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哈药甲硝唑芬布芬胶囊说明书
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哈药甲硝唑芬布芬胶囊说明书
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甲硝唑芬布芬胶囊商品介绍
通用名：甲硝唑芬布芬胶囊
生产厂家: 哈药集团制药总厂
批准文号：国药准字 H23022663
药品规格：30 粒
药品价格：￥ 元
甲硝唑芬布芬胶囊说明书
【通用名称】甲硝唑芬布芬胶囊
【商品名称】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)
【拼音全码】JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang(HaYao)
【主要成份】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)为复方制剂，其
组份为每粒胶囊含甲硝唑 100mg，芬布芬 75mg。
【性状】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)为胶囊剂，内容物为
白色或微黄色粉末。
【适应症/功能主治】用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对
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口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。
【规格型号】30s
【用法用量】口服。成人：一次 2 粒，一日 3 次。一
日总量不超过 14 粒。
【不良反应】1、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)严重不良反
应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者甲硝
唑芬布芬胶囊主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例
长期用药时可产生持续周围神经病变。2、其他常见的不良
反应：1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减
退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属
味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿
孔。2)可逆性粒细胞减少。3)过敏反应、皮疹、麻疹、瘙痒
等。4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异
常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。5)其他有发热、阴
道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均
属可逆性，停药后自行恢复。6)白细胞数轻度下降、血清转
移酶微升等较少见。
【禁忌】1、对品或吡咯类药物过敏者禁用。2、阿司
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匹林引起哮喘者禁用。3、有活动性中枢神经疾病患者禁
用。4、血液病、消化道溃疡患者禁用。5、严重肝、肾功
能损害者禁用。6、孕妇及哺乳期妇女禁用。7、儿童禁
用。
【注意事项】1、致癌、致突变作用：动物试验或体外
测定发现甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)具致癌、致突变作用，但
人体中尚未证实。2、使用中发生中枢神经系统不良反应，
应及时停药。3、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)可干扰丙氨酸氨
基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结
果，使其测定值降至零。4、用药期间不应饮用含酒精的饮
料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致
双硫仑反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、
面部潮红等。5、肝功能减退者甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)代
谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并
作血药浓度监测。6、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)可自胃液持
续清除，某些放置胃管作用吸引减压者，可引起血药浓度
下降。血液透析时，甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)及代谢物迅速
被清除，故应用甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)不需减量。7、厌
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氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由 8 小时
延长至 12 小时。8、重复一个疗程前，应做白细胞计数。
9、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。10、念珠菌感染
者应用甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)，其症状会加重，需同时给
抗真菌治疗。11、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】老年患者因肝、肾功能减退，应用
甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)时需监测血药浓度并注意肾脏毒
性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)能抑制
华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起
凝血酶原时间延长。2、与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微
粒体酶的药物合用，可加强甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)代谢，
使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。3、与西咪替丁等抑
制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢甲硝唑芬布芬胶囊
(哈药)在肝内的代谢及其排泄，延长甲硝唑芬布芬胶囊(哈
药)的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调
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整剂量。4、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)干扰双硫仑代谢，两
者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫
仑者不宜再用甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)。5、甲硝唑芬布芬
胶囊(哈药)干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，
可使胆固醇、三酰甘油水平下降。6、如与其他药物同时使
用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)中甲硝唑对大多
数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作
用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、
产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化
链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机
制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量
代谢中起重要作用。甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)的硝基还原成
一种细胞毒，从而作用于细菌的 DNA 代谢过程，促使细胞
死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬
布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成
为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减
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少而产生抗炎、镇痛及解热作用
【药代动力学】1、甲硝唑口服吸收良好，生物利用度
80%以上。口服 、 和 2g1~2 小时后的血药峰浓度
(Cmax)分别为 6mg/L、12mg/L 和 40mg/L，达峰时间(Tmax)
为 1~2 小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血—
脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓
液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都
能达到有效浓度。蛋白结合率小于 20%。部分在肝脏代
谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为 7~8 小
时，60%~80%经肾排泄，其中 20%为原形，其余为代谢物
(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)。10%
随粪便排泄，14%从皮肤排泄。2、芬布芬口服后 2 小时左
右 80%被吸收。活性代谢物的血浓度在 6~8 小时达峰值。
半衰期(t1/2)较长，约 7 小时，但 72 小时仍在血中可以测到
浓度。血浆蛋白结合率为 98%~99%。66%由尿排出，10%
由呼吸道排出，10%由粪便排出。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【包装】30s/盒。
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【有效期】24 月
【批准文号】国药准字 H23022663
【生产企业】哈药集团制药总厂
甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)的功效与作用甲硝唑芬布芬胶
囊(哈药)用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦
有一定疗效。
甲硝唑芬布芬胶囊服用常见问题
问：服用过期的甲硝唑芬布芬胶囊会不会有什么副作
用?吃了 1 个小时了现在暂时没有什么状况。催吐了几次但
是没吐出来。会不会中毒之类的?
病情分析：你好，中毒应该不会，不要太担心，注意
观察身体变化。不要太担心，应该不会中毒，多喝点水，
帮助药物排出以及稀释，有什么不适再去找医生看一下。
