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制药公司生产设备管理制度
1、目的
确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围
使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限
生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机
修负责具体落实与实施。
4、工作程序
在用的设备台账(见附件)设备的安装、验收与保管
采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室
进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。
验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无
毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应
注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。低值易耗的工具、容具等由使用
科室自行验收保管。
使用、维护与保养
根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规
程。对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相
关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。特殊作业人员须取
得相应的培训合格证书方能上岗。
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生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常
运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各
使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。生产部
需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设
备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时
建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、
消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。
设备的报废
对无法修复或或无使用价值的设备，由生产车间提出申请，经生产部部
长批准后报废，生产车间应在《在用设备台账》中注明情况。
报废设备的处置由生产车间负责实施，报废的设备在处置前后应挂“报废
”标识。
制药公司生产设备管理制度（二）
一、新增设备管理规定
第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电
器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名专职设备管理员，协助管理
部门人员对设备进行管理，指导本部门设备管理、维修、保养、安全操作规程等
。
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第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责____施工____，并负责施
工____的质量。
第五条施工____，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登
记单”方可使用。
二、使用设备管理规定
第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，____操作人员
接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备
性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规
定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员
工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定
第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之
前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条动力设备部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、
残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用
部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法
第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时____抢修。
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第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程
度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人____进行事故分析，写出“事故分析报告”，
签注处理意见，报主管副总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
第十九条事故处理完毕，值班主管将“事故分析报告”存入设备档案。
第二十条人为事故应根据情况按“奖惩条例”的条款及处理权限，对责任者给
予行政、经济处分。
第二十一条属设备自然事故，维修进行处理，采取防护措施。
五、设备检修保养规定
第二十二条设备管理人员编制设备检查保养月度计划，填制“月度(年终)设备
检修计划表”，报分管副总审核，报总部批复。
第二十三条公司分管副总审核计划，呈报总部后，批准执行动力设备部月度(
年终)设备检修保养计划。
第二十四条设备管理人员编制检修保养单“月度(年终)设备检修保养计划表”，
并按月度(年终)计划表的内容，逐项填写“设备保养申请单”，
第二十五条设备管理人员填写的“月(年终)设备检修保养计划表”、“保养申请
单”、一经报批，立即下达“月(年终)设备检修保养实施表”、。
第二十六条维修人员(电工)人员根据批准的月检修保养计划，签发“设备级保
养任务单”，填写任务单中“内容及要求”栏目，安排维修人员负责实施。
第二十七条完工后的设备必须保持三个月的使用有效期，并由动力设备部主
管人员以及公司主管领导负责验收，车间并签署意见。
六、设备日常维修管理办法
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第二十八条公司电气使用部门的设备发生故障，须填写“维修通知单”，经主
管签字维修。
第二十九条值班人员接到通知，随即在“日常维修工做记录簿”上登记接单时
间，根据事故的轻重缓急及时安排有关人员处理，并在记录本中登记派工时间。
第三十条维修工作完毕，主修人应在“维修通知单”中填写有关内容，经主管
人员验收签字。
第三十一条维修完工时间，及时将维修内容登记入设备卡片，并审核维修中
记载的用料数量、计算出用料金额填入单内。
第三十二条将处理完毕的“维修通知单”依次贴在登记簿的扉页上。
第三十三条紧急的设备维修，由使用部门的主管用电话通知工程部，由值班
人员先派人员维修，同时使用部门补交“维修通知单”，值班人员补各项记录，其他
程序均同。
第三十四条维修两日内不能修复的，由值班主管负责在登记簿上注明原因，
应采取特别措施，尽快修复。
七、设备运行动态管理制度
第三十五条设备运行动态管理，是指通过一定的手段，便各级维护与管理人
员能掌握住设备的运行情况，依据设备运行的状况制订相应措施。
第三十六条建立健全系统的设备巡检措施。
各作业部门要对每台设备，依据其结构和运行方式，定出检查的部位(巡检点)
、内容(检查什么)、正常运行的参数标准(允许的值)，并针对设备的具体运行特点
，对设备的每一个巡检点，确定出明确的检查周期，一般可分为时、班、日、周
、旬、月检查点。
