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维持评级
医疗保健
T_ReportAbstract
阳光总在风雨后
三月份医药行业投资策略
报告摘要:
二月份偏负面政策陆续释放,政策压制因素逐渐淡化。
《药品流通环节价格管理暂行办法》征求意见稿于2月中旬出台,并计划于今年7
月1日执行。该办法受到行业内人士广泛诟病,并被质疑可操作性。但该办法如真
的实施,将迫使现在采取代理制销售模式的生产企业的转型:短期可通过高开票、
增加销售费用的方式操作,从长远来看,向自主销售模式转型将是不可阻挡的趋势。
3月1日,媒体预计近期国家发改委将针对2009年版的医保目录药品中的抗肿瘤、消
化科、免疫调节剂和血液科药物进行大幅降价。我们认为,预计的降价实际上是对
始于2011年的新版药物目录价格调整的延续。预计降价基调与去年接近,平均降幅
在20%左右,最大降幅可达40%。我们想强调的是,国家降的是最高零售价,影响企
业利润的是招标价。大多数药品因市场竞争,招标价与最高零售价间的价差已经很
大,可以承受平均20%的最高零售价的降幅。
2012年行业政策面略好于2011年。2011年医药制造业实现主营业务收入14522
亿元,同比增长%;利润总额1494亿元,同比增长%,不利政策环境下
的高增长显示了行业旺盛的需求。2012年,虽然药品降价、公立医院改革、医
保支付方式改革等政策不确定性仍然存在,但政策在2011年已经反复酝酿,市
场对此已经有较为充分的预期。我们认为,在新一届政府换届前医疗改革仍然
是以各地试点为主,我们坚持前期年度策略的观点,即2012年政策局部有冲击,
大局应无忧,医药市场2012年收入和利润均将保持15-20%稳定增长态势,但企
业间的分化加剧。
二月医药板块表现略好于大盘指数,板块估值处于历史低位。2月份A股医药股
反弹%,沪深300指数反弹%,医药股2012年以来表现在各行业中位列
末位。2月份在股市上涨背景下,全球主要医药指数均跑输相应的指数。从板块
估值来看,A股医药板块相比大盘(剔除金融服务)的估值溢价已经调整到十年
历史均值略下方位臵。目前一线医药股的估值2012年PE在20-25倍区间内,二
三线医药股2012年PE 在15-25倍区间内,而不少优质公司2012年的成长性在
25-35%之间,投资价值已经显现。
三月投资建议:逢低增配医药股,推荐受政策影响小的个股,同时兼顾年报季
报机会。
个股选择上,我们年度策略观点是选择 1)受政策影响小的企业,包括走
保健消费品路线,有定价能力的中成药企业;受益于国际生产转移的特色
原料药企业;和处于行业高景气度的医疗器械和设备生产商等;2)虽受影
响,但有能力通过创新和销售队伍下沉等方式化解降价和控费压力的企业。
结合我们对年报和一季报的初步预测,我们目前建议关注两个组合:稳健
组合是:天士力、东阿阿胶、康美药业;弹性较大组合是:亚宝药业、东
富龙、和佳股份。
二月国内药闻:2012年卫生工作要点发布;2012年新农合人均筹资金额将达到
300元,各级财政对新农合的补助标准也将提高到240元;药品安全首个规划出
台。
二月国际药闻:大日本住友收购Boston Biomedica 发力抗癌药;奥巴马新预算
削减医疗开支。
风险提示:药品降价、医改政策试点地区的极端做法可能对行业造成冲击。
行业深度分析/证券研究报告
T_RankInfo
医疗保健 领先大市-A
上次评级 领先大市-A
T_ReportDate
报告日期 2012-03-05
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首选股票 目标价 评级
12 个月行业表现
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03/11 06/11
医疗保健 沪深300
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邹敏 首席行业分析师
021-68766073 zoumin@
执业证书编号 S1450511080003
T_CONTACTnalyst
报告联系人
陈宁浦 021-68765361
chennp2@
朱凯旋 021-68766571 zhukx@
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医疗保健
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1. 月度话题一:医保目录药品降价风声再起
. 事件回顾:
3 月 1 日《第一财经日报》报道,新一轮医保目录药品调价方案计划将在近期公布,
涉及的治疗类别包括抗肿瘤药、免疫调剂类药物、血液制品和消化系统用药四大类品
种。尽管还未有最终平均降幅的确切数字,但就此次降价重点品种而言,由于抗肿瘤、
血液制品等均属高定价品种,因此,此轮降幅将超出去年抗感染和心血管类药物 21%
的平均降幅。
. 我们的点评:
媒体预计的降价在我们预期之中,降价幅度目前还是各方猜测
回顾过去十年二十几次的药品降价,往往都是在国家医疗保险目录品种调整之后,分
批次地对目录内品种进行价格调整,一轮调整的过程往往持续几年才完成。去年开始,
国家针对新版《医保目录》进行了针对抗感染和心血管类药物的价格调整,今年再针
对其它治疗类别的药物进行价格调整也是在预期之中。
表 1 1997 年以来 27 次药品降价概况
序号 时间 降价范围 降价总额(亿元) 平均降幅
1 1997/10 15 种抗生素和 32 种生物制品 20 15%
2 1998/4 解热镇痛类等 38 种药品 15 10%
3 1999/4 21 种头孢类中管药品 20 20%
4 1999/6 西力欣等 150 种进口药品 8 5%
5 1999/8 降纤酶等 2 种生化药品 15%
6 2000/1 人血白蛋白等 12 种中管生物制品 10%
7 2000/6 头孢拉定等 9 种药品 12 15%
8 2000/10 氨苄青霉素等 21 种抗感染药品 18 20%
9 2001/4 医保目录 69 种抗感染药品 20 20%
10 2001/7 医保目录 49 种中成药 4 15%
11 2001/12
抗肿瘤、循环系统用药、神经系统用药以及治疗精神障碍用药等医保目
录 383 种化学药
30 20%
12 2002/12 消化道、血液系统及诊断用药等医保目录 199 种化学药 20 20%
13 2003/3
公布医保目录种 267 种中成药的最高零售价,其中甲类 67 种,乙类 200
种
15 14%
14 2004/5 调整枸橼酸芬太尼等 3 种特殊药品价格
15 2004/6 大幅调低 24 种抗感染类药物价格 35 30%
16 2004/7 18 种药品单独定价方案
17 2005/10 下调抗生素、生物制品、维生素等 22 种药品价格 40 40%
18 2006/3 300 多个剂型规格的抗生素抗肿瘤药物 23 23%
19 2006/8 99 种抗微生物药品,涉及 400 多个规格 43 30%
20 2006/11
32 种中成药肿瘤用药的 100 多个剂型规格的零售价格进行调整,平均降
价幅度 %,最大降幅 %
13 15%
21 2007/1
调整心脑血管等 10 类 354 种药品的最高零售价格,平均降价幅度 20%,
最大降幅 85%
70 20%
22 2007/2 278 种中成药内科用药 50 15%
23 2007/4 188 种中成药专科用药 16%
24 2007/5 260 种西药最高零售价格 50 19%
25 2009/10 296 种基本药物零售指导价格 12%
26 2010/11 174 种单独定价最高限价调低;16 种取消单独定价 20 19%
27 2011/3
治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格,共涉
及 162 个品种,近 1300 个剂型规格
100 21%
数据来源:发改委、安信证券研究中心
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我们了解到价格调整的基调与去年基本一致
预期 3 月上旬可能会率先对消化系统药物、抗肿瘤药物进行价格调整,呼吸系统、免
疫调节剂和血液科药物可能在后一轮再涉及。而此次药品降价平均幅度可能在 20%左
右,最大幅度预计达 40%,专利药预计为 5%左右的降幅,而为了进一步缩小同种药
品价格间的差异,外企专利过期药品此次降幅在 10%以上。新进 2009 年版医保目录
的品种因为存在进入医保前突击加价的行为,预计降价幅度会大于老品种。
行政性降最高零售价对企业的影响并不大
我们要强调的是,发改委调整的是药品的最高零售价,决定企业盈利的是招标价。实
际情况是,大多数非独家生产的药品由于市场竞争,其招标价远低于国家规定的最高
零售价,对这类药品来说,平均降 20%最高零售价后仍能保证比招标价高出 15%以上,
