康希诺：2021年年度报告.pdf

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2021 年年度报告 1 / 211 公司代码：688185 公司简称：康希诺 康希诺生物股份公司 2021 年年度报告 2021 年年度报告 2 / 211 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产 生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人 XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人罗樨及会计机构负责人（会计主管 人员）李璐声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据《上市公司股份回购规则》等有关规定，上市公司回购专用账户中的股份，不享有利润 分配的权利。根据董事会的提议，拟向公司全体股东每10股派发现金红利8元（含税）。公司不进 行资本公积金转增股本，不送红股。截至2022年3月25日，公司总股本247,449,899股，回购专用 证券账户中股份总数为325,000股，以此计算合计拟派发现金红利197,699,元（含税）。 如在分配方案披露至实施期间因新增股份上市、股份回购等事项发生变化的，则以未来实施 分配方案的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整，并将另 行公告具体调整情况，该利润分配方案尚需公司股东大会审议后方可实施。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 2021 年年度报告 3 / 211 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 2021 年年度报告 4 / 211 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 41 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 61 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 66 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 94 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 102 第九节 公司债券相关情况 ......................................................................................................... 103 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 104 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖 章的财务报表 载有公司法定代表人签名的2021年年度报告原件 其他相关资料 2021 年年度报告 5 / 211 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康希诺、公司、 本公司、母公司 指 康希诺生物股份公司 康希诺有限、有 限公司 指 天津康希诺生物技术有限公司，系公司整体变更为股份有限公司前的 有限责任公司 本集团 指 康希诺生物股份公司及合并财务报表范围内的子公司 控股股东、实际 控制人 指 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华） 万博生物 指 天津万博生物医药技术有限公司，系公司全资子公司 康希诺加拿大 指 Cansino Biologics（Canada）Inc.，系公司全资子公司 康希诺新加坡 指 Cansino Biologics(Singapore)Inc .，系公司全资子公司 康希诺香港 指 康希诺生物（香港）有限公司，系公司全资子公司 康希诺上海 指 康希诺生物（上海）有限公司，系公司全资子公司 康希诺生物科技 指 康希诺(上海)生物科技有限公司，系康希诺上海控制子公司 康希诺生物研发 指 康希诺(上海)生物研发有限公司，系康希诺上海全资子公司 上药康希诺 指 上海上药康希诺生物制药有限公司，系公司控制子公司 三维生物 指 上海三维生物技术有限公司 产业投资基金 指 上海生物医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙） 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司 天津千益 指 天津千益企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 天津千睿 指 天津千睿企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 天津千智 指 天津千智企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 证监会、中国证 监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交 易所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 本公司现行有效的《康希诺生物股份公司章程》 报告期、本报告 期 指 2021年 1-12月 元、千元、万元、 亿元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元、人民币亿元 疫苗 指 将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭 活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特 异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。 通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 免疫规划疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定 的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 2021 年年度报告 6 / 211 者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免 疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 1 类预防用生物 制品 指 根据《药品注册管理办法》（2020 年 7 月 1 日起施行）规定，境内 外均未上市的疫苗 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配置的养料 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射，可以预防 多种疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗 MCV2 指 A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCV4 指 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） Ad5-EBOV 指 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体） PCV13i 指 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体） PBPV 指 重组肺炎球菌蛋白疫苗 百白破 指 百日咳、白喉、破伤风 DTcP 指 吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗 流感嗜血杆菌 指 一种非溶血菌，通常存在于人的鼻咽部，常为流感的继发感染菌，是 一种儿童脑膜炎的致病菌 DTcP-Hib 指 百白破和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗 Ad5-nCoV 指 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 腺病毒 指 一种线性双链 DNA 无包膜病毒，对分裂期细胞和非分裂期细胞均具 有感染能力，且具有嗜上皮细胞性。为一种常用的基因操作工具 外源 DNA 指 通过基因工程技术或病毒感染等途径引入靶细胞中的 DNA序列 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 mRNA疫苗 指 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递 送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异 性免疫反应的疫苗 CRM197 指 白喉毒素无毒突变体 HiD 指 流感嗜血杆菌表面的脂蛋白 D Hin47 指 流感嗜血杆菌在环境压力条件下表达的热休克蛋白 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规 范 NDA 指 英文 New Drug Application的缩写，新药上市许可申请 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 临床试验 指 在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排 泄，目的是确定试验药物的有效性与安全性 军科院生物工程 研究所 指 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所 澳斯康 指 澳斯康生物制药（南通）股份有限公司 CDMO 指 英文 Contract Development Manufacture Organization的缩写， 合同研发生产组织 2021 年年度报告 7 / 211 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 康希诺生物股份公司 公司的中文简称 康希诺 公司的外文名称 CanSino Biologics Inc. 公司的外文名称缩写 CanSinoBIO 公司的法定代表人 XUEFENG YU（宇学峰） 公司注册地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 四层401-420 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 电子信箱 ir@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 崔进 - 联系地址 天津经济技术开发区西区南大街 185号西区生物医药园 - 电话 022-58213766 - 传真 022-58213626 - 电子信箱 ir@ - 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站（） 公司年度报告备置地点 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医 药园董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 康希诺-U 688185 无 H股 香港联合交易所 有限公司主板 康希诺生物-B 06185 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 2021 年年度报告 8 / 211 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙） 办公地址 中国上海市延安东路 222号外滩中心 30楼 签字会计师姓名 虞扬、杨聚崚 公司聘请的会计师事务所（境 外） 名称 德勤•关黄陈方会计师行 办公地址 中国香港金钟道 88号太古广场一期 35楼 签字会计师姓名 陈旻 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中信证券大厦 25层 签字的保荐代表 人姓名 焦延延、徐峰林 持续督导的期间 2020年 8月 13日-2023年 12月 31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：千元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年 同期增减(%) 2019年 营业收入 4,299,702 24,890 17, 2,283 归属于上市公司股东的净利润 1,914,390 -396,638 不适用 -156,781 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 1,797,038 -511,332 不适用 -174,445 经营活动产生的现金流量净额 2,049,999 -349,934 不适用 -154,248 2021年末 2020年末 本期末比上 年同期末增 减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 7,995,046 6,070,854 1,470,516 总资产 11,874,187 6,748,073 1,784,498 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同 期增减(%) 2019年 基本每股收益（元／股） 不适用 稀释每股收益（元／股） 不适用 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 不适用 加权平均净资产收益率（%） 不适用 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 不适用 研发投入占营业收入的比例（%） 不适用 不适用 不适用 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，归属于上市公司股东的净利润为 1,914,390 千元，剔除非经常性损益后，归属于 上市公司股东的净利润为 1,797,038千元，主要系随着重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 2021 年年度报告 9 / 211 获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权，该产品的商业化对公司的营业总收入及 相关各项利润指标产生积极影响。 截止报告期末，公司总资产为 11,874,187千元,较上年末增加 %。归属于上市公司股东 的净资产为 7,995,046 千元，较上年末增加 %。主要系报告期内，公司营收规模增长带来的 货币资金、应收账款及存货等流动资产增加，同时预付款项增加；以及为扩大生产规模，固定资 产和在建工程等非流动资产增加。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： √适用 □不适用 本集团同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中合并净利润和合并净资产 无差异。在本年度报告中，除特别说明外，所列示的财务数据及分析均摘自本集团经审计的按照 中国企业会计准则编制的财务报告。 八、2021 年分季度主要财务数据 单位：千元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 466,758 1,594,697 1,024,321 1,213,926 归属于上市公司股东的 净利润 -14,114 951,247 396,763 580,494 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 -19,981 919,248 375,435 522,336 经营活动产生的现金流 量净额 -12,415 780,938 474,750 806,726 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021年金 额 附注（如适 用） 2020年金 额 2019年金 额 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 14,691 附注七、67 76,952 13,460 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 116,865 附注七、68、 70 38,675 3,914 2021 年年度报告 10 / 211 负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -4,008 附注七、74、 75 1,180 290 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 - - -2,113 - 减：所得税影响额 10,196 - - - 合计 117,352 - 114,694 17,664 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 结构性存款 646,640 1,821,789 1,175,149 45,921 理财产品 - 40,631 40,631 631 衍生金融资产 - 255 255 255 权益工具投资 20,000 45,310 25,310 25,310 其他金融负债 - - - 44,748 合计 666,640 1,907,985 1,241,345 116,865 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层 带领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、 新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等 12个适应症的 17种创新疫苗产品。 截至报告期末，公司的疫苗研发项目持续推进中，多个创新疫苗处于临床试验研究阶段，研 发支出投入持续加大。 报告期内，公司重点开展了以下工作： 1、创新疫苗研发 1）重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 报告期内，公司的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）克威莎®获得境内外多个国家的 紧急使用授权/附条件上市。 公司重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）的临床数据显示该疫苗一针接种有效；具备 细胞免疫和体液免疫，提供双重保护；运输方便，可于 2-8°C 长期储存；可在老年人中使用，安 全性更好。 2021 年年度报告 11 / 211 2）吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 该产品以公司的病毒载体技术为基础，并结合公司研发的通过呼吸道黏膜免疫接种技术进一 步开发，采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺 部，可以激发黏膜免疫反应，而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的，在呼吸道黏膜组织 提供了额外保护。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，使分布于呼吸道黏膜中的记忆 B 细胞和记忆 T 细胞比全身记忆细胞更早地遇到病原体，因此，能够更快地抑制病毒复制，减少病毒传播。 2021年 3月公司获得该产品的临床批件，截至报告期末，已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验。 3）MCV2及 MCV4疫苗 公司的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）美奈喜®和 ACYW135 群脑膜炎球菌 多糖结合疫苗（CRM197 载体）曼海欣®于 2021年 6月、12月分别获得国家药品监督管理局下发的 《药品注册证书》。 国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV），包括 MPSV2、MPSV4。脑膜 炎球菌疾病的发病率在 12 个月年龄以下的婴幼儿中最高，但因为 MPSV2 及 MPSV4 产品无法有效 诱导 2岁以下儿童的免疫应答，故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。 公司 MCV2的 I期临床结果初步显示公司 MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。 III 期临床试验显示，公司产品与目前国内批准的主要 MCV2 产品相比，公司 MCV2 于 3 月龄组中 表现出更好的安全性，于 6 至 11 个月及 12 至 23 个月的年龄组中，A 群表现出更好的免疫原性。 公司 MCV4 的临床试验结果证实其安全性和免疫原性均良好，安全性优于对照组。MCV4 以 3 剂次免疫程序用于 3-5 月龄，建议自 3月龄开始，每剂次间隔 1个月，可在 12 月龄时加强注射 1 剂次；以 2剂次免疫程序用于 6-23月龄，每剂次间隔 1-3个月；以 1剂次免疫程序用于 2-3周岁 （47月龄）儿童。 公司的 MCV2 和 MCV4 正是基于自身合成疫苗技术平台，较现有产品做了大量的工艺改进和提 升,切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会，为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的 脑膜炎球菌疫苗产品。MCV4为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。 4）PCV13i疫苗 2021年 4月，公司 PCV13i疫苗正式进入Ⅲ期临床试验。 公司的 PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可 以转化为 T 细胞依赖性抗原，不仅可以在 2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还 可以产生记忆性 B 细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射 时对免疫原性造成的免疫抑制。 在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低 了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。 2、积极开展对外合作 在产业化方面，公司与三维生物和上海生物医药产业投资基金签订了合资合同，建立了上药 康希诺，旨在建设疫苗生产基地，增强公司产业化能力。 2021 年，重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）在海外陆续获得多国的紧急使用批准，公司 在向海外销售新冠疫苗的同时，还向墨西哥、巴基斯坦等国进行新冠疫苗成品生产的技术转移， 帮助其建起本国新冠疫苗生产能力，起到示范效应。通过新冠疫苗出口，公司积累了宝贵的海外 准入经验，并加深了与当地政企的纽带，有利于国际化发展战略的实施。 3、康希诺创新疫苗产业园项目建设 新冠肺炎疫情爆发以来，对疫苗行业及企业的发展及规划产生了深远影响。公司考虑所处行 业的发展趋势，并结合自身的长远规划，应提升研发、生产、检验和仓储能力，因此需要建设新 的生产线及相应的配套设施，来满足现有产品未来产能扩张的需要。 公司于 2021年 5 月 28日召开 2020年年度股东大会，审议通过《关于变更部分募集资金投资 项目并使用超募资金投资康希诺创新疫苗产业园项目的议案》。变更募集资金用于康希诺创新疫 2021 年年度报告 12 / 211 苗产业园的建设，将有助于公司扩大生产规模，提升研发、生产、检验和仓储能力，增强企业盈 利能力和竞争实力，提高资金使用效率。 4、建立 mRNA 技术平台 自 2018年起，公司已经开始关注、布局 mRNA合成和递送技术，并进行专利、工艺、mRNA序 列设计等多方面储备。自 2019年 1月开始，公司陆续申请了多项关于 mRNA疫苗设计和新型递送 系统设计的专利，其中 1 项已获得授权。公司已启动了基于 mRNA 平台技术的相关疫苗管线的研 发。 mRNA疫苗具有研发周期短、扩产容易、可作用于细胞内外靶点、表达多种蛋白、不进入细胞 核、无需体外表达和纯化等特性。新冠疫苗的催化下，海外 mRNA疫苗已迅速走出实验室并迎来商 业化。作为一个新技术平台，mRNA应用领域广泛，该技术平台的建立，对于公司未来的发展具有 重要的战略意义。 5、人才招聘和引进 报告期内，公司通过各种渠道，不断招聘和引进各类优秀人才，尤其是研发、生产、销售等 部门，公司人员规模不断壮大。同时，积极开拓海外招聘市场，广泛吸纳符合公司战略发展需求 的高素质人才，为公司夯实专业运营能力和创新研发水平提供人才保障，加速向商业化和国际化 目标迈进。 截至报告期末，公司员工增至 1946人，充分的人才储备将为公司未来各项工作的开展打下良 好基础。 6、营销及管理体系建设完善 报告期内，随着产品的商业化，公司逐步建立营销体系，通过各类学术和市场推广活动介绍 公司产品的特点及相关领域的最新学术动态，协助疾控中心医生合理使用公司产品，树立了良好 的品牌形象。同时，公司以专业学术和客户需求为导向，制定营销计划时会充分调研了解疾控中 心医生和受种者的真实、准确的需求，在设定品牌推广信息和制作推广材料严格遵守《药品管理 法》和《疫苗管理法》，并且有严格的医学合规审核机制。 公司业务不断扩张，人员队伍也逐渐壮大。公司积极开展组织架构的调整和优化，以进一步 完善公司各项管理制度，加强各项软硬件设施建设，提升公司的综合经营能力。公司通过建立有 效的运行、管理与控制体制，确保公司各项业务发展计划的实施能够稳步有序地进行。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带 领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、 百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。截至本报告披露日，重组 新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，重组埃 博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）已经完成新药注册，两款脑膜炎球菌疫苗产品已获得药品注册证 书，13价肺炎球菌结合疫苗、百白破疫苗、结核病加强疫苗处于临床试验阶段。 