GDCIQ
美国水产品安全法规概述 广东出入境检验检疫局 食品监管处 王伟 南京 2012年6月
主要内容
三.美国进口水产品监管要求
二.美国水产品安全法规
一.中国输美水产品贸易情况
四.输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
2010年，中国输美水产品59万吨、货值27亿美元，占全国出口水产品重量和货值的18%、20%。其中一半以上为养殖水产品，主要品种是罗非鱼、白对虾、叉尾鱼。
2010年，我国出口水产品被国外通报质量安全问题并查实的有257批，其中美国通报 107批，占42%，究其原因，一是美国自动扣检和加严检测，二是中国输美养殖水产品占比较高
目前中国有700多家对美注册水产品加工企业
一、中国输美水产品情况
美国水产品安全法规概述
美国很早就重视包括水产品在内的食品安全
1890年制定《联邦肉类检验法》，2011年实施《食
品安全现代化法》，迄今已建立了较为科学、全面和系统的食品安全体系
美国水产品安全法规基础是《食品药品和化妆品法》 、《食品安全现代化法》 ，并且按照《美国联邦法规典籍》第21章“食品和药品”篇中GMP法规（21CFR 110）和水产品HACCP
法规（21CFR123和1240）的
要求和规范进行卫生注册和
监督管理。
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
美国食品安全体系以联邦和各州法律及行业自律为基础
联邦、州和市县政府在食品安全方面职责明确、互相补充、
食品企业在政府和行业协会的双重监管下
美国食品安全的原则是重视预防和风险分析，《食品安全现代化法》更是着重加强了以上两个方面
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
1.体系框架
美国食品与药品管理局（FDA）
隶属于卫生与服务部（DHHS），负责制定有关食品安全、化妆品、药品、医疗设备、生物及放射性产品的法规并监督这些企业和进口商，负责大多数食品（包括水产品）。主管水产品质量安全的FDA水产品办公室，重点监管水产品中的有毒有害物质残留问题，制定和颁布水产品的最大残留限量（MRL）值，下辖科学和应用技术处、规划和执行政策处、数个实验室。
美国农业部（USDA）
建立于1862年，负责肉类产品、叉尾鱼；FDA、USDA、州立机构共同负责国家贝类卫生计划的实施
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
2.主要机构
美国商务部
1970年，美国行政机构经第四次改组，将内务部改组为商业部，从那时起商业部一直提供海产品检查服务项目。
国家海洋和大气管理局（NOAA）与国家海洋渔业服务处（NMFS）均是隶属于美国商业部的机构。
NOAA制定了海洋食品检查程序以确保美国国内销售海洋食品的质量与安全性，并通过50CFR260-267非强制性分级、标准化及检查程序对海产品进行质量监督，对进入国内市场的水产品抽检（多次通报罗非鱼污秽腐败问题）。
商业部国家标准技术局与国家量度联盟制定了有关包装食品的量度、包装形式和标签法规，
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二、美国水产品安全法规
2.主要机构
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
2.主要机构
美国环境保护局（EPA）
EPA与FDA共同承担控制食品中杀虫剂残留、饮用水
安全及食品企业排放废水监管
美国海关（USCS）
在FDA与USDA协助下负责监管进口食品的安全和合法性
美国联邦贸易委员会（FTC）
负责管理美国各种食品的广告或促销活动，保证商业与贸易的公平与自由竞争。
1906年颁布的《食品与药品法》是美国历史上第一部有关食品供应管理的联邦法律，该法案1907年重新制定后一直延用到现在。
1931年之前，美国农业部（USDA）负责实施1906年法案。1931年FDA成立后，该项工作由FDA接管。最初FDA隶属于USDA，现在它隶属于DHHS。
USDA和FDA都没有使1906年法案产生多大效果，因为法案本身缺少诸如罚款这类制裁性措施。
这种情况导致1938年联邦食品、药品和化妆品法案一举获得通过。
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
1938年《食品、药品和化妆品法》（FD&C）拓宽了1906年法案所涉及的范围，它致力于确保食品的安全性、卫生性以及生产卫生、包装和标签的可信性。
此项法案对假冒和伪劣产品作出了定义，并制定了相应法规。
FDA有权没收违法产品，并对违法人予以罚款甚至监禁处罚。
1938年FD&C法案经过多次修改，其权威性也逐渐加强。1954年杀虫剂修订案、1958年食品添加剂修订案、 1990年营养标签和教育法案……
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
在1938年《食品、药品和化妆品法》（FD&C）基础上，FDA还规定了许多管理制度、指导方针、执行标准，以补充1938年FD&C法，其中很大一部分公布于CFR中，其标题为21。
如法规涵盖GMP法规、食品标签法规、产品回收指导方针及营养质量指导方针。
如食品标签法规包括营养标签的要求与指导方针、营养成分含量、健康声明和营养说明等专门要求。
