消毒剂的配制及使用规程
目的：
建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染及交叉污染。
2. 范围：
适用消毒剂的配制及使用。
3. 职责：
配制消毒剂操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。
4. 程序：
消毒剂的配制：
. 采用稀释法配制消毒剂，其公式是：
CV=C1V1
C：浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积
C1：稀溶液的浓度 V1：欲配制稀溶液的体积。
. 75%乙醇溶液：取95%乙醇液3947ml加水至5000ml稀释成75%的溶液，置干燥容器内密闭保存。
%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液100ml加水至5000ml稀释成%
的溶液，置干燥容器内密闭保存。
%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液200ml加水至5000ml稀释成%
的溶液，置干燥容器内密闭保存。
2%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液200ml加水至5000ml稀释成2%的溶液，
置干燥容器内密闭保存。
5%甲酚皂溶液：取50%用甲酚皂液500ml加水至5000ml稀释成5%的溶
液，置干燥容器内密闭保存。
3%氧水溶液：取30%双氧水液1000ml加水至10000ml稀释成3%的溶液，
置干燥容器内密闭保存。
硫酸—重铬酸钾溶液：取250g重铬酸钾加入1000ml的水中，加热充分溶
解后，缓慢加入4000ml硫酸液。（按重名铬酸钾:注射用:硫酸液=1:4:16）
1%NaOH溶液：取100gNaOH加至10000ml。
. 万级洁净区所用消毒剂的配制用水为注射用水，十万级洁净区所用消毒剂的配制用水为纯化水。
. 万级洁净区与十万级洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同级别容器交叉使用。
配制消毒剂时必须二人复核操作。
配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧伤。
在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。
. 消毒剂的使用：
手部消毒时用2%甲酚皂溶液、%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
设备及室内消毒时用5%甲酚皂溶液、%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
药液管路消毒时用3%双氧水溶液。
直接接触药品的容器消毒用硫酸—重铬酸钾溶液。
万级洁净区使用的消毒剂必须经μm微孔滤膜过滤后使用。
消毒剂配制后使用时间不超过24小时。
消毒剂定期更换，每月轮换使用。
PAGE
PAGE 1
