2021-2025 年中国非小细胞肺癌治疗药物行业
全网营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2021-2025 年中国非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一节 非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略研究报告简介 ....................................................8
第二节 非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略研究原则与方法 ................................................9
一、研究原则 ..................................................................................................................................9
二、研究方法 ..................................................................................................................................9
第三节 研究企业全网营销战略的重要性及意义 ..............................................................................11
一、重要性 ....................................................................................................................................11
(一)有利于增强企业的可预见性 ............................................................................................11
(二)有利于明确企业未来发展方向 ........................................................................................12
(三)有利于激发企业员工的积极性 ........................................................................................12
(四)有利于促进企业整合资源 ................................................................................................12
二、企业市场营销的意义 ............................................................................................................12
(一)降低客户对市场价格的敏感度 ........................................................................................12
(二)强化企业竞争手段 ............................................................................................................12
(三)加强市场壁垒的巩固 ........................................................................................................13
(四)有利于实现企业与消费者的双赢 ....................................................................................13
(五)有效提高市场绩效 ............................................................................................................13
三、小结 ........................................................................................................................................13
第二章 市场调研:2020-2021 年中国非小细胞肺癌治疗药物行业市场深度调研................................15
第一节 非小细胞肺癌疾病概览及流行病学 ......................................................................................15
第二节 我国非小细胞肺癌治疗药物行业监管体制与政策法规 ......................................................16
一、行业主管部门 ........................................................................................................................17
二、行业监管体制 ........................................................................................................................17
(1)药品知识产权制度 ..............................................................................................................18
(2)药品注册管理 ......................................................................................................................18
(3)药品质量管理 ......................................................................................................................19
(4)药品上市许可持有人制度(MarketingAuthorizationHolder,MAH)..............................19
(5)药品生产管理及委托生产制度 ..........................................................................................19
(6)两票制 ..................................................................................................................................20
(7)药品分类管理 ......................................................................................................................20
(8)药品价格管理制度 ..............................................................................................................20
(9)医疗保障制度 ......................................................................................................................21
(10)药品集中采购 ....................................................................................................................21
三、行业法规及政策 ....................................................................................................................22
(1)主要法律法规 ......................................................................................................................22
(2)主要产业政策 ......................................................................................................................25
四、行业主要法律法规对企业经营发展的影响 ........................................................................26
(1)逐步完善的行业监管为企业营造良好的发展环境 ..........................................................26
(2)相关法规政策鼓励企业持续研发创新 ..............................................................................27
(3)国家医保对创新药发展的支持 ..........................................................................................27
第三节 我国非小细胞肺癌治疗药物行业主要发展特征 ..................................................................27
一、行业进入壁垒 ........................................................................................................................28
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(1)法规壁垒 ..............................................................................................................................28
(2)资金壁垒 ..............................................................................................................................28
(3)市场壁垒 ..............................................................................................................................28
(4)技术壁垒 ..............................................................................................................................29
(5)品牌壁垒 ..............................................................................................................................29
二、行业技术特征和特点 ............................................................................................................29
三、行业经营模式 ........................................................................................................................30
四、医药行业的周期性、区域性或季节性特征 ........................................................................30
(1)周期性 ..................................................................................................................................30
(2)区域性 ..................................................................................................................................30
五、行业与上下游行业之间的关系及影响 ................................................................................31
第四节 2020-2021 年中国非小细胞肺癌治疗药物行业发展情况分析............................................31
一、非小细胞肺癌治疗概览 ........................................................................................................31
二、中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模 ................................................................................33
三、EGFR 小分子靶向药物市场 .................................................................................................34
四、非小细胞肺癌其他治疗药物发展情况 ................................................................................43
(一)RET 抑制剂........................................................................................................................43
(1)RET 靶点及流行病学介绍..................................................................................................44
(2)市场竞争情况说明 ..............................................................................................................45
(二)KRASG12C 抑制剂 ...........................................................................................................46
(1)KRASG12C 靶点及流行病学介绍 .....................................................................................46
(2)市场竞争情况说明 ..............................................................................................................47
(三)EGFR 外显子 20 插入突变抑制剂 ...................................................................................48
(1)EGFR 外显子 20 插入突变及流行病学介绍 .....................................................................48
(2)市场竞争情况说明 ..............................................................................................................49
(四)c-MET 抑制剂....................................................................................................................50
(1)c-MET 靶点及流行病学介绍..............................................................................................50
(2)市场竞争情况说明 ..............................................................................................................51
第五节 2020-2021 年我国非小细胞肺癌治疗药物行业内的主要企业简况....................................52
一、豪森药业 ................................................................................................................................52
二、阿斯利康 ................................................................................................................................52
三、贝达药业 ................................................................................................................................52
四、艾森医药 ................................................................................................................................52
五、倍而达药业 ............................................................................................................................53
六、奥赛康 ....................................................................................................................................53
第六节 企业案例分析:艾力斯 ..........................................................................................................53
一、艾力斯产品的技术水平及特点 ............................................................................................53
二、公司的竞争优势 ....................................................................................................................53
三、公司的竞争劣势 ....................................................................................................................55
第七节 2020-2025 年我国非小细胞肺癌治疗药物行业发展前景及趋势预测................................56
一、面临的机遇 ............................................................................................................................56
(1)靶向药物优势明显,医生及患者肿瘤治疗理念改变 ......................................................56
(2)医保支付纳入更多抗癌创新药物,肿瘤药物可及性增加 ..............................................56
(3)中国居民支付能力提升 ......................................................................................................57
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(4)肿瘤基因检测的普及 ..........................................................................................................57
二、面临的挑战 ............................................................................................................................57
(1)医保降价 ..............................................................................................................................57
(2)带量采购 ..............................................................................................................................58
第三章 企业全网营销战略的基本类型与选择 ..........................................................................................59
第一节 多屏融合的全网营销 ..............................................................................................................59
第二节 全网全程时代下的网络营销方式 ..........................................................................................60
一、网络店铺 ................................................................................................................................61
二、网络营销模式 ........................................................................................................................61
三、消费者与销售者的关系 ........................................................................................................62
四、网络营销过程中的供应链管理 ............................................................................................62
六、风险防护 ................................................................................................................................63
五、结语 ........................................................................................................................................63
第三节 全网营销:淘宝平台+ 其它平台+ 分销+ 独立 B2C.........................................................64
一、分销为首的全网营销 ............................................................................................................65
二、目前国内代表性的网络平台 ................................................................................................67
第四节 新零售时代下的全网融合 ......................................................................................................68
一、产品创新以智能化为核心切入全网互联新时代 ................................................................68
二、全网布局新零售为品牌发展助力 ........................................................................................68
三、智能 美学 共享三驾马车 驱动品牌平稳前行 ..................................................................69
第四章 企业全网营销战略规划制定原则及依据 ......................................................................................72
第一节 企业战略规划管理特点 ..........................................................................................................72
一、长远性 ....................................................................................................................................72
二、竞争性 ....................................................................................................................................72
三、全局性 ....................................................................................................................................72
第二节 企业全网营销战略规划的制定原则 ......................................................................................72
一、社会性 ....................................................................................................................................73
二、科学性 ....................................................................................................................................73
三、实践性 ....................................................................................................................................73
四、前瞻性 ....................................................................................................................................73
五、创新性 ....................................................................................................................................74
六、全面性 ....................................................................................................................................74
七、动态性 ....................................................................................................................................74
第三节 企业全网营销战略规划的制定依据 ......................................................................................74
一、国家产业政策 ........................................................................................................................74
二、行业发展规律 ........................................................................................................................75
三、企业资源与能力 ....................................................................................................................75
四、可预期的战略目标 ................................................................................................................75
第四节 影响全网营销战略的主要因素 ..............................................................................................76
一、影响全网营销战略的主要因素 ............................................................................................76
二、诱发企业全网营销战略失败的因素 ....................................................................................77
三、企业全网营销战略规划需规避的误区 ................................................................................78
第五章 企业制定全网营销战略的内容、方法步骤、流程 ......................................................................79
第一节 公司制定全网营销战略规划要点与准备工作 ......................................................................79
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一、公司制定全网营销战略规划要点 ........................................................................................79
二、规划企业全网营销战略前的准备工作 ................................................................................79
第二节 公司制定全网营销战略规划的主要内容 ..............................................................................80
一、公司制定全网营销战略规划的主要内容 ............................................................................80
二、正确制定企业全网营销战略的步骤 ....................................................................................81
三、企业全网营销战略规划包含的不同内容 ............................................................................82
第三节 构建全网营销战略研究体系 ..................................................................................................82
一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................83
二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................83
三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................84
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................84
(一)外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................84
(二)内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................85
第四节 科学制定全网营销战略规划 ..................................................................................................85
一、掌握科学的决策方法和程序 ................................................................................................85
二、遵循科学原则,建立竞争优势 ............................................................................................86
三、提高决策者素质 ....................................................................................................................86
四、全面了解企业环境 ................................................................................................................87
五、科学制定全网营销战略 ........................................................................................................87
六、降低风险 ................................................................................................................................87
第五节 制定全网营销战略需注意事项 ..............................................................................................88
一、企业全网营销战略制定需注意的要点 ................................................................................88
二、制定全网营销战略目标注意事项 ........................................................................................88
三、制定全网营销战略规划的注意点 ........................................................................................89
四、制定全网营销战略规划容易犯的错误 ................................................................................90
五、不同阶段企业全网营销战略的规划 ....................................................................................91
六、制定企业全网营销战略要考虑的不同方面 ........................................................................91
第七节 目前企业战略规划管理存在的主要问题 ..............................................................................92
一、企业战略规划制定较为随意 ................................................................................................92
二、企业战略规划实施不够到位 ................................................................................................92
三、企业战略规划调整不够及时 ................................................................................................93
第八节 企业实践战略规划管理的具体对策 ......................................................................................93
一、科学设计企业战略规划 ........................................................................................................93
二、明确战略规划重点目标 ........................................................................................................93
三、加强企业人力资源管理 ........................................................................................................93
四、灵活调整企业战略规划 ........................................................................................................94
五、提升战略规划管理能力 ........................................................................................................94
第六章 2021-2025 年中国非小细胞肺癌治疗药物企业全网营销战略探讨与建议................................95
第一节 全网营销:布局+运营+技巧的实战技能..............................................................................95
一、产品如何进行关键词布局 ....................................................................................................95
(一)关键词云布局(云搜索、云广告、企业问答、推视频) ............................................95
(二)关键词直投(商机直投、问答直投) ............................................................................95
二、产品如何进行全网运营 ........................................................................................................96
(一)全网运营(口碑营销、内容营销、品牌营销) ............................................................96
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(二)口碑营销:企业问答、推视频 ........................................................................................96
(三)品牌营销:云新闻、企业百科 ........................................................................................96
三、产品全网营销推广需注意哪些技巧 ....................................................................................96
第二节 全网营销下的“感性密码”.......................................................................................................97
一、沟通赢信任,感性一致 ........................................................................................................97
二、设计情感产品,简约诚实 ....................................................................................................98
三、广告重定向,重视体验 ........................................................................................................98
四、用情感促销,一针见血 ........................................................................................................99
五、搜索再优化,情感传递 ........................................................................................................99
第三节 全网运营 建立零售服务型管理体系 ..................................................................................100
一、提升全网管理能力 ..............................................................................................................100
二、做好精细化管理 ..................................................................................................................101
三、深化触点建设 ......................................................................................................................103
四、补齐信息化短板 ..................................................................................................................104
第四节 传统大型零售企业实施全网电子商务策略分析 ................................................................104
一、传统大型零售企业全网电子商务背景分析 ......................................................................105
(一)互联网普及促进电子商务快速发展 ..............................................................................105
(二)网络零售购物交易市场发展迅猛 ..................................................................................105
(三)企业电子商务应用迅速普及 ..........................................................................................105
(四)企业电子商务应用的主要挑战和机遇 ..........................................................................105
二、传统大型零售企业全网电子商务目标分析 ......................................................................106
(一)传统大型零售企业发展全网电子商务存在的主要问题 ..............................................106
(二) 以武汉中商集团为例开展全网电子商务目标分析 ....................................................106
三、传统大型零售企业实施全网电子商务策略 ......................................................................107
(一)优化企业组织结构,提升企业应对网络交易能力 ......................................................107
(二)完善电子商务交易系统,提升网络服务能力 ..............................................................107
(三)加强电子商务平台推广,提升企业网络品牌 ..............................................................107
(四)“线上+线下”相结合,实现双线融通 ............................................................................108
(五)优化网络零售物流配送体系,满足用户即时需求 ......................................................108
(六)构建可信电子商务网站,规范企业网络经营活动 ......................................................108
四、传统大型零售企业实施全网电子商务的效果评价 ..........................................................109
第五节 利用全网营销的思想研究增加站外 SEO 反链的策略.......................................................109
一、利用全网营销的思想理解反链的内涵 ..............................................................................109
二、利用全网营销的思想能提高反链的效果 ..........................................................................109
三、利用全网营销的思想研究增加反链的策略 ......................................................................110
(一)选择友情链接平台 ..........................................................................................................110
(二)回复新闻评论/留言 .........................................................................................................110
(三)关注问答平台 ..................................................................................................................111
(四)策划软文发布 ..................................................................................................................111
第七章 2021-2025 年中国非小细胞肺癌治疗药物企业全方位推进“全网营销战略”及实施路径探讨
......................................................................................................................................................................113
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................113
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................113
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................114
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(一)依托战略变革,推动组织变革 ......................................................................................114
(二)落实战略分解,提升企业执行力 ..................................................................................114
(三)实施动态监控,强化战略纠偏 ......................................................................................115
(四)建立战略复盘机制,实现战略闭环管理 ......................................................................115
三、结束语 ..................................................................................................................................116
第二节 企业战略规划的动态管理与实施程序 ................................................................................116
一、战略规划管理的意义 ..........................................................................................................116
二、建立健全战略决策体系和责任体系 ..................................................................................116
三、加强战略规划动态管理 ......................................................................................................117
四、战略规划年度实施程序 ......................................................................................................117
五、加强子企业战略管理 ..........................................................................................................118
第三节 构建全网营销战略推进体系:稳准推进公司全网营销战略实施 ....................................119
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................119
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................119
三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................119
第四节 构建全网营销战略管理体系:增强公司战略管理能力 ....................................................120
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................120
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................120
三.战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................121
第五节 构建全网营销战略保障体系:增强实施保障能力 ............................................................121
一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................121
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................122
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................122
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................122
五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................122
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................123
第六节 构建全网营销战略动态调整机制:完善全网营销战略的主要措施 ................................123
一、完善全网营销战略 ..............................................................................................................123
二、完善企业全网营销战略的有效措施 ..................................................................................124
三、企业全网营销战略创新调整的重要性 ..............................................................................124
第七节 持续变革是全网营销战略的精髓 ........................................................................................125
第八章 盛世华研总结 ................................................................................................................................126
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................126
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................126
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................127
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................128
一、基于“产业”的研究与决策体系...........................................................................................128
二、基于“周期”的研究与决策体系...........................................................................................128
三、基于“人性”的研究与决策体系...........................................................................................128
四、基于“变化”的研究与决策体系...........................................................................................129
五、基于“趋势”的研究与决策体系...........................................................................................129
六、小结 ......................................................................................................................................129
第三节 致读者:商业自是有胜算 ....................................................................................................130
第一章 企业全网营销战略概述
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第一节 非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略研究报告简介
企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展,就必须高度重视战略规划的合理运用。但是,
由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程,涉及到多个不同的环节步骤,这就
要求企业必须根据自身实际情况,制定一个科学合理的企业战略规划,以便更好地促进企业的健康
发展。
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地,更好的生存与发展,就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息,从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具,通过深度的行业研究和战略研究报告,及时了解行业动态、未来发展趋势,及全面
系统、实用高效的战略,对企业的经营、发展与壮大,起着越来越重要而关键的作用。
本非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略研究报告在大量周密的市场调研基础上,依据中国
国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等
公布和提供的大量数据,综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方
法,结合盛世华研监测数据及知识体系,在对我国非小细胞肺癌治疗药物业市场发展进行深入的调
研和分析的基础上,对非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略进行了全面系统的梳理,并提炼出
一套可落地执行的实战解决方案,其中包括:
非小细胞肺癌治疗药物行业市场调研
企业全网营销战略的基本类型与选择
企业全网营销战略规划制定原则及依据
制定全网营销战略的内容、方法步骤、流程
未来中国非小细胞肺癌治疗药物企业全网营销战略探讨与建议
企业全方位推进“全网营销战略”及实施路径探讨
构建非小细胞肺癌治疗药物企业实施全网营销战略“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为非小细胞肺癌治疗药物行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据,为
企业未来全网营销战略提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略研究报告全面深入的研究和梳理,
您对行业及全网营销战略的了解和把控将上升到一个新的高度,这将为您经营管理、战略部署、成
功投资提供有力的决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力的保证。
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与此同时,报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容,让您在了解行业的同时,也掌握研究的方法和技巧。
第二节 非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略研究原则与方法
一、研究原则
1、真实原则
只有真实的信息资料才能做出正确的判断,真实是研究分析的第一要素,因此我们在做研究
中,需要辩证的去对待信息,需要大致判断信息来源的可靠性与真实性,尤其是对于过多的二手信
息,我们需要筛选和确认其信息的真实性。
2、全面原则
行业研究需要坚持全面原则,所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思
考的内容的全面性等等,只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。
3、客观原则
能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易,但做研究需要谨记研究的客观是
基础,是能够为投资者做决策的前提条件。
4、逻辑原则
条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂,没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌,毫无价
值。只有在大的逻辑框架下,提供客观真实全面的观点支撑,才算是一个好的行业研究报告。
5、思辨原则
行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果,且在不断被验证中,是一个很有挑战的工
作,行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的,所有结果,都是人的行为产生的,数据也是结
果,要把人的研究,特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。
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二、研究方法
本非小细胞肺癌治疗药物行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎
法、比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法,结合盛世华研监测数据及知识体
系,对非小细胞肺癌治疗药物行业进行深入研究。
本报告主要研究方法有:
1、历史资料研究法
历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究,寻找事实和一般规律,然后根据这些信息去描
述、分析和解释过去的过程,同时揭示当前的状况,并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方
法的优点是省时、省力并节省费用;缺点是只能被动地囿于现有资料,不能主动地去提出问题并解
决问题。只要是追溯事物发展轨迹,探究发展轨迹中某些规律性的东西,就不可避免地需要采用历
史资料研究法。各个行业都在不断地发展,如果从一个行业的发展历程来认识它,更有助于较为全
面深刻地认识和理解该行业,并把握它的发展脉搏。
2、调查研究法
调查研究法是一项非常古老的研究技术,也是科学研究中一个常用的方法,在描述性、解释性
和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形
式,通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯,并对此进行研究。调查研究是收集第一手
资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然,也可以利用他人收集的调查数据进行分
析,即所谓的二手资料分析方法,这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信
息,并且研究者可以主动提出问题并获得解释,适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点
是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。
3、归纳与演绎法
归纳法是从个别出发以达到一般性,从一系列特定的观察中发现一种模式,在一定程度上代表
所有给定事件的秩序。值得注意的是,这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法
是从一般到个别,从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先
推论后观察,归纳法则是从观察开始。
在演绎法中,研究的角度就是用经验去检验每一个推论,看看哪一个在现实(研究)中言之有
理,从而获得理论的验证。而在归纳法中,研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理
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论。由此可见,逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面,只
有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。
4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生,没有普适的法则套用,通过比较
研究方法,发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和
作用机制,探寻哪些因素在发生变化,从而实现对未来的预测。
5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果,假设 A结果发生,倒退 A结果发生会
有哪些具备条件,如果目前条件不具备,即可排除 A结果。通过不断筛选,得出最大可能性的判
断。同时,正推穷尽法和二叉树三叉树结合,与倒推法配合。
第三节 研究企业全网营销战略的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地,它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况,为求得生存和长期稳定的发展,为不断的
获得竞争优势,对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考;企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
一、重要性
目前,我国企业面临着日益复杂的经营环境,在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定
因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈,企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展,就
必须高度重视战略规划的合理运用。但是,由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统
性工程,涉及到多个不同的环节步骤,这就要求企业必须根据自身实际情况,制定一个科学合理的
企业战略规划,以便更好地促进企业健康发展。
全网营销战略是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一,企业必须高度重视!
