保力实业有限公司
文件编号：QP/DH-02-2004 第 1 版，第 0 次修改
封 面
实施日期：2010/01/01 共 60 页
程序文件
（依据 ISO9001：2008）
受控状态：
分 发 号：
杭州东禾实业有限公司
保力实业有限公司
文件编号：QP/DH-02-2004 第 1 版，第 0 次修改质量管理程序
文件目录 实施日期：2010/01/01 共 60 页
序号 文件编号 文件名称 备注
1 QP/DH-01-2004 文件和资料控制程序
2 QP/DH-02-2004 质量记录控制程序
3 QP/DH-03-2004 管理评审控制程序
4 QP/DH-04-2004 人力资源控制程序
5 QPFY-05-2004 基础设施和工作环境控制程序
6 QP/DH-06-2004 质量计划控制程序
7 QP/DH-07-2004 与顾客有关的过程控制程序
8 QP/DH-08-2004 采购控制程序
9 QP/DH-09-2004 生产和服务运作过程确认程序
10 QP/DH-010-2004 标识和可追溯性控制程序
11 QP/DH-011-2004 顾客财产控制程序
12 QP/DH-012-2004 产品防护控制程序
13 QP/DH-013-2004 监视和测量装置控制程序
14 QP/DH-014-2004 顾客满意监视和测量程序
15 QP/DH-015-2004 内部质量体系审核程序
16 QP/DH-016-2004 过程和产品的监视和测量程序
17 QP/DH-017-2004 不合格品控制程序
18 QP/DH-018-2004 数据分析控制程序
19 QP/DH-019-2004 改进控制程序
年号
顺序号
质量手册 01、程序文件 02、管理制度 03
质量管理文件代号
公司代号
企业标准
1、目的
通过对文件和资料的批准、发布、更改等控制，确保质量体系运行的各个场所使
用的文件和资料均为有效版本。
2、适用范围
适用于与质量体系运行有关的文件和资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）。
3、职责
管理者代表负责质量手册和质量体系程序文件的控制和管理；
技术部负责与质量活动有关的技术文件 和资料的控制和管理；
综合办负责其它与质量管理有关文件和资料的控制和管理；
各职能部门负责本部门相关文件的控制和管理。
4、工作程序
文件和资料的分类几编号
a) 1 公司将文件和资料分类如下：
a) 质量手册和质量体系程序；
b) 与质量活动有关的技术文件和资料（包括内部文件和外部文件）；
c) 其它管理性文件和资料。
公司将文件和资料分为受控文件与非受控文件。受控文件加盖“受控”印章，并注
明分发好，非受控文件加盖“非受控”印章，以作标识。
文件编号规定：
QP/DH- 01 XX –XXXX
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文件编号：QP/DH-0201-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 5 页
文件和资料
控制程序
编制： 批准：
年号
程序文件条款号
程序文件代号
质质量管理文件代
号
公司代号
企业标准
年号
程序文件条款号
质量记录代号
公司代号
企业标准
保力实业有限公司
文件编号：QP/DH-0201-2004 第 1 版，第 0 次修改文件和资料
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 5 页
程序文件编号方法：
QP/DH- 02 XX-XXXX
QP/DH- 03 XX-XXXX
QP/DH-J XX-XXXX
文件的编写
管理者代表负责组织编写质量手册、程序文件和相关的质量记录表格；
技术部负责组织编写与质量活动有关的文件；
年号
程序文件条款号
程序文件代号
质量管理文件代号
公司代号
企业标准
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文件编号：QP/DH-0201-2004 第 1 版，第 0 次修改文件和资料
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 5 页
综合办负责组织编写与其它质量管理活动有关的文件。
文件的审批
质量手册由管理者代表审核，总经理批准；
质量体系程序文件由各归口管理部门负责人编制，管理者代表批准；
与质量活动有关的技术文件由技术部负责人审核，总经理批准；
其它与质量管理有关的文件由各归口部门负责人审核，总经理批准。
文件的发放
质量手册和质量体系程序文件及其它与自治领管理有关的文件，由综合办统一发
放。受控文件须按规定的发放范围发放（相关表格见《文件定额发放一览表》）；
与质量活动有关的技术文件由技术部负责发放；
文件领用人应在《文件和资料发放、回收、销毁登记表》上填写相应栏目，领取
加盖“受控”印章和注有发放号的文件（每份文件都有不同的分发号，便于追溯）；
文件破损严重或模糊不清，影响使用时，应到发放部门办理更换（交回破损文件，
换发新文件），换发的新文件应与原文件标识一致；
文件丢失时，负责人员应办理申领手续，填写《文件领用申请单》，并在申请单
中做出相应的说明。发放部门应注销原分发号文件，给予新的分发号，并通知有关部
门作好记录。
文件的更改
文件需要更改时，应由更改提出人或部门填写《文件更改申请单》说明更改原因，
重要的更改应附有充分的依据；
由原文件审批人或部门对该文件的更改进行审批，原审批人离职时可由接替人员
审批（若指定其它部门审批时，该部门应获得审判所需依据的有关背景资料）；
文件更改提出人或部门负责审批后的实施；
质量手册的更改，可在实施过程中，由综合办收集汇总意见提出申请，经管理者
代表审核，并报总经理批准后集中修改。
文件的换版和作废
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控制程序 实施日期：2010/01/01 第 4 共 5 页
文件更改超过 20 次或超过文件总量的 2/3，应进行换版，原版文件除原稿加盖“保
留资料”印章存档外，其余均由原发放部门收回，按作废文件处理；
作废文件一律由原发放部门按《文件发放、回收、销毁登记表》范围收回、记录，
并加盖“作废”印章，填写《文件销毁申请表》，经原审批人批准后，统一销毁，需作
资料保存的加盖“保留资料”印章后归档。
外部文件的控制
公司直接引用的各类外来文件，由该类文件归口管理部门审批后方可使用，文件
的发放参照本程序 执行。
技术部应每年核查一次所使用的国标、部标、行业标准等外来技术文件是否为有
效版本，并及时更换过期文件；
综合办负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量 活动法律、法规性文件
的有效性。
归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受控文件的控制和管理。
文件的管理
质量体系运行所需的文件经编制审批后，原版文件应由综合办负责汇总列入《质
量体系文件一览表》；
需临时借阅文件的人员，应该填写《文件借阅登记表》，经归口管理部门负责人
批准后方可借出，并按期归还（原版文件一律不得外借）；
在每次内部质量审核前，各部门应全面检查一次各类在用文件的有效性，发现问
题及时处理。
5、相关文件
QP/DH-0202-2004 《质量记录控制程序》
6、相关记录 （保存三年）
QP/DH-J0101 《文件和资料发放、回收、销毁登记表》
QP/DH-J0102 《文件领用申请表》
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控制程序 实施日期：2010/01/01 第 5 页 共 5 页
QP/DH-J0103 《文件更改申请表》
QP/DH-J0104 《文件销毁申请表》
QP/DH-J0105 《文件和资料清单》
QP/DH-J0106 《文件借阅登记表》
QP/DH-J0107 《外来文件清单》
QP/DH-J0108 《文件定额发放一览表》
QP/DH-J0109 《质量体系文件一览表》
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
1、目的
为质量体系有效运行和产品符合规定要求提供顾客证据，并为所采取的纠正和预
防措施提供证据，必要时可作为追溯的依据。
2、适用范围
适用于公司质量体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。
3、职责
综合办负责与质量体系有关的质量记录的控制，并每年收集、整理和编目。
技术部负责与技术有关的质量记录的控制。
各部门负责相关质量记录的控制。
4、工作程序
质量记录分类
公司将质量记录分为：
a) 质量体系运行的质量记录；
b) 产品质量记录；
c) 外来质量记录（包括顾客反馈以及来自供方的质量记录）。
质量记录的标识
以上质量记录均应在相应的质量体系文件中规定名称、格式及编号，作为质量记
录的标识。
如因工作需要，有关部门需增编质量记录表，应报综合办审核，管理者代表批准
后，纳入质量体系文件并登记编号。
各相关部门应对其归口管理的质量记录进行收集、整理和分类，并按月汇总成册。
封面应注明内容或范围。
综合办应编制质量管理体系的《质量记录清单》。
质量记录的贮存和保管
各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管，一年以上的质量记录交综合办统
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实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 2
质量记录
控制程序
编制： 批准：
一保存。
质量记录应设专用文件柜分类贮存、保管，便于存取和查阅，环境应通风、防潮、
防火、防鼠、防盗。
根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件
编制部门规定。
质量记录的归档和查阅
各相关部门负责本部门质量记录的归档，归档的质量记录按《文件和资料控制程
序》的要求进行管理。
在顾客约定的期限内，顾客或其代表要查阅质量记录时，经综合办负责人批准并
负责安排相关事宜。
质量记录的处理
过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写《质量记录处理申请单》，经部门负
责人审核，报管理者代表批准后进行销毁处理。
超期需保存的质量记录，由资料保管员填写《质量记录处理申请单》，报部门负
责人审核后，办理转期手续，重新归档。
质量记录的要求
质量记录应按规定的表格填写，并按上述规定进行有效的控制和管理。
质量记录的填写应 及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正、不
得任意涂改。
5、相关文件
QP/DH-0202-2004 《文件和资料控制程序》
