I
《中国药品电子监管网使用手册》
－（经营企业/第三方物流企业）—
中信二十一世纪（中国）科技有限公司
二 O 一 O 年十二月
目 录
1 系统概述........................................................................................................5
2 企业客户端....................................................................................................5
客户端系统登录 ....................................................................................................................5
显示隐藏功能树 ....................................................................................................................6
3 系统功能........................................................................................................7
参数设置 ................................................................................................................................8
导入导出目录设置.......................................................................................................8
手持终端设置.............................................................................................................10
导入导出 ..............................................................................................................................11
导出操作员信息.........................................................................................................12
导入入出库单文件.....................................................................................................13
导出其它信息.............................................................................................................13
消息中心 ..............................................................................................................................14
系统消息.....................................................................................................................14
预警消息.....................................................................................................................16
信息管理 ..............................................................................................................................19
药品基本信息查询与导出.........................................................................................19
企业基本信息维护.....................................................................................................20
往来单位.....................................................................................................................22
操作员管理.................................................................................................................28
货主维护（第三方物流企业专用）.........................................................................30
监管码管理 ..........................................................................................................................32
监管码查询.................................................................................................................32
监管码注销.................................................................................................................32
监管码替换.................................................................................................................34
关联关系 ..............................................................................................................................34
监管码关联关系查询.................................................................................................34
药品入出库管理 ..................................................................................................................35
普通经营企业入出库单上传.....................................................................................35
第三方物流企业入出库单上传.................................................................................37
未上传入出库单的查询、撤销、删除.....................................................................39
已上传入出库单处理状态查询.................................................................................41
已上传入出库单查询、删除.....................................................................................41
已上传入出库单的修改.............................................................................................43
药品直调.....................................................................................................................44
上游企业出库单查询.................................................................................................52
上游企业出库单确认.................................................................................................53
零头入出库.................................................................................................................54
库存管理 ..............................................................................................................................56
库存实时查询.............................................................................................................56
月度库存报表统计.....................................................................................................57
药品购销统计.............................................................................................................58
账户管理 ..............................................................................................................................59
更改数字证书密码.....................................................................................................59
用户权限设置.............................................................................................................59
续费管理 .........................................................................................................................60
数字证书新增.............................................................................................................60
续费.............................................................................................................................62
补办.............................................................................................................................63
订单管理.....................................................................................................................64
常见问题 .........................................................................................................................65
入网问题.....................................................................................................................65
客户端操作问题.........................................................................................................66
附件 1：数据采集终端技术标准........................................................................68
附件 2：企业入网须知........................................................................................70
附件 3：企业数字证书损坏和丢失处理须知....................................................71
附件 4：企业数字证书报损/报失申请单...........................................................72
备注.......................................................................................................................73
1 系统概述
中国药品电子监管网主要是药品监督管理部门对药品从生产、经营进行
全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流
向追溯和召回。
2 企业客户端
企业需先安装中国药品电子监管网（以下简称药监网）企业客户端后，
方可使用药监网相关功能。
在企业入网成功，并取得数字证书后，数字证书附带光盘中即包含药监
网企业客户端软件，双击即可安装。
客户端系统登录
当启动系统后，显示如下图：
在登录界面填写正确的“用户名”、“密码”，点击“登录”按钮。用户名为企
业填写入网申请表时录入的本企业组织机构代码，系统校验用户名是否与用
户插入的数字证书信息符合，如果符合，系统弹出数据证书口令输入框，如
下图：
数字证书密码默认为：88888888，用户可登录客户端后修改密码。点击
登录按钮，系统验证数字证书密码，密码无误，进入系统首页。
注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且
尽量保证插入的 USB 接口与上次正确使用时插入的接口是同一个，如需改
变接口可能要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘
里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使
用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新
安装数字证书驱动程序。
显示隐藏功能树
首次登录系统，界面左侧是“功能树”导航菜单页，导航菜单页默认为锁
定状态，如下图：
点击“功能树”导航菜单页右上角的锁图标，可以将功能树隐藏，隐藏后，
点击页面左侧标签“药品监管系统”“功能树”导航菜单自动显示（见下图—左
右图）。如果需要再次锁定“功能树”导航菜单，点击页面右上角的钉子图标
即可。
登录系统后，列表中列出登录用户可以操作的功能。不同登录用户有不
同的权限，登录后看到的可操作功能也不相同，下面章节将对每个操作功能
进行介绍。
3 系统功能
药监网客户端主要包含的功能有：消息中心、参数设置、导入导出、信
息管理、监管码管理、关联关系、入出库管理、库存管理、账户管理、续费
管理。主界面如下图：
参数设置
双击左侧导航菜单中“参数设置”，右侧功能区显示参数设置功能，主要
包括 “导入导出目录设置”、“手持终端参数设置”、“监管码安全管理器设置”。
导入导出目录设置
该功能用于设定企业导出药品目录、操作员信息等数据的本地存放目录；
以及企业导入的关联关系、入出库数据的本地存放目录。客户端软件安装时，
系统会自动建立并设定默认目录为：
导出目录默认设定——D：\SFDA\OutData\。用于存放导出的往来单位
信息、企业药品信息、操作员信息。
关联关系导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Relation\。从生产线
系统导入的关联关系文件，请存放至此目录下。
入出库导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Bussiness\。从条码扫描
终端导入的入出库文件，请存放至此目录下。
用户可自行设定上述目录。
1)双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“导入导出目录设置”选项
卡，页面显示当前的目录设置，如下图：
2) 点击需要设置的目录的按钮 ，系统会弹出目录设置界面，
如下图：
3) 或者点击按钮 ，系统会弹出本地目录浏览界面，如下图：
4) 选择目录点击按钮 ，此窗口会被关闭，目录更新。
5) 然后点击按钮 ，如果设置成功，系统会提示相应的目录设
置成功
6) 如果失败，系统会提示相应的目录设置失败。
7) 如果点击按钮 ，目录路径会变为原来的路径。
8) 如果点击按钮 ，系统会取消操作，返回导入导出界面。
手持终端设置
（注：如企业为二零一零年入网用户，可跳过此章节。二零一零年之前
入网用户，请参照此章节进行手持终端通讯设置。）
双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“手持终端设置”选项卡，显
示设置的终端参数，如下图，点击设置终端参数按钮，可对参数进行修改；
可修改手持终端的类型、端口、速率，使系统能正确识别出用户使用的
手持终端，如下图：（参数列表中显示的是已设置好的手持终端的各项参数）
注：不同的手持终端提供商，提供的手持终端设置方法有所不同，详细
请见手持终端附带的手持终端操作手册或使用说明书。
导入导出
该功能用于将企业关联关系文件或者入出库文件导入到药监网企业客
户端，或者将药品信息、操作员信息等导出到本地导出目录中。
点击左侧导航菜单中“导入导出”，可见该功能模块有“导出操作员信息”、
“导入入出库单”、“导出其它信息”三个功能。
导出操作员信息
该功能主要把客户端上维护的手持终端操作员信息导出到手持终端，使
手持终端可识别用户登录名及密码，如忘记密码可通过此功能使手持终端重
新识别用户登录名及密码。
1) 点击左侧导航菜单中“导入导出”，点击右侧“导出操作员信息”按钮，系
统会弹出手持终端是否已准备就绪的确认框。
2) 如果终端已准备就绪，点击“是”按钮，系统提示与终端通讯并处理数据，
如下图：（手持终端务必配合）
3) 系统提示数据传输是否成功，如下图：
导入入出库单文件
（注：如企业为二零一零年入网用户，可跳过此章节。二零一零年之前
入网用户，请参照此章节进行入出库单据的导入。）
该功能主要实现客户端与手持终端的直接通讯，并且将手持终端扫描的
各种入出库数据（xml 文件格式）直接导入到客户端的入出库单导入目录下，
然后用户可通过“药品入出库管理”功能，上报入出库单至药监系统。
1) 点击左侧导航菜单中“导入导出”，点击右侧“导入出入库单”按钮，系
统提示终端设备是否已准备就绪；
2) 如果终端已准备就绪，点击“是”按钮，系统将开始传输入出库单数
据；（手持终端务必配合）
3) 系统提示数据传输是否成功。
注：数据的导入导出，需要手持终端和客户端配合操作，不同的手持终
端提供商，提供的手持终端使用方法有所不同，详细请见手持终端附带的手
持终端操作手册或使用说明书。
导出其它信息
该功能用于将客户端相关数据导出到本地的指定目录中（该目录可通过
设置导入导出文件存放目录进行设置，具体见章节 ）。
可导出数据包括：
往来单位信息：本企业的往来单位信息（往来单位信息的维护见章
节 ）；
药品信息：本企业的药品目录（企业药品目录的维护见 Error!
