2021-2025 年中国化学发光体外诊断行业
新产品开发战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2021-2025 年中国化学发光体外诊断行业新产品开发制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一章 企业新产品开发战略概述 ..............................................................................................................11
第一节 化学发光体外诊断行业新产品开发战略研究报告简介 ......................................................11
第二节 化学发光体外诊断行业新产品开发战略研究原则与方法 ..................................................12
一、研究原则 ................................................................................................................................12
二、研究方法 ................................................................................................................................13
第三节 研究企业新产品开发战略的重要性及意义 ..........................................................................14
一、重要性 ....................................................................................................................................14
（一）有利于增强企业的可预见性 ............................................................................................14
（二）有利于明确企业未来发展方向 ........................................................................................15
（三）有利于激发企业员工的积极性 ........................................................................................15
（四）有利于促进企业整合资源 ................................................................................................15
二、研究意义 ................................................................................................................................15
第二章 市场调研：2020-2021 年中国化学发光体外诊断行业市场深度调研........................................16
第一节 化学发光体外诊断概述 ..........................................................................................................16
一、化学发光体外诊断概述 ........................................................................................................16
二、化学发光主要应用领域 ........................................................................................................17
三、化学发光的分类及技术发展情况 ........................................................................................17
第二节 我国化学发光体外诊断行业监管体制与政策法规 ..............................................................19
一、所处行业分类及依据 ............................................................................................................19
二、行业主管部门及行业性协会 ................................................................................................19
（1）国家药品监督管理局 ..........................................................................................................19
（2）国家卫生健康委员会 ..........................................................................................................19
（3）行业性协会 ..........................................................................................................................20
三、行业主要法律法规 ................................................................................................................20
四、行业监管体制 ........................................................................................................................22
（1）分类管理制度 ......................................................................................................................22
（2）产品注册与备案制度 ..........................................................................................................23
（3）生产及经营许可制度 ..........................................................................................................24
第三节 我国化学发光体外诊断行业主要发展特征 ..........................................................................24
一、行业技术水平、技术特点 ....................................................................................................25
二、行业特有的经营模式 ............................................................................................................25
三、行业周期性、区域性 ............................................................................................................25
（1）行业周期性 ..........................................................................................................................26
（2）行业区域性 ..........................................................................................................................26
四、上下游行业状况及影响 ........................................................................................................26
第四节 2020-2021 年中国化学发光体外诊断行业发展情况分析....................................................27
一、体外诊断行业整体发展概况 ................................................................................................27
（一）全球体外诊断行业发展情况 ............................................................................................27
（1）市场规模及增长情况 ..........................................................................................................27
（2）细分市场 ..............................................................................................................................29
（二）中国体外诊断行业发展情况 ............................................................................................29
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（1）市场规模及增长情况 ..........................................................................................................30
（2）细分市场 ..............................................................................................................................30
二、化学发光行业发展情况分析 ................................................................................................31
三、化学发光行业发展趋势 ........................................................................................................32
（1）国产化学发光产品逐步实现进口替代 ..............................................................................32
（2）传染病和肿瘤仍将是化学发光的主要应用领域 ..............................................................32
（3）对化学发光产品检测性能的要求越来越高 ......................................................................34
第五节 2020-2021 年我国化学发光体外诊断行业竞争格局分析....................................................34
一、行业竞争格局 ........................................................................................................................34
二、行业内主要企业 ....................................................................................................................35
（1）雅培（Abbott） ...................................................................................................................35
（2）罗氏（Roche） ....................................................................................................................35
（3）贝克曼（BeckmanCoulter） ...............................................................................................35
（4）西门子（Siemens）.............................................................................................................35
（5）安图生物（） ....................................................................................................35
（6）迈瑞医疗（） ....................................................................................................36
（7）新产业生物（） ................................................................................................36
（8）迈克生物（） ....................................................................................................36
（9）热景生物（） ....................................................................................................36
三、行业内主要企业的比较情况 ................................................................................................36
（1）主营业务及经营业绩情况比较 ..........................................................................................37
（2）国内装机量及产出情况 ......................................................................................................37
（3）售后服务网络情况 ..............................................................................................................38
（4）仪器及试剂价格变动情况 ..................................................................................................38
第六节 企业案例分析：科美诊断 ......................................................................................................40
一、公司在化学发光领域的竞争地位、策略 ............................................................................40
二、科美诊断的竞争优势 ............................................................................................................41
三、科美诊断的竞争劣势 ............................................................................................................46
第七节 2021-2025 年我国化学发光体外诊断行业发展面临的机遇与挑战....................................46
一、行业面临的机遇 ....................................................................................................................46
（1）人均可支配收入及人均医疗保健支出逐年提高 ..............................................................47
（2）居民健康理念提升和人口老龄化等因素推动行业需求增长 ..........................................47
（3）分级诊疗制度推进带动基层医疗机构诊断需求提升 ......................................................48
（4）政策支持为进口替代提供更大空间 ..................................................................................48
二、行业面临的挑战 ....................................................................................................................49
（1）医保控费等政策的推行使行业竞争更加激烈 ..................................................................49
（2）国内企业创新能力弱，产品同质化严重 ..........................................................................49
（3）国外企业仍在高端市场占据垄断地位 ..............................................................................49
第三章 企业新产品开发战略的基本类型与选择 ......................................................................................50
第一节 企业的新产品开发战略 ..........................................................................................................50
一、新产品的概念与特点 ............................................................................................................50
二、开发策略的选择 ....................................................................................................................51
（一）先发制人策略 ....................................................................................................................51
（二）模仿式策略 ........................................................................................................................51
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（三）系列式产品开发策略 ........................................................................................................52
三、新产品开发战略的程序 ........................................................................................................52
（一）产品构思 ............................................................................................................................52
（二）筛选 ....................................................................................................................................52
（三）产品初步设计 ....................................................................................................................53
（四）可行性研究 ........................................................................................................................53
（五）试制和鉴定 ........................................................................................................................53
（六）试销 ....................................................................................................................................53
（七）正式投产和上市 ................................................................................................................53
四、实施要点 ................................................................................................................................53
（一）做好深入细致的市场调研 ................................................................................................53
（二）要组建灵活的开发组织 ....................................................................................................54
（三）要做好新产品市场投放方案 ............................................................................................54
第二节 从市场角度看待产品开发 ......................................................................................................54
一、产品研发存在的误区 ............................................................................................................54
二、产品开发的原则分析 ............................................................................................................55
（一）产品研发要有企业精神诉求的延伸 ................................................................................56
（二）产品为消费者最终提供的是价值和利益 ........................................................................56
（三）产品开发要考虑消费者购买效用 ....................................................................................57
