确认规范
1
第一节、计量管理
一、 计量方针
1 、条文
企业领导人应根据计量法的要求并结合企业的实际情况规定本企业
计量方针和目标，并写成文件。企业应保证各级人员都了解计量法，理
解企业的计量方针，并能坚持贯彻实施。
2、 理解
（1）企业应根据实际情况制定本单位的计量方针和目标。
（2）计量方针和目标应符合计量法的要求。
（3）计量方针和目标应写入计量手册，并由企业最高管理者批准后正式
发布。
（4）企业所提出的方针、目标不要脱离实际，应为反映企业计量工作开
展和要求的内容，能为企业全体员工所能接受并易记忆的语言。
（5）企业内从最高管理者到一般员工都应了解国家计量法，理解本企业
的计量方针和目标，并在工作中自觉遵守和贯彻实施。
（6）企业的计量方针应与企业的质量方针相协调。
确认规范
2
二 、计量组织
1、条文
企业应有明确主管计量工作的企业领导；有归口管理计量工作的机
构和计量管理人员，能统一管理本企业计量工作并能发挥职能作用。机
构及各类计量管理的职责应形成文件。
2、理解
（1）企业的计量工作应有主管领导，其计量职责应明确。
（2）企业有计量工作的归口管理部门，该部门可以单独成立，也可是一
个综合职能部门，无论是那种形式，该部门应有明确的职能。
（3）为使企业的计量工作持续、有效的开展，并符合本规范，企业应有
相应的计量管理人员，计量管理人员可以是专职的，也可以是兼职的，
各类计量管理人员都应有相应的职责。
（4）为更好地说明其计量组织，企业应在其有关文件中绘制计量组织机
构图，说明其有关部门和相关人员之间的关系和相应职能。
（5）企业各类计量人员的工作职责应形成文件，该文件可以是工作职责
汇编。
确认规范
第一节、计量管理
3
1、条文
企业应编制覆盖本规范要求计量文件并能有效地贯彻执行。文件一
般包括计量手册、计量管理程序和计量技术文件三部分。企业应规定文
件的批准、发布和更改的程序，使文件得到有效控制。
（指南：1 、计量文件可以是独立的计量管理手册，也可是质量体系文件
的组成部分。
2 、计量管理手册应包括或引用计量管理程序，并 列出主要计
量技术文件的目录。
3 、ISO10013《质量手册编制指南》可供编制计量文件时参考。）
2、理解
（1） 企业为使其计量工作满足本规范要求，应编制相关的计量管理文件，
编制（收集）计量技术文件。
（2） 计量管理文件一般包括：计量手册、计量管理程序、必要的管理制度、
计量人员的岗位责任制等。
（3） 计量技术文件一般有：计量检定规程、校准规范、测试标准、作业指
导书、操作规程等；技术文件优先采用公开出版的国家标准或行业标准，
如果没有这样的标准，企业应自行编制。
确认规范第一节、计量管理
4
(4) 企业自行编制的校准规范，其信息应全面，包括：
A、校准部位、量程、准确度、参数等；
B、所使用的测量标准和核查标准如标准物质等的技术性能；
C、校准的方法、步骤；
D、校准的环境条件；
E、操作者的技能、资格；
F、必要的修理、调整、封印的要求；
G、校准周期。
确认规范第一节、计量管理
5
（5）企业编制的计量管理手册和计量管理程序应符合本规范，本
规范中所列要求，均应在企业的计量管理手册中有所描述。
（6）计量管理手册应包括或引用计量管理程序，并应列出企业已
采用的主要计量技术文件目录。若计量管理手册只是引用计量程
序文件，则手册应有计量管理文件清单。
（7）企业应制定有关文件的批准、发布、修改的程序，以保证文
件的有效性。
（8）企业应保证有关计量人员及时得到有效版本的计量文件，撤
出无效版本的文件。
确认规范第一节、计量管理
6
四、审核与评审
1、条文