公司逐步开展针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱 疹等 12个适应症的 17 种创新疫苗产品的研发，具体情况如下： 序号 疫苗产品 适应症 截至报告期末进度 1 Ad5-nCoV 新冠肺炎 获得境内外多个国家的紧急 使用授权/附条件上市 2 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 已获得新药证书及生产文号 3 MCV2 脑膜炎球菌 已获得药品注册证书 4 MCV4 脑膜炎球菌 已获得药品注册证书 5 吸入用 Ad5-nCoV 新冠肺炎 已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验 6 PCV13i 肺炎球菌 正在进行临床Ⅲ期试验 7 PBPV 肺炎球菌 已完成临床 Ia期试验 2021 年年度报告 13 / 211 8 婴幼儿用 DTcP 百白破 已完成临床Ⅰ期试验 9 DTcP加强疫苗 百白破 已完成临床Ⅰ期试验 10 青少年及成人用 Tdcp 百白破 申请临床 11 结核病加强疫苗 结核病 已完成临床Ⅰb期试验 12 mRNA新冠疫苗 新冠肺炎 临床前研究 13 腺病毒疫苗 腺病毒 临床前研究 14 联合疫苗 百白破和 b型流感嗜血 杆菌 临床前研究 15 B群流脑疫苗 脑膜炎球菌 临床前研究 16 带状疱疹疫苗 带状疱疹 临床前研究 17 脊髓灰质炎疫苗 脊髓灰质炎 临床前研究 (二) 主要经营模式 1、研发模式 公司研发模式以自主研发为主，并广泛开展对外合作。自主研发即内部研发团队参与产品研 发的所有阶段，从早期 POC 研究，工艺开发，质量标准的确定，药效学研究和安全性评价，到临 床试验等，提交 NDA 申请材料，获批新药。合作研发即公司通过技术合作的方式与国内外研究机 构合作开发创新疫苗，已与公司建立合作关系的机构包括军科院生物工程研究所、加拿大国家研 究委员会（NRC）、McMaster University、BIRD-C GmbH和 Vaccitech Limited 等。 2、采购模式 公司采购的原材料主要包括培养基原料、药用辅料、临床试验对照疫苗以及其他研发试剂耗 材。采购计划按半年度进行更新，每季度进行调整。供应链采购部采购计划人员根据生产计划及 部门规划，汇总各部门采购需求并制定本季度采购计划，由编制人、采购部负责人、供应链总监、 财务部负责人、首席运营官、首席执行官逐级审核后方可进行采购。公司通过《采购管理规程》、 《询价和竞标流程》等制度，对产业化基地建设项目的采购流程、生产物料的采购流程、非生产 物料的日常采购、入库验收及付款流程进行规范。 3、生产模式 国家对疫苗生产实行严格准入制度。根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当具备疫 苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。公司建 设符合 GMP 要求的高规格厂房和配置相应的先进设备，后续将根据产品研发进度、商业化策略、 市场安排以及公司生产具体情况来制定生产计划，并安排生产部门进行生产。 4、销售模式 报告期内，公司调整成立了商业运营中心，下设国内及国际营销部、战略市场部、运营部、 品牌传播部、商业供应部、疫苗流通质量部。截至报告期末，公司销售人员达 232 人。公司将随 产品商业化进程，继续扩大销售团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴 对产品进行推广（如需），为国内民众提供高质量的疫苗产品。 同时，公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议，授权其在中国大陆地区独家推广公司 MCV4 疫苗产品曼海欣®。该协议的签署表明跨国制药公司对本公司产品的竞争力、技术实力和产 品质量的认可，也为曼海欣®的商业化成功提供保证，为本公司品牌建立和符合国际标准的营销体 系的建立打下坚实基础。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业及基本特点 公司现主要从事疫苗的研发、生产及商业化，主要产品为重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病 毒载体）、脑膜炎球菌疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）、百白破疫苗、肺炎球菌结 合疫苗、结核病加强疫苗等。 2021 年年度报告 14 / 211 根据《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”；根据《国 民经济行业分类与代码》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫 苗制造（代码：C2762）”；根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“生物药品 制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。 疫苗是人类医学发展史上的里程碑，是人类控制传染病的主要手段，被视为 20世纪最伟大的 公共卫生成就之一。疫苗的发展历经多次技术革命，疫苗行业现已日趋成熟。早在 12世纪中国便 使用人痘接种来预防天花，18世纪英国出现牛痘接种预防天花，疫苗成为免疫手法进入人类医学 界。19 世纪末到 20 世纪初，法国科学家巴斯德发明减毒活疫苗技术，研发出了狂犬病疫苗、卡 介苗等仍延用至今的产品。20世纪中叶开始，多糖蛋白结合疫苗、蛋白组分制成疫苗成为疫苗发 展史中重要的成就之一。20 世纪 70 年代开始，分子生物学的发展使得人类可以在分子水平上对 微生物的基因进行操作，发明了基因重组疫苗技术。21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始 以基因组为基础的疫苗发展策略。 疫苗行业经过多年的发展，全球疫苗产业格局和中国疫苗产业格局也不断演变。2000年以前， 由于疫苗研发周期长、投入资金多、风险高，且不具有慢病治疗型药物长期使用的特点，大部分 制药企业投资疫苗的积极性并不高。2005年以后，葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、强生等大型医药 企业通过兼并收购等方式纷纷进入疫苗市场，并通过购买产品专利权、购买企业控制权等方式， 快速扩充产品线，提升公司规模，新冠疫情爆发前，四大疫苗巨头葛兰素史克、默沙东、辉瑞、 赛诺菲市场集中度颇高。与国际上疫苗产业巨头垄断的格局相比，由于我国疫苗产业进入市场化 仅短短不到 20 年时间，故我国市场格局相对分散。1989 年卫生部将计划经济时代的中央防疫处 以及六个地方研究所（北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所）整合组建成立中 国生物制品总公司，即“中生集团”的前身。中生集团以及昆明生物制品研究所在当时几乎垄断 全国疫苗的供应体系。20 世纪 90 年代以后，国家全面实施扩大免疫规划，同时国家对疫苗产业 准入的行政管制开始放松，民营企业纷纷涉足疫苗领域，外企也逐渐进入中国，疫苗市场经济时 代从此开启了序幕。截至目前国内免疫规划疫苗生产商仍以国企为主，非免疫规划疫苗中，民营 企业及外资企业占据更高份额。 1）全球疫苗市场概况 疫苗普及率增加和新疫苗品种的不断推出是全球疫苗市场增长的主要因素。按销售收入口径， 全球疫苗市场规模由 2016 年的 275 亿美元增加至 2020 年的 365 亿美元，占全球医药市场总额的 %，年复合增长率为 %。COVID-19病毒的流行促进了全球对新冠肺炎疫苗的需求，也在一定 程度上加速了药企在相关创新技术上的发展，对提高疫苗有效性，扩大适应症有着积极意义。 在全球经济水平逐渐提高和 WHO 等国际机构的努力推动下，中低收入国家居民的疫苗意识不 断加强，疫苗的可及性得到提高，同时药企在新疫苗产品上持续投入，促进了全球疫苗市场的增 长。预计全球疫苗市场预计将于 2025 和 2031 年达到 809 亿美元和 1367 亿美元，年复合长率达 %和 %。 数据来源：弗若斯特沙利文分析 全球疫苗生产研发能力稀缺，欧美厂商垄断疫苗市场。2020年，全球具有疫苗生产或研发能 力的国家或地区共 20 个，主要集中在欧美、日本、印度及中国等综合技术实力较强的地区和印 2021 年年度报告 15 / 211 尼、孟加拉国、巴西等人口相对较多的国家。尽管发展中国家的疫苗需求巨大，但前四的欧美厂 商依然占据了全球疫苗市场 89%的份额。随着中国和印度等发展中国家疫苗研发生产能力的提升， 未来欧美厂商将面临更大挑战。 2020年全球疫苗市场份额最高的厂商为葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲。四家厂商包揽 了全球销量最高的十大疫苗，其中辉瑞的 13价肺炎结合疫苗多年销量全球第一。预计 2021年新 冠肺炎疫苗将成为销售额最高的疫苗之一，并将影响 202年各大厂商的疫苗市场份额和竞争格局。 数据来源：WHO，各公司年报，弗若斯特沙利文分析 2）中国疫苗市场概况 中国是 2020 年全球第二大疫苗市场，所占市份额场为 %。在创新型疫苗的可及性增加、 政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场由 2016年的 271亿人 民币增加至 2020年的 753亿人民币，复合年增长率为 %，且预期将于 2031 年达到 3,835亿 人民币，2020年至 2031年的复合年增长率为 %。 近年来，疫苗产品在中国医药市场的占比呈现上升趋势，主要推动因素包含 COVID-19疫情的 爆发及反复，中国国民经济水平以及健康意识的跃升等。中国 2020年新型冠状病毒疫苗研发及接 种进度迅速，为提升疫苗在整个医药市场占比奠定夯实基础。在新产品不断上市，居民接种意识 提高，国家免疫规划扩大等潜在因素的驱动下，未来疫苗产品所占比例将继续提升。 数据来源：弗若斯特沙利文分析 （2）公司所处行业主要技术门槛 疫苗研发是一个复杂的过程，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，关键的研发能力包括 综合平台技术、经验丰富的行业专家以及稳定达标的质控体系，且研发时间长，而且获批的不确 定性风险较高。疫苗产品在获批上市前必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在 2021 年年度报告 16 / 211 产品获得最后批准前进行多项临床试验，这一过程可能持续十年以上。在长时间研发过程中，疫 苗企业将投入数亿元资金，且面临最终开发失败的风险。此外，各国在疫苗审评审批法规与质量 标准上有所差别，对地方政策注册法规理解的程度亦会影响企业研发获批疫苗产品的能力。 疫苗的质量和安全性高度依赖于其生产过程。按照《疫苗管理法》，在没有国务院有关部门 特别审批的情况下，疫苗的生产不允许外包。根据国家药监局 2021年 2月发布的《疫苗生产流通 管理规定》（征求意见稿）：“满足以下条件之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请： （一）国家工信部门提出储备需要的疫苗；（二）国家卫生健康部门提出疾病预防、控制急需的 疫苗；（三）多联多价疫苗确需委托生产的，委托方和受托方应当为符合法定条件的药品生产企 业，其中一方持有另一方 50%以上股权或者股份，或者双方均为同一药品生产企业控股 50%以上的 下属公司。委托生产的范围包括整个疫苗的全部生产工序，也可以仅委托生产原液或者制剂。” 疫苗生产是一个复杂的生物过程，需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质量高度依 赖生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，疫苗开发人员也可以调整生产步骤和参数，得到不 同的年龄适应度、血清型覆盖率和抗原组成，从而得到不同的最终产品。在正常情况下国内疫苗 企业须内部生产疫苗，难以向其他厂家进行 CMO（合同委托生产）外包生产，故新入行者未必具备 疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，未必能够达到国家的行业准入要求。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带 领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、脑膜炎、埃博拉病毒 病、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。 公司研发团队汇聚了多位资深科学家和疫苗行业资深专家，他们曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯 利康和惠氏（现被辉瑞收购）、诺华制药、中生集团等国内外大型制药公司牵头负责或参与创新 疫苗的研发、生产和销售。 经过十余年钻研，公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起五个领先的核心技术平台：（1）基 于病毒载体技术。公司凭借此技术平台开发的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）获得境 内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）已获得新药证 书及生产文号。利用该技术，公司还将推进结核病加强疫苗、带状疱疹疫苗产品的研发；（2）合 成疫苗技术。公司利用该技术平台生产多种载体蛋白和多糖，研发出安全性更好、免疫原性更强 的多价结合和联合疫苗。该技术平台使公司在国内众多疫苗生产企业中具有竞争优势；（3）蛋白 结构设计和重组技术。公司利用该技术平台研发出了具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳 新型重组生产菌株；（4）mRNA技术。公司开发出 mRNA 通用型工艺，有望大幅缩短产品开发时间， 同时有利于快速产业化放大，应用该技术公司开发的预防性疫苗产品包括新型冠状病毒疫苗和其 他多种病毒疫苗。（5）制剂及给药技术。公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方，最终 产品制剂不含苯酚等防腐剂，产品安全性显著提升。同时制剂技术使得公司获批生产的埃博拉病 毒病疫苗及重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）可在 2-8 摄氏度的环境下长期保持稳定， 领先于国际同类产品。 报告期内，公司重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）获得境内外多个国家的紧急使用 授权/附条件上市，两款脑膜炎球菌疫苗产品 MCV2、MCV4获得药品注册证书，13价肺炎结合疫苗 进入临床三期阶段。 公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进。公司的新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 在全国范围内开展接种，于 2022年 2月获批用于序贯加强免疫接种。同时，为保障新冠疫苗在海 外的及时供应，公司在多个发展中国家与当地合作建成了海外灌装生产线，实现了从疫苗临床试 验到本地化生产，在海外抗疫中合作取得新突破。报告期内新获药品注册证书的两款流脑结合疫 苗 MCV2及 MCV4也在陆续推进于各个省份的准入工作。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）未来疫苗行业容量不断扩大 随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大，国内疫苗市场产品结构逐渐改善， 中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生 2021 年年度报告 17 / 211 服务投入不断加大，人民消费水平和接种意识的不断提高，老龄化加剧和接种人群的增加，国内 疫苗行业市场容量将不断扩大。 同时，新冠疫情的冲击在全球范围内迅速提高了民众对疫苗的认知，这种认知提高也是爆发 式的。越来越多的人意识到，成年人也需要接种疫苗来预防疾病，除了新冠疫苗外，麻腮风疫苗、 肺炎疫苗、乙肝疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗都开始受到广泛关注，未来几年二类苗的渗透率大 概率会快速上涨，成人疫苗市场扩容。 （2）创新疫苗的比重不断增大，国产疫苗的研发及制备水平逐步提高 全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，部分疫苗制备技术已取得长足的进步。 目前重磅创新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力，市场份额呈现向重磅疫苗不断集 中的趋势。目前我国创新疫苗相对比较稀缺，随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台， 加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大，我国创新疫苗的比重将不断增大。 同时，从简单的灭活或减毒苗到基因工程重组产品，更高水平的培养基、更少的引起毒副作 用的物质残留、更高水平的佐剂等技术进步使得国产疫苗的竞争力不断提升，有望缩小国产疫苗 和国际疫苗的技术差距。 （3）疫苗管理法的出台从各方面加强了疫苗行业的监管和管理 鉴于疫苗的预防性和强制性，影响范围广等特点，监管部门对疫苗质量高度重视，对行业实 行严格的监管，监管覆盖了研发、生产、流通、销售和药物警戒等各个环节。尤其“长生疫苗” 事件后，疫苗行业的政策监管更加严格，2019 年 12 月 1 日，国家正式施行了《中华人民共和国 疫苗管理法》，该法是全球首部专门针对疫苗管理的法案，覆盖了研发、生产、流通、预防接种 等各个环节。该法在疫苗生产流通及接种安全管理、生物安全风险、生产准入、药品生产质量管 理规范、疫苗储存及运输管理规范要求、违法处罚等方面均进行了更为严格的规范和要求，明确 了药品监督管理部门和卫生行政部门职责分工，强化了对监管部门和地方政府责任追究，支持产 业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 随着整个行业规范程度的不断提高，监管体系将日趋完善，将促使疫苗企业履行法定义务和 责任，有助于扶持优质合规的疫苗企业做强做大。缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能 力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生存压力将进一步加大。 （4）行业整合趋势明显，规模效应逐渐凸显 长期以来，疫苗四大巨头辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、赛诺菲(Sanofi) 共同占据了全球疫苗市场超过 85%的市场份额。随着新冠疫情爆发，莫德纳（Moderna）等新兴公 司异军突起，全球疫苗市场也进入增长爆发期，行业竞争明显加剧。 相较国外疫苗市场高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业（新冠疫苗除外）目前集中度较 低，疫苗生产企业数量较多，但整体在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管线等方面尚需 进一步提升和优化。未来随着监管政策从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业 整合的政策，伴随疫苗技术迭代升级，规模小、产品少的企业将面临更加严峻的生存压力。行业 整合将进一步加剧，规模效应将逐渐凸显。 （5）新冠疫情促使国内疫苗行业发展 在新冠疫苗的全球研发竞赛中，新型疫苗技术大放异彩。在新冠疫苗极速审批和多方合作的 研发模式下，国内疫苗企业迎来快速实现技术升级的空前良机。新一代的病毒载体技术无需操作 具有感染性的病毒，可诱发细胞免疫；DNA疫苗技术生产周期短，易于放大，热稳定性好；mRNA疫 苗技术生产工艺简单，不会整合至宿主基因组内。疫苗技术上的升级使国内企业已经与国际前沿 接轨，这种平台型技术使得国内企业跨越和国际巨头在技术上的鸿沟，实现弯道追赶，促进国内 疫苗行业的整体技术升级和长远发展。 同时，新冠疫情的爆发大大提升了疫苗行业的曝光率，也大幅度提升了人们对疫苗的关注度 及接种意识，未来研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业将获得长期发展机遇， 新冠疫苗的研发带来了新技术、平台良好布局时点。 (四) 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 凭借公司高层管理团队的丰富国内外疫苗行业经验和技术知识，公司通过不断发展，目前构 建了五大技术平台，涵盖了疫苗研发中的主要先进技术。该等技术平台为公司的疫苗研发奠定了 2021 年年度报告 18 / 211 夯实的基础，展示出 公司卓越的疫苗研发实力。此外，各平台技术之间相辅相成，为公司的研发 工作带来了协同效应，令公司能够站在全球视野角度构建全面的疫苗产品组合。先进的疫苗研发 平台技术包括以下方面： （1）基于病毒载体技术 由于病毒载体疫苗技术拥有易于放大、可以高密度培养以及表达效率高等优点，随着 DNA 重 组技术的发展，将外源 DNA 引入预定病毒载体构建基因工程疫苗逐渐成为疫苗研究的热点。腺病 毒载体疫苗生产技术是基于一种致病力极弱的腺病毒做为疫苗呈递的载体，将特定抗原引入人体 免疫系统，刺激免疫系统形成对特定疾病的免疫保护的技术。公司应用此技术研发的重组新型冠 状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，该技术使全 球创新的重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）在短短三年内便由一个概念转化为获批准的产品。 公司的腺病毒载体技术亦适用于结核病加强疫苗和其他在研疫苗。 （2）合成疫苗技术 多糖疫苗是一种预防细菌感染的亚单位疫苗。它具有生产技术成熟，安全性高的特点，但是 由于多糖疫苗不能引起 T 细胞免疫反应，产生不了免疫记忆和抗体的型别改变及亲和力成熟，因 此在婴幼儿中一般不适用。公司在多糖抗原生产技术基础上，建立了多种载体蛋白抗原生产技术、 多种多糖蛋白偶联技术、结合工艺中间品和结合产物的分析表征技术等。上述技术的实施是公司 多个结合疫苗开发的基础，包括已经获得药品注册证书的 MCV2 及 MCV4，已经进入临床Ⅲ期试验 的 PCV13i以及正在临床前研究阶段的 DTcP-Hib联合疫苗。 （3）蛋白结构设计和重组技术 蛋白抗原的功能高度依赖蛋白的结构和折叠，公司已开发和建立多种蛋白抗原结果设计的技 术，可以从 DNA序列预测高级结构蛋白功能、分布、免疫原性、稳定性等重要特性。公司的 PBPV 疫苗、B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组脊髓灰质炎类病毒颗粒疫苗等创新疫苗的研发，以 及载体蛋白 CRM197、HiD-Hin47融合蛋白的生产中均使用了该技术。 （4）mRNA技术 mRNA疫苗具有研发周期短、扩产容易、可作用于细胞内外靶点、表达多种蛋白、不进入细胞 核、无需体外表达和纯化等特性。相比传统技术路线的疫苗，mRNA疫苗的研发仅需在成熟技术平 台上更换抗原序列，因此在针对突发传染病等方面有巨大优势；mRNA采用 DNA模板体外转录生产， 较传统蛋白发酵等方式周期短、制备简单，理论成本更低；可作用于细胞内外、表达多种蛋白/多 肽，因此 mRNA 可针对原先不可成药的胞内靶点、用于新型疫苗研发；mRNA 不进入细胞核，因此 无外源性 DNA 感染风险，安全性更高。公司开发出 mRNA 通用型工艺，有望大幅缩短产品开发时 间，同时有利于快速产业化放大，应用该技术公司开发的预防性疫苗产品包括新型冠状病毒疫苗 和其他多种病毒疫苗。 （5）制剂及给药技术 疫苗是复杂的组合物，需要对其制剂深刻了解后方可确保其安全性、有效性及稳定性。公司 的培养基配方不含动物成分，且最终产品制剂亦不含苯酚和防腐剂。此特点可确保产品质量稳定， 减少潜在的副作用风险。 报告期内，公司核心技术未发生重大变化。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 报告期内，公司于国内取得授权的专利情况如下表所示： 专利名称 专利权 人 专利 类型 专利号 专利申请 日 授权公告日 有效 期 降低可复制性腺病毒 产生的细胞株及构建 方法和应用 发行人 发明 2017年 9 月 1日 2021年 1 月 15日 20年 2021 年年度报告 19 / 211 一种多价肺炎球菌结 合疫苗的制剂组合及 其应用 发行人 发明 2018年 6 月 29日 2021年 6 月 29日 20年 一种定点突变的载体 蛋白及其在制备疫苗 中的用途 发行人 发明 2019年 10月 15 日 2021年 6 月 29日 20年 一种通过灌流培养工 艺制备腺病毒载体疫 苗的方法 发行人 发明 2020年 11月 9日 2021年 8 月 24日 20年 卡他莫拉菌 LOS核心 寡糖缀合物及其制备 方法与应用 发行 人、北 京大学 发明 2018年 5 月 7日 2021年 12 月 24日 20年 包装盒(预充注射器) 发行人 外观 设计 2021年 4 月 14日 2021年 8 月 24日 15年 报告期内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 7 5 40 26 实用新型 3 0 3 0 外观设计 1 1 1 1 合计 11 6 44 27 3. 研发投入情况表 单位：千元 本年度 上年度 变化幅度（%） 费用化研发投入 878,718 428,485 资本化研发投入 26,192 107 24, 研发投入合计 904,910 428,592 研发投入总额占营业收入 比例（%） 不适用 不适用 研发投入资本化的比重（%） 增加 个百分点 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 报告期内，公司持续推进 Ad5-nCoV、吸入用 Ad5-nCoV 的研发，PCV13i于 4 月进入Ⅲ期临床 试验，同时公司加大对早期研发疫苗的研发投入，致使研发投入大幅提升。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √适用 □不适用 根据公司开发支出相关会计政策，对于非一类生物制品，在实质开展Ⅲ期临床试验时作为进 入开发阶段的时点，满足相关条件后予以资本化。 公司的 PCV13i属于非一类生物制品，于 2021年 4月进入Ⅲ期临床试验，已满足研发费用资 本化的相关条件。报告期内将 PCV13i的Ⅲ期临床 26,190千元费用予以资本化处理，致使研发投 入资本化的比重较同期大幅提升。 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 2021 年年度报告 20 / 211 单位：千元 序 号 项目名称 预计总投资 规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶段 性成果 拟达 到目 标 技术 水平 具体应 用前景 1 Ad5-nCoV 新冠疫苗 1,130,000 617,642 855,133 已获得境内 外多个国家 的紧急使用 授权/附条 件上市 产品 上市 全球 创新 预防新 冠肺炎 2 吸入用 Ad5-nCoV 新冠疫苗 300,000 45,479 45,479 已完成临床 Ⅰ/Ⅱ期试 验 产品 上市 全球 创新 预防新 冠肺炎 3 MCV4四价 脑膜炎球菌 结合疫苗 69,700 1,458 64,332 获得药品注 册证书 产品 上市 国内 领先 预防脑 膜炎适 应症 4 MCV2二价 脑膜炎球菌 结合疫苗 41,500 194 40,692 获得药品注 册证书 产品 上市 国内 领先 预防脑 膜炎适 应症 5 DTcP百白 破疫苗组合 145,020 13,606 85,670 婴幼儿用 DTcP及 DTcP加强疫 苗已完成临 床 I期试验 产品 上市 国内 领先 预防百 日咳、 白喉、 破伤风 6 PBPV肺炎 蛋白疫苗 222,030 13,786 83,996 已完成临床 Ia期试验 产品 上市 全球 创新 预防肺 炎 7 PCV13i 十 三价肺炎结 合疫苗 284,410 69,861 264,186 已开展临床 Ⅲ期试验 产品 上市 国内 领先 预防肺 炎 8 TB-结核病 加强疫苗 247,380 3,386 25,917 已完成临床 Ib期试验 产品 上市 全球 创新 预防结 核病 9 早期研发疫 苗 - 139,358 350,376 - - - - 合 计 / / 904,770 1,815,781 / / / / 情况说明 新冠疫苗的开发受疫情发展、病毒变异、市场供需等不确定性因素影响，相关研发投资规模存在 调整的可能性。 