（产品管理）第三方产品认
证制度模式通则
第三方产品认证制度模式通则
引言
本规则适用于如下认证制度：
确定符合产品标准的第三方认证制度。该认证制度是通过对产品的初次检验和对工厂质
量管理体系的评定来进行的，于授予认证之后仍要对该厂的质量管理体系进行监督检查
以及对从工厂和市场抽取的样品进行监督检验。
注：这种认证制度模式相当于 ISO/IEC出版物《认证的原则和实践》中所述的第五种制
度。选择这壹制度是因为它最全面，而且能够作为制定其他认证制度的最好的基础。
认证的表述可采取认证证书或认证标志的形式。
实施国家级认证制度的认证机构，至少应具有壹个适当的组织机构，且利用符合
ISO/IEC17020和 ISO/IEC7:1994（最新版本）要求的人员、设备和运行程序。
于该认证制度下的任何认证方案，作为先决条件均需要有壹个适合于认证目的的标准
（见 ISO/IEC导则 7:1994）。
第三方产品认证制度模式通则
1引用文件
ISO/IEC导则 2：1996《标准化及关联活动通用术语》
ISO/IEC导则 7：1994《关于制定用于合格评定的标准的指南》
ISO/IEC导则 23：1982《第三方认证制度表示标准符合性的规则》
ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17020：1998《各类检验机构运行的基本准则》
CNAB注：于“引用文件”中，CNAB引用最新版本的 ISO/IEC17025替代原 ISO/IEC导则
25，ISO/IEC17020替代原 ISO/IEC导则 39。
2定义
ISO/IEC导则 2：1996《标准化及关联活动通用术语》中有关定义适用于本准则。
3基本条件
获得且保持颁发认证证书或使用认证标志许可证 1）的基本条件是申请人/许可证持有人
遵守本规则和相应认证方案的具体规则 2），且且其合格标志仅限于用于许可证规定范围
内的，且符合有关标准的产品上。
1）尽管授予许可证只是表明申请人已获认证机构批准的若干方式之壹，为本文之目的，
这里仍是使用了“许可证”和“许可证持有人”字样。
2）具体规则见附件 A。
4许可证的申请
提出申请应填写认证机构提供的专用申请书。申请书式样见附件 B。
应按照认证方案和具体规则要求确定的某种产品或某壹组产品提出申请。壹次申请所覆
盖的产品通常应只由壹个工厂生产。
认证机构收到填好的申请书和保证金之后，如有要求时，应向申请人确认此事，且向他
提供进行认证所需的进壹步的信息。
5工厂及其质量管理体系的初次检查和初次检测
5．1概述
于确认受理申请书后，认证机构应根据认证方案的规定和申请人壹起对初次检查作出必
要的安排。
认证机构负责全部认证活动，从初次检验和对工厂质量管理体系的检查和评定直到对所
生产产品的监督。
认证机构应将初次检查和检验的结果通知申请人。
如果认证机构认为颁发许可证的条件未全部得到满足，它应将不合格部分通知申请人。
如果于规定的期限内，申请人能够证明他为达到全部要求已经采取了补救措施，认证机
构将只需对初次检查程序和检测的必要部分进行复查。否则申请将被取消。
如果认证机构规定将每份申请的费用限额作为申请程序的壹部分，则可能要求填写壹份
新的申请书或增加每份申请的费用限额。
对于随后提交的同类产品能够不必进行复查。
5．2工厂质量管理体系的评定
对申请人的工厂质量管理体系进行评定是初次检查的组成部分。可根据认证方案的具体
规则要求进行评定。
和认证有关的质量管理体系实施的所有记录均应随时提供，以便认证机构检查。
申请人应确保就质量管理体系的职责问题向认证机构作出明确规定，例如指定壹位至少
于技术职能方面独立于生产管理部门且有资格和认证机构保持联系的人员，以确保遵守
上述规定。
初次检验①
样品的选择