企业应定期对计量活动进行审核，以保证机构及文件持续有
效。
企业领导应根据审核的结果和需方反馈等有关信息对计量管
理进行评审，必要时进行修改。
应将审核和评审的计划和程序编成文件，并记录审核和评审
的活动及其后的纠正措施。
确认规范
第一节、计量管理
7
2、理解
（1）企业应有文件规定对其计量工作进行审核和评审。
（2）企业对计量工作进行内审，检查手册和管理程序是否有效地贯
彻执行。
（3）审核人员应受过培训，有内审员证书。
（4）审核可以是定期的或不定期的。
（5）体系审核必须是系统的，与确认体系有关的各个部门和各个环
节都应该审核到。
（6）內部审核必须制定计划，审核员可根据情况制定检查表。
（7）审核过程中发现执行中存在的问题，审核组应责成责任部门采
取纠正措施，并限期整改。
确认规范
第一节、计量管理
8
（8）审核结果和纠正措施必须记录，纠正措施应跟踪、检查、验
正其效果。
（9）在审核的基础上，企业应根据审核得到的和需方反馈的信
息或第三方的评审材料，组织管理评审。
（10）评审由最高管理者或全权代理人执行，评价计量工作的符
合性（符合规范）和适应性（企业的发展、市场的需要
（11）审核和评审工作可按ISO10011质量体系审核指南进行，形
成的程序文件应规定审核和评审工作进行的方法，以保证审核和
评审工作科学、完整、规范，不因人而易。
（12）评审中发现的不适用之处及不足之处应进行修改补充，以
保证计量工作能有效地、可靠地实施。
（13）评审过程应作记录，评审过程中制定的纠正措施应跟踪、
落实。
确认规范
第一节、计量管理
9
第二节、计量单位
1、条文
企业生产经营过程中一律使用国家法定计量单位。
（指南：如有特殊情况需使用非法定计量单位的，必须按国家有
关规定办理批准手续。）
2、理解
（1）企业使用的计量设备都应采用法定计量单位。
（2）企业公文、报表、技术文件、统计资料、记录等都应采用法定
计量单位。
（3）企业在特殊情况下，需采用非法定计量单位，如引进设备中的
计量设备需采用非法定计量单位必须按规定办理批准手续。
确认规范
10
第三节、计量设备
一、 总则
1、条文
企业应根据生产经营的需要配备符合预期使用要求的计量特
性（如准确度、稳定性、量程和分辨率等）的计量设备，并编制
主要检测项目能力分析表。
（指南：计量检测能力的分析和配备应该在开始投产和服务前进行。
）
确认规范
11
2、理解
（1）企业应制定计量设备配备的管理程序。
（2）计量设备的配备应在产品投产前或提供服务前进行。
（3）计量设备的选择与配备必须从企业生产经营的需要出发，满足
预期使用要求的计量特性（如准确度、稳定性、量程、分辨率等）
。
（4）在合同环境中，预期使用要求一般是合同规定的要求；在非合
同环境中，预期使用要求一般是工艺文件、产品（服务）标准所
规定的要求；此外还有法律、法规所规定的要求。
（5）计量设备配备应经济合理，所选配的计量设备应有足够的稳定
性，并应考虑其使用的环境条件。
（6）配备计量设备时应考虑溯源。
（7）企业所配置的计量设备必须经过认证，并进行计量检测能力的
分析。
确认规范
第三节、计量设备
12
二、设计/开发计量设备
1、条文
企业可根据产品设计/开发的需要，配备相应的计量设备，
并对计量检测能力进行分析。
2、理解
（1）企业应根据检验和试验新产品（样品）的需要配备相应的计
量设备，以保证检验、试验工作的正常进行。
（2）企业所配备的计量设备其计量特性应满足新产品（样品）的
技术要求。
（3）设计/开发所配置的计量设备，应分析其计量检测能力。
确认规范
第三节、计量设备
13
三、工艺控制计量设备
