检查表
鸿基(龙丰)电器实业有限公司RoHS符合性内审检查表
评估项目 检查重点 重要性 责任部门 审核记录 记录人
HSF方针 方针是否包括符合要求和持续改进HSF管理行为的有效性的承诺。 管理层
有害物质识别及控制策划 2. 组织是否已建立并施行对产品和制造过程中的有害 物质进行持续识别的程序,并进行必要的控制测量? 管理层
品质部
3.组织有无制订有害物质清单?并针对这些物质进行系统的调查(调查包括系统的收集相应的测试报告或成分表)? ** 管理层
品质部
法规及客户特殊要求 4. 组织建立并维持识别和获得法律和客户对禁用物质 相关的要求的程序? 这些信息是否持续更新? 销售部
5.组织有无将这些法律法规及顾客要求进行评价,并转化为内部的技术文件?当这些要求发生变化时能够进行及时更新? * 销售部
品质部
HSF目标和HS消除计划 6.组织是否在HSF方针的框架下建立HSF目标,HSF目标是否包含消除用在过程和产品(包括采购的产品)中已识别和使用的有害物质的时间表。 * 管理层
7.组织的最高管理者有无授权专门的人员,针对制订的HSF目标(含有害物质的消除计划)进行定期的评审与更新? * 管理层
组织架构及职责 8. 组织是否对RoHS活动进行管理?是否对执行和验证 人员的责任和权力进行文件化定义并进行有效沟通? 管理层
9. 组织是否为实施,控制和改善RoHS管理体系提供必 要的资源,包括人力资源,特殊技能,技术和财政资源? 管理层
能力、意识和培训 10. 组织是否确保所有从事与有害物质有关的管理、执行与验证的工作人员,都具备相应的能力(如接受了必要的教育、培训,或具有所需的经验),并保存相关的记录。 行政部
信息交流 11. 组织是否建立程序以确保对禁用物质的要求在客户, 供应商,承包商和其他相关方(包括认证机构)间得到有效沟通? * 品质部
供应部
外贸部
营销部
HSF文件 12.组织是否建立一套文件用于对HSF过程的管理,文件包括HFS方针、目标、对RoHS管理体系的纲领性说明、必要的程序文件和作业指导书。文件是否包括有害物质清单? 行政部
HSF文件控制 13.对建立的文件是否按照一个类似于ISO9001:2000的文件控制系统进行管理 行政部
内部运行控制(源流管理) 14. 组织是否制定程序,在设计开发阶段(包括设计输入、设计输出和设计验证)考虑并限制使用有害物质? * 技术部
15.组织是否有一个对HSF零部件/原材料进行验证及认可的过程?并按照规定的要求进行验证/认可?组织能够提供一份符合HSF要求的HSF零部件/原材料清单? 品质部
零部件/原材料在验证或认可时,是否要求供应商提供高精度测试报告?测试报告是按照均质物质进行测试的吗?有无符合IEC 62321的要求? ** 品质部
17.组织是否有一个产品符合RoHS指令的宣告过程?有无对HFS产品、零部件或原材料进行符合性自我宣告? ** 品质部
内部运行控制(源流管理) 18.组织的产品宣告表是否按照IEC PAS 61906的要求,将产品--部件--材料逐级展开到均质物质?针对高风险的材料,有无符合IEC62321的测试报告显示其有害物质的含量? ** 品质部
内部运行控制(污染防止) 19.组织有无针对生产现场对可能产生有害物质污染的来源进行辨识(包括制造过程,工装和容器的污染)?有无针对这些关键点进行控制并确认控制效果? * 制造部
物管科
20.组织有无采取隔离措施,对HSF物料和HS物料进行区分管理? 制造部
物管科
内部运行控制(变更管理) 21. 组织是否建立管理变更的程序,包括a)设计变更; b)原材料/零组件的变更;c)工艺/制程变更;d)供应商/分包商变更?并按照文件规定实施相应的变更管理? * 品质部
22. 根据变更程序组织是否及时更新产品宣告表并通知客户以及相关方? * 品质部
内部运行控制(标识与可追溯性) 23. 组织是否建立从收货到发货之间对原材料/零组件进行识别和追溯的程序,以确保只有符合HSF要求的原材料/零组件才被使用;并交叉查验制造流程中不同存货水平/存货量间个别原材料/零组件的数量? * 生产部
仓储科
24.对于高风险的零部件及原材料,组织的追溯系统能否实现有效的纵向追溯和横向追溯,以查明有害物质的来源以及同时使用该批有害物质的成品和半成品? 生产部
仓储科
HSF供应商管理 25.组织有无针对供应商进行RoHS符合性风险评价,并根据评价结果对供应商的RoHS符合性施加影响? 采购科
HSF供应商管理 26. 组织是否建立程序要求供应商实施RoHS管理体系 (包括建立系统的时间表)?供应商开展了吗? * 采购科