（四）产品开发要考虑竞争对手和客户的状态 ........................................................................57
三、产品开发的策略和方法 ........................................................................................................57
（一）基于技术进步和国家外界环境发生变化的开发策略 ....................................................57
（二）基于竞争对手的策略 ........................................................................................................58
（三）基于消费者利益的开发策略 ............................................................................................58
（四）基于企业基因和文化的策略 ............................................................................................58
四、尽量避免产品盲目延伸后带来的负面效果 ........................................................................59
第三节 企业产品开发管理研究与实践 ..............................................................................................59
一、企业产品开发管理发展趋势 ................................................................................................59
（一）网络化 ................................................................................................................................59
（二）全球化 ................................................................................................................................60
（三）高速度 ................................................................................................................................60
二、产品开发管理模式的分析 ....................................................................................................60
（一）IPD......................................................................................................................................60
（二）DT.......................................................................................................................................61
（三）AD ......................................................................................................................................61
三、对于我国企业进行产品开发管理的启示 ............................................................................61
（一）将市场作为产品开发管理的导向 ....................................................................................61
（二）强化管理 ............................................................................................................................62
（三）设立相应机制 ....................................................................................................................62
四、结语 ........................................................................................................................................62
第四节 基于生命周期理论下的产品开发策略 ..................................................................................62
一、行业生命周期的四个阶段 ....................................................................................................62
二、产品创新分析使用指南 ........................................................................................................63
第五节 产品开发的生命周期对设计心理的影响 ..............................................................................63
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一、前期开发规划设计阶段 ........................................................................................................64
（一）构思和初步设计环节 ........................................................................................................64
（二）商业价值分析环节 ............................................................................................................64
（三）规划开发环节 ....................................................................................................................64
二、中期深入考量上市环境设计阶段 ........................................................................................65
（一）总体上市准备 ....................................................................................................................65
（二）深入考虑上市环境 ............................................................................................................65
（三）消费者行为引导 ................................................................................................................65
三、后期退市报废阶段的考虑 ....................................................................................................66
（一）产品的生态回收和再利用 ................................................................................................66
（二）后续产品的展开 ................................................................................................................66
四、结语 ........................................................................................................................................67
第四章 企业新产品开发战略规划制定原则及依据 ..................................................................................68
第一节 企业战略规划管理特点 ..........................................................................................................68
一、长远性 ....................................................................................................................................68
二、竞争性 ....................................................................................................................................68
三、全局性 ....................................................................................................................................68
第二节 企业新产品开发战略规划的制定原则 ..................................................................................68
一、社会性 ....................................................................................................................................69
二、科学性 ....................................................................................................................................69
三、实践性 ....................................................................................................................................69
四、前瞻性 ....................................................................................................................................69
五、创新性 ....................................................................................................................................70
六、全面性 ....................................................................................................................................70
七、动态性 ....................................................................................................................................70
第三节 企业新产品开发战略规划的制定依据 ..................................................................................70
一、国家产业政策 ........................................................................................................................70
二、行业发展规律 ........................................................................................................................71
三、企业资源与能力 ....................................................................................................................71
四、可预期的战略目标 ................................................................................................................71
第四节 影响新产品开发战略的主要因素 ..........................................................................................72
一、影响新产品开发战略的主要因素 ........................................................................................72
二、诱发企业新产品开发战略失败的因素 ................................................................................73
三、企业新产品开发战略规划需规避的误区 ............................................................................74
第五章 企业制定新产品开发战略的内容、方法步骤、流程 ..................................................................75
第一节 公司制定新产品开发战略规划要点与准备工作 ..................................................................75
一、公司制定新产品开发战略规划要点 ....................................................................................75
二、规划企业新产品开发战略前的准备工作 ............................................................................75
第二节 公司制定新产品开发战略规划的主要内容 ..........................................................................76
一、公司制定新产品开发战略规划的主要内容 ........................................................................76
二、正确制定企业新产品开发战略的步骤 ................................................................................77
三、企业新产品开发战略规划包含的不同内容 ........................................................................78
第三节 构建新产品开发战略研究体系 ..............................................................................................78
一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................79
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二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................79
三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................80
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................80
（一）外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................80
（二）内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................81
第四节 科学制定新产品开发战略规划 ..............................................................................................81
一、掌握科学的决策方法和程序 ................................................................................................81
二、遵循科学原则，建立竞争优势 ............................................................................................82
三、提高决策者素质 ....................................................................................................................82
四、全面了解企业环境 ................................................................................................................83
五、科学制定新产品开发战略 ....................................................................................................83
六、降低风险 ................................................................................................................................83
第五节 制定新产品开发战略需注意事项 ..........................................................................................84
一、企业新产品开发战略制定需注意的要点 ............................................................................84
二、制定新产品开发战略目标注意事项 ....................................................................................84
三、制定新产品开发战略规划的注意点 ....................................................................................85
四、制定新产品开发战略规划容易犯的错误 ............................................................................86
五、不同阶段企业新产品开发战略的规划 ................................................................................87
六、制定企业新产品开发战略要考虑的不同方面 ....................................................................87
第七节 目前企业战略规划管理存在的主要问题 ..............................................................................88
一、企业战略规划制定较为随意 ................................................................................................88
二、企业战略规划实施不够到位 ................................................................................................88
三、企业战略规划调整不够及时 ................................................................................................89
第八节 企业实践战略规划管理的具体对策 ......................................................................................89
一、科学设计企业战略规划 ........................................................................................................89
二、明确战略规划重点目标 ........................................................................................................89
三、加强企业人力资源管理 ........................................................................................................89
四、灵活调整企业战略规划 ........................................................................................................90
五、提升战略规划管理能力 ........................................................................................................90
第六章 2021-2025 年中国化学发光体外诊断行业企业新产品开发战略探讨与建议............................91
第一节 企业目标市场与产品开发策略建议 ......................................................................................91
一、做好市场细分的工作 ............................................................................................................91
二、选择特定的目标市场 ............................................................................................................91
三、加强目标市场产品研发 ........................................................................................................92
四、进行针对性强的市场营销 ....................................................................................................92
五、结语 ........................................................................................................................................92
第二节 可持续设计理念的产品开发设计策略研究 ..........................................................................92
一、产品设计应遵循的原则 ........................................................................................................93