1、条文
企业必须根据生产工艺控制的要求，确定计量检测点，配备
相应的计量设备，并对计量检测能力进行分析。
2、理解
（1）企业应根据进厂原料、外购件、外协件的质量标准及检验规
范的要求，配备进厂检验用计量设备。
（2）企业应根据工艺文件、半成品质量标准及检验规范配备工艺
控制及检验用的计量设备。
（3）企业应根据工艺流程确定计量检测点，明确每个检测点的检
测项目和计量特性，并对配置的计量设备进行能力分析。
确认规范
第三节、计量设备
14
四、终端产品检测设备的配备
1、条文
企业必须根据产品（服务）标准规定的项目与要求，配备终
端产品质量检测设备，并对计量检测能力进行分析。
2、理解
（1）企业应根据产品所执行的技术标准中规定的技术指标（即参
数）配备所需的计量设备。
（2）企业所依据的技术标准一般包括国际标准、国家标准、行业
标准、地方标准、企业标准等。
（3）所配置的计量设备应进行能力分析。
确认规范
第三节、计量设备
15
五、经营管理等计量设备
1、条文
企业可根据经营管理、能源管理、安全生产和环境保护的需
要确定计量检测点或编制计量网络图，配备相应计量设备。
2、理解
（1）企业可根据企业经营管理、能源管理、安全生产和环境保护
的需要确定计量活动的范围和程度。
（2）企业可根据经营管理等的实际要求确定计量检测点或编制计
量网络图，并配备相应的计量设备。
（3）安全生产和环境保护的计量设备还应满足有关法律、法规和
上级主管部门及安全、环保部门的要求。
确认规范
第三节、计量设备
16
第四节、计量检测
一、总则
1、条文
企业应根据生产经营的需要，开展计量检测工作，计量检测
必须按文件化的程序进行，检测结果要有记录。
（指南：检测程序应包括检测要求、检测设备、检测方法、步骤、
频次及检测结果等处理。）
2、理解
（1）为使计量检测工作有效进行，企业应制定检测管理程序并执
行。
（2）企业的计量检测必须按文件化的程序（即检测程序）进行
（3）检测程序应包括：检测要求、检测设备、检测方法、步骤、
频次及检测结果的处理等方面的内容。
（4）企业所进行的计量检测都应有记录。
确认规范
17
二、 设计/开发中的计量检测
1、条文
企业可根据产品设计/开发的需要，制定相应的检测、试验
程序，并按规定的程序进行检测，试验结果要有记录。
2、理解
（1）企业可根据产品设计/开发的新产品（样品）进行检查和试
验，以确定是否符合设计任务书或合同的要求。
（2）企业设计/开发中的计量检测应按所制定的设计/开发产品检
测程序进行。
（3）所进行的检测其结果均应有记录。
确认规范
第四节、计量检测
18
三、工艺控制中的检测
1、条文
企业必须根据生产工艺控制的要求制定相应检测程序，并按
规定的程序执行，检测结果要有记录。
2、理解
（1）企业必须根据工艺文件的规定，编制检测程序，确定检测项
目，频次和方法。
（2）企业工艺控制的计量检测应有记录。
确认规范
第四节、计量检测
19
四、 终端产品计量检测
1、条文
企业必须根据产品（服务）标准的要求，制定终端产品
（服务）的检测程序，并按程序执行，检测结果要有记录。
2、理解
（1）企业必须根据产品（或服务）标准的要求，制定终端产品
（或服务）的检测程序。
（2）企业终端产品的计量检测一般是对产品主要物理量、化学量、
几何量参数的计量检测。
（3）对产品质量主要参数计量检测的抽样方法应符合行业有关产
品质量主要参数检验抽样方法文件的规定。
（4）终端产品检测应有记录。
确认规范
第四节、计量检测
20
五、经营管理等计量检测
1、条文
企业可根据经营管理、能源管理、安全生产和环境保护的要