27. 是否对其供应商实施RoHS管理体系审核(如通过第 三方验证则免此项要求)? * 采购科
28. 审核人员是否具备相应的能力?审核发现的不符合采取了纠正措施吗?相关的审核是否实际有效? 采购科
29. 组织是否建立和施行对供应商RoHS符合性进行批准 或验证的程序? * 采购科
30. 组织是否要求供应商提出RoHS产品符合承诺?供应商均进行了承诺吗? ** 采购科
31. 组织是否要求供应商提供产品成分宣告表(符合IEC PAS61906的要求)?供应商均提供了吗? ** 采购科
32. 宣告表是否以均匀物质为报告基础?是否有相关的实验报告来支持宣告表? 采购科
33.组织有无识别分包方,如果是组织的分包方,供应商有建立类似于组织的RoHS符合性管理系统吗? 采购科
HSF异常管理 34.组织有无定义HSF异常的情形,当出现HSF异常时,组织是否有一个应急的过程,能迅速消除或降低HSF异常所带来的影响? 品质部
HSF监视和测量 35. 组织是否建立和实施对原材料/零组件进货时进行 RoHS符合性验证的程序? 品质部
HSF监视和测量 36. 组织是否建立程序以确保由供应商和分包商提供的宣告表的正确性和及时性得到验证? * 品质部
37. 组织是否在制程检验中确认RoHS符合性?验证方法有没有得到明确规定,验证人员是否已完全理解验证的要求? 品质部
38. 组织是否在出货检验中确认RoHS符合性?验证方法有没有得到明确规定,验证人员是否已完全理解验证的要求? 品质部
39. RoHS检测设备有无按照ISO9001:2000标准条款的要求进行管理,并定期校验以确保检测的可靠 性?(如适用) 品质部
40.组织提供的产品材料宣告表在批准前有无评审法规的符合性?评审人员是否具备相应的能力? ** 品质部
HSF不符合,纠正和预防措施 41. 组织是否建立控制不符合HSF产品的程序,包括识别,隔离、评审、追溯和处置? 品质部
42. HSF产品交付给直接客户后,组织是否查验/监测产品的符合性?(如通过顾客满意及其他顾客反馈的信息) 品质部
43. 组织是否建立启动和进行召回的程序,能够及时的召回已经发出或销售的HSF不合格产品? 品质部
44. 组织是否按照ISO9001:2000条款的要求建立并保持纠正和预防措施的程序并予以实施? 品质部
记录控制 45. 组织是否保留符合RoHS指令及其他法规与顾客要求的相关资料和数据,包括供应商的记录和数据? 企管部
46. 记录是否可识别、确认并能追溯到相关活动?记录的保存期限是否符合法令及顾客要求? 企管部
内部审核 47.组织是否建立内部审核程序?内审是否包括RoHS管理体系、产品材料宣告表及测试报告的审查,以及对RoHS管理体系进行有效性的评估? 管理层
48.内审是否覆盖了HSF产品所涉及到的所有场所和过程?内审人员是否接受相应的教育训练并具备相应的资格? 管理层
管理评审 49. 组织是否按照策划的时间间隔对RoHS管理系统的有效性实施评价? 管理层
50.管理评审的输入输出是否充分,有无包括HSF目标、HSF业绩的实现情况进行评审? 管理层
备注:此检查表由审核员按审核计划中所规定的审核任务对应填写审核结果
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•Level A : Very low risk, best practices
A 级:风险非常低,最佳运行状态
•Level B: Low risk, acceptable for low or medium complexity products (with 51- 500 components). Improvement to level I within 12 months.
B 级:低风险,可接受低或中度复杂产品(组件在51-500内)。12个月内改进至 A 级。
•Level C: Medium risk, acceptable for high complexity product (with more than 501 components). Improvement to Level I within 12 months.
C 级:中风险,可接受高度复杂产品(组件在501以上)。12个月内改进至 A 级。
•Level D and E: High and very high risk. Only acceptable under special excemptions.
D 和E 级:风险高和非常高,仅在特殊豁免下接受。