6、相关记录 （除质量记录清单永久保存外，其余保存三年）
QP/DH-J0201 《质量记录清单》
QP/DH-J0202 《质量记录处理申请单》
QP/DH-J0203 《质量记录台帐》
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文件编号：QP/DH-0202-2004 第 1 版，第 0 次修改质量记录控制程
序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 2 页
1、目的
确保公司建立的质量体系持续有效地满足 ISO9001-2008 标准的要求及公司规定
的质量方针和质量目标。
2、适用范围
适用于对本公司质量体系的现状及适宜性、有效性和充分性的评审。
3、职责
总经理负责组织并主持管理评审活动。
管理者代表负责管理评审活动的具体实施、协调、报告。
综合办协助管理者代表负责落实评审计划、记录等工作。
4、工作程序
管理评审时间间隔最多为一年，当遇到下列情况，可追加管理评审频次，具体评
审时间由总经理指定。
a) 公司内外部环境发生重大变化时；
b) 内审结果发现有重大不符合时；
c) 顾客对产品质量有重大投诉时；
d) 迎接外审前。
评审组织
总经理主持评审准备工作，在管理者代表组织下开展。
评审小组成员为公司领导、各职能部门负责人或总经理指定的其他相关人员。
评审准备
综合办协助管理者代表编制《管理评审计划》，明确评审的主题内容、形式、参
加人员及评审时间、地点等。
评审计划应提前通知到评审各成员。
评审小组各成员 应按评审计划要求作好评审准备。
综合办负责准备和搜集管理评审输入资料：
a) 人力资源及培训情况；
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实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 3 页
管理评审
控制程序
编制： 批准：
b) 质量体系运行情况：
c) 公司内审结果及纠正和预防措施的实施验证情况：
d) 公司产品质量的统计、分析结果等：
e) 营销和市场调研有关的产品需求和市场需求信息：
f) 顾客信息反馈的收集、整理及服务报告等：
g) 外部环境对公司的影响。
评审方式
一般以会议评审为主要方式，必要时也可进行现场评审。
评审内容
管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，评审小组各成员发言，应就下
列主要内容对质量体系进行评审。
a) 质量体系现状及其对质量方针、目标的适宜性和有效性；
b) 质量体系的组织结构、资源配置的适宜性和充分性；
c) 产品质量符合规定要求及顾客信息反馈情况的评价；
d) 研讨质量体系的薄弱环节，识别改进的需求和决策；
e) 对前次管理评审结果的再次评审，并进行对比分析；
f) 对内部质量审核情况的评价；
g) 对顾客投诉意见及满意情况的分析、评价。
评审实施
管理者代表负责按评审内容作详细介绍。
总经理根据评审情况做出相应评定意见。
综合办负责评审会议记录，形成《管理评审记录》。
评审结果
综合办协助管理者代表负责评审记录的整理，在评审工作结束一周内形成《管理
评审报告》。
管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准后分发给各有关部门，并按《文件
和资料控制程序》进行控制。
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文件编号：QP/DH-0203-2004 第 1 版，第 0 次修改质量评审
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 3 页
管理评审报告的分发范围
a) 总经理、管理者代表；
b) 职能部门；
c) 相关整改部门。
管理评审中发现的问题，综合办应填写《纠正或预防措施处理单》，交各整改部
门采取相应措施，认真落实，管理者代表负责督促实施，综合办对其实施效果进行跟
踪验证，并将结果提交下次管理评审。
5、 关文件
QP/DH-0201-2004 《文件和资料控制程序》
QP/DH-0202-2004 《改进控制程序》
6、相关记录 （保存三年）
QP/DH-J0301 《管理评审计划》
QP/DH-J0302 《管理评审报告》
QP/DH-J0303 《管理评审记录》
QP/DH-J0304 《管理评审通知单》
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文件编号：QP/DH-0203-2004 第 1 版，第 0 次修改质量评审
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 3 页
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实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 3 页人力资源控制程序
编制： 批准：
1、目的
为保证质量体系运行的持续有效性，提高现有的人力资源的质量，优化人力资源
结构，使人力资源满足质量管理体系要求，特制定本程序。
2、适用范围
适用于本公司与质量活动有关的工作人员的能力、意识和培训的控制。
3、职责
综合办负责组织编制培训计划并组织实施。
各职能部门负责人向综合办提出培训申请并配合培训工作的实施。
4、工作程序
人力资源配置
根据公司的组织结构并确保各职能部门职责和权限的落实，详见《质量手册》第
章。
岗位人员资格
为实现质量方针、质量目标和确保公司各项活动的正常有序的运行，应对组织机
构管理人员、检验人员及重要岗位人员做出相应的资格要求。
资格确认
从事对质量有影响的特定岗位的工作员，应予资格考核，要求达到相应的资格水
平；考核的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格证明文件或专业职称等；
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
这些文件或记录应保存于个人档案中。
公司对各部门负责人应颁发任命书。
新员工的指导、培训及考核
指导
新员工报到后，综合办应以适当的形式向新员工提供指导，内容包括有：
a) 公司的规章制度；
b) 公司的质量方针及质量目标；
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文件编号：QP/DH-0204-2004 第 1 版，第 0 次修改
人力资源控制程序
实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 3 页
c) 消防、安全、卫生基本知识。
岗位培训
由综合办组织对新员工的岗位培训及岗位调整：
a) 安全文件生产的质量意识；
b) 技能训练，使新员工尽快达到要求，保证工作质量；
c) 按相关性和重要性调整好岗位，使其达到质量目标的最佳要求。
考核
对决定聘用的人员，应有考核记录，由主管部门负责人认可确认。
培训计划
各部门所属人员要达到规定的资格以及公司发生下述情况变化时，应考虑培训需
要：
a) 公司业务发展变化；
b) 质量体系有重大变化；
c) 职责加重，工作内容或工作范围扩大；
d) 新工艺、新设备的采用。
公司各部门负责人根据本部门的需要，应向综合办提出申请，报管理者代表审批
后，再由综合办计划组织培训。
培训
现场培训
脱产培训
脱产培训指停产培训及送外培训
a) 确定培训时间；
b) 做出行政安排。
培训记录
送外培训人员在培训结束后向综合办出具有关结业证书或参加培训的证明。
公司所有的培训记录应由综合办保管。
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文件编号：QP/DH-0204-2004 第 1 版，第 0 次修改
人力资源控制程序
实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 3 页
5、相关文件
QP/DH-0202-2004 《质量记录控制程序》
6、相关记录 （除员工培训档案永久保存处外，其余保存三年）
QP/DH-J0401 《培训申请》
QP/DH-J0402 《员工年度培训计划》
QP/DH-J0403 《培训档案》
QP/DH-J0404 《培训记录》
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文件编号：QP/DH-0205-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 3 页
基础设施和工作环境
控制程序
编制： 批准：
1、 目的
确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产
品符合要求所需的环境。
2、适用范围
适用于为达到产品符合要求所需要的基础设施，如对工作场所、硬件和软件、工
具和设备、支持性服务（如通讯、运输设施等）的控制，对工作环境中人和物的因素
进行控制。
3、职责
生产供应部负责对达到产品符合要求所需的生产设施和设备进行控制。
各部门配合生产供应部作好基础设施和工作环境的管理。
4、工作程序
生产设施的确定
设施的确定
本公司确定为达到产品符合要求的活动所需的基础设施包括：工作场所（车间、
办公场所）、设备工装和工具、支持性服务（水、电、通讯、运输设备等）。
设施的提供
a) 生产供应部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写《生产设施配置申
请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等内容，经总经
理批准后，生产供应部负责组织采购。
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
b) 需要自制的设施，由使用部门提出，总经理批准后，由生产供应部自行加工
或委托供方加工制造，执行《采购控制程序》的有关规定。
设施的验收
a) 采购或自制完成的设施，由生产供应部组织使用部门进行安装调试，确认满足
要求后，由生产供应部所属使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、
型号规格、技术参数、单价、随机附件及资料等内容。《设施验收单》的生产供应部
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文件编号：QP/DH-0205-2004 第 1 版，第 0 次修改基础设施和工作环境
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 3 页
保管。
b) 验收不合格的设施，由生产供应部与供方协商解决，并在《设施验收单》记录
处理结果。
c) 生产供应部对验收合格的设施进行编号，建立设施档案，并在《设备台帐》
或《专用工艺装备台帐》上登记..
