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(二零一二年十二月)
2020-2025 年中国疫苗行业
粉丝营销战略制定与实施研究报告
可落地执行的实战解决方案
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2020-2025 年中国疫苗行业粉丝营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一章 企业粉丝营销战略概述 ..................................................................................................................13
第一节 疫苗行业粉丝营销战略研究报告简介 ..................................................................................13
第二节 疫苗行业粉丝营销战略研究原则与方法 ..............................................................................14
一、研究原则 ................................................................................................................................14
二、研究方法 ................................................................................................................................15
第三节 研究企业粉丝营销战略的重要性及意义 ..............................................................................16
一、重要性 ....................................................................................................................................16
(一)有利于增强企业的可预见性 ............................................................................................16
(二)有利于明确企业未来发展方向 ........................................................................................17
(三)有利于激发企业员工的积极性 ........................................................................................17
(四)有利于促进企业整合资源 ................................................................................................17
二、企业市场营销的意义 ............................................................................................................17
(一)降低客户对市场价格的敏感度 ........................................................................................17
(二)强化企业竞争手段 ............................................................................................................17
(三)加强市场壁垒的巩固 ........................................................................................................18
(四)有利于实现企业与消费者的双赢 ....................................................................................18
(五)有效提高市场绩效 ............................................................................................................18
三、小结 ........................................................................................................................................18
第二章 市场调研:2019-2020 年中国疫苗行业市场深度调研................................................................20
第一节 疫苗概述 ..................................................................................................................................20
一、疫苗的总体概念及分类 ........................................................................................................20
二、狂犬病疫苗的概念及分类 ....................................................................................................21
三、流脑疫苗的概念及分类 ........................................................................................................21
第二节 我国疫苗行业监管体制与发展特征 ......................................................................................21
一、疫苗行业分类 ........................................................................................................................21
二、行业主管部门、监管体制 ....................................................................................................22
三、主要法律法规及政策 ............................................................................................................23
四、行业特征 ................................................................................................................................28
(1)资金投入高 ..........................................................................................................................28
(2)行业研发风险高 ..................................................................................................................28
(3)行业收益高 ..........................................................................................................................29
(4)疫苗从研发到使用周期长 ..................................................................................................29
五、行业的关联性、上下游行业发展状况对行业的影响 ........................................................30
(一)上游行业对本行业影响 ....................................................................................................30
(二)下游行业对本行业影响 ....................................................................................................30
(1)疾控中心 ..............................................................................................................................30
(2)接种者 ..................................................................................................................................30
六、行业技术特点及技术水平 ....................................................................................................31
(1)以人二倍体细胞作为培养狂犬病病毒的细胞基质 ..........................................................31
(2)生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞 ......................................................31
(3)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术难关 ..........................31
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(4)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为生产人二倍体细胞
狂犬病疫苗的国内领先技术 ........................................................................................................32
第三节 2019-2020 年中国疫苗行业发展情况分析............................................................................32
一、全球行业整体发展 ................................................................................................................32
二、国内疫苗行业发展 ................................................................................................................33
(1)疫苗行业整体发展 ..............................................................................................................33
(2)狂犬病疫苗行业的发展 ......................................................................................................33
三、全球疫苗行业稳步增长 ........................................................................................................33
四、我国疫苗行业市场庞大 ........................................................................................................34
(1)总体分析 ..............................................................................................................................34
(2)狂犬病疫苗 ..........................................................................................................................34
五、行业利润水平 ........................................................................................................................36
第四节 2019-2020 年我国疫苗行业竞争格局分析............................................................................37
一、国际疫苗市场竞争情况 ........................................................................................................37
二、国内疫苗市场竞争情况 ........................................................................................................38
(1)总体分析 ..............................................................................................................................38
(2)狂犬病疫苗 ..........................................................................................................................38
(3)流脑疫苗 ..............................................................................................................................39
三、市场份额 ................................................................................................................................39
(1)国际疫苗市场主要企业及市场份额 ..................................................................................39
(2)国内疫苗市场主要企业及市场份额 ..................................................................................39
四、行业内主要企业 ....................................................................................................................42
(1)Vero 细胞狂犬病疫苗构成一定市场竞争 .........................................................................42
(2)潜在竞争对手 ......................................................................................................................43
第五节 企业案例分析:康华生物 ......................................................................................................45
一、公司经营情况分析 ................................................................................................................45
二、公司的竞争优势 ....................................................................................................................45
三、公司的竞争劣势 ....................................................................................................................49
四、潜在竞争对手人二倍体细胞狂犬病疫苗研制不会对公司持续经营构成影响 ................50
第六节 2020-2025 年我国疫苗行业发展前景及趋势预测................................................................53
一、行业发展前景 ........................................................................................................................53
(1)收入因素 ..............................................................................................................................53
(2)法规监管因素 ......................................................................................................................53
(3)行业政策因素 ......................................................................................................................54
二、影响行业发展的不利因素 ....................................................................................................54
(1)企业规模小,行业集中度低 ..............................................................................................54
(2)行业创新仍在起步阶段 ......................................................................................................54
第三章 “粉丝经济”的发展现状及营销策略 ..........................................................................................55
第一节 “粉丝经济”的发展现状及营销策略研究 ..........................................................................55
一、“粉丝经济”的内涵 ..............................................................................................................56
(一)正确认知“粉丝经济” ....................................................................................................56
(二)“粉丝经济”的实质 ..........................................................................................................57
二、“粉丝”市场调查分析 ..........................................................................................................57
(一)调查主题 ............................................................................................................................57
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(二)调查过程 ............................................................................................................................57
(三)调查结果描述 ....................................................................................................................57
(四)调查结果分析 ....................................................................................................................58
