8/25/20228/25/2022 11
审
核
技
术
如何实施好如何实施好
内部审核呢内部审核呢
？？
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首先要编制好审核计划
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编制计划时应注意的问题
覆盖被审核的所有部门和活动（集中式）覆盖被审核的所有部门和活动（集中式）
时间安排要合适（考虑区域设置）时间安排要合适（考虑区域设置）
按工作流程编制（滚动式）按工作流程编制（滚动式）
分组要考虑到管理组、技术组分组要考虑到管理组、技术组
对于公用条款，审核各部门时都要审核到。对于公用条款，审核各部门时都要审核到。
,,,,,,,,
,,
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其次要编制好核查表
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核查表核查表
是审核员根据审核标准、是审核员根据审核标准、
规范和程序编写的一份清单，规范和程序编写的一份清单，
罗列了所有需要了解的有关罗列了所有需要了解的有关
问题。问题。
审核员的备忘录。审核员的备忘录。
保证标准保证标准//规范所有要素都已涉及。规范所有要素都已涉及。
在详细研究标准在详细研究标准//规范规范//体系的结果体系的结果
后编写。后编写。
问题和标准条款相对照。问题和标准条款相对照。
在编写审核报告时参考。在编写审核报告时参考。
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编制核查表时应注意的问题
ISO9001ISO9001：：20002000标准标准
适用的法律法规适用的法律法规
质量手册质量手册
程序文件程序文件
三级文件（标准、规章、制度、办法等）三级文件（标准、规章、制度、办法等）
要对照标准和管理体系文件要求要对照标准和管理体系文件要求
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结合受审核部门的特点，选择典型的质量问题。结合受审核部门的特点，选择典型的质量问题。
比如，比如，
生技：电压频率、可靠性控制、线损控制生技：电压频率、可靠性控制、线损控制
调度：指令接传、运行方式、定值计算调度：指令接传、运行方式、定值计算
运行：两票三制实施控制运行：两票三制实施控制
营销：报装、计量、承诺兑现营销：报装、计量、承诺兑现
计量：计量标准执行及装置状况计量：计量标准执行及装置状况
人事；特种作业人员培训及评价人事；特种作业人员培训及评价
物资：指定采购外的供方控制物资：指定采购外的供方控制
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思路清晰，充分考虑被审核方的工作特点思路清晰，充分考虑被审核方的工作特点
审核从何处切入？审核从何处切入？
（职责、文件、流程初始环节）（职责、文件、流程初始环节）
前后如何连贯？前后如何连贯？
通过什么对象或载体进行连贯？（工作流程、通过什么对象或载体进行连贯？（工作流程、
人员、记录、活动计划及实施）人员、记录、活动计划及实施）
考虑考虑PDCAPDCA循环理论在工作过程中的具体应用循环理论在工作过程中的具体应用
被审核方的外部接口关系被审核方的外部接口关系
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思考一下审核物资部门思考一下审核物资部门““采购采购””？？
ISO9001 ISO9001：：2000 条款条款
采购过程采购过程
采购信息采购信息
采购产品的验证采购产品的验证
规定规定
供方评定供方评定
计划计划
实施实施 人员、人员、
设施设施
验证验证 处置处置
思
路
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核查表要有可操作性核查表要有可操作性
避免过于书面化，不易让被审核方明白避免过于书面化，不易让被审核方明白
（（例：请问你们有那些监视装置、顾客财产等？例：请问你们有那些监视装置、顾客财产等？））
问题清晰，避免被审核方无从回答或摸棱问题清晰，避免被审核方无从回答或摸棱
两可两可
（（例：你们是如何管理好自己的工作的？）例：你们是如何管理好自己的工作的？）
针对性强，有助于获得较为准确的结果，针对性强，有助于获得较为准确的结果，
避免被审核方产生思路发散避免被审核方产生思路发散
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注意合理选择样本，时间也要留有余地注意合理选择样本，时间也要留有余地
可根据审核对象的复杂程度，选择可根据审核对象的复杂程度，选择3-53-5个个
有代表性的样本，注意抓住影响产品质量的关有代表性的样本，注意抓住影响产品质量的关
键和重要方面，不必在无关紧要的多数上浪费键和重要方面，不必在无关紧要的多数上浪费
时间。时间。
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内容应覆盖：
一、文件：产品文件一、文件：产品文件
工艺规程工艺规程
质量程序质量程序
企业标准企业标准
二、设施：生产和试验设备二、设施：生产和试验设备
检验设备检验设备
安全预防措施安全预防措施
该领域的附加因素该领域的附加因素
作业人员是否能得到作业人员是否能得到
相应文件的正确版本，相应文件的正确版本，
文件清楚，易于理解文件清楚，易于理解。
设备能否及时校准设备能否及时校准
并按文件要求使用，并按文件要求使用，
处于良好维护保养处于良好维护保养
状态。状态。
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另另
外外
一一
些些
常常
用用
而而
有有
效效
的的
核核
查查
表表
形形
式式
流程图流程图
质量计划质量计划
职能分配表职能分配表
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不
合
格
调
度
指
令
控
制
流
程
图
不
合
格
调
度
指
令
控
制
流
程
图
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自
动
化
设
备
缺
陷
处
理
流
程
图
自
动
化
设
备
缺
陷
处
理
流
程
图
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供
电
通
信
电
话
业
务
报
装
流
程
图
供
电
通
信
电
话
业
务
报
装
流
程
图
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要要 求求 标准标准
章节章节
观察结果观察结果
.查是否有有效文件清单？查是否有有效文件清单？
.从有效文件清单中任抽从有效文件清单中任抽55份文件（包括：手份文件（包括：手
册、程序文件、三级文件）查是否有批准？手册、程序文件、三级文件）查是否有批准？手
续是否符合要求？是否有标识？续是否符合要求？是否有标识？
.查查55份文件是否有发放记录？是否按规定发份文件是否有发放记录？是否按规定发