Reference source not found.）；
操作员信息：本企业使用手持终端的操作员信息（企业药品目录的
维护见章节 ）；。
1) 点击左侧导航菜单中“导入导出”，勾选要导出的信息前的方框 ，使其
变成 ，如下图
2) 然后点击按钮 ，如果导出成功，系统会提示相应的信息导出成
功，如下图：
3) 如果导出失败，系统会提示相应的信息导出失败。
消息中心
企业可以通过“消息中心”功能查询中国药品电子监管网发送给企业的各
类消息，包括预警消息、召回通知、续费消息、系统消息等。
系统消息
企业用户接收、查询、下载、删除由中国药品电子监管网发送的各类消
息。进入消息中心功能有两种渠道：
1) 登录系统后，打开首页消息页面，首页右上角显示企业收到的新系统消
息。如下图：
点击右上角新消息链接，进入消息中心查看消息。
2) 从一级功能菜单“消息中心”中进入。
如果登录系统后未进入过消息中心，点击“消息中心”菜单项，显示上图
首页消息页面，再点击页面右上角新消息链接后方可进入消息中心页面；如
果已经进入过消息中心页面，再点击“消息中心”功能菜单后，可直接进入消
息中心页面查看消息：
双击需要查看的消息，可显示详细消息信息，如下图：
注：续费消息详细信息页面同系统消息类似，不复述。
预警消息
预警消息主要是对于企业在业务操作中，如果发生异常现象，系统会激
发相应的预警。预警激发后，药监网会将该预警以预警消息的方式发送至企
业端，企业用户在看到具体预警消息后，可根据预警的详细内容，进行预警
消息的处理。处理后，系统将自动取消该预警。
如果企业触发了预警消息，登录系统后同系统消息描述的方法一样，进
入消息中心查看消息列表，如下图：
双击其中一条预警信息，可查询详细的预警消息内容，如下图：
注：召回消息的详细信息页面同预警消息类似，不复述。
注：预警按照不同的原因和情况有不同的分类，每种类型的预警其处理
方式，显示的信息都不相同，具体见下表。
预警类别名称 业务描述 触发规则 业务规则
药 品 有 效 期 临
近
企业进行药品出入库时，如果出
入库的药品有效期即将到达，则
系统触发有效期临近预警。
药品有效期至-出入
库时间<3 个月
药品已过期
企业进行药品出入库时，如果出
入库的药品有效期已经到期，则
系统触发药品已过期预警。
药品有效期至<出
入库时间
批 准 文 号 已 过
期
企业进行监管码激活操作时，
如果激活的药品存在批准文
号已过期的情况，则系统触
发批准文号已过期预警
企业进行药品出入库时，如
果出入库中的药品存在批准
文号已过期的情况，则系统
触发批准文号已过期预警
批准文号有效期至
<生产日期
批准文号有效期至
<出入库时间
企业证书过期
企业进行监管码激活、出入库等
数据上传的业务操作时，如果该
企业的 GMP/GSP/生产许可证/经
营许可证存在已过期的情况，则
系统触发企业证书已过期预警
证书有效期<当前
时间
生 产 企 业 ：
GMP 证书、生
产许可证；
经营企业：GSP
证书、经营许可
证
监 管 码 注 销 预
警
企业用户进行监管码注销时，如
果监管码累计注销量，超过该监
管码对应的药品的总激活量的 5％
（默认值，可修改），则系统产生
监管码注销异常预警。
年度累计注销量/总
激活量>5％
只针对生产企
业和经营企业
未勾兑预警
企业进行入库/出库操作后，如果
没有匹配的上游出库单/预计到货
时间内没有匹配的下游出库单，
则系统产生未勾兑预警
对于未勾兑出库单：
当前时间—未匹配
的出库单的出库时
间>预计到货时间
只针对生产企
业和经营企业
勾兑不符预警
企业进行入库/出库操作后，如果
与上游出库单/下游入库单匹配不
符，则系统产生未勾兑预警
只针对生产企
业和经营企业
库 存 报 损 报 溢
预警
企业用户进行药品报损（报溢）
时，如果报损（报溢）累计数量，
超 过 该 药 品 的 总 激 活 量 的 5 ％
（默认值，可修改），则系统产生
库存报损报溢异常预警
年度累计报损（报
溢 ） 数 量 / 总 激 活
量>5％
只针对生产企
业和经营企业
超计划生产
生产企业进行生产入库操作时，
如果入库药品该计划年度的累计
生产入库量，超过国家药监局制
定的年度生产计划的 5%，则系统
产生超计划生产预警。
年度生产入库总量>
年 度 计 划 生 产 量
*105%
该预警仅仅针
对麻醉、一类精
神药品生产企
业
超计划购买
企业用户进行麻醉、一类精神药
品采购入库时，对该药品自年度
计划执行日开始的累计购买量，
超过国家药监局制定的年度购买
计划的 5％，则系统产生超计划购
买预警。
年度采购总量>年
度计划采购量*105%
该预警仅仅只
针对经营麻醉、
一类精神药品
的全国性批发
企业
购买异常增长
企业用户进行特殊药品的采购入
库时，如果企业购买数量同比，
环比数量超过药监局定制的增长
量阀值，则系统产生购买数量异
常增长预警
采购入库增长比例>
阀值
只针对特殊药
品的定点批发
企业包括全国
性和区域性定
点批发企业
信息管理
该功能主要用于维护生产企业相关基本信息，包括药品基本信息查询、
企业信息、往来单位列表、手持终端操作员。
药品基本信息查询与导出
该功能主要用于企业查询和导出监管码中药品对应的基本信息部分。企
业可将该部分码代表的基本信息导出至手持终端，就可在入出库扫描时，实
时识别扫描的药品信息，例如通用名、剂型、规格、生产企业、批准文号等
信息；企业也可将该部分码及药品基本信息导出后作为物流码使用。
双击左侧菜单中“信息管理”，点击“药品基本信息查询”选项卡。界面如
下图：111
1）查询
用户可选择药品信息、药品规格、批准文号和生产厂商这些查询条件，
点击查询按钮进行查询，页面下方显示符合查询条件的查询结果。点击重置
按钮，可将查询条件和查询结果清空，重新开始查询。
2）导出
点击导出按钮，可将查询结果以.txt 格式导出到用户在参数设置功能中
设置的导出目录中。
注：查询结果中全部内容导出到导出目录中，文件名为 ，
解压缩为 文件，每条记录中的每个字段信息以逗号隔开，不同
的记录以 号分开。
注：该监管码随着系统的运行，可能会发生信息扩充，请保证该部分信
息的更新频率。
企业基本信息维护
企业基本信息包括企业的注册信息、联系人信息、生产（经营）许可证
信息、GMP（GSP）证书四大部分。其中除组织机构代码之外，企业可以修
改其他基本信息。
企业信息（“企业名称”除外）如果发生变更，需要及时进行修改，修改
后不需审核，立即生效。企业名称修改需要提交直属监管局审核，直属监管
