（医疗药品管理）试题(药
品)
药品运营企业从药人员培训试题
壹、判断题（共计 40题，正确的于括号内划“√”，错误的划“×”。
每题 1分）
1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。（）
2、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、运营、使用、
监督管理的单位或者个人（）
3、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理
工作。（）
4、药品生产和运营企业必须实施的质量管理规范是 GSP和 GAP（）
5、《药品管理法》规定药品运营企业销售药品必须准确无误，且
正确说明用法、用量和注意事项。（）
6、药品运营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求
后能够调配。（）
7、药品运营企业销售中药材，必须标明产地。（）
8、药品生产、运营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定
的药学技术人员。（）
9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。（）
10、运营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业
药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（）
二、单项选择（共有 A、B、C、D四个被选答案，其中有壹个最
佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。每题 2
分）
1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（）
A、药品所含成份和国家药品标准规定的成份不符的；B、未标明
有效期或更改有效期的药品；C、超过有效期的药品；D、试生产
的药品
2、列入国家药品标准的药品名称为（）
A、商品名 B、别名 C、英文名 D、通用名
3、药品生产企业、运营企业和医疗机械直接接触药品的工作人
员，必须（）
A、每俩年进行健康检查 B、每年进行健康检查
C、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查
4、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
A、药品的标签 B、药品的说明书
C、标签且附有说明书 D、广告审查批准文号
5药品广告的内容，应以（）
A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准
B、国务院卫生行政部门批准的文件为准
C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准
D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
6、处方药能够于医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）
A、国务院卫生行政部门指定的
B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的
C、国务院药品监督管理部门指定的
D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的
7、《药品管理法》规定药品运营企业必须经常考察本单位所运营
的药品（）
A、数量、质量和中毒事故 B、质量、销量和信誉程度
C、质量、销量和市场占有率 D、质量、疗效和反应
8、药品包装必须适合药品质量的要求，以（）
A、方便储存、运输和医疗使用 B、方便储运和销售
C、方便储存、运输和进出口 D、方便销售和医疗使用
9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是（）
A、没收违法所得 B、撤销药品生产批准文 C、责令停产、停业整
顿 D、吊销“药品生产许可证”或者“药品运营许可证”
10、从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人
不得从事药品生产和运营活动期限是（）
A、4年 B、6年 C、8年 D、10年
11、药品必须符合（）
A、行业药品标准 B、地方药品标准
C、国家药品标准 D、企业药品标准
12、《药品管理法》规定，药品运营企业购销药品，必须有（）
A、真实完整的购销记录 B、票、帐、货相符的购销记录
C、有效的购销记录 D、合法的购销记录
13、《药品运营许可证》应标明（）
A、有效期和运营范围且定期验证
B、有效期和发证日期且定期验证
C、有效期和运营范围，到期重新审查发证
D、运营范围和机构名称，且到期重新审查发证
14、药品广告，须经企业所于地（）批准,且发给药品广告批准
文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
A、国务院药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市药品监督管
理部门 C、设区的市级药品监督管理部门 D、县（市）药品监督
管理部门
15、药品生产企业和药品运营企业变更《药品生产许可证》许可
事项的，应当于许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药
品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
A、10日 B、15日 C、30日 D、60日
三、多项选择（于 A、B、C、D四个备选答案中选出俩个或俩上
之上正确答案，多选、少选或错选均不得分。每题 2分）
1、必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是（）
A、药品检验机构 B、药品生产企业 C、药品运营企业 D、医疗机
构
2、药品广告的内容必须（）
A、真实 B、合理 C、合法 D、不含虚假内容
3、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便
利条件的，对其处罚是（）
A、没收全部运输、保管、仓储的收入 B、处违法收入百分之五十
之上三倍以下罚款 C、责令改正，给予警告 D、构成犯罪的，依
法追究刑事责任
4、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）
A、药品成份的含量不符合国家药品标准的 B、药品所含成份和国
家药品标准规定的成份不符的 C、超过有效期的 D、以非药品冒
充药品或者以他种药品冒充此种药品的
5、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）
A、未标明有效期的 B、被污染的 C、所标明的适应症超出规定范
围的 D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
6、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、不注明或者更改生产批号的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
7、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（）
A、药剂人员调配处方必须经过核对 B、城乡集贸市场不得销售中
药饮片 C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D、药品生产企业不得接受委托生产药品
8、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文
件的（）
A、没收违法所得，且处违法所得壹倍之上三倍以下罚款
B、没收违法所得，且处二万元之上十万元之上的罚款
C、停业整顿，且处五千元之上的二万元之上的罚款
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
9、以下药品包装正确的论述是（）
A、特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
B、药品包装和标签上必须注明注册商标
C、药品包装必须贴有标签且附有说明书
D、药品包装必须适合药品质量要求，方便储运和使用
10、特殊管理药品包括（）
A、精神药品 B、毒性药品 C、放射性药品 D、戒毒药品
11、药品生产、运营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、
运营、使用的药品的（）
A、不良反应 B、疗效 C、质量 D、经济效益
12、生产、销售假药，根据情节能够分别给予或且处的处罚是（）
A、没收违法生产、销售的药品和违法所得 B、处以罚款
C、责令停产、停业整顿 D、吊销许可证
13、依据《药品管理法》的规定，药品包括（）
A、中药饮片 B、血清 C、化学原料药 D、疫苗
14、运营处方药和非处方药的药品零售企业，应当配备哪些人员？
（）
A、工程师 B、建筑设计师
C、执业药师 D、其他依法经过资格认定的药学技术人员
15、药品零售药店不能销售（）
A、麻醉药品 B、精神药品原料
C、壹类精神药品制剂 D、注射剂
四、简答（每体 5分）
1、药品的概念是什么？
2、国家对哪四类药品实行特殊管理？
3、什么是处方药？
4、什么是非处方药？分几类？
5、什么是药品零售企业？
6、按《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，哪些
违法行为应从重处罚？
