2021-2025 年中国康复医疗器械行业
发展战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2021-2025 年中国康复医疗器械行业发展战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一章 企业发展战略概述 ..........................................................................................................................11
第一节 康复医疗器械行业发展战略研究报告简介 ..........................................................................11
第二节 企业发展战略的重要性及意义 ..............................................................................................12
一、是决定企业经营活动成败的关键性因素 ............................................................................12
二、是实现企业快速、健康、持续发展的需要 ........................................................................13
三、是企业实现自己的理性目标的前提条件 ............................................................................13
四、是企业长久地高效发展的重要基础 ....................................................................................13
五、是企业充满活力的有效保证 ................................................................................................14
六、是企业及其所有企业员工的行动纲领 ................................................................................14
七、是企业扩展市场、高效持续发展的有效途径 ....................................................................14
八、是执行层行动的指南 ............................................................................................................14
第三节 制定实施企业发展战略的作用 ..............................................................................................15
一、有助于企业准确判断外在危机和机遇 ................................................................................15
二、有助于明确企业核心竞争力 ................................................................................................15
三、有利于提升企业的持久竞争力 ............................................................................................16
四、有助于企业找准市场定位 ....................................................................................................16
五、有助于企业内部控制、管理与执行 ....................................................................................16
六、有助于优化资源，有利于实现资源价值最大化 ................................................................16
七、有助于增强企业的凝聚力和向心力 ....................................................................................16
八、有助于优化整合企业人力资源，提高企业效率 ................................................................17
九、有助于建立品牌形象，明确目标市场 ................................................................................17
十、有助于激励员工积极主动地完成目标 ................................................................................17
第二章 市场调研：2020-2021 年中国康复医疗器械行业市场深度调研................................................18
第一节 康复医疗器械概述 ..................................................................................................................18
一、康复医学的定义和重要作用 ................................................................................................18
二、康复器械以及康复医疗器械的定义和分类 ........................................................................19
三、康复医疗体系发展现状 ........................................................................................................19
第二节 我国康复医疗器械行业监管体制与发展特征 ......................................................................20
一、行业类别及确定行业类别的依据 ........................................................................................20
二、行业主管部门 ........................................................................................................................21
三、行业自律组织 ........................................................................................................................21
四、监管体制 ................................................................................................................................22
五、行业主要法律法规 ................................................................................................................24
六、行业主要政策 ........................................................................................................................26
七、行业管理体制对企业经营发展的影响 ................................................................................30
第三节 2020-2021 年中国康复医疗器械行业发展情况分析............................................................30
一、医疗器械行业近年来总体发展状况 ....................................................................................30
二、康复医疗器械行业近年来总体发展状况 ............................................................................31
三、诸多因素促进行业的良好发展 ............................................................................................37
（1）国家政策支持，大力促进康复医疗产业发展 ..................................................................37
（2）各级医疗机构积极布局康复医疗领域 ..............................................................................37
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（3）医保覆盖范围扩大推动患者需求释放 ..............................................................................38
（4）康复医疗器械的种类更加全面，覆盖的疾病种类不断增多 ..........................................38
（5）康复医学技术不断提升，康复医疗器械作用和效果得到提升 ......................................38
（6）国产化替代进程 ..................................................................................................................39
第四节 2020-2021 年我国康复医疗器械行业竞争格局分析............................................................39
一、行业竞争格局分析 ................................................................................................................39
二、行业内主要企业情况 ............................................................................................................39
（1）DJOGlobal,Inc......................................................................................................................40
（2）BTLCorporate.......................................................................................................................40
（3）OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd. .......................................................................................40
（4）深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”）...................................................40
（5）南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）...........................................40
（6）广州龙之杰科技有限公司（以下简称“龙之杰”）...........................................................40
（7）常州市钱璟康复股份有限公司（以下简称“钱璟康复”）...............................................41
三、同行业主要公司的量化比较 ................................................................................................41
第五节 企业案例分析：翔宇医疗 ......................................................................................................44
一、公司市场地位 ........................................................................................................................44
二、翔宇医疗的技术水平及特点 ................................................................................................44
三、公司的竞争优势 ....................................................................................................................51
四、公司的竞争劣势 ....................................................................................................................54
第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测........................................................54
一、养老市场 ................................................................................................................................54
二、慢性病患者市场 ....................................................................................................................55
三、残障市场 ................................................................................................................................55
四、加速康复外科市场 ................................................................................................................56
五、产后康复市场 ........................................................................................................................56
六、重疾康复人群市场 ................................................................................................................56
七、居家康复市场 ........................................................................................................................57
第七节 2021-2025 年我国康复医疗器械行业发展前景及趋势预测................................................58
一、行业发展前景 ........................................................................................................................58
二、发展面临的机遇 ....................................................................................................................60
（1）国家政策环境利于行业发展 ..............................................................................................60
（2）医疗体制改革，医保覆盖面加大 ......................................................................................60
（3）政策引导促进国内市场进口替代及自主创新器械不断涌现 ..........................................60
（4）技术水平不断提高 ..............................................................................................................61
三、发展面临的挑战 ....................................................................................................................61
（1）康复医学理念尚未完全普及 ..............................................................................................61
（2）国际大型医疗器械厂商的竞争压力 ..................................................................................61
（3）产业法规有待完善 ..............................................................................................................61
四、康复医疗器械行业技术发展趋势 ........................................................................................61
（1）共性创新方向 ......................................................................................................................61
（2）专业技术领域 ......................................................................................................................62
二、康复医疗器械行业在新产业、新业态等发展趋势 ............................................................64
（1）规模化 ..................................................................................................................................64
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（2）品质化 ..................................................................................................................................64
（3）智能化 ..................................................................................................................................64
（4）精细化 ..................................................................................................................................64
（5）居家化 ..................................................................................................................................65
（6）数字集成化 ..........................................................................................................................65
第三章 企业发展战略的基本类型与选择 ..................................................................................................66
第一节 企业发展战略的特性 ..............................................................................................................66
一、全局性 ....................................................................................................................................66
二、纲领性 ....................................................................................................................................66
三、长远性 ....................................................................................................................................66
四、导向性 ....................................................................................................................................66
五、保证性 ....................................................................................................................................67
六、超前性 ....................................................................................................................................67
七、竞争性 ....................................................................................................................................67
八、稳定性 ....................................................................................................................................67
