在阿司匹灵前加一个在阿司匹灵前加一个““拜拜””字字
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拜阿司匹灵拜阿司匹灵－科学－科学●●文化文化
拜阿司匹灵－－百年辉煌
抗血小板治疗指南解读
规范使用阿司匹林
拜阿司匹灵拜阿司匹灵－科学－科学●●文化文化
AHA抗血小板治疗指南解读
– AHA指南及阿司匹林一级预防临床研究精选
– AHA指南及阿司匹林二级预防临床研究精选
– AHA指南及阿司匹林急性缺血性卒中研究精选
阿司匹林在冠心病一级预防中的应用阿司匹林在冠心病一级预防中的应用
六项大型随机研究：
BMD (British Male Doctors’ Trial)
PHS (Physicians Health Study)
TPT (Thrombosis Prevention Trial)
HOT (Hypertension Optimal Treatment Study)
PPP (Primary Prevention Project)
WHS(Women’s Health Study )
N Engl J Med 1989,321:129-35
首次心梗危险 44％ 首次致死性心梗发生率 66％
P< P=
100
200
250
心
梗
病
例
数
239
139
安慰剂组 阿司匹林组
10
20
30致
死
性
心
梗
病
例
数
26
10
安慰剂组 阿司匹林组
N=22071, ASA325mg/隔日，随访5年
PPhysicians’ hysicians’ HHealth ealth SStudy tudy
阿司匹林显著降低健康男性首次心梗危险阿司匹林显著降低健康男性首次心梗危险
首次心梗危险 ％ 缺血性卒中危险 24%
N Engl J Med 2005, 352:1295
(p=)
随访时间 (年)
缺
血
性
卒
中
的
累
计
发
生
率
阿司匹林
安慰剂
0
0 2 4 6 8
(p=，大于等于65岁女性)
n=39876,阿司匹林100mg/隔日，随访10年
WWomen’s omen’s HHealth ealth SStudy tudy
阿司匹林降低健康女性首次心梗和卒中危险阿司匹林降低健康女性首次心梗和卒中危险
心
梗
发
生
例
数
0
20
40
60
阿司匹林 安慰剂
41
62
%
N Engl J Med 2005, 352:1295
阿司匹林 安慰剂
P=NS
患
者
比
率
P=NS%
患
者
比
率
出血性卒中 胃肠道不良事件
WWomen’s omen’s HHealth ealth SStudytudy
小剂量阿司匹林安全性良好小剂量阿司匹林安全性良好
小剂量阿司匹林不增加出血性卒中危险和胃肠道不良事件发生率小剂量阿司匹林不增加出血性卒中危险和胃肠道不良事件发生率
BMD：英国男性医生试验；HOT：高血压最佳治疗国际研究；PHS：内科医生健康研究；
PPP：一级预防方案；TPT：血栓预防试验；CHD：冠心病
Hayden M, et al. Ann Intern Med 2002;136:161-72
结果 基线期5年冠心病风险
1% 3% 5%
总死亡率 无变化 无变化 无变化
避免的冠心病事件数 3 (1 - 4) 8 (4 - 12) 14 (6 -
20)
增加的出血性卒中事件数 1 (0 - 2) 1 (0 - 2) 1 (0 - 2)
增加的消化道出血事件数 3 (2 - 4) 3 (2 - 4) 3 (2 - 4)1000例患者使用阿司匹林1年避免、增加的事件数
阿司匹林获益风险比随冠心病风险增加而增加
阿司匹林对血管事件的阿司匹林对血管事件的
一级预防作用荟萃分析一级预防作用荟萃分析
AHAAHA心血管疾病和卒中一级预防指南心血管疾病和卒中一级预防指南
对于10年冠心病风险大于等于10％的患者
• 小剂量阿司匹林的获益远远大于风险
– 长期使用阿司匹林 75–160 mg /d预防心脑血管事件
（ A 级证据， I 级推荐）
Circulation 2002；106：388-391
*吸烟 *高血压 * 血脂异常
*糖尿病 *肥胖（BMI≥25） * 缺乏运动
*家族史（男性55岁，女性65岁以下冠心病史）
如何评估冠心病风险如何评估冠心病风险
男性：40岁以上＋下述2项危险因素者
女性：50岁以上＋下述2项危险因素者
上述二种情况10年冠心病风险通常大于10％
小结：一级预防对象小结：一级预防对象
肥胖
家族史
高血脂
吸烟糖尿病
高血压
缺乏运动
高龄
内内 容容
AHA抗血小板治疗指南解读
– AHA指南及阿司匹林一级预防临床研究精选
– AHA指南及阿司匹林二级预防临床研究精选
– AHA指南及阿司匹林急性缺血性卒中研究精选
AHA指南和规范使用阿司匹林的若干问题
36 38 36 9 22每1000例患者受益
平均治疗时间（月） 27 1 29 22
P值 < < < <
校
正
后
的
血
管
事
件
发
生
率
％
阿司匹林 安慰剂
Antithrombotic Trialists’ Collaboration. BMJ 2002;324:71-86
287项随机对照研究，n>200,000
ATCATC荟萃分析荟萃分析
阿司匹林保护各种血管事件高危患者阿司匹林保护各种血管事件高危患者
AHAAHA二级预防指南二级预防指南
稳定型心绞痛
– 所有无禁忌症者给予阿司匹林并长期使用（A级证据，I 级推荐）
– 有禁忌症者推荐使用氯吡格雷 （B级证据，I I级推荐）
不稳定型心绞痛, 非ST段抬高心梗
