质量管理体系审核检查表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△组织是否有文化的质量管理
体系？相关文件是否齐全？
文件是书面形式还是电子形
式？
△与质量管理体系相关的文件有多少？是
否符合标准的要求？
△与受审部门相关的文件有多少？
△组织结构图、质量方针等是否保存完好？
△电子形式文件的使用是否有效？
√
√
√
√
△质量管理体系文件是否覆盖
了标准的适用过程并符合其
要求？过程间相互作用关系
是否给予确定及描述？
△ 质 量 管 理 体 系 文 件 的 内 容 是 否 满 足
ISO9001 的要求？
△质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的
接口是否清楚？
√
√
总则
△查询相关文件的途径 △有否规定查询相关文件的途径？
△文件是否便于查阅？
√
√
△质量手册的覆盖面是否完
整？如对 ISO9001 标准有剪
裁，剪裁细节说明的是否合
理？
△质量手册是否包括管理体系的范围
△质量手册是否包括任何剪裁的细节与合
理性？
△质量手册是否引用或包括程序文件？
△质量手册是否包括管理体系过程之间的
相互的表述
△质量手册和程序是否相互协调，是否有可
操作性
√
√
√
√
√
质量手册
△质量手册的控制情况 △手册的发放、更改是否符合文件控制要求 √
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△制定的文件控制程序是否符
合要求
△文件控制程序内容是否完整，是否有可操
作性？程序是否对文件的编制、批准、发
布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
△程序文件是否有效版本？
△外来文件（如标准）是否包括在控制范围
之例？
△是否规定了文件夹的保管办法？
△是否规定了适时和定期评审文件的有效
性？
△对体系的运行起关键作用的岗位是否得
到现行有效文件？
△是否规定了失效文件的处置、管理办法？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
△文件的编写、批准、发布、
保管、修订、评审情况
△所有文件是否字迹清楚？
△所有文件标识是否明确？
△文件发布前是否得到授权人的批准？
△所有文件是否均注明制定或修订日期？
△文件修改后是否重新批准？
△识别文件现行修改状态的方法是什么？
是否满足要求？
△使用处是否都使用适应文件的有效版本？
△文件的查找是否方便？
△文件的保管是否有效？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
△外来文件的控制 △是否对外来文件的收集、审查、批准、归
档、发放、使用、评审、更新、补充、和
作废等作了规定？
△执行的如何？
√
√
总则
△作废文件的管理 △是否对保留的作废文件进行标识和管理，
以防止误用？
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△是否有对记录进行管理的程
序
△程序中是否对记录的标识、收集、编目、
归档、保存、维护、查阅、处置等管理内
容做了规定？
△本组织与有关的记录有哪些？
△与受审部门有关的记录有哪些？
△程序中是否包含对记录的质量要求？
△是否有保存期限的规定？
√
√
√
√
√
总则
△记录管理的实况 △是否对记录进行了清理，并列出了清单？
△对记录的标识、贮存、检索、保护是否与
书面程序的要求相一致？
△记录是否填写正确、字迹清楚？
△贮存是否便于存取和检索？
△贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、
防蛀等保护措施是否得当？
△过期记录是否按要求进行处置？
△现行记录是否完整？能否提供足够信息？
信息是否可靠、可见证？
△记录能否做到对相关活动、产品或服务的
可追溯性？
△员工在需要时能否从组织的记录/信息管
理系统获取相应信息？
√ √
√
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
管理承诺
△最高管理者对其建立和改进
管理体系的承诺能够提供哪
些证据？
△最高管理者是否制定并批准书面的质量
方针和目标，并采取措施使员工正确理解
并贯彻执行？
△是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、
文件等方式将相关方（客户）的要求、法
律法规的要求传达到各阶层员工？
△各阶层员工是否充分理解这些要求的重
要性，并在工作中确保这些要求的实现？
△是否定期进行管理评审，确保质量管理体
系的适宜性、有效性和充分性
△是否为每项活动提供充分的资源
√
√
√
√
√
√
√
以 顾 客 为 关 注
焦点
△组织是怎样做到以顾客为关
注焦点的？
△组织是通过什么方法掌握顾客对产品质
量的要求？
△组织如何将顾客的要求转化为各项工作
的要求并实施，从而达到顾客的满意？
√
√
√
√
质量方针
△质量方针的制定 △是滞制定了文件化的质量方针？
△质量方针是否经最高管理者批准？
√
√
△质量方针的内容 △是否与组织的宗旨相适宜
△是否适合于组织活动、产品或服务的性质、