第三十七条建立健全巡检保证体系。
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生产岗位操作人员负责对本岗位使用设备的所有巡检点进行检查，专业维修
人员要承包对重点设备的巡检任务。各作业部门都要根据设备的多少和复杂程序
，确定设置专职巡检员的人数和人选，专职巡检员除负责承包重要的巡检点之外
，要全面掌握设备运行动态。
第三十八条信息传递与反馈。
1.生产岗位操作人员巡检时，发现设备不能继续运转需紧急处理的问题，要立
即通知当班调度，由值班负责人____处理。一般隐患或缺陷，检查后登入检查表
，并按时传递给专职巡检工。
2.专职维修人员进行的设备点检，要做好记录，除安排本组处理外，要将信息
向专职巡检工传递，以便统一汇总。
3.专职巡检工除完成承包的巡检点任务外，还要负责将各方面的巡检结果，按
日汇总整理，列出当日重点问题并向有关部门反映。
4.有关部门列出主要问题，除登记台账之外，还应及时输人电脑，便于上级公
司有关部门的综合管理。
第三十九条动态资料的应用。
1.巡检工针对巡检中发现的设备缺陷、隐患，提出应安排检修的项目，纳入检
修计划。
2.巡检中发现的设备缺陷，必须立即处理的，由当班的生产指挥者即____处理
；本班____力处理的，由多作业部门领导确定解决方案。
3.重要设备的重大缺陷，各作业部门主要领导____研究，确定控制方案和处理
方案。
第四十条设备薄弱环节的立项处理。
凡属下列情况均属设备薄弱环节：
1.运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位。
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2.运行中影响产品质量和产量的设备、部位。
3.运行达不到小修周期要求，经常要进行计划外检修的部位(或设备)。
4.存在不安全隐患(人身及设备安全)，且日常维护和简单修理无法解决的部位
或设备。
第四十一条对薄弱环节的管理
1.各分公司机动处要依据动态资料，列出设备薄弱环节，按时____审理，确定
当前应解决的项目，提出改进方案。
2.各作业部门要____有关人员对改进方案进行审议，审定后列入检修计划。
3.设备薄弱环节改进实施后，要进行效果考察，作出评价意见，经有关领导审
阅后，存入设备档案。
制药公司生产设备管理制度（三）
一、新增设备管理规定
第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电
器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理
部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施
工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登
记单”方可使用。
二、使用设备管理规定
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第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员
接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备
性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规
定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员
工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定
第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之
前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值
情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门
。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法
第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程
度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，
签注处理意见，报主管总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
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第十九条事故处理完毕，值班主管将“事故分析报告”存入设备档案。
第二十条人为事故应根据情况按“奖惩条例”的条款及处理权限，对责任者给
予行政、经济处分。
第二十一条属设备自然事故，维修进行处理，采取防护措施。
五、设备检修保养规定
第二十二条设备主管人员编制设备检查保养半年计划，填制“半年设备检修计
划表”，报部门经理审核批复。
第二十三条工程部经理审核计划，呈报总经理后，批准执行工程部半年设备
检修保养计划。生产设备管理制度
一、新增设备管理规定
第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电
器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理
部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施
工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登
记单”方可使用。
二、使用设备管理规定
第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员
接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备
性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
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第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规
定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员
工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定
第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之
前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值
情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门
。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法
第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程
度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，
签注处理意见，报主管总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
第十九条事故处理完毕，值班主管将“事故分析报告”存入设备档案。
第二十条人为事故应根据情况按“奖惩条例”的条款及处理权限，对责任者给
予行政、经济处分。
第二十一条属设备自然事故，维修进行处理，采取防护措施。
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五、设备检修保养规定
第二十二条设备主管人员编制设备检查保养半年计划，填制“半年设备检修计
划表”，报部门经理审核批复。
第二十三条工程部经理审核计划，呈报总经理后，批准执行工程部半年设备
检修保养计划。
第二十四条设备管理人员编制检修保养单“月设备检修保养计划表”，并按月
计划表的内容，逐项填写“保养申请单”，检修保养时需某部位停电、水、气时，还
要填写“停通知单”。
第二十五条值班人员填写的“月设备检修保养计划表”、“保养申请单”、“停通
知单”一并报部门经理，签注意见，下达执行。
第二十六条值班人员根据批准的月检修保养计划，签发“设备级保养任务单”
，填写任务单中“内容及要求”栏目，安排具体人员负责实施。
