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    MBA智库文档 综合 研究报告 康希诺：2022年年度报告.pdf

    康希诺：2022年年度报告.pdf

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    Ifaire  |  2023-08-25 10:59 
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    2022 年年度报告 1 / 214 公司代码：688185 公司简称：康希诺 康希诺生物股份公司 2022 年年度报告 2022 年年度报告 2 / 214 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生 重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人 XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人罗樨及会计机构负责人（会计主管 人员）李璐声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 2022 年年度报告 3 / 214 十三、 其他 □适用 √不适用 2022 年年度报告 4 / 214 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 39 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 58 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 64 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 87 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 94 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 94 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 95 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章 的财务报表 载有公司法定代表人签名的2022年年度报告原件 其他相关资料 2022 年年度报告 5 / 214 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康希诺、公司、 本公司、母公司 指 康希诺生物股份公司 本集团 指 康希诺生物股份公司及合并财务报表范围内的子公司 控股股东 指 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）、SCHELD Holding Limited 实际控制人 指 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 万博生物 指 天津万博生物医药技术有限公司，系公司全资子公司 康博医药 指 康博（天津）医药科技有限公司，系公司全资子公司 博迈创投 指 博迈（天津）创业投资管理有限公司，系公司全资子公司 康希诺加拿大 指 CanSino Biologics (Canada) Inc.，系公司全资子公司 康希诺新加坡 指 CanSino Biologics (Singapore) Inc Pte. Ltd.，系公司全资子公司 康希诺瑞士 指 CanSino Biologics (Switzerland) SA，系公司全资子公司 康希诺香港 指 康希诺生物（香港）有限公司，系公司全资子公司 康希诺上海 指 康希诺生物（上海）有限公司，系公司全资子公司 康希诺生物科技 指 康希诺(上海)生物科技有限公司，系康希诺上海控制子公司 康希诺生物研发 指 康希诺(上海)生物研发有限公司，系康希诺上海全资子公司 上药康希诺 指 上海上药康希诺生物制药有限公司，系公司控制子公司 三维生物 指 上海三维生物技术有限公司 产业投资基金 指 上海生物医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙） 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司 天津千汐 指 天津千汐投资管理合伙企业（有限合伙） 天津千益 指 天津千益企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平台 天津千睿 指 天津千睿企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平台 天津千智 指 天津千智企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平台 证监会、中国证 监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交 易所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 本公司现行有效的《康希诺生物股份公司章程》 报告期、本报告 期 指 2022年 1-12月 元、千元、万元、 亿元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元、人民币亿元 疫苗 指 将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活 或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特 异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。 通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 免疫规划疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定 的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 2022 年年度报告 6 / 214 疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免 疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配置的养料 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射，可以预防 多种疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗 MCV2 指 A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCV4 指 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） Ad5-EBOV 指 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体） PCV13i 指 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体） PBPV 指 重组肺炎球菌蛋白疫苗 百白破 指 百日咳、白喉、破伤风 DTcP 指 吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗 流感嗜血杆菌 指 一种非溶血菌，通常存在于人的鼻咽部，常为流感的继发感染菌，是 一种儿童脑膜炎的致病菌 DTcP-Hib 指 百白破和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗 Ad5-nCoV、腺病 毒载体新冠疫苗 指 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 吸入用新冠疫苗 指 吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 腺病毒 指 一种线性双链 DNA 无包膜病毒，对分裂期细胞和非分裂期细胞均具有 感染能力，且具有嗜上皮细胞性。为一种常用的基因操作工具 外源 DNA 指 通过基因工程技术或病毒感染等途径引入靶细胞中的 DNA序列 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 mRNA疫苗 指 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA结构为基础，通过不同的递送方式递送 至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性 免疫反应的疫苗 CRM197 指 白喉毒素无毒突变体 HPV 指 英文 Human Papilloma Virus的缩写，人乳头瘤病毒 LNP 指 英文 Lipid Nano Particle的缩写，脂质纳米颗粒 VLP 指 英文 Virus-Like Particle 的缩写，病毒样颗粒 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice的缩写，药品生产质量管理规范 NDA 指 英文 New Drug Application的缩写，新药上市申请 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛 选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 临床试验 指 在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄， 目的是确定试验药物的有效性与安全性 澳斯康 指 澳斯康生物（南通）股份有限公司 WHO 指 英文 World Health Organization的缩写，世界卫生组织 EUL 指 英文 Emergency Use Listing的缩写，紧急使用清单 2022 年年度报告 7 / 214 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 康希诺生物股份公司 公司的中文简称 康希诺 公司的外文名称 CanSino Biologics Inc. 公司的外文名称缩写 CanSinoBIO 公司的法定代表人 XUEFENG YU（宇学峰） 公司注册地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 四层401-420 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 电子信箱 ir@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 崔进 - 联系地址 天津经济技术开发区西区南大街 185 号西区生物医药园 - 电话 022-58213766 - 传真 022-58213626 - 电子信箱 ir@ - 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站（） 公司年度报告备置地点 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园董 事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 康希诺 688185 无 H股 香港联合交易所 有限公司主板 康希诺生物 06185 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 2022 年年度报告 8 / 214 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事 务所（境内） 名称 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙） 办公地址 中国上海市延安东路 222号外滩中心 30楼 签字会计师姓名 虞扬、杨聚崚 公司聘请的会计师事 务所（境外） 名称 德勤•关黄陈方会计师行 办公地址 中国香港金钟道 88号太古广场一期 35楼 签字会计师姓名 陈旻 报告期内履行持续督 导职责的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区亮马桥路 48号中信证券大厦 25层 签字的保荐代表 人姓名 焦延延、徐峰林 持续督导的期间 2020年 8月 13日-2023年 12月 31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：千元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年 同期增减(%) 2020年 营业收入 1,034,595 4,299,702 24,890 扣除与主营业务无关的业务收入 和不具备商业实质的收入后的营 业收入 1,031,041 4,299,702 18,544 归属于上市公司股东的净利润 -909,431 1,914,390 -396,638 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -1,033,172 1,797,038 -511,332 经营活动产生的现金流量净额 -1,851,545 2,049,999 -349,934 2022年末 2021年末 本期末比上 年同期末增 减（%） 2020年末 归属于上市公司股东的净资产 6,748,090 7,995,046 6,070,854 总资产 11,468,960 11,874,187 6,748,074 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同 期增减(%) 2020年 基本每股收益（元／股） 稀释每股收益（元／股） 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 减少个 百分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 减少个 百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 增加个 百分点 不适用 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2022 年年度报告 9 / 214 报告期内，归属于上市公司股东的净亏损为 909,431 千元，剔除非经常性损益后，归属于上 市公司股东的净亏损为 1,033,172千元，主要系报告期内，国内外新冠疫苗市场环境发生较大变 化，新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现 供大于求的情况，市场竞争不断加剧，公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降，同时因 商业化进程持续推进，使销售费用较去年同期增加，以及对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计 提减值，导致公司归属于上市公司股东的净利润出现亏损。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： √适用 □不适用 本集团同时按照香港财务报告准则与按中国会计准则披露的财务报告中合并净利润和合并净 资产无差异。在本年度报告中，除特别说明外，所列示的财务数据及分析均摘自本集团经审计的 按照中国企业会计准则编制的财务报告。 八、2022年分季度主要财务数据 单位：千元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月 份） 营业收入 499,355 130,435 77,605 327,200 归属于上市公司股东的 净利润 121,413 -109,175 -486,649 -435,020 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 82,214 -138,983 -525,814 -450,589 经营活动产生的现金流 量净额 -598,148 -615,371 -179,759 -458,267 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022年金 额 附注（如适 用） 2021年金 额 2020年金 额 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 57,238 附注七、67 14,691 76,952 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 91,899 附注七、68、 70 116,865 38,675 2022 年年度报告 10 / 214 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -3,295 附注七、74、 75 -4,008 1,180 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 - - - -2,113 减：所得税影响额 20,946 - 10,196 - 少数股东权益影响额（税后） 1,155 - - - 合计 123,741 - 117,352 114,694 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非 经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 结构性存款 1,821,789 1,776,958 -44,831 76,672 理财产品 40,631 705,099 664,468 -1,601 衍生金融资产 255 - -255 15,273 权益工具投资 45,310 46,865 1,555 1,555 合计 1,907,985 2,528,922 620,937 91,899 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。怀揣着创 新不止，世界无疫的愿景，在管理层的带领下，经多年技术沉淀，公司构建了五大技术平台，并 形成了极具竞争力的产品管线，包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、 结核病、带状疱疹等 10余种适应症的 18种创新疫苗产品。 报告期内，公司重点开展了以下工作： 1、腺病毒载体新冠疫苗用于序贯加强 国务院联防联控机制于 2022 年 2 月召开新闻发布会，会上宣布，经国务院联防联控机制批 准，国家卫生健康委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种并实施，即完成全程接种灭活疫苗 的目标人群，可以选择公司的克威莎 ® 进行序贯加强免疫。 2022 年年度报告 11 / 214 世界卫生组织（WHO）于 2022 年 5 月在其官方网站披露，将克威莎 ® 纳入“紧急使用清单” （EUL）。本次纳入 EUL，成为中国首个获得世卫组织紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗，这 也是对公司研发实力、GMP体系、生产质量水平及团队执行力的多方面肯定。 截止目前，克威莎 ® 已获得中国及海外多国授予的紧急使用授权或附条件上市批准，并在墨西 哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、马来西亚等多国开展大规模接种。 2、全球创新吸入用新冠疫苗获批大规模使用 全球首款吸入用新冠疫苗克威莎 ® 雾优 ® ，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组 织论证同意作为加强针纳入紧急使用。2022年 10月，克威莎 ® 雾优 ® 在上海等地开始接种，目前已 在中国开展大规模接种工作，开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。 2022年 11月，公司的吸入用新冠疫苗获得了摩洛哥国家卫生和社会保障部的紧急使用许可， 首批出口摩洛哥的吸入用新冠疫苗于 2022年 12月成功运抵摩洛哥。 2022 年 12 月，国务院联防联控机制综合组发布关于印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫 接种实施方案的通知》。克威莎 ® 及克威莎 ® 雾优 ® 可在感染高风险人群、60 岁以上老年人群、具有 较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中进行第二剂次加强免疫接种。 公司同时在研发针对流行变异株的双价吸入用新冠疫苗，双价疫苗抗体水平具有优势，将助 力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。 3、脑膜炎球菌多糖结合疫苗商业化持续推进 报告期内，公司的 A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜 ® 和 ACYW135群脑 膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣 ® 持续开展市场准入与终端开户相关工作，推进商业 化进程。 公司的 MCV2 美奈喜 ® 和 MCV4 曼海欣 ® 正是基于自身合成疫苗技术平台，较现有产品做了大量 的工艺改进和提升，切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会，为中国市场提供安全性更好、 免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。曼海欣 ® 为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市 缩小了我国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。 经友好协商，公司与辉瑞投资有限公司于 2022 年 6月签署了《推广服务协议之终止协议》， 约定合作协议自终止协议签署之日起终止。公司已建立体系完备的商业运营中心，负责 MCV4的国 内外市场策略、营销活动规划与执行。2022年 6月，公司 MCV4 疫苗曼海欣 ® 首批产品获得国家药 品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，正式在国内上市销售，截至 2022 年年底，已成功 覆盖全国近 30个省区市，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。 4、建设 mRNA 技术平台与产业化基地 自 2018年起，公司已经开始关注、布局 mRNA合成和递送技术，并进行专利、工艺、mRNA序 列设计等多方面储备。自 2019年 1月开始，公司陆续申请了多项关于 mRNA疫苗设计和新型递送 系统设计的专利，启动了基于 mRNA平台技术的相关疫苗管线的研发。作为一个新技术平台，mRNA 应用领域广泛，该技术平台的建立，对于公司未来的发展具有重要的战略意义。 公司当前建立的 mRNA 技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的 关键位点及有效提高抗原表达里的最优序列，工艺简练，利于产业化。2022年 4月，公司在研产 品新型冠状病毒 mRNA 疫苗的临床试验申请获得批准，之后组织开展临床研究，取得了积极的临床 数据。 公司在 18岁及以上完成 3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展新型冠状病毒 mRNA疫苗序贯 加强的安全性和免疫原性的研究。免后 28天的安全性分析显示该款疫苗安全性良好，总体不良反 应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市 mRNA 疫苗。同时，针对 Omicron 变异株开展了交叉中和抗体动力学研究，发现在免后 7 天抗体水平即达峰值，GMT 为 407，是灭活疫苗同源加强的 29 倍。同时，公司正在上海临港建设 mRNA 产业化基地，首期规 划产能为 1亿剂，截至 2022年年底，已开始进行试生产。 5、推进临近商业化在研产品 PCV13i进展 公司的在研 PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多 糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平， 还可以产生记忆性 B 细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注 2022 年年度报告 12 / 214 射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基 采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方 法带来的毒性残留。截至 2022年年底，公司已完成 PCV13i疫苗的Ⅲ期临床试验现场工作。 6、商业营销体系建设 报告期内，随着多款产品的商业化进程，公司进一步完善营销和供应体系，拥有规模化和覆 盖完善的自建及推广团队，确保商业网络和物流网络覆盖服务更多地区和国家。公司通过各类学 术和市场推广活动介绍公司产品的特点及相关领域的最新学术动态，协助疾控中心医生合理使用 公司产品，树立了良好的品牌形象。同时，公司以专业学术和客户需求为导向，制定营销计划时 会充分调研了解疾控中心医生和受种者的真实、准确的需求，深入终端，提供专业服务，以期不 断提升产品的渗透率和占有率。 7、深化对外合作，实施国际化战略 公司在向海外销售新冠疫苗的同时，还向墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国进行新冠疫苗成 品灌装生产的技术转移，帮助其建起本国新冠疫苗生产能力，起到示范效应。通过新冠疫苗出口， 公司积累了宝贵的海外准入经验，并加深了与当地政企的纽带，有利于国际化发展战略的实施。 英国著名综合日报《卫报》发布了 2022年度十项重大科学进展，公司的吸入用新冠疫苗成功 入选。带着这款全球创新的产品，公司在新加坡举办的 2022年亚洲世界疫苗大会亮相，受到与会 的行业专家、学者以及企业家们的关注，希望了解中国创新疫苗技术。公司还参与了印尼巴厘岛 举办的二十国集团（G20）领导人峰会，会议期间，公司充分把握此次峰会所搭建的沟通对话契机， 与印尼生物制药公司 PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)分别代表两国，就吸入疫苗 技术和流脑疫苗签署合作协议，还与清华大学签署合作协议，双方将就吸入用结核病疫苗的技术 研发展开深度合作，为共建中印尼命运共同体注入新动力。 作为根植于中国的全球创新疫苗供应者，康希诺生物也继续同全球研究机构开展创新研发合 作，持续拓展在东南亚、中东以及拉美等国家和地区的产业化和商业化覆盖，加速提升公司的国 际市场竞争力，为构建符合国际标准的产业体系打下坚实基础。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。截至本报告 披露日，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条 件上市，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为加强针在国内纳入紧急使用并获 得摩洛哥及印度尼西亚的紧急使用许可，两款脑膜炎球菌疫苗产品 MCV4曼海欣 ® 及 MCV2美奈喜 ® 已获得药品注册证书，重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）已经完成新药注册。