二、可持续产品的内涵阐释 ........................................................................................................93
三、可持续设计理念下的产品设计方法 ....................................................................................93
四、基于可持续设计理念的产品开发设计策略 ........................................................................93
五、结语 ........................................................................................................................................95
第三节 基于制造业优化产品开发流程的研究 ..................................................................................95
一、消除产品开发流程中非增值活动 ........................................................................................96
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二、简化产品开发流程中必要活动 ............................................................................................97
三、整合产品开发流程 ................................................................................................................98
四、产品开发流程自动化 ..........................................................................................................101
第四节 随需而动的新产品开发战略 ................................................................................................101
一、把握消费者需求，是新产品开发战略的第一步 ..............................................................102
二、在掌握消费者需求的基础上，新产品开发战略部门应建立起高效的团队 ..................103
第五节 通用设计理念对企业产品开发策略的启发 ........................................................................104
一、通用设计理念价值 ..............................................................................................................104
（一） 通用设计中的“通”与“用” .............................................................................................104
（二）通用设计中的“用”...........................................................................................................104
二、通用设计与企业研发 ..........................................................................................................105
（一）企业与通用设计 ..............................................................................................................105
（二）企业研发与通用设计中的用户意识 ..............................................................................106
（三）用户意识指导下的企业研发 ..........................................................................................106
（四）企业与通用设计的实施 ..................................................................................................106
三、结语 ......................................................................................................................................107
第六节 开发新品类并打造品类王策略 ............................................................................................107
一、品类王的定义 ......................................................................................................................107
二、何为品类设计？ ..................................................................................................................108
三、如何发掘新品类 ..................................................................................................................109
四、如何开发新品类并打造品类王？ ......................................................................................113
（一）品类王的成长规律是什么 ..............................................................................................113
（二）如何洞察并开创一个新品类 ..........................................................................................114
（三）如何把你的品类打造为品类王 ......................................................................................115
五、成为品类王不是颠覆，而是创新 ......................................................................................117
（一）如何成为可以颠覆世界的传奇？ ..................................................................................117
（二）苹果 & 亚马逊： ...........................................................................................................118
（三）加速原理：如何主宰品类 ..............................................................................................119
（四）最传奇的品类王如何崛起？ ..........................................................................................120
（五）从加速度看品类王故事 ..................................................................................................121
（六）品类潜力之“道”...............................................................................................................123
（七）CEO 怎样知道 ................................................................................................................123
（八）独角兽加速与潜力扩展指南 ..........................................................................................125
第七节 时间因素对产品开发的重要性 ............................................................................................125
一、背景 ......................................................................................................................................126
二、从消费者需求的角度阐述适时开发新产品的重要性 ......................................................126
三、从产品生命周期的角度阐述适时开发新产品的必要性 ..................................................126
四、案例分析——从真实出发，诠释新产品开发战略的时间战略 ......................................127
（一）皮克斯公司的产品生产时间轴 ......................................................................................127
（二）对皮克斯公司产品开发方式的分析 ..............................................................................127
五、企业该如何争取时间优势 ..................................................................................................127
（一） 快速明确战略目标 ........................................................................................................127
（二） 有效地获取新的产品创意 ............................................................................................128
（三）与开发项目相关人员签订保密协议 ..............................................................................128
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（四） 采用并行的产品开发方式 ............................................................................................128
第八节 企业专利战略与产品开发的整合 ........................................................................................128
一、企业专利战略的涵义 ..........................................................................................................129
二、企业专利战略与产品开发的关系 ......................................................................................129
三、产品开发过程中专利战略的运用 ......................................................................................129
（一）企业专利技术研究开发决策阶段的专利战略 ..............................................................129
（二）研究开发阶段的专利战略 ..............................................................................................130
（三）研究开发成果完成阶段的专利战略 ..............................................................................130
（四）产品生产经营阶段的专利战略 ......................................................................................131
第九节 基于流程再造的产品开发设计管理模式分析 ....................................................................131
一、业务流程再造理论概述 ......................................................................................................132
二、传统产品设计开发流程概述 ..............................................................................................132
（一）传统产品的开发设计流程 ..............................................................................................132
（二）传统产品开发流程分析 ..................................................................................................132
三、基于流程再造的产品开发设计新模式 ..............................................................................133
（一）新产品开发战略设计的观念重构 ..................................................................................133
（二）新产品开发战略设计的流程重构 ..................................................................................133
（三）新产品开发战略设计的组织重构 ..................................................................................134
四、结语 ......................................................................................................................................134
第十节 产品开发与市场营销相结合的企业管理探析 ....................................................................134
一、产品开发与市场营销的相关理论 ......................................................................................135
二、产品开发和市场营销所需要做到的准备 ..........................................................................135
三、企业产品开发失败的原因分析 ..........................................................................................136
四、发展市场营销与产品开发的相关管理措施 ......................................................................137
五、总结 ......................................................................................................................................138
第十一节 产品开发团队的能力培养与实践 ....................................................................................138
一、产品开发团队能力培养的意义 ..........................................................................................138
二、产品开发团队的能力培养方法 ..........................................................................................139
（一）讲求分工合作 ..................................................................................................................139
（二）展开问题求解 ..................................................................................................................140
三、产品开发团队能力培养实践 ..............................................................................................140
四、结语 ......................................................................................................................................141
第十二节 基于产品进化视角的 OEM 厂商产品开发策略 .............................................................142
一、OEM 厂商面临的困境与业研究现状 ................................................................................142
二、产品开发的影响因素 ..........................................................................................................142
三、基于产品进化的 OEM 厂商产品开发策略 .......................................................................143
四、结语 ......................................................................................................................................144
第十三节 案例：服装产品生命周期理论与服装新产品开发 ........................................................145
一、服装产品和它的生命周期 ..................................................................................................145
（一）服装产品的概念 ..............................................................................................................145
（二）服装产品的特点 ..............................................................................................................146
（三）服装产品生命周期理论 ..................................................................................................146
二、服装新产品的概念及开发程序 ..........................................................................................147
三、服装生命周期大概念下的服装新产品开发 ......................................................................147
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（一）服装产品生命周期理论可以帮助服装新产品开发人员更好地理解服装产品的整体性
......................................................................................................................................................147
（二）服装产品生命周期与服装新产品开发周期的有机统一 ..............................................148
（三）服装的生命周期决定服装新产品投放市场的时间和空间节点 ..................................148
第七章 2021-2025 年中国化学发光体外诊断企业全方位推进“新产品开发战略”及实施路径探讨 ..149
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................149
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................149
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................150
（一）依托战略变革，推动组织变革 ......................................................................................150
（二）落实战略分解，提升企业执行力 ..................................................................................150
（三）实施动态监控，强化战略纠偏 ......................................................................................151
（四）建立战略复盘机制，实现战略闭环管理 ......................................................................151
三、结束语 ..................................................................................................................................152
第二节 企业战略规划的动态管理与实施程序 ................................................................................152
一、战略规划管理的意义 ..........................................................................................................152
二、建立健全战略决策体系和责任体系 ..................................................................................153
三、加强战略规划动态管理 ......................................................................................................153
四、战略规划年度实施程序 ......................................................................................................153
