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国内外药品GMP对比调研报告.pdf

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据国家食品药品监督管理局部署,药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,历时近1年时间,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(US FDA)、欧盟(EU)、日本(JAP)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、药品检查条约/合作计划组织(PIC/S)等国家和组织的药品GMP管理法规及相关资料,以我国药品GMP为背景,在管理体系和药品GMP具体内容上进行了对比调研。
Wildcats2620  |  2013-11-20 14:59 
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