报告期内，公 司在推进已上市产品的商业化，提升市场占有率的同时，也持续推进在研管线，在研管线涵盖预 防新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。 公司目前产品管线具体情况如下： 序号 疫苗产品 适应症 截至本报告披露日进度 1 MCV4 脑膜炎球菌 已获得药品注册证书 2 MCV2 脑膜炎球菌 已获得药品注册证书 3 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 已获得新药证书及生产文号 4 Ad5-nCoV 新冠肺炎 已获得海外多国的紧急使用授权 及中国附条件上市批准 5 吸入用 Ad5-nCoV 注 新冠肺炎 已于中国获批用于序贯加强免疫 接种及获得摩洛哥、印度尼西亚 的紧急使用授权 6 PCV13i 肺炎球菌 已完成临床Ⅲ期试验 7 婴幼儿用 DTcP 百白破 已完成临床Ⅰ期试验 8 DTcP加强疫苗 百白破 已完成临床Ⅰ期试验 9 mRNA新冠疫苗 注 新冠肺炎 已完成临床Ⅱb期试验 2022 年年度报告 13 / 214 10 结核病加强疫苗 结核病 已完成临床Ⅰb期试验 11 PBPV 肺炎球菌 正在进行临床Ⅰb期试验 12 青少年及成人用 Tdcp 百白破 申请临床 13 CS-2023 脑膜炎疫苗 脑膜炎球菌 临床前研究 14 CS-2028多价肺炎结合疫苗 肺炎球菌 临床前研究 15 CS-2032带状疱疹疫苗 带状疱疹 临床前研究 16 CS-2036脊髓灰质炎疫苗 脊髓灰质炎 临床前研究 17 CS-2047 破伤风疫苗 破伤风 临床前研究 18 CS-2201组分百白破联合疫苗 百白破等 临床前研究 注：针对 Omicron毒株开发的双价吸入用腺病毒载体新冠疫苗及双价 mRNA新冠疫苗正处于临床 研究阶段。 (二) 主要经营模式 1、研发模式 公司研发模式以自主研发为主，并广泛开展对外合作。自主研发即内部研发团队参与产品研 发的所有阶段，从早期 POC 研究，工艺开发，质量标准的确定，药效学研究和安全性评价，到临 床试验等，提交 NDA 申请材料，获批新药。合作研发即公司通过技术合作的方式与国内外高校、 研究机构等合作开发创新疫苗。公司不断增加研发投入，以加快产品管线的研发进程，自建技术 平台并持续打造延展，搭建研发人才梯队，并通过技术合作的形式开发更多重磅创新品种，使公 司产品管线更富竞争力。 2、采购模式 公司采购的原材料主要包括培养基原料、药用辅料、临床试验对照疫苗以及其他研发试剂耗 材。采购计划按半年度进行更新，每季度进行调整。供应链采购部采购计划人员根据生产计划、 各项目物料清单及部门需求计划，汇总生产物料整体采购需求，综合库存、在途数量，确定生产 物料采购计划，在系统中提交请购单，订单环节按照审批矩阵逐级审批后方可进行采购。公司通 过《采购管理规程》、《询价和竞标流程》等制度，对产业化基地建设项目的采购流程、生产物 料的采购流程、非生产物料的日常采购、入库验收及付款流程进行规范。 3、生产模式 国家对疫苗生产实行严格准入制度。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗上市许可持 有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部 门批准。公司建设符合 GMP要求的高规格厂房和配置相应的先进设备，后续将根据产品研发进度、 商业化策略、市场安排以及公司生产具体情况来制定生产计划，并安排生产部门进行生产。 4、销售模式 公司设立了体系完备的商业运营中心，不断扩大及完善营销网络，树立良好的产品口碑及品 牌声誉，搭建高效冷链物流供货商网络，将继续随产品商业化进程扩充自建商业化团队，同时联 合行业内专业合作伙伴对产品进行推广，提升对终端的渗透率，为民众提供高质量的疫苗产品。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业及基本特点 公司现主要从事疫苗的研发、生产及商业化，主要产品为脑膜炎球菌疫苗、重组新型冠状病 毒疫苗（5型腺病毒载体）、重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）、百白破疫苗、肺炎球菌结合 疫苗、结核病加强疫苗等。 根据《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”；根据《国 民经济行业分类与代码》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫 苗制造（代码：C2762）”；根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“生物药品 制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。 2022 年年度报告 14 / 214 疫苗是人类医学发展史上的里程碑，是人类控制传染病的主要手段，被视为 20世纪最伟大的 公共卫生成就之一。疫苗的发展历经多次技术革命，疫苗行业现已日趋成熟。早在 12世纪中国便 使用人痘接种来预防天花，18世纪英国出现牛痘接种预防天花，疫苗成为免疫手法进入人类医学 界。19 世纪末到 20 世纪初，法国科学家巴斯德发明减毒活疫苗技术，研发出了狂犬病疫苗、卡 介苗等仍延用至今的产品。20世纪中叶开始，多糖蛋白结合疫苗、蛋白组分制成疫苗成为疫苗发 展史中重要的成就之一。20 世纪 70 年代开始，分子生物学的发展使得人类可以在分子水平上对 微生物的基因进行操作，发明了基因重组疫苗技术。21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始 以基因组为基础的疫苗发展策略。 疫苗行业经过多年的发展，全球疫苗产业格局和中国疫苗产业格局也不断演变。2000年以前， 由于疫苗研发周期长、投入资金多、风险高，且不具有慢病治疗型药物长期使用的特点，大部分 制药企业投资疫苗的积极性并不高。2005年以后，葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、强生等大型医药 企业通过兼并收购等方式纷纷进入疫苗市场，并通过购买产品专利权、购买企业控制权等方式， 快速扩充产品线，提升公司规模，新冠疾病流行爆发前，四大疫苗巨头葛兰素史克、默沙东、辉 瑞、赛诺菲市场集中度颇高。与国际上疫苗产业巨头垄断的格局相比，由于我国疫苗产业进入市 场化仅短短不到 20 年时间，故我国市场格局相对分散。1989 年卫生部将计划经济时代的中央防 疫处以及六个地方研究所（北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所）整合组建成 立中国生物制品总公司，即“中生集团”的前身。中生集团以及昆明生物制品研究所在当时几乎 垄断全国疫苗的供应体系。20 世纪 90 年代以后，国家全面实施扩大免疫规划，同时国家对疫苗 产业准入的行政管制开始放松，民营企业纷纷涉足疫苗领域，外企也逐渐进入中国，疫苗市场经 济时代从此开启了序幕。截至目前国内免疫规划疫苗生产商仍以国企为主，非免疫规划疫苗中， 民营企业及外资企业占据更高份额。 1）全球疫苗市场概况 疫苗普及率增加和新疫苗品种的不断推出是全球疫苗市场增长的主要因素。2017 年至 2021 年，全球人用疫苗市场规模从约 277 亿美元增长至约 460 亿美元，复合年增长率为 %。随着 未来更多疫苗的研发和上市，预计 2025年将达到约 831亿美元，2030年将达到约 1,310亿美元。 全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持续快速 增长。 全球人用疫苗市场规模（不含新冠疫苗）（2017–2030E） 数据来源：弗若斯特沙利文分析 全球疫苗生产研发能力稀缺，欧美厂商垄断疫苗市场。2020年，全球具有疫苗生产或研发能 力的国家或地区共 20 个，主要集中在欧美、日本、印度及中国等综合技术实力较强的地区和印 尼、孟加拉国、巴西等人口相对较多的国家。尽管发展中国家的疫苗需求巨大，但前四的欧美厂 商依然占据了全球疫苗市场 89%的份额。随着中国和印度等发展中国家疫苗研发生产能力的提升， 未来欧美厂商将面临更大挑战。2021年新冠肺炎疾病流行的爆发让全球十大疫苗重磅品种及全球 人用疫苗企业排名发生了较大变化。不含新冠疫苗，2021年全球疫苗市场份额最高的厂商为默沙 东、葛兰素史克、赛诺菲和辉瑞，四家厂商包揽了全球销量最高的十大疫苗。 2022 年年度报告 15 / 214 全球销售前十大疫苗销售情况（不含新冠疫苗）（2017–2021） 数据来源：公司年报，弗若斯特沙利文分析 2）中国疫苗市场概况 中国是 2020 年全球第二大疫苗市场，所占市场份额为 %。在创新型疫苗的可及性增加、 政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场由 2016年的 271亿人 民币增加至 2020年的 753亿人民币，复合年增长率为 %，且预期将于 2031 年达到 3,835亿 人民币，2020年至 2031年的复合年增长率为 %。 2021 年，全国新冠疫苗接种量达 亿剂次，中国疫苗市场的总体规模大幅增长至约 2000 亿人民币。此次新冠疾病流行将对疫苗行业带来深远影响：1）新冠疫苗的研发加速了腺病毒载体、 mRNA 等新技术路线的应用，国内疫苗企业迎来技术创新升级的机遇；2）新冠肺炎疫苗已成为家 喻户晓的抗疫产品，民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识有所提升，成人疫苗市场有望进一 步拓展；3）全球抗疫促进了国产疫苗产品的出口，加速了中国疫苗企业国际化进程。在此背景下， 我国疫苗产业有望在技术迭代升级、成人市场拓展、全球市场开拓等方面进入全新的发展阶段， 疫苗市场规模有望以较疾病流行前更快的增速持续增长。 数据来源：弗若斯特沙利文分析 （2）公司所处行业主要技术门槛 疫苗研发是一个复杂的过程，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，关键的研发能力包括 综合平台技术、经验丰富的行业专家以及稳定达标的质控体系，且研发时间长，而且获批的不确 定性风险较高。疫苗产品在获批上市前必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在 产品获得最后批准前进行多项临床试验，这一过程可能持续十年以上。在长时间研发过程中，疫 2022 年年度报告 16 / 214 苗企业将投入数亿元资金，且面临最终开发失败的风险。此外，各国在疫苗审评审批法规与质量 标准上有所差别，对地方政策注册法规理解的程度亦会影响企业研发获批疫苗产品的能力。 疫苗的质量和安全性高度依赖于其生产过程。按照《中华人民共和国疫苗管理法》，在没有 国务院有关部门特别审批的情况下，疫苗的生产不允许外包。根据国家药监局 2022年 7月发布的 《疫苗生产流通管理规定》：“满足以下情形之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请： （一）国务院工业和信息化管理部门提出储备需要，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的； （二）国务院卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足 需求的；（三）生产多联多价疫苗的。” 疫苗生产是一个复杂的生物过程，需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质量高度依 赖生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，疫苗开发人员也可以调整生产步骤和参数，得到不 同的年龄适应度、血清型覆盖率和抗原组成，从而得到不同的最终产品。在正常情况下国内疫苗 企业须内部生产疫苗，难以向其他厂家进行 CMO（合同委托生产）外包生产，故新入行者未必具备 疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，未必能够达到国家的行业准入要求。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带 领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发及商业化，产品管线涵盖预防新冠肺炎、脑膜炎、埃博 拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。 公司研发团队汇聚了多位资深科学家和疫苗行业资深专家，他们曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯 利康和惠氏（现被辉瑞收购）、诺华制药、中生集团等国内外大型制药公司牵头负责或参与创新 疫苗的研发、生产和销售。 经过十余年钻研，公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起五个领先的核心技术平台：（1）基 于病毒载体技术。公司凭借此技术平台开发的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）获得境 内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）已获得新药证 书及生产文号。利用该技术，公司还将推进结核病加强疫苗、带状疱疹疫苗产品的研发；（2）合 成疫苗技术。公司利用该技术平台生产多种载体蛋白和多糖，研发出安全性更好、免疫原性更强 的多价结合和联合疫苗。该技术平台使公司在国内众多疫苗生产企业中具有竞争优势；（3）蛋白 结构设计和 VLP 组装技术。公司利用该技术平台研发出了具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百 日咳新型重组生产菌株；（4）mRNA技术。公司开发出 mRNA通用型工艺，有望大幅缩短产品开发 时间，同时有利于快速产业化放大，公司应用该技术开发预防性疫苗产品包括新型冠状病毒疫苗 和其他多种病毒疫苗。（5）制剂及给药技术。公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方， 最终产品制剂不含苯酚等防腐剂，产品安全性显著提升。同时制剂技术使得公司获批生产的埃博 拉病毒病疫苗及重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）可在 2-8 摄氏度的环境下长期保持稳 定，领先于国际同类产品。 公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进。公司的新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 在全国范围内开展接种，于 2022年 2月获批用于序贯加强免疫接种。同时，为保障新冠疫苗在海 外的及时供应，公司在多个发展中国家与当地合作建成了海外灌装生产线，实现了从疫苗临床试 验到本地化生产，在海外抗疫中合作取得新突破。公司全球创新的吸入用新型冠状病毒疫苗（5型 腺病毒载体）作为加强针被纳入紧急使用后，于 2022 年 10 月在全国范围内开展大规模接种。同 时，两款流脑结合疫苗 MCV2及 MCV4也在陆续推进于各个省份的准入及终端相关工作。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）未来疫苗行业容量不断扩大 随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大，国内疫苗市场产品结构逐渐改善， 中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生 服务投入不断加大，人民消费水平和接种意识的不断提高，老龄化加剧和接种人群的增加，国内 疫苗行业市场容量将不断扩大。 同时，新冠疾病流行的冲击在全球范围内迅速提高了民众对疫苗的认知，这种认知提高也是 爆发式的。越来越多的人意识到，成年人也需要接种疫苗来预防疾病，除了新冠疫苗外，麻腮风 2022 年年度报告 17 / 214 疫苗、肺炎疫苗、乙肝疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗都开始受到广泛关注，未来几年非免疫规划 疫苗的渗透率大概率会快速上涨，成人疫苗市场扩容。 （2）创新疫苗的比重不断增大，国产疫苗的研发及制剂水平逐步提高 全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，部分疫苗制备技术已取得长足的进步。 目前重磅创新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力，市场份额呈现向重磅疫苗不断集 中的趋势。目前我国创新疫苗相对比较稀缺，随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台， 加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大，我国创新疫苗的比重将不断增大。 同时，从简单的灭活或减毒苗到基因工程重组产品，更高水平的培养基、更少的引起毒副作 用的物质残留、更高水平的佐剂等技术进步使得国产疫苗的竞争力不断提升，有望缩小国产疫苗 和国际疫苗的技术差距。 （3）国家政策支持及鼓励疫苗创新 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新并纳入国家战略，中国政府致力于 推动疫苗产业技术升级和创新，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水 平。国家制定研制规划，安排资金，支持新型和急需疫苗的研制，鼓励疫苗企业加大研制和创新 资金投入，优化工艺，提升质量控制水平，对于创新疫苗施行优先的审评审批。 （4）行业整合趋势明显，规模效应逐渐凸显 长期以来，疫苗四大巨头辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、赛诺菲(Sanofi) 共同占据了全球疫苗市场超过 85%的市场份额。随着新冠疾病流行爆发，莫德纳（Moderna）等新 兴公司异军突起，全球疫苗市场也进入增长爆发期，行业竞争明显加剧。相较国外疫苗市场四大 巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗生产企业数量较多，但整体 在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化。 2019 年 12 月 1 日，国家正式施行了《中华人民共和国疫苗管理法》，在疫苗生产流通及接 种安全管理、生物安全风险、生产准入、药品生产质量管理规范、疫苗储存及运输管理规范要求、 违法处罚等方面均进行了更为严格的规范和要求，支持产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模 化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。随着整个行业规范程度的不断提高，监管政策 从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业整合的政策，伴随疫苗技术迭代升级， 缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生 存压力将进一步加大。行业整合将进一步加剧，规模效应将逐渐凸显。 （5）新冠疾病流行促使国内疫苗行业发展 在新冠疫苗的全球研发竞赛中，新型疫苗技术大放异彩，在新冠疫苗极速审批和多方合作的 研发模式下，国内疫苗企业迎来快速实现技术升级的空前良机。疫苗技术上的升级使国内企业已 经与国际前沿接轨，这种平台型技术使得国内企业跨越和国际巨头在技术上的鸿沟，实现弯道追 赶，促进国内疫苗行业的整体技术升级和长远发展。同时，针对新冠疫苗而研发催化产生新的疫 苗企业，以及现有疫苗企业在新冠疾病流行推动下能力及基本积累得到迅速提升，新冠疾病流行 所产生的丰富现金流也为未来疫苗领域投资提供资金基础。 新冠疾病流行的爆发将疫苗产业推向事关国家安全的重要战略地位，在新冠疾病流行影响下， 我国国家突发性传染病应急疫苗市场迅速崛起，而非免疫规划疫苗大品种也在疾病流行后迅速恢 复并强劲增长，其中 HPV和肺炎疫苗在 2021年新冠疾病流行大环境中增长速度领先。新冠疾病流 行的爆发大大提升了疫苗行业的曝光率，也大幅度提升了人们对疫苗的关注度及接种意识，未来 研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业将获得长期发展机遇，新冠疫苗的研发 带来了新技术、平台良好布局时点。 (四) 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 凭借公司高层管理团队丰富的国内外疫苗行业经验和技术知识，公司通过不断发展，目前构 建了五大技术平台，涵盖了疫苗研发中的主要先进技术。该等技术平台为公司的疫苗研发奠定了 夯实的基础，展示出公司卓越的疫苗研发实力。此外，各平台技术之间相辅相成，为公司的研发 工作带来了协同效应，令公司能够站在全球视野角度构建全面的疫苗产品组合。先进的疫苗研发 平台技术包括以下方面： （1）病毒载体疫苗技术 2022 年年度报告 18 / 214 由于病毒载体疫苗技术拥有易于放大、可以高密度培养以及表达效率高等优点，随着 DNA 重 组技术的发展，将外源 DNA 引入预定病毒载体构建基因工程疫苗逐渐成为疫苗研究的热点。病毒 载体疫苗生产技术是基于一种致病力极弱的病毒做为疫苗呈递的载体，将特定抗原引入人体免疫 系统，刺激免疫系统形成对特定疾病的免疫保护的技术。 （2）合成疫苗技术 多糖疫苗是一种预防细菌感染的亚单位疫苗。它具有生产技术成熟，安全性高的特点。公司 在多糖抗原生产技术基础上，建立了多种载体蛋白抗原生产技术、多种多糖蛋白偶联技术、结合 工艺中间品和结合产物的分析表征技术等。除了常用的 DT 和 TT 载体蛋白外，公司拥有若干载体 蛋白，包括由公司专有的高产菌株生产并用于脑膜炎球菌多糖结合疫苗的 CRM197。各种载体蛋白 使公司能够研发出更优质的多价结合和联合疫苗。 （3）蛋白结构设计和 VLP组装技术 蛋白抗原的功能高度依赖蛋白的结构和折叠，公司已开发和建立多种蛋白抗原结果设计的技 术，可以从 DNA 序列预测高级结构蛋白功能、分布、免疫原性、稳定性等重要特性。公司已使用 蛋白抗原结构设计技术设计肺炎球菌蛋白抗原。此外，公司已研发新型重组菌株以生产新一代百 日咳疫苗等产品。 （4）mRNA技术 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA结构为基础，通过不同的递送方式递送至人体细胞内，经翻译 后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗。mRNA疫苗具有研发周期短、扩产 容易、可作用于细胞内外靶点、表达多种蛋白、不进入细胞核、无需体外表达和纯化等特性。在 针对突发传染病等方面有巨大优势，周期短、制备简单、理论成本更低。mRNA 不进入细胞核，因 此无外源性 DNA感染风险，安全性更高。公司开发出 mRNA通用型工艺，有望大幅缩短产品开发时 间，同时有利于快速产业化放大。 （5）制剂及给药技术 疫苗是复杂的组合物，需要对其制剂深刻了解后方可确保其安全性、有效性及稳定性。公司 的培养基配方不含动物成分，且最终产品制剂亦不含苯酚和防腐剂。此特点可确保产品质量稳定， 减少潜在的副作用风险。 报告期内，公司核心技术未发生重大变化。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 2022 年 7 月 26 日，国家知识产权局公布了关于第二十三届中国专利奖授奖的决定，对在实 施创新和推动经济社会发展等方面作出显著贡献的专利权人、发明人（设计人）以及相关组织者 给予表彰。专利权人为包括公司在内的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫 苗”（）荣获第二十三届中国专利金奖。 报告期内，公司于国内取得授权的发明专利情况如下表所示： 专利名称 专利权人 专利号 专利申请日 授权公告日 有效期 一种增强多糖抗原免 疫原性蛋白载体及其 制备方法与应用 公司 ZL20161087 2016年 9月 30日 2022年 3月 1日 20年 一种用于核酸递送的 新型可电离脂质及其 LNP组合物 康希诺生物研 发、天津键凯 科技有限公司 ZL20221011 2022年 1月 30日 2022年 4月 29日 20年 一种新型冠状病毒 mRNA疫苗及其制备方 法和用途 公司、康希诺 生物科技 ZL20211033 2022年 4月 1日 2022年 7月 26日 20年 2022 年年度报告 19 / 214 mRNA或 mRNA组合物 及其制备方法和应用 康希诺生物科 技 ZL20211052 2021年 5月 14日 2022年 12 月 23日 20年 报告期内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 24 4 32 30 实用新型专利 6 6 6 6 外观设计专利 - - - 1 合计 30 10 38 37 3. 研发投入情况表 单位：千元 本年度 上年度 变化幅度（%） 费用化研发投入 778,257 878,718 资本化研发投入 11,625 26,192 研发投入合计 789,882 904,910 研发投入总额占营业收入 比例（%） 增加 个百分点 研发投入资本化的比重（%） 减少 个百分点 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：千元 序 号 项目名称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶 段性成果 拟达 到目 标 技术水 平 具体应 用前景 1 新型冠状 病毒 mRNA 疫苗 - 130,415 201,663 已完成临 床Ⅱb期试 验 产品 上市 国内领 先 预防新 冠肺炎 2 DTcP百白 破疫苗组 合 145,020 19,337 105,007 婴幼儿用 DTcP及 DTcP加强 疫苗已完 成临床 I 期试验 产品 上市 国内领 先 预防百 日咳、 白喉、 破伤风 3 PBPV肺炎 蛋白疫苗 222,030 4,952 88,948 正在进行 临床 Ib期 试验 产品 上市 全球创 新 预防肺 炎 2022 年年度报告 20 / 214 4 PCV13i十 三价肺炎 结合疫苗 284,410 65,154 329,340 已完成临 床Ⅲ期试 验 产品 上市 国内领 先 预防肺 炎 5 TB-结核病 加强疫苗 247,380 6,760 32,677 已完成临 床 Ib期试 验 产品 上市 全球创 新 预防结 核病 6 早期研发 疫苗 - 139,901 419,029 - - - - 合 计 / / 366,519 1,176,664 / / / / 情况说明 无 5. 