放到位？放到位？
.查是否对查是否对55份文件进行了评审？份文件进行了评审？55份文件是否份文件是否
有更改？若有是否有更改申请？手续是否符合有更改？若有是否有更改申请？手续是否符合
要求？更改是否有状态标识？作废文件的保存、要求？更改是否有状态标识？作废文件的保存、
标识、处置是否符合要求？标识、处置是否符合要求？
.对外来文件是否按规定进行收集和发放？外对外来文件是否按规定进行收集和发放？外
来文件是否为最新有效版本？来文件是否为最新有效版本？
……
审核核查表((示例）示例） 编号：编号：
标准：标准：ISO9001ISO9001：：2000 2000 地点：地点： 日期：日期：
客观真客观真
实实
确认，目的在于了解确认，目的在于了解
核对，目的在于证明核对，目的在于证明
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注意审核实施方法技巧
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审核方法
谈谈
提问或交谈提问或交谈
看看
现场观察现场观察
验验
现场检测和检验现场检测和检验
查查
查阅文件和记录查阅文件和记录
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谈
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要在你寻求答案的部位提问
审核员必须时刻记住，你的任务是
在寻找：与质量体系要求不相符的客
观证据。
通过文件审查，已经提出了一些
可能出现问题的部位，现场审核时可
就这些疑点提出问题，寻求答案。
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不要提那些用“是”或“不是”
就能回答的问题。
你应该让人谈论你希望了解的事
情，据此获得描述性的答案。尽量采
用“5W” 和“1H”的问法，即：什
么？为什么？谁？什么时候？哪里？
怎样？
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向质量活动的直接责任者提问
如果要了解具体质量活动的实施
情况，应直接向具体工作者提问。若
管理人员或陪同人员要代替回答，你
应客气地告诉他们，只准许具体工作
者回答，除非该工作人员特别不善于
介绍，而工作又干得很好，才能例外
处理，允许管理人员适当解释。
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营造和谐、融洽的审核氛围
礼貌听取、适当时予以肯定，
结束时予以感谢。
避免被审核方有被审问的感觉。
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查
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查质量管理体系建立以来的体系
运行客观证据，不要把陈年老帐都要
翻出来查查。
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注意样本选择的抽样性，不要
什么都想查，把时间都花费在无效
的劳动上。关键性的记录可适当增
加样本量。
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看
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重要的工作流程控制
要对所审核的重要部门、其
中的重要活动过程加以重视。
比如，调度指挥、检验、
特种作业、高风险作业、
紧急处置等。
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关键工序、关键岗位
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比如，高压锅生产线主要工艺流程是：比如，高压锅生产线主要工艺流程是：
下料下料－－拉伸拉伸－－成形成形－－去毛刺去毛刺－－氧化氧化－－装配装配－－
包装包装
重点过程是：重点过程是：冲压冲压和和热处理热处理（氧化）（氧化）
冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案）冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案）
热处理控制介质、温度、时间（实施情况、热处理控制介质、温度、时间（实施情况、
温度校准）温度校准）
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再比如，啤酒生产工艺流程是：再比如，啤酒生产工艺流程是：
麦牙粉碎麦牙粉碎－－糊化糊化－－糖化糖化－－过滤过滤－－麦汁麦汁－－煮沸煮沸
沉淀沉淀－－冷却冷却－－前发酵前发酵－－后熟发酵后熟发酵－－过滤过滤－－打打
入清酒罐入清酒罐－－装瓶装瓶－－杀菌杀菌－－标识标识－－包装包装－－入库入库
关键过程是：关键过程是：麦汁煮沸麦汁煮沸 、前发酵、前发酵和和后熟发酵后熟发酵
不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮
沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中
控检验。控检验。
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验
需借助特定的监视和测量需借助特定的监视和测量
手段加以验证手段加以验证
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1 1、在商定好的前提下，可、在商定好的前提下，可
提供改进建议，但不应有偏提供改进建议，但不应有偏
见。见。
2 2、掌握审核时间。、掌握审核时间。
补充注意
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建议的审核要点
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文件控制：
有无有效文件清单？有无有效文件清单？
文件接收与发放情况、保存期限如何控制？文件接收与发放情况、保存期限如何控制？
文件更改与批准如何控制？文件更改与批准如何控制？
使用处是否存在新版本与旧版本冲突？使用处是否存在新版本与旧版本冲突？
外来文件如何控制，如何甄别有效性？外来文件如何控制，如何甄别有效性？
文件作废如何控制，如何标识？文件作废如何控制，如何标识？
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记录控制：
有无记录清单？有无记录清单？
重要活动记录是否完善，填写是否清晰完整？重要活动记录是否完善，填写是否清晰完整？
记录如何标识、归档、贮存、保护、检索？记录如何标识、归档、贮存、保护、检索？
保存期限如何规定？保存期限如何规定？
记录更改如何进行？记录更改如何进行？
记录借阅有无规定？记录借阅有无规定？
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