规模？
△是否对满足顾客的要求，对持续改进做出
承诺
△是否提供建立和评审目标的框架
△是否与公司的其他方针一致
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅
现场检
查
检 查
结果记录
△质量方针的传达与管理 △如何向全体员工传达的？
△采取了哪些方式？
△询问员工，看员工是否了解质量方针？
√
√ √
√
△质量方针是否得到实施 △检查质量目标统计结果，确认方针是否得
到实施？
√
质量方针
△质量方针的评审与修订 △是否有定期评审质量方针的规定？
△最管管理者是否定期评审过质量方针？
△如何对质量方针进行修订？
△评审、修订的依据是什么？
√
√
√
√
√
质量目标
△组织是否设定了质量目标 △目标是否形成文件？
△是否经领导批准？
△是否分解到有关的职能和层次？
√
√
√ √
△设定目标应考虑的内容 △目标的内容是否符合方针的要求？
△目标的内容是否包括产品要求及满足产
品要求的所需的内容？
△目标的内容是否体现了持续改进的精神？
△目标是否具有可测量性，有无测量目标的
方法？
△是否为目标的实现设置完成时间？
√
√
√
√
√
√
√
△目标的实现情况 △受审部门是否均有相应的目标？
△目标是否具体并量化？
△是否设置了必要的可测量参数？
△企业资源是否能保证目标的实现？
△是否明确了执行部门和负责人？
△是否已向有关人员传达？
△有关人员是否清楚？
√
√
√
√ √
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△有无目标实现的证据 △检查目标统计结果，确认目标是否得到实
现？
√ √
质量目标
△目标是否定期评审、修订 △目标是否定期评审、修订？
△依据什么评审、修订？
△目标的评审、修订是否体现持续改进？
√
√
√
△策划是否满足质量目标及质
量管理体系总要求？质量管
理体系策划的输出是否形成
文件？
△如何保证策划能满足质量目标及质量管
理体系总要求？
△现有质量管理体系策划后形成了多少文
件情况？有多少份程序文件？是否满足要
求？
△质量目标是否实现（以此确认质量管理体
系策划的有效性）？
√
√
√
△是否提供了实施质量目标的
资源？
△实施质量目标的资源是否充足，有多少质
检员？有多少计量员？多少内审员？是否
发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？
对与质量有关的人员是否进行了培训？
√ √
△质量管理体系策划是否体现
了持续改进？
△现有文件是否体现了质量管理体系的持
续改进？
√
质量目标
△质量管理体系策划是否受
控？更改期间质量管理体系
的完整性是否得了保持？
△文件的更改是否受控？ √ √
职权和权限
△是否明确规定了组织的组织
结构、职责、权限
△是否有清晰的组织结构图？
△相关职能部门或岗位的职责是否得到规
定并形成文件？
△受审部门的职责是什么？
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△最高管理者的职责、权限 △最高管理者是否明确其各项职责？
△最高管理者是否指定了管理者代表、是否
恰当地明确了管理者代表的职责和权限？
√
√
√
△管理者的作用 △管理者是否为实施、控制和改进质量管理
体系提供必要的资源，包括人力资源、专
项技能、技术和财务资源？提供资源的途
径是否明确？
△承担管理职责的人员，如何表明其对持续
改进的承诺？
△管理者如何参与和支持质量活动？
√
√
√
√
√
职权和权限
△有关职责、权限如何传达到
位的
△各部门、各类人员的职责、权限及相互关
系是如何传达的？
△各有关人员是否明确各自的职责任务与
实现质量方针之间的相互关系？
△各类人员是否明确完成职责任务与实现
质量方针之间的关系？
√
√
√
管理者代表
△管理者代表的职责权限 △管理者代表是否对体系的建立、实施、保
持负责？
△是否向最高管理者报告质量管理体系的
运行情况？
√
√
√
√
内部沟通
△是否制定了内部交流的程
序？
△组织是否有内部交流的程序？程序中是
否对交流的方式、内容作了规定？程序制
定过程中是否听取了员工意见？
√ √
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查
ISO9001 条款
提问 文件查阅 现场检查
结果记录
△内部交流的内容 △员工是否参与质量方针的规定、修订、评
审？
△员工是否参与质量管理体系文件，特别是
作业指导书的制定、修订和评审？
△员工是否参与过程的识别与确定？
△员工是否了解谁是管理者代表？
√
√
√
√
△内部交流的记录 △涉及重大质量事故的住处有无适当处理
和记录？
△是否保存有接收和答复员工意见建议的
记录？
√
√
内部沟通
△通报组织质量方针和质量管
理体系有效性的过程
△将质量管理体系审核和评审
结果通报组织内所有有关人
员的过程
△异常、紧急情况下的信息如
何交流
△是否同员工进行过信息交流？
△是否将质量管理体系审核和评审结果通
报组织内所有有关人员？
△信息通报采取何种方式？
△受审部门涉及哪些信息交流？
√
√
√
√
√
管理评审
△是否有定期进行管理评审的
规定
△评审的时间间隔是怎样规定的？
△是否按规定的时间进行管理评审？