五、加强子企业战略管理 ..........................................................................................................154
第三节 构建新产品开发战略推进体系：稳准推进公司新产品开发战略实施 ............................155
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................155
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................155
三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................155
第四节 构建新产品开发战略管理体系：增强公司战略管理能力 ................................................156
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................156
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................157
三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................157
第五节 构建新产品开发战略保障体系：增强实施保障能力 ........................................................157
一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................157
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................158
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................158
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................158
五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................159
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................159
第六节 构建新产品开发战略动态调整机制：完善新产品开发战略的主要措施 ........................159
一、完善新产品开发战略 ..........................................................................................................159
二、完善企业新产品开发战略的有效措施 ..............................................................................160
三、企业新产品开发战略创新调整的重要性 ..........................................................................161
第七节 持续变革是新产品开发战略的精髓 ....................................................................................161
第十章 盛世华研总结 ................................................................................................................................163
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................163
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................163
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................164
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................165
2021-2025 年中国化学发光体外诊断行业新产品开发制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10
一、基于“产业”的研究与决策体系...........................................................................................165
二、基于“周期”的研究与决策体系...........................................................................................165
三、基于“人性”的研究与决策体系...........................................................................................165
四、基于“变化”的研究与决策体系...........................................................................................166
五、基于“趋势”的研究与决策体系...........................................................................................166
六、小结 ......................................................................................................................................166
第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................167
2021-2025 年中国化学发光体外诊断行业新产品开发制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 11
第一章 企业新产品开发战略概述
第一节 化学发光体外诊断行业新产品开发战略研究报告简介
企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就必须高度重视战略规划的合理运用。但是，
由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就
要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的企业战略规划，以便更好地促进企业的健康
发展。
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面
系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。
本化学发光体外诊断行业新产品开发战略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国
家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公
布和提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，
结合盛世华研监测数据及知识体系，在对我国化学发光体外诊断业市场发展进行深入的调研和分析
的基础上，对化学发光体外诊断行业新产品开发战略进行了全面系统的梳理，并提炼出一套可落地
执行的实战解决方案，其中包括：
化学发光体外诊断行业市场调研
企业新产品开发战略的基本类型与选择
企业新产品开发战略规划制定原则及依据
制定新产品开发战略的内容、方法步骤、流程
未来中国化学发光体外诊断企业新产品开发战略探讨与建议
企业全方位推进“新产品开发战略”及实施路径探讨
构建化学发光体外诊断企业实施新产品开发战略“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为化学发光体外诊断行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企业
未来新产品开发战略提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对化学发光体外诊断行业新产品开发战略研究报告全面深入的研究和梳理，您
对行业及新产品开发战略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成
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功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。
与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。
第二节 化学发光体外诊断行业新产品开发战略研究原则与方法
一、研究原则
1、真实原则
只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究
中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信
息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。
2、全面原则
行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思
考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。
3、客观原则
能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是
基础，是能够为投资者做决策的前提条件。
4、逻辑原则
条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价
值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。
5、思辨原则
行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工
作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结
果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。
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二、研究方法
本化学发光体外诊断行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、比
较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对
化学发光体外诊断行业进行深入研究。
本报告主要研究方法有：
1、历史资料研究法
历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描
述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方
法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解
决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历
史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全
面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。
2、调查研究法
调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性
和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形
式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手
资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分
析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信
息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点
是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。
3、归纳与演绎法
归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表
所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法
是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先
推论后观察，归纳法则是从观察开始。
在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有
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理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理
论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只
有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。
4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较
研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和
作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。
5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会
有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判
断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。
第三节 研究企业新产品开发战略的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的
获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
一、重要性
目前，我国企业面临着日益复杂的经营环境，在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定
因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈，企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就
必须高度重视战略规划的合理运用。但是，由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统
性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的
企业战略规划，以便更好地促进企业健康发展。
新产品开发战略是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一，企业必须高度重视！
（一）有利于增强企业的可预见性
企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌，不断增强企业处置风险的能力，才有可能使
企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有
可能出现的各种风险和问题进行科学预测，进而使企业的预测能力得以增强，帮助企业在日常生产
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经营中更好地开展风险管理，使企业能够更好地转移或者规避风险，进而更好地实现企业的可持续
发展。
（二）有利于明确企业未来发展方向
企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境，进而使企业可以及时根据各种变化
进行战略调整，从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后，可以有效整
合企业现有资源，使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低，从而促进企业经营管理水平的提
升。
（三）有利于激发企业员工的积极性
企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标，而是企业全体员工的共同目标，
承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围，从而使每一
个企业员工的未来得到一定的指引，从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密
联系。因此，可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作，从而有利于提升每
一个企业员工的工作主动性和积极性。
（四）有利于促进企业整合资源
企业资源能否可以得到有效的整合，对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企
业资源整合发挥着很大的作用，其主要强调通过合理配置，从而使资源得到有效利用。企业战略规
划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合，同时还要综合考虑各种外部因素，从而高效整合
企业资源，显著提升企业资源利用效率，从而帮助企业提升综合竞争能力。
二、研究意义
除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经
营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经
营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
视。
通过对新产品开发战略的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业
的经营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能
力。
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第二章 市场调研：2020-2021 年中国化学发光体外诊断行业市
场深度调研
市场及竞争环境是制定企业新产品开发战略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 化学发光体外诊断概述
一、化学发光体外诊断概述
免疫诊断技术的发展经历了同位素放射免疫(RIA)、胶体金、酶联免疫(ELISA)、时间分辨荧光
(TRFIA)、化学发光(CLIA)等技术的演进。
化学发光产品灵敏度高、线性范围宽、试剂有效期长、临床应用范围广、简便快速等优点，是
国外免疫诊断市场应用的主流，技术发展已较为成熟，而在我国尚处于发展初期，国内仅有少数几
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家企业具备进入该领域的实力，能够实现仪器、试剂、校准品和软件一体化供应的厂家更是寥寥无
几。
二、化学发光主要应用领域
化学发光常见应用领域有传染病、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、心脏标志物、甲状腺等项目
的检测，其中传染病和肿瘤标志物检测市场规模较大，分别占据了约 40%、25%的比例。传染病检
测规模最大，而肿瘤标志物检测则增速更快。
三、化学发光的分类及技术发展情况
化学发光包含免疫反应（抗原抗体特异性结合）和发光反应两个反应部分，发光反应是化学发
光物质经催化剂的催化或氧化剂的氧化等反应过程释放光子，出现发光现象的过程。化学发光过程
首先是将发光物质或酶标记在抗原或抗体上制备为试剂，试剂与样本中的抗原抗体特异性结合后，
加入氧化剂或发光底物等激发物，经氧化剂氧化或与发光底物发生反应后，发生发光现象。由于化
学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，利用仪器对
体系化学发光强度的检测，而确定待测物含量。
根据标记物和发光原理的不同，化学发光免疫分析主要可以分为：酶促化学发光、直接化学发
光、电化学发光、活性氧途径均相化学发光等。光激化学发光法属于“活性氧途径均相化学发
光”。各化学发光分析方法的原理及主要特点如下：
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酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光、光激化学发光的主要原理示意如下：
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从市场表现来看，罗氏、雅培、西门子等进口厂商早年采用酶促化学发光法,此后逐渐选择直
接化学发光或电化学发光等化学发光方案，贝克曼目前仍主要采用酶促化学发光。我国化学发光企
业发展起步较晚，从国内化学发光企业的整体技术水平来看，大部分国产体外诊断产品依然采用酶
促发光技术，掌握并应用其他化学发光技术的企业较少。
第二节 我国化学发光体外诊断行业监管体制与政策法规
一、所处行业分类及依据
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年 10月修订），化学发光体外诊断所
处的体外诊断产品行业属于“医药制造业（分类代码 C27）”。根据《国民经济行业分类》
（GB/T4754-2011）,化学发光体外诊断所处行业为医药制造业中的“医疗仪器设备及器械制造行业
（分类代码 C358）”中的“医疗诊断、监护及治疗设备制造（分类代码 C3581）”。
二、行业主管部门及行业性协会
（1）国家药品监督管理局
国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的行政主管部门。国家药品监督管理局下设的医疗器
械注册管理司、医疗器械监督管理司等负责医疗器械注册及监管，直属的中国食品药品检定研究院
和医疗器械技术评审中心承担部分医疗器械的检验检测、技术评审等工作。
医疗器械注册管理司负责组织拟定并监督（指导）实施医疗器械标准、医疗器械注册管理制
度、临床试验质量管理规范、技术指导原则等，承担相关医疗器械注册、临床试验审批工作等。医
疗器械监督管理司负责组织拟订并监督（指导）实施医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营、
使用质量管理规范，承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。中国食品药品检定
研究院负责医疗器械标准管理，承担药品、医疗器械等的质量标准、技术规范、技术要求等的制
定、修订及技术复核工作和药品、医疗器械等的检验检测工作。医疗器械技术评审中心主要负责申
请注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械产品的受理和技术评审工作，同时参与拟定医疗器械
注册管理相关法规规章、规范性文件、技术评审规范和技术指导原则。
此外，省、市级药品监督管理局主要负责区域内的药品、医疗器械等监督管理工作。
（2）国家卫生健康委员会
国家卫生健康委员会主要负责组织拟订卫生健康事业发展中长期规划，制定医疗机构、医疗服
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务行业管理办法并监督实施，建立医疗服务评价和监督管理体系；制定并组织实施医疗服务规范、
标准和卫生健康技术人员职业规则、服务规范等。
（3）行业性协会
体外诊断行业的主要行业性协会有中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会和全国卫生
产业企业管理协会医学检验产业分会等。各行业协会主要负责体外诊断行业研究、对会员企业的公
众服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府部门提出产业发展建议等。
三、行业主要法律法规
我国体外诊断行业的主要适用法律法规如下：
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四、行业监管体制
目前，我国除用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂归属药品管
理外，其他体外诊断试剂和医用仪器均归属医疗器械管理（国家有明确界定的除外）。根据风险程
度不同，我国对包括体外诊断试剂在内的医疗器械实行严格的分类管理制度，并对医疗器械产品采
取注册与备案制度，对企业的生产和经营采取许可与备案制度，并对医疗器械的使用进行有效监
管。
（1）分类管理制度
根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
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根据《体外诊断试剂注册管理办法》，体外诊断试剂根据产品风险程度从低到高分为第一类、
第二类、第三类产品。各类别的主要产品如下：
（2）产品注册与备案制度
根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定,国家对医疗器械
产品和体外诊断试剂产品实行注册与备案制度。
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医疗器械及体外诊断试剂产品注册需要经过注册检验、临床评价、质量管理体系注册核查，技
术资料审评等过程，以证实企业的产品研制、生产、质控措施及条件满足医疗器械生产质量管理规
范，以及强制性的国家、行业标准的要求，满足安全有效的上市条件。
（3）生产及经营许可制度
根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定，对从事医疗器械生产的企业采取备案和生产许可
管理。
根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类
管理。
第三节 我国化学发光体外诊断行业主要发展特征
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一、行业技术水平、技术特点
体外诊断行业的发展与生物化学发展息息相关。其技术发展路线如下:最早是通过简单的化学
反应(生化诊断技术)进行检测，灵敏度较低;随着抗原抗体技术(免疫诊断技术)的发展，通过包埋
胶金体、荧光物质或者放射性物质在特定抗体上，抗体和抗原的特异性结合来检测抗原物质的存在