局审核通过后方可生效。
双击左侧菜单中“信息管理”，点击“企业信息”选项卡。界面如下图：
打开页面中，点击页面右上角或右下角的“企业更名”按钮，可以修改企
业名称；
点击页面右上角或右下角的“修改”按钮，可以修改部分基本信息；
点击“修改”按钮后，页面中的“取消”按钮可以将信息恢复为上次保存过
的信息，点击“提交”保存修改信息。
企业基本信息修改页面支持增加多个生产（经营）许可证和 GMP（GSP）
证书，如需增加，在修改页面生产（经营）许可证或 GMP（GSP）证书栏，
输入其它生产（经营）许可证或 GMP（GSP）证书栏，点击“新增”即可，
点击“重置”按钮取消新增内容。
注：标题栏目前面的 * 表示该栏目为必填项。
往来单位
该功能用于维护与本企业有业务往来的企业（药监网称为“往来单位”），
企业通过往来单位功能可以查询、新增、修改、删除本企业的往来单位。
1) 查询往来单位：
双击左侧菜单中“信息管理”，点击右侧的“往来单位”选项卡，进入往来
单位查询页面；在“往来单位名称”文本框中输入所要查询企业名称的关键字，
然后点击“查询”按钮，在列表中会显示所有符合条件的往来单位信息。
当列表中数据多于一页时，可以点击 或 翻页查看，也可以点击 或
快速到达第一页或最后一页；
也可以输入往来单位编号作为查询条件，该编号为用户自定义编号，可
以通过往来单位“自定义编号”功能实现。
2) 新增往来单位：
药监网提供三种方式新增往来单位，分别为自动检索方式、手工录入方
式、批量导入方式。
自动检索方式：主要用于生产企业从当前药监网现存的企业列表中
检索出需要添加的往来单位。检索方式可通过往来单位名称的关键
字检索。操作方法如下：
A．在往来单位查询页面点击“新增”按钮，打开如下页面：
B．在左侧“往来单位名称”文本框中输入所要查询企业名称关键字，
点击“查询”可搜索到所有符合条件的企业。该界面左侧列表显示企
业搜索到的可以添加的往来单位信息，右侧列表显示企业已添加的
往来单位信息。如下图：
C．在查询结果中勾选要添加的往来单位，点击 “ ”按钮，如下
图：
D．添加成功后，右侧往来单位列表中显示该企业信息，如下图：
手工录入方式：当生产企业通过检索方式，发现要新增的往来单位
已不在药监网系统内时，通过该功能手工增加往来单位。操作方式
如下：
A．在新增往来单位界面中（上图），点击“新增”按钮，此时系统显
示如下界面：
B．录入新增单位的主要信息，点击提交（标注 * 的信息是必填信
息）。这样该企业便成功添加本企业的往来单位列表中了。
批量导入模式：该功能用于企业一次性大量新增往来单位时使用。
企业需要先下载往来单位的导入模板，并按照模板录入需要新增的
往来单位列表，再通过客户端一次性导入药监网。操作方式如下：
A．点击往来单位初始查询页面的“模板下载”按钮，弹出文件保存对
话框，选择要保存的电脑路径，点击“确定”按钮，系统提示“保存成
功”。
B．用户在电脑上找到下载的“往来单位信息批量导入模板.rar”文件，
解压缩。打开解压缩后的“往来单位导入模板.xls”文件，根据模板，
填写要增加的往来单位信息，填写完成保存并关闭文件。
C．点击往来单位初始查询页面的“导入”按钮，弹出导入往来单位的
页面，如下图：
D．点击“浏览”按钮，弹出文件选择对话框，找到保存的“往来单位
导入模板。xls”文件，点击“确定”按钮后，文件路径在上图中显示。
点击“导入”按钮，系统提示“保存成功”，点击“确定”按钮，页面显示
如下图：
E．在往来单位初始查询页面，点击“查询”按钮，可在往来单位列表
中看到导入的往来单位信息，如下图：
3) 删除往来单位：
药监网提供两种方式删除往来单位：
“往来单位列表”新增页面右侧“往来单位”查询页面，勾选需删除的往
来企业（使其变为 即为选中），然后点击“ ”（删除）按钮，系
统会弹出窗口询问用户是否真的要删除，点击确定即可；
在往来单位初始查询首页面，勾选需删除的往来企业（使其变为
即为选中），然后点击“删除”按钮，系统会弹出窗口询问用户是否真
的要删除，点击确定即可。
4) 自定义往来单位编号：
该功能用于生产企业用户为其往来单位设定企业自属的编号。往来单位
设定自定义编号后，可通过药监网客户端导出至手持终端或者本地计算机。
手持终端在导入往来单位自定义编号后，即可在扫描出库药品时，直接输入
往来单位编号进行收货方检索和确认，减少出库单的编辑工作量。
查询出用户信息后，勾选（可多选）已经存在的往来单位，点击“自定
义编号”按钮，如下图：
系统弹出往来单位自定义页面，在编号输入框中，输入企业的自定义
编号，如下图：
点击“提交”按钮，系统提示“保存成功”，完成该次修改操作。
操作员管理
（注：如企业为二零一零年入网用户，可跳过此章节。二零一零年之前
入网用户，请参照此章节进行操作员管理。）
该功能用于生产企业用户维护手持终端的操作人员登录信息。只有在此
处添加操作员账户和密码，并导入到手持终端后，相关操作人员方可登录进
入手持终端进行入出库等业务操作。
如果修改密码或添加了新的操作员，必须导出到手持终端上，否则手持
终端则不能启用新的用户帐号或密码。
操作人员如果忘记手持终端用户密码，可通过重新设置密码，再把操作
员信息导出至手持终端，然后在手持终端使用新的密码登录；
查询：双击左侧导航菜单中“信息管理”，点击右侧“操作人员管理”按钮，
显示管理页面，点击页面右侧的“查询”按钮，显示该企业手持终端使用人员
信息列表，如下图：
新增操作员：双击左侧导航菜单中“信息管理”，点击右侧“操作人员管
理”按钮，显示管理页面，点击右侧“新增”按钮，在弹出窗口中按提示填写
信息，然后点击“提交”按钮，即可完成新操作员添加，如下图：
修改操作员：双击左侧导航菜单中“信息管理”，点击右侧“操作人员管理”
按钮，查询企业操作员信息，列表选中要修改的用户记录，点击“修改”按钮，
在弹出窗口中修改用户信息，然后点击“确定”按钮，完成修改。
删除操作员：双击左侧导航菜单中“信息管理”，点击右侧“操作人员管理”
按钮，查询企业操作员信息，列表选中要删除的用户记录，点击“删除”按钮，
如果确认删除，点击“确定”按钮，系统将会从数据库中删除该操作员的相关
信息。
设置密码：双击左侧导航菜单中“信息管理”，点击右侧“操作人员管理”
按钮，查询企业操作员信息，列表选中要重新设置密码的用户记录，点击“设
置密码”按钮，录入新的密码和确认密码，然后点击“确定”按钮，如下图：
货主维护（第三方物流企业专用）