△管理评审是否由总经理亲自主持？
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△受审部分应为管理评审提供
什么资料
△管理评审的输入是否充分
△受审部门应为管理评审提供什么资料？
△管理评审的输入是否包括下列内容：
① 内、外部审核结果。
① 方针、目标实施情况。
① 纠正和预防措施实施情况。
① 顾客的投诉，建议及其要求。
① 监视和测量情况报告；过程的业绩及产
品符合性报告。
① 来自管理者代表的关于质量管理体系
总体运行情况的报告；来自各部门经理
关于局部有效性的报告。
① 可能引起管理体系变化的企业内外部
要素，如法律法规的变化、机构人员的
调整，市场的变化等。
① 改进的建议。
√
√
管理评审
△管理评审的实施情况
△管理评审的内容是否充分
△如何参加管理评审？
△是否就下列内容进行了评审：
a） 方针是否适宜？方针实现程序如何？
是否需要更新质量目标？
b） 过程控制情况如何（包括过程是否受
控？某些过程是否需改善或优化）？
c） 产品质量状况如何（有无重大质量问
题）？
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
d） 预防措施实施情况。
e） 顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾
客投拆处理的情况以及顾客反馈的其
他信息。
f） 顾客的投诉、建议及其要求。
g） 资源是否配置得当，能否满足实现方针
和目标的要求？
h） 组织结构、管理职能是否合适和协调？
活动及其相应文件是否需要修正？
i） 自前次管理评审以来所进行的内部审
核和外部审核的结果及其有效性。
j） 管理体系适应环境变化的应变能力。
k） 需要改进和加强的领域是什么？
△管理评审的输出是否完整并
形成文件？
△有无评审记录和形成的其他文件？
△“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、
充分性和有效性的结论？
△是否提出了需要加以修正的方针、目标和
管理体系的其他过程？
△有无不符合，是否提出了纠正要求？
√
√
√
√
管理评审
△管理评审的后续管理 △评审的后续工作进展如何？
△对管理评审中的纠正措施是否进行了跟
踪验证，验证的结果是否记录并上报给最
高管理者？
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△组织怎样确定并提供所需的
资源？
△组织是否规定了提供资源的途径？
△对与质量有关的人员如何进行培训？
△如何进行人员补充？设施、设备更新如何
实施？
√
√
√
资源提供
△提供的资源是否满足体系的
要求？
△是否配备足够的资源，有多少人员、计量
器具、设备？
√ √
△是否确定了影响质量的各类
人员的能力要求
△对人员的能力要求，是否包括对教育、培
训和经历的要求？
△是否对人员能力胜任与否进行了培训与
考核？人员的安排是否满足要求？
√
√ √
人力资源
△是否建立了确定培训需求和
实施培训的程序
△组织是否制定了实施培训的
具体计划
◆ 是否根据需要制定、评审
和修订培训计划
◆ 应接受培训的人员是否都
经过了培训
△培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、
能力、文化程度以及工作性质的不同情况
的要求？培训的对象是否包括所有员工？
△组织是否根据培训需求制定了培训计划？
△有没有进行方针、目标、意识、程序的培
训？
△对从事特殊工作的人员是否进行了培训
并进行了资格认定？
△对内审员是否进行了培训？
△对临时工是否进行了培训？
△受审部门员工培训情况如何？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△培训程序和培训计划是否得
以有效实施
△是否对培训有效性进行了评
价？
△培训的记录
△上述重点内容的培训是否得以实施？
△培训是否记录？
△培训后是否考核？
△以何种方式评价培训的有效性？实际效
果如何？
√
√
√
√ √
人力资源
△供方和承包方是否需要培
训？效果如何？
△培训的内容是什么？
△培训的效果如何？
√
√
△组织怎样确定、提供并维护
所需的基础设施？
△组织是否规定了确定、提供并维护基础设
计方法？
√ √
基础设施
△提供的基础设施是否满足要
求？
△组织是否具备合适的工作环境？
△组织是否制定了管理工作环境的办法？
△工作环境是否得到了管理？
△与工作环境有关的法律法规有哪些？
√
√
√
√
√
工作环境
△工作环境是否合适？
△如何管理工作环境？
△有哪些过程？是否充分？
△有哪些描述过程的文件中？是否充分、适
用？
△没有文件的过程是否得到有效控制？
△是否有文件对资源的提供进行了规定？
△是否有文件对验证和确认活动、以及验收
准则进行了规定？
△有哪些记录？是否适用？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
产 品 实 现 的 策
划
△产品的过程是否确定？
△是否形成了必要的文件？没
有形成的过程和活动如何实
施？是否明确了必要的资源？
△验证和确认活动、以及验收
准则是否得到了规定？
