以岭药业：2022年年度报告.pdf

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石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告 披露日期：2023 年 4 月 26 日 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人（会计主管人员） 蔡丽琴声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺， 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的 差异。 公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第三节之“管理层 讨论与分析”中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2022 年 12 月 31 日总股本 1,670,705,376 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 元（含税），送红股 0 股（含 税），不以公积金转增股本。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................ 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................ 63 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................... 80 第六节 重要事项 ................................................................................................................................ 84 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................ 91 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................... 96 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................ 97 第十节 财务报告 ................................................................................................................................ 100 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录 1、载有公司法定代表人吴相君先生签名的 2022 年年度报告文本原件。 2、载有公司法定代表人吴相君先生、财务负责人李晨光先生和会计机构负责人（主管会计人员） 蔡丽琴女士签名并盖章的财务报表。 3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 4、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助 理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application，简略新药申请，根据美国《食品、药品和化妆品 法》，专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 NDA 指 New Drug Application，新药经过临床试验后，申报注册上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称 以岭药业 公司的外文名称（如有） SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 注册地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 注册地址的邮政编码 050035 公司注册地址历史变更情况 无变更 办公地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 办公地址的邮政编码 050035 公司网址 电子信箱 002603@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区 天山大街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区 天山大街 238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 002603@ 002603@ 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报、巨潮资讯网 （） 公司年度报告备置地点 河北省石家庄市高新区天山大街 238 号董事会办公室 四、注册变更情况 统一社会信用代码 9113000023565800XC 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 112 号阳光大厦 10 层 签字会计师姓名 张国华 孙红玉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 12,532,841, 10,116,793, % 8,782,479, 归属于上市公司股东 的净利润（元） 2,361,804, 1,343,856, % 1,218,737, 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润（元） 2,323,145, 1,264,793, % 1,164,661, 经营活动产生的现金 流量净额（元） 3,487,736, 528,693, % 1,586,172, 基本每股收益（元/ 股） % 稀释每股收益（元/ 股） % 加权平均净资产收益 率 % % % % 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元） 16,336,112, 12,904,842, % 11,492,337, 归属于上市公司股东 的净资产（元） 10,932,217, 9,069,131, % 8,919,266, 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,721,951, 2,844,314, 2,379,589, 4,586,986, 归属于上市公司股东 的净利润 484,315, 564,257, 365,751, 947,479, 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 489,624, 560,785, 365,265, 907,469, 经营活动产生的现金 流量净额 545,481, 887,817, -209,438, 2,263,875, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 准备的冲销部分） -3,111, -2,516, 1,213, 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外） 78,944, 101,617, 48,298, 委托他人投资或管理资产的损益 23,298, 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交 易性金融资产、交易性金融负债和可供出售 金融资产取得的投资收益 24,884, 4,418, 5,229, 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 100, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -48,915, -15,353, -15,564, 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,617, 1,117, 494, 减：所得税影响额 14,837, 10,189, 8,928, 少数股东权益影响额（税后） 22, 31, -34, 合计 38,659, 79,062, 54,076, -- 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会于 2012 年 10 月发布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》（证监会公告 【2012】31 号），公司的行业属性属于“C27 医药制造业”。 1、公司所属行业的发展阶段和周期性特点 人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民 身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。随着人民生活水平的提高、老龄化加 速，人民群众健康观念的不断转变，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注， 在国民经济中占据着越来越重要的位置，未来发展的总体趋势非常明确。人口老龄化、城市化和民众健 康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，促使医药需求持续增长，医疗卫生支出占比仍有提升空间。 2022 年是我国“十四五”规划的关键之年。随着“健康中国行动”的深入推进和努力普及，人民群众 健康意识不断提升。医药卫生体制改革持续深化，国家持续加大医药产业的投入，优化药品审评审批程 序，推行药品和医用耗材集中带量采购，持续提高基本医保和大病保险水平等，我国生物医药产业持续 蓬勃发展，自主创新能力显著增强，医药费用进一步降低，医保支付体系进一步优化。2022 年，面对 严峻复杂的国际环境和多重超预期因素冲击，工业经济运行总体稳定，企业利润结构有所改善。国家统 计局数据显示，2022 年我国规模以上工业企业实现营业收入 万亿元，比上年增长 %。受多重 超预期因素影响，叠加 2021 年高基数，实现利润总额 84, 亿元，比上年下降 %。其中，规模以 上医药制造业实现营业收入 29, 亿元，比上年下降 %，实现利润总额 4, 亿元，比上年下降 %。 中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验，是中华民族的伟大创造和中国古代 科学的瑰宝，在经济社会发展全局中有着重要作用。近年来，我国大力发展中医药事业，党中央把中医 药摆在更加突出的位置，促进中医药传承创新发展，以前所未有的力度推进中医药改革发展。2021 年 以来，中医药行业政策频频出台，持续迎来政策利好，国家对中医药的支持政策由顶层设计逐步过渡到 了落地执行阶段。在国家政策持续利好背景下，随着今后国民经济的进一步发展，我国居民可支配收入 和卫生费用支出也将进一步提高，叠加人口结构老龄化、慢性疾病发病率提高、公众医疗保障意识增强 等因素，中医药将凭借着良好的疗效受到越来越多人民群众的青睐。未来政策将持续发力，加快推动中 医药高质量发展，提升中医药服务供给水平，把做大做强特色优势放在首要位置，遴选发布中医治疗优 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 势病种和适宜技术、疗效独特的中药品种，大力推进重大疑难疾病中西医临床协作攻关，中医药行业发 展前景将更为广阔。 与其他行业相比，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。 医药行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒呼吸系统疾病多发季节， 因而这类药物市场存在一定的季节性特征。 2、新发布的政策对行业的重大影响 2020 年 12 月，国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，提出改 革中药注册分类（将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药等四 类），构建“三结合”（中医药理论、人用经验、临床试验）审评证据体系，改革完善中药审评审批制 度，以临床价值为导向，鼓励中药传承创新，最大程度释放了中药创新潜能。2021 年我国中药创新 药评审明显提速，当年 12 个中药新药获批上市，超过去四年总和。2021 年 2 月，国务院办公厅印发 《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，从提高中医药发展效益等七大方面提出 28 条政 策措施，从全局角度出发，统筹各个部门，充分表明国家对于中医药传承创新发展的重视与支持。 2021 年 12 月，国家医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，强调进一步扩大 中医药医保覆盖范围，将符合条件的中医医疗机构、中药零售店纳入医保定点；将适宜的中药饮片、 中成药、医疗机构中药制剂纳入医保药品目录等，从支付端加大中医药传承创新发展的保障和支持 力度。 2022 年基于国家“十四五”规划，结合当前国内外发展形式变化等，相关部委发布了多个医药及 相关行业的“十四五”规划。同时，医药卫生体制改革持续深化、中医药传承创新发展持续升温等， 持续推动医药行业健康发展。 2022 年 2 月，国家工信部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，指出“十四五”是我 国医药工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发 展新阶段。3 月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，针对中医药服务体系、人才、传 承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力等方面提出七大发展目标。统筹医疗、科 研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，提出建设优质高效中医药服务体系、提 升中医药健康服务能力、建设高素质中医药人才队伍、建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、 推动中药产业高质量发展、发展中医药健康服务业、推动中医药文化繁荣发展、加快中医药开放发 展、深化中医药领域改革、强化中医药发展支撑保障 10 大主要任务等明确“十四五”时期中医药发展 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 目标任务和重点措施，将推动中医药产业发展进入新阶段。随后，《“十四五”生物经济发展规划》指 明生物医药作为重点发展领域，顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生 命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待；《“十四五”国民健康规划》明确到 2025 年卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，中医药独特优势进一步发挥， 健康科技创新能力明显增强；《“十四五”中医药人才发展规划》推动建立符合中医药特点的人才培养 模式和使用评价机制、推动中医药人才岐黄工程的组织实施、推动更好地解决中医药人才发展面临 的困难和问题，推动中医药人才队伍建设；《“十四五”中医药信息化发展规划》指出到 2025 年基本 建成与中医药管理体制相适应、符合中医药自身发展规律、与医疗健康融合协同的中医药信息化体 系等，将有力推动中医药信息化高质量发展。系列“十四五”规划陆续发布，致力于规范和引领医药 医疗行业高质量可持续发展，为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。 2022 年中药创新研发持续升温，国家药监局批准 7 个中药新药上市，中药新药申请上市数量和 获批临床数量持续走高。随着中药审评审批机制改革工作不断深入，国家药监局在前期工作基础上， 为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，与新《药品管理法》《中药注 册管理办法》有机衔接，2023 年 2 月发布《中药注册管理专门规定》，进一步落实加快推进完善“三 结合”的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导， 具有较强的落地实操性，为中药新药研发拓展新思路，将极大地激发中药新药研发的新活力。 2023 年 2 月 28 日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》（以下简称“《实 施方案》”），是《“十四五”中医药发展规划》发布时隔 1 年后国务院再发文支持中医药发展。《实施 方案》基于《“十四五”中医药发展规划》的工程项目进一步明确建设目标、任务、配套措施及部门 分工，保障有效落地实施。同时，《实施方案》坚持以人民健康为中心，加大投入与体制机制创新并 举，统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着 力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药 振兴发展。明确到 2025 年，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重 要支撑。 总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，在深化行业改革、优化行业结构、规范行业健康发 展的同时，传承、创新并举促进中医药高质量发展。 3、公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业，先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 国家 “十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制、国家重点研发计划等多项国家、省部级 科研项目，荣获六项国家重大 科技成果大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外发明专利 四百余项。 (1) 公司行业排名情况 从行业排名情况看，在 2021 年度中国医药工业百强系列榜单之“2021 年度中国中药企业 TOP100” 排行榜中，公司名列第 6 位，较 2020 年稳健上升 1 位。在工信部 2021 年度中国医药工业百强榜中，公 司名列第 33 位。 (2) 公司产品排名情况 本公司感冒呼吸系统疾病产品和心脑血管疾病产品在所属领域处于行业领先地位。 从公立医疗端表现看，米内网数据显示，2015 年以来呼吸系统中成药销售规模保持正增长， 2019 年规模超 400 亿，复合增长率为 %；2020 年下降 %；2021 年实现恢复增长 %；2022 年 由于政策调整，市场需求变化较大，上半年呼吸系统用药下降，下半年呼吸系统用药需求提升。呼吸系 统中成药中细分亚类感冒用药销售规模 2020 年前保持较快增长，2015-2019 年复合增长 %，明显 高于呼吸系统用药；2020 年销售额下滑 %，但降幅远低于呼吸系统用药；2021 年增长 %，创 出新高；2022 年预计实现较快增长。从产品表现看，感冒用药产品 TOP3 在 2015 至 2021 年保持双位数 快速增长，市场份额逐步提升，由 %提升至 %；2022 年上半年普遍下滑，预计全年普遍增长。 本公司连花清瘟持续占据市场绝对优势。 图 1 公立医疗端中成药呼吸系统用药规模、增速及感冒用药头部产品市场份额 数据来源：米内网 米内网数据显示，尽管公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自 2018 年以来呈下降趋势，但内 部结构性影响不容忽视，其中中药注射剂受政策影响规模大幅下降，2015-2021 年复合增速%，且 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 2015-2020 年下降速度呈加速趋势，2021 年有所收窄至- %，2022 上半年下降 %。而口服制剂 市场则实现稳定增长，2015-2021 年复合增速 % ，其中 2021 年实现 %的增长，时隔 7 年重回 双位数增长，2022 上半年仍实现 %正增长。针剂和口服出现结构性变化，口服制剂市场份额由 2015 年的 % 增至 2022 上半年的 %逐步占据领先地位。同时，口服制剂产品市场集中度亦在 稳步提升，其中心血管口服制剂 TOP10 产品市场份额由 2015 年的 %提升至 2022 上半年的 %。 本公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额由 2015 年的 %提升 了 个百分点至 2022 上半年的 %。 图 2 公立医疗端心脑血管中成药规模、增速及心血管口服制剂头部产品市场份额 数据来源：米内网 从医疗终端产品份额情况看，米内网数据显示，公司的连花清瘟产品在 2022 上半年公立医疗市场 中成药感冒用药销售排名位列第 1 名。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊 在 2022 上半年公立 医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中，分别排名第 2 名、第 4 名和第 9 名。津力达颗粒在 2022 上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第 2 名。 表 1 2022 上半年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入 TOP5 表 2 2022 年上半年中国公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药 TOP10 排名 产品名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 % 2 通心络胶囊 % 排名 产品名称 市场份额 1 连花清瘟颗粒/胶囊 % 2 双黄连口服液 % 3 感冒清热颗粒 % 4 疏风解毒胶囊 % 5 祖卡木颗粒 % 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 3 麝香保心丸 % 4 参松养心胶囊 % 5 稳心颗粒 % 6 银丹心脑通软胶囊 % 7 银杏叶片 % 8 速效救心丸 % 9 芪苈强心胶囊 % 10 银杏叶滴丸 % 表 3 2021 年中国公立医疗市场中成药糖尿病用药销售收入 TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 消渴丸 % 2 津力达颗粒 % 3 木丹颗粒 8. 81% 4 参芪降糖片 8. 20% 5 参芪降糖颗粒 % 数据来源：米内网 从零售药店端看，中康开思数据显示，2022 年零售端感冒用药/清热类市场规模约 460 亿，同比增 长 %。从产品表现看，2017-2020 年 TOP5 稳定增长，2021 年普遍下降，2022 年增长 %，市 场份额 2021 年经历小幅下滑后 2022 年进一步提升至 %，整体市场集中效应逐渐显现。本公司连花 清瘟产品市场份额 2017-2022 年由 %增至 %，位列第一。 图 3 零售终端市场感冒用药/清热类规模、增速及头部产品市场份额 数据来源：中康 在零售终端，2022 年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名第 1 位。 表 4 2022 年零售终端感冒用药/清热类 TOP5 排名 产品名称 市场份额 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 1 连花清瘟胶囊/颗粒 % 2 感冒灵颗粒 % 3 藿香正气合剂 % 4 复方感冒灵颗粒 % 5 小儿氨酚黄那敏颗粒 % 数据来源：中康 从零售药店端看，中康开思数据显示，2022 年零售端心脑血管中成药市场规模近两百亿，同比增 长 %。零售端心脑血管中成药市场集中度亦呈现提升趋势，2017-2022 年 TOP20 市场占有率持续提 升。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药市场份额由 2017 年的 %增至 2022 年 的 %。 图 4 零售终端市场心脑血管(不含高血压)规模、增速及头部产品市场份额 数据来源：中康 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时，公司积极布局 化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。 1、在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，络病理论创 新带动专利新药研发的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为 依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建 立了具有自主知识产权的新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司围绕心脑血管病、内分泌、 呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中 药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。公司目前拥有专利新药 13 个，已形成较为丰富的产 品群，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。凭借强大的科研实力，公司 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 多次承担国家及省部级科研计划项目，先后荣获国家科技进步一等奖 1 项、国家科技进步二等奖 4 项、 国家技术发明二等奖 1 项及省部级科技奖励 20 余项，获中药发明专利三百余项。 2、在化生药板块，公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了“转移 加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略，已经建立了化药研发 平台、国际标准生产平台和海外销售合作伙伴网络，培养了一支国际化的高水平的研发、生产及质量管 理团队。 公司分别在衡水建立了以岭万洋中间体及原料药生产基地、在石家庄建立了普通口服固体制剂生产 基地、北京密云建立了非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂生产基地，打造了原料及制剂一体化的生产平台， 可为客户提供高质量、一条龙的原料及制剂 CDMO 服务；同时利用卓越的国际认证质量体系，提供高 质量的中美、中欧双报的 CDMO 业务；利用其优秀的国际注册经验团队，协助客户完成国际市场的注 册及认证工作；同时其遍布全国的化药销售团队，可为客户提供专业的处方药及 OTC 产品的销售业务。 此外，公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进，其中 1 个项目已完成三期临床试验，筹备 NDA。 3、在健康产业板块，公司依托三十年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资 源和产业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司以 “通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念，充分挖掘 中国传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、 药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。