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附件 1
附件 2
附件 3
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修改页
批准页
前言
术语
质量手册的管理
质量负责人任命书
组织机构图
组织领导
产品质量安全潜在紧急情
况和事故应急措施
质量管理制度及管理职责
质量管理制度考核办法
厂区要求
车间要求
库房要求
生产设备管理制度
检验设备管理制度
人员要求
技术标准
工艺文件
文件管理
采购制度
采购文件
采购验证
工艺管理制度
过程检验管理
关键控制点的质量控制
搬运贮存
包装标识
检验管理
不合格品管理
退货管理
安全生产管理制度
各部门领导任命书
质检员任命书
质量职责分配表
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版号 章节号 修订次序 修订内容 修订人 批准人
批准
日期
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批准页
本厂质量手册依据《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可
审查细则》与《质量安全市场准入审查通则》要求编制。经审定，符合
国家有关质量政策、法律、法规和规章。
本《质量手册》就本厂的质量方针、目标策划，以及资源和生产过
程的管理等方面的内容，做出了明确的阐述和相应的规定，是本厂建立、
完善并实施质量管理体系的统一性、纲领性文件和工作准则。
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本手册是本厂质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须
遵照执行。现予以批准颁发，自 2016年 10月 20日起实施。
厂长：xxx
2016年 9月 20日
前言
公司简介
2质量手册说明
主题内容
质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的 21
个要素进行描述。本手册是公司质量和食品安全管理的纲领性文件和法
规性文件。为保证手册的正确性、完整性、统一性和机密性，需加强手
册的管理。
适用范围
适用于本厂食品用工具：一次性塑料餐饮具（聚丙烯）的生产。
编写依据
《食品质量安全市场准入审查通则》
《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》
术语
本质量手册术语、定义采用质量管理体系基础和术语的定义。
本质量手册描述供应链使用的术语。
供方——组织——顾客
本厂：喀什市宇晨塑料制品厂
本手册：喀什市宇晨塑料制品厂
质量手册的管理
1 概述
质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册
的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。
2职责
质检科负责质量手册的归口管理。
办公室负责质量手册的发放、存档管理。
3质量手册的管理
、质量手册的编制、审核和批准
质检科按照《食品质量安全市场准入审查通则》组织编写，经质量
负责人审核，厂长批准后按质量手册封面的实施日期开始在本厂发布实
施。
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、质量手册的发放。
a)质量手册分：“受控”和“非受控”两种状态，由质检科归口管理，
负责对手册进行统一编号、发放、登记、造册，编制发放控制清单。
经质量负责人批准后，按控制清单上的编号发放，并做好发放登记和
签收手续，非受控手册不受更改控制。
b)“受控文本”质量手册，在首页上加盖红色“受控”的印章。“受控”
文本为本厂质量管理的纲领性文件，用于在本厂范围内使用，若有修
改时，确保每一个使用者能及时得到最新有效的文本，并收回作废版
本。“受控”文本质量手册的发放对象为：管理层、质量负责人、各
部门负责人和第三方认证机构。
c)“非受控文本”质量手册，不在首页上加盖红色“受控”字样的印
章，“非受控文本”对外证明本厂质量承诺的有效性，若有修改时，
对持有者不作相应的修改，也不通知，作废版本也不收回。
d)受控手册的持有者应妥善保管好手册，不得在手册上随意涂改，不
得丢失、外借和复印。
e)各部门在业务活动中需向顾客或有关单位提供手册，必须由该部门
提出申请，经质量负责人批准后，由质检科提供：“非受控文本”质
量手册，并做好发放登记和签收手续，“非受控文本”不受更改控制。
f)“受控文本”手册持有者应向本部门全体人员宣传手册中与本部门
相关的内容，并要求他们在质量活动中贯彻执行，当本人工作变动或调
动时，应向质检科交回受控手册。质检科负责记录。
、手册的更改、换版
质量手册在以下情况时修订：
（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；
（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；
（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
质量手册在以下情况时改版：
（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质
量手册有较大矛盾；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；
（3）质量方针和质量目标发生重大变化；
（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；
（5）生产能力发生重大变化；
（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
质量手册修订或换版由质检科负责，厂长审批。更换下来的手册
或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。
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人员调离时，向质检科交回质量手册。
质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经厂长批
准，由质检科办理有关手续。
质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,
不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。
质量手册由质检科组织宣贯，宣贯记录由质检科存档。
质检科负责保持质量手册的现行有效性。
质量手册由质检科负责解释。
质量负责人任命书
为确保本厂按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审
查细则》建立、实施和保持质量管理体系，特任命 xxx 同志
为本厂质量负责人，并赋予其下列职责和权限：
a、确保按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细
则》要求，建立、实施和保持质量管理体系；
b、确保本厂质量目标分解落实到各部门，并进行有效考核；
c、确保本厂各项质量管理制度得到实施；
d、负责本厂安全文明生产的实施与考核；
e、向厂长及时报告质量管理体系的运行情况，以及需要改进的方
面；
f、负责质量管理体系的相关事宜，同外部有关方面联络。
厂长：xxx
日期：2016年 9月 20日
组织机构图
组织领导
1概述
质量工作是企业管理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设置质量
管理机构，并明确其职责和权限。
2职责
厂长负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。各级人员的职责和权
限见 章。
3组织机构
本厂组织机构图见第 章。
厂长主持全公司工作，全面负责本厂质量工作；质检科负责质量管理、
质量检验和计量管理工作。
4任命书
见附件 2
产品质量安全潜在紧急情况和事故应急措施
1、目的
针对本厂产品质量安全潜在紧急情况和事故进行分析并制定相应的预防和
吸
塑
车
间
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应急措施，保证发生紧急情况时能及时应对，以最大限度减少可能产生的
事故后果。
2、适用范围
产品质量安全潜在紧急情况和事故，如错用原辅材料，超范围使用助剂等。
3、工作内容
应急准备
应急项目的识别
质检科根据产品质量安全潜在紧急情况和事故的识别和评价结果，以往产
品质量安全潜在的紧急情况和事故，识别本厂可能出现的质量安全潜在紧
急情况和事故，针对可能出现的应急项目制定相应的应急措施，编制《应
急预案》。
应急组织
质检科成立应急小组，成员为涉及产品质量安全岗位的骨干分子，
有质量负责人担任组长，厂长为指导。
质检科组织编制《应急小组职责范围》明确各成员的适用范围和任