△是否规定了必要的记录？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△是否针对特定的产品、项目
或合同编制了质量？
△质量计划内容是否完整？
△针对特定的产品、项目或合同（这些特定
的产品、项目或合同与现有的产品不同），
是否编制了质量计划，是如何编制的？
◆ 质量计划是否包括下列内容：
a） 产品、项目或合同的要求和质量目标。
b） 所需的过程及其控制方法。
c） 所需的文件和记录。
d） 所需提供的资源。
e） 验收的准则。
f） 验证、确认、监控、检查和试验的方法
与要求等。
√
√
产 品 实 现 的 策
划
△质量计划的实施情况 △如何实施质量计划？
△有无对质量计划的实施进行检查、验证？
√
√
√
与 顾 客 有 关 的
过程
△如何确定产品要求
△与产品有关的强制性的法律
法规有哪些
△产品要求有无文件规定
△是否有识别、确定产品要求的相关规定，
这些规定是否包括识别、确定产品要求的
职责、方法？
△组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含
的要求、法律法规的要求以及组织的附加
要求等方面确定了产品的要求？
△有无与公司提供产品相关的法律、法规及
强制性标准清单？其文本是否有效？
△产品要求是否形成文件？
△说明产品要求的文件（如产品标准、销售
合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△产品要求评审的情况
△产品要求变更后，文件是否
及时更改？是否将变更后信
息传递给有关部门？
△是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前
（如投标、接受合同或订单之前），对产品
要求进行了评审？
△评审的内容有哪些？是否符合标准的要
求？
△评审的内容是否包括对组织确定的附加
要求的评审？组织确定附加要求的目的是
什么？有无效果？
△评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？
△评审的结果是否得了落实，评审是否有效
果？
△顾客投诉中有无因产品要求评审不当而
造成的问题？
△产品要求发生变更时，是否由授权人员执
行修订工作？
△修订时是否按有关规定进行了评审，并通
知了有关部门？
△修订记录是否完整。
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
与 顾 客 有 关 的
过程
△与顾客进行沟通的方式是什
么？
△是否有部门向顾客提供产品
信息，处理顾客的问询、订单？
△是否对顾客的投诉进行处
理？
△组织是如何在产品提供的前、中、后与顾
客进行沟通的？
△是否对沟通的方式作出了规定，是否建立
专门的组织机构，人员、资源配备是否合
适。是否有效地进行？
△怎样向顾客提供产品信息？
△如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投
诉？
△是否建立用户档案，是否向有关部门及传
递顾客对服务要求的信息？
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△是否进行设计和开发策划
△是否明确了参与设计的不同
组别之间的接口？是否进行
了管理？沟通的效果如何？
△设计开发计划、策划的输出
是否随设计进展而适时修改？
△是否对每项设计开发活动进行了策划？
策划是否包括了：
a） 阶段的划分？
b） 评审、验证和确认活动？
c） 完成设计开发活动人员的职责和权限？
△策划的输出是否形成产品设计开发计划？
△不同设计组、不同部门之间的接口是否有
恰当规定？
△不同设计组、不同部门之间互提条件和信
息是否形成文件加以传递？
△产品设计开发计划是否及时修改？
√
√
√
√
√
设计和开发
△设计输入是否完整并形成文
件？
△这些文件是否通过评审？
△设计输入要求是如何确定的？设计输入
的形式是什么？
△“设计任务书（设计输入的形式）”的内容
是否完整，是否包括法律、法规、合同等
方面的要求？
△“设计任务书”有无与法律、法规、合同等
文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊
不清之处是否得到解决？
△“设计任务书（设计输入的形式）”是否通
过评审？其内容是否适当，相关部门的人
员是否参加了评审？
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△如何进行设计确认 △是否进行了确认？采用何种确认方法？
△确认活动能否确保产品能够满足预期使
用要求？
△确认时间、方法是否恰当？确认的结果及
跟踪措施是否予以记录？
△如进行局部确认，确认的范围、时间、方
法是否符合标准要求？
√
√
√
√
√
设计和开发
△设计和开发的更改 △设计和开发的更改是否形成文件？是否
对更改进行了评价？
△产品图纸更改如何进行了适当的验证和
确认？更改实施前是否进行了批准？
△是否对设计更改进行了适当的验证和确
认？更改实施前是否进行了批准？
△更改评审的结果及跟踪措施是否进行了
批准？
△设计图纸的更改如何下达和执行？
√
√
√
√
√ √
采购
△组织如何选择和评价供方？
△是否明确了对供方控制的方
式和程度？