三、“粉絲经济”发展中的问题研究 ..........................................................................................58
(一)企业流失潜在用户 ............................................................................................................58
(二)“互联网+”模式下的弊端 ................................................................................................58
四、“粉丝”市场营销策略研究 ..................................................................................................58
(一)寻找创新点 ........................................................................................................................59
(二)可行性分析 ........................................................................................................................59
(三)创新有效的推广营销模式 ................................................................................................60
五、结论 ........................................................................................................................................60
第二节 基于“粉丝经济”的企业营销策略研究 ..............................................................................60
一、粉丝经济概述 ........................................................................................................................60
(一)粉丝与粉丝分类 ................................................................................................................60
(二)粉丝经济 ............................................................................................................................61
二、粉丝经济下的消费行为分析 ................................................................................................61
(一)粉丝消费行为的动机 ........................................................................................................61
(二)粉丝消费行为的成因 ........................................................................................................61
(1)生产力发展带来大众需求的改变 ......................................................................................61
(2)科技和大众传媒的发达 ......................................................................................................62
三、针对粉丝消费行为的企业营销策略 ....................................................................................62
(一)注重粉丝需求的市场开发 ................................................................................................62
(二)规范社交平台的网络营销 ................................................................................................62
(三)加强明星代言的广告营销 ................................................................................................63
四、结论 ........................................................................................................................................63
第三节 基于粉丝消费行为的企业营销策略研究 ..............................................................................63
一、粉丝消费行为分析 ................................................................................................................63
(一)基础消费 ............................................................................................................................63
(二)中层消费 ............................................................................................................................64
(三)高级消费 ............................................................................................................................64
二、粉丝的类别 ............................................................................................................................64
(一)职业粉丝 ............................................................................................................................65
(二)粉丝经济体 ........................................................................................................................66
三、针对粉丝消费行为的企业营销策略 ....................................................................................66
(一)以粉丝为中心的营销策略 ................................................................................................67
(二)开展粉丝网络营销策略 ....................................................................................................67
(三)通过粉丝文化活动促进品牌营销 ....................................................................................68
(四)明星广告代言的粉丝营销策略 ........................................................................................69
第四节 “粉丝经济”引发的对营销模式的新思考 ..........................................................................69
一、背景 ........................................................................................................................................70
二、粉丝经济的概述 ....................................................................................................................70
(一)定义 ....................................................................................................................................70
(二)粉丝特征 ............................................................................................................................70
三、粉丝经济所带来的新的营销方式 ........................................................................................70
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(一)以增值情绪资本为目的的情感营销 ................................................................................70
(二)以互联网为基本手段的网络营销 ....................................................................................71
(三)提高产品附加值的饥饿营销 ............................................................................................71
四、促进粉丝经济良性发展的建议 ............................................................................................71
(一)积极创造健康的粉丝文化 ................................................................................................72
(二)相关部门应该严格监管 ....................................................................................................72
(三)提高粉丝忠诚度 ................................................................................................................72
五、结语 ........................................................................................................................................72
第五节 粉丝经济下的新式营销方式分析 ..........................................................................................73
一、粉丝经济的起源与发展 ........................................................................................................73
二、粉丝经济下的新式营销方式分析 ........................................................................................73
(一)情感营销 ............................................................................................................................73
(二)网络营销 ............................................................................................................................74
(三)饥饿营销 ............................................................................................................................74
三、粉丝经济下新式营销与传统营销的对比分析 ....................................................................75
四、结语 ........................................................................................................................................75
第六节 粉丝营销让品牌成为偶像 ......................................................................................................76
一、从粉丝经济到粉丝营销 ........................................................................................................76
二、如何激活你的粉丝 ................................................................................................................77
三、提升粉丝的转化率 ................................................................................................................78
第四章 企业粉丝营销战略规划制定原则及依据 ......................................................................................79
第一节 企业战略规划管理特点 ..........................................................................................................79
一、长远性 ....................................................................................................................................79
二、竞争性 ....................................................................................................................................79
三、全局性 ....................................................................................................................................79
第二节 企业粉丝营销战略规划的制定原则 ......................................................................................79
一、社会性 ....................................................................................................................................80
二、科学性 ....................................................................................................................................80
三、实践性 ....................................................................................................................................80
四、前瞻性 ....................................................................................................................................80
五、创新性 ....................................................................................................................................81
六、全面性 ....................................................................................................................................81
七、动态性 ....................................................................................................................................81
第三节 企业粉丝营销战略规划的制定依据 ......................................................................................81
一、国家产业政策 ........................................................................................................................81
二、行业发展规律 ........................................................................................................................82
三、企业资源与能力 ....................................................................................................................82
四、可预期的战略目标 ................................................................................................................82
第四节 影响粉丝营销战略的主要因素 ..............................................................................................83
一、影响粉丝营销战略的主要因素 ............................................................................................83
二、诱发企业粉丝营销战略失败的因素 ....................................................................................84
三、企业粉丝营销战略规划需规避的误区 ................................................................................85
第五章 企业制定粉丝营销战略的内容、方法步骤、流程 ......................................................................86
第一节 公司制定粉丝营销战略规划要点与准备工作 ......................................................................86
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一、公司制定粉丝营销战略规划要点 ........................................................................................86
二、规划企业粉丝营销战略前的准备工作 ................................................................................86
第二节 公司制定粉丝营销战略规划的主要内容 ..............................................................................87
一、公司制定粉丝营销战略规划的主要内容 ............................................................................87
