ECN基礎知識
与作業流程介紹
導讀人: 黃朝陽
目錄
1.何謂ECN
2.使用ECN的時机和執行範圍
會簽作業
6.ＥＣＮ核定作業
7.圖面/文件調閱及修改
8.工程變更生效与切換
9.分發作業方式
作業辦法流程圖
３.各單位職責明細划分
4.申請作業流程和注意事項
1.何謂 ECN
何謂ECN
Engineering Change Notice
工程變更通知單
定義:
是指當5M1E(Man、Machine、Material、Method、
Measurement、Environment)或客戶要求發生變更且對產品
品質造成影響時, 由提案單位提出書面變更需求申請,會簽相
關單位.
詳細工程變更 項目 參考下頁:
1.何謂 ECN(續)
工程變更項目包含但不限於以下１６個方面:
啟用新進員工(指進廠未滿三個月的員工)組成生產線進行生產或當生產線上超過2/3(含)均為新進員工.
指派未獲得資格認可人員擔任有明確資格要求之工作.
採用新機器設備、治工具或機器設備更換而導致無法依照標準生產參數進行生產作業.
採用新制造技術或作業流程/作業標準變更.
制程重要參數條件及允許工作範圍改變.
材料料號未更改, 但為配合客戶需求更改材料配方.
材料材質或材料之供應廠商變更.
生產場所/生產模式變更, 如生產線連同機器設備由甲地遷移到乙地、人工線改為自動機作業.
1.何謂 ECN(續)
作業環境(溫度、濕度、照明、通風、振動、噪音等)有影響到產品品質之變更.
包裝方式變更, 包括外觀、尺寸、重量、材料、印刷內容等.
設立新廠或新產品開發.
產品規格變更.
客戶要求變更.
測試等軟體變更.
系統文件變更.
產品環保要求變更, 包括但不限於原料(含回收料) 、產品、制程、包裝及輔助材料等可能導致含有「產品及材料環境物質管制作業系統」(EPI12)規定及客戶要求之環境管理物質含有量之變更均屬之.
2.使用ECN的時机和執行範圍
A 初次發行.
B 作業系統、作業辦法有所改變.
C 設計、生產方式(含流程、技術等)改變及生產設備更換.
D 客戶需求變更.
E 其它必要之時機.
使用ＥＣＮ的時机
ＥＣＮ執行範圍
工程圖面: 指產品類/模具類/組裝設備/檢測設備/電鍍設備
/包裝材料等圖面.
工程文件: 指系統文件、輔助工程文件(產品品質計劃書、
設備操作維護計劃書、BOM等)、工程標準規格、
標準檢測方法、標準手冊等文件, 其中專案履歷除外.
３.各單位職責明細划分
指製作欲發行, 變更或廢止的工程圖面/文件之單位.
a.負責工程圖面/文件原稿製作、變更申請、會簽、修訂、作廢通知.
b.主導ECN之承接、評估與結案追蹤.
c.負責ECN變更切換說明會之召開.
d.確保所製作工程圖面/文件之適用性及正確性.
ECN製作單位(以下簡稱製作單位):
提案單位(以下簡稱提案單位)
a.提出工程變更申請.
b.主導ECN品質驗證.
c.工程圖面/文件製作單位與應用單位, 皆可為工程變更之提案單位.
３.各單位職責明細划分(續)
a.負責工程變更之品質及客戶影響評估.
b.依據工程變更分類判定工程變更等級.
c.協助提案單位進行工程變更之品質驗證, 並負責成效追蹤及變更前後物料標示與區分管制.
d.負責判斷是否通知客戶並提交產品事業單位主管核定.
品保單位
ECN應用單位(以下簡稱應用單位):
a.指使用工程圖面/文件之單位, 或被製作單位指定為工程圖面/文件副本分發之單位.
b.工程圖面/文件副本申請、簽收、保管、繳回銷毀.
c.依據工程圖面/文件執行相關作業.
３.各單位職責明細划分(續)
資料中心
採購單位
市場/業務單位
涉及客戶之ECN會簽/是否通知客戶建議/客戶通知作業/執行及認可資訊之取得.
涉及供應商之ECN會簽、供應商通知作業執行、協助物料處理及相關資訊之傳遞.
工程圖面/文件變更通知之確認、發行、原稿存管、副本擴散、
作廢及銷毀等作業管制.
4.申請作業流程和注意事項
a.時機: 凡產品與制程條件變更時(含生產地點、機台、模治具移轉及生產工站
對調等) , 均需進行品質驗證.
b. 主導: 由提案單位主導品質驗證, 確認無問題才可提出申請. 品質驗證樣品必須
為欲變更後之樣品.
注意事項: 執行品質驗證時, 須事先檢討原FEMA文件並於驗證完成後更新. 如有必要可請工程或品保單位協助. 變更前由工程單位人員會同品保單位人員先編擬“品質驗證計劃”, 若對品質驗證計劃有爭議時呈產品事業單位主管核定.
1)其品質驗證計劃應包含變更及測試之項目、受影響之品質特性、規格及實測結果數據.
2) 針對新產品必須有設計及制程FMEA.
3)客戶需求之工程變更應依客戶要求之時間安排及時評審、發放和實施所有客戶工程標準/規範及其變更. 及時評審應盡快進行, 時間不應超過兩個工作周.
品質驗證
主導
提案單位依據實際需求, 填寫“工程變更通知單”,提案申請作業.
５.ECN會簽作業
由製作單位決定是否需要進行會簽, 凡屬品管類系統之ECN必須會簽品保單位, 當工程變更內涉及安規(UL, CSA…)部分時, 必須會簽安規申請單位.
