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企业管理手册纺织有限公司质量手册
XXXXXXXXXX管理标准
DC/QM-2009
质 量 手 册
Quality Manual
精品资料网
发行版本：A/第 1版 页 次： 页
编 制：办公室 日 期：2009-06-15
审 核：管理者代表 日 期：2009-08-10
批 准：总经理 日 期：2009-08-15
受控印章：
持 有 人：
文件编号： DC/QM-001
2009-08-15 发布 2009-08-15 实施
XXXXXXXXXX 发布
01质量手册说明
1、质量手册的内容
本手册系依据 ISO9001:2008《质量管理体系——要求》和本公
司的实际相结合编制而成，内容包括：
（1）公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO9001:2008标准的
全部要求；
（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；
（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相关互作用的表述。
2、术语和定义
本手册采用 ISO9001:2005《质量管理体系---基本原理和术语》
的术语和定义。
3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有
相关事宜均有办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将
手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交
还办公室，办理核收登记。
4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反
馈到办公室，办公室应定期对手册的实用性、有效性进行评审；必要
时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
6、本手册为 A版/第一版。
02质量手册批准页
1引言
为适应全球经济一体化和当前市场竞争越来越激烈的形势，为不断
满足顾客的要求和期望，为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加
效益、增强社会信誉和市场竞争力，公司领导做出战略决策，决定贯彻
国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨，向社会、
顾客证实公司具有提高满足产品质量的能力，特编制本手册。
2范围
本手册是依据 ISO9001:2008质量管理体系——要求标准编制的，规
定公司质量管理体系的要求，证实公司具有稳定地提供满足和适用法规
要求产品的能力，其适用范围是粗纺毛呢的生产和服务。
3发布
质量手册 A版（第一版）已经按规定程序编制、审核、批准，准予 2009
年 8月 15日起正式发布，望全公司员工遵照执行。
批 准 人：
日 期：
03 质量手册修订控制页
修改
章节
修改
页码
修改
条款
修改内容 修改
状态
实施
日期
审核 批准 备注
04 质量手册颁发令
为加强企业质量管理，保证我公司质量方针的有效贯彻和质量目标
得以实现，保证产品质量能满足顾客的需要和期望，及适用法律、法规
要求，本公司依据《ISO/T 19001：2008质量管理体系—— 要求》标准
的规定，结合公司的实际情况，编制了《质量手册》A/第一版，适用于
对本公司生产的粗纺毛呢产品的控制。
本质量手册描述了公司的质量方针，是实现公司质量目标、组织机
构和职责关系，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。并对
照 ISO/T19001：2008中质量管理体系做出具体活动安排。它也是本公司
质量管理体系的法规性文件，也是指导公司建立并实施质量管理体系的
纲领和行动的基本准则和指南，也是公司对所有顾客的承诺和认证机构
提供信任和保证的依据，是员工从事各项质量活动的行动准则。
我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循 ISO 9001：
2008版标准，阐明了本公司的质量方针和目标，规定了公司质量体系的
基本结构和要求，结合本公司的实际情况编制，经面对职工进行广泛的
征求意见并经行了修改定稿， 且经过审核现予以批准正式发布，自 2009
年 XX月 XX日生效实施。
今后随着市场和顾客的需求变化，以及公司产品质量的不断提高，
将对本手册不断修改，已持续满足顾客和公司发展的要求。
公司全体员工必须认真学习理解并严格遵照执行。
批 准：
日 期：
05 管理者代表任命书
为了贯彻执行 ISO9001-2008《质量管理体系---要求》，确保公司
质量管理体系的建立、实施、运行和保持，加强对质量管理体系动作的
领导，依据 ISO9001:2008标准要求，经研究决定，从 2009年 8月 15
日起，由总经理任命公司生产技术副总 XXX先生担任本公司质量管理及
质量保证体系的管理者代表。在总经理的直接领导下，无论其在其它方
面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：
1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
3.确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾
客要求的意识；
4.策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；
5.与质量管理体系有关事宜的对外的联络等。
望公司全体有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管
理体系的有效进行。
总 经 理：
日 期：
06 目 录
章 节 号 标 题 页 码
00 质量手册封面 1/1
01 质量手册说明 1/2
02 质量手册批准页 1/3
03 质量手册修订控制页 1/4
04 质量手册颁发令 1/5
05 管理者代表任命书 1/6
06 目 录 2/7
07 前 言 1/9
08 公司概况 2/10
09 手册管理 1/12
1 范围、参考文件及术语 ……………………………………………… 12
2 质量方针、目标 ……………………………………………………… 18
3 组织机构 ……………………………………………………………… 11
公司质量管理体系机构图………………………………………… 20
公司质量管理组织机构图………………………………………… 20
职责描述 …………………………………………………………… 22
质量管理体系过程职责分配表 …………………………………… 25
4 质量管理体系 ………………………………………………………… 26
总则 ………………………………………………………………… 26
文件要求 …………………………………………………………… 28
支持性文件 ………………………………………………………… 33
5 管理职责 ……………………………………………………………… 33
目的和范围 ………………………………………………………… 33
管理承诺 …………………………………………………………… 33
以顾客为关注焦点 ………………………………………………… 33
质量方针 …………………………………………………………… 34
策划 ………………………………………………………………… 34
职责、权限与沟通 ………………………………………………… 35
管理评审 …………………………………………………………… 37
支持性文件 ………………………………………………………… 38
6 资源管理 ……………………………………………………………… 38
资源提供 …………………………………………………………… 38
人力资源 …………………………………………………………… 38
基础设施 …………………………………………………………… 40
工作环境 …………………………………………………………… 41
支持性文件 ………………………………………………………… 42
7 产品实现 ……………………………………………………………… 42
产品实现的策划 …………………………………………………… 42
与顾客有关的过程 ………………………………………………… 43
设计和开发 ………………………………………………………… 46
采购 ………………………………………………………………… 49
生产和服务提供 …………………………………………………… 50
监视和测量装置的控制 …………………………………………… 56
支持性文件 ………………………………………………………… 58
8 测量、分析和改进 …………………………………………………… 58
总则 ………………………………………………………………… 58
监视和测量 ………………………………………………………… 59
不合格品的控制 …………………………………………………… 63
数据分析 …………………………………………………………… 64
改进 ………………………………………………………………… 65
支持性文件 ………………………………………………………… 67
07 前 言
本质量手册是 XXXX 有限公司按照 ISO9001:2008标准制定的，目的
是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进
质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。
本质量手册适用于 XXXX有限公司各类粗放毛呢、纱线的设计、生产、
销售与服务等。标准的所有要求均适用于本公司，并为本质量手册所覆
盖。
本质量手册的分发、归档与修改等由XXXX有限公司办公室统一管理。
本质量手册如需外借，必须取得本公司质量管理者代表的批准。
本质量手册分为受控文本与非受控文本（提供给客户或认证公司的
质量手册等），受控文本将在更改时接受更改服务，非受控文件将不接
受更改服务，所有非受控文本仅供参考。
本质量手册的保存期限为至少 3年。
8 公司简介
1、XXXXXXXXXX简介
XXXXXXXXXX是由原 xxxx改制而来，已有近 30年的生产历史，是一家专
业研制、开发、生产粗纺呢绒面料、纱线等系列产品的综合性纺织企业，拥
有配套齐全的纺纱、织布、染色、整理设备，从德国、意大利、比利时等国
引进关键专业技术设备，雄厚的技术力量和先进的生产设备，造就一流的产
品质量。
企业重视科技兴企，勇于技术创新，不断推陈出新研发新产品，现有
呢绒面料（羊绒、羊驼、兔绒、双面呢、提花呢、全毛、混纺、阿尔巴卡、
粗花呢等）、纱线（机织纱和针织纱）两大系列上千个花色品种，满足不同
风格、品质、环保的市场要求。呢绒面料被国内许多知名服装企业青睐，被
民航和海关选为制服专用面料，产品除畅销国内十几个省市，远销韩国、日
本、香港、欧美及东南亚等国家和地区。
面对二十一世纪，企业坚持“诚信至上、质量第一”的宗旨，愿与中
外客商协作，共谋发展，同创伟业。
xxxxxxxx textile co., from xxxx group,its
history more30 years, is a special textile enterprise
. producing woolen fabrics. and yarns,with a
full case of spinning .weaving, equipments,some
advanced scientific equipment from Germany,Italy and Belgium.
Strong technical forces and advanced production equipment make all
the production first-class.
Set great store by developing compawy with
scientist,innovating in technology,new products born step by
there are2series prodrcts-woollen
fabrics ( -faced. jacquard, full wool
and blended ).woollen yarns(for weaving and knitting),more
thousands designs and patterns to meet markets enquiring of
differents . envirment protection .Some famous
garment factories like the facbics,the facbics were hit for
working wears by the air company and the customer
administration .Production sold well in China,sold to South
. Europe and American.
Facing the 21 century,relying on credit,the quality is first
is our intention,warmly welcomes customers both at home and aboard
for further development.