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二、美国水产品安全法规
3.主要法规
三个层次：
21CFR123 “水产品HACCP法规”
《水产品HACCP危害与控制指南》
21CFR110—GMP（良好操作规范）
《公共卫生安全与生物恐怖防范应对法》(BTA)
《贝类卫生计划》（NSSP）
《食品安全现代化法》
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二、美国水产品安全法规
3.主要法规
21CFR123“水产品HACCP法规”
1995年l2月 发布，根据 HACCP的七个原理而制定，称作“水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序”
1997年12月全面实施
强调水产品加工过程中的质量控制关键点，受过HACCP培训的人员
对GMP（良好操作规范）和SSOP（卫生标准操作程序）做出了规定
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
21CFR123“水产品HACCP法规”
“水产”指的是除鸟类和哺乳动物外，适于人类食用的淡水或海水的有鳍鱼、甲壳动物、水生动物（包括鳄鱼、蛙、海龟、海蛰、海参、海胆和它们的卵），以及所有软体动物。
水产品"指的是以水产为特征主成分的人类食品。如果某些食品仅含有少量的水产品成分，例含有不作为主成分的鳀酱的辣沙司（worcestershire sauce），不作为水产品看待，可不受HACCP强制性法规的管辖。
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二、美国水产品安全法规
3.主要法规
21CFR123“水产品HACCP法规”
以下操作不适用或不直接受HACCP法规管辖：
单纯的水产或水产品的捕捞或运输作业
仅仅为渔船保存鱼货而做的去头、去脏或冷冻操作
零售
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《水产品HACCP危害与控制指南》
有效指导水产企业建立HACCP体系
危害分析、关键控制点、纠偏措施、验证和记录的具体步骤和实例
水产药物控制策略：养殖场巡查、供应商认证、药物使用记录、药物残留检测、质量保证方案和暂养期间的控制等。
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《水产品HACCP危害与控制指南》
获 得FDA批准的水产养殖药物：绒毛膜促性腺激素、福尔
马林溶液、氟苯尼考、三卡因甲磺酸盐、土霉素、过氧化
氢、磺胺甲基嘧啶、磺胺地索辛/奥美普林混合物
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《水产品HACCP危害与控制指南》
FDA低优先监管水产养殖药物：醋酸、氯化钙、氧化钙、
二氧化碳气体、漂白土、大蒜、冰、硫酸镁、洋葱 、木
瓜蛋白酶、氯化钾、聚维酮碘、碳酸氢钠、氯化钠、亚硫
酸钠、硫胺素盐酸盐、尿素和单宁酸
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《水产品HACCP危害与控制指南》
FDA高优先度监管的水产药物（一直用于养殖但未经FDA许可的多种及多类药品为优先严格执法的对象，这些药品不
应用于可食用的养殖品种上）：氯霉素、硝基呋喃、
、氟喹诺酮类药物与喹诺酮类药物、孔雀石绿、类固醇激素等
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
21 CFR110-GMP（良好操作规范）
作为食品、生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础
适用于除了生的农产品的收获、贮存、分销企业外一切食品生产、加工、贮存的企业
基本指导性文件，包括了对食品生产、加工、包装、贮存企业的厂房，建设物与设施加工设备用具，人员的卫生要求、培训、仓贮与分销，以及环境与设备的卫生管理，加工过程的控制管理等有了详细的规定
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《公共卫生安全与生物恐怖预防应对法》 》(BTA)
2002年6月出台，是继美国对输美水产品企业HACCP体系验证、FDA注册之外的又一认可要求。
2003年12月，出台配套法规《食品企业注册管理条例》和《进出口食品预先通报条例》等。
-第303节—行政扣留：如果FDA的官员或有资格的人员获得可靠的证据或信息表明进口食品有较大风险时，将实施扣留
（《食品安全现代化法》授予更多权限）
-第305节—注册：要求输美食品、饲料企业必须在FDA注册登记，否则将被扣留
-第306节—记录保存：生产、运输、储存和进口应有详细记录 -第307节—预先通报：进口食品预申报制度，进口前5日申报相关的信息
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《贝类卫生计划》 （NSSP）
NSSP标准等同适用于国内和进口的新鲜和冷冻的贝类
建立对新鲜和冷冻的贝类的养殖、采捕、去壳、包装以及销售所有环节的卫生控制
美国贝类是专指双壳贝类，且不包括熟的以及纯的闭壳肌（即扇贝柱）
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