公司目前已研发上市了系列健康产品，形成通 络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善 情绪系列产品、连花呼吸健康系列产品，其中晚必安、连花清菲袋泡茶、连花清咽抑菌喷剂、连花爆珠 等产品有着广阔的消费群体。 （二）主要产品及其用途 公司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、 神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成 了独具特色的产品布局优势。其中在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域公司已经处于行业领先地位。 1、心脑血管病领域 在心脑血管病领域，公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治 疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 （1）通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利中药，为国家医保甲类品 种、国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获 2000 年国家科技进步二等奖，“络病理论及 其应用研究”获 2006 年国家科技进步二等奖，“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获 2007 年国家技术 发明二等奖。通心络胶囊上市后再评价实验与临床研究，揭示了通心络胶囊独特的药效机制及临床特色， 研究证实：通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管，解除血管痉 挛的作用，对冠心病、心肌梗死、脑梗死等临床疾病疗效确切。2010 年，由中国医学科学院阜外心血 管病医院牵头完成的“通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效的临床研究”证实通心络胶囊 可改善心肌血流灌注，明显缩小心肌无再流面积，改善心功能，为解决这一困扰心血管领域的医学难题 提供了循证医学证据。由山东大学齐鲁医院张运院士主持完成的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随 机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”进一步证实：应用通心络治疗可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚 度平均值、缩小斑块面积、改善血管重构指数，降低主要心血管临床事件发生率，且安全性良好，该研 究论文于 2019 年被国际科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）收录， 为临床医生药物选择提供了确切的临床依据。 目前，通心络胶囊已先后入选《冠心病合理用药指南》《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家 共识》《冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心 肌梗死中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》《中风病临床 路径》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》，并被《中西医结合 内科学》（新世纪第三版）大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是 基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推 荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。通心络胶囊进入上述指南 为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础，在防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。 （2）参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，为国 家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得 2009 年度国家 科技进步二等奖。在络病理论指导下，首次提出“整合调节—心律失常药物干预新策略”，开辟了从抗律 到调律-心律失常治疗有效新途径。经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用，经临床循 证医学证实可安全有效治疗早搏、阵发性房颤、窦性心动过缓等。2006 年在国内开展多中心、前瞻性、 随机双盲与阳性药或安慰剂对照治疗心律失常的循证医学研究，证实参松养心胶囊治疗室性早搏和阵发 性房颤疗效明显，对缓慢性心律失常疗效确切，且具有良好的安全性。2014 年由武汉大学人民医院牵 头完成的“参松养心胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 研究”，以及 2015 年由南京医科大学第一附属医院牵头完成的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性 早搏的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”，两项研究结果证实参松养心临床疗效确切， 为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药 物治疗空白。 参松养心胶囊被《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选 中成药，《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用 药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。参松养心胶囊被第 9 版全日制大学本科教材 《内科学》中“心房颤动”“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药，其中“室性心律失常”一节指出参松养 心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用；“心房颤动”一节指出参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。 2020 年 7 月 3 日发布的《室性心律失常中国专家共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结 构性心脏病的症状性室性早搏（推荐级别 IIa 类 A 级证据）、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过 缓合并室性早搏的治疗。 2018 年 6 月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的 《冠心病合理用药指南》（第 2 版）发布。《冠心病合理用药指南》是由国家卫生计生委合理用药专家委 员会发起，主要面向对象是广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合理用药、规范用药，通心络 胶囊、参松养心胶囊均被收录其中。 （3）芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药， 国家医保甲类品种，国家基本药物目录品种。上市后再研究揭示其独特的药效学机制，结果显示：芪苈 强心胶囊既具有强心、利尿、扩血管作用，改善血流动力学；还能通过抑制 RASS 及交感神经激活、减 轻心肌炎症反应、减轻心肌细胞凋亡与自噬、促进心肌细胞增殖分裂、改善心肌能量代谢模式、抑制心 肌胶原合成等多途径干预心室重构，改善慢性心衰发生的生物学基础，体现了芪苈强心胶囊标本兼治慢 性心衰的干预特色。 循证是验证疗效的“金标准”。2013 年，由南京医科大学第一附属医院和中国医学科学院阜外心血 管病医院为组长单位，联合国内 23 家综合三甲医院对“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊 治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究结果显示：芪苈强心显著降低慢 性心衰患者血清 NT-proBNP 水平，下降 30%的比率及下降的绝对值优于对照组 ；显著改善慢性心衰患 者生活质量；显著改善慢性心衰患者心功能；提高左室射血分数；改善慢性心衰患者 6min 步行距离优 于对照组。该研究 2013 年 6 月发表在国际心血管领域顶尖级期刊《美国心脏病学会杂志》（简称 JACC， 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 19 2021 年 IF=），JACC 编辑部为此配发述评：“让衰竭的心脏更加强劲，开启了心力衰竭协同治疗 的希望之门”，JACC 杂志主编 A. N. DeMaria 教授指出，在一项芪苈强心治疗慢性心衰多中心、随机、 双盲、安慰剂平行对照研究的结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭 患者提供显著的获益。 2018 年 11 月，由中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、 中华心血管病杂志编辑委员会组织完成的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2018 版发布，芪苈强心胶 囊被收录其中。该指南指出：一项多中心、随机、安慰剂对照试验，由 23 个中心参加，随机选取 512 例患者，研究共 12 周，以 NT-proBNP 水平下降为主要评价指标，结果表明，在标准治疗基础上联合应 用中药芪苈强心胶囊，比较对照组可显著降低慢性心衰患者的 NT-proBNP 水平，改善次要评价指标， 即 NYHA 心功能分级、心血管复合终点事件（死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院、心衰恶化需 要静脉用药、心衰恶化患者放弃治疗)、6min 步行距离以及明尼苏达生活质量。2018 年 4 月我国首部 《中国扩张型心肌病诊断与治疗指南》重磅发布，该指南由中华医学会心血管病学分会与中国心肌炎心 肌病协作组联合制定，芪苈强心被推荐用于扩张型心肌病中期阶段的药物治疗（IIa 类推荐，B 级证据）。 同时指南推荐芪苈强心胶囊用于扩张型心肌病的早期与长期治疗，调节免疫，改善心功能（IIa 类推荐， B 级证据）。纳入国家卫健委颁布的《心力衰竭合理用药指南》、中国中西医结合学会颁布的《慢性心力 衰竭中西医结合诊疗专家共识》、《舒张性心衰早期防治专家建议》等多部指南与共识。 2020 年 1 月，由公司子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其 指导微血管病变防治”项目获得了 2019 年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一的国家科 技进步一等奖。该项研究分别从理论、实验、临床三个方面开展研究并取得了突破，一是系统构建了指 导微血管病变防治的脉络学说，属于中医药学术研究的重大理论原创成果；二是该研究阐明了严重危害 人类健康的心脑血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变，而保护微血管内皮 细胞则是治疗微血管病变的核心机制，国家 973 计划项目验收专家组一致认为该项目“取得了中医药治 疗微血管病变重大突破”；三是该项目利用国际公认的循证医学研究方法开展了大量临床试验解决了医 学界重大难题——通心络胶囊解决了急性心梗无再流医学难题；参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏 治疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白；芪苈强心胶 囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。国家 973 计划项目验收专家组称：本研究“创立了‘理论+临 床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式，中医传统理论创新与现代科学技术相结合， 产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范”。 2、感冒呼吸疾病领域 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 20 （1）连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新 药，为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”获得 2011 年 国家科技进步二等奖，“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”2020 年获河北省科技进步一 等奖。基础与临床研究证实，连花清瘟不仅对甲型 H1N1、H3N2、禽流感 H7N9、乙型流感病毒等流感 病毒具有杀灭作用，而且对其他多种容易引发呼吸道感染的常见病毒如副流感病毒、SARS 病毒、新冠 病毒、手足口病病毒、单纯疱疹病毒等均有明显抑制作用，同时可有效抑菌、调节免疫、抗炎退热、止 咳化痰。2009 年，连花清瘟胶囊治疗甲型 H1N1 流行性感冒的随机、双盲、阳性药物对照、多中心临 床试验研究证实：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏 力等流感样症状优于奥司他韦且具有很好的经济性，显示出综合干预优势。进入市场近 20 年，连花清 瘟成为国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。在我国发生的病毒性重大公共卫生事件中，连花清 瘟获得了 34 次国家卫健委、国家中医药管理局、学会组织推荐，先后被列入《流行性感冒诊疗方案 （2018、2019、2020 年版）》《甲型 H1N1 流感诊疗方案》《时行感冒（乙型流感）中医药防治方案》 《人感染 H7N9 禽流感诊疗方案》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八/九/十版）》 等方案，成为我国应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件代表性药物。2020 年 4 月，国家药品监督管理 局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应 症。 （2）连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的用于治疗急性气 管-支气管炎的呼吸系统又一独家专利创新中药，具有宣肺泄热，化痰止咳功效。基础研究证实，连花 清咳片具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用，包括广谱抗病毒、抑菌，清肺化 痰，快速止咳，解痉平喘，并可发挥免疫调节作用。临床试验结果显示，在咳嗽咳痰症状消失率、缩短 病程、减轻肺损伤、提高呼吸功能等方面，连花清咳片疗效明显。特别是有助于减少痰液生成、降低痰 液黏度、促进痰液排出，可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中，因病毒或细菌感染引起痰 液阻滞气管，影响肺之通气换气功能，导致病变复发或加重的临床难题。 2020 年 5 月，连花清咳片获得药品注册批件。2022 年底连花清咳片通过医保谈判续约被纳入《国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。基于确切的临床疗效和科研证据支撑，连花清咳片 已 30 余次获得国家级、省市级新冠和流感诊疗方案推荐。 3、糖尿病领域 津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗所指导研发的用于治疗 2 型糖 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 21 尿病的专利新药，药效实验证实其具有保护胰岛 β 细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节 激素、调节糖脂代谢紊乱等作用，同时还可改善胰岛素抵抗。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国 家基本药物目录品种，2015 年被列入《中国药典》目录。2015 年，由中国中医科学院首席研究员仝小 林院士牵头，中国中医科学院广安门医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参与完成的“二甲双 胍单药治疗的 2 型糖尿病患者加用津力达颗粒后疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床 试验”发表于 Plos One 杂志，其结果表明，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量治疗的基础上， 联合使用津力达颗粒可降低患者 HbA1c、降低空腹血糖，同时改善患者的胰岛素抵抗、提高胰岛素敏 感性及 β 细胞功能指数、改善患者的临床症状、减轻体重，安全性良好。2016 年发布的《糖尿病中医 药临床循证实践指南》中，将津力达颗粒推荐为 2 型糖尿病气阴两虚兼血瘀者用药。《中国 2 型糖尿病 防治指南（2020 年版）》中推荐“在应用二甲双胍等降糖药基础上，加用津力达颗粒”治疗。津力达颗粒 同时还被列入《国际中医药糖尿病诊疗指南》。2022 年 3 月，由中华医学会糖尿病学分会、国家基层糖 尿病防治管理办公室共同制定的《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》正式发布，该指南明确，在 协同控糖、改善症状方面，推荐 2 型糖尿病患者在常规治疗基础上可联用津力达颗粒。 4、神经系统领域 （1）益肾养心安神片是公司应用络病理论以经方为基础化裁研发的治疗失眠症的专利新药，具有 益肾、养心、安神的功效。益肾养心安神片于 2021 年 9 月获批上市，适用于失眠症中医辨证属心血亏 虚、肾精不足证患者。药效学研究证实，益肾养心安神片通过保护海马区脑神经元细胞，抑制下丘脑- 垂体-肾上腺激活，改善应激状态，发挥镇静、催眠药效作用，同时增进记忆、抗疲劳，显示出不同于 西医镇静催眠药的作用优势。经中国中医科学院广安门医院牵头开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对 照 III 期临床研究证实，益肾养心安神片明显改善入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短，增加睡眠 时间，改善睡眠质量，提高睡眠效率；明显改善神疲、健忘、头晕、心悸、腰膝酸软等症状，临床应用 安全性良好。 （2）解郁除烦胶囊是以汉代仲景经方化裁研发的治疗轻、中度抑郁症的国家 类创新专利中药， 具有解郁化痰，清热除烦功效。解郁除烦胶囊于 2021 年 12 月获批上市，适用于轻、中度抑郁症中医辨 证属气郁痰阻、郁火内扰证患者。药效学研究证实，解郁除烦胶囊可提高脑组织单胺类神经递质水平、 保护神经细胞、提高神经元突触可塑性，既能显著改善抑郁焦虑精神障碍，又能缓解非特异性躯体感觉 异常，显示出不同于单靶点西药整体调节作用特点。由天津中医药大学第一附属医院牵头开展的随机双 盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照 III 期临床研究证实，解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表积分 与盐酸氟西汀片相当，优于安慰剂；降低汉密尔顿焦虑量表积分及改善精神抑郁、心绪不宁 、胸脘痞 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 22 闷 、食欲不振、善太息等抑郁躯体症状优于安慰剂和盐酸氟西汀片，显示其治疗轻中度抑郁症具有综 合干预优势。 （3）枣椹安神口服液属 OTC 产品，在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合征引起的 失眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。河北中医学院研究发现： 枣椹安神口服液具有提高睡眠效率，改善记忆力，保护缺氧脑组织，且能够提升运动耐力和抗低温能力。 由河北省人民医院、河北医科大学第二医院、河北医科大学第三医院开展的随机对照、多中心临床研究 证实：枣椹安神口服液可明显延长失眠患者夜间睡眠时间，改善患者健忘、眩晕、神疲乏力、腰膝酸软 等症状。 5、肿瘤用药领域 养正消积胶囊是应用络病理论探讨肿瘤中医证治规律研发的专利新药，为国家医保乙类品种，并在 多个省市列入基药目录。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质 量方面疗效显著。临床用于联合放化疗治疗肿瘤，可改善食欲，增强体力，提高生活质量。由中国中医 科学院广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、江苏肿瘤医院、中日友好医院等开展的随机、双盲、 多中心临床研究证实：养正消积提高化疗药治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效，降低化疗对血红蛋白、白细 胞、血小板的抑制，升高 NK细胞；减轻肝功能损伤，同时改善癌症相关性疲乏和厌食，提高患者生存 质量。 6、其它领域 公司在抗衰老、泌尿系统也布局了系列产品，使公司专利新药阵列不断丰富，为市场开拓和规模提 升提供了有力支撑。 （1）八子补肾胶囊是公司应用络病理论指导研发的 OTC 甲类药品，是治疗肾精亏虚、精不化气、 气不化神的代表性品种。北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实，八子补肾胶囊可通过调节蛋白 Sirt6、端粒酶逆转录酶 TERT、肿瘤抑制蛋白 P53 相关信号通路提高机体免疫功能、改善端粒酶活性， 从而发挥其延缓衰老的作用。南京中医药大学在对八子补肾胶囊抗衰老的研究中，发现八子补肾组方药 材中含有多种植物雌激素可以提高人体雌激素水平，阻断血管炎症反应，减轻炎症介导的血管内皮细胞 损伤，具有抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。河北医科大学第二医院、河北省人民医院、河北医科大 学第三医院临床研究证实，八子补肾胶囊明显改善腰膝酸软、神疲乏力、头晕耳鸣、健忘、性欲减退等 症状。近日，《八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命》的研究论文，发表在国际 药学领域 SCI 期刊 biomedicine & pharmacotherapy（《生物医学与药物治疗》，影响因子 ）上，研究 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 23 结果显示，八子补肾胶囊可改善自然衰老小鼠的记忆力和肌肉耐力，逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化 变化，显著降低其 DNA 甲基化年龄并延长其健康寿命。 （2）夏荔芪胶囊是应用络病理论探讨前列腺疾病中医证治规律指导研发的专利新药，为国家医保 目录乙类品种，以疏通络脉为基本法则，具有健脾益肾、散结通络功效，可用于治疗轻中度良性前列腺 增生、慢性细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征。相关研究证实夏荔芪胶囊具有抑菌抗 炎、抗氧化、抗增殖促凋亡机制，能够快速缓解尿频、尿急、排尿无力、疼痛等症状。可快速改善尿频 尿急排尿无力等症状治疗前列腺增生、前列腺炎，副作用少、长期服用可延缓疾病进展、减少复发，具 有快治慢养的作用特点。 （三）经营模式 （1）采购模式 公司根据所采物料（商品）特性不同，采取不同采购模式，主要的采购模式有以下四种： 招标采购：大宗物料（如大型设备、内外包材等）采购，根据公司《招标采购管理办法》通过易采 购平台，由需求部门提供需求计划和技术要求，询价部门进行价格征询和供应商筛选，供应商管理部门 对供应商资格进行审查，确定合格供应商，然后组成招标小组进行招标。 集中采购：对用途相对单一，公司内部管理分散的品种（如劳保、办公用品及零星品种），为降低 采购成本，由公司集采中心统一采购管理。 产地采购：对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合 公司采购的策略，选择时机进行产区季节性采购。 议价采购：对金额相对较小，又不符合招标采购条件的品种，一般选择三家以上供应商进行议价， 选择相对价格较低的供应商进行采购。 （2）生产模式 中药生产方面，公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制，形成净药材，然后进行处方配料， 再经过各种加工工序，制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。化药生产方面，公司从批准的供应 商处采购所需的原辅料和包材，经检测合格后放行至生产，生产车间按照批准的工艺，经过各种加工工 序，制成胶囊剂或片剂等产品，成品检测合格后放行。 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，原则上以市场和客户需求为依据，根据营销中心制 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 24 定的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的 生产计划，并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理，各生产车间负 责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量保证部配备生产现场质量监督人员，对所生产的 品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督，质量控制部对生产环节的原料、中间产品、 半成品、产成品的质量进行检验监控。 （3）销售模式 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。公司的专利产品均为络 病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，主导品种经过国际公认的循证医学评价方法对其临床 疗效做出权威评价，从而形成学术推广的独特优势。络病理论是公司的核心竞争力之一，具有很强的差 异化优势，能有效提高目标客户对产品的认知度。公司的学术推广人员通过对产品的深入认知，同时借 助多种形式的学术会议，推广络病理论及专利产品的特色优势，提升临床医生认知度，从而带动和规范 临床科学合理使用来治疗相关疾病。 公司产品主要通过合作的医药流通企业对外配送销售，目前公司建立了覆盖全国市场的学术营销推 广网络。推广体系根据目标终端类别不同，下设城市医院部、城市社区部、基层城乡部、零售部、商销 部等职能板块。其中，城市医院部、零售部、城市社区部和基层城乡部分别负责第一终端、第二终端和 第三终端的业务拓展，商销部对流通商业末端渠道和县域零售市场进行统一管理。 （4）研发模式 公司的研发模式主要包括自主研发和合作研发两种模式。 