△评价的结果和跟踪措施是否
予以记录？
△是否有选择、评价、重新评价供应商的准
则和文件？
△是否组织有关部门对供应商进行评价？
△是否有选择和评价供应商进行评价？
△是否有合格供应商名册，是否保存有合格
供应商的记录，是否定期对合格供应商进
行评价？
△对供应商是如何控制的，控制的方式和程
度是否体现了该产品对随后实现过程及其
产品的影响程度？
△供应商质量下降时，是否采取纠正措施或
作必要的更换？
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△采购文件是否清楚在说明了
采购信息？
△采购文件发放前，是否对其
规定要求的适宜性进行了评
审？
△采购文件是否写明产品的类别、型号或其
他信息？
△采购文件夹是否写明验收的要求（可以合
同、图样以及其他技术文件的形式体现）？
△采购物资的规范有更改时，是否在采购文
件上有说明？
△采购文件中是否有对供应商的过程、设备、
人员、管理体系的要求（必要时）？
△采购文件发放前是否由授权人员进行审
批？评审的方式是什么？是否有效？
√
√
√
√
√
√
√
采购
△有无对采购产品进行验证的
活动？
△当组织或组织的顾客在供方
的现场进行验证时，是否在采
购文件中作出了规定？规定
是否包括验证的安排和产品
放行的方法？
△有无对采购产品进行验证的规定及验证
的记录？
△是否有效实施对采购产品的验证？
△当我公司或我公司的顾客要求在货源处
验证时，是否在采购单或其他采购文件中
对验证的安排和产品放行的方法作了具体
规定？
√
√
√
生 产 和 服 务 提
供的控制
△组织是否已确定生产和服务
的全过程？
△如何确定和策划生产和服务的全过程？
△策划结果能否确保这些过程处于受控状
态，贯彻实施情况如何？
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△有无控制生产和服务过程的
信息，包括产品特性规范、作
业指导书等。
△是否有过程控制所需的表述产品特性信
息的文件，包括产品标准、图样、合同要
求等？
△对没有作业指导书就不能保证质量的过
程是否制定了作业指导书？对关键和比较
复杂的过程是否制定了作业指导书之类的
文件？
△生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺
规程等文件的规定？
√
√
√
△使用的设备、测量和监控装
置是否满足需要？
△是否对使用设备进行了有效
的维护保养，使设备处于完好
状态？
△设备是否符合要求，监视和测量装置是否
得到配置，所处的环境是否适宜？
△是否有设备用、管、修的管理制度？
△是否对设备进行日常和定期保养使之保
持良好状态？
△设备的维修状态如何？
√
√
√
√
生 产 和 服 务 提
供的控制
△是否对特殊过程和关键过程
实施了监控活动？
△有哪些特殊过程和关键过程？
△是否对其实施了监控活动？
△特殊过程和关键过程的人员是否具备上
岗资格？
√
√
√
√
△是否设置了监控点，是否合
理、正常和有效？
△对过程参数和有关的质量特性是否进行
了监视和测量并做好了记录？监控点的设
置是否合理、有效？
√ √
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
生 产 和 服 务 过
程的确认
△组织内有哪些特殊过程？
△是否对特殊过程进行了确
认？确认时考虑了哪些因素？
是否对确认的程序和方法进
行了规定？
△在什么情况下进行再确认
△组织内有哪些特殊过程？
△对特殊过程是否都进行了确认？
a) 是否有对特殊过程进行了确认的方法
和程序,这些文件中是否包含有对特殊
过程进行评审和批准的准则以及设备
认可，人员鉴定、过程再确认的要求。
b) 对特殊过程的参数是否进行连续的监
视并做好记录。
c) 从事特殊过程的人员是否经过培训并
取得资格认可。
d) 特殊过程所使用的设备及从事特殊过
程人员是否经过鉴定并保存有鉴定记
录。
e) 是否为特殊过程编制了作业指导书和
相应的记录表格。
△在什么情况下需对特殊过程进行再确认？
在规定的时间间隔或发生问题时或过程更
改时，是否进行了再确认？
△特殊过程的操作人员是否按作业指导书
进行操作？
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查
ISO9001 条款
提问 文件查阅 现场检查
结果记录
△是否以适宜的方式在生产和
服务的全过程对产品进行标
识？是否制定了有关标识的
规定？标识用的标签等是否
得到了有效管理？
△当有可追溯性要求时（可能
是自身规定或合同要求），其
产品的标识是否具有惟一性，
并加以记录？
△是否有文件规定以适当的方式对产品进
行标识？
△是否在进料接受、生产、安装、交付等阶
段对产品进行标识？
△标识的方法、方式是否有明确规定？
△产品、物料移动后是否能及时移植标识
（必要时），是否作出了规定？是否有效实
施？
△对标识的管理（如标签、印章等的管理）
是否作出了明确的规定？是否有效实施？
△对有可追溯性的场合，是否对每个或每批
产品进行惟一性标识？
△对于可追溯性标识是否有规定性记录？
是否做了记录，是否能够达到追溯的目的？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
.
