文件编号 QEMS/HJ213-2015
浙江航佳工贸有限公司
生效日期 2015-07-10
标题： 4M 工程变更管理程序 发行版本 A/0
1、目的
为了保证 4M 变更的有效管理，防止 4M 变更引起的产品质量问题； 管理和控制生产过
程中影响产品质量的 4M 要素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳
定和提高。
2、范围
适用于客户主导的和本公司内部产品的设计结构变更, 及生产过程中 4M（人、机、料、
法）要素变更的管理。
3、职责
IE ：主导产品生产工艺的变更申请、评审组织，及实施变更；
PE：主导材料、结构等技术方面的变更；
设备部：主导设备变更的申请评审，实施变更；
制造部：关键岗位作业人员变更的申请及实施 ；
品管部：对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；
负责制造条件变更后技术文件标准化的实施；
技术部：负责主导产品模具的设计等方面的变更；
4、控制要求
序号 流程 责任部门 要求描述 输出文件、记录
1 4M 定义
4M：是指产品制造中，涉及的人、机、
料、法，内容包括：材料、辅料、检查方
法、合作公司（外协厂）、生产场所、作
业方法、制造方法、制造条件、夹具、生
产设备、模具、作业人员等。
4M 变更：是指样品已通过公司客户认定
后（即批量制造阶段），与产品制造的 4M
方面相关条件发生变化的情况。包括人员
变更、设备变更、材料变更和方法变更 4
种变更类别。
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浙江航佳工贸有限公司
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标题： 4M 工程变更管理程序 发行版本 A/0
序号 流程 责任部门 要求描述 输出文件、记录
一、客户主导的 4M 变更管理
1 提出变更
客户
技术部
技术部负责接收客户核准后的变更要求，
进行初步审核后，同时，向客户申请正式
的图纸等变更相关的技术资料
客户变更要求
技术部
组织变更方案的评审，并讲解变更要求；
审核模具的结构变更可行性
采购部 审核供方物料切换可行性
品管部 审核变更可能引起的质量问题
制造部 审核变更对批量生产引起的不良影响
2 变更评审
设备部
审核设备变更的可行性，及对生产带来的
风险
变更方案评审
报告
3 评审结论 技术部
评审结束后将《变更方案评审报告》反馈
给客户，与客户一起评估变更带来的风险，
将变更方案达成一致。要求客户书面回复
并同意最终变更方案。
变更方案评审
报告
4 模具变更
技术部
模具车间
五金车间
1、技术部将设计变更的模具图纸输出给
模具车间完成模具的修改；
2、技术部填写《试模评估表》，提交给五
金车间安排试模。模具设计及开模人员现
场参与试模，五金车间输出《试模评估
表》，技术部检测样品输出《关键尺寸检
测报告》；
试模评估表
关键尺寸检测
报告
5 材料变更
采购部
技术部
采购部购买客户指定的材料用于打样，技
术部确认材料的符合性；
6 送样 技术部
技术部将样品及关键尺寸检测报告提交
至客户，样品数量按照客户要求，无要求
的按 8 个送样
样品
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浙江航佳工贸有限公司
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标题： 4M 工程变更管理程序 发行版本 A/0
序号 流程 责任部门 要求描述 输出文件、记录
7 封样
品管部
技术部
变更后的标准样品要求客户及时封样并
转交到我司品管部保存及维护，技术部根
据封样对检验员培训关键质控点；
封样
8 小批试产
制造部
各车间
技术部
1、根据客户的试产通知或试产订单，制
造部安排相应的车间进行试产；
2、各部门、车间严格按制造部的计划完
成试产工作。
3、技术部现场跟进试产过程，若发现重
大问题，第一时间通知客户，共同制定整
改方案，技术部对问题整改点跟进确认
试产物料，送货试产物料需贴试产标签或
根据客户要求贴黄色标签
试产通知
9 中批试产
制造部
技术部
中批试产前，配合客户整改客户对小批
提出的异常问题，并跟进闭环，制造部
根据客户的中批试产通知及试产订单后，
安排相关部门配合完成
中批试产通知
10 批量生产 制造部
批量前，配合客户整改客户对中批提出的
异常问题，并跟进闭环。制造部接到客户
的批量通知后，可转入正常流程运转
一、4M 自主变更管理
1 变更提出
各部门均可提出公司内部变更申请，并根
据变更内容对产品品质的影响程度进行
必要研讨，经研讨后技术部可填写《4M
变更申请单》向客户提出变更需求，客户
《 4M 变 更 申
请单》
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标题： 4M 工程变更管理程序 发行版本 A/0
序号 流程 责任部门 要求描述 输出文件、记录
同意后内部按变更流程实施；
2 地点变更 行政部
填写《4M 变更申请单》通知客户，根据
客户要求接受审核新地点；
4M 变 更 申 请
单
3
结构变更
材料变更
技术部
按本文件第一部分客户主导的 4M 变更
流程进行控制
4M 变 更 申 请
单
4 人员变更
生产班长
品管部
1、操作岗位关键人员的变更：作业员因
缺勤、调动、离职时，由另一个未取得上
岗证资格新作业者代替进行作业时，生产
班长填写《岗位变更申请单》，经品管部
巡检员现场评估签批后方可上岗。制造部
安排上岗证考取（上岗证）；
2、关键管理岗位人员的变动，需邮件通
知客户，无需填写申请单
岗位变更申请
单
5 设备变更
技术部
制造部
品管部
设备部
总经理
关键的生产设备&工装夹具的变更： 关
键的设备工装夹治具因临时替用、新增、
转移而对产品品质可能造成影响的变更。
在实施过程中，由项目责任人发起《设
备变更申请单》，设备部负责对变更后的
工装、夹具生产的首件进行确认调试，
技术部、制造部、品管部经理进行审核。
并在品管部监控下进行小批量生产。试
产的同时给客户送样并填写《4M 变更申
请单》申请客户同意并要求回传结果，
确认无误再次发起《设备变更申请》，总
经理审核批准后方可大批量生产
设备变更申请
单
4M 变 更 申 请
单
6 工艺变更 IE 岗位工序内容调整、岗位操作手法的变 工艺变更申请
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标题： 4M 工程变更管理程序 发行版本 A/0
序号 流程 责任部门 要求描述 输出文件、记录
技术部
品管部
相关车间
客户
更由 IE 负责申请和维护，填写《工艺变
更申请》经技术部、车间主任、品管部
评审签批意见后进行变更。
重要工艺的变更应向客户提交《4M 变更
申请》，获得许可后方可变更。
4M 变 更 申 请
单
5、相关文件
无
6、相关记录
变更方案评审报告
试产通知单
试模评估表
4M 变更申请单
岗位变更申请单
设备变更申请单
工艺变更申请单