立即给予阿司匹林162-325mg，并长期使用75-160mg/d
（A 级证据）
对阿司匹林过敏或不能耐受阿司匹林的患者可使用氯吡格雷
（A 级证据）
ST段抬高心梗
急救现场/急诊室尽早给予阿司匹林，首次负荷剂量162－
325mg（A 级证据，I 级推荐）
75－162mg/d阿司匹林长期使用，使用肠溶剂型
对于放置支架的患者，阿司匹林75-162mg/d(长期应用)＋氯吡
格雷75mg（1-12个月）（B 级证据，I 级推荐）
• 缺血性卒中
长期使用阿司匹林预防卒中复发，推荐剂量75－325mg/d
AHAAHA二级预防指南二级预防指南
阿司匹林治疗急性缺血性卒中阿司匹林治疗急性缺血性卒中
循证医学证据循证医学证据
International Stroke Trial
国际卒中研究（IST）
– 19435例发病48小时内的缺
血性卒中患者
– 随机接受
• 阿司匹林300mg/dX14天
• 安慰剂
– 主要终点
• 14天死亡、6个月死亡或残疾
Chinese Acute Stroke Trial
中国急性卒中研究
（CAST）
– 21106例发病48小时内的
缺血性卒中患者
– 随机接受
• 阿司匹林160mg/dX4周
• 安慰剂
– 主要终点
• 4周治疗期内死亡、出院时死
亡或残疾
International Stroke Trial Collaborative Group, Lancet 1997;349;1569-81
CAST (Chinese Acute Stroke Trial) Collaborative Group, Lancet 1997;349;1641-49
复发性缺血性卒中
% %
二次卒中和死亡
% %
% %
出血性卒中
每1000例患者受益例数 7 SD1 9 SD3 -2 SD1
P <
International Stroke Trial Collaborative Group, Lancet 1997;349;1569-81
CAST (Chinese Acute Stroke Trial) Collaborative Group, Lancet 1997;349;1641-49
n=40541, ASA 325mg/d 或 160mg/d
0
8
6
10
4
2
阿司匹林组
安慰剂组
发
生
率
（
％
）
ISTIST、、CASTCAST研究荟萃分析研究荟萃分析
阿司匹林显著降低缺血性卒中死亡率和复发率阿司匹林显著降低缺血性卒中死亡率和复发率
AHA/ASAAHA/ASA急性缺血性卒中指南急性缺血性卒中指南
发病48小时内尽早使用阿司匹林（A 级证据）
推荐剂量：100－325mg/d
溶栓者早期不服用阿司匹林，溶栓24小时后尽早服用
阿司匹林
不推荐在急性期应用其他抗血小板药物
内内 容容
拜阿司匹灵－－百年辉煌
抗血小板治疗指南解读
规范使用阿司匹林
– 阿司匹林的最佳剂量和疗程
– 阿司匹林的最佳剂型
研究 样本量 阿司匹林剂量过低的
患者比例（％）
研究1 100 65%
研究2 240 63%
杨靖等，中国医药导刊2005;7(2)：116-119
张涓等，中华全科医师杂志2005;4(7)：412-415
我国门诊服用阿司匹林的患者超过60%剂量不足，
仅25--74mg/日
阿司匹林使用剂量不足－我国常见问题阿司匹林使用剂量不足－我国常见问题
100mg100mg
阿司匹林长期使用的最佳剂量阿司匹林长期使用的最佳剂量
ATC荟萃分析显示－100mg（75－150mg）为ASA长期使用最佳剂量
500-1500mg/天
<75mg/天
75-150mg/天
160-325mg/天
13％
32％
26％
19％
严重血管事件降低（％）
Antithrombotic Trialists’ Collaboration. BMJ 2002;324:71-86
阿司匹林的最佳剂型阿司匹林的最佳剂型
AHA指南
推荐使用肠溶剂型阿司匹林，降低胃肠道不良反应
拜阿司匹灵
精确肠溶的阿司匹林，是阿司匹林的最佳剂型
拜阿司匹灵：胃内不溶解，不损伤胃粘膜
中国临床药学杂志，2001年第10卷第5期
0
拜阿司匹灵 仿制品1 仿制品2 仿制品3
体
外
酸
性
环
境
中
的
溶
出
率
%
酸性环境中
容出率为0
0
4
6
2
拜拜阿司匹灵：精确肠溶，受益更多阿司匹灵：精确肠溶，受益更多
D:%5C%E9%87%8D%E8%A6%81%E6%96%87%E4%BB%B6%5C%E6%8B%9C%E9%98%BF%5Cpeixun%5C%E7%B2%BE%E7%A1%AE%E8%82%A0%E6%BA%
拜拜阿司匹灵：阿司匹灵：独特的制剂工艺及包材独特的制剂工艺及包材
拜阿司匹灵与仿制品比较
大多数患者因其他ASA不耐受
转而接受拜阿司匹灵100mg治疗
患者改服拜阿司匹灵100mg，两年顺应性达％
时间：1995年11月至1998年5月
目的：评估拜阿司匹灵100mg肠溶
片预防心脑血管疾病的疗效和长期
应用时的耐受性
拜阿司匹灵拜阿司匹灵100mg100mg
上市后临床监测研究上市后临床监测研究
临床研究证实临床研究证实
拜阿司匹灵有良好的胃肠耐受性拜阿司匹灵有良好的胃肠耐受性
拜阿司匹灵肠溶片胃肠道耐受性和安慰剂等同
Dammann et
Darius 1999
事
件
减
少
（
%
）
–70
–60
–50
–40
–30
–20
–10
0
–80
上腹部不适 住院率 病休率
78%
64%
60%
与普通阿司匹林相比，
拜阿司匹灵肠溶片使
上腹部不适主诉减少60％
病休率下降78%
住院率下降64%