标 识 和 可 追 溯
性
△用哪些方法对产品的监视和
测量状态进行标识？
△对检验和试验状态标识是否有管理规定？
△各种物料、过程中产品、成品的检验状态
标识是否合适、正确？
△用标签、印章或区域表示产品检验状态标
识的管理是否符合要求？
△存放的方式是否能区分不同监视和测量
状态的产品？
△标识的方法是否正确，是否随着检验和试
验状态变化而更改标识？
△是否保护好检验状态标识？
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△是否对顾客的财产进行了标
识、验证、保护和维护？
△组织里有哪些是顾客的财产？
△顾客财产是否得了标识、验证、保护和维
护？
△已经标识的顾客财产是否分类摆放，是否
存在混杂的情况？
√
√
√
√
√
顾客财产
△顾客财产发生丢失、损坏或
不适用情况时，是否记录，是
否向顾客？
△当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况
时，是如何记录并向顾客报告的？
△顾客有无意见？
√
√
△是否对产品提供了防护（标
识、搬运、包装、贮存和保
护）？
△是否对产品防护（标识、搬运、包装、贮
存和保护）作了具体的规定？
△书面的规定是否切合实施，是否是有效版
本？
△如何做好生产过程中产品的防护工作（包
括包装、搬运、保护等工作）？有无在制
品、半成品管理办法？
√
√
√
√
√
△产品包装、防护标志是否充
分及适当？
△有无包装、防护标识（如堆码标识、小心
轻放标识等）的规定，是否按规定执行？
△发货时，是否做好了发货标识？
√ √
√
产品防护
△搬运的方法和手段是否有
效？
△是否有搬运的规定和管理办法？搬运工
具、方法、场地是否都适宜？
△现场搬运过程是否符合要求，是否做致函
保证产品不受损伤？
△危险品的运输是否有特别的规定并按规
定实施？运输单位是否资格？
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△产品的包装管理 △是否对包装过程、标志过程作出明确规
定？
△包装使用的材料、标志是否符合要求？
△现场包装、标志过程是否符合要求？
△随机带的文件是否齐全？
√ √
√
√
√
产品防护
△产品的贮存和保护 △是否有产品贮存和保护的规定，是否包括
防止产品损坏、变质的措施，是否作了恰
当的入库验收、保管、出库的规定？贯彻
情况如何？
△是否做到了按规定时间间隔检查产品库
存状态（如有规定的话）？
△贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施
是否适当？
△仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、
防晒、防变质等措施，是否进行了适当隔
离，这些措施是否能有效地保护产品质量？
△有失效期限的物资是否得到了有效的控
制？
△危险品的管理是否有特别的规定并按规
定实施？
△仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，
以防止不同状态半成品的混淆？
△是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地
安全到达目的，向外发货时，是否做好了
有关记录？
△现场帐、卡、物是否一致？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△监视和测量装置的配置 △是否对测量和确保产品符合规定要求所
需的监视和测量装置进行了识别？是否配
备了必要的监视和测量装置？
△监视和测量装置的测量能力是否满足规
定要求？
√ √
√
监 视 和 测 量 装
置的控制
△监视和测量装置的校准 △是否在使用前或按规定的周期对监视和
测量装置进行校准和检定？其依据是否可
追溯到国际或国家标准？无标准时是否有
可依据的文件？
△是否保存了检定、校准的记录？
△校准人员有无上岗证？
△有无校准状态标签？校准标志是否在有
效期内？
△不符合贴标签时，如何识别校准状态？
√
√
√
√
√
√
√
√
△监视和测量装置的使用 △是否明确了设备管理的责任部门和责任
人？
△是否规定了防止校准失效的调整方法？
△是否有必要的调整设备的使用说明书、作
业指导书？
△如何按规定调整测试设备，如何防止因调
整不当引起校准失效？
△测试人员有无上岗证？
√
√
√
√ √
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△监视和测量装置偏离校准状
态时的处理
△当发现监视和测量装置偏离校准状态时,
是否复评以前测量结果的有效性,如何评定?
△是否根据评审结果,采取了相应的纠正措
施?