对企业盈利影响并不大。独家品种由于最高零售价与招标价往往价差不大,因此,行
政性降价影响较大,但如果也只是我们了解的 5%的下降幅度,也在企业可承受之内。
相比之下,我们更关注是药品招标政策的导向,如果药品招标采购不是唯价格是取,
而综合考虑质量等因素,对行业的伤害就不会太大。
表 2 一些药品最高零售价与招标价比较
产品名称 治疗类别 规格 最高零售价(元) 贵州省招标价(元) 价差
注射用多西他赛 肿瘤药 60mg: 1650 1168(恒瑞) 41%
注射用奥沙利铂 肿瘤药 (50mg) 551 222(恒瑞) 148%
雷贝拉唑钠肠溶胶囊 消化科用药 (10mg) *6 39 (济川) %
注射用泮托拉唑钠 消化科用药 (80mg(冻干)) 121 (中美华东,专利药品) %
注射用盐酸伊立替康 肿瘤药 40mg 924 (恒瑞) %
数据来源:米内网、安信证券研究中心
2. 月度话题二:药品流通环节价格管理实施渐行渐近
. 事件回顾:
2 月中旬,国家发改委发布了《药品流通环节价格管理暂行办法》的征求意见稿,此
次出台的管理办法针对政府定价药品(除:麻醉药品、一类精神药品、避孕药具、计
划免疫疫苗、中药饮片),主要调整批发企业和非盈利性医疗机构差价率(额)。核心
内容包括:1)流通实际差价按照“低价高差率,高价低差率”,现行流通差价率出厂
(口岸)价格从 10 档减少到 6 档。2)逐步取消医疗机构销售药品加成。尚未实施零
差率的医疗机构加不超过规定中的加价率。3)廉价短缺药品在不超过最高零售价格
的情况下,可以不执行流通环节差价率规定。4)医疗机构对不同企业同种产品,所
加差额不得超过按照统一最高零售价格计算的最大加价额。
表 3 药品经营者批发环节差价率(额)控制标准
含税出厂(口岸)价格 最高流通差价率(额)
10 元以下 ≤30%
10-40 元 ≤20%+1元
40-200 元 ≤15%+3元
200-600 元 ≤10%+18元
600-2000 元 ≤8%+34元
2000 元以上 194 元
数据来源:发改委 安信证券研究中心
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医疗保健
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表 4药品医疗机构销售环节实际差价率(额)控制标准
医疗机构购进价格 差价率(额)
10 元以下 25%
10 元—40 元 15%+1 元
40 元—200 元 10%+3 元
200 元—800 元 8%+5 元
800 元以上 69 元
数据来源:发改委 安信证券研究中心
. 我们的点评:
行业评价该办法的可执行性较差,预计 7月 1日正式执行的可能性并不高
该办法受到了业内人士的批评,比如,办法中规定了医院对不同价格药的加价率的规
定,虽然试图减弱医院对高价药的偏好,但加价率的提法仍与卫生部十二五医改规划
中的取消药品加成和取消以药补医的目标相悖;同时,办法对创新的鼓励不够;另外,
更有人质疑,既然各环节加价率都给管死,发改委又何须再来制定最高零售价?
因此,虽然按讨论稿,新规定将于 2012 年 7 月 1 日开始正式执行,但业内人士反映
这一目标能否实现尚且存疑。
如果真的实行,代理商和底价代理模式的生产企业面临转型
流动环节差价过高一直广受关注,此次办法的出台主要会对代理模式产生冲击,其中
依赖扮演倒票角色生存的商业公司或将出局,而对于制造型企业而言,面对流通环节
加价率的限制,企业将面临经营模式的转型,或将采取高开出厂价的方式来获得一定
的利润空间保证市场运作,或将之前的代理销售方式转变为自主销售,前面一种操作
方式将可能导致公司税收加大,同时给公司带来一定的财务方面风险;后面的操作方
式意味着生产企业需要将代理商纳入自己的体系,管理难度增加。代理商生存空间也
受到挤压,如果再同时有二票制政策,代理商将面临着或向上游生产企业投靠,或向
下游医药流通企业挂靠的决择
表 5 近年药品价格调整政策回顾
时间 相关政策
2010 年 6 月 国家发改委发布《药品价格管理办法(征求意见稿)》,相关内容:1、对 2000
年公布的流通差价率进行完善;2、将原出厂(口岸)价 10 档减少到 7 档,
加价率适度降低;
2010 年 8 月 广东省物价局发布《对药品实行“三控”管理的通知》,相关内容:1、从供
货价、流通差价率、最高零售价格控制三方面做出政策指导;2、将政府定价
药品的流通环节加成区分批发企业流通加价和非盈利性医疗机构及零售药店
加价;3、对批发企业的加价分加价率(额)和累加加价率(额);4、企业每
年申报上一年出厂(口岸)价格,并提交相关单据。
2011 年 11 月 国家发改委下发《药品出厂价格调查办法》,规定了出厂价格调查的原则、内
容、方法和程序,要求受调查药品生产企业提供财务报告、销售明细账、销
售发票等财务核算资料;
2011 年 12 月 国家发改委出台《药品差比价规则》,对 2005版《药品差比价规则(试行)》
进行了修订
2012 年 2 月 国家发改委出台《药品流通环节价格管理暂行办法》的征求意见稿
数据来源:发改委、物价局 安信证券研究中心
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药品流通行业洗牌加速,行业整合度将提升
目前国内药品批发企业大概有 万家左右,其中具备较为完整网络覆盖和物流配送
等功能的分销企业为数不多,像国药控股、上药股份、九州通这样全国性的药品商业
流通公司更是凤毛麟角,多数批发企业作为过票公司而存在,药品流通环节价格管理
暂行办法一旦正式实施,其赖以生存的流通环节高价差不复存在,必然将引起行业的
深度整合,大量缺乏市场覆盖、配送能力有限的中小商业公司或被淘汰、或主动寻求
被并购。全国性大型商业公司和区域商业龙头或将受益、加速扩张步伐。
3. 2 月份医药股反弹较弱,期待 3 月份补涨行情
1 月份医药股大幅跑输指数,2 月份医药股反弹幅度有限,期待 3 月份迎来补涨行情。
2012 年 2 月份医药股反弹 %,反弹幅度超过沪深 300 指数。但从各行业的市场表
现来看,医药股涨幅位列 23 个行业的第 14 名,表现一般。且由于医药股 1 月份大幅
跑输大盘,故医药股 2012 年以来表现在各行业中位列末位。我们认为,本轮反弹以
来,有色、煤炭、家电等强周期板块率先成为市场追逐的热点,2 月份以来 TMT、家
电等部分中下游行业也有上佳表现,3 月份医药股很有可能迎来补涨机会。
图 1 医药板块过去一个月市场表现
图 2 医药板块过去一年市场表现
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 3 A 股市场各板块过去一个月市场表现比较
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
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采掘
黑色金属
商业贸易
有色金属
建筑建材
交运设备
医药生物
机械设备
餐饮旅游
化工
农林牧渔
纺织服装
食品饮料
综合
房地产
信息设备
信息服务
家用电器
轻工制造
电子
过去一个月市场表现
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表 6 全球主要市场医药指数过去一个月市场表现比较
全球主要市场指数 全球主要医药指数
序号 证券代码 证券简称 涨跌幅 序号 证券代码 证券简称 涨跌幅
1 SPX Index 标准普尔 500 指数 % 1 S5PHAR Index 标准普尔 500 制药指数 %
2 NDX Index 纳斯达克 100 指数 % 2 NBI Index 纳斯达克生物科技指数 %
3 BE500 Index 彭博欧洲 500 指数 % 3 BEHLTHC Index 彭博欧洲 500 医药指数 %
4 DAX Index 德国 DAX 30 指数 % 4 CXPP Index 德国医药指数 %
5 NMX Index 富时 350 指数 % 5 F3HLTHS Index 富时 350 医疗指数 %
6 PAX Index 法国 CAC 全部股票指数 % 6 EPBNCY Index CAC 医药指数 %
7 TPX Index 东证所综合指数 % 7 TPPHRM Index 东证所综指医药指数数 %
8 BSE500 Index 孟买证交所 500 指数 % 8 BSETHC Index 孟买证交所医药指数 %
9 000300 沪深 300 % 9 A 股医药指数 %
数据来源:Wind 资讯、Bloomberg、安信证券研究中心
全球主要市场医药指数表现均落后大盘。2012 年 2 月份,全球主要市场均维持近来的
反弹趋势,市场表现突出。强周期股成为市场热点,而医药股在本轮反弹中表现明显
落后。
表 7 过去一个月医药股表现最好与最差的 15只医药股