二、正确制定企业粉丝营销战略的步骤 ....................................................................................88
三、企业粉丝营销战略规划包含的不同内容 ............................................................................89
第三节 构建粉丝营销战略研究体系 ..................................................................................................89
一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................90
二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................90
三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................91
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................91
(一)外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................91
(二)内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................92
第四节 科学制定粉丝营销战略规划 ..................................................................................................92
一、掌握科学的决策方法和程序 ................................................................................................92
二、遵循科学原则,建立竞争优势 ............................................................................................93
三、提高决策者素质 ....................................................................................................................93
四、全面了解企业环境 ................................................................................................................94
五、科学制定粉丝营销战略 ........................................................................................................94
六、降低风险 ................................................................................................................................94
第五节 制定粉丝营销战略需注意事项 ..............................................................................................95
一、企业粉丝营销战略制定需注意的要点 ................................................................................95
二、制定粉丝营销战略目标注意事项 ........................................................................................95
三、制定粉丝营销战略规划的注意点 ........................................................................................96
四、制定粉丝营销战略规划容易犯的错误 ................................................................................97
五、不同阶段企业粉丝营销战略的规划 ....................................................................................98
六、制定企业粉丝营销战略要考虑的不同方面 ........................................................................98
第七节 目前企业战略规划管理存在的主要问题 ..............................................................................99
一、企业战略规划制定较为随意 ................................................................................................99
二、企业战略规划实施不够到位 ................................................................................................99
三、企业战略规划调整不够及时 ..............................................................................................100
第八节 企业实践战略规划管理的具体对策 ....................................................................................100
一、科学设计企业战略规划 ......................................................................................................100
二、明确战略规划重点目标 ......................................................................................................100
三、加强企业人力资源管理 ......................................................................................................100
四、灵活调整企业战略规划 ......................................................................................................101
五、提升战略规划管理能力 ......................................................................................................101
第六章 2020-2025 年中国疫苗企业粉丝营销战略探讨与建议..............................................................102
第一节 粉丝营销模型构建与分析 ....................................................................................................102
一、理论基础及文献综述 ..........................................................................................................102
二、粉丝营销模型的构建——以小米公司为例 ......................................................................103
(一)用户级别及聚合 ..............................................................................................................103
(二)沟通渠道 ..........................................................................................................................103
(三)多元化互动 ......................................................................................................................104
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三、粉丝营销模型的局限 ..........................................................................................................104
(一)未能避免同质化竞争 ......................................................................................................104
(二)模型未对产品质量予以足够重视 ..................................................................................105
四、对小米手机的发展建议 ......................................................................................................105
(一)注重产品创新 ..................................................................................................................105
(二)提升小米品牌价值 ..........................................................................................................106
(三)加强与粉丝的主动沟通 ..................................................................................................106
(四)重视物流配送问题 ..........................................................................................................106
(五)开发和管理手机网络游戏,增加发展空间 ..................................................................106
五、结论 ......................................................................................................................................107
第二节 社交网络环境下品牌粉丝营销策略分析 ............................................................................107
一、粉丝营销的心理机制及优势 ..............................................................................................108
(一)社交网络下粉丝营销的心理机制 ..................................................................................108
(二)社交网络下粉丝营销的优势 ..........................................................................................109
二、社交网络环境下粉丝营销的发展趋势 ..............................................................................110
(一)粉丝创造性 ......................................................................................................................110
(二)粉丝参与性 ......................................................................................................................110
(三)裂变传播性 ......................................................................................................................110
(四)社交性 ..............................................................................................................................111
三、社交网络环境下品牌粉丝营销策略 ..................................................................................111
(一)打造粉丝平台 ..................................................................................................................111
(二)塑造鲜明的品牌个性 ......................................................................................................111
(三)引爆粉丝“嗨点” ..........................................................................................................112
(四)以社交思维引导粉丝营销 ..............................................................................................112
(五)整合圈子并经营粉丝社群 ..............................................................................................112
第三节 IP 流量与粉丝营销同质化的困境消解................................................................................113
一、IP 流量与粉丝营销的发展及流变......................................................................................113
二、IP 流量与粉丝营销同质化困境形成的原因......................................................................115
三、内容为王消解 IP 流量与粉丝营销的同质化困境.............................................................116
第四节 企业如何营销带动明星背后的网络粉丝? ........................................................................117
一、网络粉丝社区的要素 ..........................................................................................................117
二、企业微博互动营销 ..............................................................................................................118
三、企业如何营销带动明星背后的网络粉丝? ......................................................................118
四、结语 ......................................................................................................................................119
第五节 粉丝经济时代的社群营销 ....................................................................................................119
第六节 基于营销新形势的公众号粉丝引流研究 ............................................................................130
一、什么是公众号 ......................................................................................................................130
二、公众号的引流方法 ..............................................................................................................131
第七节 基于营销新视觉下的提升粉丝粘度策略研究 ....................................................................132
一、收集精品素材 ......................................................................................................................132
(一)丰富产品知识 ..................................................................................................................132
(二)收集顾客反馈 ..................................................................................................................133
(三)发布促销信息 ..................................................................................................................133
(四)宣传成功案例 ..................................................................................................................133
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(五)精选行业精华文案 ..........................................................................................................133
二、选择正确的发送时间 ..........................................................................................................133
三、设置贴心的回复 ..................................................................................................................134
第八节 基于营销新环境下的微信粉丝引流方法研究 ....................................................................134
一、利用手中现有资源引流 ......................................................................................................134
(一)导入手机或 QQ 好友 ......................................................................................................134
(二)给自己选择一个容易记住的微信号 ..............................................................................135
(三)利用聚会快速添加好友 ..................................................................................................135
二、整合其他资源进行引流 ......................................................................................................135
(一)通过同城交流平台挖掘好友 ..........................................................................................135
(二)文案推广 ..........................................................................................................................135