√
√
△监视和测量装置的保管 △有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或
失效的措施（包括工作环境、贮存条件
等）？
△措施是否得到贯彻？
√
√
监 视 和 测 量 装
置的控制
△监视和测量软件的管理 △用于监视和测量的软件，使用前是否予以
确认并在必要时进行再确认？
√
△监视和测量活动的策划 △是否规定、策划和实施监视和测量活动？ √ √
有哪些监视和测量活动？
△是否对监视和测量活动的方法和用途作
了规定？
△监视和测量活动能否确保符合性和实施
改进（如何通过这些活动识别改进机会）？
√
√ √
总则
△统计技术的使用及效果 △使用了哪些统计技术
△统计技术使用的场合是否恰当？
△如何检查统计技术的应用效果？
√
√
√
顾客满意
△如何进行顾客满意程序的监
视和测量
△是否收集并分析了顾客满意程序的住处
并将其作为评价质量管理体系业绩的依据
之一？
△有无收集和分析顾客满意程序信息的规
定。这些规定是否包括获得信息的时机、
职责、方式、内容以及分析信息的方法？
△这些规定能否保证客观、公正和可信？是
否得到了执行？
√
√
√ √
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
顾客满意
△顾客满意程度明显下降时，
是否采取了改进措施
△分析中发现顾客满意程度明显下降时，是
否采取了纠正措施？
△纠正措施是否有效？
√
√
内部审核
△组织是否建立了内部管理体
系审核程序
△文件化程序是否包括实施审核、确保审核
的独立性、记录审核结果并向管理者报告
的职责和要求？
△程序中是否包含审核的范围、频次、计划、
方法？
√
√
△内部审核方案的策划 △是否进行了年度内审方案策划且明确规
定了审核的准则、范围、频次、方法？
△年度内审方案是否经管理层批准？
△年度内审方案是否发给有关部门？
△是否按年度内审方案的计划实施了审核？
√
√
√
√
△内部审核的实施 △是否制定了内审实施计划？
△内审实施计划是否覆盖全部要素和全部
部门？
△审核是否由从事受审活动的人员进行？
△审核员是否经过培训，并取得了资格证？
△审核是否抓住了关键质量环节（部门、设
备、活动）？
△审核用检查表是否充分、符合要求？
△审核报告的内容是否全面？能否说明管
理体系的符合性和有效性？
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
内部审核
△对内部审核中发现的不符合
是否采取了纠正措施
△对内部审核中发现的不符合是否采取了
纠正措施？
△采取的纠正措施是否按期完成。
△对纠正措施的实施效果是否进行了验证，
有无记录。
△验证结果是否报告了相关部门。
√
√
√
√
√
△过程的监视和测量的策划和 △是否确定了需要监视和测量的过程。 √
实施 △是否确定了监视和测量的项目及标准？
监视和测量的项目是否包括影响过程能力
的各种因素，如人、机、料、法、环、测等？
△是否确定了监视和测量的方法？采用的
方法是否能对过程持续满足其预定目的的
能力进行证实？
△是否确定了监视和测量的频次？
△是否确定了监视和测量的实施者？
△是否确定了监视和测量活动所的资源和
装置？
△是否确定了监视和测量需要的文件和记
录？
△是否利用监视和测量结果对过程能力进
行评价？
△过程的监视和测量实施的效果如何？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
过 程 的 监 视 和
测量
△过程能力未达到要求时的处理 △监视和测量结果未达到要求时，是否采取
了纠正和纠正措施？
△纠正和纠正措施的效果如何？
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△有无产品监视和测量的规定 △是否建立并保持产品监视和测量的文件
规定?