检测和检查样品的选择应按照认证方案的规定抽取。
样品应具有拟认证的整个生产线或壹组产品的代表性，用生产工具加工且使用生产程序
规定的方法装配而成。
如果检验的是试制样品,适当时,应对生产样品进行确认检验或检查。
①这里，“初次检验”是指认证机构于授予或延长许可证之前，确定某产品是否符合有
关标准要求的过程，通常称之为“型式试验”。
初次检验的实施
初次检验根据有关标准和认证方案的具体规则进行。
其他机构提供的检测数据的使用
如果认证机构选择使用其他机构提供的试验数据，则认证机构或其指定的检验机构应确
保承担检验的机构至少要遵守 ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和
ISO/IEC17020《各类检验机构运行的基本准则》的要求。
6颁发许可证
当完全满足规定的要求时，认证机构要通知申请人，向其提交壹份许可证协议书，请其
签字（已签字的除外），最后颁发许可证（协议书和许可证示例见附件 C）。
7扩大许可证的产品范围
如果许可证持有人希望扩大其许可证覆盖的产品范围，以使认证标志被允许用于和已得
到的许可证的产品产自同壹工厂，及使用同壹标准的另外类型或型号的产品，则该许可
证持有人应使用专用的申请书（附件 B），向认证机构提出申请。于这种情况下，认证
机构能够决定不进行工厂检查，而只要求可对增加的产品型号进行样品检验，以确定是
否符合标准。如果检验成功，可批准授予扩大许可证覆盖的产品范围。
如果许可证持有人希望对同壹工厂但使用不同标准的其他类型的产品申请认证，或如许
可证持有人希望原许可证不包括的另外壹个工厂获得认证，则必须实施原申请程序中没
有包括的新情况部分。
8监督
认证机构根据有关标准的要求对产品实施监督，同时根据认证方案的具体规则对质量管
理体系 1）实施监督。
认证机构能够指定壹个代理机构于其授权和职责范围内，以及商定的条件下实施监督。
由认证机构指定的任何代理机构应具备实施监督所需要的壹切设施和称职的工作人员。
应将监督检查的结果通知许可证持有人。
许可证持有人应将产品、制造工艺或质量管理体系方面可能影响产品壹致性的任何更改
打算通知认证机构，由认证机构决定所声明的更改是否需要再次进行初次检验和检查，
或其他进壹步的调查。这时，于未获得认证机构的正式批准之前，许可证持有人不得放
行已经上述变更的原认证产品。
许可证持有人应保存对许可证所覆盖产品的全部投诉记录，且于需要时提供给认证机构。
1）于某些情况下，监督检查可不必重复初次检验的所有要素，例如，对于某些顾客订制
的产品和某些初次检验非常复杂或样品非常昂贵的情况，监督检查可只进行工厂检查或
结合工厂检查做壹些验证试验，这种验证试验要保证和已检测的样品相壹致。这种验证
试验应于认证方案的具体规则中加以描述。
9认证标志的使用和标注
认证标志
认证制度所使用认证标志，应遵循 ISO/IEC导则 23:1982《第三方认证制度表示标准符
合性的规则》的规定，这种认证标志必须醒目且应特别注意以下各项:
-带有专利性质-标志的构成及其使用的控制受法律保护；
-标志的代号或设计有利于识别伪造或其它误用形式；
-不能从壹个产品转用到另壹个产品；
-直接标注于每壹件产品上,除非产品的尺寸或产品型号不允许,于这种情况下,能够标注
于销售产品的最小包装上。
标记
于某些情况下,能够使用和认证标志关联的其它标记,例如:
-于所用的认证标志不能确定认证机构的情况下,能够加注认证机构的名称或商标；
-于产品分类不十分清晰的情况下,能够加注产品分类名称；
-有关标准的代号。
这些标记应符合认证方案的具体规则。
如果认证方案依据的标准已修订,应务必标注出所用标准的版次或日期,以便用户对认证
产品规定的要求有正确的理解。
10许可证持有人的宣传
许可证持有人有权公布于许可证规定的范围内，他已获得授权对产品颁发合格证书或于
