第2部分：转基因食品及监管
新出现的监管问题……
直到1990年代中期之前，转基因作物并
没有出现或需要监管
在人们对监管制度普遍失去信心的同
时，出现了新的意识
在不同国家产生了不同反应
转基因的最终检验
消费者的接受程度
去年11月示
威者连根拔
起英格兰牛
津郡一个农
场的转基因
植物。
社会开始将基因视为一种由市场推动的已然失控的毁灭性力量
在英国发生了什么？
来自英国报纸的三段引文捕捉到了1999年中期人们的一些情绪：
“这个问题仍然是近年来公共政策办得最糟糕的
事情之一。”（《观察家》，1999年5月23日）
“你如何处理一个包括食品安全、环境、企业权
力、鲜为人知的科学、消费者信任和道德等等内容
在内的爆炸性问题？”（《卫报》，1999年5月22日）
“部长们和许多科学家都气愤地困惑于全国上下
对转基因食品的担心。这是一种非常强大的新科
技，是一个可能创造向善力量的工作，而英国正在
避开它。”（《观察家》，1999年5月23日）。
英国批准的转基因食品一瞥：
产品及特点 公司 批准日期
面包酵母（酿酒酵母 ）：更快释放CO2 Gist Brocades 1990年3月
从乳酸克鲁维斯酵母(Kluyveromyces lactis）中获取的牛凝乳酶 Gist Brocades 1991年1月
从一种丝状真菌黑曲霉泡盛变种（Aspergillus niger var. awamori）提取的牛凝乳酶 Genencor 1991年5月
从一种细菌大肠杆菌（Escherichia coli） K-12提取的牛凝乳酶 Pfizer 1992年3月
面包酵母：分解糊精/淀粉的能力，（酿酒酵母） BRF International 1994年2月
由转基因番茄制造的番茄酱产品：较浓的番茄酱 Zeneca 1995年1月
从转基因大豆提取的蛋白质和油脂：耐除草剂（草甘膦） Monsanto 1995年1月
从转基因油菜提取的油脂：雄性不育/育性恢复，耐除草剂（草丁膦） Plant Genetic Systems 1995年月
从转基因油菜提取的油脂：耐除草剂（草丁膦） AgrEvo 1995年5月
从转基因油菜提取的油脂：雄性不育/育性恢复，耐除草剂（草丁膦） Plant Genetic Systems 1995年9月
从转基因油菜提取的油脂：耐除草剂（草甘膦） Monsanto 1996年1月
由转基因番茄制造的番茄酱产品：较浓的番茄酱 Zeneca 1996年2月
鲜西红柿（Flavr Savr）：改进口味 Calgene 1996年2月
加工玉米产品：抗虫和耐除草剂（草甘膦） Ciba-Geigy 1996年年5月
从丝状真菌黑曲霉泡盛变种（丝状真菌） 提取的半纤维素酶 Quest International 临时许可证
从枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）（细菌）提取的半纤维素酶 Rohm GmBh 临时许可证
来源——《营养与食品科学》（Nutrition and Food Science） 第6期, 1996年11月/12月
英国厌恶转基因食品的原因
1.疯牛病（BSE）
牛海绵状脑病（BSE，即疯牛病）危机改变了大多数人对政府、行业和
食品安全的态度。
多少人会因为食用感染疯牛病的牛而患新型变种克-雅氏病（vCJD）死
亡这一问题的不确定性；48人已经死亡，预计死亡人数的估计数字从几
百人到几十万人不等。
英国大多数人认为政府犯了错误，没有保障消费者的权益，他们认为政
府秘密操作，响应早期警报信号的行动力度不够。
感觉：行业把利润置于消费者安全之前。疯牛病的爆发及其对英国人尚
未确定的影响，就像是一种疫苗，导致公众对新型食品发展出一种心理
抗体。
2. 标签和消费者选择
蕃茄酱贴上了转基因的标签。
其它转基因改造产品正在其它地方审批
通过，最终会涉及到食品供应。
例如，大豆和玉米产品，由于他们包含
转基因和传统来源的混合体，因此并不
带有清晰的标签。
消费者不信任保密的东西。
消费者安全得不到保证。
3. 消费者利益
消费者理所当然会问：“我怎么从这种新产品中受益？”
从耐除草剂和抗虫的大豆和玉米产品中并看不到令人信服的消费者
利益，包括价格、质量、口味或营养价值等方面。
人们发现大部分利益都被孟山都公司（Monsanto，知识产权所有者）
获取了，也许农民也可以受益。
觉察到的一个潜在成本：基因改造可能对环境或食品安全造成的负
面影响。比较而言，转基因番茄酱确实使消费者受益，即价格低廉。
消费者在计算成本和效益时是精明的，并不是一味地厌恶新技术：
他们希望看到一种好处，可以补偿觉察到的新增风险。
4. 环境与健康风险的混合
就在未经标签的转基因大豆和玉米产品被引进到英国超级市场之
后不久，孟山都公司就提出了转基因作物（耐除草剂的油菜和甜