该功能用于第三方物流企业查询货主相关信息和货主单位编号的修改，
界面如下图
输入货主客户名称或是货主单位编号后点击“查询”按钮，系统会显示要
查找的货主名称、货主单位编号、企业类型、省份、地市、区县信息界面如
下图：
“勾选”企业信息前的方块，点击“修改”按钮，系统会显示货主基本信息
界面，其中货主单位编号是可以修改的，其他信息不能修改，修改后点“提
交”按钮进行提交。如下图：
监管码管理
该功能用于经营企业查询本企业所经营药品的监管码信息，替换、注销
属于本企业的监管码。
监管码查询
监管码查询功能用于查询本企业经营药品的监管码相关信息，包括监
管码代表药品的基本信息、药品生产信息、监管码状态信息和码流向信息。
点击左侧菜单中“监管码管理”，点击右侧“监管码查询”菜单，输入所要
查询的监管码，点击“提交”查看结果，如下图：
注：经营企业查询不做权限控制，但监管码查询结果中的“监管码流向信
息”，只能查询出该监管码在本企业的流向信息。
监管码注销
企业因药品损坏、遗失、被盗、返工、重新包装等原因，可以把损坏、
遗失、被盗、返工、重新包装药品前对应的监管码以及对应的信息注销掉。
监管码注销分为文件批量注销操作和单码注销操作。
点击左侧菜单中“监管码管理”，点击右侧“监管码注销”选项卡，对于单
码注销操作方式，输入所要注销的监管码，“是否文件操作”选择框中，选择
“否”选项，选择“注销原因”。如下图：
点击“注销”按钮，系统提示“您正在执行监管码注销操作，请确认！”，
点击“确定”按钮，如果注销成功，系统提示注销成功；如果注销失败，系统
弹出“操作结果”界面，提示操作结果信息，如下图：
文件批量注销监管码，在“是否文件操作”选择框中，选择“是”选项，则
“浏览”按钮可用,点击“浏览”，在本地系统中选择操作文件，该文件是 EXCEL
格式，文件中存放了需要注销的监管码信息，文件模板可以通过【模板下载】
链接下载获取) ，点击“注销”按钮，系统进行监管码批量注销操作。
注：企业只能注销属于本企业的监管码。
监管码替换
监管码替换功能用于当药品包装上的监管码出现缺损、毁坏时，将该药
品的一个新码替换被损毁的监管码。
点击左侧菜单中“监管码管理”，点击右侧“监管码替换”菜单，输入被替
换的监管码，输入新的监管码，点击“提交”查看结果。操作界面如下图：
注：企业只能替换属于本企业的监管码。替换后，系统不会自动注销被
替换的旧监管码。
关联关系
该功能用于经营企业查询监管码所在大包装的完整的关联关系。
监管码关联关系查询
监管码关联关系查询支持用户通过任何一个监管码，查询该监管码所在
大包装的完整的关联关系。
监管码关联关系查询的操作步骤：
输入监管码，如果需要清除输入的内容，重新输入新的监管码，可
以点击“重置”按钮；
点击“查询”，即可以查询出监管码对应药品的基本信息及其所在大
包装的完整的关联关系信息。
药品入出库管理
药品入出库管理主要用于企业上传、查询、修改、撤销通过手持终端导
入的药品入库单、出库单数据。
药品入出库单据详细描述了企业生产药品的品种和数量信息。
药品流通过程中要求企业必须上传入出库单，实现核注核销。
药品入出库管理功能模块包括以下功能菜单：
入出库单上传
处理状态查询
入出库单查询
上游企业出库单查询
零头入出库
普通经营企业入出库单上传
经营企业在上传入出库单前，首先需要将从扫描终端导出的入出库文件
存放到设置的入出库文件存放目录中。设置方法见“设置导入导出文件存放
目录”。
（注：二零一零年以前入网的企业用户，请使用“导入入出库单”功能
进行上述操作）
然后企业用户依次点击左侧 “入出库管理”菜单和右侧“入出库单上传”
菜单，进入“入出库单上传”界面。
进入该界面，系统自动根据默认查询条件，显示入出库单文件解析结果。
用户也可以修改查询条件，点击“查询”按钮，即看到查询结果。如果要清除
所有的查询条件，重新设置，点击“重置”按钮。
对于“解析成功”的单据，若入出库原始单据已包含完整的单据信息，可
直接在文件记录勾选框打“√”，点击下方的“上传”按钮上传该文件；
若只需补充收发货单位信息，可点击文件记录前的“填写收发货单位”按
钮，选择收发货单位后，再进行上传操作，如下图所示：
若入出库原始单据信息不完整，需要补充收发货单位以及备注等信息，
需点击文件记录前的“详细信息”按钮，系统显示该入出库单详细信息界面，
录入完整相关信息后，再进行上传操作，如下图所示：
在该界面，企业可补充单据基本信息，填写备注信息、发（收）货单位
信息，还可点击“监管码详细”按钮，查看该单据对应的监管码信息，但是不
能进行“删除”、“转移”操作。
如果是特殊药品的入出库，还需要录入“是否特批”、“运输信息”等。
“上传成功”的入出库单在“入出库单上传”选项的查询界面中不再显示，
企业可在“入出库单查询”选项下查询、修改该入出库单。
第三方物流企业入出库单上传
企业在上传入出库单前，首先需要将从扫描终端导出的入出库文件存放
到设置的入出库文件存放目录中。设置方法见“设置导入导出文件存放目
录”。
然后企业用户依次点击左侧 “入出库管理”菜单和右侧“入出库单上传”
菜单，进入“入出库单上传”界面。
进入该界面的第三方物流企业除了要设置开始日期、截止日期、解析类
型、单据类型、药品类型、单据号码，还要在“货主名称”选项里选择要上传
的单据货主名称如下图所示：
点击“查询”按钮，显示入出库单文件解析结果，如果要清除所有的查询
条件，重新设置，点击“重置”按钮。若入出库原始单据信息不完整，需要补
充收发货单位以及备注等信息，需点击文件记录前的“详细信息”按钮，系统
显示该入出库单详细信息界面，录入完整相关信息后，再进行上传操作，如
下图所示：
在该界面，企业可补充单据基本信息，填写备注信息、发（收）货单位
信息，还可点击“监管码详细”按钮，查看该单据对应的监管码信息，但是不
能进行“删除”、“转移”操作。
对于“解析成功”的单据，若入出库原始单据已包含完整的单据信息，可
直接在文件记录勾选框打“√”，点击下方的“上传”按钮上传该文件；
若只需补充收发货单位信息，可点击文件记录前的“填写收发货单位”按
钮，选择收发货单位后，再进行上传操作，如下图所示：
如果是特殊药品的入出库，还需要录入“是否特批”、“运输信息”等。
“上传成功”的入出库单在“入出库单上传”选项的查询界面中不再显示，
企业可在“入出库单查询”选项下查询、修改该入出库单。
未上传入出库单的查询、撤销、删除
在入出库上传界面中，企业用户可查询所有已经导入并解析，但是未上