2011年《食品安全现代化法案》
1938年食品、药品和化妆品法案
1906年《纯净食品与药品法案》
《食品安全现代化法》
更新了监管权限和手段
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
主要内容和目标：
创建新的食品安全体系
范围广泛的预防措施强制要求和明确的责任
新的进口监管体系
强调合作
强调“从农田到餐桌”的责任
在广泛合作的基础上制定措施
《食品安全现代化法》
进口到美国的食品，也需达到与美国国内食品生产者相同的标准，且进口商与每个境外食品企业必须经过认证与定期检查
倘若相关设施的厂商或国家拒绝或阻碍美国有关部门（FDA）的检查工作，则该厂商或国家任何工厂或仓库之生产、加工、包装或存放食品或将被禁止进入美国
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法 》
实验室所使用的检测方法必须由FDA认可的实验室认证机构进行认证
标识：所有加工食品必须标识最后加工国家的名称，而所有非加工食品必须标识其原产地
只要FDA有理由相信某种食品是掺杂、错误标签的，就可以对食品进行行政扣留，扣留最长期限从30天增加到60天。企业还需根据要求调整配方和标签。
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
预防性标准
检查、合规和应对
进口安全
加强合作
《食品安全现代化法》
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
在进口安全方面有突破 入境口岸检验方式不能满足日益增加的进口食品数量要求，进口商有责任确保其国外供货商建立足够的预防控制措施，要求国外进口食品与本国产品同样安全
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
加强合作： 依靠符合标准的其他机构进行检查 州/地方和国际能力建设 加强食源性疾病监测 国家农产品和食品防护战略 建立实验室网络 方便查找召回信息
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
. 国外供应商认证项目
要求进口商核实其供应商使用基于风险分析的、达到美国要求的同等程度保护的预防控制措施
. 自愿合格进口商项目
允许加快的货物审查和食品入关，要求食品厂具备相关认证
. 高风险进口食品认证要求
FDA有权自行决定要求某些高风险食品需要具备合规的证明
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
. 进口食品预先通报
要求预先通报时需包含之前被拒入关的记录或信息
. 能力建设
要求FDA与外国政府机构合作开展食品安全监管能力建设
. 对国外食品生产厂的检查
如拒绝接受FDA检查，FDA可拒绝该企业产品入境
. 检查资源的分配和使用
对美国国内外企业都要求增加检查频率
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
. 对第三方检查机构的认可
FDA可以接受其认可的第三方机构对国外食品厂按照美国要求进行的认证和检查
. FDA在外国设立办事机构
在外国设立办公室，对输美食品安全监管方面提供协助
. 走私的食品
与美国国土安全部协同更好地发现并阻止走私食品入境
（走私出口不等于走私进口）
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
第三方认证项目的作用
进口商可通过第三方认证获得所需的产品安全性的证明，满足国外供应商认证项目对其在该方面的要求 (sec. 301)
进口商可通过第三方认证方式，参于自愿合格进口商项目，加快其进口食品通关 ()
对高风险食品，FDA可要求必须具备第三方认证 ()
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
认证认可部门
认可第三方机构
Sec. 307
第三方认证
认证高风险进口食品
Sec. 303
国外供应商认证项目
国外企业根据需要取得第三方认证
Sec. 301
自愿合格进口商项目
进口商检查和产品认证，
能加速产品入境
Sec. 302
进口食品认证框架
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
加强国际合作，国际能力建设
授权FDA与外国政府协作，提高其食品安全监管能力
允许FDA就进口食品安全更多依靠外国政府的监管
能力建设确保产品到达美国入境口岸前协助防止问题发生
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
贸易协定
Section 404, 要求遵守世贸组织和任何其他的条约或国际协定。
在实施执行过程的每个阶段，将尽最大努力确保相关工作、政策和措施符合WTO的规定
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
Implementation Executive Committee
Prevention Standards
Don Kraemer
Inspection & Compliance
Barbara Cassens
Imports
David Elder
