（商业计划书）广州某某医
药科技有限公司商业计划
书
广州某某医药科技 XX 公司商业计划书
本公司是壹个新开业的高科技企业，正处于创业阶段，便独家拥有知识产权
－抗帕金森氏病新药“帕金松”的发明专利；以及其它多项医药领域的专有技术
和成果，是壹个高科技含量高，成长性强的企业，非常值得风险投资公司的追求。
启动计划：
成立本公司的第壹阶段目的是把创造性科研成果－发明专利孵化成 1类新药，为
申报新药证书进行临床前试验和临床试验所需资金进行招商。
第三部分产品和服务
1、本公司提供的现成产品是壹种 1类新药的发明专利（知识产权）目标客户是
制药公司。本公司拥有 1类新药“帕金松”完整的知识产权。发明专利证书证书
号：第 67224号：发明名称：《a－环四氢烟酰胺单核苷酸或其前体 a－环四氢烟酰
胺单二核苷酸及其制备方法》。专利权人：莫黔英；专利号：。授
权公告号：CN1065429C，授权公告日：2001年 5月 9日；国际专利主分类号：A61K31
／7084；收载于国家药品监督管理局信息中心主办的《中国药品专利》2001年第
10卷第 8期。加入 WTO后，按照 WTO知识产权保护协定，壹旦药品被侵权，即便
是普通品种，被侵权者也有权索取 4亿至 10亿美元的赔偿。
2、本公司提供批量生产“帕金松”的化学合成方法和技术；目标客户是制药公
司。
3、本公司为申报新药证书进行临床前试验（药理毒理试验）和临床试验所需知
识提供顾问服务，目标客户是制药公司。
4、本公司拥有新药“帕金松”的商标所有权（知识产权），目标客户是制药公司。
5、本公司拥有开发其它新药的知识和技术。
第四部分行业和市场
本公司拥有上述 5项产品或服务，目标客户均是制药公司。现重点介绍本公司拥
有第壹项产品：1类新药“帕金松”的发明专利（知识产权）。
“帕金松”于晚期帕金森氏病的治疗中具有独特的疗效，是同类产品不可替代的。
左旋多巴及其复方制剂是目前主要的抗帕金森氏病药，但长期（壹般 3至 5年）
应用，大部分患者可出现疗效减退，运动波动等“长期左旋多巴综合症”，包括“剂
末现象”，“开关现象”，“不自主异动症”和“晨僵”；严重损害了患者的生活质
量。“帕金松”不仅本身对早期和中期的帕金森氏病有壹定疗效，且可和左旋多
巴类制剂合用，减少后者的剂量和副作用。晚期重症帕金森氏病，基本上可说是
无药可治,对这类患者，“帕金松”仍有部分疗效（UPDRS和 ADL评分均有改善，
显效率 40％左右，有效率 86％左右）；而且“帕金松”的不良反应较轻，常见不
良反应为恶心呕吐，面色潮红等，停药或减少剂量后，上述不良反应会消失。也
就是说，“帕金松”是壹种很有特色而安全的药，对“长期左旋多巴综合症”晚
期帕金森氏患者仍有部分疗效，因此于市场上有其独特的“卖点”。
“帕金松”市场覆盖率（需求量）较大。
国内 60岁人口已超过壹亿，帕金森氏病患者接近 600万，患有“长期左旋多巴
综合症”的晚期帕金森氏病患者超过百万；国外晚期帕金森氏病患者也以数百万
计。这数百万患者均是用左旋多巴及其复方制剂不能控制症状，等待着新型药约
治疗的患者；而“帕金森”正是他们等待着的新型药物。此外，值得壹提的是：
抗感冒药壹般只需服药壹周；而帕金森氏病和高血压，糖尿病壹样，不能根治，
只能用药控制症状；即需终生（长期）服药，服药时间远远超出壹周，药剂需求
量大，销售额肯定也大。
“帕金松”的生产剂型适应市场的要求，包括：口服剂型（胶囊或片剂），注射
剂型（肌肉或静脉注射液），滴鼻剂，舌下含片等均口；以口服剂型为主。
第五部分营销策略
重点推出本公司拥有的第壹项产品：1类新药“帕金松”的发明专利（知识产权）
第壹阶段：以申报新药证书和生产许可证为目的。
于此之前先实施壹项启动计划－非正式临床试验计划（尽早进入 1期临床试验的
计划）。
决定壹个新药命运的俩大要素：壹是疗效，特别是优于现有药物的地方；二是安
全性。
由于“帕金松”已进行过小规模临床试验，疗效肯定，不良反应较轻，又由于晚
期重症帕金森氏病患者和晚期癌症患者壹样，无药可治而求生欲望强烈的情况下，
往往同意试用不成熟的新药；例如静脉点滴砒霜治疗白血病就是成功的例子。循
正常途经砒箱注射液决不可能成为治疗白血病的 4类新药（剂型改变）。癌症的
生物治疗中壹些制剂也是不成熟（无批文）的，但仍受到患者的欢迎。鉴于帕金
森氏病的动物模型不可能和临床病理实际情况完全符合；不能根据动物模型无疗