2、经营范围：
粗纺毛呢生产、经营
3、基本数据
法人代表：XXXXX
公司名称：XXXXXX
公司地址（ADRESS）：XXXXXX
电话（TEL）：XXXXXX
传真（FAX）：XXXXXX
E-mail:XXXXXX
WEB： XXXXXX
邮政编码：XXXXXX
09手册管理
1 目的、范围、参考文件及术语
总则
本质量手册按照 ISO9001:2008《质量管理体系 要求》的规定，并结合
公司实际情况编制而成。
目的
本手册规定了公司的质量管理体系，是公司实施质量管理体系开展质
量活动的纲领性文件。
本手册明确了各类人员/部门的职责、权限及相互关系，以及质量管理
体系有效实施。
本手册阐明了质量方针和目标并描述了质量管理体系过程及质量活动，
符合 ISO9001-2008 《质量管理体系—— 要求》标准。
其目的是防止在毛呢生产过程中出现不合格，以达到顾客满意，保证
生产产品的质量达到要求。
质量手册适用范围及删减说明
本手册适用于公司内部质量管理及对外展示本公司的质量管理体系，
以保证质量管理体系持续有效地进行并向顾客提供期望的产品。
本手册同样适用于外部质量保证，以向顾客及第三方质量体系审核认
证机构证实本公司具备提供合格产品的能力。
本手册适用于本公司毛呢产品生产以及相应管理部门的活动实现过程
的管理。
本公司质量管理体系覆盖的范围是：纯毛、混纺粗纺毛呢面料的生产。
公司质量管理体系的范围包括了 ISO9001:2008的全部要求，故无删减
条款。
引用标准
ISO 9000：2005 质量管理体系—基础和术语。
ISO 9001：2008 质量管理体系－要求。
其他法律法规祥见《使用的法律法规清单》。
术语和定义
本质量手册采用 ISO9000:2005版《质量管理体系 ——基本原理和术
语》的定义。
本质量手册中采用的术语，为了统一理解。定义如下：
有关质量的术语
质量：一组固有特性满足要求的程度。
要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
有关管理的术语
体系：相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和
方向。
质量目标：在质量方面所追求的目的。
管理：指挥和控制组织的协调的活动。
最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动（通常包括制
定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量
保证和质量改进）。
有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。
有关组织的术语
组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。
顾客：接受产品的组织或个人。
供方：提供产品的组织或个人。
相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
有关过程和产品的术语
过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
产品：过程的结果。
程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
.. 有关特性的术语
特性：可区分的特征。
可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
有关合格（符合）的术语
合格（符合）：满足要求。
（不符合）：未满足要求。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取
的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取
的措施。
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。
有关文件的术语
信息：有意义的数据。
文件：信息及其承载媒体（如记录、规范、程序文件、图样、报告、
标准等）。
规范：阐明要求的文件。
质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
有关检查的术语
客观证据：支持事物存在或其真实性的数据（客观证据可通过观察、
测量、试验或其他手段获得）。
检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评
价。
试验：按照程序确定一个或多个特性。
验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足
的认定。
评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所
进行的活动。
有关审核的术语
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则
的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其
他信息。
有关测量过程质量保证的术语
测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、
标准物质或辅助设备或它们的组合。
计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操
作。
计量职能：组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。
缩写
ISO(International Organization For Standardization)
国际标准化组织
IQC(Incoming Quality Control)
进料检验
IPQC(In processing Quality Control)
过程检验
QA(Quality Assurance)
质量保证
QM(Quality Manual)
质量手册
TQM(Total Quality Management)
全面质量管理
QR(Quality Records)
质量记录
QP(Quality Procedure)
程序文件
(Purchasing Order)
订单
PE(Product Engineering)
产品工程
IE(Industrial Engineering)
工业工程
QE(Quality Engineering)
品质工程
WI（）
作业指导
FM（）
质量记录
质量手册的编写、审批
公司办公室负责质量管理体系手册的编写工作，经公司管理者代表审
核后报总经理批准发布。
本手册采用 ISO9001:2008标准条款格式。
质量手册的发放和保管
公司办公室负责质量管理手册的编写、报审、批报、、宣贯、监督、
发布、发放、适用、评审、更改（修订和换版）、作废、回收的控制及
管理。
手册发放范围由管理者代表批准，由办公室分发到公司各部门，各个
部门负责人进行有效管理和控制，不得私自复印、涂改、并做好文件登
记、回收。
《质量手册》由总经理批准后，可以提供给外部顾客及认证机构，有
顾客及认证机构自行管理，不受公司管制。
质量手册的版本
质量手册分为正本和副本 ，有受控和非受控两类。受控版本应盖受控
印章，提供给内部和认证机构使用。
质量手册发放时办公室进行发放登记、并在首页加盖控制标示和编排
分发号。
质量手册未经管理者代表同意不得复印或外借。
质量手册持有者应妥善保管好质量手册，如有丢失或离岗应办理相应
手续。
质量手册原本文件有办公室保管。
质量手册非受控文本向顾客和外单位发放或借用时，必须经管理者代
表批准后，由办公室登记发放。
质量手册改版的条件
质量手册编制依据改版，法律、法规变化。
质量方针、目标发生变化。
组织机构发生较大调整。
评审中出现较大质量体系问题。
质量手册的维护和修改
所有手册持有人都应该维护手册的现行有效，有权对手册提出修改意
见，发现问题应及时写成书面材料上报管理者代表。
质量手册每年审定一次，需修改、换版时，由总经理决定。
质量手册修改由管理者代表主持，办公室主编，相关部门配合，管理
者代表审核，总经理批准。
质量手册的修改须经总经理批准、管理者代表组织、有办公室具体实
施，实施收回、换页、变更修改码或版本。对内容更改时先对正本进
行更改，其次对受控副本以此进行跟踪更改。更换下来的手册或插页
应及时统一集中销毁。
. 5 遇有下列情况 ，质量手册应予修订
本手册中条款不适应现行工作。
组织机构或关键人员岗位进行调整，影响手册的执行。
在实际执行中发现手册有不完善之处。
本手册与有关法律法规不一致的情况。
质量体系内审和管理评审结果认为需要调整。
本《质量手册》由管理者代表负责解释。
2 质量方针、目标
总则
质量方针是公司全体员工开展各项质量活动的总纲领，质量目标是要
求达到的水准。现将质量方针和质量目标予以发布。
我竭诚领导公司保证把质量方针和质量目标传达到每个员工，使之理
解质量方针和质量目标并认真贯彻执行。
公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求：
1） 与公司的宗旨要适应。
2） 对满足客户需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改
进的有效性承诺。
3）为质量目标的制定和评审提供框架。
4）在公司各层次进行适当沟通和理解。
5）通过公司管理评审以确定质量方针的适宜性和次序改善的有效 性。
质量方针
管理创新，质量第一，顾客至上，诚信守约。
质量方针的含义：
管理创新 公司将不断引进先进的企业管理体系和方式方法，与时俱
进对原有的质量管理内容进行持续改进。
质量第一 在产量、成本、产品质量发生矛盾时，公司始终把质量摆
在第一位，在质量满足客户要求的前提下降低成本、提高
产量。
顾客至上 没有客户公司将失去生存的土壤。客户的要求是生产的依
据，客户的标准是最终的标准。
诚信守约 以顾客为中心实现我们对顾客的承诺，重合同，守信誉。
质量目标
2009年通过 ISO9001:2008质量管理体系认证：
1）原料部：原材料及时到厂率达 99%以上。原料合格率达 100%。
2) 质检部：生产过程检验不良率在 10%以下，毛呢坯布合格率 98%，
成品出货合格率达到：%。
3）人力资源部：新员工上岗培训合格率达到 100%。
4）产品开发部：新产品开发成功率 98%以上。
5）销售部：交货及时（准时）率≥99%，
顾客满意度≥95%，每年递增 %，
退货率≤%，
客户抱怨、投诉处理率达 100%。
合同履约率：100%。
每年 12月份由质检部组织各部门对质量目标进行检讨，并持续改进。
3 公司组织结构
公司质量管理体系机构图
公司质量管理组织机构图
职责描述
总经理
主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议。
组织实施公司年度经营计划和投资方案，实现年度经营目标。
根据市场需求，向董事会提出调整经营方针、经营计划、投资方案
等建议。
根据董事会决定的年度财务预算方案组织制定公司经营预算方案。
拟定公司的基本管理制度。
批准公司具体规章制度，组织建立和完善公司的工作业务流程。
建立健全公司质量管理体系，保证提供符合标准的产品和服务。
拟订公司组织机构及岗位设置和薪酬方案。
定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询。
向董事会提出重大技术、商务改造更新建议和预算外开支计划。
创建公司企业文化。
保证公司经营的合法性，保证公司、员工安全以及公司、员工的合
法权益不受侵犯。
在权限内代表公司对外开展商务活动。
总经理助理
完成总经理授权的工作。
管理者代表
协助总经理负责本公司质量管理工作。
贯彻本公司质量方针和目标。
管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和保持。
协助总经理进行公司各部门工作的协调。
负责组织本公司内部质量审核并协助总经理开展管理评审工作。
负责向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系
等改进的基础，负责管理评审后的跟踪、检查和报告工作。
负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
财务部