(三)实体店引流 ......................................................................................................................135
(四)快递引流法 ......................................................................................................................136
(五)朋友引荐法 ......................................................................................................................136
(六)建立游戏微信群,用娱乐增加感情 ..............................................................................136
第九节 粉丝营销:从吸引到忠诚 ....................................................................................................136
一、用好的内容留住粉丝 ..........................................................................................................137
二、通过活动黏住粉丝 ..............................................................................................................138
第十节 粉丝营销策划活动让品牌成为偶像 ....................................................................................139
一、从粉丝经济到粉丝营销策划活动 ......................................................................................140
二、如何激活你的粉丝 ..............................................................................................................141
三、提升粉丝的转化率 ..............................................................................................................141
第十一节 用营销新理念维护粉丝的技巧研究 ................................................................................142
一、注重细节,建立信任 ..........................................................................................................142
(一)设置一个分辨率高的昵称 ..............................................................................................143
(二)完善个性签名,做好自我介绍 ......................................................................................143
(三)提升添加好友的可识别性 ..............................................................................................143
(四)群发功能的使用技巧 ......................................................................................................143
二、注意技巧,提升微信含金量 ..............................................................................................143
第十二节 粉丝经济时代的微博营销 ................................................................................................144
一、研究背景 ..............................................................................................................................144
二、研究内容和研究目的 ..........................................................................................................145
三、案例分析 ..............................................................................................................................146
(一)对电影《后会无期》的微博营销的研究 ......................................................................146
(二)电影《后会无期》微博营销的研究结果 ......................................................................147
四、电影微博营销的案例总结 ..................................................................................................147
五、结语 ......................................................................................................................................148
第十三节 企业微博营销效果及粉丝数量的短期互动模型研究 ....................................................148
一、企业微博营销效果及粉丝数量的短期互动模型研究背景 ..............................................148
二、企业微博营销效果及粉丝数量的短期互动模型分析 ......................................................150
三、企业微博营销效果评价 ......................................................................................................151
四、结 语 ....................................................................................................................................151
第七章 2020-2025 年中国疫苗企业全方位推进“粉丝营销战略”及实施路径探讨 ............................152
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................152
2020-2025 年中国疫苗行业粉丝营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 9
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................152
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................153
(一)依托战略变革,推动组织变革 ......................................................................................153
(二)落实战略分解,提升企业执行力 ..................................................................................153
(三)实施动态监控,强化战略纠偏 ......................................................................................154
(四)建立战略复盘机制,实现战略闭环管理 ......................................................................154
三、结束语 ..................................................................................................................................155
第二节 构建粉丝营销战略推进体系:稳准推进公司粉丝营销战略实施 ....................................155
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................155
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................155
三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................155
第三节 产业结构层面 ........................................................................................................................156
一、认识规律特征指导产业发展 ..............................................................................................156
二、夯实产业基础促进产业健康 ..............................................................................................156
三、优化产业结构,加强技术创新 ..........................................................................................156
四、完善企业供应价值链 ..........................................................................................................157
五、积极促进疫苗企业的集约化建设 ......................................................................................157
六、走新型工业化道路,打造产业绿色竞争力 ......................................................................157
七、提升产业战略竞争力 ..........................................................................................................157
第四节 市场运营层面 ........................................................................................................................158
一、必须把做强做优放在更加突出的地位 ..............................................................................158
二、大力实施精品名牌战略,推进市场竞争 ..........................................................................158
三、以客户为导向,满足客户需求 ..........................................................................................158
四、创新经营模式 ......................................................................................................................159
五、价值创新开拓战略蓝海 ......................................................................................................159
六、紧跟市场发展 ......................................................................................................................160
七、实施“走出去”战略 ..........................................................................................................160
八、坚持“五化”发展举措 ......................................................................................................160
第五节 技术创新层面 ........................................................................................................................161
一、实施技术创新战略 ..............................................................................................................161
二、大力增强科技创新能力 ......................................................................................................162
三、明确技术创新工作目标 ......................................................................................................162
四、构建高效的技术创新管理体系 ..........................................................................................162
第六节 产品开发与竞争层面 ............................................................................................................163
一、积极进行产品开发 ..............................................................................................................163
二、产品式样竞争策略 ..............................................................................................................163
三、产品大类竞争策略 ..............................................................................................................164
四、产品使用价值竞争策略 ......................................................................................................165
第七节 营销推广层面 ........................................................................................................................165
一、坚持营销的正确定位策略 ..................................................................................................165
二、注重实施营销中的品牌策略 ..............................................................................................166
三、选择实施多元化营销手段的策略 ......................................................................................167
四、基于消费观念和文化导向的营销 ......................................................................................168
第八节 客户服务层面 ........................................................................................................................169
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让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10
一、服务将成为核心 ..................................................................................................................169
二、以顾客满意为核心 ..............................................................................................................169
三、提高企业服务水平 ..............................................................................................................169
四、与用户建立战略合作关系 ..................................................................................................170
五、“服务竞争”最有效的竞争策略 ........................................................................................170
第九节 企业管理层面 ........................................................................................................................170
一、建立完善的企业管理体系 ..................................................................................................170
二、深化现代企业制度改革,打造全新形象 ..........................................................................171
三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 ..........................................................................171
四、大力提高企业集团管控的能力 ..........................................................................................172
五、提高人员素质,提高管理水平 ..........................................................................................172
六、加强资金管理,提高企业融资能力 ..................................................................................172
七、开放式创新与组织学习 ......................................................................................................173
八、强化安全法制化建设 ..........................................................................................................173
九、大力提升国际化经营管理水平 ..........................................................................................173
第十节 企业文化建设层面 ................................................................................................................174
一、企业文化的层次 ..................................................................................................................174
二、树立企业价值观 ..................................................................................................................174
