驗證的目的
判定品質制度各要項是否符合規定要求。
判定所實施之品質制度是否有達成品質目標之
效益。
提供公司改進品質制度之資訊與機會。
符合法規要求。
獲得驗證機構登錄。
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驗證之型式
組織
供應商
客戶
驗 證 機 構
第二者驗證
第二者驗證
第
三
者
驗
證
（如：DNV、SGS、商檢局、…等）
第一者驗證(內部稽核)
第
三
者
驗
證
第三者驗證
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驗證評鑑計劃之範例
第一天第一天
09:00～10:00 啟始會議
主管介紹/評審員介紹
公司簡介/製程簡介
評鑑行程簡介
10:10～12:00 合約審查
12:00～13:00 午餐＆休息
13:00～14:00 採購
14:00～17:00 品質系統 品質記錄
內部稽核 統計技術
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驗證評鑑計劃之範例
第二天
09:00~12:00 製造部/品保部
不合格品管制
儀校
12:00~13:00 午餐 & 休息
13:00~15:30 同上午
15:30~16:00 訓練
16:00~16:30 管理責任
16:30~17:30 內部討論
17:30~ 總結會議
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驗證前之準備事宜
初評問題之改進
5S（人、事、物、地）
品質文件之準備
任務編組
回答評審員問題之技巧
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行政與後勤支援
-評審員住宿與交通安排
－會場之佈置
啟始會議場地
評審中討論用場地
總結會議場地
－公司簡介資料（5～10分）
－公司佈置圖
－用餐安排
－打字人員安排（矯正事項，文件修正）
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陪檢人員
-陪檢人員選擇原則
－對ISO 9000之條文充份了解
－對評鑑範圍內之品保系統徹底了解
－有內部稽核經驗
－對評審員所採用的評核標準有充份了解
－有適當之位階
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陪檢人員之職責
協助評審員進行評鑑事宜
向管理代表反應問題
記錄不符合事項
提醒評審員詢問是否超出被查核者之職責
適度協助被查核者（必要時，但需考慮評審員
之反應取捨）
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陪檢人員之職責（續）
不要與評審員起爭執
不要隨便回答沒有把握的問題
認清陪檢員角色的扮演
評審員是在協助公司找改善點，不是來挑缺點
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管理代表與改善小組
陪檢人員反應問題之應對措施
－下一個查核點之準備
－問題之矯正措施
掌握驗證之行程
－評審超過原先規劃時間甚多，可能有重大不
符合事項
－評審行程提早時之安排
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管理代表與改善小組（續）
召開每日評審檢討會
陪檢人員報告評審員之評鑑方
向與技巧以供相關部門學習。
提出改善對策總表及相關證據，
以便第二天 告知評審人員，
如此可節省個別提報時間及
加倍評審員的信心。
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回答評審員問題技巧
回答時的態度要端莊有禮，語氣溫和。
對自己工作崗位的工作內容須詳實瞭解，
而口述宜簡明扼要，並且要有自信心，
但不要有傲慢之態度。
對與自己工作崗位相關的上下游工作
（縱向銜接）與（橫向連繫）相關之
作業要有所瞭解，但如未問到時，不
必主動回答。
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回答評審員問題技巧（續）
對自己不熟悉或不相關的事務或作業，不要用
猜測的方式回答，以免引起誤會。如果是屬本
單位但不是自己工作崗位之職務範圍，可請上
一級主管代為回答，態度仍需溫和有禮。
在評鑑中提供抽樣記錄時，取樣人員應儘可能
快速檢視，遇有小缺失立即修正，可避免一些
小缺失被登錄。
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回答評審員問題技巧（續）
評鑑過程中，如已發覺公司有缺失但評審人員
尚未察覺時，勿先主動提出；因評審員可能未
發覺但仍應設法立即改善或記錄再改善。
評審時，態度保持輕鬆，緊張會造成回答問題
時，無法切中回答，有時會引發其他之問題點
.故回答問題保持平常心即可，切記評審員是幫
公司找待改善點，不是挑毛病；故可儘量解釋
你執行之作法。
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回答評審員問題技巧（續）
切勿拿公司正式業務開玩笑；評審人
員無法立即研判何種作法為正式性運
作方式，隨便開玩 笑可能引發評審人
員之質疑及想要從所談內容發覺問題。
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經常會問到的共同題目
什麼是品質？
品質政策是什麼？
品質政策的主要定義是什麼？
什麼是ISO？
什麼是ISO 9000？
你對ISO 9000的看法？
為什麼要導入ISO 9000？
推行ISO 9000有什麼好處？
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經常會問到的共同題目（續）
貴公司是申請那種品保模式之驗證？
貴公司的主要產品有那些？
您的主要工作是什麼，請說明一下？
貴單位的品質目標是什麼？
今天我（評審員）來這裡的目的是什麼？
請問你受過那些訓練？你的本職有受過什麼訓
練？
對您本身的工作在那裡可以看到相關的文件？
不合格作業如何處理？
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定期追查之實施項目
1.上次稽核結果跟催
2.品質管理系統重大改變之確認
3.對外廣告使用之正確性
(第一次追查時執行)
4.客訴
5.內部稽核與管理審查
6.其它品質系統要項抽查
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