(一)有利于增强企业的可预见性
企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌,不断增强企业处置风险的能力,才有可能使
企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有
可能出现的各种风险和问题进行科学预测,进而使企业的预测能力得以增强,帮助企业在日常生产
经营中更好地开展风险管理,使企业能够更好地转移或者规避风险,进而更好地实现企业的可持续
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发展。
(二)有利于明确企业未来发展方向
企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境,进而使企业可以及时根据各种变化
进行战略调整,从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后,可以有效整
合企业现有资源,使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低,从而促进企业经营管理水平的提
升。
(三)有利于激发企业员工的积极性
企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标,而是企业全体员工的共同目标,
承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围,从而使每一
个企业员工的未来得到一定的指引,从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密
联系。因此,可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作,从而有利于提升每
一个企业员工的工作主动性和积极性。
(四)有利于促进企业整合资源
企业资源能否可以得到有效的整合,对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企
业资源整合发挥着很大的作用,其主要强调通过合理配置,从而使资源得到有效利用。企业战略规
划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合,同时还要综合考虑各种外部因素,从而高效整合
企业资源,显著提升企业资源利用效率,从而帮助企业提升综合竞争能力。
二、企业市场营销的意义
(一)降低客户对市场价格的敏感度
市场经济不断发展, 客户对产品的需求也不断发生变化, 有些消费者对有些产品的价格变化情
况很敏感, 对价格的浮动也比较关注, 在激烈的市场竞争中, 差异化竞争是企业保持竞争力的有效
手段, 能够促进企业市场的抢占, 为了提高企业的经济效益, 企业会不断提高自己的差异化产品竞
争力, 不断提高企业的市场竞争力。
(二)强化企业竞争手段
在市场竞争中, 企业要积极关注价格竞争, 但是, 过度的长期的价格竞争会让市场环境恶化,
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在企业市场竞争中要加强非价格竞争手段的强化, 保持和保证企业差异化竞争, 促进企业盈利目标
的实现。
(三)加强市场壁垒的巩固
在市场经济中, 市场堡垒的建立可以有效提高企业的生产效益, 加强市场壁垒的巩固, 差异化
竞争是企业营销的主要手段, 也是保护自己的有效手段。有效提高企业的自我保护能力, 促进企业
长远发展。
(四)有利于实现企业与消费者的双赢
差异化的市场竞争化竞争对于企业和消费者来说是双赢的, 企业利用差异化竞争赚取可观的利
润, 当然差异化营销战略离不开消费者的支持, 企业要想获得发展, 更要加强与消费者的联系, 充
分了解消费者的偏好与习惯, 促进企业市场精准化定位, 做好企业相关战略规划, 保证企业差异化
战略研究, 不断提高企业的科技竞争力, 不断改善企业的经营能力, 从而实现经营者和消费者的双
赢, 实现科学发展观, 促进企业可持续发展。
(五)有效提高市场绩效
在企业差异化战略过程中, 企业的产品有相对的价格优势, 要在不同价格的影响下产生不同的
差别, 保护企业的利润与发展层面的关系, 不断增强社会市场的占有力度。世界经济化浪潮不断发
展, 我国发展日益密切, 技术水平不断变化发展, 中国与美国联系日益密切, 但是近年来中美贸易
摩擦不断加大, 归根结底是我国科技创新能力不足, 核心技术有利于促进我国创新创造能力, 我国
核心技术要变化发展, 必须要促进企业创新创造能力的发展, 加强企业的差异化竞争, 完善市场竞
争机制, 促进企业变化发展, 要用差异化竞争为基础进行企业市场营销战略定位, 加强企业与消费
者的充分结合, 响应国家号召, 促进社会主义市场经济的变化发展, 要进一步进行市场划分, 要求
企业营销化战略不断变化发展, 要促进企业充分与市场结合, 有效提高市场绩效, 促进企业市场化
变化发展, 促进社会市场经济的变化发展。
三、小结
除了有清晰的企业经营发展战略外,决定企业经营成败的一个极其重要的问题,还要看企业经
营发展战略的选择是否科学,是否合理。或者说,企业能否实现高效经营的目标,关键就在于对经
营发展战略的选择,如果经营发展战略选择失误,那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
视。
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通过对全网营销战略的研究,将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导,让企业的
经营发展战略更科学、合理、可行,减少失误带来的损失,有利于提高企业的整体水平和竞争能
力。
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第二章 市场调研:2020-2021 年中国非小细胞肺癌治疗药物行
业市场深度调研
市场及竞争环境是制定企业全网营销战略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 非小细胞肺癌疾病概览及流行病学
在世界范围内,肺癌是发病率和病死率均排名第一的恶性肿瘤,多数病人确诊时已属晚期,预
后常不佳。根据《中国临床肿瘤协会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南(2019版)》,对肺癌进行治疗
时,目前采用的疗法为基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗。根据病理组织形态学的特征,
肺癌可分类为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。
小细胞肺癌的癌细胞为体积小的,高度未分化的纺锤形细胞,恶性程度高,治疗预后较差,约
占所有肺癌中的 15%。非小细胞肺癌是相对于小细胞肺癌的概念,可以细分为肺腺癌、肺鳞癌和大
细胞癌及其他。由于这三类癌细胞的生长方式,以及临床所采取的治疗方式非常相似,故而在临床
分类中被统一归入非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,发病率约占肺癌总数的 85%
左右。
资料来源:弗若斯特沙利文分析
全球非小细胞肺癌的新发病例数从 2014年的 万增加到 2018年的 万,2014年至
2018年复合年增长率为 %;预计 2023年,全球非小细胞肺癌的新发病例数将达到 万,
2018年到 2023年复合年增长率预计为 %。预计 2030年,全球非小细胞肺癌的新发病例数将达
到 万,2023年到 2030年复合年增长率预计为 %。
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全球非小细胞肺癌新发病人数,2014-2030E
数据来源:弗若斯特沙利文分析
中国非小细胞肺癌患者的新发病例数从 2014年的 万增加到 2018年的 万,2014年
至 2018年复合年增长率为 %。受吸烟和空气污染增加等风险因素的影响,预计中国非小细胞肺
癌的新发病例将继续增加,预计到 2023年,中国非小细胞肺癌的新发病例将达到 万人,2018
年到 2023年复合年增长率预计为 %。预计到 2030年,中国非小细胞肺癌的新发病例将达到
万人,2023年至 2030年复合年增长率预计为 %。
中国非小细胞肺癌新发病人数,2014-2030E
数据来源:弗若斯特沙利文分析
第二节 我国非小细胞肺癌治疗药物行业监管体制与政策法规
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),非小细胞肺癌治疗药物属
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于医药制造业(分类代码为 C27)。
一、行业主管部门
艾力斯主营业务所处行业的直接主管部门为国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理
局。我国医药市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,由市县市场监管部门统一承担
对药品经营销售等具体行为的监管职能。另外,国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家发展
和改革委员会和国家生态环境部也承担部分对医药企业的监管职能,相关监管职能主要如下:
主管部门 主要监管职能
国家药品
监督管理局
负责起草药品、医疗器械等监督管理的法律法规草案;组织制定、公布国
家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;制定药品研制、生
产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责药品注册并监督检查,建立药
品不良反应监测体系,并开展监测和处置工作
国家卫生
健康委员会
拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本
药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急,负责计划生育管理和服
务工作,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等
国家医疗
保障局
负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、
标准并组织实施监督管理相关医疗保障基金;完善国家异地就医管理和费用结
算平台;组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准;制定药品和医用耗
材的招标采购政策并监督实施;监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务
行为和医疗费用等
国家发展
和
负责制定药品价格政策、医药行业发展规划、医药企业经济运行状况的宏
观
改革委员
会
指导和管理
国家生态
环境部
负责建立健全及实施生产环境基本政策、规划及制度,统一负责国家生态
环境监测及执法工作,负责环境污染防治的监督管理;医药公司生产类项目均
需取得各地环保局环评批复后方可动工建设
二、行业监管体制
医药行业直接关系国民身体健康,我国在药品研发、注册、生产及经营等方面均制定了严格的
法律、法规及行业标准,通过事前事中及事后的严格监管以确保公众用药安全。目前医药行业监管
主要集中在药品注册管理、药品生产和药品经营、药品分类管理等环节。
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(1)药品知识产权制度
根据《中华人民共和国专利法》,医药企业可将化合物、药物组合物、生产工艺、质量控制方
法和药物用途等申请注册专利,享受法律保护。专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专
利,其中发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年,均自申请
日起计算。未经专利权人许可,实施其专利,即侵犯其专利权。此外,我国药品知识产权保护制度
既实行国际通行的专利保护,又根据国情实施行政保护,包括中药品种保护、化学药品的新药监测
期保护等,进一步支持和鼓励创新。
(2)药品注册管理
药品注册,是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、
再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性
和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。
1)药品临床试验
根据 2020年 3月国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,药物临床试验是指是指
以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究,药物临床试验分为Ⅰ
期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。
2)药品注册分类
根据新版《药品注册管理办法》,包括药物临床试验申请、药品上市注册申请、药品补充申
请、药品再注册申请等许可事项,以及其他备案或者报告事项。药品注册按照中药、化学药和生物
制品等进行分类注册管理,不同类别药品的注册分类情况如下:
序号 药品类别 药品注册分类
1 中药注册分类 中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同
名同方药等
2 化学药注册分类 化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药
3 生物制品注册分类 生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生
物类似药)
3)化学药品分类
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2016年,原国家食品药品管理总局发布了《化学药品注册分类改革工作方案》,该方案中将化
学药品分入以下 5个种类:
1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临
床价值的药品。
2类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工
艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量
和疗效一致。原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市
依据的药品。
4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一
致。
5类:境外上市的药品申请在境内上市。
(3)药品质量管理
《药品生产质量管理规范》是我国药品生产质量管理的基本准则,该准则对药品生产企业的机
构人员、厂房设施、材料包装及标签、卫生、生产验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回、
自检等方面均进行了规定。
新版《药品管理法》于 2019年 12月 1日实施,规定:“从事药品研制活动,应当遵守药物非
临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。”
同时,明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,要求建立健全的药品追溯制度以及药物
警戒制度。
(4)药品上市许可持有人制度(MarketingAuthorizationHolder,MAH)
药品上市许可持有人制度(MAH)是指将药品上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制
下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产,药品的
安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。药品上市许可持有人制度(MAH)可在
一定程度上提高新药研发的积极性,缓解“捆绑”管理模式下出现的问题,从源头上抑制制药企业
的低水平重复建设的顽疾,从而推进我国医药产业的快速发展。新版《药品管理法》实施后,药品
上市许可持有人制度(MAH)正式成为一项全国通行的制度。
(5)药品生产管理及委托生产制度
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例(2019年修订)》,开办药品生产企业,须经企业
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所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。《药品生产
许可证》应当标明有效期和生产范围,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。药品生产许可证
的有效期为 5年,证书持有人应于证书到期前 6个月根据国务院药品监管部门之规定申请换发药品
生产许可证。经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托
生产药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品委托生产监督管理规定》,药品生产企业在因技
术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,可将其持有药品批准文
号的药品委托其他药品生产企业生产。药品委托生产制度目的在于可充分利用现有生产条件,减少
重复投资和建设,有利于优化资源配置,促进医药产业的结构调整。
委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药
品生产企业。药品委托生产申请,由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负
责受理和审批。
(6)两票制
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。为了
进一步规范药品流通秩序,压缩流通环节,降低药品价格,国务院医改办会同国家卫计委等 8部门
于 2016年 12月 26日联合下发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试
行)的通知》,在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”。“两票制”实行之后,药品生产企业作
为保障药品质量和供应的第一责任人,将更多地承担销售方面的职能,医药流通经营企业原有的药
品推广职能将逐步转向以配送和服务功能为主。
(7)药品分类管理
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,我国实行处方药和非处方药分类的
管理制度,通过加强对处方药和非处方药的监督管理,规范药品行业的生产、经营行为,引导消费
者科学合理用药,减少药物滥用和药品不良反应的发生,最终保护公众用药安全。处方药不得开架
销售,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药不需要凭执业医师或
执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
(8)药品价格管理制度
《中华人民共和国药品管理法》规定,依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企
业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理
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的药品。《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)规定,除麻醉药品和
第一类精神药品外,取消药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价
格主要由市场竞争形成。1)医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标
准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制。2)专利药品、独家
生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。3)医保目录外的血液制品、国家统一
采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价
格。
(9)医疗保障制度
人力资源社会保障部根据《中华人民共和国社会保险法》、《工伤保险条例》以及《城镇职工基
本医疗保险用药范围管理暂行办法》(劳社部发〔1999〕15号)等法律法规和文件的规定,制定了
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。参保人员使用医保目录内西药、中成药及
目录外中药饮片发生的费用,按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。
