(管理制度)QSQA 制程检
验作业管理办法
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文件编号 QS-QA-002 文件名称 制程检验作业管理办法 REV A
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文件编号:QS-QA-002 制订部门:品保部联成塑胶模具厂
文件名称:制程检验作业管理办法 制订日期:2004\10\20 版本:A 页次:1/5
1. 目的 :
规范生产制程检验工作
2. 范围 :
本公司制程检验工作之管制
3. 权责 :
制程巡回检验 :IPQC
自检 :作业员 .
“检验规范”SIP 管制项目的制定 :品保
4. 定义 :
制程巡回检验 :IPQC 以抽样计划作业内容规定的检验情况的频率 ,检检产品是否
有异常情况;依据 SOP 内容稽核制程生产运作是否有异常情况 ,以确保质量的一致
性 .
首件确认 :新模投入量产时的首件 ,新料投入 ,有异常修模处理后 ,机台有异常修
复开机生产时及其它需要确认之后 ,方能生产的 ,由生产部通知品管进行检验﹐
品管检验之后报相关部门确认之后再作生产 ;如有异常情况 ,由生产部门联络工
程人员进行改善 .
首件检验﹕当机台需要调机或交班工作时候﹐品管必须再行核对首件确认的样品
﹐并将检验记录于《制程检验报告》上﹔
IPQC:制程巡回检验员 .对生产制程的质量进行巡回检验﹐当生产部交验产品时
候﹐再进行 FQC(最终检验)检验作业。
SOP﹕作业指导书﹐是作业员作业工作的重要文件﹐必须阐述清楚人(熟练度)﹑
机(需要什么工具设备)﹑料(采用什么生产数据)﹑法(作业的步骤)﹑测(如
何自我检验和发现不良品)五大要素。
SIP﹕产品检验规范﹐品管检验产品的重要文件。
修模 :本处的修模是指对模具进行尺寸等物理性能的改变 .
调机 :本处的调机是指对机器设备的成型参数的改变 ,如调试温度﹑气压等 .
特许生产 :是指在质量有异常时之时 ,但因生产交货紧急的情况下或模具维修时
间过长 ,由权责部门主管做出评估处理裁决能否继续生产或产品流入下管制站的
决定 .
5. 作业内容 :
流程图 :(见附图 )
说明 :
生产作业﹕
生产部依据生产排程进度 ,进行生产调度运作 .
生产部门依照『生产运作控制程序』文件相关工作流程进行生产作业。
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生产首件确认判定作业﹕
在生产时﹐如有修模 ,新模量产﹑架模开始量产等因素 ,须进行首
件确认时 ,由生产部将按照工艺规定,设置工艺参数,并打出第一
批合格产品之后﹐将自检外观良好的产品 (塑件的首件检验要求:
产品应饱满、无缺料,无明显缩影、飞边,不得有熔接痕等料生
的现象,也不能有晦暗无光泽的料熟现象﹐具体可以参考质量文
件 )交 IPQC﹐通知 IPQC 进行首件检验作业 .
IPQC 依据 SIP 检验项目内容和其它质量文件将首件检验结果记录
于《首 /尾件检验报告》中 ,然后报品管组长以上干部进行判定﹐
如判定不合格﹐ IPQC 再呈报相关部门评估确认﹕
A. 工程人员﹕以工程分析手法﹐确认产品是否可以改进或可以
放行量产(主要是针对产品结构尺寸方面)﹔
B. 品保人员﹕以质量分析手法﹐确认产品是否可以改进或可以
放行量产(主要是针对产品外观方面)﹔
C. 生产部门﹕按照生产排程要求和对机器调试的专业能力﹐提
出对产品的一些建议﹐但必须执行首件确认的裁决
品管依照各部门的评估情况﹐对首件进行判定作业﹕
1) 首件合格则由品管组长以上人员在首件样品上签核样品﹐并标示加
工部位后交由生产部门依照样品进行量产工作﹐量产前必须监督生
产领班向员工示范加工程序及作业动作﹔
2) 若首件确认不合格 ,由生产部门评估生产安排和交期时间决定是否
申请特许生产作业﹐或重新调试机器或模具再生产首件报品管检验 .
生产部门如有申请特许生产之需求报工程部门和品保部门批准作
业 .相关部门对生产部门的申请必须进行研究分析工作﹕如可行批
示生产部门的特许生产要求﹔如不可行则不能进行量产﹐必须依
照 流程给予改进之后方可以量产﹔必要时由各部门依照
质量事件处理流程运作对不良事件进行检讨处理 .
品管依照各部门意见进行质量追踪工作 .如各部门有不同的处理意
见时 ,由权责部门经理级以上人员做出裁决 .
如是特许生产的产品由品管做好质量记录 ,以利于生产情况的追踪 .
且特许生产只允许一批 ,当生产完毕之后 ,仍要对不良因素进行改
进 .进行特许生产必要时需求得客户的认可 .
制程巡回检验作业 :
首件确认经品管判定合格之后 ,生产部方能进行量产 .
生产部在生产中由作业员做自检动作 .
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IPQC 依据 SIP 所述管制内容和其它相关技术数据内容进行巡回检
验 ,抽样频率参照抽样计划作业指导书相关内容执行之 ,原则上是
每二小时抽查一次 ,以确保制程中客户产品质量有所管控 .同
时 ,IPQC 依据 SOP 内容稽核制程生产运作是否有异常情况 ,以确保
质量的一致性 .
IPQC 将其产品检验结果记录在《制程检验报告》之上 .