九、风险性 ....................................................................................................................................67
第二节 发展战略的基本类型与选择 ..................................................................................................67
一、按实施战略主体分 ................................................................................................................68
二、按战略实施的时间长短分 ....................................................................................................68
三、按发展战略的性质和特点分 ................................................................................................68
四、按发展战略的内容和形式分 ................................................................................................68
五、按公司战略目标分 ................................................................................................................71
六、按公司成长路径分 ................................................................................................................71
第三节 发展战略的主要途径 ..............................................................................................................73
一、发展战略可选择的途径 ........................................................................................................73
二、外部发展(并购)战略 .............................................................................................................73
三、内部发展战略 ........................................................................................................................76
四、企业战略联盟 ........................................................................................................................77
第四章 企业发展战略规划制定原则及依据 ..............................................................................................80
第一节 企业发展战略规划的制定原则 ..............................................................................................80
一、科学性 ....................................................................................................................................80
二、实践性 ....................................................................................................................................80
三、前瞻性 ....................................................................................................................................80
四、创新性 ....................................................................................................................................80
五、全面性 ....................................................................................................................................81
六、动态性 ....................................................................................................................................81
第二节 企业发展战略规划的制定依据 ..............................................................................................81
一、国家产业政策 ........................................................................................................................81
二、行业发展规律 ........................................................................................................................81
三、企业资源与能力 ....................................................................................................................82
四、可预期的战略目标 ................................................................................................................82
第三节 影响发展战略的主要因素 ......................................................................................................82
一、影响发展战略的主要因素 ....................................................................................................82
二、诱发企业发展战略失败的三因素 ........................................................................................83
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三、企业发展战略规划需规避的误区 ........................................................................................84
第四节 企业发展战略规划主要的分析工具 ......................................................................................85
一、PEST 分析..............................................................................................................................85
二、SCP 模型 ................................................................................................................................86
三、SWOT 分析............................................................................................................................87
四、波特五力模型 ........................................................................................................................87
五、价值链分析 ............................................................................................................................88
六、7S 分析 ...................................................................................................................................89
七、波士顿矩阵分析 ....................................................................................................................90
八、战略群体分析法 ....................................................................................................................91
九、核心竞争力分析 ....................................................................................................................91
十、层面论分析 ............................................................................................................................91
十一、行业生命周期分析 ............................................................................................................92
十二、委托代理理论 ....................................................................................................................94
第五章 企业制定发展战略的内容、方法步骤、流程 ..............................................................................96
第一节 公司制定发展战略规划要点与准备工作 ..............................................................................96
一、公司制定发展战略规划要点 ................................................................................................96
二、规划企业发展战略前的准备工作 ........................................................................................96
第二节 公司制定发展战略规划的主要内容 ......................................................................................97
一、公司制定发展战略规划的主要内容 ....................................................................................97
二、正确制定企业发展战略的步骤 ............................................................................................98
三、企业发展战略规划包含的不同内容 ....................................................................................99
第三节 构建发展战略研究体系 ..........................................................................................................99
一、研究体系构建与实施的内涵 ..............................................................................................100
二、整合内外部资源做好顶层设计 ..........................................................................................100
三、构建闭环的战略研究体系 ..................................................................................................101
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ..........................................................................................101
（一）外部分析就是寻找机会与威胁 ......................................................................................101
（二）内部分析就是发现优势与劣势 ......................................................................................102
第四节 科学制定发展战略规划 ........................................................................................................102
一、掌握科学的决策方法和程序 ..............................................................................................102
二、遵循科学原则，建立竞争优势 ..........................................................................................103
三、提高决策者素质 ..................................................................................................................103
四、全面了解企业环境 ..............................................................................................................104
五、科学制定发展战略 ..............................................................................................................104
六、降低风险 ..............................................................................................................................104
第五节 制定发展战略需注意事项 ....................................................................................................105
一、企业发展战略制定需注意的要点 ......................................................................................105
二、制定发展战略注意事项 ......................................................................................................105
三、制定发展战略规划的注意点 ..............................................................................................106
四、制定发展战略规划容易犯的错误 ......................................................................................107
五、不同阶段企业发展战略的规划 ..........................................................................................108
六、制定企业发展战略要考虑的不同方面 ..............................................................................108
第六章 2021-2025 年中国康复医疗器械行业企业发展战略探讨与建议..............................................110
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第一节 康复医疗器械行业发展战略建议 ........................................................................................110
一、战略综合规划 ......................................................................................................................110
二、转型升级战略 ......................................................................................................................110
三、创新驱动战略 ......................................................................................................................111
四、竞争战略规划 ......................................................................................................................111
五、区域战略规划 ......................................................................................................................112
六、业务组合战略 ......................................................................................................................113
七、品牌升级战略 ......................................................................................................................116
八、技术开发战略 ......................................................................................................................117
九、低成本战略 ..........................................................................................................................118
十、终端化战略 ..........................................................................................................................118
十一、国际化战略 ......................................................................................................................118
十二、品牌化、标准化 ..............................................................................................................119
十三、资本化、上市化 ..............................................................................................................119
十四、信息化、高端化 ..............................................................................................................119
十五、产业链延伸战略 ..............................................................................................................120
十六、生产商向服务商转型 ......................................................................................................122
第二节 康复医疗器械行业企业品牌发展战略 ................................................................................122
一、企业品牌的重要性 ..............................................................................................................122
二、实施品牌战略的意义 ..........................................................................................................123
三、康复医疗器械制造品牌战略管理的策略 ..........................................................................124
四、康复医疗器械行业企业品牌实施战略措施 ......................................................................125
（一）时机把控 ..........................................................................................................................125
（二）战略突破 ..........................................................................................................................126