为建立基本医疗保险用药范围动态调整机制,人社部会对医保目录进行更新。谈判准入是近年
来医保药品目录准入方式的重大创新,2017年和 2018年,医保部门通过谈判方式在医保药品目录
中分别纳入了 36个和 17个药品,包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥希替尼等,对于提
高参保人员用药保障水平、保证基金平稳运行起到了重要作用。
2019年,国家医保局会同人力资源社会保障部联合印发了《关于印发<国家基本医疗保险、工
伤保险和生育保险药品目录>的通知》。这是国家医保局成立后首次医保药品目录的全面调整。此次
调整总体分为常规准入和谈判准入两个阶段。从常规准入的品种看,调整前后药品数量变化不大,
但调出、调入的品种数量较多,药品结构发生了较大变化;从谈判准入的品种看,本次谈判是我国
建立医保制度以来规模最大的一次,取得了多方面成效,医保目录药品结构优化,将一批认可度
高、新上市且临床价值高的药品调入目录,癌症、罕见病等疾病保障能力得到显著提升;通过以量
换价推动药品价格大幅下降,药费显著降低;同时,突出了鼓励创新的导向,多项国产重大创新药
品谈判成功,释放出国家支持药品创新的明确信号。
(10)药品集中采购
2010年 10月,为进一步规范药品集中采购工作,原 CFDA印发《关于印发医疗机构药品集中
采购工作规范的通知》(卫规财发〔2010〕64号),该文件规定,县级及县级以上人民政府、国有
企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其
他医疗机构参加药品集中采购活动。医疗机构必须通过政府建立的非营利性药品集中采购平台采购
药品,药品集中采购周期原则上不少于 1年。医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品目录
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外的药品。有特殊需要的,须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。医疗机构按照合同购销
药品,不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核,防止标外采购、违价采购或从非规
定渠道采购药品。
2010年 12月,国务院印发《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意
见》(国办发〔2010〕56号),规定政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省(区、市)
为单位通过省级集中采购平台集中采购、统一配送。此外,《医疗机构药品集中采购工作规范》要
求减少药品流通环节:药品集中采购实行药品生产企业直接投标,由药品生产企业或委托药品经营
企业配送,原则上每种药品只允许委托配送一次;医疗机构与中标企业要认真履行药品购销合同,
合同周期一般至少 1年,回款时间从货到之日起最长不超过 60天。
2018年,国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购试点方案》,其中明确了国家组织、联
盟采购、平台操作的总体思路。医保局在成立后也接管了药品招标工作,主导推进药品的带量采购
工作,通过企业间市场化竞价,能充分起到以量换价的作用,保障患者用上质优价廉的药物。
2019年 1月,国务院办公厅发布了《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通
知》,选择了北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11个城市,
作为国家组织药品集中采购的试点;2019年 9月,联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布
《联盟地区药品集中采购文件》,在国家组织药品集中采购和使用试点城市及已跟进落实省份执行
集中采购结果的基础上,国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采
购,国家带量采购扩面正式启动;2019年 12月 29日,《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》
发布,意味着第二轮国家带量采购正式拉开序幕。截至 2020年 3月,第三轮带量采购工作已经开
始进行。
三、行业法规及政策
(1)主要法律法规
序号 法律法规名称 发布部门 最新发布时间 主要内容
1 药品管理
《中华人民共和国
药典》(2015 年
版)
原 CFDA 2015-06-05
药品研制、生产(进口)、经营、使
用和监督管理等均应遵循的法定技
术标准
《中华人民共和国
药典》(2015 年
版)第一增补本目
录
原 CFDA 2018-06-27 对《中华人民共和国药典》(2015 年
版)进行增加和修订
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《中华人民共和 全国人民 2019-08-26 根据药品管理法,进一步明确对药
序号 法律法规名称 发布部门 最新发布时间 主要内容
国药品管理法》
(2019 年修订)
代表大会
常务委员
会
品生产和经营企业、药品的管理、
监督;
以药品监督管理为中心内容,深入
论述了药品评审与质量检验、医疗
器械监督管理、药品生产经营管
理、药品使用与安全监督管理、医
院药学标准化管理、药品稽查管
理、药品集中招投标采购管理,并
加大了对药品违法行为的处罚力度
2 药品注册
《关于深化药品审
评审批改革进一步
鼓励药物创新的意
见》
原 CFDA 2013-02-22
提出推进药品审评审批改革,加强
药品注册管理,提高审评审批效
率,鼓励创新药物和具有临床价值
仿制药,满足国内临床用药需要,
确保公众用药更加安全有效
《国际多中心药物
临床试验指南(试
行)》
原 CFDA 2015-01-30
国际多中心药物临床试验数据用于
在我国进行药品注册申请的,应符
合《药品注册管理办法》有关临床
试验的规定
《关于改革药品医
疗器械审评审批制
度的意见》
国务院 2015-08-09
就如何提高审评审批质量、解决注
册申请积压、提高仿制药质量、鼓
励研究和创制新药、提高审评审批
透明度等目标提出改革方向和措施
《关于药品注册审
评审批若干政策的
公告》
原 CFDA 2015-11-11
明确优化临床试验申请的审评审
批,及加快临床急需等药品的审批
《关于推进药品上
市许可持有人制度
试点工作有关事项
的通知》
原 CFDA 2017-08-15
进一步落实药品上市许可持有人法
律责任,明确委托生产中的质量管
理体系和生产销售全链条的责任体
系、跨区域药品监管机构监管衔
接、职责划分以及责任落地
《关于发布药品注
册受理审查指南
(试行)的通告》
原 CFDA 2017-11-30
根据《关于调整药品注册受理工作
的公告》相应制定的药品注册受理
审查指南
《关于鼓励药品创
新实行优先审评审
批的意见》
原 CFDA 2017-12-21
提出加强药品注册管理,加快具有
临床价值的新药和临床急需仿制药
的研发上市,解决药品注册申请积
压的矛盾
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《关于优化药品注
册审评审批有关事
宜的公告》
NMPA、
卫健委 2018-05-17
进一步简化和加快了临床试验批准
程序
《接受药品境外临
床试验数据的技术
指导原则》
NMPA 2018-07-06
允许境外临床试验数据用于在中国
的临床试验许可及新药申请
《药品注册管理办
法》
国家市场监
督管理
2020-01-22 在中华人民共和国境内以药品上市
为目的,从事药品研制、注册及
序号 法律法规名称 发布部门 最新发布时间 主要内容
总局 监督管理活动适用的法规
3 药品生产
《药品生产质量管
理规范》 原卫生部 2011-01-07
从药品生产的人员安排、厂房及设
施、生产设备等方面系统规范药品
生产的质量要求
《药品生产监督管
理办法》(2017 年
修订)
原 CFDA 2017-11-17
规范药品生产企业的申办审批、许
可证管理、委托生产以及监督检查
《中华人民共和国
药品管理法实施条
例(2019 年修
订)》
NMPA 2019-8-26
开办药品生产企业,须经企业所在
地省、自治区、直辖市人民政府药
品监督管理部门批准并发给《药品
生产许可证》。依法对药品研制生
产、经营、使用全过程中药品的安
全性、有效性和质量可控性负责
4 药品经营
《关于印发推进药
品价格改革意见的
通知》
国家
发改委
2015-05-04
明确推进药品价格改革、建立科学
合理的药品价格形成机制是推进价
格改革的重要内容,也是深化医药
卫生体制改革的重要任务
《药品经营质量管
理规范》(2016 年
修订)
原 CFDA 2016-07-13
规范药品采购、储存、销售、运输
等环节的质量控制,确保药品质量
《关于在公立医疗
机构药品采购中推
行“两票制”的实施
意见(试行)》
原国务院
深化医药
卫生体制
改革领导
小组办公
室、原卫计
委、CFDA
等八部门
2016-12-26
药品生产企业到流通企业开一次发
票,流通企业到医疗机构开一次发
票,要求公立医疗机构药品采购中
逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机
构药品采购中推行“两票制”
《药品经营许可证
管理办法》(2017 原 CFDA 2017-11-17
规定了申领药品经营许可证的条
件、程序、变更与换发和监督检查
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年修订) 等
(2)主要产业政策
序号 政策名称 发布部门 发布时间 主要内容
1
《关于加快医药行
业结构调整的
指导意见》
国家工业
和信息化
部、原卫
生部、原
CFDA 等
三部门
2010-10-09
提出鼓励医药企业技术创新,加大
对医药研发的投入,鼓励开展基础
性研究和开发共性、关键性以及前
沿性重大医药研发课题。支持企业
加强技术中心建设,通过产学研整
合技术资源,推动企业成为技术创
新的主体
2
《关于加快培育和
发展战略性新兴产
业的决定》
国务院 2010-10-10
明确将生物医药产业纳入我国战略
性新兴产业范畴,要求大力发展用
于重大疾病防治的生物技术药
序号 政策名称 发布部门 发布时间 主要内容
物、新型疫苗和诊断试剂、化学药
物、现代中药等创新药物大品种,
提升生物医药产业水平。加快先进
医疗设备、医用材料等生物医学工
程产品的研发和产业化,促进规模
化发展
3
《关于促进健康服
务业发展的若
干意见》
国务院 2013-09-28
主要任务包括培育健康服务相关支
撑产业,支持自主知识产权药品、
医疗器械和其他相关健康产品的研
发制造和应用;继续通过相关科
技、建设专项资金和产业基金,支
持创新药物、医疗器械、新型生物
医药材料研发和产业化;支持发展
健康服务产业集群,要通过加大科
技支撑、深化行政审批制度改革、
产业政策引导等综合措施,培育一
批医疗、药品、医疗器械、中医药
等重点产业,打造一批具有国际影
响力的知名品牌
4 《中国制造 2025》 国务院 2015-05-08
提出发展针对重大疾病的化学药、
中药、生物技术药物新产品,重点
包括新机制和新靶点化学药、抗体
药物、抗体偶联药物、全新结构蛋
白及多肽药物、新型疫苗、临床优
势突出的创新中药及个性化治疗药
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物
5
《关于促进医药产
业健康发展的
指导意见》
国务院办
公厅 2016-03-04
主要目标包括到 2020 年医药产业创
新能力明显提高,供应保障能力显
著增强,90%以上重大专利到期药物
实现仿制上市,临床短缺用药供应
紧张状况有效缓解。促进创新能力
提升、推动重大药物产业化位列主
要任务
6
《中华人民共和国
国民经济和社会发
展第十三个五年
(2016-2020 年)规
划纲要》
全国人民代
表大会 2016-03-16
对医药产业在今后五年的发展做出
了重要规划。其中,规划提出“鼓励
研究和创制新药,将已上市创新药
和通过一致性评价的药品优先列入
医保目录”
7
《“健康中国 2030”
规划纲要》
中共中
央、国务
院
2016-10-25
提出促进医药产业发展,加强医药
技术创新,提升产业发展水平,大
力发展生物药、高性能医疗器械
等,推动重大药物产业化,加快医
疗器械转型升级,提高具有自主知
识产权的医学诊疗设备、医用材料
的国际竞争力;推动健康科技创
新,推进医学科技进步,发展医学
前沿技术,加强关键技术突破,重
点部署创新药物开发、医疗器械国
产化等任务,显著增强重大疾病防
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四、行业主要法律法规对企业经营发展的影响
随着我国医疗卫生体制改革的不断深入与医药行业的日益发展,行业整体环境的逐步完善、创
新法规政策的持续出台等均对艾力斯的日常经营发展产生重要的影响。
(1)逐步完善的行业监管为企业营造良好的发展环境
序号 政策名称 发布部门 发布时间 主要内容
治和健康产业发展的科技支撑能力
8
《医药工业发展
规划指南》
工业和信
息化部、
国家发改
委等六部
门
2016-10-26
提出医药工业是关系国计民生的重
要产业,是中国制造 2025 和战略性
新兴产业的重点领域。化学新药作
为大力发展领域之一,尤其应重点
发展针对恶性肿瘤的创新药物,特
别是采用新靶点、新作用机制的新
药
9
《“十三五”国家战
略性新兴产
业发展规划》
国务院 2016-11-19
提出推动化学药物创新和高端制剂
开发,推动临床紧缺的重大疾病、
多发疾病、罕见病、儿童疾病等药
物的新药研发、产业化和质量升
级,整合各类要素形成一批先进产
品标准和具有国际先进水平的产业
技术体系
10
《“十三五”卫生与
健康科技创
新专项规划》
科技部、
国家卫计
委等六部
门
2017-05-16
提出在新药创制领域,药物大品种
改造研究成效显著,新药创制关键
技术体系不断完善;继续实施“重大
新药创制”科技重大专项,研制完成
30 个左右创新性强、防治重大疾
病、市场前景好、拥有自主知识产
权的新药;针对重大疾病防治或突
发疫情等用药需求,研制完成 20-30
个临床急需和具有市场潜力的重大
品种,并切实解决产业化技术瓶颈
问题
11
《战略性新兴产业
重点产品和服
务指导目录》(2016
版)
国家发改
委 2017-01-25
根据该新版目录,化学药品与原料
药制造下的治疗肺癌、肝癌等我国
高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床
疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药
入选
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为深化医疗体制改革,近年来国家在药品注册审批、药品价格改革等多个方面进行了修订,特
别是随着我国药品监管部门成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式成员,医药行业呈现出
越来越严格的监管要求,行业整体监管逐步完善。这不仅有利于提高行业标准与药品质量安全水
平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,也为企业自身的经营发展创造了健康、良好的环境与制度保
障。
(2)相关法规政策鼓励企业持续研发创新
国内医药行业面临着前所未有的创新环境,为了加快我国创新药物产业的发展,NMPA(CFDA)
出台了一系列政策,从临床试验评审、资金支持、药品报销覆盖等方面鼓励和促进创新药物生产企
业的发展,尤其是中共中央办公厅和国务院办公厅于 2017年 10月联合印发了《关于深化审评审批
制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品
医疗器械创新和仿制药发展等六大部分共 36项改革措施。这是继 2015年国务院《关于改革药品医
疗器械审评审批制度的意见》之后,又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,对
我国医药产业创新发展具有里程碑意义。此外,国家多项政策如《中国制造 2025》《“十三五”国
家战略性新兴产业发展规划》、等将大力促进创新药物的发展。
(3)国家医保对创新药发展的支持
2018年 10月,国家医疗保障局印发《关于将 17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录乙类范围的通知》,标志着创新药通过医保谈判进入医保目录有望制度化。从早
期的抗癌药品谈判地方试点探索,到 2015年原卫生部组织第一次国家谈判,以及 2017年人社部领
头进行更大范围的药品谈判,再到 2018年抗癌药专项谈判,这一系列的动作,标志着创新药通过
医保谈判进入医保支付将成为常态。2018年的谈判中,17个抗癌药最终谈判成功进入乙类医保目
录。在《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中,对医保药品目录进行首次全面调整,优先
考虑了国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性
病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。
此外,2019年底在国家医保谈判后有 18款创新药成功纳入新版的医保药品目录,这是中国建
立医保制度以来创新药产品入围数量最多的一次。这标志着鼓励创新药研发已经在医保执行层面实
质性落地,具有显著临床意义的创新药受到明显的政策支持,这也说明了药企未来的发展需要以创
新为导向,预计在将来会有更多突破性的创新药有望通过谈判制度进入中国国家医保目录。
第三节 我国非小细胞肺癌治疗药物行业主要发展特征
2021-2025 年中国非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略制定与实施研究报告
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一、行业进入壁垒
医药行业的进入壁垒较高,目前主要有以下几个方面:
(1)法规壁垒
我国医药生产、经营企业必须取得国家药监局/国家食药总局颁发的《药品生产许可证》、《药
品经营许可证》才能开展生产经营活动,同时药品生产必须严格执行《药品管理法》以及 GMP、
GSP等强制性药品生产与经营的标准和规范,临床前及临床研究需要符合 GLP、GCP等法规要求。
这一系列制度保障了我国医药行业的有序发展,医药行业形成了严格的市场准入机制。此外,国家
在药品招标、药品集中采购等方面也出台了一系列的管理办法与措施。
2007年以来,国家加大对医药行业的规范及监管,不断提高医药行业的政策壁垒:新修订的
《药品注册管理办法》大幅提高了新药注册申报的难度;新修订的《药品流通监督管理办法》进一
步压缩了不规范医药商业企业的生存空间;《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》等标准大幅
提高了企业的环保成本;飞行检查、驻厂监督员等制度对企业的生产质量管理及完善提出了更高的
要求。不断出台的行业政策新规,在较短时间内大幅提高了医药行业的法规壁垒。
(2)资金壁垒
医药行业是高投入行业,其新产品开发具有资金投入高、项目研发以及审批周期长、风险大等
特点;药品生产使用的厂房设施需要专门设计,且须符合国家有关规定,在验收合格后方能投入使
用;另外,药品生产所需专用设备多,部分重要仪器设备昂贵;产品销售渠道复杂,环节多,资金
周转偏慢,且市场开发和产品推广时投入较大。因此,该行业的新进入者通常需要很长的启动时
间,所面临的资金压力较大。根据国际医药行业的研发经验,1类新药研制从临床前研究到产品最
终上市,研发时间通常在十年左右,新药研发投入一般超过十亿美元。
(3)市场壁垒
国内外医药行业均存在着较为明显的市场壁垒,进入美国、欧洲等国际市场必须符合美国 FDA
或欧洲 EMEA(欧洲共同体药物评审委员会)的规定,我国很少有制剂产品进入欧美主流市场的原
因即在于此。另外,常见的国际药品市场壁垒还包括知识产权门槛、环保门槛等等。而国内市场同
样存在各种区域市场壁垒,主要由于我国各地区经济、文化发展水平不均衡,在药价、基药、医
保、招标采购等药品流通相关法律法规规定上,实行各地区因地制宜的原则,导致全国市场的地域
性差异较为明显。同时,我国各地医药商业单位在渠道政策、回款政策上,医疗机构在进药及用药
习惯上均存在差异,再加之地方保护主义等人为因素的影响,进一步加重了这种区域性市场壁垒的
特征。
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(4)技术壁垒
医药行业是关系国民健康的技术密集型行业,研发能力是医药企业的核心竞争力。在生产环
节,它对于专业人员的从业资格、设备、原辅料等都有较高要求,工艺路线复杂,对生产环境的要
求非常严格。制药行业的投资回报最终源自于其研发能力,研究开发一个新药一般需要较长的时
间,对于新药研发型企业的技术水平、经验积累等综合能力有很高的要求。
(5)品牌壁垒
不同医药企业根据其产品特征通常采取不同的品牌策略。对于以处方药为主的企业,其主要面
临医院用药市场,尤其对于慢性病用药,服用者的用药习惯比较稳定,质量较高、稳定性较好的现
有产品通常较容易获得处方医生和患者的忠诚度,故新产品进入存在一定的壁垒。对于 OTC市场,
竞争者相对较多,品牌壁垒植根于消费者的消费心理,品牌价值对企业的影响也十分巨大。品牌从
