程序書編寫的要求－基礎要求
系统性
应对质量体系文件结构进行策划，
要求覆盖IRIS全部相关要素的要
求和规定，具体等明天手册定下
来，才能确定有哪些需编程序．
程序書編寫的要求－基礎要求
符合性
应符合IRIS 标准条款的要求；
应符合本公司流程的实际情况。应以满
足实际需要为度，而不是越多越严就越好，
要适度。
通过清楚、准确、全面、简单扼要的表
达方式，实现唯一的理解，所有文件的规
定都应保证在实际工作中能完全做到；
程序書編寫的要求－基礎要求
协调性
文件和文件之间应相互协调，避免产
生不一致的地方，从整体上结构针对
编写具体某一文件来说，应紧扣该文
件的目的和范围，尽量不要叙述不在
该文件范围内的活动。
应认真处理好各种过程的接口，避免
不协调或职责不清。
程序書編寫要求
职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、
“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）
；
结构清晰、文字简明、文风一致。；
遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；
不要先入为主
不要遗漏你认为简单的细节
程序文件
程序文件至少应包括：职责、质量活动极其
顺序和验证方法、有关的记录
采用“最好和最实际的原则”
遵循5W2H的原则
职责落实
接口处理清楚
注意PDCA
程序文件的结构和内容
封面
刊头
刊尾
修改控制页
正文部分
程序文件
程序文件的内容--封面
组织的标志、名称
文件编号、文件名
编写人、审核人、批准人及日期、颁布、
生效日期
修改状态/版号
修改记录（可专设修改页）
受控状态/保密等级
发文登记号等
程序文件
案例
保密等级：机 密
LZ企业集团公司企业标准
编号： Q/LZ5-
06-A
文件名称：管理评审程序
（第1版）
制定： 日期：
审核： 日期：
批准： 日期：
受控号：11
公司名称：LZ企业集团公司
LZ
程序文件的内容--刊头
组织的标志、名称
文件编号、文件名、
生效日期
修改状态/版号
受控状态
发文登记号
页码等
程序文件
程序文件的編制框架
---目的：说明为什么开展该项活动。
---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．
．．．．）范围。
---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
---定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。
---作业内容：流程步骤的详细文字说明。
---流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。
---相关文件：列出支持本程序的第二、第三层文件。
---相关表单：列出支持本程序的第四层文件（表单）。
2、编写准备
资料的收集与分析
确定过程流程
确定过程输入
过程质量活动分析
确定质量职责分配、接口/联接界面
确定测量方法
确定过程输出
程序文件
程序文件編制技巧
先绘制流程图。首先确保流程正确。
确定过程的涉及部门及职责。
结合ISO要求和实际工作，确定流程图应涉及
的内容。
例如：合约评审时就涉及到对产品有关过程的确定，
合同或订单处理程序，评审程序（内容，权限，结果
处理），合同或订单的变更等内容。
根据流程图及程序内容编写文件。
过程质量活动分析
过程分析方法：
1. 过程输入：你需要什么？
2. 过程活动：你做些什么？
3. 辅助过程：哪个部门直接支持及如何？
4. 接口/联接：可能的反馈部门；非直接之部门或职能
5. 过程测量：为了过程的效果及效率，减少不合格
6. 过程输出：你所做的结果如何？
程序文件
學會繪制流程圖－注意事項
使用部门称谓应统一
如文管中心、业务部、生管课、品保课不要出现许多
程序书或流程图上有文件中心、营业部、销售部、品
检课等。
在程序书或流程图中所引用的文件名称或记
录、表單的名称亦应正确统一。
如有的程序书上引用的是EB操作指导书，有的程序书
上引用的是EB操作标准书等。
學會繪制流程圖－－－示例
指导书分类
工作指导书（Work instruction）：工作指导书通常用来
规定基层的管理工作的方法和要求。工作指导书的缩写
的WI；
操作指导书（Operation instruction）：操作指导书通常
用来指导操作者如何进行操作，因而专业技术性较强。
操作指导书的缩写是OI；
过程（工序）指导书（Process instrution）：过程指导
书是针对某一过程或工序所制订的操作指导书。由于过
程指导书与操作指导书两者之间的区别不大；故常被混
用。过程指导书的缩写是PI；
检验指导书(Inspection Instruction)：用来针对某一产
品（原材料、零部件、半成品或成品）规定检验方法和
要求的详细文件。
作业指导书的编制
作业指导书的编制：
—作业指导书的编写任务一般由具体部门承担；
—明确编写目的是编写作业指导书的首要环节；
—当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理
好接口；
—编写作业指导书时应吸收操作人员参与，并使他们清楚
作业指导书的内容。
作业指导书的编制
没有固定的格式，根据企业情况而定
编制方法与程序文件编制方法大致相同
对过程实施规定得更具体
具有很强的可操作性
1. 工艺文件通常由技术部门编制
2. 设备操作文件通常由设备管理部门编制
3. 检验规程通常由质检部门编制
作业指导书基本内容
1 作业目的
作业目的是指完成此项工作所应达到的目标
和结果，也就是为什么要进行此项作业，完
成此项作业要达到的技术指标等。
2 作业前的装备的确认事项
作业强前的准备和确认工作一般包括：设备
的状态确认、作业图纸和工作指令的确认、
各种基准的确认和作业前应准备的工具、作
业台的整理等。
作业指导书基本内容
3 作业流程
作业流程是指导完成该作业标准化的
作业顺序步骤。作业流程规定了每一
步步骤的具体操作要求和操作内容等
等。
4 作业注意事项
作业注意事项是指完成每一作业步骤
应注意的问题，并要写上由于不注意
以上的要求可能发生的不良现象。
作业指导书基本内容
5 其他注意事项及特殊事项
只要是写处理异常的程序以及对于官
价问题、特殊需求确认规定。
6 工作图
如有必要可附上工作图或作业图，在
作业指导书中的正文部分，可以适当
的穿插必要的图示加以说明。尤其对
于装配型的工作用图未说明更有效。
