ISO(International Standardization Organization)是国际标准化组织的简称。
TS(Technical Specification)表示技术规范。
ISO/TS16949是指质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9000的特别要求；它等同于我国的国家标准GB/T18305。
注：ISO/TS16949：1999等同于我国的国家标准GB/T18305：2001； ISO/TS16949：2002等同于我国的国家标准GB/T18305：2003。
What is ISO/TS16949
为何称ISO/TS ？
国际标准草案需取得75%参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
其他情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可以决定出版其他形式的标准化文件：
※ISO/PAS和ISO/TS每隔三年要进行一次评审，以决定它是否在下一个三年内获得确认，在获得确认的情况下，六年后重新评审，最终确定转为国际标准或撤销。
2/3
技术规范
ISO/TS
3/4
国际标准
ISO
1/2
公开规范
ISO/PAS
委员会同意比例
定义
类型
世界各国的整车厂为了降低成本，提升市场竞争力，在保证品质的前提下实行全球性采购 ；所以同一汽车配件厂可能同时要面对来自美国（QS9000）、德国（VDA6）、意大利（AVSQ）和法国（EAQF）等整车厂对供方质量体系的要求；因此由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下联合制定了ISO/TS16949—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9000的特别要求，并于1999年3月正式发布第一版，于2002年3月发布第二版。
ISO/TS16949是如何产生的？
TS16949的发展过程
QS-9000 VDA6 AVSQ EAQF
ISO-9001：2000
ISO/TS16949：2002
ISO-9000
ISO/TS16949：1999
QS-9000:3th
与QS9000差别
超出QS9000的要求：
员工满意度、质量体系的财务考虑 产品责任、紧急情况处理措施 企业战略、营销功能 报价中的商业成本和技术成本 使用或安装说明书的通则 产品使用过程中的故障预警制度
QS9000超出的要求:
遵守法律法规 在分供方中建立QS9000体系的责任 生产件批准程序(PPAP)
与质量有关的要求
QS9000 TL9000 ISO/TS16949
ISO9000
基 本 要 求
行 业
公 司
分公司
产 品
零件
更通用
更具体
ISO/TS16949的发展趋势（1）
因TS16949融合了QS9000、、EAQF和AVSQ等标准的精华，发布后，立即受到广大汽车制造商和供应商的欢迎，并得到世界上大多数汽车整车厂的支持和认可。 IATF成员包括以下汽车制造商：
BMW Group
Daimler-Chrysler
Fiat Auto
Ford Motor Corporation
General Motors Corporation
PSA Peugeot Citroen
Renault SA
Volkswagen
ISO/TS16949的发展趋势（2）
2002年8月，AIAG（美国汽车工业行动集团）向全世界QS9000的应用单位发出通知，建议所有的AIAG（包括福特、通用、戴姆勒克莱斯勒）相关单位推行ISO/TS16949。已获得QS9000认证的企业，需在2006年12月15日之前升级为ISO/TS16949版。
ISO/TS16949将被世界各国纳入国家质量管理体系标准（如中国的国家标准GB/T18305）。
提出要求的客户名称
ISO/TS 16949注册期限
福特汽车
2006年12月14日
通用汽车
2006年12月14日
戴姆勒克莱斯勒
2004年7月1日
雷诺
2004年7月1日
标志－雪铁龙集团
2004年7月1日
天合汽车
2006年7月1日
伟世通
2005年7月1日
ISO/TS16949的发展趋势（3）
TS 16949标准的目标
为汽车供应链中建立持续改进、强调缺陷的预防、减少变差和浪费的质量管理体系；
提供一个全球性标准，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法；
避免多重认证及提升组织与客户间的效益。
ISO/TS16949的适用范围
适用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务的汽车供应商。
适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。
适用于整个汽车供应链。
注：如设计中心、公司总部及分销中心，由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
ISO/TS16949：2002的第三方认证证书只能颁发组汽车行业供应链上的组织！
实施ISO/TS16949的好处
ISO/TS16949可以兼容ISO9000、QS9000、等，故可避免多重认证；
提高市场竞争力和中标率；
提高产品质量和管理水平；
满足和超越顾客期望，使顾客满意；
提供持续改进，强调缺陷预防，减少变异和浪费的基本的质量体系。
质量管理体系过程导向
输出
输入
质量管理系统的持续改进
客
户
客
户
管理职责
资源管理
量测、分析与改善
产品（和/或服务）实现
产品/服务
满意
要求
增值活动
信息流程
质量管理八大原则
1、以顾客为中心
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
4、过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
“过程方法”之应用，强调以下之重要性：
※ 充分了解客户需要，并满足其要求；
※ 从增值(Value Added)角度，考虑过程；
※ 获得过程绩效，和有效性之结果；
※ 基于客户之考虑，持续改善过程。
何谓过程？
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.