研发人员情况 单位:千元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 452 309 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 研发人员薪酬合计 123,969 92,015 研发人员平均薪酬 274 298 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士 26 硕士 237 本科 165 本科以下 24 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 50岁以上 5 40-50岁 37 30-40岁 218 20-30岁 192 研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、成熟的技术平台和研发体系 在公司科学家和核心技术人员的带领下，公司以国际视野推进创新疫苗的研发，逐步建立起 包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和 VLP组装技术、mRNA 技术、制剂及给药 2022 年年度报告 21 / 214 技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台，形成了疫苗核心知识产权及专有技术，获得 30余项 发明专利，已在《柳叶刀》、《自然》等世界知名医学期刊发表论文 20余篇。公司建立了较为完备 的疫苗研发技术平台和研发体系，为公司研发管线拓展提供了基础性的技术支持，公司可根据产 品的研发进度和竞争格局来弹性调整研发策略和研发资源分配，确保公司研发项目试错和磨合的 相对成本更小，同时保证了研发管线的弹性。 2、公司创新、丰富的疫苗产品管线将覆盖庞大的市场 国内的疫苗市场庞大，随着我国老龄化的加重和消费水平的逐步提高，国内疫苗市场份额亦 将进一步增大。根据世界银行统计，2021年，中国疫苗市场人均支出仅为 美元，而美国疫苗 市场人均支出为 美元。欧盟五国和日本的人均支出分别为 美元和 美元。中国人用 疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，部分原因在于一类疫苗价格低廉，也预示着中国人用疫 苗市场进一步发展的巨大潜力。公司产品管线涵盖 10 余种疾病领域的 18 种疫苗，全面且有竞争 力的疫苗管线将为公司后续的持续盈利能力提供坚实的保障。 3、国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系 公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂，耗时较长，疫苗的 质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专业知识和产业技能，公司生产团队由 具有丰富实践经验和科学知识，对国际生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领，设立了 符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系。此外，公司生产厂房的设计、 建造及运营均按照国际标准进行，为公司在研疫苗的产业化生产以及临床试验材料的生产搭建了 坚实的基础，公司已在天津、上海分别建成了符合国际标准的大规模现代化疫苗产业基地，可实 现多款优质疫苗产品的供应。 4、国际化布局与发展 截至本报告披露日，公司的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 ® 已获得海外多国的紧急使用许可，并 开展大规模接种，吸入用新冠疫苗克威莎 ® 雾优 ® 也在摩洛哥、印度尼西亚获得了紧急使用授权。为 了持续加强同海外各国的技术交流与研发合作，公司在巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等多个发展 中国家建立起疫苗生产基地，实现新冠疫苗本地化生产，支持当地疾病流行防控。国际化的研发 视野使公司产品在国际市场依然具备独特的竞争力。 5、来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队 公司的创始人及核心技术人员在生物制药行业平均拥有超过 20 年的经验，均曾就职于研发、 生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司，并担任高级职位。公司的其他管理团队 成员亦为公司带来了国际领先的产品研发经验、生产及商业化经验。通过利用这些丰富经验，公 司的高级管理团队能够有效地设计产品开发计划，以应对市场需求并推动业务增长。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、风险因素 (一) 尚未盈利的风险 □适用 √不适用 (二) 业绩大幅下滑或亏损的风险 √适用 □不适用 报告期内，公司归属于上市公司股东的净亏损为 902,696 千元，同比减少 %。影响经 营业绩的原因为报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓，疫苗需求减少及产品价格调整。公司管 理层将继续推进已上市产品的商业化进程，同时未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研发 仍需保持金额较大的投入。如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期，公司仍将可 能出现业绩大幅下滑或亏损。 2022 年年度报告 22 / 214 (三) 核心竞争力风险 √适用 □不适用 公司是典型的研发驱动型企业。如果未来疫苗领域出现革命性的新技术，如新的预防方法或 者公司在研疫苗靶点、机制、覆盖血清型抗原数量等方面出现技术迭代，且公司未能及时应对新 技术的趋势，公司产品存在被替代的风险，从而对公司的市场竞争力产生不利影响。 (四) 经营风险 √适用 □不适用 疫苗行业竞争较为激烈。根据公司在研疫苗产品管线，公司产品上市后，将会与大型跨国公 司和国内疫苗企业进行竞争。大型跨国公司和国内疫苗企业具有更丰富的产品商业化经验，具有 更强的资本实力、人力资源。虽然公司在研产品获得临床有效数据，但竞争对手及未来潜在的新 进入者也会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构、 加强销售网络建设、保持技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力，从而影响公司经营业 绩。 (五) 财务风险 √适用 □不适用 主要是指汇率风险。公司承受汇率风险主要与公司产品出口海外有关，相关结算用外币余额 的资产和负债产生的汇率风险可能对本公司的经营业绩产生影响。 (六) 行业风险 √适用 □不适用 除治疗性疫苗外，疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的特殊药品，疫苗 产品受到国家及各级地方药品监督管理局和国家卫生健康委员会等监管部门的严格监管，相关监 管部门在按照有关政策法规在各自的权限范围内对整个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不 断完善、调整，疫苗行业政策环境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通 等多方面因素，如果公司不能及时调整经营策略以适应疫苗监管政策的变化，将会对公司的经营 产生不利影响。 (七) 宏观环境风险 √适用 □不适用 若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的质量或者安全相关的公 众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增长速度放慢，从而对公司经营造成不利 影响。 (八) 存托凭证相关风险 □适用 √不适用 (九) 其他重大风险 √适用 □不适用 存货跌价风险，随着新冠疫苗接种率的增速逐渐放缓，2022年度，公司参考历史领用情况和 未来使用计划将预计无法在保质期内被领用或销售掉的原材料、在产品和产成品全额计提跌价准 备人民币 801,863 千元。虽然公司已按照企业会计准则的规定，结合实际销售情况，谨慎计提存 货跌价准备，但如果因市场环境发生变化，竞争加剧等原因导致存货变现困难，仍面临一定的存 货减值压力和跌价风险。 2022 年年度报告 23 / 214 五、报告期内主要经营情况 本报告期，本集团实现营业收入为人民币 1,034,595 千元，比上年同期减少 %；实现归 属于上市公司股东的净亏损为人民币 909,431千元,比上年同期减少 %；截至 2022年 12月 31日，本集团总资产为人民币 11,468,960千元，比年初减少 %，归属于上市公司股东的净资 产为 6,748,090千元，比年初减少 %。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：千元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,034,595 4,299,702 营业成本 416,439 1,296,486 销售费用 266,613 105,818 管理费用 268,867 221,325 财务费用 -184,741 -25,175 研发费用 778,257 878,718 经营活动产生的现金流量净额 -1,851,545 2,049,999 投资活动产生的现金流量净额 -1,227,641 -2,560,412 筹资活动产生的现金流量净额 854,234 1,553,622 营业收入变动原因说明：主要系报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓，疫苗需求减少及产品价 格调整所致。 营业成本变动原因说明：主要系报告期内主营业务收入减少，成本相应减少所致。 销售费用变动原因说明：主要系公司销售人员增加，同时为持续推广疫苗产品增加营销推广所致。 管理费用变动原因说明：主要系公司管理人员数量、折旧摊销费用以及各项运营支出增加所致。 财务费用变动原因说明：主要系报告期内汇兑损益增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于 2021年实现商 业化 2022年度相关投入减少，且其他在研产品的研发进展、研发阶段不同所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内主营业务产生的现金流入减少所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内收回结构性存款和定期存款产生的 流入增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期偿还借款支付的现金增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 1,034,595千元，同比下降 %，营业成本为 416,439千元， 同比下降 %。主要系报告期内国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗需求量较去 年同期呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况，市场竞 争不断加剧，公司新冠疫苗产品销售收入及成本较去年同期大幅下降。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:千元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 2022 年年度报告 24 / 214 生物医药 1,031,041 415,785 减少 个 百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 疫苗及相 关产品销 售 1,031,041 415,785 减少 个 百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 境内 812,758 379,818 减少 个百分点 境外 218,283 35,967 增加 个百分点 主营业务分销售模式情况 销售模式 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 直销 1,031,041 415,785 减少 个 百分点 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 报告期内，公司主营业务收入为疫苗及相关产品销售收入，境内收入为 812,758 千元，占主营业 务收入比重为 %，主要为报告期内向国内疾控中心销售疫苗所致。主营业务销售模式均为 直销。 (2). 产销量情况分析表 □适用 √不适用 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：千元 币种：人民币 分行业情况 分行业 成本构成 项目 本期金 额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期 金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 生物医药 原材料 190,347 634,750 / 生物医药 人工 53,554 144,589 / 生物医药 间接费用 171,884 517,147 / 2022 年年度报告 25 / 214 分产品情况 分产品 成本构成 项目 本期金 额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期 金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 疫苗类产品 原材料 190,347 634,750 / 疫苗类产品 人工 53,554 144,589 / 疫苗类产品 间接费用 171,884 517,147 / 成本分析其他情况说明 无 (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额 520,329 千元，占年度销售总额 %；其中前五名客户销售额中关联方销 售额 0千元，占年度销售总额 0%。 公司前五名客户 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 序号 客户名称 销售额 占年度销售总额比 例（%） 是否与上市公司存 在关联关系 1 客户 A 218,283 否 2 客户 B 117,853 否 3 客户 C 82,741 否 4 客户 D 51,899 否 5 客户 E 49,553 否 合计 / 520,329 / 注：上表中的占年度销售总额比例系根据主营业务销售总额计算得出。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少 数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名供应商采购额 527,750 千元，占年度采购总额 %；其中前五名供应商采购额中关联 方采购额 0千元，占年度采购总额 0%。 2022 年年度报告 26 / 214 公司前五名供应商 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 序号 供应商名称 采购额 占年度采购总额比 例（%） 是否与上市公司存 在关联关系 1 供应商一 163,977 否 2 供应商二 115,037 否 3 供应商三 84,152 否 4 供应商四 83,222 否 5 供应商五 81,362 否 合计 / 527,750 / 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5名供应商中存在新增供应商的或严重依 赖于少数供应商的情形 □适用 √不适用 3. 费用 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 销售费用 266,613 105,818 管理费用 268,867 221,325 研发费用 778,257 878,718 财务费用 -184,741 -25,175 销售费用变动原因说明：主要系公司销售人员增加，同时为持续推广疫苗产品增加营销推广所 致。 管理费用变动原因说明：主要系公司管理人员数量、折旧摊销费用以及各项运营支出增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于 2021年实现 商业化 2022年度相关投入减少，且其他在研产品的研发进展、研发阶段不同所致。 财务费用变动原因说明：主要系报告期内汇兑损益增加所致。 4. 现金流 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 经营活动产生的现金流量净额 -1,851,545 2,049,999 投资活动产生的现金流量净额 -1,227,641 -2,560,412 筹资活动产生的现金流量净额 854,234 1,553,622 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内主营业务产生的现金流入减少所 致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内收回结构性存款和定期存款产生的 流入增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期偿还借款支付的现金增加所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用 2022 年年度报告 27 / 214 本报告期，资产减值损失 801,863千元，较上年同期增加 800,580千元，主要系公司对存在减值 迹象的新冠相关原材料、在产品、产成品计提资产减值准备所致，详细情况见本报告“第十节财 务报告”具体科目披露说明。 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：千元 项目名称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 （%） 情况说明 货币资金 3,464,734 5,645,030 主要为报告期内 销售商品取得的 现金减少，并购买 结构性存款以提 升资金使用效率 所致 交易性金 融资产 2,482,057 1,862,420 主要为报告期内 结构性存款及理 财产品的增加所 致 衍生金融 资产 - - 255 主要为报告期末 衍生金融资产结 算完毕所致 应收账款 855,490 157,926 主要为报告期内 国内应收账款回 款期延长所致 预付款项 120,885 378,551 主要为报告期内 预付材料款减少 所致 其他应收 款 5,083 19,152 主要为报告期内 押金收回所致 其他流动 资产 124,159 75,688 主要为待抵扣进 项税和预缴所得 税增加所致 一年内到 期的非流 动资产 - - 275,201 主要为报告期内 收回一年内到期 的定期存款所致 长期股权 投资 3,250 - - 不适用 主要为报告期内 投资联营企业所 致 固定资产 1,502,483 1,152,931 主要为报告期内 在建工程转入固 定资产所致 在建工程 1,341,969 820,798 主要为报告期内 工程项目进度推 进所致 2022 年年度报告 28 / 214 开发支出 37,815 26,190 主要为报告期内 十三价肺炎结合 疫苗开发支出增 加所致 长期待摊 费用 14,140 - - 不适用 主要为报告期内 办公室装修完工 转长期待摊费用 所致 递延所得 税资产 196,410 - - 不适用 主要为报告期内 确认的可抵扣暂 时性差异和可抵 扣亏损所致 短期借款 1,529,805 990,681 主要为报告期内 短期营运资金需 求量增加所致 应付票据 32,896 - - 不适用 主要为报告期内 开具银行承兑汇 票所致 应付账款 220,224 842,567 主要为报告期内 支付材料采购款 及其他款项所致 合同负债 1,480 193,217 主要为报告期内 销售预收款项减 少所致 应交税费 23,719 34,535 主要为报告期内 支付企业所得税、 个人所得税及契 税等各项税费所 致 其他流动 负债 253,889 - - 不适用 主要为报告期内 计提应付退货款 所致 长期借款 878,008 40,000 2, 主要为报告期内 增加长期专项及 流动资金贷款所 致 库存股 -150,169 - - 不适用 主要为报告期内 回购股份所致 其他综合 收益 121 - - 不适用 主要为报告期内 海外子公司的外 币报表折算差异 所致 未分配利 润 -75,682 1,031,309 主要系报告期内 国内外新冠疫苗 市场环境发生较 大变化，新冠疫苗 需求量较去年同 期呈大幅下降趋 势，全球新冠疫苗 接种增速放缓，且 2022 年年度报告 29 / 214 部分地区呈现供 大于求的情况，市 场竞争不断加剧， 公司新冠疫苗产 品销售收入较去 年同期大幅下降， 同时因商业化进 程持续推进，使销 售费用较去年同 期增加，以及对存 在减值迹象的新 冠疫苗相关存货 计提减值，导致公 司归属于上市公 司股东的净利润 出现亏损 其他说明 无 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产 454,292（单位：千元 币种：人民币），占总资产的比例为 %。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 于 2022年 12月 31日，账面价值为 168,896千元的在建工程，作为长期借款的抵押物。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“（三）所处行业情况”。 2022 年年度报告 30 / 214 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“（三）所处行业情况”。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细分 行业 主要治疗 领域 药（产）品名称 注册分类 适应症或功 能主治 是否处 方药 是否属于 中药保护 品种（如 涉及） 发明专利起止 期限（如适 用） 是否属于 报告期内 推出的新 药（产） 品 是否纳 入国家 基药目 录 是否纳 入国家 医保目 录 是否纳 入省级 医保目 录 疫苗 行业 疾病预防 A群 C群脑膜炎球 菌多糖结合疫苗 （CRM197载体） 预防用生物 制品 预防脑膜炎 适应症 否 否 - 否 否 否 否 疫苗 行业 疾病预防 ACYW135群脑膜炎 球菌多糖结合疫苗 （CRM197载体） 预防用生物 制品 预防脑膜炎 适应症 否 否 专利号： ZL2015103547 期限： 2018年 4月 27日起 20年 否 否 否 否 疫苗 行业 疾病预防 重组新型冠状病毒 疫苗（5型腺病毒 载体） 预防用生物 制品 预防新型冠 状病毒 (COVID-19) 感染 否 否 专利号： ZL2020101935 期限： 2020年 9月 11日起 20年 否 否 否 否 2022 年年度报告 31 / 214 疫苗 行业 疾病预防 吸入用重组新型冠 状病毒疫苗（5型 腺病毒载体） 预防用生物 制品 预防新型冠 状病毒 (COVID-19) 感染 否 否 专利号： ZL2020101935 期限： 2020年 9月 11日起 20年 是 否 否 否 报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况 □适用 √不适用 报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况 □适用 √不适用 情况说明 □适用 √不适用 按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率(%) 营业收入比上年 增减（%） 营业成本比上年 增减（%） 毛利率比上年增 减（%） 同行业同领域产品 毛利率情况 预防性人用疫苗 1,031,041 415,785 不适用 情况说明 □适用 √不适用 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用 □不适用 详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“（四）核心技术与研发进展”。 (2). 主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 2022 年年度报告 32 / 214 研发项目（含一致性 评价项目） 药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 是否处方药 是否属于中药保护 品种（如涉及） 研发（注册）所处 阶段 mRNA新冠疫苗 新型冠状病毒 mRNA 疫苗 预防用生物制品 预防新型冠状病毒 (COVID-19)感染 否 否 已完成临床Ⅱb期 试验 PCV13i十三价肺炎 结合疫苗 13价肺炎球菌多糖 结合疫苗 （CRM197，TT载 体） 预防用生物制品 预防肺炎 否 否 已完成临床Ⅲ期试 验 DTcP百白破疫苗组 合 吸附无细胞百日 咳、白喉和破伤风 组分疫苗 预防用生物制品 预防百日咳、白喉、破伤 风 否 否 婴幼儿用 DTcP及 DTcP加强疫苗已完 成临床 I期试验 PBPV肺炎蛋白疫苗 重组肺炎球菌蛋白 疫苗 预防用生物制品 预防肺炎 否 否 正在进行临床 Ib 期试验 TB-结核病加强疫苗 结核病加强疫苗 - 预防结核病 否 否 已完成临床 Ib期 试验 (3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况 √适用 □不适用 报告期内，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加 强针纳入紧急使用，并获得摩洛哥国家卫生和社会保障部的紧急使用许可。 (4). 报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (5). 研发会计政策 √适用 □不适用 内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。 研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化： •完成该项目以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； •管理层具有完成该项目并使用或出售疫苗产品的意图； 2022 年年度报告 33 / 214 •能够证明该项目将如何产生经济利益，包括能够证明该项目生产工艺所生产的疫苗产品具有市场推广能力； •有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该项目的开发，并有能力使用或出售该疫苗产品；以及 •归属于该项目开发阶段的支出能够可靠地计量。 公司划分开发阶段支出的具体标准： 一类生物制品，在获得药品监管机构的新药批准文件时作为进入开发阶段的时点，满足上述五项条件时予以资本化。 非一类生物制品，在实质开展 III期临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足上述五项条件予以资本化。 不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段 的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。 (6). 研发投入情况 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例 （%） 研发投入资本化比重 （%） 智飞生物 813,972 沃森生物 753,889 康泰生物 738,467 成大生物 311,400 百克生物 192,683 康华生物 78,875 - 欧林生物 63,037 金迪克 47,711 同行业平均研发投入金额 375,004 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 公司报告期内研发投入资本化比重（%） 注:1.以上同行业可比公司研发投入金额来源于其 2021年度报告或招股说明书。 2、同行业平均研发投入金额为 8家同行业公司的算术平均数。 