相应产品上使用认证标志。
于任何情况下，许可证持有人均应充分注意于其出版物和广告宣传中，不能于认证和非
认证产品之间引起混淆。
如果制造商希望公布和认证有关的产品试验方案的某些部分,他必须得到认证机构的书
面同意。
许可证持有人不得于产品用户须知中以误导的方式规定其功能、声明或类似内容,使购买
者误认为产品性能或用途已被认证而实际且未被认证。如于认证方案中有要求,则和认证
方案有关的产品所附的说明书或其它用户须知应得到认证机构的批准。
11保密
认证机构应确保其雇员及其代理机构的雇员（见 8的第 2段）对于和许可证持有人的接
触中了解到的所有机密信息保密。
12认证证书或认证标志的误用
认证机构应运行壹套核查制度，且纳入认证证书或认证标志管理制度之中。
于广告、目录等宣传中发现的对认证制度的或对认证证书或认证标志使用的误导行为，
应采取适当措施进行处理。包括采取法律措施或纠正措施，或将违法行为公诸于众。
壹旦许可证持有人误用认证证书或认证标志，应采取纠正措施。
13暂停使用产品许可证
对于下列情况，能够于限定时间暂停使用某壹具体产品的许可证：
-监督结果表明产品不符合要求，但尚不需要立即撤销许可证；
-许可证持有人不恰当地使用了证书或标志，例如，制作了误导性的印刷品或广告，而没
有将其收回或采取适当的补救措施；
-任何其他违反了认证方案的规定或认证机构的程序的行为。
对于许可证被暂停使用期间生产的产品，许可证持有人不得按认证产品对该产品进行标
注。
经认证机构和许可证持有人双方同意，因壹定时期的停产或其他原因，也可暂停使用许
可证。
认证机构应用挂号信（或等效方式），将暂停使用许可证的正式文件通知许可证持有人。
认证机构应说明于什么情况下能够撤销暂停，例如，按照第 15款的规定采取的纠正措施。
暂停期结束时，认证机构应该对恢复使用许可证所需的条件是否得到满足进行调查。
如条件得到满足，认证机构应通知制造商撤销暂停且恢复使用许可证。
如果条件未满足认证机构应撤销许可证。
14撤销或注销
撤销
除暂停使用许可证外，于下列情况下，可撤销许可证：
-监督表明产品严重不合格；
-许可证持有人不能履行财务契约规定的付款义务；
-存于违反许可证协议的任何其他行为；
-于暂停使用许可证期间，许可证持有人采取了不适当的措施。
于上述情况下，认证机构有权撤销许可证，且用挂号信（或等效方式）通知许可证持有
人。有关时限问题，见许可证协议实例第 10条（附件 C）。
许可证持有人能够就此提出申诉，认证机构于核实申诉后，能够根据情况的性质决定是
否撤销或注销许可证。
撤销许可证前，认证机构应根据认证产品的实际情况，决定是否从所有库存产品或者如
可行时，从已售出的产品上取下认证标志，或于短期内，清理仓库中带有标志的产品，
以及是否要求采取其他措施。
于下列情况下，也能够注销许可证：
-许可证持有人不希望延长许可证的使用期；
-标准或规则发生了变化，许可证持有人不愿意或不能保证符合新的要求。（参见第 16
款）；
-不再生产产品或许可证持有人停止了其业务；
-或者根据许可证协议中规定的其他条款。
认证机构能够公布许可证的撤销或注销。
15纠正措施
壹旦误用认证证书或认证标志，应采取纠正措施以确保其正确使用。（参见 ISO/IEC导
则 27:1983《认证机构对误用其合格标志采取纠正措施的实施指南》）
16标准修订后的实施（见附件 C第 11条）
如果认证所依据的标准进行了修订，而原版标准仍是认证的基础，于确定修订后的标准
对产品要求的生效日期时，应考虑多种因素。
认证机构应公布标准修订部分的生效日期，且通知有关认证方案于册的所有许可证持有
人，以便提供充足的时间使其满足相应的要求。
确定生效日期时应考虑，但不仅限于如下因素：
-符合修改后的健康、安全或环境要求的迫切性；