表现最好的 15 只股票 表现最差的 15 只股票
序号 证券代码 证券简称 涨跌幅 序号 证券代码 证券简称 涨跌幅
1 鑫富药业 % 1 普洛股份 %
2 独一味 % 2 利德曼 %
3 ST 盛达 % 3 天方药业 %
4 四环生物 % 4 广州药业 %
5 中恒集团 % 5 *ST 北生 %
6 东北制药 % 6 S*ST 生化 %
7 振东制药 % 7 白云山 A %
8 领先科技 % 8 嘉应制药 %
9 精华制药 % 9 海正药业 %
10 紫鑫药业 % 10 爱尔眼科 %
11 信邦制药 % 11 恒瑞医药 %
12 ST 国药 % 12 武汉健民 %
13 亚太药业 % 13 仙琚制药 %
14 第一医药 % 14 双鹭药业 %
15 永安药业 % 15 ST 四环 %
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
医药股估值水平有所抬升,但仍处于历史低部位臵,溢价率则处于均值略向下附近。
随着本轮反弹,医药股的估值水平有所抬升,2012 年 2 月 29 日 PE 为 倍(TTM,
整体法)。从估值溢价的角度来看,医药股 PE/全部 A 股剔除金融服务 PE 的比值略低
于历史均值,医药股 PE/中证下游成分 PE 也略低于历史均值。
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行业深度分析
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图 4 医药股估值水平(TTM,整体法,下同)
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 5 医药股与 A 股-剔除金融服务估值对比
图 6 医药股与下游行业估值对比
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 7 化学制剂行业 PE 走势
图 8 中药行业 PE 走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
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医疗保健
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图 9 化学原料药行业 PE 走势
图 10 生物制药行业 PE 走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 11 医疗器械行业 PE 走势
图 12 医药商业 PE 走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
全球视野下 A 股医药股估值水平较高,但高增长可以消化估值压力。从全球主要医药
指数的估值水平来看,A 股医药股估值水平无疑偏高。但随着时间推进,医药股的估
值与其他市场估值水平的差异逐渐缩小。究其原因,主要是 A 股医药股通过快速增长
部分化解了估值压力。
表 8 A股医药股与全球主要市场医药股估值对比
PE(TTM) 2011 年预测 PE 2012 年预测 PE
序号 证券简称 PE 序号 证券简称 PE 序号 证券简称 PE
1 标准普尔 500 制药指数 1 标准普尔 500 制药指数 1 标准普尔 500 制药指数
2 纳斯达克生物科技指数 2 纳斯达克生物科技指数 2 纳斯达克生物科技指数
3 彭博欧洲 500 医药指数 3 彭博欧洲 500 医药指数 3 彭博欧洲 500 医药指数
4 德国医药指数 4 德国医药指数 4 德国医药指数
5 富时 350 医疗指数 5 富时 350 医疗指数 5 富时 350 医疗指数
6 CAC 医药指数 6 CAC 医药指数 6 CAC 医药指数
7 东证所综指医药指数数 7 东证所综指医药指数数 7 东证所综指医药指数数
8 孟买证交所医药指数 8 孟买证交所医药指数 8 孟买证交所医药指数
9 A 股医药指数 9 A 股医药指数 9 A 股医药指数
数据来源:Bloomberg、Wind 资讯、安信证券研究中心
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行业深度分析
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4. 三月份投资建议及推荐组合
. 三月份投资建议
2012年行业政策面略好于 2011年,行业收入和利润增速在 15-20%之间
2012 年,医药行业从基本面来看,虽然药品降价、公立医院改革、医保支付方式改革
等政策不确定性仍然存在,但政策在 2011 年已经反复酝酿,市场对此已经有较为充
分的预期。我们认为,政策相比 2011 年已经趋于缓和。并且我们认为,在新一届政
府换届前,医疗改革仍然是以各地试点摸索为主,我们坚持前期年度策略的观点,即
2012 年政策局部有冲击,大局应无忧,行业 2012 年收入和利润均将保持 15-20%稳定
增长态势。企业间的分化加剧。
近期偏负面政策释放后,政策面压制因素逐渐淡化
二月份以来,药品流通环节管理办法和新一轮 2009 年版医保目录药品最高零售价格
调整预期继续影响着投资者对医药板块的投资热情。展望未来两个月,并无新的调控
政策出台,而随着 3 月初两会的召开,医疗改革作为事关民生的热点议题将再次吸引
全社会的关注,医药板块的市场观注度也有望回升。我们还预计基本药物现行的招标
唯低价导向有望于两会期间得到讨论与修正。
板块估值处于历史底部,优质公司的投资吸引力在增强
从板块估值来看,经过 2011 年全年、2012 年初以来的调整,医药板块相比大盘(剔
除金融服务)的估值溢价已经调整到十年历史均值略下方位臵。目前,一线医药股的
估值 2012 年 PE 在 20-25 倍区间内,二三线医药股 2012 年 PE 在 15-25 倍区间内,而
不少优质公司 2012 年的成长性在 25-35%之间,投资价值已经显现。
建议逢低增配医药股,推荐受政策影响小的个股,同时兼顾年报季报机会
因此,从估值和基本面两方面来看,现在正是逢低增配医药股的好时机。
个股选择上,我们年度策略观点是选择 1)受政策影响小的企业,包括走保健消费品
路线,有定价能力的中成药企业——东阿阿胶、云南白药、康美药业等;受益于国际
生产转移的特色原料药企业——海正药业等;和处于行业高景气度的医疗器械和设备
生产商——东富龙等;2)虽受影响,但有能力通过创新和销售队伍下沉等方式化解
降价和控费压力的企业,如天士力和恒瑞医药等。
结合我们对年报和一季报的初步预测,我们目前建议关注两个组合:
稳健的组合是:天士力(2012PE 约 25X,2012 年主业净利润增长率 31%)、东阿阿胶
(2012PE 约 25X,2012 年净利润增长率 30%))、康美药业(2012PE 约 18X,2012
年净利润增长超过 40%));
弹性较大的组合是:亚宝药业(2012PE 约 21X,2012 年主业净利润增长率约 45%)、
东富龙(2012PE 约 20X,2012 年净利润增长率约 30%))、和佳股份(2012PE 约 28X,
2012 年净利润增长率约 42%)
. 主要推荐个股投资亮点:
天士力(评级:买入-A)
主导产品复方丹参滴丸在海外认证的效应下2011年加速增长25%,预计2012
年稳定增长 15%,被政策性降价风险较低。
二线产品养血清脑和水林佳属于医保目录类独家品种,2012 年保持快速增长;
中药粉针系列有新产品加入,营销体系理顺后具备快速增长可能性。
具备外延式扩张的可能性。
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东阿阿胶(评级:增持-A)
品牌定位高端,阿胶块走价值回归之路,未来具备持续小幅提价能力。
主导产品阿胶块终端需求强劲,2011 年初大幅提价后虽有短期销量下滑,但
2011 年下半年以来终端销量逐月恢复,2012 年预计销量继续恢复,价格提
升 10-20%;未来预计年均涨价幅度在 10-20%。
保健品业务快速增长,桃花姬针对年轻时尚女性,销量增加迅速,2011 年预
计收入过亿。
复方阿胶浆进入基本药物增补版,在医院市场的销量逐渐提高,预计 2012
年增长 25%。
康美药业(评级:增持-A)
饮片业务产能释放将恢复高增长;
中药材贸易业务以量补利,保持快速增长;
下游红参业务发展迅速。
产业链整合者的地位不断强化。
亚宝药业(评级:买入-A)
2011 年上半年为公司经营低点。
主导产品丁桂儿脐贴 2012 年将量价齐升;
红花注射液产能释放助涨 2012 年业绩。
由于低基数效应,2012 年一季报和半年报增速将超 50%。
东富龙(评级:增持-A)
2012 年以来订单增长迅速;
新版 GMP 推动公司近两年业务快速增长;
产业链的外延式扩张和海外业务为中长期增长奠定基础。