菜）的商业种植计划，并获得政府批准。
新的忧虑：转基因可能的环境影响；这个问题变得与食品安全问
题混淆在一起（或者是被反转基因游说者故意混淆）。
专家意见：人们对环境风险的认识远不如食品安全问题。
英国对农业环境中生物多样性的关注较高，因为英国将近80%的陆
地表面是农业；野生物种没有其它藏身之地。这是面积较小、人
口稠密的国家和美国等幅员辽阔、具有大量荒野的国家之间的一
个差别。
5. Arpad Puztai的工作和科学家
的可信性
1998年8月，苏格兰阿伯丁一个备受尊敬
的实验室罗韦特研究所（Rowett Research
Institute）的一名科学家Arpad Puztai在电
视和媒体上宣称，他的工作已显示某种特定
形式的转基因马铃薯损害了老鼠的健康。
数个月后，Puztai的结果公布了，伴随着反转基因游说新的
热潮，而他的成果被一些人理解为所有“弗兰肯斯坦
（Frankenstein，毁灭创造者自己之物）食品”（由小报记者
杜撰的一个令人难忘的词）吃起来都不安全。
Puztai的工作并未发表或接受同行审查。之后的详细审查显
示，它做得很糟糕，并且必须对实验进行重复。
6. 对生物技术缺乏理解
许多人并不知道基因改造是什么意思。
民意调查：相当比例的人认为非转基因食品不含有任何基因。更
多的理解并不导致更高的接受程度。
欧盟民调（欧盟委员会）显示，关于科学事实或过程的知识与对
科学研究对社会好处的乐观态度呈负相关关系。
英国的当前想法正在从公众对科学的了解这个“不足模型”向前发展
（“多解释一点就可以了。”）。新浮现的重点是公开对话以及参与
关于科学与社会关系的辩论。
转基因食品中的变化（关于食品安全的错误论点）：
DNA 含量：
高度可变，取决于物种
转基因的额外DNA
在25,000个基因中，约增加1个基因。
或者约 0007%的新 DNA。
蛋白质：
高度可变，取决于食品。
转基因蛋白质，总的蛋白质中约%是新型的。
1千克小麦（谷物）包含
（关于食品安全的错误论点）：
淀粉 680g
蛋白质 160
水 100
油 20
纤维/灰尘 40
其它： 2
石头
玻璃
杂草种子
老鼠屎
砷 10μg
DNA 微量
7. 对公司权力的敌意
对于有些/许多环保团体和其他游说者来说，真正的动
机是反对全球化以及跨国公司将其选择强加给普通百姓
的公司权力（近期美国华盛顿州西雅图在世界贸易组织
(WTO)会议期间的骚乱就是证据）。这些团体抓住转基
因食品，将其作为一种方便而高度情绪化的标识（远远
比某些偏远国家的受污染河流更为令人感同身受）。他
们成功地激发并抓住了公众的焦虑，为他们自己的目的
服务。
“当然有许多反对者并不想对风险的可接受程度达成共识。他们真正想要的是
（转基因）作物永不种植，因为他们在意识形态立场上反对它们。他们认识到
了许多人都还没有认识到的东西：争议实际上是反对不受约束的自由贸易、全
球化和跨国公司权力的更大范围战争中的一场情绪战和政治战。你打赢这类战
斗靠的不是科学。你打赢这些战斗靠的是宣传。”（《新科学家》，1999年5月23日）
8. 媒体
科学家、业界和政府很容易会“责怪媒体”激发了大众对
转基因食品的歇斯底里情绪。
尽管媒体可能没有帮助和扩大人们对于转基因食品的焦
虑，不过他们最初对民意（恐惧、焦虑和不信任政府）
潮流做出了回应。
然而，许多所谓的事实实际上在新闻里是被曲解和错误
报导的。
（例如，据报道20名“世界级科学家”支持Puztai的实
验，其中至少有些人熟悉这项工作），还有好几份报纸
开展了反对转基因食品的运动（偏见）。
转基因生物作物：全世界分布
大豆
玉米
棉花
双低油菜
其它
百万公顷
转基因生物作物： 按国别统计的作物百分比
美国
阿根廷
加拿大
中国
其它
百分比
转基因食品争议是关于“好的科学”、“环境保护”和“公众健康”
么？
•巴黎激进主义分子José Bové是欧洲反对美国转基因生物和麦当
劳快餐的带头人物。
•抗议活动受到绿色和平组织和地球之友组织的支持。
•转基因食品被视为美国主导的全球化和欧盟成员国粮食统治权的
一种象征。
•保护“欧洲消费者吃他们适合吃的食品的权利”。
先正达公司（Syngenta）
生产和销售转基因作物及其相关化学农产品的公司中最大的一家。由诺华（Novartis）
和阿斯利康（AstraZeneca）这两家公司近期分拆（出售公司的一部分）出来的农业
分部组建而成。
安万特作物科学公司（Aventis Crop Science）
当被其母公司安万特出售后，不久将成为艾格福公司（Agreva），它也希望把重
点放在医药品上。安万特近期上了新闻，因为他们的“星联”（Starlink）玉米被发
现使用在墨西哥玉米卷上，首先在美国，然后到更远的地方。星联有可能造成一
些人的过敏反应，只能合法用于牲畜饲料
孟山都公司（Monsanto）