Importer Verification & VQIP
Accredited Third- Party Certification
Lab Accreditation & Integrated Consortium/FERN
Fees
David Wardrop
Federal/State Integration
Joe Reardon
Reports & Studies
David Dorsey
Operational Partnership
Capacity Building
Produce Safety
Regulation
Produce Safety Guidance
Preventive Controls
Regulation
Preventive Controls
Guidance
Mandatory Recall and Recall Communications
Food Safety Plan Review/Component Inspections
Inspection & Auditor Fees
Fees Team
Reports to Congress/Studies
International Capacity Building
Task A: Prior Notice
Task B: Smuggled Food
Training
Frequency of Inspection
Administrative Enforcement Tools
Safe Food Transport
Food Defense
Contaminants
Import Certification
Registration
RFR Improvements
Strategic Communications
& Outreach Team –
Sharon Natanblut
Implementation Executive Committee
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
3年内FDA计划出台50项新的规则、指南和报告
预防
对企业设立预防控制措施的强制性要求（法案颁布后18个月
内FDA出台最终细则）
农产品安全标准（法案颁布后2年内FDA出台最终细则）
蓄意污染（法案颁布后18个月内FDA出台最终细则）
检查、合规和应对
行政扣留（法案颁布后120日内FDA出台过渡最终细则）
产品强制召回 （法案颁布后即刻生效）
暂停注册（法案颁布后180日内生效）
进口
国外供应商认证项目（法案颁布后1年内FDA出台指南和最终细则）
认可资质的第三方认证项目（法案颁布后2年内FDA出台最终细则）
高风险食品强制认证（法案颁布后即刻生效）
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
可登陆
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
3.主要法规
《食品安全现代化法》
借鉴：
预防为先
风险分析
进口商担负起主体责任
进口食品监管前移
认可第三方协助认证、检查和检测
……
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
4.技术标准
美国关于水产品安全卫生指标限量标准共8个法规，包括：
水产品法规4个CFR，食品卫生标准法规3个CFR，此外，还
有国家贝类卫生计划和其它FDA补充文件。
美国水产品安全法规概述
二、美国水产品安全法规
5.中美双边协议
美国水产品安全法规概述
中美食品安全合作备忘录
中美食品安全和饲料协议
中美食品饲料安全协议执行计划
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
进口水产品合格评定程序
美国规定所有进口食品均必须符合与国内产品同等的要
求，鉴别食品合格程度有三个条件：
工厂生产条件，主要是指食品加工厂应符合良好生产规范标准
卫生指标限量，主要指食品中污染物、农药残留限量等要求
包装标签法规，要求真实无欺，清晰明了，同时要求标示“营养标签”，过敏原
1.口岸查验
美国水产品进口检验制度由FDA制定并实施，FDA要求所有进口水产品都要达到与国内产品相同的标准，必须纯净、完整、食用安全并在清洁卫生的条件下养殖和加工，标签规范，如果产品或标签达不到要求,将会被扣留甚至被退回。
FDA进口查验的传统方法是：审查水产品海关进口单证、码头感官检查、抽样作实验室检验、对有不良记录的产品实施自动扣留。
进口商有责任确保进口水产和水产品符合美国法律要求，是安全、卫生的。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
1.口岸查验
根据《联邦食品、药品和化妆品法》第801节规定,FDA有
权拒绝任何违反法律的水产品进入美国市场。目前FDA通
过直接放行、抽查、“自动扣留”三种措施对进口食品进
行检查；进口不合格水产品有三种处置制度，一是自动扣
留制度,二是召回制度,三是拒绝进口报告制度。FDA依据
OASIS收集整理的数据,每月公布其拒绝进口的产品信息,
包括国别、生产厂家及其地址、进口号码、产品编号、日
期、产品描述、拒绝原因等。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
1.口岸查验
美国FDA对进口食品通常只是抽查,比率为3-5%（按柜）。
