食品接触材料测试内部
探讨讲义
整理人：Janey
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食品接触材料定义
根据我国《食品卫生法》的定义，食品容器、包装材料是指包装、
盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然
纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的内壁涂料。
欧盟定义：食品接触材料和制品
预期与食品接触的；或已经接触到食品且预定供作此用的；或可
合理地预料会与食品接触，或在正常或可预见的使用条件下会将其
成分转移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。
美国FDA定义：间接食品添加剂
指在食品生产、加工、运输过程中接触的物质，以及盛放食品的容
器，而这些物质本身并不用来在食品中产生任何效应。食品接触材
料出现于食品中，可能是由于这些物质向食品的迁移，或由于意外
萃取而出现于食品中。
食品接触材料的范围
塑料及其助剂
纸与复合纸板
橡胶、硅胶
金属及合金
木材
清漆和涂料
陶瓷及玻璃
用作古董的材料和制品
用作被膜和涂布而已成为食品组
成部分可能与食品一起食用
食品接触材料测试原因
食品接触材
料
迁移 食品
FCM在与食品接触过程中，其组成或成分在使用条件下可能会
少量迁移到食品中，造成安全隐患
食品接触材料测试原因
◆ 食品接触材料可能向食品迁移本
身的化学成分，影响食品的卫生
安全；
◆食品接触材料还可能改变
食品的感官特性
目前应用的法规
地区 法规
欧盟 EC/1935/2004
德国 LFGB（原来的LMBG）
法国 French DGCCRF 2004-64
美国 US FDA CFR 21 parts 170-189
&FDA CPG , 06, 07
日本 《日本食品卫生法》第II节
中国 聚乙烯、仿瓷等各种食品容器、
包装的国家标准
美国FDA符合性政策指南（Compliance Policy Guide，简
称CPG）
美国《联邦法典》第二十一部分《食品与药品》，即21
part of Code of Federal Regulations, 简称21CFR
美国（SGDC杯边测试（. SGCD&ASTM C-927
(Rim-Area))
美国加州65提案
美国食品接触材料法规
美国食品接触材料法规
美国食品接触材料测试
美国食品接触材料测试
美国食品接触材料测试模拟液选择
美国食品接触材料测试温度选择
欧洲食品接触材料法规
欧盟食品接触材料的管理包括框架法规、特殊法规和
单独法规三种。框架法规规定了对食品接触材料管理
的一般原则，特殊法规规定了框架法规中列举的每一
类物质的特殊要求，单独法规是针对单独的某一种物
质所做的特殊规定。
欧洲食品接触材料法规
第一类为给出所有食品接触材料的通用要求的“框架法规
” （framework regulation（EC）No 1935/2004
第二类为适用于框架法规中列出的某类材料的“特定法令
令”legislation on specific material), 如接触食品的塑料制
品指令 、陶瓷 (84/500/EEC)、
再生纤维素薄膜(93/10/EEC)
第三类则是针对某种物质的单独法规，有3项，如
78/142/EEC氯乙烯体（已废除）、93/11/EEC亚硝基胺类和
某些环氧衍生物EC1895/2005B。
框架法规(EC）No 1935/2004
935/2004/EC 全称：《欧洲议会和理事会关于拟与食品
接触的材料和制品的废除指令80/590/EC 89/109/EC 的
法规》
适用范围：
1.拟于食品接触的
2.已经和食品接触的，并且先前有此目的的
3.有理由相信会与食品接触或在正常可预见
的情况下会向食品中迁移其成分的材料和制
品，包括活性和智能食品接触材料和制品。
完全由塑料构成的材料制品
及其组成部分
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011
2011年1月14日在欧盟的期刊上公布了针对于与食品接触的塑
料制品的新的法规 EU 10/2011，该法规将于2011年5月1日全
面取代原有的与食品接触的塑料制品的指令2002/72/EC.