如巡检之时段生产制程无异常情况 ,IPQC 在产品标识上加盖《 IPQC
合格章(蓝色)》 ,并知会生产部将该时间段的产品流入下一个工
作站 .
如有发现异常情况 ,IPQC 立即口头知会生产部门的生产现场负责
人处理之(包括生产部门自检发现的不良情况)﹐必要时开立《质
量异常通知单》和准备好不良样品﹐知会品保人员﹑工程人员现
场裁决不良情况﹔该时间段的产线产品用《质量识别标签》标识
隔离。
生产部接到品管不良信息或接到《质量异常通知单》时﹐立即进
行矫正行为或申请裁决行为 .如要停机立即做停机清线作业和在线
不良品标识隔离清点作业。
如生产部门因各种因素需要申请特许生产的﹐工作运作依照
作业 .
当各部门接到《质量异常通知单》时﹐由工程部门主导对不良情
况进行初步的研究和分析工作﹐并得出相应的解决方法和对策 ,相
关部门给予配合完成以下工作﹕
部门权责主管﹕负责质量事件的最终裁决
A. 工程经理对产品的尺寸结构和模具不良做裁决
B. 品保经理对产品的外观形状做裁决
生产部门﹕
1. 生产部确定是否人为因素﹐并排除之 .
2. 生产部确定是否架模和机器因素﹐并调机 .
3. 生产部对不合格品的处置 .
品保部门 :
确认是否是测量因素或质量误判行为﹐并重新检验判定 .
模具维修部门﹕
确定是否模具因素﹐并修模 .
必要时或质量不良事件严重复杂时依照”质量事件处理流程”运作
处理﹔如果是模具不良依照模具维修流程作业。
不良情况的不良因素克服之后 ,重新依 作业 .产线被品管隔离
的产品﹐依照各部门意见最终裁决执行之﹕
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放行 :解除《质量识别标签》 ,上合格章 .
重工处理 :立《重工通知单》通知生产部门和生管安排重工处理 .
报废处理 :生产部门开立《报废单》申请之 .
首件应放在注塑机的工作台专门区域,作业员应及时对比(每一到
二小时自检一次)当发现较大差异时(主要指料的光泽度),应告
领班或品管人员﹐由领班对其调整工艺参数或品管指导品质判定
最终检验( FQC)作业
生产部门将 IPQC 判定合格的产品集中放置在一起 ,库的时候以每
栈板为单位报 IPQC 做批量的再检验作业。
IPQC 依据 SIP 所述管制内容和其它相关技术数据内容进行最终批
量性检验确认作业 ,抽样数量依照抽样计划作业指导书相关内容执
行之 ;验内容记录于《入库检验报告》之上。
如检验合格在产品标识标签上加盖 FQC 合格章(红色) ;检验判定
不合格开立《重工通知单》交部门主管再确认;主管确认确属不良﹐
通知生管和生产部门处理该不良品。
制程过程中的重工作业 :
经权责部门裁决可以重工的产品﹐由生产部门依照以下原则进行
重工作业﹕
A. 外观和简单性的重工由生产部自行决定重工方案 ;
B. 尺寸方面的重工和复杂性的重工由工程制定重工方案 ,生产
部依此进行重工运作 ,品管依此管制流程 .
生产部依评估决定的方案执行之 ,将其重工结果或裁决结果记录于
《重工通知单》之上 ,报品管重新检验 .
品管人员再检验如合格加盖上合格章 ,再由生产部流入下管制站 ;
如检验不合格 ,退生产部门再重工作业 ;
如有连续重工三次仍不能达到质量要求的 ,品保人员有权申请停止
生产作业 ,并开立《矫正与预防措施通知单》要求权责部门重新修
订重工方案。
如果是简单性一次性完成重工的﹐可以边生产边重工或可以通过
下工序进行矫正的﹐由生产部门提出申请进行随线重工作业﹔品
保部门对其质量性能进行追踪管理﹔工程部门对其生产工艺进行
监督管理。
如重工品不能马上重工完毕或不能及时找到处理方案的﹐由生产
部门开立《质量异常通知单》要求权责部门限期完成制作重工方
案﹔不良品暂放入不良品区内。
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生产部门在进行不良品处理时﹐应由品管人员进行处理方案的确
认和对产品的检查﹐并解除原不合格标识 .
其它
自检时发现的不良品和 IPQC 巡检中发现的不良品 ,依『不合格品
管制程序』执行 .
生产交班时、换料续产、机器修复再开机、调模等运作 ,由 IPQC
现场确认重新检验首件﹐将检验情况记录于《制程检验报告》里﹐
并依照 作业 .
生产将近尾数之时 ,IPQC 视模具的状况做尾件报告 ,将其检验的内
容记录于“首 /尾件检验报告”之上 ,告之相关部门现模具之状况 (模
具稳定时不用做 ,反之要做 ),以便下批生产时有追踪依据和由相关
部门做出是否进行修模或保养模具之决定 .
其它生产作业进行可以参考以上流程作业 .
制程特殊检验管制﹕
品管在管制中﹐如材料是相关环境物质( ROHS 物质)需要特别管制的﹐依照《相关
环境物质( ROHS 物质)制程控制规范》作业
6. 相关数据 /文件 :
生产运作控制程序
不合格品管制程序
各产品 SIP.
各产品 SOP
抽样计划作业指导书 .
7. 窗体 :
品质识别标签 QR-QA-002
品质异常通知单 QR-QA-003
重工通知单 QR-QA-004
首 /尾件检验报告 .QR-QA-005
制程检验报告 QR-QA-006
入库检验报告 QR-QA-007
8. 其它
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IPQC 合格章和 FQC 合格章
制程检验作业流程图
FQC
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