安徽谓博中药股份有限公司质量管理文件
关键控制点监控制度
度
编号：AHWB-QM-001-06
颁发部门
质管部
执行日期
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年 月 日
1.目的：
确保识别的关键控制点能有效的实施控制和维持正常状态。
2.范围：
适用于本公司内所有关键控制点的管理。
3.文件：
C M S M（管理手册） G M P（良好操作规范）
4.：CCP：任何能实施控制并且食品安全危害能被防止，消除或降低到可接受水平的类、步骤或工序。
5.：管理者代表：食品安全管理体系的审核。
食品安全管理体系小组：食品安全管理计划的编制和实施监控检查。
各部门：部门关键控制点计划的实施和自我监控。
6：
CP计划的制定
对已识别的关键控制点，应按关键限值的要求进行监控，监控活动应以食品安全管理计划的文件形式提供给实施现场。食品安全管理计划由食品安全管理体系小组制定，其内容包括：
关键控制点名称；
重要危害；
关键控制限值；
监控对象；
监控方法；
监控频率；
监控人员；
纠偏措施；
监控记录；
监控验证记录；
CP计划的审核
小组应在确定关键限值的同时，考虑运用的监控对象、方法、制定食品安全管理计划时提出具有操作性的，包括上述10项内容的监控计划。
关键控制点的监控计划由现场涉及部门的食品安全管理体系小组成员提出，全体食品安全管理体系小组员分析讨论其可操作性和有效性。 食品安全管理计划由管理者代表审核。
食品安全管理计划的实施
实施培训
为了使每一个食品安全管理计划相关人员明白食品安全管理体系的重要性和操作要求，在实施之前应对各部门人员进行食品安全管理计划中相关控制点的培训。
现场操作
实施现场要保证效果，应提供必要的资源（如合格原料、测试仪器、SOP、记录）以体现工作内容是符合食品安全管理计划要求的，并且现场人员的工作应按食品安全管理计划的要求展开，并将工作中的控制活动作好记录。
食品安全管理体系的实施检查
为保证食品安全管理体系的持续有效，食品安全管理体系小组应按计划要求进行监控检查，根据其类型分为两类；
日常持续性检查
食品安全管理体系小组成员根据各部门的管理区域，按食品安全管理计划中的规定频率进行现场执行状况的内部检查，并填写《CCP巡查记录表》。
体系检查（验证）
食品安全管理体系小组按体系审核程序规定的时间对体系的符合性和有效性进行全面的检查（验证），必要时抽取产品样本进行检测。
食品安全管理计划偏差处理
在日常监控和体系活动中发现的计划偏差情况，应按纠偏措施程序进行处理。
7.记录保存：
记录名称 保存部门 保存期限
《食品安全关键控制点计划表》 质控中心 二年
《CCP巡查记录表》 质控中心 二年