大概是最臭名昭著的农业生物科技公司。商业种植转基因作物的大部分土地上
都种植了孟山都公司的种子。它的大多数上商业作物都是抗草甘膦（Roundup
Ready）的，就是说对公司自己研制的“Roundup”牌草甘膦除草剂有抗药性。持
有Calgene公司、Delta Pine公司。1999年被制药公司Pharmacia购买，目前正处
于又要被出售的过程中，只有其Searle制药部门等少数利润丰厚的部分除外。
杜邦公司（DuPont）
大型综合企业，最出名的是合成弹力纤维。积极研究第二代转基因作物，商业种植或
进行商业化试验的作物要少得多。杜邦公司现在还拥有先锋良种国际有限公司
（Pioneer Hi-Bred International），后者是一家主要的转基因种子生产商。
孟山都公司从欧洲撤退
我们的油菜在未来会成为转基因作物么？
绿色和平组织和孟山都公司
阐明转基因信条
转基因生物（GMO）的接受度：美国（高）对欧洲（低）
北美：高度信任科学和监管机构
欧洲：对政府和科学的信任度低（英国的疯牛病(BSE)）。
欧洲人和一些美国团体寻求对转基因生物进行标签。
•非GMO产品更好么？有机食品和不带有GMO成分的食品可以加标签，暗
示它们更健康，但是并没有证据表明这是真的。
对转基因生物的抵制被用作贸易谈判中的一种杠杆手段。
中国政府同意每年接受美国价值10亿美元的含有转基因成分的大豆。
在谈判期间，中国农业部长宣布在颁发安全许可证之前，需要进行新的
安全田间试验。
利用转基因生物所背负的恶名作为一种贸易壁垒？
特别欧盟民调225
“社会价值、科学和技术”
转基因生物
世界卫生组织将转基因生物（GMOs）定义为基因物质
（DNA）以某种不会自然发生的方式被改变的生物体。
该技术常被称为“现代生物技术”或“基因技术”，有时也被称为“重组DNA技术”或“基因工程”。
它允许特定的个别基因从一个生物转移到另一个生物，也可以是在不相关的物种之间进行。
对新技术的态度
理性因素：对于某项技术的认识水平和信仰力量构成了决定其接受程度的主要因素
感性因素：知识量、恐惧程度以及风险规避程度作为感性因素决定了对一种新技术的相对接受程度
信任：理性因素和感性因素决定了社会对一种新技术及其应用的总体信任。
构成接受程度基础的信任取决于许多因素开放度分享知识的意愿科学上的诚实真实度个人经验
信任因素
在生物技术方面欧盟最受信任的机构：
消费者团体 (49%)
环保团体 (46%)
大学 (33%)
电视和媒体 (23%)
国家政府 (14%)
行业 (5%)
来源：欧盟民调（Eurobarometer）第58项 （2003年3月）：“被信任而说真话？”
（“Trusted to tell the truth?”） （是或否）
公众知识
对转基因食品知识的自我评价 (n=600)
大量
足够多
很少
根本不了解
转基因生物反对意见的来源
食品安全
我们怎么知道来自生物技术作物的食品是安
全的？
环境
我们怎么知道转基因作物不会危害环境？
经济、社会和文化背景
可持续性、全球化、私有化
公众知识
19%
24%
30%
62%
58%
54%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
2001 2003 2004
是 否
据你所知，你吃过转基因食品吗？
表1：观察到的转基因的好处
总体而言，你对转基因食品的主要好处或优点有何评价？
知道转基因食品的回答者的相应百分比
来源： Angus Reid，2000年
总的提及内容 总体 澳大利亚 巴西 加拿大 法国 德国 日本 英
国
美
国
更高产量 31 24 20 29 20 22 50 21 31
食品质量更好 15 12 16 17 8 14 19 10 16
使用了较少的杀虫剂 15 15 12 18 12 17 17 15 15
改进营养价值/更健康 9 12 14 10 3 4 5 4 18
对农业的利益 9 4 9 6 9 7 20 7 3
消除饥饿/帮助穷人 8 3 10 5 6 6 16 11 5
综合好处 3 4 14 2 1 3 4 2 2
没有好处 25 21 27 24 45 32 13 34 20
其它 9 8 12 13 0 6 7 4 15
不确定 10 21 15 11 12 12 5 18 8
表2：观察到的转基因的风险
总体而言，你对转基因食品的主要风险或缺点有何评价？
知道转基因食品的回答者的相应百分比
总的提及内容 总体 澳大利亚 巴西 加拿大 法国 德国 日本 英
国
美
国
食品安全/健康考
虑
31 23 20 32 37 35 37 18 28
未知影响 30 28 18 29 26 25 41 38 25
病毒 / 突变 20 11 18 11 15 13 50 14 10
环境 / 生态 9 7 8 4 10 8 16 11 4
