标 准 操 作 规 程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
标题：成品有效期的规定及近有效期成品的处理
编号：QA-26
制定人：
部门审阅：
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QA审阅：
批准：
执行日期：
1. 目的：规定成品的有效期，正确及时处理近效期的成品，确保成品质量。
2. 范围：药用微丸丸芯（蔗糖型）。
3. 责任：质量保证部、物料部、制造部、质量检验部、营销部对本实施规程负责。
4. 程序：
产品有效期暂定为24个月，由质量检验部继续考察产品室温留样的稳定性。
仓库管理员在成品入库后，应根据产品有效期的规定，在状态牌上标明最后的销售时间，即产品的有效日期。
仓库管理员应每月检查成品仓库的产品有效期，对临近产品有效期还差1个月的成品，应专项造册通知质量保证部门，并填写请验单通知质量检验部门复检，同时更换黄色状态标志。
对复验合格的成品，质量保证部门应该核准时限责成销售部门在产品有效期的最后1个月内销售；根据客户需要，销售时可以同时提供合格初检报告单和合格复检报告单给采购单位。
对复验不合格的产品和在产品有效期的最后1个月内没有销售完的产品，一律按照不合格品进行处理，不得再继续销售或再加工。
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