抗菌药物分级管理及分级使用办法
毕节市第一人民医院毕节市第一人民医院
药药 剂剂 科科
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主要内容主要内容
临床抗菌药物合理应用的基本原则
临床抗菌药物联合应用的管理原则
临床抗菌药物预防性应用的管理要求
门诊合理应用抗菌药物的管理原则
特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用
抗菌药物分级使用及分级管理原则
病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制
抗菌药物合理应用的监督管理
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背背 景景
为促进抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有效、
经济，降低药物不良反应发生率，减缓细菌耐药性的发生，
相继出台了抗菌药物一系列的管理办法：卫生部《抗菌药
物临床应用指导原则》、《全国抗菌药物临床应用专项整
治活动方案》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用有
关问题的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《贵
州省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
△根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查
结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原学检查确诊为
细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝
杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克
次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗
菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据诊断不能
成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
△ 在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标
本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。
未获结果前或严重感染，病情危重的情况下，可根据临床
诊断推断最可能的病原菌，先给予抗菌药物经验治疗。一
旦获知细菌培养及药敏试验结果，对疗效不佳的患者应及
时调整给药方案。
接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者，抗菌药物
使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用
级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率
不低于80%。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
△ 对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗
菌药物。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者
应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及结合当
地细菌耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的
抗菌药，必要时可以联合用药。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
△ 临床医师选择使用抗菌药物，制订药物治疗方案时，
应综合考虑以下因素：
（一）患者的疾病状况：感染部位、严重程度、年龄、机
体生理、病理、免疫功能状态、基础疾病等。
（二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗
菌谱、抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、
分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）
以及不良反应等。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
（三）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给
药，治疗重症感染(如败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌
药物不易达到的部位感染(如中枢神经系统感染等),抗菌药
物剂量宜较大(治疗剂量范围高限);而治疗单纯性下尿路感
染时,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度,则可应用较
小剂量(治疗剂量范围低限)。
（四）给药途径：轻症感染可接受口服给药者，尽量
选用口服吸收完全的抗菌药物；重症感染、全身性感染患
者或因病情需要者可采用静脉给药，以确保疗效；病情好
转能口服时应及早转为口服给药。
（五）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、
抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
（六）使用碳青霉烯类抗菌药物，应有科室讨论或专
家会诊记录。
（七）治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级
抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌
只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗
菌药物。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
△ 抗菌药物的局部应用应尽量避免，以防耐药产生。
若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考虑局
部应用。局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致
耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂。但应避免将主要供全
身应用的品种作局部用药。
△ 应根据药代动力学和药效学相结合的原则决定给药
次数。
△ 疗程：一般感染用至体温正常、症状、体征及实验
室检查明显好转或恢复正常后继续用药72-96小时，特殊
感染或特殊药物按特定疗程执行。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
△ 对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员会
诊，制定给药方案，以提高治疗效果。
△ 加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床
应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经
验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区
获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条
件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本
地区细菌耐药监测结果选用该类药物。对已有严重不良反
应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安
全性问题。
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临床抗菌药物合理应用的基本原则临床抗菌药物合理应用的基本原则
△ 加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良
反应报告制度，发现不良反应应及时、妥善处理。
△ 遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。
△ 住院患者抗菌药物的使用率≤60%。
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临床抗菌药物联合应用的管理原则临床抗菌药物联合应用的管理原则
△ 严格掌握联合用药指征，以期达到抗菌的协同作
用，降低不良反应，减少细菌耐药产生。
△ 联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联
合应用，特殊情况可联用两种以上，包括抗真菌药。
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临床抗菌药物联合应用的管理原则临床抗菌药物联合应用的管理原则
△ 联合用药一般适用于以下情况：
（一）病原菌不明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。
（二）单一抗菌药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2
种或2种以上病原菌感染。
（三）单一抗菌药物不能有效控制感染性心内膜炎或败血症等重症
感染。
（四）需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，