务。
应急培训
办公室主任与质检科负责人组织对全体员工，重点对应急小组成员进
行技能培训，使其掌握应急技能。
应急演习
根据需要，应急小组定期按《应急预案》进行一次模拟演习，评价应
急措施是否足以控制紧急情况，以验证紧急措施的有效性。
应急联络
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应急联络采用逐级上报的方式，将相关部门主要负责人及质量负责人的联
系方式进行公布，以备应急之用。
应急响应
当紧急情况发生时，按照《应急预案》指定的规定响应。
纠正与完善
事故发生后的记录调查和处理按《应急预案》和《不合格品退货制
度》、·《不合格品召回制度》执行。
若公司的发展要产生新的产品，则需要针对新产品生产可能出现的潜
在紧急情况和事故，及时更新《应急预案》和本制度的内容。
4、相关文件
《不合格品退货、召回制度》
《应急预案》
《应急小组职责范围》
管理职责
1概述
本厂制定并实施质量管理体系文件（质量管理制度），规定各有关部门、人
员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常
生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法，对出现的各种不合格进
行纠正或采取纠正措施。
2职责
质检科组织制定质量管理体系文件（质量管理制度）。
厂长负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。
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3质量管理体系
本厂质量管理体系包含以下 21个要素：
（1）组织领导；
（2）质量目标；
（3）管理职责；
（4）厂区要求；
（5）车间要求；
（6）库房要求；
（7）生产设备；
（8）人员要求；
（9）技术标准；
（10）工艺文件；
（11）文件管理；
（12）采购制度；
（13）采购文件；
（14）采购验证；
（15）过程管理；
（16）质量控制；
（17）产品防护；
（18）检验设备；
（19）检验管理；
（20）过程检验；
（21）出厂检验。
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质量管理体系文件
质量管理体系文件包括质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和
记录。
质量手册
阐述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。至少包括：
（1）本厂基本情况概述；
（2）质量方针和质量目标；
（3）确定的质量管理体系；
（4）组织机构的描述；
（5）包括所使用的程序文件（质量管理制度）。
本厂质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》的全部
要求。
注:为了与《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致，本手册
中程序文件称质量管理制度。
作业指导书
详细的作业文件。
当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，根据所开展的工作项目
编制相应的作业指导书，如操作规程等。
记录
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。
质量管理体系结构图见第 章。
4质量职责、权限及相互关系
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质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。
质量职责、权限
厂长职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；
（2）制定颁发质量方针和质量目标；
（3）批准颁发质量手册；
（4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系；
（5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源；
（6）对本厂最终产品质量负全责。
质量负责人职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）在厂长的领导下，具体负责本厂质量管理的日常工作，负责质量
管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和
指导，组织制定质量手册；
（3）具体领导质检科工作；
（4）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理
体系所需作的改进。
质检科职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制；
（3）负责监督、检查质量控制和质量职能的实施；
（4）收集、分析和处理质量信息；
（5）组织开展群众性质量活动；
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（6）负责质量检验工作；
（7）负责计量管理工作；
（8）组织和指导应急小组展开工作
（9）完成公司领导交办的其它工作。
生产科质量职责、权限
（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施；
（3）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改进；
（4）组织编制技术文件，经公司领导批准后组织实施；
（5）负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；
（6）负责设备管理，确保设备完好；
（7）负责生产设备的安装、调试、验收和标识；
（8）负责工序管理，生产过程环境管理；
（9）参与不合格品的评审；
（10）完成公司领导交办的其它工作。
办公室质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；
（2）负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考核工作；
（3）负责物资供应工作，对进货物资的质量负责；
（4）负责产品销售工作，对产品销售合同负责；
（5）完成公司领导交办的其它工作。
车间质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
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（2）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；
（3）认真执行安全操作规程，搞好安全生产；
（4）认真执行工艺规程，确保产品质量；
（5）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；
（6）完成公司领导交办的其它工作。
仓库质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出；
（3）认真做好仓库安全工作；
（4）完成公司领导交办的其它工作。
有关人员质量职责、权限
质量管理员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）会同有关人员编制质量手册；
（3）负责质量方针目标、质量手册的宣贯；
（4）负责质量信息的收集、分析和反馈；
（5）完成领导交办的其它工作。
质量检验员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；
（2）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告；
（3）严把产品质量关，按时完成检验任务；
（4）对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责；
（5）完成领导交办的其它工作。
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计量管理员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器
具；
（3）编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、
计量器具；
（4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施；
（5）完成领导交办的其它工作。
文件管理员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；
（2）负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；