（三）结构突围 ..........................................................................................................................126
（四）定势至上 ..........................................................................................................................127
（五）品牌攻略 ..........................................................................................................................127
（六）快速销售 ..........................................................................................................................128
（七）终端竞胜 ..........................................................................................................................128
（八）价值创新 ..........................................................................................................................129
（九）模式倍增 ..........................................................................................................................129
（十）系统整合 ..........................................................................................................................130
第三节 提升康复医疗器械企业竞争力的策略 ................................................................................131
一、企业核心竞争力的含义 ......................................................................................................131
二、企业核心竞争力的特征 ......................................................................................................131
三、提升企业核心竞争力的策略 ..............................................................................................131
第四节 康复医疗器械行业营销策略 ................................................................................................133
一、款式新颖策略 ......................................................................................................................134
二、成本优势策略 ......................................................................................................................134
三、品牌提升策略 ......................................................................................................................134
四、新产品通报策略 ..................................................................................................................134
五、动态营销策略利 ..................................................................................................................135
六、服务销售策略 ......................................................................................................................135
第五节 康复医疗器械行业产品策略分析 ........................................................................................135
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一、服务产品开发策略 ..............................................................................................................135
二、市场细分策略 ......................................................................................................................136
三、目标市场的选择 ..................................................................................................................137
四、康复医疗器械产品研发将融合互联网技术 ......................................................................137
五、积极扩充产品品类及相关产业链，提供一站式购物服务 ..............................................138
六、从生产、销售、产品等多个层面推进互联网升级 ..........................................................138
第七章 2021-2025 年中国康复医疗器械行业发展建议及对策..............................................................140
第一节 2021-2025 年中国康复医疗器械行业发展建议分析..........................................................140
一、创新和产业升级是加快制造强国建设关键 ......................................................................140
二、中国制造业必须要有自己的核心技术 ..............................................................................140
三、以“品质革命”引领中国制造“华丽转身” ..................................................................141
四、优化营商环境为企业强化服务减轻负担 ..........................................................................141
五、改进与制造业相关的公共政策 ..........................................................................................141
六、强化培育消费者对国货的信心 ..........................................................................................142
七、应对中国制造业综合成本上升建议 ..................................................................................142
八、培育世界先进制造业集群 ..................................................................................................142
九、进一步加大对内对外开放步伐 ..........................................................................................143
十、建立多渠道投融资机制 ......................................................................................................143
十一、健全复合人才培养机制 ..................................................................................................143
十二、推动资源要素向实体经济集聚 ......................................................................................143
十三、推进各类要素融合发展 ..................................................................................................143
第二节 2021-2025 年中国康复医疗器械行业企业发展对策分析..................................................144
一、质量变革 ..............................................................................................................................144
二、效率变革 ..............................................................................................................................144
三、动力变革 ..............................................................................................................................144
四、以消费者需求为导向，回归商业本质 ..............................................................................145
五、协同创新发展，进行系统变革 ..........................................................................................145
六、顺应消费升级，聚焦潜力业态 ..........................................................................................145
七、重构供应链，推进经营模式转型 ......................................................................................145
八、创新商业模式，打造智慧产品 ..........................................................................................145
九、加快技术创新来驱动数字化转型 ......................................................................................146
十、激发出新技术的真正效能 ..................................................................................................146
第八章 2021-2025 年中国康复医疗器械企业全方位推进“发展战略”及实施路径探讨 ....................147
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................147
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................147
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................147
（一）依托战略变革，推动组织变革 ......................................................................................147
（二）落实战略分解，提升企业执行力 ..................................................................................148
（三）实施动态监控，强化战略纠偏 ......................................................................................148
（四）建立战略复盘机制，实现战略闭环管理 ......................................................................149
三、结束语 ..................................................................................................................................149
第二节 构建发展战略推进体系：稳准推进公司发展战略实施 ....................................................150
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................150
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................150
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三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................150
第三节 产业结构层面 ........................................................................................................................151
一、认识规律特征指导产业发展 ..............................................................................................151
二、夯实产业基础促进产业健康 ..............................................................................................151
三、优化产业结构，加强技术创新 ..........................................................................................151
四、完善企业供应价值链 ..........................................................................................................151
五、积极促进企业的集约化建设 ..............................................................................................152
六、走新型工业化道路，打造产业绿色竞争力 ......................................................................152
七、提升产业战略竞争力 ..........................................................................................................152
第四节 市场运营层面 ........................................................................................................................152
一、必须把做强做优放在更加突出的地位 ..............................................................................153
二、大力实施精品名牌战略，推进市场竞争 ..........................................................................153
三、以客户为导向，满足客户需求 ..........................................................................................153
四、创新经营模式 ......................................................................................................................154
五、价值创新开拓战略蓝海 ......................................................................................................154
六、紧跟市场发展 ......................................................................................................................155
七、实施“走出去”战略 ..........................................................................................................155
八、坚持“五化”发展举措 ......................................................................................................155
第五节 技术创新层面 ........................................................................................................................156
一、实施技术创新战略 ..............................................................................................................156
二、大力增强科技创新能力 ......................................................................................................156
三、明确技术创新工作目标 ......................................................................................................157
四、构建高效的技术创新管理体系 ..........................................................................................157
第六节 产品开发与竞争层面 ............................................................................................................158
一、积极进行产品开发 ..............................................................................................................158
二、产品式样竞争策略 ..............................................................................................................158
三、产品大类竞争策略 ..............................................................................................................159
四、产品使用价值竞争策略 ......................................................................................................159
第七节 营销推广层面 ........................................................................................................................160
一、坚持营销的正确定位策略 ..................................................................................................160
二、注重实施营销中的品牌策略 ..............................................................................................161
三、选择实施多元化营销手段的策略 ......................................................................................162
四、基于消费观念和文化导向的营销 ......................................................................................163
第八节 客户服务层面 ........................................................................................................................163
一、服务将成为核心 ..................................................................................................................163
二、以顾客满意为核心 ..............................................................................................................164
三、提高企业服务水平 ..............................................................................................................164
四、与用户建立战略合作关系 ..................................................................................................164
五、“服务竞争”最有效的竞争策略 ........................................................................................164
第九节 企业管理层面 ........................................................................................................................165
一、建立完善的企业管理体系 ..................................................................................................165