和佳股份(暂未评级)
看好以县级医院为主要客户的经营模式;
县级医院有发展肿瘤学科的需求,和佳有成套肿瘤微创治疗设备、肿瘤专家
队伍以满足县级医院差异化介入肿瘤诊疗领域的需求。
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附录 I:国内行业政策与动态
附录 I 1 东北药市多数中药材品种价格上行(2012-03-01)
近期,中药材销势渐渐好转,市场人气慢慢回升,热点、焦点品种增多,多数品种价格开始波动上行,价降品种减少。
春季流感高发期即将来临,清热解毒类品种行情止跌回升,关注度提高。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 2 国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划》(2012-03-01)
国务院办公厅近日印发《中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划》,计划提出,到 2015 年底,要使重点地区和重点
人群艾滋病疫情快速上升的势头得到基本遏制,艾滋病新发感染数比 2010 年减少 25%,艾滋病病死率下降 30%,存活
的感染者和病人数控制在 120 万左右。据悉,我国计划在今后几年投入 700 亿元用于防治艾滋病。同时,我国决定免征
国产抗艾滋病毒药品的增值税,实行定点生产,并纳入国家药品储备计划,因此艾滋病药物市场具有良好的发展前景。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 3 云南干旱致多种药材涨价,三七价格逼历史高位(2012-03-01)
今年云南再遇干旱,三七价格目前已逼近历史高位。除此之外,党参、草果等以云南为主产区的药材也开始水涨船高。
但目前云南还属于干旱初期,对三七产量的影响暂未展现出来。且从 2010 年干旱以来,三七的种植面积就在不断扩大。
如果按照种植面积来算,今年的产量将达到 万吨,比市场需求量多 50%以上。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 4 我国重大新药进展顺利,137 个新药临床研究中(2012-03-01)
近年来我国加快重大新药创制,通过国家科技重大专项、“863”等科技计划的立项支持,已有 18 个品种获得新药证书,
22 个品种提交新药注册申请,137 个新药正处于临床研究阶段。同时,药物大品种改造进展顺利,选择支持了 36 个药
物大品种的技术改造,为缓解用药难、用药贵发挥重要作用。我国还支持了 15 个综合性新药研发技术大平台,在新药
品种研发、候选药物筛选等新药研发能力建设方面呈现良好势头。企业新药孵化基地建设直接带动了地方和企业投入近
百亿元,拉动间接投入超过 200 亿元。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 5“十二五”末实现药品全程电子监管(2012-03-01)
SFDA2 月 28 日发布《2011 年~2015 年药品电子监管工作规划》提出,2015 年年底前实现药品全品种全过程电子监管,
保障药品在生产、流通、使用各环节的安全。适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,并探索原料药实施电子监管。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 6 北京推行药品全程追溯,药店药师计分管理(2012-02-29)
今年,北京市将逐步建立药品安全信用管理体系,推行零售药店药师职业计分卡管理,如发现质量失信,将扣减分值。
实现药品从研发到使用的全程追溯,开展中标基本药品质量安全的异地延伸检查。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 7 天猫医药馆低调解冻(2012-02-29)
27 日晚间,被紧急叫停已近 9 个月的淘宝天猫医药馆正式重启,包括深圳海王星辰大药房、江西开心人大药房、上海
复美大药房、北京金象大药房等在内的 15 家医药企业进驻,约 2 万种药品在平台上集中展示。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 8 江苏 15 个县医院今年起试点,拟按病种收费(2012-02-29)
昨天,江苏省医院工作会议在南京召开,江苏省卫生厅厅长王咏红透露,江苏在三年公立医院医改的基础上,今年确定
15 个县级公立医院进行改革试点,让“以药补医”机制得到显著转变。根据江苏省卫生厅的部署,将组织开展新农合
混合支付方式改革试点。在试点地区,开展住院费用按病种付费和按床日付费等相结合的混合支付方式。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 9 浙江公立医院改革试行药品零差率销售(2012-02-29)
浙江省从去年年底开始,在乐清等六个县(市)启动县级公立医院综合改革,所有药品(中药饮片除外)试行零差率销售。
2012 年底前,将在省级医院选择一至两家医院,推行公立医院改革,从而形成一个从省到县贯通的改革局面,争取在
2013 年提前完成公立医院改革。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 10 新农合跨省就医将实现即时报销(2012-02-28)
中国有 2 亿多农民工,大部分参加了新农合。针对跨省农民工的新农合报销问题,卫生部有关人员表示,农民工输出地
合作医疗管理机构可与输入地的有关部门协商,确定合作医疗的定点医疗机构,未来农民工就医时可以在定点医疗机构
即时报销。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
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附录 I 11 2012 年新农合政府补助达到 240 元(2012-02-28)
截止 2011 年底,全国参加新农合人数达 亿人,参合率超过 97%。各级财政对新农合的补助标准也从每人每年的 120
元提高到了 200 元。2012 年新农合人均筹资金额将达到 300 元,各级财政对新农合的补助标准也将提高到 240 元,住
院最高报销额度不低于全国农民人均纯收入的 8 倍,且不低于 6 万元。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 12 云南零容忍监管基药 将建全程追溯系统(2012-02-27)
云南省卫生厅厅长张笑春表示下一步将以药品质量全程监控为切入点,确保基本药物质量可靠、价格合理、供应及时、
安全有效。继续以“零容忍”的态度,全面实施基本药物电子监管,建立全程动态追溯系统,严格开展基本药物质量监
管。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 13 全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议召开(2012-02-25)
2 月 24 日,全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议在北京召开。会议明确,对药品生产环节重点检查三个
方面:一是企业是否严格按照处方和工艺规程进行生产,是否物料平衡,是否存在偷工减料行为;二是企业是否擅自接
受其他企业或个人委托加工药品,是否出租厂房设备供其他企业或个人生产药品;三是企业是否存在原料来源不明,不
可溯源或以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 14 医改“十二五”已获批(2012-02-24)
卫生部部长陈竺昨日透露,在国务院总理温家宝前日主持召开的国务院常务会议上,医改“十二五”规划已获得国务院
原则性通过,即将对外发布。“十二五”期间的医改要在健全医保体系、巩固基药制度及基层医疗机构运行机制及积极
推进公立医院改革等三个方面实现重点突破。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 15 云南又大旱,八成中药应声而涨企业忧(2012-02-23)
据云南药材商会统计,目前市场上的中药材品种 80%都在涨价,年平均涨幅在 30%左右。依照以往的经验,该商会预计,
今年中药材供应紧张的局面还将持续,中药材价格或将继续上涨。而催生这一行情的,不是其它,正是 2010 年曾引爆
药材疯涨的干旱问题。来自中药材天地网的监测数据显示,云南 120 头的三七当前现价同比去年 12 月的价格,涨了
%,当前 430 元每公斤的价格,相比去年 12 月,足足贵了 40 元,而若与去年均价相比,更是升了 77 元,涨幅 %.