5. 研发人员情况 单位:千元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 309 219 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 研发人员薪酬合计 92,015 49,721 研发人员平均薪酬 298 227 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 2021 年年度报告 21 / 211 博士研究生 17 硕士研究生 176 本科 105 专科及以下 11 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30岁以下（不含 30岁） 121 30-40岁（含 30岁，不含 40岁） 166 40-50岁（含 40岁，不含 50岁） 17 50-60岁（含 50岁，不含 60岁） 3 60岁以上 2 研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、成熟的技术平台和研发体系 在公司科学家和核心技术人员的带领下，公司逐步建立起包括基于病毒载体技术、合成疫苗 技术、蛋白结构设计和重组技术、mRNA技术、制剂及给药技术在内的新一代疫苗研发及生产技术 平台，并依托该等技术平台初步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系，为公司研发管 线拓展提供了基础性的技术支持，公司可根据产品的研发进度和竞争格局来弹性调整研发策略和 研发资源分配，确保公司研发项目试错和磨合的相对成本更小，同时保证了研发管线的弹性。 2、公司创新、丰富的疫苗产品管线将覆盖庞大的市场 国内的疫苗市场庞大，随着我国老龄化的加重和消费水平的逐步提高，国内疫苗市场份额亦 将进一步增大。根据公开信息，2020 年国内人均疫苗支出约为 美元，而 2020 年美国人均疫 苗支出约为 美元，人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。公司产 品管线涵盖 12个疾病领域 17 种疫苗，全面且有竞争力的疫苗管线将为公司后续的持续盈利能力 提供坚实的保障。 3、国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系 公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂，耗时较长，疫苗的 质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专业知识和产业技能，公司生产团队由 具有丰富实践经验和科学知识，对国际生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领，设立了 符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系。此外，公司生产厂房的设计、 建造及运营均按照国际标准进行，为公司在研疫苗的产业化生产以及临床试验材料的生产搭建了 坚实的基础。 4、公司商业化产品市场广阔 同时，公司 MCV2、MCV4 分别于 2021 年 6 月、2021 年 12 月获得药品注册证书。发达国家早 于 10 年前已经以结合疫苗取代了多糖疫苗，但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫 苗，未来国内市场亦将出现结合疫苗替代多糖疫苗的趋势。国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结 合疫苗的推出而迅速增长，MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗，MCV4 则将在非免疫规 划疫苗市场中占据较大市场份额。公司的 MCV2 和 MCV4，将面对不同客户群体，涵盖市场上不同 的接种需求。 近期全球疫情反复，国内部分地区亦出现点状反弹，接种疫苗仍旧是预防新冠肺炎的最有效 2021 年年度报告 22 / 211 途径，扩大接种范围并建立对新冠病毒的免疫屏障，是能使疫情得到有效控制的重要手段。公司 的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市， 2022年 2月该产品获批在国内用于序贯加强免疫接种，公司将加速供应为民众提供保护。 5、来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队 公司的创始人及核心技术人员在生物制药行业平均拥有超过 20 年的经验，均曾就职于研发、 生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司，并担任高级职位。 公司的其他管理团队成员亦为公司带来了国际领先的产品研发经验、生产及商业化经验。通 过利用这些丰富经验，公司的高级管理团队能够有效地设计产品开发计划，以应对市场需求并推 动业务增长。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、风险因素 (一) 尚未盈利的风险 □适用 √不适用 (二) 业绩大幅下滑或亏损的风险 √适用 □不适用 截至报告期末，公司虽实现扭亏为盈，但公司未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研 发需保持金额较大的投入。如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期，公司仍将可 能出现业绩大幅下滑或亏损。 (三) 核心竞争力风险 √适用 □不适用 公司是典型的研发驱动型企业。如果未来疫苗领域出现革命性的新技术，如新的预防方法或 者公司在研疫苗靶点、机制、覆盖血清型抗原数量等方面出现技术迭代，且公司未能及时应对新 技术的趋势，公司产品存在被替代的风险，从而对公司的市场竞争力产生不利影响。 (四) 经营风险 √适用 □不适用 疫苗行业竞争较为激烈。根据公司在研疫苗产品管线，公司产品上市后，将会与大型跨国公 司和国内疫苗企业进行竞争。大型跨国公司和国内疫苗企业具有更丰富的产品商业化经验，具有 更强的资本实力、人力资源。虽然公司在研产品获得临床有效数据，但竞争对手及未来潜在的新 进入者也会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构、 加强销售网络建设、保持技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力，从而影响公司经营业 绩。 (五) 财务风险 √适用 □不适用 主要是指汇率风险。公司承受汇率风险主要与公司产品出口海外有关，相关结算用外币余额 的资产和负债产生的汇率风险可能对本公司的经营业绩产生影响。 (六) 行业风险 √适用 □不适用 除治疗性疫苗外，疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的特殊药品，疫苗 产品受到国家及各级地方药品监督管理局和国家卫生健康委员会等监管部门的严格监管，相关监 2021 年年度报告 23 / 211 管部门在按照有关政策法规在各自的权限范围内对整个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不 断完善、调整，疫苗行业政策环境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通 等多方面因素，如果公司不能及时调整经营策略以适应疫苗监管政策的变化，将会对公司的经营 产生不利影响。 (七) 宏观环境风险 √适用 □不适用 2020年初以来，新型冠状病毒肺炎疫情爆发致使全国各行各业均遭受了不同程度的影响，并 在全球范围内蔓延。国内疫情逐步得到控制的情形下，但疫情对宏观经济造成了一定程度的冲击， 且后续影响具有不确定性。 若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的 质量或者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增长速度放慢，从 而对公司经营造成不利影响。 (八) 存托凭证相关风险 □适用 √不适用 (九) 其他重大风险 √适用 □不适用 存在新冠疫情突然结束，新冠疫苗相关产品无法继续商业化销售的风险。目前尚无法准确预 计世界范围内新冠疫情的发展趋势和各个国家抵御新冠病毒肺炎工作的最终成效，存在新冠肺炎 疫情发生不可预测的变化致使产品无法继续商业化的风险。 五、报告期内主要经营情况 本报告期，本集团实现营业收入 4,299,702千元，比上年同期增长 17,%；实现归属于 母公司股东的净利润为 1,914,390千元，实现扭亏为盈；截至 2021年 12月 31日，本集团总资产 为 11,874,187 千元，比年初增加 %，归属于上市公司股东的净资产为 7,995,046 千元，比 年初增加 %。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：千元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 4,299,702 24,890 17, 营业成本 1,296,486 14,340 8, 销售费用 105,818 16,562 管理费用 221,325 78,868 研发费用 878,718 428,485 财务费用 -25,175 -4,221 经营活动产生的现金流量净额 2,049,999 -349,934 不适用 投资活动产生的现金流量净额 -2,560,412 -319,688 筹资活动产生的现金流量净额 1,553,622 4,941,038 营业收入变动原因说明：主要系报告期内公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得 境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，对营业收入产生积极影响。 营业成本变动原因说明：主要系报告期内主营业务收入增加，成本相应上升所致。 销售费用变动原因说明：主要系新增销售人员，持续推进疫苗商业化进程所致。 管理费用变动原因说明：主要系员工数量及各项运营支出持续增加所致。 财务费用变动原因说明：主要系报告期内利息收入增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系为保持未来产品技术与质量优势，提高公司核心竞争力，持续增 2021 年年度报告 24 / 211 加研发投入所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内主营业务收入产生的现金流入增加 导致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内购入结构性存款产生的流出增加所 致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上期公司在上海证券交易所公开发行股票募 集资金增加人民币 亿元，本期主要为借款增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 √适用 □不适用 随着重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条 件上市，该产品的商业化对公司的营业总收入及相关各项利润指标产生积极影响。 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 4,299,702千元，同比增长 17,%，营业成本为 1,296,486 千元，同比增长 8,%。主要系报告期内公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获 得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，对营业收入产生积极影响。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:千元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上 年增减 （%） 生物医药 4,299,702 1,296,486 17, 8, 增加 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上 年增减 （%） 疫苗类产 品 4,299,702 1,296,486 17, 8, 增加 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上 年增减 （%） 境内 1,242,580 514,808 6, 3, 增加 个百分点 境外 3,057,122 781,678 48, 145,735. 45 减少 个百分点 主营业务分销售模式情况 销售模式 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上 年增减 （%） 直销 4,299,702 1,296,486 17, 8, 增加 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 2021 年年度报告 25 / 211 报告期内，公司营业收入均为疫苗类产品销售收入，境外收入为 3,057,122 千元，占营业收 入比重为 %，主要为报告期内向墨西哥、巴基斯坦等海外国家供应新冠疫苗所致。主营业务 销售模式均为直销。 (2). 产销量情况分析表 □适用 √不适用 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：千元 分行业情况 分行业 成本构成 项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期 金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额 较上年同 期变动比 例(%) 情况 说明 生物医药 原材料 634,750 6,529 9, - 生物医药 人工 144,589 3,981 3, - 生物医药 间接费用 517,147 3,294 15, - 分产品情况 分产品 成本构成 项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期 金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额 较上年同 期变动比 例(%) 情况 说明 疫苗类产 品 原材料 634,750 6,529 9, - 疫苗类产 品 人工 144,589 3,981 3, - 疫苗类产 品 间接费用 517,147 3,294 15, - (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 √适用 □不适用 2021年 2月 2日，本公司与三维生物和产业投资基金投资成立上药康希诺，注册资本人民币 100,000,000元，投资额分别为人民币 45,000,000元，人民币 40,000,000元和人民币 15,000,000 元，本公司的持股比例为 %。于 2021年 5月 17日，本公司与三维生物对上药康希诺新增注 册资本合计人民币 1,104,890,000元，分别增资人民币 555,000,000元和人民币 549,890,000元。 增资后本公司持股比例为 %。根据本公司与三维生物、产业投资基金签署的投资合同以及公 司与产业投资基金签署的一致行动协议，公司对上药康希诺实现控制，将其纳入合并报表范围。 2021年 4月 27日，本公司设立全资子公司康希诺香港，注册资本港币 1元，截至报告期末， 公司尚未完成出资。公司对康希诺香港实现控制，将其纳入合并报表范围。 2021年 7月 23 日，本公司设立全资子公司康希诺上海，注册资本人民币 5亿元。截至 2021 年 12月 31日止，本公司已经完成出资，并对康希诺上海实现控制，将其纳入合并报表范围。 2021 年 8 月 18 日，本公司之子公司康希诺上海与上海千沄企业管理合伙企业(有限合 伙)(“上海千沄”)共同设立控股公司康希诺生物科技，注册资本人民币 2亿元，康希诺上海持股 比例 90%，上海千沄持股比例 10%。截至 2021 年 12 月 31 日止，康希诺上海已经完成其持股比例 的出资，共计人民币 亿元，并对康希诺生物科技实现控制，将其纳入合并报表范围。 2021 年年度报告 26 / 211 2021年 9月 26日，本公司之子公司康希诺上海设立全资控股公司康希诺生物研发，注册资本人 民币 1 亿元。截至 2021 年 12 月 31 日止，康希诺上海已经完成出资，并对康希诺生物研发实现控 制，将其纳入合并报表范围。 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √适用 □不适用 报告期内，公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得中国附条件上市批准及境外 多个国家的紧急使用授权/附条件上市，脑膜炎球菌多糖结合疫苗产品 MCV2、MCV4获得药品注册 证书，公司产品的商业化带来营收规模的大幅增长。 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额 3,087,457千元，占年度销售总额 %；其中前五名客户销售额中关 联方销售额 0万元，占年度销售总额 0 %。 公司前五名客户 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 序号 客户名称 销售额 占年度销售总额比 例（%） 是否与上市公司存 在关联关系 1 客户一 1,270,888 否 2 客户二 1,084,141 否 3 客户三 380,562 否 4 客户四 179,165 否 5 客户五 172,701 否 合计 / 3,087,457 / 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少 数客户的情形 √适用 □不适用 公司本年度前五大客户均为新增客户，主要系重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）报 告期内获得中国附条件上市批准及境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，实现商业化所 致。 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额 889,406千元，占年度采购总额 %；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额 0万元，占年度采购总额 0%。 公司前五名供应商 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 序号 供应商名称 采购额 占年度采购总额比 例（%） 是否与上市公司存 在关联关系 1 供应商一 215,260 否 2 供应商二 201,167 否 3 供应商三 182,469 否 4 供应商四 160,708 否 5 供应商五 129,802 否 2021 年年度报告 27 / 211 合计 / 889,406 / 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5名供应商中存在新增供应商的或严重依 赖于少数供应商的情形 √适用 □不适用 公司本年度前五大供应商存在一家新进供应商，主要系重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒 载体）扩大生产规模，对相关原材料的采购增加所致。 3. 费用 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 销售费用 105,818 16,562 管理费用 221,325 78,868 研发费用 878,718 428,485 财务费用 -25,175 -4,221 销售费用变动原因说明：主要系公司销售人员增加，持续推进疫苗商业化进程所致。 管理费用变动原因说明：主要系公司员工数量及各项运营支出持续增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系为保持未来产品技术与质量优势，提高公司核心竞争力，公司持 续增加研发投入所致。 财务费用变动原因说明：主要系报告期内利息收入增加所致。 4. 现金流 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 经营活动产生的现金流量净额 2,049,999 -349,934 不适用 投资活动产生的现金流量净额 -2,560,412 -319,688 筹资活动产生的现金流量净额 1,553,622 4,941,038 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内主营业务收入产生的现金流入增加 导致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内购入结构性存款和定期存款产生的 流出增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上期公司在上海证券交易所公开发行股票募 集资金增加人民币 亿元，本期主要为借款增加所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：千元 项目名称 本期期末 数 本期期 末数占 上期期末数 上期期 末数占 本期期末 金额较上 情况说明 2021 年年度报告 28 / 211 总资产 的比例 （%） 总资产 的比例 （%） 期期末变 动比例 （%） 货币资金 5,645,030 4,447,029 主要为报告期内实 现盈利所致 交易性金 融资产 1,862,420 666,640 主要为报告期内结 构性存款的增加所 致 衍生金融 资产 255 - - 不适用 主要为报告期内汇 率风险管理业务的 增加所致 应收账款 157,926 22,143 主要为报告期内实 现的主营业务收入 增加所致 预付款项 378,551 114,067 主要为报告期内预 付货款和服务款增 加所致 其他应收 款 19,152 252 7, 主要为报告期内本 集团支付的押金增 加所致 存货 875,621 170,512 主要为报告期内本 集团研发、生产用原 材料和周转材料以 及产成品增加所致 其他流动 资产 75,688 - - 不适用 主要为待抵扣增值 税进项税，以前年度 列报在其他非流动 资产 一年内到 期的非流 动资产 275,201 - - 不适用 主要为一年内到期 的定期存款增加所 致 其他非流 动金融资 产 45,310 - - 不适用 主要为本集团一年 内暂无出售计划的 划分为以公允价值 计量且其变动计入 当期损益的股权投 资金融资产 固定资产 1,152,931 105,352 主要为报告期内在 建工程转入固定资 产所致 在建工程 820,798 760,054 主要为报告期内新 增工程项目所致 使用权资 产 244,576 8,539 2, 主要为报告期内新 增租赁所致 无形资产 172,115 36,895 主要为报告期内新 增土地使用权及由 开发支出转入的非 专利技术所致 开发支出 26,190 35,402 主 要 为 报 告 期 内 MCV2 和 MCV4取得药 2021 年年度报告 29 / 211 品注册证书转入无 形资产所致 长期待摊 费用 - - 7,969 不适用 主要为报告期内转 入固定资产和摊销 完毕所致 其他非流 动资产 122,423 373,219 主要为报告期内定 存将于一年内到期 所致 短期借款 990,681 - - 不适用 主要为报告期内借 款增加所致 应付账款 842,567 60,573 1, 主要为报告期内材 料采购增加所致 合同负债 193,217 420 45, 5 主要为报告期内销 售预收款项增加所 致 应付职工 薪酬 222,720 71,862 主要为报告期内随 着业务规模扩大，员 工人数增加所致 应交税费 34,535 1,159 2, 主要为报告期内所 得税、个税及契税等 各项税费增加所致 其他应付 款 456,409 226,707 主要为报告期内本 集团应付设备款、工 程款以及服务费增 加所致 一年内到 期的非流 动负债 121,288 48,747 主要为报告期内部 分长期借款和租赁 负债重分类至一年 内到期的非流动负 债项目所致 长期借款 40,000 90,000 主要为报告期内长 期借款重分类至一 年内到期的非流动 负债所致 租赁负债 222,849 3,790 5, 主要为报告期内新 增租赁所致 递延收益 201,480 173,961 主要为报告期内新 增政府补助所致 递延所得 税负债 557 - - 不适用 主要为报告期内确 认的应纳税暂时性 差异所致 资本公积 6,597,898 6,588,096 主要为报告期确认 股份支付费用所致 盈余公积 118,389 - - 不适用 主要为报告期提取 盈余公积所致 未分配利 润 1,031,309 -764,692 不适用 主要为报告期公司 实现扭亏为盈，经营 产生的净利润增长 导致的未分配利润 增加所致 2021 年年度报告 30 / 211 其他说明 无 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产 413,252（单位：千元 币种：人民币），占总资产的比例为 %。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 于 2021年 12月 31日，账面价值为 340,922千元的固定资产，作为长期借款的抵押物。 于 2021年 12月 31日，账面价值为 10,123千元的土地使用权，作为长期借款的抵押物。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“（三）所处行业情况”。 2021 年年度报告 31 / 211 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“（三）所处行业情况”。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细分行业 主要 治疗 领域 药（产）品名称 注册分类 适应症或功 能主治 是否处 方药 是否属 于中药 保护品 种（如 涉及） 发明专利起止期限 （如适用） 是否属于 报告期内 推出的新 药（产） 品 是否纳 入国家 基药目 录 是否纳 入国家 医保目 录 是否纳 入省级 医保目 录 疫苗行业 疾病 预防 重组新型冠状病 毒疫苗（5型腺 病毒载体） 预防用生物 制品 预防新型冠 状病毒 (COVID-19) 肺炎 否 否 专利号： 期限：2020年 9月 11日起 20年 是 否 否 否 疫苗行业 疾病 预防 A群 C群脑膜炎 球菌多糖结合疫 苗（CRM197载 体） 预防用生物 制品 预防脑膜炎 适应症 否 否 - 是 否 否 否 疫苗行业 疾病 预防 ACYW135群脑膜 炎球菌多糖结合 疫苗（CRM197 载体） 预防用生物 制品 预防脑膜炎 适应症 否 否 专利号： 期限：2018年 4月 27日起 20年 是 否 否 否 报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况 □适用 √不适用 2021 年年度报告 32 / 211 报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况 □适用 √不适用 情况说明 □适用 √不适用 按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率(%) 营业收入比上年 增减（%） 营业成本比上年 增减（%） 毛利率比上年增 减（%） 同行业同领域产品 毛利率情况 预防性人用疫 苗 4,299,702 1,296,486 17, 8, 增加 个百 分点 不适用 情况说明 □适用 √不适用 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用 □不适用 报告期内，公司的疫苗研发项目持续推进中，多个创新疫苗处于临床试验研究阶段，研发支出持续加大，2021年度研发费用达 878,718千元，较上 年同期增长 %。 （1）重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） 2021年 2月 1 日，公司接获独立数据监察委员会的通知，在 Ad5-nCoV 的国际多中心Ⅲ期临床试验的中期分析中，Ad5-nCoV 成功达到预设的主要安 全性及有效性标准，无任何与疫苗相关的严重不良事件发生。2021年 2月起，Ad5-nCoV陆续获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。 （2）吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体） 该产品以公司的病毒载体技术为基础，并结合公司研发的通过呼吸道黏膜免疫接种技术进一步开发，采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗 粒，通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部，可以激发黏膜免疫反应，而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的，在呼吸道黏膜组织提供了额外保 护。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，使分布于呼吸道黏膜中的记忆 B细胞和记忆 T 细胞比全身记忆细胞更早地遇到病原体，因此，能够更快地抑制病毒 复制，减少病毒传播。 2021 年年度报告 33 / 211 2021年 3月公司获得吸入用 Ad5-nCoV 的临床试验批件，截至报告期末，已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验。 （3）MCV2疫苗 公司的 MCV2疫苗于 2021年 6月获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。 （4）MCV4疫苗 公司的 MCV4疫苗于 2021年 12月获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。 （5）PCV13i疫苗 2021年 4月，公司的 PCV13i已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。截至目前，该疫苗的临床Ⅲ期临床试验仍在进行中。 (2). 主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 研发项目（含一致性 评价项目） 药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 是否处方药 是否属于中药 保护品种（如 涉及） 研发（注册）所处阶段 Ad5-nCoV新冠疫苗 重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体） 预防用生物 制品 预防新型冠状病毒 (COVID-19)肺炎 否 否 已获得境内外多个国家 的紧急使用授权/附条 件上市 吸入用 Ad5-nCoV新 冠疫苗 吸入用重组新型冠状病毒 疫苗（5型腺病毒载体） 预防用生物 制品 预防新型冠状病毒 (COVID-19)肺炎 否 否 已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试 验 MCV4四价脑膜炎球 菌结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖 结合疫苗（CRM197载体） 预防用生物 制品 预防脑膜炎适应症 否 否 获得药品注册证书 MCV2二价脑膜炎球 菌结合疫苗 A群 C群脑膜炎球菌多糖结 合疫苗（CRM197载体） 预防用生物 制品 预防脑膜炎适应症 否 否 获得药品注册证书 DTcP百白破疫苗组 合 吸附无细胞百日咳、白喉 和破伤风组分疫苗 预防用生物 制品 预防百日咳、白喉、破 伤风 否 否 婴幼儿用 DTcP及 DTcP 加强疫苗已完成临床 I 期试验 PBPV肺炎蛋白疫苗 重组肺炎球菌蛋白疫苗 预防用生物 制品 预防肺炎 否 否 已完成临床 Ia期试验 PCV13i十三价肺炎 结合疫苗 13价肺炎球菌多糖结合疫 苗（CRM197，TT载体） 预防用生物 制品 预防肺炎 否 否 正在进行临床Ⅲ期试验 2021 年年度报告 34 / 211 TB-结核病加强疫苗 结核病加强疫苗 - 预防结核病 否 否 已完成临床 Ib期试验 (3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况 √适用 □不适用 报告期内，公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于 2021年 2月 25日获得中国附条件上市批准，于 2021 年 2月起获得境内外多个国 家的紧急使用授权/附条件上市。公司的 MCV2、MCV4分别于 2021年 6月、12月取得药品注册证书。 (4). 报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (5). 研发会计政策 √适用 □不适用 内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。 研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化： •完成该项目以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； •管理层具有完成该项目并使用或出售疫苗产品的意图； •能够证明该项目将如何产生经济利益，包括能够证明该项目生产工艺所生产的疫苗产品具有市场推广能力； •有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该项目的开发，并有能力使用或出售该疫苗产品；以及 •归属于该项目开发阶段的支出能够可靠地计量。 公司划分开发阶段支出的具体标准： 一类生物制品，在获得药品监管机构的新药批准文件时作为进入开发阶段的时点，满足上述五项条件时予以资本化。 不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段 的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。 (6). 研发投入情况 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 2021 年年度报告 35 / 211 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例 （%） 研发投入资本化比重 （%） 智飞生物 480,550 沃森生物 315,852 康泰生物 273,401 成大生物 222,368 - 百克生物 220,003 康华生物 58,254 - 欧林生物 43,797 金迪克 28,533 - 同行业平均研发投入金额 205,345 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 公司报告期内研发投入资本化比重（%） 注: 1、以上同行业可比公司研发投入金额来源于其 2020年度报告或招股说明书。 2、同行业平均研发投入金额为 8家同行业公司的算术平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司持续推进相关在研产品的研发进展，积极推进临床试验，研发投入持续增加。 主要研发项目投入情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 研发项目 研发投入金额 研发投入费用化 金额 研发投入资本化 金额 研发投入占营业收入 比例（%） 本期金额较上年同期 变动比例（%） 情况说明 Ad5-nCoV新冠疫苗 617,642 617,642 - 研发阶段不同 吸入用 Ad5-nCoV新 冠疫苗 45,479 45,479 - / 本年度新增研发项目 2021 年年度报告 36 / 211 MCV4四价脑膜炎球 菌结合疫苗 1,458 1,456 2 研发阶段不同 MCV2二价脑膜炎球 菌结合疫苗 194 194 - 研发阶段不同 DTcP百白破疫苗组 合 13,606 13,606 - 研发阶段不同 PBPV肺炎蛋白疫苗 13,786 13,786 - 研发阶段不同 PCV13i十三价肺炎 结合疫苗 69,861 43,671 26,190 研发阶段不同 TB-结核病加强疫苗 3,386 3,386 - 研发阶段不同 3. 公司药（产）品销售情况 (1). 主要销售模式分析 √适用 □不适用 公司目前商业化的产品为非免疫规划疫苗，国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资 源交易平台组织采购，公司再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。 公司以自建推广队伍为主，主要由自有销售团队通过专业化推广的方式开展，通过持续开展产品上市后的临床研究来监控公司产品的安全和效用， 以此作为专业化推广的基础。同时，公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议，授权其在中国大陆地区独家推广公司 MCV4疫苗产品曼海欣®。该协 议的签署表明跨国制药公司对本公司产品的竞争力、技术实力和产品质量的认可，也为曼海欣®的商业化成功提供保证，为本公司品牌建立和符合国际 标准的营销体系的建立打下坚实基础。 (2). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例（%） 职工薪酬费用 67,971 会议费 13,871 宣传推广费 9,030 差旅费及交通费 6,264 2021 年年度报告 37 / 211 专业服务费 1,489 办公费 1,324 其他费用 5,869 合计 105,818 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 智飞生物 1,197,507 沃森生物 1,130,196 康泰生物 878,407 百克生物 577,865 康华生物 371,045 成大生物 297,300 金迪克 209,133 欧林生物 183,734 公司报告期内销售费用总额 105,818 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 注: 以上同行业可比公司销售费用金额来源于其 2020年度报告或招股说明书。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用 □不适用 公司商业化运营持续推进，销售人员增长、推广活动增加，销售费用较上年同期在职工薪酬、宣传推广费、会议费及差旅交通多方面均有明显增长。 4. 其他说明 □适用 √不适用 2021 年年度报告 38 / 211 (五) 投资状况分析 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 截至 2021年 12月 31日，公司对子公司的长期股权投资账面价值为 1,100,214 千元，较年初 账面价值 100千元增加 1,100,114千元，主要系公司对上药康希诺及康希诺上海出资。 1. 重大的股权投资 √适用 □不适用 为建设疫苗生产基地，增强公司产业化能力，公司与三维生物和上海生物医药产业投资基金 签订了合资合同，建立了上药康希诺。2021 年 2 月 2 日，上药康希诺成立，注册资本人民币 100,000,000元，本公司的持股比例为 %。于 2021年 5月 17 日，本公司与三维生物对上药 康希诺新增注册资本合计人民币 1,104,890,000 元，分别增资人民币 555,000,000 元和人民币 549,890,000 元，增资后本公司持股比例为 %。根据本公司与三维生物、产业投资基金签署 的投资合同以及公司与产业投资基金签署的一致行动协议，公司对上药康希诺实现控制。 为增强研发能力，布局 mRNA技术平台，2021年 7月 23日，公司设立全资子公司康希诺上海， 注册资本为人民币 5亿元，截至报告期末已经完成全部出资。 2. 重大的非股权投资 □适用 √不适用 3. 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 项目名称 期末余额 期初余额 交易性金融资产 1,862,420 666,640 衍生金融资产 255 - 其他非流动金融资产 45,310 - 合计 1,907,985 666,640 公司于 2020 年 8 月 5 日召开董事会审议通过拟受让澳斯康 %股权的议案，后于 2020 年 9月 30日完成相关工商变更登记。本集团对其没有控制、共同控制和重大影响，将其划分为以公 允价值计量且其变动计入损益的金融资产。 4. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况 □适用 √不适用 (六) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (七) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 名称 主要业务 注册资本 持股比 例 总资产 净资产 净利润 上药康 希诺 药品进出口；药品批 发；药品生产(化学药 品、生物药品、疫苗、 1,204,890 % 1,724,232 1,101,208 -103,683 2021 年年度报告 39 / 211 诊断试剂)；第三类医 疗器械生产；第三类 医疗器械经营；化学 品、生物制品及耗材 的批发；货物进出口； 药品类易制毒化学品 销售 康希诺 上海 药品进出口；药品批 发；药品生产(化学药 品、生物药品、疫苗、 诊断试剂)；第三类医 疗器械生产；第三类 医疗器械经营；化学 品、生物制品及耗材 的批发；货物进出口； 药品类易制毒化学品 销售 500,000 100% 500,082 500,062 62 康希诺 生物科 技 第三类医疗器械经 营;从事生物科技、医 药科技领城内的技术 服务、技术开发、技术 咨询、技术交流、技术 转让、技术推广(人体 干细胞、精因诊断与 治疗技术开发和应用 除外)，专用化学产品 销售(不含危险化学 品);医学研究和试验 发展(除人体干细胞、 基因诊断与治疗技术 开发和应用);货物进 出口;技术进出口;第 一类医疗器械销售; 第二类医疗器械销售 200,000 90% 191,537 175,950 -4,113 康希诺 生物研 发 从事生物科技、医药 科技领域内的技术服 务、技术开发、技术咨 询、技术交流、技术转 让、技术推广；药品研 发；生物化工产品技 术研发；生物基材料 技术研发；第一类医 疗器械销售；第二类 医疗器械销售；医学 研究和试验发展；细 胞技术研发和应用； 货物进出口；技术进 出口；第三类医疗器 械经营；药品进出口； 药品零售；药品批发 100,000 100% 111,001 99,202 -789 2021 年年度报告 40 / 211 (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 六、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用 □不适用 报告期内行业格局和趋势可参考“第三节 公司业务概要”之“一、报告期内公司所从事的主 要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。 (二) 公司发展战略 √适用 □不适用 公司目前正在开展和未来研究方向主要方向是立足于公司已经建立的技术平台和技术优势， 针对国内以及国际市场重大临床需求，在产品、技术路线、工艺上进行创新研发，具体来说包括 以下方向： 1、对发达市场优质疫苗产品的进口替代 公司通过自身优势技术路线，对于已经在发达市场上市的市场需求大、临床效果好的优质疫 苗进行研发和改进，生产国内市场亟需的优质疫苗。以 MCV 产品为例，公司采用已经被多个成功 产品验证的 CRM197载体蛋白，结合脑膜炎球菌二价多糖和四价多糖，研发出的 MCV2和 MCV4具有 良好的安全性和免疫原性，其中 MCV4是国内首个获批的 MCV4产品，也是国内首个应用 CRM197载 体蛋白的 MCV4产品，上市后填补了国内空白。另以正在开发的 PCV13i为例，目前国内上市的 PCV 产品已有辉瑞、沃森生物和康泰生物的 PCV13，同时另有数家公司的 PCV13 产品处在临床试验阶 段中，公司 PCV13i产品具有同类产品中唯一的 CRM197 和 TT双载体技术，提高结合效率，可减少 与其他疫苗共注射时造成的免疫抑制，与其他竞品相比具有一定竞争优势。 2、对国内现有产品的更新换代 公司通过应用基因工程、蛋白工程等技术，对现有产品的抗原设计、技术路线、生产工艺、 佐剂、制剂技术进行改进，实现对国内原有疫苗产品的升级换代。以公司正在开发的百白破系列 产品为例，按批签发量计，国内百白破疫苗市场 %为共纯化 DTaP疫苗，国内唯一拥有 DTcP组 分的疫苗是赛诺菲巴斯德的潘太欣。国内 DTcP 产品上市数量较少的重要原因之一是组分疫苗的 生产工艺更为复杂，产量受到一定限制。公司 DTcP产品通过基因工程的方法，在百日咳杆菌内进 行特定抗原基因的敲除或拷贝数的增加，构建了百日咳基因工程菌株，分别针对三种不同菌种， 研究建立了不同的发酵工艺。该技术有利单个抗原表达，能够实现单个目的抗原的高效表达，显 著提高了抗原产量，简化了生产工艺和降低了生产成本，为公司组分百白破系列产品的研发和商 业化奠定了重要基础。 3、应对市场需求和重大公共安全事件，开发全球创新的技术和产品 公司基于长期研发积累形成的五大技术平台优势，结合未被满足的市场需求，以及突发重大 公共安全事件，通过自主研发或合作研发的方式，开发针对新型传染病或全新技术路线的疫苗产 品。以已获得于中国附条件上市批准的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）和正在开发的 结核病加强疫苗（Ad5Ag85A）为例，公司采用优势的腺病毒载体技术平台，在新型冠状病毒病和 结核病领域的两个全球创新的疫苗产品上取得了良好进展。 以公司正在开发的 PBPV产品为例，PBPV疫苗是全球创新的在研肺炎疫苗，与已上市的 23价 肺炎多糖疫苗和 13价肺炎多糖结合疫苗不同，并非血清型特异型疫苗，其采用基于肺炎球菌表面 蛋白 A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，对于肺炎球菌有更大的覆盖 范围。 公司将继续专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗，快速推进一系列 创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、 带状疱疹等多个适应症的临床急需疫苗。未来公司将会结合国际优质的研发资源致力于持续推进 创新疫苗的研发。 2021 年年度报告 41 / 211 (三) 经营计划 √适用 □不适用 随着产品上市进程，公司将迅速扩大商业化运营团队，招聘疫苗行业专业化销售人才，开展 市场营销工作。同时，公司还将加强专业化学术推广工作，增加公众对疫苗的了解。疫苗企业的 学术推广工作，我国政府的健康教育活动，以及新型冠状肺炎病毒疫情的爆发，将有助加深大众 对于疫苗接种必要性和作用性的认识。随着市民防病需求的不断增加以及公众对疫苗及疾病预防 的认知程度不断提高，预计将对公司疫苗的销售产生积极影响。 公司将构建以自主销售团队为主的营销体系，未来通过与专业推广商的合作（如需），可实 现营销网络向县级地区的快速下沉，同时实现集约化、控制销售费用。公司将考虑文化理念、推 广商专业学术能力并结合营销策略，对推广商进行严格筛选、管理和考核，以使销售网络建设加 快，并提升产品的知名度和市场占有率。 (四) 其他 □适用 √不适用 七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 公司治理相关情况说明 √适用 □不适用 公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等相关法律法规的要求，建立了 由股东大会、董事会、独立非执行董事、监事会和高级管理层组成的治理结构。公司建立了符合 上市公司治理规范性要求的《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、 《关联交易管理制度》、《对外担保决策制度》、《对外投资管理制度》、《总经理工作细则》、 《董事会秘书工作制度》等制度，并建立了审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会等董事 会下属委员会。公司组织机构职责分工明确，相互配合，健全清晰，制衡机制有效运作。 公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大 差异，应当说明原因 □适用 √不适用 二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能 保持自主经营能力的情况说明 □适用 √不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争 或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划 □适用 √不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况 □适用 √不适用 三、 股东大会情况简介 会议届次 召开日 期 决议刊登的 指定网站的 查询索引 决议刊登 的披露日 期 会议决议 2021 年年度报告 42 / 211 2020 年年 度股东大 会 2021 年 5 月 28 日 上海证券交 易 所 网 站 （. ） 公 告 编 号 ： 2021-015 2021 年 5 月 31日 会议审议通过以下议案： 1、《关于 2020年度董事会工作报告的议案》 2、《关于 2020年度监事会工作报告的议案》 3、《关于 2020年年度报告及摘要的议案》 4、《关于 2020年度财务决算报告与财务审计 报告的议案》 5、《关于 2021年度财务预算报告的议案》 6、《关于 2020年度利润分配方案的议案》 7、《关于公司未弥补亏损达实收股本总额三 分之一的议案》 8、《关于聘请 2021年度境内外审计机构及内 部控制审计机构的议案》 9、《关于提请股东大会对公司董事会发行 A 股及/或 H股进行一般性授权的议案》 10、《关于 2021年度新增/续期银行授信额度 的议案》 11、《关于变更部分募集资金投资项目并使用 超募资金投资康希诺创新疫苗产业园项目的 议案》 12、《关于补选公司第二届监事会非职工代表 监事的议案》 2021 年第 一次临时 股东大会 2021 年 7 月 30 日 上海证券交 易 所 网 站 （. ） 公 告 编 号 ： 2021-024 2021 年 7 月 31日 会议审议通过以下议案： 1、《关于变更经营范围及修改公司章程的议 案》 2021 年第 二次临时 股 东 大 会、 2021 年第一次 A 股类别 股东大会 及 2021年 第一次 H 股类别股 东大会 2021 年 9 月 10 日 上海证券交 易 所 网 站 （. ） 公 告 编 号 ： 2021-038 2021 年 9 月 11日 2021年第二次临时股东大会、2021年第一次 A 股类别股东大会及 2021 年第一次 H 股类别 股东大会分别审议通过以下议案： 1、《关于公司<2021 年限制性股票激励计划 （草案）>及其摘要的议案》 2、《关于公司<2021 年限制性股票激励计划 实施考核管理办法>的议案》 3、《关于提请股东大会授权董事会办理股权 激励相关事宜的议案》 2021 年第 三次临时 股东大会 2021 年 10 月 11 日 上海证券交 易 所 网 站 （. ） 公 告 编 号 ： 2021-046 2021年 10 月 12日 会议审议通过以下议案： 1、《关于选举公司第二届董事会董事的议案》 2、《关于使用部分超募资金永久补充流动资 金的议案》 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 2021 年年度报告 43 / 211 上述股东大会的议案全部审议通过，不存在否决议案的情况。股东大会的召集、召开程序符 合有关法律法规及《公司章程》的规定，出席会议的人员和召集人的资格合法有效，股东大会的 表决程序和表决结果合法有效。 四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况 □适用 √不适用 五、 红筹架构公司治理情况 □适用 √不适用 六、 董事、监事和高级管理人员的情况 (一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况 2021 年年度报告 44 / 211 √适用 □不适用 单位：股 姓名 职务(注) 性别 年龄 任期起始 日期 任期终止 日期 年初持股数 年末持股数 年度内股份 增减变动量 增减变动 原因 报告期内从 公司获得的 税前报酬总 额（千元） 是否在公 司关联方 获取报酬 XUEFENG YU（宇学 峰） 董事长、 总经理 男 58 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 6,284,017股 A股， 11,590,183 股 H股 6,284,017股 A股， 11,590,183股 H股 - / 4,444 否 朱涛 执 行 董 事、副总 经理 男 49 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 17,874,200 股 A股 17,874,200股 A股 - / 4,533 否 SHOUBAI CHAO（巢 守柏） 执 行 董 事、副总 经理 男 59 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 4,444 否 DONGXU QIU（邱 东旭） 执 行 董 事、副总 经理 男 62 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 6,030,683股 A股， 11,083,517 股 H股 6,030,683股 A股， 11,083,517股 H股 - / 3,558 否 王靖 执 行 董 事、副总 经理 女 41 2021年 10 月 11日 第二届董 事会届满 - - - / 3,205 否 许强 非执行董 事 男 53 2020 年 5 月 15日 2021 年 9 月 10日 - 127,605股 A 股 127,605股 A股 增持 / 否 林亮 非执行董 事 男 47 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 否 梁颖宇 非执行董 事 女 51 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 93,897股 H 股 191,071股 H 股 97,174股 H 股 增持 / 否 肖治 非执行董 男 43 2020 年 5 第二届董 - - - / / 否 2021 年年度报告 45 / 211 事 月 15日 事会届满 韦少琨 独立非执 行董事 男 58 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 300 否 辛珠 独立非执 行董事 女 53 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 300 否 桂水发 独立非执 行董事 男 57 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 300 否 刘建忠 独立非执 行董事 男 58 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - 1,000股 H股 - 增持 300 否 李江峰 监事会主 席 女 45 2020 年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / / 否 邹洁羽 监事 女 32 2020 年 5 月 15日 2021 年 5 月 28日 - - - / / 否 ZHONGQI SHAO（邵 忠琦） 监事 男 60 2021 年 5 月 28日 第二届董 事会届满 800,000股 H 股 675,000股 H 股 -125,000 股 H股 个人需求 1,652 否 廖正芳 职工监事 女 37 2020年 5 月 15日 第二届董 事会届满 - - - / 791 否 HELEN HUIHUA MAO（毛 慧华） 副总经理 女 60 2020年 5 月 15日 第二届董 事会届满 4,409,500股 A股， 11,924,700 股 H股 4,409,500股 A股， 11,924,700股 H股 - / 4,443 否 罗樨 财务负责 人 女 45 2021年 9 月 10日 第二届董 事会届满 - - - / 2,179 否 崔进 董事会秘 书 男 35 2021 年 9 月 10日 第二届董 事会届满 - - - / 1,215 否 姓名 主要工作经历 XUEFENG YU（宇学峰） 1988年至 1991年，任南开大学生物系微生物学教研室讲师；1991年至 1997年，于麦吉尔大学攻读植物学系微生物学专业博 士学位；1996年至 1998年，任 IBEX Technologies Inc.