自主研发模式：公司下设以岭医药研究院，吸引了众多优秀科研人才，在新品种研发、老品种深度 开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 合作研发模式：公司近年来先后与国内多家科研院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展 产学研合作，充分利用科研院校研发资源优势，开展关键技术的联合开发，有效整合人才、资金和信息 资源，促进了科技成果转化和关键技术研究应用。 （四）现阶段主要业绩驱动因素 公司有 10 个专利中药品种通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊\颗粒\片、 津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊和益肾养心安神片进入了《国家 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 25 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》，5 个专利中药品种通心络胶囊、参松养心胶 囊、连花清瘟胶囊\颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了《国家基本药物目录》（2018 版）。上述专 利中药均为络病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，主导产品经过国际公认的循证医学评价 方法对其临床疗效做出权威评价，有着较大的市场空间，构成公司销售收入的主要来源，成为现阶段公 司业绩的主要驱动因素。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能 力受到严重影响的情况。 公司始终坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略，创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一 体的独特运营模式，遵循中医药学科规律，将“理论+临床+新药”有机结合，建立起以中医络病理论创 新为指导的新药研发创新技术体系：中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵， 成为公司差异化竞争的核心要素，河北以岭医院（三级甲等中医院）与公司开展新药临床合作，作为公 司的临床基地之一，拥有一百多种院内制剂，形成向新药转化的有力储备品种支撑；河北以岭医药研究 院已形成围绕中药新药不同研发阶段的产品集群。公司在新药研发中所体现的优势特色与 2021 年国务 院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、 临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系”完全吻合，成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化 突破的不竭动力。 公司核心竞争力体现在以下几方面： 1、络病理论体系优势 络病理论作为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新 产品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。 络病理论创新研究是以吴以岭院士为首席科学家的科研团队，在基于络病防治临床实践的基础上， 创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”，系统构建“络病证治”“脉络学说”“气络学说”理论 体系，以脉络学说为指导，干预目前高发的血管病变，阻抑心脑血管发病事件链，在应用通络药物保护 血管内皮、抑制动脉硬化、稳定易损斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流以及整合调节心律 失常，标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时，创新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中 风等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治的新领域，进而阻断重大疾病发生发 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 26 展的有效新途径。在络病理论指导下研发的国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等 均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用，显示出了创新络病理论的巨大临床价值。以气络学说为 指导，围绕流感、感冒、急性气管-支气管炎、2 型糖尿病、肿瘤、前列腺增生、失眠、抑郁症，先后 研发了连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、益肾养心安神片、 解郁除烦胶囊。新药上市后与国内相关领域专家合作开展系列基础实验研究和符合国际循证医学标准的 临床循证研究，创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，将中医传 统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。基于上 述科技优势，公司先后主持完成两项国家“973”计划项目，2017 年延续两项“973”项目研究成果，再次主 持国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项，先后荣获国家科技进步一等奖 1 项、国家科技进步二 等奖 4 项、国家技术发明二等奖 1 项，“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。 2、产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药和化药，研发国家专利新 药十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统疾病等重大疾病领 域，产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品，组 方独特，在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、 参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中 心大样本的循证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。截至目前， 公司共有 13 个专利中药品种，其中 10 个列入国家医保目录，5 个列入国家基本药物目录，为公司在未 来几年继续保持持续快速增长打下了良好基础，提供了强大动力。 公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案，为产品学术推广创造了 有利条件。公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒等产品多次被临床指 南、专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。 表 5 专利产品进入诊疗指南、专家共识和教材情况 品种 发布机构 文件名称 通心络 胶囊 中华中医药学会 《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》2014 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》2019 《颈动脉粥样硬化性疾病中医临床诊疗专家共识》2019 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》2017 《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》2017 《中国脑梗死中西医结合诊治指南》2018 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 27 《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》2016 《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》2021 中华医学会 《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》2015 《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》2016 《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》2017 中国老年医学学会 《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》2020 《高龄老年（≥75 岁）急性冠状动脉综合征患者规范化诊疗中国专家共识》 2018 世界中医药学会联合会 《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》2017 冠心病中医临床研究联盟 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 北京中西医结合学会 《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》2018 国家中医药管理局 《中成药治疗冠心病临床应用指南》2020 《中成药治疗血管性痴呆临床应用指南》2020 中国中医药出版社 《中西医结合内科学》（新世纪第三版）（教材） 国家卫健委 《冠心病合理用药指南（第 2 版）》2018 《中国脑卒中防治指导规范第 2 版》 上海卒中学会、北京脑血管病 防治协会 《通心络胶囊在动脉粥样硬化性脑血管病临床应用专家建议》2022 参松养 心胶囊 中华医学会 《心房颤动：目前的认知和治疗建议》2015/2018/2021 《2020 室性心律失常中国专家共识升级版》2020 《室性心律失常中国专家共识基层版》2022 《老年人非瓣膜性心房颤动诊治中国专家建议》2016 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 《室性心律失常专家共识》2016 《中医药治疗新型冠状病毒感染核酸/抗原转阴后常见症专家共识》2023 国家卫健委 《冠心病合理用药指南》2018 《心律失常合理用药指南》2016/2019 人卫出版社 全日制大学本科统编教材西医《内科学》第九版（2018 年修订） 中国老年医学学会 《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》2020 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 中华心律失常学杂志 《新型冠状病毒肺炎合并心律失常的诊疗建议》2020 国家中医药管理局 《新型冠状病毒感染中医药防治问答（第一版）》2023 芪苈强 心胶囊 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》2016 中华医学会 《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014/2018 《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》2018 国家卫健委 《心力衰竭合理用药指南》2019 中国心衰中心联盟 《舒张性心力衰竭早期防治专家建议》2021 中华中医药学会 《急性心肌梗死中医临床诊断指南》2021 连花清 瘟胶囊/ 颗粒 卫生部/卫计委/卫健委 《人禽流感诊疗方案》2005/2008 《甲型 H1N1 流感诊疗方案》2009 《流行性感冒诊断与治疗指南》2011 《中东呼吸综合征病例诊疗方案 2015 版》 《人感染 H7N9 禽流感诊疗方案 2017 年第一版》 《流行性感冒诊疗方案》2018/2019/2020 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案试行第四/五/六/七/八/九/十版》 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 28 《新冠病毒感染者居家治疗指南》 国家中医药管理局 《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》2008 《风温肺热病（非重症社区获得性肺炎）诊疗方案》2010 《2012 年时行感冒（乙型流感）中医药防治方案（试行）》2012 《急性乳蛾（急性扁桃体炎）中医诊疗方案》2012 《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见（第一版）》2014 《人感染 H7N9 禽流感中医医疗救治专家共识》2014 连花清 咳片 国家中医药管理局 《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》2022 《新型冠状病毒感染中医药防治问答（第一版）》2023 中华医学会 《新型冠状病毒感染基层诊疗和服务指南（第一版） 》2023 《中医药治疗新型冠状病毒感染核酸/抗原转阴后常见症专家共识》2023 国家卫健委 《农村居民新冠病毒感染防治健康教育手册》2023 《新冠病毒感染防治百问百答》2022 世界中医药学会联合会 《儿童新冠病毒感染者中成药防治方案》2022 津力达 颗粒 国家中医临床研究基地中医药 防治糖尿病临床研究联盟 《糖尿病中医药临床循证实践指南》2016 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 世界中医药学会联合会 《国际中医药糖尿病诊疗指南》2017 中国标准化协会、中华中医药 学会、中国中医科学院 《中成药临床应用指南-糖尿病分册》2018 中华医学会 《中国 2 型糖尿病防治指南》2017 版/2020 版 《中国 2 型糖尿病诊疗标准 2019》（2017 版指南的英文版） 《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》 中国微循环学会 《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》2017 版/2021 版 夏荔芪 中国中医药信息学会男科分会 《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南（2022 版）》 中华医学会男科学分会 《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》2022 3、学术营销优势 （1）目前已形成四级络病理论研究体系，从世界中医药学会联合会络病专业委员会，到每年一届 的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，完善的四级络病理论研究体系，为络病理论学 术推广搭建了良好的平台，有力推动了相关疾病领域中西医结合。近年来，络病理论研究成为热潮，络 病学会组织蓬勃发展，吸纳了一大批认可通络药物的医师群体，一年一度的国际络病学大会吸引了众多 国内知名院士专家和学者的参与，充分彰显了公司的络病理论学术影响力，而且通过权威专家的学术交 流，进一步推动了络病学科向现代化和国际化迈进。 （2）针对公司已上市产品，相关研究机构开展了多项临床研究，提供了丰富临床推广证据。循证 医学研究是建立在客观、科学研究结果基础上，获取高质量证据来支持临床决策。随机对照（RCT）试 验作为近年来兴起的高级别临床证据研究方法，能够反映出药物的客观疗效，筛选出让医生和患者信赖 的临床药物。公司通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、津力达、养正消积等已经完成多项上市后 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 29 的临床研究，为产品的临床推广奠定了坚实的证据基础。目前还有多项针对已上市品种的循证医学研究 正在进行中。 （3）完善的销售渠道和终端网络。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络，成为保证公司综 合竞争力的重要保障。公司通过经营理念的引导、企业文化的熏陶、营销模式的完善、专业培训的开展 等，不断巩固和强化学术营销团队的专业性、稳定性、提高学术营销业务水平，打造卓越、专业、敬业 的学术销售团队。产品在全国 10 万余家医疗终端，30 万余家药店终端形成了规模销售。 4、产品和技术研发优势 公司坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系， 具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。 公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通过承担和实施国家重大技术创新项目，建立了中药超 微粉碎（国家技术发明二等奖）、超临界萃取及超声逆流提取（国家十一五科技支撑）、大孔树脂纯化、 薄膜蒸发、带式真空干燥/冷冻干燥、固体分散等中药粉碎、提取、除杂、浓缩、干燥和制剂技术，建 立了多成分快速定量检测、快速定量指纹图谱、超高速液相-液质联用、薄层色谱快速成像等技术体系， 形成了中药研发关键技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，实现了新 药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药 物集成创新技术体系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。 公司设立医药研究院作为研发主体专职从事新药研发和创新研究，设有中药分院、化药分院、健 康分院、新药评价中心、新药临床中心、国内注册中心、国际注册中心等职能部门，通过短期、中期及 长期的研发规划和投入，布局公司未来研发创新驱动力。 公司积极建设各类创新平台，报告期内拥有的平台主要包括：国家企业技术中心、络病理论创新 转化全国重点实验室、通络药物研制国家地方联合工程实验室、国家科技部中医药国际科技合作基地、 国家高新技术研究发展计划成果产业化示范基地以及国家中医药管理局络病重点研究室、河北省络病重 点实验室等。 5、公司产品知识产权优势 鉴于国家针对创新药物的保护方式多样化和管理部门的不同，为切实加强公司知识产权保护，公司 组建了专业的知识产权管理部门，制定了有关知识产权、公司科技秘密的管理制度及维权应对方案。随 着对公司产品的研究深入，公司针对研究内容从产品处方、制备工艺、质量控制、新用途等方面申请了 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 30 多项发明专利，分处初审、实质审查、授权等不同阶段。每一项申请都是对研究成果的体现，也是对产 品保护的加强。 截止本报告期末，公司有效专利 810 项，包括发明专利 432 项，实用新型专利 23 项，外观设计专 利 355 项。其中中药有效专利 407 项，包括发明专利 364 项，实用新型专利 7 项，外观设计专利 36 项。 针对 13 个专利中药共申请了专利 422 项，包括国内发明专利 355 项，PCT 国际发明专利 28 项，外观设 计 39 项；有效授权专利 267 项，其中国内发明专利 188 项，外国发明专利 48 项，外观设计 31 项。 《中华人民共和国专利法》第 42 条规定，发明专利权的期限为自申请日起 20 年，因此获授权的专利会 对公司产品的生命周期给予延长。 表 6 公司产品专利保护情况 产品名称 保护方式 专利涵盖范围 已申请发明 专利数量 有效授权发明专 利数量 专利保护 期限 通心络胶囊 国家科技秘密+专利保护 +企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 82 51 2034 年 参松养心胶囊 国家科技秘密+专利保护 +企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 43 33 2034 年 芪苈强心颗粒 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 36 20 2035 年 连花清瘟胶囊/颗粒 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 67 39 2040 年 连花清咳片 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 11 1 2028 年 津力达颗粒 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 19 10 2039 年 夏荔芪胶囊 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 21 9 2035 年 益肾养心安神片 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制 4 2 2033 年 解郁除烦胶囊 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制 4 1 2036 年 枣椹安神口服液 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 11 1 2031 年 八子补肾胶囊 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 41 8 2039 年 养正消积胶囊 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、质量控 制、新用途 21 9 2034 年 参灵蓝胶囊 专利保护+企业技术秘密 组方、工艺、新用途 6 3 2036 年 随着公司对已上市专利品种进行持续不断地深入研究，还会有新的研究结果产生新的发明专利， 从而不断延长公司专利产品的生命周期。此外，按照国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》 的通告（2020 年第 68 号）中对于“同名同方药”的资料要求，申请人应提供同名同方的已上市中药的相 关信息（如上市许可持有人、药品批准文号、执行标准等）以及选择依据，简述与同名同方的已上市中 药在处方、工艺以及质量控制等方面的对比情况，并说明是否一致。如果不一致，则无法做到所要求的 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 31 安全性、有效性、质量与原研的一致性。公司独家专利中药所用药材的基原、炮制方法，具体的生产工 艺参数、如提取温度、时间、出膏率等信息均属于企业技术秘密。 6、资源整合优势 公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将公司的业务板块向化生药和健康产业延 伸，建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模 式，形成了优势资源整合的核心竞争力。 7、人才优势 公司建立了高素质的科研和管理团队，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍专家、博 士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄梯队科学，多学科优势组合，列入河北 省首批“巨人计划”团队，获得“高层次创新团队”的荣誉称号，具备充足的开展创新药物研发的实力。 8、品牌优势 公司全面实施品牌营销战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社 会品牌相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源，不 断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌。经过多年的发展，公司“科技创 新＋质量保障＋社会责任”的品牌建设成效显著，成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业，络 病理论创新及其指导下的科技中药影响广泛，现代高新技术及质量保证体系、高科技学术形象与通心络 等品牌产品，使公司成为中医药科技创新产业化的代表性企业。 四、主营业务分析 1、概述 2022 年是公司“六五规划”的收官之年。在公司董事会的正确领导下，公司实现了业务规模的跨越 增长，各业务板块、业务形态、业务链条不断完善，全面落实并完成了公司“六五”规划目标，并为“七 五”规划奠定了坚实基础。报告期内，公司管理层带领全体员工，紧密围绕着年初制定的年度经营计划 目标，贯彻董事会的战略部署，以市场需求为导向，稳健经营，不断深化营销网络改革，持续加大研发 投入，组织优化协调内部生产要素，提升生产效率和保障能力，并在严控产品质量、强化品牌建设、加 强成本控制等多方面开展各项工作，不断提升公司核心竞争力，强化内生增长动力，实现了公司经营业 绩的稳步增长。2022 年，公司实现营业收入 12,532,841, 元，同比增长 %，实现归属于上市 公司股东的净利润 2,361,804, 元，同比增长 %。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 32 （一）专利中药板块 1、产品销售 公司始终坚持以学术推广为中心，依托现有产品线，整合内外部资源，优化销售管理模式，持续 推进销售团队专业化建设，充分发挥产品品牌和学术优势，不断推进营销体系优化升级。报告期内，公 司坚持专业化的学术营销和市场推广模式，加大各产品学术推广的力度和范围，加强分类别终端分级管 理，整合资源，确保各项市场资源的合理使用，不断提高销售资源利用率。公司积极适应行业政策变化， 积极调整营销策略，加强区域管理和市场推广力度，深耕等级医院、零售药店、基层医疗机构等各类型 终端市场，对重点区域精耕细作，全力以赴提升公司产品市场覆盖率和占有率。 公司将全产业链质量控制体系应用于中药配方颗粒研发、生产过程中，推动中药配方颗粒标准化 建设。围绕配方颗粒业务，公司建立了完善的质量保证体系，多环节确保产品安全有效；积极考察药材 市场销售情况，多举措供应产地药材；不断完善药材饮片质量标准，多方位保证产品质量；全面积累每 个产品生产数据，多措施保证生产稳定；认真履行临床使用观察责任，多方面保护患者安全。同时，公 司通过增加药材基地建设数量、扩大产能、优化成本、增加销售团队和优化业务模式结构等举措，在立 足河北优势市场的同时，紧抓全国全面放开配方颗粒市场的机遇，结合国家十四五中医药发展规划及以 岭药业品牌优势，开拓中药配方颗粒国内市场。 2、中药创新药研发方面 围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、精神、内分泌、泌尿、消化等核心治疗领域， 打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链，践行“理论+临床+新药+实验+循证” 一体化的中医学术创新与转化新模式，完善新药筛选、立项、研发、上市后再研究等不同阶段项目管理， 探索产品的适用人群及临床应用优势和作用特点，客观评价产品的疗效优势、安全性，不断推进新产品 研发，丰富已上市产品核心科技内涵。 （1）公司在研品种情况 公司围绕中医特色优势病种和已上市 13 个产品情况，按照疾病系统分类布局开发心血管、神经、 呼吸、精神、内分泌、泌尿、免疫、消化、妇科、儿科等十余个系统疾病创新中药，现有研发管线覆盖 在研中药创新药品种 40 余个，覆盖临床 12 个系统疾病，围绕已上市、研发不同阶段、筛选阶段进行研 发阵列布局。 1）符合国际标准权威循证证据，增强心脑血管系统产品科技实力 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 33 已上市有治疗缺血性心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心力衰 竭的芪苈强心胶囊，通过 2 项国家 973 项目系统研究，形成围绕微血管病变防治的品种特色，2019 年 “脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得国家科技进步一等奖，为“通络三宝”发挥微血管保护作用 提供了扎实得实验与循证证据。