（3）对文件的现行有效性负责；
（4）完成领导交办的其它工作。
技术员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责编制技术标准和有关技术文件；
（3）负责及时解决生产过程中出现的技术问题；
（4）对技术标准和有关技术文件的质量负责；
（5）完成领导交办的其它工作。
生产工人质量职责、权限
（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确
保产品质量；
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（3）对加工产品的质量负责；
（4）完成领导交办的其它工作。
5不合格管理
本厂制定并实施《不合格管理办法》见手册 规定，对出现的各种不合
格及时进行纠正或采取纠正措施。
质量管理制度及考核办法
1、产品质量管理制度
厂长负责管理企业的质量工作，全面负责企业质量管理体系的建立、实
施和保持稳定连续运行。
原辅材料采购严格执行《采购管理制度》，必须在合格供方名录中进行
采购，每批进货原材料必须经过检验方可接收入库，并保存进货检验记录。
严格按照工艺规程、作业指导书进行生产操作。
严把关键工序质量控制点的控制，保证产品质量安全。
产品生产、加工和搬运、存贮过程中严加防护，防止原材料、半成品、
成品出现污染或损坏。
具备必备的出厂检验设备，且设备性能达到规定要求并在校准的有效期
内。
生产过程中按规定开展质量检验工作，作好记录。
严格按照产品标准对出厂产品进行检验、化验，各项指标均符合后出具
产品质量检报告和合格证。否则，不允许出厂。
2、考核办法
质量负责人组织相关人员对各部门人员是否履行职能进行考核并，进行记
录。每季度考核一次。
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3、处罚和奖励
发生严重质量问题扣除三个月奖金。并根据情节轻重予以适当行政
处罚。
质量考核过程中出现的不符合情况，发现一处罚 10元钱。
质量考核良好，无过错者将人民币 100元。
厂区要求
1概述
厂区是影响产品质量的重要条件，本厂建立满足生产要求的厂区，进行正
常维护，确保其处于完好状态。
2职责
办公室负责厂区的管理。
生产科负责厂区的维护。
3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他
扩散性污染源的地区，厂区整洁。办公室负责对厂区周边环境的监控，发
现有上述污染存在，应及时向厂长报告，并协调处理，保持厂区周边环境
清洁。
4企业厂区应当清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬
质材料铺成。办公室负责对厂区内部的清洁进行监控，发现道路损坏，积
水等不利于厂区环境整洁的情况，及时进行整修，保持厂区洁净卫生。
5企业生活区、生产区要应当相互隔离；生产区内不得饲养家畜；坑式厕所
应距生产区 25米以外。办公室负责对厂区内部的清洁进行监控，严禁生产
厂区内住人，严禁生产厂区内有家畜等动物存在，并监督厂区厕所卫生符
合有关规定。
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6厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应是密闭式，厂区
不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。办公室负责对厂区内部的清洁进
行监控，严格监控下水管道的覆盖情况，厂区杂物的堆放管理情况以及各
种垃圾的处理情况等，保证生产厂区的环境清洁卫生。
车间要求
1概述
车间是影响产品质量的重要条件，本厂建立满足生产要求的车间，进行正
常维护，确保其处于完好状态。
2职责
生产科负责生产设施和工作场所的管理。
车间负责生产设施和工作场所的维护。
3生产设施和工作场所由厂长选择有一定资质的单位设计、承建。
4生产科对生产设施和工作场所的建造过程实施监督，竣工后组织验收。
5合理设计厂房，符合食品生产工艺要求。人流、物流走向合理。生产车间
应能满足各自要求。
6厂房有足够的空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通
行。
7厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、蝇及其他害
虫的侵入和隐匿。
8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施并维护保养保证其正常运转。
9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。
10厕所应设在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。
11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙
~ ~12
壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。
12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。
13生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，减少迂回往返，避免交叉污
染。
14生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产
及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。
库房要求
1概述
库房是进行生产的必备条件，本厂建立满足要求的库房，进行严格管理，
确保其处于完好状态。
2职责
生产科负责对库房的建造过程实施监督，竣工后组织验收。
仓库管理员负责对库房的管理工作。
3企业的库房要整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、
防尘等设施。
4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。
5库房内存放的物品应保存良好，要离地、离墙存放，并按先进先出的原则
出入库。
6原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、
易爆等物品。
生产设备
1概述
生产设备是进行生产的必备条件，必须配备齐全，严格管理。
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2职责
生产科负责生产设备管理。
车间负责生产设备的使用和维护保养。
3本厂制定并实施《设备管理制度》（见第 章），对生产设备的选型、
采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。
4本厂配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备，对《食
品包装、容器、工具等制品生产许可证审查细则》中规定的必备生产设备
必须配置齐全。根据食品包装生产企业的特点，公司配备的生产设备有配
料设备、塑料挤出设备、压延设备、分切设备机组等。
5生产科应做好生产设备的选型工作，确保生产设备的功能良好，性能和精
度满足规定要求，能正常安全生产。
6车间对生产设备按规定及时进行维护保养和清理，确保其处于完好状态。
7直接接触食品及原料的设备和容器，必须由无毒、无害、无异味的材料制
成，结构上应边角圆滑、不易积垢，便于清洗消毒。
设备管理制度
1目的
对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检
修直至报废的全过程进行管理，确保设备完好。
2适用范围
适用于全公司所有生产设备。
3职责
生产科负责生产设备管理。
车间负责生产设备的使用和维护保养。
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4设备的选型
新增设备，由使用部门提出申请，生产科进行审查并会同有关部门进行
选型。
设备的选型必须从生产需要出发，遵循技术上先进、经济上合理、能源
消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素：
（1）技术性；
（2）可靠性；
（3）维修性；
（4）能源消耗；
（5）环保性能；
（6）安全性；
（7）专用性与适应性；
（8）经济性等。
生产科将已完成选型的设备报厂长审批。
5设备的购置
生产科负责设备的购置。
生产科应从能充分保证产品质量、具有良好信誉（如具有第三方质量认
证、取得生产许可证等国家有关部门认可）的供方处采购设备。
必要时，生产科与供方签订合同，报厂长批准后组织实施。
6设备的开箱验收
设备到货后，生产科组织有关部门开箱验收并予以记录。
开箱验收一般应检查以下内容：
（1）设备在运输过程中有无损伤；
（2）零件、备件、附件是否与装箱单相符；