“扮演上帝角色” 8 10 8 5 9 2 17 8 6
总体坏风险 8 8 12 4 13 10 9 15 5
食品质量——更差 4 8 7 5 6 7 3 3 3
没有缺点 9 5 9 9 5 9 2 12 15
其它 7 5 17 17 0 6 1 4 14
可接受
可接受
（有条件） 不可接受
直到了解更多或者满
足特定情形的标准
（即延期）
在任何情况下均不可接受（即禁止）
制定接受转基因食品的一个框架
主题
良政
信息和选择
社会和伦理考量
问题
•透明度
•监管职能的分离和独立
•在研究和开发活动中保障安全
•公众参与的机会
•风险和利益的后市场监测
•监管系统的能力和容量
信息提供
•标签和可信的信息来源
环境管理
•更广泛的社会和伦理考量
转基因生物监管的主要问题
加拿大食品检验署（CFIA）
负责监管转基因作物、植物、
动物、饲料、化肥和兽医生物
制品学。
加拿大农业与农业食品部（Agriculture
and Agri-Food Canada）负责推广农业
技术，提高加拿大的竞争力并促进加拿
大生产的包括转基因食品在内的农业商
品的国际贸易。
加拿大食品检验署（CFIA）和加拿大农业与农业食品部都要向农业部长
报告。 尽管这两个部门是互相独立的，但是它们都通过同一位部长向议
会报告。
真实的或觉察到的利益冲突
那些监管者似乎在某种程度上是在推动而不是提供关于转基因食品的不带偏
见的信息。尽管这些材料可能是打算秉公告知加拿大人关于转基因食品的信
息，但是这些材料可能事实上反而削弱了政府作为该技术对应的食品和其它
产品的中立评价机构和监管机构的公信力。
监管职能的分离和独立
新的报告关系：
改变部门/机构的报告关系，从而使加拿大食品检验署（CFIA）向卫生部长，或某位单独的部长或
者直接向议会报告。
程序标准化：
增加透明度，政府监管机构可以进一步标准化内部程序，这将有助于减轻关于政府如何工作的质
疑。
改善公共信息：
政府监管机构需要更好地提供关于监管制度的一般和具体方面的信息，例如他们的职能如何有别
于其它政府活动，以及在转基因生物方面如何维持他们评估和决策的公证性。
教育计划：
政府有必要向加拿大人提供在加拿大出售的食品的资料和教育材料，告知一系列食品（包括转基
因食品和新型食品）技术的信息。政府监管机构和政府非监管机构的职责。
监管职能的分离和独立（续）
透明度
尽管联邦政府内部希望在其监管职能方面变得更加透明，但是制约因
素（可能还有法律上的障碍）仍然存在。对于透明度没有足够的重视。
与转基因食品和其它新型食品相关的信息沟通并不是非常有效。
继续让加拿大公众参与发展规则、政策和方案。
通过出版的文件系统地沟通转基因食品和其它新型食品的风险评估和
拟议监管决策。
让公众可以获取政府审查的转基因食品和其它新型食品的具体科学技
术数据。
环境管理
目前，对于转基因食品和其它新型食品的环境评估没有具有约
束力的国际标准。
对生态系统的长期影响和效应的环境评估有较大需求。
必须采取预防办法，以确保对与转基因食品和其它新型食品相
关的环境和健康考虑因素建立一个保守的安全标准。
有必要建立一个具有良好支持的全国合作研究项目，以促进对
于在新型食品或普通食品中使用的转基因生物的长期效应的认
识。
欧盟政策
始于1990年代初
目的：保障公民与环境，并同时创造统一的生
物技术市场
关于谨慎推出转基因生物的90/220/EEC号和
2001/18/EC指令
政策依据是：逐步批准，并逐案评估
关于风险评估、监测、信息获取、标识、可追
溯性等问题的原则
还有：10年期审查，与科学委员会和欧洲议会
协商
加拿大和美国政策
加拿大和美国之间监管规则的高度一致
重点放在最后的最终产品上，而不是过
程
生物技术和常规食品之间没有区别，因
此没有新的监管框架
没有要求加贴任何标签（例外：过敏
症），考虑到可能产生误导，并会使消
费者产生混淆
“利用2000年财政预算案，加拿大政府将继续通过加强健康保护，通过鼓励创新
和研究，投资于加拿大人民的健康。”
“2000年财政预算案强调政府对健康研究和创新的承诺，
从而为加拿大人更好的健康和卫生保健做出贡献。该预算
案包括对于加拿大创新基金（CFI）的新投资；一个具有
2000个加拿大研究职位的创新计划；以及加拿大基因组。”
2000年财政预算案投资于生物技术产品和工艺的监管。
它将确保这些新技术不仅能促进健康和安全，而且也
能尊重和保护环境。 加拿大卫生部将在这一计划中扮
演重要角色。
2000年财政预算案
加拿大食品检验署
加拿大卫生部
加拿大环境部 对包括通过生物技术创造的有机物和微生物在
内的物质进行环境风险评估
加拿大卫生部负责与健康和安全问题有关的标签
工作，例如可能包含过敏物质的食品。
加拿大食品检验署负责处理与健康和安全无关
的一般食品标签政策和监管规则，例如避免误
导和欺骗