公司的财务税务及工商事务的处理。
贯彻执行公司的各项制度和国家有关财务法规，完成公司下达的各
项计划及任务。
做好公司的财产物资核算，成本费用核算、工资核算、资金计划及
往来清算、总帐报表汇总归类以及会计档案的管理。
负责组织本部门员工认真学习公司的有关规章制度，根据实际情况培
训新员工学习好有关专业知识和新规定。
提供有利于公司成本控制的数据，配合销售公司门选取合格的供应
商。
加强与销售公司门的相互沟通，积极配合供销人员做好货款的追收
工作。
负责加强对全公司生产成本及销售成本的控制。
会同仓库做好每月仓库物资的盘点工作。
做好各种材料的统筹计划，配合生产设备部门做好物料配备工作。
销售公司
负责物料采购计划的制定、采购计划的执行、物料的贮存及管理。
负责供应商及销售客户的开发、评审，提供相关资讯，并建立和管
理供应商及销售客户的档案。
负责与客户的沟通，识别顾客要求，组织合同或订单的洽谈与签订，
并建立相关档案以及档案的管理。
根据订单要求制订计划，与生产部门协调组织生产品种安排。
负责产品的交付与运输质量的监控。
负责顾客满意度调查和顾客投诉的处理及售后服务工作。
办公室
负责公司日常行政管理工作。
负责制订及检查落实公司各项管理规章制度。
安全文明生产、环境、现场及劳动纪律督查。
负责公司人力资源的管理工作。
负责公司的计划生育管理工作。
负责制订生产计划并监控生产平衡及进度。
制订公司各部门各项定额方案并进行跟踪考核。
产量报表统计及有关计件工资核算。
负责起草上级部门需要公司呈报的一些综合性文字材料。
负责审核各部门以公司名义起草的文件，并填报对外联系的函件。
负责公司各种文件资料管理，建立健全各种档案管理制度。
负责公司的企业文化宣传和各种活动的组织工作。
各种企业管理模式、体系的导入工作和文件控制。
平揩车计划审核平车工作验收。
客户投诉的问题分析和跟踪。
负责协调公司各部门工作，以及公司对外的联系问题的处理。
负责公司办公用品的购买和发放，并考核各部门使用办公用品的指
标。
负责公司车辆的调度和日常维修保养工作。
负责公司文件材料的打印、复印和有关资料的印刷。
负责公司各部门定额电话费用的考核。
负责突发事故的处理和联络工作。
质检部
检验羊毛品质；制定和实施配毛方案。
制定和实施纺纱工艺。纺纱产品设计和产品质量控制。
控制生产过程中产品质量、安排各品种定台供应。
检验成纱质量。
负责试改纺工作和新品种的试制。
对设备工作提出工艺质量要求。
负责制定工艺部件订购计划。
负责有关工艺部件的管理和安排使用。
负责皮辊、皮圈、粗细纱上销、绒辊等维护保养或更换工作。
本部门员工的岗位培训。
生产部
根据公司下达的计划，组织实施，并保证生产计划的完成。
负责生产进度控制，均衡生产和搞好安全文明生产。
负责生产过程的质量控制，确保产品质量。
负责生产现场管理，确保工作环境良好。
负责对不合格品纠正和预防，及客户投诉质量问题改善。
负责生产设备、电器、空调的日常维护保养并保证各种设备正常运
行。
设备技术改进及工作现场改善。
负责车间温湿度的控制。
负责运转三班工作安排。
本部门员工岗位培训。
操作技术管理。
排包工作管理。
负责部门数据统计和部门计件工资计算。
落实各项定额消耗
技术部
贯彻党的路线方针政策，遵守国家法令，带动本科人员搞好双文明建
设。
执行公司决议，遵守规章制度，明确本科职责，发挥科员作用，确保
本科任务全面完成。
制定产品开发计划，组织产品试制，严格审查工艺设计，搞好工艺研
究，作好先锋实验。
了解市场动态，听取用户意见，立足本厂实际瞄准先进水平，认真作
好产品创优，出口创汇工作。
组织操作运动会和各种操作练兵活动，督促车间推广采用统一操作法。
负责染化料消耗的考核工作，协助有关人员合理指定染色工艺，努力
降低生产成本。
指导试化验工作，协助质检科搞好试化验工作。
健全各种档案，搞好技术档案和产品档案的管理。
组织质量分析会议，了解生产中存在的问题，会同有关科室研究解决。
搞好职工业务技术培训，作好技术考核，提高职工素质。
指定本部工作计划，认真检查总结，开好部务会议，合理考核科员。
搞好技术革新，严格器材审批，搞好器材定额管理。
会同有关部门搞好全面质量管理。
完成公司领导临时交办的任务。
质量管理体系过程职责分配表
质量管理体系要素
总
经
办
管
理
者
代
表
行
政
部
销
销
公
司
财
务
部
采
购
部
研
发
部
质
检
部
生
产
部
计
划
物
流
部
人
力
资
源
部
4 质量管理体系
总则 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇
文件要求 △ △ ★ △ 〇 △ △ △ △ △ △
质量记录控制 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇
5 管理职责
管理承诺 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇
以顾客为关注焦点 ★ ★ 〇 ★ 〇 〇 △ △ △ △ 〇
质量方针 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 △ 〇 〇 〇
策划 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 △ 〇 〇 〇
职责、权限与沟通 ★ ★ △ △ △ △ △ △ △ △ ★
管理评审 ★ ★ △ △ △ △ △ △ △ △ △
6 资源管理
资源提供 ★ ★ △ △ △ △ △ △ △ △ △
人力资源 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ★
基础设施 ★ 〇 ★ △ △ △ △ △ △ △ △
工作环境 〇 〇 ★ △ △ △ △ △ △ △ △
7 产品实现
产品实现的策划 〇 〇 〇 △ 〇 △ ★ ★ ★ △ 〇
与顾客有关的过程 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 △ △ △ △ 〇
设计和开发 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ★ △ △ 〇 〇
采购 △ △ 〇 〇 〇 ★ △ ★ 〇 △ 〇
生产和服务提供 〇 〇 〇 〇 〇 △ △ △ ★ △ 〇
监视和测量装置的控制 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇
8 测量、分析和改进
总则 〇 〇 〇 〇 〇 〇 △ ★ △ 〇 〇
监视和测量 〇 〇 〇 〇 〇 △ 〇 ★ △ 〇 〇
不合格品控制 〇 〇 〇 △ 〇 △ △ ★ △ △ 〇
数据分析 〇 〇 〇 △ 〇 △ △ ★ △ △ 〇
改进 ★ ★ 〇 △ 〇 △ △ △ △ △ 〇
★ 主导部门 △相关部门 〇辅助部门
4 质量管理体系
总则
公司根据 ISO 9001：2008标准要求，同时考虑本公司产品行业的特点和
要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并不断持续改进，为
实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求。公司按 ISO 9001：2008
标准的要求，对生产及提供服务的过程进行识别和管理。
公司对各部门生产和提供服务的各项过程及影响各过程的内部管理过
程，进行识别和策划，以保证：
a. 部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明
确，并形成文件；
b. 按规定的过程实施；
c. 产品达到满足顾客和法律法规的要求。
建立书面的质量管理体系文件,以确定产品实现及服务提供各过程及
影响其过程的内部管理的顺序和相互作用。
确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。
公司确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些
过程的监视。
测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实
现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
公司按 ISO9001：2000标准要求管理这些过程。
公司总经理对产品实现和服务提供的质量负责。管理者代表经总经理
授权，负责本公司的质量管理体系的建立和保持。各部门按经批准的
文件化的质量管理体系运行，并将运行结果进行记录。
本公司质量管理体系覆盖的产品范围为产品的实现和服务的提供。
本公司的质量管理体系分五部分：
a. 质量管理体系：公司根据 ISO9001：2008的要求建立质量管理体
系。
b. 管理职责：这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量
目标,明确公司组织架构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规
定与品质有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系,
明确公司的目标是实现客户满意,客户是公司各项活动的中心。这
个过程又包含有质量目标管理策划和管理审查的具体过程,并编写
相应的程序文件进行控制。
c. 资源管理：资源管理为质量管理体系有效运行和满足过程运作要
求的基础,对这一过程的管理,具体可分为人力资源管理、基础设施
管理、工作环境管理三个具体过程进行,并编写相应程序文件。
d. 产品实现：对影响产品要求符合性的各种因素、各个环节进行有
效控制的过程为产品实现过程。根据本公司的业务范围和公司架构
的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的策划、与客户有关的过
程、物资采购（包含委外加工）、生产运作、设备管理、产品标识
与追溯、客户财产、产品防护、测量和监控装置的管理九个具体过
程,并编写相应程序文件进行控制。
e. 测量、分析和改进： 该过程规定了为确保产品满足客户要求，实
现持续改进和测量、监控活动。对这一过程的管理,又分为客户满
意、内部稽核、产品的监视和测量及不合格品的控制、数据分析、
纠正与预防措施五个具体过程，并编写了相应程序文件进行控制。
除以上四大过程外，本章还包括质量记录、文件控制、样品制作三个
具体过程，并编写相应的程序文件进行控制。
本公司质量管理体系是以上述四个过程、二十一个具体控制程序为基
础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定
过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保客户
满意和实现质量管理体系的持续改进。
本公司为了质量管理体系的实施,采用标准规定的“过程方法”予以实
现。公司根据客户的要求,确定相应的质量目标,制定管理职责,设置
组织架构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来控制实施产
品实现的运作,然后通过对过程的测量、监控和分析,以实施必要的措
施,最终实现客户满意和对过程的持续改进。
本公司的成品生产无外包过程，但半成品纱线、坯布存在外加工。针
对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将确保对其实施
控制。
公司质量管理体系剪裁细节及合理性说明：
本公司所生产的产品是粗纺毛呢产品，其产品实现和服务过程涉
及材料购进、样品研发、新花型设计和开发、产品生产、销售及售货
服务等，不存在裁剪细节。故包括质量管理体系的全部要求。
文件要求
总则
本公司质量管理体系文件是质量体系运行的依据。本公司编制的质
量管理体系文件应包括：
a. 质量手册
本《手册》系统描述了本公司品质管理体系的基本情况,其中包括：
、公司的质量方针、质量目标；
、公司的组织架构；
、与质量有关的管理人员及部门职责、权限；
、质量管理体系总体要求；
、体系及产品实现过程的持续改进。
b. 标准要求的程序文件
是规定质量控制活动过程的公司法规性文件。为确保本公司质
量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程本公司编制
了二十个程序文件进行控制。包括部门工作手册，作为各部门运行
