康希诺：2020年年度报告.pdf

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2020 年年度报告 1 / 190 公司代码：688185 公司简称：康希诺 康希诺生物股份公司 2020 年年度报告 2020 年年度报告 2 / 190 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告“第四节经营情况的讨论与分析”之“风险因素”中说明了可能对公司产生 重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 五、 公司负责人 XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人王靖及会计机构负责人（会计主管 人员）李璐声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2020年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以 上利润分配预案已经公司第二届董事会第四次会议审议通过，尚需公司2020年度股东大会审议通 过。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 2020 年年度报告 3 / 190 十二、 其他 □适用 √不适用 2020 年年度报告 4 / 190 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7 第三节 公司业务概要 ................................................................................................................... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ....................................................................................................... 21 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 38 第六节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 63 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 73 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 74 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 84 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 86 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 87 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 190 2020 年年度报告 5 / 190 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康希诺、公司、 本公司、母公 司 指 康希诺生物股份公司 康希诺有限、 有限公司 指 天津康希诺生物技术有限公司，系公司整体变更为股份有限公司前的 有限责任公司 本集团 指 康希诺生物股份公司及合并财务报表范围内的子公司 控股股东、实 际控制人 指 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 万博生物 指 天津万博生物医药技术有限公司，系公司全资子公司 康希诺（加拿 大） 指 Cansino Biologics（Canada）Inc.，系公司全资子公司 康希诺（新加 坡） 指 Cansino Biologics（Singapore）Inc.，系公司全资子公司 天津千益 指 天津千益企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 天津千睿 指 天津千睿企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 天津千智 指 天津千智企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 证监会、中国 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券 交易所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 普华永道 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 本公司现行有效的《康希诺生物股份公司章程》 报告期、本报 告期 指 2020年 1-12月 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 疫苗 指 将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭 活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特 异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。 通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 免疫规划疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定 的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫 苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免 疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 1 类预防用生 物制品 指 根据《药品注册管理办法》（2020 年 7 月 1 日起施行）规定，境内 外均未上市的疫苗 2020 年年度报告 6 / 190 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配置的养料 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射，可以预防 多种疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗 MCV2 指 冻干 A群 C脑膜炎球菌二价结合疫苗 MCV4 指 ACYW135群脑膜炎球菌四价结合疫苗 Ad5-EBOV 指 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体） PCV13i 指 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 PBPV 指 重组肺炎球菌蛋白疫苗 百白破 指 百日咳、白喉、破伤风 DTcP 指 吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗 流感嗜血杆菌 指 一种非溶血菌，通常存在于人的鼻咽部，常为流感的继发感染菌，是 一种儿童脑膜炎的致病菌 Hib 指 b型流感嗜血杆菌 Ad5-nCoV 指 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 腺病毒 指 一种线性双链 DNA 无包膜病毒，对分裂期细胞和非分裂期细胞均具 有感染能力，且具有嗜上皮细胞性。为一种常用的基因操作工具 外源 DNA 指 通过基因工程技术或病毒感染等途径引入靶细胞中的 DNA序列 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 mRNA疫苗 指 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递 送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异 性免疫反应的疫苗 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice的缩写，药品生产质量管理规 范 NDA 指 英文 New Drug Application 的缩写，新药上市许可申请 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等。 临床试验 指 在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排 泄，目的是确定试验药物的有效性与安全性 军科院生物工 程研究所 指 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所 NRC 指 National Research Council（Canada），加拿大国家研究委员会 Vaccitech 指 Vaccitech Limited，一家总部位于英国的生物科技公司 BIRD-C 指 BIRD-C GmbH，一家总部位于奥地利的生物技术公司 McMaster University 指 加拿大麦克马斯特大学 澳斯康 指 澳斯康生物制药（南通）有限公司 CDMO 指 英文 Contract Development Manufacture Organization的缩写， 合同研发生产组织 2020 年年度报告 7 / 190 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 康希诺生物股份公司 公司的中文简称 康希诺 公司的外文名称 CanSino Biologics Inc. 公司的外文名称缩写 CanSinoBIO 公司的法定代表人 XUEFENG YU（宇学峰） 公司注册地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 四层401-420 公司注册地址的邮政编码 300457 公司办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 电子信箱 ir@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王靖 崔进 联系地址 天津经济技术开发区西区南大街185 号西区生物医药园 天津经济技术开发区西区南大 街185号西区生物医药园 电话 022-58213766 022-58213766 传真 022-58213626 022-58213626 电子信箱 ir@ ir@ 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 上海证券交易所网站（） 公司年度报告备置地点 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医 药园证券事务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 康希诺-U 688185 无 H股 香港联合交易所 有限公司主板 康希诺生物-B 06185 无 2020 年年度报告 8 / 190 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合 伙） 办公地址 中国上海市黄浦区湖滨路202号领展企业广 场 2座普华永道中心 11楼 签字会计师姓名 温静、张杨 公司聘请的会计师事务所（境 外） 名称 罗兵咸永道会计师事务所 办公地址 香港中环太子大厦 22楼 签字会计师姓名 吴峻 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中信证券大厦 25层 签字的保荐代表 人姓名 焦延延、马可 持续督导的期间 2020年 8月 13日-2023年 12月 31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比 上年同 期增减 (%) 2018年 营业收入 24,890, 2,283, 2,811, 扣除与主营业务无关 的业务收入和不具备 商业实质的收入后的 营业收入 18,544, - 不适用 - 归属于上市公司股东 的净利润 -396,638, -156,781, -138,271, 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 -511,332, -174,445, -156,720, 经营活动产生的现金 流量净额 -349,933, -154,248, -123,640, 2020年末 2019年末 本期末 比上年 同期末 增减（ %） 2018年末 归属于上市公司股东 的净资产 6,070,854, 1,470,516, 502,333, 总资产 6,748,073, 1,784,498, 795,868, 2020 年年度报告 9 / 190 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同 期增减(%) 2018年 基本每股收益（元／股） 稀释每股收益（元／股） 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 减少个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 减少个百 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 不适用 不适用 不适用 不适用 注：公司2018年度、2019年度及2020年度尚未实现产品商业化销售，研发投入占营业收入比例不 具有参考性 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，归属于上市公司股东的净亏损为 39, 万人民币，剔除非经常性损益后，归 属于上市公司股东的净亏损为 51,万元，亏损的主要原因在于公司加大研发投入, 尤其是 疫情爆发以来，持续推进相关在研产品的研发进展，积极推进临床试验，研发费用大幅上升；此 外，公司积极推进产品商业化进展，员工数量及各项运营支出持续增加。截止报告期末，公司总 资产 674, 万人民币,较上年末增加 %。归属于上市公司股东的净资产为 607, 万人民币，较上年末增加 %。增加原因主要系报告期内公司在上海证券交易所公开发行股 票募集资金增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： √适用 □不适用 本公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中合并净利润和合并净资产 无差异。在本年度报告中，除特别说明外，所列示的财务数据及分析均摘自本公司经审计的按照 中国企业会计准则编制的财务报告。 八、2020年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 4,029, 0 1,644, 19,216, 归属于上市公司 股东的净利润 -23,102, -79,099, -73,689, -220,746, 归属于上市公司 股东的扣除非经 -35,343, -80,910, -101,939, -293,138, 2020 年年度报告 10 / 190 常性损益后的净 利润 经营活动产生的 现金流量净额 -45,362, -66,794, -59,814, -177,962, 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020年金额 附注 （如适 用） 2019年金额 2018年金额 非流动资产处置损益 104, 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 76,951, 附注七、 84 13,460, 5,813, 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 38,674, 附注七、 68、70 3,913, 12,437, 2020 年年度报告 11 / 190 融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 1,180, 附注七、 74、75 289, 93, 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 -2,113, 附注七、 27 少数股东权益影响额 所得税影响额 合计 114,693, 17,663, 18,448, 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影 响金额 交易性金融资产 111,526, 666,639, 555,113, 38,674, 合计 111,526, 666,639, 555,113, 38,674, 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 2020 年年度报告 12 / 190 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带 领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、 百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。截至本报告披露日，重组 新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上 市批准，埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 NDA并获受理， 百白破疫苗、肺炎结合疫苗、结核病疫苗在临床试验阶段。 公司逐步开展针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱 疹等 13个适应症的 16 种创新疫苗产品的研发，具体情况如下： 序号 疫苗产品 适应症 获取临床批件 时间 进度 1 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 2015年 2月 已获得新药证书及生产 文号 2 MCV4 脑膜炎球菌 2015年 12月 新药注册申请获受理 3 MCV2 脑膜炎球菌 2015年 12月 新药注册申请获受理 4 重组新型冠状病毒 疫苗（5型腺病毒载 体） 新冠肺炎 2020年 3月 已获得墨西哥、巴基斯 坦的紧急使用授权及中 国附条件上市批准 5 婴幼儿用 DTcP 百白破 2018年 1月 已完成临床 I期试验 6 DTcP加强疫苗 百白破 2018年 1月 已完成临床 I期试验 7 青少年及成人用 Tdcp 百白破 - 申请临床 8 DTcP-Hib联合疫苗 百白破和 b型流感 嗜血杆菌 - 临床前研究 9 PBPV 肺炎球菌 2018年 10月 已完成临床 Ia期试验 10 PCV13i 肺炎球菌 2019年 4月 已完成临床 I期试验 11 结核病加强疫苗 结核病 - 在加拿大开展临床 Ib期 试验 12 CSB012-腺病毒 腺病毒 - 临床前研究 13 CSB015-脑膜炎 脑膜炎球菌 - 临床前研究 14 CSB016-带状疱疹 带状疱疹 - 临床前研究 15 CSB017-脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 - 临床前研究 16 CSB013-寨卡病毒 寨卡病毒 - 临床前研究 (二) 主要经营模式 1、研发模式 公司研发模式以自主研发为主，并广泛开展对外合作。自主研发即内部研发团队参与产品研 发的所有阶段，从早期 POC 研究，工艺开发，质量标准的确定，药效学研究和安全性评价，到临 床试验等，提交 NDA 申请材料，获批新药。合作研发即公司通过技术合作的方式与国内外研究机 构合作开发创新疫苗，已与公司建立合作关系的机构包括军科院生物工程研究所、NRC、McMaster University、BIRD-C 和 Vaccitech等。 2020 年年度报告 13 / 190 2、采购模式 公司采购的原材料主要包括培养基原料、药用辅料、临床试验对照疫苗以及其他研发试剂耗 材。每季度，供应链采购部采购员汇总各部门采购需求并制定本季度采购计划，由编制人、采购 部负责人、供应链总监、财务部负责人、首席运营官、首席执行官逐级审核后方可进行采购。公 司通过《采购管理规程》、《询价和竞标流程》等制度，对产业化基地建设项目的采购流程、生产 物料的采购流程、非生产物料的日常采购、入库验收及付款流程进行规范。 3、生产模式 国家对疫苗生产实行严格准入制度。根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当具备疫苗 生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。公司已基 本建成已获批及临近商业化产品的疫苗生产厂房，并获得《药品生产许可证》，目前已完成疫苗批 准前现场检查的准备工作。后续公司将根据产品研发进度、商业化策略、市场安排以及公司生产 具体情况来制定生产计划，并安排生产部门进行生产。 4、销售模式 报告期内，公司无商业化的产品。截至报告期末，公司已组建了市场营销核心团队，已可覆 盖全国十余个核心省级市场，包括江苏、山东、河南、四川、广东等人口大省。公司将随着产品 上市进程，扩大商业化运营团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴对产 品进行推广，为国内民众提供高质量的疫苗产品。 同时，公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议，授权其在中国大陆地区独家推广公司 MCV4 疫苗产品曼海欣®。该协议的签署表明跨国制药公司对本公司产品的竞争力、技术实力和产 品质量的认可，也为曼海欣®的商业化成功提供保证，为本公司品牌建立和符合国际标准的营销体 系的建立打下坚实基础。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业及基本特点 公司现主要从事疫苗的研发、生产及商业化，主要产品为重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病 毒载体）、脑膜炎球菌病疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疾病疫苗、结核 病疫苗等。 根据《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”；根据《国 民经济行业分类与代码》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫 苗制造（代码：C2762）”；根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“生物药品 制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。 疫苗是人类医学发展史上的里程碑，是人类控制传染病的主要手段，被视为 20世纪最伟大的 公共卫生成就之一。疫苗的发展历经多次技术革命，疫苗行业现已日趋成熟。早在 12世纪中国便 使用人痘接种来预防天花，18世纪英国出现牛痘接种预防天花，疫苗成为免疫手法进入人类医学 界。19 世纪末到 20 世纪初，法国科学家巴斯德发明减毒活疫苗技术，研发出了狂犬病疫苗、卡 介苗等仍延用至今的产品。20世纪中叶开始，多糖蛋白结合疫苗、蛋白组分制成疫苗成为疫苗发 展史中重要的成就之一。20 世纪 70 年代开始，分子生物学的发展使得人类可以在分子水平上对 微生物的基因进行操作，发明了基因重组疫苗技术。21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始 以基因组为基础的疫苗发展策略。 疫苗行业经过多年的发展，全球疫苗产业格局和中国疫苗产业格局也不断演变。2000年以前， 由于疫苗研发周期长、投入资金多、风险高，且不具有慢病治疗型药物长期使用的特点，大部分 制药企业投资疫苗的积极性并不高。2005年以后，葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、强生等大型医药 企业通过兼并收购等方式纷纷进入疫苗市场，并通过购买产品专利权、购买企业控制权等方式， 快速扩充产品线，提升公司规模，目前四大疫苗巨头葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲市场集 中度颇高。与国际上疫苗产业巨头垄断的格局相比，由于我国疫苗产业进入市场化仅短短不到 20 年时间，故我国市场格局相对分散。1989年卫生部将计划经济时代的中央防疫处以及六个地方研 究所（北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所）整合组建成立中国生物制品总公 司，即“中生集团”的前身。中生集团以及昆明生物制品研究所在当时几乎垄断全国疫苗的供应 2020 年年度报告 14 / 190 体系。20 世纪 90 年代以后，国家全面实施扩大免疫规划，同时国家对疫苗产业准入的行政管制 开始放松，民营企业纷纷涉足疫苗领域，外企也逐渐进入中国，疫苗市场经济时代从此开启了序 幕。截至目前国内免疫规划疫苗生产商仍以国企为主，非免疫规划疫苗中，民营企业及外资企业 占据更高份额。 1）全球疫苗市场概况 不计入新冠疫情带来的疫苗全球市场增长，按销售收入计，全球疫苗市场规模由 2014 年的 341亿美元增加至 2019 年的 529亿美元，年均复合增长率为 %，并预期于 2030年达 1,010亿 美元，年均复合增长率为 %，主要受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持 以及研发新疫苗所推动。下图说明了所示期间以销售额（终端价口径）计算的实际及预测全球疫 苗市场规模。 数据来源：灼识咨询报告 在疫苗行业中，创新疫苗指以新技术研发的疫苗，主要指预防现有疫苗不能涵盖或并无疫苗 覆盖的某种疾病或针对新亚型或不同菌株病毒的疫苗。自 2000年起，全球范围内已上市的创新疫 苗已有 16款，目前其中多项疫苗是全球重磅疫苗。 2）中国疫苗市场概况 疫苗适用对象为健康人群，故疫苗市场规模与人口规模直接相关。中国疫苗市场庞大，加之 行业门槛高，研发、注册、生产、流通、接种等各个环节监管壁垒较高，因此部分产品产能不足， 长期处于供不应求的状态。中国人口基数庞大，2019 年总人口约为 亿人，预计 2030 年前 达 亿人。同时国内老龄化趋势日益明显，老龄人口更容易受到某些传染病的感染，且感染 后需更长的时间才能恢复。未来我国庞大的老年人群将为疫苗行业提供新的市场空间。总体而言， 受益于庞大的人口基数以及居民健康意识提升，在重磅疫苗品种，如 PCV13、HPV、组分百白破等 疫苗的上市或现有疫苗产品升级换代的拉动下，我国疫苗行业市场前景向好。 