渔业海洋部 转基因水生生物的监管。要求转基因鱼的研究在授权机构进行，并且在
释放这样的鱼之前必须先行通知。
加拿大转基因植物和食品的协同监管
转基因食品目前由加拿大食品检验署（CFIA）
进行监管
与加拿大环境部、加拿大卫生部、以及加拿大
渔业海洋部合作
目标：确保生物技术产品被认为对人类和动物
健康和环境来说是安全的
加拿大食品检验署表示，对于转基因食品的评
估是非常严格的
加拿大食品检验署
具备新特征的植物(Plants
with Novel Traits)
(PNTs)由加拿大食品检验
署进行监管
《加拿大具备新遗传特征植物监管条例》
The Regulation of Plants with Novel Traits in Canada
如果PNT在一个可控环境中
生长，则推荐采用加拿大卫
生部的《实验室生物安全指
南》。
如果要进行封闭式田间试验，参
见 《种子条例》第四部分下属的
《2000-2007年监管指令》。
如果PNT将会进口到加拿大，参
见《植物保护法》下属《第D-
96-13号监管指令》。也有关于
如何获取一份进口许可证的信息。
如果旨在进行不受限的释放，参见《种子条例》第四部分下属的《1994-2008年
监管指令》
如果旨在使用未经注册的杀虫剂，咨
询有害物管理监管机构。
当授权进行不受限的
释放时，公布《决定
文件》
可以获取伴随《1994-2008年指令》
的针对数种植物物种的生物学文件，
包括油菜、亚麻、玉米、马铃薯、大
豆和小麦
如果旨在进行品种注
册，参见《种子条例》
第三部分下属的
《品种注册》
如果旨在用作牲畜饲
料，参见《饲料法》和
《条例》下属的
《1995-2003年监管指
令》。
如果旨在用作人类食
品，参见加拿大卫生
部《食品与药品法》
下属的《新型食品监
管条例》(Novel Food
Regulations)。
根据《种子法》对基因工程植物材料的提交和田间试验，1998-1997年。
数据来自：加拿大食品检验署（CFIA）植物健康与生产处，植物生物技术办公室。
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998
年份
数
目 提交数
田间试验数
年份 提交 田间试验
1999 139 379
2000 178 421
2001 146 289
2001 96 241
2003 100 205
来自： Tyshenko . and W. Leiss. (2001) Some Aspects of the 'New Biotechnology' and its
Regulation in Canada. 《加拿大环境政策》（Canadian Environmental Policy） 第2版第17章.
D. VanNijnatten 和 R. Boardman (编). 牛津大学出版社.
根据《种子法》对具备新特征的植物（PNTs）的提交和田间试验总结,
2001年。
作物种类 种植目的 省份——田间试验
62种紫花苜蓿
2种大麦
25种黑芥
41种油菜/napus
1种油菜/rapa
22种玉米
1种匍匐翦股颖
10种亚麻
16种小扁豆
2种monoccum
1种多年生黑麦草
1种白杨
10种马铃薯
2种红花
10种大豆
3种云杉
2种甜菜
5种烟草
56种小麦
3种白三叶草
96种新型耐除草剂
9种雄性不育/育性恢复
19种抗昆虫
1种营养变化
12种改造油成分
55种耐逆性
24种耐真菌
11种基因研究
15种其它
11 魁北克省
96 安大略省
34 马尼托巴省
90 萨斯喀彻温省
44 阿尔伯达省
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998
年份
数
目
专利搜索: plant
and
recombinant
专利搜索:
animal and
recombinant
专利数据库全文布尔搜索，利用关键词：
“plant and recombinant” 或 “animal and recombinant”。
数据来自美国专利全文数据库。
来自： Tyshenko . and W. Leiss. (2001) Some Aspects of the 'New Biotechnology' and its Regulation in Canada.
《加拿大环境政策》（Canadian Environmental Policy） 第2版第17章. D. VanNijnatten 和 R. Boardman (编). 牛津
大学出版社.
加拿大——转基因作物审批和转基因食品
48种食品已
被加拿大食
品检验署批
准使用。
产品
玉米
油菜
马铃薯
西红柿
南瓜
大豆
亚麻
棉籽油
甜菜
衍生产品
玉米糖浆
豆腐
罐装食品
酱油
以转基因生物为
饲料的动物……
….
