编 号 FT-QP-034
福州东阳塑料制品有限公司
制订部门 品保课
版 本 A1
作业程序书
测量系统
分析程序
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核
准
审
核
制
定
赵铬
1.目的
对测量系统变差进行分析评估,以确定测量系统是否满足规定的要求。
2.适用范围
适用于本公司用以证实产品符合规定要求所有测量设备的测量系统分析。
3.定义
偏倚:测量结果的观测平均值与基准值可通过采用高级别的测量设备进行多次测量,取
其平均值来确定。
重复性:由一个评价人,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测
量变差。
再现性:由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均
值的变差。
稳定性:测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。
线性:在量具预期的工作量程内,偏倚值的差值。
量具:任何用来获得测量结果的装置,包括用来测量合格/不合格的装置。
测量系统:用来对被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件及操作人员的集合,并
获得测量结果的整个过程。
盲测:量测系统分析人员在不知被测状态及被测结果的条件下进行取样。
4.职责
品保课负责制订并组织实施测量系统分析计划,收集数据并进行统计分析,负责对统计
分析结果进行评估,当量具分析结果趋近允收下限时,负责通知量具使用单位。
APQP 小组负责对检测能力不足的量具适用性重新进行评估,并确定处理对策(包括对
已检测的产品的处理意见)。
量具使用单位配合测量系统分析工作。
测量系统分析结果核准:部门经理/管理者代表。
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5.作业程序
流程 权责 重点说明
相关记录/
支持文件
品保课 1)测量系统分析范围:
对控制计划中规定的或客户要求
的测量设备均需进行测量系统分
析。、更新的量具;
B、测量设备的位置移动,经核准合
格后的量具;
C、周期检定不合格,经修理并校准
后的量具;
“控制计划”
品保组 2)依据控制计划或客户要求制定每
年度的测量系统分析计划,规定各
种测量系统分析方法和内容、负责
部门/人员、进度要求;
“控制计划”
“ 测 量 系 统 分
析计划”
生产技术本
部协理
3)经部门主管核准后执行;
品保课 4)须有合格之分析人员、待分析之
量具以及必要之环境
品保组 5)在盲测的条件下收集数据
品保组 6)分析时依《测量系统分析操作说
明》进行;
“ 测 量 系 统 分
析操作说明”
Y
品保组 7)当量具分析结果超出允收范围时,
品质保证组负责通知使用部门,并
对量具进行判定。判定结果有三种:
可接受、勉强接受、不能接受。
8)品保组应对检测能力不足的量具
其适用性重新进行评估,并确定处
理对策(包括对已检测的产品的处
理意见)。
制定分析计划
核准?
修
订
N
Y
确定分析范围
分 析
判定?
N
矫正措施
准 备
收集数据
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品保组 9)部门经理/管理代表依据测量系统
分析报告进行合格/不合格核准,
当判定不合格时,对该测量系统依
照《测量系统分析操作说明》之方
法进行分析。
使用单位 10)品保组依《测量系统分析操作说
明》判定合格后由品质保证组通
知使用单位测量仪器可以继续使
用。
相关部门
11)相关测量系统记录之列管与保存
参照《记录管制程序》进行作业。
《记录管制程
序》
6.相关文件
记录管制程序 FT-AP-003
测量仪器校正与管理程序 FT-QP-033
7.使用表单:
测量系统分析计划表 QR-034-01-A0
8.附件
无
日 期 2006 年 01 月 20 日发行
对象
□总经理 □副总经理 □制造部 □品保课
□管理部 □技术部 □营销部 □产销部
发
文 字 号
NO 修订日期 修 订 履 历 发文日期字号
继续使用
记录保存
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