如结核病、深部真菌病。
（五）为减少各药物单一使用的剂量，减少不良反应。
（六）联合用药通常采用2种联合，3种及3种以上药物联合适用于
个别情况，如结核病的治疗。此外，必须注意联合用药后药物不良反
应将增多。
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临床抗菌药物预防性应用的管理要求临床抗菌药物预防性应用的管理要求
△ 抗菌药物预防性应用原则：
（一）预防用药指征：患者具有发生感染的高危因素，
如果不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。
（二）应在充分考虑感染发生的可能性、预防用药效果
及不良反应等基础上规范用药品种和给药方案。
（三）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵
品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。
（四）预防感染应当首选非限制使用级抗菌药物。
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临床抗菌药物预防性应用的管理要求临床抗菌药物预防性应用的管理要求
（五）围手术期预防用药，应综合考虑本院或本病区可能流行的
致病菌、手术范围、手术部位与污染程度、手术持续时间、病人机体
状况等因素，合理选用抗菌药物，其原则是：
1.严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物
预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，
改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
2.对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌
药物表》选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗
菌药物。
3.住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时
（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。手术时间
超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂。
4.重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类
切口手术患者预防使用抗菌药物比例≤30%，其中，腹股沟疝修补术
（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查
手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊
断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗
菌药物时间不超过24小时。
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临床抗菌药物预防性应用的管理要求临床抗菌药物预防性应用的管理要求
△ 抗菌药物预防性应用注意事项：
（一）单纯性病毒感染者不用抗菌药物。
（二）预防性应用的抗菌药物应安全、有效、不良反
应少、给药方便、价格便宜。
（三）预防用药应有目的，针对一种或二种可能的感
染菌选择药物，不能盲目采用广谱抗菌药或联合用药以预
防多种细菌感染。
（四）应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期
预防用药。
（五）抗菌药物的预防应用不能放松严格的手术操作
及无菌技术，并应加强临床观察及消毒隔离措施。
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门诊合理应用抗菌药物的管理原则门诊合理应用抗菌药物的管理原则
△ 门诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择
非限制性使用抗菌药。如因病情需要使用限制性抗菌药物，
应经具有中级以上专业技术职称任职资格的医师同意，并
在处方上加签姓名。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
针对急诊病情危重的患者，应根据病情采取相应措施，急
诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。
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门诊合理应用抗菌药物的管理原则门诊合理应用抗菌药物的管理原则
△ 门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免
联合用药。需要联合应用的，一般选择两种非限制抗菌药
物。一般严禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等
治疗除外）。
△ 门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过3-5天
（肺结核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。使
用时间在3天以上，病情未能得到有效控制的，原则上应
收住院或留门诊观察室治疗，并应进行病原学监测和药物
敏感试验，根据检验结果选择有效抗菌药物治疗。
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门诊合理应用抗菌药物的管理原则门诊合理应用抗菌药物的管理原则
△ 严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例，门
诊患者静脉输注使用抗菌药物比例不超过15%。
门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射为主，严
格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。需要通
过静脉输液或静脉推注进行治疗的，原则上应收住院或留
门诊观察室使用。
△ 门诊患者抗菌药物的使用率小于20%。
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特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用
△ 肾功能不全患者应用抗菌药物注意：
（一）选择药物和设计给药方案时，必须考虑药物的肾
毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。如尽量
避免使用肾毒性的抗菌药物，正在进行血液或腹膜透析治
疗时，应估测对药物清除率的影响。
（二）根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药
时间。
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特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用
△ 肝功能不全应用抗菌药物注意：在选用抗菌药物时
应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动力学的
影响，避免使用肝毒性明显的药物。
△ 新生儿患者应用抗菌药物注意：一般应选用青霉素
类、头孢菌素类等β-内酰胺类抗菌药物。避免使用或慎用
氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避免应用氨基糖苷类、万古
霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，必须进行血药
浓度监测，个体化给药，不能进行血药浓度监测者，不可
选用上述药物。禁止使用四环素类、喹诺酮类药物。新生
儿不宜肌肉注射。
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特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用
△ 小儿患者抗菌药物应用注意：避免应用氨基糖苷类
药物，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化
给药。8岁以下儿童不用四环素类药物，18岁以下未成年
人避免使用喹诺酮类药物。
△ 妊娠妇女应用抗菌药物注意：必须考虑药物对胎儿
的影响及妊娠期妇女药代动力学的改变，避免不必要的用
药。在必须用药时，应选择风险/效果之比最小的药物，
并告知患者药物对继续妊娠可能引起的风险。
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特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用
△哺乳期妇女应用抗菌药物注意：必须使用抗菌药物
时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、安全性高的药物，如
青霉素类、头孢菌素类。并按药代动力学原理调整给药与
哺乳时间，如哺乳结束后立即用药，或在婴儿较长睡眠前
用药，使婴儿从乳汁中摄取的药物降至最低。
△ 老年患者应用抗菌药物注意：老年人因组织器官生
理功能减退，药代动力学过程有明显变化，特别是由于肾
功能减退而致药物血浓度增加，不良反应也增加，应尽量
使用不良反应小的药物，并依据肾功能调整剂量和用药方
案，以达到安全、有效的目的。
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抗菌药物分级使用及分级管理原则抗菌药物分级使用及分级管理原则
△ 抗菌药物分级原则：
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明