数据来源：灼识咨询报告 按销售收入计，国内的疫苗市场总规模由 2014 年的 233亿元人民币增至 2019 年的 425 亿元 人民币，预计到 2030年将达到 1,320亿元人民币，年均复合增长率为 %。国内疫苗的实际和 预测销售收入及批签发量情况具体如下： 2020 年年度报告 15 / 190 数据来源：灼识咨询报告 （2）公司所处行业主要技术门槛 疫苗研发是一个复杂的过程，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，关键的研发能力包括 综合平台技术、经验丰富的行业专家以及稳定达标的质控体系，且研发时间长，而且获批的不确 定性风险较高。疫苗产品在获批上市前必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在 产品获得最后批准前进行多项临床试验，这一过程可能持续十年以上。在长时间研发过程中，疫 苗企业将投入数亿元资金，且面临最终开发失败的风险。此外，各国在疫苗审评审批法规与质量 标准上有所差别，对地方政策注册法规理解的程度亦会影响企业研发获批疫苗产品的能力。 疫苗的质量和安全性高度依赖于其生产过程。按照《疫苗管理法》，在没有国务院有关部门 特别审批的情况下，疫苗的生产不允许外包。根据国家药监局 2021年 2月发布的《疫苗生产流通 管理规定》（征求意见稿）：“满足以下条件之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请： （一）国家工信部门提出储备需要的疫苗；（二）国家卫生健康部门提出疾病预防、控制急需的 疫苗；（三）多联多价疫苗确需委托生产的，委托方和受托方应当为符合法定条件的药品生产企 业，其中一方持有另一方 50%以上股权或者股份，或者双方均为同一药品生产企业控股 50%以上的 下属公司。委托生产的范围包括整个疫苗的全部生产工序，也可以仅委托生产原液或者制剂。” 疫苗生产是一个复杂的生物过程，需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质量高度依 赖生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，疫苗开发人员也可以调整生产步骤和参数，得到不 同的年龄适应度、血清型覆盖率和抗原组成，从而得到不同的最终产品。在正常情况下国内疫苗 企业须内部生产疫苗，难以向其他厂家进行 CMO（合同委托生产）外包生产，故新入行者未必具备 疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，未必能够达到国家的行业准入要求。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带 领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、脑膜炎、埃博拉病毒病、 百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。其中重组新型冠状病毒疫 苗（5型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准，埃博拉病 毒病疫苗、两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 NDA 并获受理，百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫 苗已在临床试验阶段。 公司研发团队汇聚了多位资深科学家和疫苗行业资深专家，他们曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯 利康和惠氏（现被辉瑞收购）、诺华制药、中生集团等国内外大型制药公司牵头负责或参与创新 疫苗的研发、生产和销售。经过十余年钻研，公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起四个领先的 核心技术平台：（1）多糖蛋白结合技术。公司利用该技术平台生产多种载体蛋白和多糖，研发出 安全性更好、免疫原性更强的多价结合和联合疫苗。该技术平台使公司在国内众多疫苗生产企业 中具有竞争优势；（2）蛋白结构设计和重组技术。公司利用该技术平台研发出了具有自主知识产 2020 年年度报告 16 / 190 权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株；（3）腺病毒载体疫苗技术。依托该技术平台，公 司与军科院生物工程研究所合作在三年内将埃博拉病毒疫苗由一项实验室技术快速研发成为以 1 类预防用生物制品获批上市的埃博拉病毒病疫苗产品。此外，公司亦凭借此技术平台推进结核病、 带状疱疹疫苗产品的研发；（4）制剂技术。公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方，最 终产品制剂不含苯酚等防腐剂，产品安全性显著提升。同时制剂技术使得公司获批生产的埃博拉 病毒病疫苗及重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）可在 2-8摄氏度的环境下长期保持稳定， 领先于国际同类产品。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）未来疫苗行业容量不断扩大 随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大，国内疫苗市场产品结构逐渐改善， 中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生 服务投入不断加大，人民消费水平和接种意识的不断提高，老龄化加剧和接种人群的增加，国内 疫苗行业市场容量将不断扩大。 （2）创新疫苗的比重不断增大，国产疫苗的研发及制剂水平逐步提高 全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，部分疫苗制备技术已取得长足的进步。 目前重磅创新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力，市场份额呈现向重磅疫苗不断集 中的趋势。目前我国创新疫苗相对比较稀缺，随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台， 加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大，我国创新疫苗的比重将不断增大。 同时，从简单的灭活或减毒苗到基因工程重组产品，更高水平的培养基、更少的引起毒副作 用的物质残留、更高水平的佐剂等技术进步使得国产疫苗的竞争力不断提升，有望缩小国产疫苗 和国际疫苗的技术差距。 （3）疫苗管理法的出台从各方面加强了疫苗行业的监管和管理 鉴于疫苗的预防性和强制性，影响范围广等特点，监管部门对疫苗质量高度重视，对行业实 行严格的监管，监管覆盖了研发、生产、流通、销售和药物警戒等各个环节。尤其“长生疫苗” 事件后，疫苗行业的政策监管更加严格，2019 年 12 月 1 日，国家正式颁布了《中华人民共和国 疫苗管理法》，该法是全球首部专门针对疫苗管理的法案，覆盖了研发、生产、流通、预防接种 等各个环节。该法在疫苗生产流通及接种安全管理、生物安全风险、生产准入、药品生产质量管 理规范、疫苗储存及运输管理规范要求、违法处罚等方面均进行了更为严格的规范和要求，明确 了药品监督管理部门和卫生行政部门职责分工，强化了对监管部门和地方政府责任追究，支持产 业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 随着整个行业规范程度的不断提高，监管体系将日趋完善，将促使疫苗企业履行法定义务和 责任，有助于扶持优质合规的疫苗企业做强做大。缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能 力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生存压力将进一步加大。 （4）行业整合趋势明显，规模效应逐渐凸显 相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗 生产企业数量较多，但整体在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提 升和优化。未来随着监管政策从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业整合的政 策，伴随疫苗技术迭代升级，规模小、产品少的企业将面临更加严峻的生存压力。行业整合将进 一步加剧，规模效应将逐渐凸显。 （5）新冠疫情对促使国内疫苗行业发展 在新冠疫苗的全球研发竞赛中，新型疫苗技术大放异彩。在新冠疫苗极速审批和多方合作的 研发模式下，国内疫苗企业迎来快速实现技术升级的空前良机。新一代的病毒载体技术无需操作 具有感染性的病毒，可诱发细胞免疫；DNA疫苗技术生产周期短，易于放大，热稳定性好；mRNA疫 苗技术生产工艺简单，不会整合至宿主基因组内。疫苗技术上的升级使国内企业已经与国际前沿 接轨，这种平台型技术使得国内企业跨越和国际巨头在技术上的鸿沟，实现弯道追赶，促进国内 疫苗行业的整体技术升级和长远发展。 同时，新冠疫情的爆发大大提升了疫苗行业的曝光率，也大幅度提升了人们对疫苗的关注度 及接种意识，未来研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业将获得长期发展机遇， 新冠疫苗的研发带来了新技术、平台良好布局时点。 2020 年年度报告 17 / 190 (四) 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 凭借公司高层管理团队的丰富国内外疫苗行业经验和技术知识，公司通过构建四大技术平台， 涵盖了疫苗研发中的主要先进技术。该等技术平台为公司的疫苗研发奠定了夯实的基础，展示出 公司卓越的疫苗研发实力。此外，各平台技术之间相辅相成，为公司的研发工作带来了协同效应， 令公司能够站在全球视野角度构建全面的疫苗产品组合。先进的疫苗研发平台技术包括以下方面： （1）多糖蛋白结合技术 多糖疫苗是一种预防细菌感染的亚单位疫苗。它具有生产技术成熟，安全性高的特点，但是 由于多糖疫苗不能引起 T 细胞免疫反应，产生不了免疫记忆和抗体的型别改变及亲和力成熟，因 此在婴幼儿中一般不适用。公司在多糖抗原生产技术基础上，建立了多种载体蛋白抗原生产技术、 多种多糖蛋白偶联技术、结合工艺中间品和结合产物的分析表征技术等。上述技术的实施是公司 多个结合疫苗开发的基础，包括已经完成了新药申报的 MCV2、MCV4，已经进入临床 I 期试验的 PCV13i以及正在临床前研究阶段的 DTcP-Hib联合疫苗。 （2）蛋白结构设计和重组技术 蛋白抗原的功能高度依赖蛋白的结构和折叠，公司已开发和建立多种蛋白抗原结果设计的技 术，可以从 DNA序列预测高级结构蛋白功能、分布、免疫原性、稳定性等重要特性。公司的 PBPV 疫苗、B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组脊髓灰质炎类病毒颗粒疫苗等创新疫苗的研发，以 及载体蛋白 CRM197、HiD-Hin47融合蛋白的生产中均使用了该技术。 （3）基于腺病毒载体疫苗技术 由于病毒载体疫苗技术拥有易于放大、可以高密度培养以及表达效率高等优点，随着 DNA 重 组技术的发展，将外源 DNA 引入预定病毒载体构建基因工程疫苗逐渐成为疫苗研究的热点。腺病 毒载体疫苗生产技术是基于一种致病力极弱的腺病毒做为疫苗呈递的载体，将特定抗原引入人体 免疫系统，刺激免疫系统形成对特定疾病的免疫保护的技术。公司应用此技术研发的重组新型冠 状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准， 该技术使全球创新埃博拉病毒病疫苗在短短三年内便由一个概念转化为获批准的产品。公司的腺 病毒载体技术亦适用于结核病加强疫苗和其他在研疫苗。 （4）制剂技术 疫苗是复杂的组合物，需要对其制剂深刻了解后方可确保其安全性、有效性及稳定性。公司 的培养基配方不含动物成分，且最终产品制剂亦不含苯酚和防腐剂。此特点可确保产品质量稳定， 减少潜在的副作用风险。 报告期内，公司的核心技术未发生重大变化。 2. 报告期内获得的研发成果 报告期内，公司取得的研发成果如下： （1）产品研发成果 1）重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 报告期内，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫 苗（5 型腺病毒载体），该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人 5 型腺病毒为载体，可 表达新型冠状病毒 S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。 该疫苗已于 2020 年 3 月获批进入临床并开展 I 期临床试验并于当日为第一名志愿者进行了 注射，后基于 I期临床试验的初步安全数据，于 2020 年 4月开展 II期临床试验。基于 II期临床 数据表现，于 2020年 9月开始进行国际多中心 III期临床试验。截至本报告披露日，该疫苗已获 得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准。 2）婴幼儿用 DTcP、DTcP加强疫苗 2020 年 4 月，公司婴幼儿用 DTcP、DTcP 加强疫苗启动临床 I 期受试者入组工作。截至报告 期末，该疫苗已完成临床 I 期试验，试验目的为初步评价婴幼儿用 DTcP 在 2 月龄-6 岁健康儿童 中接种安全性。 3）PCV13i疫苗 2020 年年度报告 18 / 190 2020 年 5 月，公司 PCV13i 疫苗启动临床 I 期受试者入组工作。截至报告期末，该疫苗已完 成临床 I期试验，试验目的为初步观察 13价肺炎球菌多糖结合疫苗在 2月龄（最小 6周）及以上 健康人群中接种的安全性和免疫原性。 4）PBPV疫苗 2020年 4月，公司 PBPV疫苗启动临床 Ia期受试者入组工作。截至报告期末，该疫苗已完成 临床 Ia 期试验，试验目的为初步评价重组肺炎球菌蛋白疫苗应用于 18-49岁健康成人的安全性， 初步观察免疫原性，为后续临床试验设计提供依据。 （2）发明专利成果 报告期内，公司于国内取得授权的专利情况如下表所示： 专利名称 专 利 权 人 专 利 类 型 专利号 专利申请 日 授权公告 日 有效期 一种结核杆菌 OS-tb寡 糖缀合物及其制备方法 与应用 发 行 人 发 明 2017年 6 月 20日 2020年 12 月 1日 20年 一种布氏杆菌抗原寡糖 蛋白偶联物、制备方法 及其用途 发 行 人 发 明 20年 一种新型冠状病毒 SARS-CoV-2疫苗及其 制备方法 发 行 人 发 明 20年 一种定点突变的载体蛋 白及其在制备疫苗中的 用途 发 行 人 发 明 20年 一种以人复制缺陷腺病 毒为载体的重组新型冠 状病毒疫苗 发 行 人 发 明 20年 报告期内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 6 5 34 21 合计 6 5 34 21 3. 研发投入情况表 单位：元 本年度 上年度 变化幅度（%） 费用化研发投入 428,485, 151,745, 资本化研发投入 106, 5,824, 研发投入合计 428,592, 157,570, 研发投入总额占营业收入 比例（%） 不适用 不适用 不适用 研发投入资本化的比重（%） 减少 个百分 2020 年年度报告 19 / 190 点 注：公司 2019年及 2020年尚未实现产品商业化销售，研发收入占营业收入比例不具有参考性。 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 公司加大研发投入, 尤其是疫情爆发以来，持续推进相关在研产品的研发进展，积极推进临 床试验，研发费用大幅上升。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元 序号 项目名 称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶 段性成果 拟达到 目标 技术水 平 具体应 用前景 1 Ad5- EBOV 重组埃 博拉病 毒病疫 苗 5, 3, 已获得新 药证书及 生产文号 产品上 市 全球创 新 预防埃 博拉病 毒病 2 MCV4 四价脑 膜炎球 菌结合 疫苗 6, 6, 新药注册 申请获受 理 产品上 市 国内领 先 预防脑 膜炎适 应症 3 MCV2 二价脑 膜炎球 菌结合 疫苗 3, 4, 新药注册 申请获受 理 产品上 市 国内领 先 预防脑 膜炎适 应症 4 DTcP- 百白破 联苗组 合 14, 2, 7, 婴幼儿用 DTcP及 DTcP加 强疫苗已 完成临床 I期试验 现场工作 产品上 市 国内领 先 预防百 日咳、 白喉、 破伤风 5 PBPV- 肺炎蛋 白疫苗 22, 1, 7, 已完成临 床 Ia期 试验现场 工作 产品上 市 全球创 新 预防肺 炎 6 PCV13i 十三价 肺炎结 合疫苗 28, 6, 19, 已完成临 床 I期试 验现场工 作 产品上 市 国内领 先 预防肺 炎 7 TB-肺 结核疫 苗 24, 2, 在加拿大 开展临床 产品上 市 全球创 新 预防结 核病 2020 年年度报告 20 / 190 Ib期试 验 8 早期研 发疫苗 - 6, 19, - - - 合计 / - 17, 69, / / / / 情况说明 无 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 219 133 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 研发人员薪酬合计 4, 2, 研发人员平均薪酬 教育程度 学历构成 数量（人） 比例(%) 博士及以上 11 硕士 124 本科 74 大专及以下 10 合计 219 年龄结构 年龄区间 数量（人） 比例(%) 50岁及以上 4 41-50岁 2 31-40岁 107 30岁及以下 106 合计 219 6. 其他说明 □适用 √不适用 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司主要资产变化情况详见本报告“第四节 经营情况讨论与分析”之（三）资产、 负债情况分析。 其中：境外资产 423,562,（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 %。 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、公司临近商业化的产品具有巨大的市场潜力 公司与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒）于 2021 年 2 月陆续获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权，于 2021年 2月 25 日获得中国附条件上市批准。 接种疫苗是仍旧是预防新冠病毒肺炎的最有效途径，扩大接种范围并建立对新冠病毒的免疫屏障， 2020 年年度报告 21 / 190 是能使疫情得到有效控制的重要手段。 公司拥有两款临近商业化的在研 MCV 产品。发达国家早于 10 年前已经以结合疫苗取代了多 糖疫苗，但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫苗，未来国内市场亦将出现结合疫苗 替代多糖疫苗的趋势。国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而迅速增长，MCV2有望 进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗，MCV4则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。公 司的两款临近商业化的 MCV2和 MCV4，将面对不同客户群体，涵盖市场上不同的接种需求。 2、公司创新、丰富的疫苗产品管线将覆盖供不应求的庞大市场 国内的疫苗市场庞大且长期处于供不应求的状况。随着我国老龄化的加重和消费水平的逐步 提高，国内疫苗市场份额亦将进一步增大。2019年国内的疫苗市场规模为 425 亿元人民币（61亿 美元），人均 美元，而美国的疫苗市场规模则为 160 亿美元，人均 美元，人均疫苗消费 的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。 公司产品管线涵盖 13个疾病领域 16种疫苗。除了公司已获得附条件上市批准的 Ad5-nCoV及 预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的 3 项临近商业化疫苗产品之外，公司有 6 种在研疫苗处于 临床试验阶段或临床试验申请阶段，6 种在研疫苗处于临床前阶段。全面的疫苗管线将为公司后 续的持续盈利能力提供坚实的保障。 3、国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系 公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂，耗时较长，疫苗的 质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专业知识和产业技能，公司生产团队由 具有丰富实践经验和科学知识，对国际生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领，设立了 符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系，确保公司产品能顺利达到各 项要求并进行商业规模生产。此外，公司生产厂房的设计、建造及运营均按照国际标准进行，为 公司在研疫苗的产业化生产以及临床试验材料的生产搭建了坚实的基础。 4、来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队 公司的创始人及核心技术人员在生物制药行业平均拥有超过 20 年的经验，均曾就职于研发、 生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司，并担任高级职位。 公司的其他管理团队成员亦为公司带来了国际领先的产品研发经验、生产及商业化经验。通 过利用这些丰富经验，公司的高级管理团队能够有效地设计产品开发计划，以应对市场需求并推 动业务增长。 5、成熟的技术平台和研发体系 在公司科学家和核心技术人员的带领下，公司逐步建立起包括多糖蛋白结合技术、蛋白结构 设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台，并 依托该等技术平台初步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系，为公司研发管线拓展提 供了基础性的技术支持，公司可根据产品的研发进度和竞争格局来弹性调整研发策略和研发资源 分配，确保公司研发项目试错和磨合的相对成本更小，同时保证了研发管线的弹性。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层 带领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、 新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等 13个适应症的 16种创新疫苗产品。 截至报告期末，公司的疫苗研发项目持续推进中，多个创新疫苗处于临床试验研究阶段，研 发支出投入持续加大，公司 2020年度仍未实现盈利。 报告期内，公司重点开展了以下工作： 1、创新疫苗研发 2020 年年度报告 22 / 190 （1）重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 报告期内，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫 苗（5 型腺病毒载体），该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人 5 型腺病毒为载体，可 表达新型冠状病毒 S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。 该疫苗已于 2020 年 3 月获批进入临床并开展 I 期临床试验并于当日为第一名志愿者进行了 注射，I期主要临床终点已达到。基于 I期临床试验的初步安全数据，该产品已于 2020年 4月开 展 II 期临床试验。重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）临床 II 期试验的受试者入组工作 已完成，试验共完成 508 个志愿者的注射工作。公司已于 2020年 6 月获得 II 期临床试验研究数 据。基于 II期临床数据表现，于 2020年 9 月开始进行国际多中心 III 期临床试验。截至本报告 披露日，该疫苗已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准。 （2）婴幼儿用 DTcP、DTcP加强疫苗 公司婴幼儿用 DTcP已于 2018年 1月取得临床试验批件。2020年 4月，公司婴幼儿用 DTcP、 DTcP加强疫苗启动临床 I期受试者入组工作。截至报告期末，该疫苗已完成临床 I期试验，试验 目的为初步评价婴幼儿用 DTcP在 2月龄-6岁健康儿童中接种安全性。 （3）PCV13i疫苗 公司 PCV13i 疫苗已于 2019 年 4 月取得临床试验批件。2020 年 5 月，公司 PCV13i 疫苗启动 临床 I 期受试者入组工作。截至报告期末，该疫苗正已完成临床 I 期试验，试验目的为初步观察 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗在 2 月龄（最小 6 周）及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性。 （4）PBPV疫苗 公司 PBPV疫苗已于 2018年 10月取得临床试验批件。2020年 4月，公司 PBPV疫苗启动临床 I期受试者入组工作。截至报告期末，该疫苗已完成临床 Ia期试验，试验目的为初步评价重组肺 炎球菌蛋白疫苗应用于 18-49 岁健康成人的安全性，初步观察免疫原性，为后续临床试验设计提 供依据。 2、开展对外合作 公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议，授权其在中国大陆地区独家推广公司 MCV4疫 苗产品曼海欣®。该协议的签署表明跨国制药公司对本公司产品的竞争力、技术实力和产品质量的 认可，也为曼海欣®的商业化成功提供保证，为本公司品牌建立和符合国际标准的营销体系的建立 打下坚实基础。 3、设立境外子公司 报告期内，公司设立全资子公司康希诺（加拿大）及康希诺（新加坡）。