同一堂药业 GMP文件 BZ/SMP/SC/00100
批生产指令管理规程
文件名：批生产指令管理规程
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目的： 通过批生产指令的监督、执行，保证均衡、规范生产。
2. 范围： 生产部、质量管理部、生产车间、物料仓库。
3. 责任： 生产部、质量管理部、生产车间、物料仓库的负责人及相关人员。
4. 内容：
批生产指令下达要求：
生产部须根据月度生产计划及销售部门临时要求，制订每天各生产车间的批生产指令。
批生产指令中的产量根据设备能力合理制订，不能随意增加。
批生产指令，一式三份，生产部留存一份，另二份分别送至生产车间、物料仓库。
批生产指令须提前一天送至相应生产车间、物料仓库，以便相应部门有足够的时间做准备。
批生产指令执行要求
物料仓库根据批生产指令上标明的原辅料用量，核对发放。
生产车间亦根据批生产指令，核对领用原辅料。
生产车间按批生产指令计算好的投料量投料，不得低限投料。
批生产指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面报告送至生产部，详细说明无法执行原因及建议。
凡与工艺规程不符的需作变动时，须经质量管理部同意签字方可，否则车间可拒绝执行。
生产部根据报告，现场调查后，签署意见即成新的指令。
执行部门根据新指令严格执行。
批生产指令执行的检查监督
生产部根据每日生产日报表的产量、配制量、主原辅料用量等及现场抽查情况来考察其执行情况。
车间、物料仓库的负责人或专人每日检查具体执行人的执行情况。
未按批生产指令执行的，一经查出，予以处理。
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