非酒精性脂肪肝病药物企业内部控制管理策略研究报告.pdf

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非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 1 内容目录 第一章 前言 ....................................................................................................................................................3 第二章 非酒精性脂肪肝病药物行业发展分析及趋势预测........................................................................3 第一节 非酒精性脂肪肝病药物行业监管情况及主要政策法规 ........................................................3 一、行业主管部门 ..........................................................................................................................3 二、行业监管体制 ..........................................................................................................................4 三、行业相关法律法规及政策 ......................................................................................................8 第二节 进入行业的主要壁垒 ..............................................................................................................15 一、政策壁垒 ................................................................................................................................15 二、技术壁垒 ................................................................................................................................15 三、资金壁垒 ................................................................................................................................15 四、人才壁垒 ................................................................................................................................15 第三节 我国非酒精性脂肪肝病药物行业主要发展特征 ..................................................................16 一、非酒精性脂肪肝病概述 ........................................................................................................16 二、非酒精性脂肪肝病流行病学概况 ........................................................................................16 （1）非酒精性脂肪肝是最常见的慢性肝病之一，患者人口数量较大 ..................................16 （2）我国非酒精性脂肪肝病患病人数突破 2 亿，且呈上升趋势 ..........................................17 三、非酒精性脂肪肝病治疗路径 ................................................................................................18 四、非酒精性脂肪肝病药物市场规模 ........................................................................................19 （1）非酒精性脂肪肝治疗药物市场空间广阔，全球药企加紧布局新药研发 ......................19 （2）我国尚未有非酒精性脂肪肝治疗药物上市，临床需求迫切 ..........................................20 五、非酒精性脂肪肝病药物研发趋势 ........................................................................................20 （1）多重机制药物提咼治疗效果 ..............................................................................................20 （2）源头改善代谢、有效控制非酒精性脂肪肝病 ..................................................................21 第四节 2023-2028 年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的机遇................................................21 一、医药卫生体制改革，促进医药行业健康发展 ....................................................................21 二、居民收入与国家医疗卫生支出稳步增加，促进医药市场扩容 ........................................21 三、人口老龄化，拉动慢病药物市场需求 ................................................................................21 第五节 2023-2028 年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的挑战................................................22 一、药物研发难度大 ....................................................................................................................22 二、国产药物竞争力有待提升 ....................................................................................................22 第三章 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略及建议大全..............................................................22 第一节 内部控制管理的内涵 ..............................................................................................................22 第二节 医药企业建立和实施内部控制的现实意义 ..........................................................................23 一、促进医药企业管理现代化发展 ............................................................................................23 二、改善内部信息失真的现实问题 ............................................................................................24 三、规范内部人员的工作行为 ....................................................................................................24 第三节 医药企业内部控制建设中的问题 ..........................................................................................24 一、内部控制环境建设不当 ........................................................................................................24 二、内部控制制度不够健全 ........................................................................................................24 三、内部监督体系不够完善 ........................................................................................................25 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 2 四、内部控制流程不完善 ............................................................................................................25 五、信息系统管理不完善 ............................................................................................................25 六、财务管控不到位 ....................................................................................................................26 七、风险管理不全面 ....................................................................................................................26 八、具体控制活动覆盖不全面 ....................................................................................................27 第四节 解决问题的具体策略 ..............................................................................................................27 一、完善医药企业内部控制环境 ................................................................................................27 二、完善内部控制制度 ................................................................................................................28 三、构建完整的风险管理机制 ....................................................................................................28 四、加大资金管理力度 ................................................................................................................29 五、重视监督工作 ........................................................................................................................29 六、加强信息沟通 ........................................................................................................................30 七、注重人才培养 ........................................................................................................................30 八、拓宽具体内部控制的领域 ....................................................................................................31 第四章 非酒精性脂肪肝病药物企业《内部控制管理策略》制定手册..................................................32 第一节 动员与组织 ..............................................................................................................................32 一、动员 ........................................................................................................................................32 二、组织 ........................................................................................................................................33 