注:一个过程的输出通常是下一个过程的输入。
充分了解客户需要
经由组织之有效管理过程
达成客户满意
In-put
Process
Out-put
过程
（一组相互关联或相互作用的活动）
In-put
Out-put
产品
（过程的结果）
包括资源
1、顾客导向过程（Customer Oriented Processes,COP）：
任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程；
与实现顾客满意关系重大的过程。
2、IATF建议的顾客导向过程（COP）清单
Market Analysis/Customer Requirements市场分析/顾客要求
Bid/Tender投标
Order/Request订单/要求
Product and Process Design产品和过程设计
Product and Process Verification/Validation产品和过程验证/确认
Product Manufacturing产品制造
Delivery交付
Payment支付
Warranty/Service担保/服务
Post Sale/Customer Feedback售后/顾客反馈
汽车行业过程包括： COP、SP、MP
3、支持过程（Support Process,SP）
每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充（如培训、文件控制等）。
4、管理过程（Management Process,MP)
管理过程可以是支持过程，一般是对组织或其质量管理体系进行管理的过程（如经营计划、管理评审）。
汽车行业过程包括： COP、SP、MP
ISO/TS16949:2002之过程方法—章鱼图和乌龟图
识别出组织的以顾客为导向的过程(COP)并形成组织的章鱼图
对于识别出过程可以用乌龟图来解释其输入和输出
Process
过程
（活动、变更）
Input
输入
原材料、半成品
Output
输出
（产品、记录）
使用什么方式
材料/工具/设备
由谁进行
知识/技能/培训
如何做
方法/程序/技术
使用什么关键准则
测量/评估
IATF发布的COPS“章鱼图”模式
询价/ 投标
报价
方案
顾客报价需求
附有规范的报价
订单/
需求
接受
订单
产品和过程设计
交付
样件
样件
需求
产品
规范
产品
生产
绩效
报告
顾客
反馈
纠正与预防措施
市场
分析
销售和市场调查
业务
计划
生产的执行和优化
产品
确认
完成样件
产品分析和更改的需求
ISO/TS16949:2002之过程方法—示例
顾客导向过程（乌龟图）
Process
过程
（活动、变更）
Input
输入
原材料、半成品
Output
输出
（产品、记录）
With What
使用什么方式
材料/工具/设备
With Whom
由谁进行
知识/技能/培训
How to do
如何做
方法/程序/技术
How Many
使用什么关键准则
测量/评估
乌龟图举例：
采购过程
采购过程
供方开发
评审
监督
选择
A、电脑
B、电话机
C、传真机
生产计划
BOM
法规要求
体系要求
顾客要求
供应商管理程序
采购管理程序
合格的人员
品检人员
采购人员
及时获得
合格的
原材料
准时交货率
进货产品的质量
不良质量成本
附加运费
输 入
设计和开发过程
接口
支持过程
技术部
业务部
品管部
采购部
制造部
顾 客
功能和性能要求
适用的法律法规
以前相类似的设计信息
顾客要求
输出
采购信息
产品和过程接收准则
产品的安全和使用所必须的产品特性
规范和技术图纸
过程流程图和场地布置图
DFMEA和PFMEA
控制计划/作业指导书
过程批准接收准则
不合格的及时发现和反馈方法
培训过程
文件控制过程
产品设计输入
设计和开发评审
设计和开发验证
设计和开发确认
PPAP过程
APQP过程
MSA过程
FMEA过程
SPC过程
过程方法举例
设计和开发过程
5、管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
6、持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
7、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
8、互利的供方关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理八大原则
成立推行委员会
现 场 诊 断
制定行动计划
第一阶段
准备阶段
标准条文讲解
五大工具培训
APQP/FMEA/PPAP/SPC/MSA
量规仪器管理与校准培训
文件撰写与管理培训
第二阶段
培训阶段
2005年9月份完成
2005年9~11月完成
ISO/TS16949推行流程
体系文件学习
体系文件撰写
体系文件检讨与修正
第三阶段
系统建立
质量管理体系试运行
内审员训练
内审缺失的纠正与预防
第一次内审
（内审员实习）
第四阶段
体系实施
2005年11~12月份完成
2006年1~2月份完成
ISO/TS16949推行流程
第四阶段
体系实施
第五阶段
认证前准备
管理评审
认证前模拟审核
内审缺失的纠正与预防
第二次内审
（内审员执行）
审核缺失的纠正与预防
认证前训练
迎接认证机构的正式认证
ISO/TS16949推行流程
2006年2~3月份完成
2006年3~4月份完成
推行ISO/TS16949成功的关键
★ 高阶主管的实践决心，领导品质、激励士气
★ 推行干部的负责尽职，绝不推拖、按时交件
★ 全体员工的密切配合，配合政策、落实执行
★ 推动人员的详加策划， P-D-C-A、永不疲惫
如何实施ISO/TS16949（P）
依公司现况﹐制定合理完善的推进计划；
成立推行组织﹐内审小组﹐明确职责和权限；
任命位阶高﹑主动积极的管理者代表；
订定与进度及任务相关的奖惩制度；
干部宣誓﹐负责尽职，绝不推拖、按时交件
全面宣导﹑营造挑战目标气氛；
明确的认证时间目标 。
如何实施ISO/TS16949（D）
教育训练﹑认知