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 16 上海大医院推广基本药物,试点基药保障(2012-02-23)
2012 年上海将进一步完善基本药物制度,逐步在本市二、三级医院推广使用基本药物,并在本市部分社区卫生服务中
心试点基本药物救助保障政策,对贫困人群的基本药物个人自负部分予以费用减免。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 17 欧盟新药品安全法案即将正式实施(2012-02-22)
2012 年 2 月 2 日,欧洲药品管理局(EMA)发布了欧洲关于新的药品安全法案的执行计划。新的药品安全法案将于今年 7
月正式生效。该法案旨在提高药品安全性和风险管理的能力。新药品安全法案(2010/84/EU 号指令和第 1235/2010 号法
规)对 EMA 自 1995 年建立起来的法律框架进行了最大一次修订。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 18 基药将覆盖至县级医院 招标慎用低价药(2012-02-22)
基本药物制度向上延伸的消息不绝于耳。近日,卫生部医院管理研究所副所长洪宓透露,基本药物目录在覆盖基层的基
础上,马上将进入县级医疗机构,并将逐步走上三级医院。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 19 新农合管理条例草案已报送国务院(20120-2-20)
新型农村合作医疗是我国基本医疗保障制度的重要组成部分。国务院将新型农村合作医疗管理条例列入 2011 年立法计
划。目前,卫生部已将新型农村合作医疗管理条例草案送审稿报送国务院。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 I 20 药房社会化动议(2012-02-20)
据一位接近商务部的医药人士透露,商务部近期组织研究人员在北京、上海等地社区医院进行调研,主题是剥离社区医
院的药房,只配备急诊用药,患者在社区医院就医后,可以带着医生开的处方到药店买药。该人士称,商务部此次调研
的首要目标,是向国务院争取获得医药分业试点的机会,“社区医院不设药房是国际惯例,中国应该与国际接轨,以规
范药店的发展,促进医药真正分开。”
数据来源:米内网、安信证券研究中心
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附录 I 21 尹力任国家食品药品监督管理局局长(2012-02-20 )
根据人力资源和社会保障部网站消息,国务院任命尹力为国家食品药品监督管理局局长。尹力同时还担任卫生部党组成
员、副部长。
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附录 I 22 安徽 亿帮助基层医疗机构化解债务(2012-02-17)
安徽省财政厅下发《关于下达全省基层医疗卫生机构化解债务奖补资金的通知》,一次性下拨 万元专项资金,
支持全省各市(县、区)化解基层医疗卫生机构债务,用于截至 2009 年 12 月底政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务机
构在发展过程中形成的长期负债。
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附录 I 23 陕西全面启动县级公立医院综合改革(2012-02-17)
陕西省副省长郑小明说,县级公立医院改革就是重新回归县级医院的公益性。具体讲,就是做好三件事情:一是把药品
“三统一”延伸到县一级,取消药品加成,实行零差率销售,由此减少的收入由政府补给医院,根除以药养医的弊端;
二是适当提高医疗服务价格;三是界定保障的范围、标准、各级财政承担的比例,建立新的财政补偿机制。
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附录 I 24 赛诺菲在华设基层医疗事业部(2012-02-15)
法国药企赛诺菲今年出人意料地“逆势而上”,设立了独立的基层医疗事业部,由原业务拓展部门的高管担任该部门负
责人。这是外资药企首次设立独立的业务运营部门来主导县级医疗市场的推广。该部门于 2011 年底正式成立,目前已
有 200 多人的规模,计划还将进一步扩充销售团队。目前正在试点推广的区域为山东、河南与浙江等九个省。
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附录 I 25 17 城市试点评估,公立医院改革成效待考(2012-02-15)
2 月 13 日,卫生部宣布开始进行公立医院改革试点的评估工作,正式向医改中的最后一块坚冰动刀。卫生部明确表示,
此次评估是为了“形成向全国推广的公立医院改革基本路子奠定基础”。
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附录 I 26 探索医药分开,北京拟建“北京模式”(2012-02-15)
虽然北京医药分开改革的方案尚未出台,但基本思路已经确定,即对目前的医疗服务收费价格体系进行调整,使医生的
服务价值得到应有的体现;同时逐步下调一些过高的药品价格和检查价格。
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附录 I 27 生物产业“十二五”规划将报国务院审批 (2012-02-14)
日前国家生物产业发展专家咨询委员会召开会议通过了对《生物产业发展“十二五”规划》的论证。根据《规划》,未
来我国生物产业将重点发展生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物服务外包五大方面;全国生物产业产值到
2015 年达到 4 万亿元,到 2020 年达到 8 万亿元至 10 万亿元。同时,在《规划》中,生物育种将上升至重要位臵。
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附录 I 28 药品安全首个规划出台(2012-02-14)
《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)13 日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到
“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,
药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
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附录 I 29 福建基本药物零差率实现基层全覆盖(2012-02-13)
自去年 9 月底,福建全省所有政府办基层医疗卫生机构均全部实行零差率销售改革,提前完成国家要求的目标任务。全
省基层医疗机构每门诊人次收费水平 元,其中药品费 元,同比下降 %;出院者平均医药费用
元,其中药品费 元,下降 %。
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附录 I 30 欧盟提药品进口门槛(2012-02-10)
近期,欧洲药品质量管理局颁布指令要求从 2013 年 7 月 1 日起,提高药品进口门槛,旨在防止假药流入正规销售渠道。
该指令要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,并保证符合“出口国 GMP 法规相当于欧盟标
准”等严格性要求。业内人士称,中国既不是 ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)成员国,也未与欧盟签订涵盖原
料药的互认协议,中国监管机构出具符合欧盟要求的声明,将面临不少困难。此外,中国医药出口企业中,具有中国和
欧盟双方 GMP 认证的企业以大企业为主,还有不少产品是打着医药中间品和化学品的旗号走出国门,欧盟药品进口新
规的实施必将对西药类产品对欧出口产生严重影响。
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附录 I 31 广东今年重点鼓励社会资本办医(2012-02-10)
广东省副省长雷于蓝指出,2012 年是广东全面实施“十二五”规划的关键一年,要扎实做好卫生方面的各项工作,巩
固发展前一阶段的医改成效,在关键领域和重点环节实现新的突破。其中要做到的一点是以县级公立医院综合改革试点
为突破口加快推进公立医院改革,加大鼓励和引导社会资本办医,加快形成多元办医格局。
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附录 I 32 2011 年卫生总费用增长 %(2012-02-10)
卫生部统计信息中心日前发布的《2011 年我国卫生事业发展情况简报》显示,2011 年,全国卫生总费用预计达 22224
亿元,人均卫生费用估计达 1623 元,卫生总费用占 GDP(国内生产总值)比重估计达 %。与 2010 年相比,卫生总费
用增加 2303 亿元(未扣除物价影响),增长 %,人均卫生费用增加 136 元,卫生总费用占 GDP 比重略有提高。