第二节 学习与研究 ..............................................................................................................................33 一、学习方案 ................................................................................................................................33 二、研究方案 ................................................................................................................................34 第三节 制定前准备 ..............................................................................................................................35 一、制定原则 ................................................................................................................................35 二、注意事项 ................................................................................................................................36 三、有效战略的关键点 ................................................................................................................37 第四节 战略组成与制定流程 ..............................................................................................................39 一、战略结构组成 ........................................................................................................................39 二、战略制定流程 ........................................................................................................................40 第五节 具体方案制定 ..........................................................................................................................41 一、具体方案制定 ........................................................................................................................41 二、配套方案制定 ........................................................................................................................43 第五章 非酒精性脂肪肝病药物企业《内部控制管理策略》实施手册..................................................44 第一节 培训与实施准备 ......................................................................................................................44 第二节 试运行与正式实施 ..................................................................................................................44 一、试运行与正式实施 ................................................................................................................44 二、实施方案 ................................................................................................................................45 第三节 构建执行与推进体系 ..............................................................................................................45 第四节 增强实施保障能力 ..................................................................................................................46 第五节 动态管理与完善 ......................................................................................................................47 第六节 战略评估、考核与审计 ..........................................................................................................48 第六章 总结：商业自是有胜算 ..................................................................................................................48 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 3 第一章 前言 随着医药企业的迅猛发展，各类内部的潜在风险也逐渐凸显，因此构建完善的内部管理体系能 够最大程度降低各类风险和负面事件发生的概率以及损害程度，能够维持和保障医药企业平稳运 营。对此，医药行业需要进一步完善内部治理环境，并发展自身的风险识别和应对能力；还需要进 一步拓宽和发展具体业务领域的内部控制手段，提升对重点领域的把控能力。 下面，我们先从非酒精性脂肪肝病药物行业市场进行分析，然后重点分析并解答以上问题。 相信通过本文全面深入的研究和解答，您对这些信息的了解与把控，将上升到一个新的台阶。 这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力 的保证。 第二章 非酒精性脂肪肝病药物行业发展分析及趋势预测 第一节 非酒精性脂肪肝病药物行业监管情况及主要政策法规 一、行业主管部门 按照中国证监会发布的《上市公司分类与代码》（2012年修订）的行业目录及分类原则，非 酒精性脂肪肝病药物所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分 类》（GB/T4754-2017），非酒精性脂肪肝病药物所属行业为医药制造业中的“化学药品制剂制造 （C2720）”和“生物药品制造（C2760）”。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 4 二、行业监管体制 药品直接关系到人民群众的生命健康，国家制定了严格的法律、法规及行业标准，主要涉及药 品开发、药品临床研究、药品审批、药品技术转让、药品生产以及药品流通等方面，涵盖了药品研 究开发、注册分类、生产、流通、价格和结算等各个环节，具体的制度及其主要内容如下所示： 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 5 （1）药品生产、经营许可管理 药品生产、经营企业管理制度是对药品生产企业、药品经营企业的监管制度。根据《中华人民 共和国药品监督法》规定，国家对药品生产企业实行行业进入许可制度，开办药品生产企业，须经 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。《药 品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。无《药品生产许可证》的企业, 不得生产药品。《药品生产监督管理办法》进一步对开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许 可证管理、药品委托生产的管理等方面做了具体规定。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》，药品生产许可 证有效期为 5年，企业必须在有效期届满前的 6个月内申请换发《药品生产许可证》。药品监督管 理部门依法对药品生产企业进行监督检查。 （2）药品质量管理 根据《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理 法》制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。《质量管理规范》是药品生产质量管理的基本准 则，对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、药品生产验证、生产管理、 质量管理、产品销售与收回、自检等方面做出了具体规定。 （3）药品研发注册管理 依据《中华人民共和国药品管理法》规定，开展药物临床研究，应当按照国务院药品监督管理 部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务 院药品监督管理部门批准。 临床研究分为 I、II、III、IV期，申请人依据《药物临床研究管理规范》开展各期临床研 究。I期临床研究主要是初步的临床药理学及人体安全性评价试验;II期临床研究主要是初步评价 药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；III期临床研究主要是进一步验证药物对目标适应症 患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。申请人完成药物临床研究后，应按照《药品注册 管理办法》《药品注册申报资料的体例与整理规范》等有关规定填写申请表并准备申报资料。对申 请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的 安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合 条件的，颁发药品注册证书。IV期临床研究是新药上市后应用研究阶段，主要是考察在广泛使用 条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药 剂量等。 （4）药品上市许可持有人制度 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 6 根据 2019年 12月 1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定，药品 上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，药品上市许可持有人可以自行 生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照法规定 取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受 托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。 （5）药品委托生产制度 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品委托生产监督管理规定》，药品生产企业在因技 术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可将其持有药品批准文 号的药品委托其他药品生产企业生产。药品委托生产制度目的在于可充分利用现有生产条件，减少 重复投资和建设，有利于优化资源配置，促进医药产业的结构调整。 委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药 品生产企业。药品委托生产申请，由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负 责受理和审批。 （6）药品价格管理 根据《药品价格管理暂行办法》规定，药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价 三种形式。为进一步完善医药价格改革并推进我国医药卫生体制改革，2015年 5月，国家发展改 革委会同国家卫计委、人力资源和社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的 通知》，从 2015年 6月 1日起取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品 实际交易价格主要由市场竞争形成。除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最 高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管 理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。 取消药品政府定价后，价格主管部门健全了价格监测体系，强化了药品价格行为监管，而对价 格欺诈、价格串通和垄断行为进行依法查处。 （7）医疗保障制度 国家医保局、人力资源社会保障部于 2020年 12月联合发布的《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（2020年）》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标 准。我国的医疗保险制度将纳入医疗保险药品目录的药品被分成甲、乙两类。其中，“甲类目录”药 品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。“乙类目录”药品是可供临床治 疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。 