求，制定相应的检测程序，并按规定程序执行，检测结果要有记
录。
2、理解
（1）企业应根据实际情况需要确定检测项目，制定相应的检测程
序。
（2）企业的现场检测应按程序规定的要求执行。
（3）安全生产和环境保护的计量检测其项目和方法应满足有关法
律、法规和上级主管部门及安全、环保部门的要求。
（4）计量检测应有记录。
确认规范
第四节、计量检测
21
第五节、储存和管理
1、条文
企业应建立计量设备的采购、运输、验收、储存、发放、降
级、报废等制度，以防止滥用、误用及损坏。
2、理解
（1）条文包括了企业计量设备从采购到报废全过程的流转环节。
（2）企业应加强对测量设备管理，以防止测量设备的滥用、误用、
损坏以及功能特征发生变化。
（3）企业必须制定每个环节的管理程序并执行。
（4）计量设备的储存条件必须按有关文件的规定。
（5）企业在储存和管理中的有关活动应有相应的记录。
确认规范
22
第六节、量值溯源
1、条文
企业应编制完整的量值溯源系统图，保证全部计量设备的量
值溯源到社会共用计量标准。
（指南：企业开展检定项目要编制量值溯源系统图，送检的仪器
列表指明检定单位。）
2、理解
（1）企业必须根据其计量设备种类编制相应的量值溯源系统图
（2）编制量值溯源系统图可参考我国检定系统表。
（3）企业的计量设备量值溯源必须按量值溯源系统图。
（4）企业必须保证其计量设备能溯源到社会公用计量标准。
（5）企业开展的检定项目也要编制量值溯源系统图，送检的计量设
备可列表指明检定单位。
确认规范
23
第七节、计量标准
1、条文
企业建立的最高计量标准必须经考核合格，取得合格证书后
开展检定，计量标准器必须按期执行检定。
2、理解
（1）企业最高计量标准必须经考核合格后才能开展检定（校准）
（2）企业其他计量标准必须具备相应的条件方可开展检定（校准）。
一般条件为计量标准器送检，计量检定人员有资格证，环境条件
受控，有相应的检定规程（或校准规范）。
（3）企业必须制定计量标准器的管理程序。
（4）计量标准器必须按计量行政部门的规定，定点、定周期送指定
的计量检定机构检定。
（5）计量标准器的原始记录必须齐全。
确认规范
24
第八节、计量检定（校准）
一、总则
1、条文
企业应编制本企业计量设备管理帐册并制定计量设备分类管
理办法和周期检定（校准）计划，对计量设备的检定（校准）实
行统一管理。
（指南：计量设备分类管理办法，凡国家和行业有规定的，按规
定执行，没有规定的由企业制定经批准后组织实施。其中送外检
定的由当地政府技术监督部门审批，自检的由企业领导审批。）
2、理解
（1）企业应编制计量设备检定管理程序，和全企业计量设备帐册，
以便对计量设备进行统一管理。
（2）企业应制定计量设备检定周期的分类管理办法，并经审批后
组织实施。
（3）凡送外检定（校准）的计量器具分类办法由当地政府技术监
督部门审批，企业自检的计量器具分类办法由企业领导审批。
确认规范
25
二、强制检定
1、条文
企业必须将属于强制检定的计量器具登记造册，送技术监督
部门指定技术机构按周期执行强制检定。
2、理解
（1）企业使用的最高标准器和用于贸易结算、医疗卫生、安全防
护和环境检测的计量器具必须纳入强制检定范围。
（2）企业必须建立本单位强制检定计量器具台帐。
（3）强制检定的计量器具检定周期必须符合国家有关的计量法律、
法规。
（4）强制检定的计量器具必须按周期定点送指定的计量技术机构
执行强检。
确认规范
第八节、计量检定（校准）
26
三、非强制检定（校准）
1、条文
企业应合理确定确定非强制检定计量设备的检定（校准）周期，由