2017 年基于两项国家 973 项目研究基础，开展了国家重点研发计划项 目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”，围绕“三高/代谢综合征→易损斑块→急性心肌 梗死→心律失常→心力衰竭”心血管事件链关键病变环节重大疾病，已完成以上述 3 个品种为代表的 5 项符合国际标准的循证研究，并已全部揭盲，试验结果未来将陆续发布，为“通络三宝”发挥“防上游因 素、治当前病变、控下游传变”临床优势提供了科学证据。 2）全方位布局“大呼吸”品种集群，打造继心血管药物后第二产品集群 近些年我国及世界范围发生的非典型肺炎、流感、新型冠状病毒感染等呼吸系统传染性感染性疾 病，对民众健康和生活带来了诸多影响，以肺癌、慢性阻塞性肺疾病等为代表的慢性呼吸系统疾病位居 我国病死率第三、四位，仅次于脑卒中、缺血性心脏病，可见我国呼吸系统疾病防治工作任重道远。呼 吸系统疾病涉及呼吸道（鼻、咽、喉、气管）及肺部多个器官组织病变，中医药在该系统疾病防治中具 有良好的治疗优势。目前公司已上市治疗流感、感冒、新冠感染的连花清瘟胶囊、治疗急性气管-支气 管炎的连花清咳片。治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片正在开展Ⅲ期临床研究。治疗儿童感冒的小儿连花清 感颗粒 2022 年已完成Ⅱ期临床研究，启动Ⅲ期临床研究，丰富了在儿童领域用药布局。2023 年藿夏感 冒颗粒获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。目前呼吸系统在研品种已形成包括上下呼吸 道、急慢性疾病、覆盖儿童成人的“大呼吸领域”10 余个品种集群。预计到 2027 年完成呼吸系统中药创 新药研发并申报新药 4～5 个，有望成为继心血管疾病产品之后第二大产品集群。 3）应对精神类公共卫生疾病高发，快速拓展精神类疾病用药布局 失眠已成为严重影响大众精神健康的社会公共卫生问题。根据中国睡眠研究会发布的《中国失眠 症诊断和治疗指南》，我国成人失眠持续率高达 30%～60%，失眠不仅是焦虑、抑郁等精神疾病早期临 床症状，也是糖尿病、高血压、心脑血管病等慢性疾病常见合并症状和促发因素。此外，根据《2022 年中国抑郁症蓝皮书》，在我国有超过 9500 万抑郁症患者，平均每 11 人中就有 1 人抑郁倾向，抑郁症 往往伴有焦虑状态，临床亟需具有综合调节优势的治疗药物。《2022 中国国民健康睡眠白皮书》指出， 睡不好已成为各年龄段人群的普遍痛点。无论是年轻人、青壮年还是老年人，都可能遭遇入睡困难、多 梦、睡眠碎片化等不同类型、程度的睡眠障碍问题。从病因和内在机制来看，这些问题可以归为睡眠亚 健康、神经衰弱、顽固性失眠，或者失眠抑郁症，就像链条一样环环相扣，紧密相连，出现在人们生命 长河的各个不同阶段，因此被形象地归纳为“睡眠事件链”。“睡眠事件链”对健康最直接的影响就是白天 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 34 精力不足、记忆力减退。长期睡眠障碍更会引起或加大患心脑血管疾病、抑郁症、糖尿病和肥胖的风险， 损害认知、记忆、代谢和免疫系统。 公司在络病理论的基础上打造了一系列静神产品，如调节睡眠亚健康的晚必安酸枣仁油软胶囊、 治疗神经衰弱的枣椹安神口服液，2021 年公司获批上市了治疗老年顽固性失眠的益肾养心安神片，以 及治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊等，2023 年 1 月这两个新品均列入医保目录，快速拓展了在精 神系统领域产品布局。 4）围绕糖尿病及其并发症，丰富内分泌代谢疾病研发阵列 据国际糖尿病联合会(IDF)发布的《全球糖尿病地图》，我国糖尿病现患人数约 亿，占全球 患者的四分之一，居世界首位，且持续呈现增长趋势，糖尿病患者病情进展引发的糖尿病慢性并发症成 为致残、致死的重要原因。公司目前已上市有治疗 2 型糖尿病的津力达颗粒，在改善胰岛素表达和利用、 抑制升血糖激素、调节糖脂代谢方面具有治疗优势。2022 年治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申 报新药，报告期内完成了国家药品监督管理局组织的生产与临床现场核查，目前该领域布局品种还包括 糖尿病常见血管、神经并发症，同时围绕脂代谢、尿酸代谢异常性疾病有处于不同阶段中药品种研发。 5）加快开展泌尿、肿瘤、妇科、消化、风湿等产品管线布局 【泌尿疾病】泌尿系统疾病治疗药物中，已有上市品种夏荔芪胶囊用于治疗前列腺增生，2022 年 柴芩通淋片治疗“反复发作尿路感染”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。尿路感染是仅 次于呼吸道感染的第二大感染性疾病，反复发作是其临床难以根治的关键，长期抗菌治疗易产生耐药性， 该适应症更加符合中医药治疗特色，将为反复发作尿路感染提供新的用药选择，从而形成涵盖男性、女 性常见泌尿系统疾病的产品布局。 【肿瘤疾病】公司已上市有用于肿瘤患者放、化疗前后使用的参灵蓝胶囊和原发性肝癌辅助治疗、 与肝内动脉介入灌注加栓塞化疗合用药物养正消积胶囊。2022 年申请养正消积胶囊新增用于肝癌、胃 癌、结直肠癌患者癌因性疲乏，获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，新增的三类癌肿在 我国肿瘤发生谱中居于前位，且癌因性疲乏为不同肿瘤常见症状，并贯穿于肿瘤患者发病及治疗全程， 后续围绕新增适应症研究，将显著增加养正消积胶囊治疗肿瘤的收益人群，同时布局有肿瘤相关并发疾 病的品种开发。 【妇科疾病】报告期内，治疗乳房肿痛、乳腺增生的乳结泰胶囊完成Ⅳ期临床研究，已通过国家 药品监督管理局完成上市持有人变更，变更为衡水以岭药业股份有限公司，增加了公司在女性乳腺类疾 病治疗用药。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 35 【消化疾病】治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊正在开展Ⅲ期临床研究，同时围绕胃、肠、肝、胆 等功能性消化系统疾病布局产品处在不同研发阶段。 【风湿免疫疾病】风湿免疫类疾病作为气络病变代表性疾病，基于已有的河北以岭医院风湿免疫 特色专科优势和系列院内制剂长期临床积累，开发了治疗类风湿性关节炎的络痹通片，目前正在开展Ⅲ 期临床研究。 表 7 公司在研项目情况 研发项目 药品名称 注册分类 适应症或功能主治 是否处方 药 是否属于中 药保护品种 研发(注册) 所 处阶段 芪黄明目胶囊 新 药研发 芪黄明目胶囊 中药创新药 类 糖尿病视网膜病变 是 否 申报新药 乳结泰胶囊Ⅳ期 临床及注册变更 乳结泰胶囊 原中药 6 类 乳房肿痛、乳腺增 生 是 否 持有人变更 络痹通片临床 研究 络痹通片 中药创新药 类 类风湿性关节炎 是 否 Ⅲ期临床研究 中 柴黄利胆胶囊 临床研究 柴黄利胆胶囊 中药创新药 类 慢性胆囊炎 是 否 Ⅲ期临床研究 中 玉屏通窍片临 床研究 玉屏通窍片 中药创新药 类 过敏性鼻炎 是 否 Ⅲ期临床研究 中 小儿连花清感颗 粒临床研究 小儿连花清感颗 粒 中药创新药 类 儿童感冒 是 否 Ⅲ期临床研究 中 柴芩通淋片临床 研究 柴芩通淋片 中药创新药 类 反复发作尿路感染 是 否 获批适应症 养正消积胶囊 临床研究 养正消积胶囊 原中药 6 类 癌因性疲乏 是 否 获批新增适应 症 藿夏感冒颗粒 临床前研究 藿夏感冒颗粒 中药创新药 类 胃肠型感冒 是 否 获批临床 除上述 类中药创新药外，公司还积极布局 类经典名方开发，目前围绕呼吸、神经、内分泌、 消化、泌尿、免疫系统疾病及妇科疾病布局经典名方开发十余首。 （2）已上市品种再研究情况 公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，已上市品种持续开展药效作用机 制深入探讨、上市后临床循证评价及真实世界研究，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效， 为中成药的临床应用提供客观研究证据，目前已完成大规模临床循证研究 28 项，正在开展临床循证研 究 8 项，通过科研数据建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优 势转化为市场优势，驱动产品销量增长。 表 8 代表性循证研究情况 分类 项目名称 病例数 进展/结论 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 36 通心络 胶囊 通心络胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块的随机、 双盲、安慰剂平行对照研究 1212 降低双侧颈动脉前后壁 12 个部位内膜-中膜厚 度平均值，缩小最大斑块面积，降低主要心脑 血管临床事件发生率且安全性良好 通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲安 慰剂平行对照、多中心临床研究 2007 提高急性脑梗患者生活自理能力，改善神经功 能缺损程度 通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长 期疗效的临床研究 219 降低心电图无再流发生率， 提高心肌微循环血流灌注， 缩小心肌梗死面积，改善心功能 通心络胶囊干预急性冠脉综合征冠状动脉粥样 硬化斑块的随机、双盲、安慰剂平行对照、多 中心临床研究(TXL-CAP) 220 已完成，文章整理中 中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究 （CTS-AMI) 3797 已完成，文章整理中 参松养 心胶囊 参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机双盲 平行对照临床研究 859 降低室性早搏次数，优于美西律，显著减轻室 性早搏相关症状 参松养心胶囊治疗缓慢心律失常的 多中心随机双盲安慰剂对照临床研究 241 增加心动过缓患者心率 参松养心胶囊治疗阵发性房颤的多中心随机双 盲对照临床研究 349 降低心房颤动平均发作频率和心房颤动发作持 续时间,疗效与普罗帕酮相当，参松养心胶囊 对临床症状的改善优于普罗帕酮 参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研 究 333 减少室性早搏，提高心室率，改善临床症状 参松养心胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早 搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床 研究（SS-HFVPT） 465 降低患者 24 小时动态心电图中室早次数，改 善心功能，降低 NT-proBNP 参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多 中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(SS- AFRF) 920 已完成，文章整理中 芪苈强 心胶囊 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶 囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床 试验 512 降低 NT-proBNP 水平，降低明尼苏达生活质 量评分，改善心功能，提高左室射血分数，增 加心衰患者 6min 步行距离，减少复合终点事 件发生率 芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估 研究(QUEST) 3119 已完成，文章整理中 连花清 瘟胶囊/ 颗粒 连花清瘟胶囊治疗甲型 H1N1 流行性感冒的随 机、对照、双盲、多中心临床试验 256 病毒核酸转阴时间与达菲相当，体温起效及体 温缓解时间优于达菲，有效缓解咳嗽、咽痛、 乏力症状。 连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺 炎随机、对照临床试验 284 提高临床治愈率，降低转重症率 连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症 状感染者随机、对照、多中心临床研究 120 提高无症状感染者核酸转阴率，缩短核酸转阴 时间，降低症状出现比例 连花清瘟胶囊对新冠病毒肺炎密切接触者预防 效果真实世界研究 1976 降低密切接触者核酸阳性率，降低症状发生率 连花清瘟胶囊对奥密克戎感染者密切接触人群 回顾性队列研究 22975 降低密切接触者核酸阳性率 联合标准治疗比较连花清瘟胶囊和安慰剂治疗 轻、中度 COVID-19 患者有效性和安全性的随 机、双盲、国际多中心临床研究 860 已完成，文章整理中 连花清 咳片 连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎随机、对 照、多中心临床研究 144 提高临床症状缓解率，缩短症状缓解中位时 间，提高 CT 好转率，提高临床治愈率 连花清咳颗粒治疗轻型、普通型新型冠状病毒 肺炎 284 改善咳嗽、咳痰症状，缩短咳嗽、咳痰症状持 续时间,减轻肺部病变，改善呼吸功能 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 37 连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机 制的随机、对照、单中心临床研究 100 进行中 连花清咳片治疗新冠病毒感染后咳嗽的随机、 双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 480 进行中 津力达 颗粒 津力达颗粒对 2 型糖尿病患者血糖波动影响及 其代谢组学研究 160 改善初诊 2 型糖尿病患者的血糖控制及血糖变 异性 津力达颗粒联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病随 机、双盲、平行对照、多中心临床研究 192 降低糖化血红蛋白，提高 β 细胞功能指数，减 轻体重，改善口渴乏力等症状 津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究 (FOCUS) 889 已完成，文章整理中 养正消 积胶囊 养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗 生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中 心临床研究 520 提高患者生活质量，降低肺癌症状量表 LCSS 评分。 夏荔芪 胶囊 夏荔芪治疗良性前列腺增多中心、随机、双 盲、安慰剂对照临床研究 395 已完成，文章整理中 八子补 肾胶囊 八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对 照、多中心临床研究 480 完成入组 1）围绕新型冠状病毒感染开展系列循证医学研究取得显著进展 报告期内完成连花清瘟对 22,975 例新冠密切接触者的大样本回顾性队列研究，证实连花清瘟降低 新冠密切接触者核酸检测阳性率 48%，该研究发表于《Phytomedicine》。应对奥密克戎变异株开展首 个中医药国际多中心临床研究，为中医药防治新冠感染提供科学证据，纳入中国、泰国、菲律宾、越南 4 个国家 19 家单位 860 例受试者，目前正在文章整理阶段。开展方舱医院 25,488 例轻型感染者实效性 整群随机对照研究，该研究也是首次在真实世界环境中评价连花清瘟临床疗效的大样本试验研究，目前 正在数据整理阶段。 完成连花清咳片治疗轻型、普通型新冠肺炎随机对照、多中心 144 例临床研究，结果显示，连花 清咳片可明显提高患者临床症状缓解率，缩短临床症状缓解中位时间，提高咳嗽、咳痰缓解率，提高胸 部 CT 改善率和临床治愈率，发表于《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。 2）依托国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究”取得突破性进展 结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，布局 5 项临床循证研 究。其中以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已完成全 部 889 例观察；采用 OCT 技术评价冠脉易损斑块纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易 损斑块临床研究”已完成全部 220 例观察；以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事件为主 要疗效指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”已完成 3,797 例观察，以射频消融后房 颤复发率为主要疗效指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”已完成 920 例观察，以 心血管死亡和心衰加重再住院率为主要疗效指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”， 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 38 已完成 3,119 例观察，上述 5 项研究均处于论文撰写阶段。同时，5 项循证研究的药物经济学评价研究 工作也正在加快开展。 3）开展八子补肾胶囊抗衰老临床循证研究，助力中医药在抗衰领域发展 八子补肾胶囊是应用气络学说精气神理论指导研发的产品，2021 年底由世界中医药学会联合会组 织的“气络学说指导八子补肾胶囊抗衰老研究”专家论证认为，“该项目的前期研究首次构建了基于气络 学说的精气神理论，形成抗衰老研究的新思路；研制了专利中药八子补肾胶囊，具有补肾填精、燮理阴 阳、温扶元气、充养形神的抗衰老功效，有望成为中医药抗衰老的代表中成药。这些研究将传统中医理 论创新与现代科学技术相结合，在中医药抗衰老研究方面取得了重大进展，产生了重要的原创性成果， 为未来的深入研究奠定了坚实的基础”。报告期内推动成立了世界中医药学会联合会抗衰老专业委员会， 形成中医药抗衰老国际化研究团队。同时开展了“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中 心临床研究”，入选符合中医肾精亏虚证且相关症状评分要求的受试者，通过肾精亏虚核心症状量表、 相关衰弱评估量表等、衰老标志物等，全面客观评价八子补肾胶囊在抗衰老方面的临床价值。目前已在 全国 8 家中心完成入组 530 例，且全部出组，正在进行数据统计分析阶段。 3、中药配方颗粒研发方面 公司按照国家药监局等相关部门要求，持续加大配方颗粒研发投入，加快新标准配方颗粒（国标/ 省标）的研发备案工作，目前已完成 239 个国家标准中药配方颗粒品种备案，267 个河北省中药配方颗 粒品种备案。公司在 27 个省开展跨省备案 8500 余条，其中国标品种备案 5400 多条，省标品种 3100 余 条；在全国 17 个省实现 300 个品种以上的跨省备案，其中在安徽、海南、天津、江苏、山东和陕西等 省实现 400 个品种以上跨省备案。 4、重大科研成果方面 1）《气络论》获得中华中医药学会学术著作一等奖 《气络论》是继《络病学》《脉络论》之后，又一部关于中医络病理论的力作，从而形成以“络病 证治”为总纲，“脉络学说”“气络学说”为两翼的中医络病学科理论体系。该部专著上篇系统阐述气络学 说的概念、研究领域、学术价值及学术地位，提出气络学说的核心理论——承制调平，阐述气络病变的 内涵外延、病因病机、辨证方法、治疗用药，深入探讨气络与神经、内分泌、免疫三大系统相关性及病 变防治。中篇系统探讨常见 36 种气络病变的辨证治疗，从西医学认识与治疗（发病机制、病理生理、 临床表现、理化检查、诊断要点、鉴别诊断、治疗原则）、中医学认识与治疗（历史源流、病因病机、 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 39 辨证要点、治疗原则、辨证治疗、其他治疗、预后与养护）及中西医结合研究进展方面进行详细阐述。 下篇荟萃了气络学说指导临床重大疾病防治代表性方药，如治疗 2 型糖尿病的津力达颗粒、治疗肿瘤的 养正消积胶囊、治疗流行性感冒的连花清瘟胶囊等创新中药，广泛的实验与临床研究佐证了气络学说指 导神经、内分泌、免疫类疾病防治研究的重要价值。该专著获得 2022 年中华中医药学会学术著作一等 奖。 2）围绕呼吸系统疾病防治形成多学科交叉创新团队、国家自然基金重点项目科研进展顺利 国家中医药多学科交叉创新团队—肺络病防治研究多学科交叉创新团队，联合广州医科大学附属 第一医院、上海交通大学瑞金医院、厦门大学、江南大学等国内一流研究团队，应对病毒类呼吸系统传 染病防护的重大社会需求，系统构建肺络证治指导病毒类呼吸系统疾病防治，揭示连花呼吸防护产品及 药物科学内涵和应用价值，为创立呼吸系统公卫事件中西医结合综合防控体系提供支撑。 正在开展的国家自然基金重点项目 ——“基于免疫调节的病毒类呼吸系统传染病异病同治机制研 究”，为中药连花清瘟首个获批支持的国家自然重点项目，基于多种病毒类呼吸系统传染病过度炎症与 免疫抑制并存的共性免疫特征，以免疫调节机制为切入点开展深入的作用机制与物质基础研究，将诠释 连花清瘟“异病同治”干预病毒类呼吸系统传染病，发挥整合调节作用的科学内涵，目前项目进展顺利。 3）八子补肾胶囊对整体衰老研究取得重要进展研究 围绕整体衰老研究证实八子补肾可通过调节 DNA 甲基化酶的表达逆转衰老小鼠 DNA 甲基化模式 调节多个衰老相关基因的表达，并使 DNA 甲基化年龄年轻化，降低虚弱指数，研究发表于 《Biomedicine & Pharmacotherapy》（影响因子 ）。在系统衰老方面围绕八子补肾干预心血管系统、 中枢神经系统、运动系统、生殖系统衰老积极开展相关研究。 （二）化生药板块 公司已制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药 发展战略。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）作为公司化生药板块的 运作平台，承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务，是公司战略发展规划中重要的业务板 块之一。目前，以岭万洲已经完全掌握了中美欧药品质量管理理念，培养了一支熟悉中美欧法规及管理 理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队，为产品在全球各个市场的拓展提供了坚实的基础。 1、化生药板块第一阶段战略规划目标是建设符合欧美 GMP 标准的生产车间和质量管理体系，以 符合欧美标准的制剂产品的技术转移及委托加工出口为切入点，完成生产、质量体系的欧美 GMP 认证 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 40 及产品的商业化生产，为国外大型医药企业和医药商业公司开展制剂产品的加工及出口。目前第一方面 战略规划目标已经实现，以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，全部通过了美国 FDA、欧盟的 GMP 认 证。其中，密云工厂于 2022 年 4 月零缺陷通过了美国 FDA 第三次现场审计。石家庄工厂主要生产普通 药物片剂、胶囊剂产品及相关缓控释、双层片等复杂制剂，密云工厂能够生产非细胞毒类肿瘤药物及高 活性的特殊药品的片剂和胶囊剂的生产。以岭万洲已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作， 完成了 30 多个口服固体制剂产品的技术转移，目前产品已在全球多地进进入稳定的商业化供应阶段。 其中，部分产品已进入 PICS 成员国，这也显示着以岭万洲在国际制药领域所获得的肯定。以岭万洲将 继续优化产能配置、品种配置，促进市场多元化、客户多元化，进一步提升毛利率。在符合欧美 GMP 标准的同时，以岭万洲的所有车间也通过了中国的 GMP 认证。 同时，以岭万洲还根据市场和公司发展需求进行了差异化业务定位，利用化学药研发、生产、销 售一体化优势，承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发、 临床样品加工、技术转移及商业化生产和市场销售等业务。目前已在多个一类新药和 505B（2）/缓控 释制剂方面与多家公司达成合作。以岭万洲多次获得行业组织颁发的“中国新药临床样品加工代表性企 业”称号，2022 年荣获“2022 年中国 CDMO 企业 20 强”等称号，企业品牌和行业影响力逐步扩大。 2、以岭万洲第二阶段战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种 的研究开发，完成欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内，目前石家庄、密云两个 工厂均已通过中美欧认证。在实现欧美等国际市场销售的同时，利用公司遍布全中国的营销网络开展更 多品种的国内销售。第二阶段战略规划以岭万洲向美国 FDA 申报的 12 个 ANDA 产品已全部获批，另 有 1 个外购 ANDA 批文已落户以岭万洲，产品已进入美国市场。以岭万洲还启动了进军加拿大和欧洲 市场的战略部署，完成了 7 个美国 FDA 获批产品在加拿大的市场调研及立项报告，并已启动 2 个产品 在加拿大市场的申报，上市进程进一步加快。欧洲市场方面，正积极寻找合作伙伴。展望国内市场，利 用“欧美共线”申报的优先审评政策，将获得美国 FDA 批准的 ANDA 产品转报国内，已获得来曲唑片和 阿那曲唑片的批文，其中，来曲唑片集采续约省份已达 21 个。 另外，针对国内市场，目前公司已有超 过 10 个产品通过一致性评价。 针对其他国际市场，公司已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、泰国、菲律宾、阿联酋、莫桑比克 等 20 多个国家提交了产品注册申请，目前已获批三个注册证书。 除了国内和国际的市场规划，公司也调整了自有产品的研发方向，由普通仿制药制剂向高技术壁 垒的缓控释制剂等高端仿制药转变，进一步提高自有产品的科技竞争力。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 41 表 9 ANDA 产品获批情况 序号 产品名称 治疗领域 状态 备注 1 阿昔洛韦片 抗病毒 已批准 自研 2 阿昔洛韦胶囊 抗病毒 已批准 自研 3 环丙沙星片 抗生素 已批准 自研 4 非洛地平缓释片 高血压 已批准 自研 5 阿那曲唑片 抗肿瘤 已批准 自研 6 来曲唑片 抗肿瘤 已批准 自研 7 赖诺普利片小规格 高血压 已批准 自研 8 伐昔洛韦片 抗病毒 已批准 自研 9 塞来昔布胶囊 抗炎镇痛 已批准 自研 10 丁螺环酮片 抗焦虑 已批准 外购 11 帕罗西汀片 抗抑郁 已批准 自研 12 赖诺普利片大规格 高血压 已批准 自研 13 拉莫三嗪缓释片 抗癫痫 已批准 自研 表 10 产品国内注册情况 序号 产品名称 治疗领域 状态 备注 1 酒石酸美托洛尔片/25mg 高血压 已批准 一致性评价 2 单硝酸异山梨酯片/20mg 冠心病 已批准 一致性评价 3 盐酸二甲双胍片/250mg 糖尿病 已批准 一致性评价 4 盐酸环丙沙星片/250mg 抗生素 已批准 一致性评价 5 卡托普利片/25mg 高血压 已批准 一致性评价 6 氢溴酸右美沙芬片/15mg 镇咳 已批准 一致性评价 7 格列喹酮片/30mg 糖尿病 已批准 一致性评价 8 阿奇霉素片 抗生素 已批准 一致性评价 9 克拉霉素片 抗生素 已批准 一致性评价 10 格列吡嗪片 5mg 糖尿病 已批准 一致性评价 11 替硝唑片 抗生素 已批准 一致性评价 12 来曲唑片 抗肿瘤 已批准 中美共线生产 13 阿那曲唑片 抗肿瘤 已批准 中美共线生产 14 塞来昔布胶囊 抗炎镇痛 已批准 中美共线生产 3、以岭万洲的第三阶段发展战略是通过具有自有知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际 注册以及国外市场的专利授权，使以岭万洲成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的大型 跨国医药企业。 