质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；
工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、待
业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文
件等。
c. 对产品实现和服务提供的有效策划、运行和控制所要求的文件：
程序文件、质量计划、操作进行描述和规定的详细作业文件、相关
标准和制度等；
d. 标准要求的质量记录
质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据,本公司为了
确保质量管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息,对
品质记录的内容、格式都做了具体的规定和要求,并按照《质量记
录管理程序》进行管理。
e. 其他文件可能包括: 图纸， 技术标准， 技术规范， 作业指导书
等。可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出
文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
f. 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员
工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
g. 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，
都应按照《文件控制程序》进行管理。
质量手册是描述质量管理体系的文件，描述由一组关联的相互作用
的要素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本公司质
量管理体系纲领性的文件。
程序文件是描述 ISO9001标准和本公司质量手册规定要求的文件化
的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管
理和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手
册的支持性文件。
作业指导书是某项工作的进一步细化，本公司的作业指导书包括操
作规程、工作标准、检验规定等。
质量记录是为质量管理体系提供客观证据的文件。
文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。
质量手册
本公司按照 ISO9001标准建立符合公司具体情况的文件化质量管理
体系。
本公司质量手册内容包括：
a. 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或引用；
c. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
品质手册的管理
办公室为《质量手册》的管理部门,负责编制、审核、批准、发
放、使用和修订等环节的管理和控制。
文件控制
本公司制订并执行《文件控制程序》，对质量管理体系文件进行控
制，确保质量管理体系文件的有效性、适用性。
文件的批准
a、所有文件发布前,须有授权人审批,以确保其适宜性；
b、《质量手册》由总经理批准；
c、程序文件由部门主管制订，管理代表审核，总经理核准。
d、第三层次文件可根据性质不同由部门主管审核，管理代表核准。
文件正式发布前，所有受控文件及其发放范围均由有关授权人
员审批，以确保文件是充分的、适宜的。必要时可在每年度召开的
管理评审会议上对文件进行评审。
文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定，以确保公司
各个场所都能得到相应文件的有效版本。
文件的审查
a、公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，
应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行审查，
必要时根据本节 进行更改并再次得到批准。
b、通过文控中心填写“文件分发回收记录表”、“文件更改/补发申
请单”及“受控文件一览表”等识别有效文件和修订状态。（工
程图面发生版本变更或新版本发行时不用填写“文件更改/补发申
请单”，直接由文控中心受控发行）。
所有受控文件的修改应按规定进行，并应经过审批。修改与审
批应由原审批人或部门进行。其它部门的审批人员进行修改与审批
时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。
与质量管理体系有关的外来文件得到识别并控制分发；
文件和管理
质量管理体系文件由文控中心负责管理，技术性文件（包含外
来文件）由工模主管审核后由文控中心负责管理。文件发布前应经
授权人员批准，发放时进行标识，以确保：
a、公司各使用场所都能得到有效版本；
b、文件保持清晰、易于识别和检索；
c、与质量管理体系有关的外来文件得到识别并控制分发；
d、及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用误用；
e、若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上加
盖“仅供参考”章并隔离存放。
文件的更改
本公司文件的更改应于受控状态：
a、文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；
b、文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变
化，当授权其它部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应
获得原审批依据的有关背景资料。
C、文件发布前应经授权人员批准，文件的更改应注明更改原因，并
以适宜的方式进行标识。
文件控制应制定现行修订状态的控制清单，并分发到有关部门。已
作废的文件应及时从现场撤出，或进行适宜的标识防止错用、误用。
确保文件清晰，易于识别和检索。
质量记录控制
本公司制订并执行《质量记录控制程序》。对质量记录的标识、内
容、格式、收集、编目、检索、保护、贮存和处理进行控制。
各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。
各部门应具备足够的记录来证实产品和体系运行满足规定的要求。
各部门应编制本部门重要的质量记录清单。
各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、
编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检
索。
规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜
的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。
本公司所有的质量记录以纸面表格为主，其它媒体的记录参照以上
规定进行控制。
支持性文件
DC2-QP-QP-001 《文件控制程序》
DC2-QP-QP-002 《质量记录控制程序》
5 管理职责
目的和范围
目的：规定公司总经理应承诺和实施的行动。
范围：适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
管理承诺
总经理应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其
有效性的承诺提供证据：
不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议的方式，向公司全
体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
制定质量方针和目标；
确保提供必要的资源，使质量管理体系有效运行；
营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环
境；
持续改进质量管理体系；
将顾客要求、质量方针、质量目标传达给公司员工，不断提高员工的质
量意识和为顾客提供合格产品服务的意识；
进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。
确保所必需的人力、物力、财力等资源。
以顾客为关注焦点
总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。以实现顾
客满意为最终目标。确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化为
要求，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满
足。
公司应完全理解顾客和法律法规要求，在产品实现过程中与顾客保持
信息沟通，进一步了解顾客要求并修订相应规范,在公司内部传达顾客
要求，保持信息畅通渠道。
公司执行过程控制文件，对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的
原因并改进过程，制订或修改相应的规范并予以实施，实现顾客要求，使顾
客满意并争取超越顾客期望。
质量方针
总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况制定质量方针并
形成文件，传达到全体员工。同时应确保质量方针：
a. 与公司的宗旨--重视知识、尊重人才、科技以人为本，追求卓越、真
诚守信、立足长远、持久发展相适应；
b. 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c. 提供制定和评审质量目标的框架，通过制定量化的质量目标落实质量
方针,并将质量目标分解到各部以便于实施和评价。
d. 在公司的各适当层次上得到沟通和理解；
e. 通过管理评审对质量方针进行定期评审，确保其持续适用。
制订质量方针是总经理的职责。
公司质量方针详见本质量手册 章节
质量方针是公司质量管理体系内一切质量工作的宗旨和方向，各部门
都应严格遵守。
必要时可在管理评审会上对质量方针进行制定、批准、审查和更改应
予以控制评审。
策划
质量目标
公司的质量目标由总经理负责组织策划，并形成文件，分解下发至
相关部门实施。公司最高管理层将负责确定公司年度和长期的质量
目标和度量方法。
各部门对本部门的质量目标负责，质量目标的实现情况将在每年的
管理评审会议中做出评价。质量目标和度量质量目标实现的程度的
方法将体现在公司的业务计划中
对质量目标的要求
a. 质量目标应是可测量的；
b. 与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致；
c. 质量目标包括满足产品要求所需的内容
d. 公司将以包括但不限于下列的质量目标来验证质量管理体系的绩效:
¨ 一次交检通过率 %
¨ 工序返工返修率 %
¨ 工序产品报废率 %
¨ 客户投诉抱怨次数 次
¨ 客户退货
¨ 不良质量成本
e.目标的确定必须考虑顾客的期望。
质量管理体系策划
总经理应确保对质量管理体系进行策划以满足质量方针和质量目标
及 ISO9000：2008的要求。
公司总体的质量管理体系的策划形成公司的质量管理体系文件。
公司质量管理体系策划通常是指对各个具体的产品制订的管理方案，
质量策划，也包括对各项工作或质量管理体系改进的策划。
不同的管理项目，根据合同进行策划，由质检部制定管理方案并负
责实施。 如遇特殊需要，则由总经理或其指定的人员负责
项目策划。
5 在质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的
完整性。
职责、权限与沟通
职责和权限
为有效推动质量管理，公司对各级管理者和各部门的相互关系职责
和权限进行规定，并传达到相关部门。
组织机构详见本手册第 章节。
本质量管理体系所涉及的相关职能部门的职责规定详见本手册第
章节。
本质量管理体系所涉及的相关岗位的职责规定详见各部门《岗位机
构和岗位说明书》。
管理者代表
总经理委托一名管理者担任本公司管理者代表，其职责已在第
章节管理者代表任命书中阐述。负责：