-调整装备和生产符合修订后要求的产品所需的时间和费用；
-现有库存产品的情况以及能否返工以符合修订后的要求；
-避免无意中给某特定制造或设计以商业上的优势；
-认证机构的运作问题。
17责任
凡涉及产品责任问题必须依照相应的法律制度进行处理。
18纠纷
如产生纠纷，可诉诸认证机构的申诉程序。
19费用
认证方案的实施费用由认证机构按认证方案逐项决定。
附件 A
具体规则的基本内容检查表
每个认证方案均应根据不同产品或产品组的类别和生产方法制订壹套具体规则(见第 4
款)。制订认证方案的具体规则时,除应考虑其它项目外，应特别注意以下项目的要求。
a)标出认证方案涉及的所有的产品及关联标准。
b)初次检验和检查的要求,例如:
-拟检查和检验项目的选择;
-抽样程序;
-产品的初次检验和检验方法;
-检验结果的评定;
-工厂的初次检查(注 1));
-检查结果的评定;
-工厂质量控制体系的评定(见附件 B的附录 1);
-工厂工作人员工作能力的评定;
-制造厂使用的测量和检测设备(包括校准设备)的评定;
-产品的标注(和认证标志有关);
-各种说明资料的检查表(例如安装或使用说明);
-认证证书的内容。
c)监督程序的要求,例如
-产品的监督检验和工厂质量管理体系的检查;
-对监督检验/检查结果的评定;
-监督检验和监督检查的最低频次。
d)认证方案的费用和成本构成。
e)认证机构和许可证持有人之间拟签定合同的详细内容。
f)如可行,检验方案的格式。
注 1):包括对接收入厂的来料是否符合合同要求的检查,以及对原材料、部件和最终成品
的储存和内部运输的检查。
附件 B
认证申请书式样
呈送________________________________________________________(认证机构)
地址: 邮编：
申请人情况:
申请人名称和注册的办公地址: 电话：
传真:
邮编：
质量管理体系负责人姓名和职务:
联系地址:
电话：
传真:
产品制造地点:
申请认证的产品的说明:
产品说明:(见许可证式样的前俩栏-
附件 C的附录 1)
有关标准:
编号:
名称:
发布日期:
有关具体规则:
编号:
名称:
发布日期:
声明我们于此声明：保证支付本申请所需的所有费用，愿意于初次检验和检查得到肯定
结果时,于规定的时间内就上述产品的认证签署壹项协议。
申请日期:_____________
经授权代表申请人签字的人员姓名和职务:___ ____
签名:______________
附件 B附录 1
初次工厂评定调查表式样
（申请书的附件）
本调查表填写后和申请表壹起送回。其目的是提供申请人的基本情况,包括质量控制能力
和产品是否能持续符合有关规范要求的情况。
本文件供认证机构的检查人员于涉及到的壹个或多个工厂或进行预审时使用,这种预审
是初次检查的组成部分。
需要扩大任何说明时，可增加补充部分。
所涉及的每壹个工厂均应有单独的文件，或明确指出各厂之间的区别。
应说明截止到填表日期时的设备情况。
对本文件提供的信息应给予最严格的保密。
提供下列题目的信息会更便于对申请的处理:
评价用样品的提供日期；
所提供的样品是生产样品仍是型式样品?
如型式样品,拟何时投产?
产品是否按标准检验过?(如是,请附上检验方案):
申请的紧迫性。
索引
第 1节-工厂组织结构
第 2节-材料、零部件和服务
第 3节-制造
第 4节-质量控制和试验
第 5节-记录和文件
第 6节-合格证明的应用
第 1节-工厂组织结构
程序/文书工作
请提供下列有关基本制度的情况:
你们是按订单生产仍是用于贮存?
你们下达工作指令或类似文件吗?
如果下达,是否壹个指令表示壹个单独的生产批?
于生产过程中,工作指令随着产品和/或其容器走吗?
如果不带,发生质量问题时,如何隔离该产品?
请提供有关基本制度的任何其它情况。
质量控制/检查人员
请提供下列有关工厂质量控制人员组织的情况;
质量保证负责人
向谁汇报?
是否有独立的质量控制/检查部门?
如有,请写明
如果主任检查员和 不同,请写明
工作人员是否了解有关标准中的检验?
仓库管理员/生产操作人员负责以下方面的检查和检验吗?
材料?
生产过程?
最终成品?
如果负责,他们受质量控制部门人员的监督吗?
进行质量审核吗?由谁进行?
请提供质量控制人员组织的任何其它情况。
第 2节-材料、零部件和服务
采购规范/材料质量保证
请详细提供采购的主要材料,使用的规范和主要供货商的情况。
请提供接收材料,零部件或服务所采用的质量保证方法及拒收时采取的措施。
第 3节-制造
制度
请详述制造的各个环节-最好提供壹份生产安排和/或以图表形式显示各生产阶段情况的
资料.
维护系统的装置和设备
采取什么维护制度?
第 4节-质量控制和检验
制度
请详述质量控制制度包括抽样制度,特别是有关标准规定的检验情况。最好能提供壹份质
量控制计划或和 要求的图表相对应的补充说明。
请附上发给工作人员的质量控制手册或质量控制指导书。
检验设备/仪器、量规和工具
请详述使用的检验设备,制造商名称和参考资料,且说明校验制度和频次以及是否有证书.
第 5节-记录和文件
概述
请说明主要规范的形式,即图样、产品/零部件壹览表,、标样等。仍要说明现有的
其它记录。
请说明修改设计/规范的制度。
符合-规范
请说明过去 6个月中发现的不符合情况。如果已经按有关标准进行了检测,如有可
能，附上检验结果的副本.
请说明于保修期和/或其它情况下索赔或抱怨的情况,且给出占总产量的百分比。
是否按标准对产品进行了独立实验?由谁进行的?如可能请附上方案副本。
第 6节-合格证明的使用
认证标志
如有可能请附上图案,且说明使用方法,例如用来表示认证标志的特殊标签、压纹等。请
说明于生产的哪个阶段标注认证标志。
认证证书
请附上建议采用的格式且说明于制造或货运的哪个阶段颁发认证证书。附录 2提供了证
书式样的实例。
附件 B附录 2
认证证书的式样
认证证书
证书号 No:………
_______(认证机构名称)___________兹证明_________(公司名称以下简称公司)制造的
_________(产品名称)（见附件）________________符合已发布的认证方案的基本规则和
编号为________的具体规则。
这些规则特别要求将认证方案涉及的产品样品提供给认证机构以便按照规定的标准进行
检查和检验。此外,认证方案仍要求厂方:
a.允许其位于________________________的公司接受认证机构的定期检查,且
b.允许从生产过程中或从市场抽取规定产品的样品进行独立的检验和检查,以保证该产
品的持续合格。
本证书由 (认证机构名称) 颁发,该认证机构的职权范围于___年___月
___日的第________________号文件中规定。
该公司和认证机构于此立约,保证遵守且执行认证方案规定的标准、基本规则和具体规则
中的要求以及认证机构为认证方案制定的任何规章。
认证机构签名： (主任)
日期:
公司签名:___________________________________
日期:
注：第三方认证制度的规则仍可规定要包括的补充信息。
附件 C
使用认证证书或合格标志的协议式样
_________________认证机构,其注册办事处位于___________________________,以下简
称“认证机构”,由________________(姓名)_____________________(职务)作为于本项
工作中的代表,注册办事处位于______________________的___（获证企业）
________________机构,以下简称“许可证持有人”,颁发许可证,以证明许可证中所列的
产品已经由认证机构批准,这些产品于有效许可证的第壹栏中予以规定,该许可证由其持
有人按照第二栏列出的标准和列入第三栏中的具体规则以及下列总协议的条件进行控制。
第 1条认证和检查规则
认证制度的基本规则的条款以及所附许可证中规定的标准和具体规则均适用于本协议。
第 2条权力和义务
许可证持有人同意,根据协议所附许可证的规定,由其生产和提供的认证产品,要符合
许可证规定的标准和通则以及具体规则要求。为此,认证机构授权许可证持有人按照认证
方案具体规则的规定对许可证所列产品给予认证。
许可证持有人同意,于有关工厂的正常工作时间内,认证机构的代表无须事先通知,就
能够毫无阻拦地进入许可证涉及的工厂。
许可证持有人同意,颁发许可证的产品将按照和认证机构于初次检验中发现的符合标
准的样品所采用的相同规范进行生产。
第 3条监督
根据认证制度的通则和许可证中规定的认证方案的具体规则,认证机构对许可证持有
人履行义务的情况进行持续的监督。
这种监督由认证机构的工作人员或由其代理机构的工作人员代表认证机构进行。
第 4条生产情况改变的信息
许可证持有人务必将有关产品,制造过程或质量管理体系方面拟采取的任何改变通知认
证机构。
第 5条投诉
许可证持有人应按照认证机构的要求,对有关许可证覆盖产品的任何投诉进行记录且方
案认证机构。
第 6条宣传
许可证持有人针对许可证覆盖的产品宣布已获认证。
除其它方法之外,认证机构可通过公开出版物宣布根据标准给予认证的授权情况,如
果需要,也能够宣布撤消和许可证持有人之间的协议的情况。
第 7条保密
认证机构负责保证其工作人员对于和许可证持有人的联系中了解到的所有保密信息保守
秘密。
第 8条付款
许可证持有人应向认证机构支付有关监督的所有费用,包括检验,检查和管理费等。
第 9条协议期限
本协议自____________________开始生效,除非有正当理由撤消协议或由壹方通知另壹
方注销协议,协议的有效期截止到____________________。
第 10条许可证的撤消/注销
如果出现撤消/注销许可证的问题,应于撤消/注销前通知,提前的时间视引起撤消/注销的
原因而定。
根据撤消/注销的原因,对通知时间做如下规定:
撤消/注销的原因 撤消/注销通知应提前发出的天数
制造商希望注销: 由认证机构确定
认证机构认为产品有危险: 无（立即撤销）
违反现行标准,非安全原因: 最多 60天
未向认证机构交纳费用: 最多 30天
不符合许可证协议的其它规定: 最多 60天
强制符合标准修订后的新要求: 能够协商
注销的建议必须用挂号信(或等效方式)寄给另壹方,且说明终止协议的理由和日期。
第 11条产品要求的更改
如果本协议涉及的产品要求需要更改时,认证机构必须用挂号信(或等效方式)通知
许可证持有人,说明更改要求的生效日期,且通知他根据协议需要对产品进行的任何补充
检查。
于接到 所述的建议后,许可证持有人应于规定的期限内用挂号信(或等效方式)
通知认证机构他是否准备接受修改。如果许可证持有人于规定的期限内确认接受修改且
且补充检查的结果良好,应颁发壹个附加许可证或修改认证机构的记录。
如果许可证持有人向认证机构提出,他不准备于 规定的期限内接受修改,或者
他错过了接收机会,或者补充检查的结果不符合要求,那么,除非认证机构另有决议,否则
于已修订规范于认证机构生效之日起,有关该项产品的许可证应将不再有效。
第 12条责任
将根据有关法律制度予以规定。
第 13条申诉/争端
有关本协议的所有争端均按认证机构的申诉程序处理。
协议壹式俩份,由认证机构和申请人授权的代表签字。
认证机构: 申请人:
日期:_________________日期:_________________
_________________ _________________
(签字)（职务）(签字)(职务)
附件 C附录 1
使用认证证书或合格标志的许可证式样
(附上认证证书或认证标志图样或将图样插入此处)
根据_________(协议编号)_______协议,________(许可证编号)__________
许可证由_________(认证机构)__________颁发给______（许可证持有人名称、地址、邮
编)__
许可证覆盖的产品 种类、型号或其它识别方法 标准 具体规则
颁发日期：
认证机构代表签字：______________