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附录 I 33 医改办:严审严控公立医院规模(2012-02-09)
”针对当前表现突出的公立医院举债建设问题,在近日召开的全国医改办公室系统工作会议上,国务院医改办公室主任
孙志刚表示,今后,各地对公立医院的建设要严格审查、严格控制规模和标准,坚决杜绝新的债务发生。
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附录 I 34 北京发布社会资本办医征求意见稿(2012-02-09)
经市深化医药卫生体制改革领导小组批准,现将《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的若干政策(征求意见
稿)》全文公布,欢迎社会各界人士积极建言献策。
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附录 I 35 海南基层用药零差价(2012-02-08)
2010 年底,我省由政府举办的基层医疗卫生机构(主要指社区卫生服务中心和服务站),全面实施了基本药物制度,所有
药品全部实行零差率销售。2011 年 12 月 1 日起,将全省村卫生室纳入基本药物制度实施范围,顺利实现了国家基本药
物制度的全覆盖。
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附录 I 36 33 万中央单位公务员将纳入城镇职工医保(2012-02-06)
北京市人力社保局副巡视员张大发透露,2013 年,33 万中央单位公务员将纳入城镇职工医保。此前,北京市市级公费
医疗人员并入职工医保的改革工作已于 2012 年 1 月 1 日启动。至此,内地 31 个省份(直辖市)中,已有 24 个省份(直辖
市)全面取消公费医疗,比例达 80%。
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附录 I 37 京招标将实行双信封 (2012-02-06)
春节前,北京市卫生局放出消息,要以双信封模式实行基药招标,并且二、三级医院联动。这一模式的最大特点就是低
药价,在双信封招标模式的诞生城市安徽,外资药企因为价格问题悉数退出,国内品牌药企也同步撤离安徽基药市场。
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附录 I 38 北京公立医院医药分开将于年内实施(2012-02-06)
今年上半年,北京公立医院改革试点方案将正式公布,在试点医院探索推进“管办分开、医药分开”,并建立财政价格
补偿调控机制、医院法人治理运行机制等,缓解群众看病难、看病贵问题。
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附录 I 39 中国进入 RNA 诊断新时代(2012-02-03)
RNA 诊断是目前最先进的检测方法,在此领域我国一直没有独立自主知识产权的产品上市。国际大公司的产品有专利
且价格昂贵,2011 年底,上海仁度公司首席科学家居金良教授研发的我国第一个 RNA 诊断产品通过了国家食品药品监
督管理局的批准,这不仅填补了我国该领域的空白,而且具有自主知识产权的独有技术也标志着我国进入 RNA 诊断技
术时代。
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附录 I 40 2012 年卫生工作要点公布(2012-02-03)
卫生部日前下发《2012 年卫生工作要点》,2012 年卫生工作的总体要求是:全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、
五中、六中全会以及中央经济工作会议精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,贯彻落实科学发展观,按
照党中央、国务院对深化医改的部署和保基本、强基层、建机制的要求,在健全基本医疗保障制度、巩固完善国家基本
药物制度和积极推进公立医院改革等方面实现重点突破,做好“十二五”期间卫生改革发展各项工作,进一步加强重大
疾病防控,改善医疗卫生服务,强化食品安全工作,加强药品监管,发挥中医药特色和优势,统筹做好各项卫生工作,
促进医药卫生事业持续健康发展
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附录 I 41 卫生部称居民健康卡将在全国通用(2012-02-03)
卫生部昨天公布《居民健康卡管理办法(试行)》,推动实现居民在各级各类医疗卫生机构就诊“一卡通”。居民健康卡是
基于区域卫生信息平台、居民电子健康档案和医疗机构电子病历,可用于居民身份识别、个人基本健康信息存储、实现
跨区域跨机构就医数据交换和费用结算等。
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附录 I 42 芜湖模式零差率致配送商陷亏损(2012-02-02)
安徽芜湖市是推行“医药分开”的国家级公立医院改革试点,自 2011 年 10 月 1 日起,全市所有医疗机构推行药品零加
成销售,首次把 16 家县级公立医院用药也纳入统一配送管理。按照“芜湖模式”的制度设计:当地的医疗机构被划分
为三个医疗集团,成立药管中心,通过招标,确定由国药控股、上海医药与九州通三家公司负责药品配送。根据中标条
件,在价格方面,由上述配送商与生产企业、代理商交涉,要求其让利 20%;这 20%的利差再由配送商返给药管中心并
进而通过考核补贴给医院。芜湖一家大型配送企业负责人对记者透露,自去年 10 月份实施零差率以来,公司此项业务
明显亏损。一些利润空间本就不高,甚至已出现价格成本倒挂的品种,无法要求生产商及经销商让利,因此也无法配送。
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附录 II:海外药闻
附录 II 1 大日本住友收购 Boston Biomedica 发力抗癌药(2012-03-02)
大日本住友制药公司 2月 29日宣布,将把研发抗癌药物的美国马萨诸塞州波士顿生物医药公司(Boston Biomedical)收购为
全资子公司。此举旨在获得后者正在研发中的抗癌药物的信息和技术,进军癌症治疗药物这一前景看好的市场。据共同
社报道,大日本住友将向对方的创始人基金等支付 2 亿美元股权收购费,力争在 4 月完成收购工作。另外,根据协议今后根
据抗癌药的销售情况可能支付巨额费用。包括股权收购费在内,总费用最多将达 亿美元。
数据来源:路透社、安信证券研究中心
附录 II 2 抗原呈递细胞内注射 DNA 片段开启癌症新疗法(2012-03-01)
洛约拉大学的研究人员在《Nature Medicine》杂志发表的一项研究中报告了一种有希望的新技术,该技术可能会使免疫系
统的杀伤性 T 细胞转变为对抗感染和癌症有效武器。该技术涉及到将 DNA 传递至免疫系统的"指导细胞(抗原呈递细胞)"
中。DNA 指挥这些细胞生产过量的特定蛋白质,而此种蛋白质可以启动重要的杀伤性 T 细 胞。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 3 欧盟批准诺华格列卫(伊马替尼)服用期延长(2012-03-01)
欧盟委员会已批准诺华药物格列卫(伊马替尼)说明书的更新——KIT(CD117)阳性胃肠道间质瘤成年患者术后服用格列
卫的治疗时间延长至 36 个月。与术后接受 12 个月治疗的患者相比,这项延长治疗时间的方案能提高 KIT 阳性胃肠道间
质瘤成年患者无复发生存率和整体生存率
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 4 FDA 已将 Xarelto 纳入快车道(2012-03-01)
FDA 已将拜耳(Bayer)和强生公司(JNJ)新的抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)
患者的治疗作用而获得优先审查。Xarelto 已被批准用于减少房颤患者中风的风险,及用于关节臵换术患者以防止血液凝
块,Xarelto也被认为已经跑到辉瑞公司(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)抗凝血剂 Eliquis的前面。由于其积极的数据,
分析师们将 Xarelto 加冕为华法林(Warfarin)竞争对手组的公认领导者
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 5 全新低毒放疗技术可特异性针对癌变组织(2012-02-29)
来自格拉纳达大学和 Virgen de las Nieves 大学医院的研究者开发出了一种新的放疗技术,此项新技术的毒性远远低于传
统技术,而且它只针对癌变组织。它为口腔和咽部癌症患者提供了一种侵害较小但同样有效的术后治疗。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 6 拜耳筹备下一轮收购(2012-02-29)
跨国巨头拜耳公司首席财务官 Werner Baumann 在拜耳年度业绩说明会上向路透社记者透露,拜耳上半年的现金流因为
公司缴纳利息、红利奖金发放等影响而略显捉襟见肘,下半年公司现金流将得以恢复,同时拜耳计划在最近将集团的负
