产品安全性及特殊特性
管理培训
引言:合格、不合格和缺陷的概念
合格:满足要求(要求:明示的、通常隐含的或必须
履行的需求或期望。)
不合格:未满足要求
缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求
理解要点:
(1)“要求”这一概念是理解三个定义的关键词;
(2)合格、不合格、缺陷的定义可以适用于产品类别的判定,也适用于
过程、体系的运行活动的判定;
(3)缺陷具有法律内涵,应谨慎使用“缺陷”;
(4)确定产品合格、不合格或有缺陷,取决于其是否满足要求,特别是
对顾客的要求而言。
产品质量特性
Product Quality Characteristis
二、术语和定义
产品质量特性由产品的规格、性能和结构所决定,并影
响产品的适用性,是设计传递给工艺、制造和检验等的
技术要求和信息。它包含有尺寸、公差与配合、功能、
寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行政府有关法
规和标准情况等。
产品质量特性重要度
Product Quality Characteristis Essentiality
影响产品适用性的重要程度。
* 参考标准:JB/T 5058-2006 机械工业产品质量特性重要度分级导则
特殊特性
Special Characteristis
二、术语和定义
可能影响产品的安全性或产品法规符合性、可装配性、
功能、性能或产品的后续处理过程的产品特性或制造过
程参数。
* 参考标准:ISO/TS 16949:2009
特殊特性
产品特性
过程特性
产品特性重要度分级原则
三、产品特性重要度分级原则和等级
重要度分级以按对产品适用性要求的影响及经济损失程
度为依据。
产品特性重要度等级
重要度等级分为关键特性、重要特性和一般特性。
——关键特性:如发生故障,会发生人身安全事故、丧失产品主
要功能、严重影响产品使用性能和降低产品寿命、
对环境产生违反法规的污染,以及必然会引起使
用单位申诉的特性。
——重要特性:如发生故障,会影响产品使用性能和寿命,使用
单位可能提出申诉的特性。
——一般特性:如发生故障,对产品的使用性能及寿命影响不大
及不致引起使用单位申诉的特性。
产品特性重要度分级内容一般包括:
四、产品特性重要度分级内容
a)安全、环保要求;
b)性能、结构的使用要求;
c)可靠性、使用寿命及互换性要求;
d)材料性能及处理规定;
e)焊接及铸、锻规定;
f)尺寸、公差与配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求;
g)外形、外观要求;
h)清洁度要求;
i)涂敷、包装、防护及储运等要求。
产品特性重要度分级符号与标注方法
四、重要度分级符号与标注方法
标注在产品图样和设计文件上:
特性级别 分级符号*
关键特性
重要特性
一般特性**
[A]
[B]
[C]
* 必要时可自行规定符号。
** 一般特性可以不标注。
单独制定重要度分级文件时:
* 分级级别可用“V”分别标注在相应级别栏目内。
标注方法示例:
+ [A]
150mm
[B]
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性分类及标
识
KCDS是一个系统,旨在统一GM和供应商对于关键特性的识别和记录方法。
KCDS明确了对如下要求的识别、记录和交流方法:
• 零件的安全、符合性要求
• 功能检测要求
• 产品识别/确认/追溯性要求
• 零件处理要求
• 特殊特性及其特殊关注的识别和指定要求(KPC、PQC、KCC)
KPC —— 关键产品特性
PQC —— 产品质量特性
KCC —— 关键控制特性
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
FMVSS:联邦机动车安全标准
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
特性级别及标识:
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
额外关注零件和特殊特性等应该在所有工程文件中得到识别,并在所有文件和
记录中被有效标识。
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
目的:
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
在大众集团,D和TLD标识所表达的级别相同。
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
责任和义务:
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
D的相关概念:
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
D-标识:
如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,
在图纸,TL-VW等技术文件中使用D标识。为了标示出存档
责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者
“./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的
尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠( ∏)标识出来。
TLD-标识:
在标题栏(图纸说明栏)的“./SafetyDoc.”区域
中不出现D,而是出现了TLD。此时,在“技术文件”区域中
将出现相应的TLD-号码,这些号码所表示的技术文件中包含
了必须存档的技术特性和对法规的说明。特性或法规上的横杠
符号则没有了。
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
检索
大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
常
见
问
题
各主机厂/OEM的特殊特性标识符号
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
各主机厂/OEM的特殊特性标识符号
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
各主机厂/OEM的特殊特性标识符号
六、部分主机厂 特殊特性管理及要
求
定义
七、安全件管理知识
安全件:至少有一项特性被定义为安全项的产品,
由不遵守此特性而导致的缺陷,在极端的
情况下会引起车辆失控或给车内或车外周
围的人员带来危险(而无任何指示灯或指
示能够尽可能地警告驾驶员)。
安全特性:通常指与法规/环境相关、影响车辆及人员安全的那些特性。
一般要求
七、安全件管理知识
资料与数据控制 ——图纸和标准/相关的文件、记录
产品、过程及更改控制——能力研究、更改控制、记录
不合格品控制,纠正措施——“存钱罐”,标识,清理,记录,统计分析
供应商管理 ——评估、监控、更换控制、记录
产品标识和可追溯性——标识管理、批次管理、记录
过程与检验——过程确认、文件化、设备能力、运行参数监控、产品检测和
试验计划、人员能力,防错,过程/产品审核,记录
内部审核——审核员资格、审核计划的管理、审核发现及纠正行动效性验证
产品符合性检查——任意时间的抽查(包含所有检验、测试项目)
客户特定的其它要求(如大众的存档责任件要求)
文件/记录管理要求
七、安全件管理知识
涉及安全件管理要求或安全特性管理要求时:
——文件/记录的保存年限至少15年(客户有特殊要求时按客
户要求执行)
——保存条件的要求:防潮、防腐、防蛀、防火、防盗、保
密、必要的备份管理(如计算机数据)、易于检索。
——管理权限、查阅权限。
——所有文件/记录的标识(一致性的标识符号)
* 参考的规范:大众D/TLD存档责任件管理要求。
* 文件/记录管理的目的:确保可追溯性实现、召回事件发生时自我举证能力实现。
可追溯性和批次管理
七、安全件管理知识
七、安全件管理知识
可追溯性的意义——汽车召回制度实施保障
Q&A