监视和测量装置的控制程序
目的
本規程目的是確保用於檢查和控制物料或成品時使用的檢查測量、測試儀器和生產設備正確地使用、保養/維修和校準，以滿足生產和合同的要求。
2. 範圍
本規程適用於SGW環境,質量,3C,Ethics与WEEE&RoHS體系範圍內，生產的所有產品及進行環境監測時所使用的全部檢查、測量、測試儀器和生產設備。
3. 規程提要
本規程可以概括成以下幾個步驟：
確定檢查、測量、測試儀器和生產設備的要求。
為每一分類儀器和設備準備詳細目錄及校準/驗證/保養計畫。
依計畫執行校準/驗證/保養。
記錄設備/儀器狀態。
必要時，重新檢查產品或撤回不可修理的設備。
經常執行、評審設備/儀器的校準/驗證/保養。
4. 輸入
檢查，測量，測試儀器和生產設備詳細目錄。
檢查，測量，測試儀器和生產設備校準/驗證/保養計畫。
校準/保養指引。
5. 輸出
檢查，測量，測試儀器和生產設備依要求已被校準，驗證，保養和作標記。
SGW電腦系統依據檢查，測量，測試儀器和生產設備校準/驗證訊息體系產生各種分類目錄和狀態報告。
IECQ-HSPM QC080000内审员培训
IECQ-HSPM QC080000内审员培训 下载报名表 内训调查表
【课程描述】
欧盟指令RoHS (2002/95/EC) 要求所有电子电器行业生产商必须证明/申明产品符合指令的要求；IECQ委员会正式公布 的IECQ-HSPM QC080000为ROHS和其他危害物质管理提供了最好的解决方案。针对有害物质进行系统化的管理，将绿色生产融入企业，从而防范因RoHS & WEEE测试带来潜在的风险，避免业务和市场损失。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ROHS及QC080000内审员相关资料手册
【课程对象】
企业管理人员、从事产品设计、采购、生产、质量管理工作的人员、在QC080000过程中承担内部审核工作的人员、有志于从事有害物质管理工作的人员。
【课程大纲】
第一部分：QC080000标准的产生背景 1、IECQ危害物质过程管理简介； 2、EIA/ECCB-954（电子电气元件和产品危害物质减免标准和要求）介绍； 3、QC080000标准的产生和发展； 4、客户对电子电气制造商依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的要求。 第二部分：QC080000危害物质管理体系的建立 1、欧盟RoHS指令对有害物质的含量要求及最新豁免条款； 2、QC080000标准讲解（用案例进行剖析） 3、HSF方针和目标的建立 4、如何在ISO9001：2000体系的基础上建立HSPM危害物质管理体系 5、依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的流程 6、HSPM危害物质管理体系建立的重点和难点 第三部分：QC080000内部审核 1、开展QC080000内部审核的准备工作 2、QC080000审核计划的制定、检查表的制作 3、现场审核的流程、技巧及沟通方法 4、追溯性的内部审核技巧和方法 5、QC080000内部审核现场演练 ◆QC080000内部审核员培训资格考试
6. 職責
ME/M，測試和校準部經理，部門經理
明確檢查，測量，測試儀器和生產設備校準/驗證/保養分類和要求。
準備檢查，測量，測試儀器和生產設備詳細目錄及校準/驗證/保養計畫。
依計畫執行檢查，測量，測試儀器和生產設備校準/驗證/保養。
保管檢查，測量，測試儀器和生產設備記錄。
7. 技能要求
ME/M，測試和校準部經理，部門經理
熟悉公司內有關檢查，測量，測試儀器和生產設備的程式。
熟悉ISO14001:2004,ISO 9001:2000,3C,Ethics与WEEE&RoHS體系有關檢查，測量，測試儀器和生產設備控制的要求。
在使用和校準與生產通訊產品有關的設備方面，接受專業的培訓和富有經驗。
8. 流程圖
本規程之操作任務順序及流程由下頁流程圖說明。有關主程序內的執行要點及指引及補充資料詳見第9節工作指引。
9. 工作指引
15-01 界定儀器/設備分類目錄 T&C/M，Dept/M