通过 2020年度的目录调整，共 119种药品新增进入目录，另有 29种原目录内药品被调出目 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 7 录。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》内药品总数为 2,800种，其中西药 1,246种，中成药 1,315种，协议期内谈判药品 221种。新版目录于 2021年 3月 1日起在全国范围内正式启用。 （8）釆购及招标制度 卫生部、国家发展和改革委员会等国家六部委联合发布《关于印发〈进一步规范医疗机构药品 集中采购工作的意见〉的通知》（卫规财发（2009）7号），提出全面实行政府主导、以省（自治 区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企 业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购，鼓励其他医疗机构参加药品集中采 购活动。全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。除毒麻精放、中药材和中药饮片 等少数品种外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。 2015年 2月，国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办 发〔2015〕7号），就完善公立医院药品集中采购工作提出进一步指导意见。要求坚持以省（区、 市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生 产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实 保障药品质量和供应。提出医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台 采购，鼓励省际跨区域、专科医院等联合采购。 2019年 11月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突 破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》（国医改发〔2019〕3号。在药品领域改革方 面，围绕药品采购、供应、质量等重点环节，提出相关举措。在药品采购方面，提出全面深化药品 集中采购和使用改革,优化集中采购模式，有序扩大药品品种范围；构建全国药品公共采购市场和 多方联动的采购格局。 （9）药品知识产权保护制度 依据《中华人民共和国专利法》，医药企业可将化合物、药物组合物、生产工艺、质量控制方 法和药物用途等申请注册专利，可享受法律保护。专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专 利。发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权的期限为十年，外观设计专利权的期限为十五 年，均自申请日起计算。未经专利权人许可，实施其专利，即侵犯其专利权。创新药物研发企业通 过申请专利，获得市场独占期，保护商业利益不受侵犯。 根据现行有效的《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求， 可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过 5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。新药进入监测 期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床研究的，可以按照药品注册 申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 8 口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。新药进入监测期之日起，不再受理其他申 请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床研究的其他申请人同品种申请予以退 回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。 三、行业相关法律法规及政策 我国有关药品研发、生产行业所需遵循或与之相关的主要法律、法规如下: （1） 主要法律法规 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 9 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 10 （2） 行业政策 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 11 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 12 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 13 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 14 （3）对公司经营发展的影响 1）产业支持政策促进了研发创新 根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，国务院实施的“重大新药创 制”科技重大专项是全面落实党中央、国务院关于发挥科技重大专项支撑战略性新型产业培育，促 进经济发展方式转变和产业结构调整，提高自主创新能力、建设创新型国家、深化医药卫生体制改 革等战略部署的重要举措。此外，一系列产业支持政策等从资金、人才、政策等多方面促进生物医 药产业的发展，并在创新药和重大疾病治疗用药领域给予了更多的政策支持。 2）逐步完善的行业监管体制为发行人经营发展提供良好发展环境 随着我国药品监管部门成为 ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）正式成员以及一系列药 品注册管理办法的修订实施，药品行业呈现出越来越严格的监管要求，这也将有利于提高药品质量 安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰，提高了行业门槛。在趋严的监管体制下，不同医药企业 之间呈现出一定的分化局面，为高标准运营的医药企业的经营提供了良好的发展环境和机遇。 3）国家药品流通政策调整对公司产品价格的影响 随着国家医改的推进，医保覆盖范围及报销范围逐步扩大，医药市场逐步扩容。但随着药品集 中招标采购机制，尤其是近期“4+7城市药品集中采购”等带量采购模式的试行、按病种付费为主的 多元复合式医保支付方式的推行以及国家价格谈判等机制的推行，总体上将促使药品价格逐步下 降，特别是充分竞争的产品价格下降更为明显，而拥有自主知识产权的创新药品受影响相对较小。 4）行业内其他重要政策对公司发展的影响 中国医药领域近年来出台了多个改革政策，包括两票制、带量采购、医保目录调整、医保目录 谈判等，这些政策的目的是为了实现提高药品质量、鼓励创新药研发以及降低药价等目的，具体如 下： A.两票制 国务院办公厅于 2017年 4月 25日发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2017 年重点工作任务的通知》，2017年年底前，综合医改试点省份和前四批 200个公立医院综合改革 试点城市所有公立医疗机构全面执行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”。“两票制”实行之后， 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 15 药品生产企业作为保障药品质量和供应的第一责任人，将更多地承担销售方面的职能。去除中间 商，医药产业的商业集中度将进一步提高，医药产业头部效应明显，大型医药公司将变得更强大。 B.带量采购扩围 对于医药企业而言，是否中标带量采购，将直接影响公司产品的市场份额,进一步压缩了普通 医药公司的利润水平，使医药公司重心向新药研发方向转型。该政策将加快重塑现有医药工业的行 业格局，并将为创新药产业带来更大的发展空间，助推创新药产业加速发展。若公司未来产品参与 各省（自治区、直辖市）药品集中采购，且未能中标或中标价格大幅下降，将可能导致公司的销售 收入不及预期。 C.医保目录调整与医保目录谈判 医保目录调整与医保目录谈判的主要目的是改善优化医保目录结构、提高医保基金使用效益， 提升医保药品保障水平。2019年从医保目录调出的药品多为临床价值不高、滥用明显、有更好替 代的药品。无高临床价值药品的药企将面临着被挤出医保目录、丧失市场份额的风险。2019年目 录调整重点考虑基本药物、癌症和罕见病等重大疾病用药，新进入医保目录的药品囊括不少治疗癌 症肿瘤的生物药，这些药物将会成为未来生物药产业重要的增长点。 价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入医保目录。医保目录谈 判重视药品的实际药效，合理评估药品支付标准，以信息对称为导向，鼓励企业充分表达诉求，谈 判方案赋予企业对药品真实情况资料申报的权利以及充分陈述和申诉的权利，帮助医保管理部门充 分掌握谈判药品的信息，避免因信息不对称而造成的谈判价格失真现象。医保目录谈判将推动更多 的高价格、药效优秀的创新药纳入医保目录，为创新药拓展市场空间。 第二节 进入行业的主要壁垒 一、政策壁垒 药品安全事关国计民生，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律、法 规及行业标准，通过事前、事中严格监管以确保公众用药安全。我国 2020年 7月正式施行新的 《药品注册管理办法》，推行飞行检查、药品一致性评价、药品审评审批体制改革等措施，依法对 药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性提出了更高要求。因 此,医药行业存在较高的政策进入壁垒。 二、技术壁垒 医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以整合与应用。药物研发对企 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 16 业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。创新药在研发环节需经过靶点确认与筛选、药物 合成等多项临床前研究与多期的临床研究；生产环节需不断提升工艺水平，以实现生产效率的提 高；每一个环节都是对药企技术实力的严格考验。 三、资金壁垒 制药行业属于资本密集型企业，创新药物研发周期长、资金投入高，需要长时间和大量资金的 支持，对创新药企业的资本实力提出了很高的要求。同时,建设符合 GMP规范的生产工厂、培训合 格的工人、铺设覆盖全国的营销网络、建设专门的医药营销队伍，也需要医药企业投入巨额资金。 四、人才壁垒 医药行业是知识密集型行业，涉及临床研发、生产及工艺、质量控制、新药注册、市场开发及 销售等，上述环节需要大量的具有专业背景的复合型人才。药品研发环节对人才的素质要求更高， 药物的研发活动需要药学、医学、化学、生物等多学科人才共同合作，并且对人才的创新能力和整 合能力提出很高的要求。药品研发人才不仅需要扎实的专业知识，还需要长期的研发实践以提高技 术能力，对人才的培养周期长且投入大。稳定的人才队伍、合理的人员结构是新药研发企业在市场 竞争中的关键影响因素。 第三节 我国非酒精性脂肪肝病药物行业主要发展特征 一、非酒精性脂肪肝病概述 非酒精性脂肪肝病（Non-AlcoholicFattyLiverDisease，NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传 易感密切相关的代谢应激性肝损伤。非酒精性脂肪肝起病隐匿，危害不容小觑，单纯性非酒精性脂 肪肝（良性病变），逐步发展成非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholicSteatohepatitis，NASH）， 逐渐引起肝纤维化，最终发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HepatocellularCarcinoma，HCC）。NAFLD 不仅可以导致肝病残疾和死亡，还与代谢综合征、2型糖尿病、动脉硬化性心血管疾病及结直肠肿 瘤等的高发密切相关。非酒精性脂肪肝也是最常见的慢性肝病之一，全球约有 1/4的成年人患有非 酒精性脂肪肝。 目前认为 NASH是非酒精性脂肪肝病进展为肝硬化、肝细胞肝癌、肝衰竭等终末期肝病的重要 环节，约 10%〜20%的单纯性脂肪肝如不进行早期干预治疗可以进展为 NASH。根据相关研究，非酒 精性脂肪肝病患者随访 10-20年肝硬化发生的概率为 %-3%，而 NASH患者 10-15年内发生肝硬 化的概率高达 15%-25%，因此对于非酒精性脂肪肝病的早期治疗格外重要。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 17 二、非酒精性脂肪肝病流行病学概况 （1）非酒精性脂肪肝是最常见的慢性肝病之一，患者人口数量较大 非酒精性脂肪肝是最常见的慢性肝病之一，全球约有 1/4的成年人患有非酒精性脂肪肝。据弗 若斯特沙利文报告，全球非酒精性脂肪肝病患病人数呈上升趋势，从 2016年的 亿人上升到 2020年的 亿，复合年增长率为 %；2021-2030年，全球非酒精性脂肪肝病患病人数将以稳 定的速度持续增长,2030年将达到 亿人。全球非酒精性脂肪肝病流行病学分析，见下图： 近年来，全球 NASH患病人数呈上升趋势，由 NASH导致肝癌的比例也持续上升,而肝癌已成为 全球第四大癌症死因。据弗若斯特沙利文报告，全球 NASH患病人数从 2016年的 亿人已上升到 2020年的 亿；2021-2030年,全球 NASH患病人数将持续增长，预计 2030年将达到 亿人。 全球 NASH流行病学分析，见下图：  非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 18 （2）我国非酒精性脂肪肝病患病人数突破 2亿，且呈上升趋势 据弗若斯特沙利文报告，中国非酒精性脂肪肝病患病人数呈上升趋势，2020年已接近 2亿 人，年复合增长率为 %；在人口老龄化及肥胖、糖尿病等疾病因素的作用下，2021-2030年，中 国非酒精性脂肪肝病患病率会以更快的速度增长，将于 2030年达到 亿人。中国非酒精性脂肪 肝病流行病学分析，见下图： 中国 NASH患病人数呈上升趋势，据弗若斯特沙利文报告，2020年已达到 3,870万人；2021- 2030年，中国的 NASH患病率将以更快的速度增长，2030年将达到 5,550万人。中国 NASH流行学 分析，见下图： 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 19 三、非酒精性脂肪肝病治疗路径 NAFLD是肥胖和代谢综合征累及肝脏的表现，大多数患者肝组织学改变处于单纯性脂肪肝阶 段，治疗 NAFLD的首要目标为减肥和改善胰岛素抵抗，预防和治疗代谢综合征、2型糖尿病及其相 关并发症，从而减轻疾病负担、改善患者生活质量并延长寿命；次要目标为减少肝脏脂肪沉积，避 免导致非酒精性脂肪肝炎，甚至肝纤维化、肝癌等更严重病症发生。 截至目前，非酒精性脂肪肝病首选的康复途径是通过健康饮食和体育锻炼来减重。减重可减少 与非酒精性脂肪肝病相关的风险因素，一般减重 7%〜10%可达到明显效果；如果 3-6个月后，依旧 没有明显改善，则可以考虑药物和手术进行间接治疗。