除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,
入关时必须进行逐批检验,此即为“自动扣检”措施。自
动扣检措施于1974年开始执行,有其一定的科学性及可
行性，但也存在着主观、武断、片面的一面。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
2.查验项目
美国对进口水产品实施严格的抽样检测制度，其中致病菌
单胞增生李斯特菌、霍乱弧菌不得检出，细菌总数、沙门
氏菌、致病性大肠肝菌、金黄色葡萄球菌有限量指标，土
霉素为0．1ppm、铅1．5ppm（甲壳纲类）、镉3ppm（甲壳
纲类）、砷76ppm（甲壳纲类）、甲基汞1．0ppm、
DDT5．0ppm、多氯联苯2．0ppm、组胺50ppm、腹泻性贝类
毒素0．8ppm、麻痹性贝类毒素5．0ppm，二氯化硫100ppm。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
2.查验项目
2001年7月，美国FDA对来自中国的水产品加大了氯霉素抽样检测比例，每个货柜抽6－12个样，不做混合样，检测结果全部合格，才能通关。
2002年1月，美国FDA对中国虾产品发出预警通报，并宣布禁止在水产品中使用磺胺类等11种药物，要求在水产品中抽查检测221类农药、抗生素和兴奋剂类残留
2003年10月，美国采用新的检测方法检测进口水产品，增加硝基呋喃代谢物检测，将氯霉素检测限量由1ppb改为。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
2.查验项目
2006年7月，美国突然通报中国数十批水产品不合格问题，并开始对中国水产品实施孔雀石绿和结晶紫检测。
2007年5月，美国以从中国叉尾鱼中检出氟喹诺酮为由，对中国水产品检测氟喹诺酮。
2007年6月，美国FDA以多次从我输美水产品中检出药物残留问题为由，发布进口预警，对来自中国输美五类养殖水产品采取自动扣检措施，批批检测硝基呋喃、结晶紫、孔雀石绿、喹诺酮类等项目。
2011年8月，美国FDA开始对我国牛蛙检测磺胺类。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
3.自动扣检—标准和门槛
针对出口加工企业和出口商的某类产品，某生产厂家或出口商的输美产品,在最近6个月中至少有3批产品被FDA检查时发现问题,且不合格样品超过被检样品的25%
针对某个国家的某类产品，如果某个国家或地区的输美产品,在最近6个月中至少有12批产品被FDA检查时发现问题,且不合格样品超过被检样品的25%。
如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家的某类产品可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,FDA也可宣布对此类产品采取自动扣检措施。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
3.自动扣检—标准和门槛
近年来，FDA不断降低自动扣检的判定标准，如目前实际操作中只要某一生产企业1个样品被检出质量安全问题，往往即自动将该企业产品列入自动扣检
《美国食品安全现代化法》及其配套规定陆续颁布后，赋予FDA 实施自动扣检更灵活的自由裁量权，只要FDA认为有风险，即可对某个国家的某类产品或某个企业实施自动扣检
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
3.自动扣检—批批扣查
凡被施以自动扣检措施的产品运抵美国后，必须经FDA认可的第三方实验室检验合格并经FDA驻当地的分支机构审核认可后，海关才准予放行
所需费用由进口商承担，当然,该费用最终将转嫁到出口商或生产厂家
去年以来，一些扣检产品经第三方实验室检测合格后，FDA往往再抽检实施官方检测
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
3.自动扣检—解除的程序和要求
被FDA宣布自动扣检的企业，连续扣检5批同类产品合格,并经FDA审核同意，方才考虑解除
被自动扣检的国家，FDA需对该国整体评估，且输美产品质量问题率低于10%时，由该国的主管部门提出申请，经FDA对改进情况进行评估认可后，可对该国解除自动扣检
在FDA对某国的某类产品宣布自动扣检后,该国任一生产厂家或出口商如果连续5批产品到港,经美国当地第三方实验室按照FDA指定的检测方法检验合格,并经FDA审核同意放行,可向FDA提出申请,要求解除自动扣检,如果有出口企业当地政府部门出具的证明材料将有助于FDA的评估工作
以上仅是原则性规定，FDA在实际操作中并未遵循以上原则
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
3.自动扣检—主管部门
美国FDA下属的食品安全与应用营养中心（CFSAN）负责对解除自动扣检申请的评估
从宣布自动扣检到解除,过程和时间可长可短,既取决于出口国或企业的质量控制改进情况，还受进出口国家双边磋商及国际大环境的影响
FDA对某国的自动扣检是一个动态的监管措施
（有美国公司和律师借口帮助解除扣检敛财，如ACC）
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
3.自动扣检—案例