传的入出库单。通过入出库上传界面的查询条件，企业用户可进行如下操作：
查询出“解析成功”、“匹配成功”、“未上传”的入出库单文件，点击“详
细信息”，查看详细信息，单独或批量上传入出库单文件。
查询出“解析失败”的入出库单文件，点击“详细信息”，查看客户端
软件解析失败的原因。
查询出“解析成功”、“匹配失败”、“未上传”的入出库单文件，在文件
记录勾选框打“√”，点击“通知发货单位”，可以给发货单位发送单
据匹配失败的消息。
在查询结果界面，系统根据文件不同状态，显示不同背景色，具体如下：
红 色 ---- 表 示 解 析 失 败 的 文 件 ， 可 查 看 目 录
C:/DrugLog/Bussiness/ 了解详情，重新修改文件
后再上传；
黄色----表示解析成功，已撤销的文件；
白色----表示解析成功，尚未填报的文件；
绿色----表示解析成功，已经填报，但尚未上传的文件。
“入出库单上传”支持以下查询条件：
“开始日期”和“截至日期”是一个组合查询条件，代表查询期间，
开始日期和截至日期均默认为系统当前日期；
“解析类型”反应客户端处理入出库单的情况，包括：全部、解析成
功、解析失败、已撤销四个选项；
“药品类型”包括特殊药品、普通药品，全部类型，默认为全部类型
“单据类型”包括全部入出库单据、全部入库单、生产入库、采购入
库、调拨入库、退货入库、全部出库单、销售出库、调拨出库、退
货出库、毁损出库、抽检出库、返工出库，默认为全部入出库单据
“上传状态”反应入出库单文件上传的情况，包括：全部、未填报、
未上传、上传失败四个选项，上传成功的关联关系文件不在该界面
显示
在查询结果中，点击任何一条单据的“详细信息”，进入单据详细信息界
面。在该界面，企业可修改单据基本信息，例如发（收）货单位信息。但是
未上传的单据只能撤销，不能进行监管码的“增加”、“转移”操作
查询出 “未上传”的入出库单文件，在文件记录勾选框打“√”，点击“撤
销”进行单据撤销，撤销后的单据不能再执行上传操作，且解析状态自动修
改为“已撤销”。
查询出 “未上传”的入出库单文件，在文件记录勾选框打“√”，点击界面
上的“删除”按钮进行删除，该删除操作只是删除用户本地未上传的文件，并
不是删除已经上传到药监平台的文件。
已上传入出库单处理状态查询
入出库单文件上传以后，企业用户可以通过“处理状态查询”，查询上传
成功的入出库单文件的 “处理状态”。处理状态包括“未处理”、“待处理”、“处
理成功”、“处理失败”四种情况。
对于处理失败的情况，企业用户可以查看处理失败原因，据此修改文件
重新上传，如有需要，可联系药监网客服中心协助解决。
如果企业用户需要删除处理失败的文件，可以查询出处理失败的入出库
单文件，在文件记录勾选框打“√”，点击界面上的“删除”按钮进行删除，处
理状态查询界面只允许删除处理失败的单据。如果需要删除处理成功的单据，
请到入出库查询界面进行删除，具体操作可参见 。
已上传入出库单查询、删除
对于已上传成功的入出库单，企业可在“入出库单查询”选项下进行查询、
修改、删除操作。
企业点击左侧菜单中“入出库管理”，点击右侧“入出库单查询”选项，进
入出库单查询界面：
输入查询条件后，点击“查询”按钮，下方查询结果列表中显示符合查询
条件的处理成功的入出库单据信息。
企业点击单据记录前的“详细信息”按钮，显示该入出库单详细信息界面：
如果企业用户需要删除某个入出库单，在入出库单详细信息的下方，点
击“删除”按钮即可，只有以下两种情况的入出库单可以被删除：
1、入出库中的监管码均不为“匹配成功”状态；
2、收货单位为未入网的往来单位的出库单。
已上传入出库单的修改
对于已经上传的入出库单，可进行单据的修改操作。在查看入出库单详
细信息的下方，点击“修改”，可进入修改界面，进行入出库单的修改。
入出库单的修改包括修改单据类型、单据号码、入出库日期、以及药品
品种和数量，如下图：
如需要修改入出库单据的药品品种或者数量，可在入出库单修改界面点
击“监管码详细信息”按钮，查看该单据对应的监管码信息。对于监管码匹配
状态为“未匹配”的，可以对该监管码进行转移和删除操作。
监管码删除操作可将一张单据中的监管码移除。在要删除的未匹配的监
管码记录左侧的方框内打勾，再点击下方的“删除”按钮，客户端会提示是否
删除，如果“确认”即删除已勾选的监管码。
如果用户已知本入出库单中的一些未匹配监管码应该是本企业已上传
的另一张入出库单中的，那么可以进行转移操作。勾选这些监管码，点击“转
移”，会弹出输入目的单号的对话框，填写单号并提交，客户端提示即将进
行监管码转移操作，如果“确认”，已勾选的监管码被从原来的入出库单中删
除，并添加到单号为目的单号的入出库单中。
药品直调
此功能用于厂商直调、商商直调药品的业务。点击左侧菜单中“药品入
出库管理”，点击右侧“药品直调”选项卡。
举例：
发货单位： 以下简称 “单位 A”；
收货单位： 以下简称 “单位 B”，
直调收货单位：以下简称 “单位 C”；
1. 药品在单位 A；
2. 单位 A 是单位 B 的供货商，单位 C 是单位 B 的客户；
3. 单位 B 向单位 A 进货，并要求单位 A 将药品直接发至单位 C。
药品直调的主要操作步骤：
1. 单位 B 要将单位 A 和单位 C 添加为往来单位；
2. 单位 B 添加药品直调授权；
3. 单位 A 上传药品直调出库单；
4. 单位 B 审核药品直调单据，审核通过，系统为单位 B 自动生成入出库单；
5. 单位 C 上传药品直调入库单；
下面对以上 5 个操作步骤详细说明：
操作 1：
————————单位 B 添加往来单位的操作————————
步骤一：将单位 A 和单位 C 添加为本企业的往来单位
添加往来的操作说明参见 往来单位。
操作 2
————————单位 B 添加药品直调授权的操作————————
步骤一：单位 B 点击“入出库管理”，进入“药品直调”功能
步骤二：点击“新增直调授权”按钮，弹出“直调授权详细信息”页面
步骤三：点击“发货单位”输入框右侧的放大镜 按钮，弹出“往来单位
信息”页面，点击“查询”按钮，在“名称”下来列表中选择单位 A，点击“提交”
按钮，填报为“收货单位”
同理，点击“直调收货单位”输入框右侧的放大镜 按钮，选择单位 C 为
直调收货单位。
步骤四：点击“提交”按钮，完成直调授权操作
步骤五：在“直调管理”页面，点击“设置直调授权”按钮
步骤六：弹出“设置直调授权”页面，点击“查询”按钮，列出单位 B 设置