目前第三阶段战略规划也在同步进行中，以岭万洲继续加大一类创新药研发力度，寻找成熟的和 早期介入的青苗类合作项目，构建核心竞争优势，形成一类创新药、505B（2）、高端仿制药的优势产 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 42 品群，以原料药基地做保障，奠定化药核心竞争优势地位。截至本报告期末，已有 4 个一类创新药品种 进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液已经完成临床三期，Pre- NDA 沟通，即将申报 NDA。该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的 非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型，大大缓解病人痛苦，预期将有良好的经济效益和社会效益。同时根 据各专利药品临床及注册申报进展，公司将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。 表 11 化药临床新药研发情况 序号 名 称 适应症 阶段 1 苯胺洛芬注射液 术后疼痛 申报生产批件 2 XY0206 片 实体瘤、急性髓性白血病 I 期临床完成，筹备Ⅱ/Ⅲ期 3 XY03-EA片 缺血性脑卒中 临床Ⅱ期阶段 4 G201胶囊 前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症 临床 I 期筹备 4、以岭万洲根据公司战略规划和市场需求，并鉴于国内环保政策对供应链的影响，在河北衡水设 立了全资子公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“万洋制药”），作为化学原料药生产基地，瞄准国际 国内市场，涵盖特色高端原料药及制剂、临床急需的大品种、自主制剂所需的配套原料药，主要包括心 脑血管类用药、抗哮喘用药、抗炎类用药、抗病毒用药、肺动脉高压用药、神经系统类用药、抗肿瘤用 药、抗感染类用药，产品将满足销往欧美等国际市场及国内市场的需求，具有较大的市场空间。 万洋制药一期项目主要建设原料药生产基地，开发原料药品种，主要生产市场紧缺的医药中间体、 市场畅销的大宗原料药、特色原料药等产品，为一类创新药在以岭万洲的落地提供了原料药生产的保障。 该项目按照通过 FDA、欧盟认证的要求进行设计、施工，生产所需的设备执行国际、国内一流的相关 标准。同时，为保证工艺、安全、质量可靠性，自动化程度设计比较高，DCS、SIS、WMS、MES 等 得到相关应用。项目利用公司强大的研发团队为依托，以再建项目高起点、高标准，完善的配套硬件设 施为保障，打造创新型高新技术孵化基地，为国内外企业提供配套服务、委托加工、CMO 定制等多项 服务，拓宽经营模式，掌握市场主动权。目前该项目一期正在进行试生产工作。二期项目配套原料药建 设制剂生产基地，在一期建设完成后进行，逐步打造面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地，并 不断提升自身的企业药物集成创新技术和原料药及制剂国际化发展能力。 （三）健康产业板块 公司以公司子公司以岭健康科技有限公司（以下简称“以岭健康”）作为健康板块的主要运营平台， 构建了涵盖石家庄地面以岭健康城、以岭健康电商、以岭药堂连锁等业务板块的健康产业架构，将健康 产品研发销售和服务体系高度整合。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 43 1、守正创新，顺势发展助力健康中国战略 以岭健康产业发展势头强劲，充分发挥以岭药业“研-产-销”的一体化运营模式，协同产品产业化。 依托络病理论，弘扬指导大健康产业可持续发展的中医特色养生理论。 坚持以“通络-养精-动形-静神”八字养生理论及“身体需要经营、健康需要管理”的养生理念， 充分挖掘传统健康养生精髓，融合现代科学养生技术。将疾病防治重心前移，以预防为主、促进健康管 理和防治疾病相结合。将中药草本、药食同源理念应用到产品研发中，形成独具特色的健康管理服务体 系，构建了完善的健康产业架构。 2、精准布局，产品矩阵分布于可持续发展的优质赛道 坚持以络病理论为指导，汇集儒、释、道、医四大养生流派之精华，结合通络治未病，围绕中华 通络养生八字经。研发出了通络护心脑系列产品，抗衰强免疫养精系列产品，缓解疲劳的动形系列产品， 改善情绪、安神助眠有助于神经系统健康的系列产品。搭建了通络慢病管理系列、连花呼吸健康系列的 产品矩阵。 公司核心产品连花呼吸健康类连花清菲袋泡茶、安神助眠类晚必安酸枣仁油软胶囊、抗衰强免疫 类人参女贞子等众多核心产品分布与持续发展的优质赛道，满足职场精英、银发人群及 Z 时代人群的 多领域、多场景的市场需求，市场发展潜力巨大。 3、协同发展，实现产品产业化转型 以岭健康通过借势以岭药业在中医药领域的独特优势与坚实的营销团队基础，依托以岭药业强大 的科研能力及实力背书，实现了健康产品从代工生产到自产产业化转型，建立了健康品线上电商平台与 新媒体直播基地，线下经销商反向定制，打通了整合药品资源带动健康产品快速上量的链路。 线上电商平台作为以岭健康的核心发展业务，积极布局 B2B\B2C\O2O 三方电商平台，并与京东健 康、阿里健康签订战略合作协议，整合优势资源，推进业务发展，实现药品销售向健康品销售转型， 2B 分销向 2C 销售转型；同时大力发展新媒体电商及私域电商新模式，搭建新媒体直播间矩阵，2022 年被评为省级电子商务示范企业。大力推动了健康系列产品线下渠道经销代理及产品定制，提升了健康 产品覆盖。 （四）研发投入情况 公司始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，在研发投入方面保持了持续增长态势。报告期 内，公司研发投入 89, 万元，占营业收入比重为 %，处于同行业领先水平。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 44 表 12 公司研发投入与同行业公司对比 同行业可比公司 研发投入金额（万元） 研发投入 占营业收入比例 研发投入 占净资产比例 研发投入 资本化比重 白云山 106, % % % 天士力 101, % % % 华润三九 73, % % % 康缘药业 62, % % % 同仁堂 36, % % % 云南白药 34, % % % 东阿阿胶 13, % % % 同行业平均研发投入金额（万元） 公司报告期内研发投入占营业收入比例 % 公司报告期内研发投入占净资产比例 % 公司报告期内研发投入资本化比例 % 注 1 ：同行业可比公司数据来源于其 2022年年报。 注 2 ：同行业平均研发投入金额为 7家同行业公司的算数平均数。 注 3 ：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。 （五）专利注册情况 公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保 公司产品的市场独占优势。 报告期内，公司获得国内发明专利 9 项，实用新型专利 4 项，外观设计专利 38 项；获得国际发明 专利 5 项。 表 13 报告期内获得的国内发明专利 序号 专利名称 专利号 专利类型 有效期 1 人参多糖在制备保护血管内皮细胞药物中的应用 发明专利 2036-09-26 2 一种中药组合物在制备治疗感冒药物中的应用 发明专利 2038-10-30 3 一种中药组合物在制备治疗结石药物中的应用 发明专利 2039-01-08 4 芬乐胺在制备神经保护药物中的应用 发明专利 2038-12-27 5 一种中药组合物在制备治疗肺纤维化药物中的应用 发明专利 2039-01-22 6 含脲基苯并咪唑类衍生物及其制备方法和应用 发明专利 2039-11-22 7 含有连花清瘟提取物的纺粘无纺布的制备工艺及应用 发明专利 2041-05-31 8 一种含有中药组合物的精油爆珠的制备方法及应用 发明专利 2040-09-30 9 烷氧基苯并五元（六元）杂环胺类化合物及其药物用途 发明专利 2038-02-07 表 14 报告期内获得的国际发明专利 序号 专利名称 专利号 国别 专利类型 有效期 1 芬乐胺晶 G型、制备方法和其组合物与用途 US11,236,041B2 美国 发明专利 2039-02-17 2 一种中药组合物中八种成分的分离方法 2769512 俄罗斯 发明专利 2038-10-25 3 一种中药组合物中十八种成分的分离方法 10-2404533 韩国 发明专利 2038-09-05 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 45 4 吡咯取代吲哚酮类衍生物、其制备方法、包含该衍生 物的组合物、及其用途 112016018371-1 巴西 发明专利 2035-02-04 5 一种中药组合物中薄荷脑的含量测定方法 US11,333,637B2 美国 发明专利 2039-02-20 （六）项目投资情况 项目投资中心围绕公司总体战略布局，着力提升产品层次、完善产品结构、夯实产品基础，在重 视产品矩阵厚度的同时重点关注创新品种的高度，以重大突破性创新医药在研品种为关注重点，从在研 品种的苗头筛选开始，与多家大专院校和科研机构建立了长期、紧密、稳定的合作关系，从靶点、专利 和创新药的苗头阶段开始，强调进度控制，重视疗效验证，强化过程合作，进一步丰富和完善了公司投 资项目库的品种积累。继续强化对已签约项目的全程跟踪、协调、管理等投后管理工作，通过专利保护， 阶段性专家论证等方式不断加强产品保护，多个以投资方式获得的品种正在开展上市持有人变更工作。 （七）生产与环保情况 公司认真贯彻落实各项法律、法规，强化环保目标责任制，环境管理能力显著提高。公司目前已 构建了“全品种-全方位-全过程-全覆盖”的质量管理体系，涵盖了影响产品质量的所有因素，已顺利通过 了 HACCP、ISO 9001、ISO 22000 三大体系认证和 ISO14001 环境体系认证，对加强环境管理、降低经 营成本具有积极意义。 公司坚持走低碳发展之路，加快绿色转型，深入推进生产过程中的节能减排，建设能源计量系统， 推进节能减排实践，扎实开展各项节能减排项目，努力建设绿色工厂。公司将“药品质量重于泰山，人 民生命高于一切”的质量理念落到实处，把绿色发展理念贯穿于厂区建设、药品研发生产全过程，通过 园区绿色规划、产品工艺创新、废物资源利用等项目实施，实现了用地集约化、原料无害化、生产洁净 化、废物资源化、能源低碳化，既有利于社会生态环境保护，又增加了企业经济效益、提高了产品竞争 力。 （八）报告期内公司获得的主要荣誉 2022 年 1 月，以岭药业荣获“2021 中国上市公司最具投资价值品牌”（2021 年品牌强国论坛年会暨 第三届中国上市公司品牌 500 强发布会） 2022 年 4 月，以岭药业荣获中国上市公司最佳投资者关系奖（第十三届中国上市投资者关系奖天 马奖评选） 2022 年 6 月，北京以岭药业获评北京大兴区“五星级绿色信用企业”（北京市大兴区生态环境局） 2022 年 7 月，以岭药业荣登中国 500 最具价值品牌榜（2022 年世界品牌大会） 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 46 2022 年 9 月，以岭药业入选世界医药零售业大会“品牌企业榜单”（第二届中国医药流通贸易大会） 2022 年 11 月，以岭药业荣登医药工业综合竞争力指数·中成药指数 TOP10 榜单（西普会） 2022 年 11 月，以岭药业获评国家知识产权示范企业（国家知识产权局） 2022 年 12 月，以岭药业荣获“2022 中国中药研发实力排行榜”首位（2022 大健康产业高质量发展 大会） 2022 年 12 月，以岭药业获评奥纳奖-2022 年度最具影响力品牌（第五届社会责任大会） 2022 年 12 月，以岭药业位居 2021 年度中国医药工业百强榜 33 位（中国医药工业信息中心 2022 年全国医药工业信息年会） 2022 年 12 月，以岭药业荣获“大健康产业最具成长上市公司”奖（每日财经新闻） 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元 2022 年 2021 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 12,532,841, 100% 10,116,793, 100% % 分行业 医药制造业 12,532,841, % 10,116,793, % % 分产品 心脑血管类 4,177,554, % 4,534,242, % % 呼吸系统类 6,871,531, % 4,107,506, % % 其他专利产品 382,553, % 470,621, % % 其他类 1,101,201, % 1,004,422, % % 分地区 国内地区 12,070,256, % 9,760,157, % % 国外地区 462,584, % 356,636, % % （2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 医药制造业 12,519,802, 4,526,601, % % % % 分产品 心脑血管类 4,177,554, 1,466,628, % % % % 呼吸系统类 6,871,531, 2,072,132, % % % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 47 其他专利产品 382,553, 162,289, % % % % 其他类 1,088,162, 825,549, % % % % 分地区 国内地区 12,057,218, 4,209,150, % % % % 国外地区 462,584, 317,450, % % % % （3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位 2022 年 2021 年 同比增减 医药制造业（胶 囊剂） 销售量 万粒 1,971,624 1,481,703 % 生产量 万粒 1,924,732 1,486,454 % 库存量 万粒 426,063 472,955 % 医药制造业（颗 粒剂） 销售量 万袋 168,969 69,618 % 生产量 万袋 178,232 70,672 % 库存量 万袋 26,668 17,405 % 医药制造业（片 剂） 销售量 万片 521,335 401,667 % 生产量 万片 496,448 420,988 % 库存量 万片 58,938 83,825 % 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 □不适用 1）胶囊剂销量增长 %，主要是连花清瘟胶囊市场需求增加所致； 2）颗粒剂销量增长 %，产量增长 %，主要是连花清瘟颗粒市场需求增加所致。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2022 年 2021 年 同比增减 金额 占营业成本 比重 金额 占营业成本 比重 心脑血管类 直接材料 1,215,381, % 1,300,237, % % 人工费用 95,553, % 101,225, % % 折旧费用 53,398, % 57,504, % % 燃动力及其 他制造费用 102,295, % 112,269, % % 心脑血管类 合计 1,466,628, % 1,571,237, % % 呼吸系统类 直接材料 1,537,983, % 846,862, % % 人工费用 167,024, % 85,667, % % 折旧费用 63,724, % 49,105, % % 燃动力及其 他制造费用 303,400, % 174,771, % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 48 呼吸系统类 合计 2,072,132, % 1,156,406, % % 其他专利产品类 直接材料 150,213, % 167,292, % % 人工费用 4,930, % 5,303, % % 折旧费用 3,019, % 4,726, % % 燃动力及其 他制造费用 4,126, % 5,933, % % 其他专利产品类 合计 162,289, % 183,255, % % 其他类 直接材料 607,825, % 538,139, % % 人工费用 103,121, % 117,324, % % 折旧费用 55,215, % 43,009, % % 燃动力及其 他制造费用 59,388, % 68,847, % % 其他类 合计 825,549, % 767,321, % % （6） 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 本公司孙公司石家庄以岭健康城国际旅行社有限公司于 2022 年 4 月 24 日已注销，自 2022 年 4 月 24 日开始将不纳入合并范围。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 1,929,541, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 % 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 % 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户 1 487,927, % 2 客户 2 472,756, % 3 客户 3 365,742, % 4 客户 4 318,120, % 5 客户 5 284,994, % 合计 -- 1,929,541, % 主要客户其他情况说明 □适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 457,609, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 % 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 % 公司前 5 名供应商资料 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 49 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商 1 109,045, % 2 供应商 2 97,338, % 3 供应商 3 91,568, % 4 供应商 4 82,069, % 5 供应商 5 77,588, % 合计 -- 457,609, % 主要供应商其他情况说明 □适用 不适用 3、费用 单位：元 2022 年 2021 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 3,258,714, 3,434,003, % 管理费用 612,220, 496,822, % 财务费用 19,919, 17,318, % 研发费用 1,032,006, 792,162, % 主要是报告期内研发人员薪酬 及科研合作费较同期增加所致 4、研发投入 适用 □不适用 主要研发项目名 称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展 的影响 中药新产品研究 围绕公司战略，满足临床 需求，不断完善中药产品 布局，坚持创新，提高公 司中药产品市场竞争力。 芪黄明目胶囊申报生产批 件，柴芩通淋片、养正消积 胶囊获批临床；申请临床批 件/沟通交流 2 个；完成 4 期 临床 1 个；启动 3 期临床 3 个；完成新药立项 3 个。 获得生产批件 扩宽产品布局，提高 中药创新研发实力， 丰富中药产品。 化药仿制药研究 增加公司仿制药产品，布 局中美市场，促进公司产 品结构优化，提高市场竞 争力。 一致性评价获批 2 个，申报 生产 1 个；ANDA申报生产 1 个；国内仿制药获批 1 个。 获得生产批件 有利于公司参与国内 集采投标，有利于公 司海外市场开拓。 化药创新药研究 加大化药创新药的研发投 入，实现公司化药研发向 创新药研发转型的战略， 解决临床用药需求。 创新药苯胺洛芬注射液 Pre- NDA 进行中，申报 1 个新 药临床批件；完成 1 个新药 1 期临床，正式启动二期； 1 个完成 1 期临床探索，启 动三期临床相关工作。另有 自主设计项目若干项处于立 项前筛选研究阶段。 获得生产批件 提升企业创新研发能 力，完善产品类型和 领域。 健康产品研究 充分发挥中医药独特作 用，结合植物提取物的功 效，开发系列健康产品。 公司加大对消杀防护产品研 发，以连花杀菌抑菌精油为 基础开发自产 6 款消杀产品 及 24 款防护产品。在健康 食品和保健品方面，以养生 八字为指导，开展低糖、发 酵等系列产品研发，并获得 4 款保健食品批文。 开发大健康产 品研发，拓展 公司产业链 为公司健康板块产业 链扩展提供产品支 持，促进公司产品延 伸。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 50 研发平台建设 通过平台建设，整合优势 资源，不断提高研发水 平。 新建和完善现有平台，植化 研究平台、心血管电生理平 台、抗衰老研究平台、呼吸 病研究平台、生物信息平台 完成建设或升级并投入使 用。 促进创新能力 提升 提升公司研发水平和 研发效率。 配方颗粒研究 拓展处方领域，助力效益 增长。 开展国标品种及多省份品种 注册备案及复核研究，获批 配方颗粒国标品种 239 个、 省标品种 267 个、省外备案 品种 8500 余 个。 跟进国标品种 发布进度，及 时实现国标品 种标准提升， 实现优势区域 省标品种备案 注册。 拓宽饮片、配方颗粒 板块，增加新的利润 增长点。 经典名方研究 通过对中药经典名方的开 发，申报获得经典名方产 品。 已完成 2 首复方制剂研究， 根据国家政策法规落地，不 断进行完善。 申报完成相关 产品 不断扩展公司中药产 品类型。 上市后再研究产 品 围绕公司战略，打造循证 医学证据，增加产品知名 度。 通心络胶囊在研 2 个项目 （1 个完成揭盲）；津力达 在研 1 个项目；参松养心在 研 2 个项目（1 个完成揭 盲）；芪苈强心在研 1 个项 目；并完成揭盲。围绕新冠 完成连花清瘟、连花清咳循 证研究 5 项。 完成对现有产 品相关研究 深入研究现有产品临 床功效，为产品更有 效适用提供证据，提 升上市产品知名度。 原料药项目 为配合万洋投产，根据国 内市场需求和自身原料需 求进行研发。 对 31 个品种原料药、中间 体进行研发，部分已经进入 到生产转移阶段。 获得生产许可 延伸产业链，布局原 料药和制剂一体化， 确保原料药供应稳定 和成本可控。 生物药项目 拓展生物领域，通过对生 物药产品开发，增强公司 生物药研发竞争力。 完成临床前研究，申报 IND。 获得生产批件 首个抗肿瘤生物药成 功申报 IND，对公司 未来生物药发展产生 积极影响。 公司研发人员情况 2022 年 2021 年 变动比例 研发人员数量（人） 1,908 1,989 % 研发人员数量占比 % % % 研发人员学历结构 本科 1,496 1,560 % 硕士 383 399 % 研发人员年龄构成 30 岁以下 883 922 % 30~40 岁 782 815 % 40~50 岁 216 224 % 50~60 岁 27 28 % 公司研发投入情况 2022 年 2021 年 变动比例 研发投入金额（元） 895,472, 837,931, % 研发投入占营业收入比例 % % % 研发投入资本化的金额（元） 17,016, 45,768, % 资本化研发投入占研发投入的比例 % % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 51 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □适用 不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2022 年 2021 年 同比增减 经营活动现金流入小计 14,319,129, 9,646,897, % 经营活动现金流出小计 10,831,392, 9,118,203, % 经营活动产生的现金流量净额 3,487,736, 528,693, % 投资活动现金流入小计 1,681,052, 617,846, % 投资活动现金流出小计 3,675,853, 1,124,605, % 投资活动产生的现金流量净额 -1,994,800, -506,758, % 筹资活动现金流入小计 1,849,812, 2,400,989, % 筹资活动现金流出小计 2,486,812, 2,703,135, % 筹资活动产生的现金流量净额 -637,000, -302,145, % 现金及现金等价物净增加额 857,182, -280,691, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 □不适用 （1）经营活动产生的现金流量净额同比增长 %，主要是报告期内销售商品收款增加所致。 （2）投资活动产生的现金流量净额同比减少 %，主要是报告期内购买理财产品较同期增加所致。 （3）筹资活动产生的现金流量净额同比减少 %，主要是报告期内取得借款减少，偿还借款增加所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用 五、非主营业务分析 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2022 年末 2022 年初 比重增减 重大变 动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 1,904,276, % 995,260, % % 应收账款 1,726,806, % 1,610,672, % % 存货 2,021,821, % 1,672,745, % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 52 投资性房地产 23,347, % 24,269, % % 长期股权投资 2,497, % % 固定资产 4,625,112, % 3,767,045, % % 在建工程 1,574,299, % 1,950,313, % % 使用权资产 22,375, % 28,115, % % 短期借款 500,345, % 500,472, % % 合同负债 1,105,752, % 301,555, % % 长期借款 200,150, % 500,469, % % 租赁负债 14,973, % 12,531, % % 境外资产占比较高 □适用 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 □适用 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 53 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 单位：万元 （1） 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 单位：万元 募集年 份 募集方 式 募集资 金总额 本期已 使用募 集资金 总额 已累计 使用募 集资金 总额 报告期 内变更 用途的 募集资 金总额 累计变 更用途 的募集 资金总 额 累计变 更用途 的募集 资金总 额比例 尚未使 用募集 资金总 额 尚未使 用募集 资金用 途及去 向 闲置两 年以上 募集资 金金额 2017 年 向特定 投资者 非公开 发行方 式 130,610. 88 2, 86, 3 0 25, % 50, 9 补充流 动资金 0 合计 -- 130,610. 88 2, 86, 3 0 25, % 50, 9 -- 0 募集资金总体使用情况说明 （一）实际募集资金金额、资金到位情况 本公司经中国证券监督管理委员会《关于核准石家庄以岭药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2017] 81 号）核准，公司采用向特定投资者非公开发行的方式发行每股面值为人民币 元的普通股股票 74,720, 股， 发行价格为每股人民币 元，募集资金总额为人民币 1,306,108, 元，扣除承销费、保荐费等发行费用人民币 17,300, 元，募集资金净额为人民币 1,288,808, 元。本次发行的保荐人中国国际金融股份有限公司（以下简 称“中金公司”）已于 2017 年 2 月 22 日将募集资金净额人民币 1,288,808, 元汇入公司募集资金专用账户进行专户存 储。 上述资金到位情况业经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于 2017 年 2 月 23 日出具了勤信验字 【2017】第 1032 号《验资报告》。 （二）本报告期募集资金使用金额及当前余额 报告期内，本公司共使用本次非公开发行股票的募集资金合计 2, 万元，累计使用募集资金合计 86, 万 元。截至 2022 年 12 月 31 日，尚未使用的非公开发行股票的募集资金余额为 50, 万元，其中募集资金专用账户期 末余额为 7, 万元。 （2） 募集资金承诺项目情况 适用 □不适用 单位：万元 承诺投 资项目 和超募 资金投 向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) ＝(2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 1.化学 是 80,000 54, 35, % 2022 年 0 不适用 否 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 54 制剂国 际产业 化项目 6 12 月 31 日 2.连花 清瘟胶 囊国际 注册项 目 否 20, 8 20, 8 7, % 2023 年 12 月 31 日 0 不适用 否 3.连花 清瘟系 列产品 产能提 升项目 否 0 25, 2, 16, 7 % 2022 年 02 月 28 日 0 不适用 否 补充流 动资金 否 30,000 28, 9 0 28, 9 % 0 不适用 否 承诺投 资项目 小计 -- 130,610. 88 128,896. 37 3, 87, 4 -- -- 0 -- -- 超募资金投向 无 归还银 行贷款 （如 有） -- -- -- -- -- 补充流 动资金 （如 有） -- -- -- -- -- 超募资 金投向 小计 -- -- -- -- -- 合计 -- 130,610. 88 128,896. 37 3, 87, 4 -- -- 0 -- -- 分项目 说明未 达到计 划进 度、预 计收益 的情况 和原因 （含“是 否达到 预计效 益”选择 “不适 用”的原 因） 截至报告期末，化学制剂国际产业化项目与项目投资进度存在差异，主要系以岭万洲国际在美国 FDA注册 ANDA产品进度较为缓慢。为确保投资项目的稳健性和募集资金使用的有效性，以实现公司与全体投资者利 益的最大化，公司实行审慎投资策略，将车间设备购置工作相应推后。结合以岭万洲国际整体经营规划，公 司预计该项目年投入金额为 3,319 万元。 截至报告期末，连花清瘟胶囊国际注册项目与项目投资进度存在差异，主要系美国临床试验环境与国内存 在差异所致。由于美国每年流感流行的严重程度、持续时间、持续范围不同，流感病毒流行具体到城市和社 区无法预测，并且由于流感属于急性病症且具有随机性、不可预估性，因此导致试验的整体进度慢于预期进 度。目前该项研究已完成病例入组，正在进行相关数据统计分析工作。公司预计该项目 2023 年投入金额为 60 万元。 截至报告期末，连花清瘟系列产品产能提升项目与项目投资进度存在差异。截至报告期末，连花清瘟系列 产品产能提升项目已基本完成，但仍有部分收尾事宜待决和部分尾款尚在支付。公司预计该项目 2023 年投入 金额为 1, 万元。 项目可 行性发 生重大 变化的 情况说 明 未发生重大变化。 超募资 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 55 金的金 额、用 途及使 用进展 情况 募集资 金投资 项目实 施地点 变更情 况 不适用 募集资 金投资 项目实 施方式 调整情 况 不适用 募集资 金投资 项目先 期投入 及置换 情况 适用 2017 年 3 月 24 日，公司第六届董事会第二次会议，审议通过了《关于以非公开发行股票募集资金置换预先 已投入募投项目的自筹资金的议案》，同意用非公开发行股票募集资金 22, 万元等额置换预先已投入的 自筹资金。公司独立董事、监事会及保荐机构中金公司发表了明确的同意意见。 本次置换已经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审核并出具了勤信专字【2017】第 1054 号《关于石家 庄以岭药业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目专项说明鉴证报告》。 用闲置 募集资 金暂时 补充流 动资金 情况 适用 2021 年 7 月 12 日公司召开第七届董事会第十四次会议和第七届监事会第九次会议，决定使用部分闲置非公 开发行募集资金不超过 45,000 万元暂时补充流动资金，使用期限为自董事会批准之日起不超过 12 个月。截 至报告期末，已补充流动资金 45,000 万。公司于 2022 年 7 月 4 日将 45,000 万元归还至募集资金专用账户， 使用期限未超过 12 个月。 2022 年 7 月 11 日，公司召开第七届董事会第二十二次会议和第七届监事会第十四次会议，审议通过了《关 于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的议案》，决定使用部分闲置非公开发行募集资金不 超过 43,000 万元暂时补充流动资金，使用期限为自董事会批准之日起不超过 12 个月。2022 年公司累计暂时 补充流动资金 43,000 万元。 项目实 施出现 募集资 金结余 的金额 及原因 不适用 尚未使 用的募 集资金 用途及 去向 除以上披露的募集资金使用情况以外，剩余募集资金存放于募集资金专户。 募集资 金使用 及披露 中存在 的问题 或其他 情况 本公司不存在未及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的情况，募集资金管理不存在违规情形。2017 年 3 月 24 日，公司召开第六届董事会第二次会议，审议通过了《关于使用银行承兑汇票支付非公开发行股票募 集资金投资项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》。截至报告期末，公司累计使用银行承兑汇票支付 募集资金投资项目资金合计 19, 万元。 （3） 募集资金变更项目情况 适用 □不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 56 单位：万元 变更后的 项目 对应的原 承诺项目 变更后项 目拟投入 募集资金 总额(1) 本报告期 实际投入 金额 截至期末 实际累计 投入金额 (2) 截至期末 投资进度 (3)=(2)/(1 ) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 变更后的 项目可行 性是否发 生重大变 化 连花清瘟 系列产品 产能提升 项目 化学制剂 国际产业 化项目 （部分变 更） 25, 2, 16, % 2022 年 02 月 28 日 0 不适用 否 合计 -- 25, 2, 16, -- -- 0 -- -- 变更原因、决策程序及信息披露 情况说明(分具体项目) 截至 2019 年末，化学制剂国际化产业项目的主要建设内容——国际制剂车间主体 已经建成，但以岭万洲国际在美国 FDA注册 ANDA产品进度较为缓慢。为避免出 现产能闲置情形，车间设备购置工作亦相应推后。为了提高募集资金使用效率，并 结合以岭万洲国际 ANDA 产品注册进展、项目后续资金投入计划以及公司的实际 生产经营情况，公司决定变更化学制剂国际化产业项目部分募集资金用途。经公司 2020 年 3 月 28 日第七届董事会第四次会议、2020 年 4 月 13 日 2020 年第二次临时 股东大会审议通过，公司决定将募集资金投资项目之一的化学制剂国际产业化项目 的部分募集资金 25, 万元用于连花清瘟系列产品产能提升项目。详见公司 2020 年 3 月 28 日发布的《关于变更部分募集资金用途的公告》（公告编号：2020- 030）。 未达到计划进度或预计收益的情 况和原因(分具体项目) 截至报告期末，连花清瘟系列产品产能提升项目与项目投资进度存在差异。截至报 告期末，连花清瘟系列产品产能提升项目已基本完成，但仍有部分收尾事宜待决和 部分尾款尚在支付。公司预计该项目 2023 年投入金额为 1, 万元。 变更后的项目可行性发生重大变 化的情况说明 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类 型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 北京以岭 药业有限 公司 全资子 公司 生产胶囊剂、 片剂、颗粒 剂；货物进出 口、技术进出 88,000,000. 00 2,340,622,8 1,542,226,1 4,801,667,6 1,624,999,4 1,383,648,5 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 57 口、代理进出 口 报告期内取得和处置子公司的情况 □适用 不适用 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十一、公司未来发展的展望 1、公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局 医药行业关系国计民生，药品消费与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。从中 长期来看，消费水平提升、人口老龄化加剧等都将为医药行业的长期稳健增长提供有力支撑，医药产业 将朝着更加具有创新性、专业化、市场化和国际化的方向发展。 中医药是医药行业的细分行业。当前，中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机，近年 来行业政策频出，一系列的战略政策颁布为中医药产业持续发展奠定良好的基础。2023 年 2 月，国务 院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，基于《“十四五”中医药发展规划》的工程项目进 一步明确建设目标、任务、配套措施及部门分工，保障有效落地实施。《中医药振兴发展重大工程实施 方案》坚持以人民健康为中心，加大投入与体制机制创新并举，统筹力量集中解决重点领域、重要环节 的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势， 提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。 2022 年，中成药集采从单个省市试点逐步推广到跨省联盟，集采范围也从中成药推广至中药饮片。 从集采规则看，中成药集采需综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素，同时报价竞 价规则也有所不同。 2、公司发展战略 公司在今后的发展中，将继续整合公司 30 年发展积累的络病学术、科技创新、现代生产、营销网 络、国际接轨、资本平台等优势资源，坚持以专利中药的研发、生产和销售为主营业务，化生药、健康 产业同时拓展的战略发展方向，继续贯彻“五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨越发展”的指导思想，继 续遵循“为员工谋发展、对社会做贡献、为股东创价值”的经营理念，从不同业务板块、业务形态、业务 链条的相互促进中整合创新，完成企业由未来五年至未来二十年的产业布局，为公司未来的持续稳定增 长奠定坚实基础，实现跨越发展。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 58 3、2023 年经营计划 2023 年是公司“七五”规划的开局之年。公司将坚持“规范、专业、健康、持续、跨越”的指导思想， 围绕中药、化生药、大健康等业务板块，以市场为导向，以效益为中心，以管理为保障，进一步提升核 心科技创新能力，打造核心产品。公司将持续规范和优化业务流程，加强预算管理，提高运营效率，落 实阿米巴经营，建立全链条的成本控制体系，实现降本增效。公司将加快构建互联网+实体运营模式， 全面加强品牌建设，引领核心业务跨越增长；发扬二次创业精神，持续推进新产品的研发和产业化进度， 凝聚团队，强化执行，实现 2023 年经营目标和利润目标。 （1）中药业务方面，公司将围绕国内国际两个市场，加强营销网络和营销队伍建设，加强营销市 场方案的顶层设计，提升产品覆盖率和占有率。医疗板块将全面深化“规范管理、细化管理、分线管理” 的战略布局，狠抓数据管理，夯实基础管理，加强专业化推广；零售板块将坚持品牌、渠道、终端、消 费者组合营销策略，强化商业、连锁对覆盖的促进作用，借势连锁会员体系，加强线上平台型患教活动 策划与执行；商务分销板块在强化闭环式商业管理体系的同时，加快建立以商业为平台，线上线下相结 合的深度分销体系。同时，公司还将继续努力拓展国际市场，整合国内外资源，强化学术品牌+社会品 牌传播，积极推进公司产品在海外市场的注册和出口，不断推动公司全面国际化战略的实施。 （2）化生药板块将坚持“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走 的发展战略，立足国内、国际两个市场，制定一类新药、仿制药、自主产品生产、临床样品加工项目引 进等高端产品定制服务的发展思路，明确自有产品、原料药、临床样品、合同加工、代理销售五位一体 的业务模式，以及产品、商业模式、市场营销的组合策略。在研发方面坚持以市场为导向，聚焦现有领 域，做到原料上下匹配；在生产方面，除了继续利用公司现有产能外，也将寻找大型公司合作，实现加 工业务产能最大化；产品结构方面，短期内以高毛利/高绝值加工业务为主，并积极开展创新药临床样 品加工及 CDMO 项目，长期目标将实现以高端仿制药和创新药为主的业务转型。公司还将不断完善产 业链、供应链，优化生产工艺，降低生产成本；并持续强化基础管理，建立考核机制，拓展销售渠道， 加大美国 ANDA 产品销售。 （3）在健康产业方面，公司将继续发挥研发与制造业优势，努力打造核心及重点产品品牌。以岭 健康继续坚持以“通络、养精、动形、静神”的养生八字理论为指导，以“健康需要管理，身体需要经 营”为创新理念，聚焦“三个核心”，强化核心技术、核心产品、核心业务，打造研发、生产、销售为 一体的大健康品产业化体系，提升综合竞争力。通过“品牌路径规划+产品梳理开发+爆品培育打造”三 位一体的发展战略，探索富有核心竞争力的以岭特色的大健康发展模式，打造以岭大健康品牌，推动大 健康产业持续、高水准发展。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 59 （4）公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发、临床和产业化工作，进一步完善中药 -化生药-健康品研发创新体系建设，推行“科研性的新药研发”策略，以产品为结果导向，以重大突破性、 重大创新药和高市场需求产品为研发目标。严格立项，强化双重管理，控制研发成本；在研项目加快进 度，杜绝科研浪费；加快新上市产品的临床证据打造；加强持续性真实世界科研课题的规划，强化以增 加适应症为目的的课题设计。 ①在中药研发方面，中药分院将继续坚持以创新专利中药为主体，经典名方与配方颗粒辅两翼的 中药研发策略，坚持以医学为导向的四新原则：中医理论创新、中药组方原创、实验技术发现、临床疗 效明确。未来形成围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场广泛需求的覆盖 12 大系统的产品布局， 强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造，延续中药研发核心理论 优势和系统研发优势，创新科研思维、严谨科学研究，不断丰富中药品种研发阵列，拓展上市品种治疗 领域。此外，公司将通过与国内专家合作引进等多种方式，形成与现有品种良好协同的多个创新中药品 种阵列。 ②在化药研发方面，重视化药创新药的自主研发，将在前期临床阶段新药基础上，继续加快新项 目的筛选立项，扩展产品管线，完善产品布局；原料药方面要坚持以市场为导向，聚焦现有领域，做到 制剂和原料的上下游匹配。 ③在健康产品研发方面，聚焦心脑糖慢病管理、连花呼吸健康产品研发，丰富产品管线，申报具 有以岭中医药特色的健康产品尽快实现上市销售。 （5）在生产和供应方面，公司将继续建立并完善全品种、全方位、全过程、全覆盖、全人员的质 量管理体系，强化生产全过程的成本控制，优化生产流程及工艺，精益生产、智能化生产、降低生产成 本。公司将将努力拓宽采购渠道，引入竞争机制，加强供应商管理，加快信息平台建设，提升采购效率， 保证各类物料供应。 （6）在行政运营方面，公司将围绕战略发展规划，制定并实施可持续经营策略，保证重大项目落 地，保证经营目标实现，并通过运营数据分析，为管理层提供决策；发挥行政办公系统职能，强化整合 协调，时限效率，跟进重点项目，全面提升运营效率。 （7）财务中心将坚持“规范、安全、成本、效益”八字方针，发挥预算管理、财务管理、财务分析、 财务预警职能，贯彻经营全过程；完善财务信息化建设，实现财务管理信息化，提升管理效率和服务水 平；梳理全产品价格体系，落实阿米巴经营，实行最小单元核算，全员参与经营。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 60 （8）投资中心将依托资本平台，坚持以“增强核心竞争力、完善主营业务链条、具有科技竞争力 和市场发展前景的项目”作为公司投资并购三个主要原则，加大国内外项目搜寻，做好项目论证，控制 投资风险，借助资本运作力量使公司发展迈上新台阶。 4、面临的风险 （1）行业政策调整的风险 医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的 变化，将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施 陆续出台，对医药行业带来了较大的改变和冲击。公立医院改革、两票制、医保控费、限制适应症、辅 助用药目录、重点监控目录、药品审评制度、GMP 飞行检查等相关政策出台和实施将深刻影响医药产 业的各个领域，加强药品质量控制及药品控费将成为常态，药品带量采购日益常态化开展，国家医保局 也鼓励各地研究并探索对未过评品种、中成药、生物制品等开展集中带量采购工作。公司将密切关注集 采相关政策，并根据相关情况制定应对策略，以控制和降低生产经营风险。 （2）药品降价的风险 医药行业招标降价、医保政策调整、药品集采等措施的实施，直接影响到药品生产企业的业绩。 公司将继续强化医院终端及 OTC 终端的覆盖，增加市场份额，同时控制成本和费用，积极适应市场变 化。 （3）产品研发和上市后临床研究风险 药品研发具有一定的研发风险，创新度越高的产品，其研发风险也越大。药品注册一般需经过临 床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，研发投资大、开发周期长、对人员素质要求较 高，且监管部门对药物临床试验的要求不断提高。如果未能成功研发或者新产品最终未能通过注册审批， 将影响到本公司前期投入的回收和效益的实现。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持 续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系， 科学评估，及早识别、控制和降低风险。另外，新产品研发成功后，可能面临产品经营规模化和市场化 等问题。如果本公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对本公司的盈利水平和未来发展产生 不利影响。此外，公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，开展药效作用机制研 究、上市后临床循证评价及真实世界研究，相关研究结果具有一定的不确定性。公司将根据企业发展战 略及市场需求谨慎选择研发项目，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，同时通过收 购、合作开发等形式丰富公司产品线。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 61 （4）主要原材料价格波动风险 本公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等，国内市场供应 整体较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会 受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。同时，实施新国标的中 药配方颗粒品种生产成本大幅上涨。公司将继续积极开展中药材产地、市场调研，加强对中药材市场行 情的监控与未来发展趋势的分析，制定采购策略，确定合理采购周期，控制采购成本；同时通过科学、 规范地推进集中采购，整合供应链优势资源，提高保供能力。对重点原药材，公司在道地产区建立了种 植基地，拥有稳定的供应商体系，对战略品种建立了安全库存预警系统，通过公司+供应商储备，全力 保证稳定供应公司生产。 （5）管理风险 公司通过多年的持续发展，已建立了较稳定的经营管理体系和内控制度。化学制剂国际化产业项 目建成后，公司资产规模及经营规模将逐步扩大，组织结构和管理体系可能趋于复杂化，公司的经营决 策、风险控制的难度增加，对公司管理团队的管理水平及驾驭经营风险的能力带来一定程度的挑战，对 公司的内部控制、运营组织、营销服务等各方面都提出了更高的要求。若公司的技术管理、营销管理、 质量控制等能力不能适应公司规模迅速扩张的要求，人才培养、组织模式和管理制度不能进一步健全和 完善，将会导致相应的管理风险。 （6）募投项目效益实现的风险 公司非公开发行募投项目的可行性分析是基于当前市场环境及发展趋势等因素做出的，投资项目 虽然经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不 可预见因素等导致项目延期或无法实施，或者导致投资项目不能实现预期收益的可能性。 （7）净资产收益率摊薄的风险 由于化学制剂国际产业化项目和衡水以岭药业有限公司现代中药产业化项目的实施需要一定时间， 在项目建成后才能逐步达到预期的收益水平；连花清瘟胶囊国际注册项目则要在完成 FDA 注册后才可 能为公司增加海外销售收入。因此短期内公司将面临由于资本快速扩张而导致净资产收益率下降的风险。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对 象类型 接待对象 谈论的主要内容及 提供的资料 调研的基本情况 索引 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 62 2022 年 01 月 10 日 石家庄 电话沟通 机构 通过国金证券电话会 议、华创证券电话会 议、西南证券电话会 议参会的多家机构 公司生产经营及药 品研发的情况，未 提供资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 2022 年 01 月 11 日 石家庄 电话沟通 机构 通过国金证券电话会 议参会的多家机构 公司生产经营及药 品研发的情况，未 提供资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 2022 年 01 月 12 日 石家庄 电话沟通 机构 博时基金、民生证券 公司生产经营及药 品研发的情况，未 提供资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 2022 年 01 月 13 日 石家庄 电话沟通 机构 华夏基金、易方达基 金、人寿养老基金、 平安基金、通用投资 及通过首创证券电话 会议系统参会的机构 公司生产经营及药 品研发的情况，未 提供资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 2022 年 01 月 19 日 石家庄 电话沟通 机构 通过东兴证券电话会 议系统参会的多家机 构 公司生产经营及药 品研发的情况，未 提供资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 2022 年 08 月 26 日 石家庄 电话沟通 机构 国盛证券、华安证 券、华创证券、信达 证券、西南证券、中 信建投证券、兴业证 券、申万宏源证券、 平安证券、民生证 券、国海证券、华西 证券医药分析师及通 过进门财经线上会议 系统参会的多家投资 机构 2022 年半年度业绩 交流会及公司经营 情况交流，未提供 资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 2022 年 10 月 28 日 石家庄 电话沟通 机构 中信建投证券、德邦 证券、华创证券、兴 业证券、西部证券、 东北证券及通过线上 会议系统参会的百余 家投资机构 2022 年第三季度业 绩交流会及公司经 营情况交流，未提 供资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 2022 年 10 月 31 日 石家庄 电话沟通 机构 通过 Zoom 会议系统 参加会议的麦格里证 券及多家投资机构 2022 年第三季度业 绩交流会及公司经 营情况交流，未提 供资料 于投资者互动关 系平台公布的投 资者关系活动记 录表 （ t/c/002603） 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 63 第四节 公司治理 一、公司治理的基本状况 公司自成立以来，逐步建立并不断完善公司法人治理结构。公司严格按照《公司法》《证券法》 《上市公司治理准则》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规和规范性文件要求，根据中国证监 会《关于开展加强上市公司治理专项活动有关事项的通知》等文件精神，不断完善公司法人治理结构， 健全内部控制体系，努力规范公司运作，提高公司治理水平。公司已经制定了《公司章程》《股东大会 议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《独立董事制度》《董事会专门委员会工作细则》 《信息披露管理制度》《关联交易管理制度》《募集资金使用管理办法》《重大信息内部报告制度》 《内幕信息知情人登记管理制度》等一系列公司治理文件，并及时依据相关法律法规的规定对相关制度 文件进行修订，在实际工作中执行落实。 报告期内，公司股东大会、董事会和监事会运作规范，独立董事、董事会各专门委员会各司其职， 各负其责，不断加强公司治理，控制防范风险，规范公司运作，提高运作效率。目前，公司治理的实际 状况与《上市公司治理准则》等规范性文件的规定和要求不存在重大差异，未收到过被监管部门采取行 政监管措施的有关文件。公司将不断推进内部控制建设，规范运作，科学决策，守法合规经营，切实维 护公司及广大投资者的利益，实现公司的高质量、可持续发展。 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异 □是 否 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面 的独立情况 公司严格按照《公司法》《公司章程》等法律法规和规章制度规范运作，在业务、人员、资产、 机构、财务等方面与控股股东完全分开，具有独立完整的业务体系及自主经营能力，控股股东依法行使 其权利并承担相应的义务，没有超越股东大会直接或间接干预公司经营活动。 1、业务方面：公司自主独立经营，业务结构完整，并拥有独立的采购、供应、生产、销售、财务 系统，依照法定经营范围独立从事经营管理活动，不存在由控股股东直接或间接控制和干预供应及销售 的情况，与控股股东保持业务完整和独立，与控股股东不存在同业竞争。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 64 2、人员方面：公司已按照国家有关法律法规建立起独立的劳动、人事及工资管理体系，设立了独 立的人力资源管理部门，独立于控股股东进行劳动、人事及工资管理。公司高级管理人员均在本公司领 取报酬，不存在控股股东单位领取报酬和担任职务的情形。 3、资产方面：公司资产产权清晰、完整，拥有独立于控股股东的生产体系及配套设施，拥有独立 的非专利技术、商标等无形资产，不存在控股股东及其他关联方无偿占用、挪用公司资产的现象。 4、机构方面：公司设立了健全的符合自身生产经营需要的决策、组织及经营管理机构，各机构独 立运作且运行良好，各部门独立履行其职能，不存在与控股股东职能部门之间的从属关系。公司股东大 会、董事会、监事会和经理层各司其责、各负其职，公司控股股东均依照法定程序参与公司决策，未影 响本公司经营管理的独立性。 5、财务方面：公司拥有独立的财务会计部门，配备了专职财务人员，相关人员未在控股股东单位 兼职。