有害物質過程管理系統
HSPM培訓教材
xxxxxxxxxxxx有限公司有限公司 (RBD)(RBD)
Sylva Industries Industries Ltd.
A member of GP Batteries International member of GP Batteries International Ltd.
通用培訓教材 (TXXXXX)
為什麼要有控制？
廢棄的電子或電池如不妥善處理,
容易釋放出有害物質, 對環境做
成污染, 危害生態.
HS – Hazardous Substances
有害物質
各國均有法例限制有害物質的使
用, 重要的法例有3條
電池指令 - .
廢棄電子指令 - WEEE/ROHS
包裝物料指令
公司有社會責任, 做到保護環境
客戶要求，如松下／索尼／VTT
等公司。
RoHS 的意思是什麼?
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Restriction 限制 of Hazardous Substances
有害物質
( RoHS ) 即有害物質的限制使用.
屬於歐盟法規，用於電子行業，管制電子產
品元件的成份要對環境生態無害。
我國亦有相應的法規：
俗稱: China RoHS
中國 電子信息產品污染控制管理辦法
歐盟會員國需確保, 從2006 年7月1 日起,放在市場上的新電機和電子設備不包含
鉛（Pb）：1000ppm；汞（Hg）：1000ppm；鎘（Cd）：100ppm；
六價鉻（Cr6+）：1000ppm；多溴聯苯（PBB）：1000ppm；多溴二苯醚（PBDE）：
1000ppm.
Battery & Accumulator Directive
(.)電池指令是什麼?
2006/66/EC
屬於歐盟法規，. 適用於電池行業，限制電
池內所用的有害物質，電池不受ROHS所限制。
注意：
• 中國的法規裡，電池也是屬“電子信息產品污
染控制管理辦法” 即 “China RoHS”所管制
Packaging Directive 包裝指令
屬於歐盟法規，適用於包裝物料，限制包裝物料
內所用的有害物質
•包裝物料內的鉛/鎘/汞
金屬含量總和不得超過
100ppm
1 PPM 即是
一百萬份之 1
包裝物料包括但不限於
• 紙箱/彩盒
• 吸塑
• 發泡膠/泡沫棉
• 保鮮膜
• 卡板
哪幾種HS物料是禁止的?
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• 鎘 Cadmium (Cd)
•在鎳鎘電池 (NiCd), 塑料穩壓器, 電鍍物中
使用.
• 鉛 Lead (Pb)
•在焊料, 電子物料 ,很多電路板中使用.
• 汞Mercury (Hg)
•在電子物料, 電池, 顏料中使用.
• 六價鉻 (Cr6+)
•在染料, 色素, 電鍍溶液, 合金使用.
• 聚溴聯苯(PBB) & 溴聯苯醚(PBDE)
•聚溴聯苯和溴聯苯醚使用在外科手術的火焰
延緩劑, PWB 的絕緣層中.
鉛,鎘,汞,六價鉻都是重金屬
而聚溴聯苯 Polybrominated Biphenyls (PBBs ) 和
溴聯苯醚 Polybrominated Diphenyl Ethers (
PBDEs ) 則是阻燃劑.
• 阻燃劑是用在不同種類的塑膠中達到防燃效果.