内部或社会有资格开展计量检定（校准）的技术机构检定（校准），检
定（校准）必须按检定规程或校准规范进行。
2、理解
（1）企业应根据计量设备的稳定性、计量设备使用环境条件、使用的频
繁程度和对计量设备的要求制定合理的检定（校准）周期。
（2）确定检定（校准）周期的基本原则是：要在计量设备的准确度变化
对其使用可能产生影响之前再次进行检定（校准）。
（3）企业非强检的计量设备检定（校准）应有管理文件规定。
（4）委外检定（校准）应送社会有资格开展计量检定（校准）的技术机
构执行。
（5）内部检定（校准）应按有关的检定规程（或校准规范）进行，并应
有必要的记录。
（6）非强检计量设备检定（校准）周期的确定和调整应有管理程序规定。
确认规范
第八节、计量检定（校准）
27
四、标志管理
1、条文
企业应对计量设备实行标志管理，标志应说明检定（校准）日期、有效期和
检定（校准）人员，标志必须与实际状态相符。企业认为不需周期检定（校准）
计量设备也应作出明显标记。
2、理解
（1）企业应制定标志管理程序对计量设备实行标志管理。
（2）企业应正确设计标志，标志的内容应全面，包括检定（校准）日期、有效期
或下次检定（校准）日期、和检定（校准）人员。
（3）企业应明确所使用的标志的种类、颜色及标志使用的场合。
（4）对于一些无法确认或不需确认的测量段和参数，标识上应注出。
（5）标识采用形式
A 、不干胶标签；B 、系带子标签；C、 在设备上做出永久性标识。
（6）对于不需要周期检定（校准）的计量设备，企业应清楚做出标识，并采用与
其它确认标识不同颜色。
（7）当标记和代码不适用时，为区分其确认状态，应制订文件化的代用程序。
确认规范
第八节、计量检定（校准）
28
第九节、不合格计量设备
1、条文
企业对任何不合格的计量设备都应停止使用，隔离存放，并
作出明显的标签或标志。不合格设备应在不合格原因已排除并经
再次检定（校准）后才能重新投入使用。
在调整或修理前，如检定（校准）结果表明，该设备在以往
的检测中出现了明显的误差风险，企业应采取必要的纠正措施。
企业应制定对不合格计量设备进行控制的文件化程序，并按
程序执行。
（指南：不合格设备是指任何计量设备出现：已损坏、过栽或无
操作、显示不正常、功能出现可疑、超过了规定的检定（校准）
周期、封缄完整性已被损坏等情况。）
确认规范
29
2、理解
（1）企业应编制对不合格计量设备实施控制的管理程序。
（2）当测量设备出现下列情况应视为不合格设备
A、过载或误操作； B 、显示不正常；
C、 功能出现可疑； D 、超过了规定的确认间隔；
E 、封印的完整性已被损坏； F 、已经损坏。
（3）不合格计量设备产生时，应对不合格设备做出标志，并尽可能隔离存
放，防止错用及借用，所有不合格设备在处置前不得投入使用。
（4）对不合格计量设备根据具体情况可采用：修理、调整、校准、限定使
用、保养、降级使用、报废等处理。
（5）不合格计量设备原因排除后，经检定（校准）合格后可再使用。
（6）当发现不合格计量设备时，应对其检测结果进行评定，根据确认结果
对检测结果作出：报废、返修或放行处理。
（7）当检测对象已出厂且确认不合格时，应对检测对象进行追踪。
（8）计量设备的限定使用或降级使用应有明显标识。
确认规范
第九节、不合格计量设备
30
第十节、计量记录
1、条文
企业应保存足够的记录，证明计量管理的有效运行，计量设
备符合规定要求和计量检测工作的正常开展。
记录应保留一段规定的时间，用以分析和确定计量工作的情
况和纠正措施的必要性和有效性。
企业应建立并执行记录的范围、标识、收集、编目、归档、
保管和处理的形成文件的程序。
