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（二零一二年十二月） 2019-2025 年中国化学制药行业 市场创新战略研究报告 可落地执行的实战解决方案 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 …… 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2 报告目录 第一章 企业市场创新战略研究概述 ............................................................................................................5 第一节 研究报告简介 ............................................................................................................................5 第二节 研究原则与方法 ........................................................................................................................5 一、研究原则 ..................................................................................................................................5 二、研究方法 ..................................................................................................................................6 第三节 研究企业市场创新战略的重要性及意义 ................................................................................8 一、重要性 ......................................................................................................................................8 二、研究意义 ..................................................................................................................................8 第二章 市场调研：2018-2019 年中国化学制药行业市场深度调研..........................................................9 第一节 化学制药概述 ............................................................................................................................9 第二节 我国化学制药行业发展概况 ....................................................................................................9 一、行业主管部门 ..........................................................................................................................9 二、监管体制 ..................................................................................................................................9 三、主要法律法规及政策 ............................................................................................................12 四、进入医药行业的主要障碍 ....................................................................................................15 五、化学制药行业技术水平及技术特点 ....................................................................................17 六、行业特有的经营模式 ............................................................................................................17 七、周期性、季节性或区域性特征 ............................................................................................18 八、与上下游行业之间的关联性及影响 ....................................................................................18 第三节 2018-2019 年中国化学制药行业发展情况分析....................................................................19 一、化学制药行业发展概况 ........................................................................................................19 二、化学制药行业发展特征分析 ................................................................................................19 三、2018 年中国化学药品原药行业产量 ...................................................................................21 四、2018 年医药及化学制药行业经济运行数据 .......................................................................21 五、2018 中国化学制药行业工业企业综合实力百强 ...............................................................22 第四节 2018-2019 年中国化学原料药行业发展情况分析................................................................26 一、化学药品原料药行业发展概况 ............................................................................................26 二、国内化学原料药市场保持快速稳定发展 ............................................................................27 三、2018 年原料药涨价情况分析 ...............................................................................................28 四、2018 年原料药环保情况分析 ...............................................................................................28 五、2018 年原料药洗牌进行时 ...................................................................................................29 六、原料药向制剂升级 ................................................................................................................30 第五节 2019-2025 年我国化学制药行业发展前景及趋势预测........................................................31 一、医药行业市场供求状况及变动原因 ....................................................................................31 二、化学制药行业市场供求状况及变动原因 ............................................................................31 三、化学药制造产业的利润变化情况 ........................................................................................31 四、化学制药行业趋势预测分析 ................................................................................................32 五、中国化学药行业影响因素分析 ............................................................................................33 （一）有利因素 ............................................................................................................................33 （二）不利因素 ............................................................................................................................34 六、中国化学制药行业发展前景展望 ........................................................................................35 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 3 第三章 企业市场创新战略的基本类型与选择 ..........................................................................................37 第一节 市场创新战略在企业发展中的作用 ......................................................................................37 一、市场创新的内涵 ....................................................................................................................37 二、创新市场战略的重要性 ........................................................................................................37 第二节 企业市场创新的战略选择 ......................................................................................................37 一、市场领先者的创新战略 ........................................................................................................38 二、市场挑战者的创新战略 ........................................................................................................39 三、市场追随者的创新战略 ........................................................................................................40 第四章 2019-2025 年中国化学制药企业市场创新战略探讨与建议........................................................42 第一节 化学制药企业需创新市场发展战略观 ..................................................................................42 一、掌握信息占领市场 ................................................................................................................42 二、创新发展开拓市场 ................................................................................................................42 三、开发新产品领先市场 ............................................................................................................43 四、保持质量立足市场 ................................................................................................................43 五、取信客户保住市场 ................................................................................................................43 六、制定营销策略争夺市场 ........................................................................................................44 七、塑造形象赢得市场 ................................................................................................................44 八、培育人才强化市场 ................................................................................................................44 第二节 化学制药企业市场拓展的创新路径分析 ..............................................................................45 一、影响化学制药企业市场拓展的因素 ....................................................................................45 （一）内部业务营销 ....................................................................................................................45 （二）产品 ....................................................................................................................................45 （三）用户需求 ............................................................................................................................46 二、创新化学制药企业市场拓展的路径 ....................................................................................46 （一）做好内部营销工作 ............................................................................................................46 （二）准确把握用户需求 ............................................................................................................46 （三）采取科学、合理的价格策略 ............................................................................................46 （四）企业要注重良好品牌的塑造 ............................................................................................47 （五）密切注意市场发展情况 ....................................................................................................47 三、企业市场营销策略创新 ........................................................................................................47 （一）营销渠道创新 ....................................................................................................................47 （二）营销观念创新 ....................................................................................................................48 四、小结 ........................................................................................................................................48 第三节 2019-2025 年中国化学制药企业市场创新开发战略建议....................................................48 一、紧盯竞争对手战略，增加产品竞争力 ................................................................................48 二、利用市场渗透战略，不断发展新的客户 ............................................................................49 三、实行市场开发战略，不断开辟各种市场创新源 ................................................................49 四、持续提高产品质量，建立完善覆盖范围的服务体系 ........................................................49 五、实施线上线下结合，深度拓展国内国外市场 ....................................................................49 六、在市场开发中将渗透、撇脂等多种战略结合 ....................................................................49 第四节 强化机制和队伍建设 为企业市场拓展提供有力保障 ........................................................50 一、在市场拓展中要加强机制建设 ............................................................................................50 二、树立主动性市场理念是市场创新的核心内容 ....................................................................50 三、全员参与市场开发体系的建立健全是市场创新的关键 ....................................................51 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 4 四、市场激励机制和人本主义是实施市场创新战略的保证 ....................................................51 五、要培养打造素质过硬的市场拓展人才队伍 ........................................................................52 六、要充分激发全员拓展市场的积极性和主动性 ....................................................................52 第五节 不断总结市场开拓的经验 ......................................................................................................52 一、明确的目标是前提 ................................................................................................................52 二、技术和人才是市场发展的两个立足点 ................................................................................53 三、服务质量是关键 ....................................................................................................................53 四、不断拓展市场发展空间 ........................................................................................................53 第五章 盛世华研总结 ..................................................................................................................................54 第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ......................................................................................54 一、企业失败的原因 ....................................................................................................................54 二、提高胜率的策略 ....................................................................................................................55 第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ..........................................................................................56 一、基于“产业”的研究与决策体系 ........................................................................................56 二、基于“周期”的研究与决策体系 ........................................................................................56 三、基于“人性”的研究与决策体系 ........................................................................................56 四、基于“变化”的研究与决策体系 ........................................................................................57 五、基于“趋势”的研究与决策体系 ........................................................................................57 六、小结 ........................................................................................................................................57 第三节 致读者：商业自是有胜算 ......................................................................................................58 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 5 第一章 企业市场创新战略研究概述 市场创新是企业经营战略的重要内容，是企业始终充满活力和发展后劲的动力。企业只有不断 进行市场创新，并把握市场创新的内涵，找准市场创新的切入点，才能不断拓展企业生存和发展空 间。企业通过市场创新活动满足了顾客的真实需求，从而实现企业的长远发展。 第一节 研究报告简介 企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面 准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发 展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面 系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。 本化学制药行业市场创新战略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家统计局、 国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的 大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，结合盛世华 研监测数据及知识体系，在对我国化学制药业市场发展进行深入的调研和分析的基础上，对化学制 药行业市场创新战略进行了全面系统的梳理，并提炼出一套可落地执行的实战解决方案，为化学制 药行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企业未来市场创新战略提供 可参考的路径与方向。 相信通过本报告对化学制药行业市场创新战略研究报告全面深入的研究和梳理，您对行业及市 场创新战略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有 力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。 与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富 内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。 第二节 研究原则与方法 一、研究原则 1、真实原则 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 6 只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究 中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信 息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。 2、全面原则 行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思 考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。 3、客观原则 能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是 基础，是能够为投资者做决策的前提条件。 4、逻辑原则 条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价 值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。 5、思辨原则 行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工 作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结 果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。 二、研究方法 本化学制药行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、比较研究 法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对化学制 药行业进行深入研究。 本报告主要研究方法有： 1、历史资料研究法 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 7 历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描 述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方 法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解 决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历 史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全 面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。 2、调查研究法 调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性 和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形 式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手 资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分 析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信 息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点 是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。 3、归纳与演绎法 归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表 所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法 是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先 推论后观察，归纳法则是从观察开始。 在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有 理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理 论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只 有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。 4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较 研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和 作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。 5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会 有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判 断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 8 第三节 研究企业市场创新战略的重要性及意义 一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。 企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的 获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获 得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。 一、重要性 市场创新是企业经营战略的重要内容，是企业始终充满活力和发展后劲的动力。企业只有不断 进行市场创新，并把握市场创新的内涵，找准市场创新的切入点，才能不断拓展企业生存和发展空 间。企业通过市场创新活动满足了顾客的真实需求，从而实现企业的长远发展。 市场创新战略是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一，企业必须高度重视！ 二、研究意义 除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经 营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经 营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所 以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重 视。 通过对市场创新战略的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业的 经营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能 力。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 9 第二章 市场调研：2018-2019 年中国化学制药行业市场深度调 研 市场及竞争环境是制定企业市场创新战略的基础 市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态 势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。 第一节 化学制药概述 医药行业分为医药制造和医药商业，医药制造业细分为化学原料药制造、化学制剂制造、中成 药制造、中药饮片加工、生物生化制品制造以及卫生材料及医药用品制造等类别。其中，化学原料 药制造、化学制剂制造属于化学制药行业。 显示，化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链 由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。 第二节 我国化学制药行业发展概况 一、行业主管部门 我国医药行业主要主管部门是国家药监局，负责对全国医药市场进行监督管理。省一级设立食 品药品监督管理局，负责本行政区域内的食品药品监督行政管理工作，省级以下设有食品药品监督 管理局，为各级地方政府的职能机构。 