减肥药物和减肥手术可以减轻肝脏的病理并 降低心血管疾病风险，但没有证据表明其可以直接治疗非酒精性脂肪肝病。非酒精性脂肪肝病患者 肝脏移植的长期效果与其他病因肝移植相似，但肥胖和代谢性疾病会影响预后，移植后复发率高达 50%，并且有较高的心血管并发症发病风险。因为非酒精性脂肪肝病和代谢综合征高度相关，用于 治疗代谢综合征相关疾病的药物都尝试用于治疗非酒精性脂肪肝病，但治疗效果有限。非酒精性脂 肪肝病治疗路径具体情况，见下图：  非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 20 四、非酒精性脂肪肝病药物市场规模 （1）非酒精性脂肪肝治疗药物市场空间广阔，全球药企加紧布局新药研 发 非酒精性脂肪肝病的发病机制较为复杂，相关治疗药物研发进展缓慢。全球针对于非酒精性脂 肪肝病的已上市治疗药物较少，特别是 NASH领域，迄今为止，美国 FDA尚未正式批准用于治疗 NASH的药物，全球仅有一款针对该疾病领域的治疗药物在印度获批，市场前景广阔，包括吉利 德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业加紧布局 NASH新药的研发。据弗若斯特沙利 文报告，全球非酒精性脂肪肝病相关药物的市场规模已从 2016年的 17亿美元增至 2020年的 19亿 美元，复合年增长率为 %；非酒精性脂肪肝病药物市场呈现快速增长的趋势，预计 2030年将达 到 322亿美元。全球非酒精性脂肪肝病市场规模，见下图：  非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 21 （2）我国尚未有非酒精性脂肪肝治疗药物上市，临床需求迫切 我国是非酒精性脂肪肝患病大国。近年来，肥胖、糖尿病等危险因素进一步加剧了我国非酒精 性脂肪肝患人数的增加，催生了巨大的市场空间，而我国尚未有非酒精性脂肪肝治疗药物上市，临 床需求迫切。据弗若斯特沙利文报告,中国非酒精性脂肪肝病相关药物的市场规模，从 2016年的 5 亿元增至 2020年的 7亿元，年复合增长率为 %；非酒精性脂肪肝病市场规模，将于 2030年达 到 355亿人民币。中国非酒精性脂肪肝病市场规模，见下图： 五、非酒精性脂肪肝病药物研发趋势 （1）多重机制药物提咼治疗效果 非酒精性脂肪肝病是多因素造成的代谢紊乱疾病，作用机理复杂且涉及多种不同的信号通路； 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 22 因此，通过单一靶点或作用机制的药物，对于改善疾病症状并治疗疾病作用可能有限；通过不同靶 点、不同作用机理的相互协同，有望加强治疗非酒精性脂肪肝病的效果。 （2）源头改善代谢、有效控制非酒精性脂肪肝病 控制能量代谢，降低肝脏细胞脂肪的积累，有望成为未来非酒精性脂肪肝病治疗的有效手段。 研究显示，体重下降，尤其是体重下降 7%〜10%，能够明显改善非酒精性脂肪肝病理综合评分。在 临床研究中，能够改善整体能量代谢、降低体重的药物，表现出了治疗非酒精性脂肪肝病的良好疗 效，其中包括 GLP-1受体激动剂等。未来，能够安全有效地调控整体能量代谢、降低肝脏脂肪堆积 的药物，将会给非酒精性脂肪肝病的治疗带来希望。 第四节 2023-2028年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的机遇 一、医药卫生体制改革，促进医药行业健康发展 深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗 保障体系和药品供应保障体系，形成“四位一体”的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方 便、价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大医药消费需求和提高用药水平。 随着国家卫生体制改革的深入，制约医药行业创新型企业发展的政策瓶颈被逐渐解除，国家已 经制定了一系列相关法规及政策以支持其发展，其中包括《关于促进医药产业健康发展的指导意 见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《接受药品境外临床研究资 料的技术指导原则》等。 二、居民收入与国家医疗卫生支出稳步增加，促进医药市场扩容 人均可支配收入的增加提高了居民对医疗的支付能力，在医疗健康等方面的支出也将逐步增 加。根据国家统计局数据，2015年至 2019年，全国城镇居民人均可支配收入从 31,195元增长至 42,359元，全国农村居民人均可支配收入从 11,422元增长至 16,021元。 与发达国家相比，我国卫生费用支出仍然有较大增长空间。我国卫生费用支出占 GDP比重逐年 提高，2019年已达到 %。随着国民经济收入的增长、老龄化加剧、全民健康意识的加强，医药 行业将迎来一个快速发展的良机。 三、人口老龄化，拉动慢病药物市场需求 老年人群体糖尿病等慢性疾病发病率较高，伴随老龄化人口的增加，对糖尿病等慢病治疗药物 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 23 的需求将会持续增加。2016年到 2020年，中国人口老龄化逐步加剧，2020年 65岁以上的人口达 到约 亿，年复合增长率为 %。预计到 2030年，中国老龄人口预计将超过 亿。我国人口 老龄化进程的加快,将促进我国卫生总费用的增加，拉动我国对慢病药物需求。 第五节 2023-2028年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的挑战 一、药物研发难度大 创新药的研发包括药物靶点的确认、药物结构设计、药物筛选以及临床研究等流程，技术要求 高，研发所需时间较长，研发投入资金大，为行业带来了较大挑战。 二、国产药物竞争力有待提升 目前，国际医药巨头仍占据全球医药行业的主要市场并具有良好的知名度。而我国医药行业起 步较晚，企业对新药研发的投入和创新能力普遍弱于西方发达国家。因此，我国生物药企业自主研 发的产品在上市之初即面临来自全球大型制药公司和生物科技公司的竞争。近年来，国内企业逐步 重视产品口碑与品牌建设，但国内企业终端产品的品牌影响力和消费者认知度仍需进一步提升。 第三章 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略及建议大全 随着“健康中国”战略的推行，医药行业的发展层次上升，也敦促了我国众多医药企业提升自 身的质量效益和核心竞争能力，需要进一步规范自身的经营管理行为。相对于大型医药企业，我国 占多数的中小型医药企业仍旧存在粗放式管理问题，在内部控制管理上存在诸多漏洞和不足，制约 了自身未来的转型与发展。 第一节 内部控制管理的内涵 内部控制作为现代化企业管理的重要组成部分，根据《企业内部控制基本规范》一书，其定义 为：内部控制是由企业董事会、监事会、经理层和全体员工实施的，旨在实现控制目标的过程。上 述定义为 2006年我国财务部门发布的，主要体现了内部控制理论和实践的以下内涵： 第一，内部控制的主体为内部的全体工作人员。首先，内部控制针对的、所要解决的是内部需 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 24 求和内部问题，因此必然需要内部人员进行规划和实施。其次，人员的参与需要遵循广泛性的原 则，让所有部门、所有岗位以及所有人员根据工作内容、工作职责、工作流程等划分好内部控制的 分目标，并做好后续的实际控制工作。 第二，内部控制需要把握好管理目标。根据德鲁克的目标管理理论，目标在工作分配和执行之 前，是企业未来发展的希望。完善的内部控制管理需要首先构建目标体系，并层层划分和拆解，形 成分目标或子目标。企业目标的制定也需要因地制宜，结合内外部环境具体情形具体分析。对于众 多医药企业而言，内部控制的最终目标是实现经营效率和效果的提升，提升企业的综合实力和核心 竞争能力。 第三，内部控制是一个动态的过程。在现代企业管理中，权变理论应用广泛，渗透并融入了企 业内部控制管理中。内部控制有着完善的整体控制流程和业务控制流程，但是更需要结合环境和条 件的变化，调整各个环节，创新控制手段和方式，发展控制内容和标准。 第四，内部控制是一个系统性发展的过程。内部控制能够提升企业自身的风险管控能力，规范 企业的各项管理流程和环节，但是并非“包治百病”，能够解决企业的所有问题。因此内部控制需 要和其他的企业管理部分组合成管理系统，在相互整合发展的过程发挥出“1+1＞2”的系统作用。 第二节 医药企业建立和实施内部控制的现实意义 随着医药企业的迅猛发展，各类内部的潜在风险也逐渐凸显，出现了诸如会计造假、经营失 效、财务舞弊等负面事件。因此构建完善的内部管理体系能够最大限度降低各类风险和负面事件的 发生概率以及损害程度，能够维持和保障医药企业的平稳运营。 一、促进医药企业管理现代化发展 医药企业的现代化管理需要构建产权分明、权责明确、管理科学的发展体系，因此需要配备完 善的公司治理结构、风险管控机制、科学管理模式。内部控制能够将各类具体措施统筹起来，成为 各类现代化管理措施的连接点。首先，在内部控制管控下，医药企业必然会完善内部的治理结构以 及内部控制结构，从而使得决策、监督和执行工作权责分明、落实到位，规避了各类治理不当的风 险。其次，内部控制能够为医药企业战略定位和战略实施提供充足的内部信息支持以及保证机制， 从而推动企业科学管理之路的发展。最后，内部控制能够有效控制医药企业高居不下、连年攀升的 各项成本和费用，在现代化成本管控中实现企业自身的利润目标。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 25 二、改善内部信息失真的现实问题 人、财、物以及信息是企业发展必需的四种关键资源，其中在信息化、数字化的技术背景中， 信息的地位与日俱增。信息流动的全面性和时效性直接影响了医药企业的经营效率和效果。在企业 内部，信息失真的问题一直存在，影响了发展规划的执行和实施。因此，在内部控制体系中，会计 信息、商品信息、资金信息能够被统筹起来，保证了信息传递和运用的真实性、时效性等，为企业 内部的管理者和执行者提供完善的信息支撑。 三、规范内部人员的工作行为 人力资源是医药企业发展中的核心要素，能够实现价值增值，为企业带来可观的发展效益。但 是在医药企业发展内部，人力资源管理仍旧存在很多漏洞和不足，出现了工作效率低下、工作失误 频发等问题。对此内部控制机制的建设能够在提供工作指导的同时加强对内部工作人员的监督，在 他律的过程中不断提升着工作人员的自律意识和能力。 第三节 医药企业内部控制建设中的问题 一、内部控制环境建设不当 药品生产涉及人民群众的生命健康安全，因此更需要建立严格的内部控制机制。但是目前很多 医药企业频发质量问题，内部控制环境建设十分缺失，具体表现为以下几个方面：第一，“内部人 控制”现象严重，欠缺完善的公司治理结构，股东大会、监事会、董事会与经管层之间的职责存在 交叉，因此监守自盗问题时有发生，埋下了祸根。第二，管理层经营理念不当，过度利润至上的观 点使得企业社会道德感和责任意识缺失，采取了违背经营目标的短期行为，进一步恶化了内部的管 理环境。第三，组织结构和人力资源管理政策不当，存在结构紊乱、用人不当等问题，浪费了财务 资源，破坏了企业内部良好的合作环境。 二、内部控制制度不够健全 通过对我国大部分医药企业的了解发现，到目前为止，已经有不少的企业建立了内部控制制 度。但是由于部分企业的制度存在一定的漏洞，导致在现实中遇到问题时，制度很难得到落实。第 一，在医药企业的正常运行过程中，在出现问题时，很难在第一时间做出反应，预警机制缺失。与 此同时，虽然制定了相应的制度，但是通常是直接借鉴其他医药企业的制度，并没有根据自身发展 的情况对制度的内容作出调整。这种制度制定的方式长期存在，看似比较简单、高效，不需要消耗 过多的时间、精力，但是制度的内容过于空，与自身发展的情况不符，导致在实际的落实中面临较 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 26 大困境。在此背景下，部分制度只是存在于表面形式上，无法发挥应用的作用；第二，在部分医药 企业的发展中，受到客观条件的限制，存在岗位职责不明确的现象。比如，部分部门的工作人员除 了需要做好自身岗位的工作之外，还需要兼任其他方面的工作，相关岗位所分配的人员数量较少， 无法胜任工作，在这些问题的综合影响下，导致在日常的经营过程中，在出现风险时，缺乏应对的 能力；第三，在内部控制活动的开展中，缺乏与之相对应的制度，各个环节工作的执行成本大大提 升，再加上受到人为因素的影响，在很大程度上影响了内部控制作用的发挥。在医药企业的发展过 程中，整个生产过程所涉及到的程序较多，具有比较明显的复杂性，需要面对大量繁琐的工作，尤 其是其中的细节性内容，比较容易被忽视。如果其中某一个环节出现了异常，或者操作失误，轻则 会出现质量方面的问题，重则将会带来严重的经济损失，直接影响企业后续的发展和生存[1]。 三、内部监督体系不够完善 内部监督的重要性不言而喻，在很大程度上影响着企业整体的发展情况。在大部分医药企业的 发展中，内部控制制度之所以难以得到有效落实，主要是由于缺乏与之相对应的监督制度，或者就 算已经制定了具体的监督制度，并没有落实到实处。以审核审计工作为例，在大部分企业中，尚未 制定出完整的工作流程，此项工作的开展具有较强的随意性，在人员的配备上较少，相关人员在开 展各项工作时，对其工作行为的监督力度不足，财务数据、关键资料的真实性无法得到保障。在此 发展背景下，部分人员一味的追求自身的利益，可能会随意更改财务报告中的相关信息，限制企业 的发展。尤其是对于关键岗位，如果无法对工作行为进行约束，在后续的工作中出现问题时，很难 找到负责人，也无法在第一时间提出应对问题的策略，进而影响企业的正常运行[2]。 四、内部控制流程不完善 在目前的社会发展背景下，不难发现市场竞争越来越激烈，部分医药企业为了获得进一步的发 展，在市场中获得发展的优势，比较重视新型项目的开展。尤其是在国家政策的支持下，有不少的 医药企业已经转变了发展战略，将发展的方向转向了海外市场。但是需要重点注意的是，对于大部 分医药企业来说，不管是在国内开展新项目，还是选择将发展的重心放在海外市场，都主要是为了 获得更高的利益。在开展新型项目时，由于没有对实际的情况展开全面、细致的调查，主要是按照 企业内部某一个人的意见或者想法做出最终的决定，导致所制定的方案不够合理，缺乏可行性。在 这种决策模式下，比较容易受到主观因素的影响，一旦决策出现失误，将会为企业带来更大的经济 损失，在某些情况下，可能会导致企业无法继续发展下去[3]。 五、信息系统管理不完善 在各行各业的发展中，不难发现对于信息技术的应用越来越重视，对于医药行业的发展来说同 样如此。医药企业不同于其他类型的企业，在内部的部门类型较多，包括生产部门、销售部门等 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 27 等，业务范围较广。因此，在具体的发展中，需要对市场上的变化、信息进行时刻掌握，在政府出 台相关的政策之后，需要在第一时间了解清楚。对于此行业的发展来说，只有尽可能的掌握更多有 价值的信息，才能够向相关部门传达有用的信息，根据实际情况做出反应。但是从现实中企业的发 展情况来看，并没有系统性的信息化系统，对于财务、人力等相关的信息也很难及时、准确的获 取。由于信息化平台的缺失，从客观的层面上来看，导致信息的传递、沟通受阻，在业务开展时， 各个环节信息无法实现横向的交流与传达，对于运行中的潜在风险，很难在第一时间进行识别。在 部分医药企业的发展中，内部部门之间的工作相对比较独立，始终处于孤立发展的状态，导致信息 的沟通环节比较容易受阻，企业的运行时的效率较低。与此同时，信息的传达需要经历的时间较 长，在此过程中，不可避免的会受到其他因素的影响，存在信息泄露的可能性。