2022 年年度报告 34 / 214 研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明 √适用 □不适用 研发投入变化主要系公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于 2021年实现商业化 2022年度相关投入减少，且其他在研产品的研发进展、研发 阶段不同所致；报告期内公司将满足相关研发会计政策的十三价肺炎结合疫苗开发支出予以资本化。 主要研发项目投入情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 研发项目 研发投入金额 研发投入费用化金 额 研发投入资本 化金额 研发投入占营业收入 比例（%） 本期金额较上年同期 变动比例（%） 情况说明 新型冠状病毒 mRNA 疫苗 130,415 130,415 - 研发阶段不同 DTcP百白破疫苗组 合 19,337 19,337 - 研发阶段不同 PBPV肺炎蛋白疫苗 4,952 4,952 - 研发阶段不同 PCV13i十三价肺炎 结合疫苗 65,154 53,529 11,625 研发阶段不同 TB-结核病加强疫苗 6,760 6,760 - 研发阶段不同 2022 年年度报告 35 / 214 3. 公司药（产）品销售情况 (1). 主要销售模式分析 √适用 □不适用 公司设立了体系完备的商业运营中心，不断扩大及完善营销网络，树立良好的产品口碑及品 牌声誉，搭建高效冷链物流供货商网络，将继续随产品商业化进程扩充自建商业化团队，同时联 合行业内专业合作伙伴对产品进行推广，提升对终端的渗透率，为民众提供高质量的疫苗产品。 (2). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 （%） 职工薪酬费用 115,832 宣传推广费用 80,374 会议费 36,544 专业服务费 9,737 业务招待费 8,433 差旅费及交通费 7,559 办公费 3,790 股权激励费用 1,445 其他费用 2,899 合计 266,613 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 智飞生物 1,834,807 沃森生物 1,330,989 康泰生物 578,239 成大生物 384,214 百克生物 453,085 康华生物 412,070 欧林生物 245,508 金迪克 116,273 公司报告期内销售费用总额 266,613 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 注:以上同行业可比公司销售费用金额来源于其 2021年度报告或招股说明书。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用 □不适用 销售费用大幅增加主要系公司销售人员增加，同时为持续推广疫苗产品增加营销推广所致。 4. 其他说明 □适用 √不适用 2022 年年度报告 36 / 214 (五) 投资状况分析 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 3,250,000 - - 本报告期末，公司对外股权投资余额为 3,250,000元，系公司对联营投资公司股权投资。 1. 重大的股权投资 □适用 √不适用 2. 重大的非股权投资 □适用 √不适用 3. 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 资产 类别 期初数 本期公 允价值 变动损 益 计入 权益 的累 计公 允价 值变 动 本期 计提 的减 值 本期购买金 额 本期出售/赎 回金额 其 他 变 动 期末数 交易 性金 融资 产 1,862,420 -5,363 - - 12,291,912 -11,666,912 - 2,482,057 衍生 金融 资产 255 -255 - - - - - - 其他 非流 动金 融资 产 45,310 1,555 - - - - - 46,865 合计 1,907,985 -4,063 - - 12,291,912 -11,666,912 - 2,528,922 证券投资情况 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 4. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况 □适用 √不适用 2022 年年度报告 37 / 214 (六) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (七) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 名称 主要业务 注册资本 持股比 例 总资产 净资产 净利润 上药康 希诺 药品进出口；药品批 发；药品生产(化学药 品、生物药品、疫苗、 诊断试剂)；第三类医 疗器械生产；第三类医 疗器械经营；化学品、 生物制品及耗材的批 发；货物进出口；药品 类易制毒化学品销售 1,204,890 % 1,901,246 1,018,686 -82,521 康希诺 上海 药品进出口；药品批 发；药品生产(化学药 品、生物药品、疫苗、 诊断试剂)；第三类医 疗器械生产；第三类医 疗器械经营；化学品、 生物制品及耗材的批 发；货物进出口；药品 类易制毒化学品销售 850,000 100% 850,649 845,053 -5,009 康希诺 生物科 技 第三类医疗器械经营; 从事生物科技、医药科 技领城内的技术服务、 技术开发、技术咨询、 技术交流、技术转让、 技术推广 (人体干细 胞、基因诊断与治疗技 术开发和应用除外)， 专用化学产品销售(不 含危险化学品);医学 研究和试验发展(除人 体干细胞、基因诊断与 治 疗 技 术 开 发 和 应 用);货物进出口;技术 进出口;第一类医疗器 械销售;第二类医疗器 械销售 750,000 % 1,010,704 625,454 -100,879 康希诺 生物研 发 从事生物科技、医药科 技领域内的技术服务、 技术开发、技术咨询、 技术交流、技术转让、 技术推广；药品研发； 生物化工产品技术研 发；生物基材料技术研 100,000 100% 91,136 77,979 -21,223 2022 年年度报告 38 / 214 发；第一类医疗器械销 售；第二类医疗器械销 售；医学研究和试验发 展；细胞技术研发和应 用；货物进出口；技术 进出口；第三类医疗器 械经营；药品进出口； 药品零售；药品批发 (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 六、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用 □不适用 报告期内行业格局和趋势可参考详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“（三）所处行 业情况”。 (二) 公司发展战略 √适用 □不适用 公司目前正在开展和未来研究方向主要是立足于公司已经建立的平台技术和竞争优势，针对 国内以及国际市场重大临床需求，在产品、技术路线、工艺上进行创新研发，具体来说包括以下 方向： 1、对发达市场优质疫苗产品的进口替代 公司通过自身优势技术路线，对于已经在发达市场上市的市场需求大、临床效果好的优质疫 苗进行研发和改进，生产国内市场亟需的优质疫苗。以 MCV 产品为例，公司采用已经被多个成功 产品验证的 CRM197载体蛋白，结合脑膜炎球菌二价多糖和四价多糖，研发出的 MCV2和 MCV4具有 良好的安全性和免疫原性，其中 MCV4是国内首个获批的 MCV4产品，也是国内首个应用 CRM197载 体蛋白的 MCV4产品，上市后填补了国内空白。另以正在开发的 PCV13i为例，目前国内上市的 PCV 产品已有辉瑞、沃森生物和康泰生物的 PCV13，同时另有数家公司的 PCV13 产品处在临床试验阶 段中，公司 PCV13i产品具有同类产品中唯一的 CRM197 和 TT双载体技术，提高结合效率，可减少 与其他疫苗共注射时造成的免疫抑制，与其他竞品相比具有一定竞争优势。 2、对国内现有产品的更新换代 公司通过应用基因工程、蛋白工程等技术，对现有产品的抗原设计、技术路线、生产工艺、 佐剂、制剂技术进行改进，实现对国内原有疫苗产品的升级换代。以公司正在开发的百白破系列 产品为例，按批签发量计，国内百白破疫苗市场主要为共纯化 DTaP 疫苗，国内唯一拥有 DTcP组 分的疫苗是赛诺菲巴斯德的潘太欣。国内 DTcP 产品上市数量较少的重要原因之一是组分疫苗的 生产工艺更为复杂，产量受到一定限制。公司 DTcP产品通过基因工程的方法，在百日咳杆菌内进 行特定抗原基因的敲除或拷贝数的增加，构建了百日咳基因工程菌株，分别针对三种不同菌种， 研究建立了不同的发酵工艺。该技术有利单个抗原表达，能够实现单个目的抗原的高效表达，显 著提高了抗原产量，简化了生产工艺和降低了生产成本，为公司组分百白破系列产品的研发和商 业化奠定了重要基础。 3、应对市场需求和重大公共安全事件，开发全球创新的技术和产品 公司基于长期研发积累形成的五大技术平台优势，结合未被满足的市场需求，以及突发重大 公共安全事件，通过自主研发或合作研发的方式，开发针对新型传染病或全新技术路线的疫苗产 品。以已获得于中国附条件上市批准的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）和正在开发的 结核病加强疫苗（Ad5Ag85A）为例，公司采用优势的腺病毒载体技术平台，在新型冠状病毒病和 结核病领域的两个全球创新的疫苗产品上取得了良好进展。 2022 年年度报告 39 / 214 以公司正在开发的 PBPV产品为例，PBPV疫苗是全球创新的在研肺炎疫苗，与已上市的 23价 肺炎多糖疫苗和 13价肺炎多糖结合疫苗不同，并非血清型特异型疫苗，其采用基于肺炎球菌表面 蛋白 A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，对于肺炎球菌有更大的覆盖 范围。 公司将继续专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗，快速推进一系 列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核 病、带状疱疹等多个适应症的临床急需疫苗。未来公司将会结合国际优质的研发资源致力于持续 推进创新疫苗的研发。 (三) 经营计划 √适用 □不适用 随着产品上市进程，公司扩大了商业化运营团队，招聘疫苗行业专业销售人才，开展市场营 销工作。同时，公司还将加强专业化学术推广工作，增加公众对疫苗的了解。疫苗企业的学术推 广工作，我国政府的健康教育活动，以及公共卫生事件的爆发，将有助加深大众对于疫苗接种必 要性和作用性的认识。市民防病需求的不断增加以及公众对疫苗及疾病预防的认知程度不断提高， 预计将对公司疫苗的销售产生积极影响。 公司将进一步打造销售团队以期实现营销网络向县级地区的快速下沉，同时实现集约化、控 制销售费用。公司将考虑文化理念、推广商专业学术能力并结合营销策略，对推广商进行严格筛 选、管理和考核，以使销售网络建设加快，并提升产品的知名度和市场占有率。同时，对产品管 线进行商业化优势分析，细分市场定位。 公司将深化研发平台管理，提升产品全阶段质量控制，亦将继续通过内部研发与外部合作， 发挥并拓展平台技术价值，探索并研发新的在研疫苗，推进在研产品的研发进度；同时将继续评 估可能的全球合作，进一步探索商务拓展机会及海外市场，以期提升公司长期经营能力及盈利能 力水平。 (四) 其他 □适用 √不适用 七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 公司治理相关情况说明 √适用 □不适用 公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等相关法律法规的要求，建立了 由股东大会、董事会、独立非执行董事、监事会和高级管理层组成的治理结构。公司建立了符合 上市公司治理规范性要求的《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、 《关联交易管理制度》、《对外担保决策制度》、《对外投资管理制度》、《总经理工作细则》、 《董事会秘书工作制度》等制度，并建立了审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会董事会 下属委员会。公司组织机构职责分工明确，相互配合，健全清晰，制衡机制有效运作。 公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大 差异，应当说明原因 □适用 √不适用 2022 年年度报告 40 / 214 二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能 保持自主经营能力的情况说明 □适用 √不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争 或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划 □适用 √不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况 □适用 √不适用 三、 股东大会情况简介 会议 届次 召开日期 决议刊登的 指定网站的 查询索引 决议刊 登的披 露日期 会议决议 2021 年 年 度 股 东 大 会 2022 年 6 月 29日 上海证券交 易 所 网 站 （. ）公 告 编 号 ： 2022-037 2022 年 6 月 30 日 会议审议通过以下议案： 1、《关于 2021年度董事会工作报告的议案》 2、《关于 2021年度监事会工作报告的议案》 3、《关于 2021年年度报告及摘要的议案》 4、《关于 2021年度财务决算报告与财务审计报告 的议案》 5、《关于 2021年度利润分配方案的议案》 6、《关于聘请 2022年度境内外审计机构及内部控 制审计机构的议案》 7、《关于 2022年度新增/续期银行授信额度的议 案》 8、《关于开展外汇套期保值业务的议案》 9、《关于修订公司内部管理制度的议案》 10、《关于提请股东大会对公司董事会发行 A股及 /或 H股进行一般性授权的议案》 11、《关于提请股东大会给予董事会回购 H股股份 的一般性授权的议案》 12、《关于提请股东大会给予董事会回购 A股股份 的一般性授权的议案》 13、《关于发行境内外债务融资工具的一般性授权 的议案》 14、《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议 案》 15、《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向 特定对象发行股票的议案》 2022 年 第 一 次 A 股 类 别 股 东 大会 2022 年 6 月 29日 上海证券交 易 所 网 站 （. ）公 告 编 号 ： 2022-037 2022 年 6 月 30 日 会议审议通过以下议案： 1、《关于提请股东大会给予董事会回购 H股股份 的一般性授权的议案》 2、《关于提请股东大会给予董事会回购 A股股份 的一般性授权的议案》 3、《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向 特定对象发行股票的议案》 2022 年 第 一 次 2022 年 6 月 29日 上海证券交 易 所 网 站 （. 2022 年 6 月 30 日 会议审议通过以下议案： 1、《关于提请股东大会给予董事会回购 H股股份 的一般性授权的议案》 2022 年年度报告 41 / 214 H 股 类 别 股 东 大会 ）公 告 编 号 ： 2022-037 2、《关于提请股东大会给予董事会回购 A股股份 的一般性授权的议案》 3、《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向 特定对象发行股票的议案》 2022 年 第 一 次 临 时 股 东 大会 2022年 12 月 21日 上海证券交 易 所 网 站 （. ）公 告 编 号 ： 2022-068 2022 年 12 月 22 日 会议审议通过以下议案： 1、《关于变更 H股募集资金用途的议案》 2、《关于前次募集资金使用情况报告的议案》 3、《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的 议案》 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 上述股东大会的议案全部审议通过，不存在否决议案的情况。股东大会的召集、召开程序符 合有关法律法规及《公司章程》的规定，出席会议的人员和召集人的资格合法有效，股东大会的 表决程序和表决结果合法有效。 四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况 □适用 √不适用 五、 红筹架构公司治理情况 □适用 √不适用 2022 年年度报告 42 / 214 六、 董事、监事和高级管理人员的情况 (一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况 √适用 □不适用 单位：股 姓名 职务(注) 性别 年龄 任期起始 日期 任期终 止日期 年初直接持股数 年末直接持股数 年度内股份 增减变动量 增减 变动 原因 报告期内 从公司获 得的税前 报酬总额 （千元） 是否在公 司关联方 获取报酬 XUEFENG YU （宇学峰） 董事长、总 经理 男 59 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 6,284,017 股 A 股，11,590,183 股 H股 6,284,017 股 A 股， 11,590,183 股 H股 - / 4,940 否 朱涛 执行董事、 副总经理 男 50 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 17,874,200 股 A 股 17,874,200 股 A 股 - / 4,976 否 SHOU BAI CHAO（巢守 柏） 执行董事、 副总经理 男 60 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / 4,914 否 DONGXU QIU （邱东旭） 执行董事、 副总经理 男 63 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 6,030,683 股 A 股，11,083,517 股 H股 6,030,683 股 A 股， 11,083,517 股 H股 - / 4,607 否 王靖 执行董事、 副总经理 女 42 2021 年 10 月 11日 第二届 董事会 届满 - - - / 3,967 否 林亮 非执行董事 男 48 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / / 否 梁颖宇 非执行董事 女 52 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 191,071股 H 股 191,071股 H股 - / / 否 2022 年年度报告 43 / 214 届满 肖治 非执行董事 男 44 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / / 否 韦少琨 独立非执行 董事 男 59 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / 300 否 辛珠 独立非执行 董事 女 54 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / 300 否 桂水发 独立非执行 董事 男 58 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / 300 否 刘建忠 独立非执行 董事 男 59 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 1,000股 H股 1,000股 H股 - / 300 否 李江峰 监事会主席 女 46 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / / 否 ZHONGQI SHAO（邵忠 琦） 监事 男 61 2021 年 5 月 28日 第二届 董事会 届满 675,000股 H 股 675,000股 H股 - / 1,852 否 廖正芳 职工监事 女 38 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 - - - / 707 否 HELEN HUIHUA MAO （毛慧华） 注 副总经理 女 61 2020 年 5 月 15日 第二届 董事会 届满 4,409,500 股 A 股，11,924,700 股 H股 4,409,500 股 A 股， 10,785,941 股 H股 - 1,138,759 - 4,937 否 罗樨 财务负责人 女 46 2021 年 9 月 10日 第二届 董事会 届满 - - - / 3,999 否 2022 年年度报告 44 / 214 崔进 董事会秘书 男 36 2021 年 9 月 10日 第二届 董事会 届满 - - - / 1,388 否 合计 - - - - - - - - / 37,487 注：2022年 1月，出于资产规划目的，HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）将其直接持有的公司 1,138,759股 H股调整为通过其实际控制的 SCHELD Holding Limited 持有。SCHELD Holding Limited与公司实际控制人 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）于 2022年 1月 26日签署《之补充协议》，约定 SCHELD Holding Limited无条件地同意承继 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）在《一致行动人协议》的全部 义务，《一致行动人协议》项下其他内容保持不变。 姓名 主要工作经历 XUEFENG YU（宇 学峰） 1988年至 1991年，任南开大学生物系微生物学教研室讲师；1991年至 1997年，于麦吉尔大学攻读植物学系微生物学专业博士学位； 1996年至 1998年，任 IBEXTechnologiesInc.科学家；1998年至 2009年，历任赛诺菲-巴斯德（SanofiPasteurLimited.）产品开发 部科学家、细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监；2009 年至今，任康希诺生物股份公司董事长、首席执行官兼总经理，目前 主要负责公司的整体战略发展规划、统筹经营管理及重大决策制定等管理工作。 朱涛 2004年至 2005年，任 IntegratedGenomicsInc 科学家；2006年至 2008年，历任赛诺菲-巴斯德（SanofiPasteurLimited.）科学家、 高级科学家；2009年至今，任康希诺生物股份公司执行董事、首席科学官兼副总经理，目前主要负责管理疫苗研发项目相关的事务， 包括研发进度、临床试验、技术完善等工作；2018年 1月当选为全国政协委员。 SHOU BAI CHAO （巢守柏） 1992年至 1993年，任 PhilomBios 公司生物工艺工程师；1993年至 2000年，历任赛诺菲安万特集团细菌疫苗技术经理、质量保证经 理；2000年，任基因泰克公司质量管理高级经理；2001年至 2007年，任惠氏制药公司疫苗技术助理总经理；2008年至 2018年，历 任阿斯利康制药公司副总裁、高级副总裁；2018年至今，任康希诺生物股份公司执行董事、首席运营官兼副总经理，目前主要负责公 司的日常运营管理及战略发展，包括公司的生产管理、质量管理、供应链管理等等。 DONGXU QIU（邱 东旭） 1987年至 1989 年，任北京医科大学（现北大学医学部）讲师；1993年至 1998 年，历任加拿大 Biomira 公司科学家、副主管；1999 年至 2000年，任 Altarex部门主管；2000年至 2002年，任 ARIUSResearch科学运营主管；2003年至 2005年，任 MDSCAPITAL亚洲 区总裁；2006年至 2009年，任上海吉玛制药技术有限公司副总经理；2007年至 2011年，任美国 ChinaBio 公司中国总经理；2009年 至今，任康希诺生物股份公司执行董事、副总经理，目前主要负责子公司的管理及就公司的业务和战略发展提供意见。 王靖 2002 年至 2005 年，任中化天津进出口公司事业部总经理助理；2005 年至 2012 年，在天士力控股集团有限公司多家附属公司任职； 2012年至今，历任康希诺生物股份公司人事行政部总监、董事长助理、财务负责人、董事会秘书，现任公司执行董事、副总经理、首 席商务官，负责商业运营整体事务。 林亮 1999年至 2000年，任深圳万基药业有限公司研发部主管；2000 年至 2003年任三九医药股份有限公司战略规划部门经理；2005年至 2007年，任德国默克（中国）市场部产品经理助理；2009年至 2010年，任葛兰素史克（中国）投资有限公司业务发展经理；2011年 2022 年年度报告 45 / 214 至 2017年，任礼来亚洲基金投资总监；2017年至今，任礼来亚洲基金合伙人；2013年至今，任公司非执行董事。 梁颖宇 2003年至 2007年，任生原医疗科技（香港）有限公司的联合创始人兼执行董事；2007年至今，任启明发展（香港）有限公司合伙人； 2015年至今，任公司非执行董事。 肖治 2000 年至 2004 年，任全国畜牧总站北京太克会展中心项目经理；2004年至 2009 年，任美国国际数据集团（中国）高级项目经理及 总监；2010年，任北京富汇投资管理中心（有限合伙）高级投资经理；2011年至 2016年，任金石投资有限公司投资总监；2016年至 今，任广东宏川智慧物流股份有限公司独立董事；2016 年至今，任国投创新投资管理有限公司董事总经理；2019 年 6 月至今，任公 司非执行董事。 韦少琨 1987年至 1990年，任 TheMACGroup,Inc.分析师；1992年至 1994 年，任美国 PostalBuddyCorporation财务分析师；1994年至 2002 年，历任 JardineFlemingHoldingsLimited（现为 JPMorganChase&Co.的一部分）企业融资部的助理经理、经理、副董事、董事以及 JPMorganSecurities（AsiaPacific）Limited并购部副总裁；2004年至 2015年，任 UBSAG（HongKong）投资银行部全球医疗健康行 业组执行董事、董事总经理及亚洲区负责人；2018年 2月至 2020 年 1月，任 UBSAGHongKongBranch高级顾问；2016年至 2019年任 上海复星医药（集团）股份公司独立非执行董事；2019年至今，任公司独立非执行董事。 辛珠 2001 年至 2005 年，任深圳金威啤酒集团财务总监；2005 年至 2006 年，任广东控股集团财务部副总经理；2006 年至 2008 年，任广 东合生创展集团副总裁；2008 年至 2015 年，任中国奥园集团执行董事兼常务副总裁；2015 年至 2017年，任颐和地产集团执行副总 裁；2019年至今，任公司独立非执行董事。 桂水发 1989 年至 1993 年，任上海财经大学科员；1994 年至 2001 年，任上海证券交易所总监；2001 年至 2011 年，任东方证券股份有限公 司董事会秘书、副总经理；2004年至 2012年，任汇添富基金管理有限公司董事长；2012 年至 2017年，任乐成集团有限公司总裁； 2017年至 2018年，任证通股份有限公司副总经理；2018年至今，任优刻得科技股份有限公司董事、首席财务官、董事会秘书；2019 年至今，任公司独立非执行董事。 