中国乙肝抗病毒药物市场全景：
核苷酸类药物与干扰素竞争格局、集采冲击与国产创新突破
乙型肝炎（乙肝）是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的慢性传染性疾病，全球范围内患
者众多，抗病毒治疗是慢性乙肝管理的核心，其中核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素被广
泛应用。近年来，这些治疗方案不断优化，联合治疗成为新的趋势，极大提高了治疗效果。
本文基于摩熵咨询发布的《抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告》的部分内容，探讨了乙
肝的治疗策略、常用药物以及市场趋势，帮助我们更好地理解乙肝的防治现状及未来方向。
一、 乙肝诊疗指南
根据慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版），目前临床对慢性乙型肝炎患者主要以抗病毒治
疗为主，常用的抗病毒治疗药物主要包括核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素两大类。NAs
可以直接抑制 HBV 复制，而干扰素则可通过病毒学和免疫学双重机制抑制 HBV。NAs 或
聚乙二醇干扰素单独使用的作用有限，合理联用能够产生协同和互补的效应，是现阶段最可
能实现临床治愈的治疗策略。
图片来源：摩熵咨询《抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告》
二、 核苷（酸）类药物市场规模及竞争格局
NAs 在实现基本的治疗终点（抗病毒治疗期间 HBV DNA 检测不到）方面具有显著优势。
该类药物给药方式为口服给药，给药周期为每日给药，由于停药后，乙肝病毒复制及 cccDNA
的表达仍会发生反弹，难以实现安全停药，通常需长期服药。目前，恩替卡韦（ETV）、富
马酸替诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）以及艾米替诺福韦（TMF）为我国
《慢性乙型肝炎防治指南》推荐的 NAs 类药物一线临床用药。
1. 恩替卡韦：受集采冲击销售额一路下滑
据摩熵医药销售数据库统计，恩替卡韦（ETV）分别于 2018 年和 2019 年进入首轮 4+7 集采
和第一批（4+7 全国扩围）国家集采，二者皆于 2019 年开始实施。2019 年销售额开始下降，
2020 年全部执行中标价后，销售额大幅下降。据统计，2023 年恩替卡韦全国医院销售额仅
为 亿元。
数据来源：摩熵医药销售数据库
从企业竞争格局看，原研企业百时美施贵宝 2023 年市场份额为 %，保持绝对领先；排
名第二的企业为正大天晴，2023 年占据 %的市场份额；苏州东瑞制药、福建广生堂药
业等其余厂家市场份额较小。
2. 富马酸替诺福韦酯：医院端销售峰值 17 亿元
富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）是核苷酸逆转录酶抑制剂类抗病毒药物，据统计，富马酸
替诺福韦二吡呋酯在我国院内的销售峰值曾达到 17 亿元，2020 年出现断崖式下跌，2023 年
销售额仅剩 亿元。
据摩熵医药药品集中采购数据库统计，该品种仅有片剂进入集采，累计共入选三次，包括两
次国家集采（4+7 试点、4+7 扩围）和一次地方集采（2021 年广东联盟药品集团带量采购），
药品价格平均降幅 %。
该品种原研企业为吉利德，而在中国的商业化许可已授予葛兰素史克，据统计，2023 年 GSK
市场份额约 73%，遥遥领先其他企业。
3. 富马酸丙酚替诺福韦：上市后销售额持续上涨
富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是富马酸替诺福韦酯（TDF）的升级版，与上一代相比，TAF
剂量仅为 TDF 的 1/10，每天口服一次即可，耐药性更好，对骨骼和肾脏的毒副作用小。吉
利德的富马酸丙酚替诺福韦于 2018 年在我国获批进口，上市后销售额持续上涨，2022 年达
到医院端销售峰值 亿元。
企业竞争格局方面，原研企业吉利德市场份额约 80%，原研产品暂未进入集采，仿制药企
众多，包括正大天晴、苑东生物、齐鲁制药等。
对于各级医院市场分析，据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，富马酸丙酚替诺福
韦 2023 年各季度销售量和销售额如下图所示，其中第二季度销售额最高，为 万元。
下图展示了富马酸丙酚替诺福韦 2023 年销售额 TOP10 的医院，可以看出销售额排名前三的
医院（海南省为例）分别为海口市人民医院、海南省人民医院、昌江黎族自治县中西医结合
医院。
富马酸丙酚替诺福韦 2023 年销售市场主要分布在三级医院，各季度三级医院销售额占比均
超过 80%。
数据来源：摩熵医药药物流向数据库
4. 艾米替诺福韦：首款国产乙肝新药
艾米替诺福韦（TMF）是江苏豪森药业自主研发的 1 类新药，于 2021 年获批上市，是一种
新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。与 TDF、TAF 相比，TMF 靶向效果非常突出，对机体的骨
密度和肾脏的影响也明显少于前两者，具有更高的安全性。
艾米替诺福韦上市第二年放量迅速，2022 年医院端销售额迅速达到 亿元，销售增速高
达 14038%，2023 年医院端销售额成倍增长，达 亿元，该品种作为首款国产乙肝新药，
有望重塑我国百亿乙肝用药市场格局。
三、 干扰素市场规模及竞争格局
干扰素（Interferon，IFN）是一类具有多种生物学活性的蛋白质，根据其结合的不同受体分
为 I 型、II 型和 III 型。
我国已上市的短效干扰素主要有重组人干扰素 α1b、重组人干扰素 α2a、重组人干扰素 α2b；
长效干扰素主要有聚乙二醇干扰素 α2a、聚乙二醇干扰素 α2b。其中，聚乙二醇干扰素 α 在
实现安全停药、实现满意的治疗终点具有显著优势，该类药物每周皮下注射一次，推荐疗程
为 48 周。
截至 2024 年 10 月，我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有三款产品，分别为罗氏派
罗欣、默沙东佩乐能以及特宝生物派格宾。默沙东的佩乐能已经停产，特宝生物派格宾于
2016 年获批上市，为首款国产长效干扰素。
派罗欣近年来销售额逐步下滑，主要原因为受派格宾竞争，罗氏调整了其在中国大陆地区地
市场策略，派罗欣已于 2022 年末退出中国市场。而派格宾由于具备本土优势，获批上市后
销售额实现快速增长，于 2021 年首次突破 10 亿，2023 年派格宾全国医院销售额为 亿
元，市场份额达 %。
四、 乙肝药物市场趋势：联合治疗成为热点，靶点药物不断涌现
随着乙肝治疗研究的不断进展，市场趋势呈现多样化发展。聚乙二醇干扰素 α 与核苷（酸）
类药物的联合治疗方案将不断增多，两类药物联用可有效提高 HBsAg 清除率，并进一步提
高临床治愈率，未来联合治疗方案将成为慢性乙肝治疗的热点。全新靶点突破性药物将不断
涌现，包括进入抑制剂、cccDNA 抑制剂、RNA 干扰、反义寡核苷酸、衣壳抑制剂、HBsAg
抑制剂等。
数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库
结语：
核苷（酸）类药物和干扰素的联合使用，为乙肝患者带来了更高的治愈希望，市场上多种药
物的竞争，以及国产创新药物的涌现，也促进了治疗成本的优化和治疗选择的多样化。随着
新靶点药物的研发和技术的不断突破，未来乙肝治疗有望实现更高的疗效和更低的副作用。