二、深化现代企业制度改革，打造全新形象 ..........................................................................165
三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 ..........................................................................166
四、大力提高企业集团管控的能力 ..........................................................................................166
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五、提高人员素质，提高管理水平 ..........................................................................................167
六、加强资金管理，提高企业融资能力 ..................................................................................167
七、开放式创新与组织学习 ......................................................................................................167
八、强化安全法制化建设 ..........................................................................................................168
九、大力提升国际化经营管理水平 ..........................................................................................168
第十节 企业文化建设层面 ................................................................................................................169
一、企业文化的层次 ..................................................................................................................169
二、树立企业价值观 ..................................................................................................................169
三、倡导创新文化，提高企业竞争能力 ..................................................................................169
四、培育品牌文化，提高企业的品牌竞争力 ..........................................................................170
五、建设企业文化促进企业实现可持续发展 ..........................................................................170
第十一节 人力资源管理方面 ............................................................................................................171
一、确立发展战略人才队伍建设目标 ......................................................................................171
二、大力实施人才战略，推进机制创新 ..................................................................................172
二、强化从业人员素质，加强产业人才竞争力 ......................................................................172
三、企业可持续发展的人力资源管理 ......................................................................................173
第十二节 供应链管理层面 ................................................................................................................173
第十三节 小结 ....................................................................................................................................173
第九章 构建康复医疗器械企业实施发展战略“管理、保障、调整”等机制的措施 ..........................175
第一节 构建发展战略管理体系：增强公司战略管理能力 ............................................................175
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................175
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................176
三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................176
第二节 构建发展战略保障体系：增强实施保障能力 ....................................................................176
一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................176
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................177
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................177
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................177
五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................178
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................178
第三节 构建发展战略动态调整机制：完善发展战略的主要措施 ................................................178
一、完善发展战略 ......................................................................................................................178
二、完善企业发展战略的有效措施 ..........................................................................................179
三、企业发展战略创新调整的重要性 ......................................................................................180
第四节 构建适合企业可持续发展的绩效考核体系 ........................................................................180
一、总体思路及原则 ..................................................................................................................180
二、绩效管理体系的具体做法 ..................................................................................................181
第五节 持续变革是发展战略的精髓 ................................................................................................184
第十章 盛世华研总结 ................................................................................................................................185
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................185
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................185
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................186
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................187
一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................187
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二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................187
三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................188
四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................188
五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................188
六、小结 ......................................................................................................................................188
第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................189
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第一章 企业发展战略概述
企业没有一个很好的战略管理，就像在迷雾弥漫的大海中没有指南针一样致命，制定实施企业
发展战略，对企业的发展有着巨大的作用。
第一节 康复医疗器械行业发展战略研究报告简介
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面
系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。
本康复医疗器械行业发展战略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家统计局、
国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的
大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，结合盛世华
研监测数据及知识体系，在对我国康复医疗器械业市场发展进行深入的调研和分析的基础上，对康
复医疗器械行业发展战略进行了全面系统的梳理，并提炼出一套可落地执行的实战解决方案，其中
包括：
康复医疗器械行业市场调研
企业发展战略的基本类型与选择
企业发展战略规划制定原则及依据
制定发展战略的内容、方法步骤、流程
未来中国康复医疗器械企业发展战略探讨与建议
企业全方位推进“发展战略”及实施路径探讨
构建康复医疗器械企业实施发展战略“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为康复医疗器械行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企业未来
发展战略提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对康复医疗器械行业发展战略研究报告全面深入的研究和梳理，您对行业及发
展战略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的
决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。
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与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。
第二节 企业发展战略的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的
获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经
营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经
营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
视。
一、是决定企业经营活动成败的关键性因素
随着市场经济逐步一体化，世界各国之间经济贸易往来日趋频繁，导致国际市场竞争越来越激
烈，企业未来面对越来越多的竞争者，适应当前经济发展环境，创新企业的管理模式、制定切实有
效的企业发展战略、采用科学合理的经营模式是增强企业在市场中竞争资本的有效途径。
放眼全球，企业的平均寿命是很低的，这个数字落到中国就更低。数据显示，我国的民营企业
平均寿命大约是 年，中小型企业的平均寿命更为短暂，只有 年；美国中小型企业的平均寿
命是 年，而在日本，中小型企业的平均寿命已经超过了 10年，达到了 年，正向 20年迈
进。中国大公司的平均寿命是 7-9年，欧美国家的大企业的平均寿命是 40年，日本的大企业寿命
是 58年。
《大败局》列举了很多企业失败的教训，有的是因为环境不能适应，但相当大一部分还是由于
自己企业的战略制定和执行做的不好。
由此可见，中国的企业平均寿命之短，这就需要各个企业的管理者不断总结经验，汲取他人之
所长，将企业带入到一个正确的发展方向上。
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一个企业如果想要永远利于不败之地，首先要明确的是自身的发展重点是什么?从而规划出可
实施性强的企业发展战略规划。它必须有自己持久的竞争优势和清晰的发展战略规划。
另外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经营发展战略的选择是否科学，
是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经营发展战略的选择，如果经营
发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所以企业经营发展战略实际上是
决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。
而发展战略是企业经营发展战略一个重要的必不可少的策略。
二、是实现企业快速、健康、持续发展的需要
企业发展战略是对企业各种战略的统称，就是关于企业如何发展的理论体系。发展战略就是一
定时期内对企业发展方向、发展速度与质量、发展点及发展能力的重大选择、规划及策略。企业战
略可以帮助企业指引长远发展方向，明确发展目标，指明发展点，并确定企业需要的发展能力，战
略的真正目的就是要解决企业的发展问题，并帮助企业实现快速、健康、持续的发展。
发展战略是作为企业经营发展战略一个重要的必不可少的策略，也是企业实现自己的理性目标
的前提条件。
三、是企业实现自己的理性目标的前提条件
企业为了实现自己的所谓生存、盈利、发展的理性目标，就必须要首先选择好经营发展战略，
经营发展战略如果选择不好的话，那么最后的结果就可能是企业的理性目标难以实现。目标有赖于
战略，战略服务于目标，这是贯穿于企业的全部经营活动的一个重要规律，因而企业经营发展战略
是企业目标得以实现的重要保证。
发展战略是作为企业经营发展战略一个重要的必不可少的策略，也是企业实现自己的理性目标
的前提条件。
四、是企业长久地高效发展的重要基础
企业要长久地高效发展，一个极其重要的问题，就是要对自己的经营发展战略作出正确的选
择。如果经营发展战略选择失误了，那么其结果必然是：即使是企业在某一段时间里具有较强的活
力，但是最终却很难成为百年老店，只不过是一种过眼烟云式的短命企业。
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发展战略是企业经营发展战略一个重要的必不可少的策略，也是企业长久地高效发展的重要基
础。
五、是企业充满活力的有效保证
在现实经营活动中，企业具有活力的一个关键性因素，就是企业要有效地发挥自己的比较优
势，而比较优势的发挥，则在于自己对经营发展战略的选择，即在经营发展战略中充分体现自己的
比较优势。也就是说，一个企业到底有什么样的比较优势，就应该发挥自己的比较优势，在经营发
展战略中充分体现自己的比较优势。如果一个企业选择了不能体现自己比较优势的经营发展战略，
那么这个企业最后肯定就会完蛋，根本谈不到高效发展的问题。
发展战略同样如此，是企业充满活力的有效保证。
六、是企业及其所有企业员工的行动纲领
一个企业的负责人按照什么准则来安排企业的日常经营活动？只能是依据企业经营发展战略，
企业的日常经营活动必须要服从于自身的经营发展战略，任何人都不能随意更改企业已经决定的经
营发展战略。由此可见，如果企业没有一个作为行动纲领的经营发展战略，那么就会出现企业领导
人拍脑袋瓜，随意改变企业的经营活动战略的情况，从而使得企业的经营活动没有一个有效的良好
约束。
发展战略同样如此。企业只有有了一个很好的经营发展战略，使得所有的人都能按照经营发展
战略安排自己的日常经营活动，才能保证企业既充满活力，又能够有序发展。正是从这个意义上
讲，我们强调企业经营发展战略实际上是企业的行动纲领。
七、是企业扩展市场、高效持续发展的有效途径
在企业的发展过程当中贯彻实施发展战略，保持企业的市场竞争力以及健康的经营环境，维持
企业竞争优势的可持续性。企业可以依靠本身的核心竞争力来产生和扩展新的商业机会，可以使企
业降低成本，显著提高企业的运营效率，从而提高企业的市场竞争力和占有率。因此，实施发展战
略，是企业扩展市场、高效持续发展的有效途径。
八、是执行层行动的指南
公司发展战略指明了发展方向、目标与实施路径，描绘了公司未来经营方向和目标纲领，是公
司发展的蓝图，关系着公司的长远生存与发展。只有制定科学合理的公司发展战略，执行层才有行
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动的指南，其在日常经营管理和决策时才不会迷失方向，才能知晓哪些是应着力做的“正确的
事”；否则，要么盲目决策，要么无所作为，既浪费公司宝贵的资源，难以形成竞争优势，又可能
失去发展机会，导致公司走向衰落甚至消亡。
发展战略同样如此。一个企业如果能够始终正确地制定战略并坚定执行，那么这个企业就具备
长远的生存与发展能力。行业在变化，竞争对手在变化，地域政治与社会环境也在变化，如果企业
根据自身的情况变化去制定战略并有效执行的话，这个企业就能长期发展下去。
第三节 制定实施企业发展战略的作用
企业没有一个很好的战略管理，就像在迷雾弥漫的大海中没有指南针一样致命，制定实施企业
发展战略，对企业的发展有着巨大的作用。
一、有助于企业准确判断外在危机和机遇
分析企业的外部环境即企业生存所处的环境是非常重要的，通过分析外部环境，准确判断外部
发展趋势，判断其对企业的影响，得出其对企业是机会还是风险威胁的结论，并做出相应的反应。
企业只有正确识别和评价外部机会与威胁才能制定明确的任务，设计实现长期战略目标所需的战略
及相应的政策，并随着企业外部竞争环境的变化做适度的调整。企业战略管理可以提高企业的预测
能力，避免出现投机的短期行为，有效规避风险，及时准确地作出科学的应对方案。机遇的风口随
时在变化，这一刻的机会没有抓住就只能成为跟风者，执行企业战略管理，准确判断机遇风险，才
能有利于企业的长远发展。
二、有助于明确企业核心竞争力
没有一个明确的企业战略管理，企业就像一个无头苍蝇，满头乱撞却找不到正确的道路。一个
明确的企业战略管理，带给企业的益处是极大的，明确的企业战略管理，带来的是准确的企业自省
与自我审视，明确自身的优势劣势，明确自己的核心能力，并根据企业战略强化其核心能力，打造
出更强的竞争优势，保证企业的专业化发展，更强的竞争优势带来成本的降低与更多的超额利润。
基于核心竞争力的发展战略，可以保证企业发展方向的正确性，巩固行业内地位，像大疆無人机在
消费级民用无人机领域的地位无人可撼动。通过企业战略进行内部分析，有助于企业根据自身发展
情况进行适度战略调整，强化其核心竞争力。
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三、有利于提升企业的持久竞争力
由于企业明确了企业的利益相关者、竞争者和自身的优势、劣势、机会、威胁，从而使企业可
以从容地应对机遇的诱惑和市场变化，有利于企业改进决策方法，提高风险控制能力和市场应变能
力，进而有利于提升企业的持久竞争力。
四、有助于企业找准市场定位
市场定位就是要在激烈的市场竞争环境中找准位置。定位准了，才能赢得市场，才能获得竞争
优势，才能不断发展壮大。定位所要解决的问题很广泛，包括为社会提供什么样的产品或服务，以
什么样的方式满足客户和市场需求，如何充分利用内外部资源以保持持续竞争力，如何才能更好更
快地迈入行业前列等。公司发展战略要着力解决的正是公司发展过程中所面临的这些全局性、长期
性的问题。从这个角度讲，制定发展战略，就是为公司进行市场定位。
五、有助于企业内部控制、管理与执行
《公司内部控制基本规范》明确指出，“内部控制的目标是合理保证公司经营管理合法合规、
资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进公司实现发展战略”。从中
可以看出，公司管理及内部控制的系列目标中，促进发展战略实现是内部控制最高层次的目标。它
一方面表明，公司管理与内部控制最终所追求的是如何通过强化风险管控促进公司实现发展战略；
另一方面也说明，实现发展战略必须通过建立和健全企业管理与内部控制体系提供保证。公司发展
战略为企业管理与内部控制指明了方向，企业管理与内部控制为公司实现发展战略提供了坚实保
障。
六、有助于优化资源，有利于实现资源价值最大化
由于企业明确了未来各个阶段的工作重点和资源需求，从而使组织结构设计和资源整合更具有
目的性和原则性，进而可以保持组织机构与发展战略规划的匹配性，可以更好地优化资源，有利于
实现资源价值最大化。
七、有助于增强企业的凝聚力和向心力
由于企业确定了未来一定时期内的发展战略规划目标，可以使企业的各级人员都能够知晓企业
的共同目标，进而可以增强企业的凝聚力和向心力。
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八、有助于优化整合企业人力资源，提高企业效率
如何建立一个有能力的组织结构，以更好地实施发展战略规划，这和企业的资源密切相关。要
在企业中找到可用的资源，建立自己的能力，从而形成核心竞争力，最后获得竞争优势。所以，建
立一个有能力的组织，就是如何调度资源，使企业具有很强的能力。有三个方面需要考虑：为组织
配备人才;建立核心竞争力和竞争能力;调整组织结构与工作效果。组织结构设计包括组织架构与职
能调整、组织分工、岗位职责描述、汇报关系、考核方式建议、人员编制等。通过组织结构确定对
工作任务如何进行分工、分组、协调、合作。常见的组织结构形式包括职能性结构、地域型组织结
构、事业部职能结构、矩阵结构等。
以华为为例，华为将职工的职业生涯规划与企业的长效激励结合起来，提高了员工工作效率，
使员工明确个人努力方向，明确个人目标与追求，为员工设立职业发展中心，聘用导师为员工发展
出谋划策，华为扩大员工的持股范围和持股比例，增强公司凝聚力和员工归属感。战略管理是一个
企业内部各方面高度相互作用的过程，要求对企业内部各种职能领域进行有效的协调。各个部门的
管理者和职员共同工作并提供想法和信息，参与制定企业的战略，加强组织内的协调与沟通，并形
成企业特有的软实力。正是如此的企业文化激励着一批批华为人，使他们坚定信念，锐意进取，努
力奋斗，为自己赢得了资本，也赢得了美好的明天。
九、有助于建立品牌形象，明确目标市场
从计划经济时代到市场经济时代，买卖双方的地位在悄然间完成了互换，当前经济形势下，不
再是一个生产出产品就有人为之买单的时代，而是一个充满竞争与激烈碰撞的时代。进行战略管
理，明确消费者需要的是什么，什么样的产品才能直击消费者痛点，明确未来各个阶段的工作重点
和资源需求，可以更好地优化资源，有利于实现资源价值最大化。明确的战略有助于建立品牌形
象，建立起自己独一无二的企业标识。
无论是大企业抑或是中小企业，想要在经济全球化并且如此激烈的竞争环境中生存下来，在这
复杂多变的经济态势中抢占先机，都离不开企业战略管理。在企业发展的过程中，企业战略管理逐
渐收到了越来越多人的重视，在这种条件下，企业更应制定适合自己的企业战略管理，提高企业运
行效率，降低企业运行成本，加强风险控制，提高企业竞争力，让企业在波诡云谲的经济大潮中能
够更加得心应手，游刃有余。