以及更多
具体内容参见：
ani/
“抗草甘膦基因保护食用植物耐抗光谱除草剂
Roundup®，它可以有效杀死田间入侵杂草。
“Roundup Ready®”系统相对于传统杂草控制系统
的主要优点包括可以更好地控制杂草，减少对作
物的伤害，提高产量，以及降低环境影响。
以Roundup® 处理的农场需要较少的耕作；这通过
减少水土流失和氧化，保持了土壤肥力。”
抗草甘膦（Roundup Ready）基因
一种植物怎样才能既是新的又是“相同的”？
这是采用“实质等同”的原因。
• 一种植物应当是新型的，这样才能获得专利（这就
是为什么你必须插入新基因）
• 该植物应当与其母体相同，从而不必进行安全检验
实质等同性
政府提出的实质等同（substantial equivalence）概念暗示，只要转
基因食品在化学成分上与已上市食品不存在很大差异，新的转基
因产品就可以不经任何安全或毒理学检测而获得许可。
实质等同概念意在向消费者保证某种转基因食品与其对应的自然
食品在化学上相似，但是这种概念并不足以证明它可安全用于人
类消费。
实质等同性概念从来没有明确的定义。天然食品及其转基因替代
品之间的差异程度多大时我们不能再接受其“物质”的“等同性” ，
这没有明确界定，而立法者们对于确切定义也没有达成一致。
实质等同
“这一概念并不能解释转基因食品中可能发生的各种意想不到的
基因相互作用，”
“插入食品的特定新基因可能导致人体出现问题的可能性是真实
存在的，而‘实质等同’是一条可用于规避这一生物学事实规则。
”
实质等同
"The Impact of Genetic Modification on Agriculture,
Food and Health", British Medical Association, May 1999
（转基因对农业、食品和卫生的影响. 英国医学协会，
1999年5月）
国际方面的监管
目前有9个主要国际机构竞相致力于生物技术产品的协调和
监管。它们在概念上代表一种体制的进步，它们是
i) 以科学为基础的
1. 《国际植物保护公约》
2. 国际兽疫局
3. 国际食品法典（Codex Alimentarius）委员会
4. 世界卫生组织
ii) 具有较广泛的目标——食品安全、贸易促进、环境保护、社会和政治目标
5. 联合国粮农组织
6. 经济合作与发展组织（OECD）
7. 世界贸易组织
8. 《卡塔赫纳生物安全议定书》(Cartagena Protocol on Biosafety)
9. 各种双边和地区举措
以科学为基础的组织大多是寻求致力于确定和评估转基因食品风险的
标准和程序，
具有较广泛目标的组织集中发展国际共识，包括协调评估、裁决纠纷
和建立机制以分配新产品利益等方面的程序。
加拿大在所有实体中都是非常重要的一员，有时引导着发展国际共识
的努力，并非常积极地致力于发展科学、治理或政策。
日本的转基因标签
从2001年4月1日起，修订后的日本农业
标准法（JAS法）要求有义务给转基因加
工食品原料贴标签。
该法案的对象是这些农业产品：大豆、
玉米、西红柿、棉籽。
中国的转基因标签
中国的强制标签条例于2002年颁布。
在2003年8月之后，转基因食品标签条例
在中国的食用油行业成功施行。
没有贴标签义务的物质
1.包含的受质疑原材料不到5%的加工食品。
2.无法进行科学验证的加工食品；例如酱
油和油。
加拿大采用的志愿标签计划
许多问题来自：
散布恐惧心理者
误解
科学
传统食品体系
对政治议程的理解
哲学/意识形态的角度
“自然”运动；有机物；缺乏背景。
食品生物技术的未来
•抗害虫和抗病
•增加对环境压力的抵抗力
•提高作物产量
•保健食品
•口服疫苗
•作为工厂的植物
黄金稻米和转基因策略：进展和意义。
个人致谢：Gerard Barry
黄金稻米网络协调员
HarvestPlus水稻作物小组长
知识产权管理处主任
国际水稻研究所
Harvesting Health: Farming for More Nutritious Foods Through Agricultural Technologies;
收获健康：通过农业技术种植更多营养食品
HarvestPlus生物加强挑战项目（HarvestPlus Biofortification Challenge Program）
2004年ASA-CSSA-SSSA国际年会： 第A-6区 国际农学
全球儿童慢性营养不良
发育不良儿童
的百分比
未评估
无数据
贫困映射图
565
836
1547
1918
1419
870
756
1467
627
745
905
1527
866 922
996
894
1086
1645
16710992102
12
10089
173
847659
1497686
149197155
8457
127
世界 亚洲
孟加
拉国 缅甸柬埔
寨 中国 印度
印度
尼西
亚 日本 朝鲜 韩国 老挝
马来
西亚尼泊
尔
巴基
斯坦菲律
宾
斯里
兰卡 泰国 越南
Supply/Cap/Y: Kg
Cal/Cap/Day: Number 总卡路里/人/日 = ~2000 – ~3000
米饭贡献 ~30-~75%卡路里
稻米消费 (FAOSTAT 2001年和1999年)
供应/人/年：千克
卡/人/天：数字
估计亚洲因维生素A缺乏症(VAD)导致的每年