和数量;上世纪 60年代，随着酶联免疫方法的出现，体外诊断行业进入了一个全新的发展时期;上
世纪 80年代后，随着分子生物学(核酸诊断技术)的发展，对人体的认识已经进入了基因和分子水
平，相应的对基因的检测方法也应运而生，成为判断人体状态的最新工具，目前体外诊断行业正在
向着高灵敏度、快速、小型化和家庭化方向发展。
经过几年的快速发展，我国诊断试剂产业正在快步追赶世界先进水平。目前在临床应用比较广
泛、市场广阔的项目上(如临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖等系列，免疫试剂中的肝炎、性
病和孕检系列)，国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际水平;基因检测中的 PCR技术系列已
经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。而由于市场因素、政
策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因，我国微生物学等方面一些项目进展缓慢，技术水平
较低。
当前，国内高端诊断仪器的市场主要是外资占领，国内企业通过代理外资仪器充分分享这一市
场。由于部分试剂产品应用时需要与诊断仪器配套使用，同时也为了低成本的取得诊断仪器，进一
步提升与国际领先企业竞争的实力，国内少数领先企业自主开发诊断仪器的趋势正逐步增强。
二、行业特有的经营模式
(1)体外诊断产品生产企业大部分采用经销商销售为主的经营模式，即生产企业先将产品销售
给经销商，再由经销商销售给终端用户。
(2)定价实行招投标模式。我国体外诊断试剂产品定价目前普遍实行招投标模式。不同于国家
对药品价格的严格指导，在定价招投标模式下，各地区医疗卫生机构一般委托独立第三方对年度拟
采购的诊断试剂进行招标，一般而言，投标价不高于采购预算价且质量合格的厂商均能中标，中标
后生产厂商才有资格按其中标价格区间在该地区销售产品。此外，某些三甲医院为确保诊断产品的
质量与性能，对年度拟采购的产品实行自主招标，一般而言，其对生产厂商的准入条件要求较高，
中标后厂商方具备资格按中标价格区间向医院供货。
三、行业周期性、区域性
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（1）行业周期性
体外诊断行业与人类的生命健康密切相关，因而需求刚性强，行业周期性不明显。
（2）行业区域性
体外诊断行业区域分布与区域的医疗条件、人们生活水平密切相关。从全球来看，其产品消费
主要集中于发达国家，并已在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从国内来看，我国的沿海
发达地区及内地城市为主要的消费区域。
四、上下游行业状况及影响
完整的体外诊断产业包括上游原料供应行业和下游需求市场，其产业链如下图所示:
体外诊断试剂的上游原料包括诊断酶、抗原、抗体等生物原料以及高纯度氯化钠、碳酸钠、谷
氨酸、柠檬酸等精细化学品，其中诊断酶、抗原、抗体为主要原料。目前，我国体外诊断试剂原料
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供应商较多，原料行业发展迅速，基本能提供生产体外临床诊断试剂所需原料，部分高端产品需要
进口。
体外诊断试剂的下游需求主要来自医学检测和血液筛查。医学检测是体外诊断试剂最主要的消
费去向，包括医院检验科、体检中心以及正在兴起的临床检验独立实验室等;血液筛查主要是采供
血部门对于血液的检测，包括各类血站和血制品厂家。
第四节 2020-2021 年中国化学发光体外诊断行业发展情况分析
一、体外诊断行业整体发展概况
（一）全球体外诊断行业发展情况
体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的
产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，
为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。目
前，体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。
（1）市场规模及增长情况
根据 EvaluateMedTech发布的《2018年全球医械市场概况以及 2024年全球医械市场预测》中
的数据，2017年全球医疗器械销售总额为 4,063亿美元，其中体外诊断市场销售规模约为 526亿
美元，约占全球医疗器械市场销售总额的 %,已成为全球医疗器械行业最大的细分行业。预计
到 2024年，全球医疗器械市场规模将达到 5,950亿美元，2017至 2024年年均复合增长率为
%；体外诊断市场规模将达到 796亿美元，2017至 2024年年均复合增长率为 %，高于同期全
球医疗器械行业的复合增速，占全球医疗器械市场销售总额的比例将提升到 %。
2017年全球主要医疗器械类别市场份额
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从增长情况来看，根据 EvaluateMedTech发布的数据，2014至 2017年，全球体外诊断行业市
场销售规模逐年上升，由 2014年的 499亿美元增长到 2017年的 526亿美元，年均复合增长率为
%；2024年预计市场销售规模将达到 796亿元，2017至 2024年年均复合增长率达到 %。
在地域结构上，全球的体外诊断市场中以美国、欧洲占据大部分的市场份额,美国是全球体外
诊断创新中心和最大的需求市场，新兴市场占据的份额相对较小，增速最快。
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（2）细分市场
按照检测原理和方法划分，体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。生化
诊断是通过生物化学反应测定体内生化指标的技术，是发展最早、最为成熟的体外诊断细分领域，
近年来增速有所放缓；免疫诊断是通过抗原与抗体结合的特异性反应检测体内抗原、抗体含量，进
而判断疾病信息的技术，免疫诊断具有灵敏度高、成本低的特点，是近年来发展较为迅速、市场规
模最大的细分领域；分子诊断是应用分子生物学方法检测体内遗传物质或基因产物表达水平的变化
进行诊断的技术，是体外诊断行业中技术较为前沿、诊断精密度较高的领域，目前正处于发展前
期，规模较小。
2018年全球体外诊断市场中免疫诊断约占 %,是占比最高的细分市场；生化诊断占
%、分子诊断占 %,其他检测方法占 %。
（二）中国体外诊断行业发展情况
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（1）市场规模及增长情况
我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快。与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前
期，尽管市场规模仍较小，但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，
近年来我国体外诊断行业一直保持约 18%的增长速度，远超全球平均水平。
（2）细分市场
我国体外诊断市场发展虽然晚于发达国家，但细分市场结构及演变与全球体外诊断市场趋势一
致。随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平
的不断进步，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，
其中免疫诊断已成为我国体外诊断市场中占比最大的细分领域。
自 2010年到 2018年，国内体外诊断市场中生化诊断的市场份额由 27%降低至 19%，免疫诊断
的市场份额由 27%增加至 36%，远超其他细分领域。
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二、化学发光行业发展情况分析
按照标记物和标记原理的不同，免疫诊断技术先后经历了放射性免疫分析技术、胶体金法、酶
标记免疫分析技术、荧光标记法和化学发光免疫分析技术等技术阶段，其中化学发光现已成为全球
免疫诊断的主流，广泛用于传染病、肿瘤、内分泌功能、激素等领域的检测和诊断。
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我国免疫诊断中曾经最常用的检测方法是酶联免疫，酶联免疫成本较低，对检测环境要求较
低。近年来，随着市场对于检测性能的要求不断提高以及我国体外诊断企业逐渐进入化学发光领
域，化学发光凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用
中迅速推广，已经取代酶免分析成为我国临床免疫诊断领域的主流产品。
三、化学发光行业发展趋势
（1）国产化学发光产品逐步实现进口替代
随着技术的不断发展和进步，我国中低端免疫诊断领域已取得较好的国产化成果，但目前我国
化学发光市场中，进口厂商占据超过 80%的市场份额，其中以雅培、罗氏、贝克曼及西门子为代表
的体外诊断巨头占据了约 70%的市场份额。
受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持等因素，我国一批实
力较强的本土化学发光诊断企业相继涌现，在产品的质量水平和价格方面日益具备和国际品牌竞争
的实力。未来我国在化学发光领域必将有所变革，有望逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。
（2）传染病和肿瘤仍将是化学发光的主要应用领域
化学发光应用领域中传染病检测市场规模最大，是化学发光应用最广泛的疾病领域。以市场规
模计算，传染病检测占化学发光检测市场的约 40%。我国是传染病高发国家，病毒性肝炎等传染病
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患者数量庞大，传染病发病人数和发病率仍持续增长。据测算 3,我国目前乙肝病毒感染者约 8,600
万人，丙肝感染者约 1,000万人，病毒性肝炎流行形势仍然严峻。同时，随着我国医疗卫生水平的
不断提高,传染病防控亦日益重视，乙肝、艾滋病、梅毒等传染病已成为病人手术前的必要检查项
目。在传染病诊断和防控的双重需求推动下，我国传染病检测需求仍将持续增长并在化学发光市场
中占据重要地位。
肿瘤检测增速较快，增长潜力较大。以市场规模计算，肿瘤标志物检测占化学发光检测市场的
约 25%。受人口老龄化、环境污染等因素影响，我国肿瘤疾病的发病率逐年提升。根据 2019年
《柳叶刀》发表的《1990-2017年中国及其各省的死亡率、发病率和危险因素：2017年全球疾病负
担研究的一个系统分析》，我国致死率最高的十大疾病中有 3种疾病为癌症。与此同时，近年来我
国城市及农村的恶性肿瘤粗死亡率也在不断提升。肿瘤标志物的检测对于肿瘤的早期诊断和治疗具
有十分重要的作用，因此未来肿瘤检测的市场规模有望进一步扩大，并将推动化学发光市场的进一
步增长。
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（3）对化学发光产品检测性能的要求越来越高
化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法，被越来越多的应用于传染病、甲状腺激素、肿
瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心肌标志物等疾病标志物的检测。目前，无论是从实现中高端
市场进口产品替代还是提升基层市场检测技术和质量的角度，都对化学发光产品的检测性能提出了
越来越高的要求。除此之外，随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升，化学发光诊
断的自动化程度、操作简易程度、检测效率、可延展性，以及仪器与试剂的互补性也将受到越来越
多的重视。
第五节 2020-2021 年我国化学发光体外诊断行业竞争格局分析
一、行业竞争格局
化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大。以罗氏、雅培、西
门子、贝克曼为代表的进口厂商已进入体外诊断和化学发光行业多年，拥有丰富而成熟的技术积
淀，产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现,其部分化学发光试剂已成为业界公认的“金标准”。
我国化学发光企业起步较晚,但进展较快，已在部分领域打破技术壁垒，逐步实现进口替代。
目前我国化学发光市场中，进口厂商占据超过 80%的市场份额,其中以罗氏、雅培、贝克曼及
西门子为代表的体外诊断巨头占据了约 70%的市场份额。
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二、行业内主要企业
公司主要产品为化学发光诊断试剂及仪器，在国内市场主要竞争对手为雅培（Abbott）＞罗氏
（Roche）、西门子（Siemens）、贝克曼（BeckmanCoulter）＞安图生物（）、迈瑞医疗
（）、新产业生物（）等。具体情况如下：
（1）雅培（Abbott）
雅培成立于 1888年，主要业务包括营养品、医疗器械、诊断产品与药品。在化学发光领域，
雅培目前主要采用基于吖啶酯的直接化学发光法，检测项目较为齐全，包括传染病、肿瘤标志物、
激素、心肌标志物等检测项目。雅培在传染病领域处于领先地位。2005年，雅培进入中国市场。
（2）罗氏（Roche）
罗氏集团成立于 1896年，是世界领先的制药和诊断产品公司之一。在化学发光领域，罗氏目
前主要采用电化学发光法，检测项目较为齐全，包括甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、心肌标志
物、传染性疾病、自身免疫等 15大类项目，在肿瘤标志物检测领域处于领先地位。2006年，罗氏
进入中国市场。
（3）贝克曼（BeckmanCoulter）
贝克曼成立于 1935年，主要从事开发和销售体外诊断仪器，生化、免疫试剂，软件以及其他
相关产品等。2011年丹纳赫收购美国贝克曼，贝克曼成为丹纳赫集团的成员。在化学发光领域，
贝克曼目前主要采用碱磷酶促化学发光法，其检测项目的丰富程度低于罗氏和雅培，但在性激素和
甲状腺功能检测上具有领先优势。2004年，贝克曼进入中国市场，是进入中国最早一批的厂家。
（4）西门子（Siemens）
西门子成立于 1847年，主要业务包括工业、能源、医疗、基础设施与城市业务等领域。西门
子先后通过收购美国诊断试剂公司 DPC、拜耳医疗集团诊断部、德灵诊断公司发展并壮大其体外诊
断业务。在化学发光领域，西门子目前主要采用基于吖啶酯的直接化学发光法和碱磷酶促化学发光
法，检测菜单项目较多，在激素类标志物有一定优势。2003年，西门子进入中国市场。
（5）安图生物（）
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）成立于 1999年，主要从事体外诊断
试剂及仪器的研发、生产和销售，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域。在化学发
光领域，安图生物以板式化学发光起步，逐步过渡到以管式酶促化学发光为主，检测项目覆盖传染
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病、肿瘤、糖尿病、激素等。
（6）迈瑞医疗（）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）成立于 1991主要业务包括生命
信息与支持、体外诊断、医学影像等领域。在化学发光领迈瑞医疗目前主要采用管式酶促化学发光
法，检测项目覆盖了肿瘤、生殖内分泌激素、甲状腺功能等。
（7）新产业生物（）
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“新产业”）成立于 1995年，主要从事化
学发光免疫诊断分析仪器及试剂的研发、生产及销售。在化学发光领域，新产业主要采用基于异鲁
米诺的直接化学发光法，检测项目涵盖甲状腺、生殖内分泌激素、肿瘤标志物、传染病等。
（8）迈克生物（）
迈克生物股份有限公司（以下简称“迈克生物”）成立于 1994年，主要从事体外诊断产品的研
究、生产、销售和服务，产品涵盖生化、免疫、血液、分子、快速检测等多个领域，同时迈克生物
代理日立、希森美康等国外体外诊断产品。在化学发光领域，迈克生物曾采用酶促化学发光，近年
来已同时拥有直接化学发光和酶促化学发光两类技术平台，检测项目涵盖传染病、甲状腺激素等。
（9）热景生物（）
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”）成立于 2005年，主要从事体外诊断
产品的研发、生产和销售。在化学发光领域，热景生物采用磁微粒化学发光和独特的上转化学发光
技术，检测项目涵盖心肌标志物、炎症、肝纤维化等。
三、行业内主要企业的比较情况
科美诊断主要国外竞争对手的公开信息较少，科美诊断与国内主要竞争对手情况比较如下：
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（1）主营业务及经营业绩情况比较
（2）国内装机量及产出情况
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相较于国内主要竞争对手，公司装机数量和终端覆盖用户数量相对较少，但客户质量较高，单
机产出较高。
（3）售后服务网络情况
相较于国内竞争厂商，公司售后服务人员数量与装机数量和终端用户数量较为匹配。
（4）仪器及试剂价格变动情况
报告期内，科美诊断与主要竞争对手在化学发光检测试剂价格变动情况如下:
①安图生物
2016年至 2018年，安图生物免疫诊断试剂及各类仪器的价格变动情况如下:
②迈瑞医疗
2015年至 2017年，迈瑞医疗体外诊断分析仪及检测试剂价格变动情况如下:
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③新产业
2017年至 2019年，迈瑞医疗体外诊断分析仪及检测试剂价格变动情况如下:
④热景生物
2017年至 2019年 1-6月，热景生物化学发光检测试剂价格变动情况如下:
⑤科美诊断
2017年至 2020年 1-6月，科美诊断化学发光检测试剂价格变动情况如下:
由于无法获取科美诊断主要竞争对手上述试剂销售价格的统计口径，因而科美诊断与主要竞争
对手上述试剂销售价格无法直接比较。从价格波动上来看，近年来,科美诊断与国内主要竞争对手
在体外诊断试剂销售价格上均保持总体稳定。
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报告期内，公司及行业内主要竞争对手均主要通过对外投放的方式向客户提供检测仪器。
5）仪器检测通量情况
相较于国内外竞争对手在市场上的主要仪器型号，公司 LiCA系列产品配套的 LiCA500检测仪
器的检测通量较高。
第六节 企业案例分析：科美诊断
一、公司在化学发光领域的竞争地位、策略
1）公司在化学发光领域的竞争地位
在化学发光领域，公司较国外巨头和部分国内龙头在业务规模上偏小，市场占有率较低，国内
装机数量和客户覆盖程度仍有一定差距。但公司是行业内少数掌握并应用光激化学发光法的企业，
凭借优异的产品性能，公司在主要依靠传染病检测项目的情况下即在传染病领域已经建立起优势地
位，单机产出优于部分国内龙头企业。
2)公司在化学发光领域的竞争优势和竞争劣势
公司在化学发光领域的竞争优势包括:
1公司是行业内少数掌握并应用光激化学发光法的企业，产品性能优异;
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2公司在传染病领域拥有良好的口碑和市场地位;
3公司已基本覆盖临床免疫诊断中常用的检测项目，能够满足客户多样化的产品需求。
公司在化学发光领域的竞争劣势包括
1在业务规模上，公司相较行业领先企业，尤其是国际一线品牌厂商存在较大差距，规模效应
尚未完全体现:
2公司在近年来逐步完成了对甲状腺、肿瘤、心肌标志物等领域主要检测项目的覆盖，在甲状
腺、肿瘤等领域的竞争力和市场地位仍有待进一步提升。
3)公司在化学发光领域的竞争策略
公司作为行业内少数掌握并应用“活性氧途径均相化学发光”的企业，将继续着力发展 LiCA
系列产品，进一步丰富 LiCA系列产品线，满足客户全方位的产品需求;加大产品推广和市场培育，
重点加强在甲状腺、肿瘤等领域的销售推广力度。
二、科美诊断的竞争优势
1、技术与产品优势
光激化学发光法相比其他化学发光技术具有纳米、免洗、光激发的特点。公司经过多年的研发
积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发了基于该技术平台
的 LiCA系列产品。公司 LiCA系列产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表现优异，部
分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌，并且具有检测过程简单快速等特点。部分已公
开发表的研究成果如下：
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LiCA系列试剂产品配套的 LiCA500和 LiCA800仪器单机最高检测速度分别达到 500T/h、
600T/h,显著高于国际一线品牌。公司 LiCA系列产品配套的仪器与雅培等国际一线品牌厂商部分主
力机型检测通量比较如下：
公司 LiCA系列产品优异的检测性能和应用特性是公司进一步开拓市场、提升市场占有率的重
要武器。
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2、专利布局优势
针对已上市和在研产品，公司从产业链角度自上而下统筹、规划，对公司光激化学发光技术平
台在产业链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致、深入的挖掘和储备，逐步形成了较为完
善的专利布局，为 LiCA系列产品的开发和拓展构建了坚实的知识产权保护体系。截至 2020年 7
月 31日，公司及其子公司取得已授权境内外专利 101项，其中发明专利 33项。
3、研发团队和技术创新优势
公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与分子生物学、化学
工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及其自动化、软件工程等各专业领域，核心技
术人员拥有深厚的理论研究功底和丰富的产业经验，截至 2020年 6月 30日，公司及其子公司研发
人员共 122人，占公司员工的 20%以上。
公司保持较高研发投入比例，构建了健全高效的研发体系。报告期内，公司各年度研发投入逐
年递增，研发投入占营业收入的比重均超 10%，持续加码 LiCA系列试剂、原料和配套仪器的研
发。公司研发创新体系按照专业化原则设置，试剂研发部按照病种进行划分，团队间形成既有合作
又有竞争的发展模式。
公司研发团队和技术创新优势有力促进公司产品的持续丰富和升级。LiCA系列试剂产品注册
证由 2017年末的 21项丰富至近 50项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品
种。
除进一步增加产品菜单以外，公司也注重原有产品的技术升级。国内首创的新一代 HIV抗原/
抗体检测试剂采用了双抗体/双抗原夹心技术，能够区分新近感染和过往感染；公司 HCV抗原抗体
联合检测技术能够同时检测 HCV抗体和核心抗原，且能够区分阳性信号来自 HCV抗原，还是 HCV抗
体，有效缩短 HCV抗体筛查 HCV病毒感染的窗口期，并提示早期感染病例。截至 2020年 7月 31
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日，公司已进入临床或者注册评审阶段的在研项目近 20项。
4、管理团队优势
公司核心管理团队成员拥有 20年以上体外诊断行业从业经验，核心技术团队和管理团队成员
中 70%以上拥有海外留学经历或跨国公司海外工作背景，在产品研发、生产管理、市场拓展、并购
整合等方面具有丰富的经验和较强的管理能力，团队成员已在公司服务多年。公司秉承“以客户为
中心，以质量为生命；以创新为动力，以结果为导向”的价值观，密切关注市场和客户需求的动态
变化，聚焦产品开发并不断升级，注重关键人才的引进和使用，注重领导团队和中层经理的培训，
培养出一支有理想、有专业能力、能带团队、能打硬仗的管理团队。稳定而经验丰富的管理团队为
公司明晰战略方向、提升运营效率、加快市场开拓、提升市场竞争力提供强有力的人力资源支持。
5、营销团队和完善服务体系优势
公司拥有高效并持续扩大的销售团队，销售网络布局纵深交错。公司的营销团队分为销售、市
场、销售运营、技术服务四个部分，在业务过程中相互协作。公司销售人员精简、高效，人均产出
较高。报告期内前三年，公司销售团队在 LiCA系列产品仅主要覆盖传染病常用检测项目的情况
下，实现了 LiCA系列产品销售收入年均 45%的复合增长，2019年度销售人员人均产出超过 500万
元，单机年均实现收入超 30万元，客户服务深度领跑行业。公司营销网络已经覆盖了除港澳台以
外的全国所有省份，终端医院覆盖 1,000余家，其中国际一线品牌主导的二级及以上医院占比超
80%o
此外，公司重视售后维护和技术服务，已建立超百人的技术服务团队，对经销商和终端客户进
行培训及全天候的技术支持服务，进一步加强公司的客户粘性。
6、并购整合优势
除自主研发外，企业通过并购整合获得新技术和新业务是公司增长和发展的重要源泉。公司收
购博阳生物以后，依靠公司管理层的领导力和丰富的从业经验,凭借高效的技术转化能力完成了对
光激化学发光技术平台的整合，依托强有力的运营整合能力实现了博阳生物运营模式的现代化改造
和全方位的提升，促成了 LiCA系列产品真正的规模化销售和爆发式的收入增长，实现了丰厚而高
质量的利润回报，展现了强大的并购整合能力。LiCA系列产品收入从 2017年的 亿元增长至
2019年的 亿元，年均复合增长率超过 45%,2019年博阳生物经营性现金净流入达到 亿
元。
技术研发与产品开发方面，收购博阳生物后公司完成了对光激化学发光平台全价值链的研发深
化提升，将公司的标志物检测技术和试剂开发能力与光激化学发光技术进行了有效融合，加速了
LiCA系列产品在纳米原材料、发光感光染料、抗原抗体包被等方面的研发提升和专利布局。产品
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性能方面，实现了 LiCA系列产品检测性能的有效提升，部分产品系列的性能达到甚至优于国际一
线品牌。在此基础上，公司不断丰富 LiCA系列产品菜单，满足终端用户对于检测项目的多元化需
求。
市场拓展方面，有效地实现了原有销售网络与 LiCA系列产品的对接，助力 LiCA系列产品迅速
取得广大终端医疗机构认可，实现了 LiCA系列产品真正的规模化销售及收入的爆发式增长。
运营管理方面，对博阳生物进行了现代化的企业运营管理改造和母子公司一体化管理，有效的
提升了博阳生物的管理效率和盈利质量。依据 ISO13485:2016等质量管理体系建立了多级管理制
度，涵盖了从研发到售后的全部流程，引领博阳生物整体质量管理水平达到了行业先进水平。此
外，引进精益化管理方式，并培训骨干，以“提质增效”为工作目标，以“提高人均效益”为工作
主题，建立了科学的工作流程和内控标准。通过各类在岗培训提升了员工的综合素质。通过建立生
产技术人员的薪酬绩效考核机制激发了员工潜力。
7、品牌优势
公司经过数年的积累，在国内化学发光传染病检测领域享有较高品牌知名度，公司产品已进入
全国 1,000余家医院，二级及以上医院占比超过 80%，三级医院占比超过 30%，其中 LiCA系列产品
已在上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三
甲医院装机使用。凭借公司性能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美的产品菜
单以及优质咼效的技术服务支持，公司产品市场占有率有望进一步提升。
三、科美诊断的竞争劣势
融资渠道单一