康希诺（加拿大） 将用于疫苗、化学生物药品的辅助研究、临床申报和进出口贸易等，康希诺（新加坡）将用于疫 苗、化学生物药品的辅助研究，国际临床试验申报、进出口贸易、医药信息管理咨询等。公司通 过设立海外子公司，旨在促进公司海外业务，加强与国际市场交流合作。 4、科创板上市 公司 2020年 8 月 13日于科创板上市，这将为公司后续持续推进各产品管线的研发和商业化 提供充足的资金保障。同时，通过科创板上市工作的开展，公司内部治理更加规范有序，公司运 行步入更加良性的发展轨道。 5、人才招聘和引进 报告期内，公司通过各种渠道，不断招聘和引进各类优秀人才，充实到研发、生产、销售等 各个部门，公司人员规模不断壮大。截至报告期末，公司共有员工 726人，较 2019年末的 429人 增加 %，充分的人才储备将为公司未来各项工作的开展打下良好基础。 目前公司商业运营团队的主要管理人员已经招聘到位，商业团队骨干均具有丰富的疫苗市场 推广与销售经验。在产品上市前，公司将完成整个商业运营团队组建，为产品上市销售做好充分 准备。同时，2020年 1月，公司任命 Pierre Armand Morgon博士担任公司高级副总裁，负责国 际业务，其加入将进一步推动公司的国际化发展战略。 6、管理体系建设完善 2020 年年度报告 23 / 190 报告期内，随着公司研发项目的持续推进以及部分产品商业化工作的开展，公司团队人员不 断扩大。公司已积极开展了组织架构的调整和优化，以进一步完善公司各项管理制度，加强各项 软硬件设施建设，提升公司的综合经营能力。公司通过建立有效的运行、管理与控制体制，确保 公司各项业务发展计划的实施能够稳步有序地进行。 二、风险因素 (一) 尚未盈利的风险 √适用 □不适用 截至报告期末，公司疫苗产品尚未实现商业化销售，并将持续投入研发、生产基地建设，公 司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司净利润为-39, 万元；截至报告期末， 公司累计未弥补亏损金额为-76,万元。若公司未来产品商业化不及预期，公司仍存在不能 实现盈利的风险。 (二) 业绩大幅下滑或亏损的风险 √适用 □不适用 截至报告期末，公司尚未实现盈利，公司未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研发需 保持金额较大的投入。如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期，公司未盈利状态 可能持续存在，累计未弥补亏损可能持续扩大。 (三) 核心竞争力风险 √适用 □不适用 公司是典型的研发驱动型企业。如果未来疫苗领域出现革命性的新技术，如新的预防方法或 者公司在研疫苗靶点、机制、覆盖血清型抗原数量等方面出现技术迭代，且公司未能及时应对新 技术的趋势，公司产品存在被替代的风险，从而对公司的市场竞争力产生不利影响。 (四) 经营风险 √适用 □不适用 疫苗行业竞争较为激烈。根据公司在研疫苗产品管线，公司产品上市后，将会与大型跨国公 司和国内疫苗企业进行竞争。大型跨国公司和国内疫苗企业具有更丰富的产品商业化经验，具有 更强的资本实力、人力资源。虽然公司在研产品获得临床有效数据，但竞争对手及未来潜在的新 进入者也会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构、 加强销售网络建设、保持技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力，从而影响公司经营业 绩。 (五) 行业风险 √适用 □不适用 除治疗性疫苗外，疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的特殊药品，疫苗 产品受到国家及各级地方药品监督管理局和国家卫生健康委员会等监管部门的严格监管，相关监 管部门在按照有关政策法规在各自的权限范围内对整个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不 断完善、调整，疫苗行业政策环境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通 等多方面因素，如果公司不能及时调整经营策略以适应疫苗监管政策的变化，将会对公司的经营 产生不利影响。 (六) 宏观环境风险 √适用 □不适用 2020年初以来，新型冠状病毒肺炎疫情爆发致使全国各行各业均遭受了不同程度的影响，并 在全球范围内蔓延。国内疫情逐步得到控制的情形下，但疫情对宏观经济造成了一定程度的冲击， 且后续影响具有不确定性。 若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的 质量或者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增长速度放慢，从 而对公司经营造成不利影响。 (七) 存托凭证相关风险 □适用 √不适用 2020 年年度报告 24 / 190 (八) 其他重大风险 √适用 □不适用 新冠疫情相关风险 存在新冠疫情突然结束，无法实现产品大规模商业销售的风险。目前尚无法准确预计世界范 围内新冠疫情的发展趋势和各个国家抵御新冠病毒肺炎工作的最终成效，存在新冠肺炎疫情在公 司产品大规模商业化销售之前消除的风险，公司前期投入无法按预期回收，亏损将进一步扩大。 三、报告期内主要经营情况 本报告期，公司实现营业收入 2,万元，比上年同期增长 %；实现归属于母公司 股东的净利润为-39,万元，比上年同期亏损增长 %；截至 2020年 12月 31日，公司 总资产 674,万元，比年初增加 %，净资产 607, 万元，比年初增加 %。 (一)主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 24,890, 2,283, 营业成本 14,339, 147, 9, 销售费用 16,561, 5,286, 管理费用 78,868, 59,832, 研发费用 428,485, 151,745, 财务费用 -4,220, -43,479, 经营活动产生的现金流量净额 -349,933, -154,248, 投资活动产生的现金流量净额 -319,687, -813,701, 筹资活动产生的现金流量净额 4,941,036, 1,090,824, 2. 收入和成本分析 □适用 √不适用 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 不适用 (2). 产销量情况分析表 □适用 √不适用 (3). 成本分析表 不适用 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 主营业务前五名客户销售额 1, 万元，占年度销售总额 100%；其中前五名客户销售额 中关联方销售额 0万元，占年度销售总额 0 %。 公司前五名客户 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 2020 年年度报告 25 / 190 序号 客户名称 销售额 占年度销售总额比例（%） 1 客户一 1, % 合计 / 1, % 前五名客户构成与上年同期发生变动的情况说明 无 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额 23,万元，占年度采购总额 %；其中前五名供应商采购额中关联 方采购额 0万元，占年度采购总额 0%。 公司前五名供应商 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 序号 供应商名称 采购额 占年度采购总额比例（%） 1 供应商一 6, 2 供应商二 5, 3 供应商三 4, 4 供应商四 3, 5 供应商五 3, 合计 / 23, 前五大供应商构成与上年同期发生变动的情况说明 公司本年度前五大供应商均为新进供应商，主要是报告期内公司新建疫苗产业化基地及持续推 进重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒）的临床试验所致。 3. 费用 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例 （%） 销售费用 16,561, 5,286, 管理费用 78,868, 59,832, 财务费用 -4,220, -43,479, 研发费用 428,485, 151,745, 1. 销售费用较去年度同期增加：11,275, 元，增长：%，主要系公司积极推进产品 商业化进展, 市场及销售团队人员增加，职工薪酬随之增加所致。 2. 管理费用较去年度同期增加：19,036,，增长：%，主要系公司本年员工数量及各 项运营支出持续增加所致。 3. 研发费用较去年度同期增加：276,739,，增长：%，主要系公司本年加大研发投 入, 尤其是疫情爆发以来，持续推进相关在研产品的研发进展，积极推进临床试验，公司持续增 加研发投入所致。 4. 财务费用较去年度同期增加：39,258,元，主要为报告期内汇兑损失增加所致。 4. 现金流 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 2020 年年度报告 26 / 190 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 经营活动产生的现金流量净 额 -349,933, -154,248, 投资活动产生的现金流量净 额 -319,687, -813,701, 筹资活动产生的现金流量净 额 4,941,036, 1,090,824, 1. 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净流出较去年度同期增加：195,685,元，增 长：%，主要系公司加大研发投入与扩大运营规模所致。 2. 报告期内，公司投资活动产生的现金流量净流出较去年度同期减少：494,014, 元，减 少：%,主要系购买与赎回结构性存款和定期存款净流出减少所致。 3. 报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净流入较去年度同期增加 3,850,211, 元, 增 长 %，主要系公司在上海证券交易所公开发行股票募集资金增加所致。 (二)非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目 名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 （%） 情况说明 货 币 资金 4,447,029, 643,267,062 .96 主要为报告期内 A股募集 资金增加所致。 交 易 性 金 融 资 产 666,639,61 111,526,027 .55 主要为报告期内结构性存 款增加所致。 应 收 账款 22,143,420 .00 0 - - 主要系公司 2020年实现 疫苗产品收入所致。 预 付 款项 114,067,34 17,883,972. 35 主要为报告期内预付货款 和服务款增加所致。 其 他 应 收 款 251, 15, - 1, 主要为报告期内公司支付 的保证金押金增加所致。 存货 170,512,57 16,338,646. 25 主要为报告期内公司研 发、生产用原材料和周转 材料等增加所致。 其 他 流 动 资产 - - 5,214, 3 - 2019年余额主要系 A股上 市发行费用。 固 定 资产 105,350,99 81,658,846. 94 - 在 建 760,055,20 479,039,071 主要系报告期内公司疫苗 2020 年年度报告 27 / 190 工程 .42 产业化基地建设所致。 使 用 权 资 产 8,539,524. 10 14,190,371. 02 主要系报告期内公司使用 权资产摊销所致。 无 形 资产 36,894,168 .62 19,806,435. 34 主要系报告期内公司新增 土地使用权原值所致。 开 发 支出 35,402,490 .40 37,409,135. 41 - 长 期 待 摊 费用 7,968,584. 50 14,806,330. 57 主要系报告期内公司使用 权资产改良费用摊销影响 所致。 其 他 非 流 动 资 产 373,218,99 343,342,789 .35 - 应 付 账款 60,572,892 .92 6,171, 8 主要为报告期内公司采购 研发、生产用原材料和库 存周转材料等增加所致。 合 同 负债 420, 577, - 应 付 职 工 薪酬 71,861,844 .99 19,005,885. 66 主要报告期内公司人员增 加所致。 应 交 税费 1,158,684. 01 489, 主要系报告期内公司人员 增加造成的个人所得税增 加所致。 其 他 应 付 款 226,708,71 61,141,967. 28 主要系报告期内公司应付 设备款、工程款增加所 致。 一 年 内 到 期 的 非 流 动 负 债 48,746,427 .39 29,041,935. 47 主要系报告期公司一年内 到期的长期借款变动所 致。 长 期 借款 90,000,000 .00 130,000,000 .00 主要系一年内到期长期借 款调整至一年内到期非流 动负债所致。 租 赁 负债 3,790,260. 11 7,757, 6 主要系报告期内支付租金 所致。 递 延 收益 173,960,72 59,795,934. 90 主要系报告期内政府补助 增加所致。 股本 247,449,89 222,649,899 .00 - 资 本 公积 6,588,096, 1,615,920,4 主要系报告期内公司在上 海证券交易所公开发行股 票募集资金增加所致。 累 计 亏损 - 764,691,80 - 368,053,609 .26 报告期内，亏损持续增 加，主要原因为公司加大 研发投入,尤其是疫情爆 2020 年年度报告 28 / 190 发以来，持续推进相关在 研产品的研发进展，积极 推进临床试验，研发费用 大幅上升；此外，公司积 极推进产品商业化进展， 员工数量及各项运营支出 持续增加。 其他说明 无 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 于 2020年 12月 31日，账面价值为 275,531,元的在建工程，作为长期借款的抵押物。 于 2020年 12月 31日，账面价值为 10,396,元的土地使用权，作为长期借款的抵押物。 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据《国民经济行业分类和代码表》 （GB/T 4754-2017），公司所处行业属于“C 制造业” 中“医药制造业（C27）”小类。根据中国证监会 2012 年颁布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》，公司所处行业属于“医药制造业”（分类代码 C27）。 2020 年年度报告 29 / 190 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 报告期内行业基本情况可参考“第三节 公司业务概要”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。 (2). 主要药（产）品基本情况 □适用 √不适用 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用 □不适用 报告期内，公司的疫苗研发项目持续推进中，多个创新疫苗处于临床试验研究阶段，研发支出投入持续加大，2020年度研发费用达 428,485, 元，较上年同期增长 %。 （1）重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 报告期内，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），该疫苗采用基因工程方法构建， 以复制缺陷型人 5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒 S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。 该疫苗已于 2020年 3月获批进入临床并开展 I期临床试验并于当日为第一名志愿者进行了注射，I期主要临床终点已达到。基于 I期临床试验的初 步安全数据，该产品已于 2020年 4月开展 II期临床试验。重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）临床 II期试验的受试者入组工作已完成，试验共 完成 508 个志愿者的注射工作。公司已于 2020 年 6 月获得 II 期临床试验研究数据。基于 II 期临床数据表现，于 2020 年 9 月开始进行国际多中心 III 期临床试验。截至本报告披露日，该疫苗已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准。 （2）婴幼儿用 DTcP、DTcP加强疫苗 公司婴幼儿用 DTcP 已于 2018 年 1 月取得临床试验批件。2020 年 4 月，公司婴幼儿用 DTcP、DTcP 加强疫苗启动 I 期试验受试者入组工作。截至报 告期末，该疫苗已完成临床 I期试验，试验目的为初步评价婴幼儿用 DTcP在 2月龄-6岁健康儿童中接种安全性。 （3）PCV13i疫苗 公司 PCV13i 疫苗已于 2019 年 4 月取得临床试验批件。2020 年 5 月，公司 PCV13i 疫苗启动 I 期试验受试者入组工作。截至报告期末，该疫苗已完 成临床 I期试验，试验目的为初步观察 13价肺炎球菌多糖结合疫苗在 2月龄（最小 6周）及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性。 （4）PBPV疫苗 2020 年年度报告 30 / 190 公司 PBPV 疫苗已于 2018 年 10 月取得临床试验批件。2020 年 4 月，公司 PBPV 疫苗启动 Ia 期试验受试者入组工作。截至报告期末，该疫苗已完成 临床 Ia期试验，试验目的为初步评价重组肺炎球菌蛋白疫苗应用于 18-49岁健康成人的安全性，初步观察免疫原性，为后续临床试验设计提供依据。 (2). 主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 研发项目（含一致性 评价项目） 药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 是否处方药 是否属于中药保护 品种（如涉及） 研发（注册）所处 阶段 Ad5-nCoV 重组新型 冠状病毒疫苗 Ad5-nCoV 重组新型 冠状病毒疫苗 预防用生物制品 预 防 新 型 冠 状 病 毒 (COVID-19)肺炎 否 否 已获得墨西哥、巴 基斯坦的紧急使用 授权及中国附条件 上市批准 Ad5-EBOV 重组埃博 拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 重组埃博 拉病毒病疫苗 预防用生物制品 预防埃博拉病毒病 否 否 已获得新药证书及 生产文号 MCV4 四价脑膜炎球 菌结合疫苗 MCV4 四价脑膜炎球 菌结合疫苗 预防用生物制品 预防脑膜炎适应症 否 否 新药注册申请获受 理 MCV2 二价脑膜炎球 菌结合疫苗 MCV2 二价脑膜炎球 菌结合疫苗 预防用生物制品 预防脑膜炎适应症 否 否 新药注册申请获受 理 DTcP-百白破联苗组 合 DTcP-百白破联苗 组合 预防用生物制品 预防百日咳、白喉、破伤 风 否 否 婴幼儿用 DTcP及 DTcP加强疫苗已完 成临床 I期试验 PBPV-重组肺炎球菌 蛋白疫苗 PBPV-重组肺炎球 菌蛋白疫苗 预防用生物制品 预防肺炎 否 否 已完成临床 Ia期 试验 PCV13i 十三价肺炎 结合疫苗 PCV13i 十三价肺炎 结合疫苗 预防用生物制品 预防肺炎 否 否 已完成临床 I期试 验 TB-肺结核疫苗 TB-肺结核疫苗 - 预防结核病 否 否 在加拿大开展临床 Ib期试验 (3). 报告期内内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况 □适用 √不适用 2020 年年度报告 31 / 190 (4). 报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (5). 研发会计政策 √适用 □不适用 内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。 研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化： •完成该项目以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； •管理层具有完成该项目并使用或出售疫苗产品的意图； •能够证明该项目将如何产生经济利益，包括能够证明该项目生产工艺所生产的疫苗产品具有市场推广能力； •有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该项目的开发，并有能力使用或出售该疫苗产品；以及 •归属于该项目开发阶段的支出能够可靠地计量。 公司划分开发阶段支出的具体标准： 一类生物制品，在获得药品监管机构的新药批准文件时作为进入开发阶段的时点，满足上述五项条件时予以资本化。 2020年，本公司参考生物医药行业上市公司会计处理方式，结合本公司研究与开发活动的实际情况，将非一类生物制品划分开发阶段支出的具体标 准，从“非一类生物制品，在实质开展临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足相关条件予以资本化。”调整为“非一类生物制品，在实质开展 III 期临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足相关条件予以资本化。”由于影响金额不重大，本公司不作追溯调整，而是在本年度财务报表中将开发支 出中前期已经资本化的全部 I期研发支出 万元计入当期损益。 不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段 的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。 (6). 研发投入情况 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例 （%） 研发投入资本化比重 （%） 智飞生物 25, 康泰生物 21, 2020 年年度报告 32 / 190 沃森生物 25, 康华生物 2, 同行业平均研发投入金额 18, 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 不适用 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 公司报告期内研发投入资本化比重（%） 注: 1. 以上同行业可比公司研发投入金额来源于其 2019年度报告或公开披露的招股说明书中 2019年度的数据。 2. 同行业平均研发投入金额为 4家同行业公司的算术平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司持续推进相关在研产品的研发进展，积极推进临床试验，研发投入持续增加。 主要研发项目投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 研发投入金额 研发投入费用化金 额 研发投入资本 化金额 研发投入占营业收入 比例（%） 本期金额较上年同期 变动比例（%） 情况说明 Ad5-EBOV重组埃 博拉病毒病疫苗 不适用 不同研发阶段费用不 同 MCV4四价脑膜炎 球菌结合疫苗 不适用 不同研发阶段费用不 同 MCV2二价脑膜炎 球菌结合疫苗 不适用 不同研发阶段费用不 同 DTcP-百白破联苗 组合 2, 2, 不适用 不同研发阶段费用不 同 PBPV-肺炎蛋白疫 苗 1, 1, 不适用 不同研发阶段费用不 同 PCV13i 十三价肺 炎结合疫苗 6, 6, 不适用 不同研发阶段费用不 同 2020 年年度报告 33 / 190 TB-肺结核疫苗 93 93 不适用 不同研发阶段费用不 同 早期研发疫苗 6, 6, 不适用 不同研发阶段费用不 同 总计 17, 17, - 不同研发阶段费用不 同 3. 公司药（产）品销售情况 (1). 主要销售模式分析 □适用 √不适用 (2). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例（%） 职工薪酬费用 12,338, 会议费 1,414, 专业服务费 19, 宣传推广费 295, 差旅费 1,082, 办公费 310, 运杂费 359, 其他费用 742, 合计 16,561, % 同行业比较情况 □适用 √不适用 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 2020 年年度报告 34 / 190 √适用 □不适用 公司自 2019年开始组建销售团队，为产品商业化生产销售做前期准备，销售费用与同行业不具备可比性。 4. 其他说明 □适用 √不适用 2020 年年度报告 35 / 190 (五)投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 公司于 2020年 8 月 5日召开董事会审议通过拟受让澳斯康生物制药（南通）有限公司 % 股权的议案。澳斯康是一家以培养基和 CDMO为主导的生物制药研发、生产服务企业。投资澳斯康 可使得公司在培养基等原材料供应方面获得保障，可部分满足公司未来产能不断扩大的需求。同 时，公司将进一步探索与其的合作模式，以实现产业联动效应，对于巩固与提升公司在的竞争优 势，具有积极意义。 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 2020年 12月 31日 2019年 12月 31日 结构性存款 646,639, 111,526, 交易性权益工具投资 20,000, - 合计 666,639, 111,526, 本公司于 2020年 8月 5日召开董事会审议通过拟受让澳斯康生物制药(南通)有限公司 %股权 的议案，后于 9月 30日完成相关工商变更登记。本公司对其没有控制、共同控制和重大影响，将 其划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益。 (六)重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (七)主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 名称 主要业务 注册资本 持股比例 总资产 净资产 净利润 天津万博生 物医药技术 有限公司 生物制品的 研发、生 产、技术转 让等 10 100% Cansino Biologics (Canada) Inc. 疫苗、化学 生物药品的 辅助研究、 临床申报和 进出口贸易 等 1 万加元 100% 0 2020 年年度报告 36 / 190 Cansino Biologics (Singapore) Inc. 