1 各部门负责人全程参与；
2 专业训练课程(APQP﹑PPAP、FMEA等)及实务演练；
3 培养全程参与的内审人员；
4 按计划进行训练。
领导统御
1 高阶主管强烈企图心﹐全力支持和参与重点工作；
2 顾问师与企业主管﹑相关人员良好之沟通。
善用活动
1 研计会﹕按文件制定进度依次排定主题共同研讨；
2 宣誓﹑海报比赛﹑ISO/TS16949速报。
如何实施ISO/TS16949（C）
按计划进行内部审核（包括质量管理体系审核、过程质量审核、产品质量审核）；
落实纠正与预防措施并进行确认；
顾问公司提示认证重点与流程；
认证机构预审及纠正不符合事项；
接受第三方认证机构的认证审核。
如何实施ISO/TS16949（A）
持续执行内审及时知晓偏差并加以纠正；
改善后之再确认，并进行标准化；
按计划进行系统维护；
利用 P-D-C-A管理循环持续改善，永不疲惫。
ISO/TS16949认证流程
第一阶段
认证申请
第二阶段
文件审查
第三阶段
认证审核
提交体系文件
文件审查
提出认证申请
选择认证机构
预 审
认证机构的正式认证
推荐注册/颁发证书
年审（每年至少一次）
1、认证申请时
公司人数
认证范围
场所
产品设计责任
外部支援活动
已取得的质量管理体系认证
组织应向认证机构提交的资料
2、文件审核时
质量手册
客户投诉
最近12个月的内审和管理评审计划及结果
合格的内审员名单
客户特殊要求清单
最近12个月的运行绩效
组织应向认证机构提交的资料
3、运行绩效趋势（Performance Trends）
至少12个月的记录
如果系新建工厂，应运行ISO/TS 12个月以上，但可先进行符合性审核（参见IAOB网站FAQ）
4、运行绩效趋势（Performance Trends）
可包括以下指标：生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产输出、质量绩效和设备利用率（参考ISO/TS 16949：2002指南)
文件审核时，应提交至少三个月的TS 16949：2002运行记录
组织应向认证机构提交的资料
1．公司名称：华锋微线电子（惠州）工业有限公 司（又名：大昌微线有限公司）。在公司实际的运作之中，因相关业务需要用到有别于本手册的公司名称：“大昌微线有限公司”，此为公司对外业务时结合香港公司的统一名称，“华锋微线电子（惠州）工业有限公司”仅为国内工厂的名称；
2．于1990年7月始建立于中国广东省惠州市寿 华科学园,1991年6月正式投产;
3．主要产品：公司主要生产双面、多层及 HDI等线路板﹐产品符合国际要求
3．主要产品：公司主要生产双面、多层及HDI等线路板﹐产品符合国际要求
1997年10月31日，通过ISO9002：1994质量管理体系认证；
2000年08月24日，通过QS9000：1998质量管理体系认证；
2003年06月03日，通过ISO9000：2000质量管理体系认证；
2004年04月02日，通过ISO14001：1996环境管理体系认证；
目前正在推行并计划于2006年4月通ISO/TS16949：2002质量管理体系认证 ：2002质量管理体系认证
客户满意度＞3分
流出不良率：
汽 车 类： 0 PPM
诺基亚产品： 200 PPM
理 光 产 品： 50 PPM
交货准时率：100%
2006年4月通过ISO/TS16949
质量管理体系认证
齐心合力、自觉、自检，持续改进，使产品及服务符合客户要求
ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）
什么是产品质量先期策划（APQP）
质量先期策划和控制计划（APQP&CP:Advanced Product Quality Planning & Control Plan）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求
什么是潜在的失效模式和后果分析（FMEA）
潜在的失效模式和后果分（FMEA :FailureMode and Effects Analysis）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
潜在的失效模式和后果分析（FMEA）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
FMEA又可分为设计FMEA—DFMEA和过程FMEA—PFMEA。DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析；PFMEA是由工艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。
潜在的失效模式和后果分析（FMEA）是一个相互的过程，永无止境
什么是测量系统分析（MSA）
测量系统分析（MSA: Measurement Systems Analysis）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性测量系统分析（MSA）的条件是测量系统变差不大，且在稳定条件下运行的多次测量结果的统计特性。其最通用的统计特性是测量系统的偏倚和方差。
最常用的测量系统分析方法是测量系统重复性和再现性合 成的评估
什么是统计过程控制（SPC）
统计过程控制（SPC : Statistic Process Control ）是一种应用数理统计的方法进行质量管理的技术，控制图是简单有效的SPC工具之一。
SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监 控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的 。
生产件批准程序(PPAP : Production Part Approval Process)为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司是否已经了解顾客的所有要求，过程是否具有潜在能力，以保证批量生产的产品满足顾客的要求