1989年，中国输美蘑菇罐头被美FDA实施自动扣检,至今仍未得
以解除,这其中有产品质量原因,也有政治因素,后美国政府又对中国输美蘑菇罐头实施“反倾销”,更使问题复杂化。
2007年6月28日，美国FDA发布16-124号进口预警，对我国鳗鱼、虾、鲶鱼、鲮鱼、巴沙鱼五类输美养殖水产品实施自动扣检措施，对我输美水产品贸易打击很大。经过总局和各级CIQ以及业界的共同努力，2007年8月，美国卫生部和FDA高官两次到湛江考察，9月17日，美国总统特使访华宣布解除对湛江国联公司虾产品的自动扣检禁令；2008年8月，美国FDA对广东、福建、湖北和辽宁15家企业的HACCP体系进行了考察，之后解除了大部分受检企业的自动扣检。
三、美国进口水产品监管要求
美国水产品安全法规概述
不合格通报
自中国开展输美食品贸易以来，美国FDA网上“refusal
report”每月都通报较多中国食品退货和不合格问题。
2007年初，总局食品局成立信息小组，开始在网上收集国外通报中国食品不合格情况，其中大部分是FDA的网上通报。
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
不合格通报—主要问题
药残：养殖虾硝基呋喃、罗非鱼孔雀石绿（链球菌病）
微生物：如罗非鱼沙门氏菌
污秽腐败：如罗非鱼（保水剂）、鱿鱼、蟹肉
标签：海蜇
……
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
不合格通报—非法进出口
目前美国通报很大一部分属无法查实或非法出口的问题食品，虽然没有CIQ的直接责任，但严重影响中国出口食品信誉，FDA也将其作为发布预警和采取限制性措施的依据
对该类通报的防止和处置，目前没有成熟有效的应对之策。
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
不合格通报—几个关注点
FDA查验污秽腐败标准？
:80/ICECI/Compliance
Manuals/CompliancePolicyGuidanceMa
nual/
未经抽样检测仍通报产品质量质量安全问题？
一柜产品被通报很多次？
FDA“refusal report” （信息简单）与“import alert”（信息详细）？
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
不合格通报—救济措施
避免无谓被通报（如没有及时提交检测报告、美国港口转口，单家企业被扣检更要注意）
被通报后该企业该类有隐患产品坚决督促召回
进口时申报大批次
如确实有疑问，督促进口商或律师与FDA积极交涉
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
不合格通报—利弊分析
充分发挥国外通报核查对于及时消除隐患，警示行业，提高中国出口食品质量安全水平，了解国外查验重点、减少国外通报数量起到了很好的正面作用。
依据FDA的Refusal Report下发核查表，部分根据通报信息可判定非产品本身质量安全问题的通报，徒增工作量和通报率。
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
不合格通报—建议
练好内功，提升输美水产品质量安全水平
有的放矢，对通报进行分类管理和风险分析
严格执法，对国外通报追查到底形成威慑力
加强沟通，尽量避免国外无谓通报
从严监管，建立倒逼机制
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
2.接待FDA和FDA驻华办事处检查
2011年FDA泰勒等两位副局长到广东考察水产品
任何名目的水产品考察重点都转向药残控制问题
FDA驻华办检查：驻华三个办公室职责分工、检查基本程序和要求、发现原则性问题不留情、FDA总部人员帮忙、官方迎检借鉴
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
3.反倾销
1996年，美国对中国小龙虾提起反倾销，最后征收260%的
反倾销税，使我国失去了一个主要的淡水小龙虾出口市场。
2004年，美国对中国冻虾和罐装虾提起反倾销，对除湛江国
联公司外的其他中国企业输美虾产品征收%%
不等的反倾销税，平均为55%，只能以转口和面包虾规避。
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
4.输美水产品存在的主要问题
企业第一责任人意识和职责落实有待加强
源头薄弱，药残问题仍是最大安全隐患
添加剂的使用和管理有待规范。（打非添、多聚磷酸盐、CO、涉嫌商业欺诈的净重问题、卫生—农兽药等有毒有害物质残留—添加剂超标……）
出口行业恶性竞争，内耗严重，亟待规范。
（冰衣、保水剂、罗非鱼:）
非法出口（美国对进口食品的宽松监管助长了非法进出口）
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
四、输美水产品实务
美国水产品安全法规概述
5.面临的挑战
美国《食品安全现代化法》及其配套条例，第三方认证、第三方检查、第三方检测
FDA驻华办事处
养殖虾和罗非鱼对美国依存度高
短时期内我国水产养殖大环境不可能得到根本改观
……
广东出入境检验检疫局 食品监管处 王伟
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