15-01a IMTE總目錄
15-01b 生產設備總目錄
測試和校準部經理確定並保管一份用於生產中檢查、測量或測試工序的儀器總目錄，而部門經理則負責定義一份用於生產、物料儲存的設備分類目錄。以上內容分別記錄在檢查、測量、測試儀器總目錄和生產設備總目錄中。在有特別設備/儀器需要時，應更新這些目錄。
15-02 界定C/V/M要求 T&C/M，Dept/M
15-02a 校準指引
15-02b 保養指引
部門經理及測試和校準部經理在總目錄中定義儀器/設備校準/保養要求，內容包括校準/驗證/保養週期責任人及檢查、測量、測試儀器和生產設備的接受標準等。
對於內部校準/驗證/保養的設備，部門經理及測試和校準部經理應分別準備校準指引及保養指引，用於調整和驗證檢查、測量、測試儀器和生產設備狀態。這些指引應以書面的形式充分地體現校準/驗證/保養要求。
15-03 準備IMTPE詳細目錄 T&C/M，Dept/M
測試和校準部經理使用檢查、測量、測試儀器和生產設備資訊系統保存所有的檢查、測量、測試儀器和生產設備詳細目錄，而部門經理則使用人工方法保存。
15-04 更新儀器/設備總目錄 T&C/M，Dept/M
15-04a 新儀器/設備專案
新儀器/設備專案通過有關的負責人審批後由STGW人員購買。同時，有關部門負責人通知部門經理或測試和校準部經理更新儀器/設備目錄。
15-05 確定C/V/M計畫 T&C/M，Dept/M
15-05a 儀器/設備C/V/M計畫
部門經理及測試和校準部經理需保存每月的全部檢查、測量、測試儀器和生產設備校準/驗證/保養計畫。
15-06 依計畫執行C/V/M T&C/M，Dept/M
部門經理及測試和校準部經理依據校準/驗證/保養計畫對用於生產工序中的儀器/設備執行校準/保養。對於內部校準/驗證/保養的設備，應參考校準/驗證/保養中的要求進行。對於由外間校準/驗證/保養的儀器，測試和校準部經理應確保校準/保養能符合有關的國家/國際標準要求。
如果沒有有關校準/驗證的國家/國際標準，應建立書面的校準/驗證基本程式。
對於每日例行的設備保養，由生產部工程師在生產線上執行。
15-07 設備類型
15-08 設備校準狀態
15-09 對照以前的測試結果
15-10 重新測試 有關部門負責人
如果檢查、測量、測試儀器和生產設備超出可接受測量範圍，測試和校準部經理應將結果呈交至有關部門負責人。生產部經理和校準/測試經理及品管部經理共同評審超出範圍的檢查、測量、測試儀器和生產設備的測試結果，同時決定是否要對物料/產品進行重新測試，如有必要，測試和校準部經理確定測試方案或其他的任何糾正措施。
15-11 糾正校正狀態
測試和校準部經理對超出接受範圍的儀器/設備進行重新校準/測試或修理。
15-12 繼續使用 T&C/M，Dept/M
檢查、測量、測試儀器和生產設備被校準或維修至可接受範圍後，可歸還繼續使用，同時測試和校準部經理或部門經理更新校準/驗證/保養計畫。
15-13 處理不合格儀器 T&C/M，Dept/M
測試和校準部經理及部門經理對不可進行重新校準或維修的檢查、測量、測試和生產設備進行處理。
15-14 更新C/V/M計畫 T&C/M，Dept/M
測試和校準部經理及部門經理負責更新有關的校準/驗證/保養計畫。
15-15 儀器/設備損壞
15-16 接受修理申請 ME/M，Dept/M，T&C
對於設備損壞的情況，使用者需向部門經理提交一份維修申請，根據損壞情況，嚴重性，對生產的影響程度及是否有內部維修能力等情況安排維修工作。
15-17 進行修理並保存記錄 ME/M，Dept/M，T&C
15-18 返回15-06
部門經理安排必要的內部或外間維修，同時保存有關的維修記錄。
10. 表格
以下表格附於STGW工作指引中：
檢查、測量、測試儀器校準指引。
生產設備保養指引。
檢查、測量、測試儀器和生產設備總目錄。
檢查、測量、測試儀器和生產設備詳細目錄。
校準/驗證/保養計畫。
參考資料
«儀器部工作手冊» (EQU–QS–001)
«生產部運作程式» (按編號索引)
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