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（3）技术文件是否齐全等。
开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备，由生产科及时
处理缺损或索赔等事宜。
7设备的安装、调试、验收
设备由生产科会同有关部门安装、调试、验收。
调试完毕的设备应进行运转试验并予以记录。
验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由生产科办理退
货或索赔手续。
8设备的编号
设备由生产科统一编号。
编号方法：
部门代号加该部门购置设备顺序号，从 01开始编号。
9设备的建账
生产科建立全公司设备台账，确保账、物相符。
10设备技术档案
生产科对全公司主要生产设备建立技术档案。
设备技术档案一般包括以下内容：
（1）产品合格证、质量证明书、使用说明书、图纸等技术文件；
（2）装箱单或随机附件、工具、备件清单；
（3）验收记录；
（4）故障、维修、检修及事故记录等。
11设备的使用
设备的使用人员必须经培训、考核合格，方可上岗独立操作。
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设备一般应定人定机使用。多人操作的设备，生产车间应指定专人负
责保管。
使用人员必须严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。
12设备的保管
在用设备由使用部门指定人员保管。
未使用设备由生产科集中管理。
13设备的封存
设备如果闲置停用超过三个月以上，由生产科封存。
封存的设备，应切断电源，放完油水，擦净，加保护罩，挂上停用牌，
并指定专人定期保养。
14设备的维护保养
车间定期对设备进行维护保养，确保完好，使其性能与精度符合生产
工艺要求。
设备维护保养主要内容：
班前对设备进行检查、清洁和润滑；班内严格按操作规程使用设备，
并注意设备的运转情况，发现有小故障时，及时排除，及时调整紧固松动
的机件；下班前对设备进行清扫，对各部件进行擦拭和注油。
15设备检修
生产科编制设备检修计划，确定检修的日期、内容和人员，报厂长批
准后组织实施。
检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书，熟悉设备结构和性能；
进行外观检查、运转检查，找出存在的问题。
生产科提供检修所需材料、配件等。
~ ~17
检修人员对设备进行修理。
生产科会同车间进行验收并予以记录。验收合格的设备，方可投入使
用。
设备检修记录由生产科保存。
16设备事故管理
设备事故发生后，要立即组织力量积极抢救和抢修，缩小事故范围。
保障人身安全，尽速恢复生产，把损失减少到最低限度。
事故发生后，事故所在部门应立即报告生产科和公司领导；涉及人身
伤亡事故，还应及时报告有关主管部门，并保护好现场。
一般设备事故发生后，应在一天内由生产科组织有关部门进行调查分
析和处理。重大设备事故，由厂长组织有关部门进行调查分析和处理。涉
及人身伤亡的重大恶性设备事故，按国家有关规定处理。
处理设备事故应做到事故原因不清不放过，事故责任者与群众未受教
育不放过，没有防范措施不放过。
17设备的报废
符合下列情况之一的设备可申请报废：
（1）超过使用年限的老、旧设备，其主要结构和部件已严重损坏，不能修
复及修复费用大于或接近新置费用者；
（2）因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者；
（3）经检查发现继续使用将严重危及安全并随时可能引起严重事故，而且
无法修复或不经济者；
（4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难的杂
旧设备。
~ ~18
使用部门填写设备报废申请单交生产科，生产科组织有关人进行技术
鉴定并报厂长批准后实施报废。
18记录
设备申购单；
设备验收记录；
设备台账；
设备维护保养记录；
设备检修计划；
设备检修记录；
事故调查分析及处理报告；
设备报废申请单。
检验设备
1概述
检验设备是判断产品质量是否符合规定要求的重要手段，必须配置齐全、
准确度符合要求，并定期检定或校准，以确保其准确可靠。
2职责
质检科负责检验设备的管理。
使用部门负责检验设备的使用和维护保养。
3本厂根据产品标准、工艺规程等技术文件，配置足够数量的、性能、准确
度能满足生产需要和达到规定要求的检验、测量和试验设备。
4本厂制定实施《检验、测量和试验设备管理制度》（见第 章），对检
验、测量和试验设备的选型、申购、审查、采购、验收、登记、标识、发
放、使用、维护保养、量值溯源、不合格处理、降级和报废等进行控制和
~ ~19
管理，并予以记录，以确保其准确可靠。
5在质检科设置计量管理员，管理全公司计量工作。计量管理员统一管理全
公司检验、测量和试验设备。
6本厂对所用的检验、测量和试验设备，在投入使用前和修理后进行检定、
校准，在使用中实行周期检定、校准，取得检定、校准证书。检定、校准
证书在检定、校准的有效期内。
检验、测量和试验设备管理制度
1目的
对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足
规定要求。
2适用范围
适用于本厂使用的所有检验、测量和试验设备。
3职责
质检科负责检验、测量和试验设备管理。
使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。
4申购
使用部门需增添检验、测量和试验设备时，填写申购单交质检科。
5审查
质检科对购置申请进行审查，提出审查意见，报厂长批准。
6采购
检验、测量和试验设备由质检科组织人员进行采购。
7验收
检验、测量和试验设备购入后，质检科组织有关人员进行验收。
开箱验收一般包括以下内容：
（1）包装物是否完好无损；
（2）整机完整性与外观检查；
（3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；
（4）使用说明书等技术资料是否齐全。
质量验收
根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明
书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器
具须经检定/校准。
~ ~20
验收合格的检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格的检验、
测量和试验设备，由质检科负责向供方退货/索赔。
8编号
检验、测量和试验设备由质检科负责编号。
编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备的顺序号。
顺序号由两位数字组成，从 01开始顺序编号。
9登记
质检科对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试验设
备管理台帐。
10发放
使用部门到质检科办理领用检验、测量和试验设备手续，明确保管人
和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部
门应及时通知质检科进行变更。
11使用
使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，
是否在有效期内。
使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操
作。
主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。
12检定/校准
质检科在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经
厂长批准后，组织实施。
当检验、测量和试验设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）
时，质检科对周期检定/校准计划进行更改。
检验、测量和试验设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准
规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准
确度要求等由质检科确定。
周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需
要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，质检科修改周期检定、校
准计划。
对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，
经质检科同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，
同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。
质检科根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量
和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构
进行检定、校准。
~ ~21
检定、校准有关记录、证书由质检科归档。
13 检验、测量和试验设备检验状态标志，由质检科计量管理员根据有效证
书填写相应内容，交使用部门粘贴。
14维护保养
使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。
万元以上精密、贵重、大型检验、测量和试验设备和影响检测结果的
主要检验、测量和试验设备应定期维护保养，应专人保管，专人维护保养。
15停用
暂不使用的检验、测量和试验设备，使用部门通知质检科贴停用标志。
16不合格处理
检验、测量和试验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结果可疑
或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停
止使用，并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离，直至修复。
对由于检验、测量和试验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行
的检测所造成的影响进行检查、追溯，分析原因，并采取措施予以纠正。
17修理
经检定、校准不合格或使用过程中发现有问题的检验、测量和试验设
备，使用部门应报告质检科组织修理。
修复的检验、测量和试验设备须经检定、校准或检查，证明满足规定
要求后方可投入使用。
18降级
需降级使用的检验、测量和试验设备，使用部门向质检科提出申请，
经质检科同意，贴上准用证。
19报废
检验、测量和试验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、
校准要求而又无法修复者，标准物质超过有效期者，由使用部门向质检科
提出申请，经质检科同意，可给予报废。
报废的检验、测量和试验设备由质检科组织处理。
20技术档案
质检科建立并保存主要检验、测量和试验设备的技术档案。
技术档案至少包括以下内容：
（1）检验、测量和试验设备的名称；
（2）制造厂名称、型号和编号，或其他唯一性标识；
~ ~22
（3）接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录；
（4）目前存放地点；
（5）制造厂提供的资料或使用说明书；
（6）历次的检定或校准证书和调试报告；
（7）设备的损坏、故障、改进或修理记录。
21记录
检验、测量和试验设备申购单；
检验、测量和试验设备验收记录；
检验、测量和试验设备管理台账；
检验、测量和试验设备使用记录；
检验、测量和试验设备周期检定、校准计划；
检验、测量和试验设备降级、报废申请单。
人员要求
1概述
人员是保证产品质量的决定性因素，本厂配备数量足够、能力相当的人员，
并适时进行教育、培训，以提高人员素质和技能，使其胜任工作。
2职责
办公室负责人员教育、培训和考核。
厂长负责人事按排。
3人员配备
根据承担的工作范围和工作量确定各个工作岗位，给每个岗位配备数量
足够的人员。
每个岗位人员都经过与其承担的任务相适应的教育、培训，拥有相应的
技术知识和经验，符合相应岗位的任职条件，考核合格经批准后上岗。
主要岗位人员任职条件或上岗资格
（1）公司领导：具有一定的质量管理知识和塑料高分子专业知识，有良好
的质量意识和组织领导能力，了解产品质量法律法规有关要求，了解生产
~ ~23
者的产品质量责任和义务。
（2）质量管理人员：具有一定质量管理知识及相关塑料高分子生产知识，
熟悉产品质量法律法规，明确产品质量责任和义务，了解技术标准要求。
（3）技术人员：具有一定的质量管理知识，掌握塑料生产专业技术知识。
（4）检验人员：具有一定的质量管理和质量检验知识，熟悉产品质量
标准，掌握质量检验技术，经培训考核合格持证上岗。
（5）生产操作人员：身体健康，无传染性疾病；经过食品印刷生产知
识培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识，能看懂相关技术文件，
能正确熟练操作设备。
4人员培训
办公室根据各部门岗位的培训要求和培训需求，制定培训计划，经厂长
批准后组织实施。
人员培训计划包括：培训性质、参加人员、时间安排、培训内容、培训
方式、考核方法等。
人员培训内容：
（1）质量法律、法规、规章；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》；
（3）产品标准、工艺规程等技术文件；
（4）质量管理知识；
（5）质量手册；
（6）专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。
培训方式
（1）参加各类培训班、讲座；
~ ~24
（2）送外部机构培训；
（3）邀请有关专家来本厂指导、讲课；
（4）自己组织培训。
对人员新上岗或转岗，或由于技术文件更新，或新扩建项目等造成人员
不适应工作时，各部门应及时提出人员培训要求，办公室及时组织培训。
5人员考核
办公室每年年底组织对各部门和全体人员的工作实效（如质量部门工作
实效、检验人员工作实效）进行考核，考核内容包括：德、能、勤、绩和
“应知应会”知识。
对考核不合格人员取消上岗资格，重新培训考核合格方可上岗。
6记录
培训计划；
培训记录；
考核记录。
技术标准
1概述
技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必
须齐全、正确、规范、统一。
2职责
生产科负责各自范围内技术标准的收集和编制。
厂长负责技术标准的批准发布。
3产品国家标准、行业标准及地方标准
生产科将本厂所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。
~ ~25
产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。
4企业产品标准
生产科依据国家标准组织制定企业产品标准。
企业产品标准应符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性
国家标准或行业标准的要求。
企业产品标准的结构和编写方法应符合 GB/《标准化工作导则第
1部分:标准的结构和编写规则》。
生产科组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门
和有关人员意见后，编制标准草案送审稿。
生产科组织会审，编制审查纪要。根据审查意见编制标准草案报批稿，
经厂长批准发布，报送标准化行政管理部门备案登记。
5原辅材料及包装材料质量要求
对于生产过程中必需的原辅材料及包装材料，生产科应制定质量
验收标准。原辅材料必须是食品级的，添加的辅助材料必须符合 GB9685的
规定。
原辅材料及包装材料质量验收标准的编写方法参照 GB/《标准化
工作导则第 1部分：标准的结构和编写规则》。
生产科编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各有关部门意
见并进行修改后，报送厂长批准发布。
工艺文件
1概述
工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本厂制定并实施所生
产各种产品的工艺文件。
~ ~26
2职责
生产科负责工艺文件的编制。
厂长负责工艺文件的批准。
3工艺文件的设计
设计工艺文件的基本要求：
（1）工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理；
（2）尽可能采用国内外先进工艺技术和经验；
（3）在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗；
（4）必须考虑安全和工业卫生措施；
（5）所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；
（6）计量单位应使用法定计量单位；
（7）签署必须完整、正确。
工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。
生产科编制产品工艺文件及工艺文件明细表，经有关部门会签，报送厂
长批准。
4工艺文件的使用
工艺文件由生产科发放至有关部门，各部门工艺文件必须一致。
使用部门应妥善保管工艺文件，防止损坏、污染、丢失、泄密。
逾期不用的工艺文件应及时交回生产科。
5工艺文件的更改
工艺文件的更改程序及要求：
（1）生产科填写工艺文件更改通知单，经有关部门会签，报厂长批准；
（2）生产科下发工艺文件更改通知单；
~ ~27
（3）按工艺文件更改通知单要求进行修改；
（4）相关文件必须同时修改；
（5）修改应在规定的时间内完成。
修改方法：
（1）修改时不得涂改，应划改，使划去部分仍能看清，在附近填写更改后
的内容，并在更改处加盖更改章；
（2）文件经修改后模糊不清或已不清晰的，应在修改后重新打印；
（3）换发新版文件时，旧文件必须收回，盖“作废”章存档或销毁。
6记录
工艺文件更改通知单。
文件管理
1概述