如果信息传递不够 及时，或者出现了异常的情况，会导致员工工作的开展与企业的发展方向不符，使企业出现内部信 息失衡的状态[4]。 六、财务管控不到位 在医药企业的发展中，不管是在什么时期，在其正常运行过程中，各个环节的工作都需要有足 够的资金支撑。如果能够做好财务工作，能够在很大程度上提升资金管理的科学性。在具体的资金 管理过程中，可以细化管理职责，由专人负责管理工作，要使相关人员能够明确自身的岗位责任， 在开展各项业务时，要避免与自己的岗位出现脱离的情况。但是在现实的管理中，从资金使用的整 体情况来看，不仅没有进行规划，也缺乏相应的控制措施。比如，在开展部分优质项目时，由于资 金上出现了问题，导致无法按照预期继续进行下去，还有部分项目，由于对于资金的控制力度不 足，存在浪费的现象，导致项目停滞不前，造成了不可逆转的损失。由于医药企业的特殊性，其需 要以创新推动发展，在研究和开发产品时，通常需要经过一个长期的过程，并且需要投入大量的成 本，所面对的资金压力较大，研究与开发的成果转化率不高。因此，对于一些小型企业来说，其没 有能力承受巨大的损失，发展的规模相对较小，自身的能力十分有限，受到资金的限制，不愿意在 研究与开发方面进行过多的投入，在此背景下，市场上出现了大量同质化的产品，核心产品缺乏 [5]。 七、风险管理不全面 医药行业比较特殊，与其他行业的企业相比，在正常运行过程中，需要承担的风险更多。比 如，比较常见的有安全风险、法律风险等等。与此同时，此行业的风险也比较特殊，不管是从服务 对象方面来看，还是服务范围上来看，都与使用者的人身健康有紧密的联系。因此，在对风险进行 控制时，需要从不同的方面入手，更加严格的进行控制。但是在目前的医药企业中，风险管理方面 所存在问题比较突出，主要有以下两个方面的问题。第一，风险管理意识比较缺失，认为没有必要 建立风险管理系统，大部分企业认为虽然此行业存在一定的风险，但是与自身的发展没有直接性的 联系，对于风险管理存在比较明显的懈怠心理，在企业后续的经营中，比较容易引发更大的问题； 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 28 第二，风险防范体系不够完善，对于绝大部分企业来说，其更加重视的为直接利益，或者在短时间 内所产生的利润，导致实际的问题发生时，缺乏针对性的处理方法，对企业的经营造成了负面影响 [6]。 八、具体控制活动覆盖不全面 内部控制活动需要涉及医药企业经营管理的全部领域，在预算控制、运营控制、会计系统控制 等方面都建设完整的控制机制。但是很多医药公司将控制的中心放在财务管理领域，对企业的运营 领域关注度不足，因此很多潜在的风险易滋生在该领域。针对医药领域的业务特点和情况，研发、 生产、营销过程中的内部控制作用不容小觑，更需要加以重视，构建内部控制机制。 第四节 解决问题的具体策略 一、完善医药企业内部控制环境 内部控制环境的改善和发展是其他内部控制要素的基础，能够为内部控制机制的建设提供宏观 结构和框架。针对上述医药企业存在的内部控制环境建设不当的问题，企业可以从以下几个方面采 取改革举措。 第一，构建平衡的公司治理结构。高层管理者是医药企业发展的掌舵人和风向标，因此高层管 理者需要把握好分权制衡的关键性原则，能够做到决策、监督和执行相互平衡。首先，在医药企业 决策过程中，需要引进专业的、外部的经理人做好科学决策，避免出现家庭化运作，导致权力失衡 和决策集中的问题。目前很多医药企业都存在家族化运作的问题，不光是面临着领导人传承的问 题，也面临着家族化管理失效的问题。最好的解决办法就是改变传承思维，积极引入外部经理人， 从事专业化的决策和管理工作。其次，在医药企业监督过程中，还需要进一步完善独立董事制度， 做到真正意义上的事前监督和事后监控。独立董事制度在上市医药企业中扮演着重要的决策与监督 角色，能够帮助企业更好把握控制环境，规避投资与经营中的重大风险。独立董事在选择的过程中 不仅要关注到“外部性”，还需要统筹考虑独立董事的专业知识、工作经验与背景等要素，为企业 提供更加完善的监督服务。最后，医药企业的经管层需要进一步完善激励措施，提升其工作的积极 性和对组织的归属感。经管层作为医药企业发展的执行层级，起到承上启下的关键性作用，是各类 战略和规划落地的主要推手。因此在经管层激励的过程中需要整合物质激励和精神激励，充分信任 和放权，整合短期激励和长期激励，通过增加股权激励、期权激励等方式，提升经管层的归属感。 第二，完善企业的机构设置和权责分配工作。医药企业的组织架构设置需要结合自身的发展规 模，合理选择直线制、职能制、事业部制、矩阵制等模式，规范各项工作流程和环节的有效、安全 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 29 运行。对于医药企业而言，为了提升内部控制能力、规范发展，还需要组建审计委员会等内部审计 机构或组织。在董事会下设独立的审计委员会，按照实事求是的原则，设定审计委员会的内部规章 制度和工作规范，对内部企业运作问题进行自查，提升内部控制的专业化水平和能力。对于中小规 模的医药企业而言，专门化的审计委员会设置难度较大，因此可以设置审计部门或小组，将内部控 制和审计工作整合起来，并与其他工作部门剥离，提升自身的独立性和专业性。 第三，完善医药企业内部的人力资源管理制度。在《企业内部控制基本规范》一文中提到了人 力资源政策建设的必要性和具体措施。医药企业需要重视人力资源建设工作，在稳定人才队伍的基 础上提升工作的稳定性、积极性、有效性。因此内部控制环境建设中，人力资源管理涉及人员招 募、培训、定薪、绩效考核、晋升发展等多个环节，其中绩效考核和薪酬管理是医药企业应该重点 关注的领域。医药企业可以将内部控制目标完成情况和实施效果纳入员工的考核过程中，提升员工 的内部控制意识，并规范其工作行为。 二、完善内部控制制度 第一，在财务管理方面，需要根据医药企业发展的实际情况，建立与之相对应的制度，对于各 项流程的开展，都需要进行严格控制。对于医药企业来说，需要了解更多与财务相关的制度，并且 通过深入、全面的了解，将有价值的信息提取出来，结合自身的发展情况，制定出针对性、切实可 行的管理制度，要尽可能的将有用的经验与知识联系在一起，为财务管理工作的开展提供服务；第 二，财务管理工作所涉及到的岗位较多，对于不同的岗位，要细化工作要求。要通过对岗位的制 定，避免一个人包揽所有与经济相关的岗位，将责任落实到具体的个人，保证在出现问题时，能够 在第一时间找到负责的人员，使各项工作能够高质、高效进行。需要将财务管理工作当作联系其他 环节工作的纽带，促进其他环节管理工作的不断完善。通过这种方式，能够在很大程度上减少财务 风险。 三、构建完整的风险管理机制 内部控制中风险管理工作应该成为关注的重点，因此医药企业需要抓紧培训自身的风险识别能 力和风险应对能力。 首先，风险识别能够帮助医药企业发现各类风险类型，评判风险的来源和性质，为风险应对提 供关键的信息参考。风险识别的范围要尽量地扩大化，在企业层面和具体活动层面都要进行风险识 别工作，对企业各个业务单元存在的不确定事件进行评价和分析。在识别构成中，内部控制部门可 以通过历史经验等感官来辅佐判断，也更需要借助各种客观资源和历史记录开展分析、归纳和整理 工作，并借助专家小组、头脑风暴等有效决策方式佐证判断，最大限度保证对风险因素捕捉的准确 性。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 30 其次，在风险应对的实施环节中，医药企业需要根据上述的风险类型等确定好自身整体的风险 应对策略，采取规避、降低、分担、承受等各类具体行动。在灵活搭配各种风险应对措施的过程 中，医药企业要尽可能对部分风险提前做好风险分担和降低工作，借助各类金融工具实现风险的对 冲或者资产的保值。对于超过自身资源水平和经营能力的目标规划，医药企业可以采用风险规避、 风险承担等方式做出合适选择和安排。因此风险应对的组合模式相较单一应对方式更具有成效和适 应性，医药企业需要灵活调度，根据不同的风险类型、程度、发生时间段等因素选择合适的风险应 对措施和方法。 四、加大资金管理力度 在医药企业各项工作的开展过程中，一系列的业务活动都与资金的流动有密切的联系。比如， 生产活动、销售活动等等。在业务开展与流通过程中，上一环节工作与下一环节工作所涉及到的资 金是否能够做到科学管理、有效衔接，在很大程度上决定了企业的经营效果、下一步的发展空间。 因此，在企业开展各项工作时，需要尽可能的节约成本，在资金使用的各个方面都需要加强管理力 度。第一，在经营过程中，对于所涉及到的各类款项，都建立与之相对应的控制制度。以采购环节 为例，据不完全统计，此环节所占用的资金比例较大，甚至可以达到 75%以上。如果缺乏对此项工 作的规划，或者采购人员的专业性不足，都有可能会造成资金的浪费，导致资金的利用率低下。对 于此环节的工作，包括与资金相关的各项工作，对于每一次资金的使用情况，都需要制定具体的规 章，细化管理内容，从多个层面加强管理，由专人对资金后续的使用情况进行跟踪，做好资金使用 的登记工作，使资金能够真正意义上的被运用到实处，为企业提供服务；第二，做好内部财务审计 工作。在进行此项工作时，要与内控管理工作联系起来，对于各项工作的开展情况，要做到及时了 解进行的情况，并且进行监督，对于与财务相关的各项信息，要进行核查，建立与企业发展特点相 适应的审计标准，使此项工作能够参与到资金的管理中，促进资金在实际项目中的落实。如果能够 做好这方面的工作，能够在保证资金安全性的同时，保证内部信息的真实性、可靠性；第三，做好 其他资金流动工作的控制工作。以筹集资金环节为例，在正常经营过程中，企业为了自身发展的需 要，通常会采用加大投资的方式，在资金出现缺口的情况下，为了获得充足的资金，会运用融资的 方式。这种获取资金的方式看似比较简单，但是在现阶段的社会背景下，在各种因素的影响下，市 场比较容易出现波动，再加上大环境的复杂性、不确定性，融资过程可能会出现各种各样的问题。 针对这方面的工作，企业需要做好备案工作，运用多种管理手段，使融资过程更加顺利，将筹资所 遇到的风险最小化。企业只有做好资金管理工作，才能够使自身的财务状况处于稳定的状态[9]。 五、重视监督工作 第一，需要建立内部控制监督部门。如果内部控制监督力度不足，会在一定程度上限制企业的 长远发展，通过内部控制监督工作，能够在很大程度上解决这方面的问题；第二，监督工作不同于 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 31 其他工作，需要考虑的细节因素较多。如果仅仅是进行暂时性或者短时间的监督，所起到的作用不 大。对此，在进行此项工作时，不能以阶段性的工作为主，需要长期、持续性的进行下去，从长远 的角度规划此项工作，将此项工作落实到方方面面的经营管理中，尤其是要避免由于短时间内的重 视，而建立起团队，随后又发生解散的情况。在对监督工作进行规划时，每一环节的监督内容、监 督的频率，都需要严格规划，对于内部的重点项目、重点工作流程，需要提高监督频率，可以进行 不定期的监督工作。比如，在特殊时期，可以进行突击式的检查，从而使各个部门在开展工作时具 备一定的警觉性；第三，内部控制监督工作具有一定的复杂性，需要检查的工作环节较多，仅仅依 靠一个部门的力量很难完成全部工作。因此，在日常的工作过程中，可以与审计部门之间进行沟 通，通过主动、积极的配合与合作，尽可能的利用其他部门的优势，形成工作之间的联动，避免工 作环节的重复进行，从而使各项工作可以高质、高效进行[10]。 六、加强信息沟通 在医药企业的内部控制中，不难发现在企业的规模扩大的同时，其业务的类型越来越多，业务 范围也相应的越来越大，管理时的难度不断提高。对于管理者来说，不管是在什么时期，只有及时 并且准确的了解各项业务的具体信息，才能够对企业的发展情况有进一步的了解，更好的进行管 理。第一，控制与信息之间看似没有联系，但是不管是从信息的处理来看，还是传递上来看，都是 为了更好的进行控制，在开展任何控制工作时，都离不开信息的重要作用。尤其是随着企业规模的 不断扩大，为了满足其内部各项工作开展的需要，对于信息的需求量也会越来越多。与此同时，在 企业内部的各项工作中，不可避免要进行信息的共享，包括与外界信息的交换等等。只有在保证信 息及时性的基础上，才能够满足内部管理工作的需要。对于发展规模较大的企业来说，以往的管理 方式存在一定的弊端，获得信息系统技术的支持十分有必要，可以利用信息化的软件，达到管理信 息化的最终目的；第二，要建立自上而下的沟通系统。对于每一个岗位的员工，都需要使其知道自 己需要承担的任务，清楚自己的工作与其他环节的工作之间存在什么样的联系，对于内控的相关规 定、内容有进一步的了解。在发生特殊情况时，要学会如何识别潜在的风险，在遇到此类情况时， 知道应该如何采取行动；第三，建立自下而上的信息反映制度。对于大部分企业来说，在经营方面 出现问题之后，往往是第一线的相关人员最先发现，且最先采取处理方式，他们获取信息的时间更 快，对于信息的掌握更加精准。在一般情况下，对于员工而言，其只有在确定管理者愿意接纳信息 之后，才会主动提供自己所掌握的信息。管理者可以建立保护制度，可以通过奖励等策略，使员工 愿意反映信息；第四，在信息系统的开发环节或者应用环节，可以定期对系统的运行情况进行检 查，对数据进行加密处理，保证信息的安全性，促进医药企业的健康发展[11]。 七、注重人才培养 医药企业要想获得长远的发展，离不开创新与新产品的研发，而这些工作的开展，都需要专业 性较强、学术水平较高的人才。第一，相关部门可以制定与人才相关的计划书，包括招聘工作、培 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 32 养工作等等，有计划、有目的开展人才储备工作。与此同时，在进行招聘工作时，可以运用多种方 式。比如，在现阶段比较常见的有互联网招聘，需要在了解人才需求的基础上，引入一定数量的人 才；第二，对于现有的员工，要通过培训计划的制定，使其能够掌握更多与工作相关的专业技能， 从整体上提升员工的综合素质。比如，可以对其进行培训，在每一次的培训结束之后，可以通过考 核了解培训的结果，对于不达标的人员，不能投入到正式的工作中，需要继续进行培训，只有达到 了相关标准，才能够投入到正式的工作中，从而使企业能够获得更好的发展[12]。 八、拓宽具体内部控制的领域 医药企业需要进一步在预算控制以及运营控制上建设完善体系，提升内部控制效率。 首先，在预算控制过程中，医药企业需要发展全面预算管理体系，并构建预算管控系统，提升 预算纠正和偏差处理的能力。医药企业的全面预算内容包含经营预算和资本预算两大项目，能够对 采购、销售、生产、投资、筹资等全过程实现预算分析，涵盖了财务活动和非财务活动。在全面预 算体系建设的基础上，预算控制工作可以从确定预算控制目标、整合资源、控制业务、评价业绩等 流程深入。各个预算责任中心需要承担具体职责，做好各个部门、岗位以及人员的预算编制工作， 在事中的预算执行控制中，及时纠正费用报销、资金拨付、会计核算等业务中存在的偏差和错误， 做好重新审批和梳理的工作，并在事后做好进一步的反馈、分析和考核评价工作，为后续的预算控 制提供经验上的保障。 其次，在医药企业具体运营环节中，内部控制需要根据业务流程确定控制领域，对生产、购 销、投融资等领域进行分析和比对，并在评价过程中采用对比分析、综合分析、因素分析等专业方 式以便更好发现问题、查找原因和改善现状。上述各种分析方法的使用，能够帮助医药企业整合财 务信息和业务流程，借助各种比值和比率判断和分析各个业务部门的盈利状况、财务状况等，从而 对整体营运情况进行判断，找到解决措施。 我国医药企业仍旧存在粗放式管理问题，在内部控制管理上存在诸多漏洞和不足，制约了自身 未来的转型与发展。在上述问题的分析中，医药行业还需要进一步完善内部治理环境，改善组织架 构和人员构成状况，并发展自身的风险识别和应对能力，从事前、事中、事后流程构建高水平的风 险管控机制，也需要进一步拓宽和发展具体业务领域的内部控制手段，重点在财务领域和业务运营 领域布局专业化的内部控制措施，提升对重点领域的把控能力。 