A 公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；
B 向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报
告和改进需求；
C 确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客
要求的意识。
D 策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；
E 负责对外联络有关公司质量事宜。
顾客代表
对于关键顾客，公司将指定一名项目负责人作为顾客代表。对于
其它售后市场的顾客，公司的业务代表将作为顾客代表。顾客代表在
公司内部代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标，相关
的培训，纠正和预防措施，产品设计和开发等方面的要求。
内部沟通
公司制定并执行《信息沟通控制程序》。
为确保质量管理体系及其过程有效运行，各部门应按照《信息沟通
控制程序》要求，建立并保持经常性沟通。
沟通的内容至少应包括：质量方针和目标、质量要求、产品及服务
适宜性和有效性等。
沟通的方式
a、文件沟通：通过公司内部文件的分发达到沟通；
b、会议沟通：通过各种会议进行沟通；
c、通过简报、公告、宣传栏等方式进行沟通；
d、通过电话进行沟通。
管理评审
公司最高管理者负责每年主持一次管理评审会议，对公司质量管理体系
进行评审，确保体系的持续适宜性和有效性、充分性。如发生重大不
符合事项或体系发生重大变化及其他情况时，可适当增加评审的次数。
并对包括质量方针和质量目标在内的质量管理体系进行必要的改进。
管理评审由总经理主持，管理者代表负责组织；
管理者代表负责在每次管理评审前两周编制《管理评审计划》，包括：
管理评审的日程、成员、目的、范围、内容、评审程序呈总经理批准
发放至相关部门。
管理评审内容：
a. 质量方针和质量目标；特别是对质量成本的监控
b. 内部质量审核的结果；
c. 顾客的要求，包括意见、建议、抱怨等，反应形式包括文字、电话
及其它；
d. 过程的业绩和产品的符合性，包括产品实现过程中各环节的不符合
规范和不合格产品等；
e. 预防和纠正措施的状况；
f. 以往管理评审的跟进措施；
g. 有关影响质量管理体系的因素，主要包括外部环境的变化、自身的
变化等；
h. 对质量体系改进的建议。
i. 顾客对产品和服务的满意度。
管理评审的输出
应反应出对管理评审输入进行分析和评价的结果。包括以下方面
有关的措施：
a. 质量管理体系及其过程有效性的改进，包括质量方针、质量目标的
调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等；
b. 与顾客要求有关产品的改进，包括作业文件、售后服务等方面；
c. 资源的要求，包括硬体设施、软体资源、人员岗位设置、人员培
训等。
公司制定并执行《管理评审控制程序》，确保管理评审活动正常进行。
管理评审记录按《管理评审控制程序》的要求进行记录和保存。
支持性文件：
DC2-QP-003 《信息沟通控制程序》
DC2-QP-004 《管理评审控制程序》
6 资源管理
资源提供
为确保质量管理体系有效运行，为实施和改进质量管理体系的各个过
程，达到顾客满意，总经理负责提供确定质量管理体系和产品实现相
应工作所必备的人力和设施、工作环境等资源。
提供满足客户要求的产品。
人力资源
公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定。公司在
确保被选人员的资源时,应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司
现状考虑。
公司制定并执行《人力资源控制程序》，明确对各岗位员工招聘录用、
培训或采取其他措施和考核的控制要求，以确保各岗位的员工是能够
胜任的。
对新员工进行岗前培训。
对新上岗员工和转岗员工进行基本岗位知识和技能的培训。
对重要岗位和特殊岗位作业人员进行岗位知识和技能强化培训。
对全体员工进行质量意识教育。
确保培训有效,应保持教育、经历、培训和资格的适当记录并对培训的
有效性进行评估。
公司最高管理人员以及各部门经理必须确保所有从事与产品质量
有关的人员都有合适的教育背景，技能和经验以及必要的培训。所有
从事特殊岗位的人员必须有政府颁发的资格证书。
竞争和培训
所有从事与产品质量有关的人员必须能胜任其工作，否则必须
对这些员工进行必要的培训，并对效果进行评估。让员工清楚他们
的岗位职责和公司整体质量目标的关系。人力资源部将负责安排对
员工培训的实施并保存有关培训和评估记录，以及员工的教育背景，
技能和经验方面的记录。
产品设计技能
产品设计人员必须要有合适的教育背景并掌握合适的设计技
能，并能使用设计工具。确保设计的产品满足顾客的要求。
培训
公司将对那些影响产品质量的员工提供必要的培训。《员工培
训程序》规定了培训需要如何产生，培训如何实施和培训的有效性
如何评估。岗位描述提供各岗位的具体要求如学历背景，该岗位的
基本技能和员工素质等方面的要求。
在岗培训
公司将给所有员工提供必要的岗前培训，包括新员工，转岗的
员工等。公司将实施‘以师傅带徒弟’的方式对这些员工进行培训，
使他们理解客户对产品的质量要求。人力资源部的职责是确保所有
的‘在岗培训’的实施和对其有效性的评估。
员工激励和授权
公司将建立员工激励机制，给员工创造一个提倡革新，鼓励持
续改进，到达质量目标的环境。质量目标将层层分解以使得员工清
楚他们的工作对质量的相关性和重要性。各级主管将负责层层落实
质量目标的宣贯并评估质量目标的完成情况。
培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资
格可记录，人事按《人力资源控制程序》规定执行，并作为改进培
训效果的依据。
基础设施
公司制定并执行《设施和工作环境控制程序》。公司为实现产品符合
要求,应提供工作场所及各种生产、办公、检测设备与支持性服务等设
施。各部门应对职责范围内的设施进行有效监控，以确保设施符合本
公司生产产品的质量要求。基础设施包括：
合适的厂房建筑，工作场所和相应配套设施
设备（硬件和软件）
各种支持性服务，如运输，通讯，中转仓库等。
公司必须识别、提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施。
生产部根据产品实现过程，提出所需基础设施要求，制定设备购置和
改进计划，设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和
技术资料由文控中心予以保存。
总经理批准设施和工作环境要求。
销售公司采购所需的设施。
设施、设备包括硬件、软件、工作场所、支持性服务。
厂房，设施和设备策划
该跨部门小组将对工厂设施策划的有效性进行评估，做到最大限
度地减少物料搬运，使厂房设施得到最大限度的利用，同时考虑物料
的同步流动。
应急计划
针对各种可能发生的事件，如停电，停水，员工流动，关键设备
停机等，生产部门将制定合适的应急计划。
生产设备的配备和维护
a、生产部应对生产设备进行日常的保养与维护。
b、根据市场发展和客户对产品满意程度,制定设备购置和改进计划。
c、设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料
由文控中心予以保存。
工作环境
公司识别并规定实施满足产品要求所必须的工作环境。
这些环境因素包括：
a. 卫生和安全条件；
b. 创造性工作方法和更多参与机会；
c. 周围的工作条件。
公司制定并执行《设施和工作环境控制程序》。各部门应对职责范围
内的环境因素进行有效监控，以确保工作环境符合本公司生产产品的
质量要求。
员工安全
跨部门小组在对产品进行先期质量策划时，必须对可能引起安全
问题的过程和设备进行识别并在策划时采用适当的措施以保护员工的
安全。同时，人力资源部将将通过培训，标识等方法在公司内部和外
部开展产品更新换代责任，产品风险和安全生产知识的教育。生产部
将制定有关安全生产管理。行政部将负责收集所有适用的政府，安全
和环境法规，并保证这些法规在公司得到执行，包括那些有关材料储
存，搬运，回收，销毁和处置方面的规定
公司环境清洁
公司环境必须随时保持清洁。行政部门将负责对各场所的清洁按 5S
的要求进行定期检查。
支持性文件：
DC2-QP-QP-005 《人力资源控制程序》
DC2-QP-QP-006 《设施和工作环境控制程序》
7 产品实现
产品实现的策划
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，实现过程的策
划必须与公司的质量管理体系的其它要求相一致，并必须以适应公司
动作的方式形成程序文件、作业指导书、质量记录/检验文件/产品控
制计划。
公司对与生产的产品过程及影响质量的内部管理过程均要进行识别和
策划，以确保：
a. 产品过程明确并适当文件化；
b. 产品过程按规定的要求实施；
c. 最终产品质量满足预期的要求。
公司产品生产实现主要过程：
a. 对顾客要求的识别；
b. 对承接的合同、订单进行评审；
c. 制订质量计划；
d. 产品的设计和开发；
e. 物资的采购；
f. 生产和服务的提供；
g. 计量器具的控制。
为满足具体产品、项目、合同规定的质量要求，公司制定并执行《产
品实现策划程序》和《样品制作控制程序》。策划的结果应以适于公
司运作的方式形成文件，如质量计划。内容如下：
A．产品的质量目标要求，客户的有关技术要求必须包括在质量计划（控
制计划）中。
B．针对产品确定过程、文件和资源的需求；
C．产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
准则；
D．对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。
策划的输出形式应适用于组织的运作方式。
与顾客有关的过程
公司制定并执行《与顾客有关的过程控制程序》。业务部负责合同/订
单的受理、组织评审、签订和对外处理合同或订单事宜；生产部各部
门、业务部、质检部和采购部、技术部负责参与合同/订单的评审工作。
产品要求的确定
公司为提供满足顾客要求的产品，必须识别顾客的需求和期望，并
转化为产品要求。包括：
A.市场与顾客的需求与期望，包括售后服务的要求---顾客借助合同、
订单、资料或电子媒介明确提出的产品和服务要求，包括交付、
验收方式和交付后的活动；
B.与产品有关的包括法律、法规、环境方面的要求---顾客虽没有明
确说明或规定，但行业或法律法规的或已知预期用途所必需的产
品要求;产品适用的法律法规要求，包括生产所在地和顾客使用地
的安全等法律法规要求；
C.对不同产品市场与其它同行业产品的竞争性分析；
D.其它由本公司确认的任何附加要求
公司通过以下要求明确顾客不断变化的需求：
a. 市场调查；
b. 顾客回访；
c. 分析竞争对手；
d. 调查顾客满意程度；顾客没有明确规定，但已知的预期用途所必需
的要求；
e. 研究顾客的需求和期望。顾客合同与订单中所提出的任何其它附加
要求；
f. 关注有关法规的发展，与产品有关的法律法规、安全、环境以及再
利用方面的要求；
g. 公司确定的其他附加要求。
销售公司负责市场调查，分析竞争对手，收集顾客需求，并进行分
析，将需求转化为新产品、项目的具体要求。
销售公司负责调查顾客满意程度，研究顾客的需求和期望，对有关
法规的追踪和收集、整理，形成文件。
其他各部门根据各自的工作特性和工作对象，采取灵活的方式就某
项活动调查顾客的反应，研究顾客的需求和期望。
销售公司识别和记录顾客合同、标书（包括口头），确定顾客要求。
与产品有关的要求的评审
公司对顾客要求的评审，包括口头订单和书面订单等。
评审方式：订单审核
标书、合同（包括口头和书面）在投标或接受合同前应对顾客
的要求进行确认，连同公司识别的附加要求进行评审以确保：
a. 确保准确理解产品要求,产品要求得到规定；
b.订单与合同中产品的要求已确定并与顾客达成一致；
c.在顾客没有以文件形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到
确认；
d.与以前产品要求表述不一致的或任务要求，要通过评审达到解决；
e.公司有能力满足规定的要求--公司通过初步策划提供必要的资源
和技术措施，确保有能力满足客户对产品使用，交付和各方面的
要求，并在向客户提供产品的承诺之前进行.