書面會簽
由製作單位將指定會簽之相關單位名稱、會簽事項填寫在
“會簽單”, 連同ECN進行會簽.
(2) 被會簽單位: 必須針對ECN所需資訊回覆及提出看法,
將會簽意見、相關修定文件/圖面、物料現況(含模具備品、
廠內外庫存、客戶段成品庫存)、處理方式(含切換日期、費用單位
...)等填寫於ECN會簽單內.
(3) 品保單位可針對此工程變更是否需要育訓練、品質驗證、
工程變更等級判定及通知客戶提出意見.
５.ECN會簽作業(續)
會議會簽
因時間之急迫性或其它需要, 由製作單位召集相關單位舉行研討會議, 並將會議結果填寫於ECN會簽欄內, 並與各與會人員簽認後, 視同正式會簽.
以Email方式或相關資料庫作業進行會簽動作.
電子會簽
會簽時效与原則
a.為提高會簽時效性, 製作單位可註明會簽時限(除特殊情況外, 相同廠區/地區限於3個工作日, 跨廠區/地區不得超過6個工作日).
b.凡涉及到產品、制程之變更, 至少應會簽品保、產發/制工、零件開發、生產制造等相關單位; 凡涉及到系統程序、作業辦法之變更, 至少應會簽工標、品保、相關周邊等單位. 其餘會簽單位由製作單位按下列原則決定:
５.ECN會簽作業(續)
會簽時效与原則(續)
(1) 涉及零件及裝配生產及物料切換時, 應加簽生產、企劃等單位.
(2)涉及模(治)具變更, 應加簽模(治)具開發、設備及生產單位.
(3)涉及客戶﹑送樣﹑交貨時, 應加簽品保、市場/FAE/業務、企劃、生產等相關單位.
(4)涉及成本時, 應加簽經管等單位
教育訓練
１)重大客戶抱怨所執行之變更﹐應做教育訓練.
２)加工作業或生產技術、制造設備或檢測設備、儀器之初次使用或變更﹐應做教育訓練.
通知客戶流程和作業方法
詳細內容請參考講義:<<SCR作業流程与工程變更等級>>.
教育訓練由確認主管參考會簽意見後決定是否需要教育訓練.
當必要時應由製作單位主導執行教育訓練或指定訓練負責單位並驗証成效.
6.核定作業
除特別規定外, 工程變更之核定權責如下:
1)凡跨產品事業單位(含以上)之ECN由本公司最高主管或其指定代理人核定.
2)非跨產品事業單位之ECN由產品事業處主管或其指定代理人核定.核定依據各單位提出意見, 做出核定選擇. 例如: 對此份工程變更做出“准予發行欄”、 “准予變更欄(含舊版文件作廢日)”或“不同意“選擇.附註:若各單位意見有衝突時, 如會簽意見(是否通知客戶、教育訓練…) , 相關處理方式或有補充意見等, 核定主管於“附註”填寫最終結論. 若無最終結論以確認主管為主.
7.圖面/文件調閱及修改
1 於工程變更通知單核准後之任何時段.
2 工程變更通知單核准前
需附欲變更之工程圖面/文件才可清楚表達變更內容.
會簽單位或核定主管要求.
其它必要時機.
調借修改申請
主導
時機
由圖面/文件之製作單位, 依據圖面/文件調借與修改作業.
由圖面/文件製作單位於相關資料庫中填寫電子申請表單, 經相關權責主管簽核後, 向所在廠區資料中心提出調借修改圖面/文件申請, 資料中心依需求執行OA(辦公區)與CAD(工程電腦室)網域調閱
C
１)工程圖面: 於變更後之內容旁, 加註標示. 例如: 圖如由REV:B改至REV:C, 則於更改內容旁明顯位置加上圓圈“ ”, 便於區別.
２)工程文件: 同上, 所不同加註標示原為圓圈改為箭頭, 例如改為C→ .
修改位置標識
8.工程變更生效与切換
1)若無發行工程變更通知單(ECN)的圖面/文件, 即使經過核定, 一律視同無效.
2)電子檔路徑: 若電子檔使用AUTOCAD或I-DEAS軟體或其它核定或客戶指定之軟體, 須將完成工程圖面/文件之電子檔, 其存檔路徑記錄於工程變更通知單名稱欄之下方空白處.
生效日期
工程變更除非特別指定生效日期, 若無指定一律以工程變更知單
(ECN)及工程圖面/文件皆經核定完成後, 翌日生效.
注意事項
工程變更生效与切換
工程變更之切換必須按照工程變更等級以及工程變更影響範圍來執行, 在工程變更切換時應充分考慮相關物料(含生產場地外之庫存與客戶庫存)之處理方式, 在實施ECN切換時製作單位須召集品保、企劃、生產等單位確定切換方式、標示方式、各庫存處理及切換時間等.
9.分發作業方式
首先由管制人員查核ECN及圖面/文件的核准權限,并對簽名欄是否已核定,將電子檔接收并儲存后,再于該ECN及附件蓋上“發行章”依指定的分發單位,填寫[工程圖面/文件分發簽收簿進行分發.
分發單位: 由確認主管決定哪些單位為分發單位.
分發文件: 由確認主管決定被分發單位需要ECN文件或ECN文件+工程圖面(文件).
決定原則: 決定分發單位, 原則上以變更前版次所分發單位為主, 可增加分發單位及工程圖面(文件). 若減少時, 可以使用以下作法.
例如: 變更前之工程圖面有分發至企劃, 而變更後之工程圖面並不需要分發至企劃; 則此次工程變更之分發作業, 至少需分發ECN通知企劃舊版作廢.
作業辦法流程圖
Thank You
Very Much!