综上所述，解决医药企业内部控制建设中存在的问题十分重要。对此，在行业竞争激烈的时代 背景下，医药企业要从多个不同的方面入手，不断优化内部控制管理方式，加强自身的内部控制管 理，有效规避在发展中的风险，从而使医药行业能够得到进一步的发展。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 33 第四章 非酒精性脂肪肝病药物企业《内部控制管理策略》制定 手册 在明确“内部控制管理策略”可执行的情况下，我们首先要动员和组织相关战略制定成员，进 行学习和研究，并做好制定前的准备工作，再根据战略组成和制定流程，做出科学的具体方案。 第一节 动员与组织 在决定制定“内部控制管理策略”后，就需要开始动员和组织相关人员进行战略规划。设计战 略规划是企业战略规划管理中最为基础的内容，企业必须邀请具有丰富战略规划设计经验且对行业 发展趋势有着深刻了解的专业人员，同时还应抽调对企业实际情况熟悉的一线工作人员，共同组成 一支具有丰富经验、专业互补的战略规划设计小组负责设计战略规划。同时，企业应为小组提供尽 可能齐全的资料，使小组得以综合考虑各种资料对企业外部机遇与挑战进行 SWOT分析，进而有效 提升企业战略规划的科学性和准确性。 一、动员 对于任何一个企业而言，要想真正有效地开展高水平的战略规划管理存在着很大的难度，这就 要求企业必须重视提升自身的战略规划管理能力，才可以更好地促进企业的发展。一方面需要不断 加强理论研究，不断丰富战略规划管理研究成果，为企业战略规划管理提供理论支撑。另一方面， 应重视战略规划管理团队的建设工作，吸收各种优秀人才参与战略规划管理，进而为企业战略规划 管理提供团队支撑。 部门 序 号 推动事项 推动要点 责任 人 推动时间 备 注 1 决定在公司推行 “内部控制管理 策略” 召开专门会议就推行“内部控制 管理策略”作出决定 2 成立公司“内部 控制管理策略” 建设领导和制定 小组 确定公司“内部控制管理策略” 建设小组的人员及分工。公司应 当在设立战略委员会，或指定相 关机构负责公司发展战略管理工 作，履行相应职责。 动员 3 进行建立“内部 控制管理策略” 思想动员 召开公司建立“内部控制管理策 略”思想动员会 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 34 二、组织 战略管理者是企业战略管理的主体，他们是企业内外环境的分析者、企业战略的制定者、战略 实施的领导者和组织者、战略实施过程的监督者和结果的评价者。因此，战略管理者的构成、各自 的参与方式、程度以及相互关系等因素，都对企业成功地实施战略管理有着重大的影响。 由于战略管理者构成了企业战略管理的核心体系并直接参与到企业内外环境的分析的整个过程 中，因此，企业的战略管理者既是分析者又是制定者，既是领导者也是组织者。一般企业的管理层 由公司层管理者、事业层管理者和运营层管理者这三个主要的管理阶层构成。而战略管理者涵盖了 企业这三个层次的管理者。通常战略管理者包括企业的董事会、高层管理者、各事业部经理、职能 部门管理者以及专职计划人员。 成员 职责 （一）董事会 从战略管理的角度，董事会具有三项主要的任务： （1）提出企业的使命，为企业高层管理者划定战略选择的具体范围。 （2）审批高层管理者的建议、决策、行动，为他们提出忠告和建议，规划出 具体的改进措施。 （3）董事会通过它的委员会监视企业内外环境的变化，注意这些变化将会给 企业造成的影响。 （二）高层管理 者 企业高层管理者负责制定和管理战略规划过程。为了确定企业的使命，建立企 业的目标，制定企业的战略和政策，企业高层管理者必须高瞻远瞩。企业各层 管理者分配在企业战略规划上的时间因其在企业内的地位不同而异。 公司层管理者由企业的董事会董事、执行总裁、高级总裁、高级经理和高级顾 问组成。 （三）专职计划 人员 当企业高层管理人员无法应付过于繁重的战略指定工作的时候，通常将其中一 部分工作交给一个由高层管理人员组成的计划委员会，或由一名副总经理负责 的专门的战略计划或规划部门。这种专职的计划人员主要负责收集和分析各种 数据，提出和评价各种可行的战略选择。 第二节 学习与研究 一、学习方案 部门 序 号 推动事项 推动要点 责任 人 推动时间 备 注 学习 与准 备 1 组织相关人员参 加“内部控制管 理策略”班学习 领导小组和公司主要干部系统学 习“内部控制管理策略”的意义 与方法 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 35 2 组织员工需求调 查 组织员工满意度调查和需求调查 3 组织执行组成员 参加“深化班” 学习 执行员核心成员参加“深化班” 学习，草拟方案 二、研究方案 构建闭环的战略研究体系，一是要开展形势分析，明确“我们在哪里”；二是制定战略策略目 标，明确“我们要去哪里”；三是推动战略实施，明确我们怎么去，包括战略规划与滚动规划的制 定、年度计划的制定、战略实施的手段等；四是提升战略实施的保障水平，确保战略实施效果。 也可以分领域、分区域、分业务持续深入开展研究，形成综合性、专题性研究报告，为公司指 明发展方向，为项目提供决策支持服务。 事项 建议 研究机制 构建了以公司战略发展中心团队为核心，规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部 门参加，部门内部多岗位参与，外部支持机构协助的研究机制。 研究团队 形成了由战略发展中心+各部门组成的战略研究团队，充分发挥市场、研发、运营、管 理、商务、后勤等多专业结合的优势，同时与项目公司、研究支持部门、总部机关各部 门充分合作，做到跟踪及时、信息充分、数据齐备、研究有据、结论靠实。 优化战略研究 组织架构 建立战略研究与管理工作机制，集中公司内外部战略研究机构及各地区和项目公司为支 持力量，深入系统开展战略研究与管理工作。 构建开放式研 究网络 加强与外部咨询公司、行业协会、政府研究部门的沟通联系，并建立合作关系，形成开 放式的研究平台，开展重大战略课题的联合研究，实现跨部门、跨学科的开放合作。 加快信息、成 果共享与成果 转化 推进基础资料信息、业务信息、战略研究成果共享，拓宽资料和信息来源，构建战略研 究与管理相关数据库，建立定期成果交流机制。形成业务战略研究成果，定期发布《战 略发展报告》《行业要览》，以及《业务战略信息参考》、热点问题专题分析等不定期 报告。 加强战略研究 队伍建设 以战略支持机构研究人员为主体，培养和打造一支战略研究的核心专家团队。通过研讨 培训、出差调研、定期交换、相互挂职等多种形式，大力培养业务战略咨询专家，巩固 和提升业务战略研究队伍水平。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 36 第三节 制定前准备 企业发展战略规划不仅仅只是企业如何在经济市场中发展，而是涉及多方面的规划。企业发展 战略规划人员需要对其包含的内容有清晰的了解，帮助企业制定出全面的发展规划，从而推动企业 在经济市场中不断的发展。 一、制定原则 科学制定发展战略，精心设计流程，突出战略制定的广泛性、层次性和互动性，结合形势分析 找准切入点，发挥比较优势，分阶段差异化制定发展战略。 原则 建议 社会性 战略规划应充分结合外部社会环境，企业在进行战略规划的时候，不能仅仅只能对自身内 部情况进行分析，而应综合考虑包括社会因素、经济因素、文化因素、法律因素、政治因 素等外部社会环境，才可以更加精准地指导企业发展，从而促进企业的可持续发展。 科学性 科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之，战略是否具有科学性，应该与评 价者的偏好无关。无论是由谁来评价，只要他掌握了理性的和客观的标准，了解了企业的 实际情况以及战略拟定所依据的背景因素，都会得出相同和相似的结论来，就说明战略具 有科学性。 实践性 战略实质上是实践性的东西，而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对 策性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的 深谋远虑(包括有关的理论思考)，战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。 前瞻性 前瞻性是企业发展战略的根本特性，没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当 前发展轨道简单外推的方法保证的，而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互 动结果进行分析和判断来获得。 创新性 创新不仅是保证民族始终具有源源不断的生机和活力的核心，还是提高有效性的关键，创 新的对象包括商品、用途和营销战略，创新的目的是提高消费者对商品的满意度，赋予企 业强大的综合竞争力，为市场份额的抢占奠定基础。综上，对创新创造引起重视是实现企 业可持续发展的前提，基于差异化理念所制定营销战略的有效应用，同样离不开企业的创 新和创造。 全面性 战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来，但却没有抛弃现在；它虽着眼于全局，但 又不排斥局部。科学的战略目标，总是对现实利益与长远利益，局部利益与整体利益的综 合反映。科学的战略目标虽然总是概括的，但它对人们行动的要求，却又总是全面的，甚 至是相当具体的。 动态性 公司所面临的外部环境一直在变化，随着战略目标的逐步实现及调整，人力资源规划也需 要及时做出相应的调整；不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、 永远不变的应用。 长远性 企业的战略规划管理主要是将利益放在未来的发展阶段，这样才是最为科学的发展措施。 企业在制定战略规划时，必须从自身长期发展目标和长期利益出发，全面分析企业内部条 件和外部环境，从而保证企业战略规划的科学性和合理性。 竞争性 在当前竞争日益激烈的现实情况下，企业只有制定出具有较强竞争性的战略规划，才可以 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 37 使企业得以从其他竞争对象中获得更多的市场资源，进而帮助企业在激烈的市场竞争中得 以立足。 全局性 企业在制定战略规划时必须坚持从全局出发，战略规划必须和国家、社会的整体发展战略 相契合，进而使企业在新形势下得以充分发展。 整体性 即企业在进行经营决策的过程中，要将企业作为一个完整的整体对待，方案的实施过程中 也要以全局的角度出发，用发展的眼观对待企业的经营决策。 实事求是 即企业的所有经营决策要以企业的实际情况为基础，要符合企业的实际需求，制定的决策 方案有实施的可能性。 保证信息的准 确性和完整性 企业的经营决策是依靠大量的经济信息为基础实现的决策的，因此掌握经济信息的准确性 和完整性是企业实现科学决策的关键。 对比选优原则 企业在进行经营决策的过程中，要广泛的对比信息，集思广益，制定出多套实施方案，并 在实施方案中择优选择。 减少副产作用 原则 企业在执行经营决策方案的过程中必定会产生一些副作用，因此企业在方案实施前要明确 执行过程中的副作用可能存在哪些，将副作用降低到最低值。 坚持民主原则 企业在制定企业经营决策过程中不能仅凭企业领导的单方面决策，要广泛的听取各专业研 究人员和专家的建议，发挥个人的智慧和力量。 二、注意事项 企业在实施战略时，应该综合考虑多方面，并结合自身实际，采取适合自己的决策，从而在市 场竞争中保持不败之地。 注意事项 分析 企业战略规划 制定较为随意 目前，许多企业对于战略规划的制定并没有建立在对企业实际情况、行业竞争情况和社会 整体状况科学分析的基础之上，而是由企业拥有者或者主要管理者仅凭一些片面信息闭门 造车、凭空想象出来的，存在着很大的随意性。这就导致企业制定出来的战略规划严重偏 离于企业实际情况，这就必须使战略规划只能是停留在纸面上、口头上，难以真正将其落 到实处，充分发挥其应有的积极作用。 企业战略规划 实施不够到位 虽然战略规划已经制定出来，但是许多企业却由于各种主客观因素并没有采取有效措施全 力推进战略规划，仅仅只是将战略规划停留于规划层面，难以充分发挥其应有的积极作 用。究其根源，主要在于这些企业并没有制定出科学合理的战略规划实施方案，没有将战 略规划目标、任务进行合理分解，进而导致企业战略规划实施过程中难以到位。 企业战略规划 调整不够及时 许多企业一旦制定完战略规划之后，并没有根据战略规划环境的变化而进行及时有效的调 整，甚至错误地认为企业战略规划必须保持稳定，出于维护其权威性不应随意进行更改。 在这种情况下，很容易导致战略规划难以有效指导企业发展，甚至有可能会导致企业走向 歧途，使企业经营管理面临各种风险和隐患。 缺少消费者视 角 一般竞争战略理论主要是从企业资源和内部组织运营层面提出的理论，其推论的依据是低 成本和差异化两种活动在资源和组织上的不兼容，而没有考虑消费者对产品低价和特色需 求的分布状态。成本领先或者差异化会影响产品的价值形态，而产品的价值最终必须要经 过消费者的认可。 缺少外部协作 视角 一般竞争战略理论提出于 20 世纪 80 年代，当时业务外包尚没有盛行，因此一般竞争战略 理论主要是基于组织内部的资源配置，其视角是内部化的。但是，随着科技的发展，企业 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 38 间的分工合作越来越盛行，业务外包越来越普及，企业内的资源和组织冲突可以通过企业 间的分工合作来避免。当把企业间的业务外包，以及新科技的元素考虑在内，一般竞争战 略理论立论的基础就显得太狭隘，使该理论无法适应新时代的环境变化。 不同战略界限 不明 成本和特色是企业战略中的两个基本要素，所不同的是它们的偏重、程度和组合。在骑墙 战略可行之后，原有的成本领先和差异化之间的界定被打破，形成了一个决策的区间，界 限不明。 三、有效战略的关键点 战略的制定过程对企业来说是组织各环节进行目标一致性协调的过程，因此制定中的大量讨 论、沟通工作是非常必要的。很多企业制定了战略，但是在内部确作为高度机密，锁在柜子里或者 只有少数人知道并理解，这种做法是不可取的。现在，很多企业强调战略的透明度，强调战略制定 过程中，组织各层级的充分参与，在制定的过程中达到引领方向、规避风险、达成共识。在这里通 过头脑风暴、战略研讨会、各种宣贯学习活动等方式方法，可以使企业的战略真正做到在内部人所 共知。 另外，战略本身也是随着时间的推移而需要不断的调整变化的。很多企业习惯于制定了战略后 3到 5年内不做任何调整，结果导致战略规划与实际运营脱节，战略失去其应有的价值，是非常值 得防范的。 关键点 内容 可预期的战略 目标 战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定，同时也是企 业宗旨的展开和具体化，是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定， 也是企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。 建立健全战略 决策体系和责 任体系 发展战略和规划管理要实行统一领导，分层管理，子战略和规划纳入整体发展战略体系统一管 理。明确负责战略管理的工作机构，建立工作制度，配备专职工作人员，按照公司统一部署制 定发展战略和规划，子战略和规划方向、目标、行动计划要符合公司整体发展战略和规划。积 极适应新时代、新形势下业务结构复杂、多元化经营的特点，确保公司业务规划、区域规划高 效推进和有效落实；深入探索战略实施机构的一体化运行机制，组成战略实施集群，确保战略 任务的实施承载、规划指标的有效分解和战略资源的优化配置。重点在战略性新兴业务、战略 营销区域试点组建战略实施集群，探索、积累和形成可复制经验后推广应用。 