某种程度上是企业产品品质的保证和反映,一旦建立就形成企业重要的竞争力。医药企业品牌需经
产品研发与创新、生产质量管理、专业营销与市场拓展等多方面、长时间发展与积累才能形成,新
进入的医药企业要想从现有企业手中争夺客户,必须在上述方面进行持续的投入,而获得客户的认
同需要时间,因此新进入的企业很难在短时间内形成品牌影响力。
二、行业技术特征和特点
医药行业是与人类的生命和身体健康直接相关的行业,因此对产品的安全性和有效性要求极
高,相应地也面临非常严格的监管。医药行业属于高新技术行业,是技术密集、资金密集和人才密
集型行业。一个新药从发明到上市要经过病理机理研究、临床前研究、临床试验、试生产、商业化
生产到最终产品的销售等多个环节,技术要求高,资金投入大,并且其间的审批、临床环节复杂、
周期长,新药开发更需要大量的资金、人才、设备投入。因此,医药行业是高技术、高风险、高投
入的行业。
与发达国家相比,我国医药行业的研发和技术水平仍相对落后。目前我国医药企业每年投入研
发的费用占销售收入的比例很低,远远低于美国等发达国家的水平,较低的研发投入导致医药企业
研发能力薄弱,研发产品主要集中在改剂型及仿制等方面,创新能力不足。在技术的装备水平上与
发达国家相比也有较大差距,新版 GMP标准的实施有望提高我国整体的生产技术水平。随着创新型
国家战略实施以及产业结构调整,我国将逐步淘汰创新能力低、能源消耗大、盈利能力差的企业,
通过高素质的科研创新与经营管理人才团队,建设并拥有较强技术和专利新药创新能力的研发技术
平台,形成以企业为主体的技术创新体系。具有持续的新产品研发能力,依靠研发能力为创新产品
提供支撑的企业,将会得到国家政策的大力支持和市场、利润的快速增长。
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三、行业经营模式
我国的制药企业在开展业务之前必须获得国家有关部门、国家及地方各级医药监管部门颁发的
相关证书,包括药品生产许可证、GMP证书以及药品包装用材料和容器注册证;医药制造企业所生
产的药品还需获得药品批准文号。
在药品销售方面,根据《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》与《建立和规范政府
办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,列入基本药物目录(2012年版)的药品,按
照 2009年开始实施的国家基本药物制度规定执行;对列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录(2009年版)》、集中采购的药品,实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网
(包括直接执行政府定价)的方式进行采购。
四、医药行业的周期性、区域性或季节性特征
(1)周期性
医药行业不存在明显的周期性,是典型的弱周期行业,这是由其与国民生活密切相关,刚性需
求较强的本质决定的。行业增长速度虽有波动,但总体增速平稳,受我国医改加深、政府投入增
长、社会老龄化水平加重以及居民收入水平提高等因素的影响,行业持续增长,属于增长性行业。
(2)区域性
从消费的角度而言,医药行业的终端消费不存在明显的区域性,这是由国民日常生活对医药产
品的刚性需求所决定的。但从医药产业链的上游,即医药工业来说,其呈现出一定的区域聚集。由
于医药工业产业链较长,从各类化学原料生产到医药研发再到药品生产乃至销售渠道,涉及成百上
千的企业,这其中还包括各类医药产业链条上的细分行业。在医药制造业方面,我国“长三角”、
“珠三角”和“环渤海”三大区域的集聚优势较为突出,辐射带动能力也不断增强。长三角地区以
上海为中心,具备较强的产业创新能力和国际交流水平;珠三角地区产业发达,经济体系完备,具
有多个以医药行业为主导产业的大中型城市,如广州、深圳以及珠海等,形成了网络健全、优势互
补的医药产业集群;环渤海聚集区以北京为中心,具有最密集的智力资源、教育资源和临床资源,
创新能力较强。根据《医药工业“十二五”发展规划》,2010年山东、江苏、广东、浙江、上海、
北京的医药工业总产值总和已占全行业的 50%以上;销售收入前 100位工业企业中,约三分之二集
中在上述三大区域。
(3)季节性
医药行业涉及各类病症,不存在明显的季节性。
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五、行业与上下游行业之间的关系及影响
医药行业是个关联性较强的行业,医药上游行业为中药材种植和化工行业。
医药下游行业主要是医疗服务业,医药企业的直接客户是一级或二级经销商,但终端消费群体
是患者。医药企业向社会提供的其实是给医患的医药服务,好的药物能使患者获得疗效及治疗后的
满意感。
我国医疗体制改革对医疗服务业的发展有较大影响,进而将对医药企业的发展造成影响。
第四节 2020-2021 年中国非小细胞肺癌治疗药物行业发展情况分析
一、非小细胞肺癌治疗概览
如上所述,根据《中国临床肿瘤协会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南(2019版)》,对肺癌进行
治疗时,目前采用的标准疗法为基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗。在病理类型上明确是
非小细胞肺癌之后,分期的含义即指根据肿瘤的大小、肺癌在淋巴结转移的情况、肺癌在其他组织
的转移情况等,将非小细胞肺癌分为 I、II、III、IV期,其中:
I期:癌症只存在于肺内;
II期:癌症已经扩散到邻近的淋巴结;
III期:癌症已经扩散到邻近的组织,例如扩散到胸腔;
IV期:癌症已经扩散到身体的其它部位,例如扩散到肝脏和骨骼。
其中 I、II期为早期,III、IV期都可以认为是肺癌晚期。在中国,约有 68%的新发病人为晚
期病人。早期肿瘤直径小、不发生转移,患者可以通过手术切除,提高生存率,达到较好的治疗效
果;针对不可手术切除的患者,一线疗法多用化疗。晚期的肿瘤直径大,有转移,治疗一般综合应
用化疗、靶向用药、免疫治疗。在过去较长一段时间里,对于晚期非小细胞肺癌,临床只能只用含
铂类药物的化疗进行治疗。化疗虽然一定程度上增加了患者总生存期(OS),但其最高也只能达到
20%的反应率和 8-10个月的中位总生存期。
随着人们对分子遗传学认识的不断增强及肺癌系列致癌驱动基因的相继确定,基于驱动基因对
肺癌进行分子亚型的分型方法已在临床实践中得到充分证实。
2021-2025 年中国非小细胞肺癌治疗药物行业全网营销战略制定与实施研究报告
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基于分子分型的方法,非小细胞肺癌被细分为各种不同的分子亚型,并由此诞生了各类分子靶
向治疗药物。由于靶向药相较于传统抗肿瘤药具有能够实现个性化治疗、副作用小的特点,可以明
显改善非小细胞肺癌患者的预后,靶向抗肿瘤药在晚期非小细胞肺癌治疗中起着越来越重要的作
用。
基于病理类型、分期和分子分型的肺癌临床治疗
数据来源:中国临床肿瘤协会(CSCO),弗若斯特沙利文分析
备注:图中展示的为目前临床最为推荐的治疗药物或者方法,在实际临床使用中,根据病人的
具体情况、用药历史等可进行其他方法的选择。
非小细胞肺癌常见的驱动基因包括 EGFR、KRAS、c-MET、HER2基因突变和 ALK/ROS1、RET基因
重排。其中 EGFR是发现最早、研究最深入的一个靶点,在非小细胞肺癌患者突变类型中突变率也
最高,全球的平均突变率约为 35%,在中国达到 40%;其次是 KRAS基因突变约占 15%~20%,
ALK/ROS1重排约占 5%以上;c-MET基因突变约占 %~%;HER2突变约占 4%;RET基因重排约
占 1%~2%。
在 2000年之前,非小细胞肺癌的治疗方案以化疗为主,直至 2003年第一代 EGFR-TKI吉非替
尼的获批,极大改变了对 EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌的治疗手段,非小细胞肺癌从此开始
由化疗向靶向治疗转变。之后,在 IPASS临床试验首次证明吉非替尼在 EGFR基因突变阳性的非小
细胞肺癌的治疗中疗效优于含铂双药化疗方案后,第一代 EGFR-TKI随即成为了 EGFR基因突变阳性
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的非小细胞肺癌的标准一线治疗方案。
2015年,在第三代 EGFR-TKI奥希替尼获批上市后,随即成为一代 EGFR-TKI治疗产生
EGFRT790M阳性耐药突变后的首选二线治疗药物。随后,在 2018年,基于 FLAURA临床试验的结果
表明,奥希替尼在与第一代 EGFR-TKI的头对头竞争中体现出显著的 OS(总生存期)和 PFS(无进
展生存期)优势,可以降低非小细胞肺癌患者 54%的疾病进展或死亡风险,优异的疗效使得奥希替
尼在非小细胞肺癌的治疗中也成功获批成为一线治疗用药,并获得美国 NCCN指南在 EGFR突变晚期
非小细胞肺癌一线治疗的首选推荐。
近年来,以 PD-1/PD-L1抗体为代表的肿瘤免疫疗法兴起,PD-1/PD-L1抗体在多个肿瘤中表现
出出色疗效,已成为目前市场关注的热点。但以 Checkmate-057、Keynote-010、POPLAR为代表的
多项已完成的临床研究结果均表明,EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者无法从 PD-1/PD-L1肿瘤
免疫疗法中获益。目前同样尚未出现其它有望与 EGFR-TKI在 EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌领域
竞争的药物或疗法,艾力斯短期内不存在被除 EGFR-TKI之外的其他疗法替代的风险。但如果短期
内出现其他未预知的重大技术突破,不排除存在艾力斯的产品及 EGFR-TKI疗法被替代的风险;另
外,长期来看,随着技术进步,不排除存在出现更好的疗法使得艾力斯的产品及 EGFR-TKI疗法被
替代的风险。
二、中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模
2018年,全球非小细胞肺癌药物市场规模达到 亿美元,2014年至 2018年复合年增长率
为 %。全球非小细胞肺癌药物市场受到庞大的患者数量以及非小细胞肺癌靶向药物快速发展的
驱动,预计 2023年将达到 亿美元,2018年至 2023年的复合年增长率预计为 %。
全球非小细胞肺癌药物市场规模,2014-2023E
数据来源:弗若斯特沙利文分析
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2018年,中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到 亿元,2014年至 2018年复合年增长
率为 %。中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有较大的市场需求和发展潜力,2023年预计将达到
亿元,2018年至 2023年复合年增长率预计为 %。
中国非小细胞肺癌靶向药市场规模,2014-2023E
数据来源:弗若斯特沙利文分析
中国非小细胞肺癌靶向药物市场可分为生物药和小分子靶向药物市场。2018年,小分子靶向
药物占据总市场份额的 60%以上,且以 EGFR小分子靶向抑制剂为主。
2018年中国非小细胞肺癌小分子靶向药物市场按照通用名的拆分(单位:百万元)
数据来源:弗若斯特沙利文分析
三、EGFR 小分子靶向药物市场
EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一:全球非小细胞肺癌患者的 EGFR基因平均突
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变率约为 35%,中国非小细胞肺癌患者的 EGFR基因突变率约为 40%。针对 EGFR突变的非小细胞肺
癌,目前已有三代不同的小分子靶向药物出现:
中国 EGFR抑制剂药物发展概览
数据来源:弗若斯特沙利文分析
第一代 EGFR-TKI:包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼,为可逆的靶向药物,可通过与 ATP
竞争结合 EGFR激酶的结构域,达到抑制其活化的效果。然而虽然其疗效显著,但大多数患者都会
在使用药物 1-2年出现耐药性。
第二代 EGFR-TKI:包括阿法替尼与达克替尼,为不可逆的靶向药物。由于其利用共价键不可
逆结合 EGFR激酶活性中心位点,临床效果较第一代 EGFR-TKI有所提升,能够一定程度上克服耐药
性问题。但第二代阿法替尼在临床试验中患者并没有展现出更佳的总体生存率,同时还会带来严重
的副作用,例如腹泻、皮疹等。而另一种二代 EGFR-TKI达克替尼虽然在临床试验中受治患者展现
出比一代 EGFR-TKI更优秀的总生存期,但是仍然无法克服在用药 1-2年后出现耐药性的问题。
第三代 EGFR-TKI不仅可以克服由于 T790M基因突变导致的耐药,而且对野生型 EGFR的抑制较
弱,耐受性良好。目前已上市的第三代 EGFR靶向药物奥希替尼,能够作为有效的二线用药,用于
在第一代或第二代 EGFR-TKI出现耐药后的治疗,与 EGFR敏感突变和 T790M突变位点有效结合,克
服由于 T790M突变引起的耐药。
此外,FLAURA临床试验结果表明,奥希替尼的患者总生存期为 个月,高于第一代 EGFR-
TKI药物(吉非替尼与厄洛替尼)的总生存期 个月,奥希替尼与第一代 EGFR-TKI药物相比,
可以降低非小细胞肺癌患者 54%的疾病进展或死亡风险,优异的疗效使得奥希替尼在非小细胞肺癌
的治疗中也成功获批成为一线治疗用药。2015年 11月,FDA批准奥希替尼用于经 EGFR-TKI治疗时
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或治疗后进展的 EGFRT790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者治疗,2018年 4月批准用于 EGFR敏
感突变的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗。
三代 EGFR-TKI药物基本信息
分类 第一代 第二代 第三代
通用名 吉非替尼
Gefitinib
厄洛替尼
Erlotinib
埃克替尼
Icotinib
阿法替尼
Afatinib
达克替尼
Dacomitinib
奥希替尼
Osimertinib
阿美替尼
Almonertinib
原研企业 阿斯利康 罗氏 贝达药业 勃林格殷
格翰
辉瑞 阿斯利康 豪森药业(翰
森制药)
仿制药企
业
齐鲁制药、
正大天晴、
科伦药业
上海创诺 无 无 无 无 无
原研药全
球销售额/
亿美元,
2018
不适用
美国上市
时间
2003/5 2004/11 不适用 2013/7 2018/9 2015/11 不适用
中国上市
时间
2005/2 2006/1 2011/8 2017/2 2019/5 2017/3 2020/3
数据来源:公司官网、公开年报、弗若斯特沙利文分析
备注:
1)阿法替尼、奥希替尼和厄洛替尼通过国家医保谈
判进入国家医保目录,此类谈判药品在协议期内按照医保
乙类药品有关规定支付。其中阿法替尼和奥希替尼的协议
期为 2019年 1月 1日至 2020年 12月 31日,厄洛替尼的
协议期为 2020年 1月 1日至 2021年 12月 31日;
分类 第一代 第二代 第三代
美国专利到
期时间
2017 2018 2023 2018 2025 2032 不适用
中国专利到
期时间
2016 2016 2023 2021 2025 2032 2035
医保情况 乙类 乙类 1 乙类 乙类 1 未入医保 ,
乙类 12
未入医保
是否进入基
药目录
是 否 是 否 否 否 否
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2)奥希替尼医保支付的适应症限既往因 EGFR-TKI治
疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在
EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成
人患者,即二线治疗。
第一代和第二代 EGFR-TKI均为 EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。临床发
现,几乎所有患者在使用第一代或第二代 EGFR-TKI治疗后最终都会产生耐药性,其中约 50%患者
的耐药是因为 EGFRT790M基因突变引起。针对此类突变耐药的患者,阿斯利康公司开发的第三代
EGFR-TKI奥希替尼,分别于 2015年和 2017年在美国和中国获批上市,用于 EGFRT790M突变阳性
的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。头对头临床研究结果表明,此类突变耐药的患
者使用奥希替尼的治疗效果远超化疗药物(化疗药物和奥希替尼的无进展生存期分别为 个月和
个月)。在奥希替尼与第一代 EGFR-TKI针对一线治疗 EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的头
对头比较研究中(FLAURA研究),奥希替尼的无进展生存期记录为 个月,远高于第一代 EGFR-
TKI(吉非替尼或厄洛替尼)的无进展生存记录,奥希替尼分别于 2018年和 2019年,在美国和中
国获批新增 EGFR基因敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症。
第三代 EGFR抑制剂药物主要疗效数据对比
(PFS/无进展生存期时间对比)
数据来源:弗若斯特沙利文分析
全球 EGFR小分子靶向药物市场从 2014年的 亿美元增长到 2018年的 亿美元。预期
到 2023年,全球 EGFR小分子靶向药物市场规模将达到 亿美元,2018年到 2023年复合年增
长率预计为 %。预期到 2030年,全球 EGFR小分子靶向药物市场规模将达到 亿美元,
2023年到 2030年复合年增长率预计为 %。
全球 EGFR小分子靶向药物市场,2014-2030E
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资料来源:弗若斯特沙利文分析
中国 EGFR小分子靶向药物市场从 2014年的 亿元增长到 2018年的 亿元。受到 EGFR
检测方法的不断完善,患者能更早、更准确地检测 EGFR突变及更多 EGFR靶向药物获批的有利因素
影响,预期到 2023年,中国 EGFR小分子靶向药物市场规模将达到 亿元,2018年到 2023年
复合年增长率预计为 %。预期到 2030年,中国 EGFR小分子靶向药物市场规模将达到 亿
元,2023年到 2030年复合年增长率预计为 %。
中国 EGFR小分子靶向药物市场,2014-2030E
资料来源:弗若斯特沙利文分析
2018年,中国有约 62万的新发晚期及早期复发的非小细胞肺癌患者人数,有 EGFR基因突变
的非小细胞肺癌患者占比约 40%,其中属于 EGFR外显子 19缺失或外显子 21(L858R)置换的敏感
突变类型约占 85%。根据弗若斯特沙利文分析,2018年上述新发晚期及早期复发的 EGFR基因敏感
突变非小细胞肺癌患者人数约为 万人,到 2023年将增长至 万人。
中国 EGFR敏感突变(外显子 19缺失或外显子 21(L858R)置换突变)非小细胞肺癌新发
晚期及早期复发人数,2014-2030E
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资料来源:弗若斯特沙利文分析
根据《中国临床肿瘤协会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南(2019版)》,上述新发晚期及早期复
发的 EGFR基因突变非小细胞肺癌患者推荐使用 EGFR-TKI进行一线治疗。临床研究结果表明,在一
线治疗方面,与标准化疗方案相比,EGFR-TKI在 PFS、生活质量和耐受性方面都具有显著的优势;
同时 FLAURA研究结果显示,第三代 EGFR-TKI奥希替尼较一代 EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)在
延长患者 PFS和 OS方面具有显著优势。
EGFRT790M基因突变是引起 EGFR-TKI耐药的重要机制。若使用第一、二代 EGFR-TKI进行一线
治疗,有约 50%的患者会在治疗后出现 EGFRT790M基因突变导致治疗失败,这部分患者推荐继续使
用第三代 EGFR-TKI药物进行二线治疗,目前市场已获批二线治疗适应症的第三代 EGFR-TKI包括奥
希替尼和阿美替尼。由于第三代 EGFR-TKI奥希替尼的一线治疗适应症 2019年国内获批,理论上
2018年一线治疗均使用第一代或第二代 EGFR-TKI,如果经过第一、二代 EGFR-TKI治疗后进展并产
生 EGFRT790M基因突变耐药的患者均进入二线治疗,按照上述 50%的突变率测算,第三代 EGFR-TKI
于二线治疗的潜在患者人群约为 万人。
根据弗若斯特沙利文提供的数据,2017年总体 EGFR-TKI一线治疗用药市场规模为 25亿元,
二线治疗用药市场规模 6亿元;而 2018年分别已经增长到 EGFR-TKI一线治疗用药市场为 40亿
元、二线治疗用药市场达到 25亿元,其中,2017年和 2018年二线治疗市场为奥希替尼独家占
有。一线治疗和二线治疗的 EGFR-TKI药物市场分别实现约 60%和 317%的增速。预期在患者及医生