三、倡导创新文化,提高企业竞争能力 ..................................................................................175
四、培育品牌文化,提高服装企业的品牌竞争力 ..................................................................175
五、建设企业文化促进企业实现可持续发展 ..........................................................................175
第十一节 人力资源管理方面 ............................................................................................................176
一、确立粉丝营销战略人才队伍建设目标 ..............................................................................177
二、大力实施人才战略,推进机制创新 ..................................................................................177
二、强化从业人员素质,加强产业人才竞争力 ......................................................................178
三、企业可持续发展的人力资源管理 ......................................................................................178
第十二节 供应链管理层面 ................................................................................................................178
第十三节 小结 ....................................................................................................................................179
第八章 构建疫苗企业实施粉丝营销战略“管理、保障、调整”等动态机制的措施 ..........................180
第一节 企业战略规划的动态管理与实施程序 ................................................................................180
一、战略规划管理的意义 ..........................................................................................................180
二、建立健全战略决策体系和责任体系 ..................................................................................180
三、加强战略规划动态管理 ......................................................................................................181
四、战略规划年度实施程序 ......................................................................................................181
五、加强子企业战略管理 ..........................................................................................................182
第二节 构建粉丝营销战略管理体系:增强公司战略管理能力 ....................................................182
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................182
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................183
三.战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................183
第三节 构建粉丝营销战略保障体系:增强实施保障能力 ............................................................184
一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................184
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................184
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................185
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................185
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五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................185
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................185
第四节 构建粉丝营销战略动态调整机制:完善粉丝营销战略的主要措施 ................................185
一、完善粉丝营销战略 ..............................................................................................................186
二、完善企业粉丝营销战略的有效措施 ..................................................................................186
三、企业粉丝营销战略创新调整的重要性 ..............................................................................187
第五节 持续变革是粉丝营销战略的精髓 ........................................................................................188
第九章 案例:中国石油集团战略规划管理体系创新与实践 ................................................................189
第一节 战略规划管理体系创新与实践的背景 ................................................................................189
一、战略规划管理制度缺位 ......................................................................................................190
二、战略规划体系有待系统化 ..................................................................................................190
三、战略规划指标有待体系化 ..................................................................................................190
四、战略研究方法有待科学化 ..................................................................................................190
五、规划编制管理有待标准化 ..................................................................................................190
第二节 主要做法及创新点 ................................................................................................................191
一、创新应用战略规划分析方法 ..............................................................................................191
(一)全面梳理战略规划分析方法,大力推进方法创新和提升 ..........................................191
(二)建立集团公司首套战略规划分析方法体系 ..................................................................191
(三)应用多种创新性手段,实现专家意见的高效收集与分析 ..........................................191
(四)在战略规划中系统开展情景规划 ..................................................................................193
(五)建立战略规划分析方法体系应用日历,高效衔接集团公司战略规划管理办法 ......193
(六)提出并推进集团公司战略规划工具和方法应用平台建设 ..........................................193
二、创新战略规划体系架构 ......................................................................................................193
三、创建战略规划的指标体系 ..................................................................................................194
(一)通过规划指标体系建设助力战略规划编制管理 ..........................................................194
(二)在集团公司战略规划编制中引入平衡计分卡,丰富了规划指标体系的建设 ..........195
(三)对标世界一流能源企业,科学确定中国石油集团“十三五”规划目标 ..................195
四、构建业务定位的方法体系 ..................................................................................................195
(一)借鉴国外先进理念,创新开展对标分析 ......................................................................195
(二)吸收、集成与创新多种前沿分析方法,建立科学的业务定位方法论 ......................196
(三)科学开展公司业务定位与组合,实现以价值链驱动业务发展的重大创新 ..............196
五、创新战略规划实施的路径与方法 ......................................................................................196
(一)创新规划宣传贯彻手段,创造有利于规划实施的环境 ..............................................196
(二)强化指标任务分解,发挥规划的引领和约束作用 ......................................................197
(三)创新战略规划评估与调整机制,保障五年规划的顺利实施 ......................................197
六、建立系统的战略规划管理体系 ..........................................................................................197
(一)将国内外大公司战略规划管理经验与中国石油集团实际相结合,实现了相关管理经
验的引进吸收和再创新 ..............................................................................................................198
(二)全面梳理总结中国石油集团“十三五”规划编制和实施的流程和办法,总结相关经
验并加以提升和固化 ..................................................................................................................198
(三)结合“十三五”规划编制实践,广泛征求意见,在实践中完善形成规章制度 ......198
第三节 主要效果 ................................................................................................................................198
一、保障了中国石油集团“十三五”规划成果高质量 ..........................................................198
二、保障了中国石油集团“十三五”规划编制工作高质量 ..................................................199
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三、保障了中国石油集团“十三五”规划实施效果高质量 ..................................................199
四、引领中国石油集团战略规划管理新理念 ..........................................................................199
五、实现了中国石油集团战略规划管理水平的提升 ..............................................................199
第十章 盛世华研总结 ................................................................................................................................201
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................201
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................201
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................202
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................203
一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................203
二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................203
三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................203
四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................204
五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................204
六、小结 ......................................................................................................................................204
第三节 致读者:商业自是有胜算 ....................................................................................................205
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第一章 企业粉丝营销战略概述
第一节 疫苗行业粉丝营销战略研究报告简介
企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展,就必须高度重视战略规划的合理运用。但是,
由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程,涉及到多个不同的环节步骤,这就
要求企业必须根据自身实际情况,制定一个科学合理的企业战略规划,以便更好地促进企业的健康
发展。
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地,更好的生存与发展,就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息,从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具,通过深度的行业研究和战略研究报告,及时了解行业动态、未来发展趋势,及全面
系统、实用高效的战略,对企业的经营、发展与壮大,起着越来越重要而关键的作用。
本疫苗行业粉丝营销战略研究报告在大量周密的市场调研基础上,依据中国国家统计局、国家
海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量
数据,综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法,结合盛世华研监
测数据及知识体系,在对我国疫苗业市场发展进行深入的调研和分析的基础上,对疫苗行业粉丝营
销战略进行了全面系统的梳理,并提炼出一套可落地执行的实战解决方案,其中包括:
疫苗行业市场调研
企业粉丝营销战略的基本类型与选择
企业粉丝营销战略规划制定原则及依据
制定粉丝营销战略的内容、方法步骤、流程
未来中国疫苗企业粉丝营销战略探讨与建议
企业全方位推进“粉丝营销战略”及实施路径探讨
构建疫苗企业实施粉丝营销战略“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为疫苗行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据,为企业未来粉丝营销
战略提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对疫苗行业粉丝营销战略研究报告全面深入的研究和梳理,您对行业及粉丝营
销战略的了解和把控将上升到一个新的高度,这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的
决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力的保证。
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与此同时,报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容,让您在了解行业的同时,也掌握研究的方法和技巧。
第二节 疫苗行业粉丝营销战略研究原则与方法
一、研究原则
1、真实原则
只有真实的信息资料才能做出正确的判断,真实是研究分析的第一要素,因此我们在做研究
中,需要辩证的去对待信息,需要大致判断信息来源的可靠性与真实性,尤其是对于过多的二手信
息,我们需要筛选和确认其信息的真实性。
2、全面原则
行业研究需要坚持全面原则,所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思
考的内容的全面性等等,只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。
3、客观原则
能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易,但做研究需要谨记研究的客观是
基础,是能够为投资者做决策的前提条件。
4、逻辑原则
条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂,没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌,毫无价
值。只有在大的逻辑框架下,提供客观真实全面的观点支撑,才算是一个好的行业研究报告。
5、思辨原则
行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果,且在不断被验证中,是一个很有挑战的工
作,行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的,所有结果,都是人的行为产生的,数据也是结
果,要把人的研究,特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。
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二、研究方法
本疫苗行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、比较研究法、倒
推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法,结合盛世华研监测数据及知识体系,对疫苗行业进行
深入研究。
本报告主要研究方法有:
1、历史资料研究法
历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究,寻找事实和一般规律,然后根据这些信息去描
述、分析和解释过去的过程,同时揭示当前的状况,并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方
法的优点是省时、省力并节省费用;缺点是只能被动地囿于现有资料,不能主动地去提出问题并解
决问题。只要是追溯事物发展轨迹,探究发展轨迹中某些规律性的东西,就不可避免地需要采用历
史资料研究法。各个行业都在不断地发展,如果从一个行业的发展历程来认识它,更有助于较为全
面深刻地认识和理解该行业,并把握它的发展脉搏。
2、调查研究法
调查研究法是一项非常古老的研究技术,也是科学研究中一个常用的方法,在描述性、解释性
和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形