公司正处在快速发展期，在加快新产品研发、扩大产品供应能力、引进优秀人才、拓展营销服
务网络等方面需要大量资金支持，需要公司具备较强的资金实力和融资能力，但公司过往主要通过
私募股权融资及自身经营积累，融资渠道有限，难以支撑企业后续的快速发展。
第七节 2021-2025 年我国化学发光体外诊断行业发展面临的机遇与挑战
一、行业面临的机遇
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（1）人均可支配收入及人均医疗保健支出逐年提高
2015-2018年全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出均实现逐年增长，其中全国居民人
均可支配收入由 21,966元增长至 28,228元，人均医疗保健支出由 1,165元增长至 1,685元，在人
均消费支出中所占的比例也在逐年提高，由 2015年的 %增长至 2018年 %。居民人均可支配
收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国体外诊断行业发展奠定了基础，且目前我国人均医疗保
健支出水平与发达国家相比尚存在较大差距，我国体外诊断行业的市场发展空间巨大。
（2）居民健康理念提升和人口老龄化等因素推动行业需求增长
体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、体检等场景，在居民健康理念提升和人
口老龄化趋势等因素的推动下，体外诊断需求持续扩张，未来增长空间仍较大。一方面，随着人们
生活水平的日益提高，人们的健康意识和保健理念逐渐增强，“预防为主，防治结合”的观念更加
深入人心，人们对疾病预防以及诊断的准确性更加重视，早期诊断与治疗效果监测的需求持续增
长，这些因素将促进体外诊断产业的不断发展进步。另一方面，我国已逐步进入人口老龄化社会，
2018年全国 65岁及以上人口达 16,658万人，占总人口的 %,老龄人口对于医疗诊断及治疗的
需求更高，人口老龄化将刺激体外诊断需求增长。
我国医疗机构年诊疗人次变化情况（万人次）
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数据来源：国家卫计委，WIND
（3）分级诊疗制度推进带动基层医疗机构诊断需求提升
2015年 9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基
层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式,计划到 2020年基本建立符合国情的分
级诊疗制度。此后，我国分级诊疗制度持续稳步推进，以基层为重点配置医疗资源，县级公立医院
综合服务能力持续提升。2018年，卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020
年）》方案明确提出到 2020年，500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务
能力要求；并在此基础上进一步提升县级医院的综合服务能力，力争实现县域内就诊率达到 90%。
随着分级诊疗的推行，大量患者预计将被分流至基层医院进行初诊，这就对基层医院的诊疗水平提
出了更高要求，化学发光免疫诊断产品具有灵敏度高、特异性强、操作简便、检测效率高等优势，
在分级诊疗体系建设中将发挥重要的作用。
（4）政策支持为进口替代提供更大空间
以往国产品牌产品与进口品牌产品在技术、产品质量、产品渠道上存在一定差距，进口品牌产
品在我国体外诊断市场，尤其是高端医疗市场占据垄断地位。随着国产品牌体外诊断产品在技术和
产品质量上不断取得突破，国产品牌产品与进口品牌产品的差距不断缩小。
近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略
机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙
江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国
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产产品。在上述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，政策加速了进口替代进程。
二、行业面临的挑战
（1）医保控费等政策的推行使行业竞争更加激烈
医保控费是国家的一项长期政策，一方面，为国产体外诊断产品进入高端医疗市场创造了机
会；另一方面，随着按病种付费为主的多元复合式医保支付方式的推行，以及设置药占比、耗占比
等指标，会影响体外诊断检测项目的收费水平,导致单项检测项目收费下降，促使医院更有动力采
用经济型产品。医保控费等政策的推行使体外诊断行业的竞争环境愈发激烈，开发出质量好、价格
低的体外诊断产品是国内企业需要面对的挑战。
（2）国内企业创新能力弱，产品同质化严重
目前，我国体外诊断行业仍然处于成长期，虽企业数量众多，但整体实力偏弱，产能分布不
均，除了规模较大的数十家企业外，其余大多数企业规模较小，整个行业市场集中度较低。且大多
数企业普遍存在研发投入不足、自主创新能力偏弱、产品系列单一、无法提供完善的产品服务及技
术支持等现象。同时我国体外诊断行业内产品种类相对集中、产品质量参差不齐、行业内同质化竞
争现象严重，这些都严重阻碍了我国体外诊断行业的健康发展。
（3）国外企业仍在高端市场占据垄断地位
近年来，我国体外诊断市场发展迅速，新技术、新产品不断涌现，国内企业与国外企业的竞争
也愈发激烈。尤其是在免疫诊断、分子诊断等技术壁垒较高的检测领域，国内企业的技术水平虽已
取得突破，但国外领先企业凭借其雄厚的资金实力、多年的技术积累以及完善的服务体系在三级医
院等高端医疗市场仍然占据垄断地位，拥有市场份额的绝对优势。加之现阶段我国大多数体外诊断
企业的现状是缺乏自主创新能力，科研成果转化率低，产业化规模有限，导致在与国外领先企业争
夺市场份额时，一直处于弱势，竞争压力较大。
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第三章 企业新产品开发战略的基本类型与选择
企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样
也是一个动态的范畴。至少到现在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样
的，每一种具体的选择都会有或大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。
我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短
的时间内告诉企业管理者，他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。
第一节 企业的新产品开发战略
随着市场经济的发展，企业受到市场调节的作用越来越大，因此，企业进行新的产品开发，对
于企业的发展有着至关重要的作用。只有企业不断的推陈出新，提高研发团队的力量，不断有新的
产品推出才能够在激烈的市场竞争中站住脚步。
科学技术的飞速发展，导致产品生命周期越来越短。在 20世纪中期，一代产品通常意味 20年
左右的时间；而到 90年代，一代产品的概念不超过 7年。生命周期最短的是计算机产品，根据摩
尔定理，计算机芯片的处理速度每 18个月就要提高一倍，而芯片的价格却以每年 25%的速度下
降。这一切促使企业为了自身的生存与发展，必须不断开发新产品，以迎合市场需求的快速变化。
一、新产品的概念与特点
新产品是指在一定的地域内，第一次生产和销售的，在原理、用途、性能、结构、材料、技术
指标等某一方面或几个方面比老产品有显著改进、提高或独创的产品。新产品应具备下列一个以上
的特点：（1）具有新的原理、构思或设计；（2）采用了新材料，使产品的性能有较大幅度的提
高；（3）产品结构有明显的改进；（4）扩大了产品的适用范围。
一般而言，新产品按其具备的创新程度，可分为全新产品、改进型新产品、系列型新产品、仿
制型新产品。全新产品是指应用新原理、新技术、新材料，具有新结构、新功能的产品。该新产品
是企业在市场上首先开发，能开创全新的市场。改进型新产品是指在原有老产品的基础上进行改
进，使产品在结构、功能、品质、花色、款式及包装上具有新的特点和新的突破，政进后的新产
品，其结构更加合理，功能更加齐全，品质更加优质，能更多地满足消费者不断变化的需要。仿制
型新产品是企业对国内外市场上已有的产品进行模仿生产，称为本企业的新产品。系统型新产品是
指在原有的产品大类中开发出新的品种、花色、规格等，从而与企业原有产品形成系列。
不论哪类新产品，除具有一般产品的特征之外，还具有以下特征：（1）创新性。新产品往往
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具有新的原理、新的构思和设计、由新的材料和新的元器件构成，具有新的性能、用途等创新或改
进内容。（2）先进性。新产品必须在技术上先进，性能、质量、能耗等技术经济指标要比老产品有
明显的提高。（3）继承性。任何发明创造或新产品，都是在以往知识积累的基础上孕育产生的。
二、开发策略的选择
新产品开发战略要以满足市场需求为前提，企业获利为目标，遵循“根据市场需要，开发适销
对路的产品；根据企业的资源、技术等能力确定开发方向；量力而行，选择切实可行的开发方式”
的原则进行。
采用何种策略则要根据企业自身的实力，根据市场情况和竞争对手的情况。当然，这与企业决
策者的个人素质也有很大关系，开拓型与稳定型的经营者会采用不同的策略。常用的策略有：
（一）先发制人策略
是指企业率先推出新产品，利用新产品的独特优点，占据市场上的有利地位。采用先发制人策
略的企业应具备强烈的占据市场“第一”的意识。因为对于广大消费者来说，对企业和产品形象的
认知都是先人为主的，他们认为只有第一个上市的产品才是正宗的产品，其他产品都要以“第一”
为参照标准。因此，采取先发制人策略，就能够在市场上捷足先登，利用先人为主的优势，最先建
立品牌偏好，从而取得丰厚的利润。而且，从市场竞争的角度看，如果你能抢先一步，竞争对手就
只能跟在后面追，而你不满足占领已有的市场，连续不断地更新换代，开发以前没有的新产品、新
市场，竞争对手就会疲于奔命。一个不断变化的目标要比一个固定的靶子更让人难以击中。这样就
会取得竞争优势。采用先发制入的策略。企业必须具备以下条件：企业实力雄厚，且科研实力、经
济实力兼备，并具备对市场需求及其变动趋势的超前预判能力。
（二）模仿式策略
就是等别的企业推出新产品后，立即加以仿制和改进，然后推出自己的产品。这种策略是不把
投资用在抢先研究新产品上，而是绕过新产品开发战略这个环节，专门模仿市场上刚刚推出并畅销
的新产品，进行追随性竞争，以此分享市场收益。所以，又称为竞争性模仿，即有竞争，又有模
仿。竞争性模仿不是刻意追求市场上的领先，但它绝不是纯粹的模仿，而是在模仿中创新。企业采
取竞争性模仿策略，既可以避免市场风险，又可以节约研究开发费用，还可以借助竞争者领先开发
新产品的声誉，顺利进入市场。更重要的是，它通过对市场领先者的创新产品做出许多建设性的改
进，有可能后来居上。
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（三）系列式产品开发策略
就是围绕产品向上下左右前后延伸，开发出一系列类似的、但又各不相同的产品，形成不同类
型不同规格、不同档次的产品系列。采用该策略开发新产品，企业可以尽量利用已有的资源，设计
开发更多的相关产品，如海尔围绕客户需求开发的洗衣机系列产品，适合了城市与农村、高收入与
低收入、多人口家庭与少人口家庭等不同消费者群的需要。
在选择不同策略的基础上，企业应根据具体情况选择相应的新产品开发战略的方式：（1）独
立研制方式。这种方式指企业依靠自己的科研和技术力量研究开发新产品。（2）联合研制方式。是
指企业与其他单位，包括大专院校、科研机构以及其他企业共同研制新产品。（3）技术引进方式。
技术引进方式是指通过与外商进行技术合作，从国外引进先进技术来开发新产品，这种方式也包括
企业从本国其他企业、大专院校或科研机构引进技术来开发新产品。（4）自行研制与技术引进相结
合的方式。这种方式是指企业把引进技术与本企业的开发研究结合起来，在引进技术的基础上，根
据本国国情和企业技术特点，将引进技术加以消化、吸收、再创新，研制出独具特色的新产品。
（5）仿制方式。按照外来样机或专利技术产品，仿制国内外的新产品，是迅速赶上竞争者的一种
有效的新产品开发战略方式。
三、新产品开发战略的程序
开发新产品通常要经历以下几个阶段：产品构思、筛选、产品初步设计、可行性研究、试制、
试销、正式上市和投产。
（一）产品构思
产品构思又称创意，是指对新产品的设想。产品构思的内容包括产品使用目的、基本功能、产
品大致轮廓和大概制造方法等。市场需求是开发新产品的出发点，产品构思来自于市场有关的几个
方面：一是用户；二是销售者；三是科技人员。产品构思的其他一些来源包括中间商人、企业生产
人员和管理人员，乃至竞争对手。
（二）筛选
在筛选时必须考虑两个重要因素：（1）构思的新产品是否符合企业的目标，如利润目标、销
售稳定目标、销售增长目标和企业总体营销目标等。（2）企业是否具备足够的实力来开发所构思的
新产品，这种实力包括经济和技术两个方面。
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（三）产品初步设计
产品构思抽象地提出了开发新产品的方向和途径，构思虽经筛选但仍是抽象产品，把抽象产品
具体化，需要从原理、结构、外形、性能等方面。对筛选出来的产品构思进行初步的产品设计，以
达到产品构思所提出的目标。
（四）可行性研究
在产品初步设计的基础上，对新产品方案进行可行性研究，是进一步决定产品取舍的重要环
节。
（五）试制和鉴定
新产品实体开发主要解决产品构思能否转化为在技术上和商业上可行的产品这一问题。它是通
过对新产品实体的设计、试制、测试和鉴定来完成的。
（六）试销
新产品的试销，是把经过鉴定的样品投入少量的生产，按企业所制定的营销策略计划，将产品
小范围投放市场，以观测用户的反映，并把用户的意见及时反馈，对新产品作进一步的改进后再试
销。这个过程有时要反复多次。
（七）正式投产和上市
新产品经过试销获得成功后，企业就可把产品正式投入大批量生产。正式投产不仅需要大量资
金，企业还应注意上市的时间、和地点以及市场营销策略。
四、实施要点
要成功地进行新产品开发战略，必须围绕消费者需求，做好以下工作：
（一）做好深入细致的市场调研
任何企业要开发出适销对路的新产品，都离不开深入细致的市场调研。市场调研包括直接和间
接调研两种形式。直接调研主要是根据市场（消费者）的需求，了解市场上竞争对手产品的品质、
包装、性能、价位，充分收集有求新求异观念的消费者的资料，分析这些消费者对新产品的市场反
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应，包括已有产品在市场销售上存在的优劣势和消费者潜在的市场需求。间接调研主要是将市场业
务员和经销商反馈的新产品信息，进行汇总、整理后得出的结果，包括产品销量、市场占有率和消
费者的反应。产品开发人员根据调研的结果，在广泛征求市场销售人员、经销商和消费者意见的基
础上，进行产品设计、局部投放，在投放过程中要了解市场对新产品的反应。新产品设计要走开发
一调整一试销一改进一批量生产的路子，切忌一步到位，因为一步到位的最大缺陷就是不能到位。
急于求成或闭门造车开发新产品，不考虑企业品牌发展的整体规划，不仅会增加新产品研发的风
险，也会影响新产品的市场投放。
（二）要组建灵活的开发组织
产品开发是一项复杂而细致的工作，产品创新的特点决定了新产品开发战略组织与一般管理组
织相比具有其突出的特点，新产品开发战略组织应具有高度的灵活性、简单的人际关系、高效的信
息传递系统、较高的决策权力等，需要供应、生产、技术、财务、销售等各个部门的紧密配合，形
成一个相互协作的团队。总的原则是使新产品开发战略能快速、高效地进行。新产品开发战略组织
的特征使新产品开发战略组织的形式多种多样。一般常见的新产品开发战略组织有：新产品委员
会、新产品部、产品经理、新产品经理、项目团队、项目小组等。
（三）要做好新产品市场投放方案
新产品设计完之后，企业不能进行盲目的产品市场投放，而是和营销策划人员、市场业务人员
一起，重点研究新产品投放市场之前的策划方案，内容包括：如何将新产品投放到目标市场，如何
进行新产品的铺货，如何消除消费者的顾虑使其尝试新产品，最终使新产品上市做到一举成功。
第二节 从市场角度看待产品开发
产品开发这个主题是和企业整体战略休戚相关的，同时产品开发是一个系统性的工程，需要企
业系统性解决。
一、产品研发存在的误区
孙子曰，“兵者，死生之地，存亡之道，乃国之大事。。其意思是说用兵乃是国家生死之事，而
对于企业来说，产品即是企业最重要的事情。无数企业其成也产品，败也产品，可以说产品与企业
生死与共，是企业的代名词当不为过。
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正因为如此，所以历来所有的企业都将产品提升到战略高度来考虑，尤其是产品的开发。倘若
企业失去后续产品的开发，那么企业在未来竞争中的后劲不足，失去持续前进的动力。当然，想谋
事的企业家都很重视产品开发，但纵观国内大多数企业，在产品研发方面都存在如下误区：
●产品研发主要就是产品的诉求策划，完全靠“卖点”在支撑；
●创意很多，但大都脱离了企业的基因和文化渊源，使得创意和产品呈“两张皮”状态；
●研发人员不懂市场，同时市场人员也不关心产品开发，甚至互相指责和攻讦；
●“长官意志”拍脑袋状态下的产品开发品项，无视消费者真正的需求；
●沉迷于产品技术的不断升级和提升而忽视市场的承受能力；
●新品上市只靠一支广告支撑，产品市场策划和包装都跟不上。
产品是为了销售出去才开发的，而上述这些误区的存在都一定程度上影响着产品的最终销售，
导致新产品上市失败，间接造成新品开发的无效。因为新品开发是否成功一个最直接的判断因素就
是市场销量，而不是其他的功能和性能上如何如何与众不同，如何如何出类拔萃。为了有效地帮助
国内企业在新品研发上能基于市场角度判断问题，并针对性的开发新产品，笔者将在此从市场的角
度来看一个企业的新品到底该如何开发。
为了搞明白这个问题，笔者首先思考的是产品到底是什么?依本人观点，产品即为企业输出于
社会的传播企业价值的一个载体，而不是冷冰冰的没有生命力的一个物体。
二、产品开发的原则分析
正如上述所列的种种新产品开发战略的误区可以看出，这些现象的背后都隐藏着一个逻辑，一
个成功的新产品的开发包括四个环节，分别是市场调研、产品研发、推广、销售。凡是新品开发出
现问题的诸多种种现象无不是这四个环节中某个环节或全部环节失效所致。比如，广告公司卖的是
广告创意和策划，不对销量负责。销售员负责的是产品销量，不对产品前期市场信息搜集负责。那
么笔者试问，到底谁应该对产品研发负责?
毋庸置疑，这个黑锅最后一定会落到研发部门头上。而研发人员也是叫苦连天，人员少不足以
支撑庞大的客户信息调研和搜集整理，又无费用聘请外脑和大规模的消费者测试，最终的结果只能
是落到功能上，尤其是竞争对手的功能跟随上。于是，就可以看到—个很有趣的现象，各大公司研
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发部中摆放最多的是竞争对手的产品，老板们的竞争策略也很简单，他们有什么我们就要有什么。
笔者承认，跟随也是一种战略和战术，但跟随和模仿永远不能成为行业第一。企业如人一样，
人要是没有志气光靠模仿别人生活将如行尸走肉，企业要是永远的模仿和跟随一样也将没有社会的
价值。当前家电行业之所以进入价格战的怪圈而不能自拔，一个最主要的原因就在于企业与企业间
的产品同质化太严重。没有别的办法，只能在价格上做文章，甚至有的从产品材质入手，打造好品
质名声，试图走品牌溢价路线，但因这种差异化的跟随性太高，以至于竞争对手很短时间内将快速
跟随而至。于是，有的厂家“剖心挖肺”，有的厂家比拼铜管钢材，有的厂家比拼纳米材料……枚
不胜举。
（一）产品研发要有企业精神诉求的延伸
产品并不是随意开发的，新的产品开发要有其精神脉络可循，这也是产品的灵魂所在。可以从
任何一点去突破和探索，但要围绕一个核心点展开，太过于分散和无序的设计极容易造成消费者对
于企业认知的混淆和模糊。在这点上有两个企业是非常具有典型意义的。一个是美国的强生，另外
一个是瑞典的沃尔沃。前者的品牌精神诉求内核为“因爱而生”，其在日化领域延伸出来的产品主
要定位于婴幼儿细分领域，做专做强。这和日化巨头宝洁公司的品牌竞争策略很是具有可比性的。
后者的沃尔沃其品牌的核心追求最具有代表幽掏即为“安全”二字，其所有的产品线也都是围绕这
个体系来展开设计和研发的，大到车的钢材架构小到一个灯饰的安装布局，无不是围绕“安全”这
个核心诉求去展开的。
（二）产品为消费者最终提供的是价值和利益
消费者的需求是有层次界定的，在这里笔者将消费者的购买需求按照级别分为四个层次，分别
是基本需求层次、功能需求层次、品质需求层次、精神需求层次。消费者基本需求是原始的购买欲
望也叫做消费动机，这种消费动机是基于产品基本功能的需求基础之上的。比如，想购买打火机的
基本动机就是要用它点火。功能需求层次是消费者满足了基本需求后发现在同样价格条件下有的产
品有额外的功能，理性决策自然由单功能向多功能选择。比如，打火机除了能点火外，还要有防风
功能，这就是产品为消费者提供额外价值而设计的多功能性延伸。第三个层次是品质需求层次，消
费者是具有社会性的，其生活中的价值和标准容易和自己使用的物品产生关联。比如有的消费者是
环保主义者，则他们对于打火机除了功能性差别外，其燃烧的是煤油还是液化气则和他的生活品味
休戚相关。最后一个需求是精神层面的需求，除了上述这些需求外，消费者还要求自己所使用的产
品要体现其生活的追求和理想。比如，打火机到后期从材质到品味、专业性的设计就是为了满足消
费群体的尊严、面子等精神层面的需求。在这方面经典产品开发案例就是 ZIPPO。
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（三）产品开发要考虑消费者购买效用
产品是企业与消费者之间的桥梁，消费者通过产品了解企业，企业也通过产品了解消费者，就
在这彼此互动的过程中完成了彼此间的了解和互信。因此，对于企业而言，除了要为消费者提供价
值外，在开发的过程中关于消费者购买效用的了解和分析也非常重要。
消费者在购买直到体验的整个流程中划分为六个关键环节点，分别是购买阶段、配送阶段、使
用阶段、补充阶段、维护阶段、处置阶段。而客户所对应的效用也按照六个维度来划分，分别是顾
客生产率、产品的使用简单性、产品使用的方便性、产品运用的风险性、产品的趣味性和形象性、
产品的绿色环保特性。每一个阶段都用这六个效用指标思考企业产品的优势和不足在哪里?和竞争
对手到底有多大差距?如何弥补并创新?等等。经典的案例就是海尔电器，就是在产品的维护阶段不
断挖掘，从消费者六个效用阶段人手不断丰富完善产品线，逐渐拉大了和竞争对手的差距，最终使
得品牌效益不断提升。
（四）产品开发要考虑竞争对手和客户的状态
“只要有商业活动，就存在着竞争。”任何一个行业都有竞争对手的存在，如何快速了解竞争
对手并根据竞争对手的情况及时作出市场的反应和调整乃是所有行业决策者要考虑的重中之重。当
然，笔者坦言，在这一点上我国的大部分企业都已经
做得很好，就是前文提到的“产品跟随战略误区”。笔者想要着重提示的是，企业产品开发思
考的一个核心点是如何在现有条件下尽量避免同强大的竞争对手在同一条战线上相碰。因为差异化
才是企业产品开发之根本，所以考虑竞争对手除了必要的跟随之外，还要有产品的创新，产品创新
的突破口就在于如何找到非本企业的客户。
非本企业的客户群准确分类有三种状态，第一是出于买或不买边缘的客户群体，这部分群体没
有品牌忠诚度可言，属于犹豫不决者；第二是有意回避你的市场拒绝性客户，比如我是雅诗兰黛的
客户，我不需要宝洁的玉兰油产品，这就是这类顾客的典型特征。第三类顾客为根本不知道你产品
或品牌存在的顾客，这类客户属于大多数群体，也往往是企业所忽视的群体。
三、产品开发的策略和方法
基于上述的原则与分析，笔者将产品研发的策略梳理一下，分为如下四种情况下的开发策略。
（一）基于技术进步和国家外界环境发生变化的开发策略
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这种开发策略是指要紧紧跟随外界环境的变化而变化，是一种适应策略，也是在原来固有基础
上的分支和战略方向调整。比如家电的能耗限制，家电下乡政策，家电企业要想在这个市场上生存
和发展必须要和这个大环境的变化相适应，产品的开发自然也将顺应这个潮流。
（二）基于竞争对手的策略
前文分析过，企业产品开发是采取大规模的资源投入和市场调研独辟蹊径还是采取跟随战略，
由企业竞争战略决定的。但在产品研发这个领域，研发人员要知道市场的现状，在市场竞争过程
中，要在短短的时间内开发出适合于市场需要的产品，最先应该采用的就是跟随战略，即典型的，
“人有我有，人有我多，人多我精”的开发策略，至少要保证在市场的竞争过程中产品开发的功能
不能比主要竞争对手明显少。
（三）基于消费者利益的开发策略
该开发策略是依据消费者的利益为角度进行市场细分，笔者提供如下工具以供产品开发者思
考。
（四）基于企业基因和文化的策略
除了上述几个角度思考产品开发的方向外，最重要的还要落实到企业内部基因中延伸出来的产
品。具体策略为：
●单向延伸（向上或向下）：将现有产品线重新处理，由产品线向上游产业延伸，或向下游产
业延伸，打造一个整体的供应链。此种延伸方式在汽车制造业最为典型。
●双向延伸：在资金实力允许的前提下，同时向上向下延伸，横跨上下游产业。
●产品繁殖策略：基于现有核心诉求点基础上，将产品通过升级换代模式不断自我繁殖和进
化，引领行业发展。此种策略最典型的案例即为因特尔的芯片产品战略。
●产品改良策略：不是根本性的变革，而是局部的调整和修改，具体有六个途径。分别为：
◆改变：改变功能、形状、颜色、气味；
◆增加：增加尺寸大小、强度和新的特征；
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◆减少：减轻减薄、减少多余无用的功能、减少功耗；
◆替代：材料替代、零部件替代、能源替代、色彩替代；
◆颠倒：上下颠倒、左右颠倒、里外颠倒、正反颠倒、前后颠倒；
◆重组：零部件、材料、多种方案、资源角度进行重新组合搭配。
四、尽量避免产品盲目延伸后带来的负面效果
任何一个企业家都希望利用品牌的自然延伸而为企业带来更多的利益，但事实证明这是不可能
的，主要的原因在于消费者的心理认知，当消费者适应或在头脑中建立了关于某一品牌的消费认知
后，这种感觉将再很难改变。那么在企业产品开发发展的过程中出现最多的问题就是无视消费者的
心智模式而盲目延伸，这样的结果要不就是原有产品的销量下滑，新开发出来的产品夺取了原有产
品的市场份额；要不就是新产品销路不畅，消费者并不认同这个新产品，经典案例就是经典可乐和
新可乐的开发案例。
总之，笔者自始至终都认为，产品开发这个主题是和企业整体战略休戚相关的，应该引起企业
的充分重视，在开发的过程中，市场中消费者是企业第一要去重点考虑的对象，忽视消费者的真正
需求势必为市场所淘汰。同时，笔者也自始至终地认为，产品开发是一个系统性的工程，需要企业
系统性解决。
第三节 企业产品开发管理研究与实践
新的产品对于企业的发展具有至关重要的作用。企业产品的开发对于适应当前市场经济的发
展，提高自己企业的竞争力十分的关键。产品是企业成功生存以及发展的核心，产品的发展也不仅
仅是随波逐流的，而是具有一定的策略。很多的企业在开发新产品的过程中，只关注自己眼前的利
益，很多企业看到录音机的销量好，就大量的引进录音机的副产品生产。但是，产品的开发忽略了
市场的供需结构，不仅仅不能够真正的提高自己企业的经济利益，反而造成了严重的资源浪费。
一、企业产品开发管理发展趋势
（一）网络化
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随着市场竞争的不断激烈，合作成为企业发展和新产品开发战略的重要力量。当前一个企业的
发展不仅仅再是依靠自身的力量，而是依靠相互的合作。合作化和网络化已经成为当前的一大趋
势。这一趋势对于企业产品的开发具有重要的影在企业开发新产品的过程中，不再是像过去一样依
靠自身的力量就能完成的，而是需要多方的力量的合作和多方的互动，各方发挥各自的优势力量。
产品的研发不再是企业一方，而是还需要大学、科研机构以及各方面的合作，多方逐步的形成产品
开发的网络。产品研发的网络不再是将产品研发的风险放在了一个企业的身上，而是由多方面来承