十、有助于激励员工积极主动地完成目标
由于企业明确了未来一定时期内各城市、各业务单元的职能发展战略规划，从而使各职能部
门、各项目组织都能够清楚地了解自己该做什么，进而可以激励他们积极主动地完成目标。
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第二章 市场调研：2020-2021 年中国康复医疗器械行业市场深
度调研
市场及竞争环境是制定企业发展战略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 康复医疗器械概述
一、康复医学的定义和重要作用
（1）康复的定义与意义
康复是指综合协调地应用各种有效的科学理论、方法和技术手段，最大限度地恢复或重建身心
障碍者的受损功能和活动能力，使他们重新走向生活、重新走向工作、重新走向社会。
康复所针对的不仅是人体生理疾病的功能性治愈，更加着眼于整个人从生理上、心理上、社会
能力上及经济能力上的全面生存权利恢复，是能够帮助身心功能障碍者重建人生的一种过程。
（2）康复医学的定义
康复医学是与医学、心理学、社会学、工程学等相互渗透形成的新兴学科，是促进病、伤、残
者康复的医学分支。它的任务是利用医学手段和工程技术，研究有关功能障碍的预防、评定和处理
（治疗、训练）等问题，主要针对因外伤、疾病等各种原因引起的功能障碍并导致生活、工作能力
暂时或永久性减弱或丧失,最大限度地恢复其功能，尽早回归家庭生活和社会生活。
（3）康复医学的重要作用
按照世界卫生组织的概念，医学是由预防医学、保健医学、临床医学、康复医学四位一体组成
的一种维护健康的自然科学。康复医学弥补了临床医学的局限性，在全面医学体系中发挥着重要的
作用，尤其是在医学价值、经济价值和社会价值等方面均彰显出不可替代的作用。
在医学价值方面，康复医学解决了临床医学难以解决的问题，包括长期功能障碍或功能丧失。
康复有助于帮助患者修复心理与身体的创伤，最大程度地恢复其原有的功能、提高其生活自理能
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力；采用心理治疗恢复患者的自信心和自立能力，使其充分享受生命的尊严。同时，它的价值还体
现在减轻临床治疗负荷、减少并发症和提高疗效上。它对于改善患者功能能力，提高生活质量，促
进其回归社会具有重要意义。
在经济价值和社会价值方面，康复治疗能加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，节约
总体治疗费用；提升全民的身体素质，减少伤残，尊重生命尊严。
二、康复器械以及康复医疗器械的定义和分类
狭义上康复器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义
上康复器械即为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设
备、仪器、技术和软件。康复器械的创新与发展是在康复医学不断进步的基础上，结合现代科学技
术形成独特的符合临床康复需求的产品。
康复器械产品种类繁多，按照应用领域的不同，可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅
具等。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗
设备，是康复器械的主要组成部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件；而康复医疗
器械按照作用的不同，又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备。
康复评定是康复医疗的基础，没有系统的评定，就无法规划实施康复治疗和评价治疗效果。通
过康复评定，能够比较客观地评定功能障碍的性质、部位和严重程度，并预估其发展趋势、预后和
转归，确定康复目标，制定切实可行的康复治疗方案。康复评定设备即为通过一系列的评测方法对
患者的各项功能进行评估的设备。
康复训练是康复医疗的基本手段之一，是按照患者运动和感觉功能障碍及其干预处方来进行的
肢体和感知功能训练。康复训练设备即为针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍，通过运用物理
治疗、作业治疗和言语治疗等康复治疗技术进行肢体和感知训练，从而协助患者最大限度恢复残存
功能的设备。
康复理疗设备是指应用天然或人工物理因子方法作用于人体，例如光、电、声、磁、热、冷
等，以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备，已广泛应用于临床。
三、康复医疗体系发展现状
（1）国外已建立完善的三级康复医疗体系
发达国家和地区已建立完善的三级康复体系，既能保证患者接收恰当的康复治疗服务，又能及
时转诊从而节省医疗费用。以美国为例，三级康复为急性期康复，急性期在急诊医院或综合医院及
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早介入开展床边康复；二级康复为急性后康复，病情稳定后转向康复医院；一级康复为长期照护，
不需要住院治疗后即可转至社区和家庭康复。
（2）国内康复医疗体系建设正在逐步发展完善
过去，中国医疗体系一向是重急救、重治疗、轻预防、轻康复，从而导致了国内康复资源总量
不足且分布不均的情况。随着居民生活水平的不断上升，国家逐渐开始重视与人民生活质量息息相
关的康复医疗行业水平，并且逐步出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。
2012年，为贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的“注重预防、
治疗、康复三者的结合”的原则，原卫生部制定了《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》，指
出“要初步建立分层级、分阶段的康复医疗服务体系，逐步实现患者在综合医院与康复医院、基层
医疗卫生机构间的分级医疗、双向转诊”，即要明确不同层级康复医疗机构的功能定位，探索建立
分层级、分阶段康复的有效模式，将全国康复医疗分为三个层次：一是急性期，康复在三级综合医
院，以疾病急性期患者为主，立足开展早期康复治疗，及时下转患者；二是稳定期，康复在康复医
院或者以康复为主的二级综合医院，以疾病稳定期患者为主，提供专科化、专业化康复服务；三是
恢复期，康复进入社区、基层医疗机构，以疾病恢复期患者为主，为患者提供专业康复医学指导。
然而，目前在我国三级医疗康复体系中，康复医疗资源主要为疾病急性期患者服务，也就是集
中在三级综合医院。据卫健委发布的《2019中国卫生健康统计年鉴》显示，2018年，全国康复医
院数量为 637家，与综合医院 19,693家的数量相比，仅占比 3%,存在巨大缺口。二级综合医院、
康复医院以及基层医疗机构分配到的资源仍供不应求，存在康复机构和人员不足、转诊机制不明
确、医保覆盖面小等问题。我国康复医疗体系尚有极大发展空间。
也正是因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，因此康复医疗器械行业的发
展前景十分广阔。
第二节 我国康复医疗器械行业监管体制与发展特征
一、行业类别及确定行业类别的依据
康复医疗器械所处大行业为医疗器械行业，细分行业为康复医疗器械行业。根据国家统计局
《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）分类标准，康复医疗器械所处行业属于“C35专用设备制
造业”大类下的“C358医疗仪器设备及器械制造”类；按照中国证监会《上市公司行业分类指引》
（2012年修订）分类，康复医疗器械属于“专用设备制造业”，行业代码为“C35”。
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康复医疗器械属于国家战略性新兴产业范畴，具有跨专业、多技术融合特点。根据国家发展和
改革委员会发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，康复医疗器械所处行
业属“生物医学工程产业”之“先进治疗设备及服务”之“康复治疗设备”， 康复医疗
器械的磁刺激、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备，具有实时信息反馈、情景互
动、评测评估等功能的康复训练和治疗系统，肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和
测评系统等多款产品均属于目录中的重点产品。
康复医疗器械所属行业领域属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》
第三条第（六）项规定的“生物医药领域”之“高端医疗设备与器械”，符合科创板的行业定位要
求。
二、行业主管部门
康复医疗器械所属行业为医疗器械行业。目前，医疗器械行业主管部门包括国家市场监督管理
总局及其下辖国家药品监督管理局，国家发展和改革委员会和国家卫生健康委员会。
国家市场监督管理总局主要负责医疗器械行业的综合监督管理，起草市场监督管理有关法律法
规草案，制定有关规章、政策、标准，指导市场主体登记注册等工作。国家药品监督管理局，负责
制定医疗器械研制、生产、经营、使用的行政监督和技术管理。国家药品监督管理局下设医疗器械
注册管理司、医疗器械监管管理司及其直属机构，主要的职能为负责医疗器械注册和监督管理，负
责组织制定、发布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，组织开展对医疗器械生产经营企业和
使用环节的监督检查，组织开展医疗器械不良事件检测和再评价、监督抽验及安全风险评估，对发
现的问题及时采取处理措施。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器
械日常监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行
政区域内医疗器械广告审查工作。
国家发展和改革委员会主要负责组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟订中长期行业发展规
划与战略，宏观指导行业结构调整及实施行业管理。
国家卫生健康委员会（承担原国家卫生和计划生育委员会职责）负责拟订卫生健康事业发展法
律法规草案、政策、规划，改革与发展战略目标，依法制定有关标准和技术规范，会同国家药品监
督管理局建立医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制等。
三、行业自律组织
（1）中国医疗器械行业协会（CAMDI）,是行业自律性组织，主要负责开展有关行业发展问题
的调查研究，组织制定并监督执行行业政策，接受政府部门授权或委托参与制定行业规划，对会员
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企业进行行业自律管理等。
（2）中国康复医学会（CARM）,主要工作为：普及康复医学知识，举办科技展览，推广先进康
复技术和方法；开展国内外学术交流；组织和承担科技项目评估、科技成果鉴定、康复设备标准及
产品质量认证；兴办符合学会宗旨的社会公益事业；维护科技工作者的合法权益；把行业内康复设
备企业、康复工程研究机构以及康复医学的高层管理者与专家学者联系起来，强化产学研医协作，
推动康复工程技术成果的临床转化与产业化。
（3）中国医学装备协会（CAME）是经国家民政部批准成立登记的国家一级协会，是集“政、
产、学、研、用”于一体，为提高医疗机构服务能力和水平，促进医学装备产业发展的学术与技术
交流平台；承担了医学装备技术评估选取型推荐工作，为各地医疗卫生单位的集中招标工作提供技
术服务，承担医疗机构设备配置标准的制定工作，编写医学设备管理师的职业技能标准，协助做好
医疗设备的准入工作，以及学术交流与合作等一系列的工作。
（4）中国康复辅助器具协会，是在民政部指导下，成立的全国性、行业性、非营利性社会组
织。主要工作职责为协助行业政策制定，建设标准化体系，推动行业创新等。协会发挥行业内各单
位相互交流与沟通的桥梁和纽带作用，团结和依靠国内外社会力量，开展技术交流与合作，维护国
内市场秩序，促进公平竞争，提高行业整体效益，依法维护广大残障人和消费者的权益，推动我国
康复辅助器具事业的快速发展。
四、监管体制
医疗器械行业与人体健康和生命安全息息相关，医疗器械的安全性、有效性尤为重要，因此我
国对医疗器械行业的监管十分严格，在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管理制度。根
据 2017年 5月 4日由国务院总理签署.2017年 5月 19日公布施行的《国务院关于修改〈医疗器械
监督管理条例〉的决定》（国务院令第 680号），我国对医疗器械产品按照风险程度实行分类管理制
度。
依据国家食品药品监督管理总局于 2017年 8月 31日发布的《医疗器械分类目录》规定，康复
设备中部分产品属于医疗器械范畴，需要遵循医疗器械行业的监督管理。同时，根据国家市场监督
管理总局及下辖国家药品监督管理局对于医疗器械分类界定的规定，对于不属于医疗器械范畴的康
复设备，遵循国家相关政策要求。
考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类：
（1）第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械实行产品备案管理，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理
2021-2025 年中国康复医疗器械行业发展战略制定与实施研究报告
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部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告，临床评价资料不包括临床试验
报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。第一类
医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
申请备案。
从事第一类医疗器械经营的，不需备案或许可。
（2）第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类医疗器械实行产品注册管理，由注册申请人向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品
药品监督管理部门提交注册申请资料。其中，产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械
检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，依规定免于进行临床试验的医疗
器械除外。医疗器械注册证有效期一般为 5年。第二类医疗器械产品注册，应当进行临床试验，但
依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680号）相关规定可以免于进行临床试验的除外。
从事第二类医疗器械生产的，由生产企业向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督
管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为一般 5年。
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案。
（3）第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器
械。
第三类医疗器械实行产品注册管理，由注册申请人向国务院食品药品监督管理部门提交注册申
请资料。其中，产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临
床评价资料应当包括临床试验报告，依规定免于进行临床试验的医疗器械除外。医疗器械注册证有
效期一般为 5年。第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验，但依据《医疗器械监督管理条
例》（国务院令第 680号）相关规定可以免于进行临床试验的除外。
从事第三类医疗器械生产的，由生产企业向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督
管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期一般为 5年。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部
门申请经营许可。医疗器械经营许可证有效期一般为 5年。
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五、行业主要法律法规
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六、行业主要政策
近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，出台了一系列的政策法规予以扶持，尤其大
力促进康复医疗产业的发展，在器械研发、服务能力、医保报销等方面均出台了一系列支持政策。
（1）国务院关于促进健康服务业发展的若干意见
2013年 9月 28日，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出大力发展医疗服
务，优化医疗服务资源配置，培育健康服务相关支撑产业，支持自主知识产权医疗器械等相关产品
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的研发制造和应用；到 2020年健康服务相关支撑产业规模显著扩大，医疗器械等研发制造技术水
平有较大提升，具有自主知识产权产品的市场占有率大幅提升，相关流通行业有序发展。
（2）全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015年—2020年）
2015年 3月 6月，国务院印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》提出引导
医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，加强大型医用设备配置规划和准入
管理，逐步建立大型设备共用、共享、共管机制；到 2020年，按照每千常住人口不低于 张床
位为社会办医院预留规划空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，支持社会办医院
合理配备大型医用设备。
（3）中国制造 2025
2015年 5月 19日，国务院发布《中国制造 2025》，是中国政府实施制造强国战略的第一个十
年行动纲领。其中，关于医疗器械的发展重点分为重点产品、关键零部件和关键共性技术三部分，
其中重点产品又分四种：医学影像设备，临床检验设备，先进治疗设备，健康监测、远程医疗和康
复设备。
（4）康体结合，大力发展运动医学和康复医学
2015年 7月 17日，国务院办公厅发表《国务院关于加快发展体育产业促进体育消费的若干意
见》，意见指出要促进康体结合，大力发展运动医学和康复医学，积极研发运动康复技术，鼓励社
会资本开办康体、体质测定和运动康复等各类机构。发挥中医药在运动康复等方面的特色作用，提
倡开展健身咨询和调理等服务。
（5）促进医药产业健康发展的指导意见
2016年 3月 4日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》指出要加强高端医
疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级，积极探索基于中医学理论的医疗器械研发；实施
药品、医疗器械标准提高行动计划和高风险医疗器械的质量标准升级；积极开展与医疗器械相关的
计量国际比对，加快医疗器械产品数字化、智能化；进一步加大创新医疗器械产品推广力度，鼓励
医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用一临床
评价一技术创新一辐射推广的良性循环等。
（6）新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知
2016年 3月 9日，人力资源社会保障部、国家卫生计生委、民政部、财政部、中国残联发表
关于《新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，通知将康复综合评定、吞咽功
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能障碍检查、平衡试验、职业功能训练、精神障碍作用疗法训练等 20项医疗康复项目纳入基本医
疗保险支付范围。并要求各级残联要充分发挥保障残疾人权益的作用，协助政府有关部门贯彻落实
医疗康复保障政策，了解、反映残疾人的医疗康复需求，加强并积极争取社会力量对残疾人实施康
复救助。
（7）“健康中国 2030”规划纲要
2016年 10月 26日中共中央国务院印发《“健康中国 2030”规划纲要》，纲要指出：未来十五
年，将深化药品、医疗器械流通体制改革，强化药品、医疗器械安全监管；推动形成体医结合的疾
病管理与健康服务模式，发挥全民科学健身在健康促进、慢性病预防和康复等方面的积极作用；鼓
励社会力量兴办医养结合机构；加快发展康复辅助器具产业，加强高端医疗器械创新能力建设，推
进医疗器械国产化。
(8)关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见
2016年国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，意见指出要将康复辅助器
具产业发展融入“中国制造 2025”、“互联网+”、现代服务业发展进程，促进业态融合，推动产业
全面发展。到 2020年，康复辅助器具产业自主创新能力明显增强，创新成果向现实生产力高效转
化，创新人才队伍发展壮大，创新驱动形成产业发展优势。产业规模突破 7,000亿元，扩大市场有
效供给，推动康复辅助器具产品创新和配置服务深度融合，实现品质化、精细化、便利化发展，在
满足人民群众基本需求的基础上，适应消费需求升级，打造“中国制造”品牌。
(9)落实国务院《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》的通知
2017年民政部发布《关于推动落实〈国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见〉的
通知》，指出扶持社会力量兴办非营利性康复辅助器具配置服务机构，推进康复辅助器具产品和服
务管理，加强康复辅助器具产品在残疾人、老年人、伤病人等功能障碍人士中的推广应用。
(10)“十三五”卫生与健康规划
2017年 1月 10日，《国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知》表示未来要完善治
疗一康复一长期护理服务链，发展和加强康复等接续性医疗机构；支持社会力量以多种形式参与健
康服务。
(11)推进医疗联合体建设和发展的指导意见
2017年 4月 26日，国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》指出，鼓励
护理院、专业康复机构等加入医联体。建立医联体内转诊机制，重点畅通向下转诊通道，将急性病
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恢复期患者、术后恢复期患者及危重症稳定期患者及时转诊至下级医疗机构继续治疗和康复，加强
医疗卫生与养老服务相结合,为患者提供一体化、便利化的疾病诊疗一康复一长期护理连续性服
务。
（12）全面提升基层医院综合能力
2018年 10月 16日国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《关于印发全面提升县级医
院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》，指出为贯彻落实《国务院办公厅关于全面推开县
级公立医院综合改革的实施意见》（国办发〔2015〕33号）、《国务院办公厅关于建立现代医院管理
制度的指导意见》（国办发〔2017〕67号）有关要求，各基层医院需完善诊疗科目设置，独立设置
内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、传染性疾病科、康复医学科、重症医学科、中医
科等一级诊疗科目，并重点加强儿科、精神科、老年病专业、康复医学科、传染性疾病科等学科建
设，通过改善硬件条件、引进专业人才、开展适宜技术、加强与上级医院合作等措施，补齐薄弱专
科能力短板,反复强调加强外科、儿科、康复科、传染性疾病科等学科建设，力争使我国 90%的县
医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力基本标准要求，为康复设备产业提供了更
加广阔的市场和发展空间。
（13）加强中医医疗器械科技创新的指导意见
2019年 1月 16日，国家中医药管理局科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会印发
《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》的通知提出要加强中医医疗器械产品的研发；加快
中医医疗器械升级改造，引导中国医疗器械向精细化、数字化和智能化方向发展，对中医医疗器械
应用中产生的诊疗大数据,加强研究分析与开发利用，研制数字化中医诊疗信息的标准与规范，研
究建立诊疗大数据汇集、存储、管理和利用的技术、方法、平台、相关工具，提升中医医疗器械水
平；健全中医医疗器械基础标准、技术标准、管理标准研究，推进中医医疗器械创新平台建设与国
际化发展；加快学科交叉的产学研用平台建设；加强中医医疗器械的应用示范和推广；推进产业链
融合发展。
（14）加大力度推动社会领域公共服务补短板强弱项提质量，促进形成强大国内市场的行动方
案
2019年 2月 19日，国家发展和改革委员会等 18部委联合出台实施《加大力度推动社会领域
公共服务补短板强弱项提质量，促进形成强大国内市场的行动方案》提出支持社会力量深入专科医
疗等细分服务领域，在康复等领域，加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构；推动开展老年人医
疗、康复、护理、家庭病床等服务。
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七、行业管理体制对企业经营发展的影响
目前，康复医疗器械所处行业市场化程度较高，但同时行业具有较高的技术和工艺壁垒，要求
企业既具备相关技术又熟悉行业的生产工艺，对公司的资金能力、技术水平、行业经验以及品牌的
要求较高。康复医疗器械所处行业为国家鼓励发展的产业，具备良好的政策环境和产业环境，有利
于公司经营发展。