通过粘合剂及其它方法结合的
塑料多层材料和制品
具有印刷或
覆盖涂层的塑料材料和制品
离子交换树脂
橡胶
硅胶
作为盖子或者密封件中的密封垫，
与盖子或密封件构成两层或者两层以上
不同材料的塑料层或塑料涂层
多材质制成的多层材料中的塑料层
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011内容摘要
在指令规定的测试条件下，与食品接触的塑料制品应满足以
下要求：
• 总体迁移量的要求
总体迁移量是指塑料材料成分迁移到食品中的总量
• 特定迁移量的要求
特定迁移量是指对某类或某种特定物质迁移量做出的要求，
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011测试要求
Material / Test Parameter
(A) Plastic
General Plastic
Full Package
Overall migration test
Specific migration of heavy metals
Specific migration of primary aromatic amine (for colored
material only)
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011测试要求
Polyvinyl Chloride (PVC)
Full Package
Overall migration test
Specific migration of heavy metals
Specific migration of primary aromatic amine (for colored material
only)
Vinyl chloride monomer
Specific migration of phthalates
Phthalates
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011测试模拟液选择
模拟液 食物类型
A 10%乙醇 水性食物或能提取出水性物质的食物
B 3%醋酸 pH 低于的水性食物
C 20%乙醇
酒精含量不超过20%的水性食物和含有一定数量有
机成分使具有亲脂性的水性食物
D1 50%乙醇 酒精含量大于20%的油性食物和水包油乳状液
D2 植物油 表面含有脂肪性物质的食物
E 粒径60-80目，孔径200nm的聚
（2, 6 - 二苯基 - 1, 4 苯醚） 干性食物
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011测试温度、时间选择
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011测试总迁移量限值要求
食品接触的塑料制品的法规
EU 10/2011测试特定迁移量限值要求
• 特殊迁移(参考物质清单附录1 - 当没有提供
特殊迁移限值或其他限制通常使用60mg/kg
的特殊迁移限值)
•
• 初级芳香胺总和特殊迁移，检出上限为
毫克/千克食品或食品模拟物
•
德国食品接触材料相关法律法规
LFGB （German Food, Commodity and Feed Law)
它又称《食品、烟草制品化妆品和其它曰用品
管理法》。
Section 30 -
保护健康的禁令
禁止任何日用品含
危害人体健康的有
毒材料投入市场
Section 31
物质的迁移
禁止含有害人体健
康的材料转移至食
品，或者影响食品
的气味和味道
Section 33
欺骗预防
若材料或制品的
广告、标签等会
误导消费者，则
禁止投放市场
德国食品接触材料相关法律法规
刀叉标志是一个食品安全标志。在与食品接
触的日用品上，如果有刀叉标志，就表示该
产品已通过检测符合众多德国和欧洲标准，
符合德国LFGB法规要求，证明不含对人体产
生危害的有毒物质，可以在德国及其它欧美
市场销售。
BfR (Bundesinstitut für Riskobewertung
– Federal Institute for Risk Assessment )
联邦风险评估所 BfR着重于聚合物材料的评估，
德国食品接触材料测试项目
一般情况下，LFGB 德国《食品与日用品法》第三十和三十一
条包括以下测试项目：
1. 样品及材料的初检
2. 气味及味道转移的感官评定
3. 塑料样品：可转移成份测试及可析出重金属的测试
4. 金属：成分及可析出重金属的测试
5. 硅树脂：可转移或可挥发的有机化合物测试
6．特殊材料：根据德国化学品法检验化学危害
德国食品接触材料测试项目
总结
• 哪些材料和食品接触？
• 和食品接触的材料具体是什么材料?
–如果是树脂,塑料,或橡胶,具体是哪种化学组成?
–如果是金属,是什么金属?是合金吗?有镀层吗?
• 产品使用条件是怎样的?
–是单次使用还是重复使用?
–接触食物的类型如何?
–使用的温度和时间如何?
• 产品要出口到哪个国家?
–…