过的所有直调授权信息。
可对每个直调授权信息设置“有效”、“无效”，也可以进行删除操作。只有
有效的直调授权，单位 A 才可以对单位 C 进行直调出库操作。
操作 3
————————单位 A 上传药品直调出库单的操作———————
步骤一：单位 A 点击“入出库管理”菜单，进入“入出库单上传”页面，点
击“查询”按钮，解析单位 A 的出库单文件
步骤二：解析成功，点击“详细信息”链接，弹出对话框
因为单位 A 被单位 B 直调授权，单位 A 在填报出库单时，系统会提示
是否是直调出库。选择“是”按钮，弹出详细信息页面：
步骤三：点击“选择直调授权”按钮
选择收货单位 B 和直调收货单位 C，点击“选择”链接，回到详细信息页
面：
点击“上传”按钮，完成单位 A 的直调出库单上传操作。
操作 4：
————————单位 B 审核药品直调单据的操作————————
步骤一：单位 B 点击“入出库管理”，进入“直调管理”页面。
步骤二：审核状态选择“未审批”，点击“查询”按钮，查询待审批的直调
单据：
步骤三：点击“详细信息”链接，弹出“直调出库单详细”页面：
步骤四：点击“审批通过”按钮，直调出库单审批成功，即直调出单单据
上传成功，系统会为单位 B 自动生成入出库单。进入“入出库单查询”页面，
点击“查询”按钮，即可看到自动生成的入出库单据：
操作 5：
————————单位 C 上传药品直调入库单的操作———————
单位 C 按正常操作，上报入库信息即可，参见 入出库单上传。
上游企业出库单查询
企业用户可以通过“上游企业出库单查询”执行如下操作：
查询上游企业发给本企业的所有出库单据；
在查询结果中，勾选需要的出库单据，点击“导出”，导出到本地的
指定目录中（该目录可通过设置导入导出文件存放目录进行设置，
具体见章节 ），如果点击“全部导出”，则导出查询结果中的所
有单据。
上游企业出库单确认
企业用户在进行普通药品的入库时，如果忘记扫描上传入库单，可通过
“上游企业出库单查询”功能查询出上游企业出库单后，对出库单进行入库确
认入库，确认后系统会自动生成相应的入库单。出库单确认提供两种方式：
单票出库单入库确认
用户在查询结果中，点击单据记录前的“详细信息”按钮，系统显示该出
库单详细信息界面，用户确认该出库单中的药品已经入库，点击“确认入库”
按钮，系统显示待生成的入库单信息修改界面，用户可修改的信息为单据号
码、入库日期、备注信息。用户修改完成后，点击“确定”按钮，系统自动生
成与该出库单相对应的入库单。用户可通过入出库单查询功能查看该入库单
的详细信息。
多票出库单合并入库确认
用户查询出上游企业出库单后，如果有多票出库单的发货单位、单据类
型均相同，并且这些出库单中的药品都已经入库，则用户可以在单据记录勾
选框打“√”，点击“合并入库”按钮，系统显示待合并生成的入库单信息修改
界面，用户可修改的信息为单据号码、入库日期、备注信息。用户修改完成
后，点击“确定”按钮，系统将出库单中的药品合并生成一票入库单。用户可
通过入出库单查询功能查看该入库单的详细信息。
注：该功能仅仅针对普通药品在企业忘记入库核注时的补充功能，特殊药品无法
使用。
零头入出库
在进行药品销售、采购、退货、销毁等业务操作时，企业可能将最小赋
码包装的药物拆包，按制剂单位进行零头入出库。用户可以使用此功能进行
零头入出库的上报。零头入出库均按药品上报制剂数量，但零头出库数量不
能超过该出库药品最小包装数量的 2 倍。如：药品包装规格是 10 支/盒，则
该药品零头出库数量不能超过 20 支。
企业用户依次点击左侧“入出库管理”菜单和右侧“零头入出库”菜单，进
入“零头入出库”界面。
在该界面，用户首先选择单据类型（零头入库、零头出库），接着填写
单据号码、入出库日期，选择发（收）货单位。然后添加药品：
用户点击药品信息右侧的放大镜选择药品信息，选择后，包装规格、生
产厂商、产品批号、生产日期、制剂单位都会自动显示在界面上。填写入出
库数量，点击“新增”按钮，此药品的零头入出库信息就会进入界面底部的列
表中，如图所示：
可以继续在此零头入出库单中添加其他药品。或者选中列表中的某个药
品修改或删除。
药品添加完成后，用户点击页面底部的“上传”按钮进行上传。上传后，
可以在入出库单查询功能中查询该单据。
库存管理
库存实时查询
企业用户通过“库存查询”功能查询企业当前的在库库存信息。
系统支持以下查询条件：
药品信息：包括药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格，这四个
条件构成一个组合查询条件，选择药品信息，可以下拉选择包装规
格
生产厂商：生产药品的企业
产品批号：产品批号和药品信息构成组合查询，只有选择药品信息，
才能输入产品批号
货主名称：授权第三方物流的药品生产企业名称
设置查询条件后，如果想清除已经设置的查询条件，点击“重置”。根据
设置的查询条件，点击“查询”，可以直接得出查询结果，在查询结果列表中
的每一列的标题栏单击鼠标，可进行升序或降序排列。系统支持实时库存查
询结果的导出。
月度库存报表统计
企业用户可以通过“库存统计”功能查阅本单位月度库存统计信息。
系统支持的查询条件是：
查询时间：选择年度和月度；
药品信息：包括药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格，这四个
条件构成一个组合查询条件，选择药品信息后，可以下拉选择包装
规格
生产厂商：生产药品的企业
产品批号：产品批号和药品信息构成组合查询，只有选择药品信息，
才能输入产品批号
设置查询条件后，如果想清除已经设置的查询条件，点击“重置”。根据
设置的查询条件，点击“查询”，可以直接得出查询结果，在查询结果列表中
的每一列的标题栏单击鼠标，可进行升序或降序排列。系统支持库存统计结
果的打印和导出。
药品购销统计
企业用户可以通过“药品购销统计”功能查阅企业在某段时间内药品购销
情况。
系统支持的查询条件是：
起始时间：统计的开始时间；
截止时间：统计的截止时间；
药品信息：包括药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格，这四个
条件构成一个组合查询条件，选择药品信息后，可以下拉选择包装
规格
生产厂商：生产药品的企业
产品批号：产品批号和药品信息构成组合查询，只有选择药品信息，
才能输入产品批号
客户名称：药品的收货单位
单据类型：各种入出库类型，默认为全部入出库单据