评审记录
评审结果及后续措施应进行记录。产品要求发生变更时，公司
应确保相关文件得到修改，并让相关人员知道变更情况。
与产品有关的要求的变更
任何对合同的更改（包括公司内部与顾客提出的更改）必须确
保已得到顾客的认可并留下书面记录，合同更改与合同评审的结果
以及评审所引起的措施都必须形成书面性的文件有效的传达给公司
内部所有受影响的部门与人员。若合同或订单中的产品要求有发生
变更，公司必须确保相关的文件得到及时的更改，并确保相关人员
知道并已了解变更的要求
如顾客设有提供相关的产品信息或信息不完整时，业务部应及时的与
顾客进行联系与沟通，若采取其它的评审方式（如产品目录、产告
内容等评审）时，应事先征得顾客的同意。
顾客指定的特殊特性
对顾客指定的特殊特性，公司必须在产品开发与实现的过程中
使其得到体现，并在产品审核的过程中验证其符合性。
顾客沟通
公司建立与顾客的联络沟通渠道，并予以实施，满足顾客的要求。
公司与顾客联络的内容：
a. 产品介绍---品名、数量、规格、颜色等；
b. 接受合同处理意见，问询、合同或订单的处理，包括对其修改---
交期、特殊要求、售后服务等；
c. 顾客反馈，顾客抱怨、投诉处理的情况。要经常保持与客户的沟
通，以得到来自客户必要信息反馈，特别是对客户投诉，要给予
百分之百的回复。
公司通过电话、传真、通信、拜访等多种方式与顾客沟通。必要时
组织相关人员与客户学习、讨论、分析并制定相关的措施。
有关顾客要求的识别、产品要求的评审与顾客沟通的详细内容见《与
顾客有关的过程控制程序》。
设计和开发
应确定与产品要求有关的输入，并对这些输入进行及时的评审，以
确保输入是充分与适宜的，并确保要求的内容清楚完整。这些输入应包
括：
A） 功能和性能要求；
B） 适用的法律、法规要求；
C） 适用时，以前类似设计提供的信息；
D） 设计和开发所必须的其它要求。
产品设计输入
应识别产品设计输入要求，要求应形成文件并加以评审，产品
设计输入的内容包括顾客的要求如特殊特性、标识、可追溯性和包
装等以及产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和
成本的目标与以往相似产品的设计数据和其它输入的性息，包括市
场分析与调查报告、供应商与内部反馈的相关信息等。
制造过程设计输入
应识别制造过程设计输入要求，要求应形成文件并加以评审。制造
过程的设计包括采用适当的防错方法，其程度与问题的重要性和所
存在风险的程度相适应。制造过程设计输入包括产品设计输出的数
据；生产率、过程能力及成本的目标以及以往的开发经验与顾客要
求（若存在）。
．2在确定产品与制造过程设计输入的要求中，应与生产部与生产保
证部等部门人员及时沟通，以了解生产、设备与工装等方面的具体
情况，以确保输入资料的有效性与完整性。
特殊特性
在产品与制造过程设计输入的过程中，应识别产品特性和过程参
数并确定特殊特性内容，包括顾客指定的特殊特性。所有的特殊特性
应在控制计划与过程控制文件，包括图纸、FMEA及作业指导书等文件
中用顾客的特殊特性符号或公司内部等效的符号来加以标识与说明，
以确保特殊特性在相关的过程得到有效的控制与满足。
设计和开发输出
设计和开发输出包括产品设计输出与制造过程设计输出，输出应
以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得
到批准。设计和开发输出应：
a.满足设计和开发输入的要求；
b.给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c.包含或引用产品接收准则；
d.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
产品设计和开发输出应包括：
a.设计 FMEA，可靠性结果；
b.产品特殊特性和规范；
c.适当时，产品防错措施；
d.产品定义，包括图样或数学数据；
e.产品设计评审结果；
f.适用时，诊断指南。
制造过程设计和开发输出应包括：
a.规范和图样；
b.制造过程流程图/布局；
c.制造过程 FMEA；
e.控制计划；
f.作业指导书；
g.过程批准接收准则；
h.有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；
i.适当时，防错活动的结果；
j.产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。
设计和开发评审
在设计与开发的适宜阶段，多功能小组应组织对设计和开发进行
系统的评审，以确认：
a.设计和开发结果满足要求的能力；
b.识别任何问题并提出必要的措施。
评审的同时需要对潜在的质量风险进行分析以及质量成本、关键
特性等方面的控制方法措施进行评价确认。
设计和开发验证
为确保设计和开发输出的结果满足输入的要求，多功能小组需要
根据设计和开发策划阶段的安排对设计和开发进行验证。这些验证包
括对 FMEA、产品特殊特性和规范、必要时的防错措施、产品图样或数
学数据、设计评审结果等进行分析与评价，所有设计和开发的验证结
果及任何必要措施的记录将由技术部保存。
设计和开发确认
需要根据设计和开发验证的记录与以往相似产品的设计和开发经
验，以确认设计和开发的可行性，设计和开发确认须在产品交付或实
施之前完成，必要时根据客户要求的进度进行。在顾客有要求或设计
和开发属于全新产品时，技术部需在设计与开发验证后进行样品试制
或小批量生产，样品试制与小批量生产必须使用与正式生产相同的材
料、工装和制造过程等，在样品或小批量产品试制完成后，技术部与
质检部将对产品的所有性能进行测试，以确认产品满足设计与开发的
所有要求。必要时设计和开发须取得顾客的批准，具体参照《客户 PPAP
程序》。
设计和开发更改的控制
技术部负责按《工程更改程序》实施设计和开发的更改，必要时
设计和开发更改需要得到顾客的批准，具体参照《客户 PPAP程序》。
采购
公司制定并实施《采购控制程序》.对采购作业进行控制，确保采购物资
满足生产的要求。
采购过程
公司制定《供应商选择程序》、《直接物料采购程序》、《间接物
料采购程序》。公司对外采购物资及对产品服务质量有重要影响的采
购和服务供应商进行评价和控制。按要求进行采购，并选择合格的供
应商使其具有满足规定要求的能力。
公司制定并实施《采购控制程序》。对供应商进行评价，评价包括：
a. 对供应商以往供货业绩进行评定；
b. 供应商在同行业中的声誉；
c. 供应商的质量保证承诺。
评价方式：
·现场调研评价,其评价结果应进行会签；
·样品核对和试验评价，其评价结果应进行会签；
·电话评价，其评价结果应进行会签；
公司定期对供应商进行评审，以确定是否继续保留其供货资格。
当顾客指定了某些物料的供货来源时，采购部将从顾客指定的供应商
处采购物料，但采用顾客批准的供应商不能免除公司确保采购产品质
量的责任，也不能排除其后顾客因指定供应商供应的产品不符合而造
成的拒收。
注 1：供方开发的优先顺序由供方的质量业绩和所提供产品的重要性
决定，除非顾客指定供应商或其它方式，否则本公司的供方必
须通过经认可的第三方认证机构的 ISO9001：2000认证。
注 2：以上所描述的采购不包括量具的校准与委外实验等内容。
采购信息
采购依据采购计划，按照采购物资的技术标准进行采购。第一次向
合格供应商采购物资时，可与其签订《采购合同》，明确质量要求、
技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，以及对供应商的质量
保证能力进行考察。必要时提供相应的技术文件，作为合同的附件。
采购人员按销售公司门负责人批准的采购申请进行采购。
采购信息适当时应包括以下内容：
a.产品、程序、过程和设备的批准要求；
b.人员资格要求；
c.质量管理体系要求
采购产品的验证
采购产品的验证按合同规定进行。顾客或公司需要在供方货源处
对采购产品进行验证时，应在《采购合同》上说明验证的具体事项，
以及产品放行的方式。
有关采购过程的详细内容见《采购控制程序》。
采购部与质检部必须依据《供应商业绩评估程序》定期对供应商的供货
业绩与质量管理体系进行评估审核，必要时可到供方现场实施现场审核。
采购部必须与供应商签订相关的供货协议或质量协议，以确保供应商的
供货能力满足正裕工业有限公司的要求。
生产和服务提供
公司制定并实施文件化程序《生产过程控制程序》对生产和服务提供过
程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
职责和权限
·生产部经理领导生产计划、信息传递、设备管理和环境管理工作；
·业务部经理领导产品交付和交付后的实施工作；
·生产部主管领导作业指导书的编写，一般过程、特殊过程的日常管理
活动；
·质检部负责生产过程中的一般过程、特殊过程的监控和测量控制活动；
·生管管理生产计划、信息传递工作；
生产和服务提供的控制
在设计与开发阶段，设计与开发小组就应对生产和服务提供进行策划，
产品与过程的设计输出应包括生产和服务提供的相关信息，公司最高
管理层将确保生产和服务相关资源的获得。
根据产品实现过程的策划，对生产和服务提供的各过程进行有效的
控制，确保产品满足顾客要求。
各相关部门按公司制定的《生产过程控制程序》规定的途径和程序
对产品实现的全过程进行控制，确保整个过程处于受控状态。
适用时，受控条件应包括：
a. 获得产品特性的信息；相关部门应获得产品实现过程策划和客户
要求评审输出的必要产品信息。
b. 必要时，获得作业指导书；如果没有作业规范就不能保证品质时,
则应编写相应的作业规范,并让操作者获得作业规范。
c. 使用适宜的设备；
d. 获得和使用计量器具；
e. 对活动实施监视和测量；
f. 放行、交付和交付后活动的实施; 放行前交付的产品必须满足客户
的要求,应做好售后服务.做到满足或超越客户要求。
控制计划
在产品设计与开发阶段，设计与开发小组应对制造过程的每个阶段制订
详细的控制计划。对于制造过程相似的产品可采用系列性控制计划，在
设计过程中所有的失效模式与控制方法必须在控制计划中得到体现。
控制计划应：
列出用于制造过程控制的方法；
包括对由顾客和公司确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；
如果有，包括顾客要求的信息；
在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计
划。
生产计划
计划部负责按照《生产计划控制程序》制订生产计划，确保生产计
划安排的合理性与最大限度的利用现有生产能力，确保客户订单的及时
交付。
服务信息反馈
公司业务部负责与顾客的沟通与联系，对顾客抱怨或反馈的信
息，以及退货、索赔等及时的将相关信息传递给公司内部相关部门，
通过对客户索赔与抱怨信息的处理与分析，寻找改进的契机不断产
品与服务质量。
与顾客的服务协议
公司将遵循与客户签订或达成的服务协议并确保服务的质量，包括
顾客订单与合同中的要求，在业务部与顾客签订订单与合同或作出承诺
之前，将确保以下项目已得到评审并确保其有效性：
a.公司任何的一个销售网点；
b.任何专用工具或测量装备；
c.服务人员的培训。
生产和服务提供过程的确认
产品和服务运作过程的确认
a、进行技术评定,并在实施前得到批准；
b、对人员资格和设备认可进行鉴定；
c、编写相应的作业规范；
d、对过程参数进行监控；
e、当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认。
特殊工序按以下原则设置：
