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卫生经挤学
药物经济学概论
ChinJ MedGuide 2000~Volume 2，No．3
陈 文
(上海医科大学卫生 r 教研室，上海200032)
’
恩 7．
药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运
用。广义的药物经济学(讪arnmceutieal eeonomle8)主要研究药品
供方与需方的经济行为 、供需双方相互作用下的药品市场定
价，以及药品领域的各种干预政策措施等“一 。狭义的药物经济
学 {pharmaeo~eonomieB)是--(7将经济学基本原理、方法和分析
技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为
指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有
医药卫生资源的综台性应用科学。其主要任务是鉴别、测量、对
比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方
案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生或社会服务项 目(如社
会养老、家庭病床等)所产生的相对社会经济鼓果，为临床合理
用药和疾病防治决策提供科学依据 I。
早在 70年代，卫生经济学的技术经济评价方法，即成本最
小化分析、成本教果分析、成本鼓用分析和成本鼓益分柝就已
运用于药品领域，到 80年代韧药物经济学作为一门新兴的边
缘学科已逐渐发展成熟。随着澳太利亚和加拿大安大略省分别
于 1990年夏和 1991年10月提出了在新药申请增列入政府保
险补偿的药品目录时要求制药厂家提供药物经济学分析的新
一 一 一 一 一 ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ 一 ⋯ 一 ⋯ 一 一 一 ：一 一 i 一 = = ⋯ = ；一 一 == ⋯ 一 一 i ==一 一 一 ⋯ 一 ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ 一 ⋯ 一 一 ⋯ ⋯ ⋯
肠道释放大量 5一羟色胺 ，作用于5一羟色胺 3受体后兴奋迷 由于昂丹司琼对 5一羟色胺 3受体有较强选择性阻断作
走神经，导致恶心、呕吐反应。昂丹司琼为高选择性5一羟色胺 用，因此药物不良反应发生率低，且较轻微。多潘立酮选择性阻
3受体拮抗荆，能有效阻斯外周及中枢神经5一羟色胺3受体， 滞卦周多巴胺受体且不易通过血脑屏障，不良反应也较小。相
从而降低迷走神经兴奋所致化疗相关性恶 Ii,、呕吐反应 12l c西 反，西沙必利腹痛等药物不良反应的发生率则较高，这主要与
涉必利主要作用机制为促进肠肌间神经丛中乙酰胆碱的生理 其促乙酰胆碱释放有关。
学释放；而多潘立酮为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃
肠壁 ．促进胃肠协调运动。后二者对 5一羟色胺 3受体均无选择
性阻断作用．因此对化疗相关性恶心、呕吐反应疗效较差。
有研究认为昂丹司琼与糖皮质激素联用可增加止吐效果
车资料结果显示：昂丹司琼组预防化疗相关性恶心、呕吐反应
的效果较西沙必利组和多潘立酮组明显。说明昂丹司琼单独运
用可达到控制化疗相关性恶心 、呕吐反应的目的，疗效比西沙
必利和多潘立酮更佳。
参 考 文 棘
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中国医蒲毒列 2000年 苇2舂 摹3期
指南，并且澳大利亚的新指南 已于 I993年 1月开始实施 “ ，
药物经济学评价结果开始作为药品评审的一项正式指标，与药
品的功效和安全性评价得到同等考虑。药物经济学研究开始逐
步被越来越多的国家所鼓励和采用，如在法国，I／3的新药申
请自愿提供了该药的经济学评价资料。