债削减到 60 或是 80 亿美元(之前 2006 年拜耳因为收购德国先灵负债 170 亿欧元),截止到 2011 年底公司基本完成这
一目标,目前公司在同行间保持相对较低的负债率,债务的大幅下降使得公司重新具备足够的财务实力进行下一步的并
购计划,目前并购的目标主要集中在健康制药行业
数据来源:路透社、安信证券研究中心
附录 II 7 Astellas 公布前列腺癌药 MDV3100 三期研究结果(2012-02-29)
Astellas 欧洲医药公司(APEL)公布 MDV3100 三阶段 AFFIRM 研究结果。结果显示 MDV3100 能够显著提高患者的整体
存活率。对于那些先前接受过化学治疗的晚期前列腺癌患者,服用 MDV3100 能够将患者的生命延长五个月,而安慰剂就
不可以。MDV3100 是由 Astellas 医药公司和 Medivation 共同研发的,是一种口服受体信号抑制剂,用于治疗晚期前列腺癌
症患者。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 8 Biogen Idec 公司向 FDA 提交 BG-12 申请(2012-02-27)
Biogen Idec 公司(NASDAQ: BIIB)最近又向 FDA 提交 BG-12 的新药申请,基于去年 11 月发布的 CONFIRM 研究(一项
旨在评估研究中的口服化合物 BG-12 (富马酸二甲酯)用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者)的阳性临床研究数据
振奋人心,FDA 批准申请的可能性非常高,同时登陆欧盟市场的申请也即将临近最后的审核,该产品的上市的有望重
塑欧洲乃至全球多发性硬化症治疗市场竞争格局,上市后将抢占诺华的 Gilenya 现有的市场份额,而对于赛诺菲未来产
品线上的 Lemtrada(之前健赞所有)也会有所冲击,极具未来重磅炸弹的潜质。
数据来源:路透社、安信证券研究中心
附录 II 9 英国药价水平持续走低(2012-02-24)
根据新的一份政府工作报告,目前英国的药品价格已经下降到欧盟内部最低水平,虽然因为欧洲债务危机,包括法国、
德国在内的欧洲国家纷纷紧缩药品消费方面的支出,英国药品平均价格 2010 年就已经低于法国、德国和西班牙,和大
西洋彼岸的美国相比,更是只有其 1/,在剔除英镑的走势强劲的影响,英国的药品价格水平还是低于澳大利亚、德
国和瑞典,虽然低药价对于削减政府公共开支是件好事,但欧洲制药工业协会总监 Richard Bergström 指出,较低药品价
格将阻碍行业的创新动力,对于医药行业的长期发展产生不良影响
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数据来源:路透社、安信证券研究中心
附录 II 10 FDA 肝素粗品进口警告清单上中国供应商多达 22 家(2012-02-24)
目前肝素污染事件正在调查中,FDA 已经确定了为制药公司提供受污染原料的另外 14 家中国公司。这使得列在进口警
告清单上的中国供应商的数量达到了 22 家,这些公司的产品将被排除在供应链之外。清单上中国供应商的产品将禁止
进入美国境内。在 2008,Baxter International 公司($BAX)销售的受污染肝素导致 80 人死亡。在美国有超过 1200 万人
使用抗凝血剂。这些事件导致国会听证会,在此期间,国会议员批评 FDA 对国外药品生产企业监督不力。FDA 已经发
布了指南草案,建议药品生产企业对肝素粗品进行检测,以确保其成分仅来源于猪肠。该草案还表示,广泛使用的抗血
凝药物,其制造商应审核其原料供应商。
数据来源:生物谷、安信证券研究中心
附录 II 11 快速磁共振成像技术问世(2012-02-23)
为了能够进行慢速扫描,医生们一直在和那些不停扭动的儿童作斗争。如今,幸亏更快速的磁共振成像(MRI)技术的
研制成功,他们可能再也不用焦虑如何让自己的病人保持长时间的静止了。所谓的压缩传感 MRI 在时间和空间上提供
了一种拍摄软组织图像的更快速的途径。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 12 Amylin 的糖尿病治疗药物 Byetta 有望扩大适应症范围(2012-02-23)
欧盟药品监管机构近日建议扩大 Amylin 的糖尿病治疗药物 Byetta 的适应症范围,允许其作为辅助治疗和胰岛素联合治
疗 2 型糖尿病,欧盟委员会于 2006 年 11 月已经批准治疗 Byetta 治疗 2 型糖尿病,之前 Byetta 获准用于 2 型糖尿病人的
辅助治疗,治疗那些这已经服用足量的二甲双呱和磺脲类药物 ,血糖仍无法控制的 2 型糖尿病人。Exenatide 被认为是
Incretin mimetics(模拟分泌物)的第一种抗糖尿病新药
数据来源:路透社、安信证券研究中心
附录 II 13 戈尔斯基将于 4 月出任强生 CEO 2012-02-21)
美国强生公司(Johnson & Johnson )2 月 22 日发布声明表示,公司任命亚历克斯-戈尔斯基(Alex Gorsky )将于 4 月
26 日正式接任威廉-C-威尔登(William C. Weldon)的首席执行官一职。 市场专家认为,强生此举旨在帮助公司尽快从
去年产品召回阴影中走出。强生任命原担任医疗设备及供应链部门全球董事长(先为强生副董事长)的戈尔斯基担任 CEO
一职,其意图在于重振该公司的医疗设备产品。
数据来源:路透社、安信证券研究中心
附录 II 14 研究表明损伤的心脏组织被可注射胶修复(2012-02-21)
美国加州大学圣地亚哥分校的研究者已开发出一种可供注射的水凝胶,能够安全有效地修复因心脏病发作而导致的组织
损伤。水凝胶之类疗法的开发很受欢迎,因为光是美国每年就有七十八万五千名新的心脏病发作病例,尚未有既定疗法可
以修复心脏组织损伤。通过清洗过程将心肌细胞剥离即可获得心脏结缔组织,然后进行冷冻干燥、研为粉末状再液化为
流体以方便注入心脏。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 15 美国遥控式药物递送微芯片开创新型治疗方式(2012-02-20)
麻省理工大学和该校微芯片公司最近宣称,他们 15 年前开始研究的遥控式药物递送微芯片已在人体实验中首次获得成
功。他们通过简单的手术给骨质疏松患者植入了微芯片,经一年后检查发现疗效和采用注射方式相同。该实验的成功有
望引领一个远程医疗的新时代。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 16 欧洲药品局批准 Colobreathe 吸入式干粉上市(2012-02-20)
森林实验室宣布,欧洲药品局批准其吸入式 colistimethate sodium 干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患
者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 17 FDA 批准复方片 Jentadueto 用于治疗 2 型糖尿病(2012-02-16)
2012 年 1 月 30 日,礼来公司和勃林格殷格翰公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准 Jentadueto(利拉利汀/盐酸二甲双
胍)用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。该药适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用利拉利汀和
二甲双胍治疗的患者。Jentadueto 既可以单独用药,也可以与磺酰脲联合用药。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 18 奥巴马新预算削减医疗开支(2012-02-15)
在奥巴马政府制定的 2013 年财政预算中,将重整针对制药公司、医院和养老院的联邦保健计划费用支出,同时寻求近
10 亿美元用于执行 2010 年出台的卫生医疗保健法。2 月 13 日,奥巴马政府公布 2013 年财政计划,该计划包含一整套
针对美国老年人和残疾人的医疗保险,以及针对穷人医疗补助的变革。这一计划预计在未来 10 年将为联邦政府节省 3620
亿美元的费用支出。包括辉瑞在内的美国大药厂未来 10 年需要向低收入老年人提供 1560 亿美元的药品折扣优惠,同时
承担高达 800 亿美元的医疗保健改革成本。奥巴马政府在预算案中表示,由于医疗保险和医疗补助有不同的付款方案,
医疗保险较医疗补助得到的回扣更低,而支付的药价却更高。
数据来源:路透社、安信证券研究中心
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附录 II 19 FDA 批准阿齐沙坦-氯噻酮复方制剂(2012-02-14)
日前,美国食品药品管理局(FDA)批准新型复方制剂—Edarbyclor(阿齐沙坦酯与氯噻酮的复方制剂)上市,用于治疗高血
压。Edarbyclor(阿齐沙坦酯与氯噻酮的复方制剂)由武田制药研制生产,由一种血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(阿齐沙坦酯)与一