商品名：药品的商品名
设置查询条件后，如果想清除已经设置的查询条件，点击“重置”。根据
设置的查询条件，点击“查询”，可以直接得出查询结果，在查询结果列表中
的每一列的标题栏单击鼠标，可进行升序或降序排列。系统支持药品购销统
计结果的导出。
账户管理
该功能为注册用户提供密码修改和用户权限设置功能。
更改数字证书密码
1) 用户登录系统后，双击左侧“账户管理”菜单，系统将弹出修改密码
界面，输入旧密码和两次新密码，点击“确定”按钮即可完成数字证书密码的
修改。
【注意事项】
在下次登录时使用新设定的密码进行登录。
用户权限设置
企业用户可以通过“用户权限设置”功能，用主数字证书给辅数字证书授
权。
企业只能申请一把主数字证书，主数字证书拥有全部权限，辅数字证书
可以申请多把，系统默认辅数字证书拥有除用户权限设置外的其它权限。企
业可根据各自业务需要，利用主数字证书对辅数字证书进行授权，授权后辅
数字证书即拥有相应操作权限。
企业点击左侧菜单中“账户管理”，点击右侧“用户权限设置”选项，进入
用户权限设置界面：
该界面列出了本企业所有可进行权限设置的数字证书，点击“授权”按钮，
显示权限设置详细界面：
在右边的权限树中勾选需要赋予的权限，点击“授权”按钮，被授权的数
字证书即拥有相应权限。
续费管理
数字证书新增
已入网企业用户如需要新增数字证书，可通过该功能提交申请。双击左
侧菜单中“续费管理”，点击右侧“数字证书新增”选项卡
填写数字证书使用人的相关信息，然后点击“提交”按钮。如下图所示：
提交成功，系统会生成此次的订单信息，包括订单编号、应缴金额、提
示信息。用户可通过订单管理功能查询、修改订单信息，修改完成后按照订
单信息及提示信息至银行汇款；若用户不需要修改订单信息，也可以直接按
照系统生成的订单信息及提示信息至银行汇款即可。
企业至少申请一把数字证书，如果有业务需要可申请多把。政府为每个
企业承担一把数字证书费用，如果企业申请多把，其他费用由企业自己承担。
注：订单编号非常重要，请务必牢记，并在汇款时将订单编号填写在汇
款备注栏。
续费
如企业用户的数字证书使用期限将至，系统提前 1 个月提醒用户开始续
费，用户通过此功能可办理数字证书续费业务。
双击左侧菜单中“续费管理”，点击右侧“续费”选项卡。
选择要续费的数字证书，点击“续费”按钮，选择“续费年期”，例如 1 年，
然后点击“确定”按钮。
系统提示缴费详情，确认无误，点击“确定”按钮。
提交成功，系统会生成此次的订单信息，包括订单编号、应缴金额、提
示信息。用户可通过订单管理功能查询、修改订单信息，修改完成后按照订
单信息及提示信息至银行汇款；若用户不需要修改订单信息，也可以直接按
照系统生成的订单信息及提示信息至银行汇款即可。
注：订单编号非常重要，请务必牢记，并在汇款时将订单编号填写在汇
款备注栏。
补办
如企业用户数字证书损坏，可通过此功能办理已有数字证书的申请补办
业务。
双击左侧菜单中“续费管理”，点击右侧“补办”选项卡。
在上图中，选择要补办的数字证书，点击“补办”按钮。
提交成功，系统会生成此次的订单信息，包括订单编号、应缴金额、提
示信息。用户可通过订单管理功能查询、修改订单信息，修改完成后按照订
单信息及提示信息至银行汇款；若用户不需要修改订单信息，也可以直接按
照系统生成的订单信息及提示信息至银行汇款即可。
注：订单编号非常重要，请务必牢记，并在汇款时将订单编号填写在汇
款备注栏。
数字证书补办费用由企业自行承担。
订单管理
企业用户已经申请新增、续费或者补办数字证书后，可通过该功能查询
数字证书新增、续费、补办时，系统生成的订单信息，并可对订单部分内容
（汇款方式、汇款方、发票抬头）进行修改。
双击左侧菜单中“续费管理”，点击右侧“订单管理”选项卡。
选择查询条件，点击“查询”按钮，可以查看查询结果列表。
点击某个订单，可以查看订单详细信息（包括基本信息和证书信息）。
在该界面，可以对订单部分内容（汇款方式、汇款方、发票抬头）进行修改，
也可以打印订单信息。
常见问题
入网问题
i. 问：使用企业客户端遇到问题时，如何联系中国药品电子监管网客服中心？
答：中国药品电子监管网客服中心联系方式为：
客服电话：95001111（未开通的地区请拨 010-95001111），5*8 小时
传 真：010－51342277
电子邮件：sfdaservice@
ii. 入网申请填写《企业入网登记表》时，申请企业不是独立法人机构，如何填
写组织机构代码？
答：填写所属母公司的组织机构代码，系统根据母公司的组织机构代码自动
给非独立法人机构生成组织机构代码。
iii. 企业入网时填写的用户名密码是登陆客户端的用户名和密码吗？
答：不是，企业入网时填写的用户名、密码只在系统查看入网流程，在申请
完“数字证书”后登陆客户端不使用此用户名和密码。正式用户名和密码
在派发数字证书时会标示在数字证书外包装盒上。
iv. 企业名称变更了，如何在系统中修改企业名称？
答：企业可在客户端中“基本信息”中，修改企业名称，但是修改后，该名称
不会立即生效，必须经过直属药监局审核通过后，方可生效。
客户端操作问题
i. 客户端里面的“操作人员管理”功能管理的是哪些操作人员？
答：管理的是手持终端操作人员，通过客户端的“操作人员管理”功能，管理
员可以添加、修改或者删除手持终端的操作员，并通过“操作员导出”功
能，将编辑好的操作员信息导出到手持终端中。操作人员在使用终端进
行出入库等操作时，输入用户编号和密码，进入手持终端的扫描系统进
行业务操作。
ii. 零头的概念是什么？系统是否支持零头退货或销毁？
答：药品零头指不够最小销售包装的计量单位，例如，一个最小包装中有 10
支药品，企业出库时将 5 支发给 A 企业，5 支发给 B 企业，这 5 支即是
零头。系统提供零头入出库功能，详见系统使用手册中“入出库管理—零
头入出库”功能描述。
iii. 数字证书密码忘记了怎么办？
答：可以任意输入五次错误密码使数字证书锁定，然后登录“中国药品电子
监管网”首页提供的“数字证书解锁申请”向中国药品电子监管网客服中心
提交远程解锁申请，按照“网站通告”中的数字证书远程解锁流程操作，
即可完成解锁。
iv. 如何新增数字证书？
答：企业登录客户端软件后，在客户端软件“数字证书管理”功能中进入数字
证书新增功能，获取汇款编号，然后汇款至中国药品电子监管网公对公
帐户即可。具体见“续费管理—数字证书续费”功能描述
v. 在系统中维护往来单位时，检索不到希望添加的企业?