安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗
菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安
全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的
抗菌药物；
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抗菌药物分级使用及分级管理原则抗菌药物分级使用及分级管理原则
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗
菌药物：
1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药
物；
2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药
物；
3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；
4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，
报卫生部备案。
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抗菌药物分级使用及分级管理原则抗菌药物分级使用及分级管理原则
△ 抗菌药物分级管理原则：
（一）预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非
限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染
或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限
制使用级抗菌药物。
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抗菌药物分级使用及分级管理原则抗菌药物分级使用及分级管理原则
（二）根据诊断和患者病情开具需用非限制使用抗菌药物处
方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有中级以
上专业技术任职资格的医师同意，并签名；临床应用特殊使用
级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指
定的专业技术人员会诊同意后，由具有具有高级专业技术职务
任职资格医师开具处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有
抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、
微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的
医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业
临床药师担任。
因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗
菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于
24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
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病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制
△ 须重视病原微生物检测工作，提高病原学诊断水平，
建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技术和规范的细
菌药物敏感试验条件与方法，并及时报告细菌药敏试验结
果，作为临床医师正确选用抗菌药物依据。
△建立符合标准的临床微生物实验室，配备相应设备
及专业技术人员，正确开展病原微生物培养、分离、鉴定
及药敏试验工作。
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病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制
△开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，
医院感染管理科或检验科须分别履行定期公布主要致病菌
及其药敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药物信息的
职责。医院应当并采取下列相应措施：
（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应
当及时将预警信息通报本机构医务人员；
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病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制
（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应
当慎重经验用药；
（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应
当参照药敏试验结果选用；
（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应
当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监
测结果，再决定是否恢复临床应用。
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抗菌药物合理应用的监督管理抗菌药物合理应用的监督管理
△ 必须加强抗菌药物临床应用的管理，建立、健全本
机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，
并将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标
管理考核体系，明确各级责任人和各项责任内容，切实将
各项管理要求落到实处。
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抗菌药物合理应用的监督管理抗菌药物合理应用的监督管理
△ 按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和
国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，将抗菌药
物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期
考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容，加大对于抗菌药
物不合理使用责任人的处理和惩罚力度，加大对合理使用抗菌药
物行为的奖励力度，引导医务人员摒弃不合理用药行为，逐步树
立良好的执业风气和合理用药氛围。
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抗菌药物合理应用的监督管理抗菌药物合理应用的监督管理
对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，视情
形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方
权、降级使用、暂停执业、吊销《医师执业证书》等处理；
构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床
不合理应用问题的科室，视情形给予警告、限期整改；问
题严重的，撤销科室主任行政职务。
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抗菌药物合理应用的监督管理抗菌药物合理应用的监督管理
△ 开展抗菌药物专项处方（包括住院医嘱）点评工作：
对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合
理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。
点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。对出现
抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，
限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处
方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药
物处方权。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，
造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况
未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。医师
处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复。
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毕节市第一人民医院抗菌药物临床应用分级管理目录毕节市第一人民医院抗菌药物临床应用分级管理目录
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毕节市第一人民医院抗菌药物临床应用分级管理目录毕节市第一人民医院抗菌药物临床应用分级管理目录
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