设计控制和验证程序
目的 本公司对新产品设计和验证的全过程——从评估顾客需要开始到设计转入批量生产行为的程 序化管理，以保证设计的产品符合规定的要求。 适用范围 本公司质量体系范围内的新产品开发，老产品变型改造设计控制和验证必须按此规定程序进 行。 职责 ●开发部经理负责本程序在本部门及各课题组中正确有效地实施。 ●开发部经理负责审定产品发展规划，审定设计任务书，主持各阶段的设计评审以及样机鉴定。 ●开发部负责拟订新产品开发规划，负责新产品的总体设计技术到配合试制样机，直到产品经鉴定合格转入批量生产时为止。 ●ISO办公室负责收集市场信息评估顾客需要，并把信息及时反馈有关部门并参与方案评审。 ●开发部参与技术设计评审，样机在试制阶段提出关键夹具的 设计购置，关键试制件检测、外协、外购件检测／样机的性能检测。 ●采购部负责原材料合格分供方的评审及各种材料供应，参与 技术设计、样机制作。 ●外协部负责外协作单位评审及外协作供应工作，参与技术设 计、样机制作。 ●生产部负责样品试制的生产安排，并参与样机鉴定。 ●品质部负责设计过程质量监督，业务部负责质量信息反馈工作。 ●管理者负责批准《新产品开发设计任务书》。 工作程序 ●下达设计任务书 (1)根据市场调查、顾客要求、合同评审结果、国内外产品技术资料、公司年度产品 开发规划、经理会议及指令，开发部应根据本公司质量方针和目标的要求，制定每项设计和 开发活动的计划，经公司总经理批准后，下达《设计任务书》。 (2)设计任务书的内容 ①产品设计的具体要求、型号、规格、主要技术指标、适用的国家标准、部颁标准 、行业标准、适用的法令法规、指定必须采用的国内外最新科研成果，以及必须包含的顾客 的要求和市场反馈的信息。 ②开发部的主管设计师，确定配备的专业设计人员以及必要的其他资源。 a.主管设计师的资格：从事机械电气工作两年以上，有两年以上设计经验，了解本 行业的最新动态，熟悉ISO9001标准。 b.专业设计人员资格：有一年以上相关专业的设计经验，熟悉制图。 ③规定设计的工作流程，工作流程中的各项活动的职责，并大致提出进程的时间要 求。 ④设计任务书中应有拟订、审查和批准人的签署。 ⑤设计任务书中的内容和计划进程可随设计的进展加以修改。 ●方案与总体设计 开发部按照设计任务书的要求进行方案与总体设计，构思产品结构、原理分析，并编制《总 体设计方案》，有可能时绘出或制出机型模型。 ●方案与总体设计评审 按《设计评审程序》的规定进行。根据方案与总体设计评审，通过的设计任务书及对设计任务的修改与补充，必要时修改和完善设计计划。 ●技术设计 开发部按已批准的总体设计方案和设计任务书进行技术设计。 (1)技术设计必须完成的主要内容： ①设计计算书、设计说明书。 ②总装图、电气原理图、零件图。 ③零件明细表、外购件明细表。 ④可能故障分析及先行试验项目。 ⑤成本初步估算。 (2)技术设计上的接口：开发部完成全套图纸的工艺审查工作，提出书面意见，经协商确定后在图纸上签署。 ●技术设计评审 按《设计评审程序》的规定进行。技术设计各阶段评审通过之后，由开发部经理决定进行样 机试制。 ●样机试制 生产部负责组织样机试制加工，技术部负责样机试制过程中的技术支持。 ●样机鉴定评审 (1)样机鉴定由开发部经理主持，相关各部门参加，确认是否符合设计输入的要求。 (2)如果样机鉴定未被通过，必须根据鉴定意见，按《设计更改控制程序》的要求进 行设计更改，按更改后的技术设计重新按上述程序制作样机及鉴定评审，直至鉴定认可为止 。 ●最终设计评审 (1)最终设计评审即顾客对样机的鉴定，由我方提供样机到顾客生产现场，由顾客按 实际生产条件进行加工，对样机的各项要求进行鉴定，并提供样机鉴定报告。 (2)最终设计评审(顾客对样机的鉴定)按《设计评审程序》的规定进行。 (3)最终设计评审必须提供的鉴定文件： ①产品设计任务书。 ②产品鉴定大纲。 ③定型图样、主要项目检查表。 ④全套工艺文件、测试计量验证报告。 ●设计更改 (1)从产品设计进入技术设计阶段，开始发出图纸，进行试制前的先行试验，准备工 艺装备等，直至样机鉴定及以后的批量生产中都可能要进行设计更改。 (2)所有设计更改和修改在实施之前都应由设计人员予以确定，形成文件，并评审和 批准，按《设计更改控制程序》进行更改。 ●根据样机鉴定及跟踪记录的问题进行更改并全部整理设计底 图，各项技术资料完成设计控制和验证程序，把底图交总务部，按《文件和资料控制》处理归档。 支持性文件 ●《设计评审控制程序》 ●《设计更改控制程序》 相关记录 ●《新产品开发设计任务书》 ●《总体设计方案》
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