担。同时，产品的研发的技术力量不再是单一的企业，而是由多方的技术力量共同的研发完成，从
而可以提高产品研发的成功机率。这样网络化的研发模式，提高了产品研发的效率。
（二）全球化
当前我国实施改革开放已经十多年了，对外开放的政策对于产品的研发具有重要影响。企业不
仅仅可以依靠国内的技术力量，还可以依靠国外的资源。企业可以通过海外的研发资源，借鉴国外
的在某些方面的先进技术和好的经验教训，从而指导企业自身的产品开发。而当前全球化的趋势不
仅仅实现了资源的共享，还使得企业在研发产品时少弯路，提高了产品开发的效率。
（三）高速度
经济发展的高速度带来了产品升级的高速度。现如今，企业的发展主要依靠的是产品的升级和
开发。因此，产品的开发效率很高，激励的市场竞争机制，使得企业只能依靠产品的推陈出新才能
够适应这一机制。产品开发的高速度也成为当前企业产品开发的一大特征。
二、产品开发管理模式的分析
当前，我国大多数的企业停留在第二代的研发管理体系之上。但是，IPD、DT以及 AD的产品
开发管理体系在很多的大企业上得到了成功的运用，解决了企业在产品开发上存在的一些问题。例
如华为公司对于 IPD的成功过渡和运用。
（一）IPD
IPD的全称是集成产品开发，市场、开发、制造等等各个方面的工作人员组成了打破部门局限
的团队，这一团队就是集成产品开发的核心。在企业进行产品开发的过程中，由这一团队来负责对
整个产品开发过程的管理。这一模式的优势在于产品的开发可以十分迅速的反应市场对产品的需
求，饱含着客户的实际需要，从而加快了产品开发的速度，降低了产品报废的风险，从而节约了资
源，对于企业进行产品开发具有重要的作用。
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（二）DT
DT的全稱是设计思维，这一模式主要用于企业在解决问题理论上或者通过反思维理论从而来
创造企业的商业机制。DT在实际的应用过程中，由于是它是建立在问题解决的理论之上的，因此
将设计者看作是问题的解决着。而整个产品的设计活动就开始于问题，而产品设计的结束就是问题
解决方案的推出。总的来说，DT的核心思想就在于满足客户的实际需求，将解决问题当作是信息
不完整状态下的探索。经过对于产品场景的实际模拟，从而创造出多种的场景，同时又具有开放
性。
（三）AD
AD的全称是敏捷开发，当前，AD使用较为广泛的事 SCRUNM和极限编程着两种方法。这两种方
法的适用对象不同，SCRUNM当前主要是在苹果、微软等跨国公司运用。这一方法将较长的研发过
程来分割成多个固定的小周期，并为每一个小周期来制定不同的、短小的、清晰的，同时还具有相
对固定性的目标，从而能够更加精准的判断每一个周期的意外情况，从而能够在下一个周期开始计
时的到调整，直到这个较长的产品开发过程的技术。而极限编程雨 SCRUNM不同，它的英文缩写为
XP，是凭借着沟通、简单和反馈以及勇气作为开发的中心思想，用这样的指导思想来完成整个产品
开发过程。AD在核心思想上包括三个方面的内容，首先是渐增式，其次是跨部门的协作，最后是
小组的合作。这样的核心思想使得 AD的优势在于能够快速的满足客户的需要，对于客户的对于产
品的反馈能够及时的弥补、矫正从而起到节约研发成本的作用。例如 IBM在对新的版本进行产品开
发时，由于这一行业的变化十分的快速，对于产品要求能够不断的满足市场的需求。而 AD的产品
开发管理模式，使得 IBM能够及时的响应市场的需求，在每一个周期产品的负责人上交用户的体验
报告，进而能够根据这一报告及时的调整产品的研发。
三、对于我国企业进行产品开发管理的启示
当前，我国的大部分企业在产品开发管理上存在着诸多的问题，造成了体系的落后。虽然企业
的产品有很大的差异，但是在产品的开发管理上则有很多的相同问题。首先，很多企业存在着企业
领导对于产品研发的重视程度不够，缺乏产品开发的意识。其次，企业缺乏有效的产品规划体制，
对于新产品的开发规划十分的简单。最后还存在着不能允许失败、没有试错机制、缺乏产品开发考
核评价机制等等问题。
（一）将市场作为产品开发管理的导向
市场经济的发展，使得企业的产品开发必须以市场作为导向，这就要求企业必须重视对市场的
研究。在激烈的市场竞争中，能够准确的了解市场的信息，识别出市场中最具潜力项目的企业，就
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可以在市场中占据优势地位。重视对市场的研究分析，是企业产品开发的第一步。至于将市场进行
细致的分析，才能够进一步作出好的规划设计，从而进行产品的开发。例如，西门子在中国的创新
中心，不再是简单的将国外的产品设计拿过来，而是对中国的市场进行调查，在产品设计中贴近中
国的市场需求，同时，还将产品的用户加入到企业产品的开发过程之中，从而能够及时的与用户交
流，进而开发出适合中国市场的产品。
（二）强化管理
在企业产品开发的过程中，还要注重企业开发管理体系。主要从三个方向去入手，这三个方向
分别是研发任务、研发团队以及知识产权，这三方面的管理。对于研发任务的管理可以构建相应的
体系来管理，这一体系应具备系统构架和任务分解，同时还要包括集成能力。其次，还要汇集各个
领域和部门的相关人员，形成一个相互合作的团队，共同对新产品进行开发，从而促进产品开发的
效率。最后，还要注重研发队伍的知识产权问题，形成一定的运用策略。
（三）设立相应机制
这一点是从执行层面上出发的。企业进行新产品的开发要设立一下几个机制。试错机制、创新
决策机制、实施评价机制以及共享机制。这四个机制相互联系，提高新产品开发战略的质量，各个
机制也可以各司其职，保证新产品开发战略的效率。
四、结语
企业新产品的开发管理上还存在着诸多的问题。模式上仍然没有太大的进步。对于我国的企业
来说，企业产品开发的管理体系应该向全球的优秀企业看齐，学习优秀企业的先进管理模式，从而
促进自身的发展。产品开发管理应该以市场为导向，强化管理，同时也要设立相应的机制。
第四节 基于生命周期理论下的产品开发策略
一、行业生命周期的四个阶段
产品生命周期分析要求企业把业内主要产品所处的生命周期进行定性判别，其判别依据一般采
用市场接受程度和销售成长等指标
处于投入期的产品其机会与威胁并存成功回报高，但潜在风险也大
处于成长期的产品，一般蕴含机会，企业应加大市场投入
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处于成熟期的产品 机会不太，企业应以巩固市场地位为主
二、产品创新分析使用指南
产品创新分析要求企业将本行业历年在产品各组成要素上的创新作一跟踪分析
在填写了分析框架之后，企业可以横向，直观地分析出业内创新主要集中在产品要素中的哪些
方面，并采取主动策略来引导创新
同时，纵向分析可以揭示历年产品的创新程度，分析出历年创新的主要重点，并推测出其未来
发展趋势
第五节 产品开发的生命周期对设计心理的影响
随着科技的进步，人们的思想意识不断提高，生活中不再仅仅满足于对物质的追求，而是更进
一步需求情感的关怀，因此对产品的要求也不再仅仅满足于实用性，而进一步要求产品的环境友好
性和情感性。这就要求设计师在产品设计中考虑更多的因素，将针对产品功能的设计与针对消费者
心理的设计融为一体，以满足消费者的需求。
工业产品在人们的日常生活中无处不在无时不有，对产品情感设计的关注因此显得十分重要。
研究设计心理战略，针对消费者的心理需求，是一款产品设计成功与否的关键点之一。
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情况因时因势而异，因此文章根据产品整个生命周期中的不同阶段，分前、中、后三个大阶段
论述如何将设计心理战略，充分运用到产品在整个产品生命周期中的不同阶段，使产品的理性设计
与感性设计相结合，让消费者不仅得到使用需求的满足，更得到情感的关怀和心理上的满足。
一、前期开发规划设计阶段
前期准备在整个产品开发生命周期中至关重要，所谓：“合抱之木，生于毫末；九层之台，起
于累土；千里之行，始于足下。”充分的前期准备，可以使产品在以后的上市销售和报废回收阶段
中事半功倍。因此，从包括新产品构思和筛选再到产品初步设计，可行性研究，商业分析，产品开
发每个环节都要考虑设计心理因素。
（一）构思和初步设计环节
从产品的构思和初步设计开始，就应该融入对使用对象情感因素的关怀，将产品定位在具有实
用功能的同时具备环境友好和情感关怀。而在产品的市场需求和可行性研究上，则要综合考虑到不
同消费群体对产品的不同需求。文化因素、社会因素、个人因素、心理因素造就了不同类型的消费
者。打设计心理战略，从消费者的年龄、收入、性别、阶层等方面综合考量，可以使产品定位准
确。同时考虑生产技术成本和市场需求，使产品具有高度可行性。
（二）商业价值分析环节
在商业分析上，运用 swot分析法，确定产品本身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而
将产品的设计与资源、环境有机地结合起来。由于产品生命周期是一个整体，并且竞争优势来源的
广泛性，所以，在做产品优劣势分析时必须站在现有潜在用户角度上，从整个产品价值链的每个环
节上，将产品与竞争对手的同类产品做详细的对比。如产品是否新颖，制造工艺是否复杂，销售渠
道是否畅通，以及价格是否具有竞争性等。如果一个产品在某一方面或几个方面的优势正是该产品
领域应具备的关键成功要素，那么，该产品的综合竞争优势较强。在产品的机会和威胁分析上，尤
其针对竞争对手进行心理分析，做到知己知彼百战不殆。一款产品的市场潜在威胁主要来自于其同
类或替代产品，它们限定了产品的最高价，但同时它们对产品本身不仅有威胁，可能也带来机会。
必须认真分析消费者转而购买替代品的转移成本和动机，采取措施降低自身产品成本或增加附加值
来降低消费者购买同类品和替代品的风险，凸显自身产品优势。
（三）规划开发环节
在产品规划和开发环节上，则应针对产品的材料、加工工艺、包装和运输方面的成本与环保因
素和其对消费者情感因素的影响进行综合考量。环保的制作材料，节能的加工工艺，有利于运输和
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让消费者产生购买欲的包装，都是产品在本生命周期环节成功与否的要素。凭借精良的技术与切身
为消费者心理考虑的设计战略才能开发出具有良好市场竞争力的产品。endprint
二、中期深入考量上市环境设计阶段
产品上市环境中将会面临诸多复杂情况，如替代产品增多、市场紧缩、行业政策变化、客户偏
好改变、突发事件等，都会导致产品市场份额的变化。如何充分利用设计心理战略，制造有利的竞
争态势在产品的本生命周期中至关重要。如配合产品采取广告攻势，在心理上引导消费者倾向，向
消费者树立良好的企业形象、技术力量、产品质量。
（一）总体上市准备
市场是检验产品设计战略优劣的最好场所。一款优秀的产品，需要配合科学的上市管理手段，
在各个不同的市场生命周期里给人以适合的心理感受。这就需要设计师充分针对消费者心理，打好
设计心理战略。在市场试销期即产品导入期，应给消费者以优越感、安全感和新鲜感。在批量上市
期即产品的成长期和成熟期，成长期应给人以稳定感、胜任感、认同感，成熟期则应给人以阶层
感、身份感、合理化、个性化的心理感受。在衰退期则给人以最低合理化的感受。
（二）深入考虑上市环境
产品的上市环境中，因为不同消费者购买行为类型不同，设计师应有针对性的运用设计心理战
略，从生理和心理上共同调动消费者的购买欲。消费者购买因受年龄、性别、职业、收入、文化程
度、民族、宗教等影响，其需求有很大的差异性，对商品的要求也各不相同，而且随着社会经济的
发展，消费者消费习惯、消费观念、消费心理不断发生变化，从而导致消费者购买差异性大。绝大
多数消费者购买缺乏相应的专业知识、价格知识和市场知识，尤其是对某些技术性较强、操作比较
复杂的产品，更显得知识缺乏。在多数情况下消费者购买时往往受感情的影响较大。因此，消费者
很容易受广告宣传、商品包装以及其他促销方式的影响，产生购买冲动。
（三）消费者行为引导
消费者总会对现有产品产生“不足之感”，从而产生“求足之愿”，萌生购买动机，这就需要设
计师运用设计心理战略，对消费者的购买动机进行诱导，使消费者做出购买行为。比如抓住消费者
心理性购买动机，针对情感型消费者求新、求美、求荣的心理特点进行运用先进技术新颖外观的设
计，针对理智型消费者求实、求廉、求安全的心理特点进行加强功能性和安全性的设计，针对习惯
性消费者对特定的商品产生特殊的信任和偏好而形成的习惯重复光顾的购买动机进行将产品品牌化
系列化的设计。当然，这并不是设计心理战略的最终，设计师还应考虑到消费者的“购后行为”，
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消费者如果消费体验好，会采取正面的行动，出现再购买行为等，反之，则会进行反面宣传，甚至
劝阻他人购买等。设计师应该充分运用设计心理战略，关注消费者本身心理特征和产品相关社会规
范，有意识的将消费者的购后行为向积极方面引导。
三、后期退市报废阶段的考虑
产品的退市，并不意味着产品生命周期就此结束，所谓“善始善终”，让产品在报废和回收利
用中使消费者依然体验到设计者的心理关怀是一个优秀的设计师和一款优秀的产品所必须具备的。
在产品生命周期的最后，报废和回收利用的方式，充分体现了设计者对人文和生态的关怀，也是一
款好的产品设计最后的点睛之笔。随着环境保护理念的推广，环保意识在广大消费者中兴起且愈加
深入人心，生态的回收利用方式也是针对秉持环保主义理念的消费者最真挚的设计心理攻势，同时
体现了人文与生态的和谐。同时一款优秀的产品，退市并不意味着结束，设计师应从其整个产品生
命周期中发现问题，进行改良，发展其更合理更优秀的后续产品。
（一）产品的生态回收和再利用
作为设计者，在产品生命周期的开端就应充分考虑生态因素，通过设计手段提高产品资源利用
率，降低产品整个生命周期中对环境的负面影响，尤其尽量降低产品报废后对生态造成的负担。针
对在广大消费者群体中日益兴起的生态友好心理设计报废产品、零部件和材料的处理方式，可以很
大程度上获得消费者的心理认同感。在产品的材料上，更多的采用可降解材料和可再生资源，尽量
减少材料的种类，以减少产品废弃后的回收成本。在产品的结构上采取模块化组合和可拆卸的回收
方式，采用零部件更换再利用方式延长产品使用寿命。在能耗型产品的设计上，尽量采用清洁能源
和可再生能源，如生物能、太阳能、地热能、海洋能等。这些在产品生态回收再利用上的努力，更
好的协调了人—社会—环境之间的关系，抓住了消费者渴望良好生活环境和可持续发展的心理趋
势。
（二）后续产品的展开
设计一款全新的产品也许很难，但从已有产品中找出不足并加以改进可能容易得多。后续产品
的开发，既容易从消费者对前代产品的反馈中找出不足，从而更合理更贴心的满足消费者需求，也
能更好的借助消费者对前代产品的信任感。很多成功的产品比如苹果公司的 iphone、索尼公司的
playstation等都是延续前代产品进行后续产品开发并取得良好收益的范例。后续产品的设计抓住
消费者对前代产品的心理认同感，在不全盘推翻原有设计的基础上，用较少的改进获得事半功倍的
效果。
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四、结语
在产品开发的生命周期中，分阶段有条理的对产品进行规划，灵活运用设计心理战略，是一款
产品能否成功胜任的关键。贯穿产品生产、销售、消费、报废整个产品生命周期，进行心理设计和
生态设计，综合考虑其收益、生态属性和对消费者的心理影响，是设计一款成功产品的必备条件。
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第四章 企业新产品开发战略规划制定原则及依据
第一节 企业战略规划管理特点
现代大型企业伴随着工业革命得以不断出现，市场随之不断向买方市场转变。因此，这就使得
企业在发展过程中面临着日益复杂的市场环境，这就要求企业必须根据市场趋势不断调整发展战
略，使得企业战略规划管理理论便应运而生。上世纪八十年代，美国著名学者迈克尔·波特在其出
版的《竞争优势》以及《竞争战略规划》中，对企业战略规划管理进行较为深入的研究。企业战略
规划通常就是指企业根据自己实际发展情况、外部环境以及未来变化设定一个目标规划，并根据战
略目标实施过程中出现的问题和变化及时进行调整，重新设定一个新的战略发展目标，以便更好的
指导企业发展。企业战略规划除了由企业管理层自主讨论制定之外，还可以邀请外部的管理咨询公
司来协助企业制定。通常而言，企业战略规划管理具有以下几个鲜明特点：
一、长远性
企业在制定战略规划时，必须从自身长期发展目标和长期利益出发，全面分析企业内部条件和
外部环境，从而保证企业战略规划的科学性和合理性。
二、竞争性
在当前竞争日益激烈的现实情况下，企业只有制定出具有较强竞争性的战略规划，才可以使企
业得以从其他竞争对象中获得更多的市场资源，进而帮助企业在激烈的市场竞争中得以立足。第
三、全局性
企业在制定战略规划时必须坚持从全局出发，战略规划必须和国家、社会的整体发展战略相契
合，进而使企业在新形势下得以充分发展。
第二节 企业新产品开发战略规划的制定原则
企业战略目标是指企业在实现其使命过程中所追求的长期结果，是在一些最重要的领域对企业
使命的进一步具体化。它反映了企业在一定时期内经营活动的方向和所要达到的水平，既可以是定
性的，也可以是定量的，比如竞争地位、业绩水平、发展速度等等。与企业使命不同的是，战略目
标要有具体的数量特征和时间界限，一般为 3~5年或更长。而战略规划则是为达到其战略目标而采
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取的行为.。
一、社会性
战略规划应充分结合外部社会环境
任何一个企业都不是孤立存在的，其必须生存于一定的社会环境之中，在这个社会环境中和社
会公众、其他企业和机构发生各种关联。企业外部社会环境必然会对其的发展产生一定的影响，而
企业必须主动适应外部社会环境，才可以更好地发展壮大。因此，企业在进行战略规划的时候，不
能仅仅只能对自身内部情况进行分析，而应综合考虑包括社会因素、经济因素、文化因素、法律因
素、政治因素等外部社会环境，才可以更加精准地指导企业发展，从而促进企业的可持续发展。
二、科学性
科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之，战略是否具有科学性，应该与评价者
的偏好无关。无论是由谁来评价，只要他掌握了理性的和客观的标准，了解了企业的实际情况以及
战略拟定所依据的背景因素，都会得出相同和相似的结论来，就说明战略具有科学性。
三、实践性
战略实质上是实践性的东西，而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对策
性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的深谋远虑
(包括有关的理论思考)，战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。简言之，战略的核心
就是战略对策，没有战略对策就没有战略。
四、前瞻性
前瞻性是企业发展战略的根本特性，没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当前发
展轨道简单外推的方法保证的，而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互动结果进行分
析和判断来获得。
企业在发展过程中，需要面对非常复杂的市场环境，而且许多因素是瞬息万变的，这些不确定
因素必须会给企业日常经营管理带来各种负面影响和风险。因此，这就要求企业在制定战略规划时
必须尽量提高其预见性，综合考虑企业未来发展过程中可能碰到的问题和风险，并且针对这些潜在
因素进行科学评估，然后制定出详细的解决方案，以备不时之需，从而实现企业的稳定发展。
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五、创新性
战略规划应坚持技术创新原则
伴随着我国社会主义市场经济的迅速发展，各种不同类型的企业如雨后春笋一般迅猛发展。但
是，市场资源和消费需求是有限的，这就要求企业就必须坚持技术创新原则才可以提升市场竞争力
以获得市场资源。科学技术是第一生产力，坚持进行技术创新理应成为企业战略规划的核心。从现
阶段企业发展实际情况来看，技术创新已经成为决定企业产品更新、市场竞争优势、稳定发展的关
键要素，只有建立在技术创新基础上的战略规划才可以使企业更好地应对经济全球化和新科技革命
的发展要求。
创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来，大众创业万众创新
持续向更大范围、更高层次和更深程度推进，创新创业与经济社会发展深度融合，对推动新旧动能
转换和经济结构升级、扩大就业和改善民生、实现机会公平和社会纵向流动发挥了重要作用，为促
进经济增长提供了有力支撑。当前，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，对推动大众
创业万众创新提出了新的更高要求。
六、全面性
战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来，但却没有抛弃现在；它虽着眼于全局，但又不
排斥局部。科学的战略目标，总是对现实利益与长远利益，局部利益与整体利益的综合反映。科学
的战略目标虽然总是概括的，但它对人们行动的要求，却又总是全面的，甚至是相当具体的。
七、动态性
公司所面临的外部环境一直在变化，随着战略目标的逐步实现及调整，人力资源规划也需要及
时做出相应的调整；不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、永远不变的应
用。
第三节 企业新产品开发战略规划的制定依据
一、国家产业政策
产业政策作为政府调控经济的重要手段，在国民经济的健康发展过程中起着重要的作用。我国
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自改革开放以来，曾多次实施产业政策，针对市场经济环境，采取适当的政策手段促进经济的发
展。目前我国已经形成了多层面、一致又多样的产业政策体系。现阶段我国产业政策体系主要包括
三个层面，分别为国家层面的纲领性政策和计划、各级政府部门出台的产业政策和区域性产业政策
文件。
发展规划、产业政策和行业准入标准等，是加强和改善宏观调控的重要手段，是核准企业投资
项目的重要依据。
企业新产品开发战略要合理运用产业政策。
二、行业发展规律
2018年“尊重经济规律”首次写进了政府工作报告，这是一种表态：要坚持摒弃一些不符合
经济规律的路径依赖，走到尊重市场的道路上来。
不同行业具有不同的行业特征，比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等，它们之间具有
明显不同的行业特征，都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡
的过程。
不同产业在经济学与商业模式的本质上也有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需
求长期比较稳定，成本结构、产量、价格等指标也比较清楚，其本质更像是一个加了杠杆（高负
债）的利率产品；传统零售业也接近于商业地产的租赁业务；动画行业更像是一个内容创意与计算
机软件相互加强的 IT行业。
企业新产品开发战略要建立在行业发展规律的基础上进行。
三、企业资源与能力
企业应根据自身资源与能力制定发展方向。
企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合，主要分有形资源、无形资源和组织资源，
包括资产、生产或其他作业程序、技能和知识等。而企业能力来源于企业有形资源、无形资源和组
织资源的整合，主要由研发能力、生产管理能力、营销能力、财务能力和组织管理能力等组成。
四、可预期的战略目标
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战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定，同时也是企
业宗旨的展开和具体化，是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定，也是
企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。
战略目标实际上表现为战略期内的总任务，决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对
策的制定。可以说，战略目标的确定是制定发展战略的核心。
第四节 影响新产品开发战略的主要因素
一、影响新产品开发战略的主要因素
企业在规划自身的发展战略过程中，需要对其进行明确的定位，从而确定自身在市场中的发展
方向。一般来说，会影响企业新产品开发战略定位的因素有：
1、目标市场因素
在市场经济中，企业是为市场生产的经济实体，企业只有生产出适合市场需求的产品，才能生
存下去。因此，组建企业首先要进行目标市场定位，确定自己将要满足市场哪一方面、哪一部分消
费者的需求，也就是目标市场的客户定位。定位目标市场的大小，进而才能确定企业的规模。选择
目标市场时，要考虑目标市场的顾客具有足够的潜在购买力，还要考虑目标市场的竞争状况，企业
发展目标在选择目标市场的竞争者的数量较少或是竞争激烈程度相对较弱。
2、企业产品因素
目标市场确定后，就要进行产品定位，目标市场确定了，企业的产品定位的大方向就基本确定
了，接下来就是生产和不断开发适合该市场定位、产品定位的产品，根据目标市场的大小，确定自
己的产品产量、产品品种及质量档次。产品定位，一个是定生产什么产品，一个是定什么品牌，在
多产品中还要确定主导产品，只有这几方面都科学、合理的确定了，产品定位才算到位了。产品定
位是对市场定位的具体化和落实，以市场定位为基础，受市场定位指导，但比市场定位更深入和细
致。
3、企业投资效益因素
市场、产品定位确定后，就能概算出自己的投入及效益，进行投资效益定位，确定回收投资需
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要多长时间，投资效益定位既包括短期的，又包括长期投资效益，更主要着眼于长期投资效益，这
是企业今后发展战略长线实行的基础，可以在几个市场、产品定位方案中选择，选择的依据就是投
资效益定位，因此，投资效益定位是企业决策的关键点。
二、诱发企业新产品开发战略失败的因素
对于新产品开发战略的规划企业需要有效的规避其误区的出现，由于新产品开发战略误区的存
在，导致企业不能够顺利的完成自身的发展目标。常见发展战略误区有：
1、对竞争环境没有充分调研、判断失误
市场上许多公司没有充分调查竞争环境，忽略了竞争对手的针对性打击，造成重大损失。每个
企业发展战略规划都是根植于市场竞争的，要细致了解竞争对手，研究竞争者的战略目标及与现状
的一致性、风险观念、经营理念、组织结构、企业文化、营运历史、营销战略、潜在能力。同时根
据对比研究分析确定自有优势：价值链、成本优势、差异化、多样化、技术优势、核心能力。企业
发展战略规划的信息包容度决定了常规知识与具体实践要充分结合。只有充分知己知彼，才能发挥
公司独特竞争优势，在战略上处于有利位置。
2、多元化盲目扩张消弱价值基础
许多企业在取得一定阶段成功后开始不顾自身条件一味追求多元化，特别是盲目进入不相关多
角化领域，结果往往遭到狙击，消减了企业的价值基础。所以进行多元化扩展时要注意逐步进入相
关多角化领域，尽量避免不相关多角化领域，紧扣企业核心竞争能力，使新业务能够迅速产生协同
效应，对整个企业现有价值链起到有效补充作用。所以新的业务能否成为公司现有价值链的自然延
伸或有效补充，才是公司多元化经营战略的重要标准。
3、旧组织结构制约战略执行
新的战略规划要跨越不同职能部门的条块分割，并使之协调整合，主导核心流程。这对于传统
企业组织结构的要求超出了其适应范围。公司需要界定新的企业发展战略规划来找出涉及战略执行
的关键部门以及他们的相互关系，设计相应的能够使之相互协调和整合的组织结构。确立明确统一
的目标，保持各相关部门有效的沟通，运用好能够跨职能部门的现代组织结构，才能使新的战略规
划得以协调执行。
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三、企业新产品开发战略规划需规避的误区
很多中小企业在规划自身企业发展战略时，往往忽略了自己的发展需要，进而导致其所规划的
发展战略不具备可实施性，不能够促进企业在经济市场中的快速发展。那么企业新产品开发战略的
规划需要规避哪些误区呢?