疫苗、化学 生物药品的 辅助研究， 国际临床试 验申报、进 出口贸易、 医药信息管 理咨询等 万美 元 100% 0 0 0 (八)公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 四、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用 □不适用 报告期内行业格局和趋势可参考“第三节 公司业务概要”之“一、报告期内公司所从事的主要业 务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。 (二) 公司发展战略 √适用 □不适用 公司目前正在开展和未来研究方向主要方向是立足于公司已经建立的技术平台和技术优势， 针对国内以及国际市场重大临床需求，在产品、技术路线、工艺上进行创新研发，具体来说包括 以下方向： 1、对发达市场优质疫苗产品的进口替代 公司通过自身优势技术路线，对于已经在发达市场上市的市场需求大、临床效果好的优质疫 苗进行研发和改进，生产国内市场亟需的优质疫苗。以正在开发的 MCV 产品为例，公司采用已经 被多个成功产品验证的 CRM197 载体蛋白，结合脑膜炎球菌二价多糖和四价多糖，研发出的 MCV2 和 MCV4具有良好的安全性和免疫原性，其中 MCV4也是国内首个获得 NDA受理的 MCV4产品，也是 国内首个应用 CRM197 载体蛋白的 MCV4产品，上市后将填补国内空白。另以正在开发的 PCV13i为 例，目前国内上市的 PCV 产品已有辉瑞和沃森生物的 PCV13，同时另有数家公司的 PCV13 产品处 在临床试验阶段中，公司 PCV13i产品具有同类产品中唯一的 CRM197和 TT双载体技术，提高结合 效率，可减少与其他疫苗共注射时造成的免疫抑制，与其他竞品相比具有一定竞争优势。 2、对国内现有产品的更新换代 公司通过应用基因工程、蛋白工程等技术，对现有产品的抗原设计、技术路线、生产工艺、 佐剂、制剂技术进行改进，实现对国内原有疫苗产品的升级换代。以公司正在开发的百白破系列 产品为例，按批签发量计，国内百白破疫苗市场 %为共纯化 DTaP疫苗，国内唯一拥有 DTcP组 分的疫苗是赛诺菲巴斯德的潘太欣。国内 DTcP 产品上市数量较少的重要原因之一是组分疫苗的 生产工艺更为复杂，产量受到一定限制。公司 DTcP产品通过基因工程的方法，在百日咳杆菌内进 行特定抗原基因的敲除或拷贝数的增加，构建了百日咳基因工程菌株，分别针对三种不同菌种， 研究建立了不同的发酵工艺。该技术有利单个抗原表达，能够实现单个目的抗原的高效表达，显 著提高了抗原产量，简化了生产工艺和降低了生产成本，为公司组分百白破系列产品的研发和商 业化奠定了重要基础。 3、应对市场需求和重大公共安全事件，开发全球创新的技术和产品 公司基于长期研发积累形成的四大技术平台优势，结合未被满足的市场需求，以及突发重大 公共安全事件，通过自主研发或合作研发的方式，开发针对新型传染病或全新技术路线的疫苗产 品。以已获得于中国附条件上市批准的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）和正在开发的 结核病加强疫苗（Ad5Ag85A）为例，公司采用优势的腺病毒载体技术平台，在新型冠状病毒病和 结核病领域的两个全球创新的疫苗产品上取得了良好进展。 2020 年年度报告 37 / 190 以公司正在开发的 PBPV产品为例，PBPV疫苗是全球创新的在研肺炎疫苗，与已上市的 23价 肺炎多糖疫苗和 13价肺炎多糖结合疫苗不同，并非血清型特异型疫苗，其采用基于肺炎球菌表面 蛋白 A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，对于肺炎球菌有更大的覆盖 范围。 公司将继续专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗，快速推进一系列 创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、 带状疱疹等多个适应症的临床急需疫苗。未来公司将会结合国际优质的研发资源致力于持续推进 创新疫苗的研发。 (三) 经营计划 √适用 □不适用 随着产品上市进程，公司将迅速扩大商业化运营团队，招聘疫苗行业专业化销售人才，开展 市场营销工作。同时，公司还将加强专业化学术推广工作，增加公众对疫苗的了解。疫苗企业的 学术推广工作，我国政府的健康教育活动，以及新型冠状肺炎病毒疫情的爆发，将有助加深大众 对于疫苗接种必要性和作用性的认识。随着市民防病需求的不断增加以及公众对疫苗及疾病预防 的认知程度不断提高，预计将对公司疫苗的销售产生积极影响。 公司将构建以自主销售团队为主的营销体系，未来通过与专业推广商的合作，可实现营销网 络向县级地区的快速下沉，同时实现集约化、控制销售费用。公司将考虑文化理念、推广商专业 学术能力并结合营销策略，对推广商进行严格筛选、管理和考核，以使销售网络建设加快，并提 升产品的知名度和市场占有率。 (四) 其他 □适用 √不适用 五、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用 √不适用 2020 年年度报告 38 / 190 第五节 重要事项 一、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用 □不适用 根据中国证券监督管理委员会《关于修改上市公司现金分红若干规定的决定》（证监会令第 57 号）、《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证监发〔2012〕37 号）、《上 市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红》（中国证券监督管理委员会公告[2013]43 号）、 上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规、规范性文件以及《公司 章程》的规定，并综合考虑公司盈利能力、经营发展规划、股东回报、社会资金成本以及外部融 资环境等因素，公司制定了关于《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板上市后股东 分红回报三年规划》，具体如下： 1、本次发行上市后的股利分配政策 （1）在满足利润分配条件的前提下，公司可采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律、 法规允许的其他方式分配利润。相对于股票股利等分配方式，优先采用现金分红的利润分配方式。 公司按照合并报表、母公司报表中可供分配利润孰低、可用于转增的资本公积金额孰低的原则来 确定具体的分配比例。 （2）公司实施现金分红应同时满足下列条件： 1）公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正 值； 2）不得超过公司的累计可分配利润； 3）审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告； 4）公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生（募集资金项目除外）。 重大投资计划或重大现金支出是指：公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备 的累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的 30%且超过 5,000万元人民币。 （3）采用股票股利进行利润分配的，应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理 因素。股票股利分配可以单独实施，也可以结合现金分红同时实施。 公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重 大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政 策： 1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利 润分配中所占比例最低应达到 80%； 2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利 润分配中所占比例最低应达到 40%； 3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利 润分配中所占比例最低应达到 20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，按照前项 规定处理。 利润分配预案由董事会提出，并经股东大会审议通过后实施。 （4）在满足利润分配条件的前提下，公司原则上每年度进行一次现金分红，并结合盈利状 况及资金需求状况决定是否进行中期现金分红。 2、本次发行上市后的股利分配的决策程序 公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展等需要确需调整或变更利润分配政策和股东回 报规划的，调整或变更后的利润分配政策和股东回报规划不得违反相关法律、法规、规范性文件 及公司章程的有关规定；有关调整或变更利润分配政策和股东回报规划的议案需经董事会详细论 证并充分考虑监事会和公众投资者的意见。该议案经公司董事会审议通过后提交股东大会审议批 准，公司应在提交股东大会的议案中详细说明修改的原因，独立非执行董事应当就利润分配方案 修改的合理性发表独立意见，且股东大会审议时，需经出席股东大会的股东所持表决权的 2/3 以 上通过。股东大会审议利润分配政策和股东回报规划变更事项时，应当提供网络投票表决或其他 方式为公司股东参加股东大会提供便利。公司独立非执行董事可在股东大会召开前向公司股东征 2020 年年度报告 39 / 190 集其在股东大会上的投票权，独立非执行董事行使上述职权应当取得全体独立非执行董事 1/2 以 上同意。 (二) 公司近三年（含报告期）的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案 单位：元 币种：人民币 分 红 年 度 每 10股送 红股数 （股） 每 10股 派息数 (元)（含 税） 每 10股 转增数 （股） 现金分红 的数额 （含税） 分红年度合并报表 中归属于上市公司 普通股股东的净利 润 占合并报表 中归属于上 市公司普通 股股东的净 利润的比率 (%) 2020年 0 0 0 0 -396,638, 0 2019年 0 0 0 0 -156,781, 0 2018年 0 0 0 0 -138,271, 0 (三) 以现金方式回购股份计入现金分红的情况 □适用 √不适用 (四) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正，但未提出普通股现金利润分配方案预 案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用 √不适用 二、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺背景 承诺 类型 承诺方 承诺 内容 承诺时 间及期 限 是否有 履行期 限 是否及 时严格 履行 如未能及 时履行应 说明未完 成履行的 具体原因 如未能 及时履 行应说 明下一 步计划 与首次公开 发行相关的 承诺 股份 限售 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 1 A股上 市之日 起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 天津千 益、天津 千睿、天 津千智 详见附 件 2 A股上 市之日 起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 刘宣 详见附 件 3 A股上 市之日 起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 刘建法 详见附 件 4 A股上 市之日 起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 王靖 详见附 件 5 A股上 市之日 是 是 不适用 不适用 2020 年年度报告 40 / 190 起 12 个月内 股份 限售 李江峰、 廖正芳 详见附 件 6 A股上 市之日 起 12 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 公司持有 股份的核 心技术人 员 详见附 件 7 A股上 市之日 起 12 个月和 离职后 6个月 内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 除 H股股 东外的其 他股东 详见附 件 8 A股上 市之日 起 12 个月内 是 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 9 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 10 A股上 市之日 起 3 年 是 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 11 A股上 市之日 起 3 年 是 是 不适用 不适用 其他 董事（独 立非执行 董事除 外）、高 级管理人 员 详见附 件 12 A股上 市之日 起 3 年 是 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 13 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 14 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 董事、监 事及高级 管理人员 详见附 件 15 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 16 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 17 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 董事、监 事及高级 管理人员 详见附 件 18 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 19 长期有 效 是 是 不适用 不适用 2020 年年度报告 41 / 190 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 20 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 董事、高 级管理人 员 详见附 件 21 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 22 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 23 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 董事、监 事及高级 管理人员 详见附 件 24 长期有 效 是 是 不适用 不适用 其他 实际控制 人 详见附 件 25 A股上 市后 是 是 不适用 不适用 附件 1 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）作为公司 实际控制人，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司内资股和非上市外资股股份，也不由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份；自本次发行上市之日起 第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的 2%，并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》 或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司 实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有 的公司 A 股股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持 股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的 相关规定。 （3）本次发行上市后 6个月内，如公司 A 股股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者 公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发 行价，则本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A股股票的锁定期限自动延长 6个月。 若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票 经调整后的价格。 （4）若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发 行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增 股本等除权除息事项，则本人所持 A股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺 的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司 A 股股份不超过本人直接或间接所持有公司股份 总数的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通 过直接或间接方式持有的公司的股份。 （6）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东的持股及股份变动的有关规定。 在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、 监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的 义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离 职等原因而拒绝履行上述承诺。 2020 年年度报告 42 / 190 （7）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （8）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 2 天津千益、天津千睿、天津千智作为由公司实际控制人朱涛担任管理合伙人的合伙企业，就其所 持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直 接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；自本次发行上市之日起第 4个会计年度和第5个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的2%， 并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或 届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司实 现盈利后，本企业可自当年年度报告披露后次日起减持本企业于本次发行上市前已直接或间接持 有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股 份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相 关规定。 （3）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人的一致行动人的 持股及股份变动的有关规定。 （4）在本企业持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的 要求发生变化，则本企业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构 的要求。 （5）若本企业违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本企业将依法承担相应的责任。 附件 3 刘宣作为公司实际控制人关系密切的家庭成员，就所持股份作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；自本次发行上市之日起第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的 2%， 并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或 届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司实 现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的 公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实 施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规 定。 （3）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （4）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 4 刘建法已就其所持公司股份锁定事宜自愿承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 2020 年年度报告 43 / 190 （2）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （3）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 5 王靖作为间接持有公司股份的高管，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；在前述期间内离职的， 本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本 次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、 监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证 券交易所关于减持股份的相关规定。 （3）本次发行上市后 6个月内，如公司 A 股股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者 公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发 行价，则本人于本次发行上市前直接或间接持有公司 A 股股份的锁定期限自动延长 6个月。若公 司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票经调 整后的价格。 （4）若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发 行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增 股本等除权除息事项，则本人所持 A股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺 的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数 的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直 接或间接方式持有的公司的股份。 （6）自本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份限售期满之日起 4年内，每年转让的本次发 行上市前 A 股股份不得超过本次发行上市时所持公司本次发行上市前股份总数的 25%，减持比例 可以累积使用。 （7）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于 董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理 人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变 更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 （8）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （9）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 6 李江峰、廖正芳作为间接持有公司股份的监事，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；在前述期间内离职的， 本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本 次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、 监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证 券交易所关于减持股份的相关规定。 2020 年年度报告 44 / 190 （3）上述股份锁定期届满后，在担任公司监事期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直 接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任 何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公 司的股份。 （4）在担任公司监事期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于监事的持股及股份变动 的有关规定，规范诚信履行监事的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变 动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 （5）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （6）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 7 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）作为公司 持有股份的核心技术人员，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月和本人离职后 6个月内，不转让或者委托他人管理本人于本 次发行前已直接或间接持有的公司内资股和非上市外资股股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份；在前述期间内离职 的，本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人 于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股 东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监 管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。 （3）自本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份限售期满之日起 4年内，每年转让的本次发 行上市前 A 股股份不得超过本次发行上市时所持公司本次发行上市前股份总数的 25%，减持比例 可以累积使用。 （4）在作为公司核心技术人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于核心技术人员 的持股及股份变动的有关规定。 （5）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （6）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 8 公司除 H股股东外的其他股东，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本公司/本企业/本人于本次发 行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）本公司/本企业/本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减 持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规 范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性 文件、政策及证券监管机构的要求。 （3）若本公司/本企业/本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本公司/本企业/本人将依 法承担相应的责任。 附件 9 发行人控股股东、实际控制人持股及减持意向如下： （1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票，在锁定期内，将不会出 售本次发行上市前直接或间接持有的公司内资股和非上市外资股份。 2020 年年度报告 45 / 190 （2）减持前提：如果在锁定期满后拟减持股票的，将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于 股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划， 在股票锁定期满后逐步减持，且不违反在公司首次公开发行时所作出的公开承诺。 （3）减持价格：若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不 低于本次发行上市的 A 股股票的发行价，每次减持时，应提前三个交易日予以公告，并在相关信 息披露文件中披露本次减持的数量、方式、减持价格区间、减持时间区间等。若在本人减持 A 股 股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人所持 A 股股票的减 持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （4）减持方式：减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券 交易所相关规定的方式。 （5）如未履行上述承诺，将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具 体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。 （6）如未履行上述承诺，所持有的公司股份自未履行上述承诺之日起 6个月内不得减持。若本人 违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 10 公司就本次发行上市后三年内稳定股价的预案及约束措施作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于回购公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施。 （3）若公司违反上述承诺给投资者造成损失的，公司将依法承担相应的责任。 附件 11 公司控股股东、实际控制人就本次发行上市后三年内稳定股价的预案及约束措施作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于增持公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施；在具体实施方案涉及公司就回购股份事宜召开的董事会上， 对公司回购股份的相关决议投同意票；该具体实施方案涉及股东大会表决的，需在股东大会表决 时投同意票。 （3）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 12 公司董事（独立非执行董事除外）、高级管理人员就本次发行上市后三年内稳定 A 股股价的预案 作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于增持公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施；在具体实施方案涉及公司就回购股份事宜召开的董事会上， 对公司回购股份的相关决议投同意票；该具体实施方案涉及股东大会表决的，作为公司股东的董 事及高级管理人员需在股东大会表决时投同意票。本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行以 上承诺。 （3）若本人违反上述承诺给投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 2020 年年度报告 46 / 190 附件 13 公司就不存在欺诈发行作出的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 14 公司控股股东、实际控制人就不存在欺诈发行出具的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 15 公司董事、监事及高级管理人员就不存在欺诈发行出具的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 16 公司就招股说明书内容真实、准确、完整以及相关约束措施作出承诺如下： 招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注册的情形， 本公司对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。 （1）如招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的 情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的损失。 具体措施为：在中国证监会对本公司作出正式的行政处罚决定书并认定本公司存在上述违法行为 后，本公司将安排对提出索赔要求的公众投资者进行登记，并在查实其主体资格及损失金额后及 时支付赔偿金。 （2）若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏之情形，且该情形对判断本公司是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次 公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取 发行注册的情形，则本公司承诺将按如下方式依法回购本公司首次公开发行的全部新股，具体措 施为： 1）在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成发行但未上市交易 之阶段内，自中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起 30 个工作日 内，本公司将按照发行价并加算银行同期存款利息向网上中签投资者及网下配售投资者回购本公 司首次公开发行的全部新股； 2）在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成上市交易之后，自 中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起 5 个工作日内制订股份回购 方案并提交股东大会审议批准，通过上海证券交易所交易系统回购本公司首次公开发行的全部新 股，回购价格将以发行价为基础并参考相关市场因素确定。本公司上市后发生派息、送股、资本 公积转增股本等除权除息事项的，上述发行价格做相应调整。 若违反本承诺，不及时进行回购或赔偿投资者损失的，本公司将在股东大会及中国证监会指定媒 体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向股东和社会投资者道歉；股东及社会公众投资者有权 2020 年年度报告 47 / 190 通过法律途径要求本公司履行承诺；同时因不履行承诺造成股东及社会公众投资者损失的，本公 司将依法进行赔偿。 附件 17 公司控股股东、实际控制人对招股说明书真实、准确、完整作出承诺如下： 招股说明书所载内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注 册的情形，且本承诺人对招股说明书所载内容之真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公 开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，则本承诺人承诺将极力促 使发行人依法回购其首次公开发行的全部新股。 若招股说明书所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受 损失的，则本承诺人将根据中国证监会或人民法院等有权部门的终处理决定或生效判决，依法赔 偿投资者损失。 如未履行上述承诺，本承诺人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行的具 体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之日起停止领取现金分红（如 有），同时持有的发行人股份不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为 止。 附件 18 公司董事、监事及高级管理人员对招股说明书真实、准确、完整作出承诺如下： 招股说明书所载内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，且对招股说明书所载内容之真实 性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公 开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，将促使发行人依法回购其 首次公开发行的全部新股。 若招股说明书所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受 损失的，则将根据中国证监会或人民法院等有权部门的最终处理决定或生效判决，依法赔偿投资 者损失。 如未履行上述承诺，公司董事、监事、高级管理人员将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体 上公开说明其未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之 日起停止领取薪酬及现金分红（如有），同时直接或间接持有的发行人股份将不得转让，直至依 据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。 附件 19 公司就填补即期回报被摊薄作出的承诺如下： （1）加大研发力度，提升核心竞争力 公司将继续加强对在研产品的研发投入，进一步优化产品研发的布局，稳步推进新型疫苗研发和 产品的升级换代，积极推进临近商业化产品的药品注册申请、在研产品的临床试验及临床前研究 项目的研发进程，进一步提升公司在行业内的竞争力。 （2）严控产品质量，加快商业化进程 公司将继续提升产品质量管理能力，加大质量管控力度，对产品质量全程控制和检测，严格把控 产品质量，确保稳定供应市场高质量产品。在销售上，加强销售队伍建设，积极推进公司自主研 发并生产的临近商业化疫苗产品的市场推广业务，采用专业学术推广、品牌营销等方式挖掘产品 的销售潜力。同时，公司将积极与国际组织、海外客户寻求沟通与合作，推进产品在海外市场的 注册和出口，开拓国际市场。 （3）加快募集资金的使用进度，提高资金使用效率 2020 年年度报告 48 / 190 本次发行募集资金到位后，公司将加快推进募集资金投资项目建设，争取募投项目早日实现预期 效益。同时，公司将根据相关法规和公司募集资金管理制度的要求，严格管理募集资金使用，保 证募集资金按照原定用途得到充分有效利用。 （4）进一步完善利润分配政策，优化投资者回报机制 公司拟根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《中国证监会关 于进一步推进新股发行体制改革的意见》、《上市公司监管指引第 3 号-上市公司现金分红》及 《上市公司章程指引》的相关规定，进一步完善利润分配制度，强化投资者回报机制，确保公司 股东特别是中小股东的利益得到保护。同时，公司将进一步细化有关利润分配决策程序和分配政 策条款，增强现金分红的透明度和可操作性，建立健全有效的股东回报机制。重视对投资者的合 理回报，保持利润分配政策的稳定性和连续性。 （5）进一步完善公司治理，为公司持续稳定发展提供治理结构和制度保障 公司将严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等法律、法规和规范性文件的 要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使股东权利，董事会能够按照公司章程的规 定行使职权，做出科学决策，独立非执行董事能够独立履行职责，保护公司尤其是中小投资者的 合法权益，为公司持续稳定的发展提供科学有效的治理结构和制度保障。 附件 20 公司控股股东、实际控制人就填补即期回报被摊薄的承诺如下： （1）不越权干预上市公司经营管理活动，不侵占上市公司利益。 （2）若本人违反上述承诺并给上市公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对上市公司或 者投资者的补偿责任。 （3）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人 愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 附件 21 公司董事、高级管理人员就填补即期回报被摊薄的承诺如下： 1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利 益； 2、本人承诺约束并控制本人的职务消费行为； 3、本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动； 4、本人同意，全力促使由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相 挂钩； 5、本人同意，如公司未来拟对本人实施股权激励，全力促使公司股权激励的行权条件与公司填补 回报措施的执行情况相挂钩； 6、若本人违反上述承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的 补偿责任； 7、若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本承诺 人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 附件 22 公司未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）及时在股东大会及证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无法履行或无法按期 履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护本公司及投资者的权益； （3）将上述补充承诺或替代承诺提交本公司股东大会审议； （4）本公司违反承诺给投资者造成损失的，将依法对投资者进行赔偿； （5）本公司在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 23 公司控股股东、实际控制人未能履行承诺时约束措施的承诺如下： 2020 年年度报告 49 / 190 （1）立即告知公司及公司其它股东，并在证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无 法履行或无法按期履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出并披露有效的解决措施，包括但不限于补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及投资 者的权益； （3）将上述解决措施提交公司股东大会审议； （4）本公司违反承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或 投资者进行赔偿； （5）本公司在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 24 公司董事、监事及高级管理人员未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）及时在股东大会及证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无法履行或无法按期 履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及投资者的权益； （3）将上述补充承诺或替代承诺提交公司股东大会审议； （4）本人违反承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或投 资者进行赔偿； （5）本人在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 25 为了强化和优化公司的控制和管理，维持公司控制权的稳定，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）四人于 2017年 2 月 13日签署了《一致行动人协 议》，该协议的主要内容包括：①四人将在关于康希诺经营发展的重大事项向股东大会、董事会 提出议案之前，或表决之前内部会先达成一致决定；②四人讨论以人数较多一方意见为准，若出 现二比二时，则以 XUEFENG YU（宇学峰）的意见为准；③如四人中发生将股份对外转让的情况， 受让方须承诺接受本《一致行动人协议》的权利及义务；④本协议在 A 股上市之日起，三周年届 满之前不得解除。 (二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目 是否达到原盈利预测及其原因作出说明 □已达到 □未达到 √不适用 (三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响 □适用 √不适用 三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况 □适用 √不适用 四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 （一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用 □不适用 根据《企业会计准则第 28号—会计政策、会计估计变更和差错更正》第四条第（二）项，当 满足“会计政策变更能够提供更可靠、更相关的会计信息”时，企业可以变更会计政策。公司对 研发费用资本化的会计处理进行了重新审视及评估，参考生物医药行业上市公司会计处理方式， 结合公司研究与开发活动的实际情况，决定将非一类生物制品划分开发阶段支出的具体标准，从 “非一类生物制品，在实质开展临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足相关条件予以资本化。” 2020 年年度报告 50 / 190 调整为“非一类生物制品，在实质开展 III 期临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足相关条 件予以资本化。” 由于影响金额不重大，本公司不作追溯调整，而是在本年度财务报表中将开发支出中前期已 经资本化的全部 I期研发支出 万元计入当期损益。 （二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 （三）与前任会计师事务所进行的沟通情况 □适用 √不适用 （四）其他说明 □适用 √不适用 六、聘任、解聘会计师事务所情况 单位：元 币种：人民币 现聘任 境内会计师事务所名称 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 境内会计师事务所报酬 750, 境内会计师事务所审计年限 3年 境外会计师事务所名称 罗兵咸永道会计师事务所 境外会计师事务所报酬 1,870, 境外会计师事务所审计年限 3年 注：以上列示报酬为不含税金额 名称 报酬 保荐人 中信证券股份有限公司 - 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 √适用 □不适用 公司 2019年年度股东大会审议通过了拟续聘普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为 本公司 2020 年度的境内审计机构，罗兵咸永道会计师事务所为 2020 年度境外审计机构并提供相 关服务的议案。 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 七、面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 八、破产重整相关事项 □适用 √不适用 九、重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项 2020 年年度报告 51 / 190 十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况 □适用 √不适用 十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 √适用 □不适用 报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决，不存在数额较大债务 到期未清偿等不良诚信状况。 十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 股权激励总体情况 □适用 √不适用 (二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 十三、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 2020 年年度报告 52 / 190 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 其他 √适用 □不适用 视同上市公司的关联方发生的交易 本集团两名董事于 2019年 11月 29日临时股东大会后不再担任独立非执行董事，两人在辞任董 事后分别被公司聘为员工及顾问为公司服务，自聘任之日起至 2020年 11月 28 日，本集团合计 支付费用为 748,元。 十四、重大合同及其履行情况 (一) 托管、承包、租赁事项 1、 托管情况 □适用 √不适用 2、 承包情况 □适用 √不适用 3、 租赁情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 2020 年年度报告 53 / 190 出租方名称 租赁方 名称 租赁资 产情况 租赁资 产涉及 金额 租赁起 始日 租赁终 止日 租 赁 收 益 租 赁 收 益 确 定 依 据 租 赁 收 益 对 公 司 影 响 是 否 关 联 交 易 关 联 关 系 天津泰达科 技发展集团 有限公司 康 希 诺 生 物 股 份公司 房产租 赁 9,367, .31 / / / 否 / 天津泰达科 技发展集团 有限公司 康 希 诺 生 物 股 份公司 房产租 赁 3,615, .31 / / / 否 / 天津泰达科 技发展集团 有限公司 康 希 诺 生 物 股 份公司 房产租 赁 1,641, .30 / / / 否 / 天津泰达科 技发展集团 有限公司 康 希 诺 生 物 股 份公司 房产租 赁 1,263, .30 / / / 否 / 天津泰达科 技发展集团 有限公司 康 希 诺 生 物 股 份公司 房产租 赁 2,029, .30 / / / 否 / 租赁情况说明 无 (二) 担保情况 □适用 √不适用 (三) 委托他人进行现金资产管理的情况 1. 委托理财情况 (1) 委托理财总体情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 类型 资金来源 发生额 未到期余额 逾期未收回 金额 银行理财 产品 自有资金 993,000, - 0 银行理财 产品 募集资金 5,248,000, 640,000, 0 其他情况 □适用 √不适用 2020 年年度报告 54 / 190 (2) 单项委托理财情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 受托人 委托 理财 类型 委托理财金 额 委托理财 起始日期 委托理 财终止 日期 资金 来源 资金 投向 报酬 确定 方式 年化 收益率 预 期 收 益 (如 有) 实际 收益或 损失 实际收回 情况 是否 经过 法定 程序 未来 是否 有委 托理 财计 划 减 值 准 备 计 提 金 额 (如 有) 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 26,000,000 .00 2019-10-8 2020- 1-6 自有 资金 银行 合同 约定 % - 247,469 .44 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 15,000,000 .00 2019-10- 17 2020- 1-15 自有 资金 银行 合同 约定 % - 142,770 .83 到期收回 是 否 - 兴业银 行 结构 性存 款 10,000,000 .00 2019-11- 22 2020- 2-20 自有 资金 银行 合同 约定 % - 92,465. 