d) 生产供应部根据验收合格的《设施验收单》办理登记和建档。
设施的使用、维护和保养
a) 根据生产的需要由技术部组织编写设备操作规程，发放给使用部门。对于大型、
精密设备或关键、特殊过程使用的设备必须有操作规程，相关操作人员，由技
术部负责培训、考核合格后上岗。
b) 生产供应部制定《设施日常保养项目表》，规定保养项目、频次，发给使用部
门执行，各车间负责人监督检查执行情况。生产供应部每季度收集《设施日常
保养项目表》，整理入档，作为制定年度检修计划的依据，生产供应部负责每
季度对工装进行定期检查。
c) 生产供应部每年对主要生产设施完好情况进行检查，并制定下年度《设施保养
检修计划》，由总经理批准后实施。设施维修完成后，维修人员填写《设施验
收单》，由生产供应部组织进行验收签字，验收合格后方可投入使用。
d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报生产供应部检修，
检修中的设施应挂“检修”牌，检修好的设施应由使用部门负责人验收签字，方
可使用。
e) 现场使用的设施应有统一的编号和状态标识，以便于维修保养。
设施的报废
a) 对无法修复或无使用价值的设施，由生产供应部填写《设施报废单》，经总经
理批准后报废，生产供应部在《设备台帐》、《专用工艺装备台帐》中注明情况。
b) 对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设施报废单》，报生产
供应部部长批准，既可报废。
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文件编号：QP/DH-0205-2004 第 1 版，第 0 次修改基础设施和工作环境
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 3 页
c) 报废的设施应予以处置。
工作环境
生产供应部识别并管理为实现产品符合要求所需的工作环境中人和物的因素，根
据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，
包括：
a) 配置适用的公司房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿。
b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全。
c) 生产供应部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工
作效率。
d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。
5、相关文件
QP/DH-0208-2004 《采购控制程序》
6、相关记录
QP/DH-J0501 《生产设施配置申请表》
QP/DH-J0502 《设备台帐》
QP/DH-J0503 《专用工艺装备台帐》
QP/DH-J0504 《设施日常保养项目表》
QP/DH-J0505 《设施保养检修计划》
QP/DH-J0506 《设施报废单》
QP/DH-J0507 《设施验收单》
QP/DH-J0508 《设施检修单》
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文件编号：QP/DH-0206-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 2 页质量计划控制程序
编制： 批准：
1、 目的
对特定的产品、项目或合同进行质量策划，确定过程和资源，确保该产品、项目、
合同满足规定的质量要求。
2、适用范围
适用于特定管理体系策划、顾客有特殊要求、现有产品或生产过程发生显著变化，
质量体系不能覆盖时。
3、职责
技术部负责组织质量计划的编制与评审。
总经理负责质量计划的批准。
相关部门协助技术部进行质量计划编制和实施。
4、工作程序]
下列情况下应编制质量计划：
特定的管理体系策划；
产品质量改进；
完成合同的特殊要求。
技术部负责对特定的产品、项目、合同进行质量策划，在策划的基础上编制质量
计划。
顾客的特殊要求由销售部在合同签订后，向技术部传达。
质量计划的内容
产品、项目、过程、合同的质量目标和要求；
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
针对产品、项目、过程、合同的质量目标和要求，确定的过程、文件资源的需求；
所要求的验证、确定、监视、检验和试验活动，及试验、检验和审核大纲；
每个阶段中责任、权限、调配及有关接口的处理；
所需的记录。
质量计划编制完成后，技术部及时组织相关部门评审，参加人员为各部门负责人，
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文件编号：QP/DH-0206-2004 第 1 版，第 0 次修改
质量计划控制程序
实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 2 页
评审情况予以记录。
评审通过后，质量计划报总经理批准。
经批准的质量计划，由技术部负责分发到有关执行部门，各部门按要求做好本部
门的工作。
当情况发生变化时，经总经理审批，技术部组织更改质量计划并做好更改记录。
当合同有要求时，在更改前应将更改意见提交顾客评审认可。
5、相关文件
QP/DH-0207-2004 《与顾客有关的过程控制程序》
QP/DH-0201-2004 《文件控制程序》
6、相关记录
QP/DH-J0601 《质量计划书》
QP/DH-J0602 《质量计划评审》
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文件编号：QP/DH-0207-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 3 页
与顾客有关的过程控
制程序
编制： 批准：
1、目的
确定顾客对产品的要求，对其要求进行评审，并与顾客就产品有关方面的沟通进
行安排。确保满足顾客的要求。
2、范围
适用于本公司销售部对产品要求的确定与评审。
3、职责
销售部负责评审满足顾客对产品的交货期要求的生产能力及与顾客沟通。
销售部负责识别和确定顾客对产品的要求。
销售部负责组织对确定的顾客对产品的要求进行评审。
销售部负责组织评审满足顾客产品的技术要求的能力。
4、工作程序
顾客对产品要求的识别与确定。
销售部通过与顾客接触、交淡，了解顾客对产品的具体要求，包括对交付、交付
后的意向合同。
销售部通过市场调查、与顾客洽淡，了解与产品的用途有关的信息，并进行分
析，确定顾客对产品适用性方面潜在的要求。
销售部通过组织有关部门调查、收集、查阅与产品有关的法律、法规、标准的有
关信息，并进行分析，确定法律、法规、标准对产品的要求。
本公司通过市场的分析（主要是同行业）以及依据本公司的竞争优势，确定对产
品的附加要求。
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
顾客对产品的要求（以下简称产品要求）的评审
产品要求的分类
常规的产品要求，即顾客对产品的要求为我公司按现有标准生产的定型及成熟
产品的产品要求。
非常规的产品要求，即顾客对产品的要求超出了我公司按现有标准生产的定型
及成熟产品的产品要求。
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文件编号：QP/DH-0207-2004 第 1 版，第 0 次修改与顾客有关的过程控
制程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 3 页
常规的产品要求的评审
销售人员将顾客需要的产品的名称、型号规格、数量、交货期等记录在《订货
清单》或《销售合同》上。
为确定是否满足对产品的要求，由销售部组织相关部门或人员对合同进行评审。
合同评审
常规的产品要求的评审内容：
a) 顾客对产品的要求已明确并得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求，双方已达成一致；
c) 本公司有满足合同或订单的要求的能力。
常规合同由销售部经理评审，由总经理在合同或订单上签字以表示接收该合同。
顾客提出的特殊技术要求，可以用简单文字说明清楚，在合同条款中记录完整
准确，或顾客提供样品、图纸，附在合同后。非常规的产品要求的评审主要考虑：
a) 顾客的质量要求、技术要求能否正确地转化为技术规范、图样、规程、细则，
交付方式、包装和交货期要求能否满足；
b) 估计外协件、材料的供应和设计生产的周期
c) 对成本和利润进行核算。
非常规合同评审，由销售部部长组织相关部门负责人进行评审，并将评审意见
填写在《合同评审表》相关栏内。
经评审后正式成为公司合同的，加盖公章并由总经理签字。
产品要求的变更
在合同履行过程中，遇有特殊情况难以满足顾客对产品提出的要求时，由销售
部与顾客协商后，填写合同修改单，传递至有关部门。
顾客对产品要求（即合同）提出修改要求，由销售部做出记录后，会同有关部
门重新评审并将合同更改信息传递至有关部门。
由于顾客要求的变更，而引起有关文件修改时，由销售部通知各部门负责人修
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文件编号：QP/DH-0207-2004 第 1 版，第 0 次修改与顾客有关的过程控
制程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 3 页
改相关文件，并按《文件和资料控制程序》进行修改。
由于顾客要求的变更，而引起有关文件修改时，由销售部通知各部门负责人修
改相关文件，并按《文件和资料控制程序》进行修改。
顾客沟通
销售部负责用宣传、广告、走访客户，寄送产品图册或产品目录、电话、传真
等形式，发布产品信息与顾客沟通。
当顾客需要了解本公司有关产品信息时，销售部负责解答和接待。
销售部负责接收和处理顾客的反馈信息，特别是顾客投诉，登记《顾客投诉处
理记录表》，及时组织相关部门进行处理。
5、相关文件
QP/DH-0201-2004 《文件和资料控制程序》
6、质量记录
QP/DH-J0701 《定货清单》
QP/DH-J0702 《合同评审表》
QP/DH-J0703 《销售合同登记表》
QP/DH-J0704 《合同修订表》
QP/DH-J0705 《电话/口头订单》
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文件编号：QP/DH-0208-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 4 页采购控制程序
编制： 批准：
1、目的
对采购过程外协、外购进行控制，确保本公司采购的物资能满足规定的要求。
2、适用范围
适用于本公司对供方的评定及采购过程的控制。
3、职责
生产供应部组织实施对供方的评审及归口管理，并负责向合格供方采购所需的特
资。
生产供应部、技术部、质技部按管理分工的范围，参与对供方的评定。
生产供应部负责采购物资清单的编制。
质技部负责采购物资的验证。
4、工作程序
供方的评定
为便于对供方的评定及控制，公司将原材料和其它外购物资，按重要性分为 A、
B、C 三类，即：
A 类：对成品质量有重要影响的关键物资；
B 类：对成品质量有一般影响的物资；
C 类：辅助物资。
选择原则
公司本着“求近避远，专业对口，择优和促进竞争”的原则选择供方。