式,通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯,并对此进行研究。调查研究是收集第一手
资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然,也可以利用他人收集的调查数据进行分
析,即所谓的二手资料分析方法,这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信
息,并且研究者可以主动提出问题并获得解释,适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点
是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。
3、归纳与演绎法
归纳法是从个别出发以达到一般性,从一系列特定的观察中发现一种模式,在一定程度上代表
所有给定事件的秩序。值得注意的是,这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法
是从一般到个别,从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先
推论后观察,归纳法则是从观察开始。
在演绎法中,研究的角度就是用经验去检验每一个推论,看看哪一个在现实(研究)中言之有
理,从而获得理论的验证。而在归纳法中,研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理
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论。由此可见,逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面,只
有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。
4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生,没有普适的法则套用,通过比较
研究方法,发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和
作用机制,探寻哪些因素在发生变化,从而实现对未来的预测。
5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果,假设 A结果发生,倒退 A结果发生会
有哪些具备条件,如果目前条件不具备,即可排除 A结果。通过不断筛选,得出最大可能性的判
断。同时,正推穷尽法和二叉树三叉树结合,与倒推法配合。
第三节 研究企业粉丝营销战略的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地,它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况,为求得生存和长期稳定的发展,为不断的
获得竞争优势,对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考;企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
一、重要性
目前,我国企业面临着日益复杂的经营环境,在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定
因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈,企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展,就
必须高度重视战略规划的合理运用。但是,由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统
性工程,涉及到多个不同的环节步骤,这就要求企业必须根据自身实际情况,制定一个科学合理的
企业战略规划,以便更好地促进企业健康发展。
粉丝营销战略是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一,企业必须高度重视!
(一)有利于增强企业的可预见性
企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌,不断增强企业处置风险的能力,才有可能使
企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有
可能出现的各种风险和问题进行科学预测,进而使企业的预测能力得以增强,帮助企业在日常生产
经营中更好地开展风险管理,使企业能够更好地转移或者规避风险,进而更好地实现企业的可持续
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发展。
(二)有利于明确企业未来发展方向
企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境,进而使企业可以及时根据各种变化
进行战略调整,从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后,可以有效整
合企业现有资源,使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低,从而促进企业经营管理水平的提
升。
(三)有利于激发企业员工的积极性
企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标,而是企业全体员工的共同目标,
承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围,从而使每一
个企业员工的未来得到一定的指引,从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密
联系。因此,可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作,从而有利于提升每
一个企业员工的工作主动性和积极性。
(四)有利于促进企业整合资源
企业资源能否可以得到有效的整合,对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企
业资源整合发挥着很大的作用,其主要强调通过合理配置,从而使资源得到有效利用。企业战略规
划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合,同时还要综合考虑各种外部因素,从而高效整合
企业资源,显著提升企业资源利用效率,从而帮助企业提升综合竞争能力。
二、企业市场营销的意义
(一)降低客户对市场价格的敏感度
市场经济不断发展, 客户对产品的需求也不断发生变化, 有些消费者对有些产品的价格变化情
况很敏感, 对价格的浮动也比较关注, 在激烈的市场竞争中, 差异化竞争是企业保持竞争力的有效
手段, 能够促进企业市场的抢占, 为了提高企业的经济效益, 企业会不断提高自己的差异化产品竞
争力, 不断提高企业的市场竞争力。
(二)强化企业竞争手段
在市场竞争中, 企业要积极关注价格竞争, 但是, 过度的长期的价格竞争会让市场环境恶化,
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在企业市场竞争中要加强非价格竞争手段的强化, 保持和保证企业差异化竞争, 促进企业盈利目标
的实现。
(三)加强市场壁垒的巩固
在市场经济中, 市场堡垒的建立可以有效提高企业的生产效益, 加强市场壁垒的巩固, 差异化
竞争是企业营销的主要手段, 也是保护自己的有效手段。有效提高企业的自我保护能力, 促进企业
长远发展。
(四)有利于实现企业与消费者的双赢
差异化的市场竞争化竞争对于企业和消费者来说是双赢的, 企业利用差异化竞争赚取可观的利
润, 当然差异化营销战略离不开消费者的支持, 企业要想获得发展, 更要加强与消费者的联系, 充
分了解消费者的偏好与习惯, 促进企业市场精准化定位, 做好企业相关战略规划, 保证企业差异化
战略研究, 不断提高企业的科技竞争力, 不断改善企业的经营能力, 从而实现经营者和消费者的双
赢, 实现科学发展观, 促进企业可持续发展。
(五)有效提高市场绩效
在企业差异化战略过程中, 企业的产品有相对的价格优势, 要在不同价格的影响下产生不同的
差别, 保护企业的利润与发展层面的关系, 不断增强社会市场的占有力度。世界经济化浪潮不断发
展, 我国发展日益密切, 技术水平不断变化发展, 中国与美国联系日益密切, 但是近年来中美贸易
摩擦不断加大, 归根结底是我国科技创新能力不足, 核心技术有利于促进我国创新创造能力, 我国
核心技术要变化发展, 必须要促进企业创新创造能力的发展, 加强企业的差异化竞争, 完善市场竞
争机制, 促进企业变化发展, 要用差异化竞争为基础进行企业市场营销战略定位, 加强企业与消费
者的充分结合, 响应国家号召, 促进社会主义市场经济的变化发展, 要进一步进行市场划分, 要求
企业营销化战略不断变化发展, 要促进企业充分与市场结合, 有效提高市场绩效, 促进企业市场化
变化发展, 促进社会市场经济的变化发展。
三、小结
除了有清晰的企业经营发展战略外,决定企业经营成败的一个极其重要的问题,还要看企业经
营发展战略的选择是否科学,是否合理。或者说,企业能否实现高效经营的目标,关键就在于对经
营发展战略的选择,如果经营发展战略选择失误,那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
视。
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通过对粉丝营销战略的研究,将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导,让企业的
经营发展战略更科学、合理、可行,减少失误带来的损失,有利于提高企业的整体水平和竞争能
力。
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第二章 市场调研:2019-2020 年中国疫苗行业市场深度调研
市场及竞争环境是制定企业粉丝营销战略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 疫苗概述
一、疫苗的总体概念及分类
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订)规定,疫苗是指为了预防、控制传染病
的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗类制品包括:细菌性疫苗,以培养的细菌为原料,可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫
苗、亚单位疫苗等,如:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性疫苗,
以病毒或病毒某种抗原成分为原料,亦分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等,基
因工程技术制备的疫苗称之为重组疫苗,如:狂犬病疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗等;类毒素疫苗,
以细菌产生的外毒素经解毒精制而成,目前包括破伤风疫苗和白喉疫苗。
(1)按是否纳入国家免疫规划划分
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订),疫苗分为两类,第一类疫苗,是指政
府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治
区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部
门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种
的其他疫苗。
第一类疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜
炎球菌多糖疫苗、A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等;第二类疫苗包括 A群 C群脑
膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫苗、狂犬病疫
苗、水痘疫苗等。
(2)按剂型划分
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按照剂型划分,疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。
(3)按成分划分
按照成分划分,疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗,其中狂犬病疫苗为单价疫苗,
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。
二、狂犬病疫苗的概念及分类
狂犬病又称恐水病,是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或动物源性传染病,病死率接
近 100%。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。
目前,按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类,分为人源细胞基质狂犬病疫苗与动物源细胞基
质狂犬病疫苗。其中,人二倍体细胞狂犬病疫苗为人源细胞基质狂犬病疫苗,鸡胚细胞狂犬病疫
苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗为动物源细胞基质狂犬病疫苗。
三、流脑疫苗的概念及分类
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道传染病,由于发病急、病情发展快,
因而死亡率高,对于易感人群儿童爆发型死亡率可达 40%~60%,即使治愈后,部分病人也会留下
后遗症,主要表现为脑部损伤、听力下降、耳聋、智力低下等,儿童及青少年是流脑的易感者,因
而一直受到国内外的普遍重视。
流行性脑脊髓膜炎的主要致病菌群为 A、B、C、Y及 W135菌群。目前,我国常用的流脑疫苗依
据可免疫的病菌主要分为:A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群
脑膜炎球菌多糖疫苗、A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。其中,A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗、
A群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第一类疫苗,A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑
膜炎球菌多糖疫苗在我国为第二类疫苗。
第二节 我国疫苗行业监管体制与发展特征
一、疫苗行业分类
报告期内,公司主要从事疫苗的研发、生产与销售,根据中国证监会发布的《上市公司行业分
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类指引》(2012年修订),疫苗所属行业为“医药制造业(C27)”;根据国家统计局发布的国民经济
行业分类(GB/T 4754-2017),疫苗所属行业为医药制造业中的“生物药品制品制造(C2760)”,
细分行业为疫苗制造行业。疫苗作为目前人类预防疾病经济、有效的武器,随着全球经济的发展、
民众对防疫的重视程度日益提高、生物技术水平的进步,疫苗行业发展速度较快。
二、行业主管部门、监管体制
截至本招股说明书签署日,疫苗所属行业主管部门、主要协会组织及其主要监管内容如下:
(1)国家卫生健康委员会
国家卫生健康委员会主要职责是拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制
定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急,负责计划生育管理和服务工作,
拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。
(2)国家药品监督管理局
国家药品监督管理局主要职责是起草药品管理相关法律法规并监督实施;实施药品行政保护制
度;注册药品,拟订国家药品标准;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反
应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录。
(3)中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院主要职责是依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食
品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价
及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,
开展相关技术研究工作。
(4)中国疾病预防控制中心
中国疾病预防控制中心主要职责是在国家卫生健康委员会的领导下,发挥技术管理及技术服务
职能,围绕国家疾病预防控制重点任务,加强对疾病预防控制策略与措施的研究,做好各类疾病预
防控制工作规划的组织实施;开展食品安全、职业安全、健康相关产品安全、放射卫生、环境卫
生、妇女儿童保健等各项公共卫生业务管理工作,大力开展应用性科学研究,加强对全国疾病预防
控制和公共卫生服务的技术指导、培训和质量控制,在防病、应急、公共卫生信息能力的建设等方
面发挥国家队的作用。
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三、主要法律法规及政策
(1)主要法律法规
国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的
法律法规,以加强对疫苗行业的监管。截至本招股说明书签署日,疫苗行业主要环节监管体系和法
律法规如下:
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(2)行业政策
截至本招股说明书签署日,国家对疫苗行业的主要行业政策如下:
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(3)主要法律法规及行业政策对公司经营的影响
国家对疫苗行业颁布的法律法规及相关政策,对疫苗质量、运输等方面的更高要求,在促进行
业资源整合的同时提升了行业集中度,有助于疫苗产业健康发展,并鼓励疫苗企业发展能保障我国
公共卫生安全的新型疫苗,有利于公司进行疫苗产品创新研发、提高疫苗产品质量控制水平,为公
司的可持续经营创造了良好的行业环境。
四、行业特征
(1)资金投入高
疫苗行业具有资金投入高的特征。疫苗产品在研发阶段,由于疫苗研发周期长,疫苗企业在研
发期间需具备较强的资金实力以保证持续的研发投入,同时需要承担可能研发失败的风险;疫苗产
品在生产阶段,需要参照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求,因而对疫苗生产设施、设
备等固定资产投入的资金需求都较大。
(2)行业研发风险高
疫苗行业具有行业研发风险高的特征。疫苗产品的技术含量较高,一方面,自主研发的疫苗需
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要经过实验室研究、临床前研究、临床试验等方可进行注册批件,在疫苗产品质量监管趋严的背景
下,任何一个环节的差错均有可能导致投资失败,尤其是创新类疫苗,失败风险相对更高;另一方
面,购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性,技术消化、吸收难度较高,产
业化的风险较大。
(3)行业收益高
疫苗行业具有收益高的特征。由于疫苗行业资金门槛、行业风险门槛、周期门槛均较高,直接
决定了疫苗行业收益较高,尤其是拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业,可以利用疫苗产品的核心
优势获得较高的收益。
(4)疫苗从研发到使用周期长
目前,我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段,即研发阶段、注册阶段、生产阶段、流
通阶段、使用阶段。
①研发阶段。疫苗研发阶段一般 5年至 10年,具体分为实验室研究、临床前研究、临床试
验。实验室研究阶段为初期论证阶段;临床前研究阶段进行动物安全性评价等,通过后,向药品监
管部门申请临床试验,取得药物临床试验批件;临床试验阶段分为 I、II、III期三个研究阶段,
通过 III期临床试验验证后,证实疫苗产品获得预期临床效果且安全性良好,疫苗企业方进行后续
的药品注册申请工作。
②注册阶段。疫苗注册阶段一般 3年至 5年,疫苗企业将研发阶段形成的所有资料递交药品监
管部门申报药品注册证。药品监管部门对拟上市销售疫苗的安全性、有效性、质量可控性等进行审
查,通过产品技术文件审查、生产现场核查等流程,向疫苗企业颁发药品注册批件及 GMP证书。疫
苗企业在取得药品注册批件及 GMP证书后,方可正式生产用于销售的疫苗产品。
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③生产阶段。疫苗企业取得药品注册批件及 GMP证书后,按照注册批准的工艺流程进行生产、
检定、灌装等操作,疫苗产品在销售前需通过中检院批签发,检验合格并取得批签发合格证,方可
上市销售。
④流通阶段。疫苗流通阶段主要为疫苗销售以及运输、储存的过程,要严格按照《疫苗流通和
预防接种条例》(2016年修订)等法律法规的要求,冷链配送至疫苗采购单位。
⑤使用阶段。疫苗接种单位根据《疫苗流通和预防接种条例》(2016年修订)等法律法规的要
求接种疫苗,该阶段仍有 IV期临床研究,IV期临床研究主要考察疫苗产品在使用阶段的安全性及
有效性。
五、行业的关联性、上下游行业发展状况对行业的影响
(一)上游行业对本行业影响
疫苗行业的上游行业主要为培养基、化学试剂、药品包装、医用设备设施行业。由于这些产业
的市场都很成熟,竞争激烈,供应和价格都比较稳定,因此供应商对疫苗企业的控制力较低。
(二)下游行业对本行业影响
疫苗行业的下游分为两个层面,分别为疾控中心和疫苗接种者。
(1)疾控中心
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订):“第二类疫苗由省级疾病预防控制机
构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给
本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委
托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。”
疾控中心是企业疫苗的采购方,拥有对疫苗品种、企业、价格等方面的决定权,疫苗安全性、
稳定性、有效性和免疫持久性等质量要素,也是疾控中心采购疫苗的重要评估依据。
(2)接种者
接种者接种某种第二类疫苗的意愿及情况会直接影响疾控中心对该种疫苗的采购情况。疫苗接
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种者在接种疫苗时,虽然可能根据疫苗的售价对接种疫苗进行选择,但疫苗品牌的知名度、疫苗质
量情况对接种者决策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及对疫苗安全性等方面要
求提高等因素,疫苗接种者接种新型、安全性好、免疫原性高等第二类疫苗的意愿会逐渐增强。
六、行业技术特点及技术水平
大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为生产人二倍体细胞狂犬病疫苗
的国内领先的技术。
目前,由于 Vero细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生物反应器大规模生产从而减少外源
因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的优点,以 Vero细胞培养狂犬病病毒技术为狂犬病疫苗主
流的生产技术。2014年度,国产自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用大体积生物反应器微载
体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,经过中检院批签发正式上市,打破了国内狂犬病疫苗一直