与此同时，国务院多个部门与国家药监局共同对医药行业进行监督与管理，各部门的相应主要 监管职能如下表所示： 二、监管体制 医药行业企业必须遵循国家医药行业管理的相关法规政策，目前我国的医药管理体制主要包 括： 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10 (1)药品生产许可证制度 在我国开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。《药品生 产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。无《药品生产许可证》的，不得生产 药品。 (2)药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范（GMP）》组织 生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行 认证；对认证合格的，发给认证证书。只有持有认证证书的企业才能进行认证范围内的药品生产。 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范（GSP）》从事 经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求 进行认证；对认证合格的，发给认证证书。只有持有认证证书的药品经营企业才能进行药品销售。 (3)药品注册管理 根据新的《药品注册管理办法》，药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、 补充申请和再注册申请。 新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途 径、增加新适应症的，按照新药的程序申请。企业研究并申请新药须经药物临床前研究、临床研究 后申请新药生产，国家药监局依法发给《药品注册批件》和新药证书。国家药监局根据保护公众健 康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期内的新药，国家药监局不批准其他企业 生产、改变剂型和进口。 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 国家药监局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为 5年。 有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应及时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督 管理部门申请再注册。凡已正式受理的再注册申请，其药品批准文号在再注册审查期间可以继续使 用。 (4)国家药品标准制度 国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要 求，包括国家药监局颁布的《药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药监局组织国家药典委 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 11 员会，负责国家药品标准的制定和修订。 (5)药品定价制度 列入国家医保目录的药品以及国家医保目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价 或政府指导价；对于其它药品，实行市场调节价。依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价 格主管部门应当依照《价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能 力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企 业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 (6)处方药和非处方药分类管理制度 我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规 格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定，其 核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证公众用药的安 全有效。 (7)抗菌药分级管理制度 为有效控制抗生素滥用问题，我国严格控制管理抗菌药的使用，对抗菌药物实行严格的分级管 理制度。根据 2012年 4月 23日卫生部颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第 84 号），我国对抗菌药物临床应用实行分级管理，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊 使用级，抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。随着我国严格的抗菌药分级管理制度 的实施，必然会对抗生素行业的产品结构、发展方向等产生深入影响，短期内，已对抗生素行业的 部分产品销量和价格产生直接的不利影响。 (8)药品委托生产的管理 药品委托生产必须符合国家药监局制定的《药品生产监督管理办法》中的相关规定，其中：药 品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证 证书的药品生产企业；注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药 品委托生产申请，由国家药监局负责受理和审批；除此之外的其他药品委托生产申请，由委托生产 双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。根据 CFDA2014年 7月 29 日发布的《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》要求，中成药生产企业必须具备与 其生产品种和规模相适应的提取能力。通知发布之日起开始停止中药提取委托加工的审批，且自 2016年 1月 1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。 (9)药品的知识产权保护政策 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 12 药品知识产权的保护主要有专利保护、新药品种监测、中药品种保护、国家保密品种保护等方 式。 ①专利保护制度 制药企业可依照《专利法》，将药品的配方、生产工艺、质量控制方法等申请注册专利，发明 专利权可以获得二十年的保护期，实用新型可以获得十年的保护期。发明和实用新型专利权被授予 后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，从而享受法律保护。 ②新药监测制度 《药品注册管理办法》规定了新药监测制度，注册分类中药、天然药物前八项和化学药品前五 项按照新药管理。对于每类新药的申报和管理都有严格和具体的规定，对批准生产的新药设立监测 期，监测期内的新药，国家药监局不批准其他企业生产和进口。新药的监测期自批准该新药之日起 按不同类别计算 3至 5年。新药进入监测期后，国家药监局不再受理其他申请人同品种的新药申 请。 ③中药品种保护 《中药品种保护条例》规定了中药品种保护制度，即国家对质量稳定、疗效确切的中药品种施 行保护的制度。国家药监局直属单位国家中药品种保护评审委员会负责对申请保护的中药品种进行 评审，然后颁发中药保护品种证书。受保护的中药品种分为一级和二级。中药一级保护品种保护期 分别为三十年、二十年、十年，因特殊原因需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前 6个月申请，每次延长时间不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种保护期是 7年，在 保护期满后可再延长 7年，但需生产企业在保护期满前 6个月申请。 三、主要法律法规及政策 (1)主要法律法规 《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品生产质 量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范(试行)》、《药品召回管理办 法》、《药品广告审查办法》、《药品流通监督管理办法》、《国家食品药品监督管理局药品特别审批程 序》等。 其中：《药品管理法》(2001年 2月 28日修改)规定了药品的研制、生产、经营、使用和监督 管理必须遵守相关规定，目的在于加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全，维护人民群 众身体健康和用药的合法权益。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 13 《药品管理法实施条例》(2002年 8月 4日公布)规定了对药品生产企业管理、药品经营企业 管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督等进 行了详细规定。 《药品生产监督管理办法》(2004年 8月 5日公布)的立法目的在于加强药品生产的监督管 理，依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可进行监督检查。 《药品注册管理办法》(2007年 6月 18日发布)对药物临床试验、药品生产或者进口、药品注 册检验以及监督管理进行了具体规定，目的在于保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册 行为。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第 79号）即新版 GMP自 2011年 3月 1 日起施行，对药品生产质量管理、机构和人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文 件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等生产相 关方面作了系统规定，新版 GMP的标准达到了世界卫生组织药品 GMP的要求。新版 GMP施行后，新 建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版 GMP的要求；现有药品生产企业将 给予不超过 5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版 GMP的要求。 《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90号）即新版 GSP自 2013年 6月 1日起施行，该规 范是对我国医药流通政策的一次较大调整，新版 GSP的修订借鉴和吸收了 WHO、欧盟 GDP的管理理 念和方法，如供应链理念、企业信息化管理、物流技术与应用、质量风险管理、冷链管理及验证、 体系内审等，将我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的通行做法逐步接轨。随着新版 GSP的出台，市场准入门槛得到提高，有望抑制企业低水平重复现象，以促进行业结构调整，提高 市场集中度，促进药品流通领域的规范和健康。 (2)近期主要相关产业政策 ①医药工业行业“十二五”规划 根据《医药工业行业“十二五”规划》，“十二五”期间，全国医药工业总产值目标年均增长 20%以上，到 2015年，全国医药工业总产值将达到 30,000亿元。截至 2015年，全国销售收入居前 100位的企业将占到全行业销售收入的 40%以上，而在基本药物领域，将保证主要品种的前 20家生 产企业所占市场份额达到 80%以上。 而《2010-2015年全国医药流通行业发展规划》指出，医药流通行业将重点鼓励药品流通企业 兼并重组，鼓励零售连锁业态的发展，鼓励用市场化的方式配置资源，将培育 1-3家千亿元级企 业、20家百亿元级企业，解决医药流通领域行业集中度不高、以药养医等问题。预计“十二五” 末，我国医药流通市场的总规模将达到 9,000亿元，保持年增长 10%的速度。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 14 ②近年来医疗卫生体制改革相关政策 2009年以来，中共中央国务院连续发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生 体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》等指导意见，国家发改委等部委发布了《关于建立 国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》、《国家基本药物目录》 （2012年版）、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》等文件。深化医 药卫生体制改革是一场深层次的改革，其对医药和医疗产业链条各个环节以及医药产业发展模式将 产生如下深远影响： A.提高医保覆盖率和医保补助标准，医药市场将进一步扩容。 国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》规定加快推进基本医疗保障 制度建设。三年内，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗（以下简 称“新农合”）覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 90%以上。2010年，各级财政对城镇居民基本 医疗保险和新农合的补助标准提高到每人每年 120元，并适当提高个人缴费标准。2014年我国政 府工作报告指出：“巩固全民基本医保，通过改革整合城乡居民基本医疗保险制度。完善政府、单 位和个人合理分担的基本医疗保险筹资机制，城乡居民基本医保财政补助标准提高到人均 320元。 在全国推行城乡居民大病保险。加强城乡医疗救助、疾病应急救助。县级公立医院综合改革试点扩 大到 1000个县，覆盖农村 5亿人口”。“十二五”规划明确了主要目标：到 2015年，个人卫生支出 占卫生总费用的比例降低至 30%以下，城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年 360元 以上，个人缴费水平相应提高，2020年实现人人享受基本医疗保险的权利。”医药市场将进一步扩 容，拥有丰富的产品线、广泛的市场覆盖率的医药生产企业将在医药市场扩容中受益。 B.初步建立国家及地方基本药物制度。 国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》规定建立国家基本药物目录 遴选调整管理机制和基本药物供应保障体系。各省级政府都根据地方用药习惯建立了地方基本药物 制度。将基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。国家和地 方基本药物目录遴选调整管理机制和基本药物供应保障体系建设的完善，将进一步促进生产基本药 物企业的竞争力。 C.健全基层医疗卫生服务体系，医疗市场结构将发生变化。 新医改重点加强县级医院(含中医院)、乡镇卫生院、边远地区村卫生室和困难地区城市社区卫 生服务中心建设。患者将更加综合考虑便利就医、硬件、服务、技术、收费合理等选择医疗机构， 逐步形成危重、疑难杂症患者以及要求高服务质量的患者在大型医院就诊，普通轻症患者则主要在 县级医院、乡镇医院卫生所就诊，医疗市场结构将发生根本性的变化。公司不仅重视大中型医院市 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 15 场，也积极渗透新农合市场，农村医药市场扩容将为公司带来发展机遇。 D.改革药品价格形成机制。 新医改合理调整政府定价范围，改进药品定价方法，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，对新药 和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度，对仿制药品实行上市价格从低定价制度，抑制低 水平重复建设，促进国家基本药物的合理生产和使用。改革药品价格形成机制，将直接影响行业企 业产品的成本和利润水平，促使生产企业不断改善自身生产经营管理，加大新药研发力度，提升企 业核心竞争力。 ③新出台的《抗菌药物临床应用管理办法》 为有效控制抗生素滥用问题，我国严格控制管理抗菌药的使用，对抗菌药物实行严格的分级管 理制度。根据 2012年 4月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第 84号），我国对抗菌 药物临床应用实行分级管理，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，抗菌药物 分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于 2012年 8月 1日起施行，省级卫生部门已制 定具体的抗菌药分级管理目录，对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。随着我国 严格的抗菌药分级管理制度进一步实施，将深入影响抗生素行业的产品结构、发展方向，改变行业 的现有竞争格局。 四、进入医药行业的主要障碍 医药行业是技术密集型和资本密集型产业，进入该行业需要具备较强的技术研发能力和巨额的 资金投入，同时也要求企业拥有管理经验丰富的高素质人才队伍。进入该行业的障碍主要包括： 1、政策壁垒 药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列 法律、法规，以加强对药品行业的监管。我国药品生产企业必须首先取得药品监督管理部门批准并 颁发的《药品生产许可证》和药品生产批件，并同时具备《药品管理法》规定的经营条件，包括具 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应 的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的 仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；通过国家药监局药品 GMP认证；同时，药品生产必须严 格执行《药典》等强制性药品生产与经营的标准和规范。此外，药品经营企业必须取得《药品经营 许可证》。医药行业严格的监管体系在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。 2、资金壁垒 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 16 制药企业在药品研发、生产、销售等环节均有巨大的资金需求。研制新药周期长且费用高，临 床前研究、医院临床、申请药品批件等环节，均需要长期持续 投入大量的人力、物力、财力；现代制药生产车间的投入成本巨大，据统计，一个制药生产车 间通过 GMP认证平均耗资超过 2,000万元（包括改建和新建），自 2011年 3月 1日起，国家新版 GMP开始施行，对制药企业的设备、人员、质量控制等方面提出了更高要求，为达到新版 GMP的标 准，制药企业将投入巨额资金用于生产线建设，数量众多规模较小、资金实力弱的制药企业，其发 展将受到限制或者被淘汰。 