–可達到世界阻燃標準(. UL94 – V0)
• 使用在
–電視櫃
–PCB用之樹脂
–電線上的絶緣体, 插頭
• 通常與 Polystyrene, Terephthalates, Polyamides,
Polycarbonates, Polypropylene共存
PBB PBDE
不同指令對有害物質的含量要求
各個均質物料的含量一個電池的含量
客戶要求
客戶對有害物質的要
求通常來自于以下
幾個方面：
• 環境保護的趨勢
• 不同國家或組織提
出的環境保護法令
PANASONIC
Restricted Substance Group
Name
Polychlorinated biphenyls (PCBs)
Asbestos
Specified organic tin compounds
Short-chain paraffin chloride (C10-13)
Polychloronaphthalene (number of
chlorine 3 or more)
Ozone-depleting substances (excluding
HCFC)
Formaldehyde (for wood products)
有害物質管理新規
隨著科技的進步，人們環境保護意識的提高，
越來越多的物質被發現其潛在的環境危害性。
各國政府也在積極制定相關的法律條文
• EU 2006/122/EC
該條文規定了對PFOS（全氟辛烷磺酸）的含
量要求，並將于2008年6月正式生效
• PoHS(消費產品中禁用特定有害物質)
本條文由挪威提出，覆蓋了挪威境内所有消費
產品。該條文包括了十八种有害化學物質，目
前尚未正式生效
還有什麽等著我們？
REACH
Regulation(EC)
• Registration(註冊)
• Evaluation (評估)
• Authorisation & restriction (授權與
限制)
• Chemicals (化學物質)
REACH定義
物質(Substance)
單一顔料或物質，具有CAS和EINECS編號的化學品
配製品(Preparations)
兩种或兩种以上物質的混合物或溶液，例如：混合顔料、溶劑、合金
物品(Article)
有特定形狀，大小或設計，比其化學成分更能確定其功能
REACH要素
預註冊
註冊
評估
許可
最重要的日期，從2008年6月1日至12月1日
適用于：
物質本身或配置品中的物質
•每年進口大於或等於1噸
物品中的物質
•每年進口大於或等於1噸
•在正常使用或可合理預見的使用條件下有意的釋放出
來
歐洲化學品管理局和成員國評估風險為許可和限制
提供基礎
製造商、進口商/或物質的使用者需要為被定義為
SVHC(高度關注物質)的物質申請許可
REACH要素
限制
通報
REACH基於現有的指令和體系實施限制
一個被限制的物質不可以被製造、投放歐盟市
場或使用，除非它符合了限制要求
如果物品含有SVHC，且同時滿足如下三個條
件情況，製造商、進口商和/或下游用戶應
向歐洲化學品管理局進行通報
1. 物質在物品中的總含量超過1t/a每生産
商或進口商
2. 物質在物品中的總含量以質量分數計
超過1%的濃度
3. 該物質屬於SVHC
公司政策
• HSPM IEC QC 080000管理
•包裝物料跟從包裝指令
•電池本身跟從BAD電池指令
»如果電池產品於中國境內銷售
則要跟從China RoHS
•電池以外物料跟從RoHS
參考文件﹕
HSPM 有害物質過程管理質量手冊
限用禁用物料HS物料清單及其豁免
HSPM - 有害物質過程管理
“我司的產品不可含有有害物質”
HSPM 有害物質管理系統
• 供應商認證計劃 （PMC）
• 物料數據庫 （PIE,R&D）
• 定期抽檢來料 （QA）
• 有效的生產管理防止混料（生產部/貨倉）
供應商
超霸
GPII
客戶
對所有禁用 / 限用物料
供應管理 倉存管
理
品質管理
不使用 不出貨不購入
• PIE/R&D設計時應考慮最新法律法規要求
識別部分客戶的特殊要求
• PMC 供應商溝通/要求簽收聲明書並提
供有害物質檢驗報告
• IQC 來料抽樣送檢
• OQC 成品抽樣送檢
• 生產部 生產物控追踪/分類
• 工程部 防止機械/工具/輔料污染成品
每個部門的基本責任
成立產品物料安全控制小組
PIE應該做些什麽？
1)客戶信息的傳達
2)法律規定資訊的獲取和公司內部傳達
3)環保材料數據管理
4)包裝物料的選擇和監查,包裝標識設計
5)公司内部及對供應商的教育與培訓,宣
傳
6)公司內部、供應商監查
7)產品,物料檢測報告審查
8)投訴處理和傳達
了解法例及客戶需要
• 客戶輸入