第三节 2020-2021 年中国康复医疗器械行业发展情况分析
一、医疗器械行业近年来总体发展状况
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资
金密集的高技术产业。随全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长
期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。根据权威 EvaluateMedTech机构统计，2017年全球
医疗器械销售规模为 4,050亿美元，预计 2024年将超过 5,945亿美元，期间年均复合增长率将保
持在 %。
我国医疗器械行业发展起步相对较晚，但随着改革开放的深入、国家支持力度不断加大及全球
一体化进程的加快，中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。同时，我国经济的快速发展，城镇
化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求不断释放，推动了医疗器械市场迅
速扩容。近年来，由于我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶
持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。
经过持续的高速发展，目前我国医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产
业基础雄厚的产业体系，成为了一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。据中国药品监
督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，2013-2016年医疗仪器设备及器
械制造子行业在工信部统计的医药行业 8个子行业中，年增幅一直高于平均水平，2016年的增幅
位于 8个子行业之首。2017年，中国医疗器械行业市场规模已超过日本，成为仅次于美国的全球
第二大医疗器械市场。同时，根据工信部数据显示，2018年度我国医疗器械行业增长率为
%，行业生产企业主营收入约为 6,380亿元，市场规模达到 5,300亿元，预计在 2021—2023
年，我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。
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随着各项政策密集出台，党的十九大将“健康中国战略”写入报告，创新医疗器械审评审批速
度加快、注册人制度试点持续推进；老龄化程度提高，国家经济实力不断强大；巨大的政策利好、
良好的行业发展环境都将推动本土医疗器械市场的快速发展，行业的前景十分广阔。
二、康复医疗器械行业近年来总体发展状况
2020年 6月 1日，河南翔宇医疗器械设备股份有限公司提交科创板申报招股书，这是科创板
迎来的又一康复医疗领域新晋者。
此前，科创板已有南京伟思医疗股份有限公司和深圳市普门科技股份有限公司两家康复医疗领
域的上市公司。
同一天，康复医疗器械初创企业——上海傅利叶智能科技有限公司完成了对珠海瑞和康医疗的
收购动作。
一天当中，一二级市场接连出现好消息，给本就倍受期待的康复医疗产业又添了一把薪火。那
么，方兴未艾的康复医疗器械产业实际发展状况如何？未来这一千亿市场还有哪些新商机与想象
力？健康界就上述话题采访了业内相关专家。
产业规模破千亿，但细分市场表现较弱
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康复医疗产业覆盖人群广、涵盖病种多、涉及多个跨学科知识。据权威数据显示，我国康复医
疗市场规模在 2021年将突破 1000亿人民币，这是一个年复合增长率超 20%的朝阳产业。
而康复医疗器械细分赛道作为近年来康复医疗产业中发展最快的一环，正迎来爆发式增长。西
南证券数据显示，仅康复科建设带来的康复器械市场增量就能达到 271亿元。对于诸多涉足的企业
而言，这是一块尚待开发的处女地。
目前，国内已经挂牌科创板的两家康复医疗器械公司主要在垂直领域深耕。其中，深圳普门科
技主营业务包括治疗与康复类产品线和体外诊断类产品线两部分；而南京伟思医疗则主要铆定盆底
及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域。
而发布招股书的翔宇医疗，则是国内康复医疗产业中少有的具备全系列康复医疗器械生产能力
的国内企业之一。翔宇医疗招股书显示，该公司已经取得了 127项医疗器械注册及备案产品，形成
了 20大系列、400多种自有产品的丰富产品结构。
翔宇医疗康复医联网系统（来源：翔宇医疗招股书）
对于多家康复医疗器械争相青睐科创板，招商证券投资银行总部李奇崎博士对健康界分析道，
“康复医疗器械产业里做得好的，往往是有一定研发能力的，这就符合了科创属性；其次，科创板
是国家注册制试点，这是个非常大的时间优势。正常企业申报至少要 1-2年的时间，但科创板规定
6个月审核完毕。换位思考，企业老板手里有技术、有研发费用、有收入，那么想尽快上市，无疑
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要选科创板。”
同时，李奇崎还认为，科创板科技属性强，对于康复医疗器械而言，有一定的背书作用。另
外，目前科创板的上市企业数量少，上市后企业估值相对会被拉高。而这些都是有利于康复医疗器
械企业长久发展的因素。
虽然已有老牌上市企业冲锋陷阵，但健康界通过对业内多家康复医疗器械梳理得出，目前国内
康复医疗器械企业尚处于行业零散、产业不集中的状态。有分析报告指出，在康复医疗产业中，规
模较大的主要集中在慢性病管理器械制造和康复医疗服务建设类公司。
例如，2019年收入超 40亿元的鱼跃医疗主营业务是血糖仪、血压计、呼吸机、制氧机等康复
监测和治疗器械；而拥有宽仁医院和德国莱茵医院两家国际康复医院的华邦健康，2019年营收超
百亿，该公司同时拥有医药、农化、新材料、旅游、医疗五条业务线。
但以康复医疗器械为主营业务的企业，无论是营业规模还是利润率方面，都没法与上述两类市
场领先者相提并论。
2019年，南京伟思营收 亿元，净利润 亿元；深圳普门 2019年上半年营收 亿
元，净利润 亿元；收购了康复医疗器械龙头企业龙之杰的诚益通，2019年全年营收 亿
元，净利润 亿元。
对此，李奇崎分析认为，有康复需求的群体多为老人，有数据显示中国老龄化趋势是 2010年
后开始逐步严峻的。在“老龄化+经济增长”双驱动的背景下，康复医疗需求才大大释放。因此，
近十年是康复医疗行业的爆发阶段，这也就注定了这一新兴行业中的巨头企业不会太多。
此外，一位康复医疗产业从业多年的人士也向健康界表示，康复医疗器械短板在于设备研发壁
垒不高、差异化不明显，加上国内康复医疗器械厂商的自主研发能力相对较弱，受国外厂商挤压
大，所以总体上并不算赚钱。
产业尚处发展初期，技术研发存短板
虽然康复医疗领域已经在我国发展了四十余年，但整体上仍属于新兴产业。而且，还面临着许
多亟待解决的问题。
首当其冲的问题是，目前国内的康复医疗器械的研发、制造仍以低端产品为主，核心的技术在
外国科技公司手中。
伟思医疗招股书显示：报告期内公司的研发费用占同期营业收入的比例分别为 %、%
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和 %，而翔宇医疗则是 % 、% 、%，均不足百分之十。
这一研发费用占比在医疗器械领域实属不高。科创板上市公司心脉医疗近三年研发投入与营业
收入比例的平均值为 %；而赛诺医疗报告期内的数据分别为 % 、% 、% 、
%，皆明显高于康复医疗器械厂商。
各厂商研发费用与总收入占比情况
一位不愿透露姓名的受访者告诉健康界，康复医疗器械是从理疗设备演变过来的，以辅助治疗
为主，技术壁垒并不高，甚至部分国内厂商的研发模式是参考国外进口设备生产仿制品，而后以原
产品几分之一的价格售卖，从而圈定市场份额。这种劣性竞争，在很大程度上制约了整个康复医疗
器械乃至康复产业的良性发展。
其次，国内的康复医疗器械厂商的商业模式大都依赖代理销售和经销商模式。这两种模式导致
的直接问题是科室需求和厂商供给间，往往存在割裂现象，科室要的厂商没有做，厂商卖的科室却
用不了。
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“厂商需要花更多时间了解临床治疗，了解科室和患者的真实需求。最好可以从销售导向转为
技术导向，急科室之急，想科室所想，共同为医疗机构提升服务水平，帮助更多病患回归社会回归
家庭而努力。”国际水中康复协会中国分会秘书长张婷说道。
产品同质化和缺乏创新性，是目前康复医疗器械面临的一个重要难题。除了近年来很火爆的医
疗康复机器人以外，大多数康复医疗器械厂商的主营产品仍然是传统的声疗、光疗、电疗、磁疗、
物理治疗(PT)、作业治疗 (OT)及康复评定等，产品在智能化、科技化方面的研发不足。
再次，康复医疗器械厂商也面临国际大型医疗器械厂商的竞争压力。目前，相比国外先进市
场，我国康复医疗产业链在各个环节仍比较分散，国外大型医疗器械制造商从技术积累、资金实
力、人才培育等方面存在一定的优势， 特别在大型高端医疗器械的研发上具有丰富的技术和市场
经验积累，给我国的医疗器械企业带来较大的竞争压力。
张婷也告诉健康界，其运营的水中康复科室设备几乎都要靠国外进口，虽然价格很贵，但由于
技术有垄断性，所以只能依赖进口。
此外，人才储备和康复理念普及程度不足等配套因素，事实上也限制了康复医疗器械产业的市
场份额。
据了解，在重治疗、轻康复的固化认知下，人们并不愿意在康复医疗端花钱。数据显示，2017
年中国人均康复医疗消费约为 美元， 远低于同年美国人均康复花费 54美元的水平。
据《中国卫生健康统计年鉴》显示，截至 2018年底，中国康复专科医院数量 637家，仅占专
科医院总量的 %;康复总床位 25万张，仅占床位总量的 %。2018年中国康复医师数为
万名，仅占中国执业(助理)医师总数的 %。有分析指出，目前我国康复医疗产业治疗师数量约
为 5万，存在至少 万的人才缺口。
康复医疗基础建设的不足，直接影响了康复医疗服务能力的施展。
“康复治疗高度依赖治疗室的手法，人才不足对行业的影响是巨大的。”张婷认为，现在行业
培训有一部分由设备销售主导，培训的深度和专业度参差不齐，所以尚未能弥补人才缺口。
整合服务时代来临，科技+服务是未来趋势
虽然现实的挑战良多，但我国康复医疗器械产业仍面临较大的行业机会。这也是为何老牌企业
和创新公司皆动作不断、纷纷布局的的重要原因。
根据卫生部 2012年印发的《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》，我国将初步建立分层
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级、分阶段的康复医疗服务体系，逐步实现患者在综合医院与康复医院、基层医疗卫生机构问的分
级医疗、双向转诊。此后多年里，又陆续有多个政策出台，将越来越多的康复项目纳入医保结算体
系。
政策给行业带来的直接机会是康复医疗的市场需求将成倍增长。《全国医疗卫生服务体系规划
纲要 (2015-2020年)》明确提出，床位配置需向基层医疗卫生机构护理和康复病床倾斜。
对此，咨询机构毕马威给出的分析是：假定以《北京市医疗卫生服务 体系规划(2016—2020
年)》中的人均康复床位目标(即每千人 张)估算 2030年全国康复床位总目标，那么以目前每千
人 张的水平来估算，缺口将达 45万张。 由此可见，中国康复市场发展存在巨大增长潜力。
此外，人口老龄化和慢性病、产后等有康复刚需群体的增长也将催生康复医疗产业的进一步发
展。由之带来的对新技术、新服务的需求，也将产生爆发式增长。
目前，康复机器人是备受市场看好的新技术方向。已经融到 B+轮，并成功收购珠海瑞和康医
疗的傅利叶智能正是其中的先行者。从傅利叶智能的公开数据可以看出，其康复机器人融合了沉浸
式体验、个性化训练等多个新产品方向，使用户可以像玩游戏一样地进行康复训练，并且每个用户
都可以生成自己的专属个人账号，记录和分析康复效果，这种新产品理念是对过往康复医疗器械的
重大突破。
但在张婷看来，康复医疗产业想要有更好的发展，仅仅研发器械是不行的。“良性的发展方向
是（器械厂商）要提供解决方案，更好地服务病患。”
而这恰恰是诸如傅利叶智能、翔宇医疗在内的创新的康复医疗器械公司正在努力的方向。
据了解，傅利叶智能早在 2019年就提出了智能康复港概念。这一概念起源于对国家三级医疗
康复体系的理解，傅利叶智能希望借此康复设备制造商逐步转向康复机构解决方案提供商，打通设
备、用户、机构的数据信息，实现互联互通的标准化、智能化服务。
在收购瑞和康后，傅利叶智能 CEO顾捷表示，“瑞和康作为一个医疗集团拥有非常丰富的康复
运营和科室建设的经验，可以助力傅利叶的智能康复港在大量的基层医院进行快速的、标准化的复
制，让更多人能够享受到康复机器人等智能康复设备，推动‘人人享有康复服务’目标早日实
现。”
翔宇医疗在此方面的布局也很早。翔宇医疗招股书显示：此前，翔宇医疗已经经历了单个设备
的研发生产→科室解决方案→康复医院解决方案&综合医院全院临床康复一体化整体解决方案→(市
县乡)区域康养一体化的整体转型和业务提升。
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目前，公司已协助部分地区成功打造康养示范(市)县。在此次科创板成功上市后，公司会将资
金用于智能康复医疗设备生产技术改造项目、养老及产后康复医疗设备生产建设项目、康复设备研
发及展览中心建设项目、智能康复设备(西南)研销中心项目、运营储备资金等五个主要方向。
康复医疗企业之所以不惜重金地向下游的服务、科室建设、一体化解决方案、康养试点端延
伸，在本质上是由于康复医疗器械产业天花板底、行业壁垒不高，所以行业价值有限。对此，李奇
崎分析认为，康养市场的结合才最终催生了康复医疗市场的广而大。“如果单看康复医疗器械端，
行业规模未必很大。但你看康养服务，养老+器械+医院+房地产……这么一算，行业规模就大了。”
面对国家三级康复医疗建设、老龄化人口增长需求、特殊需求人群增长等市场机会的时候，能
够提供一体化解决方案的康复医疗产业服务商们的商业想象力，显然要大得多。
三、诸多因素促进行业的良好发展
（1）国家政策支持，大力促进康复医疗产业发展
从器械研发角度看，国家出台有关政策促进康复医疗设备研发水平，积极开发康复训练、评
估、理疗的器械水平，提高康复设备普及率。
从服务能力角度看，自 2012年起，国家开始出台政策探索建立我国的三级康复医疗服务体
系。至 2019年，国家有关部门已逐步出台多项标准，要求综合医院康复医学科、康复医院、康复
医疗中心、医养结合机构按照各自标准完善标准化建设体系，并且规定二级及以上综合医院设立开
设康复医学科、鼓励民营资本投入康复医院、支持二级综合医院转变为康复专科医院。随着我国康
复医疗体系的逐渐完善，市场需求亦将向二级综合医院、康复医院、基层医疗机构、家庭下沉。
从医保报销角度看，被纳入医保的康复医疗项目从 2010年的 9项扩充至 2016年的 29项，覆
盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群,报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性
项目和康复评定项目。
（2）各级医疗机构积极布局康复医疗领域
结合近年来国家出台的一系列政策要求，我国综合医院、康复医院、康复医疗中心、医养结合
机构等应当提高其康复医疗标准建设水平，并配备标准化康复医疗器械。因此，在各级医疗机构持
续加大康复科室建设力度的同时，康复医疗器械行业将不断受益。
根据卫健委发布的《2019中国卫生健康统计年鉴》数据显示，截至 2018年，全国共设立综合
医院 19,693家，已设有康复医学科的综合医院占比约不到 30%，未来综合医院设立康复科的需求
较大。在康复医疗器械投入方面，初步估算二级综合医院建设康复科大约需要 500-1,000万元，三
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级综合医院需要 2,000万元。按照平均每家医院需购置康复医疗器械费用 500万-1,000万计算，
仅综合医院康复科建设新增康复医疗器械需求量将达到 500亿-1,000亿元，发展空间广阔。
（3）医保覆盖范围扩大推动患者需求释放
人社部等部门于 2010年联合发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》，
将 9项以残疾人为主的康复医疗项目纳入医保；2016年，人社部等联合发布《关于新增部分医疗
康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，将康复医疗领域医保支付项目从原先的 9项增加到
29项，覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群，报销项目从物理治疗延伸至
各项治疗性项目和康复评定项目，将有效推动患者的康复医疗需求释放，同时也标志着国家对于康
复医疗领域愈发重视。
29项包括作业疗法、运动疗法、康复综合评定、吞咽功能障碍检查、手功能评定、平衡训
练、减重支持系统训练、言语能力筛查、日常生活动作训练等方面，目前公司的产品可基本涵盖上
述项目。
（4）康复医疗器械的种类更加全面，覆盖的疾病种类不断增多
康复患者需求释放的同时，康复医疗领域可治疗的疾病种类也随之丰富。近年来，居民生活水
平提高、支付能增强，带动高品质生活追求。随着人们生活水平的提高和对科学健康生活观念的日
益重视，民众对康复、保健的意识也在不断提高，促进消费者对高品质生活的追求，“预防、治
疗、康复”相结合的理念逐渐深入人心，各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来
越强烈，有效的提高了康复医疗就诊率及覆盖率。
康复技术也从传统的三瘫一截领域，逐渐扩大至例如疼痛康复、神经康复、骨科康复、中医康
复、产后康复、加速康复外科、心肺康复、老年康复、慢性病康复、残疾人康复、重疾康复、儿童
康复、烧伤康复、脑卒中康复、脊髓损伤康复、运动损伤康复等领域。
（5）康复医学技术不断提升，康复医疗器械作用和效果得到提升
传统康复包括运动康复、作业康复、牵引、中医等治疗方法，而传统康复医疗器械主要包括相
关物理因子治疗设备以及站立床、功率车等简单的康复医疗设备，技术含量偏低。
近年来，我国康复医学技术升级，直接带动了康复医疗器械治疗水平的提高。目前，公司已研
发并生产出多款智能型设备，如平衡功能训练及评估系统、智能三维综合训练平台、手功能综合康
复训练平台、智能下肢反馈康复训练系统、智能红外光灸疗仪等，包括可用于多人同时进行康复训
练以及情景互动型设备，在提高使用者感官感受的同时，提升治疗效果。
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（6）国产化替代进程
从上世纪 90年代到 2010年，我国康复医学发展较为缓慢，康复设备生产厂商主要围绕家用康
复设备、辅助器材等领域进行研发生产，在临床高性能康复治疗设备方面进展较小；从 2011年至
今，国家开始让康复医疗项目进入医保报销体系，在短短几年时间里，大量的国际先进康复医疗设
备随着先进的康复医疗技术涌入国内，尤其是康复理疗设备方面，进口设备仍占有较大市场份额。
近年来，结合国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革 2018下半年重点工作任务的通
知》提出“推进医疗器械国产化、促进创新产品应用推广”的政策，并由国家工信部、发改委、卫
健委、药监局负责落实推进，各级政府和部门纷纷出台加速国产设备替代进口设备进程的有利政
策。
随着相关利好政策的陆续出台、市场需求的进一步扩大，预计我国康复医疗设备、尤其是国产
康复医疗设备将会出现市场占有率和市场规模快速提高的现象。
第四节 2020-2021 年我国康复医疗器械行业竞争格局分析
一、行业竞争格局分析
我国医疗器械行业发展起步相对较晚，但经过持续的高速发展，目前我国医疗器械行业已初步
建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为了一个创新能力不断增强、
市场需求旺盛的朝阳产业。
目前国内康复医疗器械行业内企业数量较多，行业相对分散。康复评定设备、康复训练设备、
康复理疗设备所处细分行业暂无相关权威机构出具的市场规模统计数据，故公司、同行业可比公司
相关产品的市场占有率暂时无法测算。
根据中国康复医学协会出具的《中国康复医学会关于对部分建立合作关系康复医疗器械制造企
业的调查报告》显示，翔宇医疗在各项调研中，综合排名靠前、在行业内占有一定领先地位，是目
前国内少数具有全系列康复医疗器械研发、生产能力的企业之一。
二、行业内主要企业情况
国外同行业公司为 DJOGlobal,Inc.、BTLCorporate、OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd，国内
主要康复器械生产企业有深圳普门科技股份有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、广州龙之
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杰科技有限公司、常州市钱璟康复股份有限公司等。
（1）DJOGlobal,Inc.
DJOGlobal,Inc.目前是美国规模较大的康复器械及医疗设备的制造公司之一,为肌肉骨骼健
康、血管健康和疼痛管理提供解决方案，致力于为患者提供从损伤预防到愈后康复的连续性治疗与
康复服务。主要产品覆盖了预防、术前、术后、临床和家庭康复护理等康复医疗领域的各个阶段。
其理疗设备包括冲击波、电疗、光疗、冷热疗等方面。
（2）BTLCorporate
BTLCorporate成立于 1993年，总部位于英国，目前是欧洲规模较大的康复医疗设备及美容设
备制造商之一，在美洲、欧洲、亚洲等全球范围内 50余个国家设有分公司。产品覆盖理疗设备、
心肺监测系统和医疗美容设备三大产品线，其理疗产品包括电疗、光疗、磁疗、声疗、热疗、牵引
疗法、微波疗法、短波疗法等方面。
（3）OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd.
OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd.成立于 1966年，总部位于日本，主要从事医疗器械、康复
设备的生产及销售。该公司主要产品包括物理疗法器械、运动疗法器械及入浴护理设备三大类，其
理疗设备涵盖电疗、热疗、水疗、按摩疗法等方面。
（4）深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”）
普门科技成立于 2008年 1月，注册资本 37,920万元，住所为广东省深圳市龙华区观湖街道观
城社区求知东路 8号金地天悦湾 1层。公司主要服务于体外诊断产品线的开发及技术创新和治疗与
康复解决方案，目前主营业务为体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售，以及康复产品的生
产销售。
（5）南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）
伟思医疗成立于 2001年 1月，注册资本 5,126万元，住所为南京市雨花台区宁双路 19号 9
栋。公司是一家从事盆底及产后康复、精神康复、神经康复等康复类医疗器械、配件及耗材的制造
和销售的企业。
（6）广州龙之杰科技有限公司（以下简称“龙之杰”）
龙之杰成立于 2000年 1月，注册资本 1,万元，住所为广州高新技术产业开发区科学
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城开源大道 11号 B4栋五至六层。龙之杰主要服务于疼痛康复、骨科康复、神经康复和移动医疗等
领域，主要产品应用于电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗及运动治疗领域。
（7）常州市钱璟康复股份有限公司（以下简称“钱璟康复”）
钱璟康复成立于 1996年 11月，注册资本 5,760万元，住所为江苏省常州市武进高新技术产业
开发区凤鸣路 6号。钱璟康复主要向残疾人康复、养老、医疗、教育等机构提供康复器械产品、技
术支持和售后服务,产品主要应用于康复评定、康复训练、康复教育等领域。
三、同行业主要公司的量化比较
从公开数据及公开资料可获取性等角度，公司选取了国内 A股已上市的普门科技、伟思医疗、
龙之杰进行量化比较，对比情况如下：
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第五节 企业案例分析：翔宇医疗
一、公司市场地位
翔宇医疗成立于 2002年，注册资金 12,000万元。公司是中国康复医疗器械行业研发引领型企
业，为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系
列康复产品及整体解决方案。公司始终以技术创新为第一驱动力，秉承“坚持科技创新支撑，产学
研用一体，引领康复未来”的发展理念，致力于疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养
结合等领域智能康复设备的自主研发、生产与销售，协助各地打造覆盖全人群、全生命周期的智慧
康养服务保障体系。
历经 18年的稳步发展，目前公司拥有员工 1,000余人，医疗器械注册产品证及备案证明 139
项，省级科技成果 32项，已获得授权的发明专利 17项、实用新型专利 300余项，通过了 ISO9001
质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系认证，部分产品通过了欧盟 CE认证。公司在 31
个省级行政区域设立了销售团队，且已为国内上万家终端机构提供了服务，市场区域覆盖率较高。
目前，公司已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康
复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一，在产品种类及覆盖面、根据临床需求形成产
品、市场占有率、品牌影响力、专利数量、核心技术等方面均占有一定优势。公司及其子公司多次
参与国家及省级重点研发计划，其中国家重点研发计划重大专项包括国家科技部组织的 2017年度
“智能机器人”重点专项中的“生-机智能交互与生机电一体化机器人技术”项目、2019年度“智
能机器人”重点专项中的“脊髓损伤康复机器人研制与应用示范”项目等；省级重点研发计划包括
省工信厅、省财政厅联合组织的 2019年河南省工业互联网平台培育项目中的“康复医疗设备工业
互联网云平台”项目等。同时，公司参与起草或参与评定康复医疗器械领域的国家或行业标准达
27项。
随着康复医疗产业的发展，目前我国康复医疗器械行业正在加速与国际接轨,市场要求国内康
复医疗器械企业向品质化、规模化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。
翔宇医疗将借助行业良好的发展契机，逐渐提升自身竞争能力，不断巩固公司的行业地位，致
力于成为国内优秀的康复医疗器械产品及服务供应商。
二、翔宇医疗的技术水平及特点
公司深耕康复医疗器械领域多年，注重产品的持续研发，经历了以单一产品为技术核心、到全
线系列产品研发团队的组建。公司具备以疾病为核心的单一产品研发到多系列产品的覆盖能力；具
备从产品研发到技术研发的跨越性发展能力,和从产品功能研发到基于疾病与专科治疗需求的综合
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技术研发能力。在公司发展过程中，掌握了康复设备的多种核心共性技术和专有技术，普遍应用于
康复评定、康复训练及康复理疗类设备的研发。同时公司利用物联网大数据技术，实现设备间的互
联互通，能够集合、分析终端医疗机构反馈的临床需求和经验，并将其转化、升级为新产品、新技
术。
公司基于临床实际需求，形成了以某种疾病或专科诊疗为中心的整体康复解决方案，对丰富和
完善各级医院临床康复诊疗手段起到了积极推动作用。近年来随着分级诊疗的政策深入，国家颁布
的多项政策使康复理念更深一步地走向基层,鼓励更多的社会力量兴办康复医疗中心等机构，鼓励
更多的二级综合医院转型为康复专科医院，同时需要更加科学合理的康复医疗资源配置，以提高医
疗机构的效率。翔宇医疗在不断推出新产品、达到全系列产品覆盖的过程中，亦看到了基层康复医
疗市场的巨大需求。公司通过技术革新，与专业医疗机构及康复领域专家的合作，推出了数十种以
自有产品为依托的康复一体化整体解决方案、医疗机构科室专项解决方案等，实现了各专科常见疾
病的临床康复路径及康复诊疗方案的标准化及其普及应用。
同时，设备的物联网化和数字化可以提供更精准的康复方案。物联网技术的应用也为康复治疗
提供了新的机遇和治疗手段，它可以营造出更加丰富的康复训练环境，提高患者参与训练的积极性
与主动性，实现康复评估定量化、训练可视化、管理智能化。同时，物联网后可以记录产品的使用
频次，进而判断设备是否适合科室配备，帮助公司对设备进行技术及产品的更新迭代。
1、基于疾病康复需求，从单一功能产品研发，到全系列产品的研发及生产能力
翔宇医疗发展至今，注重产品的持续研发，经历了从早期以疾病为中心的单一功能产品研发
（牵引系列产品）到至今公司覆盖了声疗、光疗、电疗、磁疗、冷热疗、压力疗法、水疗、牵引疗
法、熏蒸疗法、灸疗、按摩疗法、物理治疗（PT）、作业治疗（0T）、言语治疗（ST）、康复评定等
全系列产品的研发，全面满足不同人群、不同病症以及各级医疗机构的临床治疗需求，为公司长远
稳健发展提供了技术研发保障。
翔宇医疗经历的从单一功能产品研发到全系列产品研发历程大致如下：
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2、根据不同临床科室康复治疗需求，研制相对应疾病治疗的新产品或升级产品的能力，补充
临床治疗缺失的相应治疗手段
公司在完成单一产品到系列产品研发的基础上，进一步根据临床需求持续研发、升级康复产
品，使公司系列产品的适用范围不断拓展，智能化、精准化程度不断提高，不同系列的产品与产品
间形成了高度兼容、高度融合、互为一体的产品特点，达到康复评定、康复训练和康复理疗三大门
类的有机融合。各个康复治疗设备和康复信息化平台的信息系统集成化，最终能够实现多设备和系
统的协调一致性和一体化，能够满足各级医院所有临床科室的康复治疗需求。
以解决各临床科室常见疾病或症状为核心的一体化方案：
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3、根据康复医联体、各级医疗机构和患者康复治疗需求，公司具备实施区域康养一体化建设
的能力，达到分级诊疗的目的，便利患者就近治疗
公司在研的康复医疗设备工业互联网平台整合产业链上下游资源，通过平台建设，将康复医疗
设备、康复医联网、康复医联体形成一个统一的有机整体，协同运作，达到康复医疗设备的互联互
通及康复医疗服务的一体化。
康复医联网建设内容为治疗设备的数据采集、互联互通、在线服务和监管、主动售后服务及康
复医疗的标准化诊疗路径，同时建立康复治疗数据的微服务平台，为科研院所、医院等机构提供康
复医疗大数据服务。康复医联体建设内容为康复治疗信息的共享、患者在各级康复机构的自由转
诊、患者在线无障碍问诊服务、医疗机构资源协调处理及辅助决策等平台服务，为各级医疗机构融
入医联体,紧密协调合作，实施康养一体化提供平台支撑。
通过康复医疗大数据云平台的建设，为公司提供设备的物联网化、产品的升级改造、新品研发
和主动售后服务体系建设的信息支撑；为政府和各级医疗机构提供辅助决策支持、提供大数据微服
务接口和提炼标准化诊疗路径；为各级医院和患者提供平台建设支撑。
4、翔宇医疗取得医疗器械注册证的成果
康复器械中属于医疗器械范畴的产品，需要遵循医疗器械行业的监管体制。我国对医疗器械实
行分类管理制度，对于第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。根
据《医疗器械注册管理办法》，在申请医疗器械注册证时，由药监局进行注册审查，必须经过严格
的质量管理体系核查、产品技术要求检测、注册检验、临床评价等诸多程序，通过后申请人才能获
得产品注册证；若获准后有变更或申请延续注册，也应当依法通过相应程序。
医疗器械注册证审批程序严格且周期较长，部分注册证的获批需耗时一年或以上，并且国家的
监管部门与监管法规亦处于不断整合、更新的过程中，日渐严格的监管体系增加了产品获准注册的
难度以及不确定性。
翔宇医疗在康复医疗器械行业深耕 18年，截至本招股意向书签署日，翔宇医疗共拥有 139项
医疗器械产品注册证及备案证明，实现了与产业的深度融合，新进入本行业的企业很难在短期内在
产品及技术积累方面完成对翔宇医疗的超越。
三、公司的竞争优势
1、拥有行业综合实力优势
公司目前已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复
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解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一。
公司在国内康复医疗器械领域拥有多项核心技术，并且拥有将核心技术转化为不同系列、不同
型号的产品的能力，同时具有大规模量产的能力。公司多次参与国家以及省级重点研发计划，且参
与起草或参与评定康复医疗器械领域的国家或行业多项标准。
此外，经过多年沉淀，翔宇医疗是较早实现研发、生产、销售国产康复医疗设备的企业之一，
公司亦被列入中央军委后勤保障部釆购目录，为解放军部队训练伤痛提供一流的康复设备及康复医
疗服务。
2、具有完善的综合康复医疗器械产品体系
目前，公司自有产品基本覆盖康复医疗器械行业所有门类，并形成了 3大类、20个大系列、
400余种产品，在康复医疗器械领域拥有相对完整的产品体系。
公司完善的产品体系，能够覆盖国家卫健委关于建设综合医院康复科、康复医院以及康复医疗
中心基本标准等文件中要求配置的大部分品种。同时，公司利用自身产品线齐全优势、丰富的行业
经验优势、产品质量优势，能够为各类终端机构提供多种一体化康复解决方案，服务范围覆盖老年
康复、慢性病康复、残疾人康复等 30多种专科专病领域。
此外，公司不仅能够为综合医院康复科量身打造整体解决方案，亦可为全国各级医疗机构、残
联系统、民政系统提供各类康复整体解决方案、专科专病建设解决方案、单个设备和设备组合的规
划设计方案、康复医院解决方案、综合医院全院临床康复一体化整体解决方案、（市县乡）区域康
养一体化整体解决方案及专业技术支持，是国内少数拥有全系列康复医疗器械生产及服务能力的高
新技术企业之一。
3、拥有根据市场需求，形成新产品并打造康复解决方案的能力
公司通过在康复医疗领域近二十年的研究、开发和市场经验，持续深入了解医院临床科室的各
种需求。基于市场需求，公司自主开发了 400余种产品，实现了多种产品成果在各级医院的产业化
应用。
同时，公司在依托自身丰富产品结构的基础上，形成了数十种康复解决方案,进一步带动了康
复医疗产品市场需求的提升，并可以全面协助各级医疗机构康复项目的建设。
4、全面的销售服务网络
公司在 31个省级行政区域拥有 400余人的销售团队、400余家代理商，共同构成了国内庞大
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的销售网络。公司每个销售业务经理对应服务各自省、市、县（区）内的客户并对客户进行系统管
理，始终将客户的需求摆在第一位，销售能力较强。目前已为国内上万家终端机构提供服务，销售
范围覆盖全国 300余个地级行政区（包括地级市、地区、自治州、盟），市场区域覆盖率较高。
公司一直秉承合规经营的理念，前期对合同进行严格管理，签订代理协议、销售订单/合同时
对客户资质进行严格的审核。
5、完善的研发体系和专业的技术团队
公司研发中心实行双重管理制度，同时，公司制订了产品开发控制程序，从产品调研开始对每
个环节进行风险把控。在研发过程中的每个阶段，均设置了相关的控制要求，确保了公司能够快速
响应市场需求，持续推出新产品及技术解决方案。
公司十分注重技术研发及专业技术人才的挖掘和培养。公司已拥有研发人员两百余人，医疗器
械产品注册证及备案证明一百余个，省级科技成果 32项，并已获得授权的发明专利 17项、实用新
型专利 410余项。
康复医疗器械所处行业核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，且须具备
多年的行业实践经验；销售人员需要具备康复医学、产品性能和市场营销等多方面知识，上述人才
的培养需要长期的经验积累。目前，公司通过多年培养的专业化技术团队，为公司发展提供了有力
保障。
6、丰富的产品生产经验及较强的质量控制体系
康复医疗器械产品种类繁多，具有多品种小批量的生产特点，生产组织与质量控制方面存在较
高的门槛。公司一直专注于康复医疗器械行业，拥有丰富的生产组织经验和较强的质量控制能力，
目前基于信息化云平台应用的“三关两全”质量追溯管理模式，可实现在产品种类众多的情况下，
统一标准、完善质量控制。
7、及时周到的售后服务和主动售后
目前，在 31个省级行政区域（包括新疆、西藏等偏远地区）均有常驻售后工程师，除满足客
户正常的产品故障报修外，公司会实施主动售后服务。在设备尚未故障、客户尚未报修的情况下，
翔宇医疗业务经理和售后工程师将定期为客户提供主动上门售后服务，对产品进行检修、维护和保
养，排除设备潜在故障和陈旧设备的安全隐患，并定期电话回访了解客户设备使用情况，针对性满
足客户使用需求，为终端客户、机构在产品使用中提供全方位保障服务。
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四、公司的竞争劣势
1、融资渠道单一
康复医疗器械行业属于技术密集行业，对资金和人才的要求较高。公司处于快速发展时期，日
常生产经营、技术研发和优秀人才引进、扩展营销服务网络等方面均迫切需要大量的资金投入。目
前，公司受制于资本规模较小，可利用的融资渠道也相对单一，导致公司很难有足够的资金在短期
内进行较大规模的固定资产投资和市场推广投入，这在一定程度上阻碍了公司未来的快速发展，对
公司进一步扩大市场份额并参与国际市场竞争形成了一定限制。
2、经营规模较小
相比于行业内跨国企业，公司在销售收入、净利润、资本规模、生产规模等方面均存在较大差
距。随着国内市场对康复医疗设备需求快速增长，公司为进一步提高市场份额，需要扩大生产经营
场地、增加生产设备并招聘优秀人员。
第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测
康复医疗器械市场需求广阔
康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后
功能障碍者、重疾人群等群体，潜在康复需求巨大。
一、养老市场
目前我国老年人口快速增长、老龄化压力日益凸显，老年健康服务发展面临着严峻挑战。据国
家统计局及万德数据统计，2011年至 2019年，我国 60岁及以上老年人口从 亿人增加到
亿人，占总人口比重从 %上升到 %。
未来的 10年，中国的老龄化将更严重。在假设生育意愿与生育率保持不变的情况下，新的出
生人口仍将更少，预计 2028年 60岁以上老年人占中国总人口比例可能达到 25%。
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随着寿命的延长，老龄化的不断加剧导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大，日常专
业康复的需求量大且功能要求越来越高。受人口老龄化加速的影响，老年人康复需求将成为国内康
复医疗器械市场发展的主要推动力之一。
二、慢性病患者市场
随着临床医学水平的提高，在疾病期导致死亡的数量减少，慢性病、交通、工伤事故等原因导
致的暂时性功能障碍群体数量巨大。据中商产业研究院《2018年中国康复器械行业市场前景研究
报告》数据，我国有 2亿多慢性病患者，其中存在康复需求的超过 1,000万，因为交通、工伤事故
致残的伤残者，每年增量也达 100多万，其中大部分都存在康复需求。
目前，医院的康复资源覆盖面小，现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，特别
是对于因患有各种慢性病而导致暂时性功能障碍人群的康复需求不够重视，造成 80%需要康复的人
群得不到康复治疗。
三、残障市场
据中国残联发布的《2018年中国残疾人事业发展统计公报》,2018年，1,万残疾儿童及
持证残疾人得到基本康复服务，其中得到康复服务的持证残疾人中,肢体残疾人 万、多重残
疾人 万。根据中国第二次全国残疾人样本调查显示,全国残疾人总人数为 8,502万，其中肢体
残疾 2,472万人、多重残疾人 1,386万人。据此测算，截至 2018年，全国残疾人口中虽已有
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1,000多万人次、12%的比例享受到了基本康复服务，但与 8,000多万的总残疾人口数量相比，依
然是捉襟见肘。全国仍至少有约 7,000多万残疾人口尚未享受到基本康复服务。
我国政府正在多方面调配资源来提高高质量且可负担的康复保健服务的获得性，从而改善残疾
人的健康结果。基于日益增长的康复需求，康复医疗器械的未来发展将获得更大的市场空间和可能
性。
四、加速康复外科市场
国家卫健委于 2019年 11月 27日发布《关于开展加速康复外科试点工作的通知》，提出将于
2019-2020年在全国范围内遴选一定数量的医院开展加速康复外科试点。通过建立加速康复外科标
准化流程，提高加速康复外科诊疗水平，加大加速康复外科管理力度，加强医务人员和患者的宣教
等工作，探索在全国的推广模式。
加速康复外科是一系列重要的围手术期治疗方法的整合，其核心是在术前、术中、术后应用各
种已被证实有效的措施，减少患者心理和生理的创伤应激，减少术后疼痛和并发症，使患者从手术
创伤中快速恢复。
2017年，我国医疗卫生机构住院病人手术人次高达五千万人次。虽然近年来入院治疗之后特
别是以围手术期为中心的康复医疗需求在不断上升。但是，目前全国范围内对于加速康复外科概念
的推广及普及尚未覆盖每年的手术人次，市场容量远没有饱和。随着人们对外科术后医疗质量要求
的提升以及对于健康产业的追求，加速康复外科患者的康复需求将会被释放，市场空间将会被打
开。
五、产后康复市场
中国女性的很多疾病是因产后恢复不良引起各种亚健康障碍，如乳腺炎、生殖系统疾病、妇科
病、子宫肌瘤等，对一生的健康具有较大的影响。
随着人们生活水平的提高和对科学健康审美观念的日益重视，现代女性愈发重视产后生活质
量。但是，目前为止，全国各个城市产后康复等服务项目远远不能满足日益扩大的母婴护理市场需
求。中国每年约有 1,600万新生儿降生，产后恢复的全国市场潜力巨大。随着中国经济的持续高速
发展及二胎政策放开，产后康复市场随着刚性需要人群大量增加，将会出现更大的市场空间。
六、重疾康复人群市场
在 2007年，中国保险行业协会与中国医师协会联合制定《重大疾病保险的疾病定义使用规
范》，整理了 25种“重大疾病”范围，其中，以恶性肿瘤、急性心肌梗塞、脑中风后遗症、冠状动
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脉搭桥术、重大器官移植术或造血干细胞移植术、终末期肾病 6种为核心，还包括多个肢体缺失、
急性或亚急性重症肝炎、瘫痪、严重脑损伤、严重帕金森病和言语能力丧失等。
根据《2019中国卫生健康统计年鉴》，2018年公立医院恶性肿瘤出院人次为 338万人，心脑血
管病 568万人，再加上各种严重肾病、肝病以及接受器官移植等患者超千万人次。重疾人群出院
后，其健康状况并不会自动恢复至入院前状态,该类人群亟需做康复治疗，协助其重返社会、重建
生活，市场需求大。
七、居家康复市场
居家康复市场分为居家养老康复市场、亚健康人群的居家康复市场、术后患者居家康复市场、
残疾人群的居家康复市场等。
居家养老康复市场：我国老龄化问题日益严峻，据相关机构统计，至少 4%-6%的老年人生活自
理困难，并且需要医疗护理救助，而目前的康复医疗机构仅能满足 20%的市场需求，同时有 75%的
慢性病患者因便利性希望选择家庭康复，所以自我诊断、自我治疗、自我护理、自我保健越来越受
到人们的关注，简便、易用的康复设备在家庭中迅速增多。我国“9073”的养老格局已基本明确，
即 90%的老年人在社会化服务协助下通过家庭照护及康复，7%的老年人通过购买社区照护服务养
老，3%的老年人入住养老服务机构集中养老。
亚健康人群的居家康复市场：随着人们生活方式的改变和环境的恶化，处在亚健康状态的人群
越来越多，调查研究发现，健康人群仅占总人数的 5%,疾病人群占人群总数的 20%,而处于亚健康状
态人群约占人群总数的 75%,人们也越来越意识到健康问题必须从源头进行控制，仅仅对疾病做出
反应，是远远不够的；现在社会上的亚健康状态多种多样，几乎每种疾病都可能有与之相近的亚健
康表现。随着国民对亚健康状态认识的深入和重视，亚健康人群的居家康复与调理将会成为主流市
场。
术后患者居家康复市场：现阶段在我国很多大医院床位紧张，同时随着医疗技术的发展，患者
风险逐渐降低，所以不少手术后的患者更有意愿选择术后的居家康复。居家康复可以在患者熟悉的
环境下充分调动患者参与治疗的积极性，有效减轻患者术后的疼痛，还可以改善患者肢体功能及神
经心理症状，相对药物治疗等有着良好的应用推广前景，家庭康复条件下，患者可以更好的接受并
提高自身各种能力，进行有效、恰当、简便的居家康复治疗，能够快速帮助患者恢复各项身体机
能，保持关节活动度，预防粘连与挛缩，达到痊愈效果。术后居家康复是缓解各大医院医疗资源紧
张的有效办法，市场前景广阔。
残疾人居家康复市场：根据中国第二次全国残疾人样本调查显示，全国残疾人总人数为 8,502
万，其中肢体残疾 2,472万人、多重残疾人 1,386万人。上述残疾人中有 80%需要社区和居家康
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复，由此催生的残疾人居家康复产品如辅助器具类、功能训练类及物理治疗类的康复设备将会拥有
巨大的市场空间。
在行业政策大力扶持、国民康复意识加强，长期照护保险的逐步推行与普及，家庭康复医疗消
费能力提升的大背景下，我国家用康复设备市场需求持续高速增长。家用康复设备的发展也与康复
医学发展所倡导的“预防为主”的方向不谋而合。相对目前康复设备以机构需求为主的现状，家庭
市场是未来康复设备真正意义上的蓝海，存在着巨大的市场潜力和机遇。
第七节 2021-2025 年我国康复医疗器械行业发展前景及趋势预测
一、行业发展前景
近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设
的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力，直接促进了康复设备需求量的快速增长。
据前瞻产业研究院发布的《中国康复医疗行业发展前景与投资预测分析报告》统计数据显示，
2011年至 2018年间，我国康复医疗行业规模呈逐年上升趋势。
2011年，我国康复医疗行业市场规模为 134亿元，而到 2018年，我国康复医疗行业市场规模
增长至 450亿元，年均复合增长率达到了 19%，据此推算，到 2023年，康复医疗器械的产业规模
将超千亿元。随着我国医疗体系逐渐向西方发达国家靠拢，未来康复行业市场容量或将超预期表
现。
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目前，我国存在康复需求的人群数量巨大，但康复医疗供给严重不足。随着国民经济的发展、
人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升，民众对康复保健的意识也在不断提高，未
来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的
康复需求越来越强烈，将有效提高康复医疗就诊率及覆盖率。
根据原卫生部 2011年发布《综合医院康复医学科建设与管理指南》以及 2012年发布《综合医
院康复医学科基本标准（试行）》，要求二级及以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务，
并配置标准化的康复医疗器械，包括多功能评定检测设备；运动治疗设备、作业治疗设备；物理因
子治疗设备、言语吞咽认知治疗设备等。
后续在卫生部 2012年发布的《康复医院基本标准（2012年版）》、卫计委 2017年发布的《康
复医疗中心基本标准（试行）》以及卫健委等部门 2019年联合发布的《医养结合机构服务指南（试
行）》中，均要求医养结合机构、康复医院及康复医疗中心配置上述类型设备以及相应床位等，且
要求社区卫生服务中心和乡镇卫生院能够开展基本康复医疗服务。
根据《2019中国卫生健康统计年鉴》，2018年，全国有康复医院 637家，仅占全国专科医院总
数的 %；全国医疗机构康复医学科诊疗人次为 48,633,419人，却仅占医疗机构就诊人次的
%；全国各类医疗卫生机构康复医学科合计设置床位 246,316张，仅占各类医疗卫生机构设置
床位总数的 %，根据《综合医院康复医学科基本标准（试行）》，康复科室设置床位数预期达到
5%的水平，尚有一定缺口。我国康复医疗器械行业市场尚有极大发展空间。
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近年来，我国康复医疗器械行业的平均增速约为 20%左右，康复医疗器械行业已成为医疗器械
这个朝阳产业的重要部分、其承载着科技创新与人文关怀，具有广阔的发展前景，可谓是“朝阳产
业中的朝阳产业”
综上，随着功能性障碍群体的增加、康复医学的不断兴起、医院康复科和专科康复医院配置要
求的提高，产业资本不断加码康复医疗投资，带动康复医疗器械采购需求大幅增加。
二、发展面临的机遇
（1）国家政策环境利于行业发展
2012-2019年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时
代”的到来；2012年《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》提出初步建立分层级、分阶段的
康复医疗服务体系；2015年政策提出“医养结合”为重点；2016年《健康中国 2030》出台，以及
全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；2017年实施《中国制造 2025》，加快从制造
大国转向制造强国；2018年，全面提升基层医院各科室综合能力；2019年加强中医医疗器械科技
创新。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、医疗器械注册人制度的建立等，政策方面利好巨大，
行业未来发展充满期待。
（2）医疗体制改革，医保覆盖面加大
自 2010年人社部等发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗范围的通知》将 9项以残疾
人康复为主的康复医疗项目纳入医保到 2016年人社部等发布《关于新增部分医疗康复项目纳入基
本医疗保障支付范围的通知》，医保报销的康复项目增加到 29项，覆盖人群从残疾人为主扩大到了
各类患者，康复领域从主要为肢体障碍扩大到肢体障碍、精神障碍、言语障碍、听力障碍等范围。
医保覆盖范围的扩大直接推动了消费需求的释放，间接推动医院布局前期忽视的康复治疗领域的发
展。
（3）政策引导促进国内市场进口替代及自主创新器械不断涌现
2015年 4月 26日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2014
年工作总结和 2015年重点工作任务的通知》（国办发[2015]34号），要求公立医院优先配置使用国
产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作；2016年 10月 23日，国务院
发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发[2016]60号），提出推动康复辅助器具
产品创新和配置服务深度融合，打造“中国制造”品牌。良好的政策激励，使国产康复医疗器械行
业备受鼓舞，发展迅速。随着我国康复医疗器械行业的发展，国产康复医疗器械与进口产品的差距
不断缩小，高性价比的优势在国内市场上将更为凸显。
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（4）技术水平不断提高
2018年以来，医疗设备研制与技术突破不断革新。我国康复医疗器械行业内的优秀企业通过
多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与国外企业在产品功能和品质上的差距，在某些细
分领域甚至达到了国际领先水平。翔宇医疗通过在康复器械领域 18年的发展，自身研发能力不断
提高。
三、发展面临的挑战
（1）康复医学理念尚未完全普及
康复医学在我国起步较晚，社会对康复医学的优点与特点缺乏系统了解，国民康复意识和对康
复的接受程度相对较低，社会普遍存在“重治疗，轻康复”的问题，对康复存在部分认识误区。因
此，现阶段我国康复医疗产业的发展关键是要解决社会大众的认知教育问题，逐渐让更多的人意识
并认可康复医学的存在和必要性。
（2）国际大型医疗器械厂商的竞争压力
目前，相比国外先进市场，我国康复医疗产业链在各个环节仍比较分散，国外大型医疗器械制
造商从技术积累、资金实力、人才培育等方面存在一定的优势,特别在大型高端医疗器械的研发上
具有丰富的技术和市场经验积累，给我国的医疗器械企业带来较大的竞争压力。当前的市场竞争力
正在由产业运营优势向资本运营优势转变，国内康复医疗器械公司的发展势必需要寻找相应的资
金、资源、技术和渠道等方方面面的有效结合途径。
（3）产业法规有待完善
目前，我国医疗器械相关政策法规及行业标准已建立，但针对康复医疗器械的相关政策、标准
仍需逐步完善。康复医疗服务项目纳入医保的范围还不全面,自费比例仍相对较高。康复医疗器械
市场劣质产品依然存在，这在一定程度上滞碍了康复医疗器械市场的发展。
四、康复医疗器械行业技术发展趋势
（1）共性创新方向
①物联网方向
康复医联网的建设主要分为三部分，一是完成对康复设备的智能化升级，所有的康复设备能对
患者的基本信息和训练数据实现数据收集以及基本的数据筛选识别功能；二是基于 5G通信技术的
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计算能力和数据传输能力完成数据计算平台建设，建设数据采集、计算云平台服务器，完成对患者
基本信息和训练数据的实时传输、数据存储及云计算的功能；三是数据处理和应用平台，通过设备
运行状态数据的人工智能演进，达到设备状态的监控，和对产品功能改造和升级，更好的满足患者
的康复治疗需求。通过患者和治疗数据的大数据挖掘，实现针对单一病症和综合病症的知识图谱构
建，在线引导科学化、规范化的康复训练。
②医联体方向
康复医联体的建设，落实国家卫计委提出的分级诊疗制度，平台上的医疗单位、医生、患者信
息按同一医联体进行边界保护，打通同一医联体内各医疗资源信息的共享，充分发挥设备、人才、
知识的最大价值，同时满足不同级别的医疗单位患者的双向转诊、分级诊疗、远程指导、专家会
诊、远程培训、在线问诊等更多便民惠民的措施，实现康复治疗的区域一体化。
③中医现代化方向
中医现代化是结合中医理论、人体工程学、临床医学、医疗器械应用技术等专业学科，针对穴
位、经络、脏象等中医传统疗法，通过计算机原理、大数据应用、人工智能化对穴位、经络、脏象
进行识别，对针灸、推拿、理疗的一种现代化的应用，利用不同的物理治疗原理，增加自动化控
制，实现现代化的中医治疗，提高中医康复效率。公司在研项目“中医灸疗”根据人的经络自动调
节灸疗的位置，在对中医艾灸进行现代化应用的同时又融入智能化控制。
④模块化与集成化方向
模块化和集成化是指声、光、电、磁类产品可以形成独立的模块化产品，可以单独使用，同时
各个独立的模块化产品可以整合成逻辑层次、互通互联、多参数性、高协调性、集中性的一种集成
化产品，模块化和集成化不是单一性能或技术的拼凑，而是体现在技术的融合创新，结构的互通互
联，接口及协议的高效管理，具有独立性、高效性，集中性，便捷性。公司在研项目“物理工作站
管理系统开发及应用”利用集成化技术集成了声、光、电、磁类产品，同时各个模块化产品可以单
独使用。
（2）专业技术领域
①冲击波技术（声疗领域）
冲击波作为一种安全有效、非侵袭性、并发症少的治疗方法，对多种疾病开展的一系列研究展
示了其良好的应用前景，目前市场主要的冲击波产品为气压弹道式原理。
翔宇医疗结合临床需求研发出了肌骨超声冲击波技术，达到对病患部位精准治疗的目的，实现
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了检测-评定-治疗-评估一体化的康复方案。随着精准治疗的推广应用，未来冲击波技术会朝着聚
焦式发展，聚焦式能量更强、精度更高，能够更加精确的为患者对症治疗。目前公司已启动“聚焦
式冲击波技术”的研发项目，尽早的把聚焦式冲击波进行产业化推广应用。
②磁刺激多维度控制技术（磁疗领域）
随着医疗技术的革新，人们发现一定强度的磁场聚焦在特定的区域可以穿透人体颅骨诱发神经
元的激活或抑制，进而促进了磁刺激在脑卒中、神经损伤等患者康复治疗中的应用。未来磁刺激的
发展会借助于机械手精确定位治疗，研究多维度磁场对生物电流均衡性的影响，达到精确调控神经
元兴奋或抑制的目的，为患者带来更好的康复治疗效果。公司相关在研项目为“新型磁疗康复设备
关键技术及产业化”。
③射频技术（电疗领域）
康复医疗器械的射频技术应用主要是短波和极超短波，该技术应用属于无创疗法，使病变部位
的分子和离子在其平行位置振动，并互相摩擦而产生热效应。这种热效应使患部的表层和深层组织
均匀受热，从而达到抑菌、消炎、止痛、解痉，促进血液循环和修复，增强机体免疫力的治疗目
的。在新冠肺炎疫情期间，翔宇医疗为武汉地区捐赠的用于心肺康复辅助治疗的短波和微波设备正
是运用了该项技术。目前康复医疗射频技术主要是利用电子管、磁控管等电子配件，未来会朝着固
态源的方向发展，进一步的提高射频技术的输出功率和稳定性。
④高能激光技术（光疗领域）
高能激光是近年来迅速发展起来的一项理疗革命性新技术，针对慢性疼痛、运动损伤、炎症性
疼痛和神经性疼痛等患者，具有非侵入性、无创无痛、作用深层、疗效快速、无副作用等优势。高
能量激光治疗仪功率可达 10w以上，甚至高达 30w，而传统的弱激光功率只有 ，高能激光
的产生包括三个部分，激光工作介质、激励能源和谐振腔。
⑤康复机器人（康复训练领域）
康复机器人针对偏瘫、截瘫、踝关节损伤、脊髓损伤等肢体功能障碍人群,应用人机工程学、
运动控制、机器人等相关技术，重点突破柔性控制、多维度及多关节控制等关键技术。对于提高康
复效率、保证康复质量、降低医护人员劳动强度具有重要意义。康复机器人作为辅助治疗工具，其
运动模式应丰富且有效,针对不同病情和不同恢复期的患者其运动模式应具备适应性。公司在研项
目“运动辅助康复训练系统”体现了康复机器人的理念。
⑥平衡功能训练及评估技术（康复评定领域）
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平衡为人体的一项重要功能，平衡能力对于预测跌倒和疾病诊断均有重要作用。平衡能力反应
了人体维持各种姿势和对环境的适应能力，主要应用于康复评定领域的神经退行性病变、头颅外伤
和脑震荡等疾病患者。平衡功能训练及评估集成阻力调节、平台驱动和动静态测试装置，采用传感
器检测技术实现静态测试、动态测试和稳定极限测试。
二、康复医疗器械行业在新产业、新业态等发展趋势
近年来，康复医疗器械正朝着规模化、品质化、智能化、精细化、居家化、数字集成化方向发
展。
（1）规模化
康复医疗器械行业具有很强的渠道共享性。一方面，当一种产品获得客户认可后，企业能够不
断通过已建立的渠道平台推广其他产品；另一方面，康复医疗器械行业的渠道存在一定的排他性特
点，由于产品可使用周期较长，先进入企业较易形成渠道壁垒，形成强者恒强、市场集中度不断提
高的趋势，因此，产品种类齐全、形成规模化是在行业长久发展的必然趋势。
（2）品质化
康复医疗器械与人类的生命安全息息相关，器械品牌效应延续性强；形成品牌化规模的康复医
疗器械企业受到行业监管的严格审核，其产品品质、安全性和质量可控性更易受到保障，从而具有
品质保障的品牌优势企业会成为客户更放心、更首要的选择。为了能与国际康复医疗器械企业抗
衡，市场要求国内康复医疗器械企业向品质化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。
（3）智能化
康复医疗器械主要用于机体功能有障碍的患者，因此康复医疗器械实现与患者之间的人机交互
的智能化、数字化功能具有重要意义。未来，康复医疗器械将与智能传感器、物联网、大数据等技
术融为一体，朝着智能化的方向发展。同时，智能人机交互的康复概念应运而生。网络化康复医疗
器械将实现输出控制装置与异地智能化装置的通信，实现远程沟通、远程医疗，有利于提高患者康
复锻炼的积极性，有利于医务人员跟进患者的康复进程，提高康复治疗的效果，实现医疗现代化。
（4）精细化
当前，康复医疗器械行业的另一发展趋势就是精细化，即开发更小型便携、功能分类更精细的
设备，来应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使医务人员能够快速简单地进行医疗设备的转
移以及设备功能的精准定位；此外，康复医疗器械精细化的发展，也为最大程度节约康复治疗场
地、节约医护人员人力成本提供了可行性。从研发生产角度来看，随着传感器、微流控等技术的发
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展，也使在缩减产品尺寸的同时，实现生产各种功能配置和护理设置的设备。
（5）居家化
家用医疗保健器械产品实际上是一种普及化的小型医疗保健器械，具有一定预防、诊断、保
健、治疗、辅助治疗、康复等作用，适合于家庭及老年人居家使用。相对目前康复医疗器械仍以机
构需求为主的现状，在“医养结合”等政策大力扶持、人口老龄化加速、国民康复保健意识加强、
家庭可支配收入提升的背景下，家用市场未来或将是康复医疗器械的蓝海，存在着一定的市场潜
力。随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，
康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。
（6）数字集成化
近年来，各个医疗机构信息化应用不断扩张、更加精细化，却为其信息系统管理、数据融合应
用带来一定困难，且信息系统维护成本被提高。因此，如何将此类信息资源进行整合、统一管理使
用，避免因信息孤岛而产生的浪费，将成为行业在今后发展中亟需解决的问题之一，这就需要一个
既能满足医疗机构各类应用，同时又具有足够可扩展性的平台做后台支撑，保障全面化、一体化、
精细化的医院信息管理系统落地实施。
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第三章 企业发展战略的基本类型与选择
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不
断的获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考。企业战略是为
了获得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。企业战略的类型与企业战略
的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样也是一个动态的范畴。至少到现
在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样的，每一种具体的选择都会有或
大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。我们之所以尝试对企业丰富多样
的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短的时间内告诉企业管理者，他们
有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。
第一节 企业发展战略的特性
一、全局性
企业战略是以企业的全局为对象，根据企业总体发展的需要而制定的。它规定的是企业的总体
行为，追求的是企业的总体效果。
企业发展战略是企业整体战略的一部分，要服从和配合整体战略的实施。
二、纲领性
纲领性指企业战略是企业经营活动的纲领和方针，必须通展开、分解和落实等过程才能变得具
体的行动计划。
三、长远性
企业战略的制定虽然要依据企业外部环境和内部条件的现实情况并对企业当前的生产经营活动
的指导和限制作用，但是这一切都是为了更长远的发展。企业战略既是企业谋取长远发展要求的反
映，又是企业对未来较长时期内如何生存和发展的通盘筹划。
四、导向性
企业总体战略包含两个方面：第一是决定应该从事哪些业务，第二是决定企业如何发展业务。
发展战略是企业总体战略的一部分。企业如何发展业务，这就涉及到一个如何进行资源配置的问
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题，而企业内部资源的配置正是通过战略的实施来有效拉动的，因此企业发展战略具有导向作用。
五、保证性
企业发展战略在企业总体战略的指导下，把企业资源合理分配到各个职能部门之间，协调企业
内部各职能部门之间和关系，使企业经营活动有条不紊地进行，它在企业战略中占有十分重要的地
位。同时，发展战略与企业内部其它职能战略互相配合，保证企业总体战略的实现。
六、超前性
企业发展战略一经确定，首先就需要通过发展战略在各个职能部门之间合理调配企业资源。因
此，相比其它职能战略企业发展战略具有一定超前性。
七、竞争性
企业发展战略是关于企业在激烈的竞争中如何与竞争对手抗衡的行动方案。通过竞争确定企业
的竞争优势，同时也要注意采用竞争达到双赢和多赢的效果。
八、稳定性
企业发展战略需要较长时间保持稳定和贯彻，又要根据环境变化进行局部调整。
九、风险性
由于内部环境的不确定性，企业实施发展战略充满风险，为了保证发展战略的有效实施，就需
要通过各种措施来分散风险。
第二节 发展战略的基本类型与选择
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不
断的获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考。企业战略是为
了获得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。企业战略的类型与企业战略
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的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样也是一个动态的范畴。至少到现
在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样的，每一种具体的选择都会有或
大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。我们之所以尝试对企业丰富多样
的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短的时间内告诉企业管理者，他们
有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。
一、按实施战略主体分
从实施战略主体的角度来看，企业战略包括三个层次：（1）公司级/集团战略，是拥有多个子
公司的母公司的战略，集团战略的主要目标是通过建立和经营行业组合实现投资收益的最大化；
（2）经营级/竞争性战略，是单一行业/产品/市场企业，或者集团下边的子公司所采用的战略，经
营战略的目的是通过集中一个具体的行业，或者一个产品/市场实现利润和市场占有率的最大化；
（3）职能级战略/策略，主要是企业内部各个非实体组织，包括职能部门或者生产单位的战略，职
能战略的主要目的是提高工作的有效性和效率。
二、按战略实施的时间长短分
从战略实施的时间长短来看，企业战略可以划分成为以下三种类型：（1）短期战略，一般是
指时间跨度在一年以内的战略，有时也可以称为战略计划；（2）中期战略，一般的时间跨度是在
一年以上，五年以内的战略，（3）长期战略，一般的时间跨度是在五年以上，十年之内。一般来
说，企业规模越大，所需要制定战略的时间跨度就越长。
三、按发展战略的性质和特点分
按发展战略的性质和特点划分的类型：（1）稳定战略。指企业维持其经营范围和目标不变，
每年以大致相同的水平提高企业的销售额和利润额。它强调企业资源在现有各业务单位之间的合理
分配，注重各职能部门工作效率的提高。（2）增长战略。指企业为了增加销售额，提高市场占有
率，而努力扩大商品销售的范围和规模，以利发挥规模经济的优势，提高企业经济效益。（3）紧缩
战略。指企业在原有行业中处于不利的竞争地位，为了改变这种状况，通过紧缩业务范围，回笼资
金，或者退出原行业，转向其它行业。（4）定位战略。主要有三种定位:一是竞争定位，即企业依
据行业的竞争状况和企业自身优势，给企业的近期经营和远期发展确定一个适当的竞争地位。二是
市场定位，即企业确定以什么样的市场或消费者群体作为自己的目标市场。三是商品定位，即企业
试图使自己的主营商品在目标市场上处于什么样的位置。
四、按发展战略的内容和形式分
按发展战略的内容和形式划分的类型：（1）一体化战略。指企业通过联合而求得发展，包括
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工商联合、农商联合、商商联合、批零联合、内外贸联合、科工贸联合、跨行业跨地区跨所有制联
合。它有利于打破自成体系的封闭状态，实现投资主体多元化，利益共享，风险共担。关键是两
条，一是资本多元化，可以促进企业机制的转换，增加资本金来源，增强发展的后劲和实力。二是
风险分散化，成功了大家有利可图，失败了损失由各方分摊。走一体联合发展的路子，是企业发展
的方向。
（2）连锁战略。指同行业的若干个经营机构实行集中管理、分散经营而形成网络型销售体
系。连锁经营是一个巨大的营销网络系统，如美国梅尔公司拥有连锁分店 6540个，伍尔沃思拥有
连锁分店 7739个，日本大荣公司拥有连锁分店 6500个。连锁分店的多少应符合法定数量，如英国
规定 10个以上，美国规定 11个以上，日本规定 30个以上。连锁经营拥有高效率的连锁总部、高
质量的物流设施和高水平的采购配送中心，实行统一采购、统一配送、统一财务、统一人事、统一
规范，实行集权化管理，专业化分工，标准化经营，规范化服务，通过庞大的经销促销网络进行大
规模的集团性经营活动，有利于减少流通费用，降低经营成本，增强市场竞争力。商业连锁经营是
世界潮流，是实现商业现代化的重要途径。
（3）多角战略。指企业为了尽可能多地利用市场机会，实行跨行业、多层次、多品种、多样
化经营，有利于企业扩大业务范围和市场空间，充分发挥自身优势和特长，提高经济效益，增强生
存和发展能力。这种战略的具体形式，一是地域多角化，即企业向国内外其它地区拓展，二是产业
多角化，即企业向本业以外的其它行业拓展。如北京王府井百货大楼集团股份有限公司积极开拓零
售业务以外的其它行业，发展了加工、房地产、证券、运输、综合服务等多种行业，使企业实力得
到增强。三是层次多角化。即企业将市场目标定位在多个商品档次和消费层次上，以满足不同消费
群体的需要。如大连天百集团股份有限公司贯彻高档精、中档全、低档保必需的经营方针，满足不
同年龄、不同地域、不同文化层次顾客的需要。
（4）外向牵动战略。指企业通过引进国外的资金、技术、人才、先进管理方式和开拓国际市
场，带动企业的发展。它的衡量指标有三项:一是外向度。指外向型经济发展的程度，即企业涉外
经营服务收入占企业总收入的比重。二是资金引进度。指国外资金引进利用的程度，即利用国外投
资总额占全部投资总额的比重。三是嫁接改造度。指利用国外资金、技术、设备等改造企业的广
度，即主要设备和技术嫁接改造占全部设备和技术总量的比重。它的基本特征有五点:一是形式的
多样性，如合资、合作、嫁接、技术引进等。二是范围的广泛性，涉及一、二、三产业等各个经济
领域以及国内外两个市场的开发。三是引进成果的先进性，坚持高起点、高质量、高水平，体现现
代化。四是外向牵动战略的变革性，学习外国先进的企业管理方式和经验，实现经营结构、经营机
制与国际惯例接轨。五是外向牵动战略的先导性，对其它各类型发展战略起先导作用，影响其它战
略实施的广度和深度。
（5）企业形象战略。指企业通过改善企业实态，在商品质量、员工素质、服务态度、诚信守
约、商品价格、购物环境等方面，给社会公众留下良好印象，扩大企业的知名度和美誉度。形象战
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略是市场竞争战略体系的重要组成部分，是建立社会主义市场经济体制的客观要求。企业形象的构
成要素，一是外表要素，包括企业规模、商品结构、商场外观、店堂设施、企业名称、职工服饰
等；二是人的要素，包括职工的精神面貌、价值观念、行为规范、技术水平等；三是体制要素，包
括企业经营机制、营销渠道、组织结构、经理管理方式，以及企业的经营理念、企业哲学、企业文
化等。企业形象的内容主要有商品形象、员工形象、服务形象、信誉形象、价格形象、环境形象、
品牌形象、管理者形象等。企业形象战略管理的基础是全体干部职工的积极性、主动性、创造性和
主人翁精神，因此，要坚持以人为本，狠抓队伍建设，使全体员工不但具备与现代化商业相适应的
商品知识和业务技能，而且具备较高的文化素质、职业道德树立较强的法律观念、服务意识和全心
全意为人民服务的思想。
（6）品牌战略。指企业生产经营得到社会公众广泛认可、在较长时期内乐于消费的某类商
品，从而使企业扩大销售，提高经济效益。这类品牌的商品一般是名牌商品。名牌商品是在市场上
具有高知名度、高信誉度、高占有率和能给企业带来高效益的四高商品，而且四高具有正相关性:
高知名度可以使更多的潜在市场转化为现实市场，从而提高市场占有率；高信誉度可以增加回头客
并带来更多的顾客，从而巩固市场占有率；而高市场占有率又有助于提高商品知名度和市场信誉，
使名牌商品持续给企业带来高效益。推行品牌战略，关键是要正确确定指导原则，以市场为导向，
以销售为龙头，以管理为核心，以质量和科技为前提，以优质服务为基础。四川绵阳市人民商场实
施品牌战略，资金再紧也要为组织名优商品货源开绿灯，并建立名优商品目录档案，设立名优商品
厂家专营柜台，争取名优商品总经销总代理和独家经营权，从而扩大了企业的市场空间，增加了企
业的市场份额。
（7）集约经营战略。指企业正确处理内涵发展与外延发展的关系，以外延发展转向内涵发展
为主，使企业经济增长方式逐步从粗放型走上集约型的轨道。粗放型经济主要依靠生产要素的扩张
而实现经济增长；集约型经济增长则主要依靠提高生产要素的有机构成或效率。转变经济增长方
式，就是从主要依靠增加投入、铺新摊子、追求数量，转到主要依靠科技进步、提高劳动素质、提
高经济效益的轨道上来。商品流通领域转变经济增长方式的重要意义在于，一是现代市场经济条件
下的商贸经济，是带动、促进和引导整个国民经济的龙头，这种特殊的地位和作用要求商业企业转
变经济增长方式。二是现代市场经济条件下的商贸经济是以大流通、大贸易、大市场为前提的，而
目前商业企业小、散、差的状况，难以适应市场经济的客观要求。三是现代市场经济条件下的商贸
经济，在管理手段上必须力求采用先进科学技术。科教兴商，集约经营，是国际经济发展的大趋
势。
（8）资产经营战略。指在社会主义市场经济条件下，为实现资产的最佳价值，而进行资产购
买、出售、转让、兼并、重组。资产经营的基本特点，一是资产要有明晰的产权界线。即应该明确
哪些资产属于企业，企业的所有者是谁，应承担哪些责任，有什么权利和义务。二是要有发达的资
产经营市场。要实现资产的流动，通过交易来实现资源的最佳配置，就必须要有资本市场。目前多
数国有企业不可能都通过股票的发行和流通来实现要素的重新配置，只有通过产权市场，才能盘活
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存量资产，促进资源的优化配置。三是要有明确的资产经营主体。资产经营主体应拥有资产支配权
和资产收益权，即法律赋予经营主体独立地支配其所属企业中的资产权利和享有一定部分的资产收
益的权利。资产经营的基本方法，一是并。即一个处于优势的企业兼并另一个处于劣势的企业，劣
势企业在兼并后注销，纳入优势企业的生产经营体系；可以是两个企业完全合并为一个企业，原两
个企业同时注销；也可以是原两个企业在交易后都不注销，在新设立的企业中分享不同份额的股
权。采用并的方法，有利于大企业、大集团的培育，实现一些优势企业的超常规发展，也有利于发
挥双方的优势和积极性。二是分。是指在企业内部所进行的产权交易，一般可划分为两个层次:第
一层次是国有资产的代表与企业经营者之间进行的产权交易；第二层次是资产承包者与企业内部职
工之间进行的产权交易。三是转。是指将企业的一部分资产转让出去，以换取发展资金，以利于盘
活存量资产，提高国有资产的运行质量。如仓储设备、营业设施、运输机械等存量资产，对其中闲
置的部分，可以转让出去，将转让所得的资金用来发展生产经营。实施资产经营战略，对优化企业
资产结构，实现规模经济，具有深远意义。
五、按公司战略目标分
公司的战略说明怎么达到目标，目标说明公司想往何处发展。公司的每一项投资决策都要服从
公司的战略任务，企业管理学家迈克尔•波特将公司战略概括为以下基本类型。
1．全面领先的成本。其关键是公司努力达到最低水平的制造与流通费用，从而能价格更低于
竞争者。采用这种战略的企业必须在制造、物流、工艺、采购等许多方面具有优势。例如，执行这
一战略的领先者是格兰仕公司，它降低生产成本的方法是通过大规模投资在厂房、机器和设备，形
成巨大产能。
2．差异化。采用此战略的企业通过对全部市场的分析找出一些重要的顾客利益区域，从而在
这些区域集中力量完善经营。它难以在上述各方面都领先，但它可努力在服务与质量、款式及技术
等方面领先。例如 TCL电子企业利用在手机上镶嵌宝石等方法，为公司找到了一个细分市场。
3．集中战略。采用此战略的公司不是在市场上全面开花，而是集中力量在一个或几个狭窄的
小市场，这些企业在细分的小市场上追求成本最低或在目标市场中奉行一些不同的策略。
4、其他
六、按公司成长路径分
根据迈克尔•波特划分的三种不同的企业竞争战略，在公司发展过程中面临着三种战略选择：
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1．产品——市场型成长战略。该战略是以占有市场为目标，以企业产品为主线的公司发展战
略。在公司成长前期这种战略具有十分重要的地位，可以如此说，在其成长前期大多数跨国公司都
是走的产品——市场战略发展之路。产品——市场型成长战略以安绍夫的“产品——市场（需求）
矩阵”为基础，依产品与市场的组合状况分为四类：其一，市场渗透（现产品——现市场），这是
公司扩大销路在生产的产品在已有市场上进一步渗透。其二，市场开放（现产品——新市场），这
是以增加销售量用现有产品去开辟新的市场。其三，产品开发（新产品——现市场），这是指开发
新产品或提供新服务来扩充在现有市场上的占有比例。其四，多种经营（新产品——新市场），这
是增加新产品种类从而占领新市场的竞争战略。公司在产品开发与多种经营战略中，公司的资源配
置更加倾向于产品设计和研发，而在采用市场渗透和市场开发战略时，投资决策的着眼点是扩大市
场销售方式。
2．纵向一体化成长战略。纵向一体化指的是企业对其现有的优势，特别是在技术和营销技能
方面的优势，应用到新产品和市场。如果企业向它的上游产品方向发展，它被称为反向整合；相
反，如果企业向下游产品的方向发展，它被称为正向整合。例如，一个化工公司向炼油的方向发展
就是是一个反向整合，而塑料制造业的发展方向是属于正向整合。
为了实现效率和增长的双重目的，这个战略决策应考虑以下几点：
（1）战略成本。包括成本、灵活性和平衡能力，业务整合和应用内部刺激措施对市场刺激措
施所需要的成本。
（2）成长道路。选择什么样的成长方式对公司成功实施纵向一体化增长战略是至关重要的，
主要涉及到两个方面：一是通过内部投资和外部兼并来实现整合；二是完全整合或逐步走向一体
化。和其他投资选择一样，内部增长和外部增长也有优势和劣势，但我们在这里研究的是特殊垂直
整合的优势和劣势问题：整合项目的规模。合适的整合项目规模有三个基本特征：一是项目本身具
有规模经济性，二是项目与公司原有的业务规模匹配，而第三个是整合后企业应具备的整体规模经
济效益。三者是有机统一很不容易，需要通过反复的权衡来确定。
3.横向一体化战略
为了实现效率和增长的双重目标，公司主要考虑战略成本的整合发展战略的层面上进行。一体
化程度是企业在生产区或邻近地区的扩张，技术难度的扩大是比较小的，主要的困难是要克服如经
济和资本需求一类的流动性障碍，需要进行可行性分析的投资回报，对一体化的收益和成本进行比
较。
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第三节 发展战略的主要途径
一、发展战略可选择的途径
发展战略一般可以采用三种途径，即外部发展(并购)、内部发展(新建)与战略联盟。
1.外部发展(并购)
外部发展是指企业通过取得外部经营资源谋求发展的战略。外部发展的狭义内涵是并购，并购
包 括收购与合并。
2.内部发展(新建)
内部发展指企业利用自身内部资源谋求发展的战略。内部发展的狭义内涵是新建，新建与并购
相 对应，是指建立一个新的企业。
3.战略联盟
战略联盟是指两个或者两个以上经营实体之间为了达到某种战略目的而建立的一种合作关系。
合 并或兼并就意味着战略联盟的结束。
从交易费用经济学角度看，并购方式的实质是运用“统一规制”方式实现企业一体化，即以企
业 组织形态取代市场组织形态：而新建方式的实质则是运用“市场规制”实现企业的市场