3、品牌壁垒 通常，医药产业中产品的差异表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效 及售后服务上，它使同一产业内不同企业的产品减少了可替代性。在顾客对现有企业产品已经产生 强烈偏好的情况下，新进入者为改变消费者的购买习惯，获取客户并建立品牌忠诚度，必须在生 产、营销上付出巨大成本。一个市场美誉度高的品牌，意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗 效、患者和医生的高度信赖，新的竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。 4、成本优势壁垒 现有医药企业比新进入企业在成本控制方面拥有一定优势，主要体现在对原辅料采购的控制力 强、生产工艺成熟，拥有广泛的分销渠道、与药品使用单位和零售终端的密切合作等方面，还包括 现有医药企业凭借其经营业绩和信誉能以较少的代价筹措到所需的资金。而新进入企业难以在短期 内缩小与现有企业的差距。 5、技术壁垒 医药行业制药技术难度大，设备要求高，工艺路线复杂，对生产环境的要求非常严格。研究开 发新药周期长，从临床前研究到取得生产批件、新药证书需要历经 5-10年甚至更长时间，对于企 业的既有技术、研发设备、研发人员等有很高的要求，新进企业很难在短时间内达到一定规模。随 着我国企业加快融入世界医药产业体系，新的技术性壁垒已呈现多元化的趋势，绿色及生态保护壁 垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。 6、人才壁垒 医药行业对专业人才素质要求较高，无论新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、 供应链管理，还是在市场研究、市场策略制定和执行、销售管理等方面，都需要依法经过专业资格 认定且行业经验较为丰富的专业人才。专业人才的壁垒为行业新进入者设置了障碍。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 17 五、化学制药行业技术水平及技术特点 化学制药对技术水平具有较高的要求，化学药品的开发需要投入大量研发成本，且具有高投 入、高风险、高收益和周期长的特点。化学药品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工 艺流程的要求较高。目前北美、西欧等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺，具备 较强的专利优势和技术优势。我国的化学制药企业正在利用自身的优势，通过自主研发、合作生 产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术，一些化学制药生产企业已经掌握了较先进的工艺 专利技术，但是新药创新基础薄弱，大部分化学合成药仍以仿制为主。 近年来，我国化学制药行业正处于从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨阶段。 国家持续加大对化学制药工业技术进步和技术创新的投入，重点加强新药研究开发体系建设和创新 药物的研制。新药研究开发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过 程，基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局，部分平台标准规范已能与国际接 轨，新药自主创新和研究开发能力显著增强。未来，在原料药创新方面，我国将重点攻关手性析分 酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术 和装备。在药物制剂方面，新型药物释放系统成为未来药学领域的开发方向，重点领域包括缓释、 长效制剂、靶向给药制剂、皮肤给药制剂、粘膜给药制剂等。 六、行业特有的经营模式 （1）化学制药行业的产品开发模式 ①创新模式：医药制造业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际医药市场上大型跨 国医药企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量，不断提高创新药品的开发投入，并通过不断 推出创新药物和市场扩张，从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入，资源投入 较高，目前主要为欧美日企业采用。 ②仿制模式：目前国内大部分企业采取仿制模式，即医药企业通过仿制专利保护到期的专利药 物，获得市场发展空间。为提高市场竞争力，部分企业也逐渐加大对新药研发的投入，逐步向新药 创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的新药。 （2）化学制药行业的生产模式 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经药品监督管理部门批准并颁发 《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。药品监督管理部 门对新药临床试验审批通过后，新药方可进行临床试验；完成临床试验并通过新药生产审批的，颁 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 18 发《药品注册批件》和新药证书；已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，同时 颁发药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号并通过 GMP认证后，方可生产该药品。 对具备一定条件的药品生产企业，经药品监督管理部门批准，允许这些企业接受委托生产药 品，但疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品不允许委托生产。 （3）化学制药行业的销售模式 由于医药产品非常特殊，涉及到人民生命健康和生命安全，故需要采取严格的管理。药品的销 售严格按照《药品流通监督管理办法》来管理实施。化学制药行业的销售渠道主要有： ①化学原料药生产企业→化学制剂生产企业→药品零售企业→消费者 ②化学原料药生产企业→化学制剂生产企业→药品批发企业→医院→消费者 七、周期性、季节性或区域性特征 医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，不存在明显的周期性和区域性特征。 医药行业存在一定的季节性特征，主要原因如下： 1、各种疾病发病率的季节分布不均。例如流行性感冒等疾病多发生在春季，相应的产品销售 集中在春季。 2、我国民族传统习惯造成了春节期间门急诊、住院治疗的病人较少，药品销售在此期间受较 大影响。 八、与上下游行业之间的关联性及影响 化学制药行业上游为化学原料药行业，下游为医院市场和医药商业。 1、化学制药行业与上游行业的关系及其对本行业的影响 化学药制剂行业的上游行业为化学原料药制造业。我国是最大的化学原料药生产和出口国之 一，目前可生产原料药 1,500多种，且多个药物品种产量位居世界第一。我国传统化学原料药技术 相对成熟，进入壁垒较低，市场竞争激烈，在产品价格整体平稳下降的同时，其质量亦不断提高。 2、化学制药行业与下游行业的关系及其对本行业的影响 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 19 医药商业是方盛制药所处行业的下游行业，该行业的主要企业包括医药商业企业和医药零售连 锁企业。医药商业企业是药品进入医院终端的流通渠道，医院通过提供医疗服务来保证患者享受有 效、安全的药品消费；而医药零售连锁企业是药品进入零售药店的主要流通渠道，零售药店将药品 直接销售给患者。 医药商业在药品流通过程中扮演了重要角色，起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。未来 随着连锁经营、现代物流和信息技术的应用，药品销售市场将继续保持较快的发展势头，能有效促 进药品生产。 第三节 2018-2019 年中国化学制药行业发展情况分析 一、化学制药行业发展概况 化学制药工业是我国医药工业的重要组成部分，约占我国医药工业总产值的一半左右。加快化 学制药工业发展、结构调整和转型升级步伐，对于促进医药工业由大变强，保护和增进人民健康， 应对自然灾害和公共卫生事件，促进经济社会发展，具有重要意义！我国是全球最大的化学原料药 生产国和出口国，可生产 1500多种化学原料药产品，产能在 200万-300万吨左右，大约占世界产 量的 20％，抗生素、维生素、解热镇痛药物等传统优势品种市场份额较大，他汀类、普利类、沙 坦类等特色原料药已成为新的出口优势产品，具有国际市场主导权的品种日益增多。 国内医药需求保持稳定增长，化学制剂一直居于龙头地位。从 2005年至 2010年，我国化学制 药工业总产值保持稳步增长，年平均增长率超过 20%。近几年，化学制药工业总产值占我国整个医 药工业总产值份额维持在 27%左右，占国内工业产值的比重也在不断增加。 不过，从技术上看，国内化学制药行业中，自主创新药品比重低，仿制药和改剂型药品达到 90%，每年新批准上市 70%的新药是仿制药，真正创新的一类新药的比例不到 1%（数据来源：中国 三星经济研究院 2011年 8月《中国制药行业的竞争状况》）。近年来，国内化学制药行业进入了快 速分化、调整、重组的阶段，优胜劣汰的进程不断加快。 二、化学制药行业发展特征分析 化学制药在国内比较普遍，不仅是一些西药的生产是由化学工业而来，即使是中药的研制与开 发也离不开化学制药工程。化学制药过程中有关有机化学，药物化学，化工原理，分析化学等一系 列化学知识，这是知识的普遍应用性。化学制药与化学知识息息相关，实际上也就是一种种化学反 应的产物可以对人体产生帮助。通过学习化学，会对化学制药有一定了解，但是还远远不够。化学 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 20 制药过程中具有很多特点要注意，这是对人类安全和药物安全的必要保证。化学制药工程是现代化 的高新科技，与化学工业有很大的联系，也可以说化学制药工业是化学工业的一个分支。但是化学 制药工业又有着他自己独特的特点。 一、高技术特征 化学制药并不是简单地一种化学物品就可以当做药，而是经过多个化学分子经过化学反应生成 的制剂，到人体内会发生一系列的生物化学反应对从而对身体器官产生作用。在化学制药过程中， 要采用高科技术，而且在化学药物生产中都需要用到新技术，新的合成技术，新的化学实验设计， 电子设备的应用在化学制药中起了很大的作用。对于这些新的应用，都不是简单随意，都有着很高 的技术要求，还有在药物的筛选，制药的过程都是需要技术性的，因此化学制药工业招收的员工都 是技术人员，以防发生不必要的化学危险，危害员工甚至人类的健康。所以只有使用科技系统，使 用现代高科技设备，能够使生产更合理，减少和避免事故的发生，促进生产的发展。 二、高质量特征 药物生成后，药品质量监督局会对其进行检测，以保证吃药的人的健康。药品质量的好坏会对 人们造成很大的影响。不是有句话说是药三分毒，如果说正确用药除了可以治病以外还有毒的话， 那么错误的使用药物则就是直接食毒。药物的质量标准是衡量一个国家一眼水平好坏的标志，因 此，每个药品的生产都要按照《药品质量管理规范》严格比对生产，生产药物的环境也要非常注 意，化学物品有些就可以挥发反映，要注意不要造成不必要的麻烦。生产药品的材料也不能贪图便 宜买次品，在购进原材料时一定要注意材料质量，材料的包装也要能长时间保护材料不被破坏。高 质量要求是为了制药厂家的信誉和人们的健康，生产的药物要有高质量保证，符合每一项制药安全 监测水平。 三、品种更新快 我国在制药行业的发展迅速，各项条例严格遵守，也已经去的了很大的成就，但是随着经济的 发展和人民生活水平的提高，人们对药品产生的不敏感性也加强，由此，还需求品种和疗效大的药 物加以代替，为了满足医疗的要求，需要有更多的好的药物。 1、不同的患者依据自身体质的不同华对药物产生不吸收或过敏反应，同一位病人也会对不同 的药物具有不同的敏感性，当出现过敏反应时就需要更换药物。 2、一些药物长期服药会产生耐药性，比如普通的流行性感冒，经常吃药后，就是再吃也没有 什么好转，因此这些药物也就没有再继续吃的必要，需要更换另一种药。 3、即使同一种药理的药物也会根据药量的不同有不同的效果。 4、根据人体的反应，治一种病的一定就是会发生同一种反应现象，因此可以调理药量来达到 不同的效果。很多药物因为反应不强烈，治病效果不明显就会被淘汰，还需要更多更好的药物代替 他们。药品的更新实际上也是科技水平的更新，在这个人口多，环境差，病毒经常入侵人体的时 代，药品的时常更新必不可少。 化学制药行业不受经济衰退的影响，即使会产生经济问题，生病吃药也在所难免，制药行业的 发展水平是一个国家经济发展程度和社会文明程度的重要标志。制药行业发展的速度高于一般化工 生产或其他制药行业，化学制药不仅产品销售全世界，而且也是化学工业产品排在第二或第三的位 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 21 置，并成为许多经济发达国家的支柱产业。了解了化学制药的一些基本特征，在化学制药过程中严 格遵守法律法规和特征分析，让生产药物无污染，药物生产更健康。 三、2018 年中国化学药品原药行业产量 2018年 1-12月份中国化学药品原药行业产量达 万吨，2017年 1-12月份产量达 万吨，累计下降 %；2018年 12月份化学药品原药产量为 万吨，2017年 12月份化学药品 原药产量为 万吨，同比下降 %。 2018 年 1-12 月中国化学药品原药行业产量及情况（万吨） 指标 当月产量（万 吨） 累计产量（万吨） 同比增长(%) 累计增长(%) 2017 年 12 月 % % 2018 年 2 月 - - % 2018 年 3 月 % % 2018 年 4 月 % % 2018 年 5 月 % % 2018 年 6 月 % % 2018 年 7 月 % % 2018 年 8 月 % % 2018 年 9 月 % % 2018 年 10 月 % % 2018 年 11 月 % % 2018 年 12 月 % % 数据来源：国家统计局 四、2018 年医药及化学制药行业经济运行数据 国家统计局提供的数据显示，2018年，医药工业整体经济运行平稳，主营业务收入增幅高于 全国工业平均值 个百分点；利润增幅高于全国工业平均值 个百分点。主营业务收入利润率 为 %，高于全国工业平均值 个百分点，资产负债率为 %，同比加大 个百分点。 2018年化学药品制剂出口同比增长 %，增幅比 1-11月收窄 个百分点。 2018年，医药制造业累计增加值同比增长 %，增速与 1-11月持平；临近春节长假，生产加 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 22 紧，医院备货，12月当月工业增加值同比增长 %，环比 11月加快 个百分点。主营业务收入 25840亿元，同比增长 %，增幅比全国平均值高 个百分点；实现利润 亿元，同比增 长 %，增幅比全国平均值高 个百分点；实现出口交货值 亿元，同比增长 %， 与 1-11月持平。 2018年，医药行业的子行业中化学原料药、中药饮片、基因工程药物及疫苗制造、卫生材料 及医药用品工业、药用辅料及包装材料和医疗器械工业 6个子行业利润增幅高于全国平均值，分别 增长 %、%、%、%、%和 %，这其中基因工程药物及疫苗制造因基数较小 而增幅最高；而医疗器械工业受益于电子科技与产品融合的不断创新，市场价值不断被挖掘，利润 增幅继续扩大。制药机械行业面临转型升级的压力利润同比下降 %。 2018年，化学制药行业主营业务收入 亿元，同比增长 %，比行业平均值高 个 百分点；实现利润 亿元，同比增长 %，增幅比 1-11月加大 个百分点；实现出口交 货值 亿元，同比增长 %，增幅比 1-11月收窄 个百分点。 2018年，以原料药生产为主的企业主营业务收入 亿元，同比增长 %，实现利润 亿元，同比增长 %，增幅比 1-11月收窄 个百分点。出口交货值同比增长 %，增 幅比 1-11月收窄 个百分点；应收账款同比增长 14%，增幅比 11月末加大 个百分点；亏损 企业个数同比增加了 14家，亏损额 亿元，同比增长 %，而 11月末为 %。以原料药生 产为主的企业主营业务收入利润率为 %，低于行业平均值 个百分点。 2018年，以化学药品制剂生产为主的企业，主营业务收入 亿元，同比增长 %，增 幅比行业平均值高 个百分点；实现利润 1195亿元，同比增长 %，增幅比 1-11月加大 2个 百分点；制剂产品出口金额 亿元，同比增长 %，增幅比 1-11月收窄 个百分点；应 收账款同比增长 %，比 11月末收窄 1个百分点。亏损企业数比上年同期增加了 7家,亏损额同 比增长 %。以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入利润率为 %，高于行业平均值 个百分点，比上年收窄 个百分点。 五、2018 中国化学制药行业工业企业综合实力百强 2018年 10月 16日，"2018中国化学制药行业年度峰会、《制药工业蓝皮书》首发会暨中国化 学制药工业协会九届三次理事（扩大）会"在江苏省南京市成功举办。 峰会自 2011年至今已连续举办八届，本届峰会围绕"质量 o诚信 o品牌"举办主题论坛。会议 由中国化学制药工业协会（以下简称"协会"）执行会长潘广成、副会长兼秘书长雷英主持。中国医 药集团总经理佘鲁林、工信部消费品司医药处处长宋其森为大会致辞。中国工程院院士陈芬儿以" 中国医药的创新"为题做报告。协会特邀副会长、凯石投资董事长陈继武博士做"医药行业的投资并 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 23 购机会"主题演讲。本次峰会有相关政府部门领导、省市医药行业协会、制药生产企业、医药上下 游企业等共计二百余人出席。 会议期间举行了由协会组织编纂的《制药工业蓝皮书》--中国制药行业发展报告（2018）的首 刊发布仪式。中国社科文献出版社皮书研究院院长、副总编蔡继武、商务部原司长温再兴、协会执 行会长潘广成为发布仪式致辞。《制药工业蓝皮书》全书共 10大篇章，分为总报告、政策法规篇、 行业发展篇、专题报告篇、科技创新篇、绿色制药篇、信用建设篇、区域发展篇、国际合作篇及化 学药品注册信息和生产情况的附录部分。本书系统的反映了我国制药工业的年度发展，具有权威 性、全面性、系统性、前瞻性及实用性等特点，资料丰富、内容详实、数据准确，与行业现状及国 际前沿结合紧密，围绕制药行业的发展及相关热点问题进行了分析。对研究和指导制药行业发展、 推进医药供给侧结构性改革具有较高的参考价值。 同时，会议期间也发布了由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协 会、中国医药企业发展促进会、国药励展展览有限责任公司共同组织推荐的"2018中国化学制药行 业优秀企业和优秀产品品牌"榜，其中包括 2018中国医药行业企业集团十强、2018中国化学制药 行业优秀企业品牌、2018中国化学制药行业优秀产品品牌及 2018中国化学制药行业特设奖，共计 四大板块的 28个奖项。百余家在 2017年具有良好业绩、品牌竞争力和新药研发创新表现突出的国 内知名医药企业榜上有名。该项工作强化了企业品牌意识，得到政府的肯定，受到企业的欢迎。 峰会通过展览展示、新闻媒体宣传和行业推广等形式，在相关领域扩大企业品牌的知名度及影 响力，展现了品牌优势，让更多上下游企业、社会大众、患者以及政府相关部门和医疗机构等加强 对制药优秀企业和优秀产品的认知与了解，推动各方资源向优秀企业、优秀产品倾斜，以加快促进 产业转型升级和行业集中度的提升，切实保障公众用药安全，推进实现中国医药产业由大到强的转 变。 