• 設計輸出
• 例子
客戶: 中國銷售
用於幼兒玩具
China RoHS 測試
所有塑膠為P-Free
設計 :
標示
BAD的垃圾筒標示
• 根據BAD(電池指令)的要求，所有出口歐盟
的電池均需在電池表面或包裝上進行十字叉
垃圾筒標示，以説明其對BAD指令的符合情
況
確定產品是否超出BAD標準
不超標 超標
China ROHS 獨有的產品標識
確定產品是否有毒有害物質或元素超出標準
在產品說明書中加入
“標識表格” - 對有毒
有害物質或元素所在
部件標識有毒有害物
質或元素的名稱
否 是
標識: 標識:
及
如產品完全符合標準, 需標識
• 標識方法: 標誌可以模塑、噴塗、粘貼、印刷的方法直接標識在產品
上, 也可以在產品說明書中予以注明
• 位置: 產品明顯處，如正面、側面及背面等. 而底部則不可以
• 尺寸: 最小5mm×5mm
• 建議顏色: 綠色（C：85，M：31，Y：83，K：20）
• 如果產品顏色與標誌的建議顏色相近使其顯得不夠清晰、或圖示標
誌的顏色影響產品的整體美觀，也可以使用其他適當的顏色
• 如選擇模塑方式, 標誌的顏色可以與製品顏色相同
標識方法(位置) 表面面積
電子信息產品上 ＞5000mm2
產說品在說明書予以注明 ＜5000mm2
如產品未能完全符合標準, 需標識
• 標識方法: 標誌擇可以模塑、噴塗、粘貼、印刷的方法直
接標識在產品上
• 位置: 產品明顯處,如正面、側面及背面等. 而底部則不可
以
• 尺寸: 最小5mm×5mm
• 建議顏色: 橙色（C：0，M：75，Y：99，K：0）
• 數字字體為 “Impact”
• 數位高度與圓環內外直徑之比為 5:8:12
• 如果產品顏色與標誌的建議顏色相近
使其顯得不夠清晰、或圖示標誌的顏
色影響產品的整體美觀,也可以使用
其他適當的顏色
• 如選擇模塑方式, 標誌的顏色可以與
製品顏色相同
• 圖中數字為 “環保使用期限”
• 單位是 “年”
• “環保使用期限” 內有關有害物質不
得釋出
• 由生產者自行規定
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標識表格 - 如產品未能完全符合標準
部件名称
有毒有害物质或元素
铅
（Pb）
汞
（Hg）
镉
（Cd）
六价铬
（Cr(VI)）
多溴联苯
（PBB）
多溴二苯醚
（PBDE）
面壳 ○ ○ ○ × ○ ○
PCBA × ○ ○ ○ ○ ○
底壳 ○ ○ ○ ○ ○ ○
螺絲 × ○ ○ ○ ○ ○
電池 ○ ○ × ○ ○ ○
火牛 × ○ ○ × ○ ○
○：表示該有毒有害物質在該部件所有均質材料中的含量均在SJ/T11363- 2006
標準規定的限量要求以下。 (○表示符合)
×：表示該有毒有害物質至少在該部件的某一均質材料中的含量超出SJ/T11363-
2006標準規定的限量要求。 (×表示不符合)
• 需在說明書(IB)中提供所含有毒有害物質的名稱
• 標識表格格式如下 – 例子:
• 電池及火牛供應商需將 “標識表格” 放入規格書中
• 我司成品的 “標識表格” 是按以上數據填寫
供應商
1.簽定不使用對環境有害的禁用/限用物質聲
明書, 要求包裝標識
2.提供樣品組成部位及其檢測結果(報告)
3.簽定零件變更通知 – 再呈報
4.按風險定期到供應商審核
WRI020
WRF010
認証計劃
參考文件:
供應商包裝要求
限用/禁用物料(HS物料)清單及其豁免
有害物質的禁用限用聲明書
如何看化驗報告
• 什麼機構?
• 報告是假的嗎?
• 化驗標準/方法?
• 化驗什麼零件?
• 化驗日期是否過期 (一年)?
• 化驗結果, 哪些項目超標?
參考文件:
限用/禁用物料(HS物料)清單及其豁免
閱讀測試報告之工作指示
供應商提供之物料化驗報告
(Testing Report,或俗稱SGS報告)
•不一定要SGS公司的報告
•有效期為測試日期後一年內，過期后需
要求供應商重新提交檢測報告
•供應商需要提交客戶特別要求的物料報
告
• 如 P-Free
參考文件:
限用/禁用物料(HS物料)清單及其豁免
閱讀測試報告之工作指示
有害物質的禁用限用聲明書
• 成品每年都必需檢測一次, BAD及CHINA ROHS
• 原物料/輔料/包裝材料
– 評估風險->制訂抽驗計劃
– ROHS,鄰苯二甲酸鹽
定期物料抽檢及評核
生產場地管理
• 合格和不合格之
物料可分別
• P/N
• 外觀
• 注重 10S
• 物料追踪
• 異常應急處理
建立文件管理
• 國際法例更新
• 合格綠色供應商清單
• 供應商聲明書
• 所有報告 / MSDS
• 工作指示
• 培訓資料
定期內部審核