刘建忠 1989年至 2003年，任国家质检总局疾病控制处处长；2003年至 2011年，任赛诺菲巴斯德科学事务部总监；2012年至今，任银谷控 股集团有限公司副总裁；2016年至今，任中义（北京）健康研究院董事兼经理；2019年至今，任公司独立非执行董事。 李江峰 2004年至 2007年，任广州科技创业投资有限公司投资经理；2007年至 2011年，任广州海汇投资管理有限公司投资总监；2011年至 今，任深圳市达晨财智创业投资管理有限公司医疗健康投资部董事总经理；2019年至今，任公司监事会主席。 ZHONGQI SHAO （邵忠琦） 1995 年至 2001 年，任 IBEXTechnologiesInc.研究员；2001 年至 2002 年，任 BioMarinPharmaceuticalInc.高级研究员；2002 年至 2007年，任 IBEXTechnologiesInc.高级研究员；2007年至 2011 年，任赛诺菲-巴斯德（SanofiPasteurLimited.）高级研究员。2011 年至今，任公司副总裁。2021年 5月至今，任公司监事。 廖正芳 2008年至 2010年，任中国扶贫基金会项目主管；2010年至今，历任康希诺生物股份公司行政助理、项目经理、项目部经理、总经理 办公室高级经理；2017年至 2023年 3月，任公司职工监事。 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 1990年至 1999年，任美国奥布莱特公司开发工程师；2000年至 2001年，任 APOTEX设施及设备资质专家；2001年至 2005年，任美 国惠氏制药公司质量管理总监；2006年至 2011年，任 EndoPharmaceuticalsInc.全球质量管理总监；2011 年至今，历任康希诺生物 股份公司董事，截至 2023 年 2 月任公司副总经理，目前主要负责公司海外法规相关事务，包括疫苗国际注册工作、国际合作相关等 2022 年年度报告 46 / 214 工作。 罗樨 2007年 7月至 2012年 4月，担任中信建投证券股份有限公司证券研发部医药行业分析师、行业牵头人；2012年 5月至 2015年 3月， 担任中德证券有限责任公司投行内部医疗健康行业分析师；2015年 3月至 2021年 9月，担任中信证券股份有限公司全球投行委医疗 健康行业组执行总监、联席行政负责人。2021年 9月起任公司财务负责人、首席财务官。 崔进 2012年 6月至 2015年 7月，任职于天津股权交易所；2015年 8 月至 2016年 4月，担任九州证券股份有限公司天津分公司投行部执 行总监；2016年 5月加入公司，历任公司战略发展部执行经理、董事长助理、证券事务部负责人、联席公司秘书、证券事务代表，现 任公司董事会秘书。 其它情况说明 √适用 □不适用 HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）博士因个人原因辞去公司副总经理职务，辞任副总经理职务后将继续在公司担任其他职务。具体内容详见公司于 2023年 2月 23日在上海证券交易所网站（）披露的《关于副总经理辞任的公告》（公告编号：2023-004）。 廖正芳女士因个人原因辞去公司职工代表监事职务，辞任后将继续在公司担任其他职务。公司于 2023年 3月 3日召开职工代表大会，经与会职工 代表表决，会议选举周媛女士（简历附后）担任公司第二届监事会新任职工代表监事，任期自本次职工代表大会决议通过之日起至第二届监事会届满之 日止。具体内容详见公司于 2023年 3月 4日在上海证券交易所网站（）披露的《关于变更职工代表监事的公告》（公告编号：2023- 007）。 2022 年年度报告 47 / 214 (二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况 1. 在股东单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员姓名 股东单位名称 在股东单位担任 的职务 任期起始日期 任期终止日期 朱涛 天津千益 执行事务合伙人 2015年 7月 - 朱涛 天津千睿 执行事务合伙人 2018年 5月 - 朱涛 天津千智 执行事务合伙人 2018年 5月 - 在股东单位任职 情况的说明 天津千益、天津千睿、天津千智为公司员工持股平台。 2. 在其他单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员姓 名 其他单位名称 在其他单位 担任的职务 任期起始日 期 任期终止日 期 XUEFENG YU （宇学峰） 苏州瑞博生物技术股份有限公司 独立董事 2020年 7月 - 朱涛 北京天广实生物技术股份有限公 司 独立董事 2020年 3月 - DONGXU QIU （邱东旭） 启光德健医药科技（苏州）有限公 司 董事 2019年 5月 - DONGXU QIU （邱东旭） 苏州吉玛基因股份有限公司 董事 2010年 12月 - 林亮 礼来亚洲基金 合伙人 2017年 3月 - 林亮 上海纬诺医药科技有限公司 董事 2015年 12月 - 林亮 圣湘生物科技股份有限公司 董事 2017年 12月 2022年 8月 林亮 深圳市原力生命科学有限公司 董事 2019年 9月 - 林亮 典晶生物医药科技（上海）有限公 司 董事长 2020年 3月 - 林亮 典晶生物医药科技（苏州）有限公 司 董事 2020年 3月 - 林亮 优领医药科技（上海）有限公司 董事 2020年 5月 - 林亮 江西彩石医药科技有限公司 董事 2020年 7月 - 林亮 迪哲（江苏）医药有限公司 董事 2020年 7月 - 梁颖宇 生原控股有限公司 董事 2004年 3月 - 梁颖宇 启明发展（香港）有限公司 董事 2012年 - 梁颖宇 Qiming Cayman Limited 董事 2005年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP III, Limited 董事 2011年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP IV, Limited. 董事 2014年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP V, Limited 董事 2016年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP VI, Limited 董事 2018年 - 梁颖宇 Qiming GP VII, LLC 董事 2020年 - 梁颖宇 北京启明创元创业投资管理有限 公司 董事 2009年 11月 - 梁颖宇 杭州启明医疗器械股份有限公司 董事 2013年 7月 - 2022 年年度报告 48 / 214 梁颖宇 再鼎医药（上海）有限公司 董事 2014年 8月 - 梁颖宇 无锡蕾明视康科技有限公司 董事 2016年 6月 - 梁颖宇 上海千麦医疗投资管理有限公司 董事 2016年 9月 - 梁颖宇 科脉（成都）医学科技有限公司 董事 2018年 6月 - 梁颖宇 北京长和系国际医疗投资管理有 限公司 董事 2016年 8月 - 梁颖宇 北京先通国际医药科技股份有限 公司 董事 2017年 12月 - 梁颖宇 杭州诺辉健康科技有限公司 董事 2017年 7月 2022年 4月 梁颖宇 福建和瑞基因科技有限公司 董事 2018年 5月 - 梁颖宇 上海曜影医疗投资管理有限公司 董事 2018年 10月 - 梁颖宇 VR Medical Group CO., LTD. 董事 2014年 3月 - 梁颖宇 缔脉生物医药科技（上海）有限公 司 董事 2016年 12月 - 梁颖宇 迈杰转化医学研究（苏州）有限公 司 董事 2017年 6月 - 梁颖宇 启明维创创业投资管理（北京）有 限公司 监事 2019年 7月 - 梁颖宇 Springhill Fund Asset Management (HK) Company Limited 董事 2020年 8月 - 梁颖宇 香港交易及结算所有限公司 独立非执行 董事 2021年 4月 - 梁颖宇 Endonom Medical Holding Corporation 董事 2020年 1月 - 梁颖宇 Valgen Holding Corporation 董事 2020年 4月 - 梁颖宇 Alamar Biosciences, Inc 董事 2020年 5月 - 梁颖宇 Belief Biomed Inc. 董事 2020年 8月 - 梁颖宇 ZSHK Holdings Limited 董事 2021年 4月 - 梁颖宇 ZenCore (Cayman) Limited 董事 2021年 3月 - 梁颖宇 广州普世利华科技有限公司 董事 2021年 10月 - 梁颖宇 杭州璞睿生命科技有限公司 董事 2022年 1月 - 梁颖宇 演生潮（北京）生物科技有限公司 董事 2022年 5月 - 梁颖宇 东点科脉（杭州）科技有限公司 董事 2022年 2月 - 梁颖宇 北京透彻未来科技有限公司 董事 2022年 5月 - 肖治 国投创新投资管理有限公司 董事、总经 理 2016年 7月 - 肖治 辽宁何氏眼科医院集团股份有限 公司 董事 2019年 11月 - 肖治 浙江创新生物有限公司 董事 2018年 10月 - 肖治 北京天智航医疗科技股份有限公 司 董事 2018年 11月 - 肖治 浙江信汇新材料股份有限公司 董事 2017年 9月 - 肖治 北京术锐技术有限公司 董事 2021年 1月 - 肖治 上海雷昶科技有限公司 董事 2021年 12月 - 肖治 广东欧谱曼迪科技有限公司 董事 2021年 8月 - 肖治 沈阳何氏眼产业集团有限公司 董事 2021年 7月 - 肖治 重庆凯成科技有限公司 董事 2022年 5月 - 辛珠 建业新生活有限公司 独立非执行 2020年 4月 - 2022 年年度报告 49 / 214 董事 辛珠 大唐集团控股有限公司 独立非执行 董事 2020年 11月 - 辛珠 苏新美好生活服务股份有限公司 独立非执行 董事 2021年 4月 - 桂水发 上海师牛资产管理有限公司 执行董事 2013年 2月 - 桂水发 上海机电股份有限公司 独立董事 2018年 5月 - 桂水发 上海隧道工程股份有限公司 董事 2018年 12月 - 桂水发 苏州工业园区凌志软件股份有限 公司 独立董事 2019年 4月 - 桂水发 优刻得科技股份有限公司 董事、首席 财务官、董 事会秘书 2018年 7月 - 桂水发 上海电气自动化集团有限公司 董事 2022年 12月 - 刘建忠 中义（北京）健康研究院 执行董事、 经理 2017年 4月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰有限责任公司 董事 2009年 7月 - 刘建忠 银谷控股集团有限公司 副总裁 2012年 1月 2021年 9月 刘建忠 绵竹银谷玫瑰餐饮有限公司 执行董事、 总经理 2015年 1月 2022年 3月 刘建忠 中义（杭州）医药科技有限公司 董事长 2020年 11月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰商贸有限公司 执行董事、 总经理 2015年 11月 - 李江峰 深圳市达晨财智创业投资管理有 限公司 医疗健康投 资部董事总 经理 2011年 3月 - 李江峰 广东朗呈医疗器械科技有限公司 董事 2015年 9月 - 李江峰 上海奥浦迈生物科技股份有限公 司 监事 2020年 8月 - 李江峰 广州珐玛珈智能设备股份有限公 司 董事 2011年 12月 - 李江峰 上海菲尔绍阿克曼生物科技有限 公司 董事 2018年 8月 - 李江峰 深圳市凯瑞康信息技术有限公司 监事 2016年 1月 - 李江峰 广东欧谱曼迪科技有限公司 监事 2016年 8月 - 李江峰 瑞博奥（广州）生物科技股份有限 公司 董事 2020年 7月 - 李江峰 杭州程天科技发展有限公司 董事 2021年 12月 - 李江峰 深圳硅基仿生科技股份有限公司 监事 2021年 5月 2022年 12月 在其他单位 任职情况的 说明 无 (三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 董事、监事、高级管理人员报 酬的决策程序 董事、监事（职工代表监事除外）薪酬由股东大会批准；高级管 理人员薪酬报董事会批准。 董事、监事、高级管理人员报 公司董事会薪酬与考核委员会根据公司经营成果及所处行业与 2022 年年度报告 50 / 214 酬确定依据 地区的薪酬水平，结合相关岗位的重要性、职责范围以及个人绩 效考核情况，制定薪酬方案，报公司董事会或股东大会审议。 董事、监事和高级管理人员 报酬的实际支付情况 公司董事、监事和高级管理人员的报酬已根据相关规定支付。 报告期末全体董事、监事和 高级管理人员实际获得的报 酬合计 37,487 报告期末核心技术人员实际 获得的报酬合计 24,374 (四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 □适用 √不适用 (五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 七、 报告期内召开的董事会有关情况 会议届次 召开日期 会议决议 第二届董事会 第七次临时会 议 2022 年 1 月 23日 会议审议通过以下议案： 1、《关于以集中竞价交易方式回购公司 A股股份方案的议案》 第二届董事会 第八次会议 2022 年 3 月 25日 会议审议通过以下议案： 1、《关于 2021年度董事会工作报告的议案》 2、《关于审议独立董事述职报告的议案》 3、《关于 2021年度总经理工作报告的议案》 4、《关于公司董事会审计委员会 2021年度履职报告的议案》 5、《关于 2021年年度报告及摘要的议案》 6、《关于 2021年度财务决算报告与财务审计报告的议案》 7、《关于制定<内部控制评价制度>的议案》 8、《关于公司 2021年度内部控制评价报告的议案》 9、《关于公司 2021年企业社会责任报告的议案》 10、《关于 2021年度利润分配方案的议案》 11、《关于 H股利润分配相关授权的议案》 12、《关于聘请 2022 年度境内外审计机构及内部控制审计机构 的议案》 13、《关于 2021年度及 2022年度高级管理人员薪酬的议案》 14、《关于提请股东大会对公司董事会发行 A股及/或 H股进行 一般性授权的议案》 15、《关于提请股东大会给予董事会回购 H股股份的一般性授权 的议案》 16、《关于提请股东大会给予董事会回购 A股股份的一般性授权 的议案》 17、《关于发行境内外债务融资工具的一般性授权的议案》 18、《关于 2022年度新增/续期银行授信额度的议案》 19、《关于 2021年度募集资金存放与使用情况专项报告的议 案》 2022 年年度报告 51 / 214 20、《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》 21、《关于 2022年度日常关联交易预计的议案》 22、《关于开展外汇套期保值业务的议案》 23、《关于修订<董事会审计委员会工作细则>的议案》 24、《关于作废部分已授予但尚未归属的限制性股票的议案》 25、《关于 2021年年度股东大会另行通知的议案》 第二届董事会 第九次会议 2022 年 4 月 28日 会议审议通过以下议案： 1、《关于康希诺生物股份公司 2022年第一季度报告的议案》 第二届董事会 第八次临时会 议 2022 年 5 月 25日 会议审议通过以下议案： 1、《关于<2021年度环境、社会及公司治理（ESG）报告>的议 案》 2、《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议案》 3、《关于修订公司内部管理制度的议案》 4、《关于制定<内部审计管理制度>的议案》 5、《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行 股票的议案》 6、《关于提请召开 2021年年度股东大会、2022年第一次 A股 类别股东大会以及 2022年第一次 H股类别股东大会的议案》 第二届董事会 第十次会议 2022 年 8 月 26日 会议审议通过以下议案： 1、《关于 2022年半年度报告及摘要的议案》 2、《关于 2022年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的议 案》 3、《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 4、《关于调整 2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》 5、《关于调整股份回购价格上限的议案》 第二届董事会 第九次临时会 议 2022 年 9 月 23日 会议审议通过以下议案： 1、《关于全资子公司康希诺生物（上海）有限公司为其控股子 公司康希诺（上海）生物科技有限公司提供担保的议案》 第二届董事会 第十次临时会 议 2022 年 9 月 29日 会议审议通过以下议案： 1、《关于对外投资暨关联交易的议案》 第二届董事会 第十一次会议 2022年 10 月 28日 会议审议通过以下议案： 1、《关于 2022年第三季度报告的议案》 第二届董事会 第十一次临时 会议 2022年 12 月 2 日 会议审议通过以下议案： 1、《关于变更 H股募集资金用途的议案》 2、《关于前次募集资金使用情况报告的议案》 3、《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的议案》 4、《关于提请召开 2022年第一次临时股东大会的议案》 八、 董事履行职责情况 (一) 董事参加董事会和股东大会的情况 董事 姓名 是否 独立 董事 参加董事会情况 参加股东 大会情况 本年应参 加董事会 次数 亲自 出席 次数 以通讯 方式参 加次数 委托出 席次数 缺席 次数 是否连续 两次未亲 自参加会 议 出席股东 大会的次 数 XUEFENG YU（宇学 否 8 8 0 0 0 否 2 2022 年年度报告 52 / 214 峰） 朱涛 否 8 8 0 0 0 否 2 SHOU BAI CHAO（巢 守柏） 否 8 8 0 0 0 否 2 DONGXU QIU（邱 东旭） 否 8 8 0 0 0 否 2 王靖 否 8 8 0 0 0 否 2 林亮 否 8 8 8 0 0 否 2 梁颖宇 否 8 8 8 0 0 否 2 肖治 否 8 8 8 0 0 否 2 韦少琨 是 8 8 8 0 0 否 2 辛珠 是 8 8 8 0 0 否 2 桂水发 是 8 8 8 0 0 否 2 刘建忠 是 8 8 8 0 0 否 2 连续两次未亲自出席董事会会议的说明 □适用 √不适用 年内召开董事会会议次数 8 其中：现场会议次数 0 通讯方式召开会议次数 0 现场结合通讯方式召开会议次数 8 (二) 董事对公司有关事项提出异议的情况 □适用 √不适用 (三) 其他 □适用 √不适用 九、 董事会下设专门委员会情况 √适用 □不适用 (1).董事会下设专门委员会成员情况 专门委员会类别 成员姓名 审计委员会 辛珠、韦少琨、桂水发 提名委员会 XUEFENG YU（宇学峰）、梁颖宇、韦少琨、桂水发、刘建忠 薪酬与考核委员会 SHOU BAI CHAO（巢守柏）、林亮、辛珠、桂水发、刘建忠 (2).报告期内审计委员会召开 5 次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履行 职责情况 2022年 3 月 21日 审议《关于公司董事会审计委 员会 2021年度履职报告的议 案》、《关于 2021年度财务 决算报告与财务审计报告的议 案》、《关于公司 2021年度 审计委员会按照《公司法》、中国 证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》开 展工作，勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过所有议案 无 2022 年年度报告 53 / 214 内部控制评价报告的议案》、 《关于公司 2021年企业社会 责任报告的议案》、《关于聘 请 2022 年度境内外审计机构 及内部控制审计机构的议案》 2022年 4 月 25日 审议《关于康希诺生物股份公 司截至 2022年 3月 31日止三 个月期间第一季度财务报表的 议案》 审计委员会按照《公司法》、中国 证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》开 展工作，勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过该议案 无 2022年 5 月 24日 审议《关于<2021年度环境、 社会及公司治理（ESG）报告> 的议案》 审计委员会按照《公司法》、中国 证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》开 展工作，勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过该议案 无 2022年 8 月 23日 审议《关于康希诺生物股份公 司截至 2022年 6月 30日止六 个月期间中期财务报表的议 案》 审计委员会按照《公司法》、中国 证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》开 展工作，勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过该议案 无 2022年 10 月 24日 审议《关于康希诺生物股份公 司截至 2022年 9月 30日止九 个月期间第三季度财务报表的 议案》 审计委员会按照《公司法》、中国 证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》开 展工作，勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过该议案 无 (3).报告期内薪酬与考核委员会召开 1 次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履行 职责情况 2022年 3月 22日 审议《关于 2021 年度及 2022 年度高级管理人员薪酬的议 案》 薪酬与考核委员会按照《公司法》、 中国证监会监管规则以及《公司章 程》、《薪酬与考核委员会工作细 则》开展工作，勤勉尽责，经过充分 沟通讨论，一致通过所有议案 无 (4).存在异议事项的具体情况 □适用 √不适用 十、 监事会发现公司存在风险的说明 □适用 √不适用 监事会对报告期内的监督事项无异议。 十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况 (一) 员工情况 母公司在职员工的数量 1,641 主要子公司在职员工的数量 650 在职员工的数量合计 2,291 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职 工人数 不适用 2022 年年度报告 54 / 214 专业构成 专业构成类别 专业构成人数 生产人员 810 质量人员 282 研发人员 452 管理人员 353 销售人员 344 财务人员 50 合计 2,291 教育程度 教育程度类别 数量（人） 博士及以上 32 硕士 416 大学本科 1,081 大专及以下 762 合计 2,291 (二) 薪酬政策 √适用 □不适用 公司设有薪酬福利管理制度，为员工提供有竞争力的薪酬待遇，严格依照相关法律为员工缴 纳社会保险及公积金。同时，公司提供多元的福利体系，包括年终绩效奖金、餐食与班车、防暑 降温费、冬季取暖补贴、月度之星表彰及高于法律标准的带薪年假等。2022年，公司启动市场薪 酬对标工作、优化薪酬结构，建立高效合理且具有市场竞争力的薪酬体系，在绩效管理中采用工 作结果与行动行为双维度评估办法，力求更全面、公正、客观地评估每位员工的绩效表现。 (三) 培训计划 √适用 □不适用 公司设计“管理”与“专业”双通道职业发展路径，员工可结合企业发展需求、自身优势与 兴趣选择或调整晋升维度。公司通过科学、高效的复合化发展路径、良好的用人机制为优秀人才 提供畅通的职业晋升渠道。同时，公司的人才发展战略旨在确保员工能与时俱进、共同成长，在 支持公司长期成长需求的同时，满足员工的终身学习动能。公司依照《培训管理制度》全方位优 化人才培养体系，持续丰富各类人才培养项目，聚焦人才在领导力、专业力、通用力三维度的提 升，助力员工自我价值实现。同时，公司搭建数字化学习平台，运用便捷智能的方式扩充学习内 容、提高培训覆盖率。 (四) 劳务外包情况 □适用 √不适用 十二、 利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用 □不适用 公司于 2019年 11月 29日召开的 2019年第一次临时股东大会、2019年第一次 H股类别股 东大会、2019年第一次内资股及非上市外资股类别股东大会审议通过了《康希诺生物股份公司 首次公开发行股票并在科创板上市后股东分红回报三年规划》，对利润分配条件、现金分红比 例、利润分配的执行及利润分配的决策程序和机制等做出了明确的规定。 根据该规划的规定，公司至少每三年重新审阅一次股东分红回报规划。经充分考虑公司目前 发展状况、盈利规模、现金流量状况及当期资金需求，公司拟定了《未来三年（2023年-2025 2022 年年度报告 55 / 214 年）的股东分红回报计划》，于 2023年 3月 27日召开第二届董事会第十二次会议，审议通过了 相关议案，该议案将提交股东大会审议。 (二) 现金分红政策的专项说明 √适用 □不适用 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 √是 □否 分红标准和比例是否明确和清晰 √是 □否 相关的决策程序和机制是否完备 √是 □否 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 √是 □否 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充 分保护 √是 □否 (三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应 当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用 √不适用 (四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 √不适用 十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 股权激励总体情况 √适用 □不适用 1.报告期内股权激励计划方案 单位:元 币种:人民币 计划名称 激励方 式 标的股票 数量 标的股票数量 占比(%) 激励对象人 数 激励对象人数 占比(%) 授予标的股 票价格 2021年限 制性股票 激励计划 第二类 限制性 股票 1,100,250 395 元/ 股 2.报告期内股权激励实施进展 □适用 √不适用 3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用 √适用 □不适用 单位:千元币种:人民币 计划名称 报告期内公司层面考核指标 完成情况 报告期确认的股份支付费用 2021年限制性股票激励计划 根据公司经审计的 2022 年度 财务报告，公司 2021-2022年 度营业收入未达到公司层面 业绩考核目标。 - 合计 / (二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用 事项概述 查询索引 鉴于公司《2021年限制性股票激励计划（草案）》中 3名 激励对象已离职或已提交离职申请，公司对本激励计划首 具体内容详见公司于 2021年 9 月 11日在上海证券交易所网站 2022 年年度报告 56 / 214 次授予激励对象名单和授予限制性股票数量进行调整。