2018中国化学制药行业工业企业综合实力百强 序号 企业名称 1 扬子江药业集团有限公司 2 上海医药集团股份有限公司（制药工业） 3 拜耳医药保健有限公司 4 江苏恒瑞医药股份有限公司 5 正大天晴药业集团股份有限公司 6 辅仁药业集团有限公司 7 上海复星医药产业发展有限公司 8 齐鲁制药有限公司 9 浙江海正药业股份有限公司 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 24 10 丽珠医药集团股份有限公司 11 江苏豪森药业集团有限公司 12 赛诺菲（杭州）制药有限公司 13 鲁南制药集团股份有限公司 14 瑞阳制药有限公司 15 上海现代制药股份有限公司 16 浙江新和成股份有限公司 17 山东罗欣药业集团股份有限公司 18 华北制药股份有限公司 19 西安杨森制药有限公司 20 江苏先声药业有限公司 21 阿斯利康制药有限公司 22 华润双鹤药业股份有限公司 23 珠海联邦制药股份有限公司 24 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 25 天津金耀集团有限公司 26 赛诺菲（北京）制药有限公司 27 普洛药业股份有限公司 28 东北制药集团股份有限公司 29 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 30 瀚晖制药有限公司 31 北京泰德制药股份有限公司 32 山东新华制药股份有限公司 33 鲁南贝特制药有限公司 34 远大医药（中国）有限公司 35 江苏奥赛康药业股份有限公司 36 重庆药友制药有限责任公司 37 山东新时代药业有限公司 38 成都康弘药业集团股份有限公司 39 京新控股集团有限公司 40 迪沙药业集团有限公司 41 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 42 宜昌人福药业有限责任公司 43 石家庄四药有限公司 44 甘李药业股份有限公司 45 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 46 北京嘉林药业股份有限公司 47 南京正大天晴制药有限公司 48 卫材（中国）药业有限公司 49 山东齐都药业有限公司 50 亚宝药业集团股份有限公司 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 25 51 山东鲁抗医药股份有限公司 52 悦康药业集团有限公司 53 常州四药制药有限公司 54 吉林四环制药有限公司 55 安徽丰原药业股份有限公司 56 中美天津史克制药有限公司 57 重庆莱美药业股份有限公司 58 齐鲁安替制药有限公司 59 天方药业有限公司 60 国药集团威奇达药业有限公司 61 施慧达药业集团（吉林）有限公司 62 锦州奥鸿药业有限责任公司 63 齐鲁制药（海南）有限公司 64 浙江九洲药业股份有限公司 65 海思科医药集团股份有限公司 66 齐鲁天和惠世制药有限公司 67 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 68 青岛黄海制药有限责任公司 69 重庆科瑞制药（集团）有限公司 70 山东达因海洋生物制药股份有限公司 71 国药集团致君（深圳）制药有限公司 72 哈药集团三精制药有限公司 73 浙江仙琚制药股份有限公司 74 江苏天士力帝益药业有限公司 75 华润赛科药业有限责任公司 76 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 77 成都天台山制药有限公司 78 苏州东瑞制药有限公司 79 常州制药厂有限公司 80 华仁药业股份有限公司 81 华中药业股份有限公司 82 华北制药河北华民药业有限责任公司 83 北京四环制药有限公司 84 昆明积大制药股份有限公司 85 湖南千金湘江药业股份有限公司 86 江苏正大丰海制药有限公司 87 桂林南药股份有限公司 88 江苏吴中医药集团有限公司 89 合肥立方制药股份有限公司 90 海口市制药厂有限公司 91 参天制药（中国）有限公司 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 26 92 齐鲁安替（临邑）制药有限公司 93 葛兰素史克（天津）有限公司 94 苏州二叶制药有限公司 95 住友制药（苏州）有限公司 96 利君制药有限责任公司 97 浙江莎普爱思药业股份有限公司 98 上海强生制药有限公司 99 广东利泰制药股份有限公司 100 天津力生制药股份有限公司 第四节 2018-2019 年中国化学原料药行业发展情况分析 一、化学药品原料药行业发展概况 化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生产企业。随 着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂 生产企业需求外，多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学 原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的 特点。 近年来，主要受监管加强、环保要求提高等影响，一些厂家停产、限产，导致化学药品原料药 制造业增长速度有所放缓，但总体而言，我国的原料药行业维持较为稳定的增长。据工信部统计， 2016 年化学药品原料药制造行业规模以上企业实现主营业务收入 5,035亿元，同比增长 %， 2012年到 2016年间的复合增长率约为 %。 图：2012年-2016年化学药品原料药制造业主营业务收入及增长率情况 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 27 数据来源：工信部《医药工业经济运行分析》 化学原料药通常可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药是指抗生素、维生素、激素等 市场需求量大、不涉及专利问题的传统化学原料药，这些产品通常市场集中度高，对应的制剂产品 较为成熟。特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，产品的特点是 规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。 自 2004年起，由于全面实施药品 GMP认证，行业内企业竞争加剧，一批技术实力较弱的中小 厂家被淘汰，产业集中度得到大幅提升。大宗原料药的利润水平相对较低，且在生产过程中容易造 成污染，因此随着我国对环保的要求越来越严格，未来在环保和生产规模上具有明显优势的大宗原 料药生产企业市场份额将持续扩大，发展前景向好。 二、国内化学原料药市场保持快速稳定发展 大宗原料药通常为市场需求量大、不涉及专利问题的品种，如维生素类、青霉素类等，这些品 种对应的制剂产品一般比较成熟，市场集中度较高，准入门槛低，竞争激烈。特色原料药主要是为 仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药，以及生产仿制药用原料药，产品的特 点是批次多、种类多、规模小、开发难度大、通常需要进口国许可、附加值相对较高。 随着国际制药生产重心转移、跨国制药企业控制成本，世界化学药的生产重心开始向发展中国 家转移。目前，我国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国，种类齐全，产能旺盛，而且价格 低廉。我国原料药市场近年来产量和销量均不断增长，自 2006年至 2014年化学原料药工业总产值 的年均复合增长率达到 %。化学原料药工业总产值的增长趋势与医药工业总产值的增长趋势 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 28 基本吻合。 三、2018 年原料药涨价情况分析 原料药涨价的脚步并未停下。 数据显示，罗红霉素今年二季度以来上涨加速，从 590元/公斤，涨到 735元/公斤。除了垄断 造成价格上涨以外，环境污染企业的整治也对相关企业产生影响。在大气污染治理上，原料药的生 产涉及的 VOCs排放，也成为环保专项整治的目标之一。原料药出口企业在环保政策的高压之下， 产生了经营策略上的变化。 另一方面，随着供给侧结构性改革持续推进，我国原料药的生产中低端过剩产能不断被淘汰， 在行业洗牌之下，存活下来的企业获得了较好的利润空间。 在 2018中国企业家博鳌论坛上，扬子江药业集团董事长徐镜人对 21世纪经济报道记者表示， “我们国家的药品出口以原料药为主，相比而言制剂出口却存在门槛高、很难做的问题。以美国市 场为例，其输出的都是高附加值高科技的产品，而我国出口都是中低端的原料药，环境污染较大， 而且利润很小。” 四、2018 年原料药环保情况分析 环保组合拳 一方面原料药价格持续走高，另一方面我国仍是原料药出口大国。 目前，我国已经成为世界上第二大原料药生产和第一大原料药出口国，原料药的出口接近世界 原料药市场份额的 20%左右，可生产 1500多种原料药和中间体。 但自 2012年以来，我国原料药制造行业主营业务收入增速逐渐下降，出口增速也大幅放缓， 甚至出现负增长。这其中的原因主要集中在原料药企业不断增多，企业之间低价竞争、资源浪费， 最终陷入产能过剩的恶性循环之中。 在产能过剩的同时，原料药造成的环境污染问题也日益严重。以维生素、青霉素等代表品种为 主的原料药属于高污染产业，对大气、水域的污染极其严重，因此也引起了国家环保部门的重视。 今年 9月发布的《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》提出，要对涉嫌垄断的行 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 29 为依法开展反垄断调查，加大惩处力度。多地政府也出台相关措施，保障原料药供应。 此前 2015年 1月 1日开始实施的新环保法被称为“最严环保法”，环保部门对原料药生产企业 的管理不再浮于表面。去年 11月，原环境保护部发布《重点排污单位名录管理规定（试行）》，将 原料药制造和制药分别纳入了水环境重点排污单位名录和大气环境重点排污单位名录。 在一系列环保组合拳的影响下，包括原料药企在内的中国制药企业也开始格外重视环保问题， 此前“交罚款了事”的日子已经一去不复返。 五、2018 年原料药洗牌进行时 在环保高压之下，首先出局的就是以原料药生产为主的小型企业。据一组公开数据显示，中国 原料药企业中，小型企业占比为 %，但收入却仅占 40%；而大型企业以 %的数量规模，却 占整个原料药总收入的 33%。 据了解，随着环保法的不断推进，很多无法承受压力的企业或倒闭或转型，我国原料药产能过 剩的压力有所缓解，出口均价有所回升，企业的盈利能力有所恢复。靠压低利润空间来换取出口量 的情况得到了很大程度上扭转，出现了原料药在出口方面量价齐升的局面。 但是需要注意的是，我国原料药出口仍然集中在传统的化学原料药，主要是抗生素类、维生素 类、解热镇痛药类等，仍处于价值链的底端，此外原料药生产技术水平与其他国家还有很大差距。 数据显示，2017年，我国原料药出口呈现量价齐升态势：出口数量达到 万吨，创历史 新高，同比增长 %；出口均价触底反弹，同比上涨 %。在二者的叠加作用下，出口额同比 增长 %，达到 亿美元。 但与原料药形成鲜明对比的是我国的制剂出口。2017年我国制剂出口金额达 亿美元， 同比增长 %。虽然制剂出口额有了较大幅度的增长，但是与原料药的出口额相比，还有着不小 的差距。 对此，深圳微芯生物科技股份有限公司董事长鲁先平对 21世纪经济报道记者表示，“处于价值 链底端的原料药也是有存在的必要的，相对于中国来讲，国外的环境保护法要更严格，因此国外的 药企在中国或者印度进行原料药的进口是很正常的。所以处于价值链底端的原料药的生产和出口， 即使中国不做也会有其他国家来做，并且中国在解决原料药生产的工艺方面，有相对较多的人才优 势。” 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 30 “从纯利润角度来讲，其实原料药也不差，但是显然跟制剂的定价是不一样的，尤其是在美国 市场，制剂的定价远远高于原料药。”鲁先平补充道，“中国医药企业目前发展的趋势是，一方面出 口原料药，一方面也从原料药延伸到制剂的领域，比如恒瑞医药生产的环丙酰胺，最早是集中在原 料药的生产，后面也是一步步的注册并开始做制剂。” 六、原料药向制剂升级 随着原料药出口行业逐渐洗牌，原料药向制剂升级的大势凸显。制剂在制药的产业链上处于承 上启下的位置上，具有支持新药研发、促进新药最终实现产业化的重要作用。 国家工信部发布的《医药工业发展“十三五”规划指南》提出，实施制剂国际化战略发展目 标，全面提高我国制剂出口规模、比重和产品附加值，重点拓展发达国家市场和新兴医药市场。支 持建设一批高标准制剂生产基地，通过欧美 GMP认证。鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类 似药的国际注册，实现 3—5个新药和 200个以上化学仿制药在发达国家市场上市。 尽管我国制剂国际化有了比较大的突破，但是总体来看，我国制剂国际化水平仍然偏弱。 天士力控股集团创始人、董事局主席闫希军对 21世纪经济报道记者表示，“药品画像很难画， 比如说家电、化工这些东西包括汽车制造业都是我们成套的引进来以后，在生产的过程中再去创新 的，但是药品是很难仿制的。一种化学药的合成完全是在罐子里面，一是靠它的工艺流程标准化来 实现，另外还要看执行的过程”。 “我国制药工艺技术水平还没有形成系统化、模块化，国际化的质量生产能力和质量控制体系 还不具备，这是为什么我们国家的制剂出口难的一个重要因素。”闫希军表示，“还有一个问题就是 要花钱，我们的制药企业的研发成本太高，生产过程当中大家都不愿意去投资花钱买设备，并且现 在的设备都不是单纯的设备，还涉及后面的软件系统，需要后期加以调整才能为企业所用，再加上 制剂的研发周期比较长，所以很多企业不愿意做这些事。” 闫希军进一步指出，“随着技术水平的提高，问题都在逐步解决，也有一部分企业生产的制剂 走向了国际化。另外，这也是一个认知的过程，企业应该认识到，我们这些都是可以做到的。” “从理论上来讲，我国现在 20%的医药企业的 GNP水平是达到了包括 FDA、日本、欧盟等规范 市场国家的标准，在技术上是没问题的，对我国比较优秀的企业来讲不是难事。”鲁先平指出，“制 剂出口实际上需要解决的是落地当地后的销售问题，是否有足够的竞争力，到目标市场能够盈利， 这个涉及企业的国际化沟通能力，要解决不同文化、不同理念以及不同价值观之间的一系列问 题。” 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 31 第五节 2019-2025 年我国化学制药行业发展前景及趋势预测 一、医药行业市场供求状况及变动原因 我国现有人口已超过 13亿，是药品需求和医药经济大国。近年来，我国国民经济的速度持续 增长，国民生活水平日益提高，人们更加关注与生命健康有关的医疗、保健消费，但目前我国用药 水平还很低，与世界平均水平相差甚远。伴随新医改政策的发布和实施，医疗资源的配置更加合 理，基层用药需求也逐步增加，农村和社区药品市场正呈现快速发展的势头，年均增长有望达到 30％以上。我国医药行业具有巨大的发展空间。 我国医药行业属于朝阳行业，市场增长快于诸多传统行业。医药产品需求具有刚性，而且会随 着经济的发展而逐步提高，我国医药行业将在今后一定时期内继续较快增长，据 IMS预测，到 2020年我国将成为世界第一大药品消费国。 目前，我国制药企业众多，多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素 C等。其他如 抗感染、激素、解热镇痛药等产品在国际医药市场上占有相当的份额。过去十年，我国医药工业总 产值保持快速增长，2000年度的产值才 1,834亿元，而 2011年度产值达 14,520亿元。2012年， 我国医药产业完成产值 18,255亿元，同比增长 %，2013年全年我国医药工业产值增长率为 %，增速有所下降，但整体医药产业呈现总体持续增长态势。医药产业呈现总体持续向好增长 态势。 二、化学制药行业市场供求状况及变动原因 我国化学制药类药品生产量居世界前列，年平均出口额达 22亿美元，位居世界第二，仅次于 美国。近年来，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为仿制药、普药提供广阔的发展空间。我国医 药产业在规范中稳步前行，保持高位增长态势。但受产品价格下降、抗生素限制政策等方面的影 响，近年来化学制药行业的市场需求受到一定限制，行业增速有所放缓。 三、化学药制造产业的利润变化情况 2003年至 2007年，化学制药业经历了宏观政策调控，国家发改委多次下调药品价格，再加上 原材料价格的上涨，造成化学制药企业赢利空间不断萎缩。2007年以来，由于产品提价效应，外 加国家大力整顿药品销售市场，以及政策性利好不断，如加大医保投入、扩大医保覆盖范围、普药 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 32 市场容量增加等因素，化学制药行业利润有所回升。2007年至 2010年各年 1-11月，化学药制造 行业累计利润总额同比增速与医药制造业整体增长水平相当。2012年 1-11月，化学药制造行业累 计实现利润总额 亿元，利润率为 %，比上年同期有所上升；2013年 1-11月，化学药 制造行业累计实现利润总额 亿元，比上年同期增长 %，利润率 %，保持相对稳 定。 四、化学制药行业趋势预测分析 1、加大药物研发投入力度 由于国内化学制药的自主创新能力还较弱，导致目前药品市场主要被外资品牌主导的局面。未 来本土企业要加强创新药物研究人才的培养，大专院校、科研院所的新药研发应走与企业联合开发 之路，资金、技术的结合是创新研究的前提。 2、加大优化产品组合力度 化学制药行业必须继续加大医药企业优化组合的力度，发展壮大一批大型医药集团企业，通过 加强对医药市场的整顿和管理，确保医药生产企业获取企业应该获取的利润。 3、仿制市场加大创新力度 对国外专利已过期，但仍有发展前景的药物仍然可以仿制，但必须在合成工艺和制剂技术上要 有所创新；利用已知药物的作用机制和构效关系的研究成果，在分析已知药物的化学结构基础上， 设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理毒理学研究的研究， 研制新的合成药物，具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点，是创新药物的一条重要途径， 应该引起重视。通过给药途径或剂型的创新，使得该药物能够被认定为国家二至五类药物，从而获 得相应的新药保护。 4、做好市场调研，避免严重同化 从目前的用药结构来看，抗感染药物市场整体进入下行通道，无法找到适合的投资产品；高血 压、糖尿病等慢性病市场前景广阔，但是也应该理智面对，避免因太多投资者进入带来市场产能过 剩带来产品价格的大幅下降。因此，在决定进入前，投资者最好做好市场调研，对市场的未来供给 做一个初步的判断。另外，在产品线选择上不一定要紧盯热门产品，比如在抗高血药物中，虽然利 尿降压药目前的市场份额较小，但仍有一定的投资价值，一方面从其近几年的市场份额变化中可以 看出，利尿抗压药物的市场份额相对稳定，具有不可替代性；另一方面，随着高血压临床用药的研 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 33 究，一些专家指出利尿降压药更早的用于高血压治疗中能够给后期治疗起到很好的作用，即意味着 利尿降压药市场规模有进一步增长的空间。 五、中国化学药行业影响因素分析 （一）有利因素 1、全球人口数量增加，老龄化趋势明显，医药行业持续增长人类社会经历漫长的发展，全球 人口于 19世纪初期增长至 10亿人。