采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限,为国内狂犬病疫苗研制技术的里程碑。
(1)以人二倍体细胞作为培养狂犬病病毒的细胞基质
根据国家药品监督管理局药品审评中心 2005年 12月公布的《疫苗生产用细胞基质研究审评一
般原则》:
“细胞基质作为疫苗生产的主要原材料,其质量的优劣,直接影响疫苗的质量和产量,尤其是
疫苗的安全性。一般认为,对生产疫苗所用的细胞基质,主要关注的质量问题在于可能存在的外源
因子污染和细胞本身的特性,以及细胞培养中各个环节的操作。
人二倍体细胞在疫苗的生产中使用了 30多年,证明是安全有效的,无致肿瘤性”。
(2)生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞
目前,国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺包括转瓶工艺、细胞工厂工艺及生物反
应器工艺。转瓶工艺、细胞工厂工艺具有如“细胞培养密度低,无菌保证难度大,收获的疫苗原液
中有效抗原少”等缺点,生物反应器工艺可以克服上述缺点,实现高密度、自动化、封闭式和管道
化流程控制,培养的细胞密度大,生产过程中可不添加抗生素,污染风险小,培养条件更稳定,大
幅提高了疫苗产品的有效性、安全性、稳定性。
(3)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术难关
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在使用实验室规模的小体积生物反应器培养人二倍体细胞,在培养环境中的各个培养条件都较
容易控制,大体积生物反应器微载体规模化培养人二倍体细胞难度极大,主要由于:首先,细胞种
子从前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大;其次,大体积细胞生物反应器
培养空间较大,在 pH值、搅拌转速、溶氧等方面存在控制难度,其中 pH值在细胞培养阶段中和病
毒培养阶段中对细胞和收获液滴度存在重要影响,搅拌转速对细胞在微载体上生长好坏存在重要影
响。
(4)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为生产人二倍体细
胞狂犬病疫苗的国内领先技术
人二倍体细胞对狂犬病病毒的敏感性不强,病毒表达水平较温和,采用常规的微球式微载体培
养的细胞一直处于搅拌的动态环境下,细胞感染病毒后易发生细胞脱落,导致病毒产量存在一定的
损耗。而如果采用细胞工厂方式生产,尽管细胞感染病毒后不易脱落,病毒收获期得到延长,但细
胞培养密度有限,病毒表达水平较低,难以做到对病毒原液的进一步精制提纯,导致疫苗品质不
高,同时产能亦有限。
大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为人二倍体细胞狂犬病疫苗的内
领先的技术,主要由于:首先,人二倍体细胞微载体规模化培养采用先进的生产工艺生产出安全、
有效、稳定、起效快的人二倍体细胞狂犬疫苗;其次,采用微载体生物反应器大规模培养,自动化
程度高,全密闭培养,污染风险小,产品重现性好,产品质量均一稳定,副作用小,不良反应低;
最后,采用微载体生物反应器大规模培养技术,可以连续获得更多的单位体积内有效抗原,通过精
确控制纯化参数,杂蛋白去除率高达 99%,产品纯度更高,抗体水平高,从而保证了产品最终效
价,免疫效果好。
第三节 2019-2020 年中国疫苗行业发展情况分析
一、全球行业整体发展
自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来,疫苗在减低死亡率和促进人
口增长做出了重大贡献,疫苗产品从疫苗性质和剂型等方面经历了减毒、动物源细胞疫苗、液体疫
苗、粗制疫苗,进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗等预防类疫苗的发展黄金期
阶段,已经有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、流脑、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎等。
自十九世纪八十年代起,狂犬病疫苗历经兔脊髓狂犬病疫苗、鸡胚/鸭胚狂犬病疫苗、地鼠肾
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细胞狂犬病疫苗等阶段,二十世纪七十年代,法国赛诺菲?巴斯德(Sanofi Pasteur)成功研制人
二倍体细胞狂犬病疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反
应,是全球狂犬病疫苗发展史的突破,但是由于产量低、价格高等因素,主要在欧美国家得到广泛
使用。
二、国内疫苗行业发展
(1)疫苗行业整体发展
我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控网络体系,基本满足大部分传
染性疾病的预防及治疗,尤其近年来我国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销
售,在技术、生产工艺、原研创新等方面实现较大进步,如沃森生物在宫颈癌疫苗的研发方面表现
优异,民海生物的无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗、武汉生物制品研究所的吸附百日咳白
喉破伤风乙型肝炎联合疫苗和智飞生物的 AC群脑膜炎球菌(结合)、b型流感嗜血杆菌(结合)联
合疫苗则是具有代表性的国产联合疫苗,在多联疫苗的研发上与国际接轨。
(2)狂犬病疫苗行业的发展
在狂犬病疫苗的方面,我国亦实现巨大突破。十九世纪三十年代,我国研制羊脑神经组织狂犬
病疫苗;十九世纪八十年代,世界卫生组织呼吁各国停止使用神经组织疫苗,我国停止使用神经组
织狂犬病疫苗,开始使用地鼠肾细胞非浓缩的狂犬病疫苗;十九世纪九十年代,我国引进法国赛诺
菲?巴斯德(Sanofi Pasteur)的 Vero细胞狂犬病疫苗,随后我国自行研制成功了 Vero细胞狂犬
病疫苗,到二十世纪初,又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗;2014年,国产自主研发的人二倍体细胞
狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限,是
中国狂犬病疫苗发展的里程碑。
三、全球疫苗行业稳步增长
疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,是人类离不开的有效的公共医疗产品。疫苗为全人类
的健康和历史的发展做出了巨大贡献。目前全球约有 68种疫苗上市销售,能够预防约 34种疾病。
近年来全球疫苗市场稳步增长,疫苗销售额逐年增加。根据知名生命科学咨询公司 Evaluate
Pharma数据,按销售收入计,全球疫苗市场规模由 2013年的 亿美元增加至 2017年的
亿美元,年均复合增长率为 %,并预期于 2024年达 亿美元,年均复合增长率为
%,上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际机构的支持以及新疫苗所
致。
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尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位,但随着发展中国家生产技术的不断进步和
全球疫苗市场的持续扩大,发展中国家的疫苗生产企业也存在较大的发展空间。
四、我国疫苗行业市场庞大
(1)总体分析
中国的疫苗市场庞大。根据国家统计局数据,2017年度、2018年度,医药制造业主营业务收
入分别为 28,亿元、23,亿元。根据中检院《2017年生物制品批签发年报》,2017年
度,申请签发疫苗共计 4,404批,因而中国的疫苗市场庞大。同时,中国的疫苗市场具有较高的增
长预期,主要由于:中国虽然人口众多,但二类疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低,但在民众
疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进
下,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,我国
疫苗产业发展仍存在巨大潜力;政府对预防性医疗保健的支出不断增加及政策支持力度不断加大等
因素推动。
根据中检院、安信证券研究中心数据,2017年度,国内 20大产值疫苗品种中,冻干人用狂犬
病疫苗(Vero细胞)以销售额 亿元位列榜首,产值 10亿元以上的疫苗品种共 13例,其中
第二类疫苗 7例。一方面,新型疫苗与多联疫苗的上市,必将改变国内疫苗市场的销售格局,给第
二类疫苗市场带来增量;另一方面,狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规
模巨大,随人二倍体细胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等新型疫苗上市,对现有存量市场存
在较大的补充空间。因此,我国第二类疫苗市场将进入飞速发展时期。
(2)狂犬病疫苗
狂犬病是致死性的人兽共患病,全球范围内 99%以上的人类狂犬病病例由犬伤所致。我国受狂
犬病的危害较大,根据中国疾病预防控制中心数据,2018年全国狂犬病死亡人数 410人,在法定
报告传染病中死亡人数仅次于艾滋病、肺结核及乙型肝炎。
狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂,主要是咬伤暴露后接种,属于刚需疫苗。由
于感染狂犬病毒发病后的死亡率几乎接近 100%,因此凡被狂犬或其他动物咬伤后,出于谨慎性考
虑,受害人大多会选择立即接种狂犬病疫苗。
A.人用狂犬病疫苗需求刚性、使用量巨大
国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗,近年来,国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在
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6,000-8,000万支,即 1,200-1,600万人份,整体批签发量基数较大。根据中检院、安信证券研究
中心数据,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以销售额 亿元位列 2017年国内前 20大产值
疫苗品种榜首,作为全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用大国,狂犬病疫苗产值遥遥领先其他疫
苗使用市场。
同时,随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,根据中国产业信息
网数据,2017年度,我国宠物数量由 2010年的 9,691万只大幅增加至 亿只,未来随宠物市
场规模的扩大、暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。
因而,除非行业环境等因素发生变化,人用狂犬病疫苗仍将保持较大的使用量。
B.人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占比较低、增长空间巨大,具有广阔的市场前景
目前,由于 Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生产成本相对较低等方面的优
点,细胞质量可有效控制,Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批签发
量合计占比约 %,2018年度批签发量合计占比约 %,2019年度批签发量合计占比约
%。
目前,由于国内狂犬病疫苗年使用量巨大,在宠物规模扩大、民众疫苗使用安全意识增强、国
内疫苗产品研发和生产水平提高、人均收入增加以及相关有利政策等因素的促进下,民众对安全性
更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细
胞难度较大等因素,人二倍体细胞狂犬病疫苗 2017年度批签发占比约 %,2018年度批签发占
比约 %,2019年度批签发占比约 %,虽然批签发占比保持上升,但批签发占比仍较低。人
二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫
应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其
适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群,同时,动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细
胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行业发展的趋势之一,因而人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前
景。目前国内狂犬病疫苗年使用量巨大,尤其目前国家药监部门对于疫苗的质量及安全性不断加强
监管的背景下,人二倍体细胞狂犬病疫苗以其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差
异化优势,对 Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。
C、人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高,潜在竞争对手的进入不构成重大影响
a.人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高
人二倍体细胞狂犬疫苗生产工艺技术具有很强技术壁垒,人二倍体细胞前期培养到后期大罐培
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养的放大工艺控制及相关技术难度极大,在 pH值、搅拌转速、溶氧等方面存在极高控制难度;同
时,人二倍体细胞对狂犬病病毒的敏感性不强,病毒表达水平较温和,细胞感染病毒后易发生细胞
脱落。2014年度,公司自主研发人二倍体细胞狂犬病疫苗采用大体积生物反应器微载体规模化培
养、扩增人二倍体细胞技术,克服以上技术壁垒,打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂
犬病疫苗的技术局限,为目前国内唯一经中检院批签发上市的人二倍体狂犬病疫苗。
b.潜在竞争对手的进入不构成重大影响
疫苗产品的研发一般需要 5至 10年的时间,且具有极强不确定性。目前,根据国家药品监督
管理局药品审评中心公开数据,除公司外,仅有北京民海生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床试验,成都生物制品研究所有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗
(2BS细胞)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司的人用狂犬病疫苗(MRC-5)处于Ⅲ期临床试验
阶段,其它企业处于研发早期阶段,潜在竞争对手有限。自国内首次攻克大体积生物反应器规模化
培养、扩增人二倍体细胞技术后,公司在狂犬病疫苗市场的品牌影响、市场渠道、产品口碑、生产
工艺技术等方面经多年发展逐步成熟,随着国内民众人均收入的提高及对疫苗品质的重视,高品质
高安全性的疫苗需求将扩大,公司将在这个过程中把握机会,扩大市场份额,如果国内其它公司人
二倍体细胞狂犬病疫苗产品研发成功并上市销售,虽会对公司构成一定的竞争,但目前国内狂犬病
疫苗年使用量巨大,尤其目前国家药监部门对于疫苗的质量及安全性不断加强监管的背景下,人二
倍体细胞狂犬病疫苗以其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势,对 Vero
细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大,鉴于我国狂犬病疫苗需求刚性、巨大,且目前公司冻干人用
狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发占比极低,且公司经过多年人二倍体狂犬病疫苗生产经验累
积,在工艺技术、品牌、临床数据等方面具备较强优势,因而潜在竞争对手的进入不构成重大影
响。
③流脑疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可以同时预防 A、C、Y、W135四个血清群的流脑细菌,现纳入
国家免疫规划的两类流脑疫苗无法对 Y群和 W135群脑膜炎球菌进行预防保护。
随着世界各国的交往增加,流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将不可避免,我国部分地区已发
生 C群和 W135群引起的流脑病例,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可预防脑膜炎的大面积爆发。
五、行业利润水平
我国第二类疫苗毛利率水平普遍较高,尤其近年来我国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类
疫苗的研发及销售,毛利率多数在 70%以上,部分创新型疫苗产品的毛利率在 90%以上,疫苗行业
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的高收益特征主要是由“资金投入高、行业研发风险较高、疫苗从研发到使用周期长”的特征决
定。
随着疫苗企业的研发力度加大等因素,会一定程度加剧市场竞争,但由于存在前述疫苗行业特
征,行业壁垒较高,出现无序竞争的情况可能性较小,因此疫苗行业的利润水平大幅度下滑的可能
性较低。
第四节 2019-2020 年我国疫苗行业竞争格局分析
一、国际疫苗市场竞争情况
随着全球疫苗市场规模不断扩大,四大跨国公司垄断全球主要疫苗市场,包括默沙东(Merck
& Co., Inc.)、葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲·巴斯德
(Sanofi·Pasteur),其凭借在生物制品领域先进的研制技术,占据了全球疫苗市场的绝对优势地
位,其中:
①辉瑞,总部位于美国,全球医药行业的领先者之一,产品覆盖包括化学药物、生物制剂、疫
苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领
先地位,目前在中国销售的疫苗产品主要包括 13价肺炎链球菌结合型疫苗等,根据知名生命科学
咨询公司 Evaluate Pharma数据,2015年辉瑞疫苗年销售额达到 64亿美元,其中单个产品 13价
肺炎链球菌结合型疫苗就已经超过 60亿美元;
②葛兰素史克,总部位于英国,全球医药行业的领先者之一,为世界卫生组织确定的三大全球
性疾病(疟疾、艾滋病和结核病)研制药物和疫苗的公司,目前在中国销售的疫苗产品主要包括宫
颈癌疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等;
③默沙东,总部位于美国,全球医药行业的领先者之一,凭借处方药、疫苗、生物药品等产
品,为全球 140多个国家提供创新的医疗解决方案和服务,目前在中国销售的疫苗产品主要包括甲
型肝炎灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等;
④赛诺菲·巴斯德,总部位于法国,世界领先的疫苗生产企业之一,在预防流感、肺炎和儿童
疾病等领域拥有创新的疫苗产品,目前在中国销售的疫苗产品主要包括吸附无细胞百白破灭活脊髓
灰质炎、b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗等。
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在狂犬病疫苗的生产和销售方面,葛兰素史克旗下拥有鸡胚细胞狂犬病疫苗产品,而赛诺菲?
巴斯德同时拥有 Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体细胞狂犬病疫苗两个产品。鸡胚细胞狂犬病疫苗
和 Vero细胞狂犬病疫苗同属于动物源细胞狂犬病疫苗,其中,Vero细胞狂犬病疫苗由于价格较
低,被南亚、东南亚、中东、非洲等地方广泛使用。赛诺菲?巴斯德的人二倍体细胞狂犬病疫苗采
用静止培养工艺,产量低、价格高(根据 公开信息,美国地区售价约为 382美元/剂左
右,具体价格因药房不同存在一定差异),主要销售市场集中在欧美发达地区;赛诺菲?巴斯德的人
二倍体细胞狂犬病疫苗曾授权中国公司在中国注册该产品,但随后停止注册,目前赛诺菲?巴斯德
的人二倍体细胞狂犬病疫苗尚未进入中国内地市场销售。
二、国内疫苗市场竞争情况
(1)总体分析
我国是全球最大的人用疫苗生产国,每年批签发疫苗数量为 5-10亿支,全球排名第一。根据
2018年 9月全国疫苗行业检查结果,我国共有 45家疫苗生产企业,国产疫苗约占全国实际接种量
的 95%。我国第一类疫苗市场由国有企业主导,包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院
医学生物学研究所等,这类疫苗竞争小,供给充足,接种率高,市场规模较为稳定,但是利润低、
发展空间小;我国第二类疫苗市场竞争较为激烈,呈现出国有企业、跨国企业和民营企业三足鼎立
的竞争格局,民营企业主导程度不断增强,成大生物、康泰生物、智飞生物、沃森生物市场份额较
高。部分重磅疫苗产品,如 EV71型手足口病疫苗、百白破-Hib四联苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗
一经投放市场,民众认可度较高,使用量也逐步上升。第二类疫苗竞争较为激烈、价格更高,但在
民众健康意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下,民
众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,因而市场潜
力更大。
(2)狂犬病疫苗
我国近年来狂犬病疫苗的批签发总量在 6,000-8,000万支,年产值维持在 30-50亿元之间。目
前,Vero细胞培养狂犬病病毒技术仍为狂犬病疫苗主流的生产技术,Vero细胞具有细胞质量可有
效控制、可使用生物反应器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的优
点,因而国内 Vero细胞狂犬病疫苗市场份额较高,通过中检院批签发并实现销售的疫苗企业包括
成大生物、宁波荣安、广州诺诚等;由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等
因素,目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业为康华生物,人二倍
体细胞狂犬病疫苗市场份额较低。2017年度、2018年度及 2019年度,公司冻干人用狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)批签发数量分别为 万支、万支及 万支,批签发数量呈上升
趋势。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可
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靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应,因而市场潜力较大。
(3)流脑疫苗
报告期内,公司生产的 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,不仅提供 Y群及 W135群的保护,同
时加强 A群及 C群的免疫作用,对接种者进行广泛的保护。
目前,国内通过中检院批签发并实现销售的 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗疫苗生产企业包括
北京智飞绿竹、华兰生物、沃森生物及公司等,北京智飞绿竹、华兰生物、沃森生物市场份额较
高。
三、市场份额
(1)国际疫苗市场主要企业及市场份额
近年来,疫苗行业国际市场集中度极高,四大跨国公司默沙东、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲?