儿童死亡数
600 8,000
30,500
14,000
2,000 300
13,000 6,900
56,000
4,500 1,400 2,000
28,000
330,000
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
Ba
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孟加拉国 不丹 柬埔寨 中国 印度 印尼 朝鲜 韩国 缅甸 尼泊尔 巴基斯坦 菲律宾 泰国 越南
估
计
年
度
人
数
维生素与矿
物质缺乏
IPP DMAPP
GGPP (C20)
八氢番茄红素 (C40)
脱氢
番茄红素 (C40)
α - 胡萝卜素 β - 胡萝卜素
环化作用
胡萝卜素
玉米黄质
β-隐黄素
虾青素
角黄素
叶黄素
八氢番茄红素合成酶
植物来源
八氢番茄红素脱氢酶
细菌来源
α-隐黄素
叶黄素
(番茄红素环化酶)
细菌来源
基本类胡萝卜素生物合成途径
A
U
Minutes
转基因
对照
黄金稻米的类胡萝卜素概况
Rai et al (未发表数据)
β-胡萝卜素
叶黄
素
α-胡萝卜素
β-隐黄素
分钟
黄金稻米网络的组织
菲律宾：国际水稻研究所，国家水稻研究所 (PhilRice)
越南：九龙江三角洲水稻研究所
德国：弗赖堡大学
印度：印度生物技术部、水稻研究理事会（Directorate of
Rice Research）、印度农业研究所、德里大学——南校区、
泰米尔纳都农业大学、潘特纳加农业大学（Agricultural
University Pantnagar）、班加罗尔农业科学大学、 Chinsurah
水稻研究站
孟加拉国：孟加拉国水稻研究所
中国：华中农业大学、中国科学院、云南农业科学院
印度尼西亚：农业研究和开发机构
对黄金稻米进行监管审查的背景
维生素A缺乏症在一些主要国家仍然是一个非常大的问题：印度、中国和菲律宾。
这些国家已批准转基因作物从事商业生产：印度和菲律宾 – 各1；中国 – 6。
转基因水稻已被批准在美国进行商业销售，而且欧盟有望不久进口。
预计在黄金稻米之前
2(3?)种转基因水稻产品将会商品化
2(?)种转基因产品“除了预定的变化外实质等同” / 营养改善，将被商业化。
全世界有许多转基因水稻活动。
监管系统届时可能发生一些变化……
每年有20000多名儿童因为增加的易感染性而
死亡。
原因：维生素A缺乏症
中国大约12%的儿童成长时免疫能力较低，导
致健康频繁欠佳，发育迟缓。
原因：维生素A缺乏症（维生素A缺乏症在6岁
以下儿童中的流行比例估计达12%）。
Vitamin & Mineral Deficiency: A damage assessment report for
China. （《维生素及矿物质缺乏症：中国损害评估报告》）。
微量营养素行动组织和联合国儿童基金会，2004年
中国的维生素A缺乏症——现状
6-59月大的儿童估计死亡案例中占%比例
= 在过去10年里有206, 000人死亡。
流行程度减半，即可挽救49,000个儿童的生命。
……西部省份（28%人口）= < 死亡人数的50%
……大多数凭借维生素补充剂避免的死亡案例都是具有亚
临床表现的儿童。
中国的维生素A缺乏症
Ross et al. (2003) 《生物医学与环境科学》（Biomedical and Environmental Sciences） 16, 187-193.
来源数据：林良明等，2002年，“中国六岁以下儿童维生素A缺乏情况调查” ， 《中华预防医学
杂志》 36 (5) 315-319
只有采取全民干预措施来降低亚临床缺乏症的流行程度才可能
对问题产生一些重大影响……
LLRICE06, LLRICE62
改写自下列网址上的原文：
水稻品种LLRICE06和 LLRICE62对于草丁膦铵（glufosinate ammonium）有抗药
性，这种化学品是草丁膦除草剂（ Basta®, Rely®, Finale®, and Liberty®）
膦丝菌素乙酰转移酶（PAT）的编码基因是从吸水链霉菌（Streptomyces
hygroscopicus）这种常见的好氧土壤放线菌中分离出来的。
在田间试验中对LLRICE06和LLRICE62进行了检测，以显示他们并不会展现杂草的
特征，或者对有益生物或非目标生物构成负面影响，而且也不希望影响受威胁或濒
危物种。
人们发现稻米的营养成分等于传统品种。对于一般集中在稻米麸皮部分的抗营养因
子进行了化验，例如植酸、胰蛋白酶抑制剂和凝集素
监管审批摘要
国家 环保食品和/或饲料
美国 1999 2000
欧盟 未定（食物/饲料）
24
1 8
39
3
33
(总计)
2
169
0
50
100
150
200
美国1990-
2003
巴西
1998, 1999
欧盟2003 西班牙2003 法国2003 意大利2003 日本2001 阿根廷
1998, 1999
应
用
数
目
转基因水稻农田试验应用数目 – 全世
界范围
(USDA和OECD数据库，2004年1月)
试验也已在下列国家进行：
中国 – 1000+ (1995-2003)
印度 – 5 (2003-2004)
菲律宾 – 1 (2003)
韩国 – 5? (1999- )
哥伦比亚 – 1 (2001?)