75 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 60,000,000 .00 2019-12- 12 2020- 3-11 自有 资金 银行 合同 约定 % - 557,333 .33 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 26,000,000 .00 2020-1-7 2020- 1-14 自有 资金 银行 合同 约定 % - 13,144. 44 到期收回 是 否 - 2020 年年度报告 55 / 190 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 43,000,000 .00 2020-1-16 2020- 1-23 自有 资金 银行 合同 约定 % - 24,247. 22 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 43,000,000 .00 2020-2-4 2020- 5-6 自有 资金 银行 合同 约定 % - 417,577 .78 到期收回 是 否 - 兴业银 行 结构 性存 款 10,000,000 .00 2020-2-25 2020- 5-25 自有 资金 银行 合同 约定 % - 92,465. 75 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 60,000,000 .00 2020-3-12 2020- 6-10 自有 资金 银行 合同 约定 % - 571,083 .33 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 43,000,000 .00 2020-5-8 2020- 8-5 自有 资金 银行 合同 约定 % - 366,754 .17 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 43,000,000 .00 2020-8-14 2020- 11-12 自有 资金 银行 合同 约定 % - 334,862 .50 到期收回 是 否 - 中国银 行 结构 性存 款 149,000,00 2020-8-26 2020- 9-30 募集 资金 银行 合同 约定 % - 450,061 .64 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 800,000,00 2020-8-26 2020- 12-30 募集 资金 银行 合同 约定 % - 8,542,2 到期收回 是 否 - 中信银 行 结构 性存 款 300,000,00 2020-8-27 2021- 3-2 募集 资金 银行 合同 约定 % - 未到期 是 否 - 中信银 行 结构 性存 款 340,000,00 2020-8-28 2021- 8-20 募集 资金 银行 合同 约定 % - 未到期 是 否 - 2020 年年度报告 56 / 190 招商银 行 结构 性存 款 1,000,000, 2020-8-27 2020- 12-30 募集 资金 银行 合同 约定 % - 10,547, 到期收回 是 否 - 中国农 业银行 结构 性存 款 200,000,00 2020-9-1 2020- 9-29 募集 资金 银行 合同 约定 % - 460,273 .98 到期收回 是 否 - 中信银 行 结构 性存 款 700,000,00 2020-9-2 2020- 9-30 募集 资金 银行 合同 约定 % - 1,584,1 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 100,000,00 2020-9-3 2020- 9-17 募集 资金 银行 合同 约定 % - 101,111 .11 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 14,000,000 .00 2020-9-3 2020- 9-17 自有 资金 银行 合同 约定 % - 14,155. 56 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 50,000,000 .00 2020-9-3 2020- 10-9 募集 资金 银行 合同 约定 % - 147,500 .00 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 560,000,00 2020-9-3 2020- 10-9 募集 资金 银行 合同 约定 % - 1,652,0 到期收回 是 否 - 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 500,000,00 2020-9-3 2020- 12-30 募集 资金 银行 合同 约定 % - 4,956,2 到期收回 是 否 - 中国银 行 结构 性存 款 149,000,00 2020-10- 29 2020- 12-30 募集 资金 银行 合同 约定 % - 826,282 .15 到期收回 是 否 - 招商银 行 结构 性存 款 100,000,00 2020-11-2 2020- 11-30 募集 资金 银行 合同 约定 % - 84,383. 56 到期收回 是 否 - 2020 年年度报告 57 / 190 上海浦 东发展 银行 结构 性存 款 300,000,00 2020-11- 16 2020- 12-15 募集 资金 银行 合同 约定 % - 700,000 .00 到期收回 是 否 - 兴业银 行 结构 性存 款 250,000,00 2020-11- 19 2020- 12-21 自有 资金 银行 合同 约定 % - 602,739 .73 到期收回 是 否 - 中国农 业银行 结构 性存 款 100,000,00 2020-11- 20 2020- 12-28 自有 资金 银行 合同 约定 % - 291,506 .85 到期收回 是 否 - 渤海银 行 结构 性存 款 250,000,00 2020-11- 20 2020- 12-24 自有 资金 银行 合同 约定 % - 721,917 .81 到期收回 是 否 - 其他情况 □适用 √不适用 2020 年年度报告 58 / 190 (3) 委托理财减值准备 □适用 √不适用 2. 委托贷款情况 (1) 委托贷款总体情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (2) 单项委托贷款情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (3) 委托贷款减值准备 □适用 √不适用 3. 其他情况 □适用 √不适用 (四) 其他重大合同 □适用 √不适用 2020 年年度报告 59 / 190 十五、募集资金使用进展说明 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 募集资金总额 4,979,465, 本年度投入募集资金总额 1,448,357, 变更用途的募集资金总额 - 已累计投入募集资金总额 1,448,357, 变更用途的募集资金总额比例（%） - 承诺投资 项目 已变更 项目， 含部分 变更 （如 有） 募集资金承诺 投资总额 调整后投资总 额 截至期末承诺 投入金额① 本年度投 入金额 截至期末 累计投入 金额② 截至期末累计 投入金额与承 诺投入金额的 差额 ③=②-① 截至期 末投入 进度 （%） ④=②/ ① 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本年度 实现的 效益 是 否 达 到 预 计 效 益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资 项目 生产基地 二期建设 无 550,000,000. 00 550,000,000. 00 550,000,000. 00 - - (550,000,000 .00) % 不适用 不适用 不 适 用 否 在研疫苗 研发 无 150,000,000. 00 150,000,000. 00 150,000,000. 00 6,444,960 .00 6,444,960 .00 (143,555,040 .00) % 不适用 不适用 不 适 用 否 疫苗追 溯、冷链 物流体系 及信息系 统建设 无 50,000, 0 50,000, 0 50,000, 0 1,912,804 .00 1,912,804 .00 (48,087,196. 00) % 不适用 不适用 不 适 用 否 补充流动 资金 无 250,000,000. 00 250,000,000. 00 250,000,000. 00 250,000,0 250,000,0 - % 不适用 不适用 不 适 用 否 承诺投资 项目小计 — 1,000,000,00 1,000,000,00 1,000,000,00 258,357,7 258,357,7 (741,642,236 .00) — — — - 否 2020 年年度报告 60 / 190 超募资金 投向 补充流动 资金 无 - 1,190,000,00 1,190,000,00 1,190,000 , 1,190,000 , - % 不适用 不适用 不 适 用 否 尚未确定 投向的超 募资金 无 3,979,465,10 2,789,465,10 - - - - — 不适用 不适用 不 适 用 否 超募资金 投向小计 — 3,979,465,10 3,979,465,10 1,190,000,00 1,190,000 , 1,190,000 , - — — — - 否 合计 - 4,979,465,10 4,979,465,10 2,190,000,00 1,448,357 , 1,448,357 , (741,642,236 .00) - - — - - 未达到计划进度原因（分具体募投项目） 不适用 项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 本年度不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金的情况 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况 2020 年 8 月 21 日，本公司第二届董事会第二次会议及第二届监事会第二次会议，审议通过了《关于 使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，董事会及监事会同意在保证不影响募集资金投资项目 实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过 500,000 万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用 于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通 知存款、定期存款、大额存单等)，使用期限不超过 12 个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循 环滚动使用。 截至 2020 年 12 月 31 日，公司使用募集资金购买理财产品余额为 64,000 万元，2020 年共获得收益人 民币 3, 万元。 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况 2020 年 8 月 21 日，本公司第二届董事会第二次会议及第二届监事会第二次会议，审议通过了《关于 使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，董事会及监事会同意使用超募资金中的 119,000 万元 用作永久补充流动资金，同时董事会提议将该议案提请股东大会审议。2020 年 10月 9 日，本公司 2020 年第一次临时股东大会审议通过该议案。截至 2020 年 12 月 31 日，本公司已使用超募资金人民币 119,000 万元用于永久补充流动资金。 募集资金结余的金额及形成原因 本年度募集资金尚在投入过程中，不存在募集资金结余的情况 募集资金其他使用情况 不适用 2020 年年度报告 61 / 190 十六、积极履行社会责任的工作情况 (一) 上市公司扶贫工作情况 □适用 √不适用 (二) 社会责任工作情况 1. 股东和债权人权益保护情况 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开 2 次股东大会，就相关重大事项与股东保持了充分的沟通。同时，公 司严格遵守《公司章程》等有关法律、法规的规定，不断完善与优化治理结构，建立了较为完善 的内控体系，在机制上保证全体股东公开、公平、公正享有各项权益，形成了以股东大会、董事 会、监事会及管理层为主体结构的决策与经营机制，切实保障全体股东的权益。 2. 职工权益保护情况 √适用 □不适用 公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《禁止使用童 工规定》、《工伤保险条例》及《女职工劳动保护特别规定》等相关法律法规，坚持合法雇佣， 严禁雇用童工和强制劳工。同时公司设有相应的内部管理制度，规范管理员工招聘、离职、薪酬、 福利、绩效与晋升等事宜。 3. 供应商、客户和消费者权益保护情况 √适用 □不适用 公司秉持“公平、公正、公开”的采购原则，对供应商实施规范化管理，与供应商维持稳定 的业务关系，同时尊重供应商的合法权益，树立良好的企业形象，促进公司平稳持续地健康发展。 4. 产品安全保障情况 √适用 □不适用 公司重视产品安全，遵循《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，建立药品 警戒管理体系。公司建立专门组织并配备专职人员，设有《药品不良反应报告和监测管理规程》， 规范对于药品不良反应报告和监测的管理程序，使药品不良反应信息能够得到客观的分析、反馈 与评价，及时、有效地控制药品风险，保障公众用药安全。 5. 公共关系、社会公益事业情况 √适用 □不适用 自 2020年初疫情爆发以来，作为一家高度关注公共卫生安全的企业，公司始终保持着对疫情 发展的高度敏感，积极配合国家疫情防控有关规定及要求，在做好自我防护的同时，主动开展抗 疫支援行动。2020年 1月，公司向天津经济技术开发区捐赠价值 4万余元的防疫物资，包括一次 性手套、防护服、防护眼罩、一次性医用防护鞋套以及消毒液等，以供天津开发区内设立隔离防 护点使用。 (三) 环境信息情况 1. 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明 □适用 √不适用 2. 重点排污单位之外的公司的环保情况说明 √适用 □不适用 公司已建立环境管理制度体系，包括化学品使用及管理，废弃物处理及管理、实验室废物、 废液处理原则等。公司设有专门环境、健康与安全部门、主导公司整体环境管理与制度执行，提 高员工环保意识。公司于 2020 年 9 月 23 日取得天津经济技术开发区生态环境局核发的编号为 91120116681888972M001V 的《排污许可证》。 2020 年年度报告 62 / 190 公司生产过程中产生的主要污染物分为四个方面：废水、废气、无害废弃物和有害废弃物。 其中废水的污染排放因子主要为工业废水和生活废水等。废气的污染排放因子主要为温室气体和 氮氧化物，温室气体主要来自办公及生产过程中电力使用与天然气排放，氮氧化物主要来自生产 过程中天然气的燃烧。无害废弃物主要来源于办公活动的生活垃圾，有害废弃物包括无机废液、 有机废液、重金属废液、空玻璃试剂瓶、废药品、动物尸体、实验室沾染废弃物、机油、机油沾 染物及离子交换树脂等。 公司生产经营中涉及的主要污染物来源和具体治理措施情况如下： 序号 污染物 治理措施情况 1 废气 提升能源使用效率。 2 废水 经生产厂房配套的污水站统一处理，达到地方排放标准后统一排入市政管 道。同时公司设有污水监测仪器监控污水关键指标，确保废水主要指标的 排放标准浓度符合国家和地区的排放标准。 3 无害废 弃物 公司与工厂所在开发区环卫部门签署处理协议，由其统一收集生活垃圾与 其他无害废弃物并进行无害化处理。 4 有害废 弃物 公司与具有危险废弃物收集、储存及处理处置资质的公司（天津合佳威立 雅环境服务有限公司）签订危险废弃物处理合约，由其定期处置所有有害 废弃物，同时公司在有害废弃物预处理过程中，将废弃药品的纸质包装材 料拆解，减少有害物质产生。 3. 重点排污单位之外的公司未披露环境信息的原因说明 □适用 √不适用 4. 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 其他说明 □适用 √不适用 十七、可转换公司债券情况 □适用 √不适用 2020 年年度报告 63 / 190 第六节 股份变动及股东情况 一、 普通股股本变动情况 (一) 普通股股份变动情况表 1、 普通股股份变动情况表 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 (%) 发行新股 送 股 公 积 金 转 股 其 他 小计 数量 比例 (%) 一、 有限 售条 件股 份 89,978,999 2,151,254 2,151,254 92,130,253 1、国 家持 股 2、国 有法 人持 股 3、其 他内 资持 股 73,254,799 2,151,254 2,151,254 75,406,053 其 中： 境内 非国 有法 人持 股 49,703,932 2,151,254 2,151,254 51,855,186 境 内自 然人 持股 23,550,867 23,550,867 4、外 资持 股 16,724,200 16,724,200 其 中： 境外 法人 持股 2020 年年度报告 64 / 190 境 外自 然人 持股 16,724,200 16,724,200 二、无 限 售 条 件 流 通 股份 132,670,900 22,648,746 22,648,746 155,319,646 1、人 民币 普通 股 22,648,746 22,648,746 22,648,746 2、境 内上 市的 外资 股 3、境 外上 市的 外资 股 132,670,900 132,670,900 4、其 他 三、 普通 股股 份总 数 222,649,899 100 24,800,000 24,800,000 247,449,899 100 2、 普通股股份变动情况说明 √适用 □不适用 2020年 7月 13日，中国证监会发布证监许可〔2020〕1448 号文，公司获准向社会公开发行 人民币普通股 24,800,000股。2020年 8月 13日，上述股份于上海证券交易所科创板上市。公司 发行后总股本为 247,449,899 股，其中 A 股为 114,778,999 股，在境外上市流通的股份数量为 132,670,900 股。 3、 普通股股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有） √适用 □不适用 报告期内，公司首次上市公开发行人民币普通股 24,800,000 股，本次发行后，公司总股本 由发行前的 222,649,899 股增加至 247,449,899 股。上述股本变动使公司 2020 年度的基本每股 收益及每股净资产等指标被摊薄，本公司普通股股份的变动对最近一年和最近一期每股收益、每 股净资产等财务指标的影响如下： 项目 2020年 2020年股本变动前口径（注） 基本每股收益 稀释每股收益 归属于上市公司 普通股股东的每 股净资产 2020 年年度报告 65 / 190 注：基本每股收益、稀释每股收益、归属于上市公司普通股股东的每股净资产按 2020 年未发行股份情 况下计算。 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □适用 √不适用 (二) 限售股份变动情况 √适用 □不适用 单位: 股 股东名称 年初限售 股数 本年解除 限售股数 本年增加限 售股数 年末限售股 数 限售原因 解除限售 日期 朱涛 0 0 17,874,200 17,874,200 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 XUEFENG YU（宇学峰） 0 0 6,284,017 6,284,017 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 DONGXU QIU（邱东 旭） 0 0 6,030,683 6,030,683 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 HELEN HUIHUA MAO（毛慧 华） 0 0 4,409,500 4,409,500 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 先进制造产 业投资基金 （ 有 限 合 伙） 0 0 8,855,336 8,855,336 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 上海礼安创 业投资中心 （ 有 限 合 伙） 0 0 4,600,000 4,600,000 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 上海诺千金 创业投资中 心（有限合 伙） 0 0 3,928,800 3,928,800 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 嘉兴慧光股 权投资基金 合 伙 企 业 （ 有 限 合 伙） 0 0 3,533,333 3,533,333 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 天津千益企 业管理合伙 企业（有限 合伙） 0 0 3,474,600 3,474,600 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 刘建法 0 0 3,336,667 3,336,667 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 天津千睿企 业管理合伙 0 0 3,299,475 3,299,475 IPO 首发原 始 股 份 限 2023年8月 13日 2020 年年度报告 66 / 190 企业（有限 合伙） 售 天津和悦谷 雨股权投资 基金合伙企 业（有限合 伙） 0 0 3,213,778 3,213,778 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 苏州礼泰创 业投资中心 （ 有 限 合 伙） 0 0 3,109,454 3,109,454 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 苏州胡杨林 创业投资中 心（有限合 伙） 0 0 2,610,000 2,610,000 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 深圳市达晨 创联股权投 资基金合伙 企业（有限 合伙） 0 0 2,550,337 2,550,337 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 上海慧秋投 资有限公司 0 0 1,827,756 1,827,756 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 刘宣 0 0 1,550,000 1,550,000 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 天津千智企 业管理合伙 企业（有限 合伙） 0 0 1,207,150 1,207,150 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2023年8月 13日 苏州启明融 信股权投资 合 伙 企 业 （ 有 限 合 伙） 0 0 1,195,470 1,195,470 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 中信证券投 资有限公司 0 0 1,180,712 1,180,712 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 上海歌斐钥 韧投资中心 （ 有 限 合 伙） 0 0 1,180,712 1,180,712 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 金石翊康股 权投资（杭 州）合伙企 业（有限合 伙） 0 0 1,180,711 1,180,711 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 上海歌斐鸿 本投资中心 （ 有 限 合 0 0 1,180,711 1,180,711 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 2020 年年度报告 67 / 190 伙） 上海励诚投 资发展有限 公司 0 0 1,000,000 1,000,000 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 杜建喜 0 0 790,000 790,000 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 苏州工业园 区中鑫恒祥 投 资 中 心 （ 有 限 合 伙） 0 0 295,178 295,178 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 苏州工业园 区启明融创 股权投资合 伙企业（有 限合伙） 0 0 280,419 280,419 IPO 首发原 始 股 份 限 售 2021年8月 13日 中信证券投 资有限公司 0 0 496,000 496,000 保 荐 机 构 跟投限售 2022年8月 13日 中金公司丰 众 18 号员 工参与科创 板战略配售 集合资产管 0 0 281,079 281,079 首 发 战 略 配售限售 2021年8月 13日 网下发售限 售账户 注 0 0 1,374,175 1,374,175 IPO 网 下 发行限售 2021年2月 18日 合计 - - 92,130,253 92,130,253 / / 注：网下配售账户详见 2020年 8月 6日在上交所（）发布的《康希诺生物股份公 司首次公开发行股票并在科创板上市发行结果公告》之附表 1《网下配售摇号中签结果表》。 