科学家；1998年至 2009年，历任赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur 2021 年年度报告 46 / 211 Limited.）产品开发部科学家、细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监；2009年至今，任康希诺生物股份公司董事长、 首席执行官兼总经理，目前主要负责公司的整体战略发展规划、统筹经营管理及重大决策制定等管理工作。 朱涛 2004 年至 2005 年，任 Integrated Genomics Inc 科学家；2006 年至 2008 年，历任赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur Limited.）科学家、高级科学家；2009年至今，任康希诺生物股份公司执行董事、首席科学官兼副总经理，目前主要负责管 理疫苗研发项目相关的事务，包括研发进度、临床试验、技术完善等工作；2018年 1月当选为第十三届全国政协委员。 SHOUBAI CHAO（巢守 柏） 1992年至 1993年，任 Philom Bios公司生物工艺工程师；1993年至 2000年，历任赛诺菲安万特集团细菌疫苗技术经理、质 量保证经理；2000 年，任基因泰克公司质量管理高级经理；2001 年至 2007 年，任惠氏制药公司疫苗技术助理总经理；2008 年至 2018年，历任阿斯利康制药公司副总裁、高级副总裁；2018年至今，任康希诺生物股份公司执行董事、首席运营官兼副 总经理，目前主要负责公司的日常运营管理及实现战略发展策略，包括对各部门运营绩效管理、产品生产及质量管理、内部 控制管理等工作。 DONGXU QIU（邱东旭） 1987 年至 1989 年，任北京医科大学（现北大学医学部）讲师；1993 年至 1998 年，历任加拿大 Biomira 公司科学家、副主 管；1999年至 2000年，任 Altarex部门主管；2000年至 2002年，任 ARIUS Research科学运营主管；2003年至 2005年， 任 MDS CAPITAL亚洲区总裁；2006年至 2009年，任上海吉玛制药技术有限公司副总经理；2007年至 2011年，任美国 ChinaBio 公司中国总经理；2009年至今，任康希诺生物股份公司执行董事、副总经理，目前主要负责公司商务拓展及融资，包括战略 合作项目引进、实施、跟进，合作客户关系维护等工作。 王靖 2002年至 2005年，任中化天津进出口公司事业部总经理助理；2005年至 2012年，在天士力控股集团有限公司多家附属公司 任职；2012年至今，历任康希诺生物股份公司人事行政部总监、董事长助理、财务负责人、董事会秘书，现任公司执行董事、 副总经理、首席商务官，负责商业运营整体事务。 许强 1991 年至 1997 年，任苏州商品交易所交易交割部经理；1997 年至 1998 年，任内贸部中国经易期货经纪有限公司副总裁； 1998年至 2005年，任苏州工业园区国有资产管理有限公司投资银行部经理；2005年至 2007年，任苏州工业园区地产经营管 理有限公司投资部总经理；2007 年至今，任苏州工业园区资产管理有限公司董事长；2011 年至 2021 年 9 月，任公司非执行 董事。 林亮 1999 年至 2000 年，任深圳万基药业有限公司研发部主管；2000 年至 2003 年任三九医药股份有限公司战略规划部门经理； 2005年至 2007年，任德国默克（中国）市场部产品经理助理；2009年至 2010年，任葛兰素史克（中国）投资有限公司业务 发展经理；2011年至 2017年，任礼来亚洲基金投资总监；2017年至今，任礼来亚洲基金合伙人；2013年至今，任公司非执 行董事。 梁颖宇 2003 年至 2007 年，任生原医疗科技（香港）有限公司的联合创始人兼执行董事；2007 年至今，任启明发展（香港）有限公 司合伙人；2015年至今，任公司非执行董事。 肖治 2000年至 2004年，任全国畜牧总站北京太克会展中心项目经理；2004年至 2009年，任美国国际数据集团（中国）高级项目 经理及总监；2010 年，任北京富汇投资管理中心（有限合伙）高级投资经理；2011 年至 2016 年，任金石投资有限公司投资 总监；2016年至今，任广东宏川智慧物流股份有限公司独立董事；2016年至今，任国投创新投资管理有限公司董事总经理； 2021 年年度报告 47 / 211 2019年 6月至今，任公司非执行董事。 韦少琨 1987年至 1990年，任 The MAC Group,Inc.分析师；1992 年至 1994年，任美国 Postal Buddy Corporation 财务分析师； 1994年至 2002年，历任 Jardine Fleming Holdings Limited（现为 JPMorgan Chase&Co.的一部分）企业融资部的助理经 理、经理、副董事、董事以及 JPMorgan Securities （AsiaPacific） Limited并购部副总裁；2004年至 2015年，任 UBSAG （HongKong）投资银行部全球医疗健康行业组执行董事、董事总经理及亚洲区负责人；2018年 2月至 2020年 1月，任 UBSAG HongKong Branch 高级顾问；2016年至 2019年任上海复星医药（集团）股份公司独立非执行董事；2019年至今，任公司独立 非执行董事。 辛珠 2001年至 2005年，任深圳金威啤酒集团财务总监；2005 年至 2006年，任广东控股集团财务部副总经理；2006年至 2008年， 任广东合生创展集团副总裁；2008年至 2015年，任中国奥园集团执行董事兼常务副总裁；2015年至 2017年，任颐和地产集 团执行副总裁；2019 年至今，任公司独立非执行董事。 桂水发 1989年至 1993年，任上海财经大学科员；1994年至 2001 年，任上海证券交易所总监；2001年至 2011年，任东方证券股份 有限公司董事会秘书、副总经理；2004年至 2012年，任汇添富基金管理有限公司董事长；2012年至 2017年，任乐成集团有 限公司总裁；2017 年至 2018 年，任证通股份有限公司副总经理；2018 年至今，任优刻得科技股份有限公司董事、首席财务 官、董事会秘书；2019年至今，任公司独立非执行董事。 刘建忠 1989年至 2003年，任国家质检总局疾病控制处处长；2003年至 2011年，任赛诺菲巴斯德科学事务部总监；2012年至今，任 银谷控股集团有限公司副总裁；2016年至今，任中义（北京）健康研究院董事兼经理；2019年至今，任公司独立非执行董事。 李江峰 2004 年至 2007 年，任广州科技创业投资有限公司投资经理；2007 年至 2011 年，任广州海汇投资管理有限公司投资总监； 2011年至今，任深圳市达晨财智创业投资管理有限公司医疗健康投资部董事总经理；2019年至今，任公司监事会主席。 ZHONGQI SHAO（邵忠 琦） 1995年至 2001年，任 IBEX Technologies Inc.研究员；2001年至 2002年，任 BioMarin Pharmaceutical Inc.高级研究员； 2002年至 2007年，任 IBEX Technologies Inc.高级研究员；2007年至 2011年，任赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur Limited.） 高级研究员。2011年至今，任公司副总裁。2021年 5月至今，任公司监事。 邹洁羽 2012 年至 2014 年，任 Michael Allen Company 担任研究助理；2014 年至 2015 年，任复星高科技集团有限公司投资经理； 2015年至今，历任礼来亚洲基金投资经理、高级投资经理、副总裁；2016年至 2021年 5月，任公司监事。 廖正芳 2008年至 2010年，任中国扶贫基金会项目主管；2010年至今，历任康希诺生物股份公司行政助理、项目经理、项目部经理、 总经理办公室高级经理；2017年至今，任公司职工监事。 HELEN HUIHUA MAO（毛 慧华） 1990 年至 1999 年，任美国奥布莱特公司开发工程师；2000 年至 2001 年，任 APOTEX 设施及设备资质专家；2001 年至 2005 年，任美国惠氏制药公司质量管理总监；2006年至 2011年，任 Endo Pharmaceuticals Inc.全球质量管理总监；2011年至 今，历任康希诺生物股份公司董事，现任公司副总经理，目前主要负责公司海外法规相关事务，包括疫苗国际注册工作、国 际合作相关等工作。 罗樨 2007年 7月至 2012年 4月，担任中信建投证券股份有限公司证券研发部医药行业分析师、行业牵头人；2012年 5月至 2015 年 3 月，担任中德证券有限责任公司投行内部医疗健康行业分析师；2015 年 3 月至 2021 年 9 月，担任中信证券股份有限公 2021 年年度报告 48 / 211 司全球投行委医疗健康行业组执行总监、联席行政负责人。2021年 9月起任公司财务负责人、首席财务官。 崔进 2012年 6月至 2015年 7月，任职于天津股权交易所；2015 年 8月至 2016年 4月，担任九州证券股份有限公司天津分公司投 行部执行总监；2016年 5月加入公司，历任公司战略发展部执行经理、董事长助理、证券事务部负责人、联席公司秘书、证 券事务代表，现任公司董事会秘书。 其它情况说明 □适用 √不适用 2021 年年度报告 49 / 211 (二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况 1. 在股东单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员姓名 股东单位名称 在股东单位担任 的职务 任期起始日期 任期终止日期 朱涛 天津千益 执行事务合伙人 2015年 7月 - 朱涛 天津千睿 执行事务合伙人 2018年 5月 - 朱涛 天津千智 执行事务合伙人 2018年 5月 - 在股东单位任职 情况的说明 天津千益、天津千睿、天津千智为公司员工持股平台。 2. 在其他单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员姓名 其他单位名称 在其他单 位担任的 职务 任期起始日 期 任期终止日 期 XUEFENG YU（宇学 峰） 苏州瑞博生物技术股份有限公 司 独立董事 2020年 7月 - 朱涛 北京天广实生物技术股份有限 公司 独立董事 2020年 3月 - DONGXU QIU（邱东 旭） 启光德健医药科技（苏州）有限 公司 董事 2019年 5月 - DONGXU QIU（邱东 旭） 苏州吉玛基因股份有限公司 董事 2010年 12月 - 许强 苏州工业园区资产管理有限公 司 董事长 2020年 8月 - 许强 苏州永洲投资管理有限公司 董事 2020年 4月 - 许强 苏州中鑫创新投资管理有限公 司 董事 2018年 11月 - 许强 苏州工业园区元鼎管理咨询有 限公司 执行董事 2019年 4月 - 许强 苏州工业园区乾丰投资顾问有 限公司 执行董事 2019年 4月 - 许强 苏州工业园区永宁物业管理有 限公司 监事 2019年 10月 - 许强 国金基金管理有限公司 监事 2019年 4月 - 许强 苏州舒通医疗科技有限公司 董事 2021年 4月 - 林亮 礼来亚洲基金 合伙人 2017年 3月 - 林亮 沈阳兴齐眼药股份有限公司 董事 2013年 7月 2021年 1月 林亮 上海纬诺医药科技有限公司 董事 2015年 12月 - 林亮 圣湘生物科技股份有限公司 董事 2017年 12月 - 林亮 深圳市原力生命科学有限公司 董事 2019年 9月 - 林亮 2Health Bioscience Inc. 董事 2019年 12月 2021年 3月 林亮 典晶生物医药科技（上海）有限 公司 董事长 2020年 3月 - 林亮 典晶生物医药科技（苏州）有限 公司 董事 2020年 3月 - 林亮 优领医药科技（上海）有限公司 董事 2020年 5月 - 2021 年年度报告 50 / 211 林亮 江西彩石医药科技有限公司 董事 2020年 7月 - 林亮 迪哲（江苏）医药有限公司 董事 2020年 7月 - 梁颖宇 生原控股有限公司 董事 2004年 3月 - 梁颖宇 甘李药业股份有限公司 董事 2009年 2021年 3月 梁颖宇 启明发展（香港）有限公司 董事 2012年 - 梁颖宇 Qiming Cayman Limited 董事 2005年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP III, Limited 董事 2011年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP IV, Limited. 董事 2014年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP V, Limited 董事 2016年 - 梁颖宇 Qiming Corporate GP VI, Limited 董事 2018年 - 梁颖宇 Qiming GP VII, LLC 董事 2020年 - 梁颖宇 北京启明创元创业投资管理有 限公司 董事 2009年 11月 - 梁颖宇 杭州启明医疗器械股份有限公 司 董事 2013年 7月 - 梁颖宇 再鼎医药（上海）有限公司 董事 2014年 8月 - 梁颖宇 堃博生物科技（上海）有限公司 董事 2016年 5月 2021年 5月 梁颖宇 无锡蕾明视康科技有限公司 董事 2016年 6月 - 梁颖宇 上海千麦医疗投资管理有限公 司 董事 2016年 9月 - 梁颖宇 科脉（成都）医学科技有限公司 董事 2018年 6月 - 梁颖宇 北京长和系国际医疗投资管理 有限公司 董事 2016年 8月 - 梁颖宇 北京先通国际医药科技股份有 限公司 董事 2017年 12月 - 梁颖宇 杭州诺辉健康科技有限公司 董事 2017年 7月 - 梁颖宇 福建和瑞基因科技有限公司 董事 2018年 5月 - 梁颖宇 上海曜影医疗投资管理有限公 司 董事 2018年 10月 - 梁颖宇 Insilico Medicine Cayman TopCo 董事 2019年 8月 2021年 8月 梁颖宇 缔脉生物医药科技（上海）有限 公司 董事 2016年 12月 - 梁颖宇 迈杰转化医学研究（苏州）有限 公司 董事 2017年 6月 - 梁颖宇 启明维创创业投资管理（北京） 有限公司 监事 2019年 7月 - 梁颖宇 Springhill Fund Asset Management (HK) Company Limited 董事 2020年 8月 - 梁颖宇 香港交易及结算所有限公司 独立非执 行董事 2021年 4月 - 梁颖宇 Valgen Holding Corporation 董事 2020年 4月 - 梁颖宇 Alamar Biosciences, Inc 董事 2020年 5月 - 梁颖宇 Belief Biomed Inc. 董事 2020年 8月 - 2021 年年度报告 51 / 211 梁颖宇 ZSHK Holdings Limited 董事 2021年 4月 - 梁颖宇 ZenCore (Cayman) Limited 董事 2021年 3月 - 梁颖宇 广州普世利华科技有限公司 董事 2021年 10月 - 肖治 国投创新投资管理有限公司 董事、总经 理 2016年 7月 - 肖治 广东宏川智慧物流股份有限公 司 独立董事 2016年 5月 2021年 7月 肖治 辽宁何氏眼科医院集团股份有 限公司 董事 2019年 11月 - 肖治 浙江创新生物有限公司 董事 2018年 10月 - 肖治 北京天智航医疗科技股份有限 公司 董事 2018年 11月 - 肖治 浙江信汇新材料股份有限公司 董事 2017年 9月 - 肖治 北京术锐技术有限公司 董事 2021年 1月 - 肖治 上海雷昶科技有限公司 董事 2021年 12月 肖治 广东欧谱曼迪科技有限公司 董事 2021年 8月 肖治 沈阳何氏眼产业集团有限公司 董事 2021年 7月 辛珠 建业新生活有限公司 独立非执 行董事 2020年 4月 - 辛珠 大唐集团控股有限公司 独立非执 行董事 2020年 11月 - 桂水发 上海师牛资产管理有限公司 执行董事 2013年 2月 - 桂水发 上海机电股份有限公司 独立董事 2018年 5月 - 桂水发 上海隧道工程股份有限公司 董事 2018年 12月 - 桂水发 苏州工业园区凌志软件股份有 限公司 独立董事 2019年 4月 - 桂水发 上海证识智能科技有限公司 董事 2018年 6月 2021年 1月 桂水发 华懋（厦门）新材料科技股份有 限公司 独立董事 2020年 11月 2021年 9月 桂水发 优刻得科技股份有限公司 董事、首席 财务官、董 事会秘书 2018年 7月 - 刘建忠 中义（泰州）医药科技有限公司 执行董事、 总经理 2018年 2月 2021年 12月 刘建忠 中义（北京）健康研究院 执行董事、 经理 2017年 4月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰有限责任公司 董事 2009年 7月 - 刘建忠 银谷控股集团有限公司 副总裁 2012年 1月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰餐饮有限公司 执行董事、 总经理 2015年 1月 - 刘建忠 中义（杭州）医药科技有限公司 董事长 2020年 11月 - 刘建忠 绵竹银谷玫瑰商贸有限公司 执行董事、 总经理 2015年 11月 - 李江峰 深圳市达晨财智创业投资管理 有限公司 医疗健康 投资部董 事总经理 2011年 3月 - 李江峰 广东朗呈医疗器械科技有限公 司 董事 2015年 9月 - 李江峰 上海奥浦迈生物科技股份有限 监事 2020年 8月 - 2021 年年度报告 52 / 211 公司 李江峰 广州珐玛珈智能设备股份有限 公司 董事 2011年 12月 - 李江峰 上海菲尔绍阿克曼生物科技有 限公司 董事 2018年 8月 - 李江峰 上海阿克曼医学检验所有限公 司 董事 2018年 10月 2021年 5月 李江峰 深圳市凯瑞康信息技术有限公 司 监事 2016年 1月 - 李江峰 广东欧谱曼迪科技有限公司 监事 2016年 8月 - 李江峰 瑞博奥（广州）生物科技股份有 限公司 董事 2020年 7月 - 李江峰 杭州程天科技发展有限公司 董事 2021年 12月 - 李江峰 深圳硅基仿生科技有限公司 监事 2021年 5月 - 邹洁羽 礼来亚洲基金 董事总经 理 2021年 2月 - 邹洁羽 苏州颐坤生物科技有限公司 董事 2019年 11月 - 邹洁羽 北京迈凌医疗技术发展有限公 司 董事 2017年 7月 - 邹洁羽 亘喜生物科技（上海）有限公司 董事 2018年 9月 2021年 1月 邹洁羽 九天生物医药(上海)有限公司 董事 2019年 6月 2021年 8月 邹洁羽 九天生物医药（杭州）有限公司 董事 2019年 12月 2021年 7月 邹洁羽 亘利生物科技（上海）有限公司 董事 2018年 8月 2021年 1月 邹洁羽 施能康（北京）科技有限公司 董事 2021年 7月 - 邹洁羽 施能康医药科技（苏州）有限公 司 董事 2021年 9月 - 邹洁羽 礼胜生物医药（上海）有限公司 董事 2021年 2月 - 邹洁羽 创胜生物医药（上海）有限公司 董事 2020年 3月 - 邹洁羽 施能康生物科技（苏州）有限公 司 董事 2021年 9月 - 邹洁羽 士泽生物医药（苏州）有限公司 董事 2021年 9月 - 在其他单位任职 情况的说明 无 (三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 董事、监事、高级管理人员报 酬的决策程序 董事、监事（职工代表监事除外）薪酬由股东大会批准；高级管 理人员薪酬报董事会批准。 董事、监事、高级管理人员报 酬确定依据 公司董事会薪酬与考核委员会根据公司经营成果及所处行业与 地区的薪酬水平，结合相关岗位的重要性、职责范围以及个人绩 效考核情况，制定薪酬方案，报公司董事会或股东大会审议。 董事、监事和高级管理人员 报酬的实际支付情况 公司董事、监事和高级高管理人员的报酬已根据相关规定支付。 报告期末全体董事、监事和 高级管理人员实际获得的报 酬合计 31,664 报告期末核心技术人员实际 获得的报酬合计 21,422 2021 年年度报告 53 / 211 (四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 √适用 □不适用 姓名 担任的职务 变动情形 变动原因 邹洁羽 监事 离任 个人原因 ZHONGQI SHAO（邵忠琦） 监事 聘任 新任 许强 非执行董事 离任 个人原因 王靖 执行董事 聘任 新任 王靖 财务负责人、董事会秘书 离任 工作调整 罗樨 财务负责人 聘任 新任 崔进 董事会秘书 聘任 新任 (五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 七、 报告期内召开的董事会有关情况 会议届次 召开日期 会议决议 第二届董事 会第四次会 议 2021 年 3 月 26日 会议审议通过以下议案： 1、《关于 2020年度董事会工作报告的议案》 2、《关于审议独立董事述职报告的议案》 3、《关于 2020年度总经理工作报告的议案》 4、《关于公司董事会审计委员会 2020年度履职报告的议案》 5、《关于 2020年年度报告及摘要的议案》 6、《关于 2020年度财务决算报告与财务审计报告的议案》 7、《关于 2021年度财务预算报告的议案》 8、《关于 2020年度利润分配方案的议案》 9、《关于公司未弥补亏损达实收股本总额三分之一的议案》 10、《关于聘请 2021 年度境内外审计机构及内部控制审计机构的议 案》 11、《关于 2020年度及 2021年度高级管理人员薪酬的议案》 12、《关于提请股东大会对公司董事会发行 A 股及/或 H 股进行一般 性授权的议案》 13、《关于 2021年度新增/续期银行授信额度的议案》 14、《关于 2020年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》 15、《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》 16、《关于制定<信息披露暂缓与豁免管理制度>的议案》 17、《关于提请召开 2020年年度股东大会的议案》 第二届董事 会第五次会 议 2021 年 4 月 29日 会议审议通过以下议案： 1、《关于康希诺生物股份公司 2021年第一季度报告的议案》 2、《关于变更部分募集资金投资项目并使用超募资金投资康希诺创 新疫苗产业园项目的议案》 第二届董事 会第三次临 时会议 2021 年 6 月 11日 会议审议通过以下议案： 1、《关于变更经营范围及修改公司章程的议案》 2、《关于修改股东大会议事规则的议案》 3、《关于提请召开公司 2021年第一次临时股东大会的议案》 2021 年年度报告 54 / 211 第二届董事 会第四次临 时会议 2021 年 7 月 16日 会议审议通过以下议案： 1、《关于子公司上药康希诺与上海医药签署相关协议暨关联交易的 议案》 第二届董事 会第五次临 时会议 2021 年 8 月 20日 会议审议通过以下议案： 1、《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议 案》 2、《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议 案》 3、《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》 4、《关于提请召开 2021年第二次临时股东大会、2021 年第一次 A股 类别股东大会及 2021 年第一次 H股类别股东大会的议案》 第二届董事 会第六次会 议 2021 年 8 月 27日 会议审议通过以下议案： 1、《关于 2021年半年度报告及摘要的议案》 2、《关于 2021年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》 3、《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 第二届董事 会第六次临 时会议 2021 年 9 月 10日 会议审议通过以下议案： 1、《关于选举公司第二届董事会董事的议案》 2、《关于聘任公司副总经理的议案》 3、《关于聘任公司财务负责人的议案》 4、《关于聘任公司董事会秘书的议案》 5、《关于调整 2021 年限制性股票激励计划首次授予相关事项的议 案》 6、《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》 7、《关于向激励对象授予部分预留限制性股票的议案》 8、《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》 9、《关于提请召开 2021年第三次临时股东大会的议案》 第二届董事 会第七次会 议 2021年 10 月 28日 会议审议通过以下议案： 1、《关于康希诺生物股份公司 2021年第三季度报告的议案》 八、 董事履行职责情况 (一) 董事参加董事会和股东大会的情况 董事 姓名 是否 独立 董事 参加董事会情况 参加股东 大会情况 本年应参 加董事会 次数 亲自 出席 次数 以通讯 方式参 加次数 委托出 席次数 缺席 次数 是否连续 两次未亲 自参加会 议 出席股东 大会的次 数 XUEFENG YU（宇学 峰） 否 8 8 1 0 0 否 4 朱涛 否 8 8 1 0 0 否 4 SHOUBAI CHAO（巢 守柏） 否 8 8 1 0 0 否 4 DONGXU QIU（邱 东旭） 否 8 8 1 0 0 否 4 王靖 否 1 1 1 0 0 否 0 2021 年年度报告 55 / 211 许强 否 6 6 6 0 0 否 3 林亮 否 8 8 7 0 0 否 4 梁颖宇 否 8 8 8 0 0 否 4 肖治 否 8 8 8 0 0 否 4 韦少琨 是 8 8 8 0 0 否 4 辛珠 是 8 8 8 0 0 否 4 桂水发 是 8 8 7 0 0 否 4 刘建忠 是 8 8 8 0 0 否 4 连续两次未亲自出席董事会会议的说明 □适用 √不适用 年内召开董事会会议次数 8 其中：现场会议次数 0 通讯方式召开会议次数 1 现场结合通讯方式召开会议次数 7 (二) 董事对公司有关事项提出异议的情况 □适用 √不适用 (三) 其他 □适用 √不适用 九、 董事会下设专门委员会情况 √适用 □不适用 (1).