1、规模经济误区
企业在既定领域，现有规模上运作，尽管有效性存在，却只能维持生存，因而，我国有相当一
部分企业经营者过于迷信规模，以为有规模必有效益，而且认为只有多元化，才能实现规模化。因
此，许多企业在实践中盲目扩大外部经营规模，片面追求“科、工、贸、金、房”一体化、“产、
供、销”一条龙发展。但是规模并不等于规模经济，有了规模并不一定会有规模效益。
2、规避风险误区
多元化发展的好处之一是可以使企业在不断求变、应变中由单一产品结构、单向经营领域向多
种产品结构、多种经营领域发展，从而避免企业过度依赖某一市场，分散企业经营风险。因此许多
企业选择多元化发展战略的主要是出于分散风险的考虑。但多元化发展在降低某些风险的同时也带
来了新的风险。
3、快速发展误区
我国许多企业，无论是生产空调、热水器、冰箱，还是保健品、药品、化妆品，只要经过三五
年的发展，销售了几千万或几个亿产品，在本行业、本地区小有名气之后，就急忙开始实行多元化
发展战略。结果，新进入的行业立足未稳，原行业的地位和优势也受到严重威胁，只好实施本可避
免的以利润换市场的策略，以致牺牲效益。究其原因是企业盲目效仿潮流，不顾自身条件造成的。
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第五章 企业制定新产品开发战略的内容、方法步骤、流程
第一节 公司制定新产品开发战略规划要点与准备工作
一、公司制定新产品开发战略规划要点
科学的制定公司新产品开发战略规划，可以帮助企业实现自身的可持续发展。对于中小企业来
说，需要了解如何制定公司新产品开发战略规划及需要具备的条件。
1、要建立和健全公司新产品开发战略制定机构
发展战略联系着公司的现在和未来，公司各层级都应给予高度重视和大力支持，要在人力资源
配置、组织机构设置等方面提供必要的保证。 公司应当在董事会下设立战略委员会，或指定相关
机构负责公司发展战略管理工作，履行相应职责。
2、要科学编制公司新产品开发战略
公司新产品开发战略可以分为发展目标和战略规划两个层次。其中，发展目标是公司发展战略
的核心和基本内容，是在最重要的经营领域对公司使命的具体化，表明公司在未来一段时期内所要
努力的方向和所要达到的水平。战略规划是为了实现发展目标而制定的具体规划，表明公司在每个
发展阶段的具体目标、工作任务和实施路径。
3、要综合分析评价影响新产品开发战略的内外部因素
公司外部环境、内部资源等因素，是影响公司新产品开发战略制定的关键因素。只有对公司所
处的外部环境和拥有的内部资源展开深度分析，才能制定出科学合理的公司发展战略。在此过程
中，公司应当综合考虑宏观经济政策、国内外市场需求变化、技术发展趋势、行业及竞争对手状
况、可利用的资源水平和自身优势与劣势等影响因素。
二、规划企业新产品开发战略前的准备工作
企业新产品开发战略的制定需要考虑全面的影响因素，做好与其相关的准备工作。本文针对企
业制定新产品开发战略的准备工作总结如下：
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1、企业的基本性问题
每个企业都存在类似于树干、树种的问题。一定要把握并解决好这类问题，只有解决好这类问
题才不会有重大失误，才会实现跳跃式发展；如果解决不好这类问题，光忙于解决枝节性问题，再
忙也忙不出多大名堂来，甚至非把企业忙黄了不可。我们的党和国家历来重视基本性问题，世间许
多道理都是相通的，党和国家重视基本问题，企业也要重视基本问题，要舍得为解决基本问题下功
夫，千万不要重末轻本。
2、增强对基本决策的反思意识
企业领导人不要只注意把已经决策的事情办好，也要注意决策本身是否有毛病，尤其要注意战
略决策是否有毛病。执行力就是执行包括公司发展战略在内的各种决策的能力。执行力固然重要，
但如果被执行的那个决策本身就不正确，结果会怎样呢?因此，我们既要重视执行力，也要重视决
策力，尤其要重视战略决策力。
3、关注企业整体发展
及时正确地解决整体性问题是企业发展的重要条件。要时刻把握好企业的整体发展，目标不要
偏、道路不要弯、步骤不要乱、动力不要断，任何问题都要顾及到，千万不要顾此失彼，千万不要
钻进一个局部问题里出不来。企业领导研究思考问题要善进善退，进以求治，退以顾全。不少经理
由于学历和经历等原因，从上任的那天开始就存在很大局限性，如果再不提高整体意识，那么就很
难使企业健康发展。
第二节 公司制定新产品开发战略规划的主要内容
一、公司制定新产品开发战略规划的主要内容
对于企业新产品开发战略的规划，其相关的针对人员需要对公司新产品开发战略规划的主要内
容有正确的认识。一般来说公司新产品开发战略的规划内容有：
1、确定企业的发展方向及目标
经理在设立方向和目标时有自己的价值观和自己的抱负。但是他不得不考虑到外部的环境和自
己的长处，因而最后确定的目标总是这些东西的折衷，这往往是主观的，一般来说最后确定的方向
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目标绝不是一个人的愿望。
2、制定相关的约束和政策
这就是要找到环境和机会与自己组织资源之间的平衡。要找到一些最好的活动集合，使它们能
最好的发挥组织的长处，并最快地达到组织的目标。这些政策和约束所考虑的机会是现在还未出现
的机会，所考虑的资源是正在寻找的资源。
3、计划与指标
这是近期的任务，计划的责任在于进行机会和资源的匹配。但是这里考虑的是现在的情况，或
者说是不久的将来的情况。由于是短期，有时可以做出最优的计划，以达到最好的指标。经理或厂
长以为他做到了最好的时间平衡，但这还是主观的，实际情况难以完全相符。
二、正确制定企业新产品开发战略的步骤
在规划企业发展战略时，需要对其不同的影响因素进行深入的分析。从而企业需要清晰的了解
发展战略的制定步骤有哪些?
1、制定企业的初步目标
提出企业的初步目标、决策和任务。考虑在今后一段时期内应该完成什么样的任务，达到怎样
的目标。
2、对企业自身的资源进行分析
应对资源的有利方面和不利方面作一个实事求是的估价，分析时既要重视生产和财务方面的资
源，也要重视人力的资源，尤其是人的能力和技术。
3、对企业自身的潜在价值进行评估
主要是两个方面：一是分析企业的技术能力；二是分析企业的竞争者的情况。把本企业的产品
与竞争者的产品作比较，分析其本身的长处和短处。
4、评价和选择进入市场的报告
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进入市场要重视研究企业的顾客、供应者、批发者、零售者在销售渠道中的分布情况以及怎样
得到他们的帮助和合作。
5、制定企业新产品开发战略规划
其内容有形势分析，要达到的具体目标、活动日程安排、财政预算等。
三、企业新产品开发战略规划包含的不同内容
企业发展战略规划不仅仅只是企业如何在经济市场中发展，而是涉及多方面的规划。企业发展
战略规划人员需要对其包含的内容有清晰的了解，帮助企业制定出全面的发展规划，从而推动企业
在经济市场中不断的发展。
1、企业总体的新产品开发战略
主要包括战略宗旨、战略目的、战略目标、战略投资方向、战略投资项目(附相关投资项目的
投资模式、商业模式、赢利模式和经营模式纲要)、战略重点、战略措施、战略规划检验方法和程
序等。由董事长组织编制，主要解决企业发展方向和战略投资项目问题。
2、企业经营战略
配合落实企业总体发展战略的经营管理战略。即公司内部各个经营单位，为配合企业总体发展
战略实施所制订和实施的子战略。经营战略是在企业总体战略的指导和制约下，指导、管理具体经
营单位的计划和行动的战略。由总经理组织编制，配合企业发展总体战略，将企业发展战略中制定
的目标、项目落实到日常经营管理行为中。
3、企业职能战略
企业职能战略即公司职能部门战略。是企业各职能部门为配合企业总体发展战略实现，而编制
的企业投资运作、研究开发、生产作业、市场营销、财务管理和人事管理等主要职能部门的战略规
划。由总经理指导各职能部门负责人编制，各部门配合企业经营战略，组织落实经营战略。
第三节 构建新产品开发战略研究体系
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一、研究体系构建与实施的内涵
新常态下，企业发展与经营战略研究体系的构建，与实施的内涵主要包括六个方面。
一是整合内外部资源做好顶层设计，按照“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体
系，大力开展战略指引下的项目策略研究”的思路，以“提升战略研究水平，提高决策支持能力”
为目标，构建全方位的战略研究机制。
二是运用多种方法开展内外部形势分析，运用 PEST、波特五力、SWOT等战略分析工具，搭建
环境分析方法体系，设立规范的信息监测流程，实时跟踪分析内外部形势，发现发展机会与威胁、
发展优势与劣势。
三是科学制定发展战略，精心设计流程，突出战略制定的广泛性、层次性和互动性，结合形势
分析找准切入点，发挥比较优势，分阶段差异化制定发展战略。
四是有效推进战略实施，通过设置以业务管理为主导的管控体系，科学编制实施五年规划和年
度计划，实施业绩管理与分级授权等一系列手段，推动战略实施并及时动态跟踪、评估、调整。
五是切实加强战略实施保障，通过完善绩效考核体系，优化战略研究组织架构，构建开放式研
究网络，加快信息共享与成果分享，强化成果转化应用，加强战略研究队伍建设等手段确保战略实
施效果。
六是建立常态化经营策略研究与调整机制，以战略为指导，构建项目策略研究体系，比如“一
项目一策略，两年全覆盖，逐年滚动更新”，分层次、有重点、讲落地，提升项目决策支持能力。
二、整合内外部资源做好顶层设计
1 基本思路
围绕企业新产品开发战略，可以以“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体系，大
力开展战略指引下的项目研究策略”为主线，构建全方位战略和策略研究机制，分领域、分区域、
分业务持续深入开展研究，形成综合性、专题性研究报告，为公司指明发展方向，为项目提供决策
支持服务。
2 工作机制
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构建了以公司战略发展中心团队为核心，规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部门参
加，部门内部多岗位参与，外部支持机构协助的研究机制。形成了由战略发展中心+各部门组成的
战略研究团队，充分发挥市场、研发、运营、管理、商务、后勤等多专业结合的优势，同时与项目
公司、研究支持部门、总部机关各部门充分合作，做到跟踪及时、信息充分、数据齐备、研究有
据、结论靠实。
3 工作目标
构建研究体系要明确几个目标。一是及时跟踪分析研判内外部形势，摸清优、劣势，寻找机
会；二是结合形势分析，有层次、分阶段、差异化制定发展战略；三是设置合理管控体系，推动战
略实施并及时动态跟踪、评估、调整；四是加强绩效考核、队伍建设、成果共享及应用，提供战略
实施保障。通过对重点项目、重点地区的项目策略研究，提高项目决策的可操作性和有效性，最大
限度地降低各种不确定性对企业造成的损失，提高抗风险能力，提升公司整体经营实力。
三、构建闭环的战略研究体系
构建闭环的战略研究体系，一是要开展形势分析，明确“我们在哪里”；二是制定战略目标，
明确“我们要去哪里”；三是推动战略实施，明确我们怎么去，包括战略规划与滚动规划的制定、
年度计划的制定、战略实施的手段等；四是提升战略实施的保障水平，确保战略实施效果。
四、及时跟踪分析研判内外部形势
（一）外部分析就是寻找机会与威胁
一是运用各种外部环境研究工具。PEST分析方法，是通过政治(Politics)、经济
(Economic)、社会(Society)和技术(Technology)因素的分析，从总体上把握公司业务的宏观环
境，评价战略的影响，并指导具体项目的经营策略研究。波特五力模型通过分析潜在进入者的威
胁、替代品的威胁、供应商的讨价还价能力、客户的讨价还价能力和产业内现有企业的竞争，全面
评价产业吸引力高低，分析行业机会与威胁，制定合理的业务竞争战略。
二是搭建外部环境分析的工作体系。针对公司业务覆盖面广、环境变化快等特点，以及时性、
准确性和针对性的基本要求，成立各地区地区研究团队，建立了分层次集成、快速反应、动态调整
的研究模式，形成了一套高效的信息监测、分析和研究的工作流程和体系，实现了集动态跟踪报
告、专题分析报告、策略研究报告为一体的研究工作模式，为新产品开发战略研究提供支持。
三是设立规范标准的信息监测流程。各地区分别安排一位研究人员全职负责监测工作，每位监
测人员确保监测信息的全面、不重复、不遗漏。对信息源和信息存储方式进行规范统一。信息源方
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面，分为国家信息源、公共信息源和专业领域信息源；信息存储方面，分类存储详细的关键信息要
素，包括政治、经济、技术、法规、价格、产能产量、公司动态等。
四是及时跟踪了解热点事件发展态势。对重点热点问题开展会诊式剖析，形成开放式研究平
台。在对周期宏观判断基础上，从成本、供需、金融等因素出发，对价格走向进行判断。成本主要
包括原材料成本、资本成本和操作成本；判断供需影响程度和持续时间及深度，当供需基本面发生
根本性改变时，供需关系将决定价格的波动趋势；金融也是决定产品价格波动的影响因素，包括投
机炒作、通货膨胀和美元指数剧烈波动等，将导致价格短期波动。
（二）内部分析就是发现优势与劣势
一是通过对标分析寻找差距。要合理选取对标对象，科学建立对标指标体系，全面对标发展规
模、发展潜力、发展速度、管理效率。在此基础上，细化分解指标和责任，建立对标预警机制，强
化对标和综合计划的双向融合，并建立起奖惩机制、日常信息监测机制和学习机制，保障对标实施
的有效性。充分利用对标参数信息，发现公司硬、软两方面的优势与劣势。
二是运用分析工具进行自我解剖。通过 SWOT分析，以矩阵形式列举出内部的优势、劣势与外
部的机会和威胁，将各种因素互配综合分析，形成若干个备选战略方向，判断战略方向的类型，最
后结合不同类型的适应条件、优势与风险做出选择，从中得出对公司发展、区域协调、项目经营具
有决策参考意义的认识和建议。通过波士顿矩阵法分析公司业务投资组合，使之成为优化资产结构
的基础。对发展潜力大、盈利能力强的“明星”或“现金牛”项目，增加投入，扩大规模，对于不
符合效益标准的“问号”类或“瘦狗”类项目，改善项目策略，控制投入，择机退出或出售。
第四节 科学制定新产品开发战略规划
企业为了能在激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须作出科学的、正确的经营策略，保证企
业可持续发展的战略的实现。因此企业的经营策略的实现尤为重要。
一、掌握科学的决策方法和程序
企业的经营决策受到多方面因素的影响，因此在企业进行经营策略之前必须要坐大量的准备工
作，对外界和企业内部作出大量的调查研究，调查企业内部条件，通过调查寻找企业可持续发展中
存在的问题，并且针对问题提出优化性方案。在对方案进行评价的过程中，要权重每个方案，择优
选择，采用合适的方法具体的去实施方案，从实施方案的过程中得到相应的信息反馈，并对反馈出
来的问题进行调整，发现方案在实际实施过程中出现偏离目标时，要及时纠正和调整实施方案。
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科学的决策方法是利用计量决策法和主观决策法共同决定的。计量决策法是指利用相应的数学
工具，对大量的数据进行重复性较强的程序性决策，而主观决策是指凭借决策者的判断力和经验做
出决策。企业在实现可持续发展的过程中，选用的决策方法非常重要，随着科学技术的不断加强，
企业在进行可持续发展战略经营决策中要将两种决策方法相互联系在一起，为企业的运营提供科学
的决策方案。
二、遵循科学原则，建立竞争优势
企业在做新产品开发战略经营决策的过程中，必须要遵守一些原则，以提高企业的市场竞争优
势。
首先是整体性发展原则。即企业在进行经营决策的过程中，要将企业作为一个完整的整体对
待，方案的实施过程中也要以全局的角度出发，用发展的眼观对待企业的经营决策。
其次是实事求是原则，即企业的所有经营决策要以企业的实际情况为基础，要符合企业的实际
需求，制定的决策方案有实施的可能性。
第三，保证信息的准确性和完整性。企业的经营决策是依靠大量的经济信息为基础实现的决策
的，因此掌握经济信息的准确性和完整性是企业实现科学决策的关键。
第四，对比选优原则。企业在进行经营决策的过程中，要广泛的对比信息，集思广益，制定出
多套实施方案，并在实施方案中择优选择。
第五减少副产作用原则。企业在执行经营决策方案的过程中必定会产生一些副作用，因此企业
在方案实施前要明确执行过程中的副作用可能存在哪些，将副作用降低到最低值。
第六坚持民主原则。企业在制定企业经营决策过程中不能仅凭企业领导的单方面决策，要广泛
的听取各专业研究人员和专家的建议，发挥个人的智慧和力量。
三、提高决策者素质
决策者的素质高低直接决定着企业经营决策是否科学和正确，因此决策者的素质对企业经营的
决策有重要的影响作用。企业在决策过程中为了提高企业经营决策的科学性和正确性，企业的决策
者要有一定的风险预见性，在实施决策的过程中能按照经济规律行事。同时作为企业的决策者要有
敏锐的市场洞察力和灵活的头脑，能从细微处发现市场的变化和未来的发展趋势，并能根据市场的
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变化做出相应的决策，能以创新的意识实现企业的可持续发展。
四、全面了解企业环境
企业所处的环境对企业的发展影响极为重要，在了解企业所处的环境的过程中，要从企业所处
的外部环境和内部环境两个角度出发，对企业所处的社会背景、国内外政治条件、经济因素和科学
技术因素等考虑企业的未来发展。同时还要掌握国内外的市场环境发展和国内政策变化。对企业内
部环境的了解要从企业中的人、财、物三方面出发，了解的重点对象是产品、市场和财务。企业只
有全面了解企业所处的外部环境和内部环境后，才能为企业的可持续发展经营决策作出正确的判
断，为企业提供科学的决策。
五、科学制定新产品开发战略
1)在战略制定过程中，建立以公司领导为决策层，战略发展中心为核心团队，各部门广泛参与
的战略制定小组。各部门以先期的形势分析为基础，结合自身业务特点，从新项目机会、现有项目
业务情况、与发展环境融合度、自身优势发挥程度等多个方面出发，形成初步战略目标。
2)战略制定本身是一项系统工程，以公司发展战略为纲，设置研发、市场、运营等各业务，人
力、科技、财务等各专项的发展战略，要求层次清晰，相互作用，相互配合，上一级战略是下一级
战略制定的基础，下一级战略对上一级战略形成支撑。
3)充分利用各种场合宣传贯彻公司发展战略，让全体员工认清形势、统一思想、形成合力，确
保战略得到有效贯彻落实。
六、降低风险
企业在发展过程中，为保证能稳定长期的发展就必须要降低企业的风险程度，企业的风险最基
本的就是严格遵守法律法规。在企业可持续发展战