答：请先确保使用正确的关键字进行往来单位，尽量减少关键字的长度，例
如需要添加“北京市积水潭医院”，关键字可选择“积水潭”，而不要使用
“北京市积水潭”进行查询。
如果的确查询不到希望添加的企业，药监网提供“往来单位管理－往
来单位新增功能”可解决该问题，操作方法见“信息管理—往来单位”功能
描述。新增的企业直接成为本企业的往来单位。
vi. 如果上传的入出库单发现单据类型、单据号码、入出库日期、或者药品品种、
数量有错误，请问如何修改？
答：药监网提供入出库单管理——入出库单修改功能可解决该问题，操作方
法见“药品入出库管理—已上传入出库单修改”功能描述。
vii. 药品需要退货请问如何操作？如果零头退货又如何操作？
答：使用手持终端扫描需要退货的药品的电子监管码，然后生成退货出库单，
并在企业客户端入出库管理功能中上传该退货出库单。
如果是零头退货，记录零头对应的最小包装的监管码，填写零头出
库单即可完成零头退货。
viii. 往来单位导入后是否还需要进行添加操作成为本企业的往来单位？
答：不用，导入后直接成为本企业的往来单位。
ix. 发生拆零怎么操作？
答：如果最小包装发生拆零业务，填写零头入出库单。零头入库时填写零头
数目，零头出库时除了必须填写零头数目还需要填写零头对应的最小包
装的监管码。
x. 大量的往来单位如何维护？
答：药监网提供往来单位管理－往来单位导入功能可解决该问题，具体操作
见 章节之批量导入功能。
附件 1：数据采集终端技术标准
内存：2M 以上
闪存：4M Flash 以上，掉电后数据不丢失
扫描器类型：激光扫描
扫描速度：45 次/秒 以上
扫描景深：0—500 毫米
扫描宽度：120 毫米
扫描精度：5 mil
操作系统：类 DOS 平台
操作温度：0～40 摄氏度
储存温度：-20---60 度
湿度：5% ~ 95% 相对无冷凝
支持语言：内置二级简体汉字库，支持中文输入
工作时间：连续工作 10 小时（扫描采样率 1 次/5 秒）
屏幕：4 行以上汉字，16 列字符，带背光（支持昏暗或强光环境），非触
摸屏。
键盘：数字键，字母可以是复合功能键，抗磨损键盘，人性化的设计。
防跌落：可多次从 1。2m 高度跌落到混凝土地面
通讯座接口：RS232 或者 USB
通讯速率：1200bps-115200bps
支持条码：Code 39、CodeBar、UPC/EAN、UCC/EAN128、Int 2 of 5、Std
2 of 5、Code 93、CODE128、MSI、Plessey、RSS14 等
配件：通讯/充电座或者通讯线，开发环境安装盘
附件 2：企业入网须知
一、在线填报《入网登记表》
企业需登陆“中国药品电子监管网”（），在线填报
《入网登记表》。
填写《入网登记表》时，企业至少申请一把数字证书，国家药监局为每个企
业承担一把数字证书费用，如果企业申请多把，其他费用由企业自己承担。
二、数字证书制作、发放和接收
企业提交的《入网登记表》，经相关监管部门审核后，需缴纳数字证书维护
费，由技术服务部门制作并发放数字证书。
企业收到数字证书以后，如有问题，可与电子监管网技术服务部门联系。
三、数字证书的使用
企业收到数字证书后，使用数字证书附带光盘中“数字证书驱动程序”进行数
字证书的安装，或者登录 ，在“资料下载”栏目中，下
载“数字证书驱动程序”，并进行安装。
安装和使用过程中如遇到问题，请直接与电子监管网技术服务部门取得联系，
获取咨询帮助与技术支持。
数字证书损坏或丢失后，需按照有关规定重新申请。
联系方式如下:
单位名称：中信二十一世纪（中国）科技有限公司运营中心
邮政地址：北京市朝阳区霄云路 26 号 鹏润大厦 A 座 8 层
邮政编码：100125
联系电话：95001111 转 2
电子邮箱：sfdaservice@
mailto:sfdaservice@
附件 3：企业数字证书损坏和丢失处理须知
一、下载并填写《数字证书报损/报失申请单》
企业需登陆“中国药品电子监管网”（），在线填报
《数字证书报损/报失申请单》。
填写《数字证书报损/报失申请单》时，请注明是否需要制作新的数字证书。
二、提交《数字证书报损/报失申请单》
企业需填写纸质和电子版的《数字证书报损/报失申请单》，并寄至电子监管
网技术服务部门。
如果需要制作新的数字证书，需缴纳数字证书制作费。
三、数字证书制作、发放和接收
企业提交《数字证书报损/报失申请单》后，技术服务部门确认数字证书制作
费到账后，根据《数字证书报损/报失申请单》制作并发放新的数字证书。
企业收到数字证书以后，如有问题，可与电子监管网技术服务部门联系。
电子监管网技术服务部门联系方式如下:
单位名称：中信二十一世纪（中国）科技有限公司运营中心
邮政地址：北京市朝阳区霄云路 26 号 鹏润大厦 A 座 8 层
邮政编码：100125
联系电话：95001111 转 2
电子邮箱：sfdaservice@
附件 4：企业数字证书报损/报失申请单
数字证书报损/报失申请单
①以下部分由申请用户填写
原数字证书信息
单位名称 组织机构代码
邮寄地址 邮政编码
操作员姓名 联系电话
系统用户名 数字证书编号
数字证书挂失(如果挂失请填写下面一栏)
是否新做? 是□ 否□
挂失原因
数字证书报损(如果报损请填写下面一栏)
损坏数字证书密码
报损原因
若不能维修
是否新做?
是□ 否□
数字证书处理签署
签 署
数字证书操作员(经办人)
签 字:
年 月 日
申请单位
签 章:
年 月 日
①以下受理记录部分由中国药品电子监管网客服中心填写
原数字证书
处理结果
新数字证书编号
经办人签署
经办人:
年 月 日
备注
该操作手册随着网站功能的完善会进行不断修订，请用户关注网上公示
的最新版本。
操作手册电子版本访问地址：(药品电子监管工作
专栏) 或 。
(o�5Pѡ�\��
(o�5Pѡ�\��
