新大禹环保
质量手册
制定人
审核人
批准人
编 号 XDY-QS-1-01
颁布日期 2001 年 9 月 20 日 版本号 第一版
实施日期 2001 年 9 月 20 日 受控号
修 改 页
版次
修改内容
（文件编号及条款）
修改
次数
修改
日期
确认
第 1 版 质量目标中的“第 3、4 条” 1 2001/12/12
第 1 版
管理职责中第 4 条“增加各部门管
理职责”
1 2001/12/12
第 1 版
质量职能分配表把“总工程师”更改
为“总经理助理”
1 2001/12/20
第 1 版
质量职责 增加“总经理助理”职
责
1 2001/12/20
第 1 版
组织机构、管理职责、职能分配表
中的“总经理助理”改为“副总经理”
2 2004/12/15
第 1 版 第 1 章 质量目标 2 2004/12/15
第 1 版
第 1 章 质量目标责任部门和质量
目标分解
2 2004/12/15
第 1 版
第 5 章 改为“负责对土建施
工过程的质量控制和评价。”
1 2004/12/15
第 1 版
第 8 章 增加：“C、提出持续
改进的措施。”
1 2004/12/15
第 1 版 附件二：质量职能分配表 2 2004/12/15
质 量 手 册
标题 颁布令 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
颁 布 令
1．公司的信誉和成就，取决于产品的质量能否在顾客使用中经受
住考验，并受顾客欢迎。
2．为了保证产品质量满足顾客要求，公司根据 ISO9001：2000 标
准要求制定本《质量手册》。
3．本《质量手册》阐明了公司的质量方针、目标，规定了质量管
理体系的组织结构、职责和各质量管理体系要素的控制要求，是公司
质量管理体系运行中必须遵循的纲领性文件，也是公司在生产经营过
程中各项质量活动必须遵循的法规。
4．本《质量手册》于二 OO 一年九月二十日正式颁布并实施。公
司所有部门和全体员工，应自觉切实地遵守手册中的各项规定，为提
高产品质量和公司的信誉而努力工作。
总经理：
2001 年 9 月 20 日
质 量 手 册
标题 质量手册管理 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 1 章 质量手册管理
1．目的
为确保质量手册能涵盖本公司的质量方针、目标及承诺，配合公
司的发展，合乎公司的需求，特订立本规定，使质量手册的制定、修
改、变更、核准和发行能做到规范管理。
2．范围
适用于质量手册的制定、修改、更新、核准和发行。
3．工作程序
质量手册由总经理指定管理者代表组织相关人员进行编制，经
管理者代表审核，总经理批准后发布并实施。
质量手册每年定期审核一次，并于管理评审会议中讨论，经管
理者代表审核，总经理批准后实施修订。
质量手册按照《文件控制程序》规定进行编制、审批、发行、
修订、发放、回收及保管。
质量手册发行至各部门或业务需求的顾客，分“受控”和“非受控”
版本两种形式，发放“受控”文件的部门，可及时得到文件修订的最新
内容，“非受控”则不能获得。
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标题 公司简介 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 1 章 公司简介
1．公司名称：广东新大禹环境工程有限公司
2．成立时间：1997 年 5 月
3．注册地址：广州市天河区东圃镇宦溪工业区 14 号
4．员工数量：110 人
5．主要产品：污水治理工程、废气治理工程、噪声治理工程以及配
套的专用设备，包括：污水治理类：ZCF 型自动气浮水处理设备、DDF
电镀废水处理设备、刮渣机、射流器、气动阀等；噪声治理类：DXW-J
型消声弯头、DGC-D、S 型隔声窗等；废气治理类：DCQ-B 型自激
式膜除尘器、DCQ-S 型孔板式除尘器等。
6．背景：
本公司于 1997 年 5 月成立。公司成立以来，坚持技术化、专业
化的发展方向，公司无论技术上、规模上都有骄人的业绩，到目前为
止，先后完成了生活污水、线路板废水、印染废水、电镀废水、烟尘
废气、隔（消）声等治理项目二百多项。在工程实践中，不断完善和
改进技术，增强了配套产品的开发能力。现在，除机设备外，工程配
套设备已基本实现自行开发、自行设计、自行制造和安装。
7．联系方式：
电话：020-82313796、82313797
传真：020-82325046
邮编：510660
质 量 手 册
标题 经营理念 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 1 章 经营理念
公司的经营理念是：
坚持以“品质、科学、服务至上”为宗旨
以一流的技术、
一流的产品、
为客户提供一流的服务。
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标题 质量体系组织机构图 版本/次 第一版第 1 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 1 章 质量体系组织机构图
总经理
管理者代表 副总经理
后
勤
部
调
试
组
维
修
组
仓
库
办
公
室
技
术
设
计
部
电
气
工
程
部
土
建
工
程
部
生
产
部
机
械
部
自
控
部
物
资
部
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标题 颁布令 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 1 章 质量方针
坚持质量第一，提供优质产品；
信守合同承诺，确保顾客满意；
不断革新技术，争创行业先进。
总经理：
年 月 日
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标题 质量目标 版本/次 第一版第 2 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 1 章 质量目标
1．工程验收合格率 100%；
设备验收合格率 100%。
2．工程验收优良率：80%；
设备验收优良率：90%。
3．工期履约率：100%。
4．顾客满意率：90%。
5．每年开发 1-2 项新技术或新产品。
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标题 质量目标分解 版本/次 第一版第 2 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
质量目标责任部门与质量目标分解
公司质量目标 责任部门与质量目标分解 质量目标说明
工程验收合格
率 100%
技术部、工程部、电气部、
自控部、土建部工程验收合
格率 100%
工程设计合理，电气与自控运
行正常，施工规范。以通过环
保局验收，甲方予以接收视为
合格。
设备验收合格
率 100%
机械部、工程部设备验收合
格率 100%
设备设计合理，制作精良，安
装规范。以满足工程配套要求、
运转正常，甲方予以接收视为
合格。
工程验收优良
率 80%
技术部、电气部、自控部工
程验收优良率 90%；工程部
工程验收优良率 75%
按《工程施工和设备制作质量
等级评定办法》。
设备验收优良
率 90%
机械部、工程部设备验收优
良率 90%
按《工程施工和设备制作质量
等级评定办法》。
工 期 履 约 率
100%
公司所有部门的工期履约
率 100%
除不可抗力因素外，工期应满
足合同要求。
顾 客 满 意 率
85%
技术部、电气部、自控部、
机械部的工程和设备顾客
满意率 95%；技术部、机械
部 售 后 服 务 顾 客 满 意 率
85%
对于非质量问题引起的顾客抱
怨，应向顾客作出解释，直至
顾客接受。
每 年 开 发 1-2
项新技术或新
产品
机械部每年至少开发一项
新产品；技术部力争每两年
开发一项新技术
新技术或新产品必须已经投入
使用，有良好的发展潜力，对
公司长远发展有较大促进作用。
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标题 裁剪说明 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 1 章 裁剪说明
《质量管理体系 要求》（GB/T19001-2000 idt ISO9001：
2000）中的全部要求都适用于本公司，不作裁剪。
质 量 手 册
标题 引用标准 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 2 章 引用标准
1．《质量管理体系 基础和术语》（GB/T19000-2000 idt ISO9000：
2000）。
2 ．《质量管理体系 要求》（GB/T19001-2000 idt ISO9001 ：
2000）。
3 ．《 质 量 管 理 体 系 业 绩 改 进 指 南 》（ GB/T19004-2000 idt
ISO9004：2000）。
质 量 手 册
标题 术语与定义 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 1 页
第 3 章 术语与定义
有关质量方面的术语与定义依据 ISO9000：2000 的定义。
质 量 手 册
标题 质量管理体系 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 2 页
第 4 章 质量管理体系
1．目的
为了有效地开展质量管理，减少和预防不合格品的发生，保证公
司的产品和服务符合规定要求，以实现公司所制定的质量方针和目标。
2．范围
适用于质量管理体系所需的所有过程，包括管理活动、资源提供、
产品实现和测量、分析与改进有关的过程。
3．责任
总经理负责质量管理体系的建立和有效运行。
总经理负责组织定期对质量管理体系进行管理评审。
管理者代表负责监督质量管理体系的运行状况，协调各部门的
质量控制和预防活动。
其它部门和各级人员针对各自职责范围内的工作开展质量控制
和预防活动。
4. 程序概要
公司通过以下活动建立质量管理体系，并保持其有效运行和持
续改进：识别质量管理体系所需所有过程及其相互关系；确保这些过
程有效运行；为过程提供必要的资源；对过程进行监视、测量和分析，
并采取必要措施实现持续改进。
质量管理体系文件是质量管理体系的具体化，是质量管理体系
运行的法规性依据。质量管理体系文件层次分三层，即：
质量手册：质量手册是质量管理体系的纲领性文件，明确了公
司的质量方针和目标，引出质量管理体系程序文件，是实施和保持质
量体系长期遵循的规定性文件。质量手册包括：
质量管理体系的范围，包括需裁剪部分的说明；
对质量管理体系中所有过程的描述和他们之间的相互关系；
文件化程序或引用的文件化程序。
质量手册管理和控制按《质量文件控制程序》执行。
质 量 手 册
标题 质量管理体系 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 2 页 共 2 页
程序文件：对影响质量的各项活动做出规定，程序文件应具
有可操作性和可检查性，使各项活动处于受控状态，是质量手册的支
持性文件。程序文件的内容包括：目的、适用范围、职责、工作程序、
相关质量文件和质量记录等。
作业文件：如设计文件、工艺文件、检验文件和各种质量记
录、表格、报告及与质量有关的管理制度等，是规定具体作业活动细
节的操作性文件。
制定《质量文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对质量管
理体系所有文件进行记录和控制，以确保文件的充分性和有效性、记
录的客观性和可追溯性。
质量文件的控制
办公室应对质量管理体系的所有文件进行控制，文件控制按《质
量文件控制程序》规定执行，做到：
文件在发布之前由授权人员审批其适用性；
对文件进行评审，如果需要，应进行修改并再次进行批准；
标识文件的现行修订状态；
在对质量管理体系有效运行起作用的各个场所，都能得到相应
文件的有效版本；
文件保持清晰，易于识别和检索；
相关外部文件进行标识和控制发放；
作废文件必须及时收回，并做好标识和销毁。对需保留的任何
已作废文件，都应进行适当标识，确保防止误用。
质量记录的控制
办公室应控制质量管理体系所需求的记录。质量记录应予以保存，
以证明符合规定的要求，并证明质量管理体系的有效运行，有关质量
记录的标识、储存、查阅、保管、保存期和处理按《质量记录控制程
序》执行。
5. 相关的程序文件：
XDY-QS-2-01《质量文件控制程序》
XDY-QS-2-0２《质量记录控制程序》
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标题 管理职责 版本/次 第一版第 2 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第１页 共４页
第５章 管理职责
1. 目的
对质量体系有关的管理承诺、以顾客为中心、质量方针、质量目
标、质量策划、权责、内部交流、管理评审等活动进行规范管理，以
确保质量体系有效运行，并不断完善。
2. 范围
适用于质量体系有关的管理承诺、以顾客为中心、质量方针、质
量目标、质量策划、权责、内部交流、管理评审等活动。
3. 管理职责
各部门的管理职责由总经理确定，办公室负责协调各部门之间的
沟通与协作。
4. 各部门职责和权限
总经理
制订公司的质量方针和质量目标，批准《质量手册》和质量管
理体系程序文件；建立健全质量责任制，明确各部门和各级各类人员
的质量职责和权限，并建立适当的沟通过程，确保对质量管理体系的
有效性、适宜性、充分性及时进行沟通。
向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性，确保顾客的要
求得到确定并予以满足。
主持管理评审，保证质量管理体系的持续有效性、适宜性和充
分性。
为质量控制和管理活动提供必要的资源，确保质量管理体系持
续有效运行。
对质量管理体系进行策划，以满足质量目标的要求；确保在对
质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
任命质量管理者代表，确定内审小组成员的构成。
管理者代表
管理者代表设一名，由总经理任命，由办公室主任兼任。其主要
质 量 手 册
标题 管理职责 版本/次 第一版第 2 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 2 页 共４页
职责为：
确保质量管理体系所需的过程，包括与管理活动、资源提供、
产品实现和测量有关的过程，得到建立、实施和保持。
向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标并使其实现的方
面所取得的业绩，以及有关质量管理体系所需改进的方面。
在全公司范围内宣传满足顾客要求对公司的重要性，提高全体
员工满足顾客要求的意识。
负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络。
负责组织质量管理体系内部审核，组织对纠正和预防措施的更
正验证。
副总经理
具体落实确保质量管理体系持续有效运行；监督和评价各部门
质量职责执行情况，提出改进要求。
经总经理批准，对与质量有关的管理、执行工作和验证活动
（包括内部质量审核）提供充分的人力、物力、财力等资源，包括委
派经过培训的人员。
领导行政系统推行质量管理，提高质量保证能力，防止出现与
产品、过程和质量管理体系有关的不合格。
办公室
负责收集、发布和组织宣传贯彻国家法律、法规和有关质量管
理标准。
负责组织培训和考核，并评价培训效果。
负责人事管理，包括新员工招聘和转正、人事档案的建立与保
存、奖惩记录等。
负责技术资料档案、质量管理体系文件的管理工作，组织质量
管理体系文件的编制、修改和管理控制。
监督和协调各部门的质量管理工作，协助管理者代表组织质量
策划，编制公司年度质量工作计划，落实目标管理，促进公司质量管
理体系有效运行。
负责公司内部质量信息的正常交流、反馈和处理以及重大质量
问题的处理。
质 量 手 册
标题 管理职责 版本/次 第一版第 2 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第３页 共４页
分析收集到的信息，提出改进的措施。
负责具体实施质量管理体系内部审核。
技术设计部
负责工艺／设计文件的编制和公司新技术、新工艺的开发与认
定，为新技术、新工艺认定作出检验试验报告；进行设计和开发工作，
并组织进行设计的评审、设计验证和设计确认。
审查、会签与技术有关的质量文件；参与新产品方案论证、技
术鉴定和／或产品定型。
参与工程与产品/设备验收，组织对工程运行情况进行测试和
评价。
定期对检验与试验仪器进行校准。
参与对外包方的评价。
机械部
参与制订年度质量计划。
负责新产品开发，并组织新产品/设备验收和鉴定，为新产品
鉴定做出有关检验试验报告，会签与技术有关的质量文件。
负责机械传动件、精加工件、各类阀门和非标产品/设备设计、
制作质量控制，并提供售后服务。
负责生产设备和动力设备的维护、保养与维修，确保设备的正
常运行。
负责设备材料的计划、组织供应和采购申请工作，参与原材料
检验和对供应商的评价。
生产部
负责组织、计划工程施工活动，保证施工按时、保质、保量完
成。
参与制订年度质量计划；参与用户访问、技术服务等有关质量
活动。
负责生产控制、维持生产秩序，保持生产的良好受控状态，工
序能力满足生产需要。
负责施工过程中的检验、不合格品的处置并对原物料和工序产
品标识和可追溯性进行控制。
质 量 手 册
标题 管理职责 版本/次 第一版第 2 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 4 页 共４页
负责施工材料的计划、组织供应和采购申请工作，参与原材料
检验和对供应商的评价。
物资部
负责生产材料、辅助设备及其零配件的采购和供应工作及进货
检验工作。
负责仓库管理、生产材料的保存、发放，负责产品搬运、贮存、
防护和交付的控制。
保持对供应商的管理和控制，组织对供应商的评价，正确传达
采购信息，记录、保存有关采购资料。
电气工程部
负责电气设备设计、制作和安装质量控制，参与工程试运行检
验。
协助物资部对电气原材料进行质量控制，并参与对供应商和分
承包方的评价。
自控部
负责对工程自控系统设计和安装过程质量控制。
协助物资部对自控原材料进行质量控制，并参与对供应商的
评价。
土建工程部
负责土建工程设计过程质量控制。
负责对土建施工过程的质量控制和评价。
5. 相关程序文件
XDY-QS-2-03《各部门质量职责划分程序》
XDY-QS-2-04《各级各类人员质量职责划分程序》
XDY-QS-2-05《管理评审程序》
XDY-QS-2-19《服务控制程序》
质 量 手 册
标题 资源管理 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 2 页
第 6 章 资源管理
1. 目的
确定建立、保持和改进质量管理体系中过程和达到客户满意所需
的资源，并对资源进行管理，以便达到质量体系运行和改进的需要。
2. 范围
质量管理体系所需的人力、物力、设施及工作环境等资源管理。
3. 内容
资源的提供：公司应通过各类规章制度及文件的规定，及时确
定建立、保持和改进质量管理体系中过程和达到客户满意所需的资源，
各级管理者按文件规定和实际运行的需要为体系提供必要的、充足的
资源。
人力资源
人员安排：办公室和各部门应根据质量管理体系规定的岗位要
求，确定岗位人员的教育、培训、技能和工作经验要求，确保对质量
工作的胜任。
培训、意识和能力：办公室应按照《培训控制程序》的规定，
定期开展人员培训。
确定影响质量活动人员的能力需求；
提供培训以满足质量管理体系运行的需求；
评价所提供培训的有效性；
确保员工意识到他们工作活动对达到质量目标的重要性和相
关性；
保存培训、资格考核和工作经历的记录。
设施
公司提供和保持为达到产品和服务合格所需的设施。包括：
工作场所和相关的设施；
过程设备，包括硬件和软件；
支持性服务：如运输和通讯。
工作环境
质 量 手 册
标题 资源管理 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 2 页 共 2 页
公司为达到产品和服务合格，提供和管理所需工作环境。
4. 相关程序文件
XDY-QS-2-06《质量培训程序》
质 量 手 册
标题 产品实现 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第 1 页 共 6 页
第 7 章 产品实现
1. 目的
确定顾客的需求和期望，将顾客的要求转化为产品和服务要求，
并通过对产品和服务的控制，实现达到顾客满意的结果。
2. 范围
公司与质量管理体系有关的所有部门和过程。
3. 内容
实现过程的策划
按《合同评审程序》和《服务控制程序》的规定，确定顾客需
求和期望，并将顾客的要求转化为产品和服务的要求，确定实现所需
过程及先后顺序，并对产品和服务过程进行控制。公司策划实现产品
和服务的要求，包括：
确定产品和服务实现过程的质量目标和要求；
确定产品和服务所需的过程和资源，制定和建立控制过程运
行所需的文件或质量计划；
确定产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活
动，以及产品接收准则；
提供证明质量体系有效运行和产品符合要求所需的质量记录。
顾客相关过程
确定顾客要求：根据《合同评审程序》和《服务控制程序》的
规定，确定顾客的要求，包括：
顾客规定的产品和／或服务要求，包括可用性、外观、交付
期限和服务方面的要求；
顾客虽然没有明示，但预期或规定用途所需的产品要求；
与产品和服务相关的责任义务，包括法律和法规要求；
公司确定的任何附加要求。
产品和服务要求评审：与产品和服务要求有关的部门应结合公
司确定的顾客要求，按《合同评审程序》联合评审顾客要求。在向顾
质 量 手 册
标题 产品实现 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第２页 共 6 页
客承诺提供某一种产品和／或服务之前（如：递交标书，接受合同或
订单），对产品要求进行评审，以确保：
对产品和／或服务的要求已明确；
如顾客没有提供书面形式的要求，顾客要求应在接受之前确
认；
解决合同或订单要求与以前表述（如标书或报价）不一致的
地方；
公司具备满足规定的产品和／或服务要求的能力；
如产品和／或服务要求有变化时，应确保相关文件已经修改，
并通知相关部门知道修订的要求；
有关产品评审的结果和跟踪措施应做好记录。
顾客沟通：公司以座谈、走访、问卷或电话等方式实施与客户
交流，内容包括：
有关产品和／或服务的信息；
问询、合同或订单处理，包括合同名订单的修改信息；
客户意见反馈，包括客户投诉以及投诉处理情况的信息。
设计和开发
技术设计部按照《设计和开发控制程序》对设计、开发过程予以
控制。
设计、开发策划
设计、开发前应通过策划确定：
产品的市场前景，确保有开发价值；
设计和开发的技术依据和法律法规的要求；
国内外同类技术和产品的优缺点；
设计和开发的目标；
设计和开发的阶段，参与的部门和人员及各自职责权限分工；
每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。
设计和开发输入
公司应确定设计和开发的输入，并对输入进行评审，以确保输入
是充分与适宜的。所有的输入均应保持记录。
质 量 手 册
标题 产品实现 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第３页 共 6 页
设计和开发输出
设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方
式提出，在发布前应按规定由有关部门或责任人审查批准。
设计和开发评审
根据策划的安排，在设计和开发的适宜阶段，应对设计和开发进
行系统的评审，评价设计和开发各阶段成果满足要求的能力，以确定
是否能转入设计开发的下一阶段，并识别问题采取改进措施。
评审结果和评审决定采取的措施应予以记录并保持。
设计和开发验证
在设计和开发过程中，应验证设计开发输出是否满足输入。当验
证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采
取有效的措施（包括更改设计）以满足要求。验证结果和决定采取的
措施应予以记录并保持。
设计和开发确认
在设计和开发完成后、生产运作前，或在产品交付前，应对设计
和开发进行确认，确保所设计和开发的产品满足规定的或预期使用的
要求。确认的结果和决定的措施必须予以记录并保持。
设计和开发更改的控制
设计和开发发生更改，应进行评审和验证，并得到总经理（或总
工程师）批准。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的
影响。更改的过程必须予以记录。
采购
采购控制
公司物资部按照《供应商评价程序》和《采购控制程序》控制采
购作业过程和供货商的管理。根据满足公司要求的能力来评价和选择
供货商，并规定选择标准和评价方法及频次，根据采购物资对产品和／
或服务的影响程序对供货商进行控制，评价的结果和跟踪措施应做好
记录。
采购信息
采购文件需清楚地说明订购产品和／或服务的信息，可包括：
产品和／或服务、程序、过程、设备和人员的认可或鉴定要
质 量 手 册
标题 产品实现 版本/次 第一版第 0 次修改
文件编号 XDY-QS-1-01 页 次 第４页 共 6 页
求；
质量管理体系的要求：
公司确保采购文件发出之前，应通过规定程序审批采购要求是充
分与适当的。
采购产品和／或服务的验证
公司应确定和实施验证采购产品和／或服务所需的活动，并由物
资部按《检验和试验控制程序》规定执行。如公司或客户提出在供货
商货源处对采购的产品和／或服务进行验证时，公司应在采购文件中
规定验证的安排以及产品和／或服务放行的方式。
生产和服务提供
公司通过制定和实施相关文件控制生产和服务运行：
获取规定产品特性的信息；
制定生产过程作业指导书；
配备生产所需的设备，并对生产运行中使用的设备进行保养
与维护；
按《生产计划管理程序》合理安排生产，并对生产运行活动
按《生产运作控制程序》规定进行监控；
规定产品放行的方法，规定产品交付和交付后所需的活动；
使用相应的测量和监控设备，并对其按《检验和试验装置的
控制程序》规定进行控制。
过程确认
生产的产品质量特性不能通过后续的测量或监控加以验证的生
产过程为特殊过程。对特殊过程应按规定执行，内容包括：
在特殊过程的工艺流程和工艺文件正式批准使用前，应对工
艺流程、工艺参数进行确认，确认合格后方可用于生产；
对特殊过程所用设备能力应进行确认，确认合格方能使用，
必要时应对设备能力定期进行重新确认；
特殊过程的操作人员应进行培训，经考核合格方能持证止岗，
并定期对其操作资格进行重新考核；
特殊过程的操作人员应严格按作业指导书和工艺规定进行作
业，并对过程参数进行监控，并做好相关记录。
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标题 产品实现 版本/次 第一版第 0 次修改
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标识与可追溯性
公司生产部以适当的方式对整个生产和服务过程予以标识，通过
以上作业鉴别产品标识和检验与试验状态，以达到测量和监督的要求。
通过确定生产日期，当有可追溯性要求时，通过相关的记录追查不合
格的原因所在。
顾客财产管理
针对因顾客需求和／或实际作业需要时，顾客提供的财产（包括
原材料、工具、软件、技术资料等）将被公司控制和使用。公司负责
对顾客财产进行验证、标识和妥善保管。对于顾客提供财产如有遗失、
损坏或发现不适用的，应予以记录并向顾客报告。
产品的防护
公司根据顾客的要求，在产品的接收、搬运、储存、包装等内部
过程及最终产品的交付和运送过程对产品采取必要的防护措施。对产
品和物料的进出需遵循先进先出的原则。
以上内容对原物料、半成品和成品都适用。
检验和试验装置的控制
公司技术设计部将鉴别用于检验、测量及试验的仪器设备（以下
简称检测设备），对其按《检验和试验装置控制程序》规定进行有效
控制、校准及维护，以确保检测设备的检测能力符合检测要求，从而
确保检测的准确性。
公司通过以下方式对检测设备予以控制：
按照《检验和试验装置控制程序》规定确定校准周期或在使用
前应委托符合国家法规规定资格的单位对检测设备予以校正和调整，
标明检测设备的校准状态。
对于检测设备应妥善防护，以避免因调整不当而导致其校正失
效。
检测设备在搬运、维护和贮存时，应加以保护以避免损坏或失
效。
对于各项校正记录的管理和保存依据《质量记录控制程序》规
定执行，一般保存３年。
当发现检测设备校正失效时，公司应评估之前的检测结果，并
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采取适当的纠正措施。
本公司未涉及用于测量和校验的软件。
4. 相关程序文件
XDY-QS-2-07《合同评审程序》
XDY-QS-2-19《服务控制程序》
XDY-QS-2-09《采购控制程序》
XDY-QS-2-10《供应商评价程序》
XDY-QS-2-20《生产计划管理程序》
XDY-QS-2-11《生产运作控制程序》
XDY-QS-2-08《设计和开发控制程序》
XDY-QS-2-15《检验和试验控制程序》
XDY-QS-2-02《质量记录控制程序》
XDY-QS-2-12《检验和试验装置控制程序》
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第 8 章 测量、分析和改进
1. 目的
对客户满意程度、质量管理体系、作业流程及产品加以测量与监
控，对不合格品予以控制，对质量管理体系运行过程中产生的数据资
料加以分析，从而对质量管理体系进行不断的改善，提高质量管理体
系的整体运行水平。
2. 适用范围
适用于公司与质量管理体系有关的所有部门和过程。
3. 内容
策划
公司办公室计划、组织和协调测量和检验活动，相关责任部门负
责执行。通过需求的鉴定和对质量体系运行过程中产生的数据资料运
用统计技术进行数据分析，并有针对性地采取相应的改进措施，从而
确保质量体系的有效性和适应性，达到不断改善的目的，应包括：
证实产品的符合性。
确保质量管理体系的符合性。
持续改进质量管理体系的有效性。
监视和测量
顾客满意度调查
公司技术设计部/机械部按《服务控制程序》的规定，通过信件、
电话、传真、现场走访等方式，对客户满意度调查，了解客户满意和/
或不满意的信息，以作为公司质量管理运行绩效的考核指标和持续
改进的依据。
内部质量审核
公司办公室依据《内部质量体系审核程序》的规定执行定期的内
部质量体系审核，审核应覆盖质量管理体系所涉及的所有部门及
ISO9001 所有要素，以判断：
A、质量管理体系是否符合 ISO9001 标准的要求；
B、质量管理体系是否得到有效的运作和维持；
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C、提出持续改进的措施。
办公室负责规划年度内部质量审核，并排定正式实施计划表，
呈管理者代表审核，总经理批准后实施。
内审小组成员应由经培训考核合格，具有内审员资格，并经
公司授权的人员担任。经管理者代表审核后执行，必要时报总经理批
准。同时，内审人员应避免审核其所属部门，以确保审核公正性。
受审核部门主管必须指定专人负责陪同参与审核，准备相关
文件。
审核过程中发现的不符合事项必须予以记录，并经受审核部
门主管确认。
内审员负责整理审核记录，填写“不合格项报告”，编制“内部审
核报告”，呈报管理者代表审核后正式发送至各相关部门。
受审核单位应对不符合事项提出相应纠正和预防措施并予以
执行。
审核小组成员应对受审核部门提出的纠正和预防措施的执行
情况予以跟踪，确保问题已被改善，并对实施结果予以验证。
过程测量和监控
公司生产部按照《生产运作控制程序》的规定对生产过程进行测
量和控制，运用统计技术对生产过程产生的数据资料进行数据分析，
以测量和监控各项为满足客户要求而建立的流程的合理性与适宜性，
确保其符合客户的要求。
产品的测量与监控
公司各部门依据《检验和试验控制程序》的规定测量和监控产品
的特性，以确保产品符合要求。
原物料的质量由物资部按相关规定进行检验，按既定的允收
标准判定检验结果。
过程的半成品由生产管理人员按照机械部和技术设计部制定
的半成品质量检验规范进行。
产品完成后，为确保成品质量符合要求，检验员按成品检验
规范进行 100%检验，必要时，组织相关部门的人员共同验收。
整个流程中各项测量和检验均应予以记录，并依《质量记录
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控制程序》规定加以保存。测量和检验记录应有负责产品放行的权责
人员的签字。
当所有规定的产品质量检验都圆满完成以后，即上述各项流
程的测量和检验完成以后，且均符合规定要求时，产品才能放行；否
则应取得顾客同意后才能对产品予以放行。
不合格品的控制
公司物资部按照《不合格品控制程序》的规定对不合格品加以
鉴别与控制，以避免不合格品的非预期使用和交付。
有关部门依据相关规定进行处理，采取措施消除已发现的不合
格。不合格品纠正后应重新进行检验或试验，确保已符合产品质量要
求时方可予以放行。
当不合格品是在交付后或开始使用后才被发现，公司应视其具
体不符合状况采取相应措施进行处理，处理方法同 。
不合格产品的让步接收应向直接顾客、最终顾客法律部门或其
它部门提出申请，征得同意后方可进行。
保存不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所
批准的让步的记录。
当在交付或开始使用后发现不合格时，应采取与不合格的影响
或潜在影响的程度相适应的措施。
数据分析
办公室负责收集和分析质量管理体系运行过程中产生的有关数
据（包括由测量与检验活动及其它相关来源而产生的数据），以确定
质量管理体系的适宜性和有效性，并确定改善的机会。公司将分析以
下数据和信息：
A、顾客的满意度和/或不满意度；
B、产品和服务是否符合顾客要求；
C、过程、产品的特性和它们的趋势；
D、供货商方面的信息。
改进
持续改进的策划
办公室组织其它相关部门通过利用质量方针和质量目标考核、内
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部质量审核结果、数据分析、纠正及预防措施分析及管理评审，分析
存在的问题，制定持续改进计划，通过原因分析，制定和实施纠正和
预防措施，以达到对质量管理体系持续改进的目的。
纠正措施
公司各部门依据《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》和
《服务控制程序》的规定，对已有的不符合现象（包括客户抱怨）予
以鉴别，并及时进行处理。分析不符合原因，提出并评估为确保不符
合现象不再发生所需的措施，确定和实施所需的纠正措施，验证和记
录纠正措施的结果，评审所采取的纠正措施。
预防措施
公司各部门依据《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》规
定，对潜在不符合现象予以鉴定，提出和确定所需的预防措施，实施
并跟踪预防措施的执行情况，验证和记录预防措施执行结果，评审所
采取的预防措施。
4. 相关程序文件
XDY-QS-2-14《内部质量体系审核程序》
XDY-QS-2-11《生产运作控制程序》
XDY-QS-2-15《检验和试验控制程序》
XDY-QS-2-02《质量记录控制程序》
XDY-QS-2-16《不合格品控制程序》
XDY-QS-2-17《纠正措施控制程序》
XDY-QS-2-18《预防措施控制程序》
XDY-QS-2-19《服务控制程序》
5. 附件
附件一：质量管理体系文件清单
附件二：质量职能分配表
附件一：质量管理体系文件清单
序号 手册章节号 文件编号 文 件 名 称 对应 ISO9001 标准号
1 第 1 章 XDY-QS-1-01 质量管理手册
2 第 4 章 XDY-QS-2-01 质量文件控制程序
3 第 4 章 XDY-QS-2-02 质量记录控制程序
4 第 5 章 XDY-QS-2-03 各部门质量职责划分程序
5 第 5 章 XDY-QS-2-04 各级各类人员质量职责划分程序
6 第 5 章 XDY-QS-2-05 管理评审程序
7 第 6 章 XDY-QS-2-06 质量培训程序
8 第 7 章 XDY-QS-2-07 合同评审程序
9 第 7 章 XDY-QS-2-08 设计和开发控制程序
10 第 7 章 XDY-QS-2-09 采购控制程序
11 第 7 章 XDY-QS-2-10 供应商评价程序
12 第 7 章 XDY-QS-2-11 生产运作控制程序
13 第 7 章 XDY-QS-2-12 检验和试验装置的控制程序
14 第 8 章 XDY-QS-2-13 顾客满意度调查程序
15 第 8 章 XDY-QS-2-14 内部质量体系审核程序
16 第 8 章 XDY-QS-2-15 检验和试验控制程序
17 第 8 章 XDY-QS-2-16 不合格品控制程序
18 第 8 章 XDY-QS-2-17 纠正措施控制程序
19 第 8 章 XDY-QS-2-18 预防措施控制程序
20 第 8 章 XDY-QS-2-19 服务控制程序
21 第 8 章 XDY-QS-2-20 生产计划管理程序
附件二：质量职能分配表
标准号 总经理
管理者
代表
副总经
理
技术设
计部
机械部 办公室
电气工
程部
土建工
程部
自控部 生产部 物资部
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注： ■ 主要责任部门 □ 次要责任部门 △ 关联部门