做好市场的调 查、细分、定 位 实施“内部控制管理策略”，应该建立在科学、缜密的市场调查、市场细分和准确的市场定位 基础上。因为市场调查、市场细分和市场定位能够为企业决策者提供顾客在需要方面的差异 性，准确地把握“顾客需要什么？”在此基础上，分析满足顾客差异需要的条件，要根据企业 现实和未来的内外状况，研究企业是否具有相应的实力去满足顾客的需要。 要实施“内部控制管理策略”，科学，彻底的市场调研，市场细分和市场定位应成为基础。由 于市场调查，市场细分和市场定位可以为决策者提供客户在物质需求和精神需求方面的具体信 息，并准确理解客户的真实需要。基于此，企业需要分析能够满足客户差异化需求的条件，根 据公司的实际情况及其未来的内部和外部条件，研究公司是否具有适当的实力来满足客户的需 求。 战略要有连续 性 任何一个战略必须要实施三至四年，否则就不算是战略，如果每年都对战略进行改变的话，就 等于是没有战略，而是跟时髦。这并不意味着你就永远一成不变，首先你要不断地寻找先进的 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 39 做法，第二总是要寻找更好的方式来实施你的战略。如果有了新的技术，那么就要问下我这家 公司如何用这个技术使我的战略变得更有效呢？如果你有一个很清晰的战略的话，实际上，变 化得速度更快，因为有战略你就会确定出优先顺序，确定出哪些是重要的。如果没有战略的 话，所有东西你都会觉得是重要的，这样哪个先做、哪个后做反而搞不清楚了。 环境适应性 差异化战略作为一种战略，首先是寻求对环境的适应而存在的。理性的分析技术是基于环境的 变量，战略的核心在于对环境的适应，战略能够使组织通过确定外部环境中的机会与威胁，获 得组织与环境的协同与适应。 竞争位势与定 位 差异化战略是分析企业的竞争位势基础上，选择合适的定位。企业战略的核心应在于选择正确 的行业，以及在竞争作用力面前寻找进退有据的地位，做出适当的定位。 面对竞争力，企业可采用三种基本的通用战略应对——成本领先、差异化和目标集聚。 实施差异化贵 在创新 随着社会经济和科技的发展，一方面客户的需求会发生变化，昨天的差异化将成为今天的一个 普遍现象。竞争对手也在发生变化，尤其是产品价格、款式、广告、包装和售后服务等，这些 都很容易被一些企业所模仿。因此，任何差异都不会持续，要使公司的差异化战略成为长效 药，唯一的出路就是创新，利用创新来适应客户需求的变化，利用创新去战胜对手的模仿跟 进。 差异化应恰到 好处 引入差异化战略应加强对整个营销过程的管理和控制。最重要的是注意顾客的反馈意见。由于 任何营销策略的成功与否，最终的决定是作为上帝的客户，没有得到客户的认可，理想的策略 就是张纸。只有通过客户的反馈，企业才能准确确定是继续保持，还是加强或撤销企业当钱的 营销策略。只有消费者认可的差异才是有益的，过度的差异可能会带来两方面的负面影响：一 是会引起消费者不满；二是会增加成本，迫使企业提高商品价格，从而抵消了差异带来的价 值。因此，适度差异是差异化营销的重要原则。 难以模仿性 企业差异化战略的成功还在于自身不容易被竞争对手模仿。由于管理资源产生于团队的互动和 通过互动积累的经验，是组织通过长期团队工作、试验、学习和演化而来的组织特殊技能，所 以管理资源是在别处无法简单复制的。 核心能力理论对企业的启示是企业在实施差异化战略过程中，要努力培育出自身的核心竞争 力，使得自身的差异化不会因为竞争对手的模仿或替代而变得“不差异”。 要及时延展和 升级 任何成本差异都取决于时间，因为竞争、技术和需求等其他因素在不断变化，环境或先决条件 的变化可能会使公司原本非常有效的差异化的价值变得无效。所以，企业必须与时俱进，继承 过去品牌的无形资产的同时，对企业产品进行适当升级延伸。 动态能力 动态能力理论里所讨论的能力已经不同于前面提到的企业核心能力，而是改变企业能力的能 力。从本质上来说，动态能力论表现出了一种动态的非均衡状态，认识到在一个变化无常的环 境中，企业需要对能力持续不断地维护、培养和开发，从而实现企业持久的竞争优势。 在自身产品上 完善 企业起步后若产品有市场，或遇同业竞争，均需扩大生产规模以提高产品竞争力。而企业仅靠 自身的资金积累是很难在短期内扩大规模的，此时就需要融资来扩大再生产。融资的方式有信 贷、股权融资或发行债券等。若融资渠道通畅，企业还可以通过并购、重组等方式迅速扩大生 产规模。同时，企业应将触角伸向产业链的前端和后端，打造完整的产业链；通过期货市场实 现对原材料和产成品价格和供应的控制，通过外汇市场实现对用汇风险的控制；将富余资金投 资于证券、期货和房地产市场，以期实现资本的增值。 在企业组织管 理上完善 企业规模扩大，人员增加后，提高组织管理效率成为迫切的话题。企业要由大变强，就必须通 过完善公司治理以提高组织管理效率，构建先进、高效的组织管理体系。所谓“大公司病”就 是因为管理不善，导致部门职责不清，甚至互相扯皮，员工军心涣散，企业一盘散沙。公司治 理简单讲就是企业组织管理体系的制度化建设，完善企业各项管理制度，依法管理企业，将员 工积极性和创造性发挥最大化，激励的同时依法监管。只有明确产权关系，制定完善各种法 规，特别是明确部门职责，加强对员工的激励措施和监管措施的制订，公司高管带头遵守法 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 40 规。员工上下按制度办事，而非看老板的脸色行事。这样公司治理必然会水到渠成，企业运作 井然有序。 在企业竞争核 心上完善 企业要进一步提高核心竞争力，必须在技术创新和品牌建设方面下功夫。“一流的公司卖技 术、二流的公司卖产品、三流的公司卖力气”就是现代企业获利模式的最好写照!发展战略中 “标准、专利、商标和版权”越来越成为国际大企业获利的法宝。企业在实施技术研发时可参 考上世纪 90 年代美国硅谷科技网络公司对科技人才实施股票期权或送红股等方式。物质的激 励和雄厚资金的支持是技术创新成功的关键。知识产权的立法保护是技术创新的底气和信心源 泉。 加强创新创造 能力 在企业差异化产品战略过程中, 要以差异化竞争为基础进行创新创造能力的改造, 创新是民族 具有生机与活力的保障, 也是企业“内部控制管理策略”的有效措施, 主要包括产品的创新、 用途的创新、营销战略的创新等, 不断提高顾客满意度, 加强企业的竞争能力, 为企业抢占市场 份额做好准备, 不断增强企业的创新差创造能力, 促进企业的可持续发展。 要有一个独特 的价值诉求 就是你做的事情和其他竞争者相比有很大差异。价值诉求主要有三个重要的方面：准备服务于 什么类型的客户？满足这些客户什么样的需求？你们会寻求什么样的相应价格？这三点构成了 你的价值诉求。你的选择要和对手有所不同。如果你想和跨国公司竞争做同样的事情，就不太 可能成功，因而必须制定一个战略，采取一种独特的视角、满足一种独特的需求。 精心设计的价 值链 要有一个不同的、为客户精心设计的价值链。营销、制造和物流都必须和对手不同，这样才能 有特色否则只能在运营效率上竞争。 要做清晰的取 舍，并且确定 哪些事不去做 制定战略的时候要考虑取舍的问题，这样可以使你的竞争对手很难模仿你的战略。取舍非常之 重要，因为鱼和熊掌不能兼得，只能有所为、有所不为。企业常犯的一個错误就是他们想做的 事情太多，他们不愿意舍弃。如果你有取舍的话，对手学了你就会伤害他自己，这就迫使对手 做出取舍：或者彻底放弃自己已有的核心优势，或者放弃抄袭，或至少不会有效地抄袭你。 在价值链上的 各项活动，必 须是相互匹配 并彼此促进的 西南航空的低成本模式、戴尔的直销和大规模定制模式为什么难以模仿？因为他们的优势不是 某一项活动，而是整个价值链一起作用。竞争对手要想模仿你不能只模仿一件事情而是要把整 个战略都模仿过去才能有效。 第四节 战略组成与制定流程 一、战略结构组成 战略目标实际上表现为战略期内的总任务，决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对 策的制定。可以说，战略目标的确定是制定发展战略的核心。 项目 具体 总体目标 主要包括战略宗旨、战略目的、战略目标、战略投资方向、战略投资项目(附相关投资项目 的投资模式、商业模式、赢利模式和经营模式纲要)、战略重点、战略措施、战略规划检验 方法和程序等。由董事长组织编制，主要解决企业发展方向和战略投资项目问题。 企业经营战略 配合落实企业总体发展战略的经营管理战略。即公司内部各个经营单位，为配合企业总体 发展战略实施所制订和实施的子战略。经营战略是在企业总体战略的指导和制约下，指 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 41 导、管理具体经营单位的计划和行动的战略。由总经理组织编制，配合企业发展总体战 略，将企业发展战略中制定的目标、项目落实到日常经营管理行为中。 企业职能战略 企业职能战略即公司职能部门战略。是企业各职能部门为配合企业总体发展战略实现，而 编制的企业投资运作、研究开发、生产作业、市场营销、财务管理和人事管理等主要职能 部门的战略规划。由总经理指导各职能部门负责人编制，各部门配合企业经营战略，组织 落实经营战略。 二、战略制定流程 第一步：提出企业的初步目标、决策和任务。考虑在今后一段时期内应该完成什么样的任务， 达到怎样的目标。 第二步：分析企业资源。应对资源的有利方面和不利方面作一个实事求是的估价，分析时既要 重视生产和财务方面的资源，也要重视人力的资源，尤其是人的能力和技术。 第三步：估价企业的潜力。主要是两个方面：一是分析企业的技术能力；二是分析企业的竞争 者的情况。把本企业的产品与竞争者的产品作比较，分析其本身的长处和短处。 第四步：调研国内外市场，包括对顾客的调研和市场的调研。 第五步：评价和选择进入市场的报告。进入市场要重视研究企业的顾客、供应者、批发者、零 售者在销售渠道中的分布情况以及怎样得到他们的帮助和合作。 第六步：制定企业发展战略规划。其内容有形势分析，要达到的具体目标、活动日程安排、财 政预算等。 部门 序号 推动事项 推动要点 责任 人 推动时 间 备注 1 确定企业的发展 方向及目标 召开专门会议确定公司战略目标。 2 科学编制公司 “内部控制管理 策略” 战略规划是为了实现发展目标而制定的具体规 划，表明公司在每个发展阶段的具体目标、工作 任务和实施路径。 方案 制定 3 制定相关的约束 和政策 这就是要找到环境和机会与自己组织资源之间的 平衡。要找到一些最好的活动集合，使它们能最 好的发挥组织的长处，并最快地达到组织的目 标。这些政策和约束所考虑的机会是现在还未出 现的机会，所考虑的资源是正在寻找的资源。 这是近期的任务，计划的责任在于进行机会和资 源的匹配。但是这里考虑的是现在的情况，或者 说是不久的将来的情况。由于是短期，有时可以 做出最优的计划，以达到最好的指标。经理或厂 长以为他做到了最好的时间平衡，但这还是主观 的，实际情况难以完全相符。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 42 4 基于公司战略修 订公司相关制度 整理并修订公司人力资源、绩效管理、财务管理 等制度。 5 形成完整“内部 控制管理策略” 方案 将相关准备资料系统整理形成可执行激励方案 6 “内部控制管理 策略”方案的研 讨和修订定稿 组织公司相关人员对草案进行研讨并按决议修订 第五节 具体方案制定 一、具体方案制定 具体方案根据公司实际情况制定，以下为制定战略考虑因素（参考）： 项目 策略 愿景规划 企业的使命、愿景，长期目标或发展期许 战略目标 未来 3-5 年的规划与相关目标，战略的制定方式、参与程度 战略规 划方面 支持能力 目前的资源能否支持战略达成？如何实现战略目标？ 商业定位 业务定位、目标市场、客户的选择与需求 行业状况 行业态势、竞争格局、行业标杆与竞争对手优劣势对比 企业情况 公司的核心竞争力在何处？如何发扬？公司短板在何处？如何有效规 避或优化改善？ 盈利能力 业绩与利润来源及占比、发展空间、存在风险等。 商业模 式方面 新商机 有无新的发展可能/创新机会/提升空间？ 市场方 面 目标市场 1、企业现阶段的目标市场是什么？ 2、为什么选择该行业和市场？ 3、企业的主要消费市场有哪些？如何细分的？ 4、目前企业在业务覆盖的市场，市场容量有多少？市场占有率如何？ 主要营销策略是什么？ 5、我们开发新客户采用的方法有哪些？哪些比较好用？ 6、主要竞争对手有没有？有哪些？竞争对手哪方面做的比较好？ 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 43 客户定位及 价值主张 1、我们的主要客户是哪些？ 2、客户的关注点在哪些方面？ 3、我们能给客户提供什么样的服务和价值？ 4、我们与客户保持粘性的方法？做了什么样的业务动作？ 5、客户满意度及老客户的维护情况如何？ 6、企业是如何进行客户定位/细分的？ 7、客户对产品/服务的关注点在哪里？ 8、我们想要传递给消费者的价值是什么？ 市场定位及 策略 1、行业市场情况如何？行业竞争程度如何？ 2、企业在行业中处于什么水平？主要竞争对手有哪些？ 哪方面比我 们更强？ 3、行业标杆有哪些？ 行业平均利润率是多少？ 4、本企业的商业模式是什么样的？主要价值创造过程有哪些？ 公司发展战略与与行业发展、竞争态势、经济、社会、文化等外部因 素是否适宜？ 与公司的规模、产能、产品特性、公司竞争优劣势等条件是否符合？ 营销渠道、 方式、区域 拓展 1、企业是如何开展市场营销的？现在的市场覆盖范围及情况？ 2、企业有没有未来的市场拓展规划？若有，是怎样的？ 3、企业的产品销售渠道都有哪些？销售方式是什么样的？目前已拓展 区域和即将拓展的区域在哪里？代理商合作的具体方式？ 4、营销战略及营销策略是如何制定和执行的？ 营销方 面 核心竞争力 1、企业的核心竞争力是什么？有什么样的优势资源？ 2、企业是否具备核心壁垒？ 3、和竞争对手企业对比，企业的核心竞争力是什么？ 4、持续争取或保持核心竞争力的关键因素在哪里？企业如何采取行动 的？ 5、如何确保企业核心竞争力的可持续性？其关键点在哪里？ 生产方式和 服务 1、生产、研发或服务的方式是怎样的？优化和创新能力如何？ 2、对于满足市场需求存在哪些优劣势？ 3、企业产品的供应链是如何管理的？关键环节有哪些？在关键环节上 我司是如何应对的，现在或未来打算采取哪些行动？ 产品方 面 利润来源/盈 利模式 1、现有的核心业务有哪些？ 2、主要业绩和利润来源在哪些方面？比例大约是多少？ 3、是否有新的利润点可以开发？ 成本结构 1、企业成本由哪些方面构成？较大的成本支出在于哪些方面？ 2、企业的主要成本是什么？营业成本率是多少？行业的营业成本率大 约是多少？企业的各项业务的毛利是多少？管理成本，产品成本，人 力成本各占多少比例？ 3、企业是如何控制和优化成本的？运营方 面 模式创新规 划 1、核心业务、增长业务及种子业务有无规划？未来准备如何发展及转 型？ 2、本行业主要的商业模式有哪些？行业是否有创新型商业模式出现？ 3、内部创新关注点在哪里？行业创新关注点在哪里？产业创新机会在 哪里？ 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 44 企业资源 企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合，主要分有形资 源、无形资源和组织资源，包括资产、生产或其他作业程序、技能和 知识等。 公司有强大的战略同盟 公司有很好的社会背景 公司有比较好的社会关系 公司社会关系一般 企业治理 1、我们的创始股东有几人？现在的股东有几人？ 2、各股东的股份比例是怎样的？ 谁是实际控制人/控股股东？ 3、股东们现在是否都参与企业管理？担任什么岗位？股东间都是什么 关系？股东之间是如何沟通与决策的，对企业的发展是否起到了积极 作用？ 4、执行效果怎样？建立了哪些制度？运行是否顺畅？ 存在什么问题 5、企业是否有引入优秀骨干进入企业股东的想法？ 6、如何做财务风险管控？ 人员配置是否合理？ 公司理念是否形成？定位是否合理？是否真正得到落实？ 股权结构是否合理？ 