能力验证和测量审核的要求与实施方法.pdf

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1 能力验证与测量审核的 要求及实施方法 2 ™背景知识 ™实施方法 Z组织 Z判定方法 Z其它 3 ™实验室认可 对象：校准实验室、检测实验室 规则： ISO/IEC 17025：2005 ™能力验证活动 vs实验室认可 ™初次认可 ™监督评审 ™复评审 背景知识 4 资料 审查 初次 评审 能力验证活动 监督 评审 复 评审 背景知识 5 能力验证活动的作用和意义 ™管理机构的要求 与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。 ™实验室自身质量控制的要求 通过外部措施补充内部质量控制程序的方法。 ™向客户证明自己的技术能力 背景知识 6 能力验证活动的抽样比例和频次 Z在获得认可之前，至少有一个主要子领域 参加过一次能力验证活动。 Z已获准认可的实验室，其认可领域的主要 子领域每四年至少参加一次能力验证活动。 背景知识 7 能力验证 活动的内容 能力验证 背景知识 实验室间比对 测量审核 8 能力验证计划 ---利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能 力或检查机构的检测能力。 (CNAS-GL01实验室认可指南) ---为保证实验室在特定检测、测量或校准领域 的能力而设计和运作的实验室间比对。 (CNAS-RL02能力验证规则) 背景知识 9 比对计划 ---按照预先规定的条件，由两个或多个实验室 对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、 实施和评价。 (CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则) 背景知识 10 测量审核 ---实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测 试，将测试结果与参考值进行比较的活动。 (CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则) 背景知识 11 满意度判定 ™满意结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为满意的结果。 ™可疑结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力可能出现问题的结果。 不满意，但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求。 ™不满意结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。 背景知识 12 能力验证活动的实施 ™组织 ™判定方法 依据CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 ™其它 13 能力验证活动的组织 组织设计 样品制备 样品分发 回收结果数据处理能力评定 分发报告 处理意见 确认 组织 14 满意度判断方法1－－测量审核 ™按E n值评定 ™按临界值（CD 值）评定 ™按专业标准方法规定评定(Z值) 判定 满意度判断方法2－－Z比分数 15 按E n值评定 UU yy En 2 0 2 0 + −= ∣ E n ∣≤ 1 满意结果 ∣ E n ∣ > 1 不满意结果 式中：y ---申请单位给出的校准值 yo---参考实验室给出的校准值 U ---申请单位评定的与y值所对应的测量不确定度（k=2） Uo---参考实验室评定的与yo相对应的测量不确定度（k=2） 判定 16 按临界值（CD 值）评定 ( ) ( ) ⎟⎠ ⎞⎜⎝ ⎛ −−= n 1n 2 1CD 22 R σσ ⎟⎠ ⎞⎜⎝ ⎛ −−<− n n rR 12 220 σσμy 判定 17 ™由于本次测量的标准方法提供了可靠的复现 性标准偏差和重复性标准偏差，因此采用申 请单位的测量结果与被测物品参考值之差的 临界差的评定方法，对测量审核结果进行判 定。 判定 按临界值（CD 值）评定 18 ™根据ISO5725-6，申请单位在重复条件下n次 测量的算术平均值与参考实验室给出的被测 物品参考值μ0之差小于临界值CD，则该申 请单位的测量结果判定为满意。 判定 按临界值（CD 值）评定 19 按临界值（CD 值）评定 ( ) ( ) ⎟⎠ ⎞⎜⎝ ⎛ −−= n 1n 2 1CD 22 R σσ ⎟⎠ ⎞⎜⎝ ⎛ −−<− n n rR 12 220 σσμy 判定 20 按专业标准方法规定评定 当相应专业标准规定了测量结果允差，则可按 专业标准方法的规定进行测量审核满意度评 定。按下式计算Z值： Δ 0xxZ −= 式中：x--申请单位的测量结果； x0 --被测物品的参考值； △ ---标准中规定的允差。 若IZI≤1，则判定申请单位的测量结果为满意。 判定 21 Z比分数－－中位值稳健统计方法 ( ) NIQR Xx Z 中 −= 判定 此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布 22 ( ) NIQR Xx Z 中 −= 式中，x为某实验室的值 X中为中位值 NIQR为“标准四分位距” NIQR=×IQR IQR为四分位距 IQR=Q3-Q1 Q3为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值 Q1为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值 “结果”为参加统计的数值个数 判定 Z比分数法 23 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 结果＝16 Q3＝, Q1＝ IQR=Q3-Q1== NIQR=×= X中= −=−=Z =−=Z 判定 Z比分数法 24 Z比分数法结果判定 ™∣ Z ∣≤2 满意结果 ™ 2<∣ Z ∣<3 有问题 ™∣ Z ∣≥3 不满意或离群的结果 判定 25 测量审核报告实例 ™以En值作为判断依据 ™以Z比分数作为判断依据 其它 26 能力验证的主要文件 ™ CNAS-RL02 能力验证规则 ™ ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》 （GB/T15483，IDT）--能力验证计划的实施要求 ™ ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计 方法》 ™ ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》 ™ ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》 (CNAS/CL03，IDT) ™ ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手 段》 其它 27 其它信息 ™CNAS的网站→能力验证专栏 ™中国计量科学研究院网→检测服务→能力验证 28 谢谢大家！ 能力验证与测量审核的�要求及实施方法 能力验证活动的作用和意义 能力验证�活动的内容 能力验证计划 比对计划 测量审核 满意度判定 能力验证活动的实施 能力验证活动的组织 满意度判断方法1－－测量审核 按E n值评定 按临界值（CD 值）评定 按临界值（CD 值）评定 按临界值（CD 值）评定 按临界值（CD 值）评定 按专业标准方法规定评定 Z比分数－－中位值稳健统计方法 Z比分数法 Z比分数法 Z比分数法结果判定 测量审核报告实例 能力验证的主要文件 其它信息 谢谢大家！