评价内容
根据满足公司采购合同要求的能力进行评价，其内容可包括：
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
a) 提供满足质量要求的合格产品及服务的能力。
b) 供货的质量记录，反馈信息后的质量改进。
c) 满足质量要求的生产能力、技术水平和检测手段。
d) 经济实力、商业信誉，确保供货及时、价格合理。
e) 质量体系和质量保证能力。
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文件编号：QP/DH-0208-2004 第 1 版，第 0 次修改
采购控制程序
实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 4 页
评定方法
对提供 A 类物资的供方
a) 初选：样品检验+书面调查+现场调查；
b) 已选：业绩评定+书面调查+现场调查；
对提供 B 类物资的供方
a) 初选：样品检验+书面调查
b) 已选：业绩评审+书面调查
对提供 C 类物资的供方验证其产品合格证、质量保证书或营业执照等。
评审实施
初选供方物资应送订货样品至公司检验或试用。生产供应部负责样品的报检。
质技部进行检测，在进货检验记录上填写有关栏目。
对已建立供货关系的供方，由生产供应部会同技术部、质技部，根据该供方的
供货业绩，填写《供方业绩评定表》有关栏目。
书面调查
生产供应部要求所初选供方填写《供方调查表》作为供货申请手续之一，已有供
货关系的供方，生产供应部负责上门或发函要求填写该表。
现场调查
对提供 A 类物资的供方，生产供应部牵头组织技术部及质技部对该供方的质量体
系及交货的几个重要方面进行现场评价，填写《供方现场调查报告》，结合调查情况，
评定意见。
评审结论
生产供应部依据评定意见及书面调查、业绩评定等情况填写《供方评定表》，
管理者代表审核，总经理批准后，正式列入《合格供方名录》。
生产供应部依据《合格供方名录》，分别建立各个供方的档案，及妥善加以保
管。
供方的控制
对评定合格的供方，生产供应部负责实行动态管理，每年组织相关部门及人员，
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文件编号：QP/DH-0208-2004 第 1 版，第 0 次修改
采购控制程序
实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 4 页
按 A、B、C 分类要求，对其进行综合评价。根据评价的结论，适当调整《合格供方
名录》，并按本程序 审批。
日常管理可依据供货质量记录，准确掌握其产品的波动情况。C 类物资连续两
次出现同类质量问题，A、B 类物资出现一次质量问题应以《供方质量信息单》的形
式向其提出警告，限期整改。C 类物资连续三次出现同类质量问题，A、B 类出现两
次同类质量问题，应以《供方质量信息单》，通知其停止供货，经整改合格后，应重
新申请供货。
整改后，经验证仍不能达标者，应从《合格供方名录》中予以剔除。
采购文件和资料
生产供应部应根据供货计划或质量计划，汇总采购资料。该资料应清楚说明：
a) 物资标识：类别、型号、等级等；
b) 技术资料标识：规范、图样、过程要求、检验规程等名称、编号、版本等。
c) 适用于该产品的质量体系标准标识：标准名称、编号、版本等。
采购资料发放前，应经技术部负责人审批其适用性。
生产供应部根据生产计划、库存情况和技术部提供的采购资料，形成每次采购
所需的《物资采购清单》，采购人员凭《物资采购清单》向合格供方进行采购。
临时采购
如因生产急需或其它异常情况，要在合格供方名录以外采购时，采购人员应填
写《临时采购申请单》，经生产供应部部长审核，报管理者代表或总经理批准后，方
可采购。临时采购产品应由质技部实施严格检验或试验。
采购产品的验证
质技部按《过程和产品的监视和测量程序》的规定对采购物资进行检验或试验。
顾客对供方产品的验证应有合同规定，顾客或其代表到供方处或者到本公司内对供方
的产品进行验证时，生产供应部应负责有关事宜的安排和接待。顾客的验证不能替代
公司的验证，故质技部对顾客验证过的产品，仍需按要求进行检验或验证。，
公司在供方货源处验证（如有需要），应在采购合同中明确规定验证在要求及产
品放行方式。
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文件编号：QP/DH-0208-2004 第 1 版，第 0 次修改
采购控制程序
实施日期：2010/01/01 第 4 页 共 4 页
5、相关文件
QP/DH-0216-2004 《过程和产品的监视和测量程序》
QP/DH-0217-2004 《不合格品控制程序》
6、相关记录
QP/DH-J0801 《供方评定表》
QP/DH-J0802 《供方业绩评定表》
QP/DH-J0803 《供方调查表》
QP/DH-J0804 《合格供方名录》
QP/DH-J0805 《供方质量信息单》
QP/DH-J0806 《临时采购申请单》
QP/DH-J0807 《物资采购清单》
QP/DH-J0808 《供方现场调查报告》
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文件编号：QP/DH-0209-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 6 页
生产和服务运作过程
确认程序
编制： 批准：
1、目的
对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2、适用范围
适用于本公司产品形成和服务过程的确认的控制。
3、职责
生产供应部是生产和服务提供控制和过程确认的归口管理部门。
生产供应部负责指导车间进行生产和过程控制。
技术部负责编制必要的作业指导书。
4、工作程序
生产和服务提供的控制
组织策划并在受控条件下进行生产和提供服务。本公司受条件应包括获得表述
产品特性的信息和文件：
a) 根据已有的图纸、技术文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求的评审的
输出等获取必要的生产服务信息，分别执行相应的《质量计划程序》、《与顾
客有关的过程控制程序》等的有关规定；
b) 对关键过程由技术部编制作业指导书，其它情况下如必要时也应编制作业指
导书。
c) 生产供销部根据销售情况结合库存情况，制定本月《月度生产计划表》，经总
经理批准后发放到相关部门，作为采购、生产等的依据。《月度生产计划表》
为滚动计划，将随供应生产销售等情况的变动进行修改。执行《文件控制程
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
序》的有关规定。生产供销部经理根据《月度生产计划表》及变动情况分批
安排《生产通知单》下达到车间，车间主任根据下达的《生产通知单》安排生产，填
写《领料单》通知组长向仓库领取所需物料，生产供销部根据每月计划完成情况，作
为制定下月计划的参数。
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文件编号：QP/DH-0209-2004 第 1 版，第 0 次修改生产和服务运作过程
确认程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 6 页
生产中使用合适的生产服务基础设施，并安排适宜的工作环境应按规定对设施进
行维护保养，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。
技术质检部负责对生产服务的运作实施监视和测量，配置适宜的监视和测量，执
行《监视和测量装置控制程序》的有关规定，生产中要认真做好自检、互检、专检等
工作，并做好记录，对产品的放行应执行《产品监视和测量程序》的有关规定。
本公司生产和服务提供中设置的关键过程是注塑（详见 ）无特殊过程。
对外供产品的放行、交付和交付后的服务执行《产品防护控制程序》的有关规定
和《与顾客有关的过程控制程序》的关规定。
生产和服务提供过程的确认
关键过程及其控制
关键过程的确立原则
a) 对产品质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本有直接影响的工序；
b) 产品重特性形成的工序；
c) 质量易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
关键过程的控制
本公司的下列原材料是属关键材料必须从严控制以防止不合格流入和产线；
本公司生产和服务提供的下列过程为特殊过程：
a) 注塑控制注塑行程、时间、温度
过程能力的确认
由生产供销科组织对上述过程能力进行确认，可采用如下办法：
a) 过程鉴定证实所使用的方法是符合要求并有效实施；
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文件编号：QP/DH-0209-2004 第 1 版，第 0 次修改生产和服务运作过程
确认程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 6 页
b) 对所使用的设备、设施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及维护保
养、有严格要求，并保存维护保养记录，执行《基础设施和工作环境控制程
序》的有关规定，相关人员要进行岗位培训，考核持证上岗；
c) 由技术质检部确定控制方法，明确在相应的控制文件上，按文件规定填写相
应的控制记录；
d) 对过程的再确认：由公司每隔一年或当生产条件发生变化（如材料、设备、
人员的变化等）应对上述过程再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出
反映，根据需要对相应的文件进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更
改的有关规定。
5、相关文件
QP/DH-0205-2004 《基础设施和工作环境控制程序》
QP/DH-0201-2004 《文件控制程序》
QP/DH-0206-2004 《质量计划控制程序》
QP/DH-0207-2004 《与顾客有关的过程控制程序》
QP/DH-0213-2004 《监视和测量装置控制程序》
QP/DH-0216-2004 《产品的监视和测量控制程序》
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文件编号：QP/DH-0209-2004 第 1 版，第 0 次修改生产和服务运作过程
确认程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 6 页
6、相关记录
QP/DH-J0901 《领料单》
QR/FY-J0902 《生产通知单》
QR/FY-J0903 《装搓生产单》
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0210-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 3 页
标识和可追溯性控制
程序
编制： 批准：
1、目的
防止不同型号、规格、类别的产品混淆或误用，当有规定要求时可实现追溯。
2、适用范围
适用于接收、生产、交付和安装的各阶段所需的产品标识和可追溯性的控制。
3、职责
生产供应部归口管理并组织实施