根据现行会计制度及相关法规并结合公司的实际情况，公司建立有独立的会计核算体系，制定了 规范、独立的财务管理制度，独立进行财务决策，开立独立的银行账户，未与控股股东及其他关联方共 用账户。公司作为独立的纳税人，依法独立进行纳税申报和履行缴纳义务，与大股东及其他关联方无混 合纳税情形。 三、同业竞争情况 □适用 不适用 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议 2021 年年度股东 大会 年度股东大会 % 2022 年 05 月 26 日 2022 年 05 月 27 日 巨潮资讯网 （） 《2021 年年度股东大会决 议公告》（公告编号： 2022-028） 2022 年第一次临 时股东大会 临时股东大会 % 2022 年 06 月 23 日 2022 年 06 月 24 日 巨潮资讯网 （） 《2022 年第一次临时股东 大会决议公告》（公告编 号：2022-035） 2022 年第二次临 时股东大会 临时股东大会 % 2022 年 09 月 26 日 2022 年 09 月 27 日 巨潮资讯网 （） 《2022 年第二次临时股东 大会决议公告》（公告编 号：2022-057） 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 65 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 不适用 五、董事、监事和高级管理人员情况 1、基本情况 姓名 职务 任职 状态 性别 年龄 任期 起始 日期 任期 终止 日期 期初 持股 数 （股 ） 本期 增持 股份 数量 （股 ） 本期 减持 股份 数量 （股 ） 其他 增减 变动 （股 ） 期末 持股 数 （股 ） 股份 增减 变动 的原 因 吴相 君 董事 长、 总经 理 现任 男 47 2010 年 08 月 31 日 2026 年 02 月 27 日 347,72 8,119 0 347,72 8,119 吴瑞 董 事、 董事 会秘 书 现任 女 42 2016 年 12 月 12 日 2026 年 02 月 27 日 39,096 ,008 0 39,096 ,008 李晨 光 董 事、 财务 负责 人 现任 男 49 2018 年 04 月 26 日 2026 年 02 月 27 日 0 张秋 莲 董 事、 副总 经理 现任 女 52 2015 年 03 月 16 日 2026 年 02 月 27 日 507,99 0 126,99 8 380,99 2 因个 人资 金需 求减 持 赵韶 华 董事 现任 男 56 2017 年 09 月 14 日 2026 年 02 月 27 日 826,74 3 206,60 0 620,14 3 因个 人资 金需 求减 持 徐卫 东 董事 现任 男 54 2021 年 01 月 14 日 2026 年 02 月 27 日 287,00 0 0 287,00 0 刘骁 悍 独立 董事 现任 男 67 2021 年 01 月 15 日 2026 年 02 月 27 日 0 陈刚 独立 董事 现任 男 58 2023 年 02 月 27 日 2026 年 02 月 27 日 韩立 国 独立 董事 现任 男 58 2023 年 02 月 27 日 2026 年 02 月 27 日 高学 监事 现任 男 52 2014 2026 1,240, 0 1,240, 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 66 东 会主 席 年 08 月 19 日 年 02 月 27 日 238 238 牛瑞 华 监事 现任 女 43 2010 年 08 月 31 日 2026 年 02 月 27 日 0 刘根 武 监事 现任 男 49 2014 年 08 月 01 日 2026 年 02 月 27 日 10,780 0 10,780 张科 源 副总 经理 现任 男 53 2019 年 10 月 11 日 2026 年 02 月 27 日 0 王蔚 副总 经理 现任 女 52 2013 年 10 月 24 日 2026 年 02 月 27 日 2,010, 165 0 2,010, 165 周晓 林 副总 经理 现任 男 52 2023 年 02 月 27 日 2026 年 02 月 27 日 530,32 0 530,32 0 吴以 岭 董事 长 离任 男 73 2010 年 08 月 31 日 2023 年 02 月 27 日 王震 独立 董事 离任 男 49 2016 年 12 月 12 日 2023 年 02 月 27 日 0 高沛 勇 独立 董事 离任 男 57 2021 年 01 月 15 日 2023 年 02 月 27 日 0 纪珍 强 副总 经理 离任 男 50 2020 年 02 月 06 日 2023 年 02 月 27 日 0 韩月 芝 副总 经理 离任 女 56 2013 年 10 月 24 日 2022 年 06 月 28 日 1,234, 800 533,70 0 701,10 0 因个 人资 金需 求减 持 合计 -- -- -- -- -- -- 393,47 2,163 0 867,29 8 0 392,60 4,865 -- 报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况 是 □否 2022 年 6 月 28 日，韩月芝女士因工作调整辞去公司副总经理职务。辞职生效后韩月芝女士仍在公 司从事管理工作。详见 2022 年 6 月 28 日刊登于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日 报》和巨潮资讯网（）的《关于副总经理辞职的公告》（公告编号： 2022-036）。 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 适用 □不适用 file:///C:/Users/admin/Documents/WeChat%20Files/wanghua0627/FileStorage/File/2023-04/ 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 67 姓名 担任的职务 类型 日期 原因 吴以岭 董事长 任期满离任 2023 年 2 月 27 日 任期届满离任 王震 独立董事 任期满离任 2023 年 2 月 27 日 任期届满离任 高沛勇 独立董事 任期满离任 2023 年 2 月 27 日 任期届满离任 纪珍强 副总经理 任期满离任 2023 年 2 月 27 日 任期届满离任 韩月芝 副总经理 解聘 2022 年 6 月 28 日 工作调整，辞去副总经理职务 2、任职情况 公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责 （一）董事 （1）吴相君先生，1975年出生，中国国籍，无境外居留权，中医专业硕士学位、英国格林威治大学 工商管理硕士、副主任医师，曾任公司营销中心总经理、常务副总经理。现任公司董事长兼总经理、衡 水以岭药业有限公司董事长、以岭万洲国际制药有限公司董事。 （2）吴瑞女士，1980年出生，中国国籍，无境外居留权，国际商法专业，法学博士，曾任以岭医药 集团证券与投资事务部副经理、公司副总经理。现任公司董事兼董事会秘书、北京以岭药业有限公司董 事长、以岭健康科技有限公司董事。 （3）李晨光先生，1973年出生，中国国籍，无境外居留权，会计学专业，硕士学位，曾任公司营销 中心财务部主任、财务部主任、财务中心主任。现任公司董事兼财务负责人、衡水以岭药业有限公司董 事、以岭万洲国际制药有限公司董事、海南以岭药业有限公司董事。 （4）张秋莲女士，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，学士学位，北京大学EMBA，中级经济 师职称，中共党员，曾任公司营销中心副总经理、公共事务部主任。现任公司董事兼副总经理、衡水以 岭药业有限公司董事、以岭健康科技有限公司董事长兼经理。 （5）赵韶华先生，1966年出生，中国国籍，无境外居留权，学士学位，正高级工程师，曾任河北以 岭医药研究院常务副院长、公司副总经理、董事。现任公司董事、河北以岭医药研究院有限公司董事、 以岭万洲国际制药有限公司董事长、海南以岭药业有限公司董事长、北京以岭医药研究院有限公司董事、 上海以岭药业有限公司执行董事。 （6）徐卫东先生，1968年出生，中国国籍，无境外居留权，医学学士、工商管理硕士学位。2013年 10月至2016年12月、2020年1月至今任公司董事。现任公司人力资源中心常务副主任、衡水以岭药业有限 公司董事。 （7）刘骁悍先生，1955年8月生，中共党员，河北工业大学机械系精密仪器专业毕业，学士，高级 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 68 工程师。曾任河北省医疗器械工业公司干部；河北省医药总公司医疗器械处主任科员、副处长；河北省 医药管理局办公室主任、副局长(正处级)、党组成员；河北省药品监督管理局市场监督处处长、党组成员、 助理巡视员；河北省食品药品监督管理局副局长、党组成员；河北省卫生厅党组成员，河北省食品药品 监督管理局副局长、分党组成员；河北省卫生厅副厅长；河北省食品药品监督管理局巡视员。现任河北 省医药行业协会党支部书记、河北省药学会理事长、华北制药股份有限公司独立董事。2020年1月起任公 司独立董事。 （8）陈刚先生，1964年出生，中国国籍，无境外永久居留权，管理学硕士，现为中央财经大学会计 学院副教授及其中国管理会计研究发展中心副主任。曾任北京中惠会计师事务所常务副所长、北京国家 税务局稽查局会计顾问、兰州经济技术开发区副主任、新华网、舍得酒业、佳讯飞鸿、北京科锐等多家 上市公司独立董事。现任引力传媒股份有限公司、北京佳讯飞鸿电气股份有限公司、爱美客技术发展股 份有限公司、青岛旭域土工材料股份有限公司、北京朗知网络传媒科技股份有限公司独立董事。2023年2 月起任公司独立董事。 （9）韩志国先生，1964 年出生，中国国籍，本科学历， 现为河北尚直律师事务所律师，曾任河北 政法职业学院教师、河北正晨律师事务所律师、河北典范律师事务所律师、 石家庄宝石电子玻璃股份有 限公司独立董事、 博深工具股份有限公司独立董事、东旭光电科技股份有限公司独立董事。2023年2月起 任公司独立董事。 （二）监事 （1）高学东先生，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，中医专业，学士学位，主任中医师专业 技术职称。1993年7月至2010年8月任河北以岭研究院副院长兼新药临床部主任；2010年8月起，任河北以 岭医药研究院副院长兼新药临床部主任、公司监事。现任公司监事会主席、河北以岭医药研究院有限公 司董事兼副院长、北京以岭医药研究院有限公司董事、以岭健康科技有限公司监事、以岭健康城（北京） 科技有限公司监事。 （2）牛瑞华女士，1979年出生，中国国籍，无境外居留权，中药专业，本科学历，曾任河北以岭医 院办公室主任、 以岭医药集团总经理办公室副主任兼秘书科主任、公司生产办公室主任。 现任公司第七 届监事会职工代表监事、 公司生产中心管委会主任、石家庄以岭中药饮片有限公司监事、衡水以岭药业 有限公司董事。 （3）刘根武先生，1973年出生，中国国籍，无境外居留权，中专学历，民族传统体育专业。2005年 起任公司秘书科副主任，2012年5月起任公司后勤部主任，2014年8月起任公司监事。现任公司监事、行 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 69 政中心后勤部主任。 （三）高级管理人员 1、总经理 总经理吴相君先生简历请参见“董事”部分。 2、副总经理 （1）副总经理张秋莲女士简历请参见“董事”部分。 （2）张科源先生，1967年出生，中国国籍，无境外居留权，学士学位，副主任医师，营销师。历任 公司销售部经理、营销中心副总经理，现任公司副总经理、营销公司总经理。 （3）王蔚女士，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，在职研究生，高级经济师。历任河北以岭 医药集团有限公司人事部主任、人力资源部副主任兼培训部主任、总裁办公室主任、行政部主任、供应 中心主任，现任公司副总经理、行政中心总监、石家庄以岭中药饮片有限公司董事、河北大运河医药物 流有限公司监事、北京康岭国际旅行社有限公司执行董事、石家庄高新区凯旋门大酒店有限公司执行董 事、故城以岭康养酒店有限公司执行董事、石家庄以岭药堂大药房连锁有限公司监事。 （4）周晓林先生，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，土地规划与利用专业，学士学位。历任 公司销售代表、区域主管、地区经理、大区经理、公共事务中心总监。现任公司副总经理、供应中心总 监。 3、董事会秘书 董事会秘书吴瑞女士简历请参见“董事”部分。 4、财务负责人 财务负责人李晨光先生简历请参见“董事”部分。 在股东单位任职情况 □适用 不适用 在其他单位任职情况 适用 □不适用 任职人员姓名 其他单位名称 在其他单位担 任的职务 任期起始日期 任期终止日期 在其他单位是否 领取报酬津贴 吴相君 以岭万洲国际制药 有限公司 董事 2014 年 07 月 28 日 否 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 70 衡水以岭药业有限 公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 吴瑞 北京以岭药业有限 公司 董事长 2017 年 06 月 26 日 是 以岭健康科技有限 公司 董事 2013 年 11 月 28 日 否 李晨光 海南以岭药业有限 公司 董事 2021 年 02 月 07 日 否 衡水以岭药业有限 公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 以岭万洲国际制药 有限公司 董事 2018 年 01 月 17 日 否 张秋莲 以岭健康科技有限 公司 董事 2021 年 04 月 08 日 否 衡水以岭药业有限 公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 赵韶华 北京以岭医药研究 院有限公司 董事 2010 年 08 月 30 日 否 以岭万洲国际制药 有限公司 董事长 2018 年 07 月 26 日 否 河北以岭医药研究 院有限公司 董事 2010 年 09 月 01 日 否 海南以岭药业有限 公司 董事长 2018 年 08 月 23 日 否 上海以岭药业有限 公司 执行董事 2023 年 01 月 17 日 否 徐卫东 衡水以岭药业有限 公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 刘骁悍 河北省医药行业协 会 党委书记 2015 年 10 月 15 日 否 河北省药学会 理事长 2016 年 08 月 15 日 否 华北制药股份有限 公司 独立董事 2019 年 05 月 22 日 是 陈刚 中央财经大学会计 学院 副教授 2000 年 08 月 15 日 是 引力传媒股份有限 公司 独立董事 2022 年 05 月 23 日 是 北京佳讯飞鸿电气 股份有限公司 独立董事 2022 年 09 月 14 日 是 爱美客技术发展股 份有限公司 独立董事 2022 年 11 月 17 日 是 青岛旭域土工材料 股份有限公司 独立董事 2022 年 04 月 14 日 是 北京朗知网络传媒 科技股份有限公司 独立董事 2021 年 11 月 15 日 是 韩志国 河北尚直律师事务 所 律师、合伙人 2022 年 03 月 25 日 是 高学东 北京以岭医药研究 院有限公司 董事 2010 年 08 月 30 日 否 以岭健康城（北 京）科技有限公司 监事 2014 年 08 月 18 日 否 河北以岭医药研究 院有限公司 董事 2010 年 09 月 01 日 否 以岭健康科技有限 公司 监事 2013 年 11 月 28 日 否 牛瑞华 石家庄以岭中药饮 片有限公司 监事 2013 年 11 月 28 日 否 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 71 衡水以岭药业有限 公司 董事 2022 年 07 月 25 日 否 王蔚 故城以岭康养酒店 有限公司 执行董事 2021 年 12 月 16 日 否 河北大运河医药物 流有限公司 监事 2014 年 08 月 26 日 否 石家庄以岭中药饮 片有限公司 董事 2013 年 11 月 28 日 否 石家庄以岭药堂大 药房连锁有限公司 监事 2012 年 03 月 01 日 否 北京康岭国际旅行 社有限公司 执行董事 2017 年 04 月 06 日 否 石家庄高新区凯旋 门大酒店有限公司 执行董事 2010 年 10 月 08 日 否 王震（离任） 河北地质大学 副教授 2004 年 04 月 01 日 是 学大（厦门）教育 科技集团股份有限 公司 独立董事 2018 年 02 月 20 日 是 今麦郎食品股份有 限公司 独立董事 2020 年 12 月 15 日 是 高沛勇（离任） 河北勤有功律师事 务所 兼职律师 2014 年 07 月 15 日 是 河北政法职业学院 教师 1986 年 08 月 15 日 是 韩月芝（离任） 衡水以岭药业有限 公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 北京以岭药业有限 公司 监事会主席 2010 年 09 月 02 日 否 石家庄以岭中药饮 片有限公司 董事 2013 年 11 月 28 日 否 纪珍强（离任） 河北大运河医药物 流有限公司 董事长 2019 年 06 月 18 日 否 在其他单位任职 情况的说明 上述任职情况除独立董事外，其他董事、监事或高级管理人员任职单位均为公司子公司（或孙公 司）。 公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况 □适用 不适用 3、董事、监事、高级管理人员报酬情况 董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况 公司董事会下设薪酬与考核委员会，负责制定、审查公司董事及高级管理人员的薪酬政策与方案， 制定公司董事及高级管理人员的考核标准并进行考核。董事或监事的薪酬方案经董事会或监事会审议通 过后由股东大会审议确定，高级管理人员的薪酬方案经董事会审议确定。 公司对董事（独立董事除外）、监事和高管人员实行绩效考核，并将考核结果与个人收入、奖励 挂钩。公司与上述人员于每年年初签订目标考核责任书，董事会薪酬与考核委员会在年末结合公司经营 业绩、上述人员的目标完成情况确定奖励方案。 公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况 单位：万元 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 72 姓名 职务 性别 年龄 任职状态 从公司获得的 税前报酬总额 是否在公司关 联方获取报酬 吴相君 董事长、总经理 男 47 现任 否 吴瑞 董事、董事会秘书 女 42 现任 否 李晨光 董事、财务负责人 男 49 现任 否 张秋莲 董事、副总经理 女 52 现任 否 赵韶华 董事 男 56 现任 否 徐卫东 董事 男 54 现任 否 刘骁悍 独立董事 男 67 现任 10 否 陈刚 独立董事 男 58 现任 0 否 韩志国 独立董事 男 58 现任 0 否 高学东 监事会主席 男 52 现任 否 牛瑞华 监事 女 43 现任 否 刘根武 监事 男 49 现任 否 张科源 副总经理 男 55 现任 否 王蔚 副总经理 女 52 现任 否 周晓林 副总经理 男 52 现任 否 吴以岭 董事长 男 73 离任 98 否 王震 独立董事 男 49 离任 10 否 高沛勇 独立董事 男 57 离任 10 否 纪珍强 副总经理 男 50 离任 否 韩月芝 副总经理 女 56 离任 否 合计 -- -- -- -- 1, -- 六、报告期内董事履行职责的情况 1、本报告期董事会情况 会议届次 召开日期 披露日期 会议决议 第七届董事会第十八 次会议 2022 年 01 月 17 日 2022 年 01 月 18 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 十八次会议决议公告》（公告编号：2022-006） 第七届董事会第十九 次会议 2022 年 04 月 08 日 2022 年 04 月 09 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 十九次会议决议公告》（公告编号：2022-015） 第七届董事会第二十 次会议 2022 年 04 月 28 日 2022 年 04 月 29 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 二十次会议决议公告》（公告编号：2022-020） 第七届董事会第二十 一次会议 2022 年 06 月 02 日 2022 年 06 月 03 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 二十一次会议决议公告》（公告编号：2022-029） 第七届董事会第二十 二次会议 2022 年 07 月 11 日 2022 年 07 月 12 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 二十二次会议决议公告》（公告编号：2022-039） 第七届董事会第二十 三次会议 2022 年 08 月 10 日 2022 年 08 月 11 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 二十三次会议决议公告》（公告编号：2022-048） 第七届董事会第二十 四次会议 2022 年 08 月 25 日 2022 年 08 月 26 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 二十四次会议决议公告》（公告编号：2022-050） 第七届董事会第二十 五次会议 2022 年 09 月 09 日 2022 年 09 月 10 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 二十五次会议决议公告》（公告编号：2022-053） 第七届董事会第二十 六次会议 2022 年 10 月 27 日 2022 年 10 月 28 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会第 二十六次会议决议公告》（公告编号：2022-058） 2、董事出席董事会及股东大会的情况 董事出席董事会及股东大会的情况 董事姓名 本报告期应参 加董事会次数 现场出席董 事会次数 以通讯方式 参加董事会 委托出席董 事会次数 缺席董事 会次数 是否连续两 次未亲自参 出席股东 大会次数 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 73 次数 加董事会会 议 吴相君 9 9 0 0 0 否 3 吴瑞 9 9 0 0 0 否 3 李晨光 9 9 0 0 0 否 3 徐卫东 9 9 0 0 0 否 3 张秋莲 9 9 0 0 0 否 3 刘骁悍 9 7 2 0 0 否 2 陈刚 0 0 0 0 0 否 0 韩志国 0 0 0 0 0 否 0 吴以岭（离任） 9 9 0 0 0 否 3 高沛勇（离任） 9 7 2 0 0 否 3 王震（离任） 9 2 7 0 0 否 2 3、董事对公司有关事项提出异议的情况 董事对公司有关事项是否提出异议 □是 否 报告期内董事对公司有关事项未提出异议。 4、董事履行职责的其他说明 董事对公司有关建议是否被采纳 是 □否 董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明 报告期内，公司董事严格按照《公司法》《证券法》《公司章程》《深圳证券交易所股票上市规 则》《上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等法律法规的要求，积极出席公司董 事会、列席公司股东大会，认真履行职责，根据公司的实际情况，对公司审议的各类事项作出科学审慎 决策，在公司重大决策方面提出专业性建议，经过充分沟通讨论，形成一致意见，并坚决监督和推动董 事会决议的执行，确保决策科学、及时、高效，维护公司和全体股东的合法权益切实本着诚信勤勉义务 履行职责。 公司独立董事利用自己的专业优势，密切关注公司的经营情况和财务状况。独立董事及时关注经 济形势以及市场变化对公司经营状况的影响；关注媒体上有关公司的相关报道，及时获悉公司重大事项 的进展情况；定期审阅公司提供的定期报告、临时公告，及时掌握公司经营与发展情况，重点关注公司 主营业务经营状况和发展趋势等重大经营活动；到公司现场工作，通过现场工作深入了解公司的经营情 况，积极与其他董事、高管人员沟通交流，深入探讨公司经营发展中的机遇与挑战，及时提示风险，促 进董事会决策的科学性和高效性，并对公司总体发展战略提出建设性意见。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 74 七、董事会下设专门委员会在报告期内的情况 委员会名称 成员情况 召开会 议次数 召开日期 会议内容 提出的重 要意见和 建议 其他履 行职责 的情况 异议事项 具体情况 （如有） 审计委员会 王震、刘骁 悍、徐卫东 5 2022 年 01 月 25 日 审议通过了《非公开发行 募集资金存放与使用情况 2021 年度第四季度检查报 告》、《2021 年第四季度内 部审计工作报告》、《公司 2022 年度内部审计工作计 划》、《关于年审会计师进 场前公司出具的财务报表 的审阅意见》 2022 年 03 月 25 日 审议通过了《审计部 2021 年度工作总结报告》、《审 计委员会 2021 年度工作 报告》、《关于公司 2021 年度财务审计报告（初 稿）的审阅意见》 2022 年 04 月 28 日 审议通过了《关于对公司 经审计后的 2021 年度财 务报告的审阅意见》、《公 司内部控制评价报告》、 《2021 年度募集资金存放 与使用情况专项报告》、 《关于中勤万信会计师事 务所（特殊普通合伙） 2021 年度审计工作的总结 评价报告》、《关于聘任中 勤万信会计师事务所（特 殊普通合伙）为 2022 年 度公司财务及内控审计机 构的议案》、《2022 年第一 季度审计工作报告》、《非 公开发行募集资金存放与 使用情况 2022 年度第一 季度检查报告》、《公司 2022 年第一季度财务报 表》 2022 年 08 月 24 日 审议通过了的《2022 年第 二季度审计工作报告》 《非公开发行募集资金存 放与使用情况 2022 年度 第二季度检查报告》《公 司 2022 年半年度财务报 表》 2022 年 10 月 26 日 审议通过了《2022 年第三 季度审计工作报告》《非 公开发行募集资金存放与 使用情况 2022 年度第三 季度检查报告》《公司 2022 年第三季度财务报 表》 薪酬与考核 委员会 高沛勇、王 震、吴瑞 1 2022 年 04 月 28 日 审议通过了《关于对公司 董事、监事和高级管理人 员 2021 年度薪酬审核意 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 75 见的议案》 战略规划委 员会 吴以岭、吴 相君、刘骁 悍 1 2022 年 04 月 28 日 对公司经营计划和发展战 略进行讨论，提出专业建 议和意见 八、监事会工作情况 监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险 □是 否 监事会对报告期内的监督事项无异议。 九、公司员工情况 1、员工数量、专业构成及教育程度 报告期末母公司在职员工的数量（人） 11,732 报告期末主要子公司在职员工的数量（人） 3,342 报告期末在职员工的数量合计（人） 15,074 当期领取薪酬员工总人数（人） 15,074 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 41 专业构成 专业构成类别 专业构成人数（人） 生产人员 3,430 销售人员 8,987 技术人员 1,908 财务人员 187 行政人员 562 合计 15,074 教育程度 教育程度类别 数量（人） 博士 33 硕士 463 本科 4,259 大专 7,424 中专及以下 2,895 合计 15,074 2、薪酬政策 公司薪酬采用分类施策、及时激励的原则，各类薪酬政策制定时充分考虑调动员工工作积极性， 并与行业市场薪酬水平对比，同时员工薪酬密切与公司业绩及个人绩效结果挂钩，做到了既保持公司薪 酬竞争力，又最大限度的节约人力资源成本。