二、 证券发行与上市情况 (一) 截至报告期内证券发行情况 √适用 □不适用 单位：股 币种：人民币 股票及其衍生 证券的种类 发行日期 发行价格 （或利 率） 发行数量 上市日期 获准上市交 易数量 交易终止 日期 普通股股票类 A股 2020年 8 月 13日 元 24,800,000 2020年 8 月 13日 24,800,000 - 截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）： √适用 □不适用 2020年 7 月 13 日，中国证监会出具证监许可〔2020〕1448 号文，公司获准向社会公开发行 人民币普通股 24,800,000股。2020年 8月 13日，上述股份于上海证券交易所科创板上市。 (二) 公司普通股股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况 √适用 □不适用 报告期内，公司获准向社会公发行人民币普通股 24,800,000 股，发行后公司总股本由 222,649,899股增加至 247,449,899股。报告期初资产总额为 1,784,498, 元，负债总额为 2020 年年度报告 68 / 190 313,981,元，资产负债率 %；报告期末资产总额为 6,748,073, 元，负债总额 为 677,219,元，资产负债率为 %。 三、 股东和实际控制人情况 (一) 股东总数 截止报告期末普通股股东总数(户) 18,038 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总 数(户) 15,749 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数 （户） 不适用 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优 先股股东总数（户） 不适用 注：截至报告期末，公司 A 股股东户数为 18019户，H 股登记股东户数为 19户；截至年度报告 披露日前上一月末，公司 A 股股东户数为 15730 户，H 股登记股东户数为 19户。 存托凭证持有人数量 □适用 √不适用 (二) 截止报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表 单位:股 前十名股东持股情况 股东名称 （全称） 报告期内增 减 期末持股数 量 比例 (%) 持有有限售 条件股份数 量 包含 转融 通借 出股 份的 限售 股份 数量 质押或冻 结情况 股东 性质 股 份 状 态 数 量 HKSCC NOMINEES LIMITED 36,377,090 98,068,488 % - - 未 知 - 境外法 人 XUEFENG YU （宇学峰） 0 17,874,200 % 6,284,017 - 无 0 境外自 然人 朱涛 0 17,874,200 % 17,874,200 - 无 0 境内自 然人 DONGXU QIU （邱东旭） 0 17,114,200 % 6,030,683 - 无 0 境外自 然人 HELEN HUIHUA MAO （毛慧华） 0 16,334,200 % 4,409,500 - 无 0 境外自 然人 先进制造产 业投资基金 （有限合 伙） 0 8,855,336 % 8,855,336 - 无 0 境内非 国有法 人 上海礼安创 业投资中心 （有限合 伙） 0 4,600,000 % 4,600,000 - 无 0 境内非 国有法 人 2020 年年度报告 69 / 190 上海诺千金 创业投资中 心（有限合 伙） 0 3,928,800 % 3,928,800 - 无 0 境内非 国有法 人 嘉兴慧光股 权投资基金 合伙企业 （有限合 伙） 0 3,533,333 % 3,533,333 - 无 0 境内非 国有法 人 天津千益企 业管理合伙 企业（有限 合伙） 0 3,474,600 % 3,474,600 - 无 0 境内非 国有法 人 前十名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件 流通股的数量 股份种类及数量 种类 数量 HKSCC NOMINEES LIMITED 98,068,488 境外上 市外资 股 98,068,488 中国工商银行股份有限公司－泓德远见回报混合 型证券投资基金 239,066 人民币 普通股 239,066 金天德 180,930 人民币 普通股 180,930 中国建设银行股份有限公司－农银汇理医疗保健 主题股票型证券投资基金 156,136 人民币 普通股 156,136 中信证券股份有限公司 137,983 人民币 普通股 137,983 杨玉山 129,000 人民币 普通股 129,000 郭铭 124,224 人民币 普通股 124,224 杜双俊 111,268 人民币 普通股 111,268 姚广 100,000 人民币 普通股 100,000 胡元明 100,000 人民币 普通股 100,000 上述股东关联关系或一致行动的说明 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛 慧华）、天津千益企业管理合伙企业（有 限合伙）为一致行动关系。除此之外，公 司未知股东是否有关联关系或一致行动关 系。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用 前十名有限售条件股东持股数量及限售条件 √适用 □不适用 单位：股 有限售条件股份可上市交易情况 限售条件 2020 年年度报告 70 / 190 序 号 有限售条件股 东名称 持有的有限 售条件股份 数量 可上市交易时间 新增可上 市交易股 份数量 1 朱涛 17,874,200 2023年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起三十六个月 2 先进制造产业 投资基金（有 限合伙） 8,855,336 2021年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起十二个月 3 XUEFENG YU （宇学峰） 6,284,017 2023年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起三十六个月 4 DONGXU QIU （邱东旭） 6,030,683 2023年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起三十六个月 5 上海礼安创业 投资中心（有 限合伙） 4,600,000 2021年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起十二个月 6 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 4,409,500 2023年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起三十六个月 7 上海诺千金创 业投资中心 （有限合伙） 3,928,800 2021年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起十二个月 8 嘉兴慧光股权 投资基金合伙 企业（有限合 伙） 3,533,333 2021年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起十二个月 9 天津千益企业 管理合伙企业 （有限合伙） 3,474,600 2023年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起三十六个月 10 刘建法 3,336,667 2023年 8月 13日 0 公司股票在上海证 券交易所上市之日 起三十六个月 上述股东关联关系或 一致行动的说明 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）、天津千益企业管理合伙企业（有限合伙）为 一致行动关系。 截止报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表 □适用 √不适用 前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件 □适用 √不适用 (三) 截止报告期末表决权数量前十名股东情况表 □适用 √不适用 (四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东 □适用 √不适用 2020 年年度报告 71 / 190 (五) 首次公开发行战略配售情况 1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况 √适用 □不适用 单位:股 股东/持有人名称 获配的股票/ 存托凭证数量 可上市交易时间 报告期内增减 变动数量 包含转融通借 出股份/存托凭 证的期末持有 数量 中金公司丰众 18 号员 工参与科创板战略配 售集合资产管理计划 281,079 2021年 8月 13日 0 281,079 2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况 √适用 □不适用 单位:股 股东名称 与保荐机构 的关系 获配的股票/存托 凭证数量 可上市交易 时间 报告期内增减 变动数量 包含转融通借 出股份/存托 凭证的期末持 有数量 中信证券 投资有限 公司 保荐机构全 资子公司 496,000 2022年 8月 13日 0 496,000 四、 控股股东及实际控制人情况 (一) 控股股东情况 1 法人 □适用 √不适用 2 自然人 √适用 □不适用 姓名 XUEFENG YU（宇学峰） 国籍 加拿大 是否取得其他国家或地区居留权 否 主要职业及职务 公司董事长、总经理 姓名 朱涛 国籍 中国 是否取得其他国家或地区居留权 是，加拿大境外居留权 主要职业及职务 公司董事、副总经理 姓名 DONGXU QIU（邱东旭） 国籍 加拿大 是否取得其他国家或地区居留权 是，中华人民共和国外国人永久居留证 主要职业及职务 公司董事、副总经理 姓名 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 国籍 加拿大 是否取得其他国家或地区居留权 是，美国永久居民 主要职业及职务 公司副总经理 2020 年年度报告 72 / 190 3 公司不存在控股股东情况的特别说明 □适用 √不适用 4 报告期内控股股东变更情况索引及日期 □适用 √不适用 5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 (二) 实际控制人情况 1 法人 □适用 √不适用 2 自然人 √适用 □不适用 姓名 XUEFENG YU（宇学峰） 国籍 加拿大 是否取得其他国家或地区居留权 否 主要职业及职务 公司董事长、总经理 过去 10 年曾控股的境内外上市公 司情况 无 姓名 朱涛 国籍 中国 是否取得其他国家或地区居留权 是，加拿大境外居留权 主要职业及职务 公司董事、副总经理 过去 10 年曾控股的境内外上市公 司情况 无 姓名 DONGXU QIU（邱东旭） 国籍 加拿大 是否取得其他国家或地区居留权 是，中华人民共和国外国人永久居留证 主要职业及职务 公司董事、副总经理 过去 10 年曾控股的境内外上市公 司情况 无 姓名 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 国籍 加拿大 是否取得其他国家或地区居留权 是，美国永久居民 主要职业及职务 公司副总经理 2020 年年度报告 73 / 190 过去 10 年曾控股的境内外上市公 司情况 无 3 公司不存在实际控制人情况的特别说明 □适用 √不适用 4 报告期内实际控制人变更情况索引及日期 □适用 √不适用 5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 □适用 √不适用 (三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍 □适用 √不适用 五、 其他持股在百分之十以上的法人股东 □适用 √不适用 六、 股份/存托凭证限制减持情况说明 □适用 √不适用 七、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况 □适用 √不适用 八、 特别表决权股份情况 □适用 √不适用 第七节 优先股相关情况 □适用 √不适用 2020 年年度报告 74 / 190 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 一、持股变动情况及报酬情况 (一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持研发人员股变动及报酬情况 √适用 □不适用 单位：股 姓名 职务 （注） 是否为核心 技术人员 性别 年龄 任期起始 日期 任期终止 日期 年初持 股数 年末持 股数 年度内股 份增减变 动量 增减变动 原因 报告期内从 公司获得的 税前报酬总 额（万元） 是否在公司 关联方获取 报酬 XUEFENG YU（宇学 锋） 董事长、 总经理 是 男 57 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 17,874, 200 17,874, 200 - / 否 朱涛 执 行 董 事、副总 经理 是 男 48 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 17， 874， 200 17,874, 200 - / 否 SHOUBAI CHAO（巢 守柏） 执 行 董 事、副总 经理 是 男 58 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - / 否 DONGXU QIU（邱 东旭） 执 行 董 事、副总 经理 是 男 61 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 17,114, 200 17,114, 200 / 否 许强 非执行董 事 否 男 52 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 否 林亮 非执行董 事 否 男 46 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 否 梁颖宇 非执行董 事 否 女 50 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 否 肖治 非执行董 事 否 男 42 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 否 韦少琨 独立非执 否 男 57 2020 年 5 第二届董 - - - / 否 2020 年年度报告 75 / 190 行董事 月 15日 事会届满 辛珠 独立非执 行董事 否 女 52 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 否 桂水发 独立非执 行董事 否 男 56 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 否 刘建忠 独立非执 行董事 否 男 57 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 否 李江峰 监事会主 席 否 女 44 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 否 邹洁羽 监事 否 女 31 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 廖正芳 职工监事 否 女 36 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 否 HELEN HUIHUA MAO（毛 慧华） 副总经理 是 女 59 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 16,334, 200 16,334, 200 - / 否 王靖 董事会秘 书、财务 负责人 否 女 40 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 否 合计 / / / / / / 69,196, 800 69,196, 800 - / 3, / 姓名 主要工作经历 XUEFENG YU （宇学锋） 1988年至 1991年，任南开大学生物系微生物学教研室讲师；1991 年至 1997年，于麦吉尔大学攻读植物学系微生物学专业博士学位； 1996年至 1998年，任 IBEX Technologies Inc.科学家；1998年至 2009年，历任赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur Limited.）产品开 发部科学家、细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监；2009 年至今，任康希诺生物股份公司董事长、首席执行官兼总经理，目 前主要负责公司的整体战略发展规划、统筹经营管理及重大决策制定等管理工作。 朱涛 2004年至 2005年，任 Integrated Genomics Inc 科学家；2006年至 2008年，历任赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur Limited.）科学 家、高级科学家；2009 年至今，任康希诺生物股份公司执行董事、首席科学官兼副总经理，目前主要负责管理疫苗研发项目相关的事 务，包括研发进度、临床试验、技术完善等工作；2018年 1月当选为第十三届全国政协委员。 2020 年年度报告 76 / 190 SHOUBAI CHAO（巢守 柏） 1992年至 1993年，任 Philom Bios 公司生物工艺工程师；1993年至 2000年，历任赛诺菲安万特集团细菌疫苗技术经理、质量保证经 理；2000年，任基因泰克公司质量管理高级经理；2001年至 2007年，任惠氏制药公司疫苗技术助理总经理；2008年至 2018年，历任 阿斯利康制药公司副总裁、高级副总裁；2018 年至今，任康希诺生物股份公司执行董事、首席运营官兼副总经理，目前主要负责公司 的日常运营管理及实现战略发展策略，包括对各部门运营绩效管理、产品生产及质量管理、内部控制管理等工作。 DONGXU QIU （邱东旭） 1987年至 1989年，任北京医科大学（现北大学医学部）讲师；1993年至 1998年，历任加拿大 Biomira 公司科学家、副主管；1999年 至 2000年，任 Altarex部门主管；2000年至 2002年，任 ARIUS Research 科学运营主管；2003年至 2005 年，任 MDS CAPITAL亚洲区 总裁；2006 年至 2009 年，任上海吉玛制药技术有限公司副总经理；2007 年至 2011 年，任美国 ChinaBio 公司中国总经理；2009 年至 今，任康希诺生物股份公司执行董事、副总经理，目前主要负责公司商务拓展及融资，包括战略合作项目引进、实施、跟进，合作客户 关系维护等工作。 许强 1991 年至 1997 年，任苏州商品交易所交易交割部经理；1997 年至 1998 年，任内贸部中国经易期货经纪有限公司副总裁；1998 年至 2005 年，任苏州工业园区国有资产管理有限公司投资银行部经理；2005 年至 2007 年，任苏州工业园区地产经营管理有限公司投资部 总经理；2007年至今，任苏州工业园区资产管理有限公司董事长；2011年至今，任康希诺生物股份公司非执行董事。 林亮 1999 年至 2000 年，任深圳万基药业有限公司研发部主管；2000 年至 2003 年任三九医药股份有限公司战略规划部门经理；2005 年至 2007 年，任德国默克（中国）市场部产品经理助理；2009 年至 2010 年，任葛兰素史克（中国）投资有限公司业务发展经理；2011 年 至 2017年，任礼来亚洲基金投资总监；2017年至今，任礼来亚洲基金合伙人；2013年至今，任康希诺生物股份公司非执行董事。 梁颖宇 2003年至 2007年，任生原医疗科技（香港）有限公司的联合创始人兼执行董事；2007年至今，任启明发展（香港）有限公司合伙人； 2015年至今，任康希诺生物股份公司非执行董事。 肖治 2000年至 2004年，任全国畜牧总站北京太克会展中心项目经理；2004年至 2009年，任美国国际数据集团（中国）高级项目经理及总 监；2010年，任北京富汇投资管理中心（有限合伙）高级投资经理；2011年至 2016年，任金石投资有限公司投资总监；2016年至今， 任广东宏川智慧物流股份有限公司独立董事；2016年至今，任国投创新投资管理有限公司董事总经理；2019年 6月至今，任康希诺生 物股份公司非执行董事。 韦少琨 1987年至 1990年，任 The MAC Group,Inc.分析师；1992年至 1994 年，任美国 Postal Buddy Corporation 财务分析师；1994年至 2002年，历任 Jardine Fleming Holdings Limited（现为 JPMorgan Chase&Co.的一部分）企业融资部的助理经理、经理、副董事、董 事以及 JPMorgan Securities （AsiaPacific） Limited并购部副总裁；2004年至 2015年，任 UBSAG（HongKong）投资银行部全球医 疗健康行业组执行董事、董事总经理及亚洲区负责人；2018年 2月至 2020年 1月，任 UBSAG HongKong Branch高级顾问；2016年至 2019年任上海复星医药（集团）股份公司独立非执行董事；2019年至今，任康希诺生物股份公司独立非执行董事。 辛珠 2001 年至 2005 年，任深圳金威啤酒集团财务总监；2005 年至 2006 年，任广东控股集团财务部副总经理；2006 年至 2008 年，任广东 合生创展集团副总裁；2008 年至 2015年，任中国奥园集团执行董事兼常务副总裁；2015年至 2017年，任颐和地产集团执行副总裁； 2019年至今，任康希诺生物股份公司独立非执行董事。 桂水发 1989 年至 1993 年，任上海财经大学科员；1994 年至 2001 年，任上海证券交易所总监；2001 年至 2011 年，任东方证券股份有限公司 董事会秘书、副总经理；2004 年至 2012年，任汇添富基金管理有限公司董事长；2012年至 2017年，任乐成集团有限公司总裁；2017 年至 2018 年，任证通股份有限公司副总经理；2018 年至今，任优刻得科技股份有限公司董事、首席财务官、董事会秘书；2019 年至 2020 年年度报告 77 / 190 今，任康希诺生物股份公司独立非执行董事。 刘建忠 1989年至 2003年，任国家质检总局疾病控制处处长；2003年至 2011年，任赛诺菲巴斯德科学事务部总监；2012年至今，任银谷控股 集团有限公司副总裁；2016 年至今，任中义（北京）健康研究院董事兼经理；2019年至今，任康希诺生物股份公司独立非执行董事。 李江峰 2004 年至 2007 年，任广州科技创业投资有限公司投资经理；2007 年至 2011 年，任广州海汇投资管理有限公司投资总监；2011 年至 今，任深圳市达晨财智创业投资管理有限公司医疗健康投资部董事总经理；2019年至今，任康希诺生物股份公司监事会主席。 邹洁羽 2012 年至 2014 年，任 Michael Allen Company 担任研究助理；2014 年至 2015 年，任复星高科技集团有限公司投资经理；2015 年至 今，历任礼来亚洲基金投资经理、高级投资经理、副总裁；2016年至今，任康希诺生物股份公司监事。 廖正芳 2008年至 2010年，任中国扶贫基金会项目主管；2010年至今，历任康希诺生物股份公司行政助理、项目经理、项目部经理、总经理办 公室高级经理；2017年至今，任康希诺生物股份公司职工监事。 HELEN HUIHUA MAO （毛慧华） 1990年至 1999年，任美国奥布莱特公司开发工程师；2000年至 2001年，任 APOTEX设施及设备资质专家；2001年至 2005年，任美国 惠氏制药公司质量管理总监；2006年至 2011年，任 Endo Pharmaceuticals Inc.全球质量管理总监；2011 年至今，历任康希诺生物股 份公司董事，现任公司副总经理，目前主要负责公司海外法规相关事务，包括疫苗国际注册工作、国际合作相关等工作。 王靖 2002年至 2005年，任中化天津进出口公司事业部总经理助理；2005 年至 2012年，在天士力控股集团有限公司多家附属公司任职；2012 年至今，历任康希诺生物股份公司人事行政部总监、财务负责人及董事长助理，现任财务负责人、董事会秘书，目前主要负责企业融资 及财务管理，包括上市公司合规治理、股东及投资者关系等。 其它情况说明 √适用 □不适用 1、 朱涛通过天津千益、天津千睿以及天津千智三个员工持股平台间接持有公司 万股，报告期内间接持股数未生变化。 2、 王靖通过天津千益以及天津千睿两个员工持股平台间接持有公司 万股，报告期内间接持股数未生变化。 3、 李江峰通过深圳市财智创享咨询服务合伙企业（有限合伙）（%）下属深圳市达晨财智创业投资管理有限公司（%）下属深圳市达晨创联股 权投资基金合伙企业（%）持有公司股权，其间接持股公司 万股，报告期内间接持股数未生变化。 4、 廖正芳通过天津千益以及天津千睿两个员工持股平台间接持有公司 万股，报告期内间接持股数未生变化。 2020 年年度报告 78 / 190 (二) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况 1.股票期权 □适用 √不适用 2.第一类限制性股票 □适用 √不适用 3.第二类限制性股票 □适用 √不适用 二、现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况 (一) 在股东单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员姓名 股东单位名称 在股东单位担任 的职务 任期起始日期 任期终止日期 朱涛 天津千益企业管理合 伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2015年 7月 - 天津千睿企业管理合 伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2018年 5月 - 天津千智企业管理合 伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2018年 5月 - 在股东单位任职 情况的说明 天津千益企业管理合伙企业（有限合伙）、天津千睿企业管理合伙企业（有 限合伙）、天津千智企业管理合伙企业（有限合伙）为公司员工持股平台。 (二) 在其他单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员姓名 其他单位名称 在其他单位担 任的职务 任期起始日 期 任期终止日 期 XUEFENG YU （宇学峰） 苏州瑞博生物技术股份有 限公司 独立董事 2020年 7月 - 朱涛 北京天广实生物技术股份 有限公司 独立董事 2020年 3月 - DONGXU QIU（邱东 旭） 苏州钰山生物仪器有限公 司 董事、总经理 2012年 2月 2020年 10月 DONGXU QIU（邱东 旭） 武义坤健医药科技有限公 司 董事长 2012年 6月 2021年 2月 DONGXU QIU（邱东 旭） 启光德健医药科技（苏州） 有限公司 董事 2019年 5月 - DONGXU QIU（邱东 旭） 苏州吉玛基因股份有限公 司 董事 2010年 12月 - 许强 苏州工业园区资产管理有 限公司 董事长 2020年 8月 - 许强 苏州永洲投资管理有限公 司 董事 2020年 4月 - 许强 苏州中鑫创新投资管理有 限公司 董事 2018年 11月 - 许强 苏州工业园区元鼎管理咨 执行董事 2019年 4月 - 2020 年年度报告 79 / 190 询有限公司 许强 苏州工业园区乾丰投资顾 问有限公司 执行董事 2019年 4月 - 许强 苏州工业园区致道投资管 理有限公司 董事 2018年 5月 - 许强 苏州工业园区永宁物业管 理有限公司 监事 2019年 10月 - 许强 国金基金管理有限公司 监事 2019年 4月 - 林亮 礼来亚洲基金 合伙人 2017年 3月 - 林亮 沈阳兴齐眼药股份有限公 司 董事 2013年 7月 2021年 1月 林亮 北京凯因科技股份有限公 司 董事 2015年 12月 2020年 2月 林亮 上海纬诺医药科技有限公 司 董事 2015年 12月 - 林亮 圣湘生物科技股份有限公 司 董事 2017年 12月 - 林亮 深圳市原力生命科学有限 公司 董事 2019年 9月 - 林亮 2Health Bioscience Inc. 董事 2019年 12月 2021年 3月 林亮 典晶生物医药科技（上海） 有限公司 董事 2020年 3月 - 林亮 优领医药科技（上海）有限 公司 董事 2020年 5月 - 林亮 江西彩石医药科技有限公 司 董事 2020年 7月 - 林亮 迪哲（江苏）医药有限公司 董事 2020年 7月 - 梁颖宇 生原控股有限公司 董事 2004年 3月 - 梁颖宇 南通联亚药业有限公司 董事 2008年 2020年 梁颖宇 甘李药业股份有限公司 董事 2009年 2021年 3月 梁颖宇 浙江诺尔康神经电子科技 股份有限公司 董事 2001年 2020年 12月 梁颖宇 启明发展（香港）有限公司 董事 2012年 - 梁颖宇 Qiming Cayman Limited 董事 2013年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP III, Limited 董事 2013年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP IV, Limited. 董事 2014年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP V, Limited 董事 2016年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP VI, Limited 董事 2018年 - 梁颖宇 北京启明创元创业投资管 理有限公司 董事 2009年 11月 - 梁颖宇 杭州启明医疗器械股份有 限公司 董事 2013年 6月 - 梁颖宇 再鼎医药（上海）有限公司 董事 2014年 8月 - 梁颖宇 堃博生物科技（上海）有限 董事 2016年 5月 - 2020 年年度报告 80 / 190 公司 梁颖宇 无锡蕾明视康科技有限公 司 董事 2015年 - 梁颖宇 上海千麦医疗投资管理有 限公司 董事 2016年 9月 - 梁颖宇 科脉（成都）医学科技有限 公司 董事 2018年 6月 - 梁颖宇 北京长和系国际医疗投资 管理有限公司 董事 2016年 8月 - 梁颖宇 北京先通国际医药科技股 份有限公司 董事 2017年 12月 - 梁颖宇 Kira Pharmaceuticals, Inc 董事 2017年 2020年 梁颖宇 杭州诺辉健康科技有限公 司 董事 2017年 7月 - 梁颖宇 福建和瑞基因科技有限公 司 董事 2018年 5月 - 梁颖宇 上海曜影医疗投资管理有 限公司 董事 2018年 10月 - 梁颖宇 Insilico Medicine Cayman TopCo 董事 2019年 8月 - 梁颖宇 缔脉生物医药科技（上海） 有限公司 董事 2016年 12月 - 梁颖宇 迈杰转化医学研究（苏州） 有限公司 董事 2017年 3月 - 梁颖宇 启明维创创业投资管理（北 京）有限公司 监事 2019年 7月 - 梁颖宇 Springhill Fund Asset Management (HK) Company Limited 董事 2020年 8月 - 肖治 国投创新投资管理有限公 司 董事总经理 2016年 7月 - 肖治 广东宏川智慧物流股份有 限公司 独立董事 2016年 5月 - 肖治 迪哲（江苏）医药股份有限 公司 董事 2019年 5月 2020年 7月 肖治 辽宁何氏眼科医院集团股 份有限公司 董事 2019年 11月 - 肖治 浙江创新生物有限公司 董事 2018年 10月 - 肖治 北京天智航医疗科技股份 有限公司 董事 2018年 11月 - 肖治 浙江信汇新材料股份有限 公司 董事 2017年 9月 - 肖治 北京术锐技术有限公司 董事 2021年 1月 - 辛珠 建业新生活有限公司 独立非执行董 事 2020年 4月 - 辛珠 大唐集团控股有限公司 独立非执行董 事 2020年 11月 - 桂水发 上海师牛资产管理有限公 执行董事 2013年 2月 - 2020 年年度报告 81 / 190 司 桂水发 上海机电股份有限公司 独立董事 2018年 5月 - 桂水发 上海隧道工程股份有限公 司 董事 2018年 12月 - 桂水发 苏州工业园区凌志软件股 份有限公司 独立董事 2019年 4月 - 桂水发 上海证识智能科技有限公 司 董事 2018年 6月 - 桂水发 华懋（厦门）新材料科技股 份有限公司 独立董事 2020年 11月 - 桂水发 优刻得科技股份有限公司 董事、首席财务 官、董事会秘书 2018年 7月 - 桂水发 武汉银泰科技电源股份有 限公司 2014年 12月 2020 年 8 月 1日 刘建忠 中义（泰州）医药科技有限 公司 执行董事、总经 理 2018年 2月 - 刘建忠 中义（北京）健康研究院 执行董事、经理 2017年 4月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰有限责任公 司 董事 2009年 7月 - 刘建忠 银谷控股集团有限公司 副总裁 2012年 1月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰餐饮有限公 司 执行董事、总经 理 2015年 1月 - 刘建忠 中义（杭州）医药科技有限 公司 董事长 2020年 11月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰商贸有限公 司 执行董事、总经 理 2015年 11月 - 李江峰 深圳市达晨财智创业投资 管理有限公司 医疗健康投资 部董事总经理 2011年 3月 - 李江峰 广州市三甲医疗信息产业 有限公司 董事 2015年 6月 2020年 10月 李江峰 广东朗呈医疗器械科技有 限公司 董事 2015年 9月 - 李江峰 上海奥浦迈生物科技有限 公司 董事 2018年 10月 2020年 8月 李江峰 广州珐玛珈智能设备股份 有限公司 董事 2011年 12月 - 李江峰 上海菲尔绍阿克曼生物科 技有限公司 董事 2018年 8月 - 李江峰 上海阿克曼医学检验所有 限公司 董事 2018年 10月 - 李江峰 深圳市凯瑞康信息技术有 限公司 监事 2016年 1月 - 李江峰 广东欧谱曼迪科技有限公 司 监事 2016年 8月 - 李江峰 瑞博奥（广州）生物科技股 份有限公司 董事 2020年 7月 - 李江峰 上海奥浦迈生物科技有限 公司 监事 2020年 8月 - 邹洁羽 礼来亚洲基金 董事总经理 2021年 2月 - 2020 年年度报告 82 / 190 邹洁羽 广州优医信息科技有限公 司 董事 2016年 2月 2020年 5月 邹洁羽 苏州颐坤生物科技有限公 司 董事 2019年 11月 - 邹洁羽 北京迈凌医疗技术发展有 限公司 董事 2017年 7月 - 邹洁羽 亘喜生物科技（上海）有限 公司 董事 2018年 9月 2021年 1月 邹洁羽 赋源（上海）生物技术有限 公司 董事 2019年 6月 - 邹洁羽 赋源（杭州）生物技术有限 公司 董事 2019年 12月 - 邹洁羽 亘利生物科技（上海）有限 公司 董事 2018年 8月 2021年 1月 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 武义坤健医药科技有限公 司 董事 2012年 6月 2021年 2月 在其他单位任职 情况的说明 无 三、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 董事、监事、高级管理人员报 酬的决策程序 董事、监事（职工代表监事除外）薪酬由股东大会批准；高级管 理人员薪酬报董事会批准。 董事、监事、高级管理人员报 酬确定依据 公司董事会薪酬与考核委员会根据公司经营成果及所处行业与 地区的薪酬水平，结合相关岗位的重要性、职责范围以及个人绩 效考核情况，制定薪酬方案，报公司董事会或股东大会审议。 董事、监事和高级管理人员 报酬的实际支付情况 公司董事、监事和高级高管理人员的报酬已根据相关规定支付。 报告期末全体董事、监事和 高级管理人员实际获得的报 酬合计 3, 报告期末核心技术人员实际 获得的报酬合计 3, 四、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 □适用 √不适用 五、近三年受证券监管机构处罚的情况说明 □适用 √不适用 六、母公司和主要子公司的员工情况 (一) 员工情况 母公司在职员工的数量 726 主要子公司在职员工的数量 0 在职员工的数量合计 726 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职 工人数 0 2020 年年度报告 83 / 190 专业构成 专业构成类别 本期数 上期数 生产人员 209 121 销售人员 69 19 研发人员 219 133 质量人员 114 81 管理人员 103 69 财务人员 12 6 合计 726 429 教育程度 教育程度类别 本期数 上期数 博士及以上 17 15 硕士 188 121 大学本科 346 201 大专及以下 175 92 合计 726 429 (二) 薪酬政策 √适用 □不适用 公司设有薪酬福利管理制度，为员工提供有竞争力的薪酬待遇，严格依照相关法律为员工缴 纳社会保险及公积金。同时，公司提供多元的福利体系，包括年终绩效奖金、餐食与班车、防暑 降温费、冬季取暖补贴、月度之星表彰及高于法律标准的带薪年假等。 (三) 培训计划 √适用 □不适用 公司提供管理发展与专业发展的职业发展双通道，并始终秉承该理念为所有员工布局职业成 长路径。公司开展员工职业发展全流程管理，内容包括通道的搭建、发展资源的匹配，管理者与 员工发展互动流程的设计等。综合考量公司战略需求，为更好地帮助员工进行能力提升和职业规 划，公司将管理和专业两条发展通道均划分为符合公司管理要求的不同职级，并按职级模型搭建 任职资格体系，设置公平、公正、公开的晋升机制，实现个人与企业共同发展。 (四) 劳务外包情况 □适用 √不适用 七、其他 □适用 √不适用 2020 年年度报告 84 / 190 第九节 公司治理 一、 公司治理相关情况说明 √适用 □不适用 公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等相关法律法规的要求，建立了 由股东大会、董事会、独立非执行董事、监事会和高级管理层组成的治理结构。公司建立了符合 上市公司治理规范性要求的《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、 《关联交易管理制度》、《对外担保决策制度》、《对外投资管理制度》、《总经理工作细则》、 《董事会秘书工作制度》等制度，并建立了审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会等董事 会下属委员会。公司组织机构职责分工明确，相互配合，健全清晰，制衡机制有效运作。 协议控制架构等公司治理特殊安排情况 □适用 √不适用 公司治理与中国证监会相关规定的要求是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因 □适用 √不适用 二、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的查询索引 决议刊登的披露 日期 2019 年年度股东 大会 2020年 5月 15日 2020年 5月 15日 2020 年第一次临 时股东大会 2020年 10月 9日 2020年 10月 9日 /2020年 10月 10 日 股东大会情况说明 □适用 √不适用 三、 董事履行职责情况 (一) 董事参加董事会和股东大会的情况 董事 姓名 是否 独立 董事 参加董事会情况 参加股东 大会情况 本年应参 加董事会 次数 亲自 出席 次数 以通讯 方式参 加次数 委托出 席次数 缺席 次数 是否连续 两次未亲 自参加会 议 出席股东 大会的次 数 XUEFENG YU（宇学 锋） 否 7 7 0 0 0 否 2 朱涛 否 7 7 0 0 0 否 2 SHOUBAI CHAO（巢 守柏） 否 7 7 0 0 0 否 2 DONGXU QIU（邱 东旭） 否 7 5 2 0 0 否 2 2020 年年度报告 85 / 190 许强 否 7 0 7 0 0 否 2 林亮 否 7 0 7 0 0 否 2 梁颖宇 否 7 0 7 0 0 否 2 肖治 否 7 0 7 0 0 否 2 韦少琨 是 7 0 7 0 0 否 2 辛珠 是 7 0 7 0 0 否 2 桂水发 是 7 0 7 0 0 否 2 刘建忠 是 7 0 7 0 0 否 2 连续两次未亲自出席董事会会议的说明 □适用 √不适用 年内召开董事会会议次数 7 其中：现场会议次数 0 通讯方式召开会议次数 0 现场结合通讯方式召开会议次数 7 (二) 独立董事对公司有关事项提出异议的情况 □适用 √不适用 (三) 其他 □适用 √不适用 四、 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责时所提出的重要意见和建议，存在异议事项的， 应当披露具体情况 □适用 √不适用 五、 监事会发现公司存在风险的说明 □适用 √不适用 六、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能 保持自主经营能力的情况说明 □适用 √不适用 存在同业竞争的，公司相应的解决措施、工作进度及后续工作计划 □适用 √不适用 七、 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况 √适用 □不适用 报告期内，公司已经建立起符合公司具体情况的绩效考评机制。公司董事会下设薪酬与考核 委员会负责制定、确认高级管理人员的薪酬政策与方案，并经董事会批准后实施。 八、 是否披露内部控制自我评价报告 □适用 √不适用 报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明 □适用 √不适用 2020 年年度报告 86 / 190 九、 内部控制审计报告的相关情况说明 □适用 √不适用 是否披露内部控制审计报告：否 十、 其他 □适用 √不适用 第十节 公司债券相关情况 □适用 √不适用 2020 年年度报告 87 / 190 第十一节 财务报告 一、 审计报告 √适用 □不适用 审计报告 普华永道中天审字(2021)第 10113号 康希诺生物股份公司全体股东： 一、 审计意见 (一) 我们审计的内容 我们审计了康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)的财务报表，包括 2020年 12月 31 日的合并及公司资产负债表，2020年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公 司股东权益变动表以及财务报表附注。 (二) 我们的意见 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了康 希诺 2020 年 12 月 31 日的合并及公司财务状况以及 2020 年度的合并及公司经营成果和现金流 量。 二、 形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财 务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。我们相信，我们获取的审计证 据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于康希诺，并履行了职业道德方面的其他责 任。 三、 关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项 的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。 我们在审计中识别出的关键审计事项为开发支出的资本化。 关键审计事项 我们在审计中如何应对关键审计事项 开发支出的资本化 请参阅财务报表附注五 29(2)、附注五 44(1)及附 注七(27)。 康希诺主要从事人类用疫苗产品的研发、生产和 商业化。康希诺 2020 年度共发生研究及开发支出 人 民 币 428,592, 元 ： 其 中 人 民 币 我们对开发支出的资本化执行的主要审计程序 包括： (1)了解康希诺开发支出资本化的会计政策，评 估其是否符合企业会计准则的相关规定；了解和 评估与开发支出资本化相关的关键内部控制； 2020 年年度报告 88 / 190 428,485, 元 予 以 费 用 化 ， 人 民 币 106, 元予以资本化，于 2020 年 12 月 31 日，资本化的开发支出余额人民币 35,402, 元。 对于开发阶段支出，在满足财务报表附注五 29(2) 中资本化的五项条件时才能予以资本化。 我们关注该事项主要是因为研究及开发支出金额 重大，其中一部分予以资本化，在评估单项研究 开发项目的开发支出是否满足资本化条件时涉及 管理层重大判断。因此我们将开发支出资本化确 定为关键审计事项。 (2)检查康希诺处于开发阶段的所有项目的立项 文件、项目预算、临床试验批件、临床申报材料、 临床试验检测报告以及试验成功备案公示，评估 管理层是否具有完成该项目并出售疫苗产品的 意图，对于技术可行性的判断是否恰当，并检查 相关项目是否已进入开发阶段； (3) 针对管理层关于未来经济利益的判断，我们 参考相关市场研究和同行业可比公司的产品盈 利情况，评估管理层所采用的市场规模、收入增 长率以及毛利率等关键假设的合理性，并审阅管 理层对预测数据中的关键假设执行的敏感性分 析，以评估对未来盈利能力的潜在影响； (4)结合康希诺的资金及技术能力，评估管理层 对于开发项目及后续生产提供资金及技术资源 支持的合理性； (5)针对研究及开发支出，抽样检查合同、付款单 据、发票等相关支持性文件；针对其中资本化的 开发支出进一步查看开发支出是否发生在开发 阶段，是否与开发活动相关。 基于实施的审计程序，我们取得的审计证据可以 支持管理层将符合资本化条件的开发支出资本 化所做出的会计判断。 2020 年年度报告 89 / 190 四、 其他信息 康希诺管理层对其他信息负责。其他信息包括康希诺 2020年年度报告中涵盖的信息，但不 包括财务报表和我们的审计报告。 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴 证结论。 结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否 与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们 已经执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们 无任何事项需要报告。 五、 管理层和审计委员会对财务报表的责任 康希诺管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执 行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 在编制财务报表时，管理层负责评估康希诺的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项 (如适用)，并运用持续经营假设，除非管理层计划清算康希诺、终止运营或别无其他现实的选择。 审计委员会负责监督康希诺的财务报告过程。 六、 注册会计师对财务报表审计的责任 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证， 并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的 审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或 汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。 在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们 也执行以下工作： (一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险；设计和实施审计程序以应 对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、 伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高 于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。 (二)了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效 性发表意见。 (三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。 (四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导 致对康希诺持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们 得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表 中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日 可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致康希诺不能持续经营。 2020 年年度报告 90 / 190 (五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相 关交易和事项。 (六)就康希诺中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报 表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。 我们与审计委员会就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟 通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向审计委员会提供声明，并与审计委员会沟 通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施(如适用)。 从与审计委员会沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而 构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或 在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产 生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。 普华永道中天 会计师事务所(特殊普通合伙) 中国•上海市 2021年 3月 26日 注册会计师 注册会计师 温 静 张 杨 二、 财务报表 合并资产负债表 2020年 12月 31日 编制单位: 康希诺生物股份公司 单位:元 币种:人民币 项目 附注 2020年 12月 31日 2019 年 12月 31日 流动资产： 货币资金 七、1 4,447,029, 643,267, 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 七、2 666,639, 111,526, 衍生金融资产 应收票据 应收账款 七、5 22,143, - 应收款项融资 预付款项 七、7 114,067, 17,883, 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 七、8 251, 15, 2020 年年度报告 91 / 190 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 七、9 170,512, 16,338, 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资 产 其他流动资产 七、13 - 5,214, 流动资产合计 5,420,643, 794,245, 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 七、21 105,350, 81,658, 在建工程 七、22 760,055, 479,039, 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 七、25 8,539, 14,190, 无形资产 七、26 36,894, 19,806, 开发支出 七、27 35,402, 37,409, 商誉 长期待摊费用 七、29 7,968, 14,806, 递延所得税资产 其他非流动资产 七、31 373,218, 343,342, 非流动资产合计 1,327,429, 990,252, 资产总计 6,748,073, 1,784,498,