本 次调整后，本激励计划首次授予人数由 391人调整为 388 人，首次授予的限制性股票数量由 880,200股调整为 875,330股。 （）披露的《关 于调整 2021年限制性股票激励 计划首次授予相关事项的公告》 （公告编号：2021-043） 确定 2021年 9月 10日为首次及部分预留授予日，以授予 价格 元/股向符合首次授予条件的 388名励激对象 授予 875,330股限制性股票；向符合预留授予条件的 7名 激励对象授予 49,660 股限制性股票。 具体内容详见公司于 2021年 9 月 11日在上海证券交易所网站 （）披露的《关 于向激励对象首次及部分预留授 予限制性股票的公告》（公告编 号：2021-044） 由于公司 2021年限制性股票激励计划中获授首次授予的 10名激励对象因个人原因已离职，已不符合激励资格，其 已获授但尚未归属的 16,890股第二类限制性股票不得归 属并按作废处理。根据公司经审计的 2021年度财务报 告，公司 2021年度营业收入未达到公司层面业绩考核目 标。2021年作为第一个业绩考核年度其归属比例为 50%， 因此，作废已获授但未满足第一个归属期归属条件的限制 性股票 454,050股。 具体内容详见公司于 2022年 3 月 28日在上海证券交易所网站 （）披露的《关 于作废部分已授予但尚未归属的 限制性股票的公告》（公告编 号：2022-023） 因公司 2021年度利润分配方案已实施完毕，根据《康希 诺生物股份公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）》 的相关规定，应对 2021年限制性股票激励计划限制性股 票授予价格（含预留）进行相应调整，调整为 元/ 股。 具体内容详见公司于 2022年 8 月 29日在上海证券交易所网站 （）披露的《关 于调整 2021年限制性股票激励 计划授予价格的公告》（公告编 号：2022-044） 根据公司经审计的 2022年度财务报告，公司 2021-2022 年度营业收入未达到公司层面业绩考核目标。2022年作为 第二个业绩考核年度其归属比例为 50%，因此，作废已获 授但未满足第二个归属期归属条件的限制性股票 454,050 股，同时作废预留未授予的限制性股票 170,390 股。 具体内容详见公司于 2023年 3 月 28日在上海证券交易所网站 （）披露的《关 于作废已授予及预留的限制性股 票的公告》（公告编号：2023- 020） 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 (三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况 1.股票期权 □适用 √不适用 2.第一类限制性股票 □适用 √不适用 3.第二类限制性股票 □适用 √不适用 2022 年年度报告 57 / 214 (四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况 √适用 □不适用 公司已经建立起符合公司具体情况的绩效考评机制。公司董事会下设薪酬与考核委员会负责 制定、确认高级管理人员的薪酬政策与方案，并经董事会批准后实施。 十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况 √适用 □不适用 详见公司于 2023 年 3月 28日在上交所网站（）披露的《2022年度内部部控 制评价报告》。 报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明 □适用 √不适用 十五、 报告期内对子公司的管理控制情况 √适用 □不适用 公司已建立《母公司与子公司协同运行机制管理制度》，以规范母公司与各子公司的关系， 明确双方的主要职权，通过合理地设置审批和汇报机制，对各子公司的组织、资源、资产、投资 以及经营进行风险控制，确保母公司能够及时、准确、全面履行作为上市公司的合规义务，实现 母公司与子公司协同运行，以期母公司战略落地及集团（即母公司及各子公司的统称）整体持续 价值最大化。 十六、 内部控制审计报告的相关情况说明 √适用 □不适用 公司聘请德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2022年度的财务报告内部控制的有 效性进行了独立审计，并出具了标准无保留意见的内控审计报告，与公司董事会自我评价报告意 见一致。详见公司于 2023 年 3月 28 日在上交所网站（）披露的德勤华永会计师 事务所（特殊普通合伙）出具的《康希诺生物股份公司 2022年内部控制审计报告》。 是否披露内部控制审计报告：是 内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见 十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况 无 十八、 其他 □适用 √不适用 2022 年年度报告 58 / 214 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 一、 董事会有关 ESG情况的声明 公司董事会是本集团 ESG 事宜的最高负责及决策机构，定期监察并确保环境、社会及管治的 策略、目标和政策得以有效实施，不断提升公司抗风险能力。ESG 相关职能已纳入审计委员会职 责，审计委员会定期向董事会汇报，确保董事会对 ESG重要事宜进行审阅批复。 2022年，公司充分将 ESG融入常态化管理中，评估内外部宏观社会经济状况与本集团战略发 展现状，结合各利益相关方期望及国家“双碳”发展要求，定期开展 ESG议题的重要性评估和 ESG 风险判定，定期检视 ESG 相关目标，监督并确保行之有效地开展 ESG管理提升。公司不断强化合 规运营，加快产品研发创新；追求卓越品质，助力增进全球健康福祉；以人为本，为员工提供公 平公正的职业发展之路；给岁月温度，积极承担社会责任扶贫纾困；践行低碳绿色运营理念，坚 持环境友好和低碳生产，携手供应链伙伴，助力社会的可持续发展。 二、 环境信息情况 是否建立环境保护相关机制 是 报告期内投入环保资金（单位：万元） (一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 □是 √否 公司主营业务为研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗，报告期内各生产经 营主体未纳入环境保护部门公布的重点排污单位名单。 (二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 报告期内，公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。 (三) 资源能耗及排放物信息 √适用 □不适用 公司坚持人与自然的和谐共生，自觉履行环境保护责任，加强环境管理，采用节能减排措施， 减少温室气体排放以应对气候变化，助力国家“碳中和”、“碳达峰”目标的实施。 1.温室气体排放情况 √适用 □不适用 公司制定包含碳排放在内的环境管理目标，致力于通过减少能源使用、使用清洁制冷剂、倡 导员工和供应商等合作伙伴践行绿色低碳的生活与运营方式，减少温室气体排放。 2.能源资源消耗情况 √适用 □不适用 公司对能源和资源使用进行严格的计量和监测，加强能源使用的信息化平台建设，利用能源 监控系统对能源使用情况进行统计与跟踪。公司加强对重点耗能设备运行状况的监测和调度，通 过统计能耗变化，与同行业、同类型耗能设备及工艺的先进能耗指标进行对比，对于发现的问题 进行原因分析及技术改造，从而推进节能工作的开展，实现能耗目标。公司节能工作小组每月定 期召开节能管理总结例会，听取节能管理人员工作汇报，针对能源资源使用数据进行分析，在节 能考核标准及办法程序运行中对达不到要求的部门提交公司节能领导小组进行审议处理。在未来， 公司将进一步加强绩效考核中对于能源使用情况的考量，要求各部门严格执行能源使用预算。同 时，公司持续关注能源精细化管理，公司在新设备购入时综合考虑能耗表现，推进已有设备设施 节能改造。 2022 年年度报告 59 / 214 3.废弃物与污染物排放情况 √适用 □不适用 公司对于研发、生产、运营过程中产生的废气、废水、固体废弃物等所有废弃物均进行严格 管理，2022 年对《危险废物管理规程》进行两次修订，在环境达标的同时，持续提升环境表现。 公司在项目建设时严格落实清洁生产要求，对于废气采取相应环保治理举措；对于废水，要求达 标处理后排放至所在地地区污水处理厂，指导要求污水站管理单位建立污水站运维操作规程；厂 区噪声同样达标排放；固体废物由专业机构统一处理。 公司在开展排放工作过程中严格遵守政府部门相关要求，积极接受政府部门监督与审查，申 领并获发《排污许可证》。2022年，公司定期邀请第三方专业机构对排放情况进行审计，就审计 结果进行评估与分析，对出现的问题落实，跟进整改。公司持续性对产业化废水、产业化无组织 废气、产业化有组织废气、产业化噪声等多项污染物，开展环境排放中国计量认证（CMA）检测。 公司环保管理制度等情况 √适用 □不适用 公司持续强化环境管理体系建设，提升环境管理水平。公司严格遵守《中华人民共和国环境 保护法》等国家法律法规，参照 ISO14001、ISO45001等认证管理体系认证搭建内部环境管理体系， 制定了《SOP-EHS-001危险废弃物管理制度》、《SOP-ENV-001环境管理》等制度文件，对于环境管 理、污废排放、环境风险识别与规避等方面加强管理。 (四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 是否采取减碳措施 是 减少排放二氧化碳当量（单位：吨） 4,642 减碳措施类型（如使用清洁能源发电、 在生产过程中使用减碳技术、研发生 产助于减碳的新产品等） 公司全面加强环境管理，通过完善管理体系、合理优化 废弃物与排放物管理等方式承担环境保护责任，全面推 行清洁生产，协同低碳绿色发展。引进绿色能源、实施 节能项目、回收和循环利用资源，实现节能减排。 注：减少排放二氧化碳当量的统计范畴：主要来自于直接拥有或控制的能源消耗产生的温室气体， 及来自于外购电力、蒸汽等购买能源消耗产生的温室气体。 具体说明 □适用 √不适用 (五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况 □适用 √不适用 (六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 □适用 √不适用 三、 社会责任工作情况 (一)主营业务社会贡献与行业关键指标 公司始终牢记回馈社会、惠及群众的社会责任。公司持续关注社区需求和大众健康，全力发 挥自身专业优势，积极开展物资捐赠、抗疫救援等活动，持续开展健康教育及科普工作，为建设 健康互助的社会贡献专业力量。2022年，公司荣获“抗击新冠肺炎先进集体奖”等社会公益类 奖项。 2022 年年度报告 60 / 214 (二)从事公益慈善活动的类型及贡献 类型 数量 情况说明 对外捐赠 其中：资金（万元） 详见下文“1、从事公益慈善活 动的具体情况” 物资折款（万元） - - 1. 从事公益慈善活动的具体情况 √适用 □不适用 公司向基金会、慈善协会直接捐款 118万元，参与乡村振兴与抗疫支援活动 万元。根据 《中华人民共和国慈善法》、《中华人民共和国公益事业捐赠法》等法律法规，制定公司内部《捐 赠管理制度》，将提高医疗卫生质量、加强公共卫生项目的教育宣传等活动作为优先捐赠的目的， 确保各项公司业务活动中对社区利益的充分考虑，积极投身慈善事业，参与物资捐赠、志愿服务、 乡村振兴等公益项目，积极诠释为民服务的坚定信念。 2022 年，公司继续支持各类慈善协会和基金会工作，助力其开展助医、助残、助老、助孤、 助学、赈灾等公益服务，通过自身行动携手社会各界共同参与各类公益活动。其中，我们支持中 国健康促进基金会开展“第二届环境健康医学创新大会的会议”，在逐步推进健康事业发展的同 时，将公益领域扩展到环境保护等更加广阔的范围。 2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 (三)股东和债权人权益保护情况 报告期内，公司共召开 2次股东大会，就相关重大事项与股东保持了充分的沟通。同时，公 司严格遵守《公司章程》等有关法律、法规的规定，不断完善与优化治理结构，建立了较为完善 的内控体系，在机制上保证全体股东公开、公平、公正享有各项权益，形成了以股东大会、董事 会、监事会及管理层为主体结构的决策与经营机制，切实保障全体股东的权益。 (四)职工权益保护情况 公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《禁止使用童 工规定》、《工伤保险条例》及《女职工劳动保护特别规定》等相关法律法规，坚持合法雇佣， 严禁雇用童工和强制劳工。同时公司设有相应的内部管理制度，规范管理员工招聘、离职、薪酬、 福利、绩效与晋升等事宜。 员工持股情况 员工持股人数（人） - 员工持股人数占公司员工总数比例（%） - 员工持股数量（万股） - 员工持股数量占总股本比例（%） - 以上员工持股情况不包括通过天津千益、天津千智、天津千睿及通过专项资产管理计划参与公司 首次上市发行战略配售间接持股的公司股份，同时不包括员工通过二级市场持有的流通股份。 (五)供应商、客户和消费者权益保护情况 公司秉持“公平、公正、公开”的采购原则，对供应商实施规范化管理，与供应商维持稳定 的业务关系，同时尊重供应商的合法权益，树立良好的企业形象，促进公司平稳持续地健康发 展。 公司秉持客户至上的服务理念，与客户保持积极的沟通交流，力求真实、客观、全面地了解 客户需求。公司开展多样化渠道以接收来自客户的各项建议、意见及投诉，客户可通过第三方客 2022 年年度报告 61 / 214 服中心、热线电话和公开邮箱等多种方式进行反馈。公司亦重视来自监管机构的反馈信息，通过 社交媒体、网站、官方监测中心等途径获取数据，主动进行舆论与数据监测。 公司制定覆盖全部产品的《上市产品投诉管理规程》，持续完善投诉处理流程，规定任何部 门在接到客户投诉后的 24小时内反馈并制定应急处理措施方案，跟进后续调查及相应的整改。 公司要求在 30个自然日内完成所有投诉的处理，确保及时、有效解决客户投诉问题。同时，针 对客户投诉信息数据，公司严格限制数据使用权限，只有在涉及审计或药监检查等特殊情况下才 可提供，确保客户隐私得到有效保护。 (六)产品安全保障情况 公司重视产品安全，遵循《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，建立药品 警戒管理体系。公司建立专门组织并配备专职人员，设有《药品不良反应报告和监测管理规程》， 规范对于药品不良反应报告和监测的管理程序，使药品不良反应信息能够得到客观的分析、反馈 与评价，及时、有效地控制药品风险，保障公众用药安全。 (七)在承担社会责任方面的其他情况 √适用 □不适用 公司密切关注发展中国家在技术方面的需求，帮助当地在供应链建设、药品生产方面进行提 升，从根源完善交通不便、医疗资源匮乏地区的公共卫生体系建设，推进弥补当地卫生服务短板。 目前，公司与墨西哥、巴基斯坦和马来西亚等多个国家合作建立灌装生产线，帮助当地推进新冠 疫苗的本地化生产。同时，公司已在中国、东南亚、中东、拉美等国家和地区建立成熟的商业服 务网络和高效安全的供应配送体系，让创新、优质疫苗全球可及。 四、 其他公司治理情况 (一) 党建情况 √适用 □不适用 公司发挥党建的引领作用，加强反腐倡廉建设，不断努力创造更佳的公司治理实践，全面推 进党中央关于全面从严治党的决策部署，贯彻落实《中国共产党章程》、《关于新形势下党内政 治生活的若干准则》、《中国共产党廉洁自律准则》等党内法规，深入开展党风廉政建设，持续 正风肃纪反腐，对于各类违规违法事件严惩不贷。 2022年，公司组织各职能部门员工组成“雾优志愿者小队”，投身吸入用重组新型冠状病毒 疫苗（5型腺病毒载体）克威莎 ® 雾优 ® 在天津开展的先行先试工作。公司的广大党员群体积极参与， 在保质保量完成好自己的本职工作基础上，深入疫苗接种一线，同时作为该吸入式疫苗的研发主 体，协助当地接种点引导大众正确完成吸入式疫苗的接种，助力保障天津市民健康安全。 (二) 投资者关系及保护 类型 次数 相关情况 召开业绩说明会 3 召开 2021 年度业绩说明会暨现金分红说明会、参加 2022 年度天 津辖区上市公司半年报业绩说明会与投资者网上集体接待日活 动、召开 2022年第三季度业绩说明会，回复投资者各类问题，保 障了投资者知情权，并传递公司发展逻辑及前景 借助新媒体开展 投资者关系管理 活动 0 不适用 官网设置投资者 关系专栏 √是 □否 详情请见公司官网（ 者关系专栏 开展投资者关系管理及保护的具体情况 √适用 □不适用 2022 年年度报告 62 / 214 公司制定了《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等，从信息披露的信息识别、 报告、审批、披露的全流程进行了规范，并不间断地加强对监管层相关文件的学习，同时加强与 监管员的沟通，多措并举保障信息披露的真实、准确、完整、及时，为保护投资者知情权及相关 权益奠定基础。 公司建立了与投资者有效的沟通渠道。报告期内，公司在定期报告发布后举行业绩说明会， 回复投资者各类问题，并较好传递了公司发展逻辑及亮点；设置了投资者热线，由专人负责接听， 接受投资者咨询，增进与广大投资者之间的沟通与交流；公司通过上证 e互动平台与投资者交流， 保护中小投资者利益，同时及时公布《投资者关系活动记录表》。 公司遵守《公司章程》及相关政策文件的要求，严格执行重大事项中小投资者单独计票等制 度，切实加强中小投资者权益保护。 其他方式与投资者沟通交流情况说明 □适用 √不适用 (三) 信息披露透明度 √适用 □不适用 公司依法制定了《信息披露管理制度》，明确信息披露责任人、真实、准确、完整、及时的 履行信息披露义务、在中国证监会指定的报刊及网站上披露公司的最新信息、使全体股东享有平 等的知情权。同时还制定了《内幕信息知情人登记管理制度》，依法维护公司信息披露的公开、 公正、公平，对涉及公司定期报告和重大事项等内幕信息知情人进行登记备案管理，防止和杜绝 内幕交易等违法行为，增加了公司的透明度，维护股东的合法权益。 公司加强对公司业务、产品、技术等核心信息的披露，提升信息披露工作人员对公司业务、 产品、技术的理解度和信息披露水平，在保证技术秘密和商业秘密的前提下，披露内容力求详 细、全面、准确，披露语言力求通俗易懂，避免大量使用专业术语或其他晦涩词汇，增强信息披 露可读性。 (四) 知识产权及信息安全保护 √适用 □不适用 1、知识产权保护 康希诺生物严格遵守《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国著作权法》、《企业知 识产权管理规范》等法律法规，建立以知识产权管理委员会为主导的知识产权组织管理架构，全 面统筹知识产权工作，制定并执行《知识产权管理制度》、《知识产权应急方案》、《著作权管 理规程》、《商标管理规程》、《专利管理规程》等内部规章制度，依法维护自身知识产权。2022 年，我们新增《技术秘密管理规程》，为公司提供技术秘密管理SOP，涉及秘点汇总、评级、奖励、 归档、管理环节的工作，提升知识产权保护效能。 康希诺生物遵循《反不正当竞争法》，在保护自身知识产权的同时确保不侵犯他人知识产权， 于2022年新增“专利导航”工作，为公司指明研发热点方向，在申请前期提知识产权供侵权风险 预警，主动防范可能触及到他人权利的行为并提前准备应对措施。此外，康希诺生物开展全球FTO （自由实施，free-to-operate）分析项目10项，从专利技术角度为公司提出具有针对性的商业策 略调整建议，助力有效降低专利侵权风险。 2、信息安全保护 公司高度重视数据隐私和信息安全，明确信息安全管理工作机制与要求，确保数据使用合法 合规。公司设置以信息安全委员会为最高领导的治理结构，定期开展内部信息安全系统专项审计， 有效管控信息安全及数据隐私泄露风险，全力保障信息系统的稳定运行及用户信息与数据安全。 公司始终坚守隐私保护的法律红线和价值底线，严格遵守《中华人民共和国网络安全法》和 《中华人民共和国数据安全法》等最新法律法规。2022年度，我们制定了《信息安全管理规程》、 《信息数据安全管理制度》、《数据安全管理规程》等标准化管理文件，设立数据全生命周期安 全管理机制，规范数据密级划分管理，从风险评估、体系运行、监控审核、能力意识培训等全方 位建设公司信息安全制度防线。同时，公司高度重视内部信息系统建设与维护，2022年，信息系 2022 年年度报告 63 / 214 统管理部上线仓库管理系统(WMS)，实验室信息管理系统(LIMS),SAP 系统及生产执行系统(MES)。 公司于 2022 年通过中华人民共和国信息系统安全三级等保认证，证明公司自身在全国最优操作 规范方面的努力及符合程度，向客户、供应商和利益相关方证明信息安全管理体系已落到实处。 (五) 机构投资者参与公司治理情况 □适用 √不适用 (六) 其他公司治理情况 □适用 √不适用 2022 年年度报告 64 / 214 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺背景 承诺 类型 承诺方 承诺 内容 承诺时间 及期限 是否 有履 行期 限 是否及 时严格 履行 如未能及 时履行应 说明未完 成履行的 具体原因 如未能 及时履 行应说 明下一 步计划 与首次公 开发行相 关的承诺 股份 限售 控股股东、实 际控制人 详见附 件 1 A 股上市 之日起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 天津千益、天 津千睿、天津 千智 详见附 件 2 A 股上市 之日起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 刘宣 详见附 件 3 A 股上市 之日起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 刘建法 详见附 件 4 A 股上市 之日起 36 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 王靖 详见附 件 5 A 股上市 之日起 12 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 李江峰、廖正 芳 详见附 件 6 A 股上市 之日起 12 个月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 公司持有股份 的核心技术人 员 详见附 件 7 A 股上市 之日起 12 个月和离 职后 6个 月内 是 是 不适用 不适用 股份 限售 除 H股股东外 的其他股东 详见附 件 8 A 股上市 之日起 12 个月内 是 是 不适用 不适用 其他 控股股东、实 际控制人 详见附 件 9 长期有效 是 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 10 A 股上市 之日起 3 年 是 是 不适用 不适用 其他 控股股东、实 际控制人 详见附 件 11 A 股上市 之日起 3 年 是 是 不适用 不适用 其他 董事（独立非 执行董事除 外）、高级管 理人员 详见附 件 12 A 股上市 之日起 3 年 是 是 不适用 不适用 2022 年年度报告 65 / 214 其他 公司 详见附 件 13 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股东、实 际控制人 详见附 件 14 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、监事及 高级管理人员 详见附 件 15 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 16 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股东、实 际控制人 详见附 件 17 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、监事及 高级管理人员 详见附 件 18 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 19 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股东、实 际控制人 详见附 件 20 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、高级管 理人员 详见附 件 21 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 22 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股东、实 际控制人 详见附 件 23 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、监事及 高级管理人员 详见附 件 24 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 实际控制人 详见附 件 25 A 股上市 之日起 3 年 是 是 不适用 不适用 附件 1 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）作为公司 实际控制人，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司内资股和非上市外资股股份，也不由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份；自本次发行上市之日起 第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的 2%，并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》 或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司 实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有 的公司 A 股股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持 股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的 相关规定。 （3）本次发行上市后 6个月内，如公司 A 股股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者 公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发 行价，则本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A股股票的锁定期限自动延长 6个月。 若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票 经调整后的价格。 （4）若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发 行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增 股本等除权除息事项，则本人所持 A股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。 2022 年年度报告 66 / 214 （5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺 的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司 A 股股份不超过本人直接或间接所持有公司股份 总数的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通 过直接或间接方式持有的公司的股份。 （6）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东的持股及股份变动的有关规定。 在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、 监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的 义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离 职等原因而拒绝履行上述承诺。 （7）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （8）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 2 天津千益、天津千睿、天津千智作为由公司实际控制人朱涛担任管理合伙人的合伙企业，就其所 持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直 接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；自本次发行上市之日起第 4个会计年度和第5个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的2%， 并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或 届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司实 现盈利后，本企业可自当年年度报告披露后次日起减持本企业于本次发行上市前已直接或间接持 有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股 份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相 关规定。 （3）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人的一致行动人的 持股及股份变动的有关规定。 （4）在本企业持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的 要求发生变化，则本企业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构 的要求。 （5）若本企业违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本企业将依法承担相应的责任。 附件 3 刘宣作为公司实际控制人关系密切的家庭成员，就所持股份作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；自本次发行上市之日起第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的 2%， 并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或 届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司实 现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的 公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实 施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规 定。 2022 年年度报告 67 / 214 （3）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （4）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 4 刘建法已就其所持公司股份锁定事宜自愿承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （3）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 5 王靖作为间接持有公司股份的高管，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；在前述期间内离职的， 本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本 次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、 监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证 券交易所关于减持股份的相关规定。 （3）本次发行上市后 6个月内，如公司 A 股股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者 公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发 行价，则本人于本次发行上市前直接或间接持有公司 A 股股份的锁定期限自动延长 6个月。若公 司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票经调 整后的价格。 （4）若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发 行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增 股本等除权除息事项，则本人所持 A股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺 的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数 的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直 接或间接方式持有的公司的股份。 （6）自本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份限售期满之日起 4年内，每年转让的本次发 行上市前 A 股股份不得超过本次发行上市时所持公司本次发行上市前股份总数的 25%，减持比例 可以累积使用。 （7）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于 董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理 人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变 更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 （8）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （9）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 6 李江峰、廖正芳作为间接持有公司股份的监事，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： 2022 年年度报告 68 / 214 （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；在前述期间内离职的， 本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本 次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、 监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证 券交易所关于减持股份的相关规定。 （3）上述股份锁定期届满后，在担任公司监事期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直 接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任 何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公 司的股份。 （4）在担任公司监事期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于监事的持股及股份变动 的有关规定，规范诚信履行监事的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变 动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 （5）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （6）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 7 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）作为公司 持有股份的核心技术人员，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月和本人离职后 6个月内，不转让或者委托他人管理本人于本 次发行前已直接或间接持有的公司内资股和非上市外资股股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份；在前述期间内离职 的，本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人 于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股 东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监 管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。 （3）自本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份限售期满之日起 4年内，每年转让的本次发 行上市前 A 股股份不得超过本次发行上市时所持公司本次发行上市前股份总数的 25%，减持比例 可以累积使用。 （4）在作为公司核心技术人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于核心技术人员 的持股及股份变动的有关规定。 （5）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （6）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 8 公司除 H股股东外的其他股东，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本公司/本企业/本人于本次发 行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）本公司/本企业/本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减 持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规 范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性 文件、政策及证券监管机构的要求。 2022 年年度报告 69 / 214 （3）若本公司/本企业/本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本公司/本企业/本人将依 法承担相应的责任。 附件 9 发行人控股股东、实际控制人持股及减持意向如下： （1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票，在锁定期内，将不会出 售本次发行上市前直接或间接持有的公司内资股和非上市外资股份。 （2）减持前提：如果在锁定期满后拟减持股票的，将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于 股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划， 在股票锁定期满后逐步减持，且不违反在公司首次公开发行时所作出的公开承诺。 （3）减持价格：若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不 低于本次发行上市的 A 股股票的发行价，每次减持时，应提前三个交易日予以公告，并在相关信 息披露文件中披露本次减持的数量、方式、减持价格区间、减持时间区间等。若在本人减持 A 股 股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人所持 A 股股票的减 持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （4）减持方式：减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券 交易所相关规定的方式。 （5）如未履行上述承诺，将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具 体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。 （6）如未履行上述承诺，所持有的公司股份自未履行上述承诺之日起 6个月内不得减持。若本人 违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 10 公司就本次发行上市后三年内稳定股价的预案及约束措施作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于回购公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施。 （3）若公司违反上述承诺给投资者造成损失的，公司将依法承担相应的责任。 附件 11 公司控股股东、实际控制人就本次发行上市后三年内稳定股价的预案及约束措施作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于增持公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施；在具体实施方案涉及公司就回购股份事宜召开的董事会上， 对公司回购股份的相关决议投同意票；该具体实施方案涉及股东大会表决的，需在股东大会表决 时投同意票。 （3）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 12 公司董事（独立非执行董事除外）、高级管理人员就本次发行上市后三年内稳定 A 股股价的预案 作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 2022 年年度报告 70 / 214 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于增持公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施；在具体实施方案涉及公司就回购股份事宜召开的董事会上， 对公司回购股份的相关决议投同意票；该具体实施方案涉及股东大会表决的，作为公司股东的董 事及高级管理人员需在股东大会表决时投同意票。本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行以 上承诺。 （3）若本人违反上述承诺给投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 13 公司就不存在欺诈发行作出的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 14 公司控股股东、实际控制人就不存在欺诈发行出具的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 15 公司董事、监事及高级管理人员就不存在欺诈发行出具的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 16 公司就招股说明书内容真实、准确、完整以及相关约束措施作出承诺如下： 招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注册的情形， 本公司对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。 （1）如招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的 情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的损失。 具体措施为：在中国证监会对本公司作出正式的行政处罚决定书并认定本公司存在上述违法行为 后，本公司将安排对提出索赔要求的公众投资者进行登记，并在查实其主体资格及损失金额后及 时支付赔偿金。 （2）若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏之情形，且该情形对判断本公司是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次 公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取 发行注册的情形，则本公司承诺将按如下方式依法回购本公司首次公开发行的全部新股，具体措 施为： 1）在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成发行但未上市交易 之阶段内，自中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起 30 个工作日 2022 年年度报告 71 / 214 内，本公司将按照发行价并加算银行同期存款利息向网上中签投资者及网下配售投资者回购本公 司首次公开发行的全部新股； 2）在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成上市交易之后，自 中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起 5 个工作日内制订股份回购 方案并提交股东大会审议批准，通过上海证券交易所交易系统回购本公司首次公开发行的全部新 股，回购价格将以发行价为基础并参考相关市场因素确定。本公司上市后发生派息、送股、资本 公积转增股本等除权除息事项的，上述发行价格做相应调整。 若违反本承诺，不及时进行回购或赔偿投资者损失的，本公司将在股东大会及中国证监会指定媒 体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向股东和社会投资者道歉；股东及社会公众投资者有权 通过法律途径要求本公司履行承诺；同时因不履行承诺造成股东及社会公众投资者损失的，本公 司将依法进行赔偿。 附件 17 公司控股股东、实际控制人对招股说明书真实、准确、完整作出承诺如下： 招股说明书所载内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注 册的情形，且本承诺人对招股说明书所载内容之真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公 开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，则本承诺人承诺将极力促 使发行人依法回购其首次公开发行的全部新股。 若招股说明书所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受 损失的，则本承诺人将根据中国证监会或人民法院等有权部门的终处理决定或生效判决，依法赔 偿投资者损失。 如未履行上述承诺，本承诺人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行的具 体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之日起停止领取现金分红（如 有），同时持有的发行人股份不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为 止。 附件 18 公司董事、监事及高级管理人员对招股说明书真实、准确、完整作出承诺如下： 招股说明书所载内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，且对招股说明书所载内容之真实 性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公 开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，将促使发行人依法回购其 首次公开发行的全部新股。 若招股说明书所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受 损失的，则将根据中国证监会或人民法院等有权部门的最终处理决定或生效判决，依法赔偿投资 者损失。 如未履行上述承诺，公司董事、监事、高级管理人员将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体 上公开说明其未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之 日起停止领取薪酬及现金分红（如有），同时直接或间接持有的发行人股份将不得转让，直至依 据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。 附件 19 公司就填补即期回报被摊薄作出的承诺如下： （1）加大研发力度，提升核心竞争力 公司将继续加强对在研产品的研发投入，进一步优化产品研发的布局，稳步推进新型疫苗研发和 产品的升级换代，积极推进临近商业化产品的药品注册申请、在研产品的临床试验及临床前研究 项目的研发进程，进一步提升公司在行业内的竞争力。 2022 年年度报告 72 / 214 （2）严控产品质量，加快商业化进程 公司将继续提升产品质量管理能力，加大质量管控力度，对产品质量全程控制和检测，严格把控 产品质量，确保稳定供应市场高质量产品。在销售上，加强销售队伍建设，积极推进公司自主研 发并生产的临近商业化疫苗产品的市场推广业务，采用专业学术推广、品牌营销等方式挖掘产品 的销售潜力。同时，公司将积极与国际组织、海外客户寻求沟通与合作，推进产品在海外市场的 注册和出口，开拓国际市场。 （3）加快募集资金的使用进度，提高资金使用效率 本次发行募集资金到位后，公司将加快推进募集资金投资项目建设，争取募投项目早日实现预期 效益。同时，公司将根据相关法规和公司募集资金管理制度的要求，严格管理募集资金使用，保 证募集资金按照原定用途得到充分有效利用。 （4）进一步完善利润分配政策，优化投资者回报机制 公司拟根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《中国证监会关 于进一步推进新股发行体制改革的意见》、《上市公司监管指引第 3 号-上市公司现金分红》及 《上市公司章程指引》的相关规定，进一步完善利润分配制度，强化投资者回报机制，确保公司 股东特别是中小股东的利益得到保护。同时，公司将进一步细化有关利润分配决策程序和分配政 策条款，增强现金分红的透明度和可操作性，建立健全有效的股东回报机制。重视对投资者的合 理回报，保持利润分配政策的稳定性和连续性。 （5）进一步完善公司治理，为公司持续稳定发展提供治理结构和制度保障 公司将严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等法律、法规和规范性文件的 要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使股东权利，董事会能够按照公司章程的规 定行使职权，做出科学决策，独立非执行董事能够独立履行职责，保护公司尤其是中小投资者的 合法权益，为公司持续稳定的发展提供科学有效的治理结构和制度保障。 附件 20 公司控股股东、实际控制人就填补即期回报被摊薄的承诺如下： （1）不越权干预上市公司经营管理活动，不侵占上市公司利益。 （2）若本人违反上述承诺并给上市公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对上市公司或 者投资者的补偿责任。 （3）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人 愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 附件 21 公司董事、高级管理人员就填补即期回报被摊薄的承诺如下： （1）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公 司利益； （2）本人承诺约束并控制本人的职务消费行为； （3）本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动； （4）本人同意，全力促使由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况 相挂钩； （5）本人同意，如公司未来拟对本人实施股权激励，全力促使公司股权激励的行权条件与公司填 补回报措施的执行情况相挂钩； （6）若本人违反上述承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者 的补偿责任； （7）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本承 诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 附件 22 公司未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）及时在股东大会及证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无法履行或无法按期 履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； 2022 年年度报告 73 / 214 （2）提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护本公司及投资者的权益； （3）将上述补充承诺或替代承诺提交本公司股东大会审议； （4）本公司违反承诺给投资者造成损失的，将依法对投资者进行赔偿； （5）本公司在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 23 公司控股股东、实际控制人未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）立即告知公司及公司其它股东，并在证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无 法履行或无法按期履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出并披露有效的解决措施，包括但不限于补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及投资 者的权益； （3）将上述解决措施提交公司股东大会审议； （4）本公司违反承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或 投资者进行赔偿； （5）本公司在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 24 公司董事、监事及高级管理人员未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）及时在股东大会及证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无法履行或无法按期 履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及投资者的权益； （3）将上述补充承诺或替代承诺提交公司股东大会审议； （4）本人违反承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或投 资者进行赔偿； （5）本人在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 25 为了强化和优化公司的控制和管理，维持公司控制权的稳定，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）四人于 2017年 2 月 13日签署了《一致行动人协 议》，该协议的主要内容包括：①四人将在关于康希诺经营发展的重大事项向股东大会、董事会 提出议案之前，或表决之前内部会先达成一致决定；②四人讨论以人数较多一方意见为准，若出 现二比二时，则以 XUEFENG YU（宇学峰）的意见为准；③如四人中发生将股份对外转让的情况， 受让方须承诺接受本《一致行动人协议》的权利及义务；④本协议在 A 股上市之日起，三周年届 满之前不得解除。 