种利尿剂(氯噻酮)组成的固定剂量的复方药物。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 20 欧盟批准罗氏药物 Zelboraf 用于治疗黑色素瘤(2012-02-12)
2012 年 2 月 20 日,瑞士制药巨头罗氏公司在一份声明中称,欧盟委员会已批准其药物 Zelboraf,用于治疗成人 BRAF V600
突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。美国 FDA 在去年八月批准了 Zelboraf,罗氏描述其最初的销售"非常令人
鼓舞"。据罗氏记录,在 2011 年 Zelboraf 的销售额达到了 3100 万法郎(2570 万欧元)。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 21 欧盟批准阿斯利康甲状腺癌用药 Caprelsa 上市(2012-02-09)
该药主要用治疗晚期或者转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者,这些患者都不能再通过手术切除局部肿瘤。欧洲药品局通过三
个月的审定,对于该药口服酶抑制剂持肯定态度,使得其成为第一种获批用于治疗 MTC 的药物。
数据来源:米内网、安信证券研究中心
附录 II 22 FDA 批准 Korlym 用于库欣综合征治疗(2012-02-7)
Corcept Therapeutics 公司的药物 Korlym 通过了美国监管机构的审批。这是首个获 FDA 批准用于治疗库欣综合征
(Cushing's syndrome)的药物,它也是该公司的首个上市产品。Korlym 是罕见疾病药物开发模式的最新例子,这表明,针对那
些影响很小的部分患者疾病,制药公司研发了相对较少的临床试验的药物能够获得审批。Korlym 于 2007 年获得少见病药
物地位,在美国有望使大约 5000 例患者受益。Korlym 的获批主要是根据一项涉及仅 50 例患者的临床试验
数据来源:米内网、安信证券研究中心
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附录 III:中国医药制造业运营数据
图 13 医药制造业主营收入及增速
数据来源:CEIC、安信证券研究中心
注:1998 年以及 2007-2010 年的增速数据系根据绝对值数据推算而得,其余增速为公布数据
图 14 医药制造业利润总额及增速
数据来源:CEIC、安信证券研究中心
注:1998 年以及 2007-2010 年的增速数据系根据绝对值数据推算而得,其余增速为公布数据
表 9 2011 年医药各子行业各项财务指标对比分析
销售收入(亿元) 增长率 利润总额(亿元) 增长率 毛利率 利润率
医药制造业 14,522 29% 1,494 23% 29% 10%
化学制剂 4,105 24% 442 13% 37% 11%
中成药 3,379 35% 372 40% 32% 11%
化学原料药 3,050 23% 248 21% 21% 8%
生物制药 1,515 27% 207 6% 29% 14%
医疗器械 1,354 27% 146 27% 23% 11%
中药饮片 854 56% 64 65% 19% 8%
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
9%
18%
16% 16%
19%
17%
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26% 28% 28%
29% 29%
30% 30% 31% 30% 30% 30%
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利润总额(亿元) 增长率
渐飞研究报告 -
医疗保健
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图 15 化学制剂行业主营收入及增速
图 16 化学制剂行业利润总额及增速
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 17 化学制剂行业毛利率及利润率走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 18 中成药行业主营收入及增速
图 19 中成药行业利润总额及增速
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
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利润总额(亿元) 增长率
渐飞研究报告 -
行业深度分析
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图 20 中成药行业毛利率及利润率走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 21 化学原料药行业主营收入及增速
图 22 化学原料药行业利润总额及增速
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 23 化学原料药行业毛利率及利润率走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
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利润率 毛利率(右轴)
渐飞研究报告 -
医疗保健
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图 24 生物制药行业主营收入及增速
图 25 生物制药行业利润总额及增速
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 26 生物制药行业毛利率及利润率走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 27 医疗器械行业主营收入及增速
图 28 医疗器械行业利润总额及增速
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
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渐飞研究报告 -
行业深度分析
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图 29 医疗器械行业毛利率及利润率走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 30 中药饮片行业主营收入及增速
图 31 中药饮片行业利润总额及增速
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心 数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
图 32 中药饮片行业毛利率及利润率走势
数据来源:Wind 资讯、安信证券研究中心
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渐飞研究报告 -
医疗保健
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附录 IV:中国卫生统计数据
图 33 我国各类医疗机构诊疗人次
图 34 我国各类医疗机构住院人次
数据来源:卫生部、安信证券研究中心 数据来源:卫生部、安信证券研究中心
注:2011 年 1-10 月数据为出院人数及其增长率
图 35 我国医院诊疗人次
图 36 我国医院住院人次
数据来源:卫生部、安信证券研究中心 数据来源:卫生部、安信证券研究中心
注:2011 年 1-10 月数据为出院人数及其增长率
图 37 我国社区卫生服务中心诊疗人次
图 38 我国社区卫生服务中心住院人次
数据来源:卫生部、安信证券研究中心 数据来源:卫生部、安信证券研究中心
注:2011 年 1-10 月数据为出院人数及其增长率
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社区卫生服务中心人数(万人) 增长率
医疗保健
敬请阅读本报告正文后各项声明
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公司评级体系
收益评级:
买入 — 未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 15%以上;
增持 — 未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%至 15%;
中性 — 未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%;
减持 — 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 5%至 15%;
卖出 — 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 15%以上;
风险评级:
A— 正常风险,未来 6个月投资收益率的波动小于等于沪深 300 指数波动;
B — 较高风险,未来 6个月投资收益率的波动大于沪深 300 指数波动;