药物经济学研究的实质是对各种治疗方案的投人 (成本或
费用)和产出(健康结果)的综合考察，寻求最具成本效果的治
疗方案，以达到最大限度地利用医疗卫生资源的目的。选取不
同分析方法的主要差别在于对治疗方案健康结果的不同测量
上。成本最小化分析假定或已验证相比较的治疗方案所导致的
健康结果是等同的，分析重点仅在于不同方案成本的比较上；
成本效果分析采用各种卫生和健康指标表示不同治疗方案的
健康结果，可以是中问指标，如血压下降毫米汞柱，诊断或预防
的病例数等，也可以是健康的最终指标，如挽救病人数，延长寿
命年数等；成本教用分析是按生命质量或消费者偏好测定不同
治疗方案的健康结果，常用指标如质量调整生命年(QALYs)、失
能诃整生命年(DALYs)等；成本效益分析是将不同治疗方案的
健康结果用货币形式来表示 适用于不同目标，不同健康结果
的治疗方案的比较。这些分析方法各有优缺点，适用条件也不
同，应根据研究项 目的特点、数据的可得性以及评价的目的、要
求选择具体的分析方法。
为同一 目的进行方案比较时，对治疗方案的成本测定是完
全一致的。测算成本不仅包括治疗的直接成本(如药品费、就诊
费、检查费、治疗费、营养费等)，而且还包括因病派生的病人及
其家庭的间接费用(如家人陪护，休工休学损失等)。在作成本
比较时，不应只限于药物成本本身，还应包括药物管理费用以
及由于药物副作用引起的治疗费用。这时每疗程药品费用或病
人平均药品费用比每日药品费用或每剂量药品费用指标更有
意义。
药物经济学评价所得出最具成本效果的优选方案不一定
是成本最低的治疗方案。药物经济学研究中的增量分析就是用
于评判相对较昂贵的治疗方案所能获得的新增加的健康结果
是否值得追加成本 ，它比单纯的成本效果(效用)比值指标更为
重要。
目前，药物经济学研究作为促进医疗卫生资源有效利用的
一 个重要手段，在默美发达国家得到更为普遍 的应用和重视，
主要被应用于药品定价、决定药品补偿和共付状况、制定医院
用药目录或诊疗规范以及促进台理处方等方面。
1药品定价
就制药厂家而膏，通过对新药和已上市同类药品的经济学
评价研究，可以战略性地确定新药的价格范围，这是药物开发
过程中很重要的内部战略研究。1995年的一项研究显示国际上
主要制药公司的75％已经采用药物经济学研究来制定药品价
格，美国制药公司的 50％及欧洲制药公司的 38％在美国申请
新药登记时提供了药物经济研究资料⋯。
在法国、瑞典和芬兰等实行药品定价管制的国家中。药物
经济学评价提供了新的重要的药品定价管制手段。虽然药品定
价极其复杂，主要影响因素有生产成本、制药厂家的投资强度
及获利水平、与其他药品或同类药品的价格比较以及新药上市
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预计发生的卫生费用等，且各个国家药品定价政策又有显著的
差异，但是药物经济学评价能够提供临床上优选药品及优选药
品的意愿支付能力，只要政府充分考虑．不仅能提高药品定价
管制的透明度，而且能促进资源的有效合理利用。
采用药品参考定价体系的国家，如德国、荷兰等，由于保险
公司为一组疗效相同或相近的药品设定了一个参考价格，并且
只为病人支付每种药品的参考价格．病人实际消费药品时需要
支付药品实际价格高于参考价格的那部分费用，在不降低药物
可获得性的同时抑制病人对昂贵药品的消费需求：这时药物经
济学评价对药品分类和制药厂家的药品定价提供了有力的科
学依据。
2 决定药品是否获得朴偿置／或其共付水平
除了在英国几乎所有的上市药品都由国家卫生服务体制
完全补偿以外 ，太多数欧洲国家或者采取药品报销范围，或者
对不同种类药品采用不同的共付水平，再就是采用参考定乇fr体
系来限制药品的公共补偿 I。以前，药品补偿或共付水平是根
据药品所治疗疾病的严重程度(如危害生命的疾病)、新药的功
效及安全性等指标主要由临床医师和药学专家评审决定的，往
往缺乏客观、科学的齐同比较。药物经济学评价资料的补充极
大地完善了药品评审的科学性，因而被太多数西方国家所推
崇。在某些国家，政府既要管制药品定价，又要决定药品是否获