2022 年年度报告 74 / 214 (二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目 是否达到原盈利预测及其原因作出说明 □已达到 □未达到 √不适用 (三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响 □适用 √不适用 二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 □适用 √不适用 三、违规担保情况 □适用 √不适用 四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 （一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 （二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 （三）与前任会计师事务所进行的沟通情况 □适用 √不适用 （四）其他说明 □适用 √不适用 六、聘任、解聘会计师事务所情况 单位：千元 币种：人民币 现聘任 境内会计师事务所名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 境内会计师事务所报酬 1,400 境内会计师事务所审计年限 2年 境内会计师事务所注册会计师姓名 虞扬、杨聚崚 境内会计师事务所注册会计师审计年限 2年 境外会计师事务所名称 德勤·关黄陈方会计师行 境外会计师事务所报酬 2,100 境外会计师事务所审计年限 2年 境外会计师事务所注册会计师姓名 陈旻 境外会计师事务所注册会计师审计年限 2年 名称 报酬 内部控制审计会计师事务所 德勤华永会计师事务所（特 殊普通合伙） 300 保荐人 中信证券股份有限公司 - 2022 年年度报告 75 / 214 注：以上列示报酬为不含税金额。 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 √适用 □不适用 公司 2021年年度股东大会审议通过了《关于聘请 2022年度境内外审计机构及内部控制审计 机构的议案》，公司拟续聘德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为 2022年度境内审计机构 及内部控制审计机构，续聘德勤·关黄陈方会计师行为 2022年境外审计机构，任期至 2022年度 股东大会结束为止。 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 七、面临退市风险的情况 (一)导致退市风险警示的原因 □适用 √不适用 (二)公司拟采取的应对措施 □适用 √不适用 (三)面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 八、破产重整相关事项 □适用 √不适用 九、重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项 十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚 及整改情况 □适用 √不适用 十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 √适用 □不适用 报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决，不存在数额较大债务 到期未清偿等不良诚信状况。 十二、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 √适用 □不适用 公司于 2022年 3 月 25 日召开第二届董事会第八次会议和第二届监事会第十一次会议审议通 过《关于 2022年度日常关联交易预计的议案》。公司及子公司与上海医药及其下属公司 2022年 度的预计日常关联交易主要为向相关方采购原材料、日常物料；采购仓储物流、研发等服务；向 其借调人员，支付劳务费等。预计前述交易发生额不超过 6,000 万元人民币。具体内容详见公司 2022 年年度报告 76 / 214 于 2022年 3月 28日在上海证券交易所网站（）披露的《关于 2022年度日常关联 交易预计的公告》（公告编号：2022-021）。 公司与上海医药及其下属子公司 2022 年实际发生的采购原材料、日常物料；采购仓储物流、 研发等服务；向其借调人员，支付劳务费等关联交易总额为 15,495千元，具体情况如下： 单位：千元 币种：人民币 关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额 上海医药物流中心有限公司 接受仓储运输及人员 借调服务 8,223 - 上药康德乐(上海)医药有限公司 接受运输服务 4,836 3,677 上药东英(江苏)药业有限公司 接受人员借调服务 655 2,802 三维生物 接受人员借调服务 488 1,647 上海上药信谊药厂有限公司 接受人员借调服务 348 125 上海上药第一生化药业有限公司 接受人员借调服务 230 1,589 上海中西三维药业有限公司 接受人员借调服务 203 664 上海上药新亚药业有限公司 接受人员借调服务 153 1,272 上药控股有限公司 接受咨询服务 81 - 上海雷允上药业有限公司 接受人员借调服务 78 8 上海中华药业有限公司 耗材采购及接受人员 借调服务 68 401 上海上药神象健康药业有限公司 耗材采购 38 - 上海医疗器械股份有限公司 耗材采购 32 3 杭州胡庆余堂药业有限公司 接受人员借调服务 31 3 上海市药材有限公司 耗材采购 30 - 上海医药广告有限公司 接受设计服务 1 - 上海医药集团股份有限公司 接受人员借调服务 - 194 常州制药厂有限公司 接受人员借调服务 - 77 正大青春宝药业有限公司 接受人员借调服务 - 7 合计 15,495 12,469 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2022 年年度报告 77 / 214 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 √适用 □不适用 公司于 2022年 9 月 29 日召开了公司第二届董事会第十次临时会议、第二届监事会第十六次 会议，审议通过了《关于对外投资暨关联交易的议案》，同意公司、公司全资子公司博迈创投与 公司关联自然人朱涛及其他方签署《天津千汐投资管理合伙企业（有限合伙）合伙协议》（以下 简称“合伙协议”），共同出资人民币 1,000万元设立天津千汐投资管理合伙企业（有限合伙（以 下简称“天津千汐”）。其中，公司及博迈创投分别出资人民币 200万元和 125 万元，分别占注 册资本的 20%和 %；朱涛出资人民币 490万元，占注册资本的 49%。合伙协议约定，天津千汐 拟作为普通合伙人投资元希海河（天津）生物医药产业基金合伙企业（有限合伙）。 上述关联交易的实际执行情况：经德勤华永审计，截至 2022年 12月 31日止，公司及博迈创 投已完成出资。 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 十三、重大合同及其履行情况 (一) 托管、承包、租赁事项 1、 托管情况 □适用 √不适用 2、 承包情况 □适用 √不适用 3、 租赁情况 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 出租方名 称 租赁 方名 称 租赁 资产 情况 租赁资 产涉及 金额 租赁起始日 租赁终 止日 租 赁 收 益 租赁 收益 确定 依据 租赁 收益 对公 司影 响 是否 关联 交易 关联 关系 天津城投 康 希 房 产 16,276 2021/12/1 2030/1 / / / 否 / 2022 年年度报告 78 / 214 集团资产 管理有限 公司 诺 租赁 1/30 北京香江 兴利房地 产开发有 限公司 康 希 诺 北 京 分 公司 房 产 租赁 13,752 2021/9/1 2026/8 /31 / / / 否 / 上海宝山 工业园投 资管理有 限公司 上 药 康 希 诺 房 产 租赁 202,967 2021/2/4 2040/1 2/31 / / / 否 / 上海宝山 工业园投 资管理有 限公司 上 药 康 希 诺 房 产 租赁 11,368 2021/9/30 2025/1 1/15 / / / 否 / 上海张江 生物医药 基地开发 有限公司 康 希 诺 生 物 研 发 房 产 租赁 8,308 2021/10/8 2024/1 0/7 / / / 否 / 上海临港 奉贤经济 发展有限 公司 康 希 诺 生 物 科 技 房 产 租赁 972 2021/11/1 2024/1 0/31 / / / 否 / 上海临港 产业区公 共租赁房 建设运营 管理有限 公司 康 希 诺 生 物 科 技 房 产 租赁 303 2021/11/30 2023/1 1/29 / / / 否 / 上海临港 产业区公 共租赁房 建设运营 管理有限 公司 康 希 诺 生 物 科 技 房 产 租赁 1,761 2022/3/1 2024/2 /29 / / / 否 / GENEVA, Spaces Séchero 康 希 诺 瑞 士 房 产 租赁 1,672 2022/5/1 2024/4 /30 / / / 否 / 租赁情况说明 无 2022 年年度报告 79 / 214 (二) 担保情况 √适用 □不适用 单位: 千元 币种:人民币 公司对外担保情况（不包括对子公司的担保） 报告期内担保发生额合计（不包括对子公司 的担保） - 报告期末担保余额合计（A）（不包括对子公 司的担保） - 公司及其子公司对子公司的担保情况 担保 方 担保 方与 上市 公司 的关 系 被担 保方 被担 保方 与上 市公 司的 关系 担保金 额 担保 发生 日期 (协议 签署 日) 担保 起始 日 担保 到期 日 担保 类型 担保 是否 已经 履行 完毕 担保 是否 逾期 担保 逾期 金额 是否 存在 反担 保 康希 诺上 海 全资 子公 司 康希 诺生 物科 技 控股 子公 司 790,000 2022- 09-27 2022- 09-27 2035- 09-26 连带 责任 担保 否 否 - 否 报告期内对子公司担保发生额合计 243,012 报告期末对子公司担保余额合计（B） 243,012 公司担保总额情况（包括对子公司的担保） 担保总额（A+B） 243,012 担保总额占公司净资产的比例(%) 其中： 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的 金额（C） 243,012 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对 象提供的债务担保金额（D） - 担保总额超过净资产50%部分的金额（E） - 上述三项担保金额合计（C+D+E） 243,012 未到期担保可能承担连带清偿责任说明 / 担保情况说明 / 委托他人进行现金资产管理的情况 1. 委托理财情况 (1) 委托理财总体情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 类型 资金来源 发生额 未到期余额 逾期未收回金额 银行理财 自有资金 5,478,312 1,570,000 - 银行理财 闲置募集资金 8,668,600 910,000 - 其他情况 □适用 √不适用 2022 年年度报告 80 / 214 (2) 单项委托理财情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 受托人 委托理 财类型 委托理 财金额 委托理财 起始日期 委托理 财终止 日期 资金 来源 资金 投向 报酬 确定 方式 年化 收益率 预期收 益 (如有) 实际 收益 或损 失 实际收 回情况 是否 经过 法定 程序 未来是 否有委 托理财 计划 减值准 备计提 金额 (如有) 农银理财有限责 任公司 理财产 品 300,000 2022年 8 月 12日 随时可 赎回 自有 资金 银行 合同 约定 / / - 未到期 是 否 中信证券股份有 限公司 理财产 品 200,000 2022年 8 月 25日 定期可 赎回 自有 资金 银行 合同 约定 / / - 未到期 是 否 中信信托有限责 任公司 理财产 品 150,000 2022年 9 月 1日 2023 年 3月 1日 自有 资金 银行 合同 约定 / / - 未到期 是 否 信银理财有限责 任公司 理财产 品 60,000 2022年 9 月 16日 定期可 赎回 自有 资金 银行 合同 约定 / / - 未到期 是 否 浦发银行天津科 技支行 结构性 存款 100,000 2022年 10 月 17 日 2023 年 1月 17日 A股 募集 资金 银行 合同 约定 % 725 - 未到期 是 否 渤海银行海河支 行 结构性 存款 200,000 2022年 10 月 18 日 2023 年 1月 16日 自有 资金 银行 合同 约定 % 1,751 - 未到期 是 否 中行天津开发西 区支行 结构性 存款 200,000 2022年 10 月 14 日 2023 年 1月 16日 自有 资金 银行 合同 约定 % 1,603 - 未到期 是 否 渤海银行海河支 行 结构性 存款 200,000 2022年 11 月 3日 2023 年 2月 6日 自有 资金 银行 合同 约定 % 1,867 - 未到期 是 否 2022 年年度报告 81 / 214 浦发银行天津科 技支行 结构性 存款 100,000 2022年 11 月 21 日 2023 年 2月 21日 A股 募集 资金 银行 合同 约定 % 713 - 未到期 是 否 浦发银行天津科 技支行 结构性 存款 300,000 2022年 11 月 21 日 2023 年 2月 21日 A股 募集 资金 银行 合同 约定 % 2,138 - 未到期 是 否 渤海银行股份有 限公司天津大沽 南路支行 结构性 存款 60,000 2022年 11 月 22 日 2023 年 2月 20日 A股 募集 资金 银行 合同 约定 % 503 - 未到期 是 否 渤海银行股份有 限公司天津大沽 南路支行 结构性 存款 350,000 2022年 12 月 13 日 2023 年 3月 13日 A股 募集 资金 银行 合同 约定 % 2,805 - 未到期 是 否 渤海银行海河支 行 结构性 存款 150,000 2022年 12 月 27 日 2023 年 3月 31日 自有 资金 银行 合同 约定 % 1,244 - 未到期 是 否 浦发银行天津科 技支行 结构性 存款 70,000 2022年 12 月 28 日 2023 年 3月 28日 自有 资金 银行 合同 约定 % 518 - 未到期 是 否 招商银行上海分 行营业部 结构性 存款 20,000 2022年 10 月 21 日 2023 年 1月 20日 自有 资金 银行 合同 约定 % 140 - 未到期 是 否 招商银行上海分 行营业部 结构性 存款 20,000 2022年 12 月 20 日 2023 年 1月 20日 自有 资金 银行 合同 约定 % 46 - 未到期 是 否 注：公司理财产品均为固定收益类理财产品，业绩比较基准范围为 %%。 其他情况 □适用 √不适用 (3) 委托理财减值准备 □适用 √不适用 2022 年年度报告 82 / 214 2. 委托贷款情况 (1) 委托贷款总体情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (2) 单项委托贷款情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (3) 委托贷款减值准备 □适用 √不适用 3. 其他情况 □适用 √不适用 (三) 其他重大合同 □适用 √不适用 2022 年年度报告 83 / 214 十四、募集资金使用进展说明 √适用 □不适用 (一) 募集资金整体使用情况 √适用 □不适用 单位：元 募集资 金来源 募集资金总额 扣除发行费用后募 集资金净额 募集资金承诺投资 总额 调整后募集资金承 诺投资总额(1) 截至报告期末累 计投入募集资金 总额（2） 截至报告 期末累计 投入进度 （%）(3) ＝(2)/(1) 本年度投入金额 （4） 本年度投 入金额占 比（%） （5） =(4)/(1) 公开发 行 A 股 5,200,808, 4,979,465, 1,000,000, 1,550,000, 556,278, 142,215, (二) 募投项目明细 √适用 □不适用 单位：元 项目名称 是否涉 及变更 投向 募集资 金来源 项目募 集资金 承诺投 资总额 调整后 募集资 金投资 总额(1) 截至报 告期末 累计投 入募集 资金总 额（2） 截至报 告期末 累计投 入进度 （%） (3)＝ (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 是否已 结项 投入进 度是否 符合计 划的进 度 投入进 度未达 计划的 具体原 因 本项目 已实现 的效益 或者研 发成果 项目可 行性是 否发生 重大变 化，如 是，请 说明具 体情况 节余的 金额及 形成原 因 康希诺创 新疫苗产 业园 变更后 公开发 行 A股 550,000 , 1,100,0 00,000. 00 227,978 , 2024年 否 是 不适用 注 1 否 不适用 在研疫苗 研发 不适用 公开发 行 A股 150,000 , 150,000 , 28,300, 不适用 否 否 注 2 不适用 否 不适用 2022 年年度报告 84 / 214 疫苗追 溯、冷链 物流体系 及信息系 统建设 不适用 公开发 行 A股 50,000, 50,000, 50,000, 不适用 是 是 不适用 不适用 否 不适用 补充流动 资金 不适用 公开发 行 A股 250,000 , 250,000 , 250,000 , 不适用 是 是 不适用 注 3 否 不适用 超募资金 -补充流 动资金 不适用 公开发 行 A股 - 3,429,4 65,107. 65 3,429,4 65,107. 65 不适用 是 是 不适用 注 3 否 不适用 注 1：创新疫苗产业园项目在完成前期论证及募投变更后，因该项目涉及多个子项目，公司在聘请专业机构完善设计后，现已按项目建设的紧迫性逐步 开展子项目的建设，预计 2024年年底前达到预计可使用状态，不存在严重滞后现象。截至 2022年 12月 31 日，本公司承诺投资项目因尚在建设期暂未 实现收益。 注 2：在研疫苗研发项目计划投资于多款非新冠疫苗产品的临床试验，因公司临床相关人员及资源优先分配至新冠疫苗产品，致使该项目整体进展有所 减缓。为加强资金使用效率，公司拟将该项目中用于“在研疫苗研发项目-DTcP-Hib”的 3, 万元更改为用于以组分百白破为基础的联合疫苗的研 发，以进一步提升联合疫苗产品的市场竞争力。同时，随着疾病流行防控措施的优化，公司将加快推进该项目的临床进展。 注 3：该项目与本公司所有经营活动相关，无法单独核算其实现的效益。 (三) 报告期内募投变更情况 □适用 √不适用 2022 年年度报告 85 / 214 (四) 报告期内募集资金使用的其他情况 1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况 □适用 √不适用 2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 □适用 √不适用 3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况 √适用 □不适用 公司于 2022年 8 月 26 日召开了第二届董事会第十次会议、第二届监事会第十四次会议，审 议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在保证不影响募集资金 投资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过 220,000 万元的暂时闲置募集资金进行 现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产 品、结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单等），使用期限不超过 12个月，在前述额度及 期限范围内，公司可以循环滚动使用。详见公司于 2022 年 8 月 29 日在上海证券交易所网站 （）披露的《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2022- 046）。 截至 2022年 12月 31日，公司对闲置募集资金进行现金管理的金额为 91,万元。 4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况 √适用 □不适用 2020 年 8 月 21 日，公司召开第二届董事会第二次会议及第二届监事会第二次会议，审议通 过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，董事会及监事会同意使用超募资金中 的 119,000万元用作永久补充流动资金，同时董事会提议将该议案提请股东大会审议。2020年 10 月 9 日，本公司 2020 年第一次临时股东大会审议通过该议案。详见公司于 2020 年 8 月 24 日在 上海证券交易所网站（）披露的《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公 告》（公告编号：2020-005）。 2021 年 9 月 10 日，公司召开第二届董事会第六次临时会议、第二届监事会第九次会议审议 通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，董事会及监事会同意使用超募资金 中的 119,000万元用作永久补充流动资金，同时董事会提议将该议案提请股东大会审议。2021年 10月 11日，公司召开 2021年第三次临时股东大会审议通过该议案。详见公司于 2021年 9月 11 日在上海证券交易所网站（）披露的《关于使用部分超募资金永久补充流动资金 的公告》（公告编号：2021-045）。 2022 年 12 月 2 日，公司第二届董事会第十一次临时会议、第二届监事会第十八次会议审议 通过了《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的议案》，董事会及监事会同意公司使用剩余 超募资金人民币 118, 万元（含利息及现金管理收益等，具体金额以转出时实际金额为准） 用作永久补充流动资金，同时董事会提议将该议案提请股东大会审议。2022年 12月 21日，本公 司 2022 年第一次临时股东大会审议通过该议案。详见公司于 2022 年 12 月 3 日在上海证券交易 所网站（）披露的《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的公告》（公告编 号：2022-065）。 截至 2022年 12月 31 日，公司已使用超募资金人民币 342, 万元及超募资金产生的利 息及现金管理收益 13, 万元用于永久补充流动资金，公司不存在尚未使用的超募资金，公 司不存在使用超募资金归还银行贷款的情况。 5、 其他 □适用 √不适用 2022 年年度报告 86 / 214 十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明 √适用 □不适用 为进一步拓宽康希诺生物股份公司国际融资渠道，提升公司国际化品牌和形象，满足公司国 际业务发展需要，积极推进国际化战略，公司拟筹划境外发行全球存托凭证（Global Depository Receipts，“GDR”）并在瑞士证券交易所上市。具体内容详见公司于 2023年 1月 11日在上海证 券交易所网站（）披露的《关于筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所 上市的提示性公告》（公告编号：2023-002）。 2022 年年度报告 87 / 214 第七节 股份变动及股东情况 一、 股本变动情况 (一) 股份变动情况表 1、 股份变动情况表 报告期内，公司股份总数及股本结构未发生变化。 2、 股份变动情况说明 □适用 √不适用 3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有） □适用 √不适用 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □适用 √不适用 (二) 限售股份变动情况 √适用 □不适用 单位:股 股东名称 年初限售股 数 本年解除限 售股数 本年增加 限售股数 年末限售 股数 限售原因 解除限售 日期 中 信 证 券 投 资 有 限 公司 496,000 496,000 0 0 首 发 战 略 配售限售 2022年8月 15日 合计 496,000 496,000 - - / / 二、 证券发行与上市情况 (一) 截至报告期内证券发行情况 □适用 √不适用 截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）： □适用 √不适用 (二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况 □适用 √不适用 三、 股东和实际控制人情况 (一) 股东总数 截至报告期末普通股股东总数(户) 27,252 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数 (户) 25,180 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数 （户） 不适用 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先 股股东总数（户） 不适用 截至报告期末持

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