巴斯德合计疫苗销售额占比维持在全球疫苗市场总额的 80%以上。根据知名生命科学咨询公司
Evaluate Pharma数据,2017年度,第一位葛兰素史克,疫苗类产品销售金额为 亿美元,
占比 %;第二位是默沙东,疫苗类产品销售金额达 亿美元,占比 %;辉瑞居第三
位,疫苗类产品销售金额为 亿美元,占比 %;第四位是赛诺菲?巴斯德,疫苗类产品销
售金额为 亿美元,占比 %。
在中国狂犬病疫苗市场,四大疫苗巨头仅有葛兰素史克旗下疫苗公司 Chiron销售鸡胚细胞狂
犬病疫苗,批签发总量为 万支,2018年度、2019年度无批签发。
(2)国内疫苗市场主要企业及市场份额
①总体分析
我国疫苗行业集中度较高,根据 2018年 9月全国疫苗行业检查结果,我国生产和销售疫苗产
品的企业有 45家,包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等国有企
业和智飞生物、康泰生物、沃森生物、康华生物等民营企业,外资企业如葛兰素史克、默沙东、赛
诺菲?巴斯德、辉瑞等也占有一定的市场份额,其中第一类疫苗市场由国有企业主导,第二类疫苗
市场竞争相对激烈,国有企业及民营企业市场份额较高。
②狂犬病疫苗
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2017年度、2018年度及 2019年度,国内人用狂犬病疫苗批签发总量约为 7,万剂、
6,万剂及 5,万剂,成大生物、宁波荣安、广州诺诚等生产的 Vero细胞狂犬病疫
苗,批签发量合计占比超过 80%。报告期内,主要狂犬病疫苗厂商批签发情况如下表:
2017年度、2018年度及 2019年度,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为
万剂、万剂及 万剂,批签发量占比为 %、%及 %,批签发量占比
相对于 Vero细胞狂犬病疫苗较低,但基于“采用人二倍体细胞(MRC-5细胞)为细胞基质培养狂
犬病病毒”等方面的优势,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的品牌影响力逐渐提高,切
入市场的速度较快,2017年度、2018年度及 2019年度,批签发量占比持续提高。
报告期内,宁波荣安、亚泰生物、Chiron等主要狂犬病疫苗生产企业存在因企业自身原因存
在未获得批签发的情形,主要原因如下:
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上述企业未获得批签发主要系上述企业自身原因所致,并非行业普遍现象。根据中检院公开数
据,报告期内狂犬病疫苗批签发总量分别为 7,万剂、6,万剂及 5,万剂,批
签发总量未大幅波动,不存在行业普遍无法通过批签发的情形。
报告期内,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)持续获得批签发。目前,公司各项生产
经营活动正常开展,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)预计未来能够持续获得批签发,预
计不存在因无法获取批签发导致无法持续经营的风险。
③ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗主要企业及市场份额
2019年度,国内 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发总数约为 万剂,全部来自北京
智飞绿竹、华兰生物、沃森生物和公司四家企业,公司批签发量约为 万剂,主要 ACYW135群
脑膜炎球菌多糖疫苗厂商批签发情况如下表:
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四、行业内主要企业
(1)Vero 细胞狂犬病疫苗构成一定市场竞争
目前,Vero细胞狂犬病疫苗是国内狂犬病疫苗市场的主流狂犬病疫苗,国内生产 Vero细胞狂
犬病疫苗的企业主要包括成大生物、广州诺诚、宁波荣安等,主要在以下方面具备竞争力:
①Vero细胞狂犬病疫苗由于 Vero细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生物反应器大规模生
产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的优点。Vero细胞狂犬病疫苗与公司冻干
人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)价格对比如下:
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②由于 Vero细胞狂犬病疫苗国内上市时间较早,市场对其接受度、认知度较高,目前,公司
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为国内经过中检院批签发并实现销售的首例人二倍体细胞狂
犬病疫苗,但由于 2014年才于国内上市,市场对于人二倍体细胞狂犬病疫苗的学术特征、临床应
用等需要经历认可的过程,因而报告期内市场占有率(批签发口径)总体偏低,但以其“无引入动
物源细胞残留 DNA和动物源细胞蛋白”等差异化竞争优势,2017年度以来,销量及市场占有率
(批签发口径)逐渐提高。
(2)潜在竞争对手
①潜在竞争对手的研发进度
中国狂犬病疫苗使用量巨大,近年来,国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在
6,000-8,000万支,即 1,200-1,600万人份,整体批签发量基数巨大,其中 Vero细胞狂犬病疫苗
为目前主流狂犬病疫苗,批签发占比约 90%左右,生产厂家包括成大生物等疫苗企业。人二倍体狂
犬病疫苗作为 WHO推荐的“金标准”狂犬病疫苗,基于人源细胞基质培养狂犬病病毒,具有不良反
应小、免疫原性高等优势,具有广阔的市场前景,自公司凭借自主研发、领先的大体积生物反应器
微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,首次实现核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细
胞)通过中检院批签发上市销售后,国内多家疫苗企业开始进行人二倍体细胞狂犬病疫苗的研制。
目前,根据国家药品监督管理局药品审评中心公开数据,除公司外,已提交人二倍体细胞狂犬
病疫苗临床试验申请的企业共 7家,包括北京民海生物科技有限公司、成都生物制品研究所有限责
任公司、施耐克江苏生物制药有限公司、安徽智飞龙科马生物制药有限公司、浙江普康生物技术股
份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所。疫苗产品的研发一
般需要 5至 10年的时间,其中北京民海生物科技有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司及
安徽智飞龙科马生物制药有限公司人二倍体细胞狂犬病疫苗的研制进程最快,北京民海生物科技有
限公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床试验,成都生物制品研究所有限责
任公司的冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司的人用狂犬病疫苗
(MRC-5)已经进入Ⅲ期临床试验阶段,其它企业处于尚未开始Ⅲ期临床试验阶段。根据药品注册
业务流程及一般的经验数据,同行业公司取得批件和进入生产阶段的预计时间如下:
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第五节 企业案例分析:康华生物
一、公司经营情况分析
公司为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,同时为目前国内首 家上市销售人二
倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗生产企业。报告期内,公司主营业务 产品包括冻干人用狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。
公司系高新技术企业,自 2004 年成立至今先后被授予“博士后创新实践基 地”、“四川省诚
信企业”等荣誉称号;公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 先后被授予“国家重点新产
品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号,与之相 关的培养技术平台获得“国家高等技术研究
发展计划(863 计划)”支持。通过 多年来不断的研发创新,除已经上市的 2 种疫苗产品外,公
司拥有“人用狂犬病 疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺”等主要在研项目 6 项。
公司核心产品为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。 人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生
组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗, 接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,
无严重的不良反应。公 司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国内领先的“100L 大体积生
物反 应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,经层析纯化,为国内首个上 市销售的人
二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制 备的局限,具有“无引入动
物源细胞残留 DNA 和动物源细胞蛋白”、安全性高、 免疫原性好、保护持续时间长等优势。
公司自 2004 年设立以来,一直从事疫苗产品的研发、生产和销售,于 2005 年开始进行冻干
人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌多 糖疫苗的研发,其中冻干人用狂犬
病疫苗(人二倍体细胞)于 2014 年实现销售、 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗于 2011 年实现
销售。
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发占比为 %、%及 %,基于“采用
人二倍体细胞(MRC-5细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒”等方面的优势,切入市场的速度较快,
批签发占比逐渐提高。近年来,国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在 6,000-8,000万
支,使用量巨大,未来随公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)随其品牌影响力的逐渐扩大,
批签发占比将进一步提高。
二、公司的竞争优势
1、产品优势
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公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为国内首次采用“100L大体积生物反应器微载体
规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术,并已获得国家专利(专利号:)。公司冻
干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)经层析纯化,为目前国内首家的人二倍体细胞狂犬病疫苗,产
品优势包括:
A.采用人二倍体细胞(MRC-5细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒,无动物源细胞 DNA残留和蛋
白残留导致的潜在风险
根据《疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则》(2005年):“人二倍体细胞理论上不存在致
肿瘤的潜在危险性”。根据《WHO关于将动物细胞基质应用于生物制品生产的评估建议和细胞库特
征描述》(2010年版):“已证实人二倍体细胞免于可检测的外源因子而且在接种免疫抑制动物时
不会致肿瘤。因此,通过所有现有手段监测证明人二倍体细胞是正常的,可标准化、监测,且使用
多年”。
B.免疫原性好,起效速率快
免疫原性为评价疫苗产品重要的指标,接种疫苗后体内抗体水平越高,免疫保护能力越强。由
江苏省疾病预防控制中心完成的康华 HDCV III期临床试验,共纳入 1,200例 10-60岁高危狂犬病
感染人群,随机分组,其中按照暴露后程序接种 HDCV 600例,结果显示:14天和 42天的抗体阳
转率均达到 100%,并且 14天的平均抗体水平(GMT)就达到