哥斯达黎加 – 1 (2002?)
基于个人通信；二三手资料
欧洲转基因食品安全评估网络（ENTRANSFOOD）
背后的假设：
传统栽培作物已创造了普遍接受的历史。（环境/消费者/动物）
这些作物因此可以作为转基因作物的环境和食品/饲料安全评估的一个基线
欧洲食品安全局利益相关者咨询；
《转基因植物及衍生食品和饲料风险评估指导文件草案》（Draft guidance document for
the risk assessment of genetically modified plants and derived food and feed）， 2004年5月25日，布鲁塞尔
报告在《食品与化学品毒理学》（Food and Chemical
Toxicology）上发表，42 (7) 2004
转基因生物的比较式安全评估方案
“对涉及某种新的转基因品种生产的所有要素进行危害评估和表征
的一个完全综合的方式。”
摘自: König et al., 2004. 食品与化学品毒理学(Food and Chemical Toxicology) 42: 1047-1088
母体作物 供体、转基因和实现过程 基因产品的表征
新的转基因作物/食
品的安全评估
身份、表型和
农艺性状表现
地理分布
安全使用历史
成分分析
供体的描述
载体DNA的描述
转基因实现过程
引入DNA的表征
插入点的表征
结构、身份和表征
行为模式
/特异性
毒性
致过敏性
身份、表型和
农艺性状表现
成分分析
营养分析
安全分析
（动物研究）
经合组织共识文
件：作物和成分
“对涉及某种新的转基因品种生产的所有要素进行危害评估和表
征的一个完全综合的方式。”
摘自: König et al., 2004. Food and Chemical Toxicology 42: 1047-1088
母体作物 供体、转基因和实现过程 基因产品的表征
新的转基因作物/食
品的安全评估
身份、表型和
农艺性状表现
地理分布
安全使用历史
成分分析
供体的描述
载体DNA的描述
转基因实现过程
引入DNA的表征
插入点的表征
结构、身份和表征
行为模式
/特异性
毒性
致过敏性
身份、表型和
农艺性状表现
成分分析
营养分析
安全分析
（动物研究）
除既定变化外实质等同
对黄金稻米进行监管审查的背景
同一个事件会在所有国家推进
一些国家可能同时发展出相同的变种
引入的基因来自某种植物和土壤细菌
事件将不做标记，或者使用PMI系统，将绘制单
基因座、单个完整嵌入的基因组位置……
对于减少维生素A缺乏症的贡献因素的事前评估
将以实际数据为基础
A
U
Minutes
A
U
Minutes
a
转基因
对照
转基因
对照
(a) 没有煮过的谷物 (b) 在大量水中煮过的谷物
黄金籼稻（BR29）的类胡萝卜素概况
（煮之前和煮之后）
Rai et al (未发表数据)
β-胡萝卜
素
叶黄素b a-胡萝卜
素
B-隐黄素
β-胡萝卜
素
叶黄素
a-胡萝卜
素
B-隐黄素
分钟 分钟
怀疑黄金稻米在消除维生素A缺乏症方面的能力
说“基因工程策略是以更重要的方案为代价的。为何
不使用现有的便宜食品和营养食品”
黄金稻米仅仅是“一个市场营销事件”
农民们“早就被剥夺了选择他们自己生产和生活方式
的权利。黄金稻米也不会改变这种状况，任何由公
司推动的基因工程作物都不会改变这种状况。”
任何进一步试图通过促进转基因食品而对饥饿和营
养不良问题进行商业开发的事件应予以坚决抵制。
来自数个国家的反黄金稻米团体联盟，2001年2月
黄金稻米的反对者：
重组以生产更多的维生素A前体——β -胡萝卜素
在南亚，许多五岁以下儿童都患有维生素
A缺乏症
视觉损害和增加的疾病（腹泻）是 维生素
A缺乏症的主要问题
变种将发放给农户，有可能纠正饮食中的缺陷
注：CARET研究（全称： β胡萝卜素和视黄醇有效性试验）在
具有肺癌高风险的人群中试验了 β胡萝卜素和维生素A补充剂—
—吸烟者、原先吸烟者以及石棉业工人。该研究已经终止，因
为显然可以看到，那些服用β胡萝卜素（甚至低剂量，每天仅30
毫克）实际上肺癌发病率和死亡率均高于服用安慰剂的对照组。
黄金稻米
结论
转基因生物突出了跨境和全球层面的环境政
治
转基因生物加大了美国与欧盟、南和北之间
深刻的分歧
问题存在科学上的不确定性和不同解释
非国家参与者具有重大影响
许多特征对于环境政治来说是典型的，其它
则是独一无二的