a. 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；
b. 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只
能进行间接监控的工序;
c. 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能
暴露出来。
在产品设计阶段，需对过程与设备能力进行研究，以证实这些过程与
设备具备设计与开发策划的结果的能力。在生产过程当中，质检部与
生产部也必须按照《作业准备验证程序》对过程与设备的参数与状态
进行验证确认。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测
量加以验证时，在设计与开或作业准备阶段，必须对这些过程或在控
制计划中规定其它的方法对设备能力进行验证。
必须对这些过程在控制计划或其它适当的文件中作出规定，包括但
不限于：
a.确定过程评估和批准的准则；
b.设备的认可和人员资格的鉴定；
c.使用特定的方法和程序；
d.记录的要求；
e.必要时再确认。
标识和可追溯性
公司制定并实施《产品标识和可追溯性控制程序》。对原材料、半成
品、成品分别使用产品标识卡、工序卡、产品标签等标识其名称、规
格以避免不同类型的产品混淆。同时使用标签、标识牌、区域划分等
明确相应产品待检、合格、不合格的检验状态，以防止生产过程中不
同产品和不合格品的误用，并实现产品的追溯性要求。
标识的范围和方式
·标识的范围: 供方提供的产品,客户提供产品,制造过程产品和成品。
·标识的方式：印章、记号、记录、标签和分区域等。
可追溯性
a、对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性,
并做好记录;
b、有可追溯性要求的物资领用时,由各领用部门做好记录,以备查询；
c、本公司产品应有完整记录和准确标识,以便于客户进行追溯。
顾客财产
公司制定并实施《顾客财产控制程序》。
本公司客户财产主要包括：
a、客户提供的构成产品的部件或组件、模具；
b、客户提供的可直接生产的原材料；
c、服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；
d、代客户提供服务，如代客户托运；
e、客户知识产权的保护，包括规范、图纸等。
f、客户提供的样品、光碟、电子档等。
对顾客的财产
要求做到：
a、接受、验证、验收、标识;
b、验收合格的客户财产要妥善保管, 将其放置于专门指定的区域，
或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称，使其有明确
的标识，并进行适当维护。按合同要求投用;
c、发现客户提供财产不合适,不适用或丢失、损坏,及时同客户联系,
必要时进行鉴定,并作好记录；
d、客户财产的知识产权部分, 如核心技术、专利技术、管理技术或
商业机密等，我公司严格按合同及法律法规和《文件与资料管
理程序》要求执行。需要进行保密控制。未经顾客同意，不得向
外界泄露。
在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的财产有异常现象时，未经
顾客同意，不得进行处理，应统一收集暂存，做相应标识。待与顾
客商定解决方法后方可做进一步处理并记录。
产品防护
公司制定并实施《产品搬运、包装、贮存、防护控制程序》。在产
品实现过程中、交付客户前,要根据客户要求提供相应的产品防护, 建立并
保存有适当防护标识，确保客户满意。
原材料、半成品、成品在内部处理及成品在交到预定的地点期间，公
司要针对产品的符合性提供防护。这种防护应包括对标识、搬运、
包装、贮存、保护的方法进行控制。
产品搬运过程
一般物资搬运要采取可靠的防护损坏或变质的措施,包括使用正确
的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员；
属重大的特殊物质，制造部要组织策划和制订专门的搬运措施。
产品的贮存
库存物资要做到无锈蚀、无变质、无损坏、无丢失、规格不符、材
质不混、标识清楚，做到帐、物、卡相符；
易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒及放射性物资必须专库存放，配备
相应防护措施，并专人保管定期检查；
贵重物资入柜加锁或加封保管；对易腐蚀品进行防护；室内库房环
境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，
对库存一年以上的物资或产品要定期进行检查，发现问题做好记录
及时报告。
成品包装
a、按照产品包装作业规范进行包装；
b、在包装前应核对装箱清单；
c、按规定要求在产品包装的适当位置做好标志。
产品的保护
a、在生产过程中,对设备零部件以及现场物资实施管理,必要时采取
专门保护措施防止损坏；
b、按产品特性及说明进行保护,并将产品分类别地堆放,以明确区分
产品,防止错用、错发、丢失或损坏。
计划物流部必须按照规定的频率对库存产品定期进行检查，对超出保
质期的产品必须重新予以确认，过期变质的产品将被视为不合格品进
行处理。同时仓库必须须遵循“先进先出”的原则，优化库存，降低
产品的周转期与库存成本，确保产品的质量状况符合要求并在搬运、
包装、贮存、交付过程中得到保持。
监视和测量装置的控制
公司制定并实施《监视和测量装置的控制程序》，确保公司对产品生
产管理过程中使用的监视、测量装置进行有效的控制。
质检部负责：
a.建立量测、实验仪器设备的清单；
b.确保量测、实验仪器设备的计量校准符合 ISO/IEC17025或等同
的国家标准要求；
c.使用能溯源到国际或国家标准的校准方法（当不存在此类标准时，
必须记录用于校准或检定的依据），按照规定的频率进行周期性
校准或检定；
d.进行调整必要时再调整；
e.仪器设备的标识与校准状态的标识；
f.防止可能使测量结果失效的调整；
g.维持校准、测量、实验和贮存的环境条件；
h.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；
i.测量系统分析（MSA）；
j.校准记录的保存。
使用监视、测量装置的相关部门负责所管辖范围内的监视、测量装置
的现场管理。配合品管管部做好周期校验和维护工作，及时反馈使用
中的有关信息。
所选用的监视测量装置应是国家质量技术监督局指定的合格产品。
应按要求对监视和测量装置进行定期校验。监视和测量装置的定期校
验由国家认可的计量检测机构进行，并做好记录。
在搬运、维护和贮存期间应防止损坏或失效。
当发现装置偏离其要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价，并
予以记录。并对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施。
用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用时，应对其能力
给予确认。必要时予以重新确认。
校准/验证记录
质检部负责保存所有量测、实验仪器设备（包括员工和顾客提供、自
备的）的校准/验证的记录，包括：
a.设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；
b.由工程更改所引发的修订；
c.校准/验证时获得的状态与任何超出规范的读数；
d.校准失效的影响评估；
e.在校准/验证后，符合有关规范的说明；
f.在可疑产品或材料已使用或交付时，采取措施控制其影响必要时通
知顾客。
实验室要求
公司实验室将按照《实验室手册》的要求，明确实验室的范围与进
行检验、实验或校准服务的能力，并满足以下方面的技术要求：
a.建立实验室程序并确保其充分性与可操作性；
b.进行测试、校验和对结果作判定的人员得到适当的培训并获得相应
资格；
c.按照相关的标准正确的完成实验、校验等活动；
d.记录实验与校验活动，并进行必要的评审。
当公司内部不具备完成某些实验、校准等项目的能力需要委托外部
实验室协助完成时，必须确保所使用的外部实验室获得相关的资格
（获得 ISO/IEC17025或等同的国家标准认证或经顾客认可的实验
室）。
当校准服务委托原设备制造厂完成时，也必须满足上述要求。
支持性文件：
DC2-QP-007 《产品实现策划程序》
DC2-QP-008 《样品制作控制程序》
DC2-QP-009 《与顾客有关的过程控制程序》
DC2-QP-010 《采购控制程序》
DC2-QP-011 《生产过程控制程序》
DC2-QP-012 《产品标识和可追溯性控制程序》
DC2-QP-013 《顾客财产控制程序》
DC2-QP-014 《产品防护控制程序》
DC2-QP-015 《监视和测量装置控制程序》
8 测量、分析和改进
总则
管理者代表与质检部负责质量管理体系的策划并定期的实施监视、测
量、分析和改进过程进行审核，以确保：
a. 证实产品的符合性；
b. 确保质量管理体系的符合性；
c. 持续改进质量管理体系的有效性；
d. 对统计技术的适用方法及应用程度的确定。
公司质检部及相关责任部门负责策划和实施监视和测量活动。
本公司的监视、测量活动用于：
a. 对顾客满意度的测量；
b. 内部质量体系审核；
c. 过程方法的监视；
d. 产品特性监视和测量。
对监视、测量活动类型、场所、时间、频次以及对记录的要求做出规
定。
定期评价测量监视活动的有效性。
监视、测量活动对包括统计技术在内的适用方法应用予以确定。
数据分析和改进活动作为管理评审过程的输入。
质检部、人力资源部负责统计过程基础知识的培训，确保所有使用统计
工具的人员知道并了解统计过程基础概念与使用方法。
监视和测量
顾客满意
公司制定并实施《顾客满意程度测量程序》。通过对顾客满意程度
的调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求和期
望，根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意程度。
公司对顾客满意程度进行监视和测量。作为质量管理体系业绩的一个
方面，监视顾客对组织是否满足其要求的包括内部、外部、书面、
口头的感受的有关信息。
销售公司和各责任部门负责对以下顾客顾客满意度信息的监控和收
集：
a. 顾客投诉信息；
顾客的投诉抱怨及其它任何的建议。
顾客退货包括其它因本公司产品引起的顾客损失；
顾客订单的准时交付性（包括超超额运费情况）；
b. 与顾客直接交流的信息；
c. 顾客座谈会反映的信息；
d. 发放调查表、对顾客满意信息进行调查、分析信息。
e. 交付产品的质量性能；
内部顾客满意度将由人力资源部按照《内部顾客满意度监控程序》进
行监控，并定期举办相应的活动提高内部顾客的满意程度与工作积
极性。
内部审核
公司管理者代表与质检部负责策划、组织、实施《内部审核程序》。
以验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地实施、保
持和改进。确保内部审核涵盖了质量管理体系所有的过程、活动和
班次，并符合顾客与 ISO/TS16949质量管理体系的要求。
公司的内部审核包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。
公司定期进行内部审核，以确定质量管理体系：
a. 是否符合公司质量管理体系文件；
b. 是否符合 GB/T 19001：2008标准要求；