效而推断临床也无疗效。因此于不违法的前提下，于搞清“帕金松”的急性毒性，
不良反应和剂量安全范围的前提下（对用于涉临绝境的老人的药约暂缓进行“三
致试验”也于情理之中），应尽早进入 1期临床试验，以确定“帕金松”的疗效，
这样壹来，能够最大限度减低投资风险，增大投资者的信心。
诚然，如何于法律框架允许范围内，于社会伦理认同情况下，更快更好地开发“帕
金松”，我们仍有许多问题需要向有关人士请教。
第六部分管理和关键人物
本公司法定代表人莫黔英拥有多年企业管理经验；总经理宋畅拥有关联专业硕士
学位；总经理助理多多拥有药学，药理学或医学专业的博士学位和高级职称。本
公司人员少而精，易管理。
第七部分研究开发途径
1、重点推出本公司拥有的第壹项产品：1类新药“帕金松”的发明专利（知识产
权）。
2、“帕金松”已于实验室小量合成，国内已有厂家具有批量生产“帕金松”原料
的资源；化学合成方法和技术可由本公司提供。
3、本药已于患者同意的情况下，进行过小规模临床试验，疗效肯定。
4、本药已经获得国内治疗帕金森氏病的权威医院的兴趣。
5、本药已获得申报新药证书和生产许可证有经验的开发公司的兴趣。
6、本药已经获得技术力量雄厚的化工厂的兴趣；
7、只要有风险投资公司介入，主持实施以申报新药证书和生产许可证为目的第
壹阶段工程；成功开发本药是完全可行的。
第八部分五年计划
第壹年
1、招商引资，首选对象是风险投资公司，成立实力雄厚的新公司（本公司不壹
定要控股），组建申报新药证书的工作班子，和国家药品监督管理局新药审批指
定的新药临床前试验和临床试验单位建立委托关系。
2、批量生产“帕金松”，以工业生产的“帕金松”制剂（胶囊）进行以急性毒性，
不良反应和剂量安全范围为重点的临床前试验。
第二年
1、继续进行临床前试验，包括药效动力学，药代动力学和其它不良反应的临床
前试验
2、非正式 1期临床试验计划
3申报 1期临床试验许可证（批文）
第三年
1、正式 1期临床试验
2、正式 11期临床试验
第四年
正式 111期临床试验
第五年
申报新药证书和生产许可证
第九部分风险和机会风险
1、投资风险大
这是 1类新药本身的性质所决定
2、投资金额较大
这也是 1类新药本身的性质所决定，因为申报 1类新药的新药证书，相对三、四
类新药来说，要求严格得多，对策：1、资金可分阶段投入，第壹阶段可不过百
万，即不高于壹个中型药厂壹年的广告费；2、于股票市场（创业板）融资。
3、申报新药证书的工作时间长
这也是 1类新药本身的性质所决定。对策：事于人为，如果资金到位及时，人力
组织合理，工作效率高。三年内取得新药证书和生产许可证不是不可能的。按国
际惯例，投资商的投资通常经过 3至 7年才能以得收益；取得回报时间长短，很
大程度上取决于具体操作水平。
机会
1、开发成功的机会大。项目的可行性强，“帕金松”生产壹要是核苷酸、烟酸，
无地方限制，不要进品，可于广东购买；批量生产技术我们能够提供；批量生产
流程不会侵权；但生产设备我不知道具体的厂家是否具备；必要是,可委托广东
的厂家提供半成品，收具体的厂家自己的工厂加工成成品。
2、于市场上立足的机会大。“帕金松”于市场上有其独特的“卖点”。“帕金松”
治疗帕金森氏病的作用原理主要是对神经细胞内的“发电站”－线粒体有保护作
用，能逆转有关功能蛋白（例如某种酶）退行性变；也就是说。“帕金松”不是
通过提高脑内多巴胺的浓度来治疗帕金森氏病的。于作用原理上，“帕金松”完
全不同于市面上现有的抗帕金森氏病药物。
3、获取高回报的机会大。不算申报 1类新药证书的投入和生产设备的投入，药
品本身的生产成本不高。壹个病人壹个月口服壹瓶“帕金松”（100粒胶囊）生产
成本估算为 10元人民币、国内售价估算为 100元人民币，国外售价估算为 100
美元。于独霸市场（拥有专利）的情况下，可根据供求关系和市场承受能力，进
壹步提高售价。本药必将成为新的利润增长点。预期投资人得到的回报率应于百
倍之上。
第十部分资本需求
从准备临床前试验拿到新药证书费用大约要壹千万到三千万元人民币，但资金能
够分批投入。第壹阶段投入，（即按国家药品监督管理局规定的 1类新药申报程
序，于拿到准许进行 2期临床试验的“临床批文”前，批量生产“帕金松”和进
行临床前试验的投放）估计需要大约壹百万到壹千万元人民币。为何估算差距这
样大？原因是影响因素复杂。