生产车间负责生产流程中产品标识的管理和执行；
仓库负责贮存产品标识的管理和执行；
质技部负责产品标识及监督检查。
4、工作程序
产品标识范围
生产供应部依据公司实际情况，确定产品标识范围，并负责各阶段标识的设计。
产品标识范围，公司规定如下：
a) 采购物资；
b) 顾客提供的产品；
c) 生产过程半成品及在制品；
d) 产成品；
e) 包装。
标识内容应确保该产品与其它产品能清楚地区别开来，具有自身的唯一性。根据
需要可标上：型号、规格、数量、公司名等。
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
标识方式
采购产品的标识方式
采购产品经检验合格后，由仓库保管员负责进行标识，一般以进货时的原标识
和加挂《货物收拨存卡》作为其产品标识；
体积小的采购物资用容器盛载，挂《货物收拨存卡》标识。
体积大的采购物质分区域堆放，挂《货物收拨存卡》标识。
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文件编号：QP/DH-0210-2004 第 1 版，第 0 次修改标识和可追溯性控制
程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 3 页
生产过程半成品的标识
对于生产过程中处于转序状态需追溯的产品可采用“生产单”标识，标识内容为材
料名称、产品型号、数量和操作者号等。
紧急放行应有适当的标识，并能可靠的追回。
产成品标识
产成品入库后，应填写《产品入库单》，由仓库保管员进行区域标识，并作好
记录；
产成品标识为合格证。合格证上应注明产品名称、型号规格、数量、公司名称
及生产日期外，还应加盖检验人员工号。
包装
外包装的标识内容应与产品相一致，标识内容为：生产单位、地址、产品名称、
型号规格、数量等。
或者按合同要求进行标识。
标识的管理及实施
生产供应部根据公司产品的实际情况，确定产品标识范围，建立标识系统，负
责各类标识的设计。
生产供应部按规定要求，对有关部门发放各类标识文件及器具，并组织实施。
生产供应部在实施各阶段检验并执行合格、不合格、待判定、报废等标识的同
时，监督检查工序间标识的执行情况。
仓库管理人员以标识卡形式标识贮存产品，并不同的产品标识划分区域，定位
存放。
当发现不符合规定的产品标识、标识不清或损坏、丢失等情况，应由发现人员
通知执行部门责任人员重新标识，必要时应通知检验人员对产品进行再次验证。
可追溯性
在下列情况下，应确保产品标识可追溯性：
a) 合同中规定了可追溯性要求；
b) 法律、法规或行业有强制性要求；
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文件编号：QP/DH-0210-2004 第 1 版，第 0 次修改标识和可追溯性控制
程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 3 页
c) 生产中出现紧急放行或例外转序、让步接收情况等。
可追溯性要求时，从原材料、外购产品进公司到产品交付，各有关部门应在《货
物收拨存卡》及“生产单”上加注产品批号以确保其可追溯性。成品库存、产品交付和
服务记录上应有可追溯的标识记录。
5、相关文件
QP/DH-0211-2004 《顾客提供财产的控制程序》
6、相关记录 （保存一年）
QP/DH-J1001 《货物收拨存卡》
QP/DH-J1002 《产品入库单》
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文件编号：QP/DH-0211-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 2 页顾客财产的控制程序
编制： 批准：
1、目的
对顾客提供的财产进行控制，确保顾客提供的财产满足规定的要求。
2、适用范围
适用于本公司对顾客提供的财产进行控制。
3、职责
销售部对顾客提供的产品进行归口管理；
质技部配合销售部验证顾客提供的物资；
技术部配合销售部验证顾客提供的图样，并负责文件和图样的管理。
4、工作程序
对于顾客提供的产品，销售部应在合同或协议中加以明确，并经过评审。评审应
着重于顾客所提供产品的质量要求和验证要求，以及顾客提供可接收产品的责任。
顾客提供产品的验证
顾客提供产品，由销售部负责接收，并以《送检单》报检。质技部负责验证，一
般情况下，可通过诸如核对产品数量、规格、型号、生产日期、合格证及包装情况等
验证。当国家或行业颁发的强制性标准或合同规定有检验要求的，质技部应按其验收
要求进行检验。
顾客的来图，销售部接收后，送技术部验证其适用性。
验证中发现不合格或不适用时，技术部或质技部应通知销售部，由销售部以《顾
客提供财产质量信息单》方式与顾客商讨处理办法。
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
顾客提供产品的标识、贮存和维护
顾客提供的产品应给予标识记录，具体标识方法按《产品标识和可追溯性程序》，
同时由销售部编制《顾客财产清单》。
经检验合格后，标识记录后的顾客提供的产品，由仓库负责贮存和维护，妥善加
以防护。
贮存和使用过程中，如发现顾客提供产品丢失、损坏或不适用等情况，仓库管理
员应给予记录并报告销售部，销售部以《顾客提供财产质量信息单》与顾客协商解决。
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文件编号：QP/DH-0211-2004 第 1 版，第 0 次修改
顾客财产的控制程序
实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 2 页
顾客提供的文件和图样，由技术部负责保管，并按《文件和资料控制程序》规定
实施管理。
公司对顾客提供产品的验证，不能免除顾客提供可接收产品的责任。
5、相关文件
QP/DH-0201-2004 《文件和资料控制程序》
QP/DH-0210-2004 《标识和可追溯性控制程序》
6、相关记录 （保存一年）
QP/DH-J1101 《顾客提供财产质量信息单》
QP/DH-J1102 《顾客财产清单》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0212-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 2 页产品防护控制程序
编制： 批准：
1、目的
防止产品从接收、内部加工、交付到预定的地点等所有阶段的变质、损坏和错用。
2、适用范围
本章适用于本公司对产品的标识、搬运、包装、贮存、保护和交付的质量控制。
3、职责
生产供应部是搬运、贮存、包装和交付的归口管理部门。
技术部负责制订包装技术文件，质技部负责物资的检验和试验。
4、工作程序
搬运
在生产过程的各阶段对物资的搬运必须采用防止物资损坏的搬运方法和手段。
车间的物资搬运工在物资搬运过程中，要采用与物资特点相适应的容器和搬运工
具如采用工位器具、推车等进行搬运。
车间操作人员在转序搬运中，应放入工位器具内再搬运。
对有防震、防压、防潮等特殊要求的物资必须有防护措施，运输过程中如气候变
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
化要有防雨等防护措施。
搬运人员必须熟练掌握搬运方法及正确使用搬运工具。
搬运中保护好产品标识和产品的检验状态标识，防止丢失或损坏。
确保物资完好，正确无误运送到指定的目的地。
贮存
企业对进货物资、成品在使用或装运前必须配备安全贮存场地或仓库，并有适宜
的环境条件，以防物资损坏和变质。
进库的物资均由质技部的检验人员进行入库检验，检验合格的物资方可办理入库
手续。
由仓库管理员负责物资的接收和发放，做到出入手续齐全，帐卡物一致，标识正
确、齐全。
仓库管理员确保贮存区域清洁整齐，物品堆放做到定位定架存放，使用适当的贮
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文件编号：QP/DH-0212-2004 第 1 版，第 0 次修改
产品防护控制程序
实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 2 页
存方法，做到物资先进先出。
包装
技术部根据产品特点、运作条件、搬运方式、贮存条件及合同要求等因素，规定
包装技术要求，明确包装防护材料，包装方法和标志等防护措施及发运中的注意事项。
产品包装员负责按包装技术文件中要求实施包装。
保护
产品包装后，在等待发运期间对产品要采取适当的保护措施和隔离措施，以防止
损坏和误用。
在产品最终检验试验完成后到顾客接收产品期间（发运前），在企业短期保管、运
输途中，到顾客处正式验收产品前，对经过最终检验和试验的产品质量采取保护措施，
对各种中间环节，如托运、运输、装卸等通过相应合同来明确保护产品的责任。产品
交付中要满足合同要求的交付进度、交付状态、交货条件的要求，合同有要求时这种
保护产品的质量责任一直延续到交付的目的地为止。
5、相关文件
QP/DH-0210-2004 《标识可追溯性控制程序》
6 质量记录 （保存一年）
QP/DH-J1201 《产品库存状况定期检查表》
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文件编号：QP/DH-0213-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 3 页
监视和测量装置
控制程序
编制： 批准：
1、目的
对检验、测量和试验设备进行有效的控制，确保检测设备的测量精度和准确度满
足规定的要求。
2、适用范围
适用于检验、测量和试验设备的配置、校准和使用控制。
3、职责
质技部归口管理检验、测量和试验设备。
生产供应部协助质技部对测量和试验设备进行维护和保养。
4、工作程序
检测设备的采购、设计及制造的控制
依据公司的测量任务和准确度要求，质技部负责选定和配备适用的检验、测量和
试验设备（以下简称检测设备），由质技部提出申请，填写《设备购置申请单》，经总
经理批准，由生产供应部负责采购。
新购置的检测设备，由质技部验收（技术文件和合格证等）合格后，送往有检定
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
资格的机构进行检定，不合格的由生产供应部负责退货。
对用作检验手段而需本公司自制的检测设备，由质技部负责设计及制定技术规
范，生产供应部负责制造，质技部负责按规定要求校准、复验及保管。
检测设备检定
对现有的检测设备、器具，应形成周期检定计划，并进行汇总，便于检索。
质技部应对检测设备、器具进行统一编号，并建立检测设备台帐及检定档案，每
年对检测设备制定《检测设备周期检定计划》，按时送具有检定资格的单位进行检定，
以控制和保证检测设备的准确度。
检测设备、器具经周期检测维修后，应在《测量监控设备履历卡》上予以登记。
质技部负责保管检定、校准的记录和有关资料。经校准、检定合格的检测设备应
有合格标识，并注明有效日期。
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文件编号：QP/DH-0213-2004 第 1 版，第 0 次修改监视和测量装置
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 3 页
封存与报废
对闲置的检测设备应封存，并在设备及相关记录和有关的记录上做出标识，重新