对技术文件和质量文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起重要作
用的所有场所，都能及时得到相应文件的有效版本。
2职责
生产科负责技术文件的控制和管理。
质检科负责质量文件的控制和管理。
3本厂制定并实施《文件管理制度》（见第 章），对所有技术文件和质
量文件进行适当控制，防止使用无效和/或作废的文件。
4技术文件由生产科组织有关人员编制，经厂长批准颁发；质量文件由质检
科组织有关人员编制，厂长批准颁发；以确保文件是清晰和适宜的。
5文件修改一般由原审查和批准人员审查和批准。若另指定人员进行修改，
被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
~ ~28
6文件管理员负责文件管理工作。
7文件管理员应用时将有效文件发放给使用部门，确保使用部门可随时获得
文件的有效版本。
8对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件适当标识，以防误用。
文件管理制度
1目的
对文件的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控
制，确保本厂使用的文件均为有效版本。
2适用范围
适用于本厂所有技术文件和质量文件。
3职责
生产科负责技术文件的编制、修改和管理。
质检科负责质量文件的编制、修改和管理。
办公室负责文件的发放、登记和归档保管。
有关部门负责相关文件的收集和保管。
4文件的管理范围：
a）标准、规范；
b）工艺规程；
c）操作规程；
d）生产过程各项原始记录；
e)质量手册；
f)其它文件等。
5文件的编制、审核、批准
技术文件由生产科组织有关人员编制，由厂长或厂长指定人员审核，
经厂长批准发布；质量文件由质检科组织有关人员编制，由厂长或授权指
定人员审核，厂长批准发布。
6文件的发放
文件管理员负责发放文件。受控文件在封面上方盖“受控”章，非受控
文件在封面上方盖“非受控”章。
文件领用人在文件发放记录上签名，并领取盖有“受控”印章的文件。
当需要使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印，
~ ~29
应到文件管理员处办理领用手续。本厂内不得使用未加盖“受控”印章的
文件，一经发现立即由文件管理员收回。
当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到文件管理员处办理更换手
续。交回破损文件，补发新文件。
当文件丢失，使用人应及时报告有关负责人并办理补领手续。文件管理
员补发新文件，并在文件发放记录上注明原文件丢失，必要时通知各部门，
防止误用。
文件一般不外传。若需对外提供，须经厂长批准，盖上“非受控”印章，
文件管理员予以登记。
7文件的修改
生产科、质检科定期评审文件，必要时进行修改，确保其持续适用。
文件的修改经原审批人批准，由原文件编制人员负责修改。修改时注明
修改人标记和修改生效时间，并按文件发放记录名单发放修改后的文件，
同时收回作废的旧文件。
如因故修改需新指定人员批准，批准人应获得原审批依据的有关资料。
8文件的换版
文件经多次修改或文件需大幅度修改时，应进行换版。
9文件的作废
被修订的原文件和换版后的旧版文件作废。
作废的文件由文件管理员按文件发放记录收回并记录，作废文件加盖
“作废”印章，文件管理员填写文件销毁清单，经厂长批准后统一销毁。
需保留的作废文件，申请人填写文件留存申请单，经厂长批准后，文件
管理员加盖“保留”印章后方可保留。
10文件的保管
文件经编制审批后，原版文件由文件管理员填写文件存档登记表存档
保管。
文件持有者，应妥善保管文件，防止损坏或丢失。
11文件的收集
有关部门应及时收集标准、规范等文件，交生产科、质检科进行分类、登
记、发放。
12文件的现行有效性
对本厂所有文件，生产科、质检科定期组织有效性检查，对过期失效
的文件及时进行处理。
13记录
文件发放记录；
~ ~30
文件销毁清单；
文件留存申请单；
文件存档登记表；
受控文件清单。
采购制度
1概述
原辅材料及包装材料是食品生产的必备条件，其质量直接影响产品的
质量，必须进行控制，以确保其质量符合规定要求。
2职责
采购部负责物资采购工作。
生产科负责制定采购物资的质量要求。
质检科负责采购物资的质量检验或验证。
3本厂制定并实施《采购管理制度》（见第 章）对采购原辅材料、包装
材料及服务进行质量控制。
4本厂从能充分保证质量、具有良好信誉的供方采购物资。
5办公室按批准的采购文件组织采购。
6质检科对采购物资进行质量检验或验证。
采购管理制度
1目的
对采购过程进行控制，确保所采购的物资满足规定的要求。
2适用范围
适用于本厂原辅材料及包装材料的采购。
3职责
采购部会同质检科、生产科对供方进行评价；制定采购文件并组织采购。
厂长负责批准采购文件。
~ ~31
质检科负责采购物资的质量检验或验证。
4供方评价
采购部负责选择供方，会同质检科、生产科对供方进行评价。
5采购文件
采购部负责制定主要原辅材料的采购文件，并报厂长批准。
6采购
采购部根据批准的采购文件实施采购，采购的原辅材料必须符合相应的国
家标准、行业标准及有关规定，不得采购非食品级原料生产食品包装膜。
7采购物资的质量检验或验证
采购的辅料及包装材料进厂后，仓管员口头通知质检科。
质检科派人组织质量检验或验证，并予以记录。
当需要在供方处验证时，质检科按合同或协议中规定的方法进行验证。
检验或验证合格后，质检科出具进货产品检验或验证报告，由供方送货
人或采购部负责办理入库手续。
检验或验证不合格时，质检科出具进货产品检验或验证报告，在不影响
产品生产质量的前提下，经厂长批准后，可经协商作让步接收，（降级使用
的原辅料不得再生产食品级产品），若协商不成的由采购部负责办理退货或
索赔手续。
8采购部根据到货日期及质量状况，填写供方原材料进厂登记表。
9记录
进货产品检验或验证报告；
原材料进厂登记表。
采购文件
~ ~32
1概述
采购文件是进行采购的依据，应经正式批准，以确保其清晰、适宜。
2职责
采购部负责制定主要原辅材料的采购文件，并实施采购。
厂长负责批准采购文件。
质检科负责对采购物资的检验或验证。
3采购文件（如采购计划、采购合同等）应清楚说明采购物资的情况，一般
可包括：
（1）类别、型式、等级；
（2）规范、检验规程等名称、编号、版本；
（3）质量体系标准名称、编号、版本等。
4采购文件在发放前，采购部将其送交厂长批准，以确定规定的要求是否适
当，防止过分严格或疏于控制。批准时一般审查以下内容：
（1）要求、规范是否明确；
（2）验收检验方法是否明确；
（3）产品包装、运输、交付方式、标识是否明确；
（4）有关验证安排的事项是否明确；
（5）有关其他标的和争端解决方法是否明确等。
5若需要时，与供方签订采购合同，应遵守有关合同法律、法规的规定，避
免签订无效合同。
6采购部根据批准的采购文件进行采购，质检科进行检验或验证。
采购验证
1概述
~ ~33
按采购文件和进货检验规定对进厂的原辅材料及包装材料进行检验或验证，
确保符合规定要求。
2职责
质检科负责对采购物资的检验或验证。
3采购物资进厂后，仓管员通知质检科。
4质检科组织质量检验或验证，并予以记录。
5当需要在供方处验证时，质检科按合同或协议中规定的验证方法进行验证。
6检验或验证合格后，质检科出具进货产品检验或验证报告，由供方送货人
或办公室负责办理入库手续。
7检验或验证不合格时，质检科出具进货产品检验或验证报告，经厂长审批
明确处理意见，可经协商作降级处理（降级使用的原辅料不得再生产食品
级产品），若协商不成的由采购部负责办理退货或索赔手续。
8检验或验证记录、报告及接收或拒收处理意见由质检科存档保管。
9记录
进货产品检验或验证报告；
原材料进厂登记表。
工艺管理制度
1、总则：
、工艺是产品生产方法的指南，是计划、调度、质量管理、质量检
验、原材料供应，工艺装备和设备等工作的技术依据。是优质、高效、人
低耗和安全生产的重要保证手段。
、工艺工作由生产科负责，应建立严格的管理制度和责任制，工艺
人员要坚持科学态度，不断提高工艺水平，为生产服务。
~ ~34
、工艺工作要认真贯彻工艺规程典型化、工装标准化，通用化的原
则。
2、制度：
、工艺工作必须完善工艺手段，保证产品质量和降低成本，工艺过
程合理、可靠、先进为原则。
、工艺文件必须保证正确、完整、统一、清晰。
、生产人员必须严格执行工艺，任何人不得擅自修改操作规程、技
术文件内容，如有某种原因无法按工艺生产时，应由主管技术副总签字方
可生效。
、设计标准的修改需经主管科长、主管副总批准。
、凡是工艺文件出现的差错，应由生产科负责，凡属不按工艺文件
而出现的差错，应由操作者负责，追查责任事故。
、工艺员应不断对车间操作人员进行工作纪律教育，严格按工艺标
准监督工艺执行。
、工艺文件的编写，个性等项工作由生产科负责，并按工艺文件要
求编写工艺质量要求。
、技术人员对工艺文件、图纸的修改，除下达修改通知单外还应对
全厂新发文件全部修改完毕，各修改单上应在存档通知单上注明。
工艺纪律管理办法
1、目的和范围
为确保工艺文件的有效执行和产品质量生产过程的严格控制，特制定本
办法。本标准规定了工艺纪律用其考核办法。
本标准适用于本厂生产过程的工艺纪律管理。
~ ~35
2、管理职责
生产科科长负责工艺纪律的领导工作。
生产科负责工艺纪律的管理、协调与日常业务工作。
生产现场工艺纪律由质检科负责监督。
各车间工艺纪律规定的实施工作。
办公室负责职工的培训工作。
62办公室负责工艺纪律的考核工作。
3、工艺纪律规定
工艺文件必须正确、完整、统一，并保证其适用性和有效性。
安排和组织生产要以产品标准工艺文件为依据，并做到均衡生产。
凡投入生产的原料、辅料和各种包装物必须符合工艺要求。
所有工艺设备应保持良好的状态，计量器具应坚持周期检定，以保
证其有效性和量值传递的准确性。
操作者要认真做好生产前的准备工作，生产中必须严格执行工艺规
程和安全操作规程，对有关压力、温度、计量、原料、配方等工艺参数，
除严格按规定执行外，应做好记录，以供存档备查。
采用的新技术、新工艺、新材料、新装备必须经验和鉴定合格后纳
入文件，经主管副总审核批准，方可正式使用。
精密、贵重设备和关键工序的操作者、化验员、检验员必须经过培
训考核合格，并取得资格证，方可上岗工作。
生产环境要求纳入工艺纪律考核。
4、考核规定
工艺纪律分合格、不合格和严重不合格。
~ ~36
凡符合 —各条规定的，为合格。
对于 —条中，有一条或一条以上不合格则判为不合格。
出现下列情况之一者为严重不合格：
a) 当年因违反工艺纪律发生重质量、设备、人身事故造成万元以上
经济损失或人员重伤、死亡的；
b) 在工艺纪律考核时，不实事求是，甚至弄虚作假，无时取闹，不
纠正错误的；
c) 每次检查单位工艺纪律超过三条不合格的；
d) 单位年累计超过 6条次不合格的。
5奖惩办法
工艺纪律考核结果与职工工资、奖金挂勾。
a)工艺纪律合格的应得工资和奖金；
b)属“不合格”项时，每一条扣发当事人 10-30元现金；
c)出现严重不合格，应罚单位负责人 50-100元现金；
d)造成万元以上经济损失的，按损失价值的 20%扣发工资，或追究刑事
责任。
每年通过检查和考核，对一贯遵守工艺纪律、重视质量、高产低耗的车
间、个人或有关部门给予表彰和奖励。
对违反工艺纪律的罚金，由办公室汇总报厂长批准奖励有关执行工艺纪
律的先进单位或个人。
万元以上的 20%罚款归财务记帐。
过程管理
1概述
~ ~37
过程管理是实现产品设计、保证产品质量的重要手段，必须加强过程管理，
以提高产品质量。
2职责
生产科负责过程管理工作。
车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。
3本厂制定并实施《生产过程质量管理制度》（见第 章）、《生产过程质
量管理考核办法》（见第 章），对过程进行控制和管理。
4过程管理的基本任务：
在一定生产条件下，应用现代管理科学理论，对各项工艺工作进行计划、
组织和控制，使之按规定的程序和方法协调有效地进行。
5工艺工作的主要内容：
（1）设计工艺方案；
（2）编制工艺规程；
（3）进行工艺验证；
（4）工艺更改；
（5）工艺总结；
（6）工艺纪律检查考核等。
6生产科制定工艺文件，必须齐全、正确、统一、清晰，经厂长批准后发放
到生产车间。
7车间必须严格落实工艺文件，生产工人严格按工艺文件进行生产操作，及
时进行记录，保证工艺操作记录准确、齐全、清晰。
生产过程质量管理制度
1目的
~ ~38
加强生产过程质量管理，使之协调有效进行，以确保产品质量，降低消耗，
提高生产效率。
2适用范围
适用于生产过程质量管理工作。
3职责
生产科负责生产过程质量管理工作。
车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。
4生产过程质量管理的基本任务：
（1）确保产品质量；
（2）提高劳动生产率；
（3）节约材料和能源消耗；
（4）改善劳动条件和文明生产。
5生产过程质量管理的基本要求：
（1）强化质量意识；
（2）质检科、生产科和生产车间应有机配合，确保生产现场物流和信息流
的顺利畅通，实现生产过程质量管理的基本任务。
6生产科负责制定工艺文件，及时将工艺文件发放到生产车间。
7生产科按工艺要求提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境，按
工艺文件均衡安排生产；
8采购部按工艺要求提供各种合格材料。
9质检科搞好计量器具的周期检定与配置
10质检科、生产科和生产车间密切配合，进行工序质量控制。
11办公室按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育
~ ~39
12生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人
必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，做好工艺操
作记录。
13生产科进行现场工艺纪律检查。
14记录
生产工序控制记录。
生产过程质量管理考核办法
1目的
对生产过程质量管理实施严格考核，确保有关部门和人员都严格执行生产
过程质量管理制度。
2适用范围
适用于生产过程质量管理的检查考核。
3职责
生产科负责生产过程质量管理的检查考核。
4生产过程质量管理基本要求
严格工艺纪律是加强生产过程质量管理的重要内容，是建立正常生产秩序、
确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提高效益的保证。本厂全体人
员都应严格执行工艺纪律。
5工艺纪律的主要内容
公司领导及职能部门的工艺职责：
（1）建立和健全统一、有效的工艺管理体系，制定完整、有效的工艺管理
制度及岗位责任制；
（2）工艺文件必须正确、完整、统一、清晰；
~ ~40
（3）生产安排必须以工艺文件为依据，做到均衡生产；
（4）凡投入生产的原辅材料必须符合设计和工艺要求；
（5）设备必须能正常运转、安全、可靠；
（6）工艺装备应经常保持良好的技术状态，计量器具应周期检定，确
保量值准确、统一；
（7）工人初次上岗前必须经过专业培训，做到定人、定机、定工种。
生产现场工艺纪律：
（1）操作者要认真做好生产前的准备工作，严格按工艺文件和有关标准进
行生产。严格执行工艺参数并予以记录，存档备查。
（2）重要设备的操作者和电工等必须经过培训考核合格后持证上岗；
（3）新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺
文件方可正式使用；
（4）生产现场应做好定置管理和文明生产。
6工艺纪律的考核
生产科对生产现场工艺纪律进行检查考核，一般每季检查考核一次。
工艺纪律主要考核内容：
（1）工艺文件的贯彻情况；
（2）设备和工艺装备的完好情况；
（3）计量器具的周期检定情况；
（4）定人、定机、定工种的符合情况；
（5）定置管理和文明生产情况等。
工艺纪律检查考核记录由生产科归档保管。
7记录
~ ~41
工艺纪律检查考核记录。
关键控制点的质量控制
1概述
根据食品质量安全要求设置关键质量控制点，实行强化管理，使其处于受
控状态，确保达到规定的质量要求。
2职责
生产科负责工序质量控制和管理。
质检科负责工序质量检验。
生产工人负责严格执行操作控制程序或作业指导书。
3关键质量控制点的确定
关键质量控制点按以下原则确定：
（1）属于关键特性或导致致命缺陷的项目和部位；
（2）工艺上有特殊要求或对后续工序有显著影响的部位；
（3）质量信息反馈中问题严重的项目或部位。
关键质量控制点由生产科确定。生产科分析工序能力，找出影响质量特
性的主要因素，编制关键质量控制点明细表，在工艺流程图上标出关键质
量控制点，报厂长批准。
4关键质量控制点的管理
生产科根据所生产不同类别的产品，制定关键质量控制点的操作控制程
序或作业指导书，报厂长批准。
生产车间按关键质量控制点操作控制程序或作业指导书进行质量控制，
做好操作记录。
质检科对关键质量控制点实施质量检验。
~ ~42
搬运贮存
1目的
规范产品、原材料、半成品搬运和贮存管理，确保产品质量安全。
2职责
操作工负责原材料、半成品、成品的搬运，对产品搬运过程中的质量安
全负责。
仓库管理员对产品贮存的环境条件进行管理，对产品贮存期间的质量安
全负责。
3操作
原材料入库后要根据不同产品的具体特点，分类存放。
原材料树脂和辅料不得直接存放于地面，必须离地离墙，干燥存储。
原材料比较重的应用周转车进行搬运，搬运期间不得损坏产品包装。
原材料进入生产区前要进行消毒处理，在消毒区用紫外线杀毒 30分钟。
半成品搬运采用周转车，半成品不得随意落地，如生产需要必须要落地
的，则下面要求有干净的隔离物品隔开。不得直接放在地面。
成品包装完毕后，放入周转车，不得直接放置于地面。
原材料及产品的贮存按照《仓库管理制度》执行。
包装标识
1为保证产品在生产加工完毕后不受外界污染物的污染，产品必须施行封闭
包装。
2包装可采用塑料袋、编织袋、纸箱等包装物，产品的外包装应清洁无污染，
能防止有害的污水污物进入。确保产品在贮存和搬运过程中不受污染和损
坏，并确保符合相应的产品质量卫生标准要求。
~ ~43
3标识
检验合格的产品应在产品包装或标签上注明“食品用”字样。应有产品
说明书或产品标签，注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、
使用温度、主要原辅材料名称等内容。
检验管理
1原辅材料及包装材料检验制度