△是否规定了需进行监视和测量的产品实现
阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、
方法、验收准则、使用的监视和测量设备、
应留下记录以及检验人员的资格要求？
△是否对监视和测量结果的处理作出了明
确规定？
△是否规定记录应指明有权放行产品的人
员？
△对于授权人员（或顾客）批准放行产品和交
付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？
√
√
√
√
√
产 品 的 监 视 和
测量
△进货检验 △有无进货检查规定？是否规定了检查的项
目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、
应留下记录以及检验人员的资格要求？
△是否对所有进货都进行了检查？
△检验记录能否证实符合验收准则的要求？
△检验记录上有无负责产品放行责任人的
签名？
△对进货检验中的不合格品是如何处置的，
是否要求供应商采取纠正措施？
△供应商是否按要求提供合格证据。
△因生产急需而来不及进行进货检验的物
资是如何处置的？对紧急放行的产品是如
何标识和记录的？紧急放行的物资经检验
不合格后，是如何追回的？
√
√
√
√
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△过程产品检验 △有无过程产品检验的规定？是否规定了
检查的项目、地点、方法、验收准则、使
用的监视和测量设备、应留下的记录以及
检验人员的资格要求？
△是否存在工序完工检验未完成就转序的
情况？是否规定了例外转序的情况？
△检验记录能否证实验收准则的要求？
△检验记录上有无负责产品放行责任人的
签名？
√
√
√
√
√
△最终产品检验 △是否有检验规范/作业指导书？
△检测设备和工具是否入于有效期内？
△是否所有的检验完成后才放行产品？
△检验记录能否证实符合验收准则的要求？
△检验记录上有无负责产品放行责任人的
签名？
√
√
√
√
√
√
产 品 的 监 视 和
测量
△检验记录的管理 △是否规定保存周期，存放的地点、条件是
否适宜？
△记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够
证实符合验收准则的要求？
△检验记录是否标明负责产品放行的授权
责任者？
√
√
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△是否制定了不合格品控制程序 △是否有对不合格品控制的文件化程序，是
否符合标准要求和手册规定？
△程序文件对不合格品的标识、记录、评价、
隔离、处置及通知有关部门是否作出了明
确规定？
√
√
△如何进行不合格品的处置 △不合格品评审工作是如何进行的。谁负
责？谁参加？哪一级处理？
△不合格品处置的方法有哪些？
△不合格品的标识、记录、隔离等情况是否
符合要求？
△不合格品处理记录是否注明不合格品发
生时间、地点、有关责任人/班组？
△不合格处理记录中是否有参加评审和处置
人员的签字，是否按评审后的决定进行处置？
△不合格品纠正后是否重新验证？
√
√
√
√
√
√
√
不合格品的控制
△对不合格品的让步处理是否
作出了规定并按规定执行？
△让步是否经一定审批程序，是否经过审
批？在什么情况下，应将让步处理的结果
向顾客报告？
△让步处理时向顾客或有关部门报告的形
式是否符合规定要求？
√
√
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
不合格品的控制
△交付和开始使用后发现产品
不合格时的处理
△交会和开始使用后发现产品不合格时,组
织是否采取了措施?是否有效实施?
△顾客对处理结果的满意程度如何?
√
√
数据分析
△有无对数据进行收集与分析
的规定?是否彩了统计技术?
△组织对收集和分析的方法有无规定?
△数据收集\分析中采用了哪些统计技术?
△统计技术的选择？使用是否适当?
√
√
√ √
△数据收集与分析的实施 △组织对哪些数据进行了收集和分析？
△数据收集、分析中采用了哪些统计技术？
a)顾客满意的信息。
b)产品符合性的信息。
c)过程、产品的特性及其趋势的信息。
d)供应商（供方）的信息。
e)体系运行的信息。
△是否利用数据分析结果评价管理体系的
适宜性和有效性？
△是否利用数据分析的结果进行改进活动？
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注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
改进
△持续改进的策划 △是否制定了改进、纠正和预防措施的程序
文件？程序文件是否符合标准规定？
△持续改进是否涉及管理体系、过程、产品？
△持续改进是否包括维持性改进项目和突
破性改进项目？
△持续改进的职责是否涉及到组织的各层
次？
△质量方针是否体现了持续改进的内容，是
否为持续改进调整管理目标（不求在某一
段时间内全部的管理目标都在改进，但至
少应有进行日常改进活动的证据）？
△审核的结果是否能表明有持续改进？
△数据分析是否能证明有持续改进的趋势？
△管理评审的输出中是否有持续改进的内
容？
△纠正和预防措施的实施是否有助于管理
体系的持续改进？
△持续改进的结果是否有助于提高效率和
有效性？
△改进、纠正和预防措施的状况是否成为管
理评审的输入？
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注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件
提问 文件查阅 现场检查
检 查
结果记录
△突破性改进项目的管理 △如何识别改进的机会？
△如何建立改进组织、制定改进计划？
△如何进行原因分析，确定改进措施？
△如何对改进措施进行验证？措施是否有
效？有无记录？
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△纠正和预防措施的管理 △如何收集、分析各种质量信息，以确定不
合格或潜在的不合格？
△如何确定不合格或潜在不合格的原因？
△是否评价纠正和预防措施的需求，以确保
纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度
相适应？
△如何确定合适的纠正和预防措施并实施？
怎样确保纠正和预防措施的可行性？
△是否对纠正和预防措施的有效性进行了
跟踪评审？措施是否有效？有无记录？
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△伴随改进、纠正和预防措施
实施的文件更改和信息交流
△对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施是
否进行了报告和交流？
△程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉
及文件更改的规定？
△是否按规定对相关文件进行了更改？
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改进
△更改后的文件执行情况及记录 △更改后的文件是否得到实施？有否记录？ √ √
注 1：文件查阅含记录的查阅。
注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