启用之前，重要新校准合格后，才能投入使用。
对没有修复价值的检测设备，经质技部主管审核，报管理者代表批准，予以报废，
同时在相关记录上消除。
发现检测设备未处于校准状态时采取的措施。
报废程序
当发现检测设备失效，其检测结果不具可靠性时，使用者应立即报告质技部，经
调查确认检测设备失效，将停止使用。
失效设备的处置
失效设备应立即停止使用，并贴上“停用”标签，并保证完全修好且按规定重新校
准、检定合格后才能使用。
使用检测设备检测的产品的处理
使用部门应查明使用失效检测设备检测过的产品的品名、数量、生产日期，并检
验和试验结果的有效性，采取纠正措施。
检测设备的维护和保养
检测设备在贮存和使用时，应确保温度、湿度、防尘等环境条件满足规定的要
求。
检测设备在搬运贮存时，应有保护和防护措施，按规定要求操作和维护，确保其
准确度和适用性完好。具体详见《设备管理制度》。
从事检验、测量和试验的人员均须经培训合格。
5、相关文件
QP/DH-0210-2004 《标识和可追溯性控制程序》
QP/DH-0205-2004 《基础设施和工作环境控制程序》
6、相关记录 （保存三年）
QP/DH-J1301 《计量器具管理台帐》
QP/DH-J1302 《测量监控设备履历卡》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0213-2004 第 1 版，第 0 次修改监视和测量装置
控制程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 3 页
QP/DH-J1303 《检测设备周期检定计划》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0214-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 2 页
顾客满意监视和测量
程序
编制： 批准：
1、目的
对顾客满意程度进行监视和测量，衡量质量管理体系的有效性，并明确改进的领
域。
2、适用范围
适用于销售部对顾客满意程度的监视和测量。
3、职责
销售部负责收集与顾客满意程度有关的信息，并对信息进行统计分析，对顾客满
意的程度和不满意的程度进行评估。
管理者代表负责确定改进范围，并组织落实改进措施及对改进措施进行跟踪和验
证。
4、工作程序
销售部负责收集与顾客满意程度有关的信息，包括：
a) 顾客反馈的产品质量信息征询单；
b) 服务的记录；
c) 顾客投诉及其处理品的记录；
d) 销售部对主要顾客进行访问了解到的产品使用情况的信息；
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
e) 销售部的市场调研报告；
f) 本公司内部对产品改进的意见；
g) 其它相关社会团体的调研报告。
销售部对收集到的信息进行分类：
a) 对产品先进性方面的评价；
b) 对产品可靠性方面的评价；
c) 对产品机构、性能方面的评价；
d) 对产品包装方面的评价；
e) 对产品价格和交付期限方面的评价；
f) 对服务方面的评价；
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文件编号：QP/DH-0214-2004 第 1 版，第 0 次修改顾客满意监视和测量
程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 2 页
g) 其他方面的评价。
销售部对每类信息进行分类，分析顾客满意与不满意的信息。
销售部根据信息对顾客满意度做出评估，形成报告。
管理者代表依据顾客满意程度做出评估报告及统计资料，确定改进范围，组织有
关部门采取改进措施，并监督改进措施的实施和验证其有效性。
5、相关文件
QP/DH-0207-2004 《与顾客有关的过程控制程序》
QP/DH-0207-2004 《生产和服务运作过程确定程序》
QP/DH-0207-2004 《顾客财产控制程序》
QP/DH-0207-2004 《纠正/预防措施控制程序》
6、相关记录 （保存一年）
QP/DH-J1401 《顾客满意程度调查表》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0215-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 4 页
内部质量体系审核
程序
编制： 批准：
1、目的
验证质量体系及其各要素的活动和有关结果，是否符合有关标准或质量体系文
件的要求和达到规定的质量目标。
2、适用范围
适用于本公司内部质量体系审核。
3、职责
综合办在管理者代表领导下，策划、组织、实施内部质量体系审核。
质量活动有关的各职能部门协助、配合。
4、工作程序
内审策划
综合办在管理者代表的领导下，根据拟审核活动、区域状况和重要程序及上次审
核的结果，应于每年初编制《年度审核工作计划》，经管理者代表批准后作为例行内
审实施，确保一年内把公司所有部门、所有要素覆盖审核一次。
在审核过程中，审核员不应审核本部门的工作。
对于例行内审，每次审核前，综合办应编制具体的审核计划，经管理者代表批准
后执行。内审计划内容应包括：
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
a) 审核目的、范围、方法；
b) 审核依据；
c) 受审部门、地点；
d) 审核时间；
e) 审核组成员及其分工；
f) 审核日程安排等。
在下列情况下，综合办应增加内审频次：
a) 质量体系或其内外环境发生重大变化；
b) 产品出现严重问题；
c) 顾客有重大投诉。
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文件编号：QP/DH-0215-2004 第 1 版，第 0 次修改内部质量体系审核
程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 4 页
上述情况应经营管理者代表批准后方可执行。
审核准备
管理者代表任命审核组长和内审员组成审核组。内审员应经考核合格，取得资格
证书。
每次内审前，审核组长应编制《内部质量体系审核计划》，按计划要求提前将计
划通知被审核部门，被审核部门如对内审日期、项目及有关安排有异议，可在两天内
返回审核组，经协商后再作计划调整。
内审员收集并查阅有关质量体系文件和资料作为审核的依据，编制《内审检查
表》，经审核组长审定。同时各内审员应准备审核记录表。
内审实施
首次会议
首次会议由审核组长主持召开，其内容包括：
a) 宣布正式开始审核以及公布审核组成员；
b) 明确审核目的、范围；
c) 明确审核的依据；
d) 介绍审核采用的方法和程序；
e) 明确审核时间和受审的部门；
f) 澄清审核计划中不明确的内容，确定末次会议时间。
参加人员为内审员、被审核部门负责人及陪同人员、公司领导及管理者代表等。
首次会议应准时、简短、明了，会议应做好记录，形成《首次会议记录》，与
会人员都要签名。
公司领导及管理者代表讲话，强调内审的重要性及要求等。
现场审核
内审员按内审计划和《内审检查表》的要求实施现场审核，通过观察、调查或
抽样等方式收集客观证据。
审核过程中发现不合格项时，须仔细核实客观证据，详细记录，并经陪同人员
确定。当双方有异议时，由审核组长组织复审。
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文件编号：QP/DH-0215-2004 第 1 版，第 0 次修改内部质量体系审核
程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 4 页
审核员在审核过程中应始终保持客观、公正和有礼貌的工作态度。
内审结果汇总分析
每日审核结束后，审核组长应按计划安排召开内部会议，总结当日审核情况，
整理审核记录，填写《不合格报告》，并经被审核部门负责人签字认定。
现场审核结束后，审核组长须召集全体审核组成员，依据不合格报告，对内审
的检查结果作一次汇总分析，对受审核部门的质量管理工作做一次总的评价，做出内
审的结论性意见，并与受审核的部门沟通。
集中式内审或滚动式内审结束后汇总分析，应针对整个质量体系。管理者代表
应该参加，并形成《内审不合格项汇总分布表》。
末次会议
结束审核的当日，由审核组长主持召开末次会议，指定人员作好会议记录并签
到。
参加人员为公司领导及管理者代表、各部门负责人及陪同人员、内审员等，与
会人员签到。
审核组长应在会上提出审核组意见，说明不合格报告的数量、分类及分布情况，
并按重要程度依次宣读不合格报告：宣布审核结果，提出采取纠正措施的要求，以及
如何实施跟踪、监督，宣布内审报告的发送日期，澄清或回答受审部门的问题等。
管理者代表应作总结性发言，对此次内审活动进行评价，强调纠正措施的重要
性等。
编写内审报告
《内审报告》由审核组长或内审员在管理者代表指导下编制，内审报告的格式
应规范化。
内审报告应告实反映审核的内容和情况，包括审核的目的、范围、依据、时间、
受审核部门、审核人员及组长；内审计划的执行情况；汇总分析的不合格数量、分类
及分布情况；审核的结论性意见及建议；内审报告的发放清单等。
内审报告经管理者代表审批后，分发有关领导及部门，并作为管理评审的输入
部分。
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文件编号：QP/DH-0215-2004 第 1 版，第 0 次修改内部质量体系审核
程序 实施日期：2010/01/01 第 4 页 共 4 页
纠正措施
受审核部门在收到内审报告及内审不合格报告后，应制定纠正措施，经审核组
认可后交管理者代表批准，限期对不合格实施纠正措施，并填写内审报告及内审不合
格报告相应栏目。
管理者代表负责对不合格部门的纠正措施实行跟踪验证，纠正措施实施结果和
验证记录列入下次审核的重点。
内审记录
审核组负责内审记录，并在内审结束后由审核组长移交综合办，按《质量记录
控制程序》的规定保管及控制。
5、相关文件
QP/DH-0202-2004 《质量记录控制程序》
6、相关记录 （保存三年）
QP/DH-J1501 《年度内审计划》
QP/DH-J1502 《内部质量体系审核计划》
QP/DH-J1503 《内审检查表》
QP/DH-J1504 《不合格报告》
QP/DH-J1505 《内审不合格项汇总分布表》
QP/DH-J1506 《内审报告》
QP/DH-J1507 《内审首（末）次会议签到表》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0216-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 4 页
过程和产品的监视和
测量程序
编制： 批准：
1、目的
对质量管理体系过程进行监视和测量，以满足顾客的要求；对产品特性进行监视
和测量，以验证产品要求得到满足。
2、适用范围
适用于对质量管理体系的过程的监视和测量：对进货、过程、最终产品、包装的
监视和测量进行控制。
3、职责
质技部负责产品的监视和测量的控制。
技术部和质技部负责制定《原材料进公司检验规则》、《过程检验规则》、《成品出
公司检验标准》等。
仓库负责送检，并负责检验后产品的管理。
4、工作程序
过程的监视和测量
质技部负责针对本公司产品和各个过程的特点选择适当的方法（如内部审核、过
程审核、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视和测量、过程有效的评价等），
对质量管理体系各过程进行监视和测量，证实过程是具有实现预期结果的能力的。
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，相应部门应进行数据分析，
并采取有效的纠正措施予以纠正。首先通过纠正活动使不符合要求的过程数据得到有
效的处置，然后进一步采取纠正措施来消除运行中引发不合格的原因。纠正措施具体
按《改进控制程序》执行。
在过程监视和测量或其后采取的措施中，选取适当的统计技术，如抽样检验、控
制图、工序能力分析、排列图、对策表等。
进货产品的监视和测量
送检
原材料进入公司后，库管员按《标识和可追溯性的控制程序》的规定做好产品
标识，将产品放入“待检区”，填好《送检单》，送质技部检验。
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文件编号：QP/DH-0216-2004 第 1 版，第 0 次修改过程和产品的监视和
测量程序 实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 4 页
检验或验证
检验员接到《送检单》，按《原材料进公司检验规则》中的规定项目作好检验，
并做出合格与否的判定。若合格，则办理合格品入库手续；若不合格，则按《不合格
品控制程序》处理。
紧急放行的控制
当生产急需来不及检验或验证时，在可追溯的前提下，可由车间提出申请，并
填写《紧急（例外）放行申请单》，经质技部部长审批，批准放行后做好标识。
仓库根据批准的《紧急（例外）放行申请单》办理入库手续，并同志检验员按
规定数量留取同批样本检验，其余由库管员在《领料单》上注明“紧急放行”后放行。
车间在其后生产的《生产单》上也注明“紧急放行”。
在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验或实验，若不合格，质技部
负责对该批紧急放行的产品进行跟踪处理。
过程产品的监视和测量
过程产品的监视和测量分为自检、专检，由操作者或专职检验员根据《过程检验
规则》进行检验。
自检
每位员工应对自己生产加工的产品进行自检。
专检
对各关键工序除要求操作人员自检和做好生产记录外，还要求仓库及时送检（开
出《送检单》），由专职检验员按要求进行抽样，做好专项检验和记录，并签署姓名和
日期，同时出具《产品质量检验报告单》，做出合格与否的结论，并送达相关仓库，
及时让车间知道检验结果。具体过程按《过程检验规则》、《成品出公司检验标准》和
《不合格品控制程序》中的要求执行。
例外放行控制
a)在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到之前，不得将产品放行，如因生
产急需来不及检验而例外放行，则由车间主任提出申请，填写《紧急（例外）放行申
请单》一式而联，报质技部部长审批，批准后， 第一联返回车间主任，第二联品
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文件编号：QP/DH-0216-2004 第 1 版，第 0 次修改过程和产品的监视和
测量程序 实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 4 页
质部保存。
b) 库管员在该道工序的《生产单》或《领料单》中注明“例外放行”后放行，同时
通知检验员按规定数量留取同批产品样本检验。若检验不合格，质技部负责对该批例
外放行的产品进行追踪处理，车间主任协助质技部工作。
最终产品的监视和测量
检验
检验员接到仓库送来的《送检单》后，按《成品出公司检验标准》中规定的检
测项目、技术要求、抽样方案等进行检验，作好相关检验记录，并与相关标准作对比，
做出合格与否的结论，还要出具《产品质量检验报告单》，签署姓名和日期。如成品
检验内容与过程检验内容重复时，可以减少一次检验，并以过程检验结论为准。
判别、标识与处置
检验员将检验报告单上的情况及数据上报质技部，由质技部部长审查后，再将检
验结果送达仓库，由仓库作好合格与不合格标识，并分区摆放。合格品可进入后续处
理和包装工序，不合格品则执行《不合格品控制程序》，由仓库通知车间返工、返修
或报废。
包装的监视和测量
每种产品包装前，先由成检人员进行检验，并做好《成品出公司检验记录》。然
后再按技术要求对产品进行包装。
最终产品的放行
在所有规定的过程完成以后，质技部要根据销售部合同要求出具质保书（即《产
品质量检验单》）。除非顾客急需，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行
产品和交付服务。
因顾客要求而放行的特例，应考虑：
a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；
b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
五号仓库凭盖有合格印章的检验单，接受包装完好的产品入库（填《产品入库
单》）。
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文件编号：QP/DH-0216-2004 第 1 版，第 0 次修改过程和产品的监视和
测量程序 实施日期：2010/01/01 第 4 页 共 4 页
产品出库时，由五号库人员开出《产品出库单》，销售部送货人员核对无误后，
签字提货。
产品的监视和测量记录
质技部负责建立并实施产品监视和测量记录，在监视和测量记录中应清楚地表明
产品是否按规定标准通过了监视和测量要求。
质技部保存相关记录，记录应完整、明确、真实、清晰。
5、相关文件
QP/DH-0217-2004 《不合格品控制程序》
QB/FY-01-2004 《原材料进公司检验规则》
QB/FY-02-2004 《过程检验规则》
QB/FY-03-2004 《成品出公司检验标准》
QP/DH-0210-2004 《标识和可追溯性的控制程序》
QP/DH-0219-2004 《改进控制程序》
6、质量记录（保存一年）
QP/DH-J1601 《送检单》
QP/DH-J1602 《化学分析原始记录》
QP/DH-J1603 《硬度、密度测试原始记录》
QP/DH-J1604 《金相检验记录》
QP/DH-J1605 《电阻率检验记录》
QP/DH-J1606 《成品出公司检验记录》
QP/DH-J1607 《紧急（例外）放行申请单》
QP/DH-J1608 《产品质量检验报告单》
QP/DH-J1609 《产品质量检验单》
QP/DH-J1610 《产品出库单》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0217-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2004/04/01 第 1 页 共 2 页不合格品的控制程序
编制： 批准：
1、目的
对已发生的不合格品进行控制，防止不合格品的非预期使用或安装。
2、适用范围
适用于公司产品各阶段出现的不合格品控制（标识、记录、报告、评审、处置）。
3、职责
质技部负责不合格品的标识、记录、评审和处置。
生产供应部和技术部会同质技部负责不合格品的评审。
生产车间负责在产品、半成品、成品的不合格品的隔离和报告。
4、工作程序
不合格品的标识和记录
检验员按规定要求进行检验，凡不符合规定要求均为不合格品。
经检验和试验发现不合格品时，检验员应填写《不合格品处理》进行记录，按规
定进行处理。生产过程中发现的不合格品，由工人进行标识隔离，并向检验员进行报
告，由检验员按规定处理。
不合格品的隔离
各责任部门接到《不合格品处理单》时，应立即按规定核对标识，实施隔离。
修改
记录
修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
隔离方法主要为小件放入相应物料箱或置于规定标识的区域，大件则存放在指定
标识的区域，或加挂不合格品标识。
不合格品的分类
不合格品可分为 A、B、C 三类：
A 类：极重要质量特性不合格；
B 类：进货检验时批量不合格或重要质量特性不合格，常规抽样批量不合格；
C 类：A 类、B 类以外的轻微不合格或一般质量特性不合格；
不合格品的评审和处置
类不合格品由检验员评审即可：B 类不合格由质技部部长评审；A 类不合格由
质技部组织相关部门人员评审，适时总经理参加评审。
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0217-2004 第 1 版，第 0 次修改
不合格品的控制程序
实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 2 页
对不合格品，本公司的处置方法为：
a) 退货，一般用于进货检验，退回供方；
b) 返工、返修，以达到规定和预期的使用要求；
c) 报废；
d) 让步接收，但须经顾客同意。
经评审后的不合格品，返工后由检验员负责重新检验，合格后方可入库。
对采购物资经评审确认为退货产品后，由生产供应部根据《不合格品处理单》填
写《供方质量信息单》，向供办理退货。
经评审确认为报废产品的，应搬运至废品区。
对不合格品采取的纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
5、相关文件
QP/DH-0210-2004 《标识和可追溯性程序》
QP/DH-0219-2004 《改进控制程序》
6、相关记录（保存一年）
QP/DH-J1701 《不合格品处理单》
QP/DH-J1702 《返工、返修通知单》
QP/DH-J1703 《产品报废单》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0218-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 3 页数据分析控制程序
编制： 批准：
1、目的
通过数据的采集、分析和使用，有助于提炼和揭示生产过程显见的和隐含的规律，
为质量改进提供可靠的信息。
2、适用范围
适用于对来自监视和测量活动及其它相关来源的数据分析。
3、职责
质技部是数据的归口管理部门，负责统筹本公司对内、外样关数据的传递与分析、
处理，负责统计技术的选用批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
各相关部门负责有关数据的调查收集、汇总分析、传递与交流，并报综合办。
4、工作程序
数据是指能够客观反映事实的资料和数字等信息。
数据的来源
外部来源
a) 政策、法规、标准等；
b) 地方政府检查的结果及反馈；
c) 上级部门下达的年度质量指标；
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
d) 市场、新产品、新技术发展方向；
e) 相关方（如顾客、供方）反馈及投诉等；
内部来源
a) 日常来源：如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告
及体系正常运行的其它记录；
b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；
c) 紧急信息，如出现突发事故等；
d) 其它信息，如员工建议等。
数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯
等方式。
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0218-2004 第 1 版，第 0 次修改
数据分析控制程序
实施日期：2010/01/01 第 2 页 共 3 页
数据的收集、分析与处理
对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：
a) 顾客满意或不满意程度；
b) 与产品要求的符合性；
c) 过程、产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会；
d) 供方的信息等。
外部数据的收集、分析与处理
质技部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准
类数据政策法规信息的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行
《改进控制程序》。
质技部及其他部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客
的投诉，执行《改进控制程序》的有关规定。
内部数据的收集、分析与处理
质技部通过相关渠道传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的
法律法规、标准等信息。
各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，
执行《改进控制程序》。
紧急信息由发现部门迅速报告公司最高管理者或管理者代表处理。
其他内部信息获得者可书面或口头反馈给综合办处理。
数据分析方法
为了寻找数据变化的规律性，通常采取统计的方法。
本公司基础统计方法的选择
a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；
b) 对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内可采用调查表法；当合格率低
于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图等进行分析，找出主要的不合格项，
分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0218-2004 第 1 版，第 0 次修改
数据分析控制程序
实施日期：2010/01/01 第 3 页 共 3 页
c) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应抽样检验。
统计方法实施要求
a) 质技部负责组织对有关人员进行统计方法培训；
b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。
对统计方法适用性和有效性的判断
a) 是否降低了不合格率，降低了加工损失；
b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；
c) 是否能提高产是、利润和工作效率；
d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。
质技部对各部门统计方法应用记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部
门采取相应的纠正、预防措施，执行《改进控制程序》。
统计记录的管理
对于统计记录的管理分清职责和权限，进行分极管理，各部门按照《文件控制程
序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。
5、相关文件
QP/DH-0216-2004 《过程和产品的监视和测量程序》
QP/DH-0202-2004 《质量记录控制程序》
QP/DH-0201-2004 《文件控制程序》
QP/DH-0219-2004 《改进控制程序》
6、质量记录（保存三年）
QP/DH-J1801 《质量信息反馈单》
QP/DH-J1802 《质量信息处理台帐》
杭州东禾实业有限公司
文件编号：QP/DH-0219-2004 第 1 版，第 0 次修改
实施日期：2010/01/01 第 1 页 共 4 页改进控制程序
编制： 批准：
1、目的
采用有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2、使用范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定，实施与验证。
3、职责
管理者代表负责归口管理改进控制。负责组织对体系、产品持续改进的策划，并
负责跟踪验证纠正、预防措施的实施效果。
各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
销售部负责有效地处理顾客意见。
4、工作程序
持续改进的策划
组织要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现
质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量体系各过程的改进。
日常改进活动
对日常改进活动的策划和管理参照 、 条款执行。
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的更改及资源要求变化时，策划和控制应考虑：
a) 改进项目的目标和总体要求；
b) 分析现有过程的状况，确定改进方案；
c) 实施改进并评价改进的结果。
管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防
措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面
（如技术改进、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织相关部门进行策划，
填写《纠正和预防措施处理单》，按要求实施。
纠正措施
对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠
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文件编号：QP/DH-0219-2004 第 1 版，第 0 次修改
改进控制程序
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正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：
a) 过程、产品质量出现批量不合格或超过本公司规定值时；
b) 管理评审发现不合格时；
c) 顾客对产品资料投诉时；
d) 内审发现不合格时；
e) 出现重大环境污染或环境事故；
f) 供方产品或服务出现严重不合格；
g) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系要求的情况。
原因分析、措施制定、实施与验证
可采用统计技术或试验方法来确定主要原因。
对情况 a)、b)、e)、g)由综合办填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”
栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析栏”，制定纠正措施并实施，管理者代
表跟踪验证实施效果。
对情况 c)由销售部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，并确定
责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，管理者代表跟踪验证实施效
果并将结果反馈给销售部，有销售部及时转告顾客并取得顾客满意。
对情况 d)由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核控制程序》。
当出现情况 f)时，生产供应部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”
栏，进行原因分析，并将纠正措施反馈给技术部对其下一批来料进行跟踪验证，执行
《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是供方服务的质量问题，则由生产供应部
填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并会同质技部跟踪验证其
实施效果。
每项纠正措施完成后，负责部门负责人记录所采取措施的完成情况，管理者代表
进行跟踪验证，对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，
并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
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预防措施
组织应识别潜在的不合格 ，并采取预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防
止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。
识别潜在不合格
管理者代表及时重点分析如下记录：
a) 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等），市场分析、顾客
满意度调查、环境质量统计等；
b) 以往的内审报告、管理评审报告；
c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期
望；并在日常对体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。
发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由管理者
代表召集相关部门分析讨论原因，定出预防措施和责任部门，填写《纠正和预防措施
处理单》的潜在不合格事实栏。经责任部门分析原因并制定预防措施后，管理者代表
跟踪验证实施效果，对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
改进、纠正和预防措施实施控制及记录
在改进、纠正和预防措施的制定过程中，管理者代表负责对责任部门采取的纠正
措施是否恰当进行确认。在其实施过程中负责配置必要的资源，并监督措施的实施过
程。
由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的认可更改，按《文件控制程序》执
行。
重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5、相关记录
QP/DH-0206-2004 《质量记录控制程序》
QP/DH-0201-2004 《文件和资料控制程序》
QP/DH-0215-2004 《内部体系审核程序》
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6、质量记录 （保存一年）
QP/DH-J1901 《纠正和预防措施处理单》
QP/DH-J1902 《改进计划》
修
改
记
录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期