近两个世纪，随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类 的居住环境和生活水平大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增，2011年 全球人口已达到 70亿人，并继续保持快速增长的趋势。2050年全球人口将会增加到 90亿。随着 生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，全球人口老龄化趋势 明显。目前全球 60岁及以上的人口数量占全球总人口的 11%，而到 2050年，该比例将增加至 22%。 世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增 强，种种因素使得全球医药行业保持高速的增长。2005年全球医药支出为 6，050亿美元，2013年 则达到了 9，890亿美元，年均复合增长率超过 6%，高于同期全球经济增长速度。《2016-2020年中 国化学药行业投资分析及前景预测报告》表示，未来几年全球医药市场依然保持较高增速，2018 年全球医药支出预计将达到 13，000亿美元。 2、仿制药行业快速发展，原研药专利集中到期 由于仿制药的品质不逊于原研药，且价格低廉，故在第三世界国家备受推崇，发达国家也通过 各种形式扶持仿制药产业，以提高药品的可及性并降低公众医疗和社保体系的支出。2014年至 2020年七年内，有近 2，590亿美元销售额的原研药专利到期。随着专利药的大量到期，尤其是许 多“重磅炸弹”专利药物的到期，全球仿制药市场将迎来快速发展。2005年全球医药市场中仿制 药的市场份额仅为 20%，而到了 2014年，这一数字已经提高到 39%，并且将继续保持增长的趋势。 仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、 创新能力提出更高的要求。 3、全球原料药和中间体产业转移的机遇 受全球医药市场快速发展的推动，在药品价格竞争激烈的背景下，出于成本控制的考虑，原料 药和中间体产业有向具有成本优势的发展中国家转移的需要。而中国、印度等发展中国家由于具有 较好原料药和中间体的技术基础，成为承接全球原料药转移的重点地区。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 34 截至目前，成本优势仍是我国原料药行业得以迅速发展并占领全球市场的核心竞争力之一。相 对于发达国家而言，中国原料药和中间体生产的成本优势具有整体性的特征，不仅体现在原辅料、 劳动力、制造设备、土地购置和厂房建造等硬性生产要素的较低投入，还体现在管理以及营销等软 性经营要素方面的较少支出。国内企业的上述成本优势，与国内基础化工产业的相对成熟、劳动力 供应的相对丰富以及常规制药设备的配套齐全等因素一起，构成了我国原料药和中间体产业参与全 球市场竞争的核心竞争力。 （二）不利因素 1、环保要求越来越严格 人类社会发展对自然生态造成巨大的影响，全球气候变暖，生态环境恶化，环境污染和食品安 全事故频发，环境保护已是世界各国的头等大事。2014年 4月 24日，全国人大常委会表决通过了 修订后的《中华人民共和国环境保护法》，自 2015年 1月 1日起施行，该法强化了地方政府及其负 责人的环保责任，加大了对违法排污的处罚力度，同时与该法相关的配套办法也正在逐步出台。对 于原料药企业，环保设施是企业重要组成部分，无论是法律法规要求，还是下游客户的现场审计， 都对原料药企业的环境保护和三废处理提出越来越高的要求，这将大幅提高原料药行业的进入门 槛，使一些中小企业因没有能力增加环保投入而退出市场。长期来看，这将提升企业增加环保投资 的积极性，促进产业整合升级，改善生态环境，但在短期内也会给企业带来一定程度的成本压力。 2、医药市场集中度低、产业结构不合理 我国医药企业数量较多，通常规模较小而且结构不合理。据统计，目前我国中药企业大约 80% 以上属于中小型企业，企业数量多、规模小、产品单一、产品缺乏自身特色，附加值低，在国际竞 争中处于不利地位，与发达国家的制药企业相比，不论在产业集中度，还是在企业销售收入方面， 均有很大的差距。 虽然全面实施 GMP和 GSP认证，淘汰了一批落后企业，但医药企业多、规模小的问题仍未根本 解决，缺乏具有国际竞争力的龙头企业。目前我国医药龙头企业年销售额为数百亿元，与全球医药 巨头每年 400-500亿美元的业绩相比，差距甚远。 3、药品价格降低削减医药企业利润 为了解决人民群众“看病难、看病贵”等基本保障问题，从 2004年开始至今，国家发改委先 后进行了三十余次大范围的药品政府限价措施，涉及超过 3,000多种处方药品，不断降低相关药品 的最高零售价，部分类别药品降幅较大。药品价格的下降将在一定程度减少制药企业的利润空间。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 35 4、新的抗菌药分级管理制度将对抗菌药行业实行严格监管 为有效控制抗生素滥用问题，我国将严格管理抗菌药的使用，对抗菌药物实行严格的分级管理 制度。根据 2012年 4月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第 84号），我国对抗菌药 物临床应用实行分级管理，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，抗菌药物分 级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于 2012年 8月 1日起施行，省级卫生部门已制定 具体的抗菌药分级管理目录，对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。随着我国严 格的抗菌药分级管理制度进一步实施，将深入影响抗生素行业的产品结构、发展方向，改变行业的 现有竞争格局。 5、缺乏自主创新能力 我国医药企业研发投入少，创新能力弱。我国医药行业大部分企业的研发投入少，占销售收入 比重非常低，无法成为医药研发的主体。一些产业化的关键性技术长期无法实现突破，制约了产业 向高技术、高附加值下游领域延伸；产品更新换代缓慢，无法及时跟上市场需求。自主创新能力的 缺乏，造成了我国医药产品在国际医药分工中处于低端领域，国内市场的高端领域也主要被进口或 合资产品占据。 六、中国化学制药行业发展前景展望 2015年 7月 22日 CFDA发布的“对 1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临 床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后，关于改革药 品医疗器械审评审批制度、上市许可持有人制度试点、优先审评审批、仿制药一致性评价、生物等 效性（BE）试验由审批制改为备案管理、化学药品注册分类改革、药物临床试验数据现场核查常态 化等重磅监管政策相继出台。2016年 3-4月近两个月来，药监部门保持着“周五见”的记录，每 逢周五必发文，CFDA/CDE频繁发布的药审、药品改革的相关政策，以其空前的政策发布效率和执 行力度，将对中国整个药品市场产生颠覆性的影响，行业洗牌在即。 （一）集中审评打乱企业先前的申报序列，造成在研产品的审评速度洗牌：2015年下半年在 推进临床数据核查的同时，CDE为处理积压问题，开展过集中审评的政策，导致部分企业排队时间 减少，企业实际获得受理的速度，比按照以前的评审速度，提前了几个月甚至几年。而与此同时， 有的企业的药品排在前面的优势也因此丧失。打乱了企业先前的申报序列，造成在研产品的审评速 度洗牌。 （二）一致性评价造成仿制药行业大洗牌：仿制药一致性评价政策国家不是第一次提出，2012 年也曾提出仿制药一致性评价，但此次政策的力度要远大于之前。2012年提出仿制药一致性评价 的时候，CFDA只在中检院成立了三五个人的一致性评价部门，而 2015年提出时，配套编制是 50 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 36 人，而且随着接下来政策的密集出台，细则不断完善（“每逢周五必发文”）。从几个大的药企来 看，龙头公司都已经积极着手准备，理顺药品和时间表。 一致性评价新规下，对原料和辅料的要求会更高。制药上游方面，进口的比国内的质量普遍高 一些，但其实国内也不乏优秀的企业可以提供高质量的辅料和原料药，关注那些可以出口的企业。 虽然政策还没有配套到对于原料药和辅料的监管上，但是企业会自发地去找质量优质的原料药和辅 料，因为很多时候通不过一致性评价，问题也出现在上游。因此，未来几年，随着一致性评价的持 续推进，辅料、原料药行业的集中度也会大幅提升。 《2016-2020年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》表示，对于中国，化学制药行业是 极其重要的，化学制药行业能否长远可持续发展关系到整个医药行业的发展，虽然当前中国化学制 药行业面临诸多困难，但随着国家医药管理体制的不断完善和制药企业自身实力的增强，以及中国 庞大的药品消费市场，化学制药业依然有着良好的发展前景。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 37 第三章 企业市场创新战略的基本类型与选择 企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样 也是一个动态的范畴。至少到现在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样 的，每一种具体的选择都会有或大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。 我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短 的时间内告诉企业管理者，他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。 第一节 市场创新战略在企业发展中的作用 一、市场创新的内涵 市场创新是企业经营战略的重要内容，是企业始终充满活力和发展后劲的动力。企业只有不断 进行市场创新，并把握市场创新的内涵，找准市场创新的切入点，才能不断拓展企业生存和发展空 间。企业通过市场创新活动满足了顾客的真实需求，从而实现企业的长远发展。 在企业进入新的时期及现代企业制度不断完善的过程中，一个善于创新的企业都把市场创新战 略作为企业发展的重要战略之一。市场创新，简单地讲，就是把新的东西或要素融入到市场开发战 略中，或者把多种市场要素进行综合考虑而进行的市场开发活动。 二、创新市场战略的重要性 企业在开发市场过程一定要根据自己的技术特点和优势确定自己的市场定位，也就是说在开发 市场、提供服务和产品活动中，要结合自已的技术优势和特点制订市场开发战略，以便企业在市场 开发中抢占先机。无论从地区市场、社会市场和国际市场，或是从公司内部的经营管理和外部环境 来看，企业不管是同行业在国内进行竞争或参与国际竞争，必须对市场形势、自己的技术优势、竞 争对手技术特点等方面有明确的了解，创新市场开发战略，界定市场定位，以便于在市场开发和投 标过程中，趋利避害，少走弯路，主动出击，把握市场的主动权。 第二节 企业市场创新的战略选择 市场创新是企业赖以生存和发展的生命之源。然而，没有适当的战略，企业便不能成功地进行 市场创新。所谓市场创新战略，就是企业进行市场创新时所预期要达到的目标以及为实现目标而制 定的一系列有关的管理方针和实施手段。战略风险是最大的风险，战略上的失误必将导致市场创新 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 38 活动遭到最终的失败。制定市场创新战略的意义在于分析企业所处的市场地位、所拥有的资源条件 和创新优势，并根据有关实际情况来确定相应的市场创新目标，选择适当的市场创新方式。为了减 少市场创新的风险，提高创新的效果，企业在制定市场创新的战略目标时，必须充分考虑企业的实 力、企业在同行业中的地位以及市场环境的变化对企业创新活动的影响等因素。具备不同条件的企 业，应该选择不同的市场创新战略。 一、市场领先者的创新战略 在绝大多数的行业里，都有一个被公认的市场领先者的企业。这个企业在相关的产品市场中占 有最大的份额，并且通常在价格变化、生产技术改进、产品创新、分销渠道和促销方式上对其他企 业起着领导作用。不管其他公司是否赞赏或尊敬这位市场领先者，却都得承认它的统治地位。这个 市场领先者是其他市场竞争者的一个导向点，别的企业可能向它提出挑战、模仿或避免同它竞争。 然而，市场领先者的地位并不是不可动摇的。相反，其他企业随时可能向市场领先者发起攻 击，威胁其在市场上的统治地位。市场挑战者可以充分利用市场领先者的各种弱点，向市场领先者 挑战，并夺取市场的领导权。市场领先者想要保持市场统治地位和竞争优势，就必须不断进行市场 创新，可以采用以下战略。 1.保护现有市场份额。要保住市场统治地位，就必须保护自己已占有的市场份额，不让竞争对 手入侵市场领地。有效的市场进攻就是最好的市场保卫战。即使不采取市场进攻的战略，至少也必 须对各条战线保持高度警惕，并且不能放弃任何一个暴露着的侧翼。在产品品种、价格、广告、分 销、服务等方面，市场领先者都必须保持相应的市场竞争力，这样才能保住现有的市场份额。 市场领先者在竞争对手对自己发动进攻之前，抢先向对方发起进攻，以阻止敌方的进攻，达到 保卫自己的目的。当市场竞争对手采取价格战、促销闪电战等方式入侵市场领土时，市场领先者应 该进行战略反攻，可以正面或侧面攻击市场对手，也可以采取运动战来攻击竞争对手。的 市场领先者不仅要积极保护现有市场领地，而且应该采用运动防御战略，向市场纵深领域或更 广泛的范围扩展，建立新的市场进攻和防守中心。市场拓展和市场多样化是实施市场运动防御战略 的基本方法。不过，对于绝大多数市场领先者来说，要防守所有的市场领地几乎是不可能的。市场 领先者应该适时地实行战略撤退，有计划地收缩市场战线，暂时放弃力量较弱地市场领域，而集中 优势兵力来充实主要市场战线，以提高市场竞争力，巩固市场统治地位。 2.扩大现有市场份额。市场领先者不仅要保护现有市场领地，而且应该努力并扩大现有市场占 有率，从而提高企业的盈利水平。一般说来，市场占有率与企业盈利水平成正比，市场占有率越 高，盈利水平也愈高。当然，除了市场占有率外，还有其他许多因素也会影响企业的盈利水平。通 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 39 常情况下，市场领先者倾向于面向整个市场，依靠规模经济来取得成本优势和较高的市场占有率、 利润率；一些弱小的市场竞争者可以集中优势兵力于某些比较狭窄的细分市场上来获得高额利润； 而其他中型竞争者，如果因其规模太小而无法与市场领先者的规模经济效益进行竞争，或因其规模 又太大而无法与小型企业的集中优势效果进行竞争的话，就应该考虑改变策略，以自身之强，攻他 人之弱，改变被动的市场地位。市场领先者只有确定了适当的发展目标，正确利用市场占有率给企 业带来的优势，才能不断提高市场竞争力，更好地适应市场环境，保住市场统治地位。 3.扩大总市场需求。由于市场领先者拥有较大的市场占有率，当一种产品的总市场需求扩大 时，受益最多的就是市场领先者，它可以获得更大的市场和利润。因此，为了提高市场竞争力，获 得更大的利润，市场领先者应该把努力扩大总市场需求作为自己进行市场创新的一个主要的战略目 标。市场领先者可以通过寻找新用户、开辟新用途和扩大使用量的途径来实现一种产品的市场需求 量的不断扩大。 4.开辟新产品市场。如果不是不断地推出新产品，便没有一个市场领先者能够保住其市场统治 地位。市场领先者不仅要同现有的和潜在的同行竞争者开展激烈的市场竞争，而且要与非同行的替 代性竞争者争夺市场，还要同供应商和顾客进行讨价还价。市场领先者之所以成为市场领先者，关 键就在于市场领先者其具有非凡的进取和创新的企业精神。市场领先者既要同别的竞争者竞争，又 要同自己竞争；既要超过对手，又要超过自己。 二、市场挑战者的创新战略 市场挑战者首先要认真分析产品市场结构、市场占有状况及其变化趋势，寻找竞争对手的市场 防线的薄弱环节，捕捉有利的进攻时机，以便充分发挥自己的竞争优势，选择适当的市场攻击对 手，制定有效的市场进攻战略。 1.市场正面进攻。是指市场挑战者集中兵力直接攻击市场竞争对手的一种进攻方式。攻击目标 是对手的长处，而不是其短处。这种市场争夺战的结果主要取决于谁有更大的市场实力和持久的耐 力。这是一场过硬的市场战争，市场挑战者要跟其市场上的对手进行产品、广告、价格等方面的实 力较量。 2.市场侧翼进攻。市场防御者的前线往往是固若金汤，因而正面进攻不易得手。然而，由于市 场防御者的市场防线太长，其市场侧翼和市场后方有时兵力比较薄弱，这些市场防线就成为市场进 攻者的主要攻击目标。市场进攻者应该集中优势兵力，看准进攻时机，出其不意，攻其不备，出奇 制胜。 3.市场包围进攻。如果市场挑战者拥有足够的兵力，可以在若干市场战线上同时向竞争对手发 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 40 起闪电式进攻，以夺取一大片市场领地。但是，在采用这种包围战略时，进攻者必须集中优势兵 力，选择适当的包围圈，全面出击，各个击破。否则就容易转变为正面进攻，这样就需要拥有占绝 对优势的兵力。 4.市场迂回进攻。这是一种比较间接的市场进攻战略。在市场挑战者实力不够强大的情况下， 就应该尽量避开任何在对方市场领地上进行的直接交战。这时可以采用迂回进攻战略，绕过正面对 手，不失时机地攻击比较容易进入的市场，以不断地扩大自己的市场基地，壮大自己的市场实力。 三、市场追随者的创新战略 市场领先者总是少数，大多数企业都只不过是少数领先者的追随者。这些市场追随者一般是中 小型企业。如果没有重大的市场创新活动，这些追随者往往不直接向领先者挑战，而只是追随市场 领先者来发展某一类产品的市场。因为战斗力不足，它们不敢直接攻击市场领先者，以免遭受报 复。在一定意义上，市场追随者也是在开辟新的市场。因为市场领先者不可能占领所有的市场区 域，更不可能完全占领各类细分市场。市场追随者的市场占有份额比较少，但是，只要集中优势兵 力于某一细分市场，也可能获取不少的利润，甚至比市场领先者的利润还要高。因为市场领先者一 般要承担产品开发和市场开发的巨大费用。而市场追随者则不必如此。市场追随者的战略目标重在 盈利而不在市场占有率。为了提高市场利润率，减少或避免市场风险，市场追随者应该选择可行的 市场追随战略。 1.直接追随。当市场领先者推出一种新产品或一种新的销售方式时，市场追随者可以及时紧紧 地追随其后，尽量模仿领先者的市场行为，争夺一定份额的市场。这类追随者也可能发展为市场挑 战者，关键在于要掌握适当的追随时机和模仿方式，尤其是要运用市场细分化和差异化策略来进行 创新性模仿。在某些难以采用产品差异化和形象差异化的行业里，市场追随者应该采用价格差异化 和服务差异化策略，以夺取一部分市场，并建立自己的稳固的市场根据地。 2.有选择追随。市场追随者也可以同市场领先者保持一定的距离，而不是紧随其后。在主要市 场、产品创新、一般价格水平和推销方式上追随市场领先者。但是，追随者又要进行一定程度的市 场创新，树立自己的市场特色和竞争优势。 3.有选择追随。这类市场追随者有自己的市场发展目标，必要时也模仿市场领先者的某些市场 行为。这类追随者往往拥有较强的市场实力和创新精神，而不是完全模仿市场领先者。 4.投机性追随。这是一种具有寄生性的追随方式，具有较大的市场危害性。这类市场追随者专 门模仿市场领先者，仿制世界各国的名牌产品，然后以低价冲击市场领先者的市场领地。这种冒牌 货或仿制品会损害市场领先者的利益。面对这种情况，市场领先者必须设法制定防范对策，采取必 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 41 要的手段来坚决打击这样的“追随者”。 综上所述，在激烈的市场竞争中，企业都应该采用适合自身条件及特点的市场创新战略，扬长 避短，不断提升自己的市场地位和竞争能力，才能在市场竞争中立于不败之地。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 42 第四章 2019-2025 年中国化学制药企业市场创新战略探讨与建 议 第一节 化学制药企业需创新市场发展战略观 随着国内外市场环境的变化，企业之间的竞争变得越来越激烈，多数企业的生存和发展陷入了 困境。面对日益严峻的挑战，企业要想摆脱众多竞争压力、积极参与市场竞争，就必须根据自身的 特点，把社会需求和企业的现有能力结合起来，认真研究制定适合于自身企业特点的创新方向和市 场发展策略。 因此，企业作为市场重要竞争主体，进入市场后，除了要建立现代企业制度以外，还应该做好 几项关键性的市场战略： 一、掌握信息占领市场 从一定意义上说，现代市场经济就是信息经济，占领市场是企业生存和发展的前提，市场竞争 非常激烈，市场变化纷繁复杂，哪个企业最快、最全面、最可靠地掌握市场的供求及其变化趋势的 信息，哪个企业就能够做出正确决策，占领市场，取得主动，夺取成功。因而，通过现代管理信息 的互联网应用文化理念，快、准、灵地掌握市场信息，是企业占领市场、开拓市场、适应市场的需 要，取得营销胜利的一个重要手段。对市场信息的有效吸纳可以提高企业领导人的知识水平和判断 能力。企业要本着“指导于生产，服务于营销”的原则，运用高科技现代化技术手段，向企业决策 者提供国内外市场同行业同类产品的产量、出厂价格、市场分布、市场容量和市场走势等信息，使 企业的决策者能及时地进行产品的市场分析和预测，适时地调整产品的结构，确定产品流向，制定 出正确的市场开拓战略方案，从而提升企业的市场营销能力和核心竞争力。 二、创新发展开拓市场 习近平主席在党的十八届五中全会上提出的“把创新摆在国家发展全局的核心位置”、“把创新 作为引领发展的第一动力”等重大论断，是马克思主义关于创新理论的最新成果，是“科学技术是 第一生产力”重要思想的创造性再发展。因此，创新作为发展的第一动力，决定着我国企业未来的 发展思路、发展方向和发展程度；决定着企业的发展速度、规模、结构、质量和效益；决定着企业 充分利用国内外先进科学技术的能力和实力。因此，只有依靠科技创新，才能增强企业的竞争能 力。科学技术作为第一生产力，在企业发展中的作用十分明显。企业科技进步关键在于自主创新， 在于提高自主创新的能力。这是提高企业竞争力和抗风险能力，实现转型升级的重要支撑。引导企 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 43 业观念创新、管理制度创新、企业文化创新、品牌创新、决策机制创新、服务理念创新和市场战略 创新，开拓市场，赢得客户群，实现企业快速发展。 三、开发新产品领先市场 企业要在国内外市场经济大潮中永继不败，则必须开发新产品，树立品牌战略意识。开发新产 品是企业提高市场占有率，保持其市场主导地位的重要途径。企业开发新产品一定要把产品结构调 整到比较合理和基本适应市场需求的程度，要有预见性和贮备性，使新产品有龙头地位和辐射能 力，特别是要注重市场定位，把技术等级能否出现投资效益和规模效益放在首位，要把“新、奇、 优、廉”作为企业开发新产品的指导方针，以新的外观、包装、质量、性能满足客户的需要，保证 新产品的开发成效。也就是说，开发新产品要坚持二个原则：一是产品必须独特，有明显的优点； 二是新产品价格合理，客户能够接受。这样才能扩大市场占有率，才有利于增强企业在市场竞争中 的后劲，使企业永远立于不败之地。在开发新产品时，一定要特别注重从延伸产品方面多做一些创 新的工作，如提供新的维修项目、采用新的付款方式、开展新的培训与指导工作等，这样就可以在 与大企业的竞争中突出自己的比较优势。 企业核心竞争力，是指企业拥有核心技术、核心产品、核心服务、市场优势等综合的强势产销 体系。核心竞争力是企业生存、发展、占领市场、走向世界的关键因素，是企业生命力强弱的基础 条件。企业要持续不断地对品牌予以关注，围绕品牌的核心价值观不断创新，不断巩固企业品牌在 消费者心目中的形象。可见，企业要发展壮大，必须实施品牌战略，提升核心竞争力。只有实施品 牌战略，创建优势品牌产品才能吸引顾客，不仅有利于占领国内市场，还有利于为走出国门，占领 世界市场创造基础条件。自中国加入 WTO以来，不仅中国的出口商品在最大程度上获得市场进入机 会，并享受到有力的竞争条件，中国企业也获得了开展跨国经营的良好环境。中国企业可以利用最 惠国待遇，从国际市场上购买所需的原材料，利用更广阔的市场，在竞争中充分把握机遇加速发 展。因而，企业必须实施品牌战略，以品牌优势开创发展壮大占领国内外市场的基础条件。经 四、保持质量立足市场 企业进入市场，最重要的就是质量竞争。质量，作为企业的第一生命，是增加产品竞争力的砝 码，质量是品牌的生命，是品牌的灵魂。没有质量，品牌就如“无水之源”，失去了根本立足点。 优秀品牌的一个显著特征就是能提供更高的可依靠的质量。企业要以质量争夺市场，就必须做到提 供给客户的产品是优质名牌产品，保证质量永不滑坡，贯彻 ISO9001质量标准，树立“质量第一， 客户至上”的现代市场经营观念，建立完善、简洁的质量管理体系，把质量作为企业的核心目的， 把高质量产品和服务作为企业竞争取胜的武器。 五、取信客户保住市场 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 44 企业取信客户，除了要提供优质产品外，还要为客户提供优质服务，主要是做好三方面工作： 一是售前微笑服务；二是售中主动服务；三是售后跟踪服务。销售过程要坚持“三保”，即保证质 量、保证数量、保证发运时间，并对“商务”方面的函电要及时处理。现代市场经济就是信用经 济，信用是市场经济的生命和灵魂，是现代企业赖以生存和发展的基础。因此，对于企业来说，诚 实守信，就能形成巨大的吸引力从而不断赢得生存和发展的机遇，其信誉度就会不断提高。使客户 对企业有一个全新的认识，从而拉近企业与客户的距离，使客户理解、支持、配合企业的各项经营 与管理活动，成为企业忠诚的客户。只有真正赢得客户，提高客户对企业的满意度和忠诚度，企业 才能在日趋激烈的市场竞争中更好更快地开拓市场，才能保证企业经济效益的平稳、健康、可持续 增长，在更长远的时间跨度上获得最大利润。 六、制定营销策略争夺市场 企业在制定产品营销策略的时候，第一，要确定“看准市场，主动出击，以销定产”的营销思 路，尽快适应国内外市场变化和市场竞争的需要。利用互联网大数据，掌握市场信息，开展三步工 作。一是，进行行业评估，纵观与本产品市场相关的产品与服务，抓住重点策略，突破难点，确定 目标市场；二是，了解竞争对手的现状，如竞争背景和动机，克服自身薄弱点，寻找市场出击点； 三是，分析新的竞争对手的经营战略，落实启动点，实现增长点。也就是说要搞好市场调查研究， 进行三个比较，即产品策略的比较、价格策略的比较和促销策略的比较，使制定出的产品营销策略 更能适应产品的竞争市场。第二，企业还要采取超前经营、超前开发、多元经营、规模经营等多种 符合现代企业制度要求的有效措施，来增强主导市场的能力，这样就会参与市场竞争，站稳脚跟， 以自身实力向更远的目标市场发展。 七、塑造形象赢得市场 塑造企业形象绝不是靠简单的广告和新闻宣传，一定要做到科学和系统地持续不断地沟通和协 调，在内在素质上进行塑造，然后再通过科学性与艺术性相结合的信息传播，把企业的良好形象扩 散出去，重点是打造产品形象，产品包括质量水平、特色、式样、品牌、包装、安装、送货、信 贷、担保、售后服务等一系列内容的总和。产品在激烈的竞争中要保持较高的市场占有率，就必须 在产品还未上市，甚至还未生产出来之前，就做到未雨绸缪。这样有助于企业的产品和服务赢得顾 客的信赖；有助于增强企业的凝聚力和吸引力；有助于企业获得社会各界的支持以及政府相关部门 的重视和帮助；有助于企业在竞争中赢得优势，从而获得更好的经济效益和社会效益。 八、培育人才强化市场 现代市场经济时代，商战即是人战。人才是知识和技能的载体，是一切开发活动的基础和源 泉。企业的发展不仅要靠人来把握驾驭，而且要靠有能力的人才向前推动，使其发展。人才的智 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 45 力、素质、潜能、创造力是企业市场竞争胜负的决定因素，因此，企业需要培育一大批通晓国际规 则、具备跨文化沟通能力和战略思维及世界眼光的人才来强化市场，使企业在竞争过程中始终保持 领先地位，走可持续发展道路。 第二节 化学制药企业市场拓展的创新路径分析 随着我国社会经济快速发展，化学制药企业的市场发展状况对企业综合效益的影响力逐步提 升。在这样的情况下，化学制药企业一方面要通过技术和资源创新来提高化学制药生产和供给的效 率，尽可能多地节约相应的成本，另一方面要通过相应的市场拓展方式来扩大化学制药产品的供给 量和供给范围，从而提升自身的市场综合实力。而对于化学制药企业来说，市场的基础和决定性作 用也决定了市场拓展工作的重要性。然而就目前化学制药企业市场的实际发展情况来看，虽然企业 有力地保持了原有市场的稳定，但是在新市场开拓方面仍然比较滞后，存在实效性差的问题。基于 此，要加大对化学制药企业市场拓展创新路径的分析研究，以优化企业的市场发展空间。 一、影响化学制药企业市场拓展的因素 从市场营销的实践层面上来说，化学制药企业市场拓展的内容主要可以分为内部业务营销和外 部市场开拓两部分内容。而在实际的化学制药企业市场拓展过程中，影响市场拓展的因素主要有以 下三方面。 （一）内部业务营销 所谓的内部业务营销主要是指企业对内部业务进行梳理和宣传，从而提升内部员工尤其是销售 人员对企业内部业务的认知度，从而更好地开展市场拓展工作。对于化学制药企业来说，市场拓展 之所以受内部业务营销的影响，主要是由于内部业务营销直接关系到内部思想是否统一，营销的组 织结构是否合理，是否能够更好地适应客户的需求等等，从而直接影响到市场拓展的效果。 （二）产品 化学制药企业市场拓展的本质在于开拓企业化学制药产品的销售范围和销售量，从而提升企业 的综合经济效益，使企业能够更好地生存和发展。随着用户对于化学制药产品需求的多样化，化学 制药企业能够生产和提供满足用户需要的化学制药产品直接影响到市场拓展的效果。并且化学制药 产品对市场拓展的影响力是很大的，如果企业无法提供用户所需要的化学制药产品，那么企业的市 场拓展将会很难取得实效性。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 46 （三）用户需求 作为市场主体，化学制药企业的社会价值取决于是否为用户提供其所需要的化学制药产品或服 务，只有满足了用户的需求，才能够证明市场拓展的实效性，也才能够为更深入地开展市场提供良 好的支撑。并且随着化学制药市场竞争的日趋激烈，企业能够满足用户需求也逐渐成为其能否战胜 竞争对手的一个关键点。 二、创新化学制药企业市场拓展的路径 通过上述分析可以看出，目前影响化学制药企业市场拓展的因素有很多，并且对于市场拓展的 作用方式也不尽相同，因此，化学制药企业要根据自身的实际情况制定和实施相应的创新企业市场 拓展的路径。具体来说，企业需要从拓展思想、客户需求、价格制定等方面着手进行。 （一）做好内部营销工作 内部营销是拓展市场的重要前提和基础。企业在组织开展市场拓展之前，首先要对拓展人员进 行化学制药产品或服务方面的培训，使其对产品或服务的特点有一个准确的了解和认识，并熟悉其 能够给用户创造的价值，从而奠定市场拓展的基础。同时，企业要优化组织结构，强化内部营销体 系建设，提升企业自身对市场变化的适应力，准确把握用户需求情况，从而提升市场拓展的实际效 果。 （二）准确把握用户需求 一方面，企业要对市场用户对化学制药的需求情况有一个深入且全面的把握，从而解决“市场 需要什么样的化学制药”这一问题，另一方面，企业要注意差异化的用户需求掌握，即不同用户规 模对于化学制药的需求情况是不同的，因此，企业要根据用户的类型来对需求进行准确的分类，从 而提升市场拓展的针对性和实效性。当然，化学制药企业也可以根据自身的化学制药生产和供应情 况来进行产品的研发和推广，进而引导用户的需求，同时还可以对客户的需求进行相应的预测，为 企业提供第一手的客户需求信息。 （三）采取科学、合理的价格策略 价格是影响化学制药企业与用户之间关系的关键因素，一旦企业所制定的价格标准高于用户的 心理预期，就会导致企业市场拓展难度的增加，因此，企业要对价格实施科学、合理的管理策略， 从而为市场拓展的开展创造有利的条件。企业在开展市场拓展过程中，要明确价格分类的重要性， 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 47 并积极做好价格制定工作，确保价格的科学、合理。科学、合理的价格既可以降低用户的购买成 本，促进销售，同时也可以保证品质，提升化学制药企业的市场形象。首先，化学制药企业要制定 严格的价格管理制度，对于那些不合理的加价行为予以取缔，保证化学制药市场价格的稳定；其 次，企业要实行分类价格的策略，即按照化学制药消费的特性实行促销价格和季节性价格等分时价 格的方法，调整市场的合理性。 （四）企业要注重良好品牌的塑造 对于化学制药企业的市场拓展来说，树立优质品牌无疑能够增强企业的市场竞争力和优越性。 （五）密切注意市场发展情况 对于化学制药企业来说，良好的市场变化敏感度能够提升企业市场拓展的方向感和有效性，从 而节约企业战略调整的成本。一方面，企业要注重化学制药行业的政策变化，紧跟国家相关政策的 步伐，保持发展的时代性，另一方面，企业要加大对市场发展尤其是竞争对手发展情况的关注，在 行业发生相应变化后，要及时对自身的市场拓展策略进行优化调整，以保持自身发展的长期稳定和 持续。同时，企业要加大对一些重要产品的研发，为市场拓展提供更多的可选择方案，让拓展人员 有更多的资源可以给用户推介。 三、企业市场营销策略创新 作为一个好的企业，企业营销策略创新是相当有必要的。由于各类企业的效仿创新和竞争意识 不够强烈，再加上对一些障碍的认识的不够清醒，使得这种分散性企业在现在的市场经济当中结构 不是很完整。其次就是现代市场经济中需要的个性化、细分化特征日益凸显出来，这也为企业提供 了更加广阔的生存发展空间，也是对企业目标市场的定位提出了挑战。再次，我们看到目前我国的 一些企业普遍存在着人力资源不足，资金匮乏，企业科研力量薄弱，企业信息方面欠缺，企业管理 层次上落后，也包括国家政策方面的扶持不足等问题，制约了我国企业的发展和技术创新。因此， 我国企业应必须创新。 （一）营销渠道创新 网络营销是企业营销实践与现代化通讯技术、计算机网络技术相结合的产物。它具有范围广、 速度快、成本低、任何企业都不受自身规模的绝对限制，都能平等的获取世界信息及平等的展示自 己的优点。这种营销方式能使中小企业跳过中间商而与消费者实现面对面的沟通，便于企业针对消 费者的个别需要，提供个性化服务。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 48 （二）营销观念创新 树立“绿色营销”观念 积极引导消费者在产品消费、使用过程中减少污染，在产品的销售过程中，注意节约资源，从 而使经济效益和环境、生态有机结合起来，形成企业的可持续发展。其次，应树立“全球营销”观 念。 建立全球营销观念，积极开拓国际市场 世界经济进入全球化阶段，我国市场同世界市场联为一体，企业要在全球范围内展开对资源、 市场、人才、资金等要素的竞争，竞争范围的扩大同时也说明了潜在市场需求的扩大。对我国企业 而言，这是难得的扩大市场份额和提高实力的机会。这就要求我国企业具有全球市场营销观念，着 眼于全球的潜在市场需求，创造新的市场。 在生产社会化、消费多元化的今天，要求企业实现市场营销战略的创新，保持企业自身发展的 优势，是企业树立品牌，加强消费影响力的方式。顺应时代变化，是实现企业盈利和长久发展的重 要手段。 四、小结 随着化学制药行业发展的深入，化学制药企业所面临的市场竞争压力逐步增加，竞争对手数量 和实力的不断增强严重威胁到了企业的生存和发展，基于此，要通过多种方式来提升企业的经营管 理效益。市场拓展作为企业实现自身价值的重要途径，要根据企业化学制药供给和市场用户资源需 求来进行相应的深化，以提升企业在行业市场发展中的影响力，不断拓宽企业发展的路径，为企业 的发展壮大提供强有力的支撑。当然，化学制药企业市场拓展工作并非一件易事，需要通过多种方 式和策略加以解决，因此，企业要制定切实可行的市场拓展创新路径，以迎合快速变化的市场需 求。 第三节 2019-2025 年中国化学制药企业市场创新开发战略建议 一、紧盯竞争对手战略，增加产品竞争力 迈克尔·波特指出，“竞争优势是一个企业在竞争市场上行为效益的核心”。处于激烈市场竞争 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 49 中的企业能否获取较竞争对手更为有利的竞争优势，是其能否生存、发展至关重要的问题。目前， 企业可紧盯第一的战略，尽快增加产品竞争力，并尽量缩小与其在产品、质量、服务、营销策略等 方面的差距，力求做到战术上的自我创新。 二、利用市场渗透战略，不断发展新的客户 对已成功开发的产品，通过不断改进产品质量、降低产品成本、提高服务质量以及采取灵活的 定价策略来提高竞争力，从而在现有的市场上扩大产品销量，促使现有客户更多地购买公司产品， 同时也吸引竞争者的客户购买公司产品，或刺激没有使用过公司产品的客户加入到购买者行列。 三、实行市场开发战略，不断开辟各种市场创新源 企业应紧盯市场消费需求趋势，进行市场开发，不断开辟各种市场创新源。 四、持续提高产品质量，建立完善覆盖范围的服务体系 树立用户第一的观点，即从产品的研发、生产、销售各个环节，尽可能地将能够预见到的用户 “不满意”因素，从产品的循环体中除掉。同时，通过服务延伸，完善产品质量跟踪、反馈、调整 系统。只有将市场营销战略真正引伸到影响客户的价值链，才能让客户得到更多的实惠，也才能提 高产品的吸引力和客户的忠诚度。 五、实施线上线下结合，深度拓展国内国外市场 电商市场具有全球化、交易连续化、成本低廉化、资源集约化、信息及用户海量化的优势，不 仅能够帮助企业及时快速调整发展决策和指导生产计划，而且能帮助传统制造业充分挖掘线上、线 下可用资源，快速接收用户反馈信息，为客户提供产品快速开发及迭代服务，以响应市场需求，从 而保持竞争优势。由此建议企业在运营管理中大力实施电子商务战略，实施线上线下结合，深度拓 展国内国外市场。 六、在市场开发中将渗透、撇脂等多种战略结合 渗透战略是安索夫矩阵中针对原有市场，原有产品提出的战略举措，也是产品生命周期针对成 熟市场的营销策略，企业在现有市场规模较大，还存在着强大的竞争潜力；同时产品的需求价格弹 性较大，可以通过降低价格，增加需求量；大批量生产还能进一步降低生产成本。通过有效实施渗 透战略可以让企业占有比较大的市场份额，通过提高销售量来获得企业利润，也较容易得到销售渠 道成员的支持，同时，低价低利对阻止竞争对手的介入有很大的屏障作用。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 50 对于新市场，单一的产品和服务不足以支撑新市场开发战略的实施，因此应进一步加大产品研 发力度，开发新产品，以满足国际市场开拓的需要，实施撇脂战略。实行这种策略企业必须使新产 品和服务的卖点比新市场上现有产品的卖点显著，可以有效吸引目标消费群体，通过有效实施撇脂 策略公司达到短期最大利润目标，有利于企业的竞争地位的确定。 第四节 强化机制和队伍建设 为企业市场拓展提供有力保障 建立一系列与市场相适应的激励机制，这是“走出去”的“加速器”。为此，在市场拓展中， 必须要加强市场开发机制和队伍建设，努力营造良好的市场拓展环境，为企业市场拓展提供有力保 障。模 一、在市场拓展中要加强机制建设 市场开发靠的是行之有效的运行机制，没有一套好的机制做保障，开拓市场就是一句空话。具 体地说：一是要结合自身企业外拓市场的实际，制定完善鼓励市场拓展的配套激励机制。按年初制 定的目标，把指标分解、责任落实到人。二是要建立资源共享机制。特别是建成建设集团与公司及 各厂之间的比较健全完善市场开发网络，实现市场信息、营销渠道、区域市场服务资源的共享。三 是要建立对外合作机制。通过对外合作，“近联强企”，提高竞争力。 二、树立主动性市场理念是市场创新的核心内容 面对日益严峻的市场竞争形势，企业只有实施市场创新战略，树立和塑造职工的主动性市场理 念，爱护已有市场，开辟新的市场，才能不断地拓展企业的生存和发展空间。因此，企业在制订了 经营战略时务必要重视市场战略的研究和开发，必须以市场为中心来安排自己的经营活动，尤其要 强化企业全员主动性市场理念的树立和培养。 那么什么是主动性市场理念？就是指企业内在地有着尊重老市场和争夺新市场的冲动，主动地 去爱护和开拓市场，而不是被动地接受市场的机遇和挑战。也就是说，在市场问题上，企业完全是 非常主动的，在确定自己的所有经营行为的时候，都首先考虑到了市场状况，把市场看作决定自己 所有经营活动的最根本性依据。 那么如何树立主动性市场理念？树立主动性市场理念不是空洞的，而是有具体内容的。为了赢 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 51 得市场，企业加强内部管理，进行管理体制、经营机制和运行模式等方面的改革，是为争夺市场而 进行的前期工作，也可以认为是企业主动性市场理念的内容之一，而把握争夺市场的有效方法，使 企业能充分利用各种方法和机制实现对市场的有效争夺，则是树立主动性市场理念具体体现 。一 般来讲，企业利用市场机制争夺市场的有效方法包括价格机制、质量机制、效用机制、品牌机制、 资源机制、服务机制、客户机制和技术机制等。 主动性市场理念的两个重要内容是爱护老市场和开拓新市场。企业在开发新市场的同时，要主 动地爱护老市场，尊重原来的老客户。现在有不少企业都存不注重爱护市场的倾向，尤其在市场状 况良好的情况下，就忽视了市场的爱护，结果导致了市场的萎缩，而市场萎缩之后，要想重新恢 复、占领和开发，还需要一定时期，从而造成这些企业的发展处于波动状态。 现实情况表明，凡是爱护市场的企业，即使在市场回落的时候，它们也仍然有很大的市场份 额，并能保持企业的持续稳定发展。因此，在当前面对全球经济衰退及实体经济效益下滑的形势 下，石油石化基建行业一定要树立主动性市场理念，主动地爱护我们的市场，增强企业的发展后 劲。 三、全员参与市场开发体系的建立健全是市场创新的关键 近几年来，市场竞争日益激烈，很多企业把市场创新放到与企业管理思想创新、组织创新、制 度创新、技术创新、人才创新和文化创新同等重要的地位上。但在实际操作过程中，很多企业仍然 存在着“市场开发是企业领导和市场开发部门的事”的传统思想，企业内部没有形成全员参与市场 的理念，不利于市场信息的搜集、反馈、老市场的巩固和新市场的开发和占领，从而制约了企业的 发展。 “解决企业一切问题的根本出路在于发展，而发展的重要途径在于市场开发。”这是很多水利 水电企业在市场开发的摸爬滚打过程中领悟到的一条至理名训。企业上下只有真正以市场为中心， 形成有利于开拓市场的激励机制，才能激发和保护广大员工主动找市场、揽项目的积极性。同时， 企业在制度建设、危机意识教育、市场理念的培育等方面，要注重对企业职工全员参与市场理念的 培养，让企业员工充分认识市场的紧迫形势和奋斗目标，认清只有外闯市场才是生存的唯一出路， 牢固树立“企业生存靠市场，开拓市场靠大家”， 以实际行动主动研究市场，开拓市场，企业的生 存空间才能越来大，效益才会越来越好。 四、市场激励机制和人本主义是实施市场创新战略的保证 在实施市场开发创新战略过程中，企业要采取有效措施努力营造“鼓励创新，敢于尝试、风险 共担，快乐工作，勿忘原则”的人文环境，让从事市场开发的人员觉得自己是最优秀的，是企业发 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 52 展最需要的，尽量让他们快乐地工作，激情地创造和创新。同时，企业也要建立“重奖励，轻罚 款”、“重平等，轻等级”、“重团结，轻形式”的市场激励管理机制。在福利待遇、晋升提干、职称 评定、评先褒优等方面，企业应该把市场开发人员与企业生产人员和技术人员同等看待，或者给予 更好的待遇，让市场开发人员融入到企业“和谐、温馨、尊重个性、激励创造、实现多赢”的文化 氛围之中。尤其是要在市场开发战略中贯彻以人为本的精神，关注市场开发人员的身心健康，彰显 人性化管理，为他们创造和谐、安全、激励及平等的工作环境，以保证每一个市场开发人员都能轻 装上阵，以饱满的热情和高昂的斗志投入到市场开发工作中。 企业只有结合自身技术优势和特点准确界定市场定位，树立主动性市场理念，建立健全全员参 与市场开发体系，并在市场创新战略中嵌入激励机制和融入人本主义情怀，这不但对企业本身、市 场开发和管理人员及客户和服务对象都有积极的影响和促进作用，从而不断地增强企业的市场竞争 能力，拓宽企业的发展空间。 五、要培养打造素质过硬的市场拓展人才队伍 企业的竞争可以说是人才的竞争，企业发展必须实施人力资源开发战略，着力在外拓人才队伍 建设上下功夫。 六、要充分激发全员拓展市场的积极性和主动性 市场开发与拓展战略为发挥潜能、共闯市场指明了方向。在市场拓展中，领导干部要以身作 则，带头闯市场。在市场开发上，实行领导分工包片负责，率先垂范。通过领导干部的带头示范作 用，激发职工拓展市场的积极性和主动性，形成工作“合力”。同时，建立“有利于拓展市场，有 利于企业发展，有利于个人收入”的市场开发激励长效机制，进一步提高全员拓展市场的积极性和 主动性。势 实践证明：要想“走得更远”，必须树立新的市场经营理念，勇于进取，敢于实践创新，只有 这样，才能为企业可持续发展，开辟更加广阔的市场空间。 第五节 不断总结市场开拓的经验 一、明确的目标是前提 明确的发展目标，清晰的工作思路，是实现公司科学发展的重要前提。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 53 二、技术和人才是市场发展的两个立足点 立足于提升综合服务能力，特别是在化学制药领域要做到全面发展、率先发展、人无我有、人 有我优，为实现企业各项事业的全面协调可持续发展奠定坚实的基础。立足于发展依靠人才，充分 挖掘现有人才潜力，塔建各类人才成长平台，实现人与企业的共同发展。全方位发展技术，提升综 合施工能力，是保证企业持续发展的重要力量。只有提升技术装备水平，才能增强核心竞争力，实 现市场的稳定和发展。科研组织、管理力量进一步加强。集中资金办大事的能力切实增强。明确企 业技术发展总体思路，向深度发展，靠幅度提升，确保公司综合技术实力国内领先。 企业应致力于实施人才开发和科技创新战略，切实增强企业综合竞争实力。建设熟悉市场、善 于经营，能够参与外部竞争的经营管理人才队伍；建设勇于创新、善于学习，能够推进技术开发与 应用、增强公司核心竞争力的专业技术人才队伍；建设技能高强、爱岗敬业，能够解决生产技术实 际问题的技能操作人才队伍；培养造就一批符合公司发展要求，在国内有知名度的专家型人才、复 合型人才和高技能人才。 三、服务质量是关键 不断推进技术储备、科研攻关、新技术推广和成果转化工作。注重新技术、新工艺与解释技术 的综合应用，促进技术水平和综合能力的快速提升。 四、不断拓展市场发展空间 按照市场开发思路，逐步做大做强。寻求市场信息，挖掘潜在市场，不断开拓市场，进一步扩 大发展空间。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 54 第五章 盛世华研总结 第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 一、企业失败的原因 我们每天都在面临各种可能性的变化，特别是当前经济、社会、技术等都处于剧烈变革的时 代，企业稍有不慎就面临破产倒闭的风险。 我们发现，大部分企业： 风口来了，大家一窝蜂的涌入，结果短短几年就将一个行业作死； 风口没了，很多企业就开始变卖资产、破产倒闭，迅速离场； 行业热时，大家拼命扩张，实施并购、多元化、国际化等战略； 行业冷时，大家又拼命收缩，资产贱卖、大砍特砍等痛苦离场； …… 殊不知：当大家都能发现的机会，可能最好的时机已经错过； 殊不知：风口有可能是利益集团人为操控的，你进去就是买单者； 殊不知：行业最火热时，应该准备逆周期调节，开始收缩，保证现金流，为接下来的衰退做准 备； 殊不知：行业进入寒冬时，才是逆势扩张的最好时机，因为这个时候成本最低，机会最多，可 以为公司占据最有利的地位； …… 十余年的商海观潮，看到了太多企业为此付出惨痛而巨大的代价！！！ 其他失败的原因还有： 1、行业属于赢家通吃，但竞争对手超级强大或已建立很深护城河 2、衰退的行业，失去用户需求的产品，被科技进步代替的行业 3、严重多元化，缺乏用户心智定位 4、商业模式或服务业态已经落后，被新模式代替 5、企业治理结构有问题，管理层不以股东利益为重，业绩作假。 6、对政策敏感，政策变化可以影响企业生死，或极大可能受到政策打压的企业。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 55 7、重周期行业周期高峰大幅扩张的企业 …… 通过以上总结，我们发现这些企业失败的一个最重大的原因，就是对行业缺乏深度的研究和分 析。这也是盛世华研在十余年的研究咨询实践中，发现众多企业普遍存在的问题： 没有系统的研究方法； 行业信息没人搜集、整理； 对市场没有系统全面的调研； 对政策不了解，没有深入的解读； 对行业趋势判断不清晰； 没有成熟的战略规划； 组织管理体系混乱； …… 然而，行业研究与咨询管理，对学习能力、复杂问题分析能力、客观面对问题等能力要求越来 越高，行业研究也变得越来越难。众多企业、特别是中小微企业享受不到很好的研究、咨询、管 理、培训等服务，只能凭借个人能力在市场中摸爬滚打、闭门造车，最终大致失败。 二、提高胜率的策略 企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面 准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究是揭示行业发展的重要工 具，通过深度的行业研究报告，及时了解行业动态与未来发展趋势，对企业的经营、发展与壮大， 起着越来越重要而关键的作用。 作为一个负责任、有情怀、有担当的企业，盛世华研结合自身打磨了十几年的行业研究体系与 知识体系，以及借鉴了众多学者、专家以及前人的理论，将针对各个行业设计出百份以上的专题策 略研究报告（您可根据盛世华研的命名习惯+策略在平台上搜索，比如“【完整版】2019-2025年 中国化学制药行业企业发展方向及匹配能力建设/发展战略规划制定策略/转型升级战略/市场竞争 策略研究报告”），供每个热爱学习、研究的人学习，也供企业家、经营者、投资者、行业管理者、 政府等企事业单位参考决策，让每个人都能更早的理解经济和产业运行规律，并根据规律制定策 略。 盛世华研致力于让每个人都能成为行业专家、管理专家、投资专家，研究专家、知识专家、成 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 56 功企业家…… 第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 一、基于“产业”的研究与决策体系 盛世华研发现，我们在开始研究化学制药行业之前，我们必须先明白产业的本质是什么，有哪 些特征，发展逻辑和影响因素有哪些，产业驱动力是什么。任何行业的发展，都不能脱离产业的本 质，不然就有可能导致企业的失败。我们也要先明白行业有哪些特征、发展逻辑和影响因素、当前 的驱动力，这样我们才能更好的把握规律，制定可行的发展战略。基于此，盛世华研提出基于“产 业”的行业研究理论和战略决策体系，解决以上问题。 由于报告侧重点不同，您可以在平台上搜索《2019-2025 年中国 XX 行业基于产业本质研究与 战略决策咨询报告》进行阅读。 二、基于“周期”的研究与决策体系 盛世华研发现，随着我国市场经济不断完善，经济周期影响越来越大，成为理解宏观经济与行 业运行的重要逻辑。经济周期都有哪些？有什么规律特征？它的影响因素有哪些？产能周期的理论 基础和规律是什么？我们怎么判断行业当前所处的周期？基于此，盛世华研提出基于“周期”的行 业研究理论和战略决策体系，通过周期理论，来更充分的理解目前行业发展现状、市场格局、市场 规模、发展速度、经营效益、行业景气度、产业供需、价格走势等信息，让企业对整个产业周期及 产业结构有一个清晰、深入的了解和把控，从而制定科学可行的战略决策。 由于报告侧重点不同，您可以在平台上搜索《2019-2025 年中国 XX 行业基于产业周期研究与 战略决策咨询报告》进行阅读。 三、基于“人性”的研究与决策体系 盛世华研发现，经济的运行深刻反映了人性，然而人类的非理性恐惧和疯狂无法计算，人性在 某些时候也成为理解宏观经济与行业运行的重要逻辑。人性的弱点都有哪些？有什么规律特征？它 的影响因素有哪些？我们怎么根据人性判断行业当前所处的问题？基于此，盛世华研提出基于“人 性”的行业研究理论和战略决策体系。通过人性理论，来更充分的理解目前行业发展存在的困境、 问题、面临的制约、风险等信息，让企业对整个产业存在的问题有一个清晰、深入的了解和把控。 您可以在平台上搜索《2019-2025 年中国 XX 行业基于产业痛点研究与战略决策咨询报告》进 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 57 行阅读。 四、基于“变化”的研究与决策体系 这是个高速变化的世界，我们的产业在变，我们的环境在变，我们自己在变，我们的对手也在 变，……充满着各种变化和不确定性。盛世华研发现，我们周围的一切全在变化之中！面对各种无 法控制的变化，我们该如何去拥抱变化，如何在变化中发现关键变化，如何在变化中找到新的发展 机会？基于此，盛世华研提出基于“变化”的行业研究理论和战略决策体系。并通过变化理论，来 更充分的理解目前行业政策、经济、社会、技术等领域正在发生的深刻变化，让企业对整个产业以 及整个宏观环境有一个清晰、深入的了解和把控。 您可以在平台上搜索《2019-2025 年中国 XX 行业基于产业变化研究与战略决策咨询报告》进 行阅读。 五、基于“趋势”的研究与决策体系 盛世华研发现，行业的发展过程不是一成不变的，在不同阶段会呈现不同趋势。对于企业来 说，把握行业趋势， 及时做出调整，才能迎来更大的发展。那么影响及驱动化学制药行业未来演 化的主要因素有哪些？未来化学制药行业发展前景如何？有些什么样的变化趋势？投资机会在哪 里？影响企业生产与经营的关键趋势是什么？基于此，盛世华研提出基于“趋势”的行业研究理论 和战略决策体系。 您可以在平台上搜索《2019-2025 年中国 XX 行业基于产业趋势研究与战略决策咨询报告》进 行阅读。 六、小结 盛世华研提出的基于“产业”、“周期”、“人性”、“变化”、“趋势”的五大研究与决策体系，是 在前人的基础上总结出来的新的知识体系和方法论，理论部分通俗易懂，战略决策亦具有非常强的 可操作性和实战成果。 此理论是盛世华研第一次开创性的提出，必然存在不尽完善之处，但仍然是不可多得的新的研 究咨询理论体系和战略决策方法论，具有非常强大的理论创新和逻辑。 后续我们将会努力完善、推陈出新，不断迭代，研究出更多、更有用的知识体系和实操方法， 实现盛世华研的使命：让每个人都能成为行业专家、管理专家、投资专家，研究专家、知识专家、 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 58 成功企业家…… 第三节 致读者：商业自是有胜算 人生和事业有很多相似之处：两者本质上都充满不确定性，但又都具有提升长期胜率的方法。 决定人一生命运的，往往只是几个判断和决定，这很大程度上源自于你的认知；而认知能力的提 升，往往需要你长远的成长和坚持。我们也可能偶尔成功，但各种短期的偶然性终会被时间熨平， 最终的结果基本是公平的。 人与人之间智商的差别并不大，那么为什么人与人之间在人生与事业的成就上会有那么大的差 别呢？有一句话说的好：成功路上并不拥挤，因为坚持的人不多。人生和事业充满了一个又一个挑 战，在前进的路途中，我们需要坚持不懈、勇敢顽强和沉着冷静，才能不断突破自我，超越极限。 做企业也一样，如果没有坚定的信念，没有一种气魄和胆识，注定是无法成功的。 除了坚持，还有什么导致人与人之间最大的差距呢？天道并非一定酬勤，艰苦的坚持和勤劳固 然重要，然而更重要的是认知。你的人生高度，包括你的财富能达到的高度，不会超越你的认知高 度。认知能力的提升，是思维方式、思维层次的提升，是深度思考能力的提升，它能让你具备一眼 洞穿事物本质的能力。花半秒钟就看透事物本质的人，和花一辈子都看不清事物本质的人，注定是 截然不同的命运。而能否抓住行业本质，是企业的一大核心竞争力。 人之所以痛苦，常在于追求错误的东西。认知的提升，需要正确的人生观、价值观、世界观指 引。只有正确的人生观、价值观、世界观，才能放大你的格局，才能让你的认知到达足够高的层 次，你的人生才不会偏离方向，你才能获得真正的成就。正如：为客户创造了价值，企业也就从中 分享了价值；为这个社会创造了多少财富，企业就有多么伟大。 亲爱的朋友，人生和事业就如逆水行舟，不进则退。人生和事业最痛苦的不是错过了，而是明 白的时候已太晚。正如开头提及的——人生和事业有很多相似之处：两者本质上都是充满不确定性 的，但又都具有提升长期胜率的方法。而巴菲特之所以这么成功，有个重大的原因就是他悟的早而 且活的久，20多岁就开始积累财富，一直到现在快 90岁了还没有停止。 我们要找到提高胜率的方法，最好还能如巴菲特般早开悟、早积累！ 那么如何才能提高胜率？又如何早开悟、早积累呢？ 持续的学习和钻研，不断的实践和总结，是切实可行的方法。然而更重要的是如何学习，学什 么？ 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 59 为此，盛世华研将结合十余年的行业研究、管理咨询等方面的知识体系，持续不断的针对不同 行业开发不同专题报告，供每个热爱学习、研究的人学习，也供企业家、经营者、投资者、行业管 理者、政府等企事业单位参考决策。同时也希望能让每个人都能更早的开悟，更早的理解经济和产 业运行规律，并根据规律制定策略，更早的积累，从而获得伟大的成功。 盛世华研：致力于让每个人都能成为行业专家、管理专家、投资专家，成功企业家…… 盛世华研 注 1：此系列报告的撰写我们参考了众多专家、学者、研究机构公开的成果及理论，在此表示 深深感谢。能找到出处的，我们都尽量注明出处；如侵犯了您的权利，请联系我们。 注 2：此系列报告我们仅收取非常低的费用，属于非盈利性产品，相对于一般几千、数万的研 究报告，基本是免费开放供大家学习。在此也希望大家能尊重盛世华研的知识产权，不要盗用，如 需转载部分内容，请联系我们，并注明出处。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 60 法律声明 版权声明 本报告由盛世华研调查和制作，报告版权归属于深圳市盛世华研企业管理有限公 司。报告中所有的文字、图片、表格均受知识产权法律法规保护，部分文字和数据采集 于公开信息，所有权为原著者所有。没有经过本公司书面许可，任何组织和个人不得以 任何形式复制或传递。任何未经授权使用本报告的相关商业行为都将违反《中华人民共 和国著作权法》和其他法律法规以及有关国际公约的规定。如需引用、刊发，需注明出 处为“盛世华研”，且不得对本报告进行有悖原意的删节与修改。否则引起的一切法律 后果由该客户自行承担，同时本公司亦认为其行为侵犯了公司著作权，公司有权依法追 究其法律责任。 免责条款 本报告是基于盛世华研公司及其研究员采用桌面研究、行业访谈、市场调查及其他 研究方法，结合盛世华研监测数据，并通过盛世华研知识体系及数据模型研究获得。本 报告中发布的调研数据受调研方法及样本的影响，以及调查资料收集范围的限制，部分 数据可能未必能够完全反映真实市场情况，盛世华研对该等信息的准确性、完整性或可 靠性不作任何保证。因此，本报告仅供个人或单位作为市场参考资料，本公司不承担因 使用本报告而产生的法律责任。 本报告是盛世华研企业管理有限公司服务体系下决策咨询报告系统的重要组成部 分。如对有关信息或问题有深入需求的客户，欢迎使用盛世华研企业管理有限公司之专 项研究咨询服务。 2019-2025 年中国化学制药行业市场创新战略研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 61