c. 是否符合公司所确定的质量管理体系的要求；
d. 是否得到有效实施和保持。
质量管理体系审核与过程审核由质检部负责制订审核计划，管理者
代表指定审核人员进行审核，在有特殊情况发生时应适当的增加审核
的频次。审核必须按照相关程序文件的规定进行策划和实施，对审核
与相关纠正和预防措施的记录必须予以维持。管理者代表负责组织内
部审核，审核小组负责内部审核的实施。
根据拟审核的过程、活动、区域状况的重要程序以及以往审核的结
果，公司对内部审核进行策划，规定审核范围、频次和方法。
公司制定内部审核控制程序，确保审核员的选择和审核的实施的客
观性和公正性。审核员不能审核自己的工作，审核应由有相应资格
的人担任。
审核的策划、实施、审核结果应进行记录。管理者代表负责向总经
理报告审核状况。
对已发现的不符合，各责任部门应及时进行纠正并消除产生不符合
的原因。
管理者代表和审核组长应跟踪验证改进措施。
审核组长负责编写书面的内部审核报告，管理者代表批准内部审核
报告。
过程的监视和测量
公司制定并实施《过程和产品监视和测量控制程序》。对产品实现
的必须过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求。
公司采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视以及在适用时进
行测量。这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力。
公司各相关职能部门负责对过程的监视和测量。
过程监视和测量如下内容：
a. 过程的有效性；
b. 过程的效率；
c. 顾客满意程度；
d. 法律、法规、标准的符合性；
e. 保持、改进及跟踪措施。
通过上述方式确认过程持续满足预期目的的能力。当发现过程不合
格时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
产品的监视和测量
公司制定并实施《过程和产品监视和测量控制程序》。对产品特性
进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。
公司应在产品实现的适当阶段对产品特性进行测量和监视，以验证
产品要求得到满足。
公司质检部及相关责任部门负责对产品和采购物资进行监视和测量。
公司采用以下方法对产品进行监视和测量：
a. 对采购物资的检验、验证；
b. 对供应商的评价和选择；
c. 日常检查。
d.外观项目
对外观项目的检验应确保：
适当的资源，包括评价区的照明、环境等；
适当的外观项目的标准样件；
对标准样件与评价设备的维护与控制；
对外观检验人员的能力和资格的验证。
符合接受准则的证据应予以记录，记录应指明有权放行产品的人员。
除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则在所有的
规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。
制造过程的监视和测量
．1在设计与开发阶段多功能小组应确保对新的产品与过程进行必要的
策划，并在设计与开发的输出阶段为产品与过程的控制提供相应资源，
包括生产、测量、实验的方法与接收准则以及过程能力、可靠性、可
维修性的目标与可接收准则等。
生产部与质检部必须严格按照控制计划与过程流程图以及其它相关
的文件进行操作，包括规定的加工流程、测量技术、抽样计划、频率、
接收准则与未满足接收准则时的反应计划，反应计划包括对不满足要
求的产品的限制和 100%检验。
生产部与质检部共同负责对过程能力进行监控并持续改进过程能力，
对重要的过程事件，如更改工装，修理机器、以及对不符合项采取的
纠正措施都必须在过程记录或控制图上得到体现。对能力不足或不稳
定的过程，生产部必须召集相关部门进行分析并制订实施纠正和预防
措施，对阶段性措施必须制订阶段性目标与进度，所有的措施必须明
确进度与责任要求，在必要时措施与计划应得到顾客的评审与批准。
当过程发生更改时，必须保存更改实施日期的记录。
不合格品控制
公司制定并实施《不合格品控制程序》。对不合格产品进行识别和控
制，防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品满足顾客的要求。
只有质检部有权利进行不合格的状态标识，任何状态不清或无标识的
产品都被视作不合格品，以防止不合格品的非预期性使用。各部门对
产品出现的不合格应及时纠正。
生产部与计划物流部必须对不合格品进行必要的隔离或标识，以防止
不合格品的误用，不合格品必须得到及时合理的处置，通过下列一种
或几种途径，处置不合格品：
a. 采取措施，消除已发现的不合格；
b. 经有关授权人员的批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行、接
收不合格品或不合格服务。
c. 采取措施防止原预期的使用或应用。
公司对不合格采取以下措施进行控制：
a、本公司应确保不符合要求的产品得到识别的控制,以防止不合格品
的非预期使用或交付。
b、发现不合格品应进行标识、记录、隔离、评审和处置。
c、质检部负责不合格品的评审,责任部门负责处置。
d、根据评审意见和不合格的严重程度可能提出以下处置意见：
(a)返工 (b)让步接受 (c)降级使用 (d)报废(拒收)
e.应保持不合格的性质以及随后所采取的措施，包括让步接收的
记录、保存，以便追溯；
f.在不合格品得到纠正之后应对其进行验证并记录、以证实符合 要
求；
g.当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应针对不合格造成的后
果采取适当的措施。
h.对批量性或关键特性不符合的产品，质检部必须组织相关部门对不
合格的原因进行分析，并要求责任部门制订实施相应的纠正和预防
措施，对措施的效果质检部需予以验证。任何不合格的性质和采取
的措施的记录必须由质检部予以保存。
i.当发现不合格的产品已被交付给客户时，必须对不合格的影响与潜
在的后果进行分析，必要时对产品实行召回处理。
数据分析
公司制定并实施《数据分析控制程序》。收集和分析适当的数据，以
证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进机会。
这应包括来自监控和测量活动以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供以下方面的信息：
外部信息
a、政策、法规、标准等；
b、外部检查的结果及反馈；
c、市场、新产品、新技术发展方向；
d、相关方（如客户、供方等）的投诉或反馈。
内部信息
a、目标完成情况;
b、内部报告、管理审查报告；
c、质量记录、不合格信息、纠正或预防措施情况；
d、其它。
通过资料分析为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下
信息：
a、客户满意或不满意。
b、与产品要求的符合性。
c、过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会。
d、采购产品的质量及供方的情况。
e、为公司寻找质量管理体系改进机会如生产效率、质量成本、质量状
况等状态与趋势。
数据的分析和使用
各职能部门负责收集本职能范围内的数据，进行统计和分析，将统
计和分析情况进行记录，并进行内部信息沟通。
在数据统计时，识别应用统计技术的需求，由管理者代表确定使用
的统计技术,并识别改进机会。
..3及时报告产品使用信息的信息系统。
确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序。
确定与顾客相关的关键趋势和相互关系，以支持状态评审、决策和长
期策划。
改进
公司制定并实施《改进控制程序》。采取有效的改进、纠正和预
防措施，实现质量管理体系的持续改进。
持续改进
公司策划和管理持续改进质量管理体系所必需的过程，以促进质量
管理体系有效性的持续改进，稳定地提供满足顾客的产品。
公司通过对质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预
防措施以及管理评审促进质量管理体系的持续改进。
公司应以顾客期望、公司的长远目标与主要竞争方的比较对公司的现
状进行研究分析，寻找改进的时机与方法持续改进质量管理体系。
公司最高管理层将确保提供持续改进所需资源与信息。
组织的持续改进
通过对数据的利用与分析，公司必须确定改进的项目与措施，
并分解到各相关部门，以持续改进现有过程，持续改进的方式包括
突破性改进与渐进式改进。
制造过程改进
制造过程改进应持续的关注产品特性及制造过程参数变差的控
制和减少，通过对产品、制造过程监视与测量数据的分析以及内/外
部反馈的信息寻找持续改进的契机。
纠正措施
公司制定并实施《纠正措施程序》。公司针对现存的不合格采取纠正
措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
各责任部门应针对与本部门的业务有关的不合格进行纠正，并采取
纠正措施。并防止不合格的再次发生，纠正措施必须与所遇到不合格
项目的严重程度与风险系数相适应。
《改进控制程序》中规定以下方面的要求：
a、评审不合格,包括对客户的意见和投诉加以关注;
b、通过调查分析确定不合格的原因;
c、评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求;
d、确定并实施所需的纠正措施;
e、跟踪并记录纠正措施实施的结果;
f、评价纠正措施的有效性。
防错
公司各部门必须识别过程和产品存在与潜在的不合格，并采取
相应的措施予以控制，采取的措施应着重于预防而不是发现或纠正。
纠正措施影响
必须对问题的根本原因进行分析，以使类似过程和产品存在的
不合格也一起得到控制与消除。
拒收产品的试验/分析
公司将对顾客拒收的产品（包括 PPAP拒收与零时批准状态的产
品）及时的予以处理，并进行分析采取相应的纠正措施以防止再次发
生。顾客对产品的投诉与抱怨原则上必须在五个工作日内给顾客回覆，
包括问题的根本原因与采取的纠正措施，需要采取的紧急措施必须在
二十四小时内报告给客户。
预防措施
公司必须按照《预防措施程序》在设计与开发的策划阶段和实际产品、
过程的监视和测量过程中，对过程与产品潜在的不合格进行识别、分
析并制订相应的措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的再次发
生。防止不合格发生所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适
应。
各责任部门针对与本部门的业务有关的潜在不合格原因制订预防措
施，防止不合格的发生。
《改进控制程序》中应规定以下方面的要求或步骤：
a. 确定潜在不合格及其原因；
b. 评价防止不合格发生的措施的需求；
c. 确定并确保和实施所需的措施；
d. 记录所采取措施的结果；
e. 评价所采取的预防措施的有效性。
通过预防措施的制订并实施,使本公司的质量管理体系更加完善,并
促进质量管理体系的持续改进。
支持性文件：
DC2-QP-016 《顾客满意程度测量程序》
DC2-QP-017 《内部审核控制程序》
DC2-QP-018 《过程与产品监视和测量控制程序》
DC2-QP-019 《检验与不合格品控制程序》
DC2-QP-020 《数据分析控制程序》
DC2-QP-021 《改进（纠正和预防）控制程序》