董事会下设专门委员会成员情况 专门委员会类别 成员姓名 审计委员会 辛珠、韦少琨、桂水发 提名委员会 XUEFENG YU（宇学峰）、梁颖宇、韦少琨、桂水发、刘建忠 薪酬与考核委员会 SHOUBAI CHAO（巢守柏）、林亮、辛珠、桂水发、刘建忠 (2).报告期内审计委员会委员会召开 4次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履行 职责情况 2021年 3 月 22日 审议《关于 2020年度财务决算报 告与财务审计报告的议案》、 《关于聘请 2021年度境内外审计 机构及内部控制审计机构的议 案》、《关于公司董事会审计委 员会 2020年度履职报告的议案》 审计委员会按照《公司法》、中 国证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》 开展工作，勤勉尽责，经过充分 沟通讨论，一致通过所有议案。 无 2021年 4 月 27日 审议《关于康希诺生物股份公司 截至 2021年 3月 31日止三个月 期间第一季度财务报表的议案》 审计委员会按照《公司法》、中 国证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》 开展工作，勤勉尽责，经过充分 沟通讨论，一致通过所有议案。 无 2021年 8 月 24日 审议《关于康希诺生物股份公司 截至 2021年 6月 30日止六个月 审计委员会按照《公司法》、中 国证监会监管规则以及《公司章 无 2021 年年度报告 56 / 211 期间中期财务报表及 2021年半年 度审计报告的议案》 程》、《审计委员会工作细则》 开展工作，勤勉尽责，经过充分 沟通讨论，一致通过所有议案。 2021年 10月 26 日 审议《关于康希诺生物股份公司 截至 2021年 9月 30日止九个月 期间第三季度财务报表的议案》 审计委员会按照《公司法》、中 国证监会监管规则以及《公司章 程》、《审计委员会工作细则》 开展工作，勤勉尽责，经过充分 沟通讨论，一致通过所有议案。 无 报告期内提名委员会召开 1次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履行 职责情况 2021 年 9 月 10日 审议《关于提名公司第二届董事会 董事的议案》、《关于审查公司副 总经理候选人资格的议案》、《关 于审查公司财务负责人候选人资 格的议案》、《关于审查公司董事 会秘书候选人资格的议案》 提名委员会按照《公司法》、中国 证监会监管规则以及《公司章 程》、《提名委员会工作细则》开 展工作，勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过所有议案。 无 报告期内薪酬与考核委员会召开 3次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履行 职责情况 2021 年 3 月 23日 审议《关于 2020年度及 2021年度 高级管理人员薪酬的议案》 薪酬与考核委员会按照《公司 法》、中国证监会监管规则以及 《公司章程》、《薪酬与考核委员 会工作细则》开展工作，勤勉尽 责，经过充分沟通讨论，一致通过 所有议案。 无 2021 年 8 月 13日 审议《关于公司<2021年限制性股 票激励计划（草案）>及其摘要的 议案》、关于公司<2021年限制性 股票激励计划实施考核管理办法> 的议案》、《关于公司<2021年限 制性股票激励计划激励对象名单> 的议案》 薪酬与考核委员会按照《公司 法》、中国证监会监管规则以及 《公司章程》、《薪酬与考核委员 会工作细则》开展工作，勤勉尽 责，经过充分沟通讨论，一致通过 所有议案。 无 2021 年 9 月 10日 审议《关于公司<2021年限制性股 票激励计划部分预留授予激励对 象名单>的议案》、《关于公司高 级管理人员薪酬的议案》 薪酬与考核委员会按照《公司 法》、中国证监会监管规则以及 《公司章程》、《薪酬与考核委员 会工作细则》开展工作，勤勉尽 责，经过充分沟通讨论，一致通过 所有议案。 无 (3).存在异议事项的具体情况 □适用 √不适用 十、 监事会发现公司存在风险的说明 □适用 √不适用 监事会对报告期内的监督事项无异议。 2021 年年度报告 57 / 211 十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况 (一) 员工情况 母公司在职员工的数量 1,404 主要子公司在职员工的数量 542 在职员工的数量合计 1,946 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职 工人数 - 专业构成 专业构成类别 专业构成人数 生产人员 804 销售人员 232 研发人员 309 管理人员 283 财务人员 35 质量人员 283 合计 1,946 教育程度 教育程度类别 数量（人） 博士及以上 25 硕士 329 大学本科 950 大专及以下 642 合计 1,946 (二) 薪酬政策 √适用 □不适用 公司设有薪酬福利管理制度，为员工提供有竞争力的薪酬待遇，严格依照相关法律为员工缴 纳社会保险及公积金。同时，公司提供多元的福利体系，包括年终绩效奖金、餐食与班车、防暑 降温费、冬季取暖补贴、月度之星表彰及高于法律标准的带薪年假等。 (三) 培训计划 √适用 □不适用 公司提供管理发展与专业发展的职业发展双通道，并始终秉承该理念为所有员工布局职业成 长路径。公司开展员工职业发展全流程管理，内容包括通道的搭建、发展资源的匹配，管理者与 员工发展互动流程的设计等。综合考量公司战略需求，为更好地帮助员工进行能力提升和职业规 划，公司将管理和专业两条发展通道均划分为符合公司管理要求的不同职级，并按职级模型搭建 任职资格体系，设置公平、公正、公开的晋升机制，实现个人与企业共同发展。 (四) 劳务外包情况 □适用 √不适用 十二、 利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用 □不适用 1、公司于 2019 年 11 月 29 日召开的第 2019 年第一次临时股东大会、2019 年第一次 H 股类 别股东大会、2019年第一次内资股及非上市外资股类别股东大会审议通过了《康希诺生物股份公 司首次公开发行股票并在科创板上市后股东分红回报三年规划》，对利润分配条件、现金分红比 例、利润分配的执行及利润分配的决策程序和机制等做出来明确的规定。 2021 年年度报告 58 / 211 2、2022 年 3 月 25 日，公司第二届董事会第八次会议审议通过了《关于 2021 年度利润分配 方案的议案》，根据《公司法》和《公司章程》的规定并综合考虑公司的发展、经营情况、行业 状况及未来可能的资金需求，公司 2021年度利润拟作如下安排： （1）按母公司实现净利润弥补以前年度的累计亏损后提取 10％法定公积金，计 118,388,元人民币；（2）不提取任意公积金。 根据《上市公司股份回购规则》等有关规定，上市公司回购专用账户中的股份，不享有利润 分配的权利。根据董事会的提议，拟向公司全体股东每 10股派发现金红利 8元（含税）。公司不 进行资本公积金转增股本，不送红股。截至 2022 年 3月 25 日，公司总股本 247,449,899 股，回 购专用证券账户中股份总数为 325,000股，以此计算合计拟派发现金红利 197,699,元（含 税）。 如在分配方案披露至实施期间因新增股份上市、股份回购等事项发生变化的，则以未来实施 分配方案的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整，并将另 行公告具体调整情况，该利润分配方案尚需公司股东大会审议后方可实施。 (二) 现金分红政策的专项说明 √适用 □不适用 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 √是 □否 分红标准和比例是否明确和清晰 √是 □否 相关的决策程序和机制是否完备 √是 □否 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 √是 □否 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充 分保护 √是 □否 (三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应 当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用 √不适用 十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 股权激励总体情况 √适用 □不适用 1.报告期内股权激励计划方案 单位:元 币种:人民币 计划名称 激励方 式 标的股票 数量 标的股 票数量 占比(%) 激励对象人数 激励对象人数占 比(%) 授予标的 股票价格 2021年限 制性股票 激励计划 第二类 限制性 股票 1,100,250 395 元/股 注：1、截至报告期末，公司 2021年限制性股票激励计划仍有部分预留未授予。 2、激励对象人数占比分母为按照报告期末员工总数 1946人计算。 2.报告期内股权激励实施进展 √适用 □不适用 1、2021年 8月 20日，公司召开第二届董事会第五次临时会议，审议通过了《关于公司<2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2021年限制性股票激励计划实 施考核管理办法>的议案》及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》。公 司独立董事就本激励计划相关议案发表了独立意见。 同日，公司召开第二届监事会第七次会议，审议通过了《关于公司<2021 年限制性股票激励 计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的 2021 年年度报告 59 / 211 议案》以及《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划激励对象名单>的议案》，公司监事会对 本激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。 公司于 2021年 8 月 21日在上海证券交易所网站（）披露了相关公告。 2、2021年 8月 21日，公司于上海证券交易所网站（）披露了《关于独立董 事公开征集委托投票权的公告》（公告编号：2021-031），根据公司其他独立董事的委托，独立 董事刘建忠先生作为征集人就 2021 年第二次临时股东大会、2021 年第一次 A 股类别股东大会审 议的公司 2021年限制性股票激励计划相关议案征集投票权。 3、2021年 8月 21日至 2021年 8月 30日，公司对本激励计划首次授予的激励对象名单在公 司内部进行了公示。在公示期内，公司监事会未收到与本激励计划激励对象有关的任何异议。2021 年 9月 3日，公司于上海证券交易所网站（）披露了《监事会关于公司 2021年限 制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见》（公告编号：2021-036）。 4、2021年 9月 10 日，公司召开 2021年第二次临时股东大会、2021年第一次 A股类别股东 大会及 2021 年第一次 H 股类别股东大会，审议通过了《关于公司<2021 年限制性股票激励计划 （草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议 案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》，并于 2021 年 9 月 11 日在上海证券交易所网站（）披露了《关于 2021年限制性股票激励计划内幕信息 知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》（公告编号：2021-037）。 5、2021 年 9 月 10 日，公司召开第二届董事会第六次临时会议与第二届监事会第九次会议， 审议通过了《关于调整 2021年限制性股票激励计划首次授予相关事项的议案》、《关于向激励对 象首次授予限制性股票的议案》、《关于向激励对象授予部分预留限制性股票的议案》。公司独 立董事对该事项发表了独立意见。监事会对授予日的激励对象名单进行核实并发表了核查意见。 3.报告期内因股权激励确认的股份支付费用 单位:千元 币种:人民币 本期确认股份支付费用合计 9,802 (二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 (三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况 1.股票期权 □适用 √不适用 2.第一类限制性股票 □适用 √不适用 3.第二类限制性股票 √适用 □不适用 单位:股 姓名 职务 年初已 获授予 限制性 报告期 新授予 限制性 限制性股 票的授予 报告 期内 可归 报告 期内 已归 期末已 获授予 限制性 报告期末市价 （元） 2021 年年度报告 60 / 211 股票数 量 股票数 量 价格（元 ） 属数 量 属数 量 股票数 量 罗樨 财务负 责人 - 44,800 - - 44,800 13,419, 崔进 董事会 秘书 - 12,230 - - 12,230 3,663, 合计 / - 57,030 / - - 57,030 / 注：报告期末市价为使用 2021年 12月 31日公司 A股收盘价 元/股进行测算。 (四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况 √适用 □不适用 报告期内，公司已经建立起符合公司具体情况的绩效考评机制。公司董事会下设薪酬与考核 委员会负责制定、确认高级管理人员的薪酬政策与方案，并经董事会批准后实施。 十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况 √适用 □不适用 详见公司于 2022 年 3月 28日在上交所网站（）披露的《2021年度内部部控 制评价报告》。 报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明 □适用 √不适用 十五、 报告期内对子公司的管理控制情况 √适用 □不适用 报告期内，公司建立了《母公司与子公司协同运行机制管理制度》，以规范母公司与各子公 司的关系，明确双方的主要职权，通过合理地设置审批和汇报机制，对各子公司的组织、资源、 资产、投资以及经营进行风险控制，确保母公司能够及时、准确、全面履行作为上市公司的合规 义务，实现母公司与子公司协同运行，以期母公司战略落地及集团（即母公司及各子公司的统称） 整体持续价值最大化。 十六、 内部控制审计报告的相关情况说明 √适用 □不适用 公司聘请德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2021年度的财务报告内部控制的有 效性进行了独立审计，并出具了标准无保留意见的内控审计报告，与公司董事会自我评价报告意 见一致。详见公司于 2022 年 3月 28 日在上交所网站（ ）披露的德勤华永会计 师事务所（特殊普通合伙）出具的《康希诺生物股份公司 2021年内部控制审计报告》。 是否披露内部控制审计报告：是 内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见 十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况 无 十八、 其他 □适用 √不适用 2021 年年度报告 61 / 211 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 一、 董事会有关 ESG 情况的声明 公司坚持“人人享有健康”的理念，全力支持联合国可持续发展目标（SDGs），持续完善社会 管理体系，将 SDGs融入公司的日常运营与管理，提高公司在可持续方面的实践水平。 公司不断健全和完善公司治理架构，完善内控合规管理体系建设，发挥党建引领作用，坚持 反腐倡廉，保护股东权益，在充分发挥内部最大效能的同时强化抵御风险的能力。同时，公司坚 持打造可持续供应链，始终与供应商建立互利互惠的友好合作关系，进一步确保公司运营的廉洁 高效，促进公司健康、稳健和可持续发展。 公司大力加强内控建设，严格防范经营风险和法律风险，积极推动公司反腐文化建设，全面 保障公司合规稳定运营。 公司秉承以人为本的发展观念，与员工和社会大众共担责任，共赴健康新未来，将企业发展 与承担社会责任紧密连结，密切关注社区需求，积极助力教育事业的发展，关怀弱势群体，开展 灾区救助、乡村扶贫等公共事业，支持员工参与公益志愿服务。 公司坚持人与自然的和谐共生，自觉履行环境保护责任，加强环境管理，采用节能减排措施， 减少温室气体排放以应对气候变化，助力国家“碳中和”、“碳达峰”目标的实施。公司推行绿色 办公，提高员工环境保护意识，全面践行可持续发展理念。 二、 环境信息情况 (一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 □是 √否 公司主营业务为研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗，报告期内各生产经 营主体未纳入环境保护部门公布的重点排污单位名单。 (二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 报告期内，公司未发生因环境问题收到行政处罚的情况。 (三) 资源能耗及排放物信息 √适用 □不适用 公司坚持人与自然的和谐共生，自觉履行环境保护责任，加强环境管理，采用节能减排措施， 减少温室气体排放以应对气候变化，助力国家“碳中和”、“碳达峰”目标的实施。 1.温室气体排放情况 √适用 □不适用 公司的气体排放物主要包括研发生产及办公过程中外购电力的使用与燃烧天然气所产生的温 室气体，以及生产过程中燃烧天然气产生的氮氧化物、颗粒物等。为进一步加强废气排放管理， 公司在 2021年设置完成锅炉低氮改造的目标，并持续监督目标达成情况。公司改造废气处理设施 中排风系统、活性炭箱、排气筒等多个环节，使废气排放更加绿色清洁，切合绿色生产要求，同 时采用更为环保的 R507制冷剂代替原制冷剂，合理减少温室气体的排放。 2.能源资源消耗情况 √适用 □不适用 公司在研发生产以及日常运营中使用的主要能源包括电力、汽油、柴油、天然气和水，各项 能源均由所在地相关机构稳定供应，未出现能源需求短缺现象，具体使用情况如下： 指标名称 单位 2021年数据 能源使用 外购电力 千瓦时 28,165, 天然气 立方米 3,878, 2021 年年度报告 62 / 211 汽油 公升 62, 柴油 公升 2, 水资源使用 市政供水 吨 333, 3.废弃物与污染物排放情况 √适用 □不适用 公司产生的有害废弃物主要包括医疗废弃物、废化学试剂、废有机溶剂等。公司在生产厂房 周边建设有害废弃物暂存库，便于将危险废弃物集中收集、分类入库，后续交由具有处置资质的 专业处理公司进行处置。 对于生活垃圾、餐厨垃圾等一般固体废弃物，公司严格执行垃圾分类政策，同样选择具有国 家认证资质的专业第三方公司进行处理。 对于生产研发过程中产生的工业废水，以及办公区域产生的生活污水，公司规定超标排放天 数为零。废水中主要包含生化需氧量（BOD）、化学需氧量（COD）、氨氮（NH3）等。2021年，公司 对于天津厂区目前正在使用的污水站进行前端沉淀工艺和厌氧工艺进行改造，极大地提升了污水 处理效率，同时公司投资 300余万元抽筹建全新污水处理站，该处理站将采用全新高效处理工艺， 预期减少大量污染物排放。 2021年，公司生产运营产生的产业化 VOC废气、锅炉废气、产业化废水三项污染物均通过环 境排放中国计量认证（CMA）检测。 公司环保管理制度等情况 √适用 □不适用 公司持续强化环境管理体系建设，提升环境管理水平。公司严格遵守《中华人民共和国环境 保护法》等国家法律法规，参照 ISO 14001、ISO 45001 等认证管理体系认证搭建内部环境管理体 系，制定了《SOP-EHS-001危险废弃物管理制度》、《SOP-ENV-001环境管理》等制度文件，对于环 境管理、污废排放、环境风险识别与规避等方面加强管理。 (四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用 公司高度重视低碳生产、绿色节能，系统化进行能源监控。公司采取一系列措施应对气候变 化，对设备进行降耗升级，使用可再生能源，加大节能降耗的宣贯力度，加强绿色办公的企业文 化建设，从研发生产和日常办公两方面进行碳中和管理工作，取得良好成果。 公司制定年度能源目标，并由能源管理小组具体落实执行。能源管理小组下设电力、蒸汽、 燃气等各能源负责人，各负责人进行能源统计、分析及制定后续改进计划的工作。能源管理小组 采用更专业、更科学的计量与统筹方法，对统计结果进行分析，进一步构建低碳生产体系。 公司与第三方公司通力合作，加速能源管理系统的建设，预计于 2022年正式启动使用，届时 将依托系统对能耗进行记录，使能耗管理更加透明化、智能化。 电力 为仓库等照明频率高、电能消耗大的场所采购并安装 LED 节能灯具，逐步淘汰原有 能耗较高的设施；对电机采用变频应用，风机采用同步带应用，提升 2%-3%的能耗 天然气 降低燃气消耗，提升冷凝水回收效率，回收率达 60% 水资源 提升用水设备使用效率；加强管道保养检修，防止因滴水漏水造成不必要的流失 (五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况 □适用 √不适用 (六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 □适用 √不适用 2021 年年度报告 63 / 211 三、 社会责任工作情况 (一)主营业务社会贡献与行业关键指标 面对新型冠状病毒肺炎疫情的持续影响，疫苗是控制疫情最经济有效的方案。自 2020年 1月 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）研发项目立项以来，公司持续加大研发力度，报告期内 该产品获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，为抗击疫情做出贡献。 同时，公司坚信新冠疫情需要全球合力应对，并始终致力于促进新冠疫苗在全球的公平分配。 公司持续投身新冠疫苗的国际研发与合作，高质量共建“一带一路”，与发展中国家及地区共克 时艰，为全球公共卫生体系的完善做出贡献。2021年，公司不仅将大量新冠疫苗运抵海外，还不 断拓展海外联合生产，向发展中国家进行灌装技术转移，切实推进疫苗国际合作，为人类早日战 胜疫情做出贡献。 (二)从事公益慈善活动的类型及贡献 类型 数量 情况说明 对外捐赠 其中：资金（万元） 595 详见下文“1、从事公益慈善活动的具体情况” 物资折款（万元） - 1. 从事公益慈善活动的具体情况 √适用 □不适用 2021年 7月，河南省持续遭受强降雨灾害，造成人员伤亡和财产损失，防汛形势面临严峻挑 战。公司迅速响应灾情，通过天津市红十字会向河南灾区捐赠善款 500 万元，用于快速恢复生产 生活秩序，保障和巩固公共卫生系统灾后高效运行。 公司向天津市滨海新区慈善协会捐款 60万元，用于帮助滨海新区两所小学进行操场修缮，响 应天津市科协帮扶动员捐款 30 万元以及向天津市经济技术开发区捐款 5 万元助力开展脱贫攻坚 工作。 2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 (三)股东和债权人权益保护情况 报告期内，公司共召开 4次股东大会，就相关重大事项与股东保持了充分的沟通。同时，公 司严格遵守《公司章程》等有关法律、法规的规定，不断完善与优化治理结构，建立了较为完善 的内控体系，在机制上保证全体股东公开、公平、公正享有各项权益，形成了以股东大会、董事 会、监事会及管理层为主体结构的决策与经营机制，切实保障全体股东的权益。 (四)职工权益保护情况 公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《禁止使用童 工规定》、《工伤保险条例》及《女职工劳动保护特别规定》等相关法律法规，坚持合法雇佣， 严禁雇用童工和强制劳工。同时公司设有相应的内部管理制度，规范管理员工招聘、离职、薪酬、 福利、绩效与晋升等事宜。 员工持股情况 员工持股人数（人） 395 员工持股人数占公司员工总数比例（%） 员工持股数量（万股） 员工持股数量占总股本比例（%） 注： 1、以上员工持股情况为公司于 2021年度实施限制性股票激励计划，向合计 395名激励对象 授予股份 万股，其获授限制性股票尚未归属；“员工持股人数占公司员工总数比例”的计 2021 年年度报告 64 / 211 算公式中的分母为公司 2021 年 12月 31日的员工总数 1946人。具体详情请参见公司于 2021年 8 月 21日日披露的《2021年限制性股票激励计划（草案）》等相关公告。 2、以上员工持股情况不包括通过天津千益、天津千智、天津千睿及通过专项资产管理计划参与公 司首次上市发行战略配售间接持股的公司股份，同时不包括员工通过二级市场持有的流通股份。 (五)供应商、客户和消费者权益保护情况 公司秉持“公平、公正、公开”的采购原则，对供应商实施规范化管理，与供应商维持稳定 的业务关系，同时尊重供应商的合法权益，树立良好的企业形象，促进公司平稳持续地健康发展。 (六)产品安全保障情况 公司重视产品安全，遵循《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，建立药品 警戒管理体系。公司建立专门组织并配备专职人员，设有《药品不良反应报告和监测管理规程》， 规范对于药品不良反应报告和监测的管理程序，使药品不良反应信息能够得到客观的分析、反馈 与评价，及时、有效地控制药品风险，保障公众用药安全。 (七)在承担社会责任方面的其他情况 √适用 □不适用 公司给予贫困地区以温度关怀，伸出援手扶贫扶困，助力乡村振兴事业。公司积极响应国家 精准扶贫号召，深度关切贫困地区。2021年春节期间，公司采购了对口支援的湖北省特色食品作 为节日福利发放给员工；中秋节期间，考虑到河南省刚刚经历洪涝灾害，公司在选取节日福利产 品时择定了由河南特产面粉、小磨香油组成的河南扶贫特产套装，为贫困地区经济发展贡献一份 力量。 四、 其他公司治理情况 (一) 党建情况 √适用 □不适用 公司始终将党建工作作为企业发展的重要内容，于 2021 年 11月将党总支升级为党委，在报 告期内召开换届选举大会，形成“双向进入、交叉任职”领导体制，选举出 1 名书记、2 名副书 记及 4 名委员组成的新一届党委班子成员，切实履行党委职责，推动党建工作的提质、增效、升 级。报告期末，公司依据部门职能与工作内容下设 4 个党支部，共有在册党员 126 名（含预备党 员 6名）。 公司紧紧围绕新时代党的建设总要求，积极开拓党建思路，重视基层党组织和党员的发展。 公司于 2021年对党员活动室进行重新设计和装修，为党员印制《党员发展流程手册》并购买大量 学习书籍，丰富党员党建活动，强化党建质量。 (二) 投资者关系及保护 类型 次数 相关情况 召开业绩说明会 1 报告期内，举行 2021 年半年度业绩说明 会，回复投资者各类问题，保障了投资者 知情权，并较好传递了公司发展逻辑及前 景。 借助新媒体开展投资者关系管 理活动 0 不适用 官网设置投资者关系专栏 √是 □否 详情请见公司官网 （ 投资者关系专栏 开展投资者关系管理及保护的具体情况 2021 年年度报告 65 / 211 √适用 □不适用 公司制定了《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等，从信息披露的信息识别、 报告、审批、披露的全流程进行了规范，并不间断地加强对监管层相关文件的学习，同时加强与 监管员的沟通，多措并举保障信息披露的真实、准确、完整、及时，为保护投资者知情权及相关 权益奠定基础。 公司建立了与投资者有效的沟通渠道。报告期内，公司举行 2021年半年度业绩说明会，回复 投资者各类问题，并较好传递了公司发展逻辑及亮点；设置了投资者热线，由专人负责接听，接 受投资者咨询，增进与广大投资者之间的沟通与交流；公司通过上证 E 互动平台与投资者交流， 保护中小投资者利益。 公司遵守《公司章程》及相关政策文件的要求，严格执行重大事项中小投资者单独计票等制 度，切实加强中小投资者权益保护。 其他方式与投资者沟通交流情况说明 □适用 √不适用 (三) 信息披露透明度 √适用 □不适用 公司依法制定了《信息披露管理制度》，明确信息披露责任人、真实、准确、完整、及时的 履行信息披露义务、在中国证监会指定的报刊及网站上披露公司的最新信息、使全体股东享有平 等的知情权。同时还制定了《内幕信息知情人登记管理制度》，依法维护公司信息披露的公开、 公正、公平，对涉及公司定期报告和重大事项等内幕信息知情人进行登记备案管理，防止和杜绝 内幕交易等违法行为，增加了公司的透明度，维护股东的合法权益。 公司加强对公司业务、产品、技术等核心信息的披露，提升信息披露工作人员对公司业务、 产品、技术的理解度和信息披露水平，在保证技术秘密和商业秘密的前提下，披露内容力求详 细、全面、准确，披露语言力求通俗易懂，避免大量使用专业术语或其他晦涩词汇，增强信息披 露可读性。 (四) 知识产权及信息安全保护 √适用 □不适用 1、知识产权保护 公司根据《中华人民共和国专利法》、《企业知识产权管理规范》等知识产权相关法律，切 实保护自身研发成果与合法权益，并承诺避免侵犯他人知识产权。公司制定了《专利及发明创造 奖励规程》中规定了专利申请的流程，各部门在配合中完成专利的起草、检索报告、审批与协助 修正。报告期内，公司积极获取知识产权相关资质，配合国家知识产权中心及审协天津中心开展 公司知识产权调研，与知名高校开展研发合作，多方位推动疫苗相关知识产权保护。报告期内， 公司共申请专利11件，获得授权6件。 2、信息安全保护 公司更改网络拓扑结构，使其更合理、稳健及安全，主干网络采用了双设备双链路，保证网 络稳定；增加两台最新型的 7层出口防火墙，时时监测互联网的进出动态；增加态势感知平台， 精准识别网络内部黑客威胁；新增堡垒机的部署，使外部供应商和内部访问重要资产的行为有据 可查；部署客户端防病毒系统，并与态势感知平台联动，更加快速便捷的发现和处理网络内的病 毒和木马威胁；增加日志审计系统和数据库审计系统，时刻记录网络和信息资源的使用信息，保 护公司数据安全；根据管理需要，制定了网络安全管理制度和规程。 (五) 机构投资者参与公司治理情况 □适用 √不适用 (六) 其他公司治理情况 □适用 √不适用 2021 年年度报告 66 / 211 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺背景 承诺 类型 承诺方 承诺 内容 承诺时间及 期限 是否 有履 行期 限 是否 及时 严格 履行 如未能及 时履行应 说明未完 成履行的 具体原因 如未能 及时履 行应说 明下一 步计划 与首次公开发 行相关的承诺 股份限 售 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 1 A 股上市之 日起 36个 月内 是 是 不适用 不适用 股份限 售 天津千 益、天津 千睿、天 津千智 详见附 件 2 A 股上市之 日起 36个 月内 是 是 不适用 不适用 股份限 售 刘宣 详见附 件 3 A 股上市之 日起 36个 月内 是 是 不适用 不适用 股份限 售 刘建法 详见附 件 4 A 股上市之 日起 36个 月内 是 是 不适用 不适用 股份限 售 王靖 详见附 件 5 A 股上市之 日起 12个 月内 是 是 不适用 不适用 股份限 售 李江峰、 廖正芳 详见附 件 6 A 股上市之 日起 12个 月内 是 是 不适用 不适用 股份限 售 公司持有 股份的核 心技术人 员 详见附 件 7 A 股上市之 日起 12个 月和离职后 6 个月内 是 是 不适用 不适用 股份限 售 除 H股股 东外的其 他股东 详见附 件 8 A 股上市之 日起 12个 月内 是 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 9 长期有效 是 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 10 A 股上市之 日起 3年 是 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 11 A 股上市之 日起 3年 是 是 不适用 不适用 其他 董事（独 立非执行 董事除 外）、高 详见附 件 12 A 股上市之 日起 3年 是 是 不适用 不适用 2021 年年度报告 67 / 211 级管理人 员 其他 公司 详见附 件 13 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 14 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、监 事及高级 管理人员 详见附 件 15 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 16 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 17 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、监 事及高级 管理人员 详见附 件 18 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 19 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 20 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、高 级管理人 员 详见附 件 21 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司 详见附 件 22 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 控股股 东、实际 控制人 详见附 件 23 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 董事、监 事及高级 管理人员 详见附 件 24 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 实际控制 人 详见附 件 25 A 股上市之 日起 3年 是 是 不适用 不适用 与股权激励相 关的承诺 其他 公司 详见附 件 26 自限制性股 票首次授予 之日起至激 励对象获授 的限制性股 票全部归属 或作废失效 之日止，最 长不超过 48 个月 是 是 不适用 不适用 其他 激励对象 详见附 件 27 自限制性股 票首次授予 之日起至激 励对象获授 是 是 不适用 不适用 2021 年年度报告 68 / 211 的限制性股 票全部归属 或作废失效 之日止，最 长不超过 48 个月 附件 1 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）作为公司 实际控制人，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司内资股和非上市外资股股份，也不由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份；自本次发行上市之日起 第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的 2%，并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》 或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司 实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有 的公司 A 股股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持 股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的 相关规定。 （3）本次发行上市后 6个月内，如公司 A 股股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者 公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发 行价，则本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A股股票的锁定期限自动延长 6个月。 若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票 经调整后的价格。 （4）若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发 行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增 股本等除权除息事项，则本人所持 A股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺 的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司 A 股股份不超过本人直接或间接所持有公司股份 总数的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通 过直接或间接方式持有的公司的股份。 （6）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东的持股及股份变动的有关规定。 在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、 监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的 义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离 职等原因而拒绝履行上述承诺。 （7）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （8）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 2 天津千益、天津千睿、天津千智作为由公司实际控制人朱涛担任管理合伙人的合伙企业，就其所 持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直 接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；自本次发行上市之日起第 4个会计年度和第5个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的2%， 2021 年年度报告 69 / 211 并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或 届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司实 现盈利后，本企业可自当年年度报告披露后次日起减持本企业于本次发行上市前已直接或间接持 有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股 份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相 关规定。 （3）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人的一致行动人的 持股及股份变动的有关规定。 （4）在本企业持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的 要求发生变化，则本企业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构 的要求。 （5）若本企业违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本企业将依法承担相应的责任。 附件 3 刘宣作为公司实际控制人关系密切的家庭成员，就所持股份作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自本次发行上市之日起 3个完整会计年 度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；自本次发行上市之日起第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内，每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的 2%， 并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或 届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定；公司实 现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的 公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实 施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规 定。 （3）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （4）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 4 刘建法已就其所持公司股份锁定事宜自愿承诺： （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （3）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 5 王靖作为间接持有公司股份的高管，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；在前述期间内离职的， 本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本 次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、 监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证 券交易所关于减持股份的相关规定。 2021 年年度报告 70 / 211 （3）本次发行上市后 6个月内，如公司 A 股股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者 公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发 行价，则本人于本次发行上市前直接或间接持有公司 A 股股份的锁定期限自动延长 6个月。若公 司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票经调 整后的价格。 （4）若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发 行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增 股本等除权除息事项，则本人所持 A股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺 的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数 的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直 接或间接方式持有的公司的股份。 （6）自本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份限售期满之日起 4年内，每年转让的本次发 行上市前 A 股股份不得超过本次发行上市时所持公司本次发行上市前股份总数的 25%，减持比例 可以累积使用。 （7）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于 董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理 人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变 更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 （8）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （9）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 6 李江峰、廖正芳作为间接持有公司股份的监事，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接 或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份；在前述期间内离职的， 本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本 次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、 监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证 券交易所关于减持股份的相关规定。 （3）上述股份锁定期届满后，在担任公司监事期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直 接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任 何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公 司的股份。 （4）在担任公司监事期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于监事的持股及股份变动 的有关规定，规范诚信履行监事的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变 动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 （5）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （6）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 7 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）作为公司 持有股份的核心技术人员，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： 2021 年年度报告 71 / 211 （1）自本次发行上市之日起 12 个月和本人离职后 6个月内，不转让或者委托他人管理本人于本 次发行前已直接或间接持有的公司内资股和非上市外资股股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）公司本次发行上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自本次发行上市之日起 3个完整会 计年度内，不减持本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份；在前述期间内离职 的，本人将继续遵守前述承诺；公司实现盈利后，本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人 于本次发行上市前已直接或间接持有的公司 A 股股份，但应当符合《上海证券交易所上市公司股 东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监 管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。 （3）自本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份限售期满之日起 4年内，每年转让的本次发 行上市前 A 股股份不得超过本次发行上市时所持公司本次发行上市前股份总数的 25%，减持比例 可以累积使用。 （4）在作为公司核心技术人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于核心技术人员 的持股及股份变动的有关规定。 （5）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要 求。 （6）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 8 公司除 H股股东外的其他股东，就所持公司股份锁定事宜作出如下承诺： （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本公司/本企业/本人于本次发 行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 （2）本公司/本企业/本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减 持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规 范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性 文件、政策及证券监管机构的要求。 （3）若本公司/本企业/本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本公司/本企业/本人将依 法承担相应的责任。 附件 9 发行人控股股东、实际控制人持股及减持意向如下： （1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票，在锁定期内，将不会出 售本次发行上市前直接或间接持有的公司内资股和非上市外资股份。 （2）减持前提：如果在锁定期满后拟减持股票的，将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于 股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划， 在股票锁定期满后逐步减持，且不违反在公司首次公开发行时所作出的公开承诺。 （3）减持价格：若本人所持有的公司 A股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不 低于本次发行上市的 A 股股票的发行价，每次减持时，应提前三个交易日予以公告，并在相关信 息披露文件中披露本次减持的数量、方式、减持价格区间、减持时间区间等。若在本人减持 A 股 股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人所持 A 股股票的减 持价格应不低于经相应调整后的发行价。 （4）减持方式：减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券 交易所相关规定的方式。 （5）如未履行上述承诺，将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具 体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。 （6）如未履行上述承诺，所持有的公司股份自未履行上述承诺之日起 6个月内不得减持。若本人 违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 10 公司就本次发行上市后三年内稳定股价的预案及约束措施作出承诺如下： 2021 年年度报告 72 / 211 （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于回购公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施。 （3）若公司违反上述承诺给投资者造成损失的，公司将依法承担相应的责任。 附件 11 公司控股股东、实际控制人就本次发行上市后三年内稳定股价的预案及约束措施作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于增持公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施；在具体实施方案涉及公司就回购股份事宜召开的董事会上， 对公司回购股份的相关决议投同意票；该具体实施方案涉及股东大会表决的，需在股东大会表决 时投同意票。 （3）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 12 公司董事（独立非执行董事除外）、高级管理人员就本次发行上市后三年内稳定 A 股股价的预案 作出承诺如下： （1）同意公司董事会、股东大会审议通过的《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A股股价预案》的全部内容。 （2）在公司 A股股票上市后三年内股价达到《康希诺生物股份公司首次公开发行股票并在科创板 上市后三年内稳定 A 股股价预案》规定的启动稳定股价措施的具体条件后，遵守公司董事会作出 的稳定股价的具体实施方案，并根据该具体实施方案采取包括但不限于增持公司股票或董事会作 出的其他稳定股价的具体实施措施；在具体实施方案涉及公司就回购股份事宜召开的董事会上， 对公司回购股份的相关决议投同意票；该具体实施方案涉及股东大会表决的，作为公司股东的董 事及高级管理人员需在股东大会表决时投同意票。本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行以 上承诺。 （3）若本人违反上述承诺给投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 附件 13 公司就不存在欺诈发行作出的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 14 公司控股股东、实际控制人就不存在欺诈发行出具的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 2021 年年度报告 73 / 211 附件 15 公司董事、监事及高级管理人员就不存在欺诈发行出具的承诺如下： （1）保证公司本次发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺 诈发行的情形。 （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证 券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的 全部新股。 附件 16 公司就招股说明书内容真实、准确、完整以及相关约束措施作出承诺如下： 招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注册的情形， 本公司对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。 （1）如招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的 情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的损失。 具体措施为：在中国证监会对本公司作出正式的行政处罚决定书并认定本公司存在上述违法行为 后，本公司将安排对提出索赔要求的公众投资者进行登记，并在查实其主体资格及损失金额后及 时支付赔偿金。 （2）若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏之情形，且该情形对判断本公司是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次 公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取 发行注册的情形，则本公司承诺将按如下方式依法回购本公司首次公开发行的全部新股，具体措 施为： 1）在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成发行但未上市交易 之阶段内，自中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起 30 个工作日 内，本公司将按照发行价并加算银行同期存款利息向网上中签投资者及网下配售投资者回购本公 司首次公开发行的全部新股； 2）在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成上市交易之后，自 中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起 5 个工作日内制订股份回购 方案并提交股东大会审议批准，通过上海证券交易所交易系统回购本公司首次公开发行的全部新 股，回购价格将以发行价为基础并参考相关市场因素确定。本公司上市后发生派息、送股、资本 公积转增股本等除权除息事项的，上述发行价格做相应调整。 若违反本承诺，不及时进行回购或赔偿投资者损失的，本公司将在股东大会及中国证监会指定媒 体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向股东和社会投资者道歉；股东及社会公众投资者有权 通过法律途径要求本公司履行承诺；同时因不履行承诺造成股东及社会公众投资者损失的，本公 司将依法进行赔偿。 附件 17 公司控股股东、实际控制人对招股说明书真实、准确、完整作出承诺如下： 招股说明书所载内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注 册的情形，且本承诺人对招股说明书所载内容之真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公 开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，则本承诺人承诺将极力促 使发行人依法回购其首次公开发行的全部新股。 若招股说明书所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受 损失的，则本承诺人将根据中国证监会或人民法院等有权部门的终处理决定或生效判决，依法赔 偿投资者损失。 如未履行上述承诺，本承诺人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行的具 体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之日起停止领取现金分红（如 2021 年年度报告 74 / 211 有），同时持有的发行人股份不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为 止。 附件 18 公司董事、监事及高级管理人员对招股说明书真实、准确、完整作出承诺如下： 招股说明书所载内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，且对招股说明书所载内容之真实 性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公 开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，将促使发行人依法回购其 首次公开发行的全部新股。 若招股说明书所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受 损失的，则将根据中国证监会或人民法院等有权部门的最终处理决定或生效判决，依法赔偿投资 者损失。 如未履行上述承诺，公司董事、监事、高级管理人员将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体 上公开说明其未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之 日起停止领取薪酬及现金分红（如有），同时直接或间接持有的发行人股份将不得转让，直至依 据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。 附件 19 公司就填补即期回报被摊薄作出的承诺如下： （1）加大研发力度，提升核心竞争力 公司将继续加强对在研产品的研发投入，进一步优化产品研发的布局，稳步推进新型疫苗研发和 产品的升级换代，积极推进临近商业化产品的药品注册申请、在研产品的临床试验及临床前研究 项目的研发进程，进一步提升公司在行业内的竞争力。 （2）严控产品质量，加快商业化进程 公司将继续提升产品质量管理能力，加大质量管控力度，对产品质量全程控制和检测，严格把控 产品质量，确保稳定供应市场高质量产品。在销售上，加强销售队伍建设，积极推进公司自主研 发并生产的临近商业化疫苗产品的市场推广业务，采用专业学术推广、品牌营销等方式挖掘产品 的销售潜力。同时，公司将积极与国际组织、海外客户寻求沟通与合作，推进产品在海外市场的 注册和出口，开拓国际市场。 （3）加快募集资金的使用进度，提高资金使用效率 本次发行募集资金到位后，公司将加快推进募集资金投资项目建设，争取募投项目早日实现预期 效益。同时，公司将根据相关法规和公司募集资金管理制度的要求，严格管理募集资金使用，保 证募集资金按照原定用途得到充分有效利用。 （4）进一步完善利润分配政策，优化投资者回报机制 公司拟根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《中国证监会关 于进一步推进新股发行体制改革的意见》、《上市公司监管指引第 3 号-上市公司现金分红》及 《上市公司章程指引》的相关规定，进一步完善利润分配制度，强化投资者回报机制，确保公司 股东特别是中小股东的利益得到保护。同时，公司将进一步细化有关利润分配决策程序和分配政 策条款，增强现金分红的透明度和可操作性，建立健全有效的股东回报机制。重视对投资者的合 理回报，保持利润分配政策的稳定性和连续性。 （5）进一步完善公司治理，为公司持续稳定发展提供治理结构和制度保障 公司将严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等法律、法规和规范性文件的 要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使股东权利，董事会能够按照公司章程的规 定行使职权，做出科学决策，独立非执行董事能够独立履行职责，保护公司尤其是中小投资者的 合法权益，为公司持续稳定的发展提供科学有效的治理结构和制度保障。 附件 20 公司控股股东、实际控制人就填补即期回报被摊薄的承诺如下： 2021 年年度报告 75 / 211 （1）不越权干预上市公司经营管理活动，不侵占上市公司利益。 （2）若本人违反上述承诺并给上市公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对上市公司或 者投资者的补偿责任。 （3）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人 愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 附件 21 公司董事、高级管理人员就填补即期回报被摊薄的承诺如下： （1）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公 司利益； （2）本人承诺约束并控制本人的职务消费行为； （3）本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动； （4）本人同意，全力促使由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况 相挂钩； （5）本人同意，如公司未来拟对本人实施股权激励，全力促使公司股权激励的行权条件与公司填 补回报措施的执行情况相挂钩； （6）若本人违反上述承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者 的补偿责任； （7）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本承 诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 附件 22 公司未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）及时在股东大会及证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无法履行或无法按期 履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护本公司及投资者的权益； （3）将上述补充承诺或替代承诺提交本公司股东大会审议； （4）本公司违反承诺给投资者造成损失的，将依法对投资者进行赔偿； （5）本公司在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 23 公司控股股东、实际控制人未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）立即告知公司及公司其它股东，并在证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无 法履行或无法按期履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出并披露有效的解决措施，包括但不限于补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及投资 者的权益； （3）将上述解决措施提交公司股东大会审议； （4）本公司违反承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或 投资者进行赔偿； （5）本公司在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 附件 24 公司董事、监事及高级管理人员未能履行承诺时约束措施的承诺如下： （1）及时在股东大会及证券监管机构指定的披露媒体上说明承诺未能履行、无法履行或无法按期 履行的具体原因，并向股东和社会公众投资者道歉； （2）提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及投资者的权益； （3）将上述补充承诺或替代承诺提交公司股东大会审议； （4）本人违反承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或投 资者进行赔偿； （5）本人在相关承诺中已明确了约束措施的，以相关承诺中的约束措施为准。 2021 年年度报告 76 / 211 附件 25 为了强化和优化公司的控制和管理，维持公司控制权的稳定，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）四人于 2017年 2 月 13日签署了《一致行动人协 议》，该协议的主要内容包括：①四人将在关于康希诺经营发展的重大事项向股东大会、董事会 提出议案之前，或表决之前内部会先达成一致决定；②四人讨论以人数较多一方意见为准，若出 现二比二时，则以 XUEFENG YU（宇学峰）的意见为准；③如四人中发生将股份对外转让的情况， 受让方须承诺接受本《一致行动人协议》的权利及义务；④本协议在 A 股上市之日起，三周年届 满之前不得解除。 附件 26 公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助， 包括为其贷款提供担保。 附件 27 激励对象承诺，若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合授 予权益或归属安排的，激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏后，将由股权激励计划所获得的全部利益返还公司。 2021 年年度报告 77 / 211 (二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目 是否达到原盈利预测及其原因作出说明 □已达到 □未达到 √不适用 (三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响 □适用 √不适用 二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 □适用 √不适用 三、违规担保情况 □适用 √不适用 四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 （一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 （二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 （三）与前任会计师事务所进行的沟通情况 √适用 □不适用 根据《中国注册会计师审计准则第 1153号》的有关规定，拟聘任会计师及前任会计师就公司 以下事项进行了充分沟通，公司与普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）、罗兵咸永道会 计师事务所、德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）、德勤·关黄陈方会计师行沟通过程中不 存在异议，情况如下： 1、未发现公司管理层存在正直和诚信方面的问题； 2、与公司管理层在重大会计、审计等问题上不存在重大意见分歧； 3、未与公司治理层通报过管理层舞弊、违反法规行为以及值得关注的内部控制重大缺陷。 本公司已就会计师事务所变更事宜与原聘任的会计师事务所进行了沟通，原聘任的会计师对 变更事宜无异议。 （四）其他说明 □适用 √不适用 六、聘任、解聘会计师事务所情况 单位：千元 币种：人民币 原聘任 现聘任 境内会计师事务所名称 普华永道中天会计师事务所 （特殊普通合伙） 德勤华永会计师事务所（特殊 普通合伙） 境内会计师事务所报酬 750 1,000 境内会计师事务所审计年限 3 年 1年 境外会计师事务所名称 罗兵咸永道会计师事务所 德勤·关黄陈方会计师行 2021 年年度报告 78 / 211 境外会计师事务所报酬 1,870 2,650 境外会计师事务所审计年限 3 年 1年 名称 报酬 内部控制审计会计师事务所 德勤华永会计师事务所（特殊 普通合伙） 300 保荐人 中信证券股份有限公司 - 注：以上列示报酬为不含税金额。 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 √适用 □不适用 公司董事会认为在一段适当的时间内轮换审计师是良好的公司治理惯例，结合公司业务发展 需要，经公司董事会审计委员会及董事会认真审核综合考虑，提议聘请德勤华永为 2021年度财 务审计机构及内部控制审计机构，德勤香港为 2021年境外审计机构。 公司 2020年年度股东大会审议通过了《关于聘请 2021年度境内外审计机构及内部控制审计 机构的议案》，公司不再续聘普华永道及罗兵咸永道，拟聘请德勤华永为 2021 年度境内审计机 构及内部控制审计机构、德勤香港为 2021 年境外审计机构符合公司的实际情况及年度审计工作 的需要。 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 七、面临退市风险的情况 (一)导致退市风险警示的原因 □适用 √不适用 (二)公司拟采取的应对措施 □适用 √不适用 (三)面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 八、破产重整相关事项 □适用 √不适用 九、重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项 十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚 及整改情况 □适用 √不适用 十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 √适用 □不适用 报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决，不存在数额较大债务 到期未清偿等不良诚信状况。 2021 年年度报告 79 / 211 十二、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 √适用 □不适用 公司于 2021年 7 月 16 日召开第二届董事会第四次临时会议、第二届监事会第六次会议审议 通过《关于子公司上药康希诺与上海医药签署相关协议暨关联交易的议案》。上药康希诺拟向上 海医药及其下属公司借调部分人员为上药康希诺提供技术咨询、综合管理等服务。上药康希诺拟 就上述事项与上海医药签订《人员借调服务框架协议》，借调期限自协议签订之日起至 2022年 5 月 31日，预计前述《人员借调服务框架协议》项下交易发生额预计不超过 6,000 万元人民币。 具体内容详见公司于 2021年 7月 17日在上海证券交易所网站（）披露的《关 于子公司上药康希诺与上海医药签署相关协议暨关联交易的自愿性披露公告》（公告编号：2021- 020）。 上述关联交易的实际执行情况：经德勤华永审计，公司与上海医药及其下属子公司 2021年实 际发生的人员借调相关关联交易总额为 8,792千元，具体情况如下： 单位：千元 币种：人民币 关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额 三维生物 接受人员借调服务 1,647 - 上海医药集团股份有限公司 接受人员借调服务 194 - 上海上药信谊药厂有限公司 接受人员借调服务 125 - 上海上药第一生化药业有限公司 接受人员借调服务 1,589 - 上海上药新亚药业有限公司 接受人员借调服务 1,272 - 正大青春宝药业有限公司 接受人员借调服务 7 - 常州制药厂有限公司 接受人员借调服务 77 - 上海中西三维药业有限公司 接受人员借调服务 664 - 杭州胡庆余堂药业有限公司 接受人员借调服务 3 - 上海中华药业有限公司 接受人员借调服务 401 - 上海医疗器械股份有限公司 接受人员借调服务 3 - 上药东英（江苏）药业有限公司 接受人员借调服务 2,802 - 上海雷允上药业有限公司 接受人员借调服务 8 - 合计 8,792 - 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 2021 年年度报告 80 / 211 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 十三、重大合同及其履行情况 (一) 托管、承包、租赁事项 1、 托管情况 □适用 √不适用 2、 承包情况 □适用 √不适用 3、 租赁情况 √适用 □不适用 单位:千元 币种:人民币 出租方 名称 租赁方名 称 租赁 资产 情况 租赁资 产涉及 金额 租赁起 始日 租赁终 止日 租赁 收益 租赁 收益 确定 依据 租赁 收益 对公 司影 响 是否 关联 交易 关联 关系 天 津 高 速 公 路 集 团 有 限公司 康希诺生 物股份公 司 房 产 租赁 16,276 2021 年 12 月 1日 2030 年 11月 30 日 / / / 否 / 北 京 香 江 兴 利 房 地 产 开 发 有 康希诺生 物股份公 司北京分 公司 房 屋 租赁 13,752 2021 年 9月 1日 2026 年 8 月 31 日 / / / 否 / 2021 年年度报告 81 / 211 限公司 上 海 宝 山 工 业 园 投 资 管 理 有 限公司 上药康希 诺 房 产 租赁 202,967 2021 年 2月 4日 2040 年 12月 31 日 / / / 否 / 上 海 宝 山 工 业 园 投 资 管 理 有 限公司 上药康希 诺 房 产 租赁 11,368 2021 年 10 月 8日 2024 年 10 月 7 日 / / / 否 / 上 海 张 江 生 物 医 药 基 地 开 发 有 限 公 司 康希诺生 物研发 房 产 租赁 8,308 2019 年 1月 1日 2024 年 10 月 7 日 / / / 否 / 上 海 张 江 生 物 医 药 基 地 开 发 有 限 公 司 康希诺生 物研发 房 产 租赁 1,402 2019 年 1月 1日 2024 年 10 月 7 日 / / / 否 / 上 海 临 港 奉 贤 经 济 发 展 有 限 公司 康希诺生 物科技 房 产 租赁 972 2021 年 11 月 1日 2024 年 10月 31 日 / / / 否 / 上 海 临 港 产 业 区 公 共 租 赁 房 建 设 运 营 管 理 有 限 公 司 康希诺生 物科技 房 产 租赁 303 2021 年 11 月 30 日 2023 年 11月 29 日 / / / 否 / 租赁情况说明 无 (二) 担保情况 □适用 √不适用 (三) 委托他人进行现金资产管理的情况 1. 委托理财情况 (1) 委托理财总体情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 类型 资金来源 发生额 未到期余额 逾期未收回金额 2021 年年度报告 82 / 211 银行现金管理 产品 自有资金 911,000 115,000 - 银行现金管理 产品 闲置募集资金 8,020,000 1,740,000 - 其他情况 □适用 √不适用 2021 年年度报告 83 / 211 (2) 单项委托理财情况 √适用 □不适用 单位：千元 币种：人民币 受托人 委托 理财 类型 委托理 财金额 委托理 财起始 日期 委托理 财终止 日期 资金 来源 资金 投向 报酬确定 方式 年化 收益率 预期收 益 (如有) 实际 收益或 损失 实际 收回 情况 是否经 过法定 程序 未来是 否有委 托理财 计划 减值 准备 计提 金额 (如 有) 中信银行滨海分 行营业部 结构 性存 款 300,000 2020 年 8 月 27日 2021 年 3月 2日 募集 资金 银行 合同约定 % - 4,765 到期 收回 是 否 - 中国银行天津开 发西区支行 结构 性存 款 100,000 2021 年 4 月 30日 2021 年 5月 31日 募集 资金 银行 合同约定 % - 259 到期 收回 是 否 - 中国银行天津开 发西区支行 结构 性存 款 100,000 2021 年 4 月 30日 2021 年 5月 31日 募集 资金 银行 合同约定 % - 259 到期 收回 是 否 - 招商银行天津新 技术工业园区支 行 结构 性存 款 200,000 2021 年 4 月 30日 2021 年 5月 31日 募集 资金 银行 合同约定 % - 195 到期 收回 是 否 - 招商银行天津新 技术工业园区支 行 结构 性存 款 100,000 2021 年 4 月 30日 2021 年 5月 31日 募集 资金 银行 合同约定 % - 306 到期 收回 是 否 - 上海浦东发展银 行科技支行 结构 性存 款 300,000 2021 年 4 月 29日 2021 年 7月 28日 募集 资金 银行 合同约定 % - 2,410 到期 收回 是 否 - 中国银行天津开 发西区支行 结构 性存 款 100,000 2021 年 6 月 18日 2021 年 7月 23日 募集 资金 银行 合同约定 % - 294 到期 收回 是 否 - 2021 年年度报告 84 / 211 兴业银行天津大 沽南路支行 结构 性存 款 96,000 2021 年 6 月 18日 2021 年 7月 19日 自有 资金 银行 合同约定 % - 233 到期 收回 是 否 - 兴业银行天津大 沽南路支行 结构 性存 款 100,000 2021 年 5 月 12日 2021 年 8月 10日 募集 资金 银行 合同约定 % - 806 到期 收回 是 否 - 兴业银行天津大 沽南路支行 结构 性存 款 100,000 2021 年 5 月 12日 2021 年 8月 10日 募集 资金 银行 合同约定 % - 806 到期 收回 是 否 - 农行塘沽支行营 业部 结构 性存 款 100,000 2021 年 7 月 1日 2021 年 8月 6日 募集 资金 银行 合同约定 % - 298 到期 收回 是 否 - 农行塘沽支行营 业部 结构 性存 款 100,000 2021 年 7 月 1日 2021 年 8月 6日 募集 资金 银行 合同约定 % - 298 到期 收回 是 否 - 上海浦东发展银 行科技支行 结构 性存 款 300,000 2021 年 7 月 30日 2021 年 8月 30日 募集 资金 银行 合同约定 % - 788 到期 收回 是 否 - 中信银行滨海分 行营业部 结构 性存 款 340,000 2020 年 8 月 28日 2021 年 8月 20日 募集 资金 银行 合同约定 % - 9,644 到期 收回 是 否 - 上海浦东发展银 行科技支行 结构 性存 款 600,000 2021 年 5 月 17日 2021 年 8月 16日 募集 资金 银行 合同约定 % - 4,950 到期 收回 是 否 - 兴业银行天津大 沽南路支行 结构 性存 款 100,000 2021 年 7 月 26日 2021 年 8月 25日 自有 资金 银行 合同约定 % - 257 到期 收回 是 否 - 中国银行天津开 发西区支行 结构 性存 款 100,000 2021 年 8 月 6日 2021 年 9月 10日 募集 资金 银行 合同约定 % - 294 到期 收回 是 否 - 2021 年年度报告 85 / 211 兴业银行天津大 沽南路支行 结构 性存 款 200,000 2021 年 8 月 12日 2021 年 9月 12日 募集 资金 银行 合同约定 % - 540 到期 收回 是 否 - 招商银行天津新 技术工业园区支 行 结构 性存 款 300,000 2021 年 6 月 25日 2021 年 9月 24日 募集 资金 银行 合同约定 % - 2,393 到期 收回 是 否 - 上海浦东发展银 行科技支行 结构 性存 款 300,000 2021 年 9 月 1日 2021 年 9月 30日 募集 资金 银行 合同约定 % - 761 到期