第二十七条在“检修保养工做记录簿”中登记派工项目及时间。
六、设备日常维修管理办法
第二十八条公司电气使用部门的设备发生故障，须填写“维修通知单”，经主
管签字维修。
第二十九条值班人员接到通知，随即在“日常维修工做记录簿”上登记接单时
间，根据事故的轻重缓急及时安排有关人员处理，并在记录本中登记派工时间。
第三十条维修工作完毕，主修人应在“维修通知单”中填写有关内容，经主管
人员验收签字。
第三十一条维修完工时间，及时将维修内容登记入设备卡片，并审核维修中
记载的用料数量、计算出用料金额填入单内。
第三十二条将处理完毕的“维修通知单”依次贴在登记簿的扉页上。
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第三十三条紧急的设备维修，由使用部门的主管用电话通知工程部，由值班
人员先派人员维修，同时使用部门补交“维修通知单”，值班人员补各项记录，其他
程序均同。
第三十四条维修两日内不能修复的，由值班主管负责在登记簿上注明原因，
应采取特别措施，尽快修复。
制药公司生产设备管理制度（四）
一、新增设备管理规定
第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电
器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名专职设备管理员，协助管理
部门人员对设备进行管理，指导本部门设备管理、维修、保养、安全操作规程等
。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施
工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登
记单”方可使用。
二、使用设备管理规定
第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员
接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备
性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
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第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规
定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员
工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定
第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之
前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条动力设备部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、
残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用
部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法
第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程
度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，
签注处理意见，报主管副总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
第十九条事故处理完毕，值班主管将“事故分析报告”存入设备档案。
第二十条人为事故应根据情况按“奖惩条例”的条款及处理权限，对责任者给
予行政、经济处分。
第二十一条属设备自然事故，维修进行处理，采取防护措施。
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五、设备检修保养规定
第二十二条设备管理人员编制设备检查保养月度计划，填制“月度(年终)设备
检修计划表”，报分管副总审核，报总部批复。
第二十三条公司分管副总审核计划，呈报总部后，批准执行动力设备部月度(
年终)设备检修保养计划。
第二十四条设备管理人员编制检修保养单“月度(年终)设备检修保养计划表”，
并按月度(年终)计划表的内容，逐项填写“设备保养申请单”，
第二十五条设备管理人员填写的“月(年终)设备检修保养计划表”、“保养申请
单”、一经报批，立即下达“月(年终)设备检修保养实施表”、。
第二十六条维修人员(电工)人员根据批准的月检修保养计划，签发“设备级保
养任务单”，填写任务单中“内容及要求”栏目，安排维修人员负责实施。
第二十七条完工后的设备必须保持三个月的使用有效期，并由动力设备部主
管人员以及公司主管领导负责验收，车间并签署意见。
六、设备日常维修管理办法
第二十八条公司电气使用部门的设备发生故障，须填写“维修通知单”，经主
管签字维修。
第二十九条值班人员接到通知，随即在“日常维修工做记录簿”上登记接单时
间，根据事故的轻重缓急及时安排有关人员处理，并在记录本中登记派工时间。
第三十条维修工作完毕，主修人应在“维修通知单”中填写有关内容，经主管
人员验收签字。
第三十一条维修完工时间，及时将维修内容登记入设备卡片，并审核维修中
记载的用料数量、计算出用料金额填入单内。
第三十二条将处理完毕的“维修通知单”依次贴在登记簿的扉页上。
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第三十三条紧急的设备维修，由使用部门的主管用电话通知工程部，由值班
人员先派人员维修，同时使用部门补交“维修通知单”，值班人员补各项记录，其他
程序均同。
第三十四条维修两日内不能修复的，由值班主管负责在登记簿上注明原因，
应采取特别措施，尽快修复。
七、设备运行动态管理制度
第三十五条设备运行动态管理，是指通过一定的手段，便各级维护与管理人
员能掌握住设备的运行情况，依据设备运行的状况制订相应措施。
第三十六条建立健全系统的设备巡检措施。
各作业部门要对每台设备，依据其结构和运行方式，定出检查的部位(巡检点)
、内容(检查什么)、正常运行的参数标准(允许的值)，并针对设备的具体运行特点
，对设备的每一个巡检点，确定出明确的检查周期，一般可分为时、班、日、周
、旬、月检查点。
第三十七条建立健全巡检保证体系。
生产岗位操作人员负责对本岗位使用设备的所有巡检点进行检查，专业维修
人员要承包对重点设备的巡检任务。各作业部门都要根据设备的多少和复杂程序
，确定设置专职巡检员的人数和人选，专职巡检员除负责承包重要的巡检点之外
，要全面掌握设备运行动态。
第三十八条信息传递与反馈。
1.生产岗位操作人员巡检时，发现设备不能继续运转需紧急处理的问题，要立
即通知当班调度，由值班负责人组织处理。一般隐患或缺陷，检查后登入检查表
，并按时传递给专职巡检工。
2.专职维修人员进行的设备点检，要做好记录，除安排本组处理外，要将信息
向专职巡检工传递，以便统一汇总。
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3.专职巡检工除完成承包的巡检点任务外，还要负责将各方面的巡检结果，按
日汇总整理，列出当日重点问题并向有关部门反映。
4.有关部门列出主要问题，除登记台账之外，还应及时输人电脑，便于上级公
司有关部门的综合管理。
第三十九条动态资料的应用。
1.巡检工针对巡检中发现的设备缺陷、隐患，提出应安排检修的项目，纳入检
修计划。
2.巡检中发现的设备缺陷，必须立即处理的，由当班的生产指挥者即组织处理
；本班无能力处理的，由多作业部门领导确定解决方案。
3.重要设备的重大缺陷，各作业部门主要领导组织研究，确定控制方案和处理
方案。
第四十条设备薄弱环节的立项处理。
凡属下列情况均属设备薄弱环节：
1.运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位。
2.运行中影响产品质量和产量的设备、部位。
3.运行达不到小修周期要求，经常要进行计划外检修的部位(或设备)。
4.存在不安全隐患(人身及设备安全)，且日常维护和简单修理无法解决的部位
或设备。
第四十一条对薄弱环节的管理
1.各分公司机动处要依据动态资料，列出设备薄弱环节，按时组织审理，确定
当前应解决的项目，提出改进方案。
2.各作业部门要组织有关人员对改进方案进行审议，审定后列入检修计划。
3.设备薄弱环节改进实施后，要进行效果考察，作出评价意见，经有关领导审
阅后，存入设备档案。