（指南：记录一般包括：计量设备说明书及使用、维护记录、计
量标准证书、计量检定（校准）人员证件、计量检定（校准）证
书、计量检定（校准）记录、计量检测原始记录、计量管理审核、
评审记录、人员培训记录等。）
确认规范
31
2、理解
（1）企业应制定管理程序保存足够以证明其计量工作有效进行。
（2）管理程序应明确记录的标识、收集、编目、归档、存储、防护和处理的方式
（3）计量记录主要包括以下三个方面的内容：
A、证明计量管理有效运行的记录，如审核、评审记录、人员培训、考核记录等
B、证明计量设备符合规定要求的记录，如计量设备检测能力分析表、计量标准证
书、计量检定（校准）员证书、计量检定（校准）证书、计量设备技术说明书及
使用维护记录等。
C、证明计量检测符合规定要求的记录，如计量检定（校准）记录、工艺检测、终
端产品、经营管理、能源管理、安全生产、环境保护等检测记录等。
（4）企业自制计量设备，应保存设计图纸、设计方案等资料。
（5）记录可以是手写、打印或缩微胶片或电子或磁记忆装置或其它数据媒介。
（6）记录信息应全面，正确完整、能准确识别。
（7）根据法律、法规要求、制造商的责任及其他有关规定，规定记录保存年限，其
中计量标准的记录应长期保存。
（8）记录的更改应按企业的有关规定进行。
确认规范
第十节、计量记录
32
第十一节、环境条件
1、条文
计量检定（校准）和检测的环境条件应符合相应的条件要求，
以确保测量结果的准确可靠。
企业应制定有关部门环境条件要求和管理的有关文件化的程
序，对重要的场合应有环境条件控制记录。
2、理解
（1）企业应制定环境条件控制的管理程序。
（2）影响检测的环境因素主要有：温度、温度变化和温度梯度、湿
度、照明、振动、灰尘控制、清洁度、电磁干扰等。
（3）企业应根据检定规程、校准规范、国家标准和供应商提供的技
术规定（限制），规定检定（校准）和检测场所的环境条件要求。
确认规范
33
（4）计量标准和计量设备在进行检定（校准）、调整和使用时，必
須在限制和受控的环境条件下进行，以确保检测结果的有效性。
（5）要求高的计量设备，应对环境条件进行连续监控和记录。
（6）在高准确度的检测或环境条件难以保证时，应对检测结果进行
修正。修正时应有正确的修正方法和公式。
（7）企业必须同时记录修正前后的数据，以便查对。
（8）对检测结果无法修正时，应严格控制环境条件，否则应停止使
用计量设备。
确认规范
第十一节、环境条件
34
第十二节、计量人员
1、条文
企业应保证所有计量工作都由具备响应资格、受过培训、有
能力并接受监督的人员来实施。企业应制定人员培训计划并组织
实施。
（指南：计量管理人员应通过计量岗位培训，其中必须有2～3人
经培训、考核取得内审员资格；计量检定（校准）人员必须经培
训、考核取得检定（校准）员证；大型、关键计量设备的使用人
员必须经培训取得操作员证。）
确认规范
35
2、理解
（1）企业应制定管理程序对计量人员实施管理。
（2）企业必须保证所有的计量活动由合格的人员执行。
（3）企业应制定计量人员培训计划，对从事计量活动的相关人员进行培训，
培训内容有：
A 、计量学知识；
B 、测量设备原理、结构、性能等知识；
C、国家计量法律、法规；
D、 计量确认体系文件、程序等。
（4）企业应保证有2～3名经培训合格并取得内审员资格的内审员。
（5）检定人员必须经培训考核取得检定员证书，校准人员经培训考核合格
后可取得参照检定员证书颁发的校准员证书。
（6） 企业可根据內部需要规定对其它计量人员的资格要求。
（7）企业应保存计量人员的培训和考核记录。
确认规范
第十二节、计量人员
36