对采购的每一批次的原辅材料、包装材料，应在投入使用前进行检
验。
公司检验员应按要求检验每批报检的物料，并做好《进货检验记录
及台帐》。
应确保只有检验合格的原辅材料、包装材料才能投入生产、使用。
对发现的不合格物料，应按《不合格品管理制度》的规定予以处理。
2生产过程检验制度
生产过程中，操作人员应做好工序自检，在转序前，应向检验员报
检。
检验员应按生产作业的要求，对各工序的生产加工质量进行检验。
对拉伸、分切、包装等工序，检验员应在依据《生产作业指导书》
进行检验后，做好《生产过程质量检验记录》。
当因停电等原因导致生产中断，其后重新开始生产时，检验员应对
投入生产的原辅料、半成品重新进行检验，以确保其质量，并做好记录。
应确保只有检验合格后，生产方能转序。
对生产过程中发现的不合格品，应按《不合格品管理制度》予以处
理。
~ ~44
3成品出厂检验制度
本厂成品在出厂前，应按产品标准的要求，进行出厂检验。
检验员应在《产品出厂检验报告》上如实记录检验结果。
检验合格后，检验员签发合格证，产品方可出厂。
对不合格品，应执行《不合格品及纠正措施管理制度》。
4委托检验的计划安排
对产品标准要求中的致病菌、甲苯二胺、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、
脱色试验、重金属（以 Pb计）、、重金属含量等项目，质检科组织每年送样
一次，委托国家认可的检验机构（如河南省产品质量监督检验院）进行检
验。
不合格管理办法
1概述
对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。
2职责
质检科负责不合格的管理。
有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，质检科负责跟踪验证。
3不合格范围：
（1）产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；
（2）工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不
合格、体系不合格等不合格。
4本厂通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投
诉等方式发现存在的不合格。
5产品不合格的处理
~ ~45
不合格品由质检科负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告公司领
导。
责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。
质检科组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，
分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
对不合格半成品一般采取以下措施：
（1）返工；
（2）报废。
对辅料、包装材料不合格一般采取以下措施：
（1）退货；
（2）让步接收；
（3）报废。
对不合格成品要进行报废。
责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质检科进行跟踪验
证。
6工作不合格的处理
有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存
在工作不合格时应及时报告质检科，填写不合格通知单交责任部门。
责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质检科进行跟踪验
证。
7厂长酌情对责任人员进行教育和适当处理。
8记录
~ ~46
不合格通知单；
不合格品召回制度
本厂为提高质量监督的有效性，今后将施行不合格品召回制度。具体适用
于以下几个方面：
1) 本厂质量核查中发现的已售出的直接或间接危害人体健康和安全
隐患的产品。
2) 在设计或材料选型上存在缺陷，有可能对人体产生安全和健康隐
患的产品。
3) 国家或执法机构产品质量抽查中发现对人体构成危害或潜在危害
的产品。
4) 消费者举报，经公司核实确实存在安全危害的产品。
对上述不合格品的处理方式：
1） 立即通知经销商和终端用户停止使用，就地封存；
2） 立即通知终端用户和经销企业将产品撤下柜台。
3） 对召回的产品进行报废销毁处理。
安全生产管理制度
1总则
安全生产人人有责，企业职工都应认真贯彻执行国家有关安全生产、劳动
环境保护的有关政策规定，为了保障安全生产，特制定安全生产管理制度。
2安全生产组织机构
在厂长指导下开展工作，由办公室负责公司安全生产上的日常工作检查。
各职能部门的安全生产工作，由部门负责人负责日常安全生产检查工作并
将检查中不安全的信息反馈给厂长，将修订整改措施。
~ ~47
3安全守则
上班前不准喝酒，工作中不准打闹和离开自己的工作岗位。
严禁小孩进入生产区域合工作场所。
进入车间按规定正确穿戴好防护用品，严禁赤脚和穿拖鞋。女员工严禁
穿裙子上岗工作。
设备在运行中不准擅离职守，不准动用他人操作的设备，做到人离机停、
断电。
各种设备仪表、工具在使用前必须检查性能，确保安全。
工作场所安全通道不得堆放杂物，保持畅通，不得在车间内存放自行车。
原材料、半成品、废品废料均应按指定地点堆放并做好标识。
电气设备的绝缘应保持良好，金属外壳应有可靠的保护接零。
各种消防设施要保持良好，不准擅自动用。
节假日期间应有专人负责安全，严禁一人单独工作。
下班后要清扫场地，切断电源，熄灭火种，关好门窗。
发生事故必须保护现场，并立即报告领导。
4安全生产检修制度
一切检修工作应严格遵守检修技术规程；
参加检修人员，除认真执行检修安全规程外，必须遵守本工种的安全技
术规程。
检修前的准备
a任何检修必须经办公室由生产副总同意后方可进行；
b凡二人以上参加的检修项目，必须指定其中一人负责安全。
c凡在有易燃、易中毒的地方检修，现场必须具备救护用具。
~ ~48
检修中的安全规定
a检修设备必须切断电源、各种阀门应处于关闭状态，并标上明显标志。
b电气设备检修安全规定：
c带电作业必须有可靠安全措施；
d电气设备修理，应切断电源，并在开关上挂上“禁止合闸”警告牌；
e电气设备着火应用二氧化碳或干粉灭火机，以防触电。
检修竣工安全规定
a检修竣工生产和检修双方要执行交接手续，双方负责人当场检查质量合格，
安全装置恢复齐全。
b检修单位应细致检查，切勿将工具材料等遗忘在机械设备内，并做到完工
完料,净场地清。
5易燃物品的管理
贮存要求
a易燃物品应贮存在符合防火的地点。
b贮存地点禁止明火，并有禁火标识，机动车出入必须带防护罩。
c贮存地点所有电气设备和照明设备都应采取防爆型设备。
d高温季节，贮存地点应做好降温工作。
禁烟区域规定
a公司的禁烟区规定：各办公室、生产车间、包装间、仓库及室外，不可吸
烟。
b禁烟区内均应设立“严禁烟火”的明显标志，在禁烟区内一律严禁烟火，
不准吸烟；
c如因生产确实需要动用动火，均应领取“动火许可证”；
~ ~49
d禁烟区违章吸烟者罚款 100元，并取消当月奖金，凡在禁烟区发现烟头，
扣部门奖金。
6外来人员进入厂区的规定
非本厂人员一律不得进入生产场所，各车间负责人有权拒绝其入内。
进入厂区的外来人员应一律出示证件，到办公室办理登记手续，并在指定
地点会客，不得在生产场所会客。
来公司参观考察、的外来人员须到办公室办理登记手续，经公司领导批
准后由公司专人陪同方可进行参观考察，未经批准不得进入生产场所参观
考察。
7安全生产检查
检查安全生产是以查思想、查制度、查纪律、查领导为主要内容。
根据不同季节，组织防风、防雷电、防冻、防暑工作的检查和节日前的安
全大检查。
对检查出的不安全因素，分班组、部门指定专人限期整改，无故拖延而
发生事故则应追究责任。
每月由办公室组织人员对公司进行安全文明生产检查一次，并纳入责任
制考核。
对查出的不安全因素，一时难以落实整改，则应采取临时防患措施。
附件 1各部门领导任命书
任命书
任字 2016[第 1号]
为保证本厂质量管理体系有效运行并得到持续改进，经研究决定
任命：
~ ~50
xxx为办公室主任
xxx为生产科科长
xxx为供销科科长
特此任命
厂长：xxx
二零一六年三月八日
附件 2质检员任命书
任命书
任字 2016[第 2号]
经办公室考核认定，兹授权 xxx 等同志为本厂专职检验员，对本
厂原辅材料、半成品、成品的检验有一票否决权。其检验结果不
受任何行政干预。本厂生产的成品不存在让步放行。
特此任命
厂长：xxxx
二零一六年三月八日
附件 3职能分配表
质量职责分配表
质量体系
要素
厂长 质检科 办公室 生产科 供销科 仓库 车间
组织领导
质量目标
管理职责
厂区要求
车间要求
库房要求
生产设备
人员要求
技术标准
工艺文件
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~ ~51
文件管理
采购制度
采购文件
采购验证
过程管理
质量控制
产品防护
检验设备
检验管理
过程检验
出厂检验
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注：☆——领导职责（主持）；▲——责任部门；△——协助配合部门
感谢阅读