各类薪酬政策及结构如下：营销类人员：基本工资+绩效 奖金或销售业绩提成；生产工人：基本工资+计件工资；研发技术人员：基本工资+项目奖励；其他人 员：基本工资+绩效奖金。绩效奖金、业绩提成、项目奖励均与个人业绩密切相关。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 76 3、培训计划 围绕企业的战略发展规划, 坚持“以人为本，凝聚、激励、约束”的人才理念，通过企业文化和组织 制度流程的引导，致力于打造学习型组织氛围.明确培训目标是作为提升组织运营效率和管理水平、提 高员工的职业素养、工作技能开展工作，各部门和岗位的培训工作按照年度制订的计划有续进行，通过 建立并不断完善培训课程体系和人才培养体系，持续开展各类专业人才梯队的建设，为员工的职业发展 提供成长路径。 公司高度重视医药科技人才的培养，先后与众多医药学院建立如博硕士人才培养机制、博士后合 作培养机制，采取进站博士后、攻读博士、硕士学位、外送进修学习、选派优秀人才赴国内外大学或实 验室学习、参加国内外学术会议等 “引进来、走出去”形式，促进高层次人才培养，培养硕博研究生、 博士后及师带徒传承人百余名。 4、劳务外包情况 □适用 不适用 十、公司利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 适用 □不适用 公司于 2022 年 5 月 26 日召开 2021 年年度股东大会，审议通过了 2021 年度利润分配预案：以 2021 年 12 月 31 日总股本 1,670,705,376 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 元（含税）， 送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。本次权益分派按分配比例固定原则分配。 本次权益分配的股权登记日为 2022 年 7 月 18 日，除权除息日为 2022 年 7 月 19 日。截止本报告期 末，该权益分派方案已实施完毕。 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益 是否得到了充分保护： 是 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、 透明： 不适用 公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案 □适用 不适用 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 77 适用 □不适用 每 10 股送红股数（股） 0 每 10 股派息数（元）（含税） 每 10 股转增数（股） 0 分配预案的股本基数（股） 1,670,705,376 现金分红金额（元）（含税） 835,352, 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 现金分红总额（含其他方式）（元） 835,352, 可分配利润（元） 5,537,795, 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 100% 本次现金分红情况 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40％ 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 根据中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的勤信审字【2023】第【1246】号审计报告的审计结果，2022 年 度母公司实现净利润 1,776,645, 元，按 10%比例提取法定盈余公积金 177,664, 元后，加上以前年度未分配利 润 4,446,871, 元，减去 2022 年度支付的 2021 年度现金股利 501,211, 元，截止 2022 年 12 月 31 日，合计可供 股东分配的利润为 5,544,641, 元。 2022 年度公司拟实施如下利润分配预案：以 2022 年 12 月 31 日总股本 1,670,705,376 股为基数，向全体股东每 10 股 派发现金红利 元（含税），送红股 0 股（含税），不以资本公积金转增股本。 十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况 1、内部控制建设及实施情况 为了加强和规范公司内部控制，提高公司的经营管理水平和风险防范水平，促进公司可持续发展， 保护股东合法权益，公司根据《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及配套应用指引等有关 法律法规及规范性文件要求，结合行业特征、自身经营特点和内在的发展需要，按照内部控制体系所包 含的内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督框架制订了一系列内部控制制度，并进行 持续完善与细化，确保内部控制制度得到有效执行，防范经营管理中的风险，切实提升公司规范运作水 平，促进公司高质量健康发展。 报告期内，公司的内部控制能够涵盖公司经营管理的主要方面，内部控制设计健全、合理，内部 控制执行基本有效，不存在重大遗漏。公司《2022 年度内部控制评价报告》全面、真实、准确地反映 了公司内部控制的实际情况，报告期公司不存在内部控制重大缺陷和重要缺陷。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 78 2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况 □是 否 十三、公司报告期内对子公司的管理控制情况 公司名称 整合计划 整合进展 整合中遇到的 问题 已采取的解决 措施 解决进展 后续解决计划 无 无 无 无 无 无 无 十四、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告 1、内控自我评价报告 内部控制评价报告全文披露日期 2023 年 04 月 26 日 内部控制评价报告全文披露索引 纳入评价范围单位资产总额占公 司合并财务报表资产总额的比例 % 纳入评价范围单位营业收入占公 司合并财务报表营业收入的比例 % 缺陷认定标准 类别 财务报告 非财务报告 定性标准 （1）重大缺陷：公司董事、监事和高级管 理人员存在舞弊（无论舞弊是否重大）；控 制环境无效；审计委员会和内部审计机构 对内部控制的监督无效；公司更正已经公 布的财务报告；在审计过程中，注册会计 师发现当期财务报告存在重大错报，而公 司的内部控制在运行过程中未能首先发现 该错报；已经发现的由董事会认定并报告 给管理层的重大内部控制缺陷在经过合理 的时间后，并未加以改正：（2）重要缺 陷：未按照公认会计准则选择和应用相应 会计政策；财务报告存在重大错报、漏 报；非常规或特殊交易账务处理未建立相 应控制措施且没有相应的补偿性控制；未 建立反舞弊程序和控制措施；年度财务报 告流程的内部控制问题:（3）一般缺陷， 除重大缺陷、重要缺陷之外的其他缺陷。 （1）重大缺陷：重大偏离计划和预 算；对“三重一大”（重大问题决策、 重要干部任免、重大项目投资决策、 大额资金使用）缺乏科学规范决策程 序；严重违反法律、法规；负面新闻 在重要媒体频现：（2）重要缺陷，“三 重一大”事项决策未执行规范审议程 序；发生违反地方性法规、行政管理 规定的事项；关键管理人员或技术人 员有明显流失迹象。（3）一般缺陷， 除重大缺陷、重要缺陷之外的其他缺 陷。 定量标准 （1）重大缺陷：可能造成财务报表错报的 绝对金额大于等于合并报表利润总额 5%的 内控缺陷。（2）重要缺陷：可能造成财务 报表错报的绝对金额大于合并报表利润总 额 3%但小于 5%的内控缺陷。（3）一般缺 陷：是指除重大缺陷、重要缺陷之外的其 他缺陷。该缺陷可能或已经导致公司的财 务报告出现一般错报。可能造成财务报表 错报的绝对金额小于合并报表利润总额 3% 的内控缺陷。 参照财务报告内部控制缺陷评价定量 认定标准。对非财务报告内部控制缺 陷评价的标准如下：（1）重大缺陷： 绝对金额大于等于合并报表利润总额 5%的内控缺陷:（2）重要缺陷，绝对 金额大于合并报表利润总额 3%但小于 5%的内控缺陷。（3）一般缺陷，对可 能造成直接财产损失的绝对金额小于 合并报表利润总额 3%的内控缺陷。 财务报告重大缺陷数量（个） 0 非财务报告重大缺陷数量（个） 0 财务报告重要缺陷数量（个） 0 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 79 非财务报告重要缺陷数量（个） 0 2、内部控制审计报告 适用 □不适用 内部控制审计报告中的审议意见段 我们认为，贵公司于 2022 年 12 月 31 日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务 报告内部控制。 内控审计报告披露情况 披露 内部控制审计报告全文披露日期 2023 年 04 月 26 日 内部控制审计报告全文披露索引 内控审计报告意见类型 标准无保留意见 非财务报告是否存在重大缺陷 否 会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告 □是 否 会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致 是 □否 十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况 公司严格依据《公司法》《证券法》 等法律法规的规定，本着实事求是的原则，真实、准确、完 整地开展梳理与自查工作。在本次上市公司治理专项自查过程中，未发现公司存在重大问题及需整改的 情形。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 80 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 是 □否 环境保护相关政策和行业标准 公司在生产经营过程中主要遵守以下环境保护法律法规和行业标准： 1、主要遵守的环境保护法律法规：《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共 和国大气污染防治法》《中华人民共和国环境噪声污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人 民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国清洁生产促进法》《中华人民共和国环境影响评价法》《河北省环境保护 条例》 《河北省水污染防治条例》《河北省大气污染防治条例》《河北省地下水管理条例》《河北省固体废物污染环境 防治条例》《石家庄市大气污染防治条例》。 2、主要遵守的行业标准：《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）、河北省《锅炉大气污染物排放标准》 （DB13/5161-2020）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）、《恶臭污染物排放标准》（GB 14554- 1993）、《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）、《工业企业厂界环境噪声排放标准》 （GB12348-2008）、《排污单位自行监测指南 火力发电及锅炉》《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—中成药 生产》（HJ1064-2019）、《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）。 环境保护行政许可情况 公司国版排污许可证证书编号为：9113000023565800XC001U，有效期为 2021 年 06 月 01 日~2026 年 05 月 31 日。 行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况 公司或 子公司 名称 主要污 染物及 特征污 染物的 种类 主要污 染物及 特征污 染物的 名称 排放方 式 排放口 数量 排放口 分布情 况 排放浓 度/强度 执行的 污染物 排放标 准 排放总 量 核定的 排放总 量 超标排 放情况 石家庄 以岭药 业股份 有限公 司 大气、 水 COD、 NH3- N、 SO2、 NOx、 粉尘、 恶臭气 体、非 甲烷总 烃 COD、 NH3-N 达标处 理后排 放到高 新区污 水处理 厂； SO2、 NOx 经 锅炉烟 囱达标 排放； 粉尘经 袋式除 尘器处 理后达 标排 放；恶 臭气体 废水 1 个、废 气 58 个 总污水 口 1 个、锅 炉房废 气排放 口 4 个，污 水站废 气排放 口 1 个，提 取车间 废气排 放口 16 个，前 处理车 间废气 排放口 14 个， 制剂车 COD： L； NH3- N： L； SO2： m3； NOx： /m3. 臭 气≤2000 无量纲 （15m ）; 臭气 ≤6000 无量纲 （25m） COD≤36 0 mg/L； NH3- N≤40mg /L； SO2≤10 mg/m3 ； NOx≤50 mg/m3 ；臭气 ≤2000 无量纲 （15m ）; 臭气 ≤6000 无量纲 （25m） 。 COD： 吨； NH3- N： 吨； SO2： 吨； NOx： 吨。 COD： 吨/年； NH3- N： 吨 /年； SO2： 吨/ 年； NOx： 吨 /年。 无 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 81 经治理 设施处 理后达 标排放 间 17 个，保 健品车 间废气 排放口 1 个、 危废库 1 个， 研究院 废气排 放口 4 个 。 对污染物的处理 1、公司拥有废水处理设施一套，采用“两级接触氧化+UASB”处理工艺，平均日处理量 3260 吨。2022 年公司对污水 处理设施二站及四站的厌氧进行了改造，极大的减少了异味的产生，同时 COD 的出水平均浓度由 100mg/m3左右降到了 60mg/m3左右。 2、公司新建项目配备了相应的治理设施并不断对废气治理设施进行深度改造。锅炉均安装低氮燃烧器；提取一、提 取二车间产生的 VOC 通过 CO催化氧化设备进行处理；前处理车间炒药在原有光催化氧化基础上增加两级洗涤+活性炭 工艺进行深度治理；对制剂一车间沸腾制粒在原有光催化氧化基础上增加两级洗涤+活性炭吸附工艺进行深度治理；对 前处理车间單制、润切等工序排气增加末端洗涤治理工艺；对提取一二车间醇提出渣间废气在原有光催化氧化基础上增 加一级水洗治理工艺、提取一车间烘箱干燥和喷雾干燥在原有光催化氧化和水喷淋的基础上增加一级水洗工艺；对饮片 车间炒药和干燥岗位排气在原有光催化氧化基础上增加一级水洗治理工艺；对制剂三车间连花清瘟系列产品产能提升项 目配套工程及其余制粒岗位气味深度治理；对提取一车间污水管网采用螺旋电子束+羟基氧化工艺进行治理；对危废库 废气在原有光催化氧化基础上增加了一套超重力离心设备；对提取二粉碎废气在原有袋式除尘的基础上增加了一套超重 力离心设备。公司 VOCs 的去除效率可达到 99%；锅炉 NOx 的浓度均低于 30mg/m3，远低于标准值 50mg/m3；车间排口 颗粒物标准值为≤20mg/m3，实际排放浓度约为 5mg/m3。 3、目前废气治理设施 58 套，废气设施处理能力为 1,029,400 立方/小时。 环境自行监测方案 1、对于污水中污染物每 6 个小时手动监测一次，总排水口有在线采集仪每 2 小时对污水总排放口的水质进行检测并 实时上传到石家庄市生态环境局监控系统。 2、对于车间楼顶排口废气污染物每周手动监测一次；提取一、二车间 VOC 在线采集仪每分钟对 VOC 排放口的废 气进行检测并实时上传到石家庄市生态环境局监控系统；车间工艺废气排口中的臭气浓度、颗粒物每半年委托有资质的 第三方检测公司检测一次；35 吨锅炉通过烟气在线检测仪实时对锅炉排放烟气中的烟尘、SO2、NOx、含氧量、废气量 进行监测并实时上传到石家庄市生态环境局；10 吨锅炉每季度检测一次；无组织泄露 LDAR 监测动态点每季度监测一次， 静态点每半年检测一次；厂界 NMHC、硫化氢、氨、颗粒物、臭气浓度每半年监测一次；厂界噪声每季度监测一次。 突发环境事件应急预案 公司制定了《石家庄以岭药业股份有限公司突发环境事件应急预案》，并于 2023 年 1 月 19 日通过了石家庄高新区 生态环境局的审核并备案，备案号：130161-2023-001-L。 环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况 2022 年环保治理设施合计运行成本 579 万；环保治理设施投资 256 万元；2022 年缴纳环保税 27, 元。 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 适用 □不适用 ①光伏发电项目：于 2018 年在各车间楼顶安装光伏发电设备，将产生的电能并入厂区电网用于生产，2022 年可节 约用电 ，节省金额 43 万元。②中水回用项目：厂区一次水引自石家庄高新区供排水公司，废水经污水站处 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 82 理后，产生的中水用于厂区的绿化、冲厕等，2022 年可节约一次水 万吨。③冷凝水回用项目：锅炉蒸汽产生的冷凝 水进行热量和水资源回收，2022 年共回用凝水 200850 吨。④南北区压缩空气干燥器节能更换项目：公司原有旧型压缩 空气干燥器，包括无热再生型干燥器和微热再生型干燥器。旧型干燥器在处理压缩空气时会有成品压缩空气的消耗，消 耗量约为 20%，存在能源浪费。对旧型压缩空气干燥器进行节能改造，更换为新型鼓风热干燥器，通过节约成品压缩空 气的消耗来提高干燥气的工作效率，改造后成品压缩空气消耗量约为 5%，可节约 15%的能源消耗。2022 年全年压缩空 气用量为 48016000Nm3，统计空压机消耗总电量为 5521840kW·h，压缩空气降低损耗 20%-5%=15%。年节省电费： 5521840kW·h *15%* 元= 万元。 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 公司或子公司名称 处罚原因 违规情形 处罚结果 对上市公司生产经营的影响 公司的整改措施 无 无 无 无 无 无 其他应当公开的环境信息 1、公司委托河北优科于 2022 年 3 月、6 月、9 月、12 月分别对车间涉 VOCs 物料的阀门、 法兰、 连接件、 开口管 线等设备与管线组件开展了 VOCs 泄漏检测与修复工作。通过对检测发现的泄漏点位进行了修复并复测， 复测值均低于 泄漏定义值，最终修复率达到 100%。通过检测，公司不仅降低了挥发性有机物的排放量，减少对大气的污染，也对降 低物耗做出一定的贡献，有效的消减了 VOCs 无组织排放，也减少了原料消耗和安全隐患。 2、公司主要的一般工业固废有污泥和中药渣。危险废物主要有 HW03 废药物、药品（900-002-03），HW06 废有机 溶剂（900-403-06），HW08 废矿物油与矿物油物（900-217-08），HW49 废活性炭（900-041-49）、HW49 在线监测废 液（900-047-49），HW49 废试剂瓶（900-047-49）、HW29 废紫外灯管（900-023-29）、HW03 废除尘器滤芯、除尘灰 （ 900-002-03）。一般工业固废及危险废物均委托有资质的第三方进行合规处置。 3、公司分表计电点位共计 116 个，已完成联网、验收等工作。 4、公司于 2022 年 3 月完成 14001 环境管理体系再认证工作。 5、公司于 2022 年 5 月完成《以岭药业通络药物研制工程实验室创新能力建设项目报告表》环保验收工作。 6、我公司于 2022 年 8 月完成地下水、土壤的自行监测工作，并完成验收、公示工作。 7、2022 年进行了清洁生产工作，并于 2023 年 1 月通过验收。共实施了 15 项无/低费方案，合计投资 万元，年 可节省用电量 6000kW·h，年可减少危废产生量 4t 左右，年可节省物料量 20t，年可节省蒸汽量 780t（折算减少二氧化硫 ，氮氧化物 ）；合计产生经济效益 万元；投入产出比为 1:。 其他环保相关信息 公司组建了环保管控平台。在污水处理站关键控制单元安装传感器，建立污水处理自动管控系统，减轻操作人员劳 动负荷的同时，实现污水处理系统长期稳定高效运行；将各车间废气处理设施运行情况和在线监控设施监控数据及时上 传平台，以做到运行出现问题能够立即发现并采取应对措施。 二、社会责任情况 公司高度重视企业对社会责任的履行。公司一直秉承“为员工谋发展，对社会做贡献，为股东创价 值”的经营理念，在追求经济效益的同时，注重保障股东特别是中小股东的利益，维护债权人合法权益， 保护公司员工的合法权益，诚信对待供应商、客户和消费者，在追求经济效益的同时注重环境保护和节 能降耗，全力降低能源消耗与污染物排放，积极从事公益事业，提供优质医药产品造福社会，努力践行 企业社会责任，从而促进公司与全社会的和谐发展。详细内容见巨潮资讯网（ 《公司 2022 年环境、社会及治理报告》。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 83 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况 公司依靠全产业链优势，在河北省涉县、甘肃陇南、广东湛江、内蒙古鄂尔多斯等地区建设了 40 余个高标准的中药材种养殖基地，形成了产业带动、技术带动、就业带动、产品增值带动、企业推动致 富“四带一推”五位一体相结合的中药材产业带动乡村振兴新模式。未来，公司将继续发扬民族企业担当， 发挥企业优势，并在发展过程中不断深化社会责任理念，持续开展创新性社会公益活动以回报社会，勇 担社会责任，为民族振兴贡献持续内生力。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 84 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期 末尚未履行完毕的承诺事项 适用 □不适用 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺 期限 履行 情况 股改承诺 收购报告书 或权益变动 报告书中所 作承诺 资产重组时 所作承诺 首次公开发 行或再融资 时所作承诺 公司董事、监 事、高级管理人 员 股份锁定 承诺 在任期间每年转让的股份不超过其所 持有的公司股份总数的百分之二十 五；离职后半年内不转让所持有的公 司股份。 2011 年 07 月 28 日 长期 严格 履行 首次公开发 行或再融资 时所作承诺 公司董事、高级 管理人员 其他承诺 (1)本人承诺不无偿或以不公平条件 向其他单位或者个人输送利益，也不 采用其他方式损害公司利益；(2)本 人承诺对职务消费行为进行约束； (3)本人承诺不动用公司资产从事与 其履行职责无关的投资、消费活动； (4)本人承诺由董事会或薪酬与考核 委员会制定的薪酬制度与公司填补回 报措施的执行情况相挂钩；(5)若公 司后续推出公司股权激励计划，本人 承诺拟公布的公司股权激励的行权条 件与公司填补回报措施的执行情况相 挂钩；(6)自本承诺出具日至公司本 次非公开发行 A股股票实施完毕 前，若中国证监会作出关于填补回报 措施及其承诺的其他新的监管规定 的，且上述承诺不能满足中国证监会 该等规定时，本人承诺届时将按照中 国证监会的最新规定出具补充承诺。 (7)本人承诺切实履行本承诺，若违 反该等承诺并给公司或者投资者造成 损失的，本人愿意依法承担对公司或 者投资者的补偿责任。 2016 年 01 月 26 日 长期 正常 履行 中 股权激励承 诺 其他对公司 中小股东所 作承诺 以岭医药科技 （原河北以岭医 药集团有限公 司） 避免同业 竞争承诺 将来不再占用以岭药业的资金、资 产，不滥用控股股东的权利侵占以岭 药业的资金、资产。以岭医药集团及 下属单位没有经营与以岭药业相同或 2011 年 07 月 28 日 长期 严格 履行 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 85 同类的业务，将不在任何地方以任何 方式经营与以岭药业相同或相似的业 务，不经营任何对以岭药业经营及拟 经营业务构成直接竞争的类同项目或 功能上具有替代作用的项目，也不会 以任何方式投资经营与以岭药业经营 业务构成或可能构成竞争的业务，从 而确保避免对以岭药业的生产经营构 成任何直接或间接的业务竞争。 其他对公司 中小股东所 作承诺 以岭医药科技 （原河北以岭医 药集团有限公 司） 避免资金 占用承诺 如以岭药业因历史上未为员工足额缴 纳社会保险和住房公积金而被有关政 府部门或监管机构追缴的情形，本公 司将以自有资金向有关政府部门或监 管机构补缴及与该等款项相关的其他 费用，将不以任何形式占用以岭药业 资金补缴上述款项。 2011 年 07 月 28 日 长期 严格 履行 其他对公司 中小股东所 作承诺 公司实际控制人 吴以岭、吴相 君、吴瑞 避免资金 占用承诺 将不利用实际控制人的地位占用以岭 药业及其控制的企业的资金、资产， 不滥用实际控制人的权利侵占以岭药 业的资金、资产 2011 年 07 月 28 日 长期 严格 履行 其他对公司 中小股东所 作承诺 公司实际控制人 吴以岭、吴相 君、吴瑞及原持 股 5%以上自然 人田书彦 避免同业 竞争承诺 本人及本人其他下属企业没有经营与 以岭药业相同或相似的业务。本人及 本人其他下属企业将不在任何地方以 任何方式经营与以岭药业相同或相似 的业务，不经营任何对以岭药业经营 及拟经营业务构成直接竞争的类同项 目或功能上具有替代作用的项目，也 不会以任何方式投资经营与以岭药业 经营业务构成或可能构成竞争的业 务，从而确保避免对以岭药业的生产 经营构成任何直接或间接的业务竞 争。 2011 年 07 月 28 日 长期 严格 履行 其他承诺 承诺是否按 时履行 是 如承诺超期 未履行完毕 的，应当详 细说明未完 成履行的具 体原因及下 一步的工作 计划 不适用 2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测 及其原因做出说明 □适用 不适用 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用 不适用 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 86 三、违规对外担保情况 □适用 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 □适用 不适用 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说 明 □适用 不适用 六、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况说明 适用□不适用 1、执行《企业会计准则解释第 15 号》：2021 年 12 月 30 日，财政部发布了《企业会计准则解释 第 15 号》（财会[2021]35 号）（以下简称“解释 15 号”），其中“关于企业将固定资产达到预定可使用 状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售的会计处理”和“关于亏损合同的判断”内容自 2022 年 1 月 1 日起施行。 执行《企业会计准则解释第 15 号》的相关规定对本公司财务报表无影响。 2、执行《企业会计准则解释第 16 号》：2022 年 11 月 30 日，财政部发布了《企业会计准则解释 第 16 号》（财会[2022]31 号，以下简称解释 16 号）， “关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所 得税不适用初始确认豁免的会计处理”内容自 2023 年 1 月 1 日起施行，允许企业自发布年度提前执行 “关于发行方分类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理”、“关于企业将以现金结算 的股份支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理”内容自公布之日起施行。 执行《企业会计准则解释第 16 号》的相关规定对本公司财务报表无影响。 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 适用 □不适用 本公司孙公司石家庄以岭健康城国际旅行社有限公司于 2022 年 4 月 24 日已注销