二、配套方案制定 分类 项目 具体内容 组织架构 组织架构与公司战略的适配度？如何提升组织效率？组织规 划方面 沟通协调 内部沟通协调情况如何？跨部门协作能力如何？出现问题如何解决？ 产业规划 公司以后有无产业整合的机会/计划？如何联动相关产业资源？产融规 划方面 资本规划 公司有无融资规划和上市规划？ 配置情况 人员配置如何？（适配度、胜任力、流动性、继任计划） 培训发展 培训开展情况及有效性、人才发展体系建设情况 薪酬激励 相关薪酬福利、晋升通道、激励措施执行情况、满意度及优化建议 人力资 源管理 方面 绩效管理 绩效考核目标制定、考核方式、评价体系、反馈机制等实施情况及存 在问题或担心、优化建议 企业文 化方面 文化影响 工作氛围、企业文化的理解程度，相关文化的落地措施、实施情况等 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 45 第五章 非酒精性脂肪肝病药物企业《内部控制管理策略》实施 手册 第一节 培训与实施准备 在战略规划实施过程中，企业领导者发挥着团队领头羊的作用，其一言一行都必然会影响企业 员工心理，这就要求他们在战略规划实施过程中必须注重发挥模范带头作用，坚定不移地推进新战 略。与此同时，企业实施战略规划必须具有广泛的群众基础，这就要求企业必须重视加强人力资源 管理，对广大企业员工进行战略规划的培训和教育，使企业每一个员工都能够正确地了解新的战 略，顺利达到企业战略规划执行的需求。 部门 序 号 推动事项 推动要点 责 任 人 推动时间 备 注 1 进行方案培训和 实施动员 分别进行激励对象和全员宣讲方 案并动员做好相关准备 培训 与实 施准 备 2 按方案要求调整 组织分工和配置 资源 对公司的组织架构、职能分工和 人力资源配置等相关资源进行优 化，确保按要求配置到位 第二节 试运行与正式实施 一、试运行与正式实施 当企业顺利完成战略规划设计之后，便开始进入战略规划实践阶段，便应明确这一阶段的重点 目标，清楚战略规划实施过程中需要重点解决的问题以及要达到的预期目标。在明确重点目标之 后，企业管理层应将重点目标进行合理分解，然后将目标分散到各个职能部门，使每个职能部门都 得以明确自身要完成的目标。企业通过目标分配，进而使每一个企业员工都承担起相应的任务，从 而使企业得以团结一心，更好的完成企业的战略规划。 部门 序号 推动事项 推动要点 责任人 推动时间 备 注 实施 1 试 运 行 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 46 2 正 式 实 施 二、实施方案 结合实际、精心制定工作实施方案 面对每年出现的新形势，结合自身实际和业务特点，逐年印发“内部控制管理策略”工作实施 方案和具体工作要点，明确工作目标、具体措施和责任分工，各地区公司对目标和举措进行层层细 化分解，落实责任，制定各项目具体实施细则，确保开源节流降本增效工作有计划、高质量、有成 效地开展。 战略实施全过程闭环 管理 公司在科学编制、动态调整战略规划的基础上，推进战略规划的实施落地，逐步建 立包括年度实施要点、战略沟通分解、战略执行落实、战略执行评估、战略绩效考 核、战略监察审计等六个环节的战略规划年度实施程序，有序配套建立相关管理制 度、流程及工作标准。 编制年度实施要点 年度战略规划实施要点是在逐年分解落实公司总体规划的基础上，结合决策层的年 度经济形势分析预判和战略任务部署，形成的对公司年度各项工作的战略指引。各 级战略实施机构应遵循战略指引，强化战略协同，优化资源配置，确保实施要点中 的战略任务列入公司各类年度计划，并同时转化为年度重点工作任务，实现战略管 理嵌入公司整体运营管理流程的管理目标。 强化战略沟通分解 战略沟通分解是在加强内部战略沟通的基础上，运用战略管理工具，将公司战略规 划分解为各战略实施机构的年度战略任务和绩效目标，并转化为全体员工可理解、 可执行的行为的过程。先期选择战略性业务板块和重点骨干子企业进行应用试点， 导出试点机构的年度战略任务与战略绩效指标，形成可复制经验后有序进行推广， 逐步增强业绩考核的战略导向。 推进战略执行落实 战略规划实施过程中，战略决策机构、管理机构和实施机构应严格履行战略职责， 团结一心，协调一致，密切沟通，协同推进年度战略目标的实施落地。战略实施机 构应根据年度战略任务和绩效目标，逐一落实责任，协同推进，遇有重大问题应及 时向战略管理机构报告。 第三节 构建执行与推进体系 构建“内部控制管理策略”推进体系，进一步高效推进战略实施，确保战略稳准落地。 有效推进战略实施，通过设置以业务管理为主导的管控体系，科学编制实施五年规划和年度计 划，实施业绩管理与分级授权等一系列手段，推动战略实施并及时动态跟踪、评估、调整。 对大多数企业来说，战略构画的是一幅长远发展的蓝图，但如果不能有效地通过实施路线图将 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 47 战略目标分解到每个年度的重点工作任务上，则会出现战略与执行的脱节。很多企业战略要求摆在 那里，但日常的运营又是另一个模样，你说你的，我做我的，战略无法有效落实。 好的方法是在战略制定之后，详细的讨论战略实施的路径，形成战略实施路线图，并将重点任 务进行细化，落实责任部门、时间以及相关资源。这样公司每个年度的经营计划与预算的编制也就 能够更加有目的性。年度的运营与整体战略目标的实现也就因此而实现了联通。 战略对于身处变化多端、竞争日趋激烈的市场环境中企业来说是至关重要的。制定切合实际的 发展战略既需要决策者的大智慧，也需要内部建立一套坚实的管理体系，任重而道远！ 战略落地是连接企业理想与现实的桥梁，是企业实现理想的必经之路。当企业制订出一个清晰 而科学的战略规划之后，应该在能力与资源的基础上，把企业的内部能力与资源转化为现实的战略 竞争力，避免战略规划与企业经营脱节，形成“两张皮”现象。在新时代、新形势、新精神历史背 景下推进企业建设具有长远意义。 加强战略工作组织领导。各地区公司、项目公司总经理亲自抓工作落实，规划计划部、 财务部、企管部等部门明确分工，负责对工作的组织实施、检查指导和整体推进。 加强工作动态督导督办。通过周报、月报对工作开展情况进行督办督导，传递压力，确 保各项措施部署落地。 加强组织领导、建 立动态督导督办机 制 加强季度执行情况分析。各项目按季度上报措施落实情况和实施效果，汇总分析后及时 做好工作部署调整和典型经验的总结和推广。 大力加强宣传引导。充分利用企业报刊、网站、微信公众号等各种宣传媒介，及时宣传 报道工作进展和取得的成效。 组织开展员工合理化建议活动。充分发动广大员工积极参与，征集各类员工合理化建 议，推动形成全员参与的良好氛围。 积极交流推广典型经验。召开战略工作专题推进会，各项目交流分享工作经验，学习推 广典型做法。 营造全员全链条参 与环境 加大考核激励力度。加大工效挂钩力度，对工作取得显著成效的项目，在年度业绩考核 兑现及特殊贡献奖等的评审中予以倾斜，激发各项目工作积极性。 第四节 增强实施保障能力 切实加强战略实施保障，通过完善绩效考核体系，优化战略研究组织架构，构建开放式研究网 络，加快信息共享与成果分享，强化成果转化应用，加强战略研究队伍建设等手段确保战略实施效 果。 注重战略风 险防控 环境风险识别应对。围绕短、中、长期战略发展目标，紧扣业务管理中的重点和难点，全面辨识 和分析公司经营和新项目开发过程中的重要风险，建立风险数据库，构建公司风险指标体系。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 48 基于情景分析的战略风险评价。把可能对战略产生较大影响的风险因素确定为关键维度，通过专 家调查的方式，对关键维度风险因素进行情景开发，利用战略风险情景分析矩阵，确认最终战略 风险。 实施战略风险监控与规避。逐步建立健全风险防控体系和应急预案，持续跟踪综合风险度排名靠 前的重点国家，做到预防到位、反应及时、应对有力、损失可控。 找到战略实施的关键节点，理清其中的逻辑关系，科学制定战略地图。基于标准战略地图框架， 结合公司业务特点，定制化设计财务与业务、利益相关者、内部流程、学习与成长四个维度，共 同反应公司业绩情况。 为每个关键节点确定量化目标，实现战略指标化，开发与战略地图相匹配的计分卡。例如，在低 成本战略实施中，在财务与业务方面就设计制定了主营业务税前利润、现金贡献、投资资本回报 率、操作成本、完全成本、付现成本、发现储量有效转化率、产量递减控制率等指标。 加大业绩考 核力度 在公司机关部门和重点单位推广应用基于平衡计分卡的业绩合同。业绩合同由战略地图、计分 卡，以及以关键绩效指标(KPI)为核心内容的传统业绩合同三部分组成。 第五节 动态管理与完善 持续变革是战略执行的精髓 建立常态化经营策略研究与调整机制，以战略为指导，构建项目策略研究体系，比如“一项目 一策略，两年全覆盖，逐年滚动更新”，分层次、有重点、讲落地，提升项目决策支持能力。 对于企业家来说，优秀的战略如果不经过思考，不能融会贯通地去应用，只会适得其反。一定 程度上，优秀的理论自身在经受实践检验的同时，也在检验着实践者的智慧和能力。 要达到企业制定“内部控制管理策略”的目标，就必须进行持续的变革；只有持续变革，才能 真正形成最适合、最优的战略。 根据竞争环境变化进 行灵活调整 应该说，企业战略规划并非一劳永逸的，而是需要不断根据竞争环境变化进行灵活调整， 这就要求企业必须重视战略规划调整工作，及时掌握战略规划实施情况，全面了解市场环 境变化，进而针对性地进行企业战略规划调整，以便使战略规划更加符合企业发展实际情 况，进而促进企业的良性发展。 战略管理工作应遵循 动态调整原则，保持 战略规划体系的科学 性、前瞻性、适用性 和有效性。 总体规划中，三年滚动规划依据五年发展规划编制，同时对五年发展规划的持续优化与修 编。战略决策机构在战略规划期内做出的重大决定，作为战略规划补充或调整，及时列入 规划体系。在贯彻战略规划过程时，坚持战略指引、双向沟通、适度聚焦、优势多元原 则；进一步明确自身战略定位，有针对性地选择符合自身优势与特点的战略策划与引导， 加快差异化发展步伐。 进一步研究完善公司 发展战略 进一步研究完善公司发展战略和中长期规划、业务规划、职能规划和子企业发展规划；加 强战略协调与沟通、任务分解与落实、资源优化与共享，形成清晰的战略导向、时间表、 路线图和保障体系，确保战略规划具有更强的可实施性。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 49 第六节 战略评估、考核与审计 开展战略执行评 估 战略执行后评价是公司重要的战略控制措施，是从公司层面到战略实施机构、从当期业绩到 可持续发展、从重大战略任务到战略绩效指标多个维度进行的全面评估。遇特殊年份，年度 战略执行情况年度评估与五年规划中期或终期评估工作结合进行。 实行战略绩效考 核 公司强力推进战略规划实施，强调绩效考核评价体系的战略导向，先期可在战略实施集群试 点探索经验，逐步推进落实。逐步完善与战略实施和控制相关的组织、制度和文化，渐进推 动对子企业的战略绩效考核，并作为业绩考核评价的组成部分。 加强战略监察审 计 公司监察、审计部门将战略规划执行与战略绩效纳入全面监督范围。对背离公司战略规划方 向、执行公司战略规划不力、延误公司战略实施和导致重大损失的行为，根据公司管理制度 予以责任追究。 第六章 总结：商业自是有胜算 人生和事业有很多相似之处：两者本质上都充满不确定性，但又都具有提升长期胜率的方法。 决定人一生命运的，往往只是几个判断和决定，这很大程度上源自于你的认知；而认知能力的提 升，往往需要你长远的成长和坚持。我们也可能偶尔成功，但各种短期的偶然性终会被时间熨平， 最终的结果基本是公平的。 人与人之间智商的差别并不大，那么为什么人与人之间在人生与事业的成就上会有那么大的差 别呢？有一句话说的好：成功路上并不拥挤，因为坚持的人不多。人生和事业充满了一个又一个挑 战，在前进的路途中，我们需要坚持不懈、勇敢顽强和沉着冷静，才能不断突破自我，超越极限。 做企业也一样，如果没有坚定的信念，没有一种气魄和胆识，注定是无法成功的。 除了坚持，还有什么导致人与人之间最大的差距呢？天道并非一定酬勤，艰苦的坚持和勤劳固 然重要，然而更重要的是认知。你的人生高度，包括你的财富能达到的高度，不会超越你的认知高 度。认知能力的提升，是思维方式、思维层次的提升，是深度思考能力的提升，它能让你具备一眼 洞穿事物本质的能力。花半秒钟就看透事物本质的人，和花一辈子都看不清事物本质的人，注定是 截然不同的命运。而能否抓住行业本质，是企业的一大核心竞争力。 人之所以痛苦，常在于追求错误的东西。认知的提升，需要正确的人生观、价值观、世界观指 引。只有正确的人生观、价值观、世界观，才能放大你的格局，才能让你的认知到达足够高的层 次，你的人生才不会偏离方向，你才能获得真正的成就。正如：为客户创造了价值，企业也就从中 分享了价值；为这个社会创造了多少财富，企业就有多么伟大。 亲爱的朋友，人生和事业就如逆水行舟，不进则退。人生和事业最痛苦的不是错过了，而是明 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 50 白的时候已太晚。正如开头提及的——人生和事业有很多相似之处：两者本质上都是充满不确定性 的，但又都具有提升长期胜率的方法。而巴菲特之所以这么成功，有个重大的原因就是他悟的早而 且活的久，20多岁就开始积累财富，一直到现在快 90岁了还没有停止。 我们要找到提高胜率的方法，最好还能如巴菲特般早开悟、早积累！ 那么如何才能提高胜率？又如何早开悟、早积累呢？ 持续的学习和钻研，不断的实践和总结，是切实可行的方法。然而更重要的是如何学习，学什 么？ 为此，盛世华研将结合十余年的行业研究、管理咨询等方面的知识体系，持续不断的针对不同 行业开发不同专题报告，供每个热爱学习、研究的人学习，也供企业家、经营者、投资者、行业管 理者、政府等企事业单位参考决策。同时也希望能让每个人都能更早的开悟，更早的理解经济和产 业运行规律，并根据规律制定策略，更早的积累，从而获得伟大的成功。 盛世华研：致力于让每个人都能成为行业专家、管理专家、投资专家，成功企业家…… 盛世华研 注 1：此系列报告的撰写我们参考了众多专家、学者、研究机构公开的成果及理论，在此表示 深深感谢。能找到出处的，我们都尽量注明出处；如侵犯了您的权利，请联系我们。 注 2：此系列报告我们仅收取非常低的费用，属于非盈利性产品，相对于一般几千、数万的研 究报告，基本是免费开放供大家学习。在此也希望大家能尊重盛世华研的知识产权，不要盗用，如 需转载部分内容，请联系我们，并注明出处。 非酒精性脂肪肝病药物内部控制管理策略研究报告 51 法律声明 版权声明 本报告由盛世华研调查和制作，报告版权归属于深圳市盛世华研企业管理有限公 司。报告中所有的文字、图片、表格均受知识产权法律法规保护，部分文字和数据采集 于公开信息，所有权为原著者所有。没有经过本公司书面许可，任何组织和个人不得以 任何形式复制或传递。任何未经授权使用本报告的相关商业行为都将违反《中华人民共 和国著作权法》和其他法律法规以及有关国际公约的规定。如需引用、刊发，需注明出 处为“盛世华研”，且不得对本报告进行有悖原意的删节与修改。否则引起的一切法律 后果由该客户自行承担，同时本公司亦认为其行为侵犯了公司著作权，公司有权依法追 究其法律责任。 免责条款 本报告是基于盛世华研公司及其研究员采用桌面研究、行业访谈、市场调查及其他 研究方法，结合盛世华研监测数据，并通过盛世华研知识体系及数据模型研究获得。本 报告中发布的调研数据受调研方法及样本的影响，以及调查资料收集范围的限制，部分 数据可能未必能够完全反映真实市场情况，盛世华研对该等信息的准确性、完整性或可 靠性不作任何保证。因此，本报告仅供个人或单位作为市场参考资料，本公司不承担因 使用本报告而产生的法律责任。 本报告是盛世华研企业管理有限公司服务体系下决策咨询报告系统的重要组成部 分。如对有关信息或问题有深入需求的客户，欢迎使用盛世华研企业管理有限公司之专 项研究咨询服务。