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日 期:产品标识和可追溯性控制程序
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1.目的
本程序规定了对每批产品进行唯一性的标记和相关联的活动的记载,从而确
保在必要时对产品质量的形成过程的可追溯性,及早查明质量问题的发源地。
2.适用范围
适用于本厂进料、生产到交付各个阶段的标识管理活动。
3.定义
标识:物质的标志和标签。具有唯一性,以确保在需要追回或进行特别检验
时能识别出具体产品。
4.职责
生产部负责产品标识和可追溯性控制程序的归口管理,负责对过程标识作出
统一规定及监督实施。根据质量信息反馈,组织检查产品标识及记录,进行原因
追溯,并及时向相关部门反映。
计划供应部负责原材料库、成品库的标识,并对其使用进行监控。
生产部各工段班组及零件库分别负责对生产过程中的半成品的标识,并对其
使用进行监控。
5.工作程序
产品标识的对象主要是进厂的原材料、外购/外协件及本厂自制的产品形成过
程的标识,确保每个或每批产品都有唯一的标识。对存放能力受到限制的产品,
应标识相应的存放能力。
原材料、外购/外协件的标识和可追溯性控制
对于用于本厂的原材料、外购/外协件的标识,根据产品的实际情况,采用
标牌、标签或按批次存放等方式,其标识方法应在标牌及标签上标明其名称、图
号、更改状态、数量、规格、型号、进厂日期、供货厂商或批次等。对于这类物
资的发放坚持先进先出的原则分开批次。
本厂自制产品的标识和可追溯性控制
产品的标识和可追溯性以实施批次管理和先进先出为基础,以生产部下发
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的“工艺流水卡片”贯穿整个生产过程,“工艺流水卡片”上须注明零件号、批次号、
生产日期、操作者、数量、检验员等,产品在规定的堆放区域进行永久标识。
“工艺流水卡片”是从原材料发料开始直到随产品过程检验合格入库的跟踪。
仓库保管员根据生产部签发的“工艺流水卡片”按批次发料,在“工艺流水卡
片”上填写相关内容,交领用班组。
在成品形成和各道工序中,所有相关人员(包括具体操作人员和检验员)、
领用人和仓库保管员分别在“工艺流水卡片”上填写相关内容,并签名或盖代号章。
零组件加工完成入库后,由相关检验员将“工艺流水卡片”收集交质量保证
部检验室整理归档,作为产品可追溯的依据。
标牌、标签或区域存放分别由仓库保管员、生产班组主管负责。
各有关部门应做好标识的维护,当标识遗失或损坏应及时报告,检验人员对
材料和产品重新检验评价,并作明确标识。
包装箱上的标识
产品包装箱应注明产品的规格、型号等标识。
产品包装箱内放有经专职检验盖章的产品合格证。
产品标识和可追溯性控制流程图
通过产品永久性标识记录——追溯产品总成批号——可追溯各道工序和操
作者的质量状况。
通过半成品库可追溯零件的生产批号——可追溯各道工序和操作者的质量
状况。
通过零件生产批号——可追溯到材料的检验编号——可追溯到材料的规格、
生产时间、炉号、厂商。直至查明原因。
批量生产的重新认可
对生产开始的重新认可由质量保证部落实专职人员执行。如出于进度原因
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没能进行认可,在任何情况下,产品必须清楚地加以标识并作有效隔离,直至认
可为止。
批量生产重新认可的内容包括:
a.上次批量订单的归档文件;
b.上次批量订单的数据记录;
c.生产和检验用的设备与文件的完整性;
d.装备变更后,对认可责任的规定;
e.过程参数的调整;
f.现场认可的证明等。
认可的方法以相应的作业文件予以说明,所进行的认可检查结果应形成文
件。
6.相关文件和记录
WI/-2000《批次管理控制程序》
QR/-01《工艺流水卡片》