得公共补偿或其共付水平，药物经济学评价可使两者有机地结
合起来，有利于政府不同主管部门的协调合作。
3 制订医院用药目录 {formulary】或诊疗规范 cdinieal g de．
1ines)
根多国家采取一系列政策措施来促进各个独立的卫生服
务决策者 (包括地方卫生行政管理部门 医院、医师)有效地利
用卫生资源，这些政策措施包括医院支付方式的改变 卫生预
算的安排 (如德国的总额预算、英国的指导性药品预算)、在卫
生服务体系内鼓励合理竞争等。由于存在一定的竞争或预算压
力，卫生服务决策者从自身利益出发就会充分考虑采用适宜的
卫生技术，根据当地的社会经济发展水平、服务人群的人口学
特征和疾病谱特点，接成本效果的原则，即运用药物经济学研
究，制订当地或各个医院自已的临床用药 目录或者临床诊疗规
范，使医院或地方卫生服务体系更有效地利用医疗卫生资源。
4促进台理处方
药物经济学研究最主要的目的是促进合理用药，有效利用
药品资源。鉴于目前缺乏有效的影响医师处方行为的政策措
施，甚至于临床医师可能会认为开处方时考虑费用问题对病人
是不人道的，因此只能通过向医师提供充分的药品信息，包括
药物经济学研究信息，间接地影响医师处方行为，达到合理用
药的目的。英国、比利时、西班牙等国已由政府资助开展了这些
信息反馈括动。在英国，大量事实表明制药厂家主动向临床医
师提供了丰富的药物经济学研究资料，因而是欧洲国家中利用
药物经济学研究促进合理用药较为突出的国家，随着其他国家
在这方面的不断努力，通过药物经济学研究促进临床合理用药
的作用将更为重要。
目前，在药物经济学研究中还存在许多争议之处，如研究
设计、研究角度、成本与治疗结果的测量与估价、贴现、统计分
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表 1欧洲国家药物经济学评价研究的使用领域
V：采用； x：不采用； 7：不确定
析、结果表述等，而且实施药物经济学评价研究的经费叉大多
来自于制药厂家，如何保持研究结果的客观性与公正性也是
一 个问题 ，为此，许多国家相继制定 了药物经济学研究指
南，以保证药物经济学研究方法学的标准化及其研究结果的
可比性 -lt]~
药物经济学研究作为一项强有力的经济分析工具，正在国
内得到积极的推介和重视，为了保证药物经济学研究的质量．
为临床和管理决策提供科学、客观的参考依据，必须从多个方
面对药物经济学研究进行评价(表 2)。
表2 药物经济学研究的评价标准“
I研究 目的的确定
是不是有一个 明确 的研究问酉存在?
2样本选择
患者选择是否恰当，他们是否被专门指定?
诊断标准是否有详细说明?
3对照方案的分析
所有相关的治疗方案都分析了吗
这十对照方案是否为最常用的治疗方案，今后是否会被新药替代?
选择的指标是否是最相关的?
这些治疗方案的重复性如何(剂量、疗程、同隔等)?
是否应分析 自抟对照的方案
有无采用决策分析方法?
4研究角度
是否清楚说明了研究角度(社会、病^、医院、保险机构等)
5效果 的测量
效果测量是否特台研究问题及研究角度?
主要的评价变量(截止点)是否客观和相关?
6 成车的测量
成本测量是否符旨研究问题及研究角度?
是否是现行的成本和市场的价格?
对成本有无贴现?
7分析方法是否台适
财务名词：成本效益
Chin JMedGuide 2OOO，Volume 2，No．3
物理单位：成本效果
生命质量／技用：成本技用
相等效果 ：最小成本；成本分析或疾病戒本
8研究结果丹析
有无进行边际分析
9 如果做临床试验的话，评价是否台适·
使用的方法学是否台适?
统计学方法是否充l丹运用了?
是否是按临床试验的成本计算 它与正常情况下的成本有无差异
10研究的推测及局限性有无讨论’
有l无进行灵敏度分析
推测有无偏倚?
如果是中间结果的推测，有投有讨论其局限性
】1有无对可能的伦理问题进行讨论或识别?
12结论
结论是否公正 有无普遍性 能否推广到正常的临床工作中去?
】3对论文质量总的印象
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