对于 EGFR-TKI药物的认知加强、医保纳入产品的增加提升 EGFR-TKI药物的可及性等因素的促进
下,EGFR-TKI药物的渗透率会不断增强,整体 EGFR-TKI药物治疗市场也会持续快速增长。
从 EGFR-TKI药物市场的竞争格局来看,2018年,第三代 EGFR-TKI奥希替尼在获批上市首个
完整年份且仅有二线治疗适应症的情况下即以约 38%的市场份额占据 EGFR-TKI药物单药最大市场
份额;第一代 EGFR-TKI吉非替尼占比 32%、厄洛替尼占比 5%、埃克替尼占比 20%,第一代 EGFR-
TKI药物合计占比 57%;第二代 EGFR-TKI阿法替尼占比 5%。
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在二线治疗领域,由于在第三代 EGFR-TKI上市前尚无有效的靶向治疗手段,临床患者存在巨
大未被满足的治疗需求,EGFR-TKI药物在该市场有望占据绝对优势。奥希替尼 2017年在国内获批
后,2018年做为第一个完整销售年度销售金额已达约 25亿元。
2019年 8月,奥希替尼进一步在国内获批一线治疗,一线治疗 EGFR-TKI药物市场迎来第三代
EGFR-TKI产品的强力竞争。如前所述,由于奥希替尼在 FLAURA研究与第一代 EGFR-TKI吉非替尼/
厄洛替尼的头比头比较中显示出显著的 OS和 PFS优势,预计以奥希替尼为代表的第三代 EGFR-TKI
将会在 EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌一线治疗市场快速提升市场份额。
公司核心在研产品伏美替尼为第三代 EGFR-TKI。全球首个上市的第三代 EGFR-TKI为奥希替
尼,其注册路径为晚期非小细胞肺癌的二线治疗、一线治疗。
目前中国市场的第三代 EGFR-TKI主要采取此种注册路径,即就二线治疗进行单臂的 II期临床
试验,并依据 II期临床试验结果申请二线治疗适应症的新药有条件上市,并就一线治疗进行 III
期临床试验,以 III期临床试验结果提交一线治疗适应症的上市申请。中国及美国第三代 EGFR-
TKI的竞争情况(二线治疗、一线治疗)如下所示:
第三代 EGFR-TKI二线治疗适应症竞争概览(经第 1/2代 EGFR-TKI治疗后,EGFRT790M耐药突
变阳性的晚期非小细胞肺癌)
产品名称 公司名称 中国最高开发阶段 1 首次公示信息
日期 2
临床试验
编号
AZD9291/奥希替尼 阿斯利康 2017 年 3 月获批上市 不适用 不适用
HS-10296/阿美替尼 豪森药业 2020 年 3 月获批上市 不适用 不适用
AC0010/艾维替尼 艾森医药 2018 年 6 月提交上市
申请
不适用 不适用
AST-2818/伏美替尼 艾力斯 2019 年 11 月提交上
市申请
不适用 不适用
BPI-7711 倍而达药业 临床 IIb 期 2019/2/11 CTR20190214
SH-1028 圣和药业 临床 II 期 2019/1/24 CTR20190139
D-0316 益方生物 临床 II 期 2019/2/27 CTR20190338
ASK120067 江苏奥赛康 临床 I/II 期 2018/4/3 CTR20171639
FHND9041 江苏正大丰海
制药
临床 I/II 期 2019/7/8 CTR20191359
ES-072 博生医药 临床 I 期 2018/1/23 CTR20180074
YZJ-0318 上海海雁医药
/扬子江药业
临床 I 期 2018/1/28 CTR20171646
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YK-029A 海南越康 临床 I 期 2018/5/26 CTR20180350
TQB3456 连云港润众制
药/正大天晴
临床 I 期 2018/8/31 CTR20181470
克耐替尼 迈度药物 临床 I 期 2018/10/10 CTR20180977
CK-101/RX518 润新生物 临床 I 期 2018/12/20 CTR20182402
C-005 双良生物 临床 I 期 2019/9/27 CTR20191910
TY-9591 同源康医药 临床 I 期 2019/12/24 CTR20192665
BEBT-109 必贝特医药 临床 I 期 2020/1/13 CTR20192575
产品名称 公司名称 中国最高开发阶段 1 首次公示信息
日期 2
临床试验
编号
产品名称 公司名称 美国最高开发阶段 1 首次公示信息
日期 2
临床试验编号
AZD9291/奥希替尼 阿斯利康 2015 年 11 月获批上
市
不适用 不适用
AC0010/艾维替尼 艾森医药 临床 II 期 2017/10/3 NCT03300115
EGF816/Nazartinib3 诺华制药 临床 I/II 期 2013/8/14 NCT02108964
CK-101/RX518 Checkpoint 临床 I/II 期 2016/10/6 NCT02926768
HS-10296/阿美替尼 豪森药业 临床 I/II 期 2016/12/2 NCT02981108
YH25448/Lazertinib YuhanCorporati
on
临床 I/II 期 2017/2/8 NCT03046992
数据来源:弗若斯特沙利文分析
注 1:截至 2020年 8月 14日
注 2:首次公示信息日期:相应临床试验首次在国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床
试验登记与信息公示平台公示的时间(
生所 NIH的临床试验登记与信息公示平台公示的时间(
Nazartinib(EGF816)的 NCT02108964是一项开放标签的 1/2期多中心临床研究,该研究初始方案的
入组标准主要是携带 EGFR敏感突变,经过一代/二代 EGFR-TKI治疗后耐药且携带 T790M突变的患
者。经过多次修正后,一线及二线都可入组进行评价。
第三代 EGFR-TKI一线治疗适应症竞争概览
(EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌)
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产品名称 公司名称 中国最高开发阶段 1 首次公示信息
日期 2
临床试验编号
AZD9291/奥希替尼 阿斯利康 2019 年 8 月批准 不适用 不适用
HS-10296/阿美替尼 豪森药业 临床 III 期 2018/11/14 CTR20181951
AST-2818/伏美替尼 艾力斯 临床 III 期 2019/1/7 CTR20182519
BPI-7711 倍而达药业 临床 III 期 2019/3/7 CTR20190442
AC0010/艾维替尼 艾森医药 临床 III 期 2019/4/9 CTR20182129
ASK120067 江苏奥赛康 临床 III 期 2019/8/29 CTR20191523
SH-1028 圣和药业 临床 III 期 2020/3/3 CTR20192508
D-0316 益方生物/贝
达药业
临床 II/III 期 2019/12/11 CTR20192356
FHND9041 江苏正大丰海
制药
临床 I/II 期 2019/7/8 CTR20191359
CK-101/RX518 润新生物 临床 I 期 2018/12/20 CTR20182402
产品名称 公司名称 美国最高开发阶段 1 首次公示信息
日期 2
临床试验编号
AZD9291/奥希替尼 阿斯利康 2018 年 4 月批准 不适用 不适用
YH25448/Lazertinib YuhanCorporatio
n
临床 III 期 2020/1/30 NCT04248829
数据来源:弗若斯特沙利文分析
注 1:截至 2020年 8月 14日
注 2:首次公示信息日期:相应临床试验首次在国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床
试验登记与信息公示平台公示的时间以及在美国国家卫生所 NIH的临床试验登记与信息公示平台公
示的时间。
艾力斯核心产品伏美替尼针对的是 EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者,根据《中国临床
肿瘤学会原发性肺癌诊疗指南(2019)》,EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌一线治疗推荐用药为
EGFR-TKI。在前述国内已上市的全部 EGFR-TKI药物中,除达克替尼和阿美替尼外均已纳入国家医
保目录。其中,奥希替尼医保支付的适应症目前仅限既往因 EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进
展,并且经检验确认存在 EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,即二线
治疗;其余第一代和第二代 EGFR-TKI医保支付的适应症均覆盖一线治疗。目前已上市的 EGFR-TKI
药物及其纳入医保的具体情况如下表所示:
EGF816/Nazartinib 诺华制药 临床 III 期 2018/5/18 NCT03529084
CK-101/RX518 Checkpoint 临床 I/II 期 2016/10/6 NCT02926768
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数据来源:国家医疗保障局,弗若斯特沙利文分析
注 1:首次进入医保时间以品种参加医保谈判并谈判成功的年份为准。
注 2:2019年国家医保局、人力资源社会保障部制定并发布的《国家基本医疗保险、工伤保险
和生育保险药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。以上药物
中,吉非替尼、埃克替尼于 2016年通过谈判进入医保目录,2019年医保目录已将其调整为常规品
种,编入西药部分,其余药物编入协议期内谈判药品部分。
注 3:医保支付标准为医保谈判成功的价格。吉非替尼已纳入国家药品集中采购目录范围,所
列示价格为各企业集采中标价格。
四、非小细胞肺癌其他治疗药物发展情况
(一)RET 抑制剂
类别 药物
通用名
生产企业 首次进
入医保
时间 1
所属目
录 2
协议有效期 医保支
付适应
症
医保支付标准 3 第一年年化
治费用
吉非替尼
阿斯利康齐
鲁制药正大
天晴科伦药
业
2016 西药 -
一线治
疗
阿斯利康
元;齐鲁制药
元;正大天
晴 45 元
(250mg/片)
万元
(按最低价
计算)
厄洛替尼 罗氏上海创
诺
2018 谈判
药品
-
一线治
疗
元(100mg/
片)
元(150mg/
片)
万元
(150mg 推
荐剂量)
第一代
EGFR-TKI
埃克替尼 贝达药业 2016 西药 - 一线治
疗
元(125mg/
片)
万元
阿法替尼 勃林格殷
格翰
2018 谈判
药品
-
一线治
疗
元(30mg/
片)
200 元
(40mg/片)
万元
(40mg 推
荐剂量)第二代
EGFR-TKI
达克替尼 辉瑞 尚未进
入
- - - - -
奥希替尼 阿斯利康 2018 谈判
药品
-
二线治
疗
300 元
(40mg/片)
510 元
(80mg/片)
万元
(80mg 推
荐剂量)第三代
EGFR-TKI
阿美替尼 豪森药业 尚未进
入
- - - - -
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(1)RET 靶点及流行病学介绍
RET抑制剂的目标适应症为 RET融合阳性晚期非小细胞肺癌。RET抑制剂可通过与 RET受体在
ATP结合位点结合,阻碍磷酸化过程,从而抑制 RET胞内酪氨酸激酶的活化,从信号通路上游阻断
下游级联反应。
RET抑制剂作用原理
数据来源:弗若斯特沙利文分析
临床研究发现,出现 RET基因融合的非小细胞肺癌患者约占总体非小细胞肺癌患者的 1%-2%。
2014年到 2018年,中国 RET基因融合的非小细胞肺癌新发患者数量由 万人增加至 万人,
复合年增长率为 %。预计到 2023年中国新发 RET基因融合的非小细胞肺癌患者人数将达到
万人,2018年至 2023年的复合年增长率预计为 %。预计到 2030年中国新发 RET基因融合的非
小
细胞肺癌患者人数将达到 万人,2023年至 2030年的复合年增长率预计为 %。
中国 RET基因融合的非小细胞肺癌新发病人数,2014-2030E
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数据来源:弗若斯特沙利文分析
(2)市场竞争情况说明
礼来/LoxoOncology的 RET抑制剂 LOXO-292于 2020年 5月 8日获 FDA批准在美国上市,是目
前全球唯一一款被批准用于治疗 RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物;礼来
/LoxoOncology的药物 LOXO-292在中国开展了针对 RET融合阳性的非小细胞肺癌的临床 III期试
验。
此外,基石药业通过引入 BlueprintMedicines公司开发的 BLU-667,在中国开展用于甲状腺
髓样癌、含有 RET融合的非小细胞肺癌和其他含有 RET变异的晚期实体肿瘤的临床试验。该临床化
合物在中国处于临床 I期试验阶段;在美国,BLU-667已递交了用于治疗局部晚期或转移性 RET融
合阳性非小细胞肺癌、晚期或转移性 RET突变型甲状腺髓样癌和 RET融合阳性甲状腺癌的新药上市
申请。
RET抑制剂竞争概览
产品名称 公司名称 中国最高开发
阶段 1
首次公示信
息日期 2
临床试验编号
LOXO-292 礼来/LoxoOncology 临床 III 期 2020/1/19 CTR20192731
Blu-667 基石药业 临床 I 期 2019/5/29 CTR20190767
产品名称 公司名称 美国最高开发
阶段 1
首次公示信
息日期 2
临床试验编号
LOXO-292 礼来/LoxoOncology 2020 年 5 月获批 不适用 不适用
Blu-667 BlueprintMedicinesCorporati
on
上市申请 不适用 不适用
数据来源:弗若斯特沙利文分析
注 1:截至 2020年 8月 14日
注 2:首次公示信息日期:相应临床试验首次在国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床
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试验登记与信息公示平台公示的时间,以及在美国国家卫生所 NIH的临床试验登记与信息公示平台
公示的时间。
(二)KRASG12C 抑制剂
(1)KRASG12C 靶点及流行病学介绍
KRASG12C抑制剂目标适应症主要包括非小细胞肺癌、结直肠癌等。正常情况下,KRAS基因收
到外界刺激信号,在核苷酸转换因子(GEF)的帮助下与三磷酸鸟苷(GTP)结合从而被激活。而
G12C突变会阻止 KRAS与 GTPase激活蛋白(GAP)结合,从而阻止 GTP水解过程,使 KRAS持续处
于活化状态,引发下游级联反应,通常通过 RAF-MEK-ERK,PI3K-AKT及 RalGDS-Ral三条信号通路传
导信号,促进肿瘤和癌细胞的增殖和生长。KRASG12C抑制剂是可与 KRASG12C突变体不可逆结合的
小分子,将 KRAS稳定在非活化状态,从而终止信号通路,抑制肿瘤生长。
KRASG12C抑制剂作用原理
数据来源:弗若斯特沙利文分析
KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者约占总体非小细胞肺癌患者的 15%~20%;KRASG12C基因突
变的非小细胞肺癌患者约占总体非小细胞肺癌患者的 14%。2014年到 2018年,中国 KRASG12C基因
突变的非小细胞肺癌患者新发病人数由 万人增加至 万人,复合年增长率为 %。预计到
2023年
中国新发 KRASG12C基因突变的非小细胞肺癌患者人数将达到 万人,2018年至 2023年的
复合年增长率预计为 %。预计到 2030年中国新发 KRASG12C基因突变的非小细胞肺癌患者人数
将达到 万人,2023年至 2030年的复合年增长率预计为 %。
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中国 KRASG12C基因突变的非小细胞肺癌新发病人数,2014-2030E
数据来源:弗若斯特沙利文分析
(2)市场竞争情况说明
截至 2020年 8月 14日,全球尚未有靶向药物被批准用于治疗 KRASG12C突变的非小细胞肺癌
和结直肠癌患者,安进公司的 AMG510临床申请于 2020年 4月获 CDE批准,拟用于治疗既往经治的
携带 KRASG12C突变的局部晚期或转移的成人 NSCLC患者。
目前美国共有 4款 KRASG12C抑制剂产品进入临床阶段,分别为:安进公司的 AMG510,处于临
床 III期,用于治疗 KRASG12C突变的非小细胞肺癌;礼来公司的 LY3499446,处于临床 I/II期阶
段,用于治疗实体瘤;Mirati公司的 MRTX849,处于临床 I/II期阶段,用于治疗实体瘤;
Wellspring公司和强生公司的 ARS-3248/JNJ-74699157,处于临床 I期阶段,用于治疗非小细胞肺
癌、结直肠癌。
KRASG12C抑制剂竞争概览
产品名称 公司名称 中国最高开发
阶段 1
首次公示信息
日期 2
受理号
AMG510 安进 IND 获批 不适用 JXHL2000044 国
产品名称 公司名称 美国最高开发
阶段 1
首次公示信息
日期 2
临床试验编号
AMG510 安进 临床 III 期 2020/3/11 NCT04303780
LY3499446 礼来 临床 I/II
期
2019/11/15 NCT04165031
MRTX849 Mirati 临床 I/II
期
2018/12/24 NCT03785249
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数据来源:弗若斯特沙利文分析
注 1:截至 2020年 8月 14日
注 2:首次公示信息日期:相应临床试验首次在美国国家卫生所 NIH的临床试验登记与信息公
示平台公示的时间
(三)EGFR 外显子 20 插入突变抑制剂
(1)EGFR 外显子 20 插入突变及流行病学介绍
EGFR外显子 20插入突变抑制剂的目标适应症主要为 EGFR/HER2外显子 20突变型晚期非小细
胞肺癌。EGFR和 HER2基因同属于表皮生长因子家族,对于非小细胞肺癌,EGFR在中国非小细胞肺
癌患者的突变率可达 40%,HER2的突变率约为 4%。EGFR和 HER2在肺癌中都存在 20外显子的插入
突变,该类患者约占总体非小细胞肺癌患者的 5%。EGFR和 HER2的 20外显子插入突变发生在相似
的位置,其分子、生物学特征和药物响应具有相似的性质。EGFR/HER2外显子 20插入突变的患者
无法从现有的 EGFR酪氨酸激酶抑制剂中获益,这些患者具有未满足的临床需求。
2014年到 2018年间,中国 EGFR/HER2外显子 20突变型非小细胞肺癌新发患者的数量由
万人增加至 万人,复合年增长率为 %。预计到 2023年中国新发 EGFR/HER2外显子 20突变
型非小细胞肺癌患者人数将达到 万人,2018年至 2023年的复合年增长率预计为 %。预计到
2030年中国新发 EGFR/HER2外显子 20突变型非小细胞肺癌患者人数将达到 万人,2023年至
2030年的复合年增长率预计为 %。
中国 EGFR/HER2外显子 20突变型的非小细胞肺癌新发病人数,2014-2030E
ARS-3248/JNJ-
74699157
Wellspring/强
生
临床 I期 2019/7/5 NCT04006301
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数据来源:弗若斯特沙利文分析
(2)市场竞争情况说明
截至 2020年 8月 14日,全球尚未有靶向药物被批准用于治疗 EGFR/HER2外显子 20插入突变
型的非小细胞肺癌患者。
在中国及全球开展携带 EGFR/HER220号外显子插入突变的非小细胞肺癌的新药,已进入临床阶
段的品种目前仅有韩美公司开发的波奇替尼与 Millennium/武田药业公司开发的 TAK-788两款药
物。截至 2020年 8月 14日,波奇替尼在中国及全球的临床试验均处于临床 II期阶段;TAK-788
在中国及全球的临床试验均处于临床 III期阶段。
EGFR/HER2外显子 20突变抑制剂竞争概览
产品名称 公司名称 中国最高开发阶段 1 首次公示信
息日期 2
临床试验编号
TAK-788 Millennium/武田药业 临床 III 期 2020/4/7 CTR20200164
波奇替尼 韩美药业 临床 II 期 2019/10/30 CTR20191998
产品名称 公司名称 美国最高开发阶段 1 首次公示信
息日期 2
临床试验编号
TAK-788 Millennium/武田药业 临床 III 期 2019/10/16 NCT04129502
波奇替尼 韩美药业 临床 II 期 2017/10/24 NCT03318939
数据来源:弗若斯特沙利文分析
注 1:截至 2020年 8月 14日
注 2:首次公示信息日期:相应临床试验首次在国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床
试验登记与信息公示平台公示的时间以及在美国国家卫生所 NIH的临床试验登记与信息公示平台公
示的时间.
(四)c-MET 抑制剂
(1)c-MET 靶点及流行病学介绍
c-MET抑制剂的目标适应症为 c-MET突变非小细胞肺癌。c-MET抑制剂通过与 c-MET受体在
ATP结合位点结合,阻碍磷酸化过程,从而抑制 c-MET胞内酪氨酸激酶的活化,从信号通路上游阻
断下游级联反应。
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c-MET抑制剂作用原理
数据来源:弗若斯特沙利文分析
非小细胞肺癌中的 c-MET突变主要包括 c-MET基因的 14号外显子跳跃突变和 c-MET基因扩
增,其中 c-MET基因的 14号外显子跳跃突变发生率约为 %~3%。c-MET基因扩增在未经治疗的非
小细胞肺癌患者的比例约为 %~%;对于 EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者,c-MET基因扩增
的比例约为 4%~22%。
c-MET突变在肺癌中的突变率
c-MET 突变类型 在肺癌中的突变频率
c-MET 基因的 14 号外显子跳跃突变 %~3%
c-MET 基因扩增
①未经治疗的非小细胞肺癌患者的比例:
%~%
②EGFR 耐药的非小细胞肺癌患者比例:
4%~22%
(2)市场竞争情况说明
全球来看,默克公司的 Tepotinib于 2020年 3月 25日被日本厚生劳动省批准用于治疗携带
c-MET基因第 14号外显子跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌患者,是全球第一
个被批准用于治疗携带 c-MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服选择性 c-MET抑制剂。2020
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年 5月 6日,诺华制药的卡马替尼被 FDA批准在美国上市,成为全球第二个获批用于治疗 c-MET基
因第 14号外显子突变的非小细胞肺癌的小分子靶向药品。
此外,还有多款多靶点、非选择性 c-MET抑制剂获批上市,例如辉瑞的克唑替尼和 Exelixis
公司的卡博替尼。在研的 c-MET抑制剂涉足多个癌症类型,例如肺癌、肝癌、胃癌等,但非小细胞
肺癌被认为是 c-MET抑制剂潜在市场空间最大的领域,中国及全球都有多款针对非小细胞肺癌的选
择性 c-MET抑制剂在研。
选择性的小分子 c-MET突变抑制剂针对非小细胞肺癌的竞争概览
产品名称 公司名称 中国最高开发阶段 1 首次公示信息日期 2 临床试验编号
沃利替尼 和记黄埔 2020 年 6 月提交上市
申请
不适用 不适用
谷美替尼 海和生物/上海
药物所
临床 II 期 2019/9/11 CTR20191837
PLB1001/伯瑞替尼 北京浦润奥生物
科技
临床 II 期 2019/10/8 CTR20191957
Tepotinib 默克雪兰诺 临床 II 期 2020/1/14 CTR20192576
INC280/卡马替尼 诺华 临床 I 期 2014/5/4 CTR20132495
SPH3348 片 上海医药集团 临床 I 期 2019/12/4 CTR20192450
产品名称 公司名称 美国最高开发阶段 1 首次公示信息日期 2 临床试验编号
INC280/卡马替尼 诺华 2020 年 5 月获批 不适用 不适用
Tepotinib 默克雪兰诺 临床 II 期 2016/8/12 NCT02864992
沃利替尼 和记黄埔/阿斯
利康
临床 II 期 2018/12/19 NCT03778229
SAR-125844 赛诺菲 临床 I 期 2011/7/12 NCT01391533
数据来源:弗若斯特沙利文分析
注 1:截至 2020年 8月 14日
注 2:首次公示信息日期:相应临床试验首次在国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床
试验登记与信息公示平台公示的时间,以及在美国国家卫生所 NIH的临床试验登记与信息公示平台
公示的时间。
第五节 2020-2021 年我国非小细胞肺癌治疗药物行业内的主要企业简况
一、豪森药业
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豪森药业成立于 1995年,为香港上市公司翰森制药(股票代码:)的子公司,其主
要业务领域包括中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道及心血管治疗等。其研发的第三
代 EGFR-TKI阿美替尼已于 2020年 3月在中国获批二线治疗适应症。
二、阿斯利康
阿斯利康由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于 1999年合并而成,在诸多治疗领域为
患者提供处方药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉、呼吸和抗感染领域等。阿斯利
康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典,产品销售覆盖全球 100多个国家和地区。阿斯利康的奥
希替尼是全球首个上市的第三代 EGFR-TKI,目前已在全球多地获批晚期非小细胞肺癌的二线治疗
及一线治疗适应症。
三、贝达药业
贝达药业(股票代码:)成立于 2003年,是一家以自主知识产权创新药物研究与开
发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的高新技术企业。贝达药业聚焦肿瘤领域,涵盖大分
子,围绕小分子靶向药、免疫疗法和联合治疗三个方向开展研究,其产品埃克替尼(第一代 EGFR-
TKI)于 2011年上市,其与益方生物合作开发的第三代 EGFR-TKID-0316正处于临床 II/III期研究
中。
四、艾森医药
艾森医药成立于 2010年 1月,拥有在抗肿瘤和免疫治疗领域的创新药物研发管线。艾森医药
自主开发的第三代 EGFR-TKI艾维替尼,于 2018年 6月向国家药监局提交了新药上市申请,目前在
CDE审评中。
五、倍而达药业
倍而达药业成立于 2002年,是一家专注于肿瘤领域医药研发的企业。倍而达药业主要产品线
包括 BPI-9003(肿瘤免疫治疗),BPI-9007(肿瘤免疫治疗)和 BPI-7711(非小细胞肺癌)等,其
产品第三代 EGFR-TKIBPI-7711的 IIb期、III期临床试验正在进行中。
六、奥赛康
奥赛康(股票代码:)成立于 2003年,是一家聚焦于消化道、肿瘤、糖尿病和深度
感染四个治疗领域的医药公司。其第三代 EGFR-TKIASK120067的 I/II期、III期临床试验正在进
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行中。
第六节 企业案例分析:艾力斯
一、艾力斯产品的技术水平及特点
公司的产品均为自主研发,目前公司已经建立了完整的新药研发体系,涵盖先导药物的发现及
优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环
节。
公司核心产品伏美替尼目前已提交新药上市申请,其临床研究获得国家“重大新药创制”科技
重大专项的支持。IIb期临床试验结果表明,伏美替尼的疗效与阿斯利康公司全球第一个上市的第
三代 EGFR抑制剂奥希替尼(AZD9291)相当,且在安全性方面可能更具优势。伏美替尼预计将成为
第三代 EGFR-TKI市场的有力竞争者,有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品。
二、公司的竞争优势
1)核心产品市场前景广阔,预计将成为第三代 EGFR-TKI市场的有力竞争者
公司目前核心在研产品伏美替尼作为第三代 EGFR-TKI主要针对 EGFRT790M突变阳性的局部晚
期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,相关疾病领域受众人群广、临床需求迫切,药品的市场
前景广阔。
根据目前的临床前及临床研究数据,伏美替尼具有如下竞争优势:1)伏美替尼具有良好的靶
点选择性和组织分布特异性;2)IIb期临床试验结果表明,伏美替尼对 EGFRT790M突变阳性的局
部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的 ORR达 %(数据截止日:2020年 1月 29日),临床疗
效显著;3)伏美替尼代谢途径更加优化,无低选择性活性代谢产物,安全性及耐受性良好;4)伏
美替尼及其活性代谢产物均具有良好的血脑屏障穿透能力,对非小细胞肺癌患者常发生的脑转移病
灶具有良好的治疗效果。现有研究结果表明,伏美替尼具有显著的疗效和良好的安全性,预计将成
为第三代 EGFR-TKI市场的有力竞争者,有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品。
2)公司在非小细胞肺癌领域深耕多年,对相关靶向药研究具有深厚积累
公司已在非小细胞肺癌靶向药领域深耕十余年,2007年已对第二代 EGFR/HER2双靶点抑制剂
艾力替尼项目进行了立项并于次年申请专利。艾力替尼拟用于 EGFR和 HER2靶点突变的非小细胞肺
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癌的治疗,通过对非小细胞肺癌的深入研究,公司在相关领域已有深厚积累,包括对各作用靶点的
治病机理、靶向药物的研发流程、现有各靶点靶向药物的研发动态、完善的生物活性筛选平台及化
合物分子作用机制研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承,公司顺利研发出第三代 EGFR-
TKI伏美替尼,并具备持续开发 RET抑制剂、KRASG12C抑制剂、EGFR20外显子插入突变抑制剂、
c-MET抑制剂等靶向药物的能力。
3)专业全面的研发团队,具有丰富的项目研发经验
公司的研发负责人员均在医药相关领域工作多年,对于药物的研发具备相应的行业经验和专业
知识。截至本招股说明书签署日,公司研发人员共 113名,其中硕士 43人,博士 11人。公司研发
团队经验丰富,其主要研发人员具有深厚的学术背景,申请了多项发明专利,并参与过多项国家级
基金项目及国家重大新药创制专项,包括国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题研究
《第三代 EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究》等项目。
公司研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,包括小分子化合物新药
发现团队、临床前研究和管理团队、临床试验和管理团队、产业化中试和生产管理团队、质量研究
和管理团队、战略发展和专利管理团队、国内外新药注册管理团队。各个研发团队融合成有机整
体,使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。
4)经验丰富的管理团队
公司的核心管理团队具有丰富的企业管理经验、专业的医学背景。董事长杜锦豪先生具有丰富
的企业管理经验。自 2004年创立上海艾力斯以来,在医药行业已具有 16年的管理经验。此外,公
司主要董事、高管均具有多年的医药行业从业经历或医药企业管理经验。
公司通过在医药行业多年的深耕细作,已经形成了一套科学的经营管理模式,建立了完备的管
理制度,能有效确保公司在新产品研发、生产质量保证、拓展销售渠道等方面高效运作。
公司高度重视对于员工的有效激励,对于管理层及核心员工已进行股权激励,旨在共同创业、
成果共享,充分调动员工工作的主观能动性。
伏美替尼按照有条件批准申请上市、并被纳入优先审评审批程序,有望大幅缩短伏美替尼的研
发到上市的时间
经 CDE同意,伏美替尼针对非小细胞肺癌的二线治疗适应症可根据 IIb期临床试验结果申请附
条件批准上市,该新药上市申请已于 2019年 11月向国家药品监督管理局提交并获得受理。2019
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年 12月,伏美替尼被 CDE纳入优先审评审批程序。上述附条件批准程序和优先审评审批程序均为
法规上加快药品上市注册的特别程序,旨在满足临床对于严重危及生命、无有效治疗手段或明显具
有治疗优势药物的迫切需求,为艾力斯带来显著的竞争优势,主要体现在从产品研发到上市时间的
大幅节约,以利于艾力斯产品在市场竞争中占据有利位置。
CDE推出附条件批准程序的目的是缩短药物临床试验的研发时间,以满足严重危及生命且尚无
有效治疗手段的疾病患者的迫切治疗需求。附条件批准程序允许药品以相对早期临床阶段的研究数
据为依据申请上市,从研发进程来讲,产品提交上市申请可以缩短至少一项大规模注册临床试验的
时间,因此比常规研发程序可以提前 2-3年申请上市,使产品更早实现商业化,从而占据市场先发
优势。
CDE的优先审评审批程序则进一步加速了产品从提交上市申请到获批上市的进程。根据《药品
注册管理办法》第七十条规定,“对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,药品上市许可申
请的审评时限为一百三十日(工作日)”。相比于通过正常审评审批程序中的药品,优先审评审批
程序的上市审批时间相对可控,一般来说,会较正常程序的审批时间更短。
三、公司的竞争劣势
1)资金实力相对薄弱
公司作为创新药研发企业,研发周期较长,前期投入较大。报告期内尚未有产品获批上市,尚
未产生产品销售收入。未来伴随着新药研发的持续投入、总部及研发基地的投资和营销网络的建
设,公司需要更多的资金支持。公司的规模相对较小,资金实力相对薄弱,融资渠道单一,对公司
的发展形成了一定的制约。
2)产品线有待进一步扩充
公司主要在研产品管线共有 5个产品、10个在研项目,其中伏美替尼二线治疗适应症已提交
新药上市申请,一线适应症正处于 III期临床研究阶段,其他产品处于临床前研究阶段。这与国内
外大型医药企业相比,产品线相对单薄,公司在研项目管线有待进一步扩充。
第七节 2020-2025 年我国非小细胞肺癌治疗药物行业发展前景及趋势预
测
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一、面临的机遇
(1)靶向药物优势明显,医生及患者肿瘤治疗理念改变
癌症的治疗方法分为五大类:手术、放疗、化疗、靶向治疗以及免疫疗法。手术作为最初的癌
症治疗模式,适用于一部分早中期实体瘤患者的治疗,然而却无法应用于白血病或已经多发转移的
癌症。随后,放疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革,两种方法可以单独使用或者联合使用,为
更多的癌症患者带来了可及的疗法。然而放疗和化疗会影响癌细胞附近的正常细胞,往往伴随着不
可避免的副作用。
靶向治疗药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或有助于癌症生长或生存的微环境等,从而抑
制或阻断肿瘤进展。小分子靶向药物可以特异性针对癌细胞,从而减少对其它健康细胞的影响,较
传统化疗药物安全性更高、副作用更少。在更多小分子靶向抗癌药物在中国获批、居民加强对肿瘤
靶向药物的认识等因素的驱动下,患者及医生的肿瘤治疗理念已经从传统的化疗与放疗治疗为核
心,向以小分子靶向药物治疗为核心的方向发展,从而促进肿瘤靶向药物市场的发展。
(2)医保支付纳入更多抗癌创新药物,肿瘤药物可及性增加
为加速中国创新药物产业的发展,国家药品监督管理局发布了一系列政策,包括临床试验审
查、财务支持以及药品报销范围。新的国家医疗保险体系已经设定了动态的协商流程,更多的创新
药物将有机会加入国家医保目录,国内创新药企业如果能成功展示其产品的高临床价值并与政府协
商,则可能会享受更多的政策优势。
对过去两年来进入中国医保目录的创新性癌症药物的分析显示,在这段时间内,从药监局批准
上市到进入国家医保目录的平均时间大幅降低。对于 2018年之后获批的抗癌创新药物,从获批上
市到进入国家医保目录的平均时间不到 200天。
中国抗癌创新药物从获批上市到进入国家医保目录的时间情况
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(3)中国居民支付能力提升
与传统化疗药物相比,小分子靶向药物价格较高。与其它成熟市场相比,中国患者的支付能力
依然十分有限。根据国家统计局的统计,中国居民可支配收入不断提升,已从 2014年的 万元
增长到 2018年的 万元,未来随着中国经济的持续发展,可支配收入有望进一步提高,进而促
进小分子靶向药物的渗透及市场发展。
(4)肿瘤基因检测的普及
针对肿瘤靶向药的伴随诊断,可以帮助实现肿瘤的个体化治疗,提高用药效率,最终达到最佳
疗效并减少治疗费用。中国的伴随诊断市场正在快速发展,随着更多的针对基因检测的测试在中国
被批准,伴随诊断正变得越来越普遍。伴随诊断可获得性和可用性的提高有助于提升小分子靶向药
物市场规模。
二、面临的挑战
(1)医保降价
2019年 11月,国家医保局公布 2019年国家医保目录谈判结果,新增品种中 70个药物谈判成
功,产品价格平均降幅达到 %,续约品种中 27个谈判成功,产品价格平均降幅为 %,医保
新纳入及续约多个肿瘤药物,国家医保局对于肿瘤药、靶向药支持的同时,要求医药企业大幅降低
相关产品价格,对于药品的销售带来一定的挑战,预计相关医保降价压力未来将会持续影响医药企
业。
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(2)带量采购
2018年 11月,中央全面深化改革委员会审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,以
上海带量采购作为基础模板,尝试以 4+7主体探索新的药品采购模式。2018年 12月,4+7城市带
量采购招标结果出炉,涉及本次招标的 31个品种降价幅度较大,中选价平均降幅 52%,最高降幅
96%,降价效果明显。虽然目前带量采购仅针对仿制药,对于创新药没有直接影响,但是带量采购
反映了我国通过集中采购降低人民用药价格的政策趋势,未来可能会对公司药品中标价格造成一定
负面影响。
第三章 企业全网营销战略的基本类型与选择
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企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况,为求得生存和长期稳定的发展,为不
断的获得竞争优势,对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考。企业战略是为
了获得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。企业战略的类型与企业战略
的定义是两个关系密切的问题。
企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样
也是一个动态的范畴。至少到现在为止,企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样
的,每一种具体的选择都会有或大或小的区别,当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。
我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类,不是想限制企业的战略限制,而是想在很短
的时间内告诉企业管理者,他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。
第一节 多屏融合的全网营销
几张大网已经铺开,这些网不仅仅是我们所说的互联网,还有传统媒体、传统销售渠道、网络
销售渠道(电商)、移动互联网。这几张大网在新技术的发展下开始出现融合,这种趋势越来越明
显、越来越广泛地被电商企业和一小部分商家融合应用,形成了多屏融合的全网营销。
这里的“屏”并不单指屏幕,还包括报纸、杂志、户外媒体等。先来看看报纸和杂志,这两类
在上一个十年的强势媒体在智能手机不断普及的情况下开始成为弱势媒体,但拥有强大资源和采编
能力的它们在中国并不甘于就这样落后下去,它们对于能让自己起死回生的新技术的关注和运用程
度在许多时候远远高于所谓的新媒体公司,而且接受程度也很高,创新能力在不断加强。
就像二维码、短网址在报纸、杂志的运用就越来越广泛,还有报纸、杂志本身的 APP开发、推
广也比许多品牌商家执行得更快,这些或许是媒体的敏锐度决定,同时也来自于新媒体的激烈竞
争。除了报纸和杂志媒体,户外媒体也面临同样的情况,毕竟品牌商家的广告费用总是向目标用户
倾斜,当有更多的用户花更长的时间在互联网和移动互联网上的时候,这些媒体就需要进行变革,
一方面是向新媒体的优势学习,一方面是根据自身的媒体属性进行创新。
新媒体具有用户数据的分析能力、广告投放流量评估和预测、真实实时的广告效果监测,这三
方面的优势是传统媒体一直想做、在做却一直受限于传统媒体属性而没有做好的,毕竟有多少阅读
率、通过广告达成什么效果、有哪些用户在什么时候看了这些广告,在报纸、杂志、户外媒体很难
获取,所以才有品牌商在传统媒体发出广告费后有一半不知道浪费到哪里的无奈!在与电子商务、
二维码技术结合之后,这些传统媒体逐步具备了获得用户和进一步分析广告效果的可能,如果再接
合移动互联网,那么这种可能会被放大,广告主在数据的支持下和媒体的融合中更愿意付出更多的
广告成本来促进品牌的建立和销售的增长。
电视和广播似乎遭遇了前所未有的挑战,有一种声音认为这两种媒介最终会消失或者改变其模
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式,特别是未来 iTV的出现或将彻底改变电视台现有的机制,或者成为内容输出方、或者成为内容
的组织者,这些都对电视台现在的媒体地位产生极大的挑战。但是电视台在网络视频领域并没有把
握机会,基本上从现在的格局上看,已经完全丧失了成为新视频媒体平台的机会,或许在移动互联
网还有一线生机,但是电视台和广播的体制还是让人捏了一把汗,他们想要融合到电脑屏、手机屏
难度显然比前面提到的报纸、杂志和户外大得多。
电脑屏(互联网)、手机屏(移动互联网)之间的融合是顺理成章、情理之中的事情,向传统
媒体领域渗透也已经开始,像 B2C公司的许多 DM宣传手册已经有杂志化的倾向,许多品牌商如果
有在这些手册上出现,还要交纳 2000~10000元不等的费用;还有像淘宝出品的《卖家》行业杂志
仅通过淘宝平台的发行量已经相当于许多省级的杂志;另外新媒体产生的内容也为新的传统媒体发
展提供了更低成本的内容和推广方式,如微博的出现,许多个人愿意将自己的微博让传统的纸质媒
体转载(当然也存在知识产权保护不健全导致许多传统媒体无偿引用这些内容而无需付费),这些
更新、更快、更加真实的新传统媒体再结合互联网和移动互联网以及电商平台,拥有了更多忠诚的
用户。
再者就是渠道的媒体化,线下的零售渠道专卖店已有先例,店里拥有海报、视频广告、DM
等,只是因为传统渠道的位置有限,所以广告的收入占比非常小,也很难被重视。但是线上的渠道
广告位理论上是无限的,加上竞价排名技术在线上渠道的灵活结合和运用使得广告收入占比远远高
于线下(根据 2011年的数据显示,淘宝、淘宝商城的广告收入超过 90亿,仅次于百度和腾讯),
渠道媒体化在网络的表现非常明显,那么渠道营销就比线下渠道显得更为重要。而传统的 SEM、
BBS/
SNS、EMD、短信等网络营销手段如果要实现精准和更大价值,也必须与电商渠道、APP应用、
微博进行融合,这些体系都构建了更为复杂的营销系统,全网营销的雏形已经显现。
在多屏不断融合的趋势下,作为品牌企业,内部需要进行新的调整和变革以适应这种融合,将
全网营销提升到前所未有的高度,一方面不要再让自己浪费那一半的广告费,另一方面则是提升对
新用户的获取能力和对老用户的维护能力,同时具备更强的用户分析和管理能力、销售预测和通过
全网营销提升品牌地位。
第二节 全网全程时代下的网络营销方式
作者: 长沙职业技术学院 肖丽辉 来源: 《信息与电脑》2015年第 10期
摘要:伴随着现代社会的发展,新金融时代随同 Web电子商务技术已经成为了发展的主要方
向。而在现代的网络信息中,以信息中介的形式进行全新的商业模式建设,并以此作为发展的根本
模式,其经济适用价值不容小视。在目前的市场中,大量的企业和大型店铺都依靠口碑进行着传统
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的销售精英,而这对于今后的社会生活的发展,肯定不能够满足不同地区人的需求模式。对此,通
过研究全网全程时代下的网络营销方式来进行简要分析。
关键词:全网全程,网络营销,融合营销
在现代信息技术的飞速发展中,电子商务的行情也发生了翻天巨变,全网全程新模式的开启,
也导致现代的社会销售结构出现了新的局面。所谓的网络营销方式,其实就是建立在 Web网络上的
一种新型营销模式。通过服务平台进行浏览网购,并借助银行转账形式来实现最终的资金信息流
动,以此来完成新时代下的购物需求。其优点就在于可以跨越更广泛的空间进行结构上的跳跃,并
促进全网性的消费观念转变。
一、网络店铺
网络店铺,也被称之为网络商店,通过 Web网络展示商品,顾客通过网页实现浏览,并以网络
银行的形式进行选购交易,一次完成购物,其快捷的方式,能够更好地促进经济性消费,并节约购
物时间和货物的摆放空间。在进行交易的过程中,主要的货物有实体货物、信息媒体商品和在线服
务三类。网络店铺和传统店铺的区别就在于不同的经营场所和经营手段,通过低成本、高收益的营
销模式来实现经济全球化的市场。
网路店铺的运营方式,网络店铺的构造十分简单,通过四个结构来完成交易。第一,交易商品
的浏览订单;第二,商品物流配送;第三,支付转账资金流动;第四,信息增殖传输。通常在进行
这一类的商务应用中,信用是第一要点,没有信用的平台,消费者不会冒险投单,商家也不会使用
此平台出售货物。在国内成功的平台如淘宝、京东、苏宁等,均在电子商务方面达到了一个较好的
口碑。通常来说,网上店铺需要具备以下几个部分,客户、商家、电子商务中心和支付服务器,四
者缺一不可。
二、网络营销模式
首先,网络影响是现代企业进行的新的营销战略部署,借助联机网络进行通信计算,并以数字
交换的形式来完成现实生活中的货物交流,实现全程的营销交换目标,并以网络营销的模式来实现
现实中的营销模式。互联网媒体在满足用户的需求同时,实现现有市场营销一体化,并以此作为产
业的目标需求,在满足价格公道的基础上,实现个性化营销模式,并以此作为营销基础,通过网络
营销模式实现新型的销售结构建设。
其次,这一新的营销结构特点就在于网络营销的一对一个性化营销,并以特定的营销手段进行
主动消费,消费的决定权在于消费者,双方在交流后能够通过互联网的形式来实现独立的消费流
通。
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再次,营销策略上通过新的手段完成消费,其中包括了品牌、渠道、促销及价位等策略,其销
售的渠道也让消费者感受到方便快捷,并且更有安全保障,从而能够更加信任这一新的营销模式。
最后,通过网络供应的方式,发布便捷的信息,并让更多的客户得到信息,通过物流的形式让
人们能够通过信息资源天南海北地进行购物。例如,身居黑龙江的甲,通过淘宝,仅 4天的时间,
就能够购到产自温州的皮鞋,与此同时可以在此期间,用 5小时的时间,在京东上购买同市区的袜
子,做到足不出户就能以合理的价格购买不同的货物,不必去逛更多的商城,仅需要动动鼠标即可
进行消费。
三、消费者与销售者的关系
在现代化的经营管理中,无人售货机的自动化虽然方便,但是货物的特殊性无法替代,很难满
足现代社会的生活需求。所以,网络营销模式是在此阶段中应运而生的新型结构。通过客户服务实
现全自动化的销售活动处理,并以此完成信息的分类。在此,消费者与销售者的关系,需要进行重
新定位。
客户的关系管理是从多个功能信息进行的分析,对客户的互动渠道进行集成,支持网络的应用
能力,并以此建立客户信息的数据管理,以 ERP功能集成形式进行管理。通过网上客户关系管理,
实现销售的优势管理,并以此完成全面性的服务建设。
四、网络营销过程中的供应链管理
首先,供应链是现代网络营销的根本所在,是维持其信息完整程度的重心,是保障在线交易的
基础。通过信息流动和物流资金流动控制,从采购的原材料完成不同的中间产品流动,以此作为产
品流通的核心,并完成网络的产品销售。在供应链中,以供应外部供应需求进行分流,并建立多个
流动连接的信息管理中心。
物流信息管理:调动货物的流动方向,并保障购物后的货物送递信息。
资金信息管理:通过资金流动渠道严密检查资金的流动方向,并保障供应消费过程中的资金流
动安全。
总信息流动管理中心:将货物流动和资金流动的信息进行汇总,并分析贯彻期间的各项企业活
动,对各供应链的复杂性以及动态进行严密监视,通过数据流管理来实现最终调配。
其次,供应管理中的基本思想,使用新型的合作竞争形势进行管理,并以系统化的管理观念来
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进行不同的目标思想建设,以核心的竞争力以及客户满意度来进行目标的服务管理,凭借信息技术
来实现现代营销的核心管理。
最后,在原则上顺应现代销售的发展,并以此作为发展的新道路。在发展过程中,提高供应管
理的思想认知,并以此作为核心竞争力的根本,强调以先进制造业和管理技术实现供应管理的核心
战略,并以发展核心合作伙伴作为发展的最主要战略,不断推进物流与库存管理的现代化进展。开
发最优的产业供应链端口,进而完成现代化信息网络营销平台的建设。
在进行网络营销模式建设的过程中,传统供应管理和电子商务的结合,能够有效地完成新结构
的建设,其对比如表 1所示。
六、风险防护
电子商务影响在使用过程中,更加便利,同时也带来了更多弊端,商务诈骗也更加轻松,近年
来的电商诈骗比较频繁,其主要原因也在于此。所以,在进行安全防护的过程中,需要通过严密的
风险防护,确保现代社会的有序发展。其中,以建设防护墙,增加相关诈骗条例,以及建设法律维
护等形式,在一定程度上减少此类违法乱纪现象的发生。同时,加强对网民用户的网络安全使用教
育,并且有效地加强其在此类问题应用中的防范意识。
五、结语
全网全程时代下的网络营销模式,在建设之处本着发展经济的态度进行,在一定程度上解决了
全球化经济发展的诟病,而在进行这一界面的维护中,也并发地产生了大量的问题,这些问题,需
要进行全局安全警惕,并以此作为发展的动力,加强安全防范意识,才是现代网络营销发展的根本
所在。
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作者简介:肖丽辉(1979-),女,湖南邵东人,本科,讲师。研究方向:电子商务。
第三节 全网营销:淘宝平台+ 其它平台+ 分销+ 独立 B2C
苏静,资深营销专家、职业培训师、国际品牌管理机构授权品牌管理师,传统企业
电子商务的实践者。2006 年入选为“中国最具影响力营销人 100强”。代表著作有《传统企业
电商之道》
一个较为成熟的电子商务渠道策略,一个互联网上开始流行的电子商务标准化配置:淘宝平台
+ 其它平台+ 分销+ 独立 B2C,用一个名词来总结就是“全网营销”。做全网营销,商家可以建立
起“快速低成本”销售商品的网络渠道,快速扩大商品销售量、提高商品周转率、降低商品单位销
售成本。
据了解,90% 以上的传统企业进驻电子商务都未开始正式建立线上渠道,事实上,电子商务营
销与传统营销并无本质区别。然而,不重视线上渠道与分销体系建立,电子商务经营效果会大打折
扣。
推荐一个较为成熟的电子商务渠道策略,一个互联网上开始流行的电子商务标准化配置:淘宝
平台+ 其它平台+ 分销+ 独立 B2C,用一个名词来总结就是“全网营销”。
做全网营销,商家可以建立起“快速低成本”销售商品的网络渠道,快速扩大商品销售量、提
高商品周转率、降低商品单位销售成本。
一、分销为首的全网营销
企业从战略层面上定位电子商务为投资布局,将网上零售市场视为新兴的潜力市场,大范围招
收一些运营能力较强的卖家加盟在互联网上进行经营活动。这种营销手段本质就是传统经营理论里
的特许加盟,即特许经营授权商将其成功的品牌、产品和运作模式传授给特许经营体系中的受许者
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使用,受许者获权经营其产品或服务。特许经营作为一种新的商业运
营组织方式,已被公认为有效的经营模式。
全网营销要求企业资金雄厚,人才储备能力强,管理机制健全,这样企业才能够利用自身资
本、品牌、采购渠道等优势资源成功介入电子商务。这种模式的代表企业有特步、博洋家纺等。
这种“全网营销”的模式在互联网世界大行其道。目前进入网上零售领域较为成功的传统企
业,一般线上分销渠道的销售额会占整个网上销售额非常大的比例。
如罗莱家纺网络专销品牌 LOVO,目前每月销售额大约 500 万,其中:外部线上渠道中,B2C
渠道:当当卓越的平台代销,每月 50 万左右;CPS(付费联盟)渠道包括第三方及自营 CPS 联
盟,每月 50 万;(电商中的 CPS,指的是商家联盟);C2C 联盟渠道:淘宝网店联盟贡献了约 10
万;再加上天猫商城的销售,网络分销贡献了不少于 50% 的比例;
如百丽的电子商务从销售结果来看,网络分销的销售额超过了自己官网直销的销量,加盟渠
道、CPS 及 SEM 渠道、淘宝渠道、B2C 分销渠道的销售额均超过了其官网的直销渠道。
如徐静蕾的 KAiLA 饰品销售额全部来源于网络分销渠道,他们只做线上渠道,自己不做销
售,淘宝旗舰店只是服务分销卖家。
KAiLA 在 2009 年 11 月正式上线凡客销售,成为凡客诚品配饰领域的合作品牌;接着进入
KAiLA入驻卓越网,并成功获得卓越网免费首页及频道内推广资源;KAiLA 入驻当当网,并获得当
当网大力资源推广,成为手表饰品频道的重要品牌商。再接着进入了时尚类的垂直 B2C 走秀网、
逛街网、时尚起义、麦网,进入 3C 网站京东商城、新蛋网渠道销售等。KAiLA 凭借徐静蕾的人脉
与影响力,半年之内几乎进入中国绝大多数排名靠前 B2C 网站渠道
销售,是线上分销的成功案例之一。
电子商务的核心是商品,所以全网分销要求商品与同线下实体店一样 SKU 要宽同样还要有深
度。(SKU 宽度,是指商品的数量,深度是指某一款、色、码的件数)如果 SKU 宽度不够,那就对
网店运营能力的要求就相当高,或是对店铺设计师水平的要求相当高。如果库存厚度不够深,那么
当出现爆款的时候,你损失的潜在收入就非常大了。当然商品的
宽度和厚度要视品牌商的实力和规模。
全网分销并不神秘,它的基本原理与线下分销是相同的,说到底就是为渠道客户提供服务,提
供优质的服务内容。
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1. 专业的网络分销管理系统
经常与企业电子商务负责人聊起网络分销这事,他们一致认为如果没有专业的 ERP 管理系
统,分销工作就很难开展。这里需要强调的是“专业的”系统,不是什么订单管理软件或免费的开
源商城作为分销管理系统。一套专业的网络分销管理系统是做网络分销的第一步,也是进入这个行
业的一个门槛。
2. 专业的网络分销运营团队
中国的电子商务起步较晚,电子商务的专业人才是稀缺资源,而传统企业的网络分销才刚刚起
步,从事网络分销的人才更是少之又少。不是说某人淘宝 C 店或者 B 店做的好,他分销就能做的
好,因为对运营上的要求有很大的区别。分销运营团队需要非常了解分销客户的需求,想他们所
想,急他们所急,寓管理于服务中。
分销运营团队的主要工作:
① . 产品知识支持
A:提供的商品资料越详细越好。最好是连同生产工艺单都要培训给客服。
B. 产品的 FAB 手册。
C:提供网店装修模板或者广告形象图片物料:
② . 营销支持
A:提供销售数据上的支持,计划性更替主推产品和促销产品给分销商,提升销量。
B:要定期或不定期计划性给分销商提供促销方案,也要善于利用集体的智慧,鼓励渠道客户
自拟促销方案。
C:商品库存的准确率要高,否则缺货率会居高不下,最理想的是提供每次库存变化的明细,
这就需要分销管理系统来实现了。
网络分销的开发类似于线下传统业务的招商加盟。客户的管理前提是制订分销规范标准,也就
是扶持政策。比如:销售额返点的支持。开发客户要根据品牌的定位去制订招商政策,
不同的品牌目标客户不一样,不是什么客户都适合的。如果是男装你去开发卖女装或建材的卖
家,结果可想而知。
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目前网络分销的客户主要分布在淘宝和拍拍,淘宝商城专营店、QQ 商城专营店客户、淘宝 C
店卖家、拍拍卖家。
传统企业要真正把电子商务提高到战略发展的高度,建立适合电子商务特性的运营管理体系与
商品供应体系,全方位的开发线上渠道,无论是分销为首的全网营销还是以直销为首的全网营销,
传统企业倚重先天的品牌影响力优势和快速的供应链管理,以在线下丰富的特许加盟经验可以很快
的把自己的影响力延伸到互联网上。
直销为首的全网营销,这种模式是企业认定电子商务是作为线下实体店的补充通过增加网上零
售的渠道来扩大覆盖客户的范围,以达到增量销售,直接推动主体盈利规模。这种模式以九牧王男
装为代表。
无论是淘宝商城的旗舰店,还是 QQ 商城的旗舰店,都属于直销体系。从一定程度来说,直销
体系都是由公司统一化运作,可以加强传统企业从前端营销策略到后端供应链的整合能力。
二、目前国内代表性的网络平台
天猫商城:在淘宝 C2C 平台基础上构建的商城,相当于在集贸市场里开的 SHOPPING MALL,优
势是海量的用户和交易量。
一号店店中店:所有入驻商家都是有资质的企业,优势是商家较淘宝相对有保证,用户质素较
淘宝相对较高;劣势是没有淘宝的海量用户和交易量,商家大多是小公司,商品服务能力较弱。
QQ 商城:服务 QQ 会员的高端平台, 只限一二线品牌商或品牌的网上授权代理进驻,优势是
大量 QQ 会员用户和最优质的顶级商家;劣势是品牌少商品少,只依托 QQ 资源针对服务 QQ 会
员,对外影响力弱。
京东开放平台:招商对象为品牌商和有实力的线上线下零售商,优势是大量的优质实力商家,
不伤害品牌,不 PK 价格;劣势是与自营采购之间的平衡关系,相对逊于淘宝的用户数和交易量。
第四节 新零售时代下的全网融合
宫培谦
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品牌的发展以产品为依托,在当前消费升级的背景下,消费者对于家庭热水的需求要求企业必
须用智能科技优化人们的热水、采暖生活,将智能热水技术、创新生活的品牌理念、现代美式生活
艺术有效融合。而在市场竞争已经完全品牌化的市场背景下,对于新进入市场的品牌来讲,以单品
为切入点,聚焦资源进行优势爆破是更为贴合当前市场的作法。
一、产品创新以智能化为核心切入全网互联新时代
可以说国内热水器行业是一个成熟度非常高的市场。但同时可以看到,在细分品类领域还有很
多机会。如果企业在高端的智能热水器,能够突出产品的热水创新体验,带给用户艺术化、智能
化、场景化、舒适性、精品化、和健康化的热水生活方式,关注产品从外到内体现尊重人性的感
动,就有会市场机会。
产品创新与智能化紧密连接,随着互联网的发展,产品使用和操作的便捷功能越来越成熟、也
越来越简单。比如,西屋热水器的智能化围绕“云”字做文章,云护盾能够通过 wifi远程实现 co
移动报警,引入 wifi云智能远端监测报警技术,彻底杜绝家中无人状态下 CO漏气无法及时处理的
危机。云控制的智联智通,通过移动端 APP远程开关机和调温控制,为用户调试舒适的采暖温度。
云服务是个亮点。通过热水工程师在线云服务,与用户 APP一一对应,通过开机密码验证即可
在线预约安装调试、运行维护和故障报修,享受产品全生命周期服务,为实现服务上的进阶提供互
联网基础和工具。
当然,并非只有燃气热水器高端市场有机会,整体国内市场家电产品的升级趋势实际都是在围
绕智能化、互联化发展,企业在各类组合和产品线的延伸上都有着自身的布局和尝试更多。未来,
互联网云智能燃气热水器(壁挂炉)、互联网云智能电热水器、生态智能抽油烟机、燃气灶、消毒
柜组合系统、智能嵌入式蒸汽烤箱、嵌入式水槽多功能洗碗机、多能源互联网云智能热水系统,整
装厨房、共享厨房平台等都是机会。
二、全网布局新零售为品牌发展助力
目前,除了应用好互联网工具之外,在包括线上以及傳统渠道上的全网布局,亦不能懈怠。如
果说过去的零售围绕人、货、场的三维空间展开,那么新零售则主要体现在粉丝运营、现场体验、
购买简单、主动服务的四维空间。
在新零售时代,工商更容易实现战略联盟。以品牌、产品为合作基础,以主动服务、全网同价
和高于行业平均毛利的空间连接客户黏度。
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实际上,对于传统代理商来讲,最大的担忧来自市场管控,而做好市场管理、尤其是价格方面
的管控则是品牌最重要的价值之一。比如,西屋运用互联网手段和工具,为自身产品设置了开机密
码,撕掉条码则无法开机,使渠道利益获得充分保障,在品质国际化、产品智能化、终端品牌化、
导购专业化、服务主动化的同时,做到了价格全网化、窜货零态化、营销数据化和管理信息化。
既然要实施全网布局的战略,线下渠道的建设是其中最重要的一环。目前,厨卫品牌的线下渠
道布局以全国家电连锁、地方家电连锁、专卖店、精品社区店、专业建材卖场、房产精装修市场几
大类型呈现。目前,公司与国美系统、苏宁系统已完成年度战略合作大盘合同的政策洽谈, 6月
开始在门店重装时选择 190家 A+及 A类门店进场,年度拓展至 200家门店;与地方家电连锁等地
方强势渠道已达成战略合作,6月陆续开始进场,年度拓展至 40家门店。而 5月 18日宁波天一广
场苏宁易购店重张开业,在宁波办事处的支持下,开业 3天销售燃气热水器 17台,单价为 3000元
到 9880元不等,创造了良好的开端。
与此同时,作为品牌形象的重要载体,专卖店的建设更是各品牌的重中之重。在专卖店系打造
过程中,我们与广东万和新电气股份有限公司打造共享专卖店体系,2018年在北京、广州、深
圳、湖南、安徽等重点市场拓展至 50家共享专卖店;2018年在北京、上海、广州、深圳及部分省
会城市的红星美凯龙、居然之家将该渠道门店数拓展至 10家专业建材市场。与建材渠道拓展同期
进行的,是在大型楼盘、高尚住宅区与空调、净水、新风等品类打造社区精品店,年度拓展至 50
家。同时,年度将精装修合作单位拓展至 5家。
线上渠道布局齐头并进。以京东、天猫、苏宁易购为主的国内主流电商平台均已完成入驻,目
前处于店铺装修、产品创建及描述优化阶段,6月中旬全网上线销售。
双线并行的全网布局,为厂商双方均注入了强劲的市场动力,也对品牌会形成强大的后续拉
力。
三、智能 美学 共享三驾马车 驱动品牌平稳前行
互联网云智能热水系统、智能美学整装厨房和共享厨房三大业务板块将会是未来风口方向。
互联网云智能热水集成系统,更广阔的市场前景。
未来,家庭热水解决方案一定是多能源发展,尤其是组合了燃气、空气能以及太阳能多能源互
补的热水集成系统,并用手机端进行管理和控制,甚至采用语音远程管理,将安全、节能、环保、
舒适为一体,具有广阔的市场前景。
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在整个热水行业中,集成系统具有安全、舒适、节能和服务等几大利益点。比如,搭载保温水
箱,保障热水输出的温度及水量,同时通过 24小时全屋热水循环实现热水出水“0”等待。采暖系
统提前预约或自学习而燃气+新能源两大系统相互支持,一动一静降低全屋热水使用能耗;变被动
服务为主动服务,故障自动推送,售后服务工程师主动服务用户,是为集成热水系统的服务升级。
当然,在多能源结合当中,硬件和软件两个端口是实现集成系统实现的主要途径。其中通过燃
气热水器、新能源(热泵)热水器以及燃气采暖炉集成全屋热水、采暖系统组成了硬件端。通过品
牌方的管理平台,实现硬件的智联智通(含自学习功能),安全防护以及主动服务是集成热水系统
的软件端。
智能美学整装厨房,下一个厨房热点。
中国家庭厨房一体化嵌入式升级趋势明显,厨房集成美装定制产品将呼之欲出。随着 80/90后
成为消费主流人群消费者对整体橱柜产品的需求正向实用化、个性化、一体化转变,基于对消费者
需求的精准洞察,创新性地推出“橱柜+”战略,将厨房生活解构为洗涤、备餐、烹饪、收纳、品
质五大系统并将厨房、厨餐、厨阳三大空间完美融合,为消费者建立新标准,为更多家庭带来彰显
生活品质的新方式。
比如,我们提出创新五大系统,包括懒人备餐系统;星厨烹饪系统;鲜活洗涤系统;魔方收纳
系统;品质生活系统。以烹饪导航系统为例,我们烟机上有个 7寸的 LED屏,除了有远程控制、交
互、娱乐功能外,有个非常特别的功能,就是 1:1大厨帮手烹饪导航系统,我们的灶带有 0~9刻
度,配备定制锅具,由星级大厨通过 1:1教授,火候、次序、时间变成可视化和标准化。按照时
间刻度,小白也可成大厨。
共享厨房,未来的重大风口。
未来几年内,共享厨房一定会是很重要的一个大风口,或将是共享经济的最后一块大蛋糕。
中国美食是万有引力,任何人都阻挡不了,但是,自己要动手,面临难买、难洗、最难做以及
难收拾的困境,但食之性也,不可阻挡。如何解决只动嘴不动手?共享厨房其势可为。通过共享厨
房,将天南地北的菜,世界各国各类菜谱及中国各大菜系进行标准化配料配味,锅、灶、微蒸烤箱
等烹饪厨具标准化。尤其是能够实现地道风味配料食材一键购,与精准扶贫结合起来,在偏远山区
建立无公害生态链供应农场,逐渐形成品牌生态链。
未来,互联网云智能泛家居厨卫产品,实现全渠道融合,采用云智能、云服务以及云营销方
法,进行消费者痕迹追踪、消费特征大数据分析,深度传播,实现高体验消费和极致服务感受将成
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为厨卫市场竞争的主旋律,这其中,也蕴含着巨大的商机。
第四章 企业全网营销战略规划制定原则及依据
第一节 企业战略规划管理特点
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现代大型企业伴随着工业革命得以不断出现,市场随之不断向买方市场转变。因此,这就使得
企业在发展过程中面临着日益复杂的市场环境,这就要求企业必须根据市场趋势不断调整发展战
略,使得企业战略规划管理理论便应运而生。上世纪八十年代,美国著名学者迈克尔·波特在其出
版的《竞争优势》以及《竞争战略规划》中,对企业战略规划管理进行较为深入的研究。企业战略
规划通常就是指企业根据自己实际发展情况、外部环境以及未来变化设定一个目标规划,并根据战
略目标实施过程中出现的问题和变化及时进行调整,重新设定一个新的战略发展目标,以便更好的
指导企业发展。企业战略规划除了由企业管理层自主讨论制定之外,还可以邀请外部的管理咨询公
司来协助企业制定。通常而言,企业战略规划管理具有以下几个鲜明特点:
一、长远性
企业在制定战略规划时,必须从自身长期发展目标和长期利益出发,全面分析企业内部条件和
外部环境,从而保证企业战略规划的科学性和合理性。
二、竞争性
在当前竞争日益激烈的现实情况下,企业只有制定出具有较强竞争性的战略规划,才可以使企
业得以从其他竞争对象中获得更多的市场资源,进而帮助企业在激烈的市场竞争中得以立足。第
三、全局性
企业在制定战略规划时必须坚持从全局出发,战略规划必须和国家、社会的整体发展战略相契
合,进而使企业在新形势下得以充分发展。
第二节 企业全网营销战略规划的制定原则
企业战略目标是指企业在实现其使命过程中所追求的长期结果,是在一些最重要的领域对企业
使命的进一步具体化。它反映了企业在一定时期内经营活动的方向和所要达到的水平,既可以是定
性的,也可以是定量的,比如竞争地位、业绩水平、发展速度等等。与企业使命不同的是,战略目
标要有具体的数量特征和时间界限,一般为 3~5年或更长。而战略规划则是为达到其战略目标而采
取的行为.。
一、社会性
战略规划应充分结合外部社会环境
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任何一个企业都不是孤立存在的,其必须生存于一定的社会环境之中,在这个社会环境中和社
会公众、其他企业和机构发生各种关联。企业外部社会环境必然会对其的发展产生一定的影响,而
企业必须主动适应外部社会环境,才可以更好地发展壮大。因此,企业在进行战略规划的时候,不
能仅仅只能对自身内部情况进行分析,而应综合考虑包括社会因素、经济因素、文化因素、法律因
素、政治因素等外部社会环境,才可以更加精准地指导企业发展,从而促进企业的可持续发展。
二、科学性
科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之,战略是否具有科学性,应该与评价者
的偏好无关。无论是由谁来评价,只要他掌握了理性的和客观的标准,了解了企业的实际情况以及
战略拟定所依据的背景因素,都会得出相同和相似的结论来,就说明战略具有科学性。
三、实践性
战略实质上是实践性的东西,而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对策
性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的深谋远虑
(包括有关的理论思考),战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。简言之,战略的核心
就是战略对策,没有战略对策就没有战略。
四、前瞻性
前瞻性是企业发展战略的根本特性,没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当前发
展轨道简单外推的方法保证的,而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互动结果进行分
析和判断来获得。
企业在发展过程中,需要面对非常复杂的市场环境,而且许多因素是瞬息万变的,这些不确定
因素必须会给企业日常经营管理带来各种负面影响和风险。因此,这就要求企业在制定战略规划时
必须尽量提高其预见性,综合考虑企业未来发展过程中可能碰到的问题和风险,并且针对这些潜在
因素进行科学评估,然后制定出详细的解决方案,以备不时之需,从而实现企业的稳定发展。
五、创新性
战略规划应坚持技术创新原则
伴随着我国社会主义市场经济的迅速发展,各种不同类型的企业如雨后春笋一般迅猛发展。但
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是,市场资源和消费需求是有限的,这就要求企业就必须坚持技术创新原则才可以提升市场竞争力
以获得市场资源。科学技术是第一生产力,坚持进行技术创新理应成为企业战略规划的核心。从现
阶段企业发展实际情况来看,技术创新已经成为决定企业产品更新、市场竞争优势、稳定发展的关
键要素,只有建立在技术创新基础上的战略规划才可以使企业更好地应对经济全球化和新科技革命
的发展要求。
创新是引领发展的第一动力,是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来,大众创业万众创新
持续向更大范围、更高层次和更深程度推进,创新创业与经济社会发展深度融合,对推动新旧动能
转换和经济结构升级、扩大就业和改善民生、实现机会公平和社会纵向流动发挥了重要作用,为促
进经济增长提供了有力支撑。当前,我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,对推动大众
创业万众创新提出了新的更高要求。
六、全面性
战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来,但却没有抛弃现在;它虽着眼于全局,但又不
排斥局部。科学的战略目标,总是对现实利益与长远利益,局部利益与整体利益的综合反映。科学
的战略目标虽然总是概括的,但它对人们行动的要求,却又总是全面的,甚至是相当具体的。
七、动态性
公司所面临的外部环境一直在变化,随着战略目标的逐步实现及调整,人力资源规划也需要及
时做出相应的调整;不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、永远不变的应
用。
第三节 企业全网营销战略规划的制定依据
一、国家产业政策
产业政策作为政府调控经济的重要手段,在国民经济的健康发展过程中起着重要的作用。我国
自改革开放以来,曾多次实施产业政策,针对市场经济环境,采取适当的政策手段促进经济的发
展。目前我国已经形成了多层面、一致又多样的产业政策体系。现阶段我国产业政策体系主要包括
三个层面,分别为国家层面的纲领性政策和计划、各级政府部门出台的产业政策和区域性产业政策
文件。
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发展规划、产业政策和行业准入标准等,是加强和改善宏观调控的重要手段,是核准企业投资
项目的重要依据。
企业全网营销战略要合理运用产业政策。
二、行业发展规律
2018年“尊重经济规律”首次写进了政府工作报告,这是一种表态:要坚持摒弃一些不符合
经济规律的路径依赖,走到尊重市场的道路上来。
不同行业具有不同的行业特征,比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等,它们之间具有
明显不同的行业特征,都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡
的过程。
不同产业在经济学与商业模式的本质上也有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需
求长期比较稳定,成本结构、产量、价格等指标也比较清楚,其本质更像是一个加了杠杆(高负
债)的利率产品;传统零售业也接近于商业地产的租赁业务;动画行业更像是一个内容创意与计算
机软件相互加强的 IT行业。
企业全网营销战略要建立在行业发展规律的基础上进行。
三、企业资源与能力
企业应根据自身资源与能力制定发展方向。
企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合,主要分有形资源、无形资源和组织资源,
包括资产、生产或其他作业程序、技能和知识等。而企业能力来源于企业有形资源、无形资源和组
织资源的整合,主要由研发能力、生产管理能力、营销能力、财务能力和组织管理能力等组成。
四、可预期的战略目标
战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定,同时也是企
业宗旨的展开和具体化,是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定,也是
企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。
战略目标实际上表现为战略期内的总任务,决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对
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策的制定。可以说,战略目标的确定是制定发展战略的核心。
第四节 影响全网营销战略的主要因素
一、影响全网营销战略的主要因素
企业在规划自身的发展战略过程中,需要对其进行明确的定位,从而确定自身在市场中的发展
方向。一般来说,会影响企业全网营销战略定位的因素有:
1、目标市场因素
在市场经济中,企业是为市场生产的经济实体,企业只有生产出适合市场需求的产品,才能生
存下去。因此,组建企业首先要进行目标市场定位,确定自己将要满足市场哪一方面、哪一部分消
费者的需求,也就是目标市场的客户定位。定位目标市场的大小,进而才能确定企业的规模。选择
目标市场时,要考虑目标市场的顾客具有足够的潜在购买力,还要考虑目标市场的竞争状况,企业
发展目标在选择目标市场的竞争者的数量较少或是竞争激烈程度相对较弱。
2、企业产品因素
目标市场确定后,就要进行产品定位,目标市场确定了,企业的产品定位的大方向就基本确定
了,接下来就是生产和不断开发适合该市场定位、产品定位的产品,根据目标市场的大小,确定自
己的产品产量、产品品种及质量档次。产品定位,一个是定生产什么产品,一个是定什么品牌,在
多产品中还要确定主导产品,只有这几方面都科学、合理的确定了,产品定位才算到位了。产品定
位是对市场定位的具体化和落实,以市场定位为基础,受市场定位指导,但比市场定位更深入和细
致。
3、企业投资效益因素
市场、产品定位确定后,就能概算出自己的投入及效益,进行投资效益定位,确定回收投资需
要多长时间,投资效益定位既包括短期的,又包括长期投资效益,更主要着眼于长期投资效益,这
是企业今后发展战略长线实行的基础,可以在几个市场、产品定位方案中选择,选择的依据就是投
资效益定位,因此,投资效益定位是企业决策的关键点。
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二、诱发企业全网营销战略失败的因素
对于全网营销战略的规划企业需要有效的规避其误区的出现,由于全网营销战略误区的存在,
导致企业不能够顺利的完成自身的发展目标。常见发展战略误区有:
1、对竞争环境没有充分调研、判断失误
市场上许多公司没有充分调查竞争环境,忽略了竞争对手的针对性打击,造成重大损失。每个
企业发展战略规划都是根植于市场竞争的,要细致了解竞争对手,研究竞争者的战略目标及与现状
的一致性、风险观念、经营理念、组织结构、企业文化、营运历史、营销战略、潜在能力。同时根
据对比研究分析确定自有优势:价值链、成本优势、差异化、多样化、技术优势、核心能力。企业
发展战略规划的信息包容度决定了常规知识与具体实践要充分结合。只有充分知己知彼,才能发挥
公司独特竞争优势,在战略上处于有利位置。
2、多元化盲目扩张消弱价值基础
许多企业在取得一定阶段成功后开始不顾自身条件一味追求多元化,特别是盲目进入不相关多
角化领域,结果往往遭